JP2022010004A - アーチフロのミッドラインカテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】アーチフロのミッドラインカテーテルの提供。
【解決手段】ミッドラインカテーテルが提供される。ミッドラインカテーテルは、内腔を画定するシャフトを含み、シャフトは遠位端と近位端とを有する。遠位端は、その上に２つ以上の対向するノッチを含み、ノッチの各々は、開口ノッチ遠位端と、アーチとして形成される対向ノッチ近位端とを有する。カテーテルはまた、それがミッドラインカテーテルであること、及び／またはパワー投入可能またはパワー投入不可能であることを示すためにその上に記されるしるしを含んでもよい。
【選択図】図１

Description

本発明は、概して血管へのアクセスに関し、より詳細にはミッドラインカテーテルに関する。

末梢静脈カテーテル（ＰＩＶ）は、典型的には、数時間から４日間、原位置に在り続ける、つまり「滞留する」。より長期の治療に際しては、ＰＩＶを連続して交換したり、長期使用（長期滞留）用ＩＶカテーテルを挿入したりする。最も普及している長期滞留用ＩＶカテーテルは、末梢挿入中心静脈カテーテル（ＰＩＣＣ）である。端部または先端またはカテーテルは、一般に、大静脈－心房接合部の下側３分の１に配置される。ＰＩＣＣの挿入は、静脈内に挿入される、複雑で、大型の規格で、ピールアウェイのイントロデューサ及び／または細い規格のワイヤを含む様々な特別な構成要素を使用し得るので、挿入するには高度に熟練した看護師または医師が必要となる。

単純な打撲傷から重大な組織損傷までの範囲にわたり、ＰＩＣＣラインを配置したことから多様な合併症が生じ得る。あらゆる場合において、カテーテルが上大静脈に適切に配置されているかどうかを示すべく、術後胸部Ｘ線を使用している。時には、カテーテルの先端に、頸静脈、心臓の右心房、または他の場所での位置のずれがあることが見出される。カテーテルの先端の配置が不適切な場合には、ＰＩＣＣを適切な位置へと操るか、取り外すか、最適に満たない非中心的な位置に引き戻さなければならない。ＰＩＣＣラインの再位置決めには、Ｘ線撮像の誘導のための蛍光透視鏡を使用することが必要となる場合が多いため、困難かつ費用を要する可能性がある。不適切な配置のカテーテルの先端を再配置できないことで、異常な心リズム、血管の損傷、または稀に上大静脈または他の中心血管の穿孔などの合併症が生じる可能性がある。多くの医師は、こうした同じ理由でＰＩＣＣラインを命じることを躊躇している。

ＰＩＶとＰＩＣＣとの間には、６日と３０日の間という中程度の長期滞留期間のために設計された中程度の長さの（ミッドライン）カテーテルがある。ミッドラインカテーテルは、肘前窩を介して挿入する末梢投入装置であり、その先端は、肩の遠位側、腋窩線、またはその下において、尺側皮静脈、橈骨皮静脈、または上腕静脈で終端する。大部分の技術者は、静脈の直径から尺側皮静脈が最適であると考えている。

ミッドラインカテーテルは長期利用（例えば、３０日まで）を意図しているので、カテーテルの開存性を維持することは関心事である。したがって、血栓によるカテーテルの閉塞及び／または血管壁への吸引につながり得る事象を最小限に抑えることによって滞留時間を延ばす、開存性を高めたミッドラインカテーテルが必要とされている。

前述の必要性に、本発明によるミッドラインカテーテルは対処する。

本発明の一態様で、開存性を高めたカテーテルが提供される。これは、（標準的なミッドラインカテーテルの場合のように）内腔を２０ｃｍから１０ｃｍに短くして、肩の動きによる機械的な血管刺激を減らすことによって、達成される。

本発明の別の態様では、カテーテルは半径状の縁を含む遠位端を含み、この端部が滞留中の肩の動きによる挿入中の機械的な血管刺激を軽減する。通例のミッドラインカテーテルと異なり、本発明によるミッドラインカテーテルは、調整不可能な遠位先端を含む。

本発明の別の態様では、カテーテルの遠位端は、遠位端において対向するノッチを含み、これは血栓または血管壁への吸引によるカテーテル閉塞の可能性を低減させる。

本発明の他の態様では、ノッチはカテーテルのシャフトに配置され、かつその中に切り込まれるアーチ状の部分を含む。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
内腔を画定し、遠位端と近位端とを有するシャフトを備え、
前記遠位端が、その上に２つ以上の対向するノッチを含み、
前記ノッチの各々が、開口ノッチ遠位端と、アーチとして形成される対向するノッチ近位端とを有する、
ミッドラインカテーテル。
（項目２）
前記アーチのそれぞれが前記ミッドラインカテーテルの前記シャフトに形成されている、項目１に記載のミッドラインカテーテル。
（項目３）
前記遠位端が、その上に円周方向に配置された半径状の縁を含む、項目１に記載のミッドラインカテーテル。
（項目４）
前記半径状の縁が、挿入中及び滞留期間中の機械的刺激を低減するように構成されている、項目１に記載のミッドラインカテーテル。
（項目５）
前記カテーテルが、３Ｆシングル、４Ｆシングル、及び４Ｆダブルの大きさである、項目１に記載のミッドラインカテーテル。
（項目６）
前記カテーテルが、前記近位端に連結されるルアー及びハブをさらに含み、
前記ルアー、前記ハブ、前記シャフト及びこれらの組み合わせにしるしの印刷がなされている、項目１に記載のミッドラインカテーテル。
（項目７）
前記しるしの印刷が、前記カテーテルがパワー投入可能であることを示す、項目６に記載のミッドラインカテーテル。
（項目８）
前記しるしの印刷が、前記カテーテルがパワー投入可能ではないことを示す、項目６に記載のミッドラインカテーテル。
（項目９）
前記しるしの印刷が、前記カテーテルがミッドラインカテーテルであることを示す、項目６に記載のミッドラインカテーテル。
（項目１０）
前記カテーテルがルアー及びハブをさらに含み、
前記ルアー、前記ハブ、前記シャフトの中の少なくとも１つが、前記カテーテルがパワー投入可能またはパワー投入不可能であることを示すように色分けされている、項目１に記載のミッドラインカテーテル。
（項目１１）
前記カテーテルの長さが１０ｃｍである、項目１に記載のミッドラインカテーテル。
（項目１２）
前記ノッチの各々の寸法が、幅が０．０２０インチから０．０２５インチ、長さが０．０３８インチから０．０４２インチである、項目１に記載のミッドラインカテーテル。
（項目１３）
前記ノッチの各々の前記寸法が、幅０．０２２インチ、長さ０．０４０インチである、項目１１に記載のミッドラインカテーテル。
（項目１４）
前記半径部の寸法が０．００７インチから０．０１０インチである、項目３に記載のミッドラインカテーテル。
（項目１５）
前記半径部の前記寸法が０．００８インチである、項目１３に記載のミッドラインカテーテル。

本発明をよりよく理解させるために、また本発明をいかにして実施できるかを示すために、例として添付の図面についてこれから言及していく。

遠位先端を示す、本発明によるミッドラインカテーテルの斜視図である。 遠位先端を示す、本発明によるミッドラインカテーテルの斜視図である。 本発明によるミッドラインカテーテルの側面の斜視図であり、遠位先端の半径状の縁部及び弓形のノッチを示す。 カテーテルのハブ及びルアーを示す斜視図である。

本発明によるミッドラインカテーテルは、返血に対する長期の有用性の潜在可能性がより高いうえに、壁の血栓形成を有利にも減少させる。ここで図１～図３について言及すると、本発明によるミッドラインカテーテル１０は、カテーテルシャフト１２、カテーテル内腔１４、及び遠位先端１６を含む。近位端４９は、ルアー５２、延長部、クランプ、ＩＤタグ及びハブ５０に、動作可能に連結される。

遠位先端１６は、その上に一対の対向するノッチ１８、２０を含む。ノッチ１８、２０はそれぞれ、遠位端２２及び近位端２４を含む。近位端２４は、カテーテルシャフト１２の側壁にアーチとして形成される。アーチの形状は、血餅の形成を促進し得る角を排除するという点で有利である。ノッチ１８、２０は、内腔１４の閉塞を防ぐことにより、カテーテル１０の開存性を高める。ノッチ１８、２０により、カテーテルの開口している開存領域を増大させながらも、開存性を依然保ちつつ、部分的に閉塞することが許容される。当業者は、カテーテルの大きさ及びノッチの寸法に応じて、３つ以上の対向するノッチをカテーテルの遠位先端に配置することができることを理解する。対向するアーチの各々の寸法は、幅が約０．０２０インチから０．０２５インチ、長さが０．０３８インチから０．０４２インチである。好ましくは、寸法は、幅が０．０２２インチ、長さが０．０４０インチである。また、当業者は、ノッチ１８、２０の寸法がカテーテルの必要性及び大きさに従って変化し得ることを理解するであろう。

さらに、本発明によるミッドラインカテーテル１０の遠位端２２は、有利にも、挿入及び滞留期間中の機械的な刺激を低減するために、遠位端２２にて円周方向に配置された半径部２６を含む。半径部は、０．００７インチから０．０１０インチ、好ましくは０．００８インチであってよい。

本発明によるミッドラインカテーテル１０は、３Ｆシングル、４Ｆシングル、及び４Ｆダブルの大きさのカテーテルを含み得る。カテーテルは、カテーテルが肩の領域に到達するのを防止するために約１０ｃｍの長さを有することができ、それがひいては肩の動きによる機械的な血管刺激を減少させる。

埋入後、埋入手順に関する記録を参照せずに、カテーテルがＰＩＣＣであるかミッドラインであるかを判断することは困難である。そのため、ハブ５０及びルアー５２は、それを「ミッドライン」カテーテルとして明確に識別するために、及び／またはカテーテルが「パワー投入可能」であるかどうかを明確に識別するために、それらの上にしるしの印刷を含むことができる。そのようなしるしは、記号、単語を含むことができ、さらに黄色、赤、緑などの色を含むことができる。当業者は、しるしの印刷をカテーテルシャフトに印刷することもできることを理解する。

当業者はまた、カテーテル１０がパワー投入可能であっても、手で挿入してもよいことを理解する。

本発明を１つまたは複数の実装形態に関して例示及び説明してきたが、本明細書及び添付の図面について読み取り把握すると、同等の変更及び修正が、当業者の脳裏に浮かぶであろう。さらに、本発明の特定の特徴は、いくつかの実装形態の中の１つのみに関して開示してきた場合があるが、そのような特徴は、任意の所与の用途または特定の用途に望まれて有利であり得るように、他の実装形態の１つまたは複数の他の特徴と組み合わせることができる。したがって、本発明の広さ及び範囲は、上記の実施形態のいずれによっても限定されるべきではない。むしろ、本発明の範囲は、後続の特許請求の範囲及びそれらの均等物に従って定義すべきである。

Claims (14)

1. ミッドラインカテーテルであって、
   前記ミッドラインカテーテルは、内腔を画定するシャフトを備え、前記シャフトは、遠位端と近位端とを有し、
   前記遠位端は、前記遠位端の上に２つ以上の対向するノッチを含み、
   前記ノッチの各々は、開口ノッチ遠位端と、アーチとして形成されている対向するノッチ近位端とを有し、
   前記遠位端は、前記遠位端の上に円周方向に配置された円形の縁を含み、
   前記カテーテルは、前記近位端に結合されているルアーおよびハブをさらに含み、前記ルアー、前記ハブ、前記シャフト、または、これらの組み合わせの上にしるしが印刷されている、ミッドラインカテーテル。
2. 前記アーチの各々は、前記ミッドラインカテーテルの前記シャフトに形成されている、請求項１に記載のミッドラインカテーテル。
3. 前記円形の縁は、挿入中および滞留期間中の機械的刺激を低減するように構成されている、請求項１に記載のミッドラインカテーテル。
4. 前記カテーテルは、直径が１ｍｍ（３Ｆ）シングル、直径が１．３３ｍｍ（４Ｆ）シングル、または、直径が１．３３ｍｍ（４Ｆ）ダブルの大きさである、請求項１に記載のミッドラインカテーテル。
5. 前記印刷されたしるしは、前記カテーテルが手以外の力によって挿入可能であることを示す、請求項１に記載のミッドラインカテーテル。
6. 前記印刷されたしるしは、前記カテーテルが手の力によって挿入可能であることを示す、請求項１に記載のミッドラインカテーテル。
7. 前記印刷されたしるしは、前記カテーテルがミッドラインカテーテルであることを示す、請求項１に記載のミッドラインカテーテル。
8. 前記カテーテルは、ルアーとハブとをさらに含み、前記ルアー、前記ハブ、または、前記シャフトのうちの少なくとも１つは、前記カテーテルが手の力によって挿入可能であること、または、手以外の力によって挿入可能であることを示すように色分けされている、請求項１に記載のミッドラインカテーテル。
9. 前記カテーテルの長さは、１０ｃｍである、請求項１に記載のミッドラインカテーテル。
10. 前記ノッチの各々の寸法は、幅が０．５０８ｍｍ（０．０２０インチ）から０．６３５ｍｍ（０．０２５インチ）であり、長さが０．９６５ｍｍ（０．０３８インチ）から１．０６７ｍｍ（０．０４２インチ）である、請求項１に記載のミッドラインカテーテル。
11. 前記ノッチの各々の寸法は、幅が０．５５９ｍｍ（０．０２２インチ）であり、長さが１．０１６ｍｍ（０．０４０インチ）である、請求項１０に記載のミッドラインカテーテル。
12. 前記円形の縁の半径の寸法は、０．１７８ｍｍ（０．００７インチ）から０．２５４ｍｍ（０．０１０インチ）である、請求項１に記載のミッドラインカテーテル。
13. 前記半径の寸法は、０．２０３ｍｍ（０．００８インチ）である、請求項１２に記載のミッドラインカテーテル。
14. 前記２つ以上の対向するノッチの各々の近位端の間の前記シャフトの内側は、実質的に円形である、請求項１に記載のミッドラインカテーテル。

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