JP2022019937A - ヒト又は動物の慢性若しくは急性のウイルス感染症及び／又は敗血症の予防若しくは治療のための組成物 - Google Patents
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Abstract
【課題】ＣＯＶＩＤ－１９の治療のための組成物ないし医薬、並びに、従来公知のＩ２やＤＭＳＯの抗ウイルス効果よりも優れた抗ウイルス効果を示す、主にヒトの慢性若しくは急性のウイルス感染及び／又は敗血症を治療するための医薬を提供すること。【解決手段】ヨウ化物塩、及びポビドンヨードからなる群より選択される少なくとも１つのヨウ素源と、ジメチルスルホキシド及びメチルスルホニルメタンからなる群より選択される少なくとも１つのイオウ源とを含む、ヒト又は動物の慢性若しくは急性のウイルス感染及び／又は敗血症の予防若しくは治療のための組成物。【選択図】なし
Description
本発明は、ヒト又は動物の慢性若しくは急性のウイルス感染症及び／又は敗血症の予防若しくは治療のための組成物に関する。
ＳＡＲＳ（重症急性呼吸器症候群）、ノロウイルス、鳥インフルエンザなどのウイルス感染による死亡率は、最近の歴史の中で増加している。２０１９年１２月８日以降、原因不明の肺炎のいくつかの症例が中国湖北省武漢で報告されている（Lu h 2020）。コロナウイルスのこの最近の流行は、後にＣＯＶＩＤ－１９と命名され、その高い感染力と病原性により世界的な脅威となっている。
新しいインフルエンザウイルスの出現は、早急な対応が必要な緊急の問題である。抗ウイルスワクチンの開発はこれらの問題の解決策だが、ワクチンは特定のウイルスの感染を防ぐことにおいてのみ効果的である。ワクチンの研究、開発、および製造も、かなりの時間と経済的資源を必要とし、失敗のリスクが高い。ＣＯＶＩＤ－１９を引き起こすものを含む新しいコロナウイルスがいかに速く広がっているかを考えると、予防および治療薬としての先天的および適応的な（adaptive）抗ウイルス防御を高める一方で、幅広いウイルスに対して有効な抗ウイルス剤が緊急に必要とされている。
ウイルス性気道感染症は、世界中の罹患率と死亡率の重要な原因である。フィッシャーらは、ＬＰＯ／Ｉ２／Ｈ２Ｏ２酸化的宿主防御システムが２つの主要な呼吸器ウイルス性病原体であるアデノウイルス、およびＲＳＶに対する強力な活性があることを示している。さらに、ラクトペルオキシダーゼ／Ｉ２／Ｈ２Ｏ２システムは、気道粘膜へのＩ－の送達により、気道抗ウイルス防御に貢献し、生得の抗ウイルス免疫を増強する可能性がある（非特許文献１）。この研究は、ヨウ化物化合物を使用してラクトペルオキシダーゼ／Ｉ２／Ｈ２Ｏ２システムを活性化することにより、気道抗ウイルス防御に貢献でき、気道粘膜へのＩ－の送達により生得の抗ウイルス免疫を増強する可能性があることを示唆している。
亜鉛（Ｚｎ）は重要な微量元素であり、強力な免疫応答の開始と維持に重要な役割を果たす。さらに、Ｚｎは、ヒトライノウイルス（Korant and Butterworth, 1976, Geist et al., 1987）、単純ヘルペスウイルス（Kuemel et al., 1990, Arens and Travis, 2000）、ヒト免疫不全ウイルス（Haraguchi et al., 1999）、Ｃ型肝炎ウイルス（Yuasa et al., 2006）、呼吸器合胞体ウイルス［ＲＳウイルス］（Suara and Crowe, 2004）、ワクシニアウイルス（Katz and Margalith, 1981）、ピコルナウイルス（Krenn, B et al. 2009）、コロナウイルスおよびアルテリウイルス（Te Velthuiis A J et al. 2010）、並びにブタコロナウイルス（Wei, Z, M et al. 2012）を含むさまざまなウイルスに対して直接阻害効果を示す。
ジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ）は、木材パルプに由来するすべて天然の物質である。１９６３年に、この化合物が皮膚や他の膜に損傷を与えることなく浸透することができ、成分を生体系に運ぶことができることが発見された。ＤＭＳＯは酸化ストレスを容易に誘発し、酸素レベルを上昇させ、抗ウイルス剤として作用することができる。この化合物は、ウイルス感染によって誘発される免疫炎症反応の調節不全に関連する敗血症状態を修正することが示されている（非特許文献）。機構的に、ＤＭＳＯは、敗血症動物の転写因子の活性化を調節し、他の薬物の担体として機能することができる強力な抗酸化物質である。
臨床現場でＤＭＳＯを安全に使用してきた長い歴史がある。
臨床現場でＤＭＳＯを安全に使用してきた長い歴史がある。
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本発明は、医薬分野、特に、ヒトおよび動物の慢性および急性ウイルス感染並びに敗血症を治療および予防するための、ヨウ素源とイオウ源とを含む組成物に関し、例えば、これらの症状の治療薬としてのヨウ素およびジメチルスルホキシド組成物に関する。
具体的には、本発明は、ＣＯＶＩＤ－１９の治療のための組成物ないし医薬、並びに、従来公知のＩ２やＤＭＳＯの抗ウイルス効果よりも優れた抗ウイルス効果を示す、主にヒトの慢性若しくは急性のウイルス感染及び／又は敗血症を治療するための医薬を提供することを目的とする。
本発明者らは、特定のヨウ素源と、特定のイオウ源とを組み合わせて用いることにより、ヒト若しくは動物の慢性若しくは急性のウイルス感染及び／又は敗血症を治療できることを見出し、本発明を完成するに至った。
すなわち、本発明は以下の通りである。
［１］ 水への溶解により及び／又は投与後にヨウ素イオンを生成する物質、及びポビドンヨードからなる群より選択される少なくとも１つのヨウ素源と、ジメチルスルホキシド及びメチルスルホニルメタンからなる群より選択される少なくとも１つのイオウ源とを含む、ヒト又は動物の慢性若しくは急性のウイルス感染及び／又は敗血症の予防若しくは治療のための組成物。
［２］ ヨウ化物塩、及びポビドンヨードからなる群より選択される少なくとも１つのヨウ素源と、ジメチルスルホキシド及びメチルスルホニルメタンからなる群より選択される少なくとも１つのイオウ源とを含む、ヒト又は動物の慢性若しくは急性のウイルス感染及び／又は敗血症の予防若しくは治療のための組成物。
［３］ 前記イオウ源が前記ヨウ素源と組み合わされて、前記イオウ源の治療効果が高められる、［１］又は［２］に記載の組成物。
［４］ 前記ヨウ素源及び前記イオウ源の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量は、前記ヨウ素源に含まれるヨウ素原子１モルあたり、前記イオウ源に含まれるイオウ原子が２０モル以上、２００モル以下の比率である、［１］～［３］の何れか１項に記載の組成物。
［５］ 前記ヨウ素源の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量１質量部に対する、前記イオウ源の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量は、
前記ヨウ素源がヨウ化物塩であるとき、５質量部以上、１００質量部以下であり、
前記ヨウ素源がポビドンヨードであるとき、５質質量部以上、１００質量部以下である、［１］～［４］の何れか１項に記載の組成物。
［６］ 前記ヨウ素源の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量は、
前記ヨウ素源がヨウ化物塩であるとき、０．５ｍｇ～１０ｍｇであり、
前記ヨウ素源がポビドンヨードであるとき、０．５ｍｇ～５０ｍｇであり、
前記イオウ源の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量は、１０～１０００ｍｇである、［１］～［４］の何れか１項に記載の組成物。
［７］ 前記ヨウ素源の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量は、
前記ヨウ素源がヨウ化物塩であるとき、１ｍｇ～５ｍｇであり、
前記ヨウ素源がポビドンヨードであるとき、１ｍｇ～４０ｍｇであり、
前記イオウ源の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量は、１００～５００ｍｇである、［１］～［５］の何れか１項に記載の組成物。
［８］ 前記ヨウ素源がヨウ化物塩であり、該ヨウ化物塩がヨウ化亜鉛（ＺｎＩ２）以外の金属塩であり、該金属塩がヨウ化亜鉛以外の亜鉛塩とともに用いられ、
前記ヨウ化亜鉛以外の亜鉛塩１質量部に対し、前記ヨウ化亜鉛以外の金属塩であるヨウ化物塩が２～２０質量部である、［１］～［７］の何れか１項に記載の組成物。
［９］ 前記ヨウ素源がヨウ化物塩であり、該ヨウ化物塩がヨウ化亜鉛（ＺｎＩ２）以外の金属塩であり、該金属塩がヨウ化亜鉛以外の亜鉛塩とともに用いられ、
前記ヨウ化亜鉛以外の亜鉛塩１質量部に対し、前記ヨウ化亜鉛以外の金属塩であるヨウ化物塩が３～１０質量部である、［１］～［７］の何れか１項に記載の組成物。
［１０］ 前記ヨウ素源は、ヨウ化物塩であり、
該ヨウ化物塩は、ＺｎＩ２、ＣｕＩ２、ＦｅＩ２、ＮａＩ及びＫＩからなる群より選択される少なくとも１つである、［１］～［７］の何れか１項に記載の組成物。
［１１］ 前記ヨウ素源は、ヨウ化物塩であり、
該ヨウ化物塩はヨウ化亜鉛（ＺｎＩ２）以外の金属塩であり、ヨウ化亜鉛以外の亜鉛塩とともに用いられる、［１］～［７］何れか１項に記載の組成物。
［１２］ 前記ヨウ化物塩はＣｕＩ２、ＦｅＩ２、ＮａＩ及びＫＩからなる群より選択される少なくとも１つであり、酢酸亜鉛（（ＣＨ３ＣＯＯ）２Ｚｎ）とともに用いられる、［１１］に記載の組成物。
［１３］ 経口、非経口、直腸、経鼻スプレー、経口スプレー、経皮、点滴、及びエアロゾル噴霧からなる群より選択される少なくとも１つの製薬上許容可能な剤形である、［１］～［１２］の何れか１項に記載の組成物。
［１４］ ＣＯＶＩＤ－１９の予防若しくは治療のための、［１］～［１３］の何れか１項に記載の組成物。
［１５］ ヨウ化物塩、及びポビドンヨードからなる群より選択される少なくとも１つのヨウ素源からなり、請求項１～１４の何れか１項に記載の組成物を構成するための剤。
［１６］ ジメチルスルホキシド及びメチルスルホニルメタンからなる群より選択される少なくとも１つのイオウ源からなり、［１］～［１４］の何れか１項に記載の組成物を構成するための剤。
［１７］ ［１］～［１４］の何れか１項に記載の組成物をヒト又は動物に投与することを含む、慢性若しくは急性のウイルス感染及び／又は敗血症の予防若しくは治療の方法。
［１］ 水への溶解により及び／又は投与後にヨウ素イオンを生成する物質、及びポビドンヨードからなる群より選択される少なくとも１つのヨウ素源と、ジメチルスルホキシド及びメチルスルホニルメタンからなる群より選択される少なくとも１つのイオウ源とを含む、ヒト又は動物の慢性若しくは急性のウイルス感染及び／又は敗血症の予防若しくは治療のための組成物。
［２］ ヨウ化物塩、及びポビドンヨードからなる群より選択される少なくとも１つのヨウ素源と、ジメチルスルホキシド及びメチルスルホニルメタンからなる群より選択される少なくとも１つのイオウ源とを含む、ヒト又は動物の慢性若しくは急性のウイルス感染及び／又は敗血症の予防若しくは治療のための組成物。
［３］ 前記イオウ源が前記ヨウ素源と組み合わされて、前記イオウ源の治療効果が高められる、［１］又は［２］に記載の組成物。
［４］ 前記ヨウ素源及び前記イオウ源の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量は、前記ヨウ素源に含まれるヨウ素原子１モルあたり、前記イオウ源に含まれるイオウ原子が２０モル以上、２００モル以下の比率である、［１］～［３］の何れか１項に記載の組成物。
［５］ 前記ヨウ素源の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量１質量部に対する、前記イオウ源の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量は、
前記ヨウ素源がヨウ化物塩であるとき、５質量部以上、１００質量部以下であり、
前記ヨウ素源がポビドンヨードであるとき、５質質量部以上、１００質量部以下である、［１］～［４］の何れか１項に記載の組成物。
［６］ 前記ヨウ素源の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量は、
前記ヨウ素源がヨウ化物塩であるとき、０．５ｍｇ～１０ｍｇであり、
前記ヨウ素源がポビドンヨードであるとき、０．５ｍｇ～５０ｍｇであり、
前記イオウ源の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量は、１０～１０００ｍｇである、［１］～［４］の何れか１項に記載の組成物。
［７］ 前記ヨウ素源の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量は、
前記ヨウ素源がヨウ化物塩であるとき、１ｍｇ～５ｍｇであり、
前記ヨウ素源がポビドンヨードであるとき、１ｍｇ～４０ｍｇであり、
前記イオウ源の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量は、１００～５００ｍｇである、［１］～［５］の何れか１項に記載の組成物。
［８］ 前記ヨウ素源がヨウ化物塩であり、該ヨウ化物塩がヨウ化亜鉛（ＺｎＩ２）以外の金属塩であり、該金属塩がヨウ化亜鉛以外の亜鉛塩とともに用いられ、
前記ヨウ化亜鉛以外の亜鉛塩１質量部に対し、前記ヨウ化亜鉛以外の金属塩であるヨウ化物塩が２～２０質量部である、［１］～［７］の何れか１項に記載の組成物。
［９］ 前記ヨウ素源がヨウ化物塩であり、該ヨウ化物塩がヨウ化亜鉛（ＺｎＩ２）以外の金属塩であり、該金属塩がヨウ化亜鉛以外の亜鉛塩とともに用いられ、
前記ヨウ化亜鉛以外の亜鉛塩１質量部に対し、前記ヨウ化亜鉛以外の金属塩であるヨウ化物塩が３～１０質量部である、［１］～［７］の何れか１項に記載の組成物。
［１０］ 前記ヨウ素源は、ヨウ化物塩であり、
該ヨウ化物塩は、ＺｎＩ２、ＣｕＩ２、ＦｅＩ２、ＮａＩ及びＫＩからなる群より選択される少なくとも１つである、［１］～［７］の何れか１項に記載の組成物。
［１１］ 前記ヨウ素源は、ヨウ化物塩であり、
該ヨウ化物塩はヨウ化亜鉛（ＺｎＩ２）以外の金属塩であり、ヨウ化亜鉛以外の亜鉛塩とともに用いられる、［１］～［７］何れか１項に記載の組成物。
［１２］ 前記ヨウ化物塩はＣｕＩ２、ＦｅＩ２、ＮａＩ及びＫＩからなる群より選択される少なくとも１つであり、酢酸亜鉛（（ＣＨ３ＣＯＯ）２Ｚｎ）とともに用いられる、［１１］に記載の組成物。
［１３］ 経口、非経口、直腸、経鼻スプレー、経口スプレー、経皮、点滴、及びエアロゾル噴霧からなる群より選択される少なくとも１つの製薬上許容可能な剤形である、［１］～［１２］の何れか１項に記載の組成物。
［１４］ ＣＯＶＩＤ－１９の予防若しくは治療のための、［１］～［１３］の何れか１項に記載の組成物。
［１５］ ヨウ化物塩、及びポビドンヨードからなる群より選択される少なくとも１つのヨウ素源からなり、請求項１～１４の何れか１項に記載の組成物を構成するための剤。
［１６］ ジメチルスルホキシド及びメチルスルホニルメタンからなる群より選択される少なくとも１つのイオウ源からなり、［１］～［１４］の何れか１項に記載の組成物を構成するための剤。
［１７］ ［１］～［１４］の何れか１項に記載の組成物をヒト又は動物に投与することを含む、慢性若しくは急性のウイルス感染及び／又は敗血症の予防若しくは治療の方法。
本発明によれば、ＣＯＶＩＤ－１９の治療のための組成物ないし医薬、並びに、従来公知のＩ２やＤＭＳＯの抗ウイルス効果よりも優れた抗ウイルス効果を示す、主にヒトの慢性若しくは急性のウイルス感染及び／又は敗血症を治療するための医薬を提供することができる。
具体的には、本発明の治療的組み合わせは、ＤＮＡおよびＲＮＡ含有ウイルスに対して広範な殺ウイルス効果を有する。殺ウイルス効果に加えて、本発明の治療組成物はまた、抗炎症、免疫調節および抗酸化効果を示す。本発明の組成物は、ヒトおよび動物のための有効かつ安全な無菌および消毒剤として使用することができる。
以下、本発明の実施態様について詳細に説明するが、本発明は、以下の実施態様に何ら限定されるものではなく、本発明の目的の範囲内において、適宜変更を加えて実施することができる。
＜ウイルス感染及び／又は敗血症の予防若しくは治療のための組成物＞
本発明の第１の態様は、ウイルス感染及び／又は敗血症の予防若しくは治療のための組成物である。当該組成物は、ヒト又は動物の慢性若しくは急性のウイルス感染及び／又は敗血症の予防若しくは治療のための組成物であってもよく、好ましくは、ヒトの慢性若しくは急性のウイルス感染及び／又は敗血症の予防若しくは治療のための組成物であり、より好ましくは、ヒトの慢性若しくは急性のウイルス感染及び／又は敗血症の治療のための組成物である。
本発明の第１の態様は、ウイルス感染及び／又は敗血症の予防若しくは治療のための組成物である。当該組成物は、ヒト又は動物の慢性若しくは急性のウイルス感染及び／又は敗血症の予防若しくは治療のための組成物であってもよく、好ましくは、ヒトの慢性若しくは急性のウイルス感染及び／又は敗血症の予防若しくは治療のための組成物であり、より好ましくは、ヒトの慢性若しくは急性のウイルス感染及び／又は敗血症の治療のための組成物である。
本発明の第１の態様は、特定のヨウ素源と、特定のイオウ源とを組み合わせて用いることを特徴とする。
特定のヨウ素源とは、水への溶解により及び／又は投与後にヨウ素イオンを生成する物質、及びポビドンヨードからなる群より選択される少なくとも１つである。
特定のヨウ素源とは、水への溶解により及び／又は投与後にヨウ素イオンを生成する物質、及びポビドンヨードからなる群より選択される少なくとも１つである。
水への溶解によりヨウ素イオンを生成する物質は、水を含む媒体に混合するとヨウ素イオンを生じ得るものであればよい。ここで、「水を含む媒体」は、水のみであってもよいし、水のみでなくてもよく、水以外の成分を含む媒体であってもよく、典型的には、液体の剤形、例えば、液剤、注射剤、点滴、エアロゾル、ゲル、経鼻スプレー、経口スプレー、噴霧剤等が挙げられ、また、販売時若しくは提供時には散剤（粉末）、顆粒、錠剤、カプセル剤、丸剤等の固体であって、投与に際して水を含む媒体に混合するための剤形であってもよい。
投与後にヨウ素イオンを生成する物質は、例えば、ヒト又は動物に投与後にヨウ素イオンを生じ得るものが挙げられ、具体的には、少なくとも生体に投与した後、生体内の体液（血液、リンパ液、消化液、組織液、細胞や組織や臓器等に存在する液、生体内に存在する水分、等）や、生体内における飲食物に由来する水分においてヨウ素イオンを生じ得るもの等が挙げられる。
特定のヨウ素源は、水への溶解によりヨウ素イオンを生成する物質であり、且つ、投与後にヨウ素イオンを生成する物質であってもよい。
水への溶解により及び／又は投与後にヨウ素イオンを生成する物質は、典型的には、ヨウ化物塩が挙げられ、該ヨウ化物塩としては後述のものが挙げられる。ポビドンヨードも、水への溶解により及び／又は投与後にヨウ素イオンを生成する物質に該当する可能性がある。
水への溶解により及び／又は投与後にヨウ素イオンを生成する物質は、典型的には、ヨウ化物塩が挙げられ、該ヨウ化物塩としては後述のものが挙げられる。ポビドンヨードも、水への溶解により及び／又は投与後にヨウ素イオンを生成する物質に該当する可能性がある。
特定のヨウ素源は、また、ヨウ化物塩、及びポビドンヨードからなる群より選択される少なくとも１つであってもよい。ここで、ヨウ化物塩、及びポビドンヨードは、水への溶解により及び／又は投与後にヨウ素イオンを生成する物質でなくてもよいが、水への溶解により及び／又は投与後にヨウ素イオンを生成する物質であるものが好ましい可能性がある。
ヨウ化物塩としては、ヨウ素の金属塩が挙げられ、ＺｎＩ２、ＣｕＩ２、ＦｅＩ２、ＮａＩ及びＫＩからなる群より選択される少なくとも１つであることが好ましく、ＺｎＩ２、ＮａＩ及びＫＩからなる群より選択される少なくとも１つであることがより好ましく、ＺｎＩ２、及びＮａＩからなる群より選択される少なくとも１つであることが更により好ましい。
本発明の第１の態様は、特定のヨウ素源と、特定のイオウ源と、更に亜鉛源とを組み合わせることが好ましい。
亜鉛源とは、亜鉛元素（亜鉛原子、亜鉛イオンを含む。）を供給する物質である。亜鉛源としては、水への溶解により及び／又は投与後に亜鉛イオンを生成する物質が挙げられる。ここで、水への溶解により及び／又は投与後に亜鉛イオンを生成する物質は、「水への溶解により及び／又は投与後にヨウ素イオンを生成する物質」についての上記説明における「ヨウ素イオン」を「亜鉛イオン」に読み替えて適用することができる。
亜鉛源とは、亜鉛元素（亜鉛原子、亜鉛イオンを含む。）を供給する物質である。亜鉛源としては、水への溶解により及び／又は投与後に亜鉛イオンを生成する物質が挙げられる。ここで、水への溶解により及び／又は投与後に亜鉛イオンを生成する物質は、「水への溶解により及び／又は投与後にヨウ素イオンを生成する物質」についての上記説明における「ヨウ素イオン」を「亜鉛イオン」に読み替えて適用することができる。
亜鉛源、ないし、水への溶解により及び／又は投与後に亜鉛イオンを生成する物質としては、典型的には、亜鉛塩が挙げられ、生体に悪影響を及ぼす可能性が無いか低いアニオン又はアニオンを生成し得る物質（元素、原子、化合物）と亜鉛との塩が好ましく、ヨウ化亜鉛（ＺｎＩ２）、酢酸等のカルボン酸と亜鉛との塩がより好ましく、ヨウ化亜鉛、酢酸亜鉛（（ＣＨ３ＣＯＯ）２Ｚｎ）が更に好ましい。
ヨウ化亜鉛は、上述の特定のヨウ素源であり、且つ、亜鉛源でもあるから、これら両者を兼ねることができる。従って、特定のヨウ素源及び亜鉛源として、ヨウ化亜鉛を用いることができる。
ヨウ化亜鉛は、上述の特定のヨウ素源であり、且つ、亜鉛源でもあるから、これら両者を兼ねることができる。従って、特定のヨウ素源及び亜鉛源として、ヨウ化亜鉛を用いることができる。
ヨウ化物塩が、ヨウ化亜鉛（ＺｎＩ２）以外の金属塩である場合、ヨウ化亜鉛以外の亜鉛塩とともに用いることが好ましい。例えば、ヨウ化物塩がＣｕＩ２、ＦｅＩ２、ＮａＩ及びＫＩからなる群より選択される少なくとも１つである場合、酢酸亜鉛（（ＣＨ３ＣＯＯ）２Ｚｎ）とともに用いることが好ましくい。具体的には、ＣｕＩ２と酢酸亜鉛との組合せ、ＦｅＩ２と酢酸亜鉛との組合せ、ＮａＩと酢酸亜鉛との組合せ、ＫＩと酢酸亜鉛との組合せが挙げられ、ＮａＩと酢酸亜鉛との組合せ、ＫＩと酢酸亜鉛との組合せが好ましく、ＮａＩと酢酸亜鉛との組合せがより好ましい。
本明細書において、ヨウ素元素又はヨウ素イオン（ヨウ化物イオン；Ｉ－）を単に「ヨウ素」と称することがあり、ヨウ化物イオン（Ｉ－）を「ヨウ素イオン」と称することがある。また、本明細書において、「亜鉛塩」は、具体的には、ヨウ化亜鉛（ＺｎＩ２）以外の亜鉛塩のことを省略して指すことがある。
特定のイオウ源とは、ジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ）及びメチルスルホニルメタン（ＭＳＭ）からなる群より選択される少なくとも１つである。ＤＭＳＯ又はＭＳＭの何れか一方のみでもよく、ＤＭＳＯが好ましい。尚、本明細書におけるＤＭＳＯについての説明はＭＳＭにも適用することができる。
本態様の組成物は、薬理活性成分（薬効成分、活性剤）として、特定のヨウ素源と、特定のイオウ源とを組み合わせて用い、代表的には、ヨウ素（ヨウ素元素、ヨウ素イオン）およびジメチルスルホキシドを含む。特定のイオウ源が特定のヨウ素源と組み合わされて、該イオウ源の治療効果が高められると考えられる。
特定のヨウ素源と、特定のイオウ源とがどのように機能して効果を奏するか、作用機序は明らかではないが、特定のヨウ素源あるいはその一部若しくは該ヨウ素源から生成するヨウ素元素又はヨウ素イオンと、特定のイオウ源とがともに作用する可能性、特定のヨウ素源から生成するヨウ素イオンが作用する可能性（例えば、抗ウイルス効果を奏する可能性）、特定のイオウ源がヨウ素イオン、
ヨウ素元素若しくはヨウ素源の安定剤及び／又は担体として作用する可能性、また、ヨウ素イオン、ヨウ素元素若しくはヨウ素源による何らかの悪影響（副作用等）が仮にあり得るとしても、特定のイオウ源が該悪影響から生体を守る可能性等が考えられる。例えば、ヨウ化亜鉛により十分な治療効果が得られるのと同時に、そのヨウ素イオンないしヨウ素元素が何らかの悪影響（副作用等）を仮に及ぼすとしても、ＤＭＳＯ等の特定のイオウ源が該悪影響から生体を守る可能性が考えられる。
ヨウ素元素若しくはヨウ素源の安定剤及び／又は担体として作用する可能性、また、ヨウ素イオン、ヨウ素元素若しくはヨウ素源による何らかの悪影響（副作用等）が仮にあり得るとしても、特定のイオウ源が該悪影響から生体を守る可能性等が考えられる。例えば、ヨウ化亜鉛により十分な治療効果が得られるのと同時に、そのヨウ素イオンないしヨウ素元素が何らかの悪影響（副作用等）を仮に及ぼすとしても、ＤＭＳＯ等の特定のイオウ源が該悪影響から生体を守る可能性が考えられる。
ウイルス感染症や敗血症の予防と治療のため、現在の治療計画では、典型的には、ヨウ化亜鉛（ＺｎＩ２）の組み合わせ、または亜鉛塩とヨウ化物塩との混合物（好ましくは酢酸亜鉛とヨウ化カリウムまたはヨウ化ナトリウム）、またはヨウ素誘導体、具体的にはポビドンヨード（プロビドンヨード、ポビドン－ヨウ素とも称され得る。）をジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ）と使用している。治療用組成物は、前述の２つの成分、即ち、ＺｎＩ２または亜鉛塩／ヨウ化物塩またはヨウ素またはヨウ素誘導体とＤＭＳＯとを組み合わせ、あらゆる種類のウイルス感染症と敗血症の症状の抑制、予防、および治療において強力な相乗効果を示した。
本態様の組成物が効果を示し得るウイルス感染症としては、ＳＡＲＳ－ＣＯＶ－２による感染症ないしＣＯＶＩＤ－１９（例えば後記の事例８、９）、ウイルス性肺炎（例えば後記の事例１）、Ａ型インフルエンザ等のインフルエンザ（例えば後記の事例７）、一般的な風邪のようなウイルスが特定されていない呼吸器ウイルス感染症（例えば後記の事例２、３、６）、性器ヘルペス（例えば後記の事例４）、ヘルペス感染症（後記の事例５がその可能性がある。）のほか、Ｂ型肝炎、Ｃ型肝炎、ＨＩＶ感染、ＲＳＶ感染、ヒトパピローマウイルス感染（ＨＰＶ）等が挙げられる。
本態様の組成物が効果を示し得るウイルス感染症及び／又は敗血症は、乾性咳嗽、激しい乾いた咳、喉の痛み、くしゃみ（重度のくしゃみ等）、胸部および鼻づまり、頭痛、胸痛（胸の痛み）、筋肉痛、体の痛み、息切れ、呼吸困難、呼吸不全（急性呼吸不全等）、呼吸機能制限、急性気管支炎、疲労（極度の疲労等）、倦怠感、悪寒、肺炎（炎症反応等。両側下葉肺炎等）、胸部の鬱血、胸水、腹部膨満、腹痛、心不全、心拍数が毎分１１４～１１５等の頻脈、毎分３２～３６呼吸等の呼吸数、７２～８６％等の酸素飽和度（ＳｐＯ２；７２％、７５％、８６％等）、３８～４０℃程度（３８℃、３８．７℃、３９℃、３９．５℃等を含む）の発熱、肝疾患、肝臓酵素と血中乳酸（lactate）値の上昇、血清クレアチンの増加、血小板減少症、白血球減少症、うっ血性心不全、ステージＩＩ腎不全、低血圧、ＩＩ型インスリン依存型糖尿病、急性の灼熱痛、外陰部水疱、顔の両側や口の中に痛みを伴う水ぶくれ、水疱、水様分泌物、直腸癌、食欲不振、血性下痢（血の混じった下痢）、無嗅覚症等の症状や状態を伴うものであってもよい。
本態様の組成物が効果を示し得るウイルス感染症及び／又は敗血症の患者は、肺癌、乳がん、前立腺癌、骨、肺、リンパ節等への転移を伴う前立腺癌等の癌、胃炎、胃潰瘍、慢性活動性Ｂ型肝炎、クローン病、喘息、ＣＯＰＤ（慢性閉塞性肺疾患）等の既往歴、喫煙歴等がある患者であってもよい。
本態様の組成物は、抗ウイルス、抗炎症、抗真菌、抗菌、免疫調節、抗線維症、抗血栓、心臓および呼吸補助活性等の効果もあると考えられ、これらの活性により、患者や動物のこれらの症状を緩和することもできる。
本態様の組成物は、また、ペネム、バンコマイシン、ソルメドロール、パラセタモール、デキサメタゾン、タミフル、アシクロビル、コルチコステロイド等の抗生物質、咳止め薬、気管支拡張剤、解熱剤、リンゲル乳酸塩溶液（Ringer-lactate solution）、栄養補助食品、漢方薬、他の抗ウイルス薬等の他の薬物等の投与、酸素療法等の治療を行った場合（患者等）や、これらの治療を行っても症状が改善しない場合（患者等）であっても、患者や動物のこれらの症状を緩和することもできる。
特定のヨウ素源及び特定のイオウ源の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量としては、該ヨウ素源に含まれるヨウ素原子１モルあたりの、該イオウ源に含まれるイオウ原子の比率として、例えば２０モル％以上、２００モル％以下が挙げられ、下限値としては、好ましくは２５モル％以上、より好ましくは３０モル％以上であり、上限値としては、好ましくは１８０モル％以下、より好ましくは３０モル％以下である。
特定のヨウ素源の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量１質量部に対する、特定のイオウ源の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量は、特定のヨウ素源がヨウ化物塩であるとき、例えば、５質量部以上、１００質量部以下の範囲が挙げられ、下限値としては、好ましくは１０質量部以上、より好ましくは２０質量部以上であり、上限値としては、好ましくは９０質量部以下、より好ましくは８０質量部以下である。
特定のヨウ素源の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量１質量部に対する、特定のイオウ源の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量は、特定のヨウ素源がポビドンヨードであるとき、例えば、５質量部以上、１００質量部以下の範囲が挙げられ、下限値としては、好ましくは１０質量部以上、より好ましくは２０質量部以上であり、上限値としては、好ましくは９０質量部以下、より好ましくは８０質量部以下である。
特定のヨウ素源の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量は、下記のとおりである。
（１）特定のヨウ素源がヨウ化物塩であるとき、例えば、０．５ｍｇ～１０ｍｇの範囲が挙げられ、下限値としては、好ましくは１ｍｇ以上、より好ましくは２ｍｇ以上であり、上限値としては、好ましくは７ｍｇ以下、より好ましくは５ｍｇ以下である。
（１－１）特定のヨウ素源がヨウ化物塩であり、該ヨウ化物塩がヨウ化亜鉛（ＺｎＩ２）以外の金属塩であり、該金属塩がヨウ化亜鉛以外の亜鉛塩とともに用いられるとき、該ヨウ化亜鉛以外の亜鉛塩１モルに対し、該ヨウ化亜鉛以外の金属塩であるヨウ化物塩は、例えば、２～５モルの比率であり、また、該ヨウ化亜鉛以外の亜鉛塩１質量部に対し、該ヨウ化亜鉛以外の金属塩であるヨウ化物塩は、例えば、１～２０質量部の範囲が挙げられ、下限値としては、好ましくは２質量部以上、より好ましくは３質量部以上であり、上限値としては、好ましくは１０質量部以下、より好ましくは５質量部以下である。
（２）特定のヨウ素源がポビドンヨードであるとき、例えば、０．５ｍｇ～５０ｍｇの範囲が挙げられ、下限値としては、好ましくは１ｍｇ以上、より好ましくは２ｍｇ以上であり、上限値としては、好ましくは４０ｍｇ以下、より好ましくは３０ｍｇ以下である。
（１）特定のヨウ素源がヨウ化物塩であるとき、例えば、０．５ｍｇ～１０ｍｇの範囲が挙げられ、下限値としては、好ましくは１ｍｇ以上、より好ましくは２ｍｇ以上であり、上限値としては、好ましくは７ｍｇ以下、より好ましくは５ｍｇ以下である。
（１－１）特定のヨウ素源がヨウ化物塩であり、該ヨウ化物塩がヨウ化亜鉛（ＺｎＩ２）以外の金属塩であり、該金属塩がヨウ化亜鉛以外の亜鉛塩とともに用いられるとき、該ヨウ化亜鉛以外の亜鉛塩１モルに対し、該ヨウ化亜鉛以外の金属塩であるヨウ化物塩は、例えば、２～５モルの比率であり、また、該ヨウ化亜鉛以外の亜鉛塩１質量部に対し、該ヨウ化亜鉛以外の金属塩であるヨウ化物塩は、例えば、１～２０質量部の範囲が挙げられ、下限値としては、好ましくは２質量部以上、より好ましくは３質量部以上であり、上限値としては、好ましくは１０質量部以下、より好ましくは５質量部以下である。
（２）特定のヨウ素源がポビドンヨードであるとき、例えば、０．５ｍｇ～５０ｍｇの範囲が挙げられ、下限値としては、好ましくは１ｍｇ以上、より好ましくは２ｍｇ以上であり、上限値としては、好ましくは４０ｍｇ以下、より好ましくは３０ｍｇ以下である。
特定のイオウ源の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量は、例えば、１０～１０００ｇ（１０～１０００ｍｌ）の範囲が挙げられ、下限値としては、好ましくは１００ｇ（１００ｍｌ）以上、より好ましくは２００ｇ（２００ｍｌ）以上であり、上限値としては、好ましくは７００ｇ（７００ｍｌ）以下、より好ましくは５００ｇ（５００ｍｌ）以下である。これらの用量は特にＤＭＳＯに好適である。ＤＭＳＯは、メチルスルホニルメタン（ＭＳＭ）で置換することができ、その場合、好ましくは、１日体重１ｋｇあたり１０ｍｇ～１５０ｍｇ（１０～１５０ｍｌ）の用量である。
現在の治療用組成物の成分の用量
現在の治療用組成物の成分の用量としては、例えば下記が好ましい。
ヨウ化亜鉛：体重１ｋｇあたり０．５～１０ｍｇ、好ましくは体重１ｋｇあたり１～５ｍｇ
亜鉛塩とヨウ化物の混合物は、亜鉛塩１部対ヨウ化物塩２～２０部、好ましくは亜鉛塩１部対ヨウ化物塩３～１０部の比率で使用できる（例：酢酸亜鉛１部とヨウ化カリウム５部、または、酢酸亜鉛１部とヨウ化ナトリウム５部）。
分子状ヨウ素（Ｉ２）または誘導体：体重１ｋｇあたり０．０５～１０ｍｇ
ジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ）：体重１ｋｇあたり１０～１０００ｍｇ（１０～１０００ｍｌ）、好ましくは体重１ｋｇあたり１００～５００ｍｇ（１００～５００ｍｌ）。
現在の治療用組成物の成分の用量としては、例えば下記が好ましい。
ヨウ化亜鉛：体重１ｋｇあたり０．５～１０ｍｇ、好ましくは体重１ｋｇあたり１～５ｍｇ
亜鉛塩とヨウ化物の混合物は、亜鉛塩１部対ヨウ化物塩２～２０部、好ましくは亜鉛塩１部対ヨウ化物塩３～１０部の比率で使用できる（例：酢酸亜鉛１部とヨウ化カリウム５部、または、酢酸亜鉛１部とヨウ化ナトリウム５部）。
分子状ヨウ素（Ｉ２）または誘導体：体重１ｋｇあたり０．０５～１０ｍｇ
ジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ）：体重１ｋｇあたり１０～１０００ｍｇ（１０～１０００ｍｌ）、好ましくは体重１ｋｇあたり１００～５００ｍｇ（１００～５００ｍｌ）。
本態様の組成物の剤形としては、例えば、経口用液体、ソフトゲル、懸濁液、エアロゾル、ゲル、経口用クリーム、経皮剤、経鼻および経口スプレー等の噴霧剤、点眼または点耳剤、直腸坐剤（坐剤）、点滴、筋肉内注射、静脈内注射等の注射剤、散剤、粉剤、顆粒剤、錠剤、カプセル剤、丸剤、液剤等が挙げられる。
本態様の組成物は、目的とする作用を損なわない範囲において、他の成分を含有していてもよい。他の成分として、例えば、甘味料、香味料（フレーバー）、賦形剤、基剤、乳化剤、溶剤（例えば、水）、安定剤、ｐＨ調整剤等が挙げられる。
本態様の組成物は、販売等の提供の時点において、特定のヨウ素源と、特定のイオウ源と、場合により更に亜鉛源とを組み合わせた組成物であってもよいし、販売等の提供の時点においては特定のヨウ素源、特定のイオウ源、及び任意の亜鉛源からなる群より選択される少なくとも１つが分けられて（別個の剤ないし組成物として）おり、投与時等の臨床の場において混合されるものであってもよい。
本態様の組成物の投与方法としては、例えば、経口投与、経鼻投与、噴霧投与、経皮投与、点眼、点耳、点滴（via installation）、筋肉内注射、静脈内投与、腹腔内投与、直腸坐剤等の経腸投与等が挙げられ、経口投与、経鼻投与、噴霧投与、静脈内投与が好ましい。例えば、経口投与の場合、１日１回～数回（例えば、２回又は３回）投与することができる。
本態様の組成物の投与期間としては、ウイルス感染症及び／又は敗血症の症状が緩和ないし治まるまでが好ましく、例えば、最初の投与後１時間～２４時間、例えば１時間～１２時間、１時間～６時間、１時間～３時間、１時間～２時間のような短時間で発熱の緩和（体温低下）、痛みの緩和等の症状緩和がみられる場合もある。更なる症状緩和のために、本態様の組成物の投与を１日以上継続してもよく、例えば、好ましくは２日以上、より好ましくは３日以上投与する。
継続投与日数の上限値としては特に制限はないが、例えば、１月（３０～３１日以内）が挙げられ、例えば、１５日以内、１２日以内、１０日以内、５日以内、３日以内であってもよい。
継続投与日数の上限値としては特に制限はないが、例えば、１月（３０～３１日以内）が挙げられ、例えば、１５日以内、１２日以内、１０日以内、５日以内、３日以内であってもよい。
＜特定のヨウ素源からなり、第１の態様の組成物を構成するための剤＞
本発明の第２の態様は、ヨウ化物塩、及びポビドンヨードからなる群より選択される少なくとも１つのヨウ素源からなり、第１の態様の組成物を構成するための剤である。
本発明の第２の態様は、ヨウ化物塩、及びポビドンヨードからなる群より選択される少なくとも１つのヨウ素源からなり、第１の態様の組成物を構成するための剤である。
第２の態様の剤は、第１の態様の組成物を構成、調製ないし製造するために用いられる、特定のヨウ素源を含む剤である。該剤としては、例えば、販売、販売の申出等の提供の時点においては特定のイオウ源、及び任意の亜鉛源を含む剤や組成物とは別個ないし分けられた剤や組成物として調製、製造ないし供給され、ヒト又は動物への投与時等の臨床の場において混合されるものであってもよいし、また、販売、販売の申出等の提供の時点において特定のヨウ素源、特定のイオウ源、及び任意の亜鉛源を含む第１の態様の単一の組成物を構成、調製ないし製造するために用いられるものであってもよい。この趣旨の範囲において、第１の態様について上述した事項が第２の態様にもあてはまる。
＜特定のイオウ源からなり、第１の態様の組成物を構成するための剤＞
本発明の第３の態様は、ジメチルスルホキシド及びメチルスルホニルメタンからなる群より選択される少なくとも１つのイオウ源からなり、第１の態様の組成物を構成するための剤である。
本発明の第３の態様は、ジメチルスルホキシド及びメチルスルホニルメタンからなる群より選択される少なくとも１つのイオウ源からなり、第１の態様の組成物を構成するための剤である。
第３の態様の剤は、第１の態様の組成物を構成、調製ないし製造するために用いられる、特定のイオウ源を含む剤である。該剤としては、例えば、販売、販売の申出等の提供の時点においては特定のヨウ素源、及び任意の亜鉛源を含む剤や組成物とは別個ないし分けられた剤や組成物として調製、製造ないし供給され、ヒト又は動物への投与時等の臨床の場において混合されるものであってもよいし、また、販売、販売の申出等の提供の時点において特定のヨウ素源、特定のイオウ源、及び任意の亜鉛源を含む第１の態様の単一の組成物を構成、調製ないし製造するために用いられるものであってもよい。この趣旨の範囲において、第１の態様について上述した事項が第３の態様にもあてはまる。
＜処方例＞
処方例１
経口投与用の組成物は、以下のように処方され得る：
純度９９．４％から９９．９％の５ｇ（５０００ｍｇ）のヨウ化亜鉛（または５ｇの酢酸亜鉛と２５ｇのヨウ化カリウムまたは１部の酢酸亜鉛と３～１５部（例えば、３部又は３部以上、５部又は５部以上、１０部又は１０部以下、１５部又は１５部以下）のヨウ化ナトリウム若しくはヨウ化カリウム）を１０００ｍｌの９９．８％ジメチルスルホキシド溶液と混合する。
（組成物ＺｎＤＭ－Ｏ）
処方例１
経口投与用の組成物は、以下のように処方され得る：
純度９９．４％から９９．９％の５ｇ（５０００ｍｇ）のヨウ化亜鉛（または５ｇの酢酸亜鉛と２５ｇのヨウ化カリウムまたは１部の酢酸亜鉛と３～１５部（例えば、３部又は３部以上、５部又は５部以上、１０部又は１０部以下、１５部又は１５部以下）のヨウ化ナトリウム若しくはヨウ化カリウム）を１０００ｍｌの９９．８％ジメチルスルホキシド溶液と混合する。
（組成物ＺｎＤＭ－Ｏ）
処方例２
静脈内投与のための組成物は、以下のように処方され得る：
純度９９．８％９９．９％のヨウ化亜鉛５ｇ（５０００ｍｇ）（または酢酸亜鉛９９．８％５ｇとヨウ化ナトリウム９９．８％２５ｇ）を１０００ｍｌのジメチルスルホキシド９９．９％医薬品グレードの溶液と混合する。
（組成物ＺｎＤＭ－ＩＶ）
静脈内投与のための組成物は、以下のように処方され得る：
純度９９．８％９９．９％のヨウ化亜鉛５ｇ（５０００ｍｇ）（または酢酸亜鉛９９．８％５ｇとヨウ化ナトリウム９９．８％２５ｇ）を１０００ｍｌのジメチルスルホキシド９９．９％医薬品グレードの溶液と混合する。
（組成物ＺｎＤＭ－ＩＶ）
処方例３
経口投与用の組成物は次のように処方され得る：
１０００～５０００ｍｇのポビドンヨード、注射用水５０ｍｌおよびＤＭＳＯ５０ｍｌ
（組成物ＰＶＩ－ＤＭ）
経口投与用の組成物は次のように処方され得る：
１０００～５０００ｍｇのポビドンヨード、注射用水５０ｍｌおよびＤＭＳＯ５０ｍｌ
（組成物ＰＶＩ－ＤＭ）
処方例４
経鼻、経口噴霧器用の組成物は、次のように処方され得る：
ヨウ化亜鉛：２０００ｍｇ、ＤＭＳＯ医薬品グレード（９８．８～９９．９％）：１５０ｍｌ、水９００ｍｌ
（組成物ＺｎＤＭ－ＳＰ）
経鼻、経口噴霧器用の組成物は、次のように処方され得る：
ヨウ化亜鉛：２０００ｍｇ、ＤＭＳＯ医薬品グレード（９８．８～９９．９％）：１５０ｍｌ、水９００ｍｌ
（組成物ＺｎＤＭ－ＳＰ）
処方例５
エアロゾル用または噴霧による組成物は、以下のように処方され得る：
ヨウ化亜鉛１０００～２０００ｍｇ、ＤＭＳＯ医薬品グレード（９８．８～９９．８％）２００ｍｌおよび注射用水８００ｍｌ
（組成物ＺｎＤＭ－ＡＮ）
エアロゾル用または噴霧による組成物は、以下のように処方され得る：
ヨウ化亜鉛１０００～２０００ｍｇ、ＤＭＳＯ医薬品グレード（９８．８～９９．８％）２００ｍｌおよび注射用水８００ｍｌ
（組成物ＺｎＤＭ－ＡＮ）
処方例６
経口投与用の組成物は、以下のように処方され得る：
ヨウ化亜鉛１部をメチルスルホニルメタン（ＭＳＭ）５～５０部、例えば５～１０部とブレンド（混合）できる。混合物は、総重量が２００～１０００ｍｇ、例えば３００～５００ｍｇのカプセルまたは錠剤に調製される。１日の投与量は１～３カプセルで、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２（ＣＯＶＩＤ－１９）を含むウイルス感染や敗血症の治療には１日３回である。
経口投与用の組成物は、以下のように処方され得る：
ヨウ化亜鉛１部をメチルスルホニルメタン（ＭＳＭ）５～５０部、例えば５～１０部とブレンド（混合）できる。混合物は、総重量が２００～１０００ｍｇ、例えば３００～５００ｍｇのカプセルまたは錠剤に調製される。１日の投与量は１～３カプセルで、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２（ＣＯＶＩＤ－１９）を含むウイルス感染や敗血症の治療には１日３回である。
以下、実施例を示して本発明の詳細を具体的に説明するが、本発明はこれに限定されるものではない。
＜種々剤形の組成物の調製例＞
実施例１
経口投与用の組成物を以下のように処方した。
５ｇ（５０００ｍｇ）の酢酸亜鉛と１５ｇ（１５０００ｍｇ）のヨウ化ナトリウムを１０００ｍｌの純度９９．８％ジメチルスルホキシド溶液と混合した（組成物ＺｎＤＭ－Ｏ）。
実施例１
経口投与用の組成物を以下のように処方した。
５ｇ（５０００ｍｇ）の酢酸亜鉛と１５ｇ（１５０００ｍｇ）のヨウ化ナトリウムを１０００ｍｌの純度９９．８％ジメチルスルホキシド溶液と混合した（組成物ＺｎＤＭ－Ｏ）。
実施例２
静脈内投与のための組成物を以下のように処方した。
純度９９．８％の酢酸亜鉛５ｇと純度９９．８％のヨウ化ナトリウム２５ｇとを１０００ｍｌの純度９９．９％の医薬品グレードのジメチルスルホキシド溶液と混合した（組成物ＺｎＤＭ－ＩＶ）。
静脈内投与のための組成物を以下のように処方した。
純度９９．８％の酢酸亜鉛５ｇと純度９９．８％のヨウ化ナトリウム２５ｇとを１０００ｍｌの純度９９．９％の医薬品グレードのジメチルスルホキシド溶液と混合した（組成物ＺｎＤＭ－ＩＶ）。
実施例３
経口投与用の組成物を下記の処方で混合して調製した。
３７５０ｍｇのポビドンヨードと、注射用水５０ｍｌおよびＤＭＳＯ５０ｍｌ（組成物ＰＶＩ－ＤＭ）。
１日当りの用量が患者の体重１ｋｇ当りポビドンヨード２ｍｇ（又は大人の患者に１５０ｍｇ）となる量で投与した。
経口投与用の組成物を下記の処方で混合して調製した。
３７５０ｍｇのポビドンヨードと、注射用水５０ｍｌおよびＤＭＳＯ５０ｍｌ（組成物ＰＶＩ－ＤＭ）。
１日当りの用量が患者の体重１ｋｇ当りポビドンヨード２ｍｇ（又は大人の患者に１５０ｍｇ）となる量で投与した。
実施例４
経鼻、経口噴霧器用の組成物を下記の処方で混合して調製した。
ヨウ化亜鉛：２０００ｍｇ、ＤＭＳＯ医薬品グレード（純度９８．８～９９．９％）：１５０ｍｌ、水９００ｍｌ（組成物ＺｎＤＭ－ＳＰ）
経鼻、経口噴霧器用の組成物を下記の処方で混合して調製した。
ヨウ化亜鉛：２０００ｍｇ、ＤＭＳＯ医薬品グレード（純度９８．８～９９．９％）：１５０ｍｌ、水９００ｍｌ（組成物ＺｎＤＭ－ＳＰ）
実施例５
エアロゾル用または噴霧による組成物を下記の処方で混合して調製した。
ヨウ化亜鉛２０００ｍｇ、ＤＭＳＯ医薬品グレード（純度９８．８～９９．８％）２００ｍｌおよび注射用水８００ｍｌ（組成物ＺｎＤＭ－ＡＮ）
ＺｎＤＭ－ＡＮは、１回当りのヨウ化亜鉛の用量が１０ｍｇ、又は１日当りのヨウ化亜鉛の用量が４０ｍｇとなる量で投与した。
エアロゾル用または噴霧による組成物を下記の処方で混合して調製した。
ヨウ化亜鉛２０００ｍｇ、ＤＭＳＯ医薬品グレード（純度９８．８～９９．８％）２００ｍｌおよび注射用水８００ｍｌ（組成物ＺｎＤＭ－ＡＮ）
ＺｎＤＭ－ＡＮは、１回当りのヨウ化亜鉛の用量が１０ｍｇ、又は１日当りのヨウ化亜鉛の用量が４０ｍｇとなる量で投与した。
実施例６：経口投与用の組成物は下記の処方で調製し得る。
ヨウ化亜鉛１部をメチルスルホニルメタン（ＭＳＭ）５～５０部、例えば５～１０部とブレンド（混合）できる。混合物は、総重量が２００～１０００ｍｇ、例えば３００～５００ｍｇのカプセルまたは錠剤に配合される。１日の投与量は１～３カプセルで、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２（ＣＯＶＩＤ－１９）を含むウイルス感染や敗血症の治療には１日３回である。
ヨウ化亜鉛１部をメチルスルホニルメタン（ＭＳＭ）５～５０部、例えば５～１０部とブレンド（混合）できる。混合物は、総重量が２００～１０００ｍｇ、例えば３００～５００ｍｇのカプセルまたは錠剤に配合される。１日の投与量は１～３カプセルで、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２（ＣＯＶＩＤ－１９）を含むウイルス感染や敗血症の治療には１日３回である。
＜ウイルス感染症及び／又は敗血症の治療の臨床事例＞
事例１
肺癌の既往歴のある６５歳の男性患者は、乾性咳嗽、くしゃみ、頭痛、胸痛、筋肉痛、呼吸困難を訴えて入院した。彼は、心拍数が毎分１１５の頻脈、毎分３６呼吸の呼吸数、酸素療法で８６％の酸素飽和度、そして過去３日間で３８～３９℃の発熱を示した。患者は過去３日間抗生物質（ペネムとバンコマイシン）、咳止め薬、解熱剤を服用していたが、彼の状態と症状は改善されなかった。
事例１
肺癌の既往歴のある６５歳の男性患者は、乾性咳嗽、くしゃみ、頭痛、胸痛、筋肉痛、呼吸困難を訴えて入院した。彼は、心拍数が毎分１１５の頻脈、毎分３６呼吸の呼吸数、酸素療法で８６％の酸素飽和度、そして過去３日間で３８～３９℃の発熱を示した。患者は過去３日間抗生物質（ペネムとバンコマイシン）、咳止め薬、解熱剤を服用していたが、彼の状態と症状は改善されなかった。
胸部Ｘ線検査では、右側肺炎と肺の左側と右側の胸水が認められた。患者は入院時に白血球数が正常であるにも関わらず、ペネムとバンコマイシンで治療され、毎日デキサメタゾン２０ｍｇを経口投与し、タミフルを経口投与された。２４時間後、患者の全身状態と症状は改善されなかった。彼の肝臓酵素と血中乳酸（lactate）値は上昇し、血清クレアチンは増加した。患者はまた、血小板減少症と白血球減少症を発症していた。患者はウイルス性肺炎と診断され、および敗血症の可能性のある状態と診断された。彼の発熱は、１０００ｍｇのパラセタモール静脈内注入後３時間で３９．５℃であった。
患者は、５００ｍｌの塩化ナトリウム０．９％と混合した２０ｍｌの組成物ＺｎＤＭ－ＩＶを注入し、１分間に５０滴の速度で治療を開始した。注入後５時間で、患者の発熱は解熱剤なしで３７．６℃に下がった。その後、患者は抗生物質治療、デキサメタゾン、タミフルを中止し、次の４日間、１２時間ごとに５００ｍｌの塩化ナトリウムと混合した１５ｍｌのＺｎＤＭ－ＩＶ溶液を継続するよう勧められた。彼の症状は治療後４８時間で著しく改善し、咳、胸痛、呼吸困難、疲労が５０％以上減少した。彼の熱は７２時間で完全にコントロールされた。
患者は、さらに１０日間、２４時間ごとに０．９％塩化ナトリウム５００ｍｌと混合したＺｎＤＭ－ＩＶ ２０ｍｌによる治療を継続した。このＺｎＤＭ－ＩＶによる治療期間中、彼の症状は改善し続け、全身状態も改善した。
ＺｎＤＭ－ＩＶによる治療の１５日後の胸部Ｘ線検査では、左側の肺炎が８０％以上減少し、両側の胸水が６０％減少した。白血球数と血中乳酸値は正常範囲であった。患者の血小板減少症、肝臓酵素、およびクレアチンはすべて、ＺｎＤＭ－ＩＶ治療前のデータと比較して減少していた。
事例２
４３歳の男性。３８．５℃の発熱、呼吸困難、筋肉痛、乾いた咳、重度のくしゃみを示した。彼の症状は１２時間前に始まり、著しく悪化していた。患者は、胃炎、胃潰瘍、慢性活動性Ｂ型肝炎の既往歴があった。患者は過去２年間抗ウイルス薬を服用していた。彼の肝疾患のため、患者は現在の症状のための解熱剤を服用することができない。患者は呼吸器ウイルス感染症と診断され、１５０ｍｌの水と混合したＺｎＤＭ－Ｏ ５ｍｌによる８時間ごとの治療を開始した。ＺｎＤＭ－Ｏによる６時間の治療後、現在の疾患に関連するすべての症状が大幅に改善し、解熱療法なしで彼の熱は３７．６℃に低下した。患者はＺｎＤＭ－Ｏ ５ｍｌを１日３回６日間服用し続けた。呼吸器ウイルス感染に関連する彼の症状は、７２時間で完全に制御された。患者の健康状態は、ＺｎＤＭ－Ｏによる治療を開始してから５日で正常化した。
４３歳の男性。３８．５℃の発熱、呼吸困難、筋肉痛、乾いた咳、重度のくしゃみを示した。彼の症状は１２時間前に始まり、著しく悪化していた。患者は、胃炎、胃潰瘍、慢性活動性Ｂ型肝炎の既往歴があった。患者は過去２年間抗ウイルス薬を服用していた。彼の肝疾患のため、患者は現在の症状のための解熱剤を服用することができない。患者は呼吸器ウイルス感染症と診断され、１５０ｍｌの水と混合したＺｎＤＭ－Ｏ ５ｍｌによる８時間ごとの治療を開始した。ＺｎＤＭ－Ｏによる６時間の治療後、現在の疾患に関連するすべての症状が大幅に改善し、解熱療法なしで彼の熱は３７．６℃に低下した。患者はＺｎＤＭ－Ｏ ５ｍｌを１日３回６日間服用し続けた。呼吸器ウイルス感染に関連する彼の症状は、７２時間で完全に制御された。患者の健康状態は、ＺｎＤＭ－Ｏによる治療を開始してから５日で正常化した。
事例３
乳がんの病歴があり、特定の治療歴のない８２歳の女性は、うっ血性心不全、ステージＩＩ腎不全、低血圧、およびＩＩ型インスリン依存型糖尿病を示した。入院時、患者は３９℃の発熱、激しい乾いた咳、喉の痛み、筋肉痛、胸部および鼻づまり、心拍数が毎分１１４の頻脈、および毎分３２呼吸の呼吸数を示した。総投与量が３０００ｍｇのパラセタモールによる以前の治療にもかかわらず、患者の症状は改善していなかった。患者の血球数は正常であり、生化学パネルは、Ｃ反応性タンパク質が１４６ｍｇ／Ｌ、ＳＧＰＴが１２１ ＩＵ／Ｌ、ＳＧＯＴが１１４ ＩＵ／Ｌにまで著しく上昇したことを示した。患者の胸部Ｘ線検査では、肺炎の兆候はなく、肺容量の減少も見られなかった。
乳がんの病歴があり、特定の治療歴のない８２歳の女性は、うっ血性心不全、ステージＩＩ腎不全、低血圧、およびＩＩ型インスリン依存型糖尿病を示した。入院時、患者は３９℃の発熱、激しい乾いた咳、喉の痛み、筋肉痛、胸部および鼻づまり、心拍数が毎分１１４の頻脈、および毎分３２呼吸の呼吸数を示した。総投与量が３０００ｍｇのパラセタモールによる以前の治療にもかかわらず、患者の症状は改善していなかった。患者の血球数は正常であり、生化学パネルは、Ｃ反応性タンパク質が１４６ｍｇ／Ｌ、ＳＧＰＴが１２１ ＩＵ／Ｌ、ＳＧＯＴが１１４ ＩＵ／Ｌにまで著しく上昇したことを示した。患者の胸部Ｘ線検査では、肺炎の兆候はなく、肺容量の減少も見られなかった。
患者は、１００ｍｌの水で６時間ごとに４ｍｌのＺｎＤＭ－Ｏによる治療を開始した。治療の６時間後、解熱剤なしで患者の熱は３７．８℃に低下した。彼女の症状は軽減され、ＺｎＤＭ－Ｏによる治療を２４時間行った後、患者の発熱は３７．４℃まで下がり、心拍数は毎分９８拍、呼吸数は毎分２８呼吸であった。
患者は、次の９日間、毎日３回、１００ｍｌの水と混合したＺｎＤＭ－Ｏ ４ｍｌによる治療を継続した。彼女の発熱は、７２時間の治療で完全に回復し、現在のウイルス感染に関連する彼女の症状は、治療の５日目までに著しく減少した。ＺｎＤＭ－Ｏで１０日間治療した後、患者は呼吸器ウイルス感染に関連する重大な症状を示していない。
事例４
５１歳の女性。外陰部の水疱が原因で急性の灼熱痛を訴えた。患者は性器ヘルペスと診断され、過去３日間、アシクロビル４００ｍｇを１日３回服用したところ、症状は大幅に改善されなかったが、外陰部の水疱の大きさは最小限の減少に抑えられた。
患者は、１日３回、１５０ｍｌの水と混合した５ｍｌのＺｎＤＭ－Ｏによる治療を開始した。
５１歳の女性。外陰部の水疱が原因で急性の灼熱痛を訴えた。患者は性器ヘルペスと診断され、過去３日間、アシクロビル４００ｍｇを１日３回服用したところ、症状は大幅に改善されなかったが、外陰部の水疱の大きさは最小限の減少に抑えられた。
患者は、１日３回、１５０ｍｌの水と混合した５ｍｌのＺｎＤＭ－Ｏによる治療を開始した。
ＺｎＤＭ－Ｏの最初の治療から６時間後、患者の痛みのレベルは５０％以上減少した。患者はアシクロビルの服用を中止し、次の９日間、１５０ｍｌの水と混合してＺｎＤＭ－Ｏ ５ｍｌを１日３回服用し続けた。彼女の痛みは３日で完全に治まり、外陰部水疱はＺｎＤＭ－Ｏの治療後６日以内に治癒した。
事例５
７６歳の女性。顔の両側と口の中に痛みを伴う水ぶくれがあり、３８℃の発熱があった。アシクロビル４００ｍｇを１日３回３日間投与したにもかかわらず、水疱は数が増え、顔面と口に分泌物ができた。患者は、１５０ｍｌの水と混合したＺｎＤＭ－Ｏ ５ｍｌによる１日３回の治療を開始した。彼女の痛みのレベルは、治療を開始してから６時間後に大幅に減少し、７２時間で完全に抑制された。水疱と水様分泌物は、ＺｎＤＭ－Ｏによる治療後２４時間で著しく減少した。水疱は、１２日間の治療で治癒した。
７６歳の女性。顔の両側と口の中に痛みを伴う水ぶくれがあり、３８℃の発熱があった。アシクロビル４００ｍｇを１日３回３日間投与したにもかかわらず、水疱は数が増え、顔面と口に分泌物ができた。患者は、１５０ｍｌの水と混合したＺｎＤＭ－Ｏ ５ｍｌによる１日３回の治療を開始した。彼女の痛みのレベルは、治療を開始してから６時間後に大幅に減少し、７２時間で完全に抑制された。水疱と水様分泌物は、ＺｎＤＭ－Ｏによる治療後２４時間で著しく減少した。水疱は、１２日間の治療で治癒した。
事例６
７４歳の男性患者は直腸癌の末期に苦しんでいた。入院前の３日間、倦怠感、悪寒、咳、胸痛、高熱を発症した。患者は呼吸器ウイルス感染症と急性気管支炎と診断されていた。入院時に患者の体温は３９．８℃に上昇した。抗生物質治療、酸素療法、解熱療法、およびリンゲル乳酸塩溶液（Ringer-lactate solution）の注入からなる治療を２４時間行った後、患者の熱は３９．５℃の温度を維持し、彼の状態は極度の疲労、頭痛、呼吸困難、腹部膨満、および心不全の症状で悪化した。
７４歳の男性患者は直腸癌の末期に苦しんでいた。入院前の３日間、倦怠感、悪寒、咳、胸痛、高熱を発症した。患者は呼吸器ウイルス感染症と急性気管支炎と診断されていた。入院時に患者の体温は３９．８℃に上昇した。抗生物質治療、酸素療法、解熱療法、およびリンゲル乳酸塩溶液（Ringer-lactate solution）の注入からなる治療を２４時間行った後、患者の熱は３９．５℃の温度を維持し、彼の状態は極度の疲労、頭痛、呼吸困難、腹部膨満、および心不全の症状で悪化した。
患者は、６時間ごとに１５０ｍｌの水と混合した１ｍｌのＰＶＩ－ＤＭ組成物の経口投与による治療を開始した。患者の状態はＰＶＩ－ＤＭ治療を開始して２時間後に急速に改善し、彼の体温は３８．３℃に低下した。彼の心不全と呼吸困難の症状は、１０日間の治療の間に徐々に改善した。
患者は、次の９日間、抗生物質なしで１日３回１５０ｍｌの水と混合した１ｍｌのＰＶＩ－ＤＭによる経口治療を続けた。彼の病原性疾患の症状は４日後に制御され、彼の一般的な健康状態は著しく改善された。患者は１１日後に退院した。
患者は、次の９日間、抗生物質なしで１日３回１５０ｍｌの水と混合した１ｍｌのＰＶＩ－ＤＭによる経口治療を続けた。彼の病原性疾患の症状は４日後に制御され、彼の一般的な健康状態は著しく改善された。患者は１１日後に退院した。
事例７
６９歳の男性は５日間続く高熱、喉の痛み、乾性咳嗽を呈していた。患者はインフルエンザＡ型感染症と診断されていた。患者は喫煙とＣＯＰＤの長い歴史を持っていた。彼は特定の治療をしなかったが、彼のＣＯＰＤ症状を制御するために栄養補助食品と漢方薬を使用していた。患者は抗生物質、ソルメドロールの注入、パラセタモールの経口投与、気管支拡張剤の噴霧とタミフルを受けていた。その治療にもかかわらず、彼の発熱と咳は治療を開始してから３日後に残っていた。４日目に、患者は６Ｌ／分の酸素マスクでＳｐＯ２ ８７％の急性呼吸不全を発症した。胸部Ｘ線検査では、喀痰中に病原体を伴う肺炎の徴候が検出された。患者は、４時間ごとに５ｍｌのＺｎＤＭ－ＡＮを酸素で噴霧して治療を開始した。ＺｎＤＭ－ＡＮによる２回の治療後、彼の発熱、咳は著しく改善され、ＳｐＯ２は３Ｌ／分の酸素マスクで９４％に上昇した。ＺｎＤＭ－ＡＮによる４回の治療後、患者は発熱がなく、解熱剤をこれ以上必要としなかった。ソルメドロールの用量は５０％に減らされ、薬物は治療の８日後に完全に排除された。
６９歳の男性は５日間続く高熱、喉の痛み、乾性咳嗽を呈していた。患者はインフルエンザＡ型感染症と診断されていた。患者は喫煙とＣＯＰＤの長い歴史を持っていた。彼は特定の治療をしなかったが、彼のＣＯＰＤ症状を制御するために栄養補助食品と漢方薬を使用していた。患者は抗生物質、ソルメドロールの注入、パラセタモールの経口投与、気管支拡張剤の噴霧とタミフルを受けていた。その治療にもかかわらず、彼の発熱と咳は治療を開始してから３日後に残っていた。４日目に、患者は６Ｌ／分の酸素マスクでＳｐＯ２ ８７％の急性呼吸不全を発症した。胸部Ｘ線検査では、喀痰中に病原体を伴う肺炎の徴候が検出された。患者は、４時間ごとに５ｍｌのＺｎＤＭ－ＡＮを酸素で噴霧して治療を開始した。ＺｎＤＭ－ＡＮによる２回の治療後、彼の発熱、咳は著しく改善され、ＳｐＯ２は３Ｌ／分の酸素マスクで９４％に上昇した。ＺｎＤＭ－ＡＮによる４回の治療後、患者は発熱がなく、解熱剤をこれ以上必要としなかった。ソルメドロールの用量は５０％に減らされ、薬物は治療の８日後に完全に排除された。
患者は１日４回ＺｎＤＭ－ＡＮ噴霧による治療を継続し、治療開始後５日後には酸素療法とコルチコステロイドから解放された。治療７日後の胸部Ｘ線検査では、肺炎（炎症反応）と肺の呼吸能力の著しい改善が見られた。ＺｎＤＭ－ＡＮ投与開始から２１日で肺炎の症状もなく、肺機能も良好で退院した。
＜ＣＯＶＩＤ－１９（ＳＡＲＳ－ＣＯＶ－２）の治療用組成物の調製例＞
実施例７
経口投与用の組成物は、以下の処方で混合して調製した。
ヨウ化亜鉛１０グラム（１０，０００ｍｇ） 純度９８．０％－９９．８％
ジメチルスルホキシド医薬品グレード９８．８％－９９．９％ ４００ｍｌ
水６００ｍｌ
（組成物ＺｎＤＭ－ＣＯＶＩＤ－Ｏ）
実施例７
経口投与用の組成物は、以下の処方で混合して調製した。
ヨウ化亜鉛１０グラム（１０，０００ｍｇ） 純度９８．０％－９９．８％
ジメチルスルホキシド医薬品グレード９８．８％－９９．９％ ４００ｍｌ
水６００ｍｌ
（組成物ＺｎＤＭ－ＣＯＶＩＤ－Ｏ）
実施例８
静脈内投与用の組成物は、次のように処方され得る：
ヨウ化亜鉛５グラム（５，０００ｍｇ） 純度９８．０％－９９．８％
ジメチルスルホキシド医薬品グレード９８．８％－９９．９％ ６００ｍｌ
水４００ｍｌ
（組成物ＺｎＤＭ－ＣＯＶＩＤ－ＩＶ）
静脈内投与用の組成物は、次のように処方され得る：
ヨウ化亜鉛５グラム（５，０００ｍｇ） 純度９８．０％－９９．８％
ジメチルスルホキシド医薬品グレード９８．８％－９９．９％ ６００ｍｌ
水４００ｍｌ
（組成物ＺｎＤＭ－ＣＯＶＩＤ－ＩＶ）
実施例９
鼻腔、経口スプレーおよび噴霧用の組成物は、次の処方で混合して調製した。
ヨウ化亜鉛２，０００ｍｇ 純度９８．０％－９９．８％
ジメチルスルホキシド医薬品グレード９８．８％－９９．９％ ２００ｍｌ
水８００ｍｌ
（組成物ＺｎＤＭ－ＣＯＶＩＤ－ＳＮ）
鼻腔、経口スプレーおよび噴霧用の組成物は、次の処方で混合して調製した。
ヨウ化亜鉛２，０００ｍｇ 純度９８．０％－９９．８％
ジメチルスルホキシド医薬品グレード９８．８％－９９．９％ ２００ｍｌ
水８００ｍｌ
（組成物ＺｎＤＭ－ＣＯＶＩＤ－ＳＮ）
＜ＣＯＶＩＤ－１９治療の臨床事例＞
事例８
７６歳の男性。骨、肺およびリンパ節への転移を伴う前立腺癌の病歴と５１年間の中程度の喫煙歴とを持ち、３８．７℃の発熱、筋肉および体の痛み、呼吸困難を伴う激しい乾いた咳、喉の痛み、腹痛、極度の疲労を伴ってクリニックに現れた。患者の症状は発現し６日間で悪化し、鼻咽頭スワブ材料のＲＴ－ＰＣＲ試験でＣＯＶＩＤ－１９陽性であった。患者はＸ線検査を受け、結果は両側下葉肺炎を示した。患者のＳｐＯ２レベルは７２％で、脈拍数は１分あたり１２０であった。患者は、気管支拡張薬の吸入、パラセタモール１０００ｍｇＩＶ、および２００ｍｌの水と混合した１０ｍｌのＺｎＤＭ－ＣＯＶＩＤ－Ｏを毎分６リットルのマスクを介した酸素療法による治療を開始した。最初の治療から２時間で、患者の状態は著しく改善された。彼の筋肉と体の痛みは劇的に減少し、ＳｐＯ２は毎分３リットルの酸素療法で９２％に増加し、脈拍数は１分あたり９８であり、発熱は３６．７℃に低下した。患者は、他の治療薬を使用しない最初の治療から６時間で、水２００ｍｌとともにＺｎＤＭ－ＣＯＶＩＤ－Ｏ １０ｍｌを投与していた。治療開始から１０時間後、患者の痛み、呼吸パターン、エネルギーはすべて改善され、体温は正常に保たれ、ＳｐＯ２は９４％で酸素療法の必要がなく、乾いた咳は７０％以上減少した。３日ぶりに３時間寝て、前日と比べて２倍の飲食ができた。患者は、次の４８時間の間、８時間ごとに１０ｍｌのＺｎＤＭ－ＣＯＶＩＤ－Ｏで治療された。彼が訴える病状や症候の全てにおいて臨床的に改善を続けた。治療開始から７２時間後、患者の体温は正常で、夜５時間眠り、食欲、エネルギー、息切れが７０％以上改善し、乾いた咳がなくなり、ＣＯＶＩＤ－１９診断の前に経験した前立腺癌に関連していた体や胸の痛みさえもなくなった。彼のＳｐＯ２は９５％で、脈拍数は１分あたり８６であった。
事例８
７６歳の男性。骨、肺およびリンパ節への転移を伴う前立腺癌の病歴と５１年間の中程度の喫煙歴とを持ち、３８．７℃の発熱、筋肉および体の痛み、呼吸困難を伴う激しい乾いた咳、喉の痛み、腹痛、極度の疲労を伴ってクリニックに現れた。患者の症状は発現し６日間で悪化し、鼻咽頭スワブ材料のＲＴ－ＰＣＲ試験でＣＯＶＩＤ－１９陽性であった。患者はＸ線検査を受け、結果は両側下葉肺炎を示した。患者のＳｐＯ２レベルは７２％で、脈拍数は１分あたり１２０であった。患者は、気管支拡張薬の吸入、パラセタモール１０００ｍｇＩＶ、および２００ｍｌの水と混合した１０ｍｌのＺｎＤＭ－ＣＯＶＩＤ－Ｏを毎分６リットルのマスクを介した酸素療法による治療を開始した。最初の治療から２時間で、患者の状態は著しく改善された。彼の筋肉と体の痛みは劇的に減少し、ＳｐＯ２は毎分３リットルの酸素療法で９２％に増加し、脈拍数は１分あたり９８であり、発熱は３６．７℃に低下した。患者は、他の治療薬を使用しない最初の治療から６時間で、水２００ｍｌとともにＺｎＤＭ－ＣＯＶＩＤ－Ｏ １０ｍｌを投与していた。治療開始から１０時間後、患者の痛み、呼吸パターン、エネルギーはすべて改善され、体温は正常に保たれ、ＳｐＯ２は９４％で酸素療法の必要がなく、乾いた咳は７０％以上減少した。３日ぶりに３時間寝て、前日と比べて２倍の飲食ができた。患者は、次の４８時間の間、８時間ごとに１０ｍｌのＺｎＤＭ－ＣＯＶＩＤ－Ｏで治療された。彼が訴える病状や症候の全てにおいて臨床的に改善を続けた。治療開始から７２時間後、患者の体温は正常で、夜５時間眠り、食欲、エネルギー、息切れが７０％以上改善し、乾いた咳がなくなり、ＣＯＶＩＤ－１９診断の前に経験した前立腺癌に関連していた体や胸の痛みさえもなくなった。彼のＳｐＯ２は９５％で、脈拍数は１分あたり８６であった。
患者はＺｎＤＭ－ＣＯＶＩＤ－Ｏ １０ｍｌを１日３回、さらに７日間服用し続けた。治療開始から１０日目までに、ＣＯＶＩＤ－１９に関連する彼の症状はすべて解消され、彼の一般的な健康状態は著しく改善された。１１日目までに行われたＸ線検査では、両側低葉肺炎が完全に解消したことが示された。患者はＺｎＤＭ－ＣＯＶＩＤ－Ｏ ５ｍｌを１日３回、さらに５日間服用し続け、その後１６日目にクリニックを退院した。１４日目と１６日目の鼻咽頭スワブ材料のＲＴ－ＰＣＲによるＣＯＶＩＤ－１９テストは、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２ ＲＮＡに対して陰性を示した。
事例９
クローン病と喘息の既往歴をもつ５４歳の男性が、３９．５℃の高熱、激しい息切れ、乾いた咳、胸部の鬱血と痛み、血の混じった下痢、極度の疲労、体の痛みと無嗅覚症を訴えて来院した。胸部Ｘ線検査で霞みを伴う両側性肺炎を確認した。患者は、７日前にＣＯＶＩＤ－１９感染が確認された近親者との密接な接触により、ＣＯＶＩＤ－１９が疑われると診断された。患者のＳｐＯ２は７５％で、マスクを介して毎分５リットルの酸素療法を行い、脈拍数は毎分１１０であった。
クローン病と喘息の既往歴をもつ５４歳の男性が、３９．５℃の高熱、激しい息切れ、乾いた咳、胸部の鬱血と痛み、血の混じった下痢、極度の疲労、体の痛みと無嗅覚症を訴えて来院した。胸部Ｘ線検査で霞みを伴う両側性肺炎を確認した。患者は、７日前にＣＯＶＩＤ－１９感染が確認された近親者との密接な接触により、ＣＯＶＩＤ－１９が疑われると診断された。患者のＳｐＯ２は７５％で、マスクを介して毎分５リットルの酸素療法を行い、脈拍数は毎分１１０であった。
患者はＺｎＤＭ－ＣＯＶＩＤ－Ｏを５ｍｌの用量で６時間毎に２００ｍｌの水と投与し、５ｍｌのＺｎＤＭ－ＣＯＶＩＤ－ＳＮを８時間毎に噴霧し、パラセタモール１０００ｍｇを静脈内投与し、気管支拡張剤を吸入して、７２時間治療された。最初の治療の４時間後、乾いた咳、息切れ、疲労、胸の痛みが著しく減少し、患者の症状は改善した。ＳｐＯ２の読み取り値は３リットル／分の酸素療法で９２％であり、脈拍数は毎分９２に低下した。彼の体温は３７．２℃であった。ＺｎＤＭ－ＣＯＶＩＤによる治療開始から７２時間で、現在の疾患に関連する患者のすべての症状が改善され、酸素療法と気管支拡張薬の治療をしなくても、著しい息切れや胸の痛みもなく呼吸できるようになった。
彼の体温は正常範囲であり、ＳｐＯ２は９６％で、脈拍数は１分あたり８５であった。
患者は１２日間、噴霧と酸素治療を行わずに、ＺｎＤＭ－ＣＯＶＩＤ－Ｏ ５ｍｌを６時間ごとに投与する治療を継続した。治療開始から６日間で、現在の疾患と呼吸機能制限に関連する症状はなかった。彼の血性下痢は、治療の４日目から完全に回復した。４日目に、入院時に採取した鼻咽頭スワブ材料のＲＴ－ＰＣＲ検査でＣＯＶＩＤ－１９の診断が確認された。
１５日目のＸ線検査では、肺炎の兆候は見られなかった。１４日目と１６日目の鼻咽頭スワブ材料のＲＴ－ＰＣＲテストでは、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２ ＲＮＡは陰性であった。
彼の体温は正常範囲であり、ＳｐＯ２は９６％で、脈拍数は１分あたり８５であった。
患者は１２日間、噴霧と酸素治療を行わずに、ＺｎＤＭ－ＣＯＶＩＤ－Ｏ ５ｍｌを６時間ごとに投与する治療を継続した。治療開始から６日間で、現在の疾患と呼吸機能制限に関連する症状はなかった。彼の血性下痢は、治療の４日目から完全に回復した。４日目に、入院時に採取した鼻咽頭スワブ材料のＲＴ－ＰＣＲ検査でＣＯＶＩＤ－１９の診断が確認された。
１５日目のＸ線検査では、肺炎の兆候は見られなかった。１４日目と１６日目の鼻咽頭スワブ材料のＲＴ－ＰＣＲテストでは、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２ ＲＮＡは陰性であった。
Claims (20)
- ヨウ化物塩を含むヨウ素源と、ジメチルスルホキシド及びメチルスルホニルメタンからなる群より選択される少なくとも１つのイオウ源とを含み、
前記ヨウ素源がヨウ化亜鉛（ＺｎＩ２）である、
ヒト又は動物の慢性若しくは急性のウイルス感染及び／又はウイルスによる敗血症の予防若しくは治療のための組成物。 - 前記イオウ源が前記ヨウ素源と組み合わされて、前記イオウ源の治療効果が高められる、請求項１に記載の組成物。
- 前記ヨウ素源及び前記イオウ源の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量は、前記ヨウ素源に含まれるヨウ素原子１モルあたり、前記イオウ源に含まれるイオウ原子が２０モル以上、２００モル以下の比率である、請求項１又は２に記載の組成物。
- 前記ヨウ素源の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量１質量部に対する、前記イオウ源の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量は、５質量部以上、１００質量部以下である、請求項１～３の何れか１項に記載の組成物。
- 前記ヨウ素源の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量は、０．５ｍｇ～１０ｍｇであり、
前記イオウ源の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量は、１０～１０００ｍｇである、請求項１～４の何れか１項に記載の組成物。 - 前記ヨウ素源の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量は、１ｍｇ～５ｍｇであり、
前記イオウ源の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量は、１００～５００ｍｇである、請求項１～４の何れか１項に記載の組成物。 - 経口、非経口、直腸、経鼻スプレー、経口スプレー、経皮、点滴、及びエアロゾル噴霧からなる群より選択される少なくとも１つの製薬上許容可能な剤形である、請求項１～６の何れか１項に記載の組成物。
- ＣＯＶＩＤ－１９の予防若しくは治療のための、請求項１～７の何れか１項に記載の組成物。
- ジメチルスルホキシド及びメチルスルホニルメタンからなる群より選択される少なくとも１つのイオウ源と併用することを特徴とする、ヨウ化亜鉛を含む、ヒト又は動物の慢性若しくは急性のウイルス感染及び／又はウイルスによる敗血症の予防若しくは治療のための組成物。
- ヨウ化亜鉛と併用することを特徴とする、ジメチルスルホキシド及びメチルスルホニルメタンからなる群より選択される少なくとも１つのイオウ源を含む、ヒト又は動物の慢性若しくは急性のウイルス感染及び／又はウイルスによる敗血症の予防若しくは治療のための組成物。
- ヨウ化亜鉛と、ジメチルスルホキシド及びメチルスルホニルメタンからなる群より選択される少なくとも１つのイオウ源とを含む、ＣＯＶＩＤ－１９の予防若しくは治療のための組成物。
- 前記ジメチルスルホキシドが前記ヨウ化亜鉛と組み合わされて、前記ジメチルスルホキシドの治療効果が高められる、請求項１１に記載の組成物。
- 前記組成物中の成分の用量として、
ヨウ化亜鉛は、体重１ｋｇあたり０．５ｍｇ～１０ｍｇであり、
亜鉛塩とヨウ化物の混合物は、亜鉛塩１部対ヨウ化物塩２－２０部の比率で使用でき、
ジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ）は、体重１ｋｇあたり１０～１０００ｍｇである、請求項１１又は１２に記載の組成物。 - 前記ヨウ化亜鉛及び前記イオウ源の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量は、前記ヨウ化亜鉛に含まれるヨウ素原子１モルあたり、前記イオウ源に含まれるイオウ原子が２０モル以上、２００モル以下の比率である、請求項１１～１３の何れか１項に記載の組成物。
- 前記ヨウ化亜鉛の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量１質量部に対する、前記イオウ源の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量は、５質量部以上、１００質量部以下である、請求項１１～１４の何れか１項に記載の組成物。
- 前記ヨウ化亜鉛の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量は、０．５ｍｇ～１０ｍｇであり、
前記イオウ源の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量は、１０～１０００ｍｇである、請求項１１～１５の何れか１項に記載の組成物。 - 前記ヨウ化亜鉛の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量は、１ｍｇ～５ｍｇであり、
前記イオウ源の１日当りのヒト又は動物の体重１ｋｇあたりの用量は、１００～５００ｍｇである、請求項１１～１５の何れか１項に記載の組成物。 - 経口、非経口、直腸、経鼻および経口スプレー、経皮または点滴またはエアロゾル噴霧による、製薬上許容可能な処方の適用による、請求項１１～１７のいずれか１項に記載の治療用組成物。
- ジメチルスルホキシド及びメチルスルホニルメタンからなる群より選択される少なくとも１つのイオウ源と併用することを特徴とする、ヨウ化亜鉛を含む、ＣＯＶＩＤ－１９の予防若しくは治療のための組成物。
- ヨウ化亜鉛と併用することを特徴とする、ジメチルスルホキシド及びメチルスルホニルメタンからなる群より選択される少なくとも１つのイオウ源を含む、ＣＯＶＩＤ－１９の予防若しくは治療のための組成物。
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