JP2021520917A - センサアセンブリ装置および連続グルコースモニタのための方法 - Google Patents
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Abstract
Description
これは、2018年4月13日に出願された米国仮特許出願第62/657,612号の利益を主張し、あらゆる目的のためにその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
前記センサハウジングは、さらに前記第1の端と前記第2の端との間に延びる挿入シャフト開口を含んでもよく、前記挿入シャフト開口は、前記挿入シャフトが開口を通って移動できるようにする幅を有し、前記挿入シャフト開口は、前記センサハウジングの内面を画定する。前記センサハウジングは、さらに、センサワイヤ接触位置を有する外面と、前記センサハウジングの前記挿入シャフト開口と前記センサワイヤ接触位置との間に延びるセンサワイヤチャンネルと、を含んでもよく、前記センサは、前記センサハウジングの前記挿入シャフト開口と前記センサワイヤ接触位置との間に延びる。前記センサアセンブリは、さらに、受入エリアおよびセンサハウジング支持物を有する受入面を含んでもよい。前記センサハウジング支持物は、外面、内面および前記外面と前記内面との間に延びる垂直接触要素チャンネルを含んでもよい。前記センサアセンブリは、さらに、基板に連結されている前記連続グルコースモニタリングシステムのための電気回路を有する回路基板などの基板を含んでもよい。様々な実施形態では、対応する1つまたは複数のソケットなどにより、前記電気回路の1つまたは複数の構成要素は、前記基板に搭載されていてもよく、および/または前記電気回路の1つまたは複数の構成要素は、前記基板に連結されていてもよい。当然のことながら、ソケットは前記基板に物理的に取り付けられてもよく、集積回路などであるがこれに限定されない構成要素は、前記構成要素を機械的に支持し、さらに電気構成要素と基板上の1つまたは複数の導電性トレースとの間に電気的接続を提供する前記ソケットに挿入されてもよい。この例示的な実施形態では、前記基板は、前記受入面の前記受入エリア内に置かれている。垂直接触要素は、前記受入面の前記センサハウジング支持物の垂直接触要素チャンネル内に置かれて設けられてもよい。前記垂直接触要素は、前記電気回路と電気的に接触していてもよい。前記センサハウジングは、前記受入面の前記センサハウジング支持物内に置かれ、前記垂直接触要素および前記センサは、前記センサが前記電気回路と電気的に接触しているように前記センサワイヤ接触位置で電気的に接触している。
図面は必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではない。
基板110は、非導電性であってもよく、基板上または基板に形成された導電性トレースを有してもよい。他のプリント回路基板の構造、サイズおよび/または物質が採用されてもよい。
図2Bは、さらに導入器シールO−リング216およびセンサハウジングシールO−リング218を示す。センサハウジング116、導入器108、挿入シャフトカバー106は、導入器シールO−リング216およびセンサハウジングシールO−リング218とともにセンサハウジング116の挿入シャフト開口および挿入シャフトカバー106の内部領域を含むシール領域220を形成する。シール領域220内の構成要素は、滅菌されていてもよい(例えば、センサハウジングモジュール100の基板110上の任意の電気回路とは別の個々のユニットとして)。いくつかの実施形態では、シール領域220の滅菌は、これに限定されないが、1つまたは複数の電子またはガンマ線への暴露によって達成されてもよい。いくつかの実施形態では、シリコーンなどのシーリング材料は、センサハウジング116のセンサワイヤチャンネル214内に置かれているセンサの周りをシールするためにシーリングチャンネル212の中に設けられてもよい。
102 上部ケース
104 下部ケース
106 挿入シャフトカバー
108 導入器
109a ハンドル部分
109b 挿入シャフト
110 基板
112 センサ
114 垂直接触要素
116 センサハウジング
200 センサハウジングアセンブリ
202 上面
204 アライメント機能
206 センサワイヤ接触位置
208 第1の端
210 第2の端(底面)
212 シーリングチャンネル
214 センサワイヤチャンネル
216 導入器シールO−リング
218 センサハウジングシールO−リング
220 シール領域
302 挿入シャフト開口
304 陥凹
306 内面
308 センサワイヤチャンネル
310 外面
310 外面
404 第1の部分
406 第2の部分
408a フィンガ
408b フィンガ
408c フィンガ
502 受入エリア
504 センサハウジング支持物
506 センサハウジング支持物開口
508a アライメントスロット
508b アライメントスロット
520 円形開口
522 面エリア
540 基板サブアセンブリ
542 垂直接触要素チャンネル
546 外面
562 第1の部分
564 第2の部分
566 第3の部分
568 第4の部分
606 センサアセンブリ
608a 電気回路
608b 電気回路
609 外部フランジ
700 センサアセンブリの例示的な組立方法
702 ブロック
704 ブロック
706 ブロック
708 ブロック
710 ブロック
712 ブロック
714 ブロック
716 ブロック
800 使用する前のセンサアプリケータ(アセンブリ)
802 センサアプリケータ本体
804 部材
900 使用した後のアセンブリ
Claims (29)
- 連続グルコースモニタリングシステムのためのセンサ装置であって、
導入器に対してシールするように構成されているシール面を有する第1の端と、
挿入シャフトカバーに対してシールするように構成されているシール面を有する第2の端と、
前記第1の端と前記第2の端との間に延び、前記導入器の挿入シャフトが開口を通って移動できるようにする幅を有する挿入シャフト開口であって、センサハウジングの内面を画定する挿入シャフト開口と、
センサワイヤ接触位置を有する外面と、
前記センサハウジングの前記挿入シャフト開口と前記センサワイヤ接触位置との間に延びるセンサワイヤチャンネルと、を含む、センサハウジングを備え、
前記センサワイヤチャンネルおよび前記センサワイヤ接触位置は、前記センサハウジングの前記挿入シャフト開口と前記センサワイヤ接触位置との間に延びるセンサの対応する部分を受け入れるように各々構成され、さらに前記センサが前記連続グルコースモニタリングシステムの電気回路に電気的に接触できるようにするように構成されている、センサ装置。 - さらに、
前記センサハウジングの前記挿入シャフト開口内に置かれている導入器の挿入シャフトの一部であって、前記導入器は、前記センサハウジングの前記第1の端に密に連結されている、挿入シャフトの一部と、
前記センサハウジングの前記第2の端に密に連結されている挿入シャフトカバーであって、内部領域を有する挿入シャフトカバーと、
前記センサハウジングの前記センサワイヤチャンネルを通って前記挿入シャフト開口と前記センサワイヤ接触位置との間に延びるセンサの一部と、を備え、
前記センサハウジング、前記導入器および前記挿入シャフトカバーは、前記センサハウジングの前記挿入シャフト開口および前記挿入シャフトカバーの前記内部領域を含むシール領域を形成する、請求項1に記載のセンサ装置。 - 前記シール領域および前記シール領域内の全構成要素は、滅菌されている、請求項2に記載のセンサ装置。
- 前記センサハウジングの前記第1の端は、第1の直径を有し、前記センサハウジングの前記第2の端は、前記第1の直径と比べて小さい第2の直径を有し、
前記センサハウジングは、テーパ状である、請求項1に記載のセンサ装置。 - 前記センサハウジングの前記センサワイヤ接触位置をセンサハウジング支持物に関連して所定の位置に置くために、前記外面は、前記連続グルコースモニタリングシステムのセンサハウジング支持物と係合するように構成されているアライメント機能を含む、請求項1に記載のセンサ装置。
- 前記外面は、複数のアライメント機能を含む、請求項5に記載のセンサ装置。
- さらに、
前記センサハウジングの前記第1の端の前記シール面から前記センサワイヤチャンネルへと延びるシーリングチャンネルを備え、
前記シーリングチャンネルは、前記センサワイヤチャンネル内に配置されているセンサの少なくとも一部の周りをシールするシーリング材料を受け入れるように構成されている、請求項1に記載のセンサ装置。 - 連続グルコースモニタリングシステムのためのセンサアセンブリであって、
挿入シャフトを有する導入器と、
前記挿入シャフトの一部を取り囲む挿入シャフトカバーと、
第1の端および第2の端を有するセンサであって、前記センサの前記第1の端は前記挿入シャフト内に置かれている、センサと、
センサハウジングであって、
前記導入器に対してシールするように構成されているシール面を有する第1の端と、
前記挿入シャフトカバーに対してシールするように構成されているシール面を有する第2の端と、
前記第1の端と前記第2の端との間に延びる挿入シャフト開口であって、前記挿入シャフト開口は、前記挿入シャフトが開口を通って移動できるようにする幅を有し、前記センサハウジングの内面を画定する挿入シャフト開口と、
センサワイヤ接触位置を有する外面と、
前記センサハウジングの前記挿入シャフト開口と前記センサワイヤ接触位置との間に延びるセンサワイヤチャンネルと、を含み、
前記センサは、前記センサハウジングの前記挿入シャフト開口と前記センサワイヤ接触位置との間に延びる、センサハウジングと、
受入エリアおよびセンサハウジング支持物を有する受入面であって、前記センサハウジング支持物は、外面、内面および前記外面と前記内面との間に延びる垂直接触要素チャンネル開口を含む、受入面と、
基板に連結されている前記連続グルコースモニタリングシステムのための電気回路を有する基板であって、前記受入面の前記受入エリア内に置かれている基板と、
前記受入面の前記センサハウジング支持物の垂直接触要素チャンネル内に置かれている垂直接触要素であって、前記電気回路と電気的に接触している垂直接触要素と、を備え、
前記センサハウジングは、前記受入面の前記センサハウジング支持物内に置かれ、前記垂直接触要素および前記センサは、前記センサが前記電気回路と電気的に接触しているように前記センサワイヤ接触位置で電気的に接触している、センサアセンブリ。 - 前記導入器の前記挿入シャフトの一部は、前記センサハウジングの前記挿入シャフト開口内に置かれ、前記導入器は、前記センサハウジングの前記第1の端に密に連結され、
前記挿入シャフトカバーは、前記センサハウジングの前記第2の端に密に連結され、前記挿入シャフトカバーは、内部領域を有し、
前記センサハウジング、前記導入器および前記挿入シャフトカバーは、前記センサハウジングの前記挿入シャフト開口および前記挿入シャフトカバーの前記内部領域を含むシール領域を形成する、請求項8に記載のセンサアセンブリ。 - 前記シール領域および前記シール領域内の全構成要素は、滅菌されている、請求項9に記載のセンサアセンブリ。
- 前記センサハウジングの前記第1の端は、第1の直径を有し、前記センサハウジングの前記第2の端は、前記第1の直径と比べて小さい第2の直径を有し、
前記センサハウジングは、テーパ状である、請求項8に記載のセンサアセンブリ。 - 前記センサハウジング支持物は、アライメント機能を有し、前記センサハウジングの前記外面は、前記センサハウジングの前記センサワイヤ接触位置を所定の位置に置くために、前記センサハウジング支持物の前記アライメント機能と係合するように構成されている対応するアライメント機能を含む、請求項8に記載のセンサアセンブリ。
- さらに、前記センサハウジングの前記第1の端の前記シール面から前記センサワイヤチャンネルへと延びるシーリングチャンネルを備え、前記シーリングチャンネルは、前記センサハウジングの前記センサワイヤチャンネル内に置かれている前記センサの周りをシールするシーリング材料を含む、請求項8に記載のセンサアセンブリ。
- さらに、前記基板および前記センサハウジングを覆う前記受入面に連結されている上部カバーを備える、請求項8に記載のセンサアセンブリ。
- 前記センサは、複数のセンサリードを含み、さらに、それぞれのセンサリードと少なくとも前記電気回路との間に電気的接続を形成する複数の垂直接触要素を備える、請求項8に記載のセンサアセンブリ。
- 連続グルコースモニタリングシステムのためのセンサアセンブリの組立方法であって、
センサハウジングを設けることであって、前記センサハウジングは、
挿入シャフトを有する導入器に対してシールするように構成されているシール面を有する第1の端と、
挿入シャフトカバーに対してシールするように構成されているシール面を有する第2の端と、
前記第1の端と前記第2の端との間に延び、前記挿入シャフトの少なくとも一部が挿入シャフト開口を通って移動できるようにする幅を有する挿入シャフト開口であって、前記センサハウジングの内面を画定する挿入シャフト開口と、
センサワイヤ接触位置を有する外面と、
前記センサハウジングの前記挿入シャフト開口の前記内面と前記センサワイヤ接触位置との間に延びるセンサワイヤチャンネルと、を含む、センサハウジングを設けることと、
センサが前記センサハウジングの前記挿入シャフト開口と前記センサハウジングの前記センサワイヤ接触位置との間に延びるようにセンサを設置することと、
挿入シャフトを前記センサハウジングの前記第1の端を通って設置することと、
挿入シャフトカバーを前記センサハウジングの前記第2の端に連結することと、
受入エリアおよびセンサハウジング支持物を有する受入面を設けることであって、前記センサハウジング支持物は、外面、内面および前記外面と前記内面との間に延びる垂直接触要素チャンネルを含む、受入面を設けることと、
基板に連結されている前記連続グルコースモニタリングシステムのための電気回路を有する基板を前記受入面の前記受入エリアに設置することと、
垂直接触要素が前記電気回路と電気的に接触しているように、垂直接触要素を前記受入面の前記センサハウジング支持物の前記垂直接触要素チャンネル内に設置することと、
前記垂直接触要素および前記センサが前記センサワイヤ接触位置で電気的に接触し、前記センサが前記電気回路と電気的に接触しているように、前記センサハウジングを前記受入面の前記センサハウジング支持物内に設置することと、を備える、方法。 - 前記センサハウジング、前記導入器および前記挿入シャフトカバーは、前記センサハウジングの前記挿入シャフト開口および前記挿入シャフトカバーの内部領域を含むシール領域を形成する、請求項16に記載の方法。
- 前記シール領域および前記シール領域内の全構成要素は、滅菌されている、請求項17に記載の方法。
- 前記センサハウジングの前記第1の端は、第1の直径を有し、前記センサハウジングの前記第2の端は、前記第1の直径と比べて小さい第2の直径を有し、
前記センサハウジングは、テーパ状である、請求項16に記載の方法。 - 前記センサハウジング支持物は、アライメント機能を有し、前記センサハウジングの前記外面は、前記センサハウジングの前記センサワイヤ接触位置を所定の場所に前記センサハウジング支持物に関連して置くために、前記センサハウジング支持物の前記アライメント機能と係合するように構成されている対応するアライメント機能を含む、請求項16に記載の方法。
- 前記センサハウジングは、前記センサハウジングの前記第1の端の前記シール面から前記センサワイヤチャンネルへと延びるシーリングチャンネルを含み、
さらに、前記センサハウジングの前記センサワイヤチャンネル内に置かれている前記センサの周りをシールするためにシーリング材料を前記シーリングチャンネルに導入することを備える、請求項16に記載の方法。 - さらに、
上部カバーを、前記基板を覆う前記受入面および前記センサハウジングの上に設置することを備える、請求項16に記載の方法。 - 連続グルコースモニタリングシステムのためのセンサ装置であって、
シール面を有する第1の端と、
シール面を有する第2の端と、
前記第1の端と前記第2の端との間に延び、導入器の挿入シャフトが開口を通って移動できるようにする幅を有する挿入シャフト開口であって、センサハウジングの内面を画定する挿入シャフト開口と、
センサワイヤ接触位置を有する外面と、
前記センサハウジングの前記挿入シャフト開口と前記センサワイヤ接触位置との間に延びるセンサワイヤチャンネルと、を含む、センサハウジングを備え、
前記センサワイヤチャンネルおよび前記センサワイヤ接触位置は、前記センサハウジングの前記挿入シャフト開口と前記センサワイヤ接触位置との間に延びるセンサの対応する部分を受け入れるように各々構成され、さらに前記センサが前記連続グルコースモニタリングシステムの電気回路に電気的に接触できるようにするように構成されている、センサ装置。 - さらに、
前記センサハウジングの前記挿入シャフト開口内に置かれている導入器の挿入シャフトの一部であって、前記導入器は、前記センサハウジングの前記第1の端に密に連結されている、挿入シャフトの一部と、
前記センサハウジングの前記第2の端に密に連結されている挿入シャフトカバーであって、内部領域を有する挿入シャフトカバーと、
前記センサハウジングの前記センサワイヤチャンネルを通って前記挿入シャフト開口と前記センサワイヤ接触位置との間に延びるセンサの一部と、を備え、
前記センサハウジング、前記導入器および前記挿入シャフトカバーは、前記センサハウジングの前記挿入シャフト開口および前記挿入シャフトカバーの前記内部領域を含むシール領域を形成する、請求項23に記載のセンサ装置。 - 前記シール領域および前記シール領域内の全構成要素は、滅菌されている、請求項24に記載のセンサ装置。
- 前記センサハウジングの前記第1の端は、第1の直径を有し、前記センサハウジングの前記第2の端は、前記第1の直径と比べて小さい第2の直径を有し、
前記センサハウジングは、テーパ状である、請求項23に記載のセンサ装置。 - 前記センサハウジングの前記センサワイヤ接触位置をセンサハウジング支持物に関連して所定の位置に置くために、前記外面は、前記連続グルコースモニタリングシステムのセンサハウジング支持物と係合するように構成されているアライメント機能を含む、請求項23に記載のセンサ装置。
- 前記外面は、複数のアライメント機能を含む、請求項27に記載のセンサ装置。
- さらに、
前記センサハウジングの前記第1の端の前記シール面から前記センサワイヤチャンネルへと延びるシーリングチャンネルを備え、
前記シーリングチャンネルは、前記センサワイヤチャンネル内に配置されているセンサの少なくとも一部の周りをシールするシーリング材料を受け入れるように構成されている、請求項23に記載のセンサ装置。
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