JP2021526887A - 血管の一時的な閉塞のための装置及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本特許出願は、Arnold Millerらによって2019年6月8日に出願されたMETHOD AND APPARATUS FOR TEMPORARY OCCLUSION OF BLOOD VESSELSという名称の係属中の米国仮特許出願第62/682,719号明細書の利益を主張し、且つArnold Millerらによって2018年6月20日に出願されたMETHOD AND APPARATUS FOR TEMPORARY OCCLUSION OF BLOOD VESSELSという名称の係属中の米国仮特許出願第62/687,467号明細書及びArnold Millerらによって2019年6月7日に出願されたAPPARATUS AND METHOD FOR TEMPORARY OCCLUSION OF BLOOD VESSELSという名称の米国特許出願公開第16/435,436号明細書の利益を主張する。
・Arnold Millerらによって2016年2月16日に出願されたMETHOD AND APPARATUS FOR OCCLUDING A BLOOD VESSELという名称の米国特許出願公開第15/044,323号明細書、
・2012年4月5日に出願された米国仮特許出願第61/620,787号明細書の利益を主張した、Arnold Millerらによって2013年4月5日に出願されたMethod and Apparatus for Occluding a Blood Vesselという名称の米国特許出願公開第13/857,424号明細書、
・Arnold Millerによって2011年1月11日に出願されたMETHOD AND APPARATUS FOR TREATING VARICOSE VEINSという名称の米国仮特許出願第61/431,609号明細書の利益を主張した、Arnold Millerらによって2012年1月11日に出願されたMETHOD AND APPARATUS FOR TREATING VARICOSE VEINSという名称の米国特許出願公開第13/348,416号明細書、及び
・Arnold Millerらによって2012年4月5日に出願されたTEMPORARY ARTERIAL OCCLUSION FOR MILITARY AND CIVILIAN EXTREMITY TRAUMAという名称の米国仮特許出願第61/620,787号明細書。
Claims (26)
- 哺乳類の患者の血管からの血液損失を一時的に制御するための装置であって、
皮下組織を通して、前記血管に隣接する位置まで経皮的に進められるように適合された送達針、
近位端と遠位端とを有する細長い第1の支持部材であって、前記第1の支持部材の遠位部は、針を通して延びる、細長い第1の支持部材、
前記第1の支持部材の前記遠位端に取り付けられ、且つ前記針内にロープロファイル構成で配置された第1の閉塞器であって、前記針から展開されると、ロープロファイル構成から、半径方向に広げられた構成に半径方向に広がることができる第1の閉塞器
を含み、前記第1の支持部材は、前記広がることができる部材を前記針から展開するために前記針を通して移動可能であり、前記第1の支持部材は、前記血管を部分的に又は完全に閉塞するために、前記広げられた閉塞器が皮下で血管に向かって押し付けられることを可能にするための十分な柱強度を有する、装置。 - 前記第1の支持部材は、縦方向に可撓性である、請求項1に記載の装置。
- 前記閉塞要素は、前記針からの展開時に自力で広がることができる、請求項1に記載の装置。
- 前記閉塞器は、前記第1の支持部材を後退させることによって前記針に後退可能であり、前記閉塞器は、それが前記針に後退されるとき、そのロープロファイル構成を再び取るために収縮するように構成される、請求項2に記載の装置。
- 前記第1の閉塞器と同時に前記送達針内に配置され、且つ前記第1の閉塞器の遠位に位置する、ロープロファイル構成を有する第2の閉塞器であって、前記針から展開されるとき、半径方向に広げられた構成を有する第2の閉塞器、
前記第2の閉塞器に接続され、且つ前記支持部材及び前記針を通して近位に延びる細長い可撓性張力部材
をさらに含み、前記張力部材及び第1の支持部材は、前記展開された閉塞器が互いに向かって移動されて、前記閉塞器間に配置された血管の少なくとも部分的な閉塞をもたらすことを可能にする、請求項1に記載の装置。 - 第1の管を含む前記第1の支持部材、
前記第1の支持部材を通して摺動可能に延びる第2の支持管であって、前記第2の支持管の遠位端は、前記展開された第1の閉塞器に対する前記展開された第2の閉塞器の位置及び向きを制御するために前記第2の閉塞器と係合可能である、第2の支持管
をさらに含む、請求項5に記載の装置。 - 管状体と、前記ロープロファイル又は前記広げられたプロファイルで構成可能である複数の脚部とを有する前記第2の閉塞器、
前記遠位体の管状部分に横方向に取り付けられたピン
をさらに含み、前記張力部材は、前記張力部材に加えられた張力が前記第2の閉塞器に伝えられることを可能にするために前記ピンと係合され、前記張力部材は、前記第2の支持管を通して延びる、請求項6に記載の装置。 - ハンドルをさらに含み、
前記第1の支持部材及び第2の支持管は、前記ハンドルに移動可能に取り付けられ、
前記張力部材は、前記ハンドルを通して延び、且つ前記ハンドルの近位部に取り外し可能に固定される、請求項7に記載の装置。 - 前記第1の閉塞器及び第2の閉塞器は、それぞれ前記血管の近位及び遠位で展開可能であり、前記展開された閉塞器は、それらの間で前記血管に圧力を加えるために互いに向かって引かれ得、前記閉塞器が前記血管を圧迫する度合いは、前記第1の支持部材及び前記張力部材の操作によって手動で制御可能である、請求項6に記載の装置。
- ロープロファイル構成から、半径方向に広げられた構成に半径方向に広がることができる脚部を有する前記近位閉塞器及び遠位閉塞器のそれぞれをさらに含み、前記脚部は、両方の閉塞器が展開されるとき、ずれて方向付けることが可能であり、且つ前記展開された閉塞器間で血管の対向する壁を蛇行構成に拘束するように構成される、請求項7に記載の装置。
- 前記ピンの周りに巻かれ、及び前記遠位閉塞器支持管を通して且つ前記遠位閉塞器支持管から近位に延びる尾部の対を有するフィラメントを含む前記張力部材をさらに含む、請求項7に記載の装置。
- ハンドルであって、
前記第1の支持部材及び第2の支持管は、前記ハンドルに移動可能に取り付けられ、
前記張力部材は、前記ハンドルを通して延び、且つ前記ハンドルの近位部に固定される、ハンドルと、
前記ハンドルによって支持され、且つ前記フィラメントの前記尾部の1つを切断するように動作可能であり、それにより前記第2の閉塞器からの前記ハンドルの分離を可能にする切断部材と
をさらに含む、請求項11に記載の装置。 - 展開されるとき、前記閉塞器が引き合わされるときに互いに組み合わされるように構成される前記閉塞器の前記脚部をさらに含む、請求項10に記載の装置。
- 前記閉塞器の少なくとも1つの前記脚部は、展開されるとき、凹状構成を画定する、請求項13に記載の装置。
- 前記閉塞器の両方の前記脚部は、互いに向き合う凹状構成を画定する、請求項14に記載の装置。
- 哺乳類の血管からの血液損失を一時的に制御するための装置であって、
遠位出口を有し、及び前記血管の遠位に前記出口を位置させるために、皮下組織を通して経皮的に且つ標的血管を通して横方向に進められるように適合された送達針、
前記針の周りに摺動可能に配置された外管、
前記針の管腔内において且つ前記針の管腔と縦方向に整列して配置された細長い閉塞器棒、
前記針を通して延び、且つ前記閉塞器棒に接続される細長いフィラメント、
前記針を通して摺動可能であり、且つ前記針の前記遠位端から前記閉塞器棒を押し出すように適合された細長いプッシャ
を含み、それにより、前記閉塞器棒が前記血管の遠位に前記針から排出された後、前記フィラメントは、張力をかけられ得、及び前記プッシャは、前記閉塞器棒の向きを変え、且つ前記閉塞器棒と前記プッシャとの間で血管壁を圧迫するために遠位に進められ得る、装置。 - 前記閉塞器棒に摺動可能に接続された前記フィラメントをさらに含み、それにより、前記フィラメントは、その除去を容易にするために前記閉塞器棒から分離され得る、請求項16に記載の装置。
- 前記閉塞器棒は、離間された穴の対を有し、前記フィラメントは、前記穴を通過し、且つ前記プッシャを通して近位に延びる尾部の対を有する、請求項17に記載の装置。
- 哺乳類の血管からの血液損失を一時的に制御するための方法であって、
ロープロファイル構成を有し、且つ送達針に収容されている第1の閉塞器を有するデバイスを提供することであって、前記第1の閉塞器は、前記針から展開されるとき、そのロープロファイル構成から、半径方向に広げられた構成に半径方向に広がることができる、提供すること、
前記血管に近接して皮下に前記第1の閉塞器を位置付けること、
前記血管を圧迫して、前記血管を通した血流を少なくとも部分的に閉塞するために十分に前記第1の閉塞器を前記血管に向かって付勢すること、
前記血管の閉塞の度合いを変えるために圧迫の度合いを調整すること
を含む方法。 - 前記第1の閉塞器を位置付ける前記ステップは、前記血管を突き通すために前記血管の壁を通して前記針を進め、且つ前記針が進められた後に前記第1の閉塞器を排出することを含む、請求項19に記載の方法。
- 前記第1の閉塞器は、張力部材に接続され、前記圧迫の度合いを調整する前記ステップは、閉塞の選択された度合いをもたらすために、前記第1の閉塞器の展開後に前記張力部材に張力をかけることを含む、請求項20に記載の方法。
- ロープロファイル構成を有し、且つ前記送達針に収容されている第2の閉塞器を提供することであって、前記第2の閉塞器は、前記針から展開されるとき、そのロープロファイル構成から、半径方向に広げられた構成に半径方向に広がることができる、提供すること、
前記血管の一方の側に前記第1の閉塞器を、且つ前記血管の反対側に前記第2の閉塞器を位置付けることであって、前記血管の少なくとも一部は、前記閉塞器間に配置される、位置付けること、
前記血管を圧迫して、少なくとも前記血管の部分的な閉塞をもたらすために、前記閉塞器を互いに向かって付勢すること
をさらに含む、請求項19に記載の方法。 - 前記血管を圧迫する前記ステップは、血管壁を蛇行構成に拘束することをさらに含む、請求項22に記載の方法。
- 患者の外部の位置で圧迫部材を前記張力部材に取り付けること、
前記血管の圧迫の選択された度合いを維持するために、前記張力部材に対する前記圧迫部材の位置を固定すること
をさらに含む、請求項21に記載の方法。 - 前記閉塞器を位置付ける前記ステップは、前記血管を突き通すために、前記針を、前記血管の対向する壁を通過させ、且つ前記閉塞器を展開することをさらに含む、請求項22に記載の方法。
- 哺乳類の血管からの血液損失を一時的に制御するための方法であって、
前記針に配置された圧迫部材と、前記圧迫部材に取り外し可能に接続されたフィラメントとを有する針の組立体を提供することであって、前記フィラメントは、前記針から近位に延び、及び圧迫シースは、前記針の周りに摺動可能に配置される、提供することと、
前記血管の遠位壁の遠位に前記針の遠位端を位置付けるために、皮下組織を通して経皮的に且つ前記血管を通して前記組立体を進めることと、
前記針の前記遠位端から前記圧迫部材を付勢し、且つ前記圧迫部材を前記血管の前記遠位壁と係合するように引くために前記フィラメントに張力をかけることと、
前記圧迫部材と前記圧迫シースの遠位端との間で前記血管を圧迫するために、前記針を越えて前記圧迫シースを進めることと
を含む方法。
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