JP2021524769A - カスタム化及び変更が可能な機能性を備える搾乳ポンプアセンブリ - Google Patents

Abstract

胸から母乳を搾乳するための可変でカスタム化された機能性を備えたシステム及び方法であって、母乳は吸引力の下で胸から抽出され、母乳は正の圧力下で搾乳機構から収集容器へ排除される。

Description

本開示は、概して携帯用搾乳ポンプシステム、及び授乳期間中の母親の胸から母乳を収集する方法に関する。

母乳が、乳児にとって最適な栄養供給源であり、授乳期の母親にも健康的恩恵を提供すると考える女性が多くなるにつれ、様々な状況において授乳期の母親によって使用するための、ユーザにやさしく、静かで、個別的な、多用途である搾乳ポンプの解決策に対する必要性が増してきている。これは特に、８時間から１０時間、又はそれ以上の間家から離れ、乳児が飲めるように母乳を搾り出す必要がある働く女性に特に当てはまるが、これはまた、母親が、長期間、家庭の私事から離れる多くの他の状況、たとえば買い物中、外食中、又は他の活動に対する要求事項でもある。

多様な搾乳ポンプが入手可能であるが、その多くは扱いにくく、煩雑なものであり、多くの部材及び組立体を必要とし、持ち運びが難しい。手動で駆動される手動用ポンプの様々なものは、使用するのが面倒であり、使用は不便であり得る。一部の電力式搾乳ポンプは、使用中に差し込むＡＣ電源を必要とする。一部のシステムは、電池駆動式であるが、電動式ポンプは、母乳抽出プロセス中、吸引力を維持するために連続的に作動するため、かなりの速さで電池を消耗させる。入手可能な搾乳ポンプの多くは、母親がこれを使用しているとき、他者にはっきりと見えるものであり、多くのものはまた、使用中に母親の胸を露出させる。

使用が容易であり、また、自然な授乳になるべく近く、ユーザの胸を露出させず、着用したときに見えず、そしてほとんど気づかれない、小型の、携帯用の、自家動力式の、エネルギー効率の良い着用可能な搾乳ポンプシステムに対する継続的必要性が存在する。

授乳期の乳児が適切な栄養を受け取ることを確実にするために、乳児の吸入を監視することが有用である。システムによって搾り出される母乳の量を容易に正確に監視して、授乳中の母親が、搾乳によってどれだけの母乳が抽出されたかを知ることを便利にする搾乳ポンプシステムを提供することが望ましい。また、任意の特定の母乳収集容器内に含まれる母乳の量を容易に知ることができるように、セッションごとに搾り出される母乳の量を追跡することも望ましい。

さらに、母乳量を最大とするための、共通又は効果的な設定、カスタム化、変化又はランダム化、を採用又は反復することを含む搾乳手法の必要性が存在する。

このように、効果的で使用利便性が高い搾乳ポンプシステムの必要性が引き続き存在する。本開示は、これらの、及びその他の必要性に対処する。

簡潔に大まかに言えば、本開示は、搾乳ポンプシステム又は方法を対象とする。システムは、胸接触構造及び収集又は貯蔵の容器又はアセンブリと、母乳を胸から収集アセンブリに送る構造とを含む。方法は、母乳を胸から圧送し、圧送された母乳を収集アセンブリ又は貯蔵容器内に送ることを伴う。ある特定の態様において、搾乳ポンプシステムはリアルタイムで応答してポンプ動作を特定のユーザの特定の搾乳セッションのために最適化する。システムはまたレート又は速度、及びポンプ圧又は吸引、又は波形（ｗａｖｅｆｏｒｍ）のレベルの手動調節機能を提供する。

本開示の１つの態様によれば、母乳を胸から搾り出すためのシステムは、胸と共にシールを形成するように構成される皮膚接触部材又はフランジ；皮膚接触部材と流体連通し、これに連結される導管；導管内に真空プロフィールを確立するように構成される駆動機構；外部シェル；母乳収集容器；及びコンピュータデバイスによって実行可能でコンピュータデバイスに命令と関連し命令に指示される機能を実行させる命令を保存する非揮発性コンピュータ可読媒体、のうちの１つ又は複数を含み、外部シェルは、コンパートメントを備え、皮膚接触部材、導管、及び駆動機構は、外部シェルのコンパートメント内に受け入れられ、母乳収集容器は、シェル内に位置決め可能であり、システムは、ユーザの胸に合わせて輪郭付けられるように成形され構成される。特定の１つの手法において、皮膚接触部材は、ユーザとよりよくフィットして沿うように皮膚接触部材の形状を変更するようにモールド成形可能な、又はその他の方法で調節可能な構造を含む。

１つの手法において、搾乳は体液流停止（ｓｔａｔｉｓ）の後、ランダム化され、搾乳動作は測定される産出に支配される。別の手法において、アナリティクス（ａｎａｌｙｔｉｃｓ）に基づいて、共通の設定が識別され、搾乳は、頻繁に使われる設定に基づく。ある手法において、ユーザは搾乳のカスタム設定を入力できる、又は搾乳システムが前回の搾乳セッションを記憶してそれらの設定をその後のセッションに適用してもよい。さらに、ポンプのタイミングに微妙なばらつきが組み入れられて、搾乳セッションの感触が機械的すぎないようにすることもできる。加えて、システムにはオーバーライド機能が組み入れられ、母乳収集容器が満杯の通常の検出後もユーザが搾乳を継続する選択を可能としてもよい。

残量管理は、搾乳システムの構造の一部として提供されるさらなる機能である。１つの手法において、残量管理システムは、残量に基づいて、授乳量、及び授乳時間の長さと授乳時刻の両方を最適化するように構成される。さらに、様々なアルゴリズムを採用して残量の保存及び分配を最適化してもよい。さらに、様々なデバイス及びセンサが搾乳システムに組み入れられ、収集した母乳の状態及び組成を測定し、発見し、テストする。

１つ又はそれ以上の実施形態において、システムは、流体流入を扱う構造、ピンチ保護構造、流体の、効率よく安定したポンプ及び望ましい圧力プロフィールの生成を達成するために構成されるフレックスチューブ、及び流体収集、取り付け取外しのための補助構造の１つ又はそれ以上の構造を有してもよい。

様々な実施形態において、貯蔵容器は、キンクを防止するように、及び耐久性と取り扱いやすさのために特に構成されてもよい。貯蔵容器は、母乳又はその他の流体を保持、受け入れ、又は保存するようにデザインされてもよい。貯蔵容器内に、貝柱構造の形をとるフローフィーチャー（ｆｌｏｗ ｆｅａｔｕｒｅ）が組み入れられてもよく、弁及び材料が空気又はガスの除去を容易にするために選択されてもよく、タブ及びウィングが取り扱いのために提供されてもよく、収集アセンブリから母乳を除去するために適合される構造が提供されてもよい。

開示される様々な実施形態において、システムは、自然な胸プロフィールを画定する。自然な胸プロフィールは、ユーザのブラに快適にかつ好都合に嵌合し、自然に見せるように企図される。したがって、プロフィールは、非円形ベースを有することを特徴とする。さらに、自然な胸のように、デバイス又はシステムのプロフィールは、１つ又は複数の非対称の曲線及び偏心の慣性中心を画定するように企図される。一態様において、システムは、ユーザの胸を大きく見せるような豊胸システムを企図する。

少なくとも１つの実施形態において、システムは、システムの内圧を周知の波形に対して追跡する制御システムを作動することにより機能する。この点で、波形は胸にかかる圧力を示す真空波形でもよく、約６０ｍｍＨｇの真空から、約１２０ｍｍＨｇから約２５０ｍｍＨｇの真空の間で変動する正弦波、又はその他の望ましい又は有用な波形を画定してもよい。

１つ又はそれ以上の実施形態において、システムはシステム内のリアルタイム圧力制御を達成する制御装置を含む。

１つ又はそれ以上の実施形態において、システムは自動的なコンプライアンス検出及び応答を提供する制御装置を含む。

１つ又はそれ以上の実施形態において、システムは、皮膚又はチューブ内の母乳に接触せずに正確にチューブ内の圧力を決定する非接触の圧力検出装置を含む。

１つ又はそれ以上の実施形態において、システムはレットダウン（ｌｅｔｄｏｗｎ：降下）、あふれ（ｏｖｅｒｆｉｌｌ）、及び流量（ｆｌｏｗ）の１つ又はそれ以上を自動的に検出する１つ又はそれ以上の制御装置を含む。

１つ又はそれ以上の実施形態において、フランジが動作位置に置かれないとき、システムは無効となる。

１つ又はそれ以上の実施形態において、システムは体積（それぞれの乳房から及び両方から）、及びいくつかの側面からのセッションの数（一日あたり、一週間あたり、及び一か月あたり）に関連するユーザのデータ及び傾向を可視化するように適合されてもよい。搾乳セッションのデータ及びアナリティクスも提供されてもよい。１つ又はそれ以上の態様において、そのようなデータ及びアナリティクスに基づいて、システム又は手法は、母乳の流量（任意の所与のセッションにおける短期的）、組織コンプライアンス（所与のセッションにおける短期的、及び長期的の両方）、ユーザの見方、痛みの許容度、一般的な解剖学的、又は姿勢の（ａｔｔｉｔｕｄｉｎａｌ）又は精神的／感情的な変化、に適合する、又は応答する能力を有し、そして、そのような条件又は見方に基づいて、システムのポンプ機能、パターン、ターゲット波形又はプロフィールの１つ又はそれ以上はリアルタイムで、及び長期的に（数日、数週、数か月）変更される。

さらに１つ又はそれ以上の実施形態において、異なる搾乳プロフィールの多次元アレイを提供するように構成され、レットダウンを早急に検出するように構成される。さらに別の態様において、システムは、外部データ元、ポンプ情報、ユーザのフィードバック、及び分野の専門家からの入力を含む複数のデータポイントをユーザと効果的に通信するように構成される。通信は、初回ガイダンス（ｏｎｂｏａｒｄｉｎｇ）、実用的な模範使用法アドバイス、又はマーケティング目的のものを含む様々な目的であり得る。

少なくとも１つの実施形態において、フランジ又は皮膚接触部材、導管、駆動機構、外部シェル、及び母乳収集容器が全てブラのカップ内に収納される。別の実施形態において、容器はハウジング内に収納される必要がなく、またポンプがブラのカップ内にある必要がなく、代わりに、支持されなくてもよく、又は独自に支持されてもよく、又は他の衣料、又は授乳用タンクトップ、又はユーザの体の周りの帯によって、支持されてもよい。

少なくとも１つの実施形態において、システムは電池式であり、システムが電池を含み、電池は外部シェルのコンパートメントで受けられる。

少なくとも１つの実施形態において、母乳収集容器は、母乳収集容器内への母乳の流入を可能とするが、母乳が母乳収集容器から導管に逆流することは防止する一方向弁を備える。一実施形態において、収集容器又は容器アセンブリは、そこに取り付けられる余剰な部品、弁、又は取り付け具を含み、容器とシールを形成し閉鎖系を作ることを容易にする。一実施形態において、母乳容器は、母乳容器又は弁機能を破壊することなく取り除けない一方向弁を含んでもよい。弁は、アンブレラバルブ、ダックビルバルブ、ボールバルブ、又はその他のバルブなど無数の形状及び種類の１つでもよい。さらに、１つ又はそれ以上の実施形態において、容器は柔らかくても硬くてもよく、又は使い捨てでも再利用可能でもよい。

本開示の別の態様によれば、母乳を胸から搾り出すためのシステムは：胸と共にシールを形成するように構成されるフランジ又は皮膚接触部材；皮膚接触部材と流体連通し、これに連結される導管；導管の一部分を周期的に圧縮し、圧縮解除を可能にすることによって導管内に真空プロフィールを確立するように構成される駆動機構；及び導管ならびに駆動機構を含み、皮膚接触部材を支持する外部シェル、のうちの１つ又はそれ以上を含む。

少なくとも１つの実施形態において、システムは、さらに、母乳収集容器を含み、ここでは母乳収集容器は、導管と流体連通する。

少なくとも１つの実施形態において、皮膚接触部材は、胸の一部分と嵌合し、シールを形成するように構成され寸法設定された胸接触部分と、胸接触部分から延びる乳首受け入れ部分とを含む。

本開示の別の態様によれば、母乳を搾り出すためのシステムを作動させる方法は：システムを提供することであって、システムは、胸と共にシールを形成するように構成される皮膚接触部材と、皮膚接触部材と流体連通し、これに連結される導管と、圧縮部材を含む駆動機構であって、圧縮部材は、圧縮部材の内方向及び外方向の移動に応答して、導管を圧縮し、導管の圧縮解除を可能にするように構成される、駆動機構と、センサと、駆動機構の作動を制御するように構成される制御装置とを備える、提供すること；皮膚接触部材を胸に対してシールすること；駆動機構を作動させて導管内に所定の圧力サイクルを生成すること；導管に対する圧縮部材の移動の位置及び速度の少なくとも１つを制御装置によって監視すること；導管内の圧力を測定又は算出すること；算出された圧力からのフィードバックならびに、力、圧縮部材の移動の位置及び速度の少なくとも１つに基づいて、必要に応じて圧縮部材の動作を維持又は変更して、所定の圧力サイクルが生成され続けることを確実にすることのうち１つ又は複数を含む。

少なくとも１つの実施形態において、所定の圧力サイクルは、抽出圧力サイクルを含み、制御装置は、導管に入る母乳の量に対する圧縮部材のストローク距離を増大させ、抽出圧力サイクルの際、所定の圧力を維持する。

少なくとも１つの実施形態において、所定の圧力サイクルは、ラッチサイクルを含み、母乳が導管に入ったと決定したとき、又は所定の時間後に、制御装置は、圧縮部材を作動させて所定の抽出圧力サイクルを達成し、ここでは、所定の抽出サイクルは、所定のラッチサイクルとは、最大吸引力レベル、サイクル頻度、又は波形の形状の少なくとも１つの点で異なる。さらに、１つ又はそれ以上の実施形態において、システムは、ユーザが搾乳を終了したことを認識する構造又は機能を含む、又は真空の喪失の認識があるとき、ユーザが単に休止してデバイスを胸から外すことにより搾乳セッションを容易に終了可能とする構造又は機能を含む。加えて、１つ又はそれ以上の実施形態において、システムは、自動パージ機能又はジェスチャー認識として機能し、ユーザが何をしようとしているかをデバイスが解釈できるようにする加速度計を含んでもよい。

本開示の別の態様によれば、母乳を搾り出すためのシステムは：胸と共にシールを形成するように構成されるフランジ又は皮膚接触部材と、皮膚接触部材と流体連通し、これに連結される導管と、圧縮部材を含む駆動機構であって、圧縮部材は、圧縮部材の内方向及び外方向の移動に応答して、導管を圧縮し、導管の圧縮解除を可能にするように構成される、駆動機構と、センサと、駆動機構の作動を制御するように構成される制御装置とを備え、；皮膚接触部材を胸に対してシールすると、制御装置が駆動機構を作動させて導管内に所定の圧力サイクルを生成し、導管に対する圧縮部材の移動の位置及び速度の少なくとも１つを制御装置によって監視し、導管内の圧力をセンサから受信する信号に基づいて測定又は算出し、算出された圧力からのフィードバックならびに、力、圧縮部材の移動の位置及び速度の少なくとも１つに基づいて、必要に応じて圧縮部材の動作を維持又は変更して、所定の圧力サイクルが生成され続けることを確実にすることのうち１つ又は複数を含む。

本開示のこれら及び他の特徴は、以下でより完全に説明するシステム及び方法の詳細を読み取ることにより、当業者に明らかになるであろう。

図１Ａは、本開示の一実施形態に係る搾乳ポンプシステムの斜視図である。 図１Ｂは、図１Ａのポンプシステムのフランジを示す背面図である。 図２は、図１のシステムからシェルを省いた正面図である。 図３は、図１のシステムからフランジを省いた背面図である。 図４は、図１のシステムの断面側面図である。 図５は、図１のシステムの内部図であり、ポンプアセンブリの柔軟な導管を示す。 図６Ａは、図１のシステムの分解図であり、システムの機械的部品を示す。 図６Ｂは、ハウジングに形成される窪みの拡大図である。 図６Ｃは、ハウジングの外に取り付けられるフランジを示す。 図６Ｄは、ハウジング構造の別の手法を示す図である。 図６Ｅは、ハウジング構造のさらに別の手法を示す図である。 図６Ｆは、ハウジング構造のさらに別の手法を示す図である。 図６Ｇは、ハウジング構造のさらに別の手法を示す図である。 図６Ｈは、取外し可能な電池構造を含むシステムの第一の手法を示す斜視図である。 図６Ｉは、取外し可能な電池構造を含むシステムの第一の手法を示す斜視図である。 図６Ｊは、取外し可能な電池構造を含むシステムの第一の手法を示す斜視図である。 図７Ａは、システムの動作部品を示す模式図である。 図７Ｂは、モータポジション及び真空の時間に対するグラフである。 図７Ｃは、モータポジションの体積に対するグラフである。 図７Ｄは、ポンプ構造の代替手段を示す断面側面図である。 図８は、本開示の貯蔵収集アセンブリの一実施形態を示す上面図である。 図９は、図８の貯蔵収集アセンブリのネック及び弁を示す拡大図である。 図１０は、貯蔵収集アセンブリの弁を示す拡大図である。 図１１Ａは、システムに接続した貯蔵収集アセンブリを示す斜視図である。 図１１Ｂは、収集アセンブリを設置する第一のステップを示す斜視図である。 図１１Ｃは、収集アセンブリを設置する第二のステップを示す斜視図である。 図１１Ｄは、第三の設置ステップを示す上面図である。 図１１Ｅは、さらに別の収集アセンブリの設置ステップを示す。 図１２は、システムの一部を示す断面図である。 図１３は、システムのドアアセンブリを示す斜視図である。 図１４は、ドアアセンブリの詳細を示す断面図である。 図１５は、ドアアセンブリの詳細を示す。 図１６は、ピンチ保護アセンブリの構造を示す拡大図である。 図１７は、ピンチ保護アセンブリの別の構造を示す拡大図である。 図１８は、システムの柔軟回路を示す斜視図である。 図１９は、ユーザインタフェースアセンブリを示す上面図である。 図２０は、ユーザインタフェースアセンブリのさらなる詳細を示す底面図である。 図２１は、システムの電力アクセスサポート構造を示す。 図２２は、遠隔ユーザインタフェースシステムの様々な態様を示す。 図２３は、遠隔ユーザインタフェースシステムの様々な態様を示す。 図２４は、遠隔ユーザインタフェースシステムの様々な態様を示す。 図２５は、遠隔ユーザインタフェースシステムの様々な態様を示す。 図２６は、遠隔ユーザインタフェースシステムの様々な態様を示す。 図２７は、遠隔ユーザインタフェースシステムの様々な態様を示す。 図２８は、遠隔ユーザインタフェースシステムの様々な態様を示す。 図２９は、遠隔ユーザインタフェースシステムの様々なさらなる態様を示す。 図３０は、遠隔ユーザインタフェースシステムの様々なさらなる態様を示す。 図３１は、遠隔ユーザインタフェースシステムの様々なさらなる態様を示す。 図３２は、遠隔ユーザインタフェースシステムの様々なさらなる態様を示す。 図３３は、遠隔ユーザインタフェースシステムの様々なさらなる態様を示す。 図３４は、遠隔ユーザインタフェースシステムの様々なさらなる態様を示す。 図３５は、遠隔ユーザインタフェースシステムの様々なさらなる態様を示す。 図３６は、遠隔ユーザインタフェースシステムの様々なさらなる態様を示す。 図３７は、遠隔ユーザインタフェースシステムの様々なさらなる態様を示す。 図３８は、遠隔ユーザインタフェースシステムの様々なさらなる態様を示す。 図３９は、遠隔ユーザインタフェースシステムの様々なさらなる態様を示す。 図４０は、遠隔ユーザインタフェースシステムの様々なさらなる態様を示す。 図４１は、遠隔ユーザインタフェースシステムの様々なさらなる態様を示す。 図４２は、搾乳の進捗及び結果を提供するディスプレイへの１つの手法を示す。 図４３Ａは、搾乳ポンプのフィードバックシステムを示すフローチャートである。 図４３Ｂは、搾乳ポンプのフィードバックシステムを示すフローチャートである。

本発明のシステム及び方法が説明される前に、本開示は、説明する特定の実施形態に限定されず、したがって、当然ながら変動し得ることを理解されたい。また、本明細書において使用する用語は、特定の実施形態を説明する目的にすぎず、本開示の範囲は付属の特許請求の範囲によってのみ限定されるため、限定的であるようには意図されないことも理解されたい。

値の範囲が提供される場合、文脈がそうではないと明確に定めない限り下限の単位の１０分の１までの、その範囲の上限値と下限値の間の各々の介在する値もまた、詳細に開示される。記述する範囲内の任意の記述する値又は介在する値と、その記述する範囲内の任意の他の記述する又は介在する値との間のより小さい範囲は、本開示に包含される。これらのより小さい範囲の上限値及び下限値は、独立的に、その範囲内に含まれても、除外されてもよく、いずれかの限界値又は両方の限界値が、そのより小さい範囲内に含まれる場合、又はいずれの限界値もそのより小さい範囲内に含まれない場合の各々の範囲もまた、任意の具体的に除外される限界値が記述する範囲内にあることを条件として、その開示に包含される。記述する範囲は、限界値の一方又は両方を含み、これらの含まれた限界値のいずれか又は両方を除外する範囲もまた、本開示内に含まれる。

別途定義されない限り、本明細書において使用するすべての技術的及び科学的用語は、本開示が属する技術分野の当業者によって一般的に理解されるのと同じ意味を有する。本明細書において説明するものに類似する又は等価の任意の方法及び材料が、本開示の実践又は試験において使用することができるが、好ましい方法及び材料は、次に、説明される。本明細書において記載するすべての公報は、その公報が関連して引用される方法及び／又は材料を開示し、説明するために、参照によって本明細書に組み込まれる。

本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用するように、「１つ（ａ）」、「１つ（ａｎ）」、及び「その」は、文脈が別途明確定めない限り、複数の指示対象も含むことが留意されなければならない。したがって、たとえば、「一センサ」は、複数のそのようなセンサを含み、「そのポンプ」への参照は、１つ又は複数のポンプ及び当業者に知られているその等価物などへの参照などを含む。

本明細書において論じる公報は、本願の出願日より前のその開示のためだけに提供される。提供される公報の日付は、実際の正確な公報日付とは異なる場合があり、独立的に確認することが必要になり得る。

本システムの様々な詳細説明は、それぞれ２０１５年７月２１付けのＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＵＳ１５／４１２５７、ＰＣＴ／ＵＳ１５／４１２７１、ＰＣＴ／ＵＳ１５／４１２７７、ＰＣＴ／ＵＳ１５／４１２８５、及び２０１５年９月１６日付けのＰＣＴ／ＵＳ１５／５０３４０に記載されており、これらの全体がここで参照され援用される。

図１Ａ−Ｂは、本開示の実施形態に係る搾乳ポンプシステム１０の斜視図及び背面図である。搾乳ポンプシステム１０は、下に紹介又は説明される特徴又は機能又はそれらの組み合わせの１つ又はそれ以上を含んでもよい。システム１０のハウジング又は外部シェル１２は、ユーザの胸の形の輪郭に沿うように形付けられ構成されてもよく、それにより、ユーザの衣服の下で、より自然な見栄えを提供する。図面から明らかなように、システムは自然な胸のプロフィールを画定できる。自然な胸のプロフィールとは、ユーザのブラの中に快適に便利にフィットし自然な見栄えを示すことであると考えられる。したがって、プロフィールは、概してドーム型である構成とは異なり、円形ではないベースを有することにより特徴付けられる。非対称なパターンを有する曲面がベースから延びる。さらに、自然な胸のように、デバイス又はシステムのプロフィールは、１つ又はそれ以上の非対称曲線、及び中心からはずれた重心を画定すると考えられる。ユーザの好みや要求に合わせて様々な自然な胸の形状の選択肢が提供されてもよい。ポンプシステム１０の逆側には、ユーザの胸と係合するようなサイズ及び形状を有するフランジ１４が構成される。フランジ１４は、広範囲のユーザの体に対して快適にフィットし、胸の組織とピッタリ係合するような構造を提供する形を有する。１つの特定の実施形態において、フランジ１４は概して硬い構造を形成してもよく、また、代わりに、又は加えて、普通のフランジとは異なり、使用中に胸の組織が接触する部分に鋭いエッジやリップ部が存在しなくてもよい。この点において、フランジは、フランジの乳首を受ける部分から外向きに延びて胸の組織と係合する面を含み、これにより快適に組織と接触する追加の表面が提供される。ユーザの乳首に対するフランジには、様々な手法が考えられる。１つの手法は、フランジ構造内に形成される水平な線を中心よりも少し高く配置することを含み、これは、母親の目線は上からであることが理由である。この目線により、ユーザが胸を水平線とよりよく位置合わせをし、フランジの乳首を受ける部分の実際の中心と乳首の中心を合わせることが可能となり、ユーザ目線が中心線よりも上からであるという理由から、またデバイスが場合によってはピボットして最終位置に収まるという理由から、中心線よりも低く位置合わせをしてしまう傾向を修正することができる。

図２は、図１のシステム１０の正面図であり、ハウジング又は外部シェル１２が取り外され、透明にされて、本来ハウジング１２によって隠れる部品が示されている。特に、ハウジング１２が取り除かれると、様々な電子部品が識別できる。システムの制御装置は、フレックス回路１６と連通する回路基板１５に埋め込まれ、それぞれが協働してシステム１０の様々な電気機械部品に接続し制御する。制御パネル１７は、フレックス回路１６を介して制御装置と電子的に接続し、ユーザがシステム電源のオン・オフ及び機能変更をすることを可能とする。１つ又はそれ以上のモータ４４、４６がさらに提供され、システムによって電子制御され、導管又はフレックスチューブ３２上に働くアクチュエータ（後述）を操作する（図４及び５を参照）。電池４８が含まれ、充電可能な電源を提供し、充電のために電源に差し込むことができるように構成される。さらに、後述のような圧力検出機能を提供するように構成されるロードセルアセンブリ５４が提供される。少なくとも１つの実施形態において、導管又はフレックスチューブ３２は、ユーザが立った姿勢で胸の乳首に対して下位から上位に向けられることが考えられる。

図３は、システム１０の裏側を示し、フランジ１４が取り除かれて搾乳ポンプ機能の詳細を図示する。導管又はフレックスチューブ３２（図４−６を参照）は、ポンプシャーシ３５に形成されるリセス３４に取外し可能で受けられるようなサイズ及び形状を有する概して球形のコネクタ３３を含む。コネクタ３３は、ユーザが気づくことなく、又は部品の調節もしくは組立をすることなく動いているモータパドルと自動的に係合するように設計される。ポンプシャーシ３５は、システム１０の電子及び電気機械構造を支持する機能を果たす（図２も参照）。下にさらに説明されるように、それはまた、導管又はフレックスチューブ３２へ前進する、及び導管又はフレックスチューブ３２から後進するように構成されるピンチングアクチュエータ３６のためのスペースを提供する。その他のポンプ動作は、圧縮及び膨張部材３８による導管又はフレックスチューブ３２とリセス３４との係合を介して達成される（図７Ａを参照）。エンボス刻印又はレーザー印刷がシャーシ３５に形成されるウェル内にさらに提供され、刻印は製品情報、及び胸ポンプに関連するその他の情報を提供する。この方法によれば、胸ポンプ構造に、特定の接着剤つきのラベルを貼る必要がなくなる。

概して、リアルタイムの圧力制御はシステム１０の制御装置によって管理可能である。制御装置は圧力を追跡してポンプモータを、中へ又は外へ動かして、選択する方向に圧力をかけさせる。モータの揺動運動を利用してポンプは導管又はフレックスチューブ３２のコネクタ３３を引いて、その体積を増大させるように構成されてもよい。システム１０に真空がある場合、チューブの容積が増大するにつれて真空が増大してもよい。チューブを押すと容積が減る。これは次にチューブ内の真空レベルの減少を起こし、真空が十分減少すると相対的な正圧が起こり得る。ポンプ制御装置はこれらの原理を適用し現在の圧力を検出してモータアセンブリの圧縮部材又はパドルを圧力目標の生成のために必要な方向に押す。これをリアルタイムで繰り返すことにより、システムは、ユーザの乳首に適用されることが望ましい波形とマッチする制御下の真空波形を生成できる。

ポンプは、ゆっくりと圧縮部材又はパドルを所定の目標にぶつかるまで引き出す。このレンジの終端までパドルが移動しても望ましい真空が生成されない場合、システムはパージされて、さらなる潜在的真空を生成する。パージは材料をシステムから押し出す機能を果たし、より強い潜在的真空を生成する。それは、第一に導管又はフレックスチューブのピンチを閉じることにより、又はフレックスチューブをフラップやダムなどで閉じることにより、そして次に、例えばパドルを押して閉じ、フレックスチューブ内の容積を押し出し、その容積内のあらゆる流体又は空気も一方向弁を通って収集容器内へ排出されることによりフレックスチューブを真空にすることにより、これを達成する。パドルが再び後退するとき、チューブの内容物があらかじめパージされているから、それは著しく高い真空を生成できる。一旦より高い真空が生成できると、システムはピンチ弁を開くことができ、胸に望ましい真空プロフィールが適用可能であり、望ましい圧力波形が作成可能である。

システムが空気で満たされているとき、非常に適合性が高く、モータポジションの大きい変化が真空には小さい変化しかもたらさない。しかし、システムが流体で満たされているとき、モータポジションの小さい変化が真空に大きい変化をもたらす。１つの特定の手法において、間隔をあけた複数の磁石を含むエンコーダがモータと関連する。磁石は、概してディスク形状のエンコーダの外周に沿って、エンコーダの回転軸に平行な方向に配置されてもよい。１つ又はそれ以上のホール効果センサが回路基板１５の上に構成される、又は表面実装され、磁石の動き及び位置を読みとるように配置される。この方法によれば、モータのポジションが判定及びモニタされ得る。このように、難しいのは、システムの応答性がよいときに安定しており、かつ応答性があまり良くないときに効果的であるシステムを構成することであり得る。考えられる１つの手法は、制御装置を比較的堅いシステムにチューニングし、モータを必要な方向に動かす量を入力することであり、その量は単位を持たず、その大きさはシステムの出力に依存して変更される。したがって、カスケード制御装置を生成して、システム出力が圧力目標に到達するために望ましいよりも小さい場合、入力波を成長させ、システム出力が必要よりも大きい場合、縮小させてもよい。これは、入力に対する出力を観察することによりリアルタイムで達成可能である。この方法によれば、制御装置は目標の波形を継続的に調節続けることができる。波形の上半分及び下半分は、独立した制御を有してもよく、波形のセンタリングが効果的な方法で行うことを促進し、結果として、非常に正確な、かつ調節が容易なシステムとなる。

システムには、さらに自動レットダウン検出が備えられ得る。ポンプは、それが流体で満たされることを検出可能で、それに従って汲み上げと、流体が流れ始めたときのレットダウンとの間で切り替えることで応答する。１つの手法において、システムに組み入れられるアルゴリズムは、ポンプの目標波の最大と最小の比率を見て、それをポンプ出力と比較するように動作可能である。その結果は、単位は無いが、システムの適合性を非常に高い信頼性で検知できるものとなる。これは、適合性がある周知の値を超え、システムが流体で満杯になったことを示すとき、内部事象を引き起こすようにチューニング可能である。他のいかなる適合性尺度も同様の方法で使用可能である。

レットダウン検出の別の手法において、チューブ内の空気を押すことは、チューブ内の流体を押すことと同じ力を生成しないことは明らかである。当然パージの力も、取り付け具／弁構造の中を流体が押されるときに増大する。パージ中に生成される力を追跡することも、システムが流体で満杯である可能性が高いことを示す指標を与える。これを追跡するための事象が生成され得て、パージの力が周知の閾値を超えたとき、システムは空気ではなく流体で満たされていると考えられる。この手法では、データ追跡量がより少なく、ポンプデザインや胸の組織に依存して変化しやすいチューニングも少ない。さらに別の手法において、レットダウンの検出は流れの追跡に基づき得る。すなわち、流れが始まるとき、レットダウンが発生しているはずで、小さい体積の流れが収集されるとき、システムは汲み上げに切り替わる。さらに、レットダウンは、モータポジションに対する測定される真空の相対的変化率に注目することによって追跡可能である。この相対的変化率は適合性の指標であることを理解されたい。この率の数字が高くなるほど、システムが流体で満たされていっていると結論づけることができる。

図４は、本開示の一実施形態に係るシステム１０の部品の断面図を示す。フレックスチューブ又は導管３２（図５）は、小さい導管部３２Ｓの内側断面積よりも比較的大きい内側断面積を有する、大きい導管部３２Ｌを含む。大きい導管部３２Ｌは、クリーニング用の大きさで、小指の先端が入るくらいの大きさを有する開口部で終わる。３２Ｓ及び３２Ｌの両方の部分はチューブ状部分として示されているが、本開示はそのように限定されるものではなく、１つ又は両方の部分は他の形状でもよい。チューブ状であるとき、断面は長円、正方形、その他の多角形、非対称形、又は非幾何学的形状でもよい。さらに、フレックスチューブ３２は、大きい導管部３２Ｌの終端の近くに、丸く大きく膨らんだ部分３２Ｂを含んでもよく、これはシステムのヒステリシスを許容するために提供される。

図６Ａは、システム１０の構造的及び機械的部品の分解図を示す。ハウジング１２とフランジ１４の間に構成されるのはシャーシ３５である。特にシャーシはハウジング１２とスナップ接合するように構成されてもよい。さらに、好適な実施形態において、シャーシ３５は、ポンプ部品の全てを直接又は間接的に支持する。特に、ＰＣＢの制御装置取り付け具６２はシャーシ３５に支持され、回路基板１５に接続し支持するように構成される（図２も参照）。電池ブラケット６４もシャーシ３５に支持され、システム１０に電源供給する充電池４８アセンブリを受けるようなサイズ及び形状を有する。カバージャック６５もさらに含まれ、電源コードのコネクタ（図示せず）を受け入れて電池アセンブリにアクセスを提供する。モータマウント６６及びモータ受容構造６７もシャーシ３５に支持され、電池から電源供給されて導管又はフレックスチューブ３２に動作するアクチュエータを動かす機能を果たすシステムモータを受け入れて支持するように構成される。アクチュエータブラケット６９、及びロードセルブラケット７０とロードセル受容器７１もシャーシ３５に支持される。さらに、ユーザインタフェースパネルは、ボタン被膜７２及びボタン被膜ハウジング７３を含んでもよく、それらはそれぞれハウジング１２に支持され、ユーザにシステム制御を提供するフレックス回路１６と係合して配置される。

導管又はフレックスチューブアセンブリ３２をシステム１０に接続するために、フレックスチューブリング８０及びフレックスチューブカラー８２が提供される。フレックスチューブカラー８２は、フランジのスロット８４内に受け入れられるようなサイズ及び形状を有する。流体容器取り付け具８６（容器から離脱して示されている）は、フレックスチューブカラー８２内に受け入れられるようなサイズ及び形状を有する。ドアアセンブリ９０は、フランジ１４に取り付けられ、スイングして開閉するように構成され、システム１０の内部へのアクセスを提供すると同時に、取り付け具８６とフレックスチューブカラー８２との間の頑丈な接続を支持する。したがって、少なくとも１つの実施形態において、収集又は容器アセンブリは、導管シャフトの周りの摩擦により、及び部分的に収集又は容器アセンブリを囲んで保持し得るドアアセンブリ９０によって支持され、収集又は容器アセンブリへの取り付けが維持されると考えられる。代わりの実施形態において、搾乳ポンプアセンブリは、ドアアセンブリを完全に省略してもよい。すなわち、フランジ自体が容器アセンブリを配置場所に維持する構造を含んでいてもよい。さらに、ドアアセンブリ又はドアアセンブリに替わるその他の構造が透明でもよく、容器アセンブリを直接見ることができるようにしてもよい。

図６Ｂ−Ｃに示されるように、ハウジング１２の外側は、フランジ１４から延びるタブ８９を受けるようなサイズ及び形状を有する窪み８７を含んでもよい。窪み及びタブの構成はそれらそれぞれの部品に配置されてもよい。そのような構成によれば、フランジ１４はハウジング１２の外側に固定され、ユーザがフランジ１４を胸によりよく位置合わせし、続いてハウジング１２を取り付けることが可能となる。フランジ１４をベイパーポリッシュ（ｖａｐｏｒ ｐｏｌｉｓｈ）してさらに透明にして位置合わせしやすくすることも考えられる。

代わりの実施形態において、ハウジング１２は、ポンプシステムの内部部品及び構造に沿った、又はそれに似た輪郭を含む不規則な形状によって画定される。図６Ｄ−Ｆに示されるような特定の一手法において、ハウジング１２の外面は、不規則な形状の窪み９１によって特徴付けられ、不規則な形状の外面が提供される。様々な異なる形状の窪み９１が採用され得る（図６Ｇ−Ｉも参照）。様々な構成の胸カップスキン又はインタフェース構造９８がハウジング１２及び窪み９１の上にフィットするようなサイズ及び形状を有し、図示のような胸の形を形成する。搾乳ポンプシステムが、胸カップスキン又はインタフェース構造有りでも無しでも機能することは明らかである。位置合わせ及び取り付け構造又は穴がさらに提供されて、ハウジング１２とのインタフェース構造９１の嵌め合わせを容易にしてもよく、インタフェース構造は、ブラの粘着性、柔らかさ、及び感触を向上させる又は変化させるために、様々な色、テクスチャ、及びデュロメター硬度（ｄｕｒｏｍｅｔｅｒ）を有し得る。様々なその他の胸及びその他の形状が提供されてもよい。

さらなる組み合わせ又は別の実施形態において（図６Ｊ−Ｌを参照）、ハウジング１２は、加えて又は代わりに交換可能な電池を受け入れるように適合又は構成されてもよい。ここでハウジング１２は、電池を受け入れるためのサイズ及び形状を有する様々な別の形状の窪み９１を含む。この手法において、電池は、他のポンプ構造を覆うハウジング１２の窪み９１と一致する取り付け可能な自身のハウジング９９を含む。一手法において、嵌め合わせ構造は、平らな、直角構造を含み、位置合わせ及び取り付け穴及び構造がさらに提供される。

図７Ａに模式的に示されるとおり、ラッチング、搾乳、及び抽出の力は、それぞれモータドライバ４４及び４６によって能動的に駆動される２つの圧縮部材３６、３８によって確立される。２つ以上の圧縮部材が使用され得て、１つ又は２つ以上のドライバが使用され得るが、現状の好適な実施形態は、図示のとおり２つのドライバによってそれぞれ駆動される２つの圧縮部材を使用する。システム制御装置又はシステムソフトウェア、及び／又はファームウェアが、圧力センサ又はロードセルアセンブリによって検出される所定のラッチング及び製造目標又はスキームに応じたドライバの動作をリアルタイムで制御する。ファームウェアはそのような目標へ、時には比較的速く、また時にはゆっくり又は優しい様々なスピードで接近できるように書かれてもよく、複数の刺激及び搾乳（ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ）のレベルを提供する。例えば、ラッチは、より漸進的な又はより急進的な手法を採って達成可能であり、ラッチが達成されるレベルを決定する制御があり得る。吸引の様々なレベルも搾乳中にあり得る。チューブ部３２Ｓ及び３２Ｌは、それぞれ圧縮部材３６及び３８によって閉じられてもよく、又は実質的に閉じられてもよい。さらに、そのような能動的なポンプ部材はチューブチャネルと、チャネル内の流体又は母乳の正味の流れに概して直角に係合するように構成されてもよい。また、チューブチャネルのピンチ領域は、補助された能動的なサポートを通って開くチューブチャネルの圧縮領域に隣接する受動的なリコイルを通って開くように構成されてもよい。システム１０の電源が入ると、圧縮部材３６が開き、圧縮部材３８は、導管又はフレックスチューブ３２のボールコネクタなどの構造との接続を通って後退を開始し、それによりチューブ３２内の吸引レベルが徐々に増大する。所定の最大吸引レベルが達成されるとき（後述の圧力センサから得られる圧力値によって確認されるとおり）、圧縮部材３８は現状の方向への移動を止め、システム１０の動作モードが最大吸引力を維持する所定の時間を有するとき、所定の時間その場所に留まる（又は、母乳がシステムに入るにつれて低減する吸引力を補償するため同じ方向にわずかに移動する）か、又は方向を反転してラッチ吸引レベルが達成されるまでチューブ３２Ｌを圧縮するか、のいずれかである。最大吸引レベルが、第一のストロークで圧縮部材が完全に後退し得るときまでに達成されない場合、圧縮部材３６が再びチューブ３２Ｓを圧縮して、胸の環境の現状の真空レベルを封鎖し、圧縮部材３８がチューブ部３２Ｌを完全に圧縮し、システムから空気をさらに搾り出す。次に圧縮部材３６が再開してチューブ部３２Ｓを完全に開き、圧縮部材はもう１つのストロークを実行し、再び後退してより大きい吸引レベルを生成する。このサイクルが最大吸引レベルを達成するまで繰り返される。場合によっては、最大吸引レベルが第一のストロークで達成されることが可能であり、場合によっては、複数のストロークが必要であり得ることは明らかである。

システムは、最大吸引力が達成されると圧縮部材３８は、最大及びラッチ吸引レベルを達成するためにいずれの方向にも最大可能行程まで移動せず、いくらかの逆吸引及び圧力生成能力を可能とするように設計され、プログラムされてもよい。最大吸引レベルが達成され、搾乳プロフィールがラッチ真空に戻れるとき、圧縮部材３８が前進し、チューブ部３２Ｌを圧縮し、チューブ３２内の真空が高まる。ラッチ吸引真空が達成されると、圧縮部材３６がチューブ３２Ｓを再び封鎖し、胸に対して確かにラッチ真空が維持されるようにし、十分な吸引力が維持される。この段階において、圧縮部材３８は再び後退を始め、吸引レベルを最大吸引に戻し、圧縮部材３６が開いてチューブ３２Ｓが開き、胸２が最大吸引に晒されることを可能とする。代わりに、システムは、圧縮部材３６が各サイクル内の一ポイントで閉じることなく、ラッチ真空を超えるとき圧縮部材３６が閉じることで、圧縮部材３８が最大吸引レベルとラッチ吸引レベルの間で反復するようにプログラムされてもよい。

母乳の抽出が始まると、圧縮部材３６及び圧縮部材３８は、ラッチングにおける方法と同様の方法であるが、ロードセルアセンブリ又は圧力検出アセンブリに応答するシステム制御装置によってリアルタイムで決定される選択された搾乳によって決定される抽出波形をたどる方法で機能してもよい。この段階では、母乳又は流体がポンプ機構内を流れるとき、システムの搾乳動作によって発生する音は低減される。圧縮部材３８の圧縮ストローク中、ラッチ圧力／吸引レベルが達成されるとき、圧縮部材３６は閉じる。圧縮部材３８による圧縮が継続すると、圧縮部材３６の下流側でチューブ３２内の圧力が増大し、チューブ部３２Ｌ内の内容物（母乳）を、３２Ｌの下流の小さいチューブ部３２Ｓ２を通して、そして一方向弁を通してチューブ部３２Ｌから排除する正圧が達成される。取得される正圧は、母乳をチューブ３２から母乳収集容器内へ搬送するために一方向弁を開くために十分である。一実施形態において、正圧は２０ｍｍＨｇから４０ｍｍＨｇの範囲であり、通常約２５ｍｍＨｇである。圧縮部材３８の動作を反転させると、吸引レベルがラッチ吸引レベルに戻るとき、圧縮部材３６は開き、圧縮部材３８は開き続けて吸引レベルを最大吸引レベルまで上げる。

本開示は、フランジ又は皮膚接触部材／胸１４を胸にシールさせるラッチ真空を達成可能である。システムによって達成されるラッチ真空は現在約６０ｍｍＨｇであるが、約２０ｍｍＨｇから約１００ｍｍＨｇ又はそれ以上の範囲のいかなる値でもあり得る。一旦システム１０が皮膚接触部材１４を介して胸にラッチされると、システムはラッチ真空と目標（「ピーク」又は「最大」とも呼ばれる）吸引レベルとの間でサイクルする。吸引サイクルの最低値がラッチ吸引レベル（例えば、約６０ｍｍＨｇ）であって、システム１０はサイクルして０ｍｍＨｇまで下がることはなく、胸に適用される吸引を維持するから、乳首は従来技術の搾乳ポンプシステムを使用する場合ほど緊縮しない。乳首は、はじめのラッチ達成とともに、自然な授乳の際と似た状態で皮膚取り付け部材１０内へ引き込まれることが観察されている。一旦真空がラッチと目標真空レベルとの間でサイクルを始めると、真空の変化にともなう乳首の前後の動きは、従来のシステムを使用するときに発生するものと比較して、著しく少ない。本システムを使用するときの乳首の動き（最も延びたときと、最も後退したときとの間の距離）は、通常約２ミリメートル以下であり、場合によっては１ミリメートル以下である。したがって、システムは、自然な授乳に似たラッチを提供するだけではなく、科学文献に示されるような自然な授乳と似た少ない乳首の動きとなる。１つの特定の手段において、システムは超音波を採用して搾乳時の乳首の動きを観察して、望ましい乳首の動きが達成されていることを確認してもよい。

サイクル中のこの大いに低減された乳首の動きは、ラッチ真空レベルにおいてラッチを達成すること、及びラッチ真空（吸引）とピーク真空（吸引）との間の真空の振れ幅を制限することの結果である。通常、ラッチ真空とピーク真空との差は２００ｍｍＨｇ以下であり、より典型的には１５０ｍｍＨｇ以下である。一例において、ラッチ真空は５０ｍｍＨｇであり、ピーク真空は２００ｍｍＨｇであり、真空の差は１５０ｍｍＨｇの結果となる。

上述のように本システムを使用して乳首の動きを制限することは、ユーザに多くの恩恵を提供する。１つの恩恵は、動きが少ないことにより乳首の横をフランジ壁に対して擦ることが減り、かゆみ、皮膚損傷、痛み、腫れ、等のリスクが大いに低減されることである。その結果、本システムは、授乳中の母親がより快適に使用することができ、この恩恵は長く使用するほど顕著となる。常に少なくともラッチ吸引レベルを維持することにより、本システムは、胸への、より安定し持続性が高いシールを提供し、空気及び／又は母乳が漏れる可能性を著しく低減する。乳首の動きが著しく少ないため、ユーザに、授乳をよりよくシミュレートする、より「自然な」感覚を提供する。乳首の移動が少ないため、従来技術のシステムで体験されたような乳首の長い距離の動きを許容する必要がなく、短くてすむため、皮膚取り付け部材／フランジ１４が、より低いプロフィールの部品として設計されることが可能となる。これにより、皮膚接触部材／フランジ１４が短くてよいから、システム全体の長さも短くなるため、システム１０全体の胸からの突起量は従来技術よりも小さい。このように、乳首の先端からシステムハウジングの露出端までの距離が低減される。

胸接触部は乳首受け入れ部に関して対称でもよいが、代わりに、乳首受け入れ部はオフセットされてもよい。皮膚接触部材１４は、乳首受け入れ部の内部容積を減らすように設計され、これは、皮膚接触部材１４を含む本開示に係るシステム１０を使った母乳抽出工程中に乳首が経験する移動量を著しく減らすことにより可能となる。皮膚接触部材１４の乳首受け入れ部は、乳首の自然な形状とより近く一致するような輪郭を有するから、従来技術で乳首の周辺に存在するデッドスペースを排除又は著しく低減する。乳首受け入れ部は、胸接触部と接続する部分で円筒形でもよく、そこから円錐状にテーパしてもよい。この設計によれば、乳輪の一部を乳首受け入れ部内で受け入れることを可能とし、同時にデッドスペースが制限される。乳首受け入れ部全体の断面の直径は、乳首拡張を許容するために十分大きいように考慮される。乳首受け入れ部の長さは約２３ミリメートルでもよく、長さは約２２ミリメートルから約２９ミリメートルの範囲で様々でもよい。乳首受け入れ部の長さは、真空下での乳首の怒張を許容するために十分であり、乳首の遠位端が乳首受け入れ部の近位端に接触することはない。代わりの一手法において、乳首受け入れ部は、授乳中の幼児の解剖学的構造を真似たサイズ及び／又は形状を有してもよい。これに関しては、概して円筒形ではなく、乳首受け入れ部は、むしろ自然な口の形状又は丸い角と曲面を有する概して長方形のスリーブを画定する。胸の乳頭は、自然な形状の乳首受け入れ部によってより自然な授乳形状に形成される。

フランジ１４の内部輪郭１２０は本システム１０と共に使用し、ユーザの快適さを最大限とするように設計される。内部角度及び概して平らな部分も、乳房の部分が前進しすぎて乳首受け入れ部内に入らないように制限する能力を促進する。広い角度は、胸の組織がロート状に乳首受け入れ部内に引き込まれることを回避する補助をし、乳首受け入れ部内で受けられる胸の組織がより少なくなり、フランジ１４の使用は従来技術のフランジよりも快適となり、乳首怒張のスペースを提供する。より広い角度を提供することにより、これはシステム全体が効果的に短くすることを可能とし、システムが胸に対してより平らに横たわることを可能とし、快適さと見栄えの両方が向上する。

一実施形態において、システム全体の容積は約２４ｃｃである。全体の容積は、乳首受け入れ部内のスペース（そのうち乳首によって占められない部分）及び母乳収集又は容器アセンブリまでのチューブ部３２Ｓ、３２Ｌ、及び３２Ｓ２から計算される。システム全体の容積が約２４ｃｃである実施形態において、ポンプ容積、すなわちチューブ部３２Ｌを、全く圧縮していない状態から圧縮部材３８によって圧縮することによって達成される容積移動は、約３．４ｃｃである。システム１０のチューブ３２に空気しか入っていないとき、圧縮部材３８をチューブ部３２Ｌに対して内向きに、及びチューブ部に対して外向きに動かすことによる圧力の振れ幅は、空気の圧縮性のため小さい。この実施形態において、システムが−６０ｍｍＨｇの真空下にあるとして、圧縮部材の一ストローク（チューブ部３２Ｌの圧縮から完全に非圧縮まで）は真空を−１６０ｍｍＨｇまで増大させる。システム全体の容積に対するポンプ容積の比率は、ポンプシステムの電源及びサイズに関して重要であり得る。この実施形態において、チューブ部３２Ｌはシリコーンで作られる。搾乳時の圧縮部材の動きが少ないことは、ポンプモータの静音化、及びシステム全体の静音化を可能とすることが認識されている。さらに、本システムは、抽出される母乳をシステム圧の媒体として採用し、この媒体は真空を引く対象であるユーザの胸と直接接触する。したがって、システムは、胸に対する空気吸引力を初期ラッチング及び搾乳に採用可能であり、その後、ポンプ動作及び力のために抽出された母乳を利用するように切り替えられる。

レットダウン操作中、システム１０は、抽出の前に、乳房内の母乳のレットダウンを起こすように動作し、１２０ｍｍＨｇまでの（通常約１００ｍｍＨｇ、（−１００ｍｍＨｇの圧力））、又は最大１４５ｍｍＨｇまでの最大吸引目標によりレットダウンを達成させる。レットダウン（栄養分のない吸引）のゴールは、乳房を刺激して母乳を抽出させることである。このフェイズ中の比較的浅く（容積変化の範囲が小さい）、比較的高速の搾乳は幼児の初期吸乳動作を真似ることを意図する。これは、レットダウンフェイズでは、吸引圧力が最大レットダウン吸引の１１０ｍｍＨｇ又は１２０ｍｍＨｇ、又はその他の最大レットダウン設定値を超えることが許されないからである。したがって、圧縮部材３８がチューブ部３２Ｌから離れる方向に引かれると、チューブ３２Ｌがほとんど圧縮されない位置まで圧縮部材３８が達する前に、−１００ｍｍＨｇ（吸引圧力１００ｍｍＨｇ）（又は−１２０ｍｍＨｇ、又はその他の最大レットダウンの設計値）に到達するようにシステム１０は設計される。

搾乳の微妙な変化がシステムに組み入れられてもよく、これは母乳の産出を向上させるためと、自然な授乳を真似るためとの両方を目的とする。そのような変化は、システムによる追跡、及び分析が可能で、どのような変化が望ましい又は最適な母乳産出のために最も効果的かが判断される。自然な授乳を真似るために、搾乳周波数、振幅、圧縮／解放、及び吸引速度が変更可能である。加えて、この変更は、ユーザに搾乳ポンプをより快適に感じさせる補助をし得る。１つの手法において、搾乳全体に亘って、周波数、振幅、波形、及びその他のパラメータに微妙な変更が可能であり、期間又はサイクルそれぞれが、毎回異なるようにできる。代わりに、特定の期間や搾乳事象の後、又は特定の合図に応じてなど、変更が、キーとなるインターバルで行われてもよい。さらに、変更はランダムでもよく、または大量の母乳産出を刺激するようにデザインされ、数秒又は数分ごとに繰り返す特定のパターンに沿うなど、故意にデザインされもよい。また、変更は、快適さ及び／又は産出を向上させるためにユーザによって選択されてもよく、及びユーザ入力又はシステムファームウェアを通してプロフィール又は設定が別途ユーザに提供されてもよい。

レットダウン（栄養分なし）の最中、システムソフトウェア及び／又はファームウェアは、圧力検出アセンブリで読み取られ送信される値に基づいてシステムモータに命令を送信し、システムは、一例において−６０ｍｍＨｇと−１００ｍｍＨｇとの間で動作するように構成される。この例において、圧縮部材３８は、チューブ部３２Ｌをほとんど完全に圧縮し、続いてチューブ部３２Ｌから離れて真空を生成してもよい。最大ラッチ吸引圧力の−１００ｍｍＨｇは、チューブ部３２Ｌの少量のリバウンドとともに到達され、圧縮部材３８チューブ部３２Ｌに対して相対的に、−１００ｍｍＨｇと−６０ｍｍＨｇとの間のチューブ部３２Ｌの完全圧縮に近い狭い範囲又は帯域でサイクルしてもよい。母乳が流れると、狭い帯域がシフトし、そこでチューブ部３２Ｌは完全に圧縮することによってパージされ、内容物が駆逐され、それによりチューブ部３２Ｌの比較的低い圧縮によるさらなる搾乳の容量が再び取得される。

システム１０は、母乳がチューブ３２内に入ることによって起こるチューブ３２内の圧力変化に応答する。図７Ａを再び参照して、圧縮要素３６及び３８はドライバ４４、４６とそれぞれ連動し、圧縮要素３６、３８は、独立しているが調和した駆動及び後退をする。電気によるドライバが使われるとき、電池４８はドライバ４４、４６と、さらに制御装置５２及び圧力センサ５４と電気的に接続し、ドライバ４４、４６を作動させて圧縮要素３６、３８の圧縮及び後退を駆動するために必要な電力を提供する。

センサ５４は制御装置５２に搾乳サイクルを制御して望ましい真空レベルを達成及び／又は維持するためのフィードバックを提供するために使用される。センサ５４は、システム圧力を計算するために使用されるデータを提供するロードセルセンサであることが望ましいが、圧力、流量、温度、近接、動作、又はシステム１０のポンプ機構の安全又は機能をモニタするために使用可能な情報を提供する能力があるその他のセンサであってもよい。図示されるとおり、センサ５４は非接触センサ５４であり、つまり母乳又はシステム１０の真空空間と流体連通していない。

上述のとおり、導管又はフレックスチューブ３２はモータと連動するように配置される。フレックスチューブ３２の反対側には、ロードセルの形態をとるセンサ５４が備えられる。モータのポジションが追跡され、内部真空を評価するためにチューブ３４にかかる力が評価される。機械学習又は教師付き学習回帰（ｓｕｐｅｒｖｉｓｅｄ ｌｅａｒｎｉｎｇ ｒｅｇｒｅｓｓｉｏｎ）を採用することにより、システム１０は、ノイズ及びヒステリシスの補償をして圧力／真空レベルに到達するように、モータのポジション及びチューブの歪を解釈するように学習可能である。より具体的には、ニューラルネットシステム又は、データの数学的回帰をシステムファームウェアに組み入れることが可能で、センサ入力は圧力／真空レベルに変換できる。このように、システム１０は、システムの、又はシステム外の演算デバイスによって実行可能で演算デバイスにファームウェアに関連し、ファームウェアによって指示される機能を実行させる命令を記憶する非揮発性コンピュータ可読媒体を含む、又はそれと通信する。さらに、システムは、任意で、システムの全体又は部分を制御するように構成される少なくとも１つのコンピュータを含んでもよい。少なくとも１つのコンピュータは、任意で、システムの全体又は部分を制御するためのファームウェア、ソフトウェア、又はそれら両方でプログラムされてもよい。いずれの実施形態においても、少なくとも１つのコンピュータは、システムの全体又は部分を制御するために、非揮発性コンピュータ可読記憶媒体に記憶されるコンピュータで実行できる命令を有する。システムはさらに、搾乳ポンプから離れた１つ又はそれ以上のバックエンドサーバ、又はその他の演算デバイスを含んでもよく、それらはクラウドコンピュータ又はクラウド・ベースコンピュータと呼ばれ得て、上述のいずれか、又は上述のいずれかの組み合わせを補助する、又はそれを達成する。コンピュータネットワークの各部品は、コンピュータネットワークの他の部品の少なくともいくつかと、又は他の部品全てと、無線、有線、又はクラウドと呼ばれ得る又はクラウドを含むインターネットに基づく手段によって通信可能である。コンピュータネットワークは、任意で、システムの全体又は部分を制御するためのファームウェア、ソフトウェア、又はそれら両方でプログラムされてもよい。いずれの実施形態においても、コンピュータネットワークの部品のいくつか、又は全てを含むコンピュータネットワークは、システムの全体又は部分を制御するために、非揮発性コンピュータ可読記憶媒体に記憶されるコンピュータで実行可能な命令を有する。

ニューラルネットを学習させるために、正確な真空測定値及び歪ゲージ測定値の両方から大量のデータが生成される。データの全ては、後処理が行えるようにソフトウェアに送られる。普通のポンプ流れの最中に採取されるデータがシステム１０の学習のために最適であることが分かった。例えば、データは、流量が毎分２〜３ミリリットルであってシステムの搾乳が低速であるときに各圧力目標において集められてもよい。この手法によれば、モータがその行程サイクル全体に沿って比較的一定に動作することが確かとなり、高い流量と関連するノイズを計算に含める必要がない。制御下の高い設定もデータ生成に使用され、バイアスがないデータが生成される。さらに、特定の圧力範囲のために生成される特定のニューラルネットを使うとき、システムの正確さが向上し得る。特殊なコードを採用して、学習データ内の異なる搾乳限界からデータを選別し、そのデータのみを使用して同じ限界まで搾乳するときに後に使用されるニューラルネットを生成する。

搾乳ポンプ内に真空又は吸引を提供する１つの代わりの手法は、図７Ｄに示される。概して硬いフランジ又は皮膚接触部材１４を備える代わりに、そのような構造は調節可能又は柔軟であり弾性的に形状適合しやすく構成されてもよい。さらに、外部搾乳構成５７が、内部圧縮要素及び協働構造に置き換わってもよく、外部ポンプ５７が弾性フランジ１４の形状を変化させるように動作してもよい。ポンプ構造５７はハウジング１２に直接接続されることは明らかである。ポンプ５７は、空気、又は母乳、水、又は鉱油などのその他の概して非圧縮性の流体５９を、弾性フランジ１４に真空又は吸引力を適用するための媒体として採用する。このように、押す力及び引く力が、ハウジング１２内のフランジ１４のまわりの空間６１をつなぐハウジング１２のウィンドウを通して提供される。この実施形態は、ポンプ媒体５９の望ましい押し引きを生成する往復運動ピストン６３を含んで示されるが、ピストンが無いレバーやその類似物などの他のアクチュエータも考えられる。

加えて、この構成は圧縮要素及び協働する構造と組み合わせて、特定のユーザによりよくフィットするためにフランジ１４の形状又はサイズを変えるためのみに採用されてもよい。フランジの形状又はサイズを変えるための別の手法は、加えて又は代わりに、電気力による起動により望ましい形状に変化できる圧電性構造を組み入れたフランジ１４を含んでもよい。代わりに又は加えて、フランジはまた、特定のユーザにより適するような様々なサイズ及び形状のフランジを作成するように細工造型可能な摺動性又は可鍛性構造を含んでもよい。

ここで図８−１０の参照に移り、収集又は容器アセンブリ６０の一実施形態が示される。特定の一実施形態において、収集又は容器アセンブリ６０は、アセンブリの外周９２に沿ってバンド溶接又はその他の方法で接合される２つの２．５−３．０ミリインチのシートから形成されてもよく、４．５オンスまで、又は代わりに８オンスまでの流体を保持できるようなサイズを有する。特に、収集又は容器アセンブリ６０は、搾乳システム及びフランジ内の空間を最適化、又は最大化させるように予備成型されてもよい。出荷の際は、収集又は容器アセンブリは真空で引いて閉じ、梱包及び取り扱いのために平ら又は薄くしてもよい。収集又は容器アセンブリの本体は概して袋状であり、内部バンドシールによって生成される概して非対称の楕円の中央開口部９３を含む。特定の一手法において、本体はさらに、まち（ｇｕｓｓｅｔ）を含んで容積を増大してもよい。一対のウィング９４が中央開口部９３内に延び、それらは搾乳システム１０内の収集又は容器アセンブリ６０の取り扱いのため及び位置決めを容易にするために提供される。狭いネック部９５が中央に配置され、中央開口部９３から縦に離れて延びる。ネック部９５は掴んで取り外すための構造を提供するタブ部９６を含み、さらに容器９０の引き破りを補助するために提供される１つ又はそれ以上の切欠き又は引き破り要素９７を含んでもよい。袋アセンブリ９０を破る補助のために、さらなる切目も考えられる。また、かわりの実施形態において、収集又は容器アセンブリ９０は、再密封可能、再利用可能でもよく、より大きい又は小さい開口部を含んでもよく、又は内容物を注ぐための注ぎ口（ｓｐｏｕｔ）構造を含んでもよい。注ぎやすくするために、注ぎ口はまた、収集アセンブリの取り付け具又は弁に取り付けられてもよい。そのような注ぎ口は、一時的に、又は永続的に弁又は取り付け具を無効とする構造をさらに含んでもよい。収集又は容器アセンブリの弁はまた、第二の又はその後の収集又は容器アセンブリにおいて再利用可能であってもよく、したがって容器アセンブリから取り外し可能でもよい。

さらに、特定の一実施形態において、収集又は容器アセンブリ９０は、ポリエチレンから作られてもよく、ビスフェノールＡ無添加でもよく、食品等級材料でもよい。それは、破れることなく冷凍可能であり、摂氏約−１８〜８０度の温度に耐えられるべきである。加えて、引張強度は２３００〜２９００ｐｓｉ、引き裂き強度は４４０〜６００ｐｓｉ、最大水蒸気透過速度は約０．５グラム／１００平方インチ／２４時間、そして酸素透過速度は約１５０ｃｃ／１００平方インチ／２４時間でもよい。代わりの一実施形態において、収集又は容器アセンブリの材料は、例えば、ゴアテックス（登録商標）（Ｇｏｒｅｔｅｘ）又はタイベック（Ｔｙｖｅｋ）でもよい。そのような代替材料はガス抜きを可能とし得る。したがって、非閉鎖、又は非密封システムも考えられる。特にこれに関しては、システム換気のための他の排気口又は手法が１つ又はそれ以上の実施形態に組み入れられてもよい。このように、容器アセンブリの自己換気又は搾乳システムの使用中又は使用後の能動的な換気が達成され得る。１つの手法において、圧力弁がシステムに組み入れられて、あるシステム圧力に到達するとき作動するように構成されてもよく、さらに弁は流体バリヤとして働き、空気のみが通過可能で流体は通過できないように設計されてもよい。

密封される収集又は容器アセンブリ６０、又は一体弁を含むことにより、もしくはその他の方法で密封性が高い収集又は容器アセンブリ６０、又はそれらの組み合わせ、の中に搾乳するようにシステムが構成されることが考えられる。特にこれに関しては、システムは、代わりに又は加えて閉鎖され、外気に換気されることはない、及び／又はシステム吸引力は母乳がシステムに流入することのみによって低減される。このように、少なくとも１つの手法において、システムをとおって汲み上げられる母乳又は流体は、一旦収集又は容器アセンブリに入ると、周囲からの新たな外気に二度と晒されることはない。したがって、搾乳システム又は使用者の向きはシステム機能にほとんど影響がない（すなわち、こぼれがない）。収集又は容器アセンブリは、ポンプ又は容器の弁が押し込まれて、又はねじ込まれてシールするリング又はガスケットなどの硬い又は柔軟なシール部品を含んでもよい。収集又は容器アセンブリはまた、そこに入ると容器アセンブリとの間にシールを形成する部材が貫通する開口部又は穴又は構造を含んでもよい。さらに、多くの使い捨て、及び長持ちする容器１０１と弁取り付け具１０２の構成の組み合わせが考えられ、容器袋１０１及び取り付け具１０２のうちの１つ又は両方は使い捨てである、又は再利用可能である。加えて、容器はポンプハウジングの内側又は外側に構成されてもよい。

取り付け具１０２は、アンブレラバルブアセンブリ１０３、又はその他のタイプの一方向弁などの、貯蔵容器１０１と流体連通して接続する弁として体現されてもよい。取り付け具はまた、無数のその他の実施形態も採り得て、また加えて又は代わりに容器と一体化して形成されてもよい。例えば、１つの考えられる手法において、取り付け具及び／又は弁は、容器に取り付けられる別の部品として定義される代わりに、容器の一部として形成されてもよい。しかし、図８−１０に示されるように、アンブレラバルブ１０３のテール１０４が採用され、それを回してテールを弁本体に係合させることにより、望ましい場合に弁を破り、ガス抜きなどをしてもよい。加えて、弁は、約０．５８５インチの直径を有し、約０．８７５インチの幅を有する平らなベース１０４から延びる、概して円筒形の部分を含む。２枚の袋容器材料の間で捕らえられてシールされるのは平らなベース部１０４であり、テール１０６を含む。テール１０６は、特にそれがポンプアセンブリ内に配置されるとき（図１１Ａを参照）、容器アセンブリ６０のネック部を通る流れを確かにする機能を果たし、その周りの流れを可能とする狭く細長い形状を有する。すなわち、テール１０６は、容器アセンブリが搾乳ポンプ本体に取り付けられてネックが折りたたまれるときでさえ、ネックを通る流れを維持する。弁１０３は、母乳のフレックスチューブ３２への逆流を防止し、フレックスチューブ３２内の吸引（真空）レベルの維持を容易にする。別の実施形態において、他の構造が弁に提供または構築されて、押し込むことやその他の方法で弁に逆らって空気を抜くことを可能にしてもよい。そのような手法は、弁に取り付けられる、又は関連する突起を含んでもよく、収集又は容器アセンブリに向かって押されると弁のエッジが移され、弁の内部シールが破られてもよい。さらに、弁構造にこぶ（ｎｕｂ）が取り付けられてもよく、容器アセンブリの内側に構成されてもよい。容器アセンブリの一層越しにこぶを引っ張ることにより弁のエッジが外れ、弁のシールを破ることができる。

少なくとも１つの実施形態において、弁１０３が開いて母乳収集容器６０の中に流れることが可能となる圧力は、約２５ｍｍＨｇである。弁１０３は、導管又はフレックスチューブ３２内の圧力が正圧（例えば約２５ｍｍＨｇ、又はあらかじめ設計されるその他の「クラック圧力」）のときに流体が通過できるように構成、設計されてもよい。圧縮要素の動作は、圧縮要素がフレックスチューブ３２から離れる方向に動くときの真空増大と、圧縮要素がフレックスチューブ３２を圧縮するときの真空減少との間で繰り返されるが、通常、真空は所定の最大真空よりも増大しない。圧縮要素３６、３８がフレックスチューブ３２を圧縮すると、システム１０の圧力が上がり、最低吸引レベル（例えば、−６０ｍｍＨｇ、−３０ｍｍＨｇ、又はその他の所定のラッチ吸引レベルなどのラッチ吸引レベル）に到達し、このとき圧縮部材（ピンチバルブ）３６は部分３２Ｓを封鎖し、胸に対する最低吸引（ラッチ吸引）が維持される。圧縮部材３８によって部分３２Ｌを圧縮続けると、圧縮部材３６の下流部における圧力がクラック圧力（例えば、２５ｍｍＨｇ又はその他の所定の正のクラック圧力）に到達するまで増加し続け、弁１０３が開く。圧縮要素３６、３８はフレックスチューブ３２を圧縮し続け、圧縮要素３８が行程の終点に達するまで、流体（母乳）を弁１０３を通して収集容器アセンブリ内に圧送し続ける。この工程全体にわたって、圧縮部材３６は閉じたままであり、それは、圧縮要素３８が収集容器アセンブリ６０内へ搾乳をしている間ずっとチューブ３２を封鎖するために使われる。圧縮要素３６、３８が方向を逆転させフレックスチューブ３２から離れると、それらはサイクルを再開する。

母乳がシステムに入ると、吸引レベルは減少する（圧力が増大する）。圧力センサ５４を介した圧力モニタによって提供されるフィードバックは、フレックスチューブ３２内の母乳量の変化によって起こる圧力変化を補償することにより、圧縮部材３８のポジションを調節して導管又はフレックスチューブ３２内の望ましい真空（圧力）を維持するためのフィードバックループに入力を提供する。例えば、チューブ内に比較的大量の母乳がある場合、ラッチ圧力を達成するために圧縮部材３８の比較的短い行程を必要とする。この修正は、搾乳の同じタイミングサイクルを達成するための圧縮部材３８の動きを遅くすること、もしくは、圧縮部材３８の短い行程は所要時間も短いという理由からサイクル周波数を大きくすること、のいずれかによって対処される。

非接触圧力センサ５４を備えるシステム１０の使用は、システム１０に収集又は容器アセンブリ６０を搭載するステップを含む（図１１Ａ−Ｅを参照）。第一のステップにおいて（図１１Ｂ）、フランジ１４が、システム１０の残りの部分との係合から取り除かれる。フランジに取り付けられているのは導管又はフレックスチューブ３２である。中央開口部９３はフランジ１４の中央突起及びフレックスチューブ３２の上に配置される。次に、ユーザは、フレックスチューブ３２の下のウィング９４を摘むことができ（図１１Ｃ）、続いて収集又は容器アセンブリ６０をフランジ１４内に押し込む。取り付け具１０２がフレックスチューブ３２のカラー８２内に配置される（図１１Ａ及び１１Ｅ）。ある実施形態においては、収集又は容器アセンブリ６０は、有用なラベル、アイコン又は注意書きを有してもよい。例えば、徐々に大きくなる母乳の滴のアイコンが収集又は容器アセンブリ６０に印刷されて、容器がどれくらい満たされているかを示してもよく、「こちらが上」のメッセージを含んでユーザが収集又は容器アセンブリ６０を正しく設置する補助をしてもよい。また、容器アセンブリ６０は、印刷又は手書きの書き込みができる多くの面を収納エリア外に含む。例えば、ウィング９４、さらにプルタブ９６は、書き込みや印刷用の面として使用され得る。類似したラベル又はメッセージ（例えば、「ママありがとう」というメッセージ）が、カラー８４又はフレックスチューブ３２のその他の部分に含まれてもよく、フランジ１４に対してフレックスチューブを正しい方向に向ける補助をしてもよい。収集又は容器アセンブリは別の場所に配置されてもよいことは明らかである。例えば、収集又は容器アセンブリは胸の乳首の周りに構成されてもよい。この点について、容器アセンブリ自体が自身の構造の中に望ましいフランジ又は胸接触構造を形成してもよい。特定の一手法において、容器アセンブリは乳首の下よりも上に胸に面するより大きい面積を含んでもよい。

ドアアセンブリ９０が、ユーザの胸と係合するためにフランジ１４の滑らかな輪郭を提供するためと、収集又は容器アセンブリ６０のシステム１０との係合を支持するための両方のために採用されることが考えられる。このように、ドアアセンブリ９０はフランジ１４に対してピボットするように構成され、スナップ式にポンプを閉じてシステム１０を閉じるように採用されてもよい。この手法によれば、取り付け具１０２及び容器袋１０１が導管又はフレックスチューブ３２のカラー８２とドアアセンブリ９０との間にしっかりと挟まれ、取り付け具１０２の円筒形部分はカラー８２内で受けられる。カラー８２は、フレックスチューブ３２にフランジ１４内に搭載され得るような剛性を提供することもでき、さらに取り付け具１０２が挿入されるとき環状のバックアップを提供することもできる。リブ又はＯ−リングがフレックスチューブの内面上に提供されて、取り付け具１０２とのシールを促進してもよく、約６４ミリメートルの半径を有してもよい。一実施形態において、リブ間のフレックスチューブの内側直径は約１４．６±０．１７ミリメートルでもよく、取り付け具１０２の外側直径は約１４．８±０．１７ミリメートルでもよく、それにより、約１〜２．５ポンドの力の締まりばめとなる。

図１２及び１３によく示されるように、ドアアセンブリ９０はさらに、間隔を有して曲がった一対のガイドアーム１０５を含む。アーム１０５はドアアセンブリ９０が一対の曲がったレール１０７の上で閉じられるとき、それをガイドするような形状を有する。この方法によれば、ドアアセンブリ９０が導管又はフレックスチューブ３２の方へ回転するとき、ドアアセンブリ９０のラッチ１０９がはじめにクリアし、次にレール１０７を超えてその裏に止まり、それによってフランジ１４と、及びシステム１０に搭載されるときの袋アセンブリ６０としっかりとした係合が提供される（図１１を参照）。図８及び９によく示されるように、取り付け具１０２は、このしっかりとした係合を促進する機能を果たし、袋アセンブリがシステムにしっかりと取り付けられるときに袋アセンブリにかかる過度の応力をキンク発生に抵抗することにより軽減する貝柱状の部分１１０を含む。ドアアセンブリはさらに、取り付け具１０２と係合して直接の支持を提供する１つ又はそれ以上のリブ１１１（図１５）を含んでもよい。

ここで図１６−１８を参照すると、搾乳システム１０の可動部品によるピンチングから保護するための一手法が示される。１つ又はそれ以上の磁石１１８がフランジ１４に取り付けられてもよい。対応するセンサ１１９（例えばホール効果センサ）が、取り付けブラケット１２０に取り付けられるフレックス回路１６に取り付けられてもよい（図３も参照）。システム１０は、センサが磁石１１８を検出したときのみにモータの動作を許可するように構成されてもよい。この方法によれば、システムの、及び特に圧縮部材のポンプ動作は、フランジ１４がハウジング１２に適切に取り付けられるまで動かないから、その結果そのような部品のピンチングやユーザとの噛合いを回避する。別の手法において、望ましい安全装置を提供するために、機械的もしくは電気的スイッチ、ＲＦＩＤ技術、光学センサ、又はソナー技術がシステムに組み入れられて、システムの全ての部品（すなわち、フランジ、チューブ、及び貯蔵容器）が完全に接続されない限りシステムが動作しないようにしてもよい。

別の手法において、システム１０は、ロードセルでシステムの圧力を追跡するように動作するファームウェアを含んでもよい。ここで、モータのパドルはファームウェアによって設定されて制御されてもよく、外向きに５ミリメートル又はその他の所定の距離動き、ロードセルの圧力を観察し、導管又はフレックスチューブが適切に設置されているか否かをみる。観察された圧力が、例えば圧力がないなど、予想通りではない場合、モータは搾乳用に内側に動作することが許されない。同様の技術を利用して適切な収集容器の設置がテストできる。モータが延びた後、ピンチがフレックスチューブをシールできる。一旦モータが戻ると、袋が適切に設置されて容器側でチューブを満たさないように空気をシールした場合にのみ真空は測定され得る。

ポンプシステムには流体の流入防止が必要かもしれないことも知られている。このように、システムの構造内に様々なガスケットが構成され得ると考えられる。ガスケットの１つの特定の位置は、シャーシとハウジングの間のインタフェースであり、したがって、特別に設計されるガスケットがシャーシ外周の近くでハウジングと係合することを意図した部分に沿って構成される。この点について、ガスケットとハウジングとの間で、３ミリメートルの締まりばめが考えられる。また、ガスケットは、モータ受容構造の近くで構成され、ロードセル及びモータが流体流入を回避する補助をしてもよい。

一旦フランジ又は皮膚接触部材１４が本体／ポンプハウジング３４に設置されると、ポンプ電源が入ってもよい。ここで図１９−２０を参照すると、上述のとおり、それぞれがハウジング１２上に支持され、ユーザにシステム制御を提供するフレックス回路と係合して配置されるボタン被膜７２及びボタン被膜ハウジング７３を含むユーザインタフェースパネルの拡大図が示される。ここで、被膜７２は光のパイプとして働く。光の放射、強さ、及びボタン撓み力はユーザによる便利で効果的な相互作用のために構成される。したがって、電源ボタン１３０を押すことは、フレックス回路１６上に構成されるスイッチ１３１との相互作用を通じて搾乳システム１０をスタートさせる機能を果たす（図１８を参照）。他のスイッチ１３２がフレックス回路上にさらに提供されて、フレックス被膜７２上に含まれる他の考えられるシステム制御ボタンと並んでもよいことは明らかである。システム１０が外部電源又は電池の充電を必要とする場合、補助電子部品へのアクセスがシェル１２内に構成されるカバージャック６５を通じて得られる（図２１）。

ロードセルが圧力センサ５４として使われるとき、搾乳システム１０の電源を入れる手順において、制御装置５２はロードセルの力を読み取る。これは皮膚接触部材１４が胸に当てられる前にロードセルによって測定される荷重であるから、それは、一手法において、導管又はフレックスチューブ３２内の圧力が外気圧である状態である。制御装置５２は次に、負荷前の力もしくはポジション、又は測定される荷重もしくは歪が大気圧と等しくなるようにシステムを較正する。搾乳ポンプシステム１０が胸に取り付けられて動作中、ニューラルネットワーク又はコンピュータ学習に基づいて、フレックスチューブ３２で検出される荷重又は歪がシステム１０の圧力値に変換され得る。

システム１０は、システム内に汲み上げられる母乳の体積、又は代わりに母乳収集容器アセンブリ６０内に収集される体積を計算してもよい。圧縮部材３６がチューブ部３２Ｓを封鎖したとき、圧縮部材３６から下流側にある導管又はフレックスチューブ３２の寸法がわかっているため、圧縮部材３６から下流側にあるシステム１０全体の容積が計算可能である。再び図７を参照して、圧縮部材３８のチューブ３２に対するポジションを追跡する（例えば、ドライバ４６のポジションを常時知っていることにより）ことがチューブ３２内の容積変化を決める。搾乳手順が実行されるにつれて、圧縮部材３６が圧縮場所において小さいチューブ部３２Ｓを封鎖したとき母乳収集容器への母乳の汲み上げ／パージが起こる。圧縮部材３６がチューブ部３２Ｓを封鎖したとき、フレックスチューブ３２から母乳収集容器６０への母乳のパージを実行するために起こる圧縮部材３８のポジションの変化は、圧縮部材３６の下流側のチューブ３２の容積の変化を計算するために使われ、それは母乳収集容器６０の袋に押し入れられる母乳の体積と等しい。

特に、１つのアルゴリズムにおいて、流れがシステム１０に入るとき、ラッチ真空を生成するためにはモータがさらに遠くへ動かなければならないと認識される。この動き、及び圧縮又はパドル部材がラッチ真空を生成するときの位置変化速度を追跡することは、流量を測定する１つの方法である。例えば、ラッチ真空のためのパドル位置の追跡に関連するラインの傾斜は流量と比例する。この関係を相互に関連付けるためのチューニング工程の後、このラインの傾斜から流量を計算することが容易にできるようになる。

別の手法を使うと、流量測定の目的で、システムが満杯であるときパージの回数が追跡できる。上述のとおり、流体をパージする力は空気のパージよりもずっと大きいから、システムが流体をパージしているのか空気をパージしているのかは判断できる。このように流体を含むパージの回数を数え、各パージでパージされる量を知れば、システムの大掛かりなチューニングや較正を必要とすることなく流量の計算ができ、ゆっくりとした空気漏れを流れと混同することを回避できる。漏れはピンチ圧縮部材を閉じた後にポンプの圧縮又はパドル部材を閉じ、次にポンプ圧縮部材を外向きに引いて真空を生成することを含むアルゴリズムを採用することによっても検出できる。ここまでで、このポジションにポンプ圧縮部材を保持し真空が維持されていることを確認することにより、システム１０に漏れがあるか否かを判断できる。

各パージサイクルでパージされる母乳の体積を計算することに加えて、システムは（制御装置５２を介して）全てのパージサイクルからの体積を合算して、母乳抽出セッション中にポンプに入る、又は代わりに母乳収集容器６０に押し入れられる総体積を計算できる。この体積値は母乳容器に提供される個別の識別子に記憶され得て、システム１０は各母乳収集容器６０に収納される母乳の量の記録を保持する。この情報はまたタイムスタンプすることが可能であり、ユーザは各母乳収集容器について母乳が収集された日付及び時間を知ることが可能である。その他の統計値の計算も可能であり、抽出セッションごとの平均体積、任意の日の総抽出体積、一日あたりの平均母乳抽出体積、などが含まれるが、それらに限定されない。これらのデータのいずれもが、及び全てが、手動で外部コンピュータに書き出し可能である、又はコンピュータがシステム１０から無線通信可能な範囲内にあるとき、あるいはコンピュータがシステムに有線接続されるとき、コンピュータに自動的にアップロードされるようにすることが可能である。さらに、任意で、これらのデータのいずれもが、又は全てが、手動で、又は自動的にインターネットを介してクラウドサービスに無線又は有線でアップロードされてもよい。母乳収集容器が満杯であると判断されると、搾乳は停止する。システムにオーバーライド機能を設定してユーザが望めば袋が通常の満杯検出後も搾乳を続けることが可能となるようにしてもよい。ユーザが、搾乳終了に近いときなどで、短時間に少量の母乳を収納するために十分な余裕が袋又は母乳容器にあると判断するときに使える機能である。

好適な一手法において、胸から抽出される体積は、体積に対するモータ位置のマップを−６０ｍｍＨｇなどの特定の真空において構築することにより計算され、この真空レベルは信頼性が高く、再現性が期待される値である。この関係性を求めるために、様々な周知の流量が搾乳ポンプ内で再現され、−６０ｍｍＨｇにおけるモータ位置が識別されデータとして記憶される。次に、スクリプトを使って、そのようなデータを抽出し、モータ対体積のスケールを構築する。特に、図７Ｂに示されるように、線Ｍは、時間に対するモータ位置を示し、線Ｖは時間に対する真空を示す。このデータがスクリプトに入力され、時間に対する体積のグラフが得られる。スクリプトは、パージの時間の指標を見て、図７ＢのスパイクＳで代表されるパージ間のサイクルのはじめのクリーンなスタート及びフィニッシュ以外のデータを除去する。時間には調節が加えられ、選択されるデータの相対的時間が絶対的時間に置き換わる。スクリプトはまた、−６０ｍｍＨｇから上又は下に離れすぎているデータを除去するフィルタの機能も果たす。相対的時間は体積に変換され、すなわちモータ位置が、相対的時間スパンでの体積差となる。このデータは、折れ線グラフとしてプロットすることが可能であり（図７Ｃを参照）、線の下の面積は体積を表す。特定の傾斜を有する線として表わされるスクリプトの出力は、数字及び線を表する６次式として表現される。６次式はコードベース内に組み入れられ、約−６０ｍｍＨｇで搾乳する間に測定されたモータ位置を体積に変換するためにリアルタイムで採用される。最終的に微積分が採用され、この体積計算に到達し、体積に対するモータ位置が２つのポイント間で積分されて体積差が決定される。ある特定の流量レベルにおいて、特に、例えばパージの直前及び直後の流量、又は毎分１５ミリリットル以上の流量を収容するために、流量の計算値を実験実測値と比較するとき計算される体積を乗算する調節係数があってもよい。加えて、実験的観察に基づいて、ポンプが空気で満たされるとき、数学的定数が体積計算に組み入れられる。ポンプが空気で満たされたことの判断は、モータの仕事を観察すること、及びシステムが空気で満たされているときにシステムが流体で満たされているときと比較して真空を生成するためにモータがどれくらい仕事をしなければならないのかを知ること、によって達成可能である。

システム１０から汲み上げられる母乳体積を計算するとき、上述のとおり、システムによって汲み上げられる空気と、システムから汲み上げられる母乳、及び母乳と空気の混合を汲み上げることを区別する必要がある。母乳の搾乳／抽出セッションを開始するとき、チューブ３２内に空気があり、搾乳システム１０のポンプを始動するために（ｐｒｉｍｅ）、この初期空気は母乳収集容器６０内に汲み上げられる必要がある。ここでも、空気の汲み上げと母乳の汲み上げは、圧力変化を達成するために必要な圧縮部材３８の移動量と圧力変化を関連付けることにより認識可能である。例えば、同じ圧力変化を達成するために、チューブ内に空気が入っているときは、チューブ３２が母乳で満たされているときに必要であるよりも圧縮部材３８のより大きい位置変更又はより大きい移動が必要となる。このように、比較小さい圧力変化での比較的大きい圧縮部材の動きは、チューブ３２内に空気があることを示す。この圧力差は、圧縮部材３６が開き（すなわち、チューブ部３２Ｓを閉鎖していない）、圧縮部材３８が後退し、真空圧力が増大するときに検出されてもよい。

ユーザが、胸から母乳を抽出する搾乳フェイズを完了したとき、チューブ部３２に残る母乳のなるべく多くをチューブ部３２から母乳収集容器６０内へパージすることが有用であり有効である。抽出フェイズの終了は、所定の抽出フェイズ時間の経過、所定量の母乳がパージされたことの算出、抽出フェイズの操作者による手動停止、又は抽出を実行した後にその他の所定の値が到達されたこと、により実行されてもよい。圧縮部材３８のポンプ行程の方向が反転され、圧縮部材３８が逆方向に動きチューブ３２内の吸引を低減させ、任意でチューブ３２内に小さい正圧を作り、胸からシステム１０が離れやすくなる。代わりに、吸引が低減され、若干の吸引が残るようにし、ユーザが胸からシステム１０を引き外すようにしてもよい。真空が０ｍｍＨｇ、又は若干の正圧まで低減され胸からシステム１０が自動的に外れるようにすることが望ましい。逆方向の汲み上げによる圧力減少が終わるときの最終圧力値は、約−２０ｍｍＨｇ（弱い真空）から＋５０ｍｍＨｇ（例えば、弁から容器へのクラック圧力）の範囲でもよい。圧縮部材３６は、この工程中にチューブ部３２Ｓを閉鎖せず、チューブ部３２Ｓは開いたままである。この汲み上げの逆行の開始は、自動的に起こってもよく、又は代わりにユーザによって開始されてもよい。この工程はシステム１０の胸とのシールが破られるまで継続し、それはセンサ５４を介して制御装置によって検出される。チューブ３２が外圧に露出したことが一旦検出されると、ポンプの行程方向が再び反転され、正圧下にあるチューブ３２内の母乳を汲み上げ、チューブ３２からの母乳を容器６０に送る。万が一、システム１０が誤って、又は何等かの理由でパージ汲み上げの最中に再び胸にシールされると、システム１０は、フランジ又は胸／皮膚接触部材１４の近傍で真空圧力が再生されることを感知して自動的にシャットダウンしてもよい。

システム１０は、ユーザの左の胸に取り付けられているのか、もしくは右の胸なのかを識別するように構成されてもよい。これは母乳産出体積を、胸ごとに、セッションごとに、それぞれの胸の一日あたりの総量などを追跡するために有用であり得る。搾乳システムを２つ使用するとき、たとえ搾乳システム１０の１つが右の胸に取り付けられた搾乳セッションのあとで左の胸に取り付けられたとしても、それぞれの胸からの正確なデータ追跡は継続され得る。一実施形態において、搾乳システム１０は、現在位置（すなわち、左胸又は右胸）を、もう１つの胸に取り付けられたもう１つの搾乳システムから信号を受信することにより確立できる。２つの搾乳システム１０の左右の相対位置がこのように確立されると、それぞれのシステム１０は、母乳が右胸から抽出されているのか、もしくは左胸から抽出されているのかを正確に記録できる。この識別は、ユーザの入力を必要とすることなく自動的に行われ、ユーザは、いずれの搾乳システム１０がそれぞれの胸に配置されたかを覚えておき、その後の搾乳セッションでもその順序を維持しなければならないという負担を軽減できる。システムハウジング又は例えば電源コネクタ近くのカバージャックに印をつけることにより、左及び右ポンプにラベルを付けることも考えられる。

搾乳システムには、母乳量を評価するための様々な手法が含まれ得る。特定の手法は、その全体がここに参照されて援用される同時係属中国際出願ＰＣＴ／ＵＳ１５／５０３４０号に説明されている。抽出された母乳量を評価する別の手法は１つ又はそれ以上の使い捨てデータ収集装置を母親又は幼児に取り付けることを含む。１つの具体的な手法は、胸の皮膚に境界を作成し、規準マーク（ｆｉｄｕｃｉａｌ）を採用して便利に境界のサイズ変化を測定することを含む。このサイズ変化は、母乳生産と関連付けられ、抽出又は搾乳された母乳量にたどりつく。揺りかご、又は幌つき揺りかごがセンサ、及び搾乳システムと通信する通信ハードウェアを含み、母乳消費及び需要、さらに乳児の健康を評価してもよい。

システム１０は、上述のいずれの方法でも動作中の圧力を算出することが可能である。吸引（圧力）レベルは、望むとおりに変えることが可能であり、圧力を継続的又は繰り返し計測／算出することにより、吸引圧力を望ましいレベルまで変化させる、又はリアルタイムで望ましい吸引圧力を維持するために、圧縮部材３８の位置、及び／又は速度を調節するために使用可能な制御ループを、センサ５４によって制御装置５２に提供されるフィードバックが提供する。このように、制御装置５２は、望ましいあらゆる真空圧力搾乳プロフィールを達成するために、圧縮部材３６、３８の位置及び速度を制御可能であり、システム内の望ましい真空圧力を維持するために自動的でリアルタイムな調節を提供できる。流量を維持するためにリアルタイムで応答することも考えられる。これは、圧力をリアルタイムでモニタして調節することと関連して、又はそれとは独立して達成可能である。

制御装置５２は、ドライバ４６の位置又はシャフトの位置（ドライバ４６と圧縮部材３８との間の相互接続）を追跡することなどによって、チューブ３２Ｌに対する圧縮部材３８の位置を追跡し、センサ５４から受信するデータに基づいて圧力を算出（又は探索）する。システムの制御装置又はファームウェアは、システムセンサによって検出されるドライバ位置及び速度、及びシステム圧力の値に関連する情報でプログラムされている、又はその情報を保持する。このように、制御装置５２による圧縮部材３８の位置及び／又は速度の変化は、達成目標圧力に対する、結果としての算出される又は探索される圧力の変化によって制御可能である。上述のとおり、機械学習又は教師付き学習回帰技術を使うことによって、システム１０は、モータポジションとチューブ歪（さらにモータ速度又はポンプ設定）を解釈するように学習し、ノイズ及びヒステリシスを補償しつつ圧力／真空レベルに到達することが可能である。より具体的には、ニューラルネットシステム、又はその他の数学的回帰法がシステムファームウェアに組み入れられてもよく、センサ入力が圧力／真空レベルに換算可能である。このように、制御装置５２は、同様の方法で圧縮部材３６を制御可能であるが、胸／乳首に対するラッチ吸引を維持するとき、圧縮部材３６はチューブ部３２Ｓを完全に閉鎖する必要があるから、部材３６の制御は、位置制御に焦点が当てられる。しかし、閉鎖は、時間計測され、センサ５４から受信されるデータからわかる決定されたラッチ圧力において実行される。

ここで、図２２−２８に移り、遠隔制御及びデータ収集手法の様々な態様が示される。考えられる実施形態の少なくとも１つにおいて、システム１０はサーバ、遠隔のコンピュータ、スマートフォン、又はその他のデバイスと、Ｗｉ−Ｆｉ、ブルートゥース（登録商標）、低消費電力ブルートゥース（登録商標）（ＢＴＬＥ）、ＲＦＩＤ、ＮＦＣ、その他などによって通信するように構成されてもよい。特に、１つ又はそれ以上のチップが搾乳システム１０の制御装置内に組み入れられて（有線及び／又は無線で、望ましくは無線で）、外部コンピュータと通信するように構成されてもよい。制御装置及び／又は外部コンピュータは、システムが使用中であることをセンサ／チップが示すとき、それらと通信し、使用を追跡できる。使用時間、及び／又は使用回数、又はポンプサイクル回数を追跡することにより、例えば制御装置又は外部コンピュータはユーザに部品交換時を警告できる、又は使用状況を報告できる。この方法によれば、母乳を抽出するためのシステム１０と共に使用される各母乳収集容器に関する抽出日及び時間、抽出量その他の追跡などの情報が、報告されて記憶され得る。このように、システム１０は、個々の母乳収集容器を登録することが可能であり、ユーザは、各容器の母乳がいつ収集されたか、各容器内の量、などを容易に認識できる。搾乳ポンプシステムは、搾乳セッション中の所与の容器内の母乳量を記録できる。記録されたデータは、自動的に又は手動で、外部コンピュータに、及び／又はインターネットを通じて送信できる。このように、それらは体積（各胸からの量、及び総量）と関連するから、ユーザのデータ及び傾向、さらにセッション数の多くの特質（一日あたり、一週間あたり、一か月あたり）を収集、記憶、そして分析可能である。このように、搾乳セッションに関連するデータ及びアナリティクスはユーザに提供され得る。

１つの特定の手法において、少なくともセッション開始時間、セッション終了時間、及び胸から抽出された母乳総量が記憶及び追跡され得る。セッションとはラッチの開始から始まると定義され、例えば、最大５分間までの中断をはさんで継続される。したがって、５分間以上の中断は１つのセッションの終わりとして定義可能である。外部デバイス又はプログラムと搾乳ポンプとの間の双方向通信が行われるように言語プロトコルが生成される。すなわち、ポンプ及び外部デバイスの両方が特定のメッセージを作成及び理解できて、それらに応答できる。さらに、ライブのデータ及び過去のデータの取り扱いを変えることが可能であり、それらのデータストリームは分けて保存される。ライブのアップデートはポンプにおいて生成されて記憶され、外部デバイスによる読み込み（例えば、上ボタン又は下ボタンによる起動、又は体積アップデート）が可能である。したがって、そのようなライブデータは外部デバイスのスクリーンに反映されてアップデートされ得る。過去のデータはストリームとしてポンプ内に記憶され、ポンプはこのストリームと通信可能で、データ抽出して、それによって動作可能である。チップ内のディスク又はその他の内部フラッシュメモリなどの内部ポンプメモリは、ポンプと通信してセッションデータが内部履歴ログに書き込まれる。１つのセッションが終わると、例えば、ポンプはセッションデータを内部履歴ログに書き込み、外部デバイスはデータの有無を尋ね、ポンプがデータの存在を示す場合、外部デバイスはこの過去データをダウンロードして、その非ライブビュースクリーンをアップデートする。外部デバイスも、長時間経過後、これと同じクエリを行って複数のセッションデータをダウンロードすることが可能であり、また、クエリはセッション中に行うことも可能である。１つの特定の実施形態において、６００セッションまでのデータが記憶可能である。

様々な実施形態において、システムはユーザインタフェースを含むように構成され得て、ユーザは、吸引レベル、振幅、周波数、速度、及び／又は波形などのポンプ設定を変更することが可能である。そのような情報はシステムメモリ及び／又はクラウドに記憶される。アナリティクスに基づいて、通常のポンプ設定が追跡及び識別されてもよく、記憶されたデータを掘り起こして使用パターン及びユーザの流量プロフィールを作成することが可能である。１つ又はそれ以上の態様において、そのようなデータ及びアナリティクスに基づいて、システム又は手法は、母乳流量（所与のセッションにおける短期的なもの）、組織の適合性（所与のセッションにおける短期的なもの、及び長期的なものの両方）、ユーザの認識、痛みの我慢度、解剖学的又は態度又は精神的／感情的変化、に適合して応答する能力を有し、それらの条件又は認識に基づいて、システムのポンプ機能、パターン、目標波形又はプロフィールがリアルタイムで、又は長期的（数日、数週間、数月）に変えられる。時間、搾乳パターン、授乳パターン、及び／又は乳児の年齢、サイズ、又は健康状態に基づいて、様々な設定が大量の産出と関連付け、又は最適化できる。さらに、別の態様において、制御装置は、ポンプ設定を胸のリアルタイムデータに基づいて大量の産出と関連付けて搾乳を最適化する。システムは、例えば長期的な体積に基づいて設定を変更してもよい。さらに、制御装置は母親の産出プロフィールとの関連に基づいて、ポンプ設定を大量の産出と関連付けて搾乳を最適化する。システムが搾乳を通しての母乳生産の低下を検出した場合、システムが生産量増加又は別のレットダウンを起こすような刺激をし得る自動的な速度変化をさせるようなブースト機能も提供される。例えば、手動で電源ボタンを押すことにより、搾乳は通常のポンプ設定に戻され得る。さらに、ポンプ設定は、自動又はユーザのフィードバック又はポンプ角度に基づいて搾乳セッションの快適性及び／又は効率と関連付けられてもよい。システムは、様々なポンプ設定、及び搾乳までの時間、産出量、及び快適性などの重要なメトリクス（ｍｅｔｒｉｃｓ）を記憶するように構成され得て、それらの情報に基づいて、システムは、ユーザのための特定の設定を推奨する。一態様において、データはクラウドに送られ、設定の推奨はその他のユーザフィードバックに基づいて提供される。このように、ポンプのファームウェアは、様々なポンプ設定に対応できる機能を有する。

システムは過去の搾乳セッションを記憶し、それを後のセッションに適用するように構成され得る。そうすれば、ポンプは過去の望ましいセッションからの効果的な設定を繰り返すようにできるから、ユーザは後のセッションを便利に、及び潜在的により効率よく開始できる。１つの手法において、ポンプは直前のセッション中に使用された設定を記憶して、同じ設定で次のセッションを開始してもよい。提供される別のオプションとして、システムは前日の、同じ時刻からの、又は搾乳セッション間の時間が同じ長さである搾乳セッションを記憶する。加えて、周波数を変更するタイミング、波形の振幅、吸引レベル、及び／又はセッション中のその他の特徴を含むポンプの詳細情報の一揃い全体が、後の搾乳セッションで再現されてもよい。システムはまた、より効果的な、快適な、又は日付、時間、又はその他の検索可能な要因に基づいて母乳搾乳量が最大となる結果となった過去の搾乳セッションの多くのパラメータをユーザが選択できるように構成され得る。

１つ又はそれ以上の実施形態において、システムは、付加的に又はさらに、実質的に無音を維持したままラッチ真空をシステムが維持できる活性休止モード（Ａｃｔｉｖｅ Ｐａｕｓｅ Ｍｏｄｅ）を達成するように構成される構造、又はそのモードで動作する機能性を含んでもよい。そのようなシステムは、ポンプモードよりも遥かに静かであるが、システムが胸から落ちることは無い。それは、ユーザである母親がポンプの音を他人に聞かれることなく会話をする必要があるとき、又は何らかの理由でデバイスを取外したくないがポンプを活性にしたくないときに採用され得る。

外部デバイス上の遠隔のユーザインタフェース１４０は、無数の形状をとり得る。搾乳システムはまた、１つ又はそれ以上のポンプに名前をつける（図２２）などによって擬人化され得る。ユーザプロフィールが乳児のために作成可能であり、乳児の誕生日にリンクしてもよい（図２３）。システムの使用を開始したときの乳児の年齢などのその他の詳細を集めてもよく、乳児の年齢に関連するアナリティクスが生成できる。この方法によれば、ポンプの実績が乳児の成長に合わせて追跡できる。システムにリマインダを入力可能であり（図２４）、ユーザは搾乳以外の事項に集中できる。時間又は搾乳された母乳量によって通知が出るようにしてもよく、これらのクライテリア及び電池残量が追跡されてもよく、遠隔コンピュータにおいて反映される（図２５−２８）。各搾乳システムで汲み上げられた量を示す、半球形の曲線帯１５０などの理解しやすく便利な図形表示も考えられ、同じ情報は数値１５２としても示される。タイミングの秒よみ、及び１つ又はそれ以上の過去のセッションからの情報もユーザとの効率的な通信のために図形で表示されてもよい。新しいセッションを遠隔で開始する能力がユーザに与えられてもよい。

遠隔のユーザインタフェース１４０も、それがモバイルフォン、コンピュータ、もしくはその他いずれの計算デバイス上のアプリとして提供されても、特定のユーザ制御機能性、及び理解しやすい関連する様々な表示を含んでもよい（図２９−４１を参照）。図２９に示されるように、１つ又はそれ以上の手法において、搾乳された母乳量は日ごとに追跡され、ユーザには、日ごとのセッション追跡を設定する選択肢が与えられる。例えば（図３０−３１）、目標量は、０．１オンスごとなどの様々なインクリメントでユーザによって設定可能である。この設定は、設定されて保存される、又は取り消され得る。図３２に示されるように、ユーザは、１つの胸で搾乳するか両方の胸かを制御することができ、システムは搾乳量の追跡を開始する（図３３を参照）。搾乳が進むと（図３４）、読み取りやすい曲線棒グラフが各胸から搾乳される量を反映し、搾乳量が増えると棒グラフが太くなる。ユーザは、胸にとりつけられたポンプの片方又は両方の吸引レベルを調節し（図３５−３６）、搾乳を調和させる、またはその他望ましい搾乳を続けてもよい。吸引レベルの変化を反映したのち、ユーザは、システムを胸から搾乳される量の追跡に戻してもよく（図３７）、残りの搾乳量を示す指示を提供されてもよい。一旦目標量（図３８）などの搾乳目標に達すると、ユーザインタフェースはセッションが終了したことを示す。その後、搾乳のさらなるスケジュールを設定できるアップデートされたセット追跡が示される（図３９）。ユーザは次に、搾乳の概要又は搾乳履歴を表示する選択肢から選択できる（図４０及び４１を参照）。ユーザインタフェースから提供されるデータは、日ごと及び胸ごとの搾乳、セッション時間、及びセッション数を示す棒グラフ及び数値データを含んでもよい。加えて、円の大きさが、日ごとの相対的な搾乳量を胸ごとに異なる色で示してもよい。

搾乳システムは、電力管理システムを含んでもよく、節電の機能を果たす。一態様において、搾乳システムは、それぞれが別のプログラムを走らせる複数のモジュール又はスレッドを含むことを特徴としてもよい。１５から２０の異なるスレッドなどの各スレッドは、電力を節約するような方法で動作するように設計される。すなわち、各スレッドは自身の電力消費が最大のモードと最低のモードを見つけるように制御される。

搾乳システムは、電力管理システムが、スレッドが最大、最小消費電力を達成しようとする様々なレベルを含む電力の階層制度を含むようにさらに構成されてもよい。一手法において、レベルは、冬眠、待機、ＬＥＤ表示で待機、及び活性の１つ又はそれ以上を含んでもよい。冬眠は、深い眠りの状態と記述され得て、待機は、システムが稼働しておりコンピュータチップは計算しているが外部部品は稼働していないレベルとして定義され得る。ＬＥＤ表示で待機とは、ＬＥＤが動いているという意味であり、活性とはモータやセンサなどの外部部品が稼働している状態という意味でもよい。電力システムは、各スレッドにスレッドの現状及び最低必要モードを尋ねるクエリが送られるように機能する。電力システムは次に各スレッドを回り、各スレッドが適切に動作できるために必要な最大、最小電力レベルに電力レベルを設定する。

別の実施形態及び手法において、搾乳システムは、代わりに又は加えて、ユーザの生活からストレスを低減する機能性を、内蔵、コンピュータ・ベース、又はアプリ・ベースで含んでもよく、ユーザが乳児の健康のためにより努力できること、ユーザの機動性及び自由度を最大化すること、及び母親となる、又は母親であることに関連する全てのことをサポートする。これらの面で、搾乳システムの構造及び機能性は、痛点、体調、睡眠、痛みの緩和、産後の問題、睡眠の追跡、乳児のバイタル及び体動の検出及び追跡の１つ又はそれ以上に、介護者としての母親の健康にも関連させて注目すること、及び／又は教育、自動化されたガイド、育児、胸の位置及び動き及び乳児の抱き方、生殖能力、産後のニーズ、母親の健康、超音波及び生殖能力のメッセージ又は指導を提供することを含んでもよい。さらにアプリを採用して、ユーザが乳児のことを考えるように、写真、スライドショー、ビデオ、又はその他のリマインダを提供することも可能であり、これらには搾乳の効果を高める影響がある。搾乳システムは、さらにスマートボトル、スマートスケール、又はその類似物と統合したアプリを含み得て、乳児の健康及び栄養の全般的な管理を容易にすることができる。刺激及びレットダウン、及びそれらの情報に基づく搾乳開始の示唆などの搾乳タイミングに関するアプリのアップデートを提供することもできる。システムの構造及び機能性はまた、乳児の年齢及びニーズに基づいて搾乳プロフィールをアップデートして、母乳生産を向上させ、効率又は快適性を向上させ、より本物の乳児に似せる搾乳機能性を発達させることを含んでもよい。データは、分析用にクラウドに保存されてもよく、速度を変更するための付加的な機能性が提供され、カスタム化されたモード及びプロフィールの間で交互に又は順に切り替えられてもよい。無数のサイズのフランジ及び袋もしくは容器アセンブリがユーザに提供されてもよく、夜間の搾乳機能性又は自動的なセッションの開始及び終了を含むプログラムも提供されてもよい。

在庫管理は搾乳システムの構造の一部として提供されるさらなる機能性である。それと関連して、容器アセンブリはスキャン可能な、又は在庫管理システムと別途通信できる構造（例えば、バーコードやＲＦＩＤチップを介して）を含んでもよい。ある態様においては、ソナーを採用して容器アセンブリに収集される量を判断してもよく、容器内の容積、又は容積が知られている容器の空きスペースの容積評価を容易にするように構成される、容器の近くのソナー・ベースのセンサを含んでもよい。レーザー・ベースの感知システムも同様に量の評価を容易にするように構成され得て、又はかわりにビデオシステムも同じ目的で構成され得る。さらに、キャパシタンス・ベースのセンサ又は温度センサが貯蔵容器内、又はその近くに構成され、容器に収集された量の測定を容易にしてもよく、又は１つ又はそれ以上の流量センサが容器の入口又は中に構成されて容器内に収集された母乳量を測定してもよい。ある特定の手法において、温度又はキャパシタンスセンサは、容器の長さ、又はその他の寸法に沿って構成され、容器内に収集された母乳量を感知するように採用されてもよい。さらに、ＢＬＥ、ＷｉＦｉ、又は無線ベースの技術を採用して、量のデータを収集して在庫管理システムに送信し、前述の手法及び構造の１つ又はそれ以上と通信するように構成してもよい。これらの手法のそれぞれは、自動化され得て、ユーザは量の測定の心配をする必要がなく、そのような情報は収集され、搾乳システム、及び関連する在庫管理システムによって用意される。

１つの手法において、在庫管理システムは授乳量、及び授乳時間の長さと時刻との両方を在庫に基づいて最適化するように構成される。母乳容器は、ユーザの手をわずらわすことなくそれぞれ自動的にシステムによって収集されて記憶された量及び収集日が知られた特定の容器に関連する独自の識別子を含む。代わりに、システムは、ユーザの手動入力及びオーバーライドを可能としてもよい。したがって、貯蔵された母乳の使用は、消費期限と量に基づいてもよい。新しい、又は追加の貯蔵容器がシステムから示唆、又はリンクされた商用取引データベースの１つ又はそれ以上などを通して自動的に送られてもよい。上述のとおり、量の判断には様々な手法が採用され得て、バーコード又はＲＦＩＤが貯蔵容器に組み入れられる、又は関連付けられ、貯蔵容器は在庫から出し入れされるときに自動的に又は操作者によってスキャンされる。様々なセンサ又はスケールが在庫貯蔵施設又は部品に組み入れられてもよく、在庫の制御又は追跡を助ける。さらに、様々な母乳貯蔵容器が、容器が貯蔵庫に置かれる又は取り除かれるときの追跡、貯蔵庫のタイプの識別（冷凍庫又は冷蔵庫）、又は母乳が適切に貯蔵されていることを確かにすること、を助ける温度センサを含んでもよい。

様々なアルゴリズムを採用して在庫の貯蔵及び分配を最適化してもよい。分配に関してＦＩＦＯ（先入れ先出し）手法が採られてもよく、貯蔵容器数に関してもそうであり、それらはシステムによって制御及び管理され得る。システムは次に使用する、又は様々な貯蔵容器を貯蔵エリア間又は冷凍庫と冷蔵庫の間で移動する特定の貯蔵容器を示唆することができる。加えて、テストキットがユーザに提供され、様々な条件において母乳をテストすることができてもよい。一手法において、テストストリップが採用されて母乳をテストしてユーザに合否の指示を提供してもよく、又はストリップは、最善又は適合から最悪又は不適合までの条件のスケールを提供する、及び／又はカフェイン、アルコール、温度、脂肪分及びカロリーの１つ又はそれ以上の成分に関する分析を提供するように構成されてもよい。システムは、１つ又はそれ以上の貯蔵容器の凝固（ｃｏｎｓｏｌｉｄａｔｉｏｎ）を示唆してもよく、またポンプは貯蔵容器、又は空気除去を容易にする弁又はその他の構造を備える貯蔵容器から空気を除去するように構成されてもよい。この点において、貯蔵容器は再利用可能、又は再封止可能でもよい。

システムのファームウェアは、各ユーザのプロフィールに基づいて、ユーザの適合性、圧力、速度、又は頻度を最適化するように機能する１つ又はそれ以上のアルゴリズムを含んでもよい。圧力は、母乳の流量、又はユーザのプロフィールに基づく短い５分間の搾乳セッションなどの、ある固定された時間内にユーザが達成したいものに基づいて調節可能である。母乳の流量又は生産を増加させるための、水分増加やカフェイン摂取の減少などの栄養の情報がユーザに提供されてもよい。

図４２に示されるような特定の一実施形態において、システムは、リアルタイムの搾乳及び母乳収集情報を提供する機能性及びディスプレイを備えて構成される。総量、又は累積量、又は目標量のリアルタイムの履歴が、時間に対してプロットされ、遠隔又は外部デバイス、又はポンプに備えられるディスプレイ（図示せず）にグラフィカルな形式で表示される。リアルタイムの履歴は、代わりに又は加えて流量、速度、吸引レベル、又はその他の特徴も時間に対して追跡してもよい。ユーザが搾乳の効果及びゴールを最もよく理解と予測できるために、収集された母乳又は流量／速度／吸引レベルの目標量の達成率が時間に対して追跡され、ユーザに表示されトレンドが示される。例えば、搾乳のトレンドは、一日のうちの特定の時刻、曜日、又は一週間又は一か月などの一定期間について、追跡される。母親又はユーザは、これらのトレンド又は履歴及び変化に基づいて搾乳のスケジュールを設定することができ、各胸について設定又は変更ができる。システムはまた、搾乳セッション中のレットダウンＬＤなどの、ある一定の搾乳事象を識別するように構成される。ポンプはさらに、トレンドに基づいてシステムによって自動的に、又はユーザによって設定され得る目標に到達すると自動的に停止するように構成される。

この方法によれば、母親又はユーザは、グラフィカルなディスプレイを参照して、搾乳中のポンプと自身の希望又は期待との比較をすることができ、その場で搾乳の決断ができる。例えば、週のうち、月のうち、又は搾乳セッション間の特定の時間には８０％に到達した後に母乳搾乳が著しく低減することを知っている場合、ゴールの８０％に到達すればユーザは満足かもしれない。その他の時間ではユーザは、ゴールの１００％に到達するまで時間をかけて待つことを望むかもしれない。このように、様々なセッションについて収集されたトレンドに基づいて新しい目標が設定されてもよく、システムはユーザが搾乳に関する決断をする助けとなるメッセージを送ることができる。ユーザは、ディスプレイに注釈を付ける、又はその後の搾乳をガイドするためのメッセージをシステムに送ることができる。ユーザは、搾乳中の体調、食事及びサプリの消化のログを記録することができ、トレンドのデータは、搾乳の効率及び効果を予測する助けとなる可能な限りいくつの要因でも含む。ユーザ又はシステムはまた、週日又は週末モード、休日モードなどの様々な搾乳モードの識別を可能とするように構成される。ユーザは次に、特定の搾乳モードを特定のセッションのために選択する。さらに、より早い、又はより遅い搾乳をシステム又はユーザのいずれもが選択可能であり、ラッチ吸引及びピーク真空が選択されてもよく、又はシステムによって自動的に提供されてもよい。

１つ又はそれ以上の特定の手法において、可変性（ｖａｒｉａｂｉｌｉｔｙ）モデルが提供され、ポンプは、異なる搾乳プロフィールの多次元アレイを提供するように構成され、アレイ内の所与の搾乳プロフィールは、特定の年齢の乳児についてのポンプ使用に関するある日のあるセッションのある部分に関して特定の嗜好を有する特定のグループのユーザに適している。アレイ内の１つの特定の搾乳プロフィールは、特定の波形及び周波数及び吸引レベル、及び不変の、又は時間とともに可変の刺激フェイズ及び圧搾フェイズそれぞれの可能なレベルの範囲として画定されてもよい。プロフィールはまた、ポンプがユーザに見せる様々な警告のための異なる閾値（刺激の最大時間など）を提供してもよい。プロフィールはまた、ポンプのある一定の状態に基づいて特定のプロフィールにおいて変遷を起こさせるトリガ事象の概念を含んでもよい。プロフィールはまた、アプリを介してクラウドからダウンロードすることにより、特定の母親の１セットの最適パラメータをデータマイニングすることに基づく特徴を備えて完全にカスタム化されてもよい。プロフィールのアレイのインデックスは、ユーザのグループのインジケータ、彼女の個人的な嗜好のインジケータ、セッション数、日数、セッション時間、及び乳児の年齢として画定される。

母親は、プロフィールに基づく搾乳ポンプを使用して、彼女の使用予定のモデル、及びおそらく彼女の生理状態に基づいて、グループに割り当てられる、又は自分で選択する。彼女は、彼女の個人的な嗜好インジケータ（「今日、私は元気なので快適さよりも量が大事だ」に対して「今日、私は過敏なので量よりも快適さが大事だ」など）を示す能力も有する。これらのパラメータが、そのユーザインタフェースを使って、又はポンプと通信するモバイルアプリのユーザインタフェースから、又はモバイルアプリを介してクラウド・ベースのデータシステムからポンプのために選択される。グループの割り当ては、より大きい母集団の母親及び彼女たちの搾乳データからデータマイニングを使ってクラウド・ベースのデータシステムによって交互に学習される。システムは、ポンプ及びクラウド・ベースの情報が互いに結びついているこれらの異なるセットのユーザ特有の情報を組み合わせて、ユーザにとって何が最も効果的かを理解する。利用できるユーザインタフェースの能力に基づいたその他の個人的な嗜好のパラメータも可能である。グループのインジケータ及び個人的な嗜好のインジケータは再利用のために保存される。

１つ又はそれ以上の実施形態において、新しい搾乳セッションが開始されるたびに、プロフィール・ベースの搾乳ポンプは、セッション数、日数、及びセッション時間を考慮して、グループインジケータ、個人的な嗜好インジケータ、及び乳児の年齢を使って既にインデックスされたサブアレイの中から、使用するプロフィールを選択する。これは、プロフィールの多次元アレイを、特定の波形、周波数、吸引レベル、その特定の搾乳セッションで使用され、その特定のセッション中のタイムポイントに基づいて変わる閾値及びトリガの一次アレイとして、又は単一の明確に定義された波形、周波数、吸引レベル、そのセッション全体で使用される閾値として解明する。時間とともに変化することに加え、プロフィールはまた、事象ベースのトリガ（検出された母乳流量に基づく周波数変化など）に基づいて条件つきで変化する。時間及びトリガ変動の両方を使用して、母親がポンプをより快適に感じることを補助するように設計されるプロフィールは、時間をかけてゆっくりと真空を増大させ、ゆっくりと解放するかもしれないが、母乳の供給増加のために設計されるプロフィールは、母乳の流れが止まると波形、周波数及び吸引レベルを活発に変更するかもしれない。予め定義され、予め記憶されたプロフィールのアレイを使用することに加えて、アレイ内のプロフィールオブジェクトのいくつか又は全ては、所与のインデックスポイントのためのプロフィールパラメータをクラウドからダウンロードすることによりカスタム化され、データマイニングに基づいて特定の母親専用のものとなる。

アレイ内の様々なプロフィールの成否及びそれらの適切さについてのデータマイニングを容易にするために加えて考慮すべきこととして、プロフィール・ベースのポンプが、セッション数、日数、セッション時間、生産量、搾乳フェイズ、使用中の波形、使用中の周波数、使用中の吸引レベル、及びグループインジケータ又は個人的な嗜好インジケータの選択などの重要な搾乳セッションのパラメータを含むデータストリームを絶え間なく常に記録して、アプリ及びクラウド・ベースのデータシステムに報告することを確かにすることが挙げられる。加えて、成功の度合いをより効果的に測定するために、ポンプ又はアプリは、母親が所与のセッションについて彼女の満足度を例えば快適性及び達成量の観点から点数化するユーザインタフェースを提供してもよい。このデータセットは共に、提供する最適なプロフィールを効果的に掘り起こすために使われる。さらに、ユーザフィードバックは、電子メールでのやり取り又はアンケート調査などの他のチャネル又は媒体から提供されてもよい。

さらに、有効な通信構造が提供され、ユーザが、データを記憶する乳児センターのプラットフォームとの間でデータを通信して、乳児の栄養の効果的に管理する道を開き、さらに母乳バンク及び寄付センターと自動的に通信するリンクが作成されてもよい。加えて、介護者データ共有システムが、搾乳システムの機能性及び構造の中に含まれてもよい。そのような重要かつ有用な情報を通信するためのその他の形式及び方法にメッセージ機能が加えられる。

ここで図４３Ａ−Ｂに移り、さらなる１つ又はそれ以上の実施形態において、搾乳ポンプシステムには、複数のデータ元を考慮してユーザと電子的にいつどのように通信するかを判断する包括的なフィードバックシステム２００、２０１が構築されて含まれる。これは、ポンプ及び外部データ元（例えば、乳児の誕生日）からデータを収集すること、及びそれを発生した通信（例えば、彼女が通知を無視したか、又は応答したか、など）とのユーザの相互作用と結合させることを含み、どの情報をユーザに送信するか、どの通信形式（例えば、電子メール、電話、メッセージ、など）が最適であるか、及びその情報を送信する時間と頻度（例えば、この情報が最も有用となるのは朝、午後、又は夜のいずれなのか）を理解する。

システム２００、２０１によってユーザに送られる情報は、様々な目的であり得る。例えば、システム２００、２０１は、ユーザの初回ガイダンス及び搾乳ポンプ使用方法及び母乳生産量を最大化する方法の練習体験を、ユーザに関してシステムが収集する入力データに基づいて文脈に応じて自動化してもよい。また、システムは、無料商品を受け取るユーザを名指ししたり、多くの候補に投票したりしてもよい。

システム２００、２０１はまた、搾乳ポンプ、営業部／カスタマーサポート事案、ウェブアナリティクス、臨床データ、ユーザフィードバック（例えば、アンケートフィードバック、電子メール）を含む様々なソースから収集されるデータを使用して、それら全てを合わせて、ユーザが体験している問題点を検出し、電子チャネルを介して彼女に必要な助言を提供し、ユーザが修正処理／手段を講じるようにしてもよい。一態様において、システムは、ポンプ情報のみを採用することにより、又は他の外部データと組み合わせて、個人専用の助言又は提案を提供する。

システム２００、２０１はまた、情報を利用して、主題の専門家からの助けの必要があるユーザを見つけることが可能であり、専門家は介入してシステムのバックエンドを構成して特定の情報をユーザに送る、又は介入して必要に応じてユーザを助けるために直接連絡を取ることができる。システム２００、２０１はまたフィードバックを、ユーザのポンプ情報を含む異なるデータ元、及び閾値／トリガと組み合わせて使用して、いつユーザに通信が送られる必要があるのか、及び商品提供を含む個別の関連する提案をいつ提供するのかを判断する。さらに、システム２００、２０１は、ポンプ及びその他のデータ元からの情報を使用して、ユーザの使用を検出し、必要に応じてユーザと通信し、ユーザに付加価値のあるサービスを提供する、もしくはユーザが困難にあっていることを検出すると情報提供によってユーザを助ける。また、システム２００、２０１は、通信への反応のフィードバックを使用して、ユーザへのフォローアップの方法を判断し、システムが収集する情報はシステムからユーザへの通信内容、通信に使用されるチャネル、周波数、及び次のステップを判断するためにシステム２００、２０１が考慮対象とする他のデータ元を変化させる。

システム２００、２１０はまた、１つ又はそれ以上のデータ元（ポンプデータ、ユーザフィードバック、サポートデータ、ウェブアナリティクス、臨床研究）のデータマイニングの結果を使用して、特定のユーザに最良の搾乳手法を、異なるファームウェア変数のセット、又は異なる搾乳プロフィールのセットの１つであり得る可能なオプションの中から選択するために決定論理（ｄｅｃｉｓｉｏｎ ｌｏｇｉｃ）を採用してもよい（図４３Ａ−Ｂ）。一旦選択されると、ユーザには、その変数に切り替える推奨が提供され、受け入れる場合、ポンプがその特定のファームウェア変数又は搾乳プロフィールに基づいて構成されるようになる。この再構成後の搾乳データ及びユーザフィードバックは分析され、新しい変数がユーザの搾乳体験を実際に向上したか否かが評価される。

本開示を、その特有の実施形態を参照して説明してきたが、本開示の真の趣旨及び範囲から逸脱することなく様々な変更を加えてよく、等価物を代用してよいことが、当業者によって理解されるべきである。加えて、多くの変形形態が、特定の状況、材料、物質の組成、プロセス、プロセスステップ又はその複数のステップを、本開示の目的、趣旨及び範囲に適合するようにされてよい。すべてのそのような改変形態は、本開示の範囲内に入るように意図される。

Claims (54)

1. 胸から流体を汲み上げる着用可能なシステムであって、
   前記システムは、
   前記胸とシールを形成するように構成され寸法設定される皮膚接触構造と、
   前記皮膚接触構造内に吸引を提供するポンプと、
   前記ポンプの動作を自動的に制御する制御装置と、
   ポンプ設定の手動変更を可能とするユーザインタフェースと、を含み、
   前記制御装置は指示メッセージをユーザに自動的に提供するように構成される、
   システム。
2. 前記指示メッセージが、授乳、又は前記着用可能なシステムの使用に関する教育、又は助言を含む、請求項１に記載のシステム。
3. 前記着用可能なシステムが、ポンプ動作のサイクル全体にわたり、少なくともラッチ吸引を維持する、請求項１に記載のシステム。
4. 前記制御装置が、前記着用可能なシステムの動作設定を制御するように構成される、請求項１に記載のシステム。
5. 前記システムが、満杯インジケータ、及び前記満杯インジケータが通信された後にポンプ動作を可能とするオーバーライドを含む、請求項１に記載のシステム。
6. 前記制御装置が、ポンプ動作をリアルタイムで調節するように構成される、請求項１に記載のシステム。
7. フランジ及びシェルをさらに含み、前記シェルは前記フランジの外面に取り付けられる、請求項１に記載のシステム。
8. 前記制御装置が、時刻、搾乳パターン、又は乳児の年齢、サイズ、もしくは健康状態に基づいて、ポンプ設定を大量の産出と関連付けてポンプ動作を最適化する、請求項１に記載のシステム。
9. 前記制御装置が、フィードバックに基づいて搾乳セッションの快適性及び／又は効率と関連付けられるようにポンプ設定を調節する、請求項１に記載のシステム。
10. フランジ、シャーシ、及びハウジングをさらに含み、前記フランジ、シャーシ、及びハウジングが互いにスナップ接合する、請求項１に記載のシステム。
11. 前記制御装置が、アナリティクスに基づいてポンプ調節を行い、通常のポンプ設定が追跡及び識別され、記憶されたデータが使用パターンのために掘り起こされ、流量プロフィールが作成され得る、請求項１に記載のシステム。
12. 前記制御装置がポンプ機能を制御し、リアルタイムで目標に達するようにポンプ動作を変更する、請求項１に記載のシステム。
13. 前記システムは、様々なポンプ設定を記憶するように、及び搾乳までの時間、産出量、ポンプ角度、及び快適性などの重要なメトリクスを記憶するように構成され、それらの情報に基づいて、前記システムは前記ユーザのための特定の設定を推奨する、請求項１に記載のシステム。
14. 在庫管理システムをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
15. 前記在庫管理システムは、授乳量、及び授乳時間の長さと時刻との両方を在庫に基づいて最適化するように構成される、請求項１４に記載のシステム。
16. それぞれ前記ユーザの手をわずらわすことなく前記システムによって自動的に収集され、前記システムに記憶された、容積及び収集日が知られた特定の容器に関連する独自の識別子を含む母乳容器をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
17. 前記システムの内側に配置される収集アセンブリをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
18. 貯蔵された母乳の使用は、消費期限と量に基づく、請求項１に記載のシステム。
19. 新しい、又は追加の貯蔵容器が、前記システムから示唆される、又はリンクされた商用取引データベースの１つ又はそれ以上などを通して前記システムによって自動的に送られる、請求項１に記載のシステム。
20. 量の判断が、前記在庫管理システムによって採用され、バーコード又はＲＦＩＤが貯蔵容器に組み入れられる、又は関連付けられ、前記貯蔵容器は在庫から出し入れされるときに自動的に又は操作者によってスキャンされる、請求項１４に記載のシステム。
21. 様々なセンサ又はスケールが在庫貯蔵施設又はコンパートメントに組み入れられ、在庫の制御又は追跡を助ける、請求項１に記載のシステム。
22. 母乳貯蔵容器をさらに含み、前記母乳貯蔵容器が、容器が貯蔵庫に置かれる又は取り除かれるときの追跡、貯蔵庫のタイプの識別、又は母乳が適切に貯蔵されていることを確かにすること、を助ける温度センサを含む、請求項１に記載のシステム。
23. 容器アセンブリをさらに含み、容器アセンブリは、スキャン可能な、又はバーコード、ＲＦＩＤチップを介して在庫管理システムと別途通信できる構造を含む、請求項１に記載のシステム。
24. 容器の中又は近くにソナー・ベースのセンサを含み、容器内の容積、又は容積が知られている容器の空きスペースの容積の評価を容易にするように構成することなどにより、ソナーを採用して、容器アセンブリに収集される量を判断する、請求項１に記載のシステム。
25. 量の評価を容易にするレーザー・ベースの感知システムをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
26. 収集される量を評価するように構成されるビデオシステムをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
27. 容器に収集される量の評価を容易にするように、貯蔵容器内、又はその近くに構成される、キャパシタンス・ベースのセンサ、容積センサ、又は温度センサをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
28. 弁が、第二の、又はその後の収集アセンブリに再び取り付けられる、請求項１に記載のシステム。
29. 量のデータを収集して在庫管理システムに送信するために採用される無線ベースの無線技術をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
30. 前記在庫管理システムが、先入れ先出し方式の在庫管理に基づく、請求項１４に記載のシステム。
31. 最善又は適合から最悪又は不適合までの条件のスケールを提供し、及び／又はカフェイン、アルコール、温度、脂肪分及びカロリーの１つ又はそれ以上の成分に関する分析を提供するように構成されるテストストリップをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
32. シェル、及び前記シェルの外面に取り付けられるポンプ構造をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
33. 弾性フランジをさらに含み、前記ポンプは、空気、又は搾乳される母乳、水、又は鉱油などその他の概して非圧縮性の流体を、前記弾性フランジに真空又は吸引力を適用するための媒体として使用する、請求項１に記載のシステム。
34. 押す力及び引く力が、ハウジング内のフランジのまわりの空間をつなぐハウジングのウィンドウを通して提供される、請求項１に記載のシステム。
35. 前記皮膚接触構造が、変形するように構成され得る、請求項１に記載のシステム。
36. 前記皮膚接触構造が、特定のユーザにより適するような様々なサイズ及び形状のフランジを作成するように細工形成可能な摺動性又は可鍛性構造を含む、請求項１に記載のシステム。
37. 前記皮膚接触構造が、特定のユーザにより適するような様々なサイズ及び形状のフランジを作成するように細工形成可能な圧電性材料によって画定される、請求項１に記載のシステム。
38. 前記ユーザインタフェースが、波形の手動変更を可能とする、請求項１に記載のシステム。
39. 前記制御装置が、ユーザの産出プロフィールとの関連に基づいて、ポンプ設定を大量の産出と関連付けることによりポンプ動作を最適化させる、請求項１に記載のシステム。
40. 前記制御装置が、胸のリアルタイムデータに基づいて、ポンプ設定を大量の産出と関連付けることによりポンプ動作を最適化させる、請求項１に記載のシステム。
41. 前記システムが、第一の乳児の年齢の第一の搾乳時期に基づく搾乳セッションの部分を優先した異なる搾乳プロフィールの多次元アレイを含む、請求項１に記載のシステム。
42. 搾乳プロフィールのアレイをさらに含み、異なる搾乳プロフィールのアレイの中の搾乳プロフィールは、第一の波形、第一の周波数、及び刺激フェイズ及び搾乳フェイズのそれぞれの、利用できるレベルの範囲の第一の吸引レベルとして画定され、搾乳プロフィールは時間とともに可変である、請求項１に記載のシステム。
43. 搾乳プロフィールが、複数のユーザ警告と関連する複数の異なる閾値を含む、請求項１に記載のシステム。
44. 搾乳プロフィールが、複数のポンプ状態と関連する複数の異なるトリガ事象を含む、請求項１に記載のシステム。
45. 搾乳プロフィールのアレイが、ユーザのグループのインジケータ、個人的な嗜好のインジケータ、セッション数、日数、セッション時間、又は乳児の年齢の１つ又はそれ以上によって画定される、請求項１に記載のシステム。
46. ユーザの嗜好を前記ポンプに通信するクラウド・ベースのデータシステムをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
47. クラウド・ベースのデータシステムが、ユーザの母集団のデータマイニングを採用して搾乳パラメータを設定又は示唆する、請求項１に記載のシステム。
48. ユーザが満足度を点数化し、前記システムが満足度点数を使用して搾乳プロフィールを表示する、請求項１に記載のシステム。
49. 複数のデータ元を考慮して、いつどのようにユーザに通信するかを判断するフィードバックシステムをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
50. フィードバックシステムが、前記システムへのユーザの初回ガイダンスを自動化する、請求項１に記載のシステム。
51. 搾乳、営業部サポート事案及びウェブアナリティクスデータが合わされ、ユーザの問題を検出し、修正手段に関する助言を提供する、請求項１に記載のシステム。
52. 助けを必要とするユーザが見つけられ、援助を提供する専門家に知らされる、請求項１に記載のシステム。
53. 決定論理が使用され、複数のファームウェア変数の中から選択し、ユーザにそのファームウェア変数に切り替えるように推奨し、受け入れられる場合、前記ポンプがその変数で再構成される結果となる、請求項１に記載のシステム。
54. 決定論理が使用され、複数の搾乳プロフィール変数の中から選択し、ユーザにそのプロフィール変数に切り替えるように推奨し、受け入れる場合、前記ポンプがその変数で再構成される結果となる、請求項１に記載のシステム。

Images