CN106659503B - 用于阻塞血管和/或其它管状结构的方法和器械 - Google Patents

Abstract

一种用于阻塞中空结构的系统，该系统包括：多个阻塞器；和施加器，用于存储多个阻塞器和顺序地传送阻塞器，以便阻塞中空结构。

Description

用于阻塞血管和/或其它管状结构的方法和器械

待决的现有专利申请的引用

本专利申请：

(i)是由Amsel医疗公司和阿诺德米勒等人早前于14年05月07日提交的待审的美国第14/272,304号专利申请“用于阻塞血管和/或于阻塞其它管状结构和/或用于封闭结构中的开口和/或用于将至少两个对象固定在一起的方法和器械”(代理人档案号No.AM-15)的部分延续申请，该专利申请；

(1)是由Amsel医疗公司和阿诺德米勒等人早前于13年04月05日提交的美国第13/857,424号专利申请“用于阻塞血管的方法和器械”(代理人档案号No.AM-9)的部分延续申请，该专利申请：

(a)是由阿诺德米勒等人早前于12年01月11日提交的美国第13/348,416号专利申请“用于治疗曲张静脉的方法和器械”(代理人档案号No.AM-0708)的部分延续申请，该专利申请要求享有由阿诺德米勒早前于11年01月11日提交的美国第61/431,609号临时专利申请“用于治疗曲张静脉的方法和器械”(代理人档案号No.AM-7PROV)的权益；和

(b)要求享有由阿诺德米勒等人早前于12年04月05日提交的美国第61/620,787号临时专利申请“用于军用和民用四肢创伤的临时动脉阻塞”(代理人档案号No.AM-9PROV)的权益；和

(2)要求享有由Amsel医疗公司和阿诺德米勒早前于13年05月07日提交的待审的美国第61/820,589号临时专利申请“用于阻塞或连接的可注射夹”(代理人档案号No.AM-15PROV)的权益；

(ii)要求享有早前由Amsel医疗公司和阿诺德米勒等人于14年03月05日提交的待决的美国临时专利申请No.61/948241“增强的组织、器官、管和血管夹紧或近似物”(代理人档案号No.AM-17PROV)的权益；和

(iii)要求享有早前由Amsel医疗公司和阿诺德米勒等人于14年11月26日提交的待决的现有美国临时专利申请No.62/084989“用于阻塞血管和/或于阻塞其它管状结构和/或用于封闭结构中的开口和/或用于将至少两个对象固定在一起的方法和器械”(代理人档案号No.AM-19PROV)的利益。

上述八(8)项专利申请通过引用而结合在本文中。

技术领域

本发明总地说来涉及外科方法和器械，并且更具体地说涉及用于阻塞血管并治疗曲张静脉，和/或用于阻塞其它管状结构和/或用于关闭结构中的开口和/或用于将至少两个物体固定在一起的外科方法和器械。本发明还涉及一种用于将机械结构紧固到组织或血管上，用于例如药物传送的微创装置。

背景技术

曲张静脉概述

在腿部存在三组静脉：(i)位于皮肤下面并在站立时可被看到且感觉到的浅静脉；(ii)位于肌肉中并且不会被看到且感觉到的深静脉；以及(iii)将这两个系统(即，浅静脉和深静脉)连接起来的穿支静脉或连接静脉。

静脉位于所有组织中。静脉使血液返回心脏中。当腿部中的肌肉收缩时，血液被抽送回心脏。静脉内部的瓣膜引导血液流回心脏

静脉是相对较弱的管。在皮肤下面没有用于这些静脉的支撑，所以当静脉中的压力升高时，出现薄弱的区域并且静脉在尺寸和长度上扩张。在某些情况下，静脉可能显著地变得扭曲和鼓起。这种情况通常被称为曲张静脉。

非常小的曲张静脉有时被称为蜘蛛静脉。不同于较大的曲张静脉，这些蜘蛛静脉位于皮肤中。

造成静脉中的压力增加的原因是由于静脉中的“泄漏”瓣膜的发生。主瓣膜位于腹股沟区域，即，位于靠近隐静脉-股动脉结合部的大隐静脉中。见图1，其显示了病人的腿部5、股静脉10、大隐静脉15、隐静脉-股动脉结合部20以及位于靠近隐静脉-股动脉结合部的大隐静脉中的主瓣膜25。一旦隐静脉中的这个主瓣膜变得泄漏，那么静脉中的压力增加，并且在隐静脉下面的静脉开始扩张。这造成隐静脉中的下一组瓣膜泄漏。由于隐静脉中的漏泄的瓣膜所造成的升高的压力传递给馈静脉，其扩张，并且它们的瓣膜也发生故障并变得泄漏。当这个过程沿着腿部发展时，腿部静脉中的许多瓣膜变得不合格，在静脉中发生高压，尤其在站立时。

最初，该问题主要是表面性的。静脉鼓起并且不好看。然而，在站立时腿部通常也不舒适。这种不舒适是由于压力增加而引起静脉扩张的结果。

静脉中的高压随着时间的推移传递给周围组织和皮肤。皮肤中的小静脉(即，蜘蛛静脉)扩张并且变成可见的。血细胞可能逃逸到组织中并分解，造成脱色的区域。因为组织中的压力较高，所以皮肤鼓胀，并且皮肤的营养变坏。这降低了局部组织强度并容许发生感染。最后皮肤可能随着疮的形成(即，溃疡)而分解。

曲张静脉的发生

几乎40%的女人和25%的男人患有较低的四肢静脉血流不足和相关联的可见曲张静脉。主要的风险因素包括遗传、性别、妊娠和年龄。这些病人大多数具有长期站立的腿部症状，其有损于他们的日常工作，其中症状在白天期间加重，此时病人在工作或简单地活着。在没有曲张静脉治疗的条件下，这些症状可能发展成一种受到生活方式限制的病况。

曲张静脉的治疗

曲张静脉的治疗用于缓解症状，即，去除难看的静脉和防止上述不舒适和后期表现。

1. 非外科治疗

最简单的治疗是非外科治疗，其致力于降低曲张静脉中的高压。更具体地说，使用了合身的弹性袜，其足够强，以克服由于“泄漏的”瓣膜所造成的压力增加。这些合身的弹性袜控制症状，并可防止静脉进一步扩张，然而，它们不是治愈性的。良好的结果需要坚持每日使用长袜。

2. 外科/介入治疗

外科/介入治疗的目的是(i)消除造成高的静脉压力的原因(即，腹股沟处的“泄漏的”瓣膜)；和(ii)去除难看的静脉。

作为简单的治疗方式，早前“剥离”隐静脉(腿部中的主静脉)的方法现在已经被大部分摈弃了。这是因为“剥离”方法造成太大的创伤，并且不会去除所有表面性的曲张静脉：许多表面性的曲张静脉是被剥离的腿部主表面性静脉(即隐静脉)的支脉，并且这些支脉静脉不会被该程序除去。

目前具有三种用于治疗曲张静脉的基本方法：化学硬化剂和胶水；利用热治疗的静脉烧蚀；和开放式外科手术。

A. 硬化治疗

硬化治疗(使用硬化剂)通常用于治疗小的曲张静脉和蜘蛛静脉，其看起来来似乎与“泄漏”的瓣膜没有直接关联。其主要是表面性的程序。

在这种方法中，硬化剂(即，刺激组织的材料)被注入到小的曲张静脉和蜘蛛静脉中，造成这些静脉壁的炎症。由于这种炎症，静脉壁粘结在一起并阻塞静脉的内腔，使得没有血液可穿过静脉。最后这些静脉收缩并消失了。

硬化治疗的缺点包括：(i)在存在高的静脉压力(即，具有漏泄的瓣膜和大的曲张静脉)的条件下，结果是不确定的，并且复发率是较高的；和(ii)硬化剂错误地注入到周围组织中可能导致周围组织的损伤，形成皮肤脱色和甚至溃疡成形的区域。

近年来，将硬化剂与空气混合起来以形成“泡沫”已经用于毁坏腿部主静脉(即，隐静脉)的衬里。到目前为止，结果是有些不可预料的，并且存在硬化剂经由隐静脉逃逸到深静脉，然后栓塞到肺中的危险，这对于病人而言是有害且危险的。

B. 静脉烧蚀

用于曲张静脉的静脉烧蚀可以两种方式来实现，即经皮的和静脉内的。

对于经皮的方法而言，表面性的小的曲张静脉和蜘蛛静脉通过外部激光经由皮肤进行照射而被“加热”和凝结。然而，如果静脉太大的，毁坏静脉所需要的能量可能对周围组织造成损伤。经皮的激光治疗主要是上面论述的硬化治疗的一种备选方法，并且通常具有上面关于硬化治疗所述相同的缺点。

对于静脉内的烧蚀而言，通过刺入到腿部主浅静脉(即，隐静脉)中的针引入了具有局部麻醉作用的特别的激光或射频(RF)导管。在膝盖周围区域制成入口，并且将导管向上传递至腹股沟，在“泄漏的”主瓣膜部位前进至隐静脉连接深静脉的部位。然后随着导管经由静脉缓慢地撤回时，激光或射频(RF)能量加热静脉壁，在静脉内使蛋白质凝固，并毁坏静脉的衬里表面。静脉衬里表面的破坏造成静脉壁彼此粘附在一起，从而消除了静脉中的内腔，并因而防止血液的流动。这是与硬化治疗有些相似的过程，但没有材料注入到静脉中。该程序应付“泄漏的”瓣膜和高的静脉压力，然而，可能仍然需要除去腿部中的大的表面性的曲张静脉。这可在静脉内烧蚀同时或者在后面时间通过开放式外科手术(静脉切除术)或硬化治疗来完成。激光或射频(RF)导管的放置通过超声来引导。

静脉内激光/射频(RF)治疗的优点包括：(i)其是微创程序，并可在手术室或医生办公室中，在局部麻醉的条件下完成；(ii)其不需要住院治疗；(iii)其不需要带切割的开放式外科手术；(iv)恢复比开放式外科手术更为容易，因为大多数病人是在一天或两天就返回工作；和(v)某些突出的静脉曲张状态可能消失，并且可能不需要辅助程序(即，静脉切除术或硬化治疗)。

静脉内激光/射频(RF)治疗的缺点包括：(i)一般而言一次只是完成一个腿部；(ii)该程序通常需要极大体积的局部麻醉剂注入到病人体中，以防止毁坏静脉衬里所必要的热量并发症；(iii)如果太多的热量应用于组织的话，在上层皮肤中可能发生烧伤，带来可能的畸形，包括伤疤；(iv)在后续的静脉切除术程序执行之前，需要高达8周的间隔来评估静脉烧蚀程序的效率；和(v)在这个间隔程序之后仍保留的静脉曲张状态仍然需要单独的程序(即，静脉切除术或硬化治疗)。

C. 开放式外科手术

开放式外科手术的目的是消除浅静脉和深静脉结合部的“泄漏”的瓣膜(造成腿部中的高的静脉压力的原因)，以及隐静脉的支脉中的漏泄的瓣膜，其可能成年累月地扩张，并导致曲张静脉的复发。这种开放式外科手术致力于去除某些或所有受到影响的静脉。

关于需要除去多少隐静脉以达到最好结果仍然存在一些争论。目前的教义是去除大腿中的整段隐静脉减少了复发率。然而，用于此结论的数据是非常弱的。去除非常短的一段近端隐静脉和隐静脉-股动脉结合部的主支脉是备选程序，并且假定其与去除所有可见的静脉曲张组合起来，结果非常类似于去除整个大腿段的隐静脉。后者程序的优点是增加了隐静脉的预留，其在50-60%或更多的曲张静脉病人中并不涉及曲张静脉过程，并且是正常的，并因此可用于其它程序(例如心脏或肢体中的旁路移植)。

外科手术是在手术室中，在轻微全身麻醉或区域麻醉(脊柱或硬脑膜)下执行的。在腹股沟中制成切口(例如1-2英寸)，并将静脉切开，并且将近端隐静脉和支脉切除。伤口利用可吸收的缝合线从里面进行闭合。一旦这个任务完成，在任何难看的曲张静脉(这些静脉在外科手术之前，在病人站立的条件下被标记出来了)制成小的(例如2-4mm)戳伤，并且完全除去了曲张静脉。与除去标记出的静脉相关联的小的戳伤通常太小，使得它们通常不需要任何缝合线来闭合它们。当所有之前标记出的静脉被除去时，伤口进行清洗并应用敷料。腿部缠绕弹力绷带(例如Ace扎带)。

在术后护理中，敷料和Ace扎带通常在第一次术后拜访时，通常在开放式外科手术程序的24小时内在医生办公室进行更换。病人和家庭成员或朋友被教导伤口的正确护理。在接下来的2-3天应用简单的敷料，以覆盖腿部中小的伤口。在2-3天之后通常不需要进一步治疗。恢复通常是快速的，病人在5-7天内返回工作。

开放式外科手术的优点包括：(i)手足的曲张静脉可在单个手术操作中完成，其一般花费1-2个小时；(ii)该程序通常不需要住院治疗，并且是一种“门诊病人”程序；(iii)伤口是最小的，具有最小的不舒适感，其很容易通过口服镇痛剂(即，镇痛药物)来控制；(iv)结果通常是优良的，具有极小的复发率(开放式外科手术的结果仍保持“金标准”，依据金标准可比较硬化治疗和激光/射频(RF)静脉烧蚀治疗)；(v)复发的或残留的(即，在外科手术中错过的)静脉通常利用硬化治疗或静脉切除术在局部麻醉的条件下，在医生办公室或流动手术室中进行控制；和(vi)如果正常且没有静脉曲张状态的话，隐静脉就被保存下来，并从而在需要的时候可用于将来使用(例如用于旁路外科手术)。

开放式外科手术的缺点包括：(i)其是开放式外科手术程序，需要麻醉剂(全身性的或区域性的)，具有其相关联的不舒适和其伴随的风险(其可能依赖于病人的健康程度或年龄)；和(ii)恢复通常占用3-5天。

因而应该看到曲张静脉对于许多病人而言存在必须解决的极大的问题，并且当前所有用于治疗曲张静脉的手术程序都深受许多显著缺点的困扰。

因此，有利的是提供一种用于阻塞血管并治疗曲张静脉，和/或用于阻塞其它管状结构，和/或用于闭合结构中的开口，和/或用于将至少两个物体固定在一起的新的改进的外科方法和器械。

同样有利的是提供了一种新的改进的外科方法和器械，其用于将机械结构固定到组织或血管上，以用于例如药物传送。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗曲张静脉以及其它血管的新的改进的方法。

更具体地说，本发明包括提供和使用一种新颖的阻塞器，其用于阻塞静脉(例如近端隐静脉、小隐静脉、支脉、穿支静脉等等)，从而限制血液流过静脉，并从而治疗阻塞点以下的曲张静脉。显著地，这种新颖的阻塞器配置为利用微创方法(即，经皮的或腔内的)进行部署，其通过超声和/或其它可视化器械(例如CT、磁共振成像、X光等等)而提供可视化。结果，可在医生办公室中，在最小的局部麻醉，且无术后护理的条件下有效地提供这种新颖的治疗。

本发明还提供了新的改进的外科方法和器械，其用于阻塞其它管状结构，和/或用于闭合结构中的开口，和/或用于将至少两个物体固定在一起。

并且本发明提供了一种新的改进的外科方法和器械，其用于将机械结构固定到组织或血管上，以用于例如药物传送。

明显地，本发明可在直接可视化(例如在“开放式”外科手术期间)或在间接可视化(例如在腹腔内窥镜外科手术期间，此处可视化通过使用内窥镜来提供，或者在经皮的外科手术期间，此处可视化通过使用成像器械，例如超声成像器、X射线成像器等等来提供)的条件下来实践。

在本发明的一种形式中，提供了用于阻塞血管的器械，所述器械包括：

阻塞器，阻塞器经过配置，使得至少阻塞器的一部分可采用(i)用于设置在管内腔中的直径减少形态，和(ii)用于设置在血管附近的直径扩张形态，使得至少所述阻塞器的一部分在血管附近时处于直径扩张形态，阻塞器将造成血管的阻塞。

在本发明的另一形式中，提供了用于阻塞血管的方法，所述方法包括：

提供器械，其包括：

阻塞器，阻塞器经过配置，使得至少阻塞器的一部分可采用(i)用于设置在管内腔中的直径减少形态，和(ii)用于设置在血管附近的直径扩张形态，使得至少所述阻塞器的一部分在血管附近时处于直径扩张形态，阻塞器将造成血管的阻塞；和

将阻塞器定位在血管附近，从而造成血管的阻塞。

在本发明的另一形式中，提供了用于将物质传送到血管附近位置的器械，所述器械包括：承载器，承载器经过配置，使得至少阻塞器的一部分可采用(i)用于设置在管内腔中的直径减少形态，和(ii)用于设置在血管附近的直径扩张形态，使得当物质附着在承载器上，并且至少所述承载器的一部分在血管附近处于直径扩张形态时，该物质将设置在血管附近。

在本发明的另一形式中，提供了用于将物质传送到血管附近位置的方法，所述方法包括：

提供器械，其包括：

承载器，承载器经过配置，使得至少阻塞器的一部分可采用(i)用于设置在管内腔中的直径减少形态，和(ii)用于设置在血管附近的直径扩张形态，使得当物质附着在承载器上，并且至少所述承载器的一部分在血管附近处于直径扩张形态时，该物质将设置在血管附近；和

将承载器定位在血管附近，从而将物质设置在血管附近。

在本发明的另一形式中，提供了用于阻塞第一结构和第二结构之间的空间的器械，所述器械包括：

阻塞器，所述阻塞器包括远端移植物和近端移植物，其中：

所述远端移植物包括本体和安装在所述本体上的锁轴，其中所述远端移植物的所述本体包括多个支脚，其可采用(i)用于设置在管内腔中的直径减少形态，和(ii)用于设置成抵靠着第一结构的直径扩张形态，并且进一步地，其中所述锁轴包括用于选择性地连接到所述近端移植物上的第一锁定元件和用于选择性地连接到用于部署所述阻塞器的插件上的第二锁定元件；和

所述近端移植物包括具有开口的本体，其中所述近端移植物的所述本体包括多个支脚，其可采用(i)用于设置在管内腔中的直径减少形态，和(ii)用于设置成抵靠着第二结构的直径扩张形态，并且进一步地，其中所述近端移植物的所述本体包括第三锁定元件，其用于选择性地连接到所述远端移植物的所述第一锁定元件上；

其中所述远端移植物的所述锁轴可滑动地容纳在所述近端移植物的所述本体中的所述开口中，并且进一步地，其中所述远端移植物的所述第一锁定元件和所述近端移植物的所述第三锁定元件可选择性地彼此相接合，从而使所述远端移植物和所述近端移植物相对于彼此保持在固定的位置。

在本发明的另一形式中，提供了用于阻塞第一结构和第二结构之间的空间的方法，所述方法包括：

提供器械，其包括：

阻塞器，所述阻塞器包括远端移植物和近端移植物，其中：

所述远端移植物包括本体和安装在所述本体上的锁轴，其中所述远端移植物的所述本体包括多个支脚，其可采用(i)用于设置在管内腔中的直径减少形态，和(ii)用于设置成抵靠着第一结构的直径扩张形态，并且进一步地，其中所述锁轴包括用于选择性地连接到所述近端移植物上的第一锁定元件和用于选择性地连接到用于部署所述阻塞器的插件上的第二锁定元件；和

所述近端移植物包括具有开口的本体，其中所述近端移植物的所述本体包括多个支脚，其可采用(i)用于设置在管内腔中的直径减少形态，和(ii)用于设置成抵靠着第二结构的直径扩张形态，并且进一步地，其中所述近端移植物的所述本体包括第三锁定元件，其用于选择性地连接到所述远端移植物的所述第一锁定元件上；

其中所述远端移植物的所述锁轴可滑动地容纳在所述近端移植物的所述本体中的所述开口中，并且进一步地，其中所述远端移植物的所述第一锁定元件和所述近端移植物的所述第三锁定元件可选择性地彼此相接合，从而使所述远端移植物和所述近端移植物相对于彼此保持在固定的位置；和

定位所述阻塞器，使得所述远端移植物的所述多个支脚设置成抵靠着第一结构，所述近端移植物的所述多个支脚设置成抵靠着第二结构，并且所述锁轴跨越第一结构和第二结构之间的空间而延伸。

在本发明的另一种形式中，提供了一种用于阻塞中空结构的系统，该系统包括：

多个阻塞器；和

施加器，用于存储多个阻塞器和顺序地传送阻塞器，以便阻塞中空结构。

在本发明的另一种形式中，提供了一种用于阻塞中空结构的方法，该方法包括：

提供一系统，所述系统包括：

多个阻塞器；和

施加器，用于存储多个阻塞器和顺序地传送阻塞器，以便阻塞中空结构；和

使用施加器以顺序地传送阻塞器，以便阻塞中空结构。

在本发明的另一种形式中，提供了一种用于阻塞中空结构的系统，该系统包括：

阻塞器；

施加器，用于传送阻塞器以便阻塞中空结构；和

解剖器，其安装在所述施加器上，用于在所述施加器传送所述阻塞器至所述中空结构时将力施加到所述中空结构上。

在本发明的另一种形式中，提供了一种用于阻塞中空结构的方法，该方法包括：

提供一系统，所述系统包括：

阻塞器；

施加器，用于传送所述阻塞器以便阻塞所述中空结构；和

解剖器，其安装在所述施加器上，用于在所述施加器传送所述阻塞器至所述中空结构时将力施加到所述中空结构上；

使用所述解剖器施加力至所述中空结构；和

使用所述施加器来传送所述阻塞器，以便阻塞所述中空结构。

在本发明的另一种形式中，提供了用于阻塞中空结构的装置，该装置包括：

两部分式阻塞器，该两部分式阻塞器包括远端植入物和近端植入物；

其中，所述远端植入物包括本体和多个支脚，所述多个支脚可以呈现：(i)用于设置在施加器内的直径减小形态，和(ii)用于抵靠中空结构设置的直径扩张形态；和

其中，所述近端植入物包括本体和多个支脚，所述多个支脚可以呈现：(i)用于设置在施加器内的直径减小形态，和(ii)用于抵靠中空结构设置的直径扩张形态；

使得当远端植入物被连接到所述近端植入物，并且所述远端植入物的支脚呈直径扩张形态且所述近端植入物的支脚呈直径扩张形态时，所述两部分式阻塞器可以阻塞中空结构；

其中，所述远端植入物和近端植入物中的至少一个相对于远端植入物和近端植入物中的另一个是可旋转地可调节的，使得远端植入物和近端植入物的支脚的周向定向是可调节的。

在本发明的另一种形式中，提供了一种用于阻塞中空结构的方法，该方法包括：

提供装置，所述装置包括：

两部分式阻塞器，该两部分式阻塞器包括远端植入物和近端植入物；

其中，所述远端植入物包括本体和多个支脚，所述多个支脚可以呈现：(i)用于设置在施加器内的直径减小形态，和(ii)用于抵靠中空结构设置的直径扩张形态；和

其中，所述近端植入物包括本体和多个支脚，所述多个支脚可以呈现：(i)用于设置在施加器内的直径减小形态，和(ii)用于抵靠中空结构设置的直径扩张形态；

使得当远端植入物被连接到所述近端植入物，并且所述远端植入物的支脚呈直径扩张形态且所述近端植入物的支脚呈直径扩张形态时，所述两部分式阻塞器可以阻塞中空结构；

其中，所述远端植入物和近端植入物中的至少一个相对于远端植入物和近端植入物中的另一个是可旋转地可调节的，使得所述远端植入物和近端植入物的支脚的周向定向是可调节的；

选择所述远端植入物和近端植入物的支脚的相对于彼此的周向定向；和

部署所述两部分式阻塞器以便阻塞中空结构。

在本发明的另一种形式中，提供了一种用于阻塞中空结构的系统，该系统包括：

阻塞器；

电功率源；和

导电网络，用于将所述电功率源连接到所述阻塞器，使得当所述阻塞器正在阻塞所述中空结构时，所述电功率源能够传送烧灼能量至所述中空结构。

在本发明的另一种形式中，提供了一种用于阻塞中空结构的方法，该方法包括：

提供系统，所述系统包括：

阻塞器；

电功率源；和

导电网络，用于将所述电功率源连接到所述阻塞器，使得当所述阻塞器正在阻塞所述中空结构时，所述电功率源能够传送烧灼能量至所述中空结构。

部署两部分式阻塞器，以便阻塞中空结构；和

传送烧灼能量至所述中空结构。

附图说明

本发明的这些目的和特征以及其它目的和特征将通过以下本发明的优选实施例的详细说明而被更完整地公开或变得显而易见，其应与附图一起进行考虑，其中相似的标号表示相似的部件，其中：

图1是示意图，其显示了腿部的静脉系统的各个方面；

图2-4是根据本发明的一种形式的示意图，其显示了阻塞血管的阻塞器；

图5是示意图，其显示了一种用于图2-4中所示的阻塞器的可能的结构；

图6和图7是示意图，其显示了一种典型的注射器类型的插件，其可用于部署图2-4中所示的阻塞器；

图8-10是根据本发明的另一形式的示意图，其显示了阻塞血管的阻塞器；

图11-14是根据本发明的又一形式的示意图，其显示了阻塞血管的阻塞器；

图15-17是示意图，其显示了用于本发明的阻塞器的其它可能的结构；

图18-20是根据本发明的又一形式的示意图，其显示了图15-17中所示类型的阻塞血管的阻塞器；

图21-24是根据本发明的另一形式的示意图，其显示了阻塞血管的阻塞器；

图25-27是根据本发明的又一形式的示意图，其显示了阻塞血管的阻塞器；

图28和图29是根据本发明的又一形式的示意图，其显示了阻塞血管的阻塞器；

图30和图31是根据本发明的另一形式的示意图，其显示了阻塞血管的阻塞器；

图32和图33是根据本发明的又一形式的示意图，其显示了阻塞血管的阻塞器；

图34和35是根据本发明的一种形式的示意图，其显示了附着在血管上的药物/细胞传送本体；

图36和37是根据本发明的另一形式的示意图，其显示了附着在血管上的药物/细胞传送本体；

图38和39是根据本发明的又一形式的示意图，其显示了附着在血管上的药物/细胞传送本体；

图40和41是根据本发明的又一形式的示意图，其显示了附着在血管上的药物/细胞传送本体；

图42-48是示意图，其显示了根据本发明的另一形式而形成的两部分式阻塞器；

图49-58是示意图，其显示了安装器械，其可用于部署图42-48的两部分式阻塞器；

图59-82是示意图，其显示了利用图49-58的安装器械跨血管进行部署的图42-48的两部分式阻塞器；

图83-86是示意图，其显示了根据本发明而形成的另一两部分式阻塞器；

图87-90是示意图，其显示了根据本发明而形成的又一两部分式阻塞器；

图91-94是示意图，其显示了根据本发明而形成的又一两部分式阻塞器；

图95-100是示意图，其显示了根据本发明而形成的另一两部分式阻塞器；

图101-104是示意图，其显示了根据本发明而形成的另一两部分式阻塞器；

图105-113是示意图，其显示了用于部署图101-104中所示的两部分式阻塞器的安装器械；

图114-120是示意图，其显示了用于部署图101-104中所示的两部分式阻塞器的另一安装器械；

图121-123是示意图，其显示了根据本发明而形成的另一两部分式阻塞器；

图124-126是示意图，其显示了用于将图121-123中所示的两部分式阻塞器固定到安装器械上的装置；

图127是示意图，其显示了根据本发明而形成的另一两部分式阻塞器；

图128-133是示意图，其显示了用于促进正确安放阻塞器，从而阻塞血管(或其它中空管状体)的安放装置；

图134是示意图，其显示了用于抬升血管(或其它中空管状体)远离下层解剖结构，从而有利于正确安放阻塞器的工具；和

图135-137是示意图，其显示了用于使器官闭合的阻塞器的使用情况。

图138-142是示意图，其显示了使用本发明的两部分阻塞器代替传统的缝合钉(staple)的优点；

图143和144是示意图，其显示了被用于将疝网附连在组织上的本发明的两部分式阻塞器；

图145-165是示意图，其显示了当两部分式阻塞器展开时，如何可以将两部分式阻塞器的远端和近端的支脚彼此对准，或相互之间彼此交错对插；

图166-168是示意图，其显示了如何可使用支脚的交错对插来阻塞结构的其他方式；

图169-172是示意图，其显示了用于传送阻塞器的单次使用式传送装置；

图173-176是示意图，其显示了如何使用可重复使用的手柄来用于部署多个阻塞器；

图177-219是示意图，其显示了可如何使用多个阻塞器传送装置来部署多个阻塞器；

图220是示意图，其显示了多个阻塞器传送装置，其中多个阻塞器被顺序地设置在所述传送装置中；

图221-223是示意图，其显示了具有非对称的支脚的两部分式阻塞器；

图224-252是示意图，其显示了各种结构，用于分离被从周围组织阻塞开的组织，和/或用于在传送阻塞器的过程中保护周围组织免受损害；

图253-263是示意图，其显示了根据本发明形成的另一种新颖的阻塞器；

图264和265是示意图，其显示了如何可将物质引入在两个阻塞器之间或在单个阻塞器上游的血管中；

图266-281是示意图，其显示了阻塞器如何可以与电烧灼(electrocautery)相结合；和

图282-285是示意图，其显示了用于部署阻塞器的一种新颖的手柄。

具体实施方式

本发明提供了一种用于治疗曲张静脉以及其它血管的新的改进的方法。

更具体地说，本发明包括提供和使用一种新颖的阻塞器，其用于阻塞静脉(例如近端隐静脉、小隐静脉、支脉、穿支静脉等等)，从而限制血液流过静脉，并从而治疗阻塞点以下的曲张静脉。显著地，这种新颖的阻塞器配置为利用微创方法(即，经皮的或腔内的)进行部署，其通过超声和/或其它可视化器械(例如CT、磁共振成像、X光等等)而提供可视化。结果，可在医生办公室中，在最小的局部麻醉，且无术后护理的条件下有效地提供这种新颖的治疗。

本发明还提供了新的改进的外科方法和器械，其用于阻塞其它管状结构，和/或用于闭合结构中的开口，和/或用于将至少两个物体固定在一起。

并且本发明提供了一种新的改进的外科方法和器械，其用于将机械结构固定到组织或血管上，以用于例如药物传送。

经皮的方法

在经皮的方法中，阻塞器通过经皮地使阻塞器前进穿过皮肤，穿过中介组织，然后跨过某些或所有血管(例如靠近隐静脉-股动脉结合部的大隐静脉)而进行传送，从而阻塞血管。这种阻塞(或多个这些阻塞)将因此治疗曲张静脉。在本发明的一种形式中，阻塞器配置为通过压缩静脉并关闭其内腔而阻塞静脉；并且在本发明的另一形式中，阻塞器配置为通过在静脉的内腔中放置物质而阻塞静脉，从而限制血液流过静脉。内腔的阻塞可能是完全的或部分的。如果阻塞是部分的，那么某些血液可能继续在静脉中流动。这种部分阻塞可用于缓解瓣膜上的某些压力，从而改善其功能。在某些应用中，基于本发明可能需要和实现70%或更大的内腔阻塞。在其它应用中，基于本发明可能需要和实现80%或更大的内腔阻塞。在一个实施例中，应用的阻塞压力可能大于40mm汞柱。在本发明的另一实施例中，阻塞压力可能大于静脉中流动的典型的血流压力。

首先参看图2-4，在本发明的一种形式中提供了阻塞器30。阻塞器30包括弹性细丝35，其在未受约束的条件下包括通常非线性的形态(例如盘绕的一团)，但在受到恰当限制时可保持线性形态(例如在针45的内腔40中，或者在细丝由形状记忆材料形成的情况下，通过恰当地控制其温度和因此其形状)；当限制被去除时(例如弹性细丝35从针45的约束内腔40中被挤压出来时，或者形状记忆材料的温度通过例如加热本体而被升高时)，弹性细丝35将返回其通常非线性的形态，从而提供了用于阻塞静脉的扩张物质。

在本发明的一种形式中，阻塞器由形状记忆材料(例如形状记忆合金，例如镍钛诺，或形状记忆聚合物)形成，其中形状记忆材料配置为用于提供超弹性或温度感应的形状变化，或这两者)。

在一种优选的使用方法中，阻塞器30安装在狭窄的针45的内腔40中(图2)，针是经皮引入的，并跨越要阻塞的静脉(例如大隐静脉15)而前进，阻塞器的第一长度从针挤压至静脉的远侧，使得阻塞器的一部分在静脉的远侧恢复至盘绕的团状形态50(图3)，针跨过静脉而被撤回，然后将阻塞器的剩余部分挤压至静脉的近侧(图4)，因此阻塞器的剩余部分恢复至盘绕的团状形态55，其中阻塞器的一部分57跨越静脉15的内腔60而延伸，并且位于静脉远侧和近侧的阻塞器部分(即，分别是盘绕团块50和55)朝着彼此相向的方向在弹性细丝中内在的盘绕力下受到拉动，从而压缩其之间的静脉，并阻塞其内腔60，从而限制血液流过静脉，并从而治疗曲张静脉。

如上面提到的那样，阻塞器30由形状记忆材料(例如形状记忆合金，例如镍钛诺，或形状记忆聚合物等等)形成，其中形状记忆材料配置为用于提供超弹性或温度感应的形状变化，或这两者)。

在图2-4所示的本发明的形式中，阻塞器30由单个弹性细丝35形成，并且形状转变(即，从基本线性至一对相反的盘绕团块50,55)用于造成目标血管的阻塞。在这方面应该懂得，前述盘绕团块50,55可包括设置成基本三维结构的基本随机匝数的弹性细丝(即，有些类似于细绳球)，或者盘绕团块50,55可包括高度可再生的结构，例如环线、线圈等等，并且这些环线、线圈等等可采用或不采用基本平面的结构。例如，参见图5，盘绕团块50,55包括高度可再生的环线和线圈。

图6和图7显示了典型的注射器类型插件65，其可用于部署本发明的新颖的阻塞器。注射器类型插件65可容纳一个阻塞器30或多个预载的阻塞器30，例如在注射器类型插件65包括多个阻塞器30的情况下，阻塞器可串联地设置在注射器类型插件中，或者它们可彼此并联地设置在注射器类型插件中(即，按照“格林机关枪”的方式)，等等。当注射器类型插件65被激励时，阻塞器30从针45的远端部署。

在图2-4中，显示了阻塞器30通过在盘绕团块50,55之间压缩静脉，由此关闭其内腔60，从而阻塞静脉。然而，在本发明的另一形式中，阻塞器30可在没有压缩静脉的条件下用于阻塞静脉。这通过在静脉的内腔中放置盘绕团块来完成，由此限制血液流过静脉的内腔。更具体地说，并且现在参看图8-10，在本发明的这种形式中，针45穿入到静脉15的内部，并且阻塞器30的一个盘绕团块50被挤压到静脉的内腔60中(图8)，从而阻塞静脉的内腔，针45撤回至静脉的近侧(图9)，然后将另一盘绕团块55设置在静脉的近侧(图10)，其中阻塞器的部分57穿过静脉的侧壁，从而使阻塞器相对于静脉稳定(即，从而将阻塞器附着到静脉上，并防止阻塞器相对于静脉移动)。

图11-14显示了另一方法，其中阻塞器30的盘绕团块放置在血管的内部，从而阻塞血液流过血管。更具体地说，在本发明的这种形式中，针45完全穿过静脉(图11)，盘绕的阻塞器团块50放置在静脉的远侧(图12)，在另一盘绕的阻塞器团块55放置的地方将针撤回到静脉的内部(图13)，然后在阻塞器30的另一盘绕团块70放置的地方将针撤回到静脉的近侧(图14)。在本发明的这种形式中，盘绕团块55居于静脉的内腔60中，并阻塞血液流动，同时盘绕团块50和70向内压缩静脉，并使管腔内的盘绕团块55的布置稳定。

图15和图16显示了阻塞器30由单根弹性细丝形成。在图15中，在线圈的匝圈72是单向的情况下，阻塞器30包括相对有序的线圈。在图16中，阻塞器30包括另一相对有序的线圈，但匝圈以相反的方向在中点75的不同侧旋转。当然，还应该懂得，阻塞器30可构造为用于形成相对无序的线圈，即，细丝的股线遵循相对随机的模式(参见例如，图8-10中所示的无序线圈)。的确，在需要这团改良线圈本身提供流动障碍的情况下(例如在这种改良线圈设置在管腔内，从而阻碍血液流过静脉的情况下)，通常优选的是使弹性细丝重新改造成相对无序的线圈，其具有相对随机的形态，因为这可提供更稠密的细丝形态。

图17显示了由多根弹性细丝35形成的阻塞器30。在本发明的一种形式中，这些多根弹性细丝共同连接在接头80上。同样，由这些多根弹性细丝形成的线圈(例如前述盘绕团块50,55,70)可能是相对有序的或相对无序的。图18和图19显示了图17的多根细丝阻塞器如何可通过形成盘绕团块50,55而用于阻塞静脉，以便向内压缩静脉的侧壁，从而限制血液流过静脉。图20显示了图17的多根细丝阻塞器30如何可通过在静脉的内腔60中放置盘绕团块55而用于阻塞静脉，由此限制血液流过静脉的内腔。在图20中，显示了许多弹性细丝35刺破了静脉的侧壁，从而将盘绕团块55保持在血管内腔的位置中。

图21-24显示了另一形式的阻塞器30，其中阻塞器由不同于细丝的结构形成。作为示例，但非限制，阻塞器30可包括穿腔段85、远侧横向突出部分90和近侧横向突出部分95，其中远侧横向突出部分90和近侧横向突出部分95彼此保持在相反位置，从而关闭静脉15的内腔60。这种装置可通过许多不同类型的结构来提供，例如图25-27中所示的“双T形棒”结构，其中阻塞器30的穿腔段85由弹性材料形成，其将阻塞器的两个相反的T形棒90,95拉在一起，从而提供血管阻塞。还一些用于将远侧横向突出部分90和近侧横向突出部分95连接并拉在一起的其它装置，其在考虑到本公开的条件下对于本领域中的技术人员而言将是很明显的。作为进一步的示例但非限制，远侧横向突出部分90和近侧横向突出部分95可通过缝合的环线而连接在一起，其中缝合的环线可利用滑动的锁结而锁定在减少尺寸的形态下(即，保持阻塞)。

此外，多个阻塞器30可用于单个血管或组织上，以便更完全地阻塞血管，或者在多个区域阻塞血管，或者在多个地方将材料(例如药物或细胞传送元件)附着到血管上。阻塞器可被覆药物-洗脱复合物，或者阻塞器可充电，以增强或防止凝固或将所需的复合物或试剂传送给血管等等。如果需要，阻塞元件或附着元件的位置可受到精确地控制，从而在特定的解剖位置传送所需的复合物或试剂。

腔内方法

在腔内方法中，阻塞器30通过利用导管使阻塞器在腔内前进至静脉而传送至阻塞位置，然后在静脉中部署阻塞器，其中阻塞器用于阻塞静脉，并因此治疗曲张静脉。在本发明的这种形式中，阻塞器优选穿过一个或多个静脉的侧壁，从而使阻塞器相对于静脉稳定。在本发明的一种形式中，阻塞器配置为通过在静脉的内腔中放置团块而阻塞静脉，从而限制血液流过静脉；并且在本发明的另一形式中，阻塞器配置为通过压缩静脉并关闭其内腔而阻塞静脉。

更具体地说，并且现在参看图28和29，导管100用于使阻塞器30在腔内前进达静脉15的内部至部署位置。然后使阻塞器的一端穿过静脉的侧壁，从而使阻塞器30的盘绕团块50放置在静脉外部，并且阻塞器的剩余部分作为盘绕团块55放置在静脉的内腔60中，其中阻塞器的一部分57穿过静脉的侧壁，从而将阻塞器附着到静脉的侧壁上，并因此使阻塞器相对于静脉稳定。因而，在本发明的这种形式中，阻塞器的盘绕团块55放置在静脉的内部，从而限制血液流过静脉，并因此治疗曲张静脉。

图30和图31显示了两个阻塞器30可如何用于增加包含在静脉内腔中的阻塞器的盘绕团块，由此增加阻塞静脉内腔的程度，各个阻塞器是按照图28和图29所示的方式使用的。

图32和图33显示了阻塞器30可如何进行腔内传送，并用于压缩静脉的外壁，从而阻塞血液流过静脉的内腔。更具体地说，在本发明的这种形式中，阻塞器30在腔内穿过静脉前进至部署位置，阻塞器的一端穿过静脉的一个侧壁，从而使盘绕团块50放置在静脉的一侧，并且阻塞器的另一端穿过静脉的另一侧壁，从而使另一盘绕团块55放置在静脉的另一侧，其中这两个盘绕团块通过阻塞器的中间部分57而连接在一起，并且这两个盘绕团块在弹性细丝的内在盘绕力下彼此相向拉近，从而将将相反的压缩力应用于静脉的两个侧面上，由此压缩静脉并关闭其内腔。

结合静脉切除术的阻塞

如果需要，本发明的新颖的阻塞器可结合大曲张静脉的去除(即，静脉切除术)而使用。静脉切除术可在静脉阻塞的同时或另一时间来完成。对于这种外科程序，需要最小的局部麻醉剂。

阻塞管状结构，以用于不同于治疗曲张静脉的目的

应该懂得本发明的新颖的阻塞器还可用于阻塞管状结构，以用于不同于治疗曲张静脉的目的。作为示例但非限制，本发明的新颖的阻塞器可用于阻塞其它脉管结构(例如阻塞动脉，从而控制流血)，或者阻塞身体中的其它管状结构(例如输精管，从而导致不育)等等。

药物/细胞传送应用

此外，利用前面微创中空管穿透，以及按照经皮地或腔内地方式将装置附着并固定到血管壁上的概念，阻塞器30可经过改进，从而容许在脉管或其它中空的身体结构或其附近的固定点上传送药物/细胞。在本发明的这种形式中，装置起到药物/细胞传送稳定器的作用，并且可以用作或不用作阻塞器。参见例如图34和图35，其中上面附着了药物/细胞传送体105的弹性细丝35利用针115跨越血管110而前进，弹性细丝的远端在血管的远侧形成了盘绕团块120，并且药物/细胞传送体105牢固地设置在血管的内腔125中。图36和图37显示了相似的布置，其中导管130用于腔内地传送装置。图38和图39显示了另一布置，其中装置进行经皮传送，使得盘绕团块设置在血管的内腔125中，并且药物/细胞传送体105设置在血管的外部，并且图40和图41显示了装置如何进行腔内传送，使得盘绕团块设置在血管的内腔125中，并且药物/细胞传送体105设置在血管的外部。这些药物/细胞传送装置可能是被动的或被动的聚合物，或者是基于硅的，或者是微米和纳米技术装置，或者是材料基质等等。

两部分式阻塞器

接下来参看图42，其显示了根据本发明形成的两部分式阻塞器200。两部分式阻塞器200通常包括远端移植物205和近端移植物210。

在图43-46中进一步详细显示了远端移植物205。远端移植物205包括远端移植物本体215和远端移植物锁定管220。远端移植物本体215包括管225，其具有远端226、近端227和在其之间延伸的内腔230。管225在其中间长度被切开，从而限定了多个支脚235。在管225中，在支脚235和近端227之间形成了一组向内凸出的柄舌240。在管225中，在向内凸出的柄舌240和近端227之间形成了一组窗口245。远端移植物本体215优选由弹性材料(例如具有超弹性特性的形状记忆材料，例如镍钛诺或超弹性聚合物，包括超弹性塑料)形成，并构造为使其支脚235通常横向偏离管225的纵轴而凸出来(例如按照图43和图44中所示的方式)，然而，由于用于形成远端移植物本体215的材料的弹性特性，支脚235可受到向内的约束(例如后文中所述被约束在传送针的内腔中)，使得远端移植物本体215可采用基本线性倾向。参见例如图46，其显示了相对于图43和44中所示位置向内移动的支脚235。

然而，当任何这种约束被除去时，用于形成远端移植物本体215的材料的弹性特性造成支脚235返回图43和44中所示的位置。

远端移植物锁定管220(图45)包括通常管状结构，其具有远端250、近端260和在其之间延伸的内腔262。在远端移植物锁定管220中形成了一组窗口265，其中窗口265设置在相对近端260的远端处。

远端移植物锁定管220设置在远端移植物本体215的内腔230中。当远端移植物205处于其前述基本线性状态时(即，支脚235被限制在同轴的状态)，远端移植物锁定管220终止于远端移植物本体215的柄舌240不远处，使得远端移植物本体215的近端227可纵向相对于远端移植物本体215的远端226而移动。然而，当远端移植物本体215的近端227朝远端移动足够的距离时，以容许支脚235的完全径向扩张(见图42)，远端移植物本体215的锁定柄舌240将容纳在远端移植物锁定管220的窗口265中，由此将远端移植物205锁定在其径向扩张状态(即，支脚235横向远离管225的纵轴而凸出来，例如按照图43和图44所示的方式)。通过成形于远端移植物本体215的远端226中的开口270而应用的点焊用于将远端移植物锁定管220锁定在远端移植物本体215上，由此形成单一结构(见图43和46)。

接下来参看图47和48，近端移植物210包括管275，其具有远端280、近端285和在其之前延伸的内腔290。管275在其远端被切开，从而限定了多个支脚295。在管275中，在支脚295和近端285之间形成了一组向内凸出的柄舌300。近端移植物210优选由超弹性材料(例如具有超弹性特性的形状记忆材料，例如镍钛诺)形成，并构造为使其支脚295通常横向远离管275的纵轴而凸出来(例如按照图47中所示的方式)，然而，支脚295可受到向内的约束(例如后文中所述被约束在传送管的内腔中)，使得近端移植物210可采用基本线性倾向。参见例如图48，其显示了相对于图47中所示位置向内移动的支脚295。然而，当任何这种约束被除去时，用于形成近端移植物本体210的材料的弹性特性造成支脚295返回图47中所示的位置。

如后文中所述，远端移植物205和近端移植物210经过配置和定制尺寸，使得远端移植物本体215的管225可容纳在近端移植物210的内腔290中，其中远端移植物205的扩张支脚235与近端移植物210的扩张支脚295相反(参见例如图82)，由此在设置于其之间的血管(例如静脉)的侧壁上产生夹紧作用，并从而阻塞血管，这将在后文中进一步详细论述(或者作为备选，相反的近端和远端移植物的扩张支脚可互相交错对插，以施加夹紧作用)。此外，远端移植物205和近端移植物210经过配置和定制尺寸，使得它们可被锁定在这个位置，因为近端移植物210的向内凸出的柄舌300将凸出到远端移植物205的窗口245中。

两部分式阻塞器200意图利用相关联的安装器械来部署。这种相关联的安装器械优选包括用于穿透组织的中空针305(图49)、远端移植物传送管310(图50)、复合物导线315(图51-56)、推杆320(图57)和近端移植物传送管330(图58)，远端移植物传送管用于将远端移植物205通过中空针305传送至有待阻塞的血管的远侧，复合物导线用于在传送和部署期间为各种构件提供支撑，推杆用于在复合物导线315上传送各种构件，并且近端移植物传送管用于传送近端移植物210，以便配合远端移植物205，其将在下文中进行论述。

中空针305(图49)包括远端335、近端340和在其之间延伸的内腔345。远端335终止于尖点350上。在本发明的一种优选形式中，中空针305包括与内腔345相通的侧面端口355。

远端移植物传送管310(图50)包括远端360、近端365和在其之前延伸的内腔370。

复合物导线315(图51-56)包括导线杆370和导线套380。导线杆370包括远端385和近端390。远端385终止于扩大部分395上。导线套380包括远端400、近端405和在其之前延伸的内腔410。导线套380的远端400包括至少一个，且优选多个近端延伸的切口415。

近端-延伸的切口415在导线套380的远端是敞开的，并容许远端导线套380略微径向扩张。如以下将要论述的那样，导线杆370和导线套380经过配置和定制尺寸，使得导线杆370可容纳在导线套380的内腔410中。此外，当导线杆370相对于导线套380近端被迫移动时，导线套380中的近端-延伸的切口415容许导线套380的远端略微扩张，从而接受至少成形于导线杆370远端的某些扩大部分395。当这发生时，导线套380的远端将径向扩张。

推杆320(图57)包括远端420、近端425和在其之间延伸的内腔430。

近端移植物传送管330(图58)包括远端435、近端440和在其之前延伸的内腔445。

两部分式阻塞器200和其相关联的安装器械优选使用如下。

首先，中空针305(里面携带了远端移植物传送管310，其里面则包含复合物导线315，在其上面安装了远端移植物205)穿过病人的皮肤，穿过中介组织，并跨过有待阻塞的血管(例如静脉450)。参见图59-61。当这完成时，任何流出侧面端口355的血液可受到监测-过量的或搏动的血流可能指示中空针无意中撞击到动脉。

接下来，中空针305收缩，离开远端移植物传送管310，其跨血管而延伸。参见图62。

然后远端移植物传送管310略微收缩，以暴露出复合物导线或杆315的远端和远端移植物205。参见图63。

接下来，复合物导线315、推杆320和远端移植物205都朝远端移动，从而使复合物导线315的远端和远端移植物205前进而脱出远端移植物传送管310的远端之外。当这发生时，远端移植物205的支脚235得以从远端移植物传送管310的约束中释放出来，并径向扩张。参见图64和65。

然后在推杆320保持在远端移植物205的近端位置的条件下，复合物导线315受到近端牵引，从而使远端移植物205的远端朝向远端移植物205的近端移动，从而造成将远端移植物本体215的锁定柄舌240进入远端移植物锁定管220的窗口265中，从而将支脚235锁定在其径向扩张状态下(见图66)。

在这点上，可除去中空针305、远端移植物传送管310和推杆320(图67)，留下远端移植物205安装在复合物导线315上，其中支脚235完全部署在血管的远侧，并且远端移植物205的近端延伸到血管内部(图68)。

接下来，近端移植物传送管330(里面携带近端移植物210)沿着复合物导线315前进，直至近端移植物传送管330的远端刚好坐落在血管的近端(图69-72)。

然后推杆320用于使近端移植物210的远端前进而从近端移植物传送管330的远端脱出来。当这发生时，支脚295从近端移植物传送管330的约束中释放出来，并径向打开。参见图73-76。

接下来，当远端移植物205利用复合物导线315而受到近端牵引时，利用推杆320，近端移植物210受到远端推动。更具体地说，导线杆370受到近端牵引，其造成导线杆370的远端上的扩大部分395将导线套380扩张至比远端移植物锁定管220的内腔262更大的尺寸，其造成导线套380近端移动，其造成远端移植物205的近端运动。当远端移植物205和近端移植物210共同移动时，其支脚235,295压缩血管，从而阻塞血管。远端移植物205和近端移植物210继续共同移动，直至近端移植物210的向内凸出的柄舌300进入远端移植物205的窗口245中，从而将这两个部件相对于彼此锁定到合适位置上。参见图77。

在这点上推杆320和近端移植物传送管330被除去。参见图78。

接下来，除去复合物导线315。这通过首先使导线杆370朝远端前进来完成(图79)，其容许导线套380的远端向内松弛，从而将其外径减少至比远端移植物锁定管220中的内腔262更小的尺寸。结果，导线套380然后可从近端通过两部分式阻塞器200的内部撤回。参见图80。然后导线杆370可从近端通过两部分式阻塞器200的内部撤回。参见图81。

前面的程序留下两部分式阻塞器200锁定在跨血管的位置上，其中相反的支脚235,295压缩血管，由此阻塞血管。

图83-86显示了另一两部分式阻塞器200A，其具有远端移植物205A和近端移植物210A。两部分式阻塞器200A与前述两部分式阻塞器200是大致相似的，除了远端移植物205A利用单体结构之外。

图87-90显示了另一两部分式阻塞器200B。两部分式阻塞器200B与前述两部分式阻塞器200A是大致相似的，除了远端移植物205B利用摩擦配合将远端移植物205B锁定到近端移植物210B上之外。

图91-94显示了另一两部分式阻塞器200C，其具有远端移植物205C和近端移植物210C。两部分式阻塞器200C与前述两部分式阻塞器200是大致相似的，除了远端移植物205C包括管225C之外，其接受并固定支脚235C的近端。支脚235C优选是由超弹性形状记忆材料形成的伸长元件(例如弯曲的导线)，从而为支脚235C提供所需程度的弹性。

图95-100显示了另一两部分式阻塞器200D，其具有远端移植物205D和近端移植物210D。两部分式阻塞器200D与前述两部分式阻塞器200是大致相似的，除了远端移植物205D包括管或杆225D之外，其接受并固定支脚235D的近端。支脚235D优选是由超弹性形状记忆材料形成的线圈，从而为支脚235D提供所需程度的弹性。

在前面的公开中，公开了一种复合物导线315，其用于将远端移植物205和近端移植物210传送至解剖结构上。如上面提到的那样，复合物导线315由两部分形成，即，导线杆370和导线套380。通过为复合物导线315提供这种两部分构造，复合物导线315可根据需要使其远端直径扩大或减小，从而允许复合物导线315分别绑定到远端移植物205上，或者可与远端移植物205分离。然而，如果需要，复合物导线315可通过备选导线来替代，其包括用于可释放地将备选导线绑定到远端移植物205上的机构。作为示例但非限制，这种备选导线可包括螺纹，并且远端移植物205可包括螺纹槽，所以备选导线可通过例如旋拧动作而选择性地固定到远端移植物205上或从中释放出来。

接下来参看图101-104，其显示了根据本发明形成的两部分式阻塞器200E。两部分式阻塞器200E通常包括远端移植物205E和近端移植物210E。

远端移植物205E包括远端移植物本体215E和远端移植物锁定管220E。远端移植物本体215E包括管225E，其具有远端226E和相反的近端。远端移植物205E优选地具有从其近端朝向远端延伸的内腔230E。内腔230E可沿着远端移植物本体215E的整个长度延伸，或者可终止于远端移植物本体215E的远端附近。作为示例但非限制，在两部分式阻塞器200E有待设于导线上的情况下，内腔230E沿着远端移植物本体215E的整个长度而延伸。管225E在其中间长度被切开，从而限定了多个支脚235E。远端移植物本体215E优选至少部分地由弹性材料(例如具有超弹性特性的形状记忆材料，例如镍钛诺或超弹性聚合物，包括超弹性塑料)形成，并构造为使其支脚235E通常横向偏离管225E的纵轴而凸出来(例如按照图101-104中所示的方式)，然而，由于用于形成至少远端移植物本体215E的支脚235E的材料的弹性特性，支脚235E可受到向内的约束(例如后文中所述被约束在传送针的内腔中)，使得远端移植物本体215E可采用基本线性倾向(在这种情况下，支脚235E的最远端汇聚成远端移植物本体215E的前述近端)。然而，当任何这种约束被除去时(例如当远端移植物本体215不再被约束在传送针中时)，用于形成至少远端移植物本体215E的支脚235E的材料的弹性特性造成支脚235E采用图101-104中所示的位置。

在本发明的一种优选形式中，并如图101-103中所示，远端移植物205E的支脚235E相对远端移植物205E的纵轴以锐角延伸，使得支脚235E共同限定了凹陷区域236E。

远端移植物锁定管220E(图101-104)包括通常管状结构，其具有远端250E和近端260E。远端移植物锁定管220E优选具有从近端260E朝向远端延伸的内腔262E。内腔262E可沿着远端移植物锁定管220E的整个长度延伸，或者可终止于远端移植物锁定管220E的远端附近。作为示例但非限制，在两部分式阻塞器200E有待设于导线上的情况下，远端移植物锁定管220E的内腔262E沿着远端移植物锁定管220E的整个长度而延伸。在远端移植物锁定管220E上形成了一组周向凹槽或凹部265E，其中凹槽或凹部265E设置在远端250E和近端260E的中间。远端移植物锁定管220E还包括机械互锁件的第一半266E，其用于将远端移植物锁定管220E(和因此远端移植物205E)可释放地固定到远端移植物传送管310E上(参见下文)。远端移植物锁定管220E优选由生物适应性材料形成，其沿着其长度是相对非弹性的，由此最大限度地减小纵向拉伸性，但其可能是略微柔韧的，由此容许其在弯曲路径上进行传送。作为示例但非限制，远端移植物锁定管220E可由钛合金形成，例如Ti 5 AL-4V。

远端移植物锁定管220E设置在远端移植物本体215E的内腔230E中，并从近端延伸。远端移植物锁定管220E按照众所周知的方式固定到远端移植物本体215E上(例如通过点焊、胶粘剂、机械互锁件等等)，由此共同形成单一结构(见图101-104)。注意通过由弹性物质形成远端移植物本体215E，并通过由沿着其长度相对非弹性的材料形成远端移植物锁定管220E，远端移植物本体215E可以容易地变形(例如使其支脚235E可被约束在传送针中)，同时远端移植物锁定管220E固定在某一形态下(例如使其可用于将近端移植物210E保持在远端移植物205E上，这将在后文中进行论述)。

现在仍然参看图101-104，近端移植物210E包括管275E，其具有远端、近端285E和在其之前延伸的内腔290E。管275E在其远端被切开，从而限定了多个支脚295E。在管275E中，在支脚295E和近端285E之间形成了一组向内凸出的柄舌300E，用于接合远端移植物锁定管220E中的前述凹槽或凹部265E，其将在后文中进行论述(注意，如果需要，凹槽或凹部265E和柄舌300E的位置和形态可能是相反的，即，在远端移植物锁定管220E上可提供向外凸出的柄舌300E，并且在管275E的内侧壁上可提供凹槽或凹部265E，或者可提供其它装置，用于将近端移植物210E的管275E连接到远端移植物205E的远端移植物锁定管220E上)。近端移植物210E优选至少由超弹性材料(例如具有超弹性特性的形状记忆材料，例如镍钛诺)形成，并构造为使其支脚295E通常横向远离管275E的纵轴而凸出来(例如按照图101-104中所示的方式)，然而，支脚295E可受到向内的约束(例如后文中所述被约束在传送管的内腔中)，使得近端移植物210E可采用基本线性倾向(其中支脚295E的远端共同形成了近端移植物210E的远端)。然而，当任何这种约束被除去时，用于形成至少近端移植物本体210E的支脚295E的材料的弹性特性造成支脚295E返回图101-104中所示的位置。

在本发明的一种优选形式中，并如图101-104中所示，近端移植物210E的支脚295E相对近端移植物210E的纵轴以钝角延伸，使得支脚295E共同限定了凹陷区域301E。

注意远端移植物205E的凹陷区域236E的凹面是近端移植物210E的凹陷区域301E的凹面的反面(换句话说，如图101-104中所示，远端移植物205E的凹陷区域236E的凹面近端移植物210E的凹陷区域301E的凹面)。

如后文中所述，远端移植物205E和近端移植物210E经过配置和定制尺寸，使得远端移植物205E的远端移植物锁定管220E可容纳在近端移植物210的内腔290E中，其中远端移植物205E的扩张支脚235E与近端移植物210E的扩张支脚295E相反(参见例如图103和104)，由此在设置于其之间的血管(例如静脉)的侧壁上产生夹紧作用，并从而阻塞血管，这将在后文中进一步详细论述(或者作为备选，相反的近端和远端移植物的扩张支脚可互相交错对插，从而进一步增强夹紧作用)。此外，远端移植物205E和近端移植物210E经过配置和定制尺寸，使其可锁定在这个位置，因为近端移植物210E的向内凸出的柄舌300E将凸出到远端移植物205E的远端移植物锁定管220E的周向凹槽或凹部265E中，从而将近端移植物210E固定到远端移植物205E上。注意远端移植物锁定管220E的周向凹槽或凹部265E和近端移植物210E的向内凸出的柄舌300E的位置经过协同，使得当近端移植物210E的向内凸出的柄舌300E设置在远端移植物锁定管220E的周向凹槽或凹部265E中时，远端移植物205E的支脚235E和近端移植物210E的支脚295E被充分关闭，以确保设置在其之间的血管(或其它管状结构)获得足够的夹紧作用。

两部分式阻塞器200E意图利用相关联的安装器械来部署。在本发明的一种优选形式中，这种相关联的安装器械优选包括用于穿透组织的中空针305E(图109)、远端移植物传送管310E(图110)和近端移植物传送管330E，远端移植物传送管用于将远端移植物205E通过中空针305E传送至有待阻塞的血管(或其它管状结构)的远侧，并且近端移植物传送管用于传送近端移植物210E，以便配合远端移植物205E，这将在后文中进行论述。

如果需要，相关联的安装器械可以腹腔内窥镜装置331E的形式来提供，如图105-113中所示。腹腔内窥镜装置331E包括手柄332E，外套333E、按钮334E、第一触发器336E、第二触发器337E和释放杆338E，其功能将在后文中进行描述。

更具体地说，中空针305E(图109)包括远端335E、近端(未显示，但包含在腹腔内窥镜装置331E中)和在其之前延伸的内腔345E。中空针305E的远端335E终止于尖点350E上。

远端移植物传送管310E(图110)包括远端360E和近端(未显示，但包含在腹腔内窥镜装置331E中)。远端移植物传送管310E的远端360E还包括机械互锁件的第二半361E，其用于将远端移植物传送管310E的远端可释放地固定到远端移植物205E的近端上，即，通过可释放的互连的机械互锁件的第一半266E(由远端移植物锁定管220E的近端来携带)和机械互锁件的第二半361E(由远端移植物传送管310E的远端来携带)。

近端移植物传送管330E(图110)包括远端435E、近端(未显示，但包含在腹腔内窥镜装置331E中)和在其之前延伸的内腔445E。

两部分式阻塞器200E和其相关联的安装器械(例如腹腔内窥镜装置331E)优选如下进行使用。

首先，中空针305E传送至阻塞位置，同时针305E优选包含在腹腔内窥镜装置331E的护套333E中(图107)。然后通过例如旋转按钮334E使护套333E收缩(图108)，并且使中空针305E穿过有待阻塞的血管(例如静脉)(或者穿过有待阻塞的另一管状结构，或者穿过有待相互固定到的组织或物体，例如实质器官或组织层等等)。

接下来，中空针305E通过例如第一触发器336E朝近端收缩，跨回血管(图109)。这个动作容许远端移植物205E的支脚235E在血管的远侧径向扩张。在这点上，远端移植物锁定管220E朝近端穿过血管。

然后，在远端移植物传送管310E通过远端移植物传送管310E和其与远端移植物锁定管220E(和因此远端移植物205)的互锁而保持在合适位置的条件下，中空针305E进一步朝近端撤回(例如通过第一触发器336E)，直至近端移植物210E不再被约束在中空针305E中(图110)。当这发生时，近端移植物210E的支脚295E得以从中空针305E的约束中释放，并径向打开。

近端移植物传送管330E然后朝远端前进，例如利用第二触发器337E，直至近端移植物210E和远端移植物205E走到一起(图111)。当远端移植物205E和近端移植物210E移动至一起时，其支脚235E，295E压缩其之间的血管，从而阻塞血管。远端移植物205E和近端移植物210E继续共同移动，直至近端移植物210E的向内凸出的柄舌300E进入远端移植物205E的周向凹槽或凹部245E中，从而将这两个部件相对于彼此锁定到合适位置上。

在这点上，近端移植物传送管330E被撤回(图112)，远端移植物传送管310E从远端移植物205E上释放(即，通过利用杠杆338E使机械互锁件的第二半361E(由远端移植物传送管310E的远端所携带)与机械互锁件的第一半266E(由远端移植物锁定管220E的近端所携带)解锁，然后撤回安装装置(图113)。

前面的程序留下两部分式阻塞器200E锁定在跨血管的位置上，其中相反的支脚235E，295E压缩血管，由此阻塞血管。

在前面的公开中，两部分式阻塞器200E是在利用其支脚235E，295E的弹性造成其支脚235E，295E从直径减少形态(例如当被约束在传送针中时)重新配置为直径扩张形态(例如当从传送针的约束中释放出来时)而进行论述的。然而，还应该懂得，在支脚235E，295E由形状记忆材料(例如镍钛诺)形成的情况下，温度变化可用于使支脚235E，295E从直径减少形态重新配置为直径扩张形态。作为示例但非限制，在本发明的这种形式中，支脚235E，295E可经过构造，从而在保持低于体温的温度时具有直径减少形态，并且支脚235E，295E可经过构造，从而在保持于体温时具有直径扩张形态。结果，通过使两部分式阻塞器200E冷却至低于体温的温度，将两部分式阻塞器插入到身体中，然后容许两部分式阻塞器加热至体温，从而可造成支脚235E，295E从其直径减少形态重新配置为直径扩张形态。

图114-120显示了安装装置的备选形式。更具体地说，图114-120显示了另一腹腔内窥镜装置331E。图114-120中所示的腹腔内窥镜装置331E与图105-113中所示的腹腔内窥镜装置331E是大致相似的，除了省略了第二触发器337E之外，并且杠杆338E用于：(i)使近端移植物传送管330E前进，直至近端移植物210E和远端移植物205E走到一起(图119)，和(ii)从远端移植物锁定管220E上释放出远端移植物205E(图120)(即，通过使机械互锁件的第二半361E(由远端移植物传送管310E的远端来携带)与机械互锁件的第一半266E(由远端移植物锁定管220E的近端来携带)解锁)。

图121-123显示了同样根据本发明而形成的另一两部分式阻塞器200E。图121-123中所示的阻塞器200E基本上等同于图101-120中所示的阻塞器200E，除了远端移植物205E的支脚235E，和近端移植物210E的支脚295E具有其定向在相同方向上的凹面之外，所以支脚235E，295E是彼此嵌套的而非彼此相向的。另外，如图121-123中所示，远端移植物205E的管225E部分地容纳在近端移植物210E的内腔290E中。

图124-126显示了一种优选的结构，其用于将图121-123的两部分式阻塞器200E的远端移植物205E可释放地固定到远端移植物传送管310E上。更具体地说，在本发明的这个形式中，并且现在参看图124-126，机械互锁件的第一半266E(由远端移植物锁定管220E的近端来携带)包括阶梯形态433E，并且机械互锁件的第二半361E(由远端移植物传送管360E的远端来携带)包括另一阶梯形态434E，其中阶梯形态433E和阶梯形态434E是彼此相反的，从而彼此配合。在机械互锁件的第二半361E(由远端移植物传送管310E的远端来携带)已经被固定到机械互锁件的第一半266E上(由远端移植物锁定管220E的近端来携带)之后，在远端移植物传送管310E和远端移植物205E之间的连接可通过例如使锁杆436E从远端移植物传送管310E的中心内腔437E中伸缩地凸出并凸入到移植物锁定管220E的内腔262E中而进行增强。在本发明的这种形式中，安装装置(例如图105-113的腹腔内窥镜装置331E或图114-120的腹腔内窥镜装置331E)包括合适的控制装置(例如释放杆338E)，其用于使锁杆436E从远端移植物传送管310E的中心内腔437E伸缩地移动出来并移动到移植物锁定管220E的内腔262E中。或者，在本发明的另一形式中，内部锁杆436E可被球管(未显示)替换，其在远端移植物205E的远端移植物传送管310E和远端移植物锁定管220E上伸缩地凸出来，由此增强部件之间的连接。

还应该懂得，其它形式的机械互锁件可用于将图121-123的两部分式阻塞器200E的远端移植物205E可释放地固定到远端移植物传送管310E上。作为示例而非限制性的是，可使用螺纹互锁件，例如机械互锁件的第一半266E(由远端移植物锁定管220E的近端来携带)可包括螺纹孔，并且机械互锁件的第二半361E(由远端移植物传送管360E的远端来携带)可包括螺纹柱，其中由远端移植物传送管360E的远端所携带的螺纹柱可容纳在远端移植物锁定管220E的螺纹孔中。或者，可使用其它配置的螺纹互锁件，或者可使用其它形式的机械互锁件。

在图101-143所示的结构中，机械互锁件(例如由远端移植物锁定管220E的近端所携带的第一半266E和由远端移植物传送管310E的远端所携带的第二半361E)用于将远端移植物锁定管220E(和因此远端移植物205E)连接到远端移植物传送管310E上。或者，如果需要，远端移植物锁定管220E可与远端移植物传送管310E形成整体，其中薄弱区域设置在其交会部，并且这两个部件通过机械折断动作来分开。

应该懂得，在某些情况下，可能需要增加阻塞器与管状结构接触的那些部分的表面积，从而使应用于组织上的负载得到更好的分布。在这种情形下，可能有助于增加支脚(例如两部分式阻塞器205E的支脚235E和/或支脚295等等)的宽度，和/或在相邻支脚之间的区域(例如按照伞形方式)提供柔性材料，使得柔性材料也可携带负载(即，相当大地增加了支脚235E和/或支脚295E的有效宽度)。参见例如图127，其显示了在支脚235E和支脚295E之间延伸的柔性材料438E。

图128-133显示了安放装置500，其用于促进阻塞器(例如两部分式阻塞器200E)的正确安放，从而阻塞血管(或其它中空管状体)。安放装置500通常包括血管定位针505和引导构件510(其可由低廉的材料例如塑料制成)，定位针是相对较小直径(例如21尺度或更小)的针。引导构件510包括用于接受血管定位针505的底座515和开口520，开口用于可滑动地容纳安装装置的轴，用于调整阻塞器(例如图105-113的腹腔内窥镜装置331E或图114-120的腹腔内窥镜装置331E等等)。

在使用过程中，血管定位针505定位在引导构件510的底座515中，然后使血管定位针505前进穿过目标血管(例如在超声引导下)。参见图129。当血液开始从血管定位针505的近端流出时，血管定位针505的正确安放就得以证实。接下来，用于设定阻塞器(例如331E图105-113的腹腔内窥镜装置，或图114-120的腹腔内窥镜装置331E等等)的安装装置的轴通过引导构件510的开口520而前进。参见图130。前进持续进行，直至安装装置的轴上的挡块525与引导构件510的近端相接合。参见图131。当安装装置的轴上的挡块525与引导构件510的近端相接合时，安装装置的轴的远端将穿过目标血管。参见图132。在这点上，撤回血管定位针505(见图133)，并如之前论述进行阻塞器的部署。

应该懂得，在某种情况下，有待阻塞的血管(或其它管状结构)可定位在靠近底层解剖结构的位置，例如器官、神经、另一管状结构等等。在这种情形下，可能有助于向上抬高血管(或其它管状结构)，远离底层解剖结构，使得部署的针的尖锐的远端不与底层解剖结构相接合，并且阻塞器的远端(例如两部分式阻塞器200E的远端移植物205E)不与底层解剖结构相接合，因为任何这种与底层解剖结构的接合都可能对底层解剖结构造成创伤。为此，并且现在参看图134，夹紧钳530(或其它具有远端分叉的工具)可放置在血管(或其它管状结构)和底层解剖结构之间，然后向上牵引，远离底层解剖结构，从而使目标血管(或其它管状结构或组织)与底层解剖结构分开。阻塞器(例如两部分式阻塞器200E)然后可安全地穿过目标血管(或其它管状结构)，在工具的远端分叉之间穿过，并如之前论述进行部署。

使用阻塞器来阻塞血管以外的其它管状结构

应该懂得，本发明的阻塞器还可用于阻塞不同于血管的管状结构。作为示例但非限制，本发明的临时阻塞器可用于阻塞身体中的其它结构(例如出于临时绝育或永久绝育目的输卵管和/或输精管等管，例如出于胆囊切除术的胆管和胆囊管、淋巴管、包括胸导管、瘘管等等)。

利用阻塞器来闭合结构中的开口和/或用于将至少两个物体固定在一起

在前面的公开中，阻塞器在阻塞管状结构(例如血管、输卵管、淋巴管等等)的情况下进行论述的，其通过将管状结构的相反侧壁夹紧在一起，从而阻塞管状结构。在这种应用中，阻塞器将管状结构的一个侧壁有效地固定到相反的管状结构的侧壁上。然而，还应该懂得，本发明的阻塞器可用于关闭结构中的开口，和/或将两个或多个物体固定在一起，以用于其它应用。

作为示例而非限制性的是，本发明的阻塞器可用于将组织的两个或多个部分固定在一起，从而关闭切口。

作为进一步的示例而非限制性的是，本发明的阻塞器可用于“胃包扎”程序，以便将胃的侧壁拉在一起，从而减少胃的尺寸。

此外，本发明的阻塞器可用于器官切除术(例如肝切除术)，从而密封被切除器官的周边。

作为进一步的示例而非限制性的是，并且现在参看图135-137，本发明的阻塞器可用于选择性地夹紧或阻塞实质器官的区域，从而选择性地通过组织压缩而停止各种区域中流血或失血。阻塞器可用于肾或肝或其它器官等实质器官切除术。在现有实质器官切除术程序中，失血和分泌物泄漏(例如胆汁、尿等等)可能都是有问题的。对于肝切除术的平均失血是700-1200ml。通过利用本发明的阻塞器夹紧所需的实质器官区域，可以显著地减少不符合要求的流体损失数量(失血、分泌物泄漏等等)。本发明的阻塞器可用于将压力选择性地应用于广泛的器官区域，另外还可用于选择性地关闭将器官与身体的其它区域连接起来的管状结构和血管。在一个实施例和方法中，多个分立的阻塞器元件可单独地，选择性地跨越器官区域而部署。例如，参见图135，其显示了多个单独的分开的阻塞器的刺破位置，其用于关闭被切除的肝。注意在使用多个单独的分开的阻塞器刺破位置的情况下，不同的实质器官区域可被压缩至不同且可控制的程度。

在本发明的新颖的实施例中，一旦通过为远端移植物锁定管220E和/或远端移植物传送管310E提供薄弱(例如易碎)部分，并通过在近端移植物210E的上面区域从远端移植物传送管310E上折断远端移植物锁定管220E从而实现阻塞器的夹紧，那么就可确定保留在身体中的(远端移植物205E)的远端移植物锁定管220E的长度。这种折断可通过将选择性的薄弱区域包含到远端移植物锁定管220E和/或远端移植物传送管310E中来实现，使得当选择性的薄弱区域遇到扭转或扭矩或弯曲或拉伸或选择性的其它应变或应力等等时，远端移植物锁定管220E将在靠近近端移植物210E的位置脱离远端移植物传送管310E。因为夹紧是跨组织实现的，所以连接远端移植物本体215和近端移植物210E的远端移植物锁定管220E将不会移动，而远端移植物传送管310E将脱离远端移植物锁定管220E。远端移植物锁定管220E可能是实心的或柔韧的，其将远端移植物本体215E和近端移植物210E连接起来。

在本发明的其它实施例中，远端移植物锁定管220E可由多个互锁部分组成，并且受到护套的约束，或者一旦部署就受到周围组织的约束。一旦实现组织的夹紧，就可收缩护套至近端移植物之外，暴露出远端移植物锁定管220E部分之间的互锁区域，然后利用扭转或合适的解锁机构可使阻塞器脱离远端移植物传送管310E。

这种构造可使远端移植物205E和近端移植物210E之间的夹紧距离是可控制的，并容许夹紧极大厚度的组织。

在图136所示的实施例中，阻塞器结合单个或多个压缩带550进行传送，其可能是聚合物或其它组织材料或金属或本领域中已知的其它常用材料。压缩带550可滚轧到传送针或护套上，并在阻塞器的传送之前部署。压缩带550使压力跨越较宽的器官或组织区域而延伸，这些器官或组织接受本发明的阻塞器。

在其它实施例中，阻塞器的支脚可具有薄的金属网或聚合物网或薄膜，其是柔韧的，但连接在指状体之间，从而可使压力进一步分布在夹紧的组织、血管、器官等等上。

在图137的实施例中，多个阻塞器可并行地传送到器官、组织、管状结构等等上。在本发明的这种形式中，安装装置555可用于设定多个阻塞器，安装装置包括本体560，其具有多个从中延伸出的部署针565。安装装置555可传送单个阻塞器，其一次部署一个，但以受到空间约束的方式，在阻塞器之间具有预定的间距(由部署针565之间的预定间距来确定)，或者可在单个激励控制下同时传送多个阻塞器。这种构造可通过提供同时部署的阻塞器而减少例如切除术等程序所需要的时间量。

在本发明的其它实施例中，阻塞器可跨多个组织或相同组织的多个褶皱、器官或管状结构而进行部署。在本发明的某些实施例中，远端移植物锁定管220E可能是弹性的，容许夹紧的组织的某些运动，同时仍然保持组织上所需的夹紧力或压力。

上面本发明的阻塞器还可用于肥胖病外科手术，或者减少或胃的褶皱，或者创造胃造口术套管。

在本发明的另一实施例中，未释放的远端移植物205E可用作牵开器，并将组织牵开离底下任何器官或组织或较大的血管，实现有待安放的其它阻塞器的后续部署，其可可减少器官的尺寸，将器官连接在一起，关闭肠中的撕裂等等。一旦已经部署其它所需的阻塞器，那么第一阻塞器的部署(即，近端移植物210E与远端阻塞器205E的联合)就可完成。

本发明在直接可视化和/或间接可视化下的使用

明显地，本发明可在直接可视化(例如在“开放式”外科手术期间)或在间接可视化(例如在腹腔内窥镜外科手术期间，此处可视化通过使用内窥镜来提供，或者在经皮的外科手术期间，此处可视化通过使用成像器械，例如超声成像器、X射线成像器等等来提供)的条件下来实践。

增强的组织，器官，管和/或血管夹持或逼近

1. 使用两部分式阻塞器的优点

本发明，除了其他事项外，涉及一种新型的两部分式阻塞器，其将中空管、血管和/或材料(即，生物材料或合成材料)的至少两个层夹在一起，并且是对现有阻塞装置如夹或缝合钉的改进，并且可以将不同的或相似的组织连接在一起和/或将组织连接到合成材料上。

更具体地说，本发明涉及用于永久地和可控地将至少两个表面至少部分地接触或彼此接近的装置和方法。本发明可以用于管状结构如静脉，动脉，胆管，输卵管，囊性管等的阻塞 本发明还可以用来将至少两个褶曲(例如，胃的两侧，或肠的其它部分，等等)引起、附连和/或连接在一起，使得它们相连接。

本发明也可以用于将组织与其它材料，例如，移植材料，疝网，药物输送材料等相连接。本发明还意在将两个结构连接在一起而需要或不需要保护下层组织层免受贯穿针可能的伤害。

2. 使用缝合钉的缺点

本发明的优点包括，但不限于，通过贯穿血管(或组织)实现血管(或组织)的安全夹紧，使得两部分式阻塞器不能从血管(或组织)上脱落和滑脱，从而没有不良的后果，比如血管的出血，和组织的剥离等。此外，对穿刺孔周围的血管(或组织)的压缩是利用两部分式阻塞器在血管(或组织)上的分布式压力来实现的，从而防止血液或流体从被阻塞结构的任何泄漏。

更具体而言，两部分式阻塞器200跨越要被阻塞的血管被布置(或跨越将要被夹紧在一起的组织)，使得远端植入物205驻留在血管的一侧，而近端植入物210驻留在血管的另一侧，其中远端植入物锁定管220穿过血管，并将远端植入物205和近端植入物210连接在一起，从而在它们之间产生夹紧力。这种围绕穿刺孔的分布式压力(即，压缩)，有助于在上述远端植入物205和近端植入物210围绕将要被夹紧的组织被带到一起之后，防止流体(例如，血液或胆汁)漏出穿刺孔(即，其中远端植入物锁定管220从中穿过的血管中的孔)。不像可能会在其中缝合钉的支脚穿过血管的位置产生出血以及能够“滑脱”血管的缝合钉，远端植入物205和近端植入物210不能“滑脱”组织。在穿刺孔周围的分布式压力大大降低了组织撕裂的可能性。

出血，“滑脱”组织，和穿过组织的撕裂是与使用缝合钉、以及与使用其他夹(比如止血钳)和夹钳相关的常见问题。本发明的两部分式阻塞器200能够气密地封闭经受0毫米汞柱至高达700毫米汞柱以上的压力(即，会发生与用缝合钉和现有技术的夹钳有关的上述问题的压力)的血管。

图138显示用来连接两个组织区域(即，闭合皮肤切口)的缝合钉。在其中缝合钉的支脚穿过组织的部位，可能会发生连续出血。在缝合钉周围的区域容易发生撕扯或撕裂，特别是在组织是薄的，脆弱的或损坏的情形下。

本发明的新的两部分式阻塞器200还消除了在夹紧脆弱组织时对额外的支撑材料的需要。

例如，一种现有技术的医疗缝合装置在缝合脆弱组织时需要提供额外的支撑材料。更具体地说，该现有技术的医疗缝合装置使用额外的先进聚合物毡材料放置在组织并与组织缝合在一起。

图139和140示出了正在使用缝合钉以阻塞血管。该缝合钉穿透血管的区域周围的部位很容易发生出血和撕裂。图141和142示出了将血管的两个侧壁连接起来的本发明的两部分式阻塞器200的一个实施例的横截面，其中在两部分式阻塞器200周围的区域被压在一起，并为两部分式阻塞器200提供了支撑，以便防止它移动或撕裂周围组织，并防止血流过血管。

3. 使用两部分式阻塞器200将两个物体附连一起

如以上所讨论的，两部分式阻塞器200可以用于管状结构如静脉，动脉，胆管，胆囊管，输卵管等)的阻塞。然而，还应该理解的是，两部分式阻塞器200可以被用于将非组织元件连接到组织上(例如，将疝网连接到组织，或将血管支架-移植物连接到天然血管)。两部分式阻塞器也可被用于将第一非组织元件连接到第二非组织元件(例如，将合成的疝网附连到疝部位的边缘周围的正常组织，或者附连到疝网的另一段)，例如用于形成或重新构成非组织元件。

从前面的公开内容可以理解，两部分式阻塞器200的远端植入物锁定管220穿过将要被夹住的管状结构，然而，围绕远端植入物锁定管220的整个区域被压缩/封闭，以便防止在远端植入物锁定管220穿过管状结构侧壁的入/出点的部位发生任何出血或流体泄漏。

图143和144示出了两部分式阻塞器200被用来将例如疝网夹紧到组织。

4. 带有交错对插的指状体的两部分式阻塞器200

除了使用两部分式阻塞器200来阻塞管状结构的上述优点(优于现有技术的夹钳和缝合钉)之外，还应该理解的是，提供和使用具有相互交错对插的支脚(即远端植入物205的支脚235和近端植入物210的支脚295)的两部分式阻塞器200，可允许以避免与缝合钉或夹(例如，止血钳，钉夹(Ligaclips)等)相关联的问题(见上文)以及容许所使用的夹紧力可调的方式，来安全地阻塞管状结构。

在一个优选的实施例中，本发明一般包含两个压缩元件，即，用于压缩血管近壁的近端植入物210，和用于压缩血管远壁的远端植入物205。近端植入物210和/或远端植入物205可以由形状记忆金属(例如，镍钛诺)，其它生物相容性金属和/或陶瓷，和/或各种聚合物和可生物降解的聚合物制成，当两部分式阻塞器200用于阻塞脉管时，它们呈现其指定的形态。近端植入物210包括多个支脚295，用于将夹紧压力施加到要被阻塞的血管的近端侧，远端植入物205包括多个支脚235，用于将夹紧压力施加到要被阻塞的血管的远端侧。

图145和146示出被用来阻塞血管(或夹紧组织)的两部分式阻塞器200。在本发明的一个优选实施例中，远端植入物205被预先连接到远端植入物锁定管220(在本文中也有时称为植入物锁定杆，其也可以由有机的、陶瓷的或可生物降解的聚合物制成)(或与之一体成形)。在本发明的一个实施例中，远端植入物205通过焊接被固定到远端植入物锁定管220。作为示例而非限制，远端植入物205可使用焊接材料被焊接到远端植入物锁定管220上，所述焊接材料被至少部分地引入到在远端植入物锁定管220上形成的焊接孔600中(参见图150)。在本发明的另一个实施例中，远端植入物205通过机械锁定、闭锁或螺纹连接螺钉布置而固定到远端植入物锁定管220上。在本发明的另一个实施例中，远端植入物205和远端植入锁定管220由一连续的件和材料形成。近端植入物210优选通过向内定向的翼片(即，向内凸出的柄脚300)而锁定在远端植入物锁定管220上，所述翼片形成在近端植入物210的本体中并锁定在远端植入物锁定管220形成上的对应开口(即，窗口265)上。但是应当理解的是，如果需要，翼片(即，向内凸出的柄脚300)可以在远端植入物锁定管220上作为向外突出的柄脚而形成，伴随有相应的开口(即，窗口265)被形成在近端植入物210上(即，用以接收形成在远端植入物锁定管220上的翼片)。可以设有一个窗口265，或2个窗口265，或3个或更多个窗口265。窗口265可以覆盖远端植入物锁定管220的圆周的1％ - 100％，或远端植入物锁定管220的圆周的1％-95％，如果窗口265位于近端植入物210上的话。

两部分式阻塞器200能够产生阻塞压力(即，在近端植入物210和远端植入物205之间的夹紧力)，其足以夹住具有至少100毫米汞柱的压力的血管。在本发明的另一个实施例中，两部分式阻塞器200能够承受高达300毫米汞柱的压力，并且在本发明的另外一个实施例中，两部分式阻塞器200能够支持超过700毫米汞柱的压力。图145示出了近端植入物210的支脚 295和远端植入物205的支脚235的交错对插(即，周向偏移)。

5. 可调节的夹紧力

在本发明的另外一个实施例中，该两部分式阻塞器200施加给组织的或血管上的压力的量(即，夹紧力的量)，可以被可变地控制。

更具体地而言，图147示出了在远端植入物205的支脚235和近端植入物210的支脚295之间的间隙如何可被控制，从而有效地控制施加给被夹持的组织上的压力的量，或者被两部分式阻塞器200穿刺的脉管的孔(即，管腔)的阻塞程度。

图148示出了本发明的一个实施例，其中，远端植入物锁定管220包括可控制的棘轮机构，用于选择性地控制两部分式阻塞器200的近端植入物210和远端植入物205之间的间隔。在本发明的该形式中，远端植入物205的支脚235和近端植入物210的支脚295一般主要定向为彼此平行的方向，并且远端和近端的指状体被对准，使它们重叠。图149示出了本发明的棘轮机构的外视图，其允许近端植入物210和远端植入物205相对于彼此的可变配置。

在本发明的这种形式中，远端植入物锁定管220包括沿其长度形成的多个窗口265(例如，多个圆形槽)。近端植入物210包括在沿其长度的点处形成的多个向内突出的柄脚300。随着近端植入物210朝着远端植入物205向远端推进，向内突出的柄脚300进入窗口265，从而将近端植入物210锁定在远端植入物205上。向内突出的柄脚300被构造成使得近端植入物210只能在单一方向上(即，向远端地)相对于远端植入物205移动。随着近端植入物210相对于远端植入物205向远端地推进，向内突出的柄脚300可以滑出窗口265，并进入位于远端的窗口265。如果需要的话，窗口265可以包括倒角的远端边缘，以随着近端植入物210相对于远端植入物205向远端移动时帮助向内突出的柄脚300移出窗口265。

还参见图150，可注意到，“槽口至槽口距离”(即，265窗口之间的距离)，调节用以改变在远端植入物205 的支脚235和近端植入物210的支脚295之间建立的压缩程度的能力。

远端植入物205 的支脚235和近端植入物210的支脚295的重叠和/或对准的程度可以通过各种方式可控地调节。首先，锁定机构(例如，近端植入物210的向内突出的柄脚300和远端植入物205的窗265)可以被相对于彼此适当地定位，以在锁定前设定近端植入物210相对于远端植入物205的定向。

在本发明的一种形式中，现在来看图151-154，提供了一种用于设定近端植入物210相对于远端植入物205的旋转定向的机构。图151示出了该机构通过形成在近端植入物210的近端的定向对准槽(或凹口)605、以及形成在近端植入物传送管330中的对应的定向对准柱(或接片)610，而用于近端植入物210的对准和定向控制。如果需要的话，可提供多个定向对准槽和多个相应的定向对准柱610。通过控制近端植入物输送管330的旋转程度，则一旦近端植入物传送管330被向远侧推进以接合近端植入物210并且接片610与槽605相配合的话，就可以改变近端植入物210相对于远端植入物205的旋转方向。图154示出了，在本发明的一种形式中，如何还可以设置转子旋钮615，其可用于控制近端植入物210相对于远端植入物205的定向。转子旋钮615施加旋转力至近侧植入物管330上，使得当转子旋钮615旋转时，转子旋钮615转动植入物管330。作为示例而非限制，在本发明的一种形式中，当转子旋钮615顺时针满旋时，远端植入物205的支脚235和近端植入物 210的支脚295完全重叠并且对齐。转子旋钮615的每半圈增量可以被配置为导致支脚235和支脚295之间的9度的定向差值。转子旋钮615可具有对应于转子的每一个9度增量的离散设定点(或停止点)。这些设定点中的每一个可以被配置为对应于在两条支脚235和支脚295之间的9度，18度，36度(其是在两支脚之间的最大不对准)，45度，54度，63度，和72度(对应于所述支脚的完全重叠)的角度。传送装置可以具有显示器，指示支脚235和295之间的以9度来递增或递减的角度，这取决于转子旋钮615的在顺时针或逆时针方向的半旋转。在支脚235和支脚295之间的其他离散的角度幅度或增量，或者连续的角度范围也是可能的，这取决于转子旋钮615设计的特定配置。

两部分式阻塞器200动作的设计和机构优选为使得，当被展开时并被锁定(例如，当向内突出的柄脚300设置在窗口265中时)，近端植入物210的单个的支脚295同远端植入物205的单个的支脚 235交替地设置并且相互交错对插着。图157-159是向下看(即，向远侧看)在部署的两部分式阻塞器200上的完全部署的两部分式阻塞器200的示意图(包括顶视图)，其中近端壁和远端壁是相对的。图155是带有偏置的远端植入物205的支脚235和近端植入物210的支脚295的、部署的阻塞器的照片。在支脚235和支脚295之间的可变的偏置允许调节施加到组织上的夹紧张力。作为示例而非限制，对于易碎的或易损坏的或撕裂的组织(例如，脑组织)，或者具有有限弹性的组织，通常优选的是，支脚235和支脚295基本上完全地彼此相对(即，彼此对准)，使得没有横向张力施加到组织上。同样，对于肺组织，通常可以优选的是，支脚235和支脚295具有相当大程度的重叠，以便尽可能减小施加到组织上的张力。

另一方面，对于许多血管应用而言，最大交错对插(即，支脚235，295的最小的重叠)通常是优选的(例如，支脚235和支脚295之间的36度的角度可能是比较理想的)，以便使施加到组织上的张力尽可能最大化，由此以阻塞血管。

随着支脚235和支脚295的交错对插，张力跨越组织而伸出，其中闭合力延伸至超过支脚235和支脚295本身的物理尺寸。

因此，可以看出，近端植入物210的支脚295的构造相对于远端植入物205的支脚235的构造可得到控制，以便根据将被夹住的组织的类型和/或状况来施加所需的夹紧力。

图160示出了许多照片，更好地说明两部分式阻塞器200是如何有效地夹紧组织(在此情况下，是模拟的血管)的。远端植入物205 的支脚235和近端植入物210的支脚295被显示为相互交错对插。这将导致在组织中形成褶皱或褶曲以用于延伸有效的封闭，并且施加闭合力至血管上的超出由阻塞器支脚235，295直接接触的区域。作为示例而非限制，具有5.5毫米物理阻塞直径的两部分式阻塞器200能够封闭直径超过7毫米(甚至等于或大于1厘米)的血管。

在本发明的一个实施例中，现在看图161，近端植入物210的支脚295和远端植入物205 的支脚235可以被切斜角(或倒圆角)，使得支脚295，235不锋利，并且支脚295，235可被设计为在每条支脚的自由端(即，在远离远端植入物锁定管220的支脚端部)，远离将被夹住的组织而指向。这是为了尽量减少可能由支脚235，295对组织的任何捕获或损害，从而最大限度地减少对组织的撕裂或者扯裂。在本发明的其他实施例中，可能比较理想的是，提供支脚235，295的尖锐的端部，使得支脚235，295捕捉或刺穿组织以便更好地抓握。支脚235，295可以是光滑的，或者支脚235，295的表面例如通过化学蚀刻或机械手段而可以被粗糙化，以便提高植入物的反射率，或用以提供最大的组织捕获和抓握。

现在看图160和161，可以看出，(i)近端植入物210的支脚295和远端植入物205 的支脚235彼此交替和相互交错对插，和(ii)近端植入物210的支脚295的远端向远侧地经过远端植入物205 的支脚235的远端，反之亦然。实际上，当在动脉或静脉或管或其它器官组织上完全展开时，分别通过远端植入物205和近端植入物210的支脚235，295而围绕远端植入物锁定管220提供了对血管由的主要为圆形的阻塞。该圆形的阻塞在某些方面类似于“馅饼皮”的形式，其中血管的近端壁和远端壁被带入至彼此并置，伴随有远端植入物锁定管220位于“馅饼”的中心。

图161显示了在支脚235和支脚295的交错对插之间引起的剪切应力，其用于将管状结构的孔拉至封闭。

图162示出了如何可使用本发明的两部分式阻塞器200的支脚235，295的交错对插而将多个力施加在整个血管上。

图163以横截面a-b和b-c显示了，由两部分式阻塞器200的相互交错对插的支脚235，295产生的夹紧力在血管中引起的变形。

图164是顶视图，显示了当两部分式阻塞器200的支脚235和支脚295被相互交错对插时的组织折曲。虚线显示了组织被拉到一起以便触及的区域。当支脚235，295交错对插时，施加了一个辐射到支脚235，295的物理长度之外的力，其使得夹紧的组织闭合延伸超出物理支脚的直径之外。

由于操作的交错对插式模式，待被阻塞的血管的近端壁和远端壁厚度的估计总和不一定决定了是否可以实现有效的阻塞。由于阻塞元件(即，支脚235和支脚295)在部署时穿过彼此的平面，因此，血管的近端壁和远端壁被带入至彼此对置，而不论其壁厚之和如何，所述壁厚之和即，2.0mm脉管具有大约0.2毫米的壁厚(0.4毫米的组合壁厚)，相比之下，3.5毫米肌动脉具有约0.6毫米的壁厚(1.2毫米的组合总壁厚)，甚至7.0毫米的肌肉动脉具有大约1.0mm的壁厚(2.0毫米的组合壁厚)。这些血管中的每一个具有不同的尺寸，并且可以使用两部分式阻塞器200而实现有效的阻塞，这是由于两部分式阻塞器200 绑扎血管的方式所致。近端植入物210的支脚295和支脚235远端植入物205的交错对插意味着，即使对于非常薄的组织也能够实现有效的封闭，这是由于当两部分式阻塞器200被在组织上展开时，两部分式阻塞器200的支脚295，235相互穿过彼此的平面所致。

在其中近端植入物210的支脚295和远端植入物205的支脚235交错对插的本发明的一个实施例中，使用两部分式阻塞器200封闭置于近端植入物210和远端植入物205之间的血管上的力，要远远小于使用常规绑扎夹来封闭同一血管所需要的力。这是由于这样的事实，即，在有两部分式阻塞器200的情形下，交错对插的支脚295，235被推挤组织，导致组织出现波状起伏、弯曲或折叠，但并不需要克服支脚295，235的全部力量的来推挤。这意味着，可以较低水平的施加在组织上的力或压力来实现血管的封闭。

图165是组织切片，显示了在长达30天的血管愈合后，由支脚295，235阻塞的血管横截面上的残余影响。该血管是被完全阻塞的并且血管壁组织被压在一起，并且通过早期愈合而“愈合”在一起。将血管壁压至塌缩在一起的剪切力的效果可以在图165中看到。还可以更清楚地观察到“馅饼皮”闭合。箭头表示塌缩的波状的动脉。AVO表示两部分式阻塞器200的交错对插的支脚的位置。

本发明的两部分式阻塞器200可以用于阻塞血管、导管和/或压缩组织而使其在小于700克的力下被阻塞/压缩，尽管用钉夹(Ligaclip)来封闭血管或夹紧组织所需的力要大大约10倍。用于两部分式阻塞器200的传送系统赋予了从操作者直接传递至两部分式阻塞器200的力。这减少了对传送装置的要求和杠杆作用以及操作者可能需要施加的力或压力的量。本发明的两部分式阻塞器200可在弹性范围内维持操作，并且不需要被塑性变形以实现阻塞。

6. 带有相互交错对插的指状体的新颖的夹

应当理解的是，使用相互交错对插的支脚以阻塞血管的使用可以延伸超出与两部分式阻塞器200的使用。作为示例而非限制，可以提供新颖的夹625，其包括在公共端部635连接的互相交错对插的、并至少部分地水平地间隔开的支脚630。

图166-168显示新颖的绑扎夹625，它使用支脚630的交错对插(在血管的近端和远端侧交替地部署)来创建血管闭合。再次，引起剪切应力以便闭合该血管或管。支脚630的交错对插也将减少被夹紧的组织会溜脱、或者说夹钳会脱落的可能性。在这种情况下，类似于血钳，绑扎夹625的支脚630跨过被阻塞的血管或将要附连的组织而被“压挤”在一起。在本发明的一个实施例中，支脚630受到推动，使得部署在血管远端侧上的支脚630的尖端，现在处于部署在血管近端侧上的支脚630的尖端之上，越过彼此的平面，使得它们之间的组织被延展至闭合。

7. 多个两部分式阻塞器的传送

在手术期间部署多个两部分式阻塞器200的能力，能够成为众多应用中的一个重要优势。通过举例而非限制的方式，在治疗静脉回流疾病时，多个回流部位可能需要被阻塞，或者一定长度的血管可能需要被阻塞，并且比较理想的是利用多个两部分式阻塞器200来实现这一点。通过进一步举例的方式而非限制的是，当准备待使用的静脉或动脉用于旁路手术时，多个分支或支流血管需要被阻塞，并且可能会使用本发明的多个两部分式阻塞器200。作为示例而非限制，当需要通过切割血管或管的两部分之间的区域来隔离该两部分之间的区域时(例如，在去除胆管时)，一个两部分式阻塞器200可以部署在待切割的该区域的任一侧，从而防止血液流失。例如当期望除去胆囊时，需要绑扎胆囊管以防止胆汁从胆总管溢出，或者摘取器官如肾以用于移植或移除部分或整个器官如脾脏，用于治疗需要考虑的事项。

存在有能够传送多个两部分式阻塞器200的几种方法。

8. 带有一次性尖端的可重复使用的手柄

接下来看图169和170，可使用多个单次使用式的一次性传送装置640来传送多个两部分式阻塞器200，其中每一个单次使用式传送装置640包含单一一个两部分式阻塞器200。用本发明的这种形式，每个单次使用的一次性传送装置640被用于部署单个两部分式阻塞器200，然后该单次使用的一次性传送装置640在使用后被丢弃。多个单次使用的一次性传送装置640各自结合有两部分式阻塞器200，并且可被包装成单个的无菌包装(例如，无菌包装中有3个或6个单次使用式传送装置)。在无菌包装被打开并且其中一部分(或全部)的单次使用式传送装置被用过之后，所有的单次使用式传送装置必须被丢弃。或者，每个单次使用式的一次性传送装置640可被封装在其自己的无菌包装中。

现在来看图170，在本发明的一种形式中，提供了用于传送单个两部分式阻塞器200的一种一次性的传送装置。图171和172示出了该传送装置的一个实施例的部署步骤。图172显示：(a)中空针305穿过血管，(b)远端植入物205的部署，(c)中空针305的缩回和近端植入物210的部署，(d)利用推杆320将近端植入物210和远端植入物205锁定在一起。接下来的步骤(未示出)包括，缩回近端植入物输送管330。暴露远端植入物锁定管220和远端植入物传送管310之间的接合处，并旋转旋钮620(图170)，其旋转驱动远端植入物传送管310并且将它从远端植入物锁定管220上释放，从而从该传送装置上释放两部分式阻塞器200。然后，移除该传送装置，留下部署好的两个部分阻塞器200。

在本发明的另一个实施例中，现在看图173，传送装置的中空针305可包含两部分式阻塞器200，并且一旦部署好的话，中空针305可以从传送装置的手柄被移除，并且新的中空针305(含有布置在其中的两部分式阻塞器200)可被固定到该传送装置并且在给定的手术过程中被用于部署第二个两部分式阻塞器200。这样，手柄和传送元件在整个手术过程中被保留，而中空针305(和包含在其中的两部分式阻塞器200)被更换。本发明的这种形式使得该传送装置在手术过程中能够被多次重新使用，而单个的两部分式阻塞器200被部署并且多个中空针305被丢弃。中空针305能够在传送两部分式阻塞器200之前被附连到手柄(其预先装载有两部分式阻塞器200)上，并且在传送两部分式阻塞器200之后被分离，并且被新的中空针305(其预先装载有另一个两部分式阻塞器200)替代。该方法使得能够在单个手术期间传送多个两部分式阻塞器200，并降低了系统的成本，这是由于手柄和传送元件一般比预先装载有两部分式阻塞器200的中空针305更昂贵。

在本发明的一种形式中，手柄和传送元件可以被消毒灭菌处理并且被重新使用而用于多个程序。

在本发明的一种形式中，中空针305被构造为螺纹的并被拧入传送装置中。参见图173，它是被预先装载在中空针305中的两部分式阻塞器200的截面图，中空针305使用可释放的锁定机构645连接到传送装置上。

图174是截面图，示出了其中两部分式阻塞器200被预装载在内部的中空针305，以及用于将中空针305附连至传送装置上的可释放的锁定机构645。图175是中空针305的外视图，示出了可释放的锁定机构645。还参见图176，其示出了可重复使用的传送装置。

9. 旋转的桶

在本发明的又一种形式中，多个两部分式阻塞器200可被设置在单个传送装置内。在本发明的一个优选形式中，现在来看图177-187，多个两部分式阻塞器200每一个内部都包含它们自己的中空针305，并且可以被装入桶状盒652的室650中，桶状盒652又被安装到壳体665，从而被一个接一个地部署，如将在下文进行讨论。换言之，在本发明的这种形式中，取代中空针305预装有两部分式阻塞器200并且连接到同一传送装置的是，该多个两部分式阻塞器200各自装有其自己的中空针305并且被装入盒652的室650中，由此允许传送的多个阻塞器每一个都通过其自身的对应的中空针305而一次一个地部署。

在本发明的一个优选形式中，盒652旋转，并且柱塞被用来首先跨过将被阻塞(或夹紧)的管状结构(或组织)来部署盒652中所包含的预装载的中空针305，然后被用来传送中空针305中包含的预装载的两部分式阻塞器200。

图177-187更详细地显示用于部署多个阻塞器的装置和传送机构。图177显示了六根中空针305，每根中空针305都包含在盒652中的其自己的室650内。盒652通过旋钮653的旋转而可控地旋转。旋转的旋钮653旋转驱动旋转器元件654，旋转器元件654用于将桶652旋转至下一个止挡槽口655，该止挡槽口655对应于桶652的下一个室650。针推杆660由杆656促动，近端植入物传送杆680由杆657促动，并且近端植入物传送管690(或330)由杆658促动。在被促动时，杆将相应的支撑柱659，661和662向前朝着桶652驱动。注意，针推杆660具有设置在针推杆660远端上的可逆闩锁机构663，它类似于单次使用式传送装置640的可逆闩锁机构645，因为可逆闩锁机构663允许针推杆660可逆地闩锁在中空针305上，使针推杆660能够推或拉中空针305。

在使用中，为了在整个管状结构上传送两部分式阻塞器200，现在来看图178-181，杠杆656被激活，并且被向近侧地拉动以便将针推杆660向远侧地移动到室650中，使得针推杆660闩锁到中空针305上并且将中空针305至少部分地推出盒652之外。中空针305(和传送装置)然后被定位，以便横切待阻塞的管状结构。接下来，杆657被向近侧拉动，以使将近端植入物传送杆680向远侧推动，使得近端植入物传送杆680锁定在于远端植入物锁定管220的近端上形成的钩上。接着，杆658被向近侧拉动以传送近端植入物传送管690，使得它覆盖在远端植入物锁定管220和近端植入物传送杆680之间的夹紧或锁定区域。接下来，杆657被进一步向近侧地拉回，以便部署远端植入物205。参见图183，然后杆658和657被进一步向近侧地拉回，以便部署近端植入物210，并通过远端植入物锁定管220将远端植入物205和和近端植入物210锁定一起。接下来，现在来看图185，杆657和658被向远侧推进，以便向近侧地缩回近端植入物输送管690，并将植入物220从传送装置和中空针305上释放。然后将杆656朝远端地向前推，以便将部署的中空针305缩回到桶652中。参见图186，然后桶652被旋转到下一个室650的位置，其含有被预装载有两部分式阻塞器200的新的中空针305。盒652由传送装置的旋转旋钮653来驱动旋转。传送装置现在准备好以如以上所讨论的相同的方式来传送另一个两部分式阻塞器200。需要注意的是，在两部分式阻塞器200已经被部署之后，空的中空针305被向近侧地缩回并包含在盒652中，如图187所示。

图188和189是传送装置的顶视图，其中盒652(有时在本文中也称为“桶”)中包含多个两部分式阻塞器200，其中每一个两部分式阻塞器200包括一对夹紧元件(例如，远端植入物205和近端植入物210)和一相关联的中空针305。在本发明的这种形式中，布置在盒652中的所有两部分式阻塞器200通过单独的中空针305而被一次一个地传送。在本发明的这种形式中，尽管使用了多个中空针305，但是，只需要单一一个传送机构。使用多个中空针305、并且其中每个两部分式阻塞器200通过一个单独的中空针305部署的优点在于，每个中空针305都是锐利的，而不会因为多次贯穿管状结构、器官或组织而变钝。利用图188-191中所示的实施例，中空针305、近端植入物传送管690和近端植入物传送杆680被预装载到室650中。每个两部分式阻塞器200以类似于上述讨论的方式(即，图177-187)被部署，但是，近端植入物传送杆680在此情况下并不需要钩。因此，传送装置的传送机构可以比图177-187中所示的传送装置更简化。

如图192-196中所见，在本发明的另一种优选形式中，多个两部分式阻塞器200被包含在盒652内，并通过同一中空针305传送。由于只有单个中空针305，因此包含在盒652中的两部分式阻塞器200被一个接一个从盒652装载到设在用于部署的传送装置中心的单个中空针305中。

图196示出了在图192-195中所示的多个阻塞器单针装置的顶视图，其中中空针305位于盒652的中心。在本发明的这种形式中，每个两部分式阻塞器200都被容纳在管664中。每一个都包含两部分式阻塞器200的多个管664，被装载到盒652中，并且被装载到预先部署的夹紧区域666中，在这里，用弹簧推动它们朝向并进入中空针305。一旦每个两部分式阻塞器200已经被部署，杆或按钮就被按下，使得空的容器667被压入后部署的废物储器668中。用以部署两部分式阻塞器200的推杆定位成垂直于所示的夹钳部署区域，并且可以以与显示为用于上述多针部署装置的相同的方式来操作。

图197-219显示了根据本发明形成的多个阻塞器传送装置的另一操作构思，其中两部分式阻塞器200通过同一中空针305传送。具有可装载有多个两部分式阻塞器200的多个室675的桶670，被插入到传送装置中，使得多个两部分式阻塞器200可以通过单个中空针305一个接一个地传送，而不必从患者身体或从腹腔镜口中撤回中空针305。

图198示出了装载有两部分式阻塞器200的多个阻塞器式的桶670。两部分式阻塞器200的数量，以及是哪些室675装载有两部分式阻塞器200，是可以由用户选择和控制的。

图199示出了其中两部分式阻塞器200被预先装载到传送装置的可更换筒670中的一个实施例。

图200示出了多个阻塞器传送装置665的侧视图。

图201-204显示了近端植入物输送杆680和钩685，其被锁定在两部分式阻塞器200的远端植入物锁定管220钩上。近端植入物传送管690覆盖这两个钩的闩锁区域，从而保证了连接。

图205-209显示了近端植入物输送杆680和近端植入物传送管690是如何以协调的方式(例如，一起地)被向下(即，向远侧地)推动的，以便推动两部分式阻塞器进入(并通过)中空针305。

图210-214和图215-219显示中空针305是如何刺穿管状结构(或血管或组织)的，以及两部分式阻塞器200以与图106-120中所示类似的方式并以类似的步骤被部署在血管或管中。一旦远端植入物205被部署，中空针305就缩回，从而部署近端植入物210。近端植入物传送管690然后被向下(即，向远侧)推，以便将近端植入物210推动并锁定到远端植入物锁定管220，远端植入物锁定管220被布置在近端植入物210和远端植入物205之间，从而在近端植入物210和远端植入物205之间压缩并固定管状结构。近端植入物输送管690然后被抬高(即，向近侧移动)，露出在近端植入物输送杆680和远端植入物锁定管220之间的夹紧区域。然后旋转近端植入物传送杆680，将它从远端植入物锁定管220上解锁。传送装置同中空针305一起被抽出，留下植入的刺穿的两部分式阻塞器200跨过管状结构、血管或夹紧的组织而设置。

10. 两部分式阻塞器200的顺序部署

在本发明的另一种形式中，多个两部分式阻塞器200可以被布置在同一中空针305中，并以顺序方式一个接一个地部署，参见图220。

11. 使用非对称的支脚235，295进行阻塞

图221示出了本发明的两部分式阻塞器200阻止贯穿杆(即，远端植入物锁定管220)所造成的出血。可以提供很多个应用场合来证明这种装置可适用于其中，例如，在特别是在胸主动脉的主动脉瘤修复中，在那里，在除去动脉瘤后，血管的边缘是脆弱的，通过缝合来附连必要的人工移植物以闭合血管间隙是复杂的，因为会从针切入点出血。这可能导致临床治疗失败，危及病人或导致并发症。另一个例子是对心脏的心耳的切除和缝合，其可在具有源于该心耳的花簇样(anthemia)血凝栓塞的患者身上进行切除。甚至用支撑合成材料来缝合心耳壁也常常会导致在中空针305的入口点的显著出血。

图221还示出了两部分式阻塞器200和周边的有效压力区。注意，在近端植入物210的支脚295和远端植入物205的支脚235之间的不同的重叠是可控地可调的，以提供所需的压力区和阻塞水平。

在本发明的一种形式中，由两部分式阻塞器200所产生的压力区是围绕贯穿远侧锁定管220的入口点而延伸的圆形区域(图222)，但在其它实施例中，该压力区可以是非圆形的，这意味着，远端植入物205的支脚235和近端植入物210的支脚295的长度沿着一条轴线是彼此不相等的，从而允许两部分式阻塞器200被定位为靠近分支血管或组织，如图223所示。

更具体地而言，图223示出了两部分式阻塞器200，其中远端植入物205的支脚235和近端植入物210的支脚295不是对称的，而是椭圆形的(即，一个比另一个更短)，从而允许定位成靠近互连区域。在本发明的一种形式中，两部分式阻塞器200的定向可以利用设置在传送装置手柄上的标记(例如，指示支脚235，295的长方向的箭头)来确定。在腹腔镜或开放手术中，两部分式阻塞器200的定向也可以在视觉上确认。在经皮应用中，超声波或CT成像可以被用来进一步确定两部分式阻塞器200相对于正在被夹住或阻塞的血管、管、器官、组织的定向。

12. 组织保护

应当理解的是，比较理想的是用两部分式阻塞器200来稳定(例如，经由夹紧)将被阻塞的血管(或其它管状结构)。另外，比较理想的是在将被阻塞的血管(或其他管状结构)之下提供一种“针防护机构”，使得中空针305在刺穿将被阻塞的血管(或其它管状结构)时不损伤下面的组织。

图224.表示传送装置，它包括用来在刺穿血管(或组织)的同时固定住所述血管(或组织)的夹持器(或解剖器)695，同时也借助于针止挡件而保护下面的组织(即，组织不被刺穿)以免其在中空针305刺穿血管时受到中空针305的伤害。针止挡件也可具有锋利的刀状边缘，以帮助首先从所要保护的组织中解剖出待阻塞的组织。

13. 提升保护

图225-227显示了在开放手术和腹腔镜手术中使用的现有技术的解剖器的例子。

接下来看228和229，在一定条件下(例如，当中空针305被用来刺穿接近组织，器官或其它血管的血管时)，比较理想的是部署可定位在中空针305的尖端与血管之间的设备700，以便保护例如组织，器官，神经，或其它生物材料，和否则可能与中空针305的尖端非所需地接触的血管。本发明的其它应用中，可能要求针(或其它尖锐元件)来穿刺组织或器官，并且本发明的构思的装置可用作“防护机构”(或止挡件)，以保护任何组织或生物材料被穿刺至超出所需的穿刺位置或深度。

图228和229示出了管状结构的切开，在通过中空针305和两部分式阻塞器200的传送而对管状结构进行刺穿之前，所述管状结构已经被“提升”以便从周围组织上释放。图229示出了由“解剖器分支”705，710的提升进行的反牵引，所述“解剖器肢”705，710允许管状结构容易被中空针305穿刺但不控制中空针305的穿刺深度，从而使下面的组织会被中空针305穿刺和/或损伤。

图230示出了根据本发明形成的解剖器的另一种形式，其可用于管状结构的切开，以便从周围组织释放所述管状结构。解剖器715提供了提升和反牵引，并且提供了防护机构720来限制中空针305穿刺到周围(即，底层)的组织，结构或内脏中。更具体而言，图230显示解剖器715处在闭合的中性位置。该解剖器优选包括具有弯曲的远侧尖端725的两个分支705，710。解剖器715的一个远侧尖端 725包括两个叠置的弯曲的叶片730，735，其连接到控制杆740上。图231显示了如何下压控制杆740而将解剖器715的两个弯曲叶片730，735移动分开。控制杆740的旋转驱动解剖器尖端(即弯曲叶片730，735)的可移动部分旋转。如果需要，解剖器715的第二分支710具有单个固定的弯叶片730。在本发明的另一个实施例中，解剖器尖端725可以是平的，并且可以可控制地向外旋转，从而远离叶片突出。

图232示出了可调节的分支705，710的闭合的中性位置，其中这两个弯曲的叶片730，735处于并置(即，彼此上下布置)中。可移动的弯曲叶片735连接到控制杆740，控制杆740可被下压和旋转。在该实施例中，解剖器715被设计为使得分支705，710可以重叠，以便它们可以很容易地传递通过例如用于腹腔镜手术的标准插管。图233显示，通过解剖器710的分支705，710的旋转，解剖器可被带入操作构造中。

图234示出了根据本发明形成的解剖器745的另一种形式，它现在是打开的，并且包含两个“分支”，即，具有单个尖端755的第一分支750，以及具有双可调尖端765的第二分支760。杆770被安装到双解剖器尖端元件765的可移动构件上。图235示出了将被中空针305穿刺的血管(或管状结构)以及周围的或下面的组织。

图236示出了血管(或管状结构)已被从周围组织上切开并且通过两个远侧尖端(或叶片)755，765被提升，并且中空针30已经准备好穿刺该血管(或管状结构)。

图237显示了杆770被下压，并分开双可调尖端765的两个元件775，780。

图238示出了解剖器尖端的延伸的远侧刀片(防护机构)780通过旋转杆770被驱动旋转，使得所述延伸的远侧刀片指向第二解剖器尖端755。

图239显示了随着中空针305穿刺血管(或管状结构)时，防护机构780就位。防护机构780限制了中空针305向远侧的穿刺并且保护周围组织、器官和结构(例如，神经，动脉，静脉等)。而图239的实施例显示了针从解剖器745上分开，在本发明的另一实施例中，针可以这样的方式连接于解剖器745上，使得一旦解剖器745被部署并且防护机构780被定位，则中空针305就可以被定位以切开血管、组织、管或器官，以用于夹紧血管、组织、管、器官的两部分式阻塞器200的部署。

14. 解剖器

在本发明的另一种形式中，现在来看图240- 242，针止挡件(或“防护机构”)785可构成解剖器695支撑的一个一体部分，并且两部分式阻塞器200传送装置，和/或传送装置的中空针305，可以附连在解剖器695支撑上。止挡件785可为尖锐的，以便针止挡件785用作解剖器，用于将位于该止挡件上方的组织从位于该止挡件下方的组织上分开。在本发明的一个实施例中，支撑790设置在解剖器695上用于支撑组织，以便组织被提升至针止挡件785以上。针止挡件785与支撑790之间的间隙优选为1cm以上，在本发明的另一个实施例中，针止挡件785与支撑790之间的间隙等于或大于0.25厘米；并且在另一个实施例中，针止挡件785是可移动的和/或可控制的，达到使针止挡件785与支撑790接触的点。

图240显示了连接到解剖器695上的中空针305。如果需要的话，针止挡件785可以作为解剖器，并且可以被配置为“折叠”(或卷起，以与图230和231所示解剖器类似的方式)，以便最大限度地减小针止挡件785在部署之前的横截面(例如，以便使针止挡件785可以通过导管输送)。

图241显示了被支撑790保持在适当位置的血管或组织，所述支撑790在血管和针止挡件785之间产生间隙。借助于上述结构，在本发明的一个实施例中，解剖器695可为部署两部分式阻塞器200提供足够的空间。

图242示出了本发明的另一实施例，其中提供了附加的支撑790，并且进一步地，其中支撑790相对于彼此可移动，由此充当夹钳以用于将组织压在一起，从而便于通过中空针305进行血管的穿刺。

在本发明的又一种形式中，其中组织保持元件和防护止挡件可以被拉到一起(或通过推动而分开)，以便产生用于被传送经过血管、器官或组织的中空针305的足够间隙所述经过血管、器官或组织被中空针305穿刺，远端植入物205可以被部署到该间隙中。该防护止挡件和组织保持件的尺寸可以设置成容易地通过腹腔镜插管。

图243示出了本发明的一个实施例，其中防护性针止挡件785可以用作解剖器，由此从其他生物材料上分离感兴趣的生物元件，并且其中，当中空针305被用来提供两部分式阻塞器200时，防护性针止挡件785可以用于保护生物材料免于被中空针305穿刺。保护针止挡件785和组织保持件之间的间隙是优选可调的，并且可以通过按下或拉起杆786得以控制，杆786或者(i)当杆786被向远侧推动时以不连续的或连续的方式向远侧地移动针止挡件785，以便增加在组织保持元件和防护性针止挡件785之间的间隙，或者(ii)在杆786被向近侧地拉动时，减小在组织保持元件和防护性针止挡件785之间的间隙。

15. 平行于中空针305部署的“J”形针止挡件

在本发明的另一种形式中，现在来看图244- 247，中空针305和一包含在护套805中的新颖针止挡件795可以被配置为彼此平行地延伸，使得一旦中空针305展开到护套805之外，针止挡件795就可以弯曲并在中空针305下方对准，由此阻止在中空针305和针止挡件795下面的组织之间的接触。在本发明的一个实施例中，中空针305和针止挡件795与支撑将被中空针305刺穿的组织的钳子(或解剖器)一起使用。

图244示出了中空针305和针止挡件795是如何可以使用插管(例如，腹腔镜插管)810来部署的，以便有助于传送通过腹腔镜口。这种方法可以同单独的解剖器(未示出)一起使用，并且还可以包括外壳而非插管。

图245示出了本发明的另一个实施例，其中，中空针305和针止挡件795包括可变形的材料或形状记忆材料，或者已被切断从而允许针止挡件795弯曲的材料(例如，已经激光加工的不锈钢)。针止挡件795可包括管状结构，带或实心棒。

图246显示了针止挡件795的部署。一旦处在期望的位置中，针止挡件就被推出护套800并被传送，从而部署在将被中空针305(用于设置两部分式阻塞器200)刺穿的结构下方。针止挡件795的深度、长度和旋转角度典型地是预设的，以便将针止挡件795定位在中空针305尖端将定位的所处部位之下和周围。

图247示出了，一旦完成刺穿后，中空针305是如何被首先血管中移除(即，近侧地撤回)、然后针止挡件795被移除的。在本发明的另一个实施例中，针护套805和针止挡件护套800没有连在一起。

如上所述，中空针305和针止挡件795优选设置为两个独立的平行的元件，其中针止挡件795附连到中空管(或完全由中空管制造)，其优选包括形状记忆材料或超弹性材料(例如，镍钛诺)。然而，还应当认识到，如果需要的话，针止挡件795和中空针305可以被布置为至少部分地共轴。参见图248。

更具体而言，图248示出了在血管的远端侧对组织的保护，其中，所述组织被保护以免受由两部分式阻塞器200或由中空针305造成的损害。这种结构确保了两部分式阻塞器200可以完全地部署，而不妨碍围绕目标组织、血管或器官的组织。

16. 推开组织

图249和250示出了组织间隔机构815，其可被用于将位于中空针305的远侧尖端附近的组织推离中空针305，以使两部分式阻塞器200的远端植入物205能够部署，其中组织间距机构815被用于形成目标组织、血管或器官与下层组织之间的期望距离的间隙。本发明的这种形式可用来简化机器人手术过程，因为它使得不再需要为单独的用于切开的仪器，并创造了安全空间以用于两部分式阻塞器200的部署。参见图251和252。

在本发明的另一个实施例中，棘轮和锁定机构可以被部署，以便限制中空针305的运动至超出护套端部或腹腔镜插管末端达仅仅一个固定的量，从而限制被部署到待刺穿的血管、组织或器官之外的中空针305的深度。

在本发明的另一个实施例中，中空针305是可弹簧缩回的，以便一旦中空针305刺穿血管，则中空针305立即缩回，从而保护下面的组织。

17. 从底部刺穿血管的两部分式阻塞器

在前述的公开中，两部分式阻塞器200通过中空针305传送，所述中空针305刺穿血管(或其它将被阻塞的管状结构)。更具体地说，利用两部分式阻塞器200，远端植入物205通过中空针305传送，使得当远端植入物205被设置在将被阻塞的血管(或其它管状结构)的远端侧上时，远端植入物锁定管220延伸通过在中空针305被向近侧缩回时将被阻塞的血管(或其它管状结构)。然而，如果需要的话，中空针305可以被省略，并且远端植入物锁定管220可以被配置为刺穿将在远侧至近侧的方向上被阻塞的血管(即，由此从该血管的远端侧至该血管的近端侧刺穿组织)。

本发明的另一个实施例示于图253中。在本发明的这种形式中，一个传送装置825包括用于远端植入物205的保持器830，并且在远端植入物205已经被部署之后近端植入物210然后向下滑动到远端植入物205的顶端，使得远端植入物锁定管220刺穿将被阻塞的血管(或其它管状结构)，这将在下文中进行讨论。在本发明的这种形式中，远端植入物205包括具有尖锐端835的远端植入物锁定管220，该尖锐端835刺穿被阻塞的血管(或其它管状结构)，而近端植入物210包括帽840，其罩住尖锐端835并且保护邻近组织免受由于远端植入物锁定管220的尖锐端835造成的意外损伤。两部分式阻塞器200的这种构造在开放式外科手术中使用时是特别有利的，但也可以在腹腔镜和其他手术中使用。

更具体而言，图253和254示出了远端植入物205具有带尖刺的远端植入物锁定管220(即，远端植入物锁定管具有尖锐端835)，并安装到部署传送装置825(例如，夹钳或镊子)上。

图255和256示出传送装置825和远端植入物205被定位到将被阻塞的血管下方，并且示出了传送装置，此时传送装置825移动到与血管接触时，使得远端植入物锁定管220从血管的远端侧在远侧─近侧的方向上刺穿血管，并且远端植入物锁定管220穿透血管，由此退出血管(或其它管状结构)或将被夹住的组织的远(即，近侧)壁，使得远端植入物锁定管220的尖锐端835暴露在血管的近侧。

图257和258示出了安装到传送装置825上的近端植入物210，其中盖840延伸穿过形成在保持器850中的孔845，使得近端植入物210可释放地保持在保持器850的远端侧上。注意，近端植入物210包括锁定轴(即，管275)，其稍微垂直于近端植入物210的支脚295延伸。管275还包括帽840，用于将近端植入物210锁定到远端植入物锁定杆220。

图259和260示出通过对准远端植入物205和近端植入物210被带至彼此接触的近端植入物210和远端植入物205。近端植入物210的中空的管275(和帽840)被锁定到远端植入物205的远端植入物锁定管220(其可以是或可以不是中空的)上。管275(和帽840)和远端植入物锁定管220可以由不同的材料(例如，钛和不锈钢)制成，或者管275(和盖840)和远端植入物锁定管220可以由相同的材料制成。如果需要的话，远端植入物锁定管220和近端管275可被配置为使得它们分别邻接于远端植入物205的支脚 235和近端植入物210的支脚295。

图261和262显示了在远端植入物205和近端植入物210被锁定在一起之后，传送装置825是如何被移除的。

更具体而言，图263示出了传送装置被移除，而使用两部分式阻塞器200来阻塞血管中。近端植入物210的管275(其可以是近端植入物210的仅仅一部分，并且由镍钛诺或钛或其它金属制成)不仅用于与远端植入物205的远端植入物锁定管220锁定在一起，而且也通过覆盖远端植入物锁定管220的尖锐端835来保护周围组织。

18. 两部分式阻塞器的示例性的使用

作为示例而非限制，本发明的两部分式阻塞器200可以被用于比如左动脉附件阻塞的手术中。还应该理解的是，两部分式阻塞器200可在心-胸-血管应用、比如乳内动脉搭桥手术中使用，其中对分支的安全绑扎对于预防出血和用于切开大动脉瘤的疗法(其通常通过在天然动脉上缝补丁来操作，以便允许用线缝合附连到介入的移植物上)是关键的。通过这样的手术所导致的一个问题通常是，通过刺穿缝线的针孔的出血。本发明可用于对刺穿点周围的组织加压和防止出血。

以类似的方式，在阻塞心耳以防止在手术过程中形成凝血块和栓塞时，当使用针缝合时，心耳倾向于围绕针孔出血。本发明的新颖的两部分式阻塞器200可以在两部分式阻塞器200刺穿心耳时通过提供密封压力来减轻这种出血。

但是应当理解的是，两部分式阻塞器200可以被用作血管吻合设备，用于将各种血管机械地结合在一起。

此外，在主动脉瘤的血管内治疗过程中，两部分式阻塞器200可用于使覆膜支架可靠地固定到主动脉壁上，特别是在支架连接区短且不均匀的情形下。这可以经皮地进行或通过导管引导的血管内方法进行。

还应该理解的是，两部分式阻塞器200可以在涉及实心器官的应用中使用，其中缝合钉的使用可能是不希望的或不可接受的。

例如，实心器官一般不接受常规缝合钉，因为实心器官通过缝合钉入口点流血。本发明的两部分式阻塞器200避免了这些问题，并适合用于器官如肝、脾、肾和肺的实质切除。围绕贯穿点对伤口的加压区域可防止通过针进入点采用标准缝合技术发生的出血。

对于这样的应用，可能合乎需要的是修改本发明的两部分式阻塞器200，以便形成多管式阻塞器，它能够同时地部署一排夹子，和/或将夹子横向地施加在实心组织的边缘上。

本发明的两部分式阻塞器200也可被用于其它应用。作为示例而非限制，本发明的两部分式阻塞器200可以在普通外科应用中使用，例如，精索的阻塞以作为雄性绝育的输精管切除术的替代方案；胆囊和胆管的阻塞；肠瘘或其他瘘道等。或者，本发明可用于例如在疝修复过程中组织的附连，其中，合成材料(例如，疝网)用于加固疝修复的部位。本发明的两部分式阻塞器200也可在用于绝育手术的输卵管安全结扎手术中使用。这可以使用开放的、腹腔镜或机器人手术，通过将本发明的两部分式阻塞器200简单施加至输卵管来实现。

还应该理解的是，两部分式阻塞器200可用于整形外科手术应用中，例如，作为在关节手术或者肌腱或韧带修复手术中的锚固手段。

并且，两部分式阻塞器200可以用在成像(例如，超声，CT，荧光镜透视检查等)下进行的介入式放射性引导的手术中，包括但不限于管状结构或脉管结构的绑扎或组织的接合。

当使用常规的缝合钉时，也常常使用支撑件，将组织缝合钉与支撑件一体集成，则为外科医生提供了更大的功能性和效率两者。本发明不需要如在Endo GIA产品的情况下那样使用支撑件或支撑材料，从而简化了两部分式阻塞器200，避免了身体内其他材料的需要，并降低了这些手术的成本和复杂性。但是，如果需要的话，在某些情况下，本发明也可配合使用类似的支持或支撑材料。

本发明可以以与用于开放手术程序(例如，开放式吻合)的缝合钉相类似的方式使用。

作为示例而非限制，两部分式阻塞器200可用于预防或治疗在肺或外周循环中的血液凝块栓塞。本发明可以用于经皮地(或在腹腔镜检查术或者甚至在开放式手术中)阻塞静脉，在所述静脉(浅或深)存在有凝块并且该凝块有可能会传播并脱落到使血液返回心脏和肺的大静脉中的血液流中的情形下。两个或更多的两部分式阻塞器200可被放置在凝块的任一侧，从而捕获和包含该凝块，或者阻塞元件可以部署在该凝块的上游，从而防止凝块朝向心脏或肺传播。

19. 绑扎和注射硬化剂或粘合剂，比如含氰基丙烯酸酯的硬化剂或粘合剂

当静脉的一长段将被安全地阻塞时，本发明的两部分式阻塞器200可以在静脉的最近端被用作夹钳，从而防止化学物质(即，含氰基丙烯酸酯的硬化剂或粘合剂)直接流入血液的一般循环中。这允许更安全地使用硬化剂或粘合剂，所述硬化剂或粘合剂可能会在阻塞就位时被注入介入的静脉段中。参见图264。在一个孤立的静脉段中的大的支流也可以通过将两部分式阻塞器200置于这些支流的起始部位处而被阻塞。为了注入硬化剂或粘合剂以阻塞血管的一段，只需要单个两部分式阻塞器200(即，只有单一一个阻塞点)就可防止硬化剂蔓延到更近侧的血管中和进入全身循环。参见图265。

在本发明的一个实施例中，提供了一种用于阻塞血管的方法和装置，其使用本发明的两部分式阻塞器，并且包括突出的侧针以用于传送硬化剂或粘合剂。在本发明的这种形式中，阻塞器(例如，两部分式阻塞器200)可以在静脉的上游区域中传送，而另一阻塞器(例如，两部分式阻塞器200)可以在下游传送。硬化剂或粘合剂然后被注入这些阻塞元件之间。

20. 利用电/射频烧灼的两部分式阻塞器

在本发明的另一种形式中，两部分式阻塞器200的改进形式可用于烧灼血管、管状结构，和/或用于结合不同的组织。更具体地说，在本发明的这种形式中，两部分式阻塞器200的至少一部分连接到优选被内置于传送装置中的电烧灼单元(例如单极，双极，等等)。

在本发明的一种形式中，两部分式阻塞器200被连接至能量源(或能源)，并且血管或管或组织可以通过施加射频(RF)能量而被阻塞(或彼此附连、融合或连接)。射频能量可施加在两部分式阻塞器200与位于另一位置的患者体内或之上的电极(例如，患者返回电极)、或位于两部分式阻塞器200的近端植入物210和远端植入物205间的电极之间。相同的电位可以以单极电手术模式被施加到近端植入物210和远端植入物205二者，或一电位差可以以双极电手术模式被施加在近端植入物210和远端植入物205之间。该能量源可以产生高频电流，其中电流和电压可以在从200千赫- 3.3兆赫的频率下以可控的占空比进行监测和控制，以便优化组织的附连，或者血管和导管的阻塞，以及/或者胶原和其它蛋白质的变性以产生融合或结合，或者凝结或混合。一旦能量被传送到组织中，阻塞元件(例如，远端植入物205和近端植入物210)和传送装置都被移除。参见图275。在本发明的一种形式中，在施加能量之后和在移除之前，远端植入物205和近端植入物210可被保持在阻塞位置达到可控量的时间，以帮助确保更好的阻塞。远端植入物205和近端植入物210以可控的程度接近各种组织，由此来减少需要被给予组织和血管的能量的量，从而减少损坏以及最大化结合。在本发明的这种形式中，远端植入物205包括多个支脚855，并且近端植入物210包括多个支脚860。远端植入物205 的支脚855和近端植入物210的支脚860在阻塞元件电极和组织之间提供显著的表面积或接触面积。这样，组织的结合或密封或连接或者血管或管的阻塞就可以在大的表面积上形成。此表面积可以比穿透患者皮肤的传送元件针或装置的横截面积大得多。参见图272和273。在本发明的一个实施例中，远端植入物205和近端植入物210的直径对传送元件针或装置的直径的有效比率，可大于或等于2：1(并且可高达10：1，或者更大)。此外，可被连接的组织的表面积可以较大，这取决于近端植入物210的支脚860和远端植入物205的支脚855的尺寸。这些支脚是两部分式阻塞器200的支脚235和295的功能等同特征。

当远端植入物205和近端植入物210被移除时，可以保留被密封在阻塞的血管导管或组织的段中的边缘周围的孔。然而，如果需要，各种凝结剂或密封剂或粘合剂(例如，氰基丙烯酸酯)可通过针或传送装置注入或通过一单独的不同的传送装置注入(通过放置在现场附近的第二针注入)，以便闭合组织中的该孔和/或促进愈合。

在本发明的一个实施例中，远端植入物205和近端植入物210通过用于传送它们的同一中空针305来提取。

在本发明的一种形式中，远端植入物205和近端植入物210可以在一旦它们传送电能至组织后则脱离与电能源的耦接，然后被锁定在一起并从传送装置上分离，以便保持植入的状态，夹着已经用RF能量处理过的组织。这种方法可改变(或增强)组织(例如肠或胃组织)的完整性，从而降低两部分式阻塞器200将穿过组织迁移的可能性。

图266显示了本发明的一个优选实施例，其中远端植入物205、近端植入物210和绝缘元件865在被部署之前被示出。图267示出了阻塞元件被部署的本发明的一实施例。所有这三个元件通常包含在传送装置内，并且针(例如，中空针305)控制它们的部署和两部分式阻塞器200通过多个组织层或血管、管或输卵管的传送。

更具体而言，图266示出了在部署之前的、单独的电极元件(即，远端植入物205和近端植入物210)和绝缘元件865。

并且，图267示出了在部署后的远端植入物205和近端植入物210和绝缘元件865。

图268示出了具有附连的中空针305的传送装置。

图269示出了其中中空针305穿过血管或组织的传送装置。

图270显示远端植入物205的推进。

图271示出了远端植入物205的部署/打开，以便使远端植入物205的支脚855径向向外地延伸。

图272示出了中空针305的提升和近端植入物210的超出中空针305尖端的部署。

图273显示近端植入物210的支脚860一旦从中空针305释放则打开(或处于其打开状态)。

图274示出了近端植入物210和远端植入物205被连接到电能源870。在图274所示的实施例中，在近端植入物210和远端植入物205之间有电位差。在本发明的其他实施例中，近端植入物210和远端植入物205之间的电位差可以是相同的，并且另一电极可以被放置在患者体内或患者身上。

图275示出了将能量施加到组织，例如通过在电极(即，远端植入物205 的支脚855和近端植入物210的支脚860)之间施加穿透组织的射频(RF)电流和电压。射频能量的占空比和频率可以被可调节地控制，以便优化对组织或血管的密封，同时最小化对组织的任何烧灼。

图276示出的是，在应用RF能量至夹住的组织之后，远端植入物205被首先缩回。在这种情况下，远端植入物205缩回到绝缘元件865中。

图277示出了完全缩回的远端植入物205。

图278示出了组件相对于组织被稍微地提升，其中中空针305被向下推压，使得它开始压近端植入物210的支脚860。

图279显示了中空针305如何压缩近端植入物210的支脚860或指状体(例如支脚295)，同时近端植入物210相对于中空针305被提升。

图280示出了中空针305(和组件)如何被从身体抽出，留下血管或组织被密封。

图281显示了密封的组织区域，其中可能的针孔围绕其周边而被密封。

在本发明的另一个实施例中，远端植入物205的支脚235被放置在中空针305的尖端，然后通过中空针305的撤出而被打开和部署，同时远端植入物205保持处在相同的位置。

在本发明的另一个实施例中，两部分式阻塞器200连同机器人臂一起使用以用于机器人手术。通过针来传送两部分式阻塞器200的能力，减少了外科医生必须执行的步骤和操纵的数目，从而简化了血管的阻塞和/或组织的附连或接近。另外，也减少了血管的周围需要被清除的组织的量。

21. 新型手柄

传送阻塞装置所需要的事件的顺序，如上所述，也可以使用马达和弹簧的系统而自动化操作，并且可以通过可或不可再充电的电源或电池来供电。还应该理解的是，如果需要，该装置可通过内置于该系统的太阳能电池来供电。在本发明的一个实施例中，整个传送可以通过单个按钮来激活。

图282示出了用于根据本发明形成的新颖手柄875的符合人体工程学的设计，其可包含电池(未示出)，以便提供必要的能量来密封组织或使各种传送装置的动作自动化，或者备选地，本发明可以是连接到变压器和/或电源插座。在其它实施例中，本发明仅仅是一机械装置，并没有连接到任何能量源如AC或DC电压和电流。

图283和图284显示了用于阻塞器植入物200的传送装置的改进的手柄设计。该改进的手柄设计采用滑块来促动植入物近端210和远端植入物205的部署并且将它们锁在一起。

在实践中，通过将手柄875滑至旁边，然后一直向下滑，这样来阻塞血管，如图283所示。这将近端植入物210和远端植入物205带至一起，从而阻塞血管。

传送装置的移除是通过逆时针转动手柄875直到传送装置从夹钳上分离来实现的，如图284所示。然后，传送装置被取出并收回(图 285)。

除了其他事项外，(i)手柄875被设计为在夹钳闭合时提供触觉反馈；(ii)对两部分式阻塞器200部署的棘轮控制，则提供了两部分式阻塞器200的精确和受控的部署；以及(iii)手柄875的设计提供了两部分式阻塞器200的稳定性和安全握持，并且坚实的感觉为医生提供了舒适性。

优选实施例的变体

应该懂得，已经在这里被描述并显示以解释本发明本质的细节、材料(例如永久的或随时间分解的形状记忆聚合物或基于碳纳米管的材料)、步骤和部件的布置方面的许多额外的变化，可由本领域中的技术人员做出，同时仍然保留在本发明的原理和范围内。

Claims (7)

1.用于将组织层夹在一起的装置，包括：

沿着公共轴线设置的近端移植物(210E)和远端移植物(205E)，每个移植物都具有多个径向延伸的支脚(295E, 235E)；

与每个移植物相关联的闩锁元件(300E; 265E)，以协同地将所述移植物固定到彼此之上，使得设置在所述移植物之间的组织层可被夹在所述近端移植物和所述远端移植物的所述支脚之间；

当固定到一起时，所述移植物以围绕轴线的相对角位置配置并且定向，在所述相对角位置上，其中一个所述移植物的支脚与另一个移植物的支脚彼此交替和相互交错对插，并且具有足够的刚度来以包围所述轴线的蜿蜒的构造约束夹在所述移植物之间的组织。

2.如权利要求1所述的装置，还包括：

每个移植物都具有输送构造和展开轮廓，在所述输送构造下，其支脚被布置成小轮廓，由此其可以可释放地包含在输送管中，在所述展开轮廓下，所述支脚在从其输送管释放时自我膨胀而从所述轴线径向向外延伸，在被释放后，所述移植物能够沿着所述轴线伸缩地向彼此移动。

3.如权利要求1所述的装置，其中所述闩锁元件包括：

其中一个所述移植物具有轴向延伸的锁定管(220E)；

另一个移植物具有管状主体部分(275E)，所述管状主体部分(275E)具有当把所述移植物带到一起时接纳所述锁定管的轴向内腔(290E)；

所述锁定管和管状主体部分具有将所述移植物锁定在一起的配合的齿(300E; 265E)。

4.如权利要求1所述的装置，其中所述移植物的所述支脚具有外端，并且配置成以蜿蜒的构造约束径向地延伸超出所述支脚的所述外端的组织。

5.如权利要求2所述的装置，还包括：

其中一个所述移植物具有多个轴向隔开的闩锁元件(265E)，以使得所述移植物能够以多个隔开的构造锁定到彼此之上。

6.如权利要求5所述的装置，其中，所述闩锁元件布置成使得所述移植物能够朝向彼此移动，从而使得能够在施加给组织的力的程度中变化。

7.用于将组织层夹持在一起的装置，包括：

沿着公共轴线设置的近端移植物和远端移植物，每个移植物都具有多个径向延伸的支脚；

与每个所述移植物关联的闩锁元件，以协同地将所述移植物固定到彼此之上，使得设置在所述移植物之间的组织层可被夹在所述近端移植物和所述远端移植物的支脚之间；

当固定在一起时，所述移植物以围绕轴线的相对角位置配置并定向，在所述相对角位置上，每个所述移植物的支脚都与另一个移植物的支脚不对准，且其中一个所述移植物的支脚与另一个移植物的支脚互相交错对插，当固定在一起时，所述移植物交替地向围绕所述移植物的轴线位于周向隔开位置的组织施加相反指向的力，所述力足以将所述组织层限定于包围所述轴线的蜿蜒的构造。

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