JP2022056639A - Medical device - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、医療用デバイスに関する。 The present invention relates to a medical device.
生体の血管に形成された狭窄部を拡張させる手技として、バルーンカテーテルを使用して行われる、いわゆる、経皮的動脈拡張術（ＰＴＡ：Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ Ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ）や経皮的冠状動脈拡張術（ＰＴＣＡ：Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ Ｃｏｒｏｎａｒｙ Ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ）が広く知られている。バルーンカテーテルを使用した手技では、生体外から血管内にバルーンを導入し、バルーンを治療対象部位である狭窄部に位置決めした後、バルーンを拡張して狭窄部を押し広げることで血流の回復を図っている。 The so-called percutaneous arterial dilatation (PTA: Percutaneous Transluminal Angioplasty) or percutaneous coronary dilatation (PTCA:), which is performed using a balloon catheter as a procedure for dilating a stenosis formed in a blood vessel of a living body. Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty) is widely known. In the procedure using a balloon catheter, a balloon is introduced from outside the body into the blood vessel, the balloon is positioned at the stenosis that is the treatment target site, and then the balloon is expanded to expand the stenosis to restore blood flow. I'm trying.
しかしながら、狭窄部が石灰化によって閉塞している部位や極めて狭い部位（石灰化部とも称する）では、バルーンカテーテルを石灰化部まで到達させることが困難である。 However, it is difficult for the balloon catheter to reach the calcified part in a part where the stenotic part is occluded by calcification or an extremely narrow part (also referred to as a calcified part).
一方、例えば下記の特許文献１には、極めて狭い狭窄部でも、低摩擦力で容易に通過させることのできるスライディングカテーテルが開示されている。
On the other hand, for example,
特許文献１に記載のスライディングカテーテルは、極めて狭い狭窄部を通過させることができるが、狭窄部を拡張することはできないため、スライディングカテーテルを通過させた後に、バルーンカテーテルを狭窄部に到達させることは困難である。
The sliding catheter described in
本発明は、上記の課題を解決するためになされたものであり、石灰化部を押し広げることができるとともに、石灰化部を押し広げた後に、バルーンカテーテル等の処置用カテーテルを、石灰化部まで到達させることのできる医療用デバイスを提供することを目的とする。 The present invention has been made to solve the above-mentioned problems, and it is possible to expand the calcified portion, and after expanding the calcified portion, a treatment catheter such as a balloon catheter is used for the calcified portion. The purpose is to provide a medical device that can reach up to.
上記目的を達成する医療用デバイスは、外筒と、前記外筒に収容されるとともに、前記外筒に対してスライド移動可能な内筒と、前記外筒に対して前記内筒を先端側に移動させることによって、石灰化部を押し広げる押圧部と、を有する。前記押圧部は、前記外筒の先端と固定される第１固定部と、前記内筒の先端と固定される第２固定部と、前記第１固定部および前記第２固定部の間に設けられ、先端側に向けて凸状の中間部と、を有する。前記中間部は、前記内筒および前記外筒よりも剛性が高い。 A medical device that achieves the above object is housed in an outer cylinder, an inner cylinder that is slidable with respect to the outer cylinder, and the inner cylinder is on the tip side with respect to the outer cylinder. It has a pressing portion that expands the calcified portion by moving it. The pressing portion is provided between the first fixing portion fixed to the tip of the outer cylinder, the second fixing portion fixed to the tip of the inner cylinder, and the first fixing portion and the second fixing portion. It has an intermediate portion that is convex toward the tip side. The intermediate portion has higher rigidity than the inner cylinder and the outer cylinder.
上記のように構成した医療用デバイスによれば、外筒に対して内筒を先端側に移動させることによって、押圧部が石灰化部を押し広げる。また、石灰化部を押し広げた後に、バルーンカテーテル等の処置用カテーテルを、内筒のルーメンを介して、押し広げられた石灰化部まで到達させることができる。以上から、石灰化部を押し広げることができるとともに、石灰化部を押し広げた後に、バルーンカテーテル等の処置用カテーテルを、石灰化部まで到達させることができる。 According to the medical device configured as described above, the pressing portion expands the calcified portion by moving the inner cylinder toward the tip side with respect to the outer cylinder. Further, after the calcified portion is expanded, a treatment catheter such as a balloon catheter can be reached to the expanded calcified portion via the lumen of the inner cylinder. From the above, the calcified portion can be expanded, and after the calcified portion is expanded, a treatment catheter such as a balloon catheter can be reached to the calcified portion.
＜第１実施形態＞
以下、図１～図７を参照して、本発明の第１実施形態を説明する。なお、以下の説明は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
<First Embodiment>
Hereinafter, the first embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 1 to 7. The following description does not limit the technical scope and the meaning of the terms described in the claims. In addition, the dimensional ratios in the drawings are exaggerated for convenience of explanation and may differ from the actual ratios.
＜第１実施形態＞
図１～図３は、第１実施形態に係る医療用デバイス１の構成の説明に供する図である。図４～図７は、第１実施形態に係る医療用デバイス１の使用方法を説明するための図である。
<First Embodiment>
1 to 3 are diagrams for explaining the configuration of the
なお、本明細書では、生体内に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、術者が操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称する。 In the present specification, the side to be inserted into the living body is referred to as "tip" or "tip side", and the hand side operated by the operator is referred to as "base end" or "base end side".
本実施形態に係る医療用デバイス１は、外筒１０と、外筒１０に対してスライド移動可能な内筒２０と、石灰化部Ｓを押し広げる押圧部３０と、を有する。
The
外筒１０は、円筒形状に構成されている。外筒１０の基端には、図１に示すように、外筒ハブ１１が設けられている。外筒ハブ１１は、使用者が把持する役割を備えている。また、血液が逆流することを防止する目的で、外筒ハブ１１には止血弁（不図示）が設けられている。
The
外筒１０の先端１０Ａは、図２に示すように、押圧部３０と固定されている。外筒１０の先端１０Ａの押圧部３０に対する固定方法は、特に限定されないが、押圧部３０が硬質プラスチックである場合は例えば接着剤による接着が挙げられ、押圧部３０が金属製である場合は溶接が挙げられる。
As shown in FIG. 2, the
外筒１０を構成する材料としては、ある程度の可撓性を有する材料によって形成されていることが好ましい。このような材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹脂等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が挙げられる。
The material constituting the
外筒１０の外径は、例えば１～４ｍｍとすることができる。
The outer diameter of the
内筒２０は、円筒形状に構成されている。内筒２０は、外筒１０に収容される。内筒２０の基端には、図１に示すように、内筒ハブ２１が設けられている。内筒ハブ２１は、使用者が把持する役割を備えている。
The
内筒２０の先端２０Ａは、図２に示すように、押圧部３０と固定されている。内筒２０の先端２０Ａの押圧部３０に対する固定方法は、特に限定されないが、押圧部３０が硬質プラスチックである場合は例えば接着剤による接着が挙げられ、押圧部３０が金属製である場合は溶接が挙げられる。
As shown in FIG. 2, the
内筒２０は、図２に示すように、ルーメン２０Ｈを有する。ルーメン２０Ｈには、バルーンカテーテル等の処置用カテーテルが挿通される。
The
内筒２０を構成する材料としては、超弾性合金、ＳＵＳ、硬質プラスチックを用いることができる。
As a material constituting the
内筒２０の外径は、例えば０．６～２．０ｍｍとすることができる。
The outer diameter of the
押圧部３０は、外筒１０に対して内筒２０を先端側に移動させることによって、石灰化部Ｓを押し広げる（図４、図５参照）。押圧部３０は、図２に示すように、外筒１０の先端１０Ａと固定される第１固定部３１と、内筒２０の先端２０Ａと固定される第２固定部３２と、第１固定部３１および第２固定部３２の間に設けられる中間部３３と、を有する。
The
中間部３３は、図２に示すように、先端側に向けて凸状のＲ形状を備えている。
As shown in FIG. 2, the
以下、図３を参照して押圧部３０の構成について詳述する。第１実施形態に係る医療用デバイス１の押圧部３０は、いわゆるローラチェーンによって構成されている。
Hereinafter, the configuration of the
押圧部３０は、図３に示すように、外リンク４０および内リンク５０を交互に組み合わせて連結したものである。
As shown in FIG. 3, the
外リンク４０は、２枚の外プレート４１と、２本のピン４２と、を有する。２本のピン４２は、図３に示すように、２枚の外プレート４１に圧入されて結合される。
The
内リンク５０は、２枚の内プレート５１と、２個のブシュ５２と、２個のローラ５３と、を有する。２個のブシュ５２は、図３に示すように、２枚の内プレート５１に圧入されて結合される。２個のローラ５３は、ブシュ５２の外周を回転自在に配置される。
The
外リンク４０のピン４２を、内リンク５０のブシュ５２の内部に挿入することによって、押圧部３０は、外リンク４０および内リンク５０が交互に組み合わされるように構成される。
By inserting the
以上のように構成された押圧部３０によれば、第１固定部３１および第２固定部３２の間に設けられる中間部３３は、図２に示すように先端側に向けて凸状を備えるとともに、Ｒ形状を備える。
According to the
Ｒ形状の中間部３３において、押圧部３０の互いに隣り合うローラ５３間の角度は特に限定されない（図２では３０度）が、９０度間隔で配置されることが好ましい。この構成によれば、ローラ５３間の空間Ｈ（図３参照）が好適に石灰化部Ｓに入り込むため、好適に押圧部３０によって石灰化部Ｓを押し広げることができる。
In the R-shaped
押圧部３０を構成する材料は特に限定されないが、金属製または硬質プラスチックである。したがって、中間部３３は、内筒２０および外筒１０よりも剛性が高くなるように構成されている。この構成によれば、押圧部３０によって確実に石灰化部Ｓを押し広げることができる。また、押圧部３０には、押圧部３０の位置を把握するために、Ｘ線造影性を備えるマーカー（不図示）が設けられていることが好ましい。マーカーの構成材料としては、例えば、Ｐｔ、Ａｕ等のＸ線不透過性の高い金属コイル、またはリング等を使用することができる。
The material constituting the
以上のように構成された医療用デバイス１によれば、外筒１０に対して内筒２０を先端側に移動させることによって、第２固定部３２が先端側に移動するとともに、第１固定部３１および外筒１０は基端側に移動する（図４、図５参照）。
According to the
＜医療用デバイスの使用方法＞
次に、図４～図７を参照して、第１実施形態に係る医療用デバイス１の使用方法を説明する。
<How to use medical devices>
Next, a method of using the
まず、術者は、ガイドワイヤ（不図示）を生体内に挿入する。そして、術者は、図４に示すように、ガイドワイヤに沿わせて、医療用デバイス１を石灰化部Ｓまで挿入する。このとき、押圧部３０にはマーカーが設けられているため、術者はＸ線造影下で押圧部３０の位置を把握することができる。
First, the operator inserts a guide wire (not shown) into the living body. Then, as shown in FIG. 4, the surgeon inserts the
次に術者は、図５に示すように、外筒１０に対して内筒２０を先端側に移動させる（図５の矢印参照）。これによって、第２固定部３２が先端側に移動するとともに、第１固定部３１および外筒１０が基端側に移動する。この結果、中間部３３のＲ形状の接線方向に押し広げる力Ｆが付与され、図５に示すように、石灰化部Ｓが押し広げられる。
Next, as shown in FIG. 5, the operator moves the
次に術者は、図６に示すように、医療用デバイス１によって押し広げられた石灰化部Ｓに、内筒２０のルーメン２０Ｈを介してバルーンカテーテル９０を配置する。このとき、バルーンカテーテル９０のバルーン９１と干渉しないように、医療用デバイス１を基端側に移動しておくことが好ましい。
Next, as shown in FIG. 6, the operator places the
次に術者は、図７に示すように、バルーンカテーテル９０のバルーン９１を拡張して、石灰化部Ｓを拡張する。
Next, as shown in FIG. 7, the operator expands the
次に術者は、バルーンカテーテル９０および医療用デバイス１を生体内から抜去する。
Next, the operator removes the
以上のように、本実施形態に係る医療用デバイス１は、外筒１０と、外筒１０に収容されるとともに、外筒１０に対してスライド移動可能な内筒２０と、外筒１０に対して内筒２０を先端側に移動させることによって、石灰化部Ｓを押し広げる押圧部３０と、を有する。押圧部３０は、外筒１０の先端１０Ａと固定される第１固定部３１と、内筒２０の先端２０Ａと固定される第２固定部３２と、第１固定部３１および第２固定部３２の間に設けられ、先端側に向けて凸状の中間部３３と、を有する。中間部３３は、内筒２０および外筒１０よりも剛性が高い。このように構成された医療用デバイス１によれば、外筒１０に対して内筒２０を先端側に移動させることによって、押圧部３０が石灰化部Ｓを押し広げる。また、石灰化部Ｓを押し広げた後に、バルーンカテーテル９０を、内筒２０のルーメン２０Ｈを介して、押し広げられた石灰化部Ｓまで到達させることができる。以上から、石灰化部Ｓを押し広げることができるとともに、石灰化部Ｓを押し広げた後に、バルーンカテーテル９０を、石灰化部Ｓまで到達させることができる。
As described above, the
また、中間部３３は、Ｒ形状を備えている。このように構成された医療用デバイス１によれば、外筒１０に対して内筒２０を先端側に移動させた際に、Ｒ形状の接線方向に押し広げる力Ｆが付与されるため、より好適に石灰化部Ｓを押し広げることができる。
Further, the
また、外筒１０に対して内筒２０を先端側に移動させることによって、第２固定部３２が先端側に移動するとともに、第１固定部３１および外筒１０が基端側に移動する。このように構成された医療用デバイス１によれば、外筒１０に対して内筒２０を先端側に移動させた際に、好適に石灰化部Ｓを押し広げることができる。
Further, by moving the
また、押圧部３０はローラチェーンである。このように構成された医療用デバイス１によれば、ローラ５３間の空間Ｈが好適に石灰化部Ｓに入り込むため、好適に押圧部３０によって石灰化部Ｓを押し広げることができる。
Further, the
また、ローラチェーンの中間部３３はＲ形状を備えており、中間部３３において、ローラチェーンの互いに隣り合うローラ５３は、９０度間隔で配置されている。このように構成された医療用デバイス１によれば、ローラ５３間の空間Ｈが好適に石灰化部Ｓに入り込むため、好適に押圧部３０によって石灰化部Ｓを押し広げることができる。
Further, the
＜第２実施形態＞
次に、図８を参照して、本発明の第２実施形態に係る医療用デバイス２を説明する。図８は、第２実施形態に係る医療用デバイス２の構成の説明に供する図である。
<Second Embodiment>
Next, the
第２実施形態に係る医療用デバイス２は、押圧部１３０の構成が異なる点で、第１実施形態に係る医療用デバイス１と異なる。
The
以下、第２実施形態に係る医療用デバイス２の各構成について説明する。なお、第１実施形態と共通する部分は説明を省略して、第２実施形態のみに特徴のある箇所について説明する。また、上述した第１実施形態と同一の部分には同一の符号を付して説明し、重複した説明は省略する。
Hereinafter, each configuration of the
第２実施形態に係る医療用デバイス２は、図８に示すように、外筒１０と、内筒２０と、石灰化部Ｓを押し広げる押圧部１３０と、を有する。外筒１０および内筒２０は、上述した第１実施形態に係る外筒１０および内筒２０と同一であるため、説明は省略する。
As shown in FIG. 8, the
押圧部１３０は、外筒１０に対して内筒２０を先端側に移動させることによって、石灰化部Ｓを押し広げる。押圧部１３０は、外筒１０の先端１０Ａと固定される第１固定部１３１と、内筒２０の先端２０Ａと固定される第２固定部１３２と、第１固定部１３１および第２固定部１３２の間に設けられる中間部１３３と、を有する。
The
中間部１３３は、図８に示すように、先端側に向けて凸状のＲ形状を備えている。 As shown in FIG. 8, the intermediate portion 133 has a convex R shape toward the tip end side.
押圧部１３０は、１枚の金属プレートによって構成される。
The
金属プレートの石灰化部Ｓ側の表面には、図８に示すように、無数の凸部１３４が形成されている。この構成によれば、凸部１３４間の空間Ｈが好適に石灰化部Ｓに入り込むため、好適に押圧部１３０によって石灰化部Ｓを押し広げることができる。
As shown in FIG. 8, innumerable
上記のように構成された医療用デバイス２によれば、第１実施形態に係る医療用デバイス１と同様に、外筒１０に対して内筒２０を先端側に移動させることによって、第２固定部３２が先端側に移動するとともに、第１固定部１３１および外筒１０は基端側に移動する。これによって、押圧部１３０が石灰化部Ｓを押し広げる。
According to the
第２実施形態に係る医療用デバイス２の使用方法は、第１実施形態に係る医療用デバイス１と同様であるため、説明は省略する。
Since the method of using the
以上、実施形態を通じて本発明に係るカテーテルを説明したが、本発明は実施形態および変形例において説明した構成のみに限定されることはなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。 Although the catheter according to the present invention has been described above through the embodiments, the present invention is not limited to the configurations described in the embodiments and modifications, and may be appropriately modified based on the description of the scope of claims. It is possible.
例えば、上述した実施形態では、中間部３３、１３３は、Ｒ形状を備えていたが、Ｒ形状を備えない構成であってもよい。
For example, in the above-described embodiment, the
また、上述した第１実施形態では、押圧部３０はローラチェーンであって、第２実施形態では、押圧部１３０は金属プレートであったが、押圧部の構成は、外筒１０に対して内筒２０を先端側に移動することによって、石灰化部Ｓを押し広げることのできる構成であれば、ローラチェーンや金属プレートに限定されない。
Further, in the first embodiment described above, the
また、上述した第２実施形態では、金属プレートの石灰化部側の表面に凸部１３４が形成されていたが、金属プレートの表面に凸部が形成されていなくてもよい。
Further, in the above-mentioned second embodiment, the
また、第１実施形態の押圧部３０または第２実施形態の押圧部１３０の石灰化部Ｓ側の表面に、ダイヤモンドコーティングが形成されていてもよい。この構成によれば、石灰化部Ｓを切削しながら押し広げることができる。
Further, a diamond coating may be formed on the surface of the
また、上述した実施形態では、バルーンカテーテル９０のバルーン９１を用いて、石灰化部Ｓを拡張したが、バルーンカテーテル９０を用いることなく、押圧部３０によって、石灰化部Ｓを拡張してもよい。
Further, in the above-described embodiment, the calcified portion S is expanded by using the
１、２ 医療用デバイス、
１０ 外筒、
１０Ａ 外筒の先端、
２０ 内筒、
２０Ａ 内筒の先端、
３０、１３０ 押圧部、
３１、１３１ 第１固定部、
３２、１３２ 第２固定部、
３３、１３３ 中間部、
１３４ 凸部、
Ｓ 石灰化部。
1, 2 medical devices,
10 outer cylinder,
10A outer cylinder tip,
20 inner cylinder,
The tip of the 20A inner cylinder,
30, 130 Pressing part,
31, 131 1st fixed part,
32, 132 2nd fixed part,
33, 133 middle part,
134 Convex part,
S Calcified part.
Claims (8)
前記外筒に収容されるとともに、前記外筒に対してスライド移動可能な内筒と、
前記外筒に対して前記内筒を先端側に移動させることによって、石灰化部を押し広げる押圧部と、を有し、
前記押圧部は、
前記外筒の先端と固定される第１固定部と、
前記内筒の先端と固定される第２固定部と、
前記第１固定部および前記第２固定部の間に設けられ、先端側に向けて凸状の中間部と、を有し、
前記中間部は、前記内筒および前記外筒よりも剛性が高い、医療用デバイス。 With the outer cylinder
An inner cylinder that is housed in the outer cylinder and can be slidably moved with respect to the outer cylinder,
It has a pressing portion that expands the calcified portion by moving the inner cylinder toward the tip side with respect to the outer cylinder.
The pressing part is
The first fixing portion fixed to the tip of the outer cylinder,
A second fixing portion fixed to the tip of the inner cylinder,
It has an intermediate portion that is provided between the first fixing portion and the second fixing portion and is convex toward the tip end side.
The intermediate portion is a medical device having higher rigidity than the inner cylinder and the outer cylinder.
前記中間部において、前記ローラチェーンの互いに隣り合うローラは、９０度間隔で配置されている、請求項４に記載の医療用デバイス。 The intermediate portion of the roller chain has an R shape.
The medical device according to claim 4, wherein in the intermediate portion, the rollers adjacent to each other in the roller chain are arranged at intervals of 90 degrees.
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