JP2022052567A - 尿検査具 - Google Patents

Abstract

【課題】採尿量が多くなった場合でも精度良く検査を行うことが可能な尿検査具を提供する。【解決手段】尿検査具１は、表側パーツ７ａ及び裏側パーツ７ｂからなる容器６と、この容器６に収容される検査シート８とを備える。表側パーツ７ａは、裏側パーツ７ｂに対向する表側対向面３１を有し、裏側パーツ７ｂは、表側パーツ７ａに対向する裏側対向面４１を有する。表側対向面３１のうち、採尿孔２３と判定表示窓２６との間の領域には、裏側対向面４１に向かって各々突出して幅方向に延在し、かつ検査シート８を各々押圧する突条からなる前側突部３８（第１突部）及び後側突部４０（第２突部）が備えられる。後側突部４０は、前側突部３８よりも判定表示窓２６側に位置し、かつ前側突部３８よりも裏側対向面４１側に突出している。【選択図】図４

Description

本発明は、イムノクロマト方式等の検査に供される尿検査具に関するものである。

前記尿検査具の代表的な一例として排卵日予測検査具が周知である。本願出願人は、特許文献１に開示されるような尿検査具を開発し提案している。この尿検査具の構成は、概略的には以下の通りである。

尿検査具は、検査具本体とキャップとを備える。検査具本体は、細長い扁平な容器と、容器内に収容されるリボン状（短冊状）の検査シートとを備える。容器は、互いに嵌合される、表側片（表側パーツ）と裏側片（裏側パーツ）とで構成され、検査シートは、表側片と裏側片との間に挟み込まれた状態で容器に収容されている。表側片には、その長手方向の一端側から順に採尿孔と判定表示窓とが設けられており、採尿孔を通じて検査シートの一端に尿をかけると、尿が当該検査シートに浸透しながら他端側（判定表示窓側）に移動する。

検査シートのうち、判定表示窓に対応する位置（検出部分という）にはライン状のキャプチャ抗体が設けられており、検体である尿中に検出対象である抗原が含まれていると、検出部分にライン状の着色標識（シグナル）が現れる。例えば、排卵日予測検査具の場合には、抗原として黄体形成ホルモン（ＬＨ）が尿中に含まれていると、検出部分にライン状の着色標識が現れる。よって、被験者は、このライン状の着色標識の有無に基づき、検査結果（陽性か陰性）を知ることができる。

特開２０１１－１７６８９号公報

上記のような尿検査具では、適量の尿が検査シートに浸透しながら毛細管現象によりゆっくりと（ある程度の時間（数分）をかけて）検出部分に移動することで正確な検査結果を得ることが可能となる。

しかし、被検者自らが採尿孔に直接尿をかける排卵日予測検査具のような尿検査具では、意図せず採尿量が多くなる場合もある。このような場合には、検査シートに浸透しながら移動する尿とは別に、余分な尿が検査シートの表面を伝うように流れて検出部分を覆うことが考えられ、最悪の場合には、前記着色標識に発色不良が生じ、検査結果に影響が出ることが考えられる。従って、この点の対策が講じられているのが望ましい。

本発明は、上記のような事情に鑑みてなされたものであり、採尿量が多くなった場合でも精度良く検査を行うことが可能な尿検査具を提供することを目的とする。

本発明の一局面に係る尿検査具は、採尿孔と検査結果の表示窓とを有する表側パーツ及びこの表側パーツに組付けられる裏側パーツからなる容器と、前記採尿孔と前記表示窓との配列方向に延在しかつ前記表側パーツと前記裏側パーツとの間に介在する状態で前記容器に収容された検査シートと、を備える尿検査具であって、前記表側パーツは、前記裏側パーツに対向する表側対向面を有し、前記裏側パーツは、前記表側パーツに対向する裏側対向面を有し、前記表側対向面のうち、前記採尿孔と前記表示窓との間の領域には、前記裏側対向面に向かって各々突出して前記配列方向と直交する方向に延在し、かつ前記検査シートを各々押圧する突条からなる第１突部及び第２突部が備えられ、前記第２突部は、前記配列方向において前記第１突部よりも前記表示窓側に位置し、かつ前記第１突部よりも前記裏側対向面の側に突出しているものである。

この尿検査具によると、検査シートの表面を伝うようにして表示窓側に流れる余分な尿は、第１突部によって堰き止められる。仮に第１突部の位置を尿が通過した場合でも、当該尿は第２突部によって堰き止められる。この場合、第２突部は、第１突部よりも突出して設けられてるので、表示窓側への尿の流れが効果的に堰き止められる。これにより、検査シートのうち表示窓に対応する部分（検査部分という）が余分な尿で覆われること、ひいては、例えば検出部分の着色標識に発色不良が生じる事が効果的に抑制される。従って、この尿検査具によると、採尿量が多くなった場合でも精度良く検査を行うことが可能となる。

上記尿検査具において、前記第２突部は、前記表示窓の縁部に沿って形成されているのが好適である。

この構成によれば、検査シートの表面を伝って流れる尿を、表示窓の直前、すなわち前記検出部分の直前で堰き止めることが可能となる。

上記尿検査具において、前記第１突部及び前記第２突部は、前記検査シートを、その幅方向全体に亘って連続的に押圧するように形成されているのが好適である。

この構成によれば、検査シートの表面を伝って流れる余分な尿を、効果的に第１、第２突部によって堰き止めることが可能となる。

上記尿検査具において、前記表側対向面のうち、前記第１突部と前記第２突部との間の領域には、前記裏側対向面に向かって突出して前記検査シートを押圧する一乃至複数の第３突部が備えられていてもよい。

この構成によれば、第１突部と第２突部との間で、さらに第３突部によって尿の流れを堰き止める等することが可能となる。そのため、検査シートの前記検出部分が余分な尿で覆われることが、より高度に抑制される。

上記尿検査具において、より具体的には、前記配列方向における採尿孔の側を一端側、これとは反対側を他端側と定義したときに、前記検査シートは、前記配列方向に延在するベースシートと、前記採尿孔から取り込まれる尿を吸収して輸送するサンプルパッドと、尿中の抗原の標識化を行うためのコンジュゲートパッドと、尿中の抗原を検出するメンブレンとを含み、かつ、前記サンプルパッド、前記コンジュゲートパッド及び前記メンブレンが、この順番で前記配列方向における一端部から順に配置された状態で前記ベースシートに積層された構成を有し、前記サンプルパッドの他端部と前記コンジュゲートパッドの一端部とが積層されるとともに、当該コンジュゲートパッドの他端部と前記メンブレンの一端部とが積層されており、前記第１突部は、前記検査シートのうち、前記サンプルパッドと前記コンジュゲートパッドと前記ベースシートとの積層部分を押圧し、前記第２突部は、前記検査シートのうち、前記コンジュゲートパッドの他端部よりも前記表示窓側の位置で、前記メンブレンと前記ベースシートとの積層部分を押圧する。

この尿検査具では、採尿孔から容器内に取り込まれた尿は、検査シートのサンプルパッドに吸収され、さらにコンジュゲートパッド及びメンブレンへと浸透して行く。そして、尿中に検出対象である抗原が存在していると、この抗原とメンブレンに固定されたキャプチャ抗体とが反応し、メンブレン上に着色標識（シグナル）が現れる。被験者は、この着色標識の有無を、表示窓を通じて確認することにより検査結果を知ることができる。この場合、仮に検査シートの表面を伝うように余分な尿が流れてメンブレンを覆うと、前記着色標識に発色不良が生じることが考えられる。しかし、上記構成によれば、サンプルパッドとコンジュゲートパッドとベースシートとの積層部分が第１突部により押圧される。そのため、サンプルパッドに浸透しながら移動する尿とは別に、当該サンプルパッドの表面を伝うように流れる余分な尿は、メンブレン側に流れることなく当該第１突部によって堰き止められる。仮に第１突部の位置を尿が通過した場合でも、上記構成によれば、コンジュゲートパッドの他端部よりも表示窓側の位置で、第２突部がメンブレンとベースシートとの積層部分が押圧されている。そのため、メンブレンのうち表示窓に対向する部分、つまり、前記着色標識が現れる部分（前記検出部分）に余分な尿が流れて覆われることが効果的に抑制される。

上記尿検査具において、前記裏側対向面のうち、前記採尿孔よりも前記表示窓側の領域には、凹部と、前記容器内に取り込まれた尿の一部を前記凹部に誘導する誘導部とが設けられているのが好適である。

この構成によれば、容器内に取り込まれた余分な尿を前記凹部に誘導してそこに留めることが可能となる。そのため、検査シートの前記検出部分が尿で覆われることがより高度に抑制される。また、容器内に取り込まれた余分な尿が、表側パーツと裏側パーツとの組付面の隙間を通じて外部に漏れ出すが抑制される。

この場合、前記第２突部は、前記誘導部に対向する位置に設けられているのが好適である。

この構成によれば、第２突部により堰き止められた尿を前記凹部に円滑に誘導することが可能となる。

上記尿検査具において、前記凹部は、前記配列方向に延在する溝状に形成され、前記誘導部は、前記容器内に取り込まれた尿の一部を前記凹部のうち前記採尿孔側の端部に誘導するように設けられている。

この構成によれば、検査シートの長手方向に沿って比較的広い凹部を設けながら、その内部に余分な尿を円滑に誘導することが可能となる。

上記尿検査具において、前記凹部は、平面視において前記検査シートと重なる位置に設けられているものであってもよい。

この構成によれば、容器内に取り込まれた余分な尿を、検査シートの裏側のスペース（デッドスペース）を利用して逃がすことが可能となる。

以上説明したように、本発明の尿検査具によれば、検査シートの検出部分（表示窓に対応する部分）が余分な尿で覆われること、ひいては、例えば、検出部分の着色標識に発色不良が生じる事などが効果的に抑制される。従って、採尿量が多くなった場合でも、精度良く検査を行うことが可能となる。

本発明に係る尿検査具（キャップを着けた状態）の斜視図である。 上記尿検査具の分解斜視図である。 上記尿検査具の検査具本体の平面図である。 上記検査具本体の断面図（図３のＩＶ－ＩＶ線断面図）である。 （ａ）は、上記検査具本体の容器の表側パーツの内面を示す平面図、（ｂ）は、前記容器の裏側パーツの内面を示す平面図である。 上記裏側パーツの断面図（図５（ｂ）のＶＩ－ＶＩ線断面図）である。 （ａ）は、上記検査具本体の検査シートの平面図、（ｂ）は、前記検査シートの構造を示す断面図である。 上記検査具本体の断面図（図４のＶＩＩＩ－ＶＩＩＩ線断面図）である。 上記検査具本体の断面図（図４のＩＸ－ＩＸ線断面図）である。 図５（ｂ）の要部拡大図である。

以下、本発明の実施形態について図面を参照しつつ詳細に説明する。

［尿検査具の構成］
図１は、本発明に係る尿検査具の斜視図であり、図２は、尿検査具の分解斜視図であり、図３は、尿検査具の検査具本体の平面図であり、図４は、検査具本体の断面図（図３のＩＶ－ＩＶ線断面図）である。

同図に示す尿検査具１は、いわゆる排卵日予測検査具であり、尿中の黄体形成ホルモン（ＬＨ）を検知することによって予測排卵日を判別するものである。

尿検査具１は、検査具本体２とキャップ４とを備えている。検査具本体２は、細長く、かつその長手方向と直交する厚み方向に扁平な形状を有している。キャップ４は、長手方向の一端が開口した細長いフード型の中空形状を有しており、検査具本体２の一端部分を覆うように、当該検査具本体２に着脱可能に装着される。

なお、以下の尿検査具１の説明では、特に言及する場合を除き、図１に示すように、検査具本体２の長手方向を前後方向と称し、前後方向及び厚み方向の双方に直交する方向を幅方向と称する。また、厚み方向の一方側を表側、それとは反対側を裏側と称する。

検査具本体２は、その外郭を形成する中空の容器６と、容器６に収容される、前後方向に細長いリボン状（短冊状）の検査シート８とを備える。

容器６には、その前端側から順に、採尿部１０、キャップ止め部１２及び表示部１４が設けられている。採尿部１０は、被験者の尿を採取する部分（被験者が尿をかける部分）であり、表示部１４は、検査結果が現れる部分である。

キャップ止め部１２は、容器６（検査具本体２）に装着されるキャップ４の突き当て部分である。すなわち、容器６のうちキャップ止め部１２より前側の部分は、後側の部分に比べて厚みが小さく形成されている。キャップ４は、採尿部１０を覆うように検査具本体２の前端側から被せられ、キャップ止め部１２の後記突き当て面３７１、３７２に突き当てられた状態で当該検査具本体２（容器６）に外嵌される。尿検査具１の使用時までは、このように採尿部１０がキャップ４で覆われることで、採尿部１０から容器６内への異物の侵入が防止される。なお、キャップ４は、容器６の後端部にも外嵌（装着）可能であり、尿検査具１の使用時には、後述する通り、容器６の後端部に装着されることにより持ち手部分として使用される。

容器６は、主に表側を構成する表側パーツ７ａと、主に裏側を構成する裏側パーツ７ｂとを含み、これら表側パーツ７ａと裏側パーツ７ｂとが互いに厚み方向に組付けられることにより構成されている。検査シート８は、これら表側パーツ７ａと裏側パーツ７ｂとの間に介在する状態で容器６に収容されている。

図５（ａ）は、容器６の表側パーツ７ａの内面を示す平面図であり、図５（ｂ）は、容器６の裏側パーツ７ｂの内面を示す平面図である。また、図６は、裏側パーツ７ｂの断面図（図５（ｂ）のＶＩ－ＶＩ線断面図）である。

容器６は、平面視で前後方向に細長い概略長円形形状である。表側パーツ７ａ及び裏側パーツ７ｂも同様に、平面視で前後方向に細長い概略長円形形状である。表側パーツ７ａ及び裏側パーツ７ｂは、プラスチックやエラストマー等の樹脂材料により形成されている。

裏側パーツ７ｂは、表側パーツ７ａに対向する対向面４１を有する。裏側パーツ７ｂの当該対向面４１（以下、裏側対向面４１という）には、その外縁より内側の位置に、周方向にほぼ連続的に延びる周壁４２が設けられている。裏側パーツ７ｂの前後両端部近傍の位置であってかつ周壁４２の内側の領域には、各々幅方向に延びる隔壁４３ａ、４３ｂが設けられている。そして、これら周壁４２及び隔壁４３ａ、４３ｂの内側の領域４４に前記検査シート８が配置されている。つまり、裏側対向面４１のうち当該領域４４は、表側パーツ７ａとは反対側（裏側）から検査シート８を支持するシート支持面（以下、シート支持面４４と称す）である。

一方、表側パーツ７ａは、裏側パーツ７ｂに対向する対向面３１を有する。表側パーツ７ａの当該対向面３１（以下、表側対向面３１という）には、その外縁に沿って周方向に連続的に延びる周壁３２が設けられている。また、表側対向面３１には、その前端部分において前記周壁３２から分岐し、後方に向かって互いに平行にかつ断続的に真っ直ぐ伸びる一対の嵌合壁３４ａ、３４ｂが立設されている。表側パーツ７ａの周壁３２の前後両端部分及び前記嵌合壁３４ａ、３４ｂは、裏側パーツ７ｂの周壁４２に対応した形状を有している。つまり、表側パーツ７ａの周壁３２の前後両端部分及び嵌合壁３４ａ、３４ｂが、裏側パーツ７ｂの周壁４２に外嵌されることによって、表側パーツ７ａと裏側パーツ７ｂとが互いに組付けられている（図８参照）。

表側パーツ７ａのうち、採尿部１０を形成する領域には、図３及び図４に示すように、採尿溝２２と誘導孔２４とが設けられている。採尿溝２２は、検体である尿を容器６内に取り込むための前後方向に延在する溝であり、その内底面２２ａに形成された採尿孔２３を通じて尿を容器６内に取り込む。当例では、採尿溝２２の数は３つである。各採尿溝２２は、表側パーツ７ａの幅方向中央部、詳しくは、検査シート８（シート支持面４４）に対向する領域に、互いに平行にかつ幅方向に等間隔で設けられている。

なお、図３に示すように、各採尿溝２２の採尿孔２３の後端は、採尿溝２２の後側面２２ｂから前方に所定距離Ｌ１だけ離れた位置に設定されている。このように採尿孔２３の後端位置が採尿溝２２の後側面２２ｂから前方に離れていることで、尿検査具１の後記突き当て面３７１や採尿溝２２の後側面２２ｂに当たった尿は、各採尿溝２２の内底面２２ａに沿って一旦前方に移動し、採尿孔２３を通じて容器６内に取り込まれる。これにより、採尿部１０に尿をかけた時に、その圧力（液圧）で採尿孔２３の後端部分から容器６内へ過剰な尿が短時間で取り込まれることが抑制される。

誘導孔２４は、採尿部１０にかけられる尿の一部を逃がすための孔である。誘導孔２４は、前後方向に延在するスリット状を成し、表側パーツ７ａをその厚み方向に貫通している。当例では、誘導孔２４の数は２つであり、各誘導孔２４は、前記３つの採尿溝２２（採尿孔２３）を挟むように、採尿部１０の幅方向両端部に各々設けられている。具体的には、周壁３２と嵌合壁３４ａ、３４ｂとの間の位置に設けられている。

ここで、図５（ａ）、（ｂ）に示すように、裏側パーツ７ｂのうち誘導孔２４が設けられる部分の幅は、これに対応する部分の表側パーツ７ａの幅よりも小さい。よって、各誘導孔２４は、表側パーツ７ａよりも幅方向外側に位置している（図８参照）。つまり、採尿部１０の外縁部分（幅方向両端の縁部）にかかる尿は、各誘導孔２４を通じてそのまま容器６の裏側に流下する。これにより、採尿部１０の外縁部分における尿の跳ね返りが抑制されるようになっている。

なお、図３に示すように、各誘導孔２４の後端の位置は、キャップ止め部１２の後記突き当て面３７１から前方に所定距離Ｌ２だけ離れた位置に設定されている。このように誘導孔２４の後端位置が後記突き当て面３７１から前方に離れていることで、当該誘導孔２４から両パーツ７ａ、７ｂの嵌合部分を通じて、意図せず尿が容器６内に入り込むことが抑制される。

図４に示すように、表側パーツ７ａのうち、採尿部１０の後端部分を形成する領域には、さらに検査シート８に当接する当接部３５が設けられている。当接部３５は、前記３つの採尿溝２２の底壁（内底面２２ａ）を形成する部分でもある。

当接部３５は、シート支持面４４に対向し、検査シート８の幅方向全体に亘ってその表側面に当接するほぼ平坦な当接面３６を有いている。当接面３６は、図４及び図５（ａ）に示すように、平面視矩形（正方形又は長方形）で、その中央部分には、他の部分よりも僅かに突出して幅方向に延在し、検査シート８を押圧する突部３６ａが設けられている。この突部３６ａは、検査シート８のうち、後記コンジュゲートパッド５３の前端よりも前方の位置で後記サンプルパッド５２と後記ベースシート５１との積層部分を押圧する。

表側パーツ７ａのうち、表示部１４を形成する領域には、図１～図４及び図５（ａ）に示すように、判定表示窓２６（本発明の「表示窓」に相当する）及び液量表示窓２７が設けられている。判定表示窓２６及び液量表示窓２７は、何れも表側パーツ７ａを厚み方向に貫通する、前後方向に細長い平面視長方形の孔からなる。

判定表示窓２６は、検査シート８に現れる検査結果（判定結果）を外部から視認可能にするための窓である。判定表示窓２６は、検査シート８の後記テストライン５４ａ及び後記コントロールライン５４ｂに対応する位置に設けられている。これにより、検査結果、すなわち各ライン５４ａ、５４ｂが呈色することにより現れる後記ライン状の着色標識（シグナル）の有無を外部から視認可能となっている。

液量表示窓２７は、判定表示窓２６の後方に設けられている。液量表示窓２７は、検査シート８に現れる液量確認表示を外部から視認可能にする窓である。液量表示窓２７は、検査シート８の後記液量ライン５４ｃに対応する位置に設けられている。これにより、液量確認表示、すなわち液量ライン５４ｃが呈色することにより現れる後記ライン状の着色標識（シグナル）を外部へ表示可能となっている。

なお、表側パーツ７ａの表側対向面３１のうち、表示部１４に対応する領域には保護シート２８が固定されている。保護シート２８は、例えばプラスチック製の透明シートである。これにより、検査結果等を外部から視認することが可能な状態で、判定表示窓２６及び液量表示窓２７が容器内側から塞がれている。

表側パーツ７ａのうち、キャップ止め部１２を形成する領域には、図２～図４に示すように、前記採尿溝２２の後側面２２ｂを厚み方向外側に延長するように形成された突き当て面３７１が形成されている。また、裏側パーツ７ｂのうち、前記突き当て面３７１に対応する位置には、同様に、厚み方向に延在する突き当て面３７２が形成されている。前記キャップ４は、その開口縁部が、これら突き当て面３７１、３７２に突き当てられた状態で検査具本体２（容器６）に装着（外嵌）される。

表側パーツ７ａの表側対向面３１のうち、採尿孔２３と判定表示窓２６との間の領域、詳しくは当接部３５と判定表示窓２６との間の領域には、図４及び図５に示すに、さらに裏側対向面４１に向かって各々突出して、検査シート８を押圧する複数の突部が設けられている。具体的には、前側から順に、前側突部３８、中間突部３９及び後側突部４０が設けられている。各突部３８～４０は、検査シート８の表側面に沿って流れる尿を堰き止めることにより、余分な尿が後方に流れることを抑制するための突部である。

前側突部３８は、前記当接部３５の近傍の位置に、後側突部４０は、判定表示窓２６の前側の縁部に沿った位置に各々設けられており、中間突部３９は、前側突部３８と後側突部４０との間のやや前側突部３８側に偏った位置に設けられている。

各突部３８～４０は、何れも表側パーツ７ａの幅方向に延在する断面長方形の突条からなり、嵌合壁３４ａと嵌合壁３４ｂとの間の領域に、前後方向に所定間隔を隔てて互いに平行に設けられている。各突部３８～４０の幅は略同等であり、何れも検査シート８の幅と同等又はそれよりも若干大きく設定されている。従って、各突部３８～４０の幅方向両端は、裏側パーツ７ｂの周壁４２の内周面に接するか、当該内周面の近傍に位置している。これにより、各突部３８～４０は、検査シート８をその幅方向全体に亘って押圧する。各突部３８～４０の厚み（ここでは、表側パーツ７ａの前後方向と平行な方向の長さをいう）は、略同等に設定されている。

図４に示すように、前側突部３８及び中間突部３９の各先端３８ａ、３９ａの位置（表側パーツ７ａの厚み方向における位置）はほぼ同等である。一方、後側突部４０の先端４０ａは、前側突部３８及び中間突部３９の各先端３８ａ、３９ａよりもシート支持面４４（裏側対向面４１）側に突出するように設けられている。なお、前記当接部３５の当接面３６との関係では、後側突部４０の先端４０ａは、当接面３６よりも僅かにシート支持面４４（裏側対向面４１）側に突出しており、前側突部３８及び中間突部３９の各先端３８ａ、３９ａは、当接面３６よりも僅かに反シート支持面４４側に凹んでいる。

図７（ａ）は、検査シート８の平面図であり、図７（ｂ）は、検査シート８の構造を示す断面図である。

検査シート８は、ベースシート５１、サンプルパッド５２、コンジュゲートパッド５３、メンブレン５４、吸収パッド５５及び乾燥剤５６を含む。ベースシート５１は、例えばニトロセルロース、グラスフィルター等かなる前後方向に細長い平面視長方形のシートである。ベースシート５１の前後方向長は、検査シート８の前後方向長と同等である。このベースシート５１上に、サンプルパッド５２、コンジュゲートパッド５３、メンブレン５４、吸収パッド５５及びシート状の乾燥剤５６が、前端部からこの順番で配列されて積層されている。

図７（ｂ）では、便宜上、サンプルパッド５２、コンジュゲートパッド５３及び吸収パッド５５を直線的に示している。そのため、サンプルパッド５２等がベースシート５１から部分的に離れて示されているが、実際には、サンプルパッド５２等は、ベースシート５１に接触するように設けられている。

サンプルパッド５２は、尿（検体）を吸収しながら輸送するものであり不織布で形成されている。コンジュゲートパッド５３は、尿中の抗原の標識化を行うものであり、例えば各種不織布やガラス繊維等に、金コロイド等で標識化された抗ＬＨ・モノクローナル抗体（標識抗体）が担持された構成を有する。

メンブレン５４は、尿中の抗原を検出するものである。メンブレン５４は、ニトロセルロース、各種濾紙又は各種不織布に、ライン状のキャプチャ抗体からなるテストライン５４ａ及びコントロールライン５４ｂが設けられた構成を有する。つまり、コンジュゲートパッド５３を通過した尿中に抗原（すなわち、黄体形成ホルモン（ＬＨ））が含まれていると、各ライン５４ａ、５４ｂが呈色した着色標識（シグナル）がメンブレン５４に現れる。このライン状の着色標識の濃淡又は着色標識な出ないことにより、検査日に被験者のホルモン分泌量の急激な増加現象（ＬＨサージ）が生じているか否か（陽性又は陰性）が判別可能となる。

図７（ａ）中の符号５４ｃは、メンブレン５４の後端部近傍に設けられた液量ラインである。尿がメンブレン５４の後端部近傍の位置まで完全に浸透すると、当該液量ライン５４ｃが呈色した着色標識（シグナル）が現れる。つまり、必要量の尿がメンブレン５４に浸透しているか否かがこのライン状の着色標識の有無により判別可能となる。

吸収パッド５５は、メンブレン５４に浸透した余分な尿を吸収するものであり、例えば、セルロース製の濾紙等で形成されている。乾燥剤５６は、吸水による検査シート８の劣化を抑制するものである。尿検査具１は、使用直前まで、例えばアルミラミネート構造の袋等に密封されている。従って、前記乾燥剤５６が設けられていることで、検査シート８（乾燥剤５６以外の部分）が使用前に水分を吸収して劣化等することが抑制される。なお、乾燥剤５６は、尿検査具１の使用時には、容器６内における検査シート８周りの余分な尿を吸収する機能も発揮する。

検査シート８は、図５（ｂ）に示すように、隔壁４３ａ、４３ｂにより前後方向に位置決めされるとともに、周壁４２により幅方向に位置決めされた状態で、裏側パーツ７ｂのシート支持面４４上に支持される。

サンプルパッド５２は、図７（ａ）、（ｂ）に示すように、その前端部がベースシート５１の前端部に揃うように当該ベースシート５１に重ねられている。サンプルパッド５２は、上記位置決め状態において、採尿部１０からキャップ止め部１２に対応する位置に亘って配置されるように、その前後方向長が設定されている。

メンブレン５４は、その前端部がサンプルパッド５２の直後方に配置されるようにベースシート５１に重ねられている。メンブレン５４は、キャップ止め部１２に対応する位置から表示部１４の後端部分に亘って配置されるように、その前後方向長が設定されている。

コンジュゲートパッド５３は、サンプルパッド５２の後端部からメンブレン５４の前端部に亘って配置されるように、その前後方向長が設定されている。コンジュゲートパッド５３の前端部は、サンプルパッド５２の後端部の裏側面に、コンジュゲートパッド５３の後端部は、サンプルパッド５２の前端部の表側面に各々重ねられている。

吸収パッド５５は、規定量の尿を吸収するように前後方向長が設定されており、その前端部は、メンブレン５４後端の表側面に重ねられている。乾燥剤５６は、吸収パッド５５から後方に離間した所定の位置からベースシート５１の後端に亘って配置されるように、その前後方向長が設定されている。

容器６に収容された検査シート８は、図７（ｂ）に概略的に示すように、サンプルパッド５２の後端部が、表側パーツ７ａの前側突部３８に対応する位置に配置され、メンブレン５４の前端部が、表側パーツ７ａの中間突部３９に対応する位置に配置され、さらに、コンジュゲートパッド５３の後端から僅かに後方の位置が、表側パーツ７ａの後側突部４０に対応する位置に配置される。従って、検査シート８は、サンプルパッド５２の後端部に対応する位置が前側突部３８によって押圧され、メンブレン５４の前端部に対応する位置が中間突部３９に押圧され、コンジュゲートパッド５３の後端から僅かに後方の位置が後側突部４０により押圧される。換言すれば、表側パーツ７ａの前側突部３８は、容器６に収容された検査シート８のうち、サンプルパッド５２の後端部に対応する位置（すなわち、コンジュゲートパッド５３、メンブレン５４及びベースシート５１が積層された部分）を押圧し、中間突部３９は、メンブレン５４の前端部に対応する位置（すなわち、コンジュゲートパッド５３、メンブレン５４及びベースシート５１が積層された部分）を押圧し、後側突部４０は、コンジュゲートパッド５３の後端から僅かに後方の位置（すなわち、コンジュゲートパッド５３の後端よりも判定表示窓２６側であってメンブレン５４とベースシート５１とが積層された部分）を押圧するように設けられていると言うことができる。

図２、図４及び図５（ｂ）に示すように、裏側パーツ７ｂの裏側対向面４１のうち、キャップ止め部１２に対応する位置よりも後方の領域には、反表側対向面３１側に凹んで前後方向に延在する一対の溝部４６（本発明の「凹部」に相当する）と、これら溝部４６に尿を誘導するための誘導部４８とが設けられている。

各溝部４６は、検査シート８に浸透することなく当該検査シート８に沿って前方側（採尿部１０）から流れてくる尿を逃がすための場所であり、シート支持面４４に設けられている。詳しくは、各溝部４６は、シート支持面４４のうち、検査シート８の裏側の領域、すなわち、平面視で検査シート８と重なる位置に設けられている。各溝部４６は、幅方向に隣接して互いに平行に設けられており、これら溝部４６を隔てる隔壁の端面は、シート支持面４４の一部を形成している。

各溝部４６の前端部分は、連通部４７を介して一体化され、互いに連通している。連通部４７は、両溝部４６を隔てる隔壁が切り欠かれることにより形成されている。

各溝部４６の前端は、表側パーツ７ａの後側突部４０の直後方に位置しており、前記誘導部４８は、各溝部４６の前端に連続するように設けられている。つまり、誘導部４８は、後側突部４０に対向する位置に設けられている。

誘導部４８は、両溝部４６に繋がる中央の第１誘導部４９ａと、その両側（幅方向両側）に各々繋がる第２誘導部４９ｂとを含む。第１誘導部４９ａは、図４に示すように、シート支持面４４の前側から後側に向かって先下がりに傾斜するスロープ状、より詳しくはやや湾曲したスロープ状に形成されている。また、各第２誘導部４９ｂは、図９に示すように、シート支持面４４の幅方向外側から第１誘導部４９ａに向かって各々先下がりに傾斜するスロープ状に形成されている。各第２誘導部４９ｂは、それらの末端（反第１誘導部４９ａ側の末端）が検査シート８の幅方向外側に位置するように設けられている。これにより、検査シート８の幅方向両外側から、誘導部４８を介して各溝部４６に尿を誘導し得るようになっている。

各溝部４６の内底面４６ａは、前側から後側に向かって先下がりに僅かに傾斜している。

各溝部４６の内底面４６ａのうち、その前端部分の領域には、図１０に示すように、各々前後方向に延びて互いに幅方向に並ぶ複数のスジ状溝４６１が形成されている。これらのスジ状溝４６１は、各溝部４６の前端部分に導入された尿の流れを整流することにより、当該尿が後方へ向かって流れるのを促進させる機能を発揮する。

なお、図５、図６及び図１１において、符号４２ａは、裏側パーツ７ｂの周壁４２に形成された切欠部である。切欠部４２ａは、採尿部１０の後端部分においてその幅方向両側に位置する周壁４２に各々設けられている。また、符号３６ｂは、表側パーツ７ａにおける突部３６ａと各嵌合壁３４ａ、３４ｂとの間に各々形成された仕切り壁ある。各仕切り壁３６ｂは、裏側パーツ７ｂのシート支持面４４に対して前記各切欠部４２ａの位置で当接することにより、当該切欠部４２ａをその途中部分で前後に仕切るように形成されている。これら切欠部４２ａ及び仕切り壁３６ｂが設けられていることで、後述する通り、周壁４２の頂部を伝って採尿部１０から表示部１４側へ尿が移動することが抑制される。

［作用効果］
次に、上述した尿検査具１の作用効果について、その使用方法と共に説明する。

図１に示す尿検査具１は使用前の状態を示している。尿検査具１を使用する際には、キャップ４を検査具本体２から取り外し、検査具本体２（容器６）の後端部に装着する。これにより、採尿部１０を露出させるとともに、検査具本体２の全長をキャップ４によって伸長させる。

その後、検査具本体２の後端部に装着されたキャップ４を把持し、検査具本体２の採尿部１０に向かって尿をかける。採尿部１０にかけられた尿は、採尿孔２３を通じて容器６内に取り込まれ、検査シート８のサンプルパッド５２に吸収される。尿を採尿部１０にかけた後、検査具本体２を平坦な場所に置き、規定時間（数分）だけ放置する。

この放置期間中に、サンプルパッド５２に吸収された尿は、さらにコンジュゲートパッド５３及びメンブレン５４へと浸透しながら移動する。この際、尿中に抗原（黄体形成ホルモン（ＬＨ））が含まれている場合、すなわち被験者の排卵が予測される場合には、メンブレン５４に前記各ライン５４ａ、５４ｂが呈色した着色標識（シグナル）が現れる。従って、被験者は、判定表示窓２６を通じて判定結果（予測される排卵日）を確認することができる。

なお、被検者が自ら採尿部１０に尿をかける上記尿検査具１では、意図せず採尿量が多くなる場合がある。この場合、検査シート８に浸透しながら移動する尿とは別に、検査シート８の表側面を伝うようにして容器６内を余分な尿が流れると、メンブレン５４の表側面が尿で覆われて、最悪の場合には、前記着色標識に発色不良が生じることが考えられる。

しかし、上記尿検査具１によると、採尿量が仮に多くなった場合でも、上記のような現象が効果的に抑制される。すなわち、上記尿検査具１では、検査具本体２（容器６）の採尿部１０と判定表示窓２６との間の領域に、突条からなる前側突部３８、中間突部３９及び後側突部４０が備えられている。そのため、検査シート８（サンプルパッド５２）に浸透しきれずに当該検査シート８を伝うように流れる余分な尿は、これら突部３８～４０によって堰き止められる。

詳しくは、検査シート８のうち、ベースシート５１とサンプルパッド５２とコンジュゲートパッド５３との積層部分が前側突部３８により押圧されていることで、サンプルパッド５２に浸透することなく採尿部１０側から検査シート８を伝って流れる余分な尿は、当該前側突部３８によって堰き止められる。また、尿が前側突部３８の位置を通過した場合でも、ベースシート５１とコンジュゲートパッド５３とメンブレン５４との積層部分が中間突部３９により押圧されていることで、当該尿は、中間突部３９により堰き止められる。仮に、尿が中間突部３９の位置を通過した場合でも、コンジュゲートパッド５３の直後方の位置で、ベースシート５１とメンブレン５４との積層部分が後側突部４０により押圧されていることで、当該尿は、前記着色標識が現れる部分、つまり、検査シート８のうち、判定表示窓２６及び液量表示窓２７に対応する部分（以下、適宜、検出部分という）、よりも前方の位置でさらに堰き止められる。この場合、最後尾の後側突部４０は、判定表示窓２６の前側の縁部に沿って設けられており、しかも、その先端４０ａは中間突部３９及び後側突部４０の先端３８ａ、３９ａよりも突出して設けられているため、検査シート８を伝って流れる尿は、前記検出部分の直前で効果的に堰き止められる。

前記突部３８～４０でせき止められた尿の一部は、表側パーツ７ａの前側突部３８と中間突部３９との隙間や、中間突部３９と後側突部４０との隙間にトラップされる。また、誘導部４８によって検査シート８の裏側に誘導されて前記一対の溝部４６に導入される。

このように、上記尿検査具１では、検査シート８を伝って余分な尿が前記検出部分にまで流動すること、ひいては前記検出部分の表側面が尿に覆われて、前記着色標識に発色不良が生じることが効果的に抑制される。従って、上記尿検査具１によると、採尿量が多くなった場合でも精度良く検査を行うことが可能となる。

また、上記尿検査具１によると、検査シート８に浸透しきれない余分な尿、特に、前記突部３８～４０によって堰き止められた尿は、上記のようにシート支持面４４に設けられた各溝部４６に誘導されて（逃がされて）ここに留められる。特に前記突部４０によって尿が堰き止められることにより、より効果的に尿は各溝部４６に誘導されてここに留められる。これにより、例えば採尿後の放置期間中に、余分な尿が、表側パーツ７ａと裏側パーツ７ｂとの嵌合面の隙間などから容器６の外部に漏れ出すことが抑制される。従って、上記尿検査具１によると、採尿量が多くなった場合でも、衛生状態を良好に確保することが可能となる。また、前記突部３８、３９は浸透した尿によって膨らむコンゲージュパッド５３を抑える効果があるため、検査シート８において尿の移動が局所的に変化することを抑制し、検査の精度を高めることが可能になる。

特に、各溝部４６は、シート支持面４４（裏側対向面４１）のうち、平面視で検査シート８と重なる位置（検査シート８の裏側の領域）に設けられている。従って、上記尿検査具１によれば、採尿量が多くなった場合の上記課題、すなわち、前記検出部分の着色標識に発色不良が生じることや、容器６から尿が漏れ出すことを、検査シート８の裏側のデッドスペースを利用して解決した合理的な構成が達成されるという利点もある。

この場合、後側突部４０と誘導部４８とは、互いに対向する位置に設けられており、誘導部４８は、検査シート８の幅方向外側に延在する第２誘導部４９ｂを有している。そのため、後側突部４０でせき止められた余分な尿は、検査シート８の側方から裏側に誘導されて各溝部４６に円滑に導入される。

また、各溝部４６の前端部分は、連通部４７によって一体化されて容積が大きくなっており、誘導部４８によって誘導される尿は、当該前端部分に導入されつつ各溝部４６に対して分流していくこととなる。そのため、各溝部４６がそれらの長手方向に完全に独立している構成（連通部４７を備えていない構成）に比べると、各溝部４６の前端部分で尿が停滞し難くい。しかも、各溝部４６の内底面４６ａは、前側から後側に向かって先下がりに傾斜しており、さらに当該内底面４６ａには、前記スジ状溝４６１が設けられ、当該スジ状溝４６１によって尿の流れが整流されることで、後方への尿の流れが促進されるようになっている。この点でも、各溝部４６の前端部分で尿が停滞することが抑制される。従って、上記尿検査具１によれば、容器６内の余分な尿を円滑に各溝部４６に導入することができ、例えば各溝部４６の前端部分で尿の流れが滞り、行き場を失った尿が容器６から漏れ出すといった現象を抑制することが可能となる。

また、上記尿検査具１によれば、シート支持面４４のうち検査シート８の裏側の領域に各溝部４６が設けられていることで、検査シート８が各溝部４６の蓋の機能を発揮する。そのため、検査終了後、尿検査具１を廃棄する際などに、各溝部４６内の尿が外部に流出すること、ひいては容器６から外部に尿が漏れ出すことが抑制される。従って、衛生状態を確保する上で有利と言える。

また、上記尿検査具１によれば、容器６を構成する裏側パーツ７ｂの周壁４２に上記切欠部４２ａが設けられるとともに、表側パーツ７ａのうち、裏側パーツ７ｂの各切欠部４２ａに対応する位置に仕切り壁３６ｂが設けられているので、この点でも、余分な尿が検査シート８を伝って前記検出部分に流動することが抑制される。すなわち、上述の通り、表側パーツ７ａと裏側パーツ７ｂとは、表側パーツ７ａの嵌合壁３４ａ、３４ｂと裏側パーツ７ｂの周壁４２とが嵌合することにより組付けされている。この場合、図８に示すように、表側パーツ７ａの表側対向面３１と周壁４２の頂部との間には微少な隙間Ｓが形成される。そのため、仮に周壁４２の切欠部４２ａや仕切り壁３６ｂが無ければ、採尿部１０にかけられた尿の一部が、図１０中の破線矢印Ｆ１に示すように、周壁４２の頂部を伝って前記隙間Ｓからキャップ止め部１２へと流動し、さらに検査シート８の表側面を伝って前記検出部分に流動することが考えられる。

しかし、上記尿検査具１によれば、裏側パーツ７ｂの周壁４２に切欠部４２ａが形成されるとともに、表側パーツ７ａのうち、各切欠部４２ａに対応する位置に仕切り壁３６ｂが設けられているため、周壁４２の頂部を伝って流れる尿は、図１０中の破線矢印Ｆ２に示すように、仕切り壁３６ｂで堰き止められ、当該仕切り壁３６ｂと検査シート８の側面とによって外部に誘導されながら切欠部４２ａを通じて容器６から流出する。つまり、キャップ止め部１２に到達する前に当該切欠部４２ａから外部へと流出する。そのため、余分な尿が採尿部１０から検査シート８を伝って表示部１４側に流動することが効果的に抑制される。

［変形例等］
以上説明した尿検査具１は、本発明に係る尿検査具の好ましい実施形態の例示であって、尿検査具の具体的な構成は、本発明の要旨を逸脱しない範囲で適宜変更可能である。例えば、以下のような構成を採用することも考えられる。

（１）実施形態では、採尿部１０（採尿孔２３）と判定表示窓２６との間に、各々突条からなる３つの突部３８～４０（前側突部３８、中間突部３９、後側突部４０）が設けられているが、例えば、真ん中の中間突部３９を省略するようにしてもよい。また、中間突部３９として、突条以外の形状を採用してもよい。例えば、中間突部３９として、円形（楕円含む）断面や多角形断面を有する柱状の複数の突部を設けることにより、各突部３８～４０の間の空間に、余分な尿をその表面張力を利用してトラップするようにしてもよい。このような構成も、余分な尿が検査シート８を伝って表示部１４側に流動することを抑制する上で有効となる。

（２）実施形態では、余分な尿をシート支持面４４に設けられた一対の溝部４６に逃がすようにしているが、このように余分な尿を逃がすための凹部（本発明の「凹部」）の形状は溝状（溝部４６）には限定されない。例えば、平面視が正方形、円形、三角形等の凹部であってもよい。また、実施形態では、各溝部４６の前端部分に誘導部４８が設けられているが、誘導部４８の位置はこれに限定されない。誘導部４８の位置は、前記凹部の具体的な形状や、裏側対向面４１内における当該凹部の位置（場所）に応じて適宜選定すればよい。なお、前記凹部（溝部４６）の一部が検査シート８の幅方向外側にはみ出るように当該凹部を設けてもよい。この場合には、当該はみ出し部分から前記凹部内に自ずと尿が流れ込むことが期待できるため、前記誘導部４８を省略するようにしてもよい。

（３）実施形態の尿検査具１は、いわゆる排卵日予測検査具であり、尿中の黄体形成ホルモン（ＬＨ）分泌量を検知することによってＬＨサージが生じているか否かを判別し、排卵日予測又はその補助をするものである。しかし、本発明に係る尿検査具は、排卵日予測検査以外の検査（例えば妊娠検査）にも適用可能である。従って、余分な尿を堰き止めるための前記各突部３８～４０の具体的な位置も、採尿孔２３と判定表示窓２６との間の領域において、検査シート８の具体的な構成に基づき、効果的な堰き止め効果を得られるように適宜選定すればよい。

１ 尿検査具
２ 検査具本体
４ キャップ
６ 容器
７ａ 表側パーツ
７ｂ 裏側パーツ
８ 検査シート
１０ 採尿部
１２ キャップ止め部
１４ 表示部
２２ 採尿溝
２３ 採尿孔
２６ 判定表示窓（表示窓）
３１ 表側対向面
３８ 前側突部（第１突部）
３９ 中間突部（第３突部）
４０ 後側突部（第２突部）
４１ 裏側対向面

Claims (9)

1. 採尿孔と検査結果の表示窓とを有する表側パーツ及びこの表側パーツに組付けられる裏側パーツからなる容器と、前記採尿孔と前記表示窓との配列方向に延在しかつ前記表側パーツと前記裏側パーツとの間に介在する状態で前記容器に収容された検査シートと、を備える尿検査具であって、
   前記表側パーツは、前記裏側パーツに対向する表側対向面を有し、
   前記裏側パーツは、前記表側パーツに対向する裏側対向面を有し、
   前記表側対向面のうち、前記採尿孔と前記表示窓との間の領域には、前記裏側対向面に向かって各々突出して前記配列方向と直交する方向に延在し、かつ前記検査シートを各々押圧する突条からなる第１突部及び第２突部が備えられ、
   前記第２突部は、前記配列方向において前記第１突部よりも前記表示窓側に位置し、かつ前記第１突部よりも前記裏側対向面の側に突出している、ことを特徴とする尿検査具。
2. 請求項１に記載の尿検査具において、
   前記第２突部は、前記表示窓の縁部に沿って形成されている、ことを特徴とする尿検査具。
3. 請求項１又は２に記載の尿検査具において、
   前記第１突部及び前記第２突部は、前記検査シートを、その幅方向全体に亘って連続的に押圧するように形成されている、ことを特徴とする尿検査具。
4. 請求項１乃至３の何れか一項に記載の尿検査具において、
   前記表側対向面のうち、前記第１突部と前記第２突部との間の領域には、前記裏側対向面に向かって突出して前記検査シートを押圧する一乃至複数の第３突部が備えられている、ことを特徴とする尿検査具。
5. 請求項１乃至４の何れか一項に記載の尿検査具において、
   前記配列方向における採尿孔の側を一端側、これとは反対側を他端側と定義したときに、
   前記検査シートは、前記配列方向に延在するベースシートと、前記採尿孔から取り込まれる尿を吸収して輸送するサンプルパッドと、尿中の抗原の標識化を行うコンジュゲートパッドと、尿中の抗原を検出するメンブレンとを含み、かつ、前記サンプルパッド、前記コンジュゲートパッド及び前記メンブレンが、この順番で前記配列方向における一端部から順に配置された状態で前記ベースシートに積層された構成を有し、
   前記サンプルパッドの他端部と前記コンジュゲートパッドの一端部とが積層されるとともに、当該コンジュゲートパッドの他端部と前記メンブレンの一端部とが積層されており、
   前記第１突部は、前記検査シートのうち、前記サンプルパッドと前記コンジュゲートパッドと前記ベースシートとの積層部分を押圧し、
   前記第２突部は、前記検査シートのうち、前記コンジュゲートパッドの他端部よりも前記表示窓側の位置で、前記メンブレンと前記ベースシートとの積層部分を押圧する、ことを特徴とする尿検査具。
6. 請求項１乃至５の何れか一項に記載の尿検査具において、
   前記裏側対向面のうち、前記採尿孔よりも前記表示窓側の領域には、凹部と、前記容器内に取り込まれた尿の一部を前記凹部に誘導する誘導部とが設けられている、ことを特徴とする尿検査具。
7. 請求項６に記載の尿検査具において、
   前記第２突部は、前記誘導部に対向する位置に設けられている、ことを特徴とする尿検査具。
8. 請求項６又は７に記載の尿検査具において、
   前記凹部は、前記配列方向に延在する溝状に形成され、
   前記誘導部は、前記容器内に取り込まれた尿の一部を前記凹部のうち前記採尿孔側の端部に誘導するように設けられている、ことを特徴とする尿検査具。
9. 請求項６乃至８の何れか一項に記載の尿検査具において、
   前記凹部は、平面視において前記検査シートと重なる位置に設けられている、ことを特徴とする尿検査具。

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