JP2021519196A - 前方頭位補正カラー - Google Patents

Abstract

前方頭位補正カラーであって、肩カラーアセンブリと、前方頭位補正カラーの装着者の頭部を係合し、かつ位置決めする顎先マストイドピースと、前方頭位補正カラーの装着者の頭部を係合し、かつ位置決めする頬又は顎ピースと、顎先ピースをカラーアセンブリに相互接続して、顎先ピースを手動で、好ましくはＺ方向に増分的に調節可能にし、それによって、装着者の支持された頭部を前方頭位から次第に補正位置に調節することを可能にする相互接続手段と、を備える、前方頭位カラーが提供される。相互接続手段は、Ｚ軸に沿った顎先マストイドピース及び／又は頬又は顎ピースの増分的調節と同時に、かつそれに比例した、肩カラーアセンブリに対して垂直方向に顎先マストイドピースを変位させるように更に適合される。顎先マストイドサポートピースのｚ軸変位に対して比例する垂直変位は、横方向Ｚ軸に対して約５〜２５°の傾斜で移動する点によって生じる。補正カラーは、カラーの後部に固定され、装着者の後部と係合可能であり、装着者の１つ以上の椎骨に対して補正力を加えることが可能な前弯補正アセンブリを更に含んでいても良い。【選択図】 図１

Description

本願は、２０１８年３月２２日出願の米国仮出願第６２／６４６，５２３号を基礎とする優先権を主張するものであり、その内容は、全体として本願に組み込まれるものである。本発明は、整形外科的補正装置及び器具に関するものであり、具体的には、前方頭位補正カラーに関するものである。

前方頭位は、我々の社会において、ますます増加している疾患である。整形外科医、カイロプラクターや他の医療従事者によく知られているように、ヒトの頭部は、本来、首及び肩の上に直接的に位置するべきである。一部には我々の社会において増えているいくつかの習慣のために、頭部は、首及び肩の上に直接的に位置しておらず、その通常の位置よりも前方の「前方頭位」（又は「ＦＨＰ」）と呼ばれる位置に変位された位置に変位され得る。ＦＨＰは、耳の位置が肩の上に直接的に位置するのに対して、耳の位置が肩と比較して前方にある場合として識別可能である。ＦＨＰは非常に広範囲に広がっており、未治療のまま放置すると、ＦＨＰは数多くの人に影響を及ぼす変形性及び障害を伴う関節疾患を発症する可能性があるため、パンデミックの派生効果を有する健康被害が既に発生している可能性がある。

ＦＨＰがこのようなより一般的な問題になっている理由は数多くある。例えば、コンピュータスクリーンの使用が大幅に増加すると、操作者は頭部（及び耳）を望ましくない前方頭位に動かし、それが習慣となる。この問題は、従来のテレビ視聴については言うまでもなく、テレビゲームに長時間傾注することによって、子供及び若年成人において悪化する。特に子供における当該疾患の原因であると信じられている更に別の原因は、子供が極めて重いバックパックを学校の行き帰りに携行するという現状の慣習である。そのようなバックパックの重量は、荷重に対し釣り合いを取るために前方位置に頭部に置く必要があるほど大きく、その結果、子供及び若年成人の両方における前方頭位の所見が増加している。また、ＦＨＰは、所定の選手の頭部が想定外の方向に移動するフットボールやサッカーのようなコンタクトスポーツをしているアスリートにおいて発生する。フットボールにおいては、プレイヤーがタックルされたりブロックされたりする際に、プレイヤーの頭部がいくつかの方向に移動することが知られている。この場合、頭部は脊柱にストレスを生じさせる方向に移動し、頭部は、肩の前方に並進する。同種の移動は、サッカー中に所定のプレイが自分の頭部を使用してサッカーボールを打つことである場合に、発生することがある。

前方頭位（ＦＨＰ）による基本的な障害は、脊柱の上方の頸部部が慢性的に位置ずれを起こすことがあるために生じる。頭部は肩の前方に並進することになる。頭部が肩の前方に１インチ移動するごとに、機械的荷重が頸部に劇的に加えられる。例えば、姿勢が悪い個人は解剖学的に正しい０度と見なされる位置から、所定の度数だけ頭部が並進している場合がある。通常の解剖学的位置では、頭部は、耳が肩の中心と整列するように、０度の位置で肩の前方に並進している。この位置では、首及び頸椎に荷重される重量は約１０〜１２ポンドである。頭部が前方に移動し、耳が中心線から離れると、首に荷重されるポンド数が増加する。１５度の変位で最大で２７ポンド、１６度の変異で更に６０ポンドの荷重が首に加えられることになる。頭部が前方に位置することで、脊柱は解剖学的アライメントから引き出され、また、頸椎上に３０ポンドもの異常なレバレッジが加えられ、その結果、脊柱をアライメントから引き出すことができる。頭位の移動により、背中の上部及び首の領域の筋肉は、頭部が胸部に向かって前方に落ちるのに対抗して、頭部（顎先を含む）を適切な位置に保つためにより厳しく機能するよう強いられる。ＦＨＰは頸部前弯の喪失により肺活量の３０％の喪失をもたらし得ることが、当業者間で知られている。頸部前弯とは、頸椎又は首の領域の椎骨が弯曲した状態のことをいう。頸椎に存在する僅かなカーブにより、首を楽に動かすことができ、頭部の重量を支えることができる。頸椎のカーブは頭部の正常な移動を可能にするために、椎骨間の柔軟性を許容する。頸部前弯の範囲は３４〜４４度である。許容可能な頸部前弯カーブが失われたり、位置ずれたりして、脊柱の自然な湾曲が変更されると、首や背中の痛み、首の硬直、回転性めまいや悪心、頭痛や耳鳴、高血圧、不眠や疲労、首のしびれ感や刺痛感、また、当該技術分野で知られている他の症状等、多くの症状として生じる問題が起こり得る。

ＦＨＰに起因する困難は治癒技術分野では確かに十分に認識されているが、整形外科的装置などによる治療によってそれを補正する努力は成功していない。基本的には、頸部を何らかの方法で固定するための頸部カラーを使用するような形で、努力がなされてきた。これらのカラーの目的、又は他の先行技術治療の目的は、単に、頭部をその不適切な位置から変位させるために牽引力を利用することであった。
しかしながら、これらの先行技術カラーも、出願人の知る限りの、現在利用可能な他のいかなる装置及び／又は器具も、ＦＨＰの有害な効果を改善させるのに効果的ではない。

本明細書で使用されるように、用語「Ｚ軸」は仮想のヒトにおける１組の軸において前後方向に延びる水平軸を指し、対応する垂直軸はＹ軸であり、そのヒトにおける左右方向の水平軸はＸ軸である。使用又は提案されてきた先行技術装置の多くは、Ｚ軸に沿った調節を達成しながらも、頸部前弯を同時に改善することには配慮されていなかった。ほとんどの頸椎カラーは、頸部を固定する、及び／又は軸方向並進に頸椎を除圧させる一方で、頸椎を直線化させるように設計されている。これは靭帯の障害が直線化された頸椎カーブの周囲では改善できないため、混合した効果をもたらす可能性がある。なぜならこれは異常なアライメントであり、最終的には頸椎関節への永続的な関節炎性変性をもたらすことになるからである。靭帯リハビリテーションには、長期の関節アライメントの改善が必要である。頸部前弯を改善するために設計された最新の伸展牽引療法のほとんどは、２０分以内に実施される。

その開示の全体が参照により本願に組み込まれる、デラーノ（Ｄｅｌｌａｎｎｏ）の米国特許第８，０３８，６３５号には、肩カラーアセンブリと、カラーの装着者の頭部に係合して位置決めするための顎先マストイドピースと、肩カラーアセンブリと顎先マストイドピースとを相互接続し、Ｚ軸に沿って前方／後方（Ｚ軸）に頭部に対して顎先マストイドピースを手動で増分的に調節するためのするための相互接続手段と、を組み合わせて特徴とする前方頭位補正カラーが教示されている。ＦＨＰの補正に使用するための調節可能なカラーを提供することが望ましい。肩カラーアセンブリと、カラーの装着者の頭部に係合し、位置決めするための、顎先マストイドピースと、頬又は顎ピースと、を組み合わせて特徴とする前方頭位補正カラーを提供することが望ましい。顎先よりもむしろ頬顎に加えられる力を使用して係合し、位置決めすることが好ましい。デラーノ（Ｄｅｌｌａｎｎｏ）の目的の１つは、長時間にわたって完全な補正カラーにより頸部前弯を改善することである。したがって、本発明は比較的快適であり、損傷した首の健康を損なう不健康な姿勢を回避するために、職場や家庭において、又は睡眠時間中でさえも使用することができる。

装着者の頭部を所望の位置に位置決めするのに使用される調節可能な前方頭位アセンブリを特徴とする。アセンブリは、アセンブリを装着者に取り外し可能に取り付けるための第一メンバと、第一メンバに調節可能に固定された第二メンバと、第二メンバに調節可能に固定され、装着者の顎先に係合するための第三メンバとを備える。第二メンバは装着者の頭部の一部と係合し、第三メンバを位置決めするために第一メンバに対して移動するように適合されている。第三メンバは装着者の頭部の別の一部と係合し、第二メンバに調節可能に固定される。第二メンバ及び第三メンバの調節可能な動きは、個別に又は組み合わされて、装着者の頭部を第一状態で捕捉し、頭部を第二状態に移動させるために有利に使用され、第二状態は位置アセンブリの操作者によって所望されるような身体に対する頭部の好ましい位置である。

別の実施形態では、肩カラーアセンブリと、カラーの装着者の頭部に係合するための顎先マストイドピースと、カラーの装着者の頭部に係合して位置決めするための頬又は顎ピースと、顎先マストイドピース及び／又は頬又は顎ピースを肩カラーアセンブリと相互接続するための相互接続手段と、を含む前方頭位補正カラーアセンブリを特徴とする。

カラーの装着者の頭部に係合し、位置決めする頬又は顎ピースは、顎先マストイドピースを肩カラーアセンブリに相互接続するための相互接続手段に取り付けられ、接続され、又は実質的にその一部であってもよい。装着者の頭部と係合し、位置決めするための頬又は顎ピースは、頬又は顎との係合を緩衝するための１つ以上のパッドを装備するか、又は含むことができる。Ｚ軸に沿って前方／後方（Ｚ軸）方向に肩カラーアセンブリに対して顎先マストイドピース及び／又は頬又は顎ピースを手動で増分的に調節するための手段が設けられていても良い。Ｚ軸に沿って前方／後方（Ｚ軸）方向に肩カラーアセンブリに対して顎先マストイドピース及び／又は頬又は顎ピースを手動で増分的に調節するための手段は、Ｚ軸に沿った増分的調節と同時に、かつそれに比例して、顎先マストイドピース及び／又は頬又は顎ピースを肩カラーアセンブリに対して垂直方向に変位させるために、顎先マストイドピース又は頬又は顎ピースを肩カラーアセンブリに更に相互接続するものであってもよい。顎先サポートピース及び／又は頬又は顎ピースのＺ軸変位に比例する肩アセンブリに対する顎先マストイドピース及び／又は頬又は顎ピースの垂直方向の変位は、Ｚ軸に対して５〜２５°の傾斜で移動する点によってもたらされ得る。顎先マストイドピース及び／又は頬又は顎ピースを肩カラーアセンブリに相互接続する手段は、顎先マストイドピース及び／又は頬又は顎ピースの肩アセンブリに対する垂直及び水平変位に対応する垂直対水平変化率を有する傾斜で配置された顎先マストイドピースに固定されたトラックと、トラックの歯と係合するピニオンギアと、ピニオンギアの回転位置に従って顎先マストイドピース及び／又は頬又は顎ピースを肩アセンブリに対して変位させる手段と、を特徴とすることができる。当該手段は、装着者の支持された頭部を前方頭位から次第に補正される位置に調節することができる。

前方頭位補正カラーは、カラーの後部に固定され、装着者の後部と係合可能な前弯補正アセンブリを特徴とし、これにより、特定の椎骨に対して増大した圧を加えることを可能にし、補正力を加えることができる。前弯補正アセンブリは、それぞれが選択された椎骨に対して椎骨の後部から個別に前進させることができる前進可能面を有する、別個の隣接ユニットを含む。

前方頭位補正カラーは肩アセンブリに対する顎先マストイドピース及び／又は頬又は顎ピースの垂直変位を可能にすることができ、これは、Ｚ軸に対して１０〜２５°の傾斜、好ましくは約１０°の傾斜で移動する点によって生じる顎先サポートピースのＺ軸変位に比例する。前方頭位補正カラーは、複数の別個の並列パッドによって画定される補正アセンブリの単位の前進可能面を提供することができる。パッドの遠位端は、装着者の椎骨に向かって選択的に変位可能であり、選択された椎骨に対する圧の選択的増大を可能にする。パッドは、前記移動を可能にするために個別に膨張可能であってもよい。

前方頭位補正は、所望の調節が達成されたときに顎先マストイドピース及び／又は頬又は顎ピースと肩アセンブリとの間の位置をロックするための手段を含む。ロック手段は、さらなる調節を可能にするために解除可能であってもよい。トラックアンドピニオンギアは、補正カラーの各横方向側面に設けられ、カラーの各横方向側面でバランスの取れた移動を可能にすることができる。

前方頭位補正カラーは、膨張可能なチャンバと、所望の補正に形状が対応する使用者に面する表面と、を備える補正アセンブリを含む。カラーの後部に固定された前弯補正アセンブリは上部、中部、及び／又は下部頸椎に補正力を加えるために、装着者の後部と係合可能であってもよい。カラーの後部に固定された前弯補正アセンブリは装着者の少なくとも頸椎に補正力を加えるために、装着者の後部と係合可能であってもよい。

以下の添付図面を例示としつつ、本発明について図面を用いて説明する。
図１は、本発明の一実施形態に係る補正カラーの正面斜視図である。 図２は、図１の装置の側方斜視図である。 図３は、図１の装置の後方斜視図である。 図４は、図１の装置の正面図である。 図５は、図１の装置の背面図である。 図６は、治療中の個人に使用されている図１の装置の正面図である。 図７は、装置に使用可能な膨張可能前弯補正アセンブリの詳細を示す、図６と同様の図である。 図８（Ａ）及び図８（Ｂ）は、図１の装置に使用可能な顎先マストイドピース及び顎先マストイドピース支持ブラケットの側面図及び上面図である。 図９（Ａ）、図９（Ｂ）、及び図９（Ｃ）は、それぞれ、図１の装置に使用可能な顎先マストイドピース支持ブラケットの、平面図、上面図、及び背面図である。 図１０は、図９（Ａ）、図９（Ｂ）、及び図９（Ｃ）に示す構成要素の分解斜視図である。 図１１及び図１１Ａは、個人の脊柱の頸部及び上方胸部において、膨張可能な前弯補正アセンブリの発明が、どのようにして前弯を補正する発明の他の特徴と共働して用いられるかを示す側方模式図である。 図１２は、図１１及び図１１Ａと同様の側方模式図であるが、個人の首の後部に硬質フォーム前弯パッドが接触している状態で、１つの位置において空気ブラダーが充填されている図である。 図１３は、首の後方に圧を加える加圧機構として、首の甲に接触する空気ブラダーと前弯パッドを示す側方模式図である。 図１４は、図１３と同様の側方模式図であるが、各個別の加圧手段が、それぞれ個別のフォーム前弯パッドと一致している図である。 図１５（Ａ）、図１５（Ｂ）、及び図１５（Ｃ）は、それぞれ、図１４及び図１５で用いられる加圧機構の上面模式図、正面模式図、及び側面模式図である。 図１６は、図１５（Ａ）、図１５（Ｂ）、及び図１５（Ｃ）の加圧機構の分解図である。 図１７は、発明に包含される装置の他の実施形態の模式的側方斜視図である。 図１８は、図１７に示す装置の模式的後方斜視図である。 図１９は、図１７に示す装置の正面図である。 図２０は、図１７に示す装置の側面図である。 図２１は、図１７に示す装置の背面図である。 図２２は、図１７に示す装置の分解された状態の構成要素を示す、分解図である。 図２３は、図１７に示す装置の、アセンブリ及び操作を示す斜視図である。 図２４は、図１７に示す装置の、アセンブリ及び操作を示す斜視図である。 図２５は、図１７に示す装置の、アセンブリ及び操作を示す斜視図である。 図２６は、図１７に示す装置の、アセンブリ及び操作を示す斜視図である。 図２７は、図１７に示す装置の、アセンブリ及び操作を示す斜視図である。 図２８は、図１７に示す装置の、操作を示す斜視図である。 図２９は、図１７に示す装置の、操作を示す斜視図である。 図３０は、図１７に示す装置の、操作を示す斜視図である。 図３１は、図１７に示す装置の、操作を示す斜視図である。 図３２は、図１７に示す装置の、仮想的個人装着者に対する使用を示す斜視図である。 図３３は、図１７に示す装置の、仮想的個人装着者に対する使用を示す斜視図である。 図３４は、図１７に示す装置の、仮想的個人装着者に対する使用を示す斜視図である。 図３５は、図１７に示す装置の、仮想的個人装着者に対する使用を示す斜視図である。 図３６は、図１７に示す装置の、仮想的個人装着者に対する使用を示す斜視図である。 図３７は、図１７に示す装置の、仮想的個人装着者に対する使用を示す斜視図である。

本発明は、矢状面に対して有意な補正Ｚ並進力を持つ温和な軸方向並進を利用する、新しい形式の前方頭位（ＦＨＰ）補正カラーである。本発明は、ＦＨＰを患う患者が容易に使用することができる整形外科的補正装置であって、ＦＨＰが患者の７つの頸椎すべてに発生させる圧縮荷重、せん断、及び頸部モーメントの損傷効果を改善させることができる補正装置を提供する。

本発明によれば、肩カラーアセンブリと、顎先マストイドピースと、カラーの装着者の頭部と係合し、位置決めするための頬又は顎ピースと、顎先マストイドピース及び／又は頬又は顎ピースをカラーアセンブリに相互接続して、前方頭位補正カラー及び／又は頬又は顎ピースを手動で、好ましくはＺ方向に増分的に調節可能にし、それによって、装着者の支持された頭部を前方頭位から次第に補正位置に調節することを可能にする相互接続手段と、を備え、相互接続手段は、Ｚ軸に沿った顎先マストイドピース及び／又は頬又は顎ピースの増分的調節と同時に、かつそれに比例した、肩カラーアセンブリに対して垂直方向に顎先マストイドピース及び／又は頬又は顎ピースを変位させるように更に適合される、前方頭位補正カラーが提供される。顎先マストイドサポートピース及び／又は頬又は顎ピースのｚ軸変位に対して比例する垂直変位は、約５〜２５°の傾斜で、好ましくは横方向Ｚ軸に対して１０〜２５°の傾斜で移動する点によって生じる。

ＦＨＰ補正カラーは、カラーの後部に固定された前弯補正アセンブリをさらに含むことができる。このアセンブリは上部、中部、及び／又は下部の頸椎に補正力を加えるために、装着者の後部と係合可能である。前弯補正アセンブリは７つの頸椎のうちの１つのみ又はいくつかのみを選択的に支持するために使用することもでき、頸部湾曲全体を支持する必要はない。さらに、アセンブリは所定の患者との適合に応じて、１つ以上の上部胸椎を支持することができる。

「前方」及び「後方」との用語は、頭部の屈曲及び伸展の動きに適用する場合、しばしば誤用されることが認識されるべきである。本明細書に記載されるように、基準座標系は、ｘ軸が前額面において右から左に延び、ｙ軸が垂直軸であり、ｚ軸が前方から後方の矢状面内に存在するものである。本発明は、矢状面に沿った並進運動、すなわちｚ軸の指示（前方から後方）に関する。これは、例えば、ボナッティ（Ｂｏｎｕｔｔｉ）の米国特許第６，７７０，０４７号のような、ｘ軸の周りの回転運動（屈曲及び伸展又は上下運動）に関する代表的な先行技術に例示されているような多くの先行技術と対照的である。例えば、ボナッティ（Ｂｏｎｕｔｔｉ）の図４及び図５を参照されたい。例示的な先行技術であるボナッティ（Ｂｏｎｕｔｔｉ）は、首を屈曲（ｘ方向負の向き、図４参照）又は伸展（ｘ方向正の向き、上方、図５参照）に伸ばすように設計されている。患者はそのネーバル領域に位置する調節可能な制御ノブによってこの運動を制御することができるが、本発明においては、制御ノブは首部領域にあり、完全に異なった運動を引き起こす。したがって、本発明は、前方（正のｚ軸）及び後方（負のｚ軸）に移動する首部装具を有する。本発明において、屈曲や伸展の運動はない。本発明は、頸部前弯破壊を部位別に補正し、前方頭位を補正することを目的とする。本発明の設計は、意図された運動目標によって決定される。

図１、図２、図３、図４、図５、及び図６の図面においては、前方頭位補正カラー１０は、肩カラーアセンブリ１２、及び顎先マストイドピース１４を備え、カラーの装着者の頭部に係合して位置決めするための頬又は顎ピース１９も有している。頬又は顎ピース１９は、補正カラー１０の装着者の頭部１６を、調節可能に再配置するように肩カラーアセンブリ１２に対して移動可能である。顎先マストイドピース１４及び／又は頬又は顎ピース１９は、トラック２０及びロッド２６によって、一対の顎先マストイドピース支持ブラケット１８の一方に、その側部の各々で接続される。このようなロッド２６が１つずつ、カラー１６の両側に存在する。各々の顎先マストイドピース支持ブラケット１８は、接続ロッド２６の下端及びストラップ２８によって肩カラーアセンブリ１２及び後方の前弯補正アセンブリ２４（図７）に接続されている。カラーの装着者の頭部に係合し、位置決めするための頬又は顎ピース１９は、パッド３９を備えることができ、鼻に対して横方向の位置で個人の頬又は顎に係合するのに適している。

肩カラーアセンブリ１２に対する顎先マストイドピース１４及び／又は頬又は顎ピース１９のＺ変位及び垂直変位位置は、カラー１０の各横方向側でノブ３５によって調節され、その各々はトラック２０（図１０）の歯と噛み合うピニオンギア３６を回す。各ノブ３５が移動する回転角は調節中は同じであり、顎先マストイドピース及び／又は頬又は顎ピース１９の変位における対称性を最大限保持することが好ましい。このような回転の同一性は、手動で、又は単純な相互接続によって制御することができる。調節中の移動は、後方のブラダーアセンブリ２４の上部が明確にするために取り除かれている図面から見ることができる。調節によって生じる新しい位置は、影で示されている。

装置の動作は、図２〜図６を参照することによってより良く理解される。顎先マストイドピース１４及び／又は頬又は顎ピース１９には、トラック２０が設けられている（一対のうちの一方がピース１４の対向する側面に対称的に固定されている）。トラック２０の形状は、図１０において良く図示されている。顎先マストイドピース１４及び／又は頬又は顎ピース１９は、顎先マストイドピース及び／又は頬又は顎ピース１９の片側に永久的に固定され、外側に突出するアライメントピン３０を有する。顎先マストイドピース１４及び／又は頬又は顎ピース１９は、ブラケット本体３３と摺動可能に係合するトラック２０を介してブラケット１８に取り付けられる。このように、位置合わせピン３０はブラケット１８と係合し、ピボットキャップ３４によって保持されていることが分かる。ロッド２６の各々は、位置合わせピン３０と肩アセンブリ１２上のアンカー点との間に固定される。エア又は他のシリンダ２２をロッド２６に接続し、手動調節中に減衰手段として作用させることができる。

これにより、ノブ３５が回転されると、支持トラック２０の傾斜のために、及び支持ブラケット１８内に維持される位置合わせのために、顎先マストイドピース１４及び／又は頬又は顎ピース１９の上方への移動がアセンブリ１２に対して可能となる。支持ブラケット１８は、明確のために０°で概略的に示されている。

支持ブラケット１８と顎先マストイドピース１４及び／又は頬又は顎ピース１９との間の相互作用は、図１０により良く図示されている。調節が行われると、ロッド２６は、いったん調節が完了するとロックされる回転解放手段２３（図１）によって最初に解放される。支持トラックの傾斜は約５０°〜約２５°の範囲とすることができ、好ましい傾斜範囲は約１０°〜約２５°であり、典型的な好ましい傾斜は約１０°である。

頬又は顎ピース１９は、カラーの装着者の頭部に係合し、位置決めする。頬又は顎ピース１９は、パッド３９を備えることができ、個人の頬又は顎を鼻に対して横方向の位置で係合させるのに適している。

顎先マストイドピース１４及び／又は頬又は顎ピース１９、及び関連する支持ブラケット１８の側面斜視図及び上面斜視図は、図８（Ａ）及び図８（Ｂ）に示される。乳様突起は対象者の耳の後方に位置し、前方頭位を補正する際に頭部を後方に動かすための優れたレバーアームとして働く。乳様突起は、顎先が顎の一部である一方で、頭部の一部であり、頭部につながっている。顎先を単独で係合させて使用することは可能であるが、顎の問題を引き起こす可能性がある。

図７、図１１、及び図１２に更に示されるように、本装置はこれらの概略図に示されるように、使用者が膨張可能な部位及びその下にある圧接面２９を備えることができる前弯補正アセンブリ２４と接続させることもできる。アセンブリ２４は、符号３８（図１３）に示すような簡単なハンドバルブによって膨張可能である。このアセンブリの目的は、顎先マストイドピース１４及び／又は頬又は顎ピース１９の選択された変位位置が達成されることにより、前弯カーブが補正されることである。前弯補正面２９の正確な形状は、デラーノ（Ｄｅｌｌａｎｏ）の米国特許第５，１８１，７６３号、第５，２９０，０９１号、及び第５，５８０，１２４号（これらの開示は、本願において参照として組み込まれる）において詳細に論じられている装置及び曲率構成と同様とすることができる。

補正面２９は、複数の別個の隣接パッド３９を備えることができる。これらは発泡体若しくは同様の材料であってもよく、又は図１１及び図１１ａに示されるように、それぞれ別個の膨張可能な単位又はセルであってもよい。これにより、指定された椎骨に対して、選択的により高い圧力を供給することが可能になる。これにより、４１、４３等の別々の入力ポートを空気圧源に接続して、特定の椎骨に対して接続された膨張可能ユニットを膨張させることができる。図１１Ａは、拡張されたパッド３９ａをＣ７椎骨に対して前進させるために行われる場合の接続を示す。インプットポート４１とパッド３９との間の相互接続は、管や適当な弁によって行われる。

また、前述のように、パッド３９は、硬質若しくは軟質の発泡体、又は他の材料で形成された非膨張性ユニットであってもよい。このような場合、パッドは、簡単な機械的配置によって所望の椎骨に対して選択的に前進させることができる。パッド３９の遠位端（患者から遠い）は硬質板で覆うことができ、硬質板は、筐体４５を通ってアセンブリの後部の点まで延在する調節可能なねじ付きメンバ５０によって患者に向かって付勢される。図１３及び図１４に示すように、複数の調節可能な前進手段４４が個々の発泡体パッド３９と接続されている。手段４４のための適切な構造が、図１５（Ａ）、図１５（Ｂ）、図１５（Ｃ）、及び図１６に示されている。ねじが切られた部材は、ボタン４６に接し、ばね４８とエンドキャップ４９によって保持されている嵌合ハーフナット４７を通過し、このナットはアセンブリに抗して支持され、その回転によって調節を可能にすることができる。

パッド３９はまた、膨張可能であってもよいが、使用者の脊柱に直接的に当接する代わりに、別個であるが脊柱に接触するパッドを駆動することができ、このような別個のパッドは発泡体又は他の材料から構成される。

本発明の特徴は、顎先マストイドピース及び／又は頬又は顎ピースを肩カラーアセンブリと相互接続する手段が提供されることであり、これらの手段は手動及び漸増的に調節可能であり、顎先マストイドピース及び／又は頬又は顎ピースが２つの明示的な方向に同時に移動することができ、これらのうちの１つは、前後方向、すなわち、Ｚ軸に沿ってであり、また肩カラーアセンブリに対して垂直方向である。さらに、これらの２つのタイプの同時移動は、垂直方向に沿った変位がＺ軸に沿った増分同時変位に比例するものである。本発明のこれらの原理の機能は、頭部及び脊柱の構成（Ａ、Ｂ、及びＣで）の変更、及び前述のステップワイズ及び期間ワイズの調節が（ノブ３５を介して）肩カラーアセンブリ１４に対する顎先マストイドピース１２及び／又は頬又は顎ピース１９の位置決めにおいて行われるときに生じる脊椎前弯の変更を、非常にグラフィカルに示す図１８によって、最も良く理解される。

本発明は、頸部脊椎後弯症／前方頭位症として知られる医学的状態を治療しようとするものである。このような損傷状態を補正するためには、頸部カーブを反転させている正確な椎骨で患者の頸部カーブを支え、同時に頭部を後方に再配置して肩の上に合わせなければならない。この後者の動きは、後方への並進運動であり、引用された先行技術に見られるような回転運動ではない。

図１７は、装着者の頭部を所望の状態に位置決めする際に使用するための、調節可能なカラーアセンブリ６０の代替実施形態を示す。カラー６０は、前述のカラー１０と同様な方法で使用される。カラー６０は、ベース支持体を形成する第一アセンブリメンバ６２を備え、その上に可動の第二アセンブリメンバ６４が取り付けられている。第二アセンブリメンバ６４は、カラーアセンブリ６０が使用されている際に、第一アセンブリメンバ６２から取り外され、第一アセンブリメンバ６２に対して移動するようになっている。

第一アセンブリメンバ６２は、使用者の肩及び首部の周囲を模るか又はフィットする肩パッド６６を備える。第一アセンブリメンバ６２は、好ましくはポリプロピレン、ポリエチレン、又はナイロンのような、比較的硬いが、比較的柔軟で耐久性のあるポリマーで作られる。好ましくは、ある様式のプラスティックがカラーアセンブリ６０の構成要素の大部分に使用され、軽量化され、長期間使用された場合に耐久性のある装置を提供する。

パッド６６は、２つのアーム６８及び７０を有し、これらは、ネックサポート７４が２つのアーム６８及び７０から離れるように延びる背面７２で互いに接合される。好ましくは、２つのアーム６８及び７０が、同じ材料で作られた背面７２を組み込んだ射出成形法を用いて、ナイロンで作られる。パッド６６の装着及び使用を緩衝するために、カラーアセンブリ６０は、使用者と係合するのであろう第一アセンブリメンバの表面に取り付けられる耐久性があるが柔らかい緩衝材を有している。材料は、好ましくはスエード、又は使用者が着用するのに快適な他の衝撃吸収及び緩衝材料を含むことができる発泡積層体である。エポキシ、又は工業グレードの接着剤、又は当技術分野で知られている他の固定手段を使用して、模造スエード材料がバッドに固定されることが好ましい。同様の個々の係合であるが、快適な材料が、頬及び顎部分にも適用される。

アームの両側には調節アセンブリ７６及び７８があり、これらはカラーアセンブリ６０の内側に延びる仮想長手方向軸に対して互いに鏡像である。調節アセンブリ７６及び７８。

調節アセンブリ７６及び７８は互いの鏡像であるので、アセンブリ７６について、アセンブリ７８の例示として説明する。アセンブリ７６は、第二アセンブリメンバの条件及び状態を調節するために、アセンブリ７６に取り付けられた移動手段を含む。移動手段は、調節メンバ８４に機械的に係合されるトラック８２を含む。トラック８２は、トラック８２の長軸に対する調節メンバ８４の動きを制御するための歯を有する。回転可能なノブ８６は、トラック８２に沿った調節メンバ８４の位置を調節するために使用される。ノブ８６はトラック８２に沿った調節メンバ８４の動きを制御するために、時計回り又は反時計回りに回転させることができる。調節メンバ８４は取り付けられた状態で、トラック８２から離れて延在する。調節メンバ８４は、調節メンバ８４の長軸に対して、下側の状態から上側の状態に潜望鏡のように動くように適合されたタワーアセンブリ８８のための支持体を提供する。カラーアセンブリ６０の反対側には、タワーアセンブリ８８の鏡像である別のタワーアセンブリ９０が存在する。タワーアセンブリ９０は、トラック９８に移動可能に取り付けられた調節メンバ９４に潜望鏡方式で移動可能に接合されている。トラック９８及び調節メンバ９は、調節メンバ８４に対するトラック８２の制御されたステップ状の動きと同一の方法で動作する。調節メンバ８４及び９４の位置は、それぞれのトラックに沿って動き、好ましくは、それらのそれぞれのトラック８２及び９８の長手方向軸６４及び６４’に沿って互いに協調して、タワーアセンブリ８８及び９０がカラーアセンブリ６０の肩部分のネックサポート７４の後方に向かって、又は遠ざかるように動く。

タワーアセンブリ８８及び９０は互いの鏡像であるので、タワーアセンブリ８８の記述は、タワーアセンブリ９０の記述の例示となるであろう。図１７及び図１８に図示されるように、タワーアセンブリ８８は下側の状態（図１８）及び上側の状態（図１７）を有し、その結果、第三アセンブリメンバ１００は、紙面の下端に向かって、タワーアセンブリ８８に対して紙面の上端に向かって移動する調節メンバ８４に向かって、又はそれから離れて移動することができる。回転可能なノブ１０２及び２０４は、タワーアセンブリ８８の動きを調節するために（好ましくは協調して）回転させることができ、機械的接続によって、タワーアセンブリ９０の動きを長手方向軸６４及び６４’に近づけたり遠ざけたりすることができ、又は、別の言い方をすれば、調節メンバ８４及び９８のｙ軸と並行とすることができる。

第三メンバ１００は、タワーアセンブリ８８及び９０に別々に取り付けられた一対の対向するアーム１０６及び１０８を有するサブアセンブリを備える。塔メンバ８８へのアーム１０６のアセンブリは例示的であり、タワーアセンブリ９０へのアーム１０８のアセンブリの例示である。アーム０６は、タワーアセンブリ８８の先端部に回転可能に取り付けられている。アームは、調節可能な延長アーム１１２が顎先サブアセンブリ１１４に取り付けられるベース１１０を含む。延長されたアーム１１２は、スロットと、アーム１１２の内部に形成された一連の開口１１６内を移動するように成形された解放可能に係止されるピンと、を含む。開口部１１６は、顎先サブアセンブリ１１４の階段状で制御された動きを容易にし、その結果、係止されるピンをスライドさせ、それを所定の位置に固定することによって、ピースを調節することができる。

顎先サブアセンブリ１１４は、顎先マストイドピース１１８、対向する頬又は顎ピース１２０及び１２２をそれぞれ含み、カラー６０の装着者の頭部に係合し、位置決めするための顎先受けメンバ１２４も設けられる。また、頬又は顎ピース１２０及び１２２は、カラーアセンブリ６０の位置を調節するように肩カラーアセンブリに対して移動可能とされている。チェック又は顎ピースは、その両側のそれぞれにおいて、一対のタワーアセンブリ８８及び９０のうちの一方に接続される。顎先アセンブリ１１４を取り付けることにより、支点アセンブリ１２４が操作されると、カラーアセンブリが移動して装着者の首及び頸椎の位置を調節することができる。

図２３に示されるように、支点アセンブリはバネ作動される蝶ネジ１２７を含み、当該蝶ネジは、それらの内側に対向する側部の中間にバネ１３０を備えて組み立てられるキャップ１２６及び板１２８に作動的に接合される。板１３０は頸椎の椎骨の特定の部分を所望の位置に移動させるために、頸部の部分と係合するように成形されたパッド付き調節メンバ１３４を移動させるために使用される支点ロックキー付きメカニズム１３２に接合される。つまみねじを回すことによって、パッドは、図２８及び図２９に示すように、頸椎、好ましくはＣ２〜Ｃ７椎骨を押圧して、頸椎をその通常の解剖学的位置に近づける。サムノブはアセンブリ６０が個体に装着され、頸椎を調節するために使用される場合に、パッドの横方向の動きを減少させるために適所に留まる。好ましくは使用中、サムノブはパッドの位置が個人の首の前側に向かって、トラックの長手方向軸に並行して、長手方向軸に沿って移動することができるように、調節され得る。ノブの移動は、パッドを脊柱方向に付勢するために時計回りに、又はパッド１３４を反跳させるために反時計回りに回すことによって制御される。

図２４〜３９は、図１７に示されるカラーアセンブリ６０のアセンブリ及び搭載状態を示す。使用に際して、医師は個々の患者のｘ線撮影を行い、頸椎の正常な解剖学的位置からの並進の程度を判定するための検査を実施する。医師は、個人の病歴、変形の原因、身体活動、頸椎の変化の原因と思われるものについて検討する。

両側で、肩部の開放端を肩に滑り込ませ、穏やかな圧を加えて、カラーアセンブリ６０を個体の頭部に係合させるのを助ける。その後、タワーアセンブリがトラックに沿って移動するように、トラックアセンブリの両側のノブを操作する。支点は、デフォルトの下位置のままにするか、上位置に調節する。調節するには、スプリングを圧縮しながらサムホイールを押し下げ、支点を上下にスライドさせる。

支点パッドが所望の位置に移動するまで、蝶ネジを回す。注意：つまみネジは、必要に応じて、患者がカラーを着用している間、この手順で説明したように調節できる。両方のポストは完全な前方位置にあり、トラックと係合していなければならない。顎先当てを跳ね上げ、個人の顎先の下端と係合させる。耳を避けて、頭部の上端からカラーを引っ張り、ポスト上端の小さなノブを緩め、頬の骨の上端に位置するように頬のパッドを均等に調節する。小さなノブを締め直す。スプリングボタンを引き出し、顎先当てを上下にスライドさせ、顎先当てが顎先の下に快適に配置されるようにすることで、顎先当てを下に倒し、必要に応じて調節する。

例えば、ＦＨＰは脊柱全体に損傷を与える構造的ストレスを生じる位置であるので、脊椎手術後の患者にカラーを適用することは理にかなっている。頸椎、胸椎、腰椎−骨盤の術後処置に適用される。これは、前方頭位位置によって生じる損傷せん断応力及びモーメント機械的応力なしに脊椎関節の治癒を可能にする。上述の理由のために、カラーは、自動車事故又はスポーツ傷害等からの外傷後の状況においても使用され得る。したがって、病院及びＥＭＴ職員は、その使用を採用することが望ましい。前弯補正アセンブリは、また、前方頭位補正が困難であり得る従来の頸部カラー、すなわち、脊椎関節の癒合が、最小の動きがあり得る点まで進行した高齢患者にも使用され得る。これらの条件には、軽度の前弯支持療法が依然として有効である。これにより、これらの患者の機械的緊張及び疼痛の一部が軽減されるであろう。

頸椎前弯の漸進的な改善には、原因となる不整列椎骨への正確な支持が必要である。引用した例では、椎骨はＣＳである。典型的には図３７に示すように、治療が約１ヶ月でＡからＢに進行するにつれて、Ｂは肩の上に整列するように−Ｚ方向に移動した頭部を示す。必要とされる伸展又はスレキシオン運動はない。Ｂにおける首は＋Ｚ又は前方に移動する。完全な輪郭の支持体は、支持をＣ１−Ｃ７の広範囲に広げるため、十分ではない。最後に、図１８のＣでは、頸部湾曲は通常復元されており、前方頭位はカラーの上方に傾斜した−Ｚ方向の動きによって肩の上に再配置されている。これらの運動及び意図された前方頭位及び頸椎後弯症の補正は、先行技術では議論されておらず、先行技術では達成することができなかった。なぜなら、頸椎前弯を頸椎後弯に変化させるためには、不整列の頸椎に対する前方頭位及び正確な支持の両方を同時に補正しなければならないからである。この治療は、頸椎関節炎及び頸椎椎間板変性と痛みを伴う頸椎の位置ずれを防止するであろう。

本発明は、その特定の実施形態に関して記載されているが、本開示は本発明に対する多数の変更が当業者に可能であるようなものであり、これらの変更は本教示の範囲内に依然として存在する。従って、ここに添付された本請求項の範囲及び趣旨によってのみ、広く解釈され、限定されるべきである。使用される材料の説明は本明細書に記載される全ての実施形態に適用され、本発明は米国食品医薬品局のような政府機関に受け入れられる、中間及び製造技術において公知の同等の材料を包含することが理解される。示された実施形態は例示的なものであり、本発明の目的の範囲内で他の同等の形態を使用することができることが意図されている。

Claims (16)

1. 装着者の頭部を所望の位置に位置合わせするのに用いられる調節可能な前方頭位アセンブリであって、
   前記装着者に脱着可能に装着されるのに適合した第一メンバと、
   前記第一メンバに移動可能かつ適合可能に固定された第二メンバであって、前記装着者の体の一部と係合する部分、及び前記第二メンバを所望の位置へ移動可能とする第一サブアセンブリを有する第二メンバと、
   前記第二メンバに移動可能かつ適合可能に固定された第三メンバであって、前記装着者の体の一部と係合する部分、及び前記第三メンバを所望の位置へ移動可能とする第二サブアセンブリを有する第三メンバと、
   を備え、
   使用者が望む前記装着者の前記頭部の位置を所望の位置へ移動であって、前記頭部の第一状態から第二状態への移動のために、前記使用者によって前記第一サブアセンブリが操作される、前方頭位アセンブリ。
2. 前方頭位補正カラーであって、
   肩カラーアセンブリと、
   前記前方頭位補正カラーの装着者の頭部を係合する顎先マストイドピースと、
   前記前方頭位補正カラーの前記装着者の前記頭部を係合し、かつ位置決めする頬又は顎ピースと、
   前記顎先マストイドピース及び／又は前記頬又は顎ピースと、前記肩カラーアセンブリとを相互接続する手段と、
   を備える、前方頭位補正カラー。
3. 前記前方頭位補正カラーの後部に固定され、前記装着者の後部と係合可能であり、特定の椎骨に対して増大した圧を加えることを可能とすることにより補正力を加えることができる前弯補正アセンブリを更に備える、請求項２に記載の前方頭位補正カラー。
4. 前記前弯補正アセンブリが、複数の別個の隣接ユニットを含み、
   それぞれの前記隣接ユニットが、選択された椎骨に対して前記椎骨の後部から個別に前進させることができる前進可能面を有する、請求項３に記載の前方頭位補正カラー。
5. 肩アセンブリに対する前記顎先マストイドピース及び／又は前記頬又は顎ピースの垂直変位を可能とするよう操作可能であり、Ｚ軸に対して１０°〜２５°の傾斜で移動する点によって生じる顎先サポートピースのＺ軸変位に比例する、請求項２に記載の前方頭位補正カラー。
6. 補正アセンブリのユニットの前進可能面であり、複数の隣接するパッドによって画定される前進可能面を、更に備える、請求項２に記載の前方頭位補正カラー。
7. 選択された椎骨に対して選択された加圧を可能とするために、前記パッドの遠位面が前記装着者の前記椎骨に対して選択的に変位可能である、請求項５に記載の前方頭位補正カラー。
8. 変位可能とするために、前記パッドが個別に膨張可能である、請求項６に記載の前方頭位補正カラー。
9. 所望の調節が達成された場合に、前記顎先マストイドピース及び／又は前記頬又は顎ピースと前記肩アセンブリとの間の位置をロックするための手段を更に含む、請求項２に記載の前方頭位補正カラー。
10. 前記ロックするための手段が、更なる調節を可能とするために解除可能である、請求項８に記載の前方頭位補正カラー。
11. 前記補正カラーの各横方向側面に設けられ、カラーの各横方向側面でバランスの取れた移動を可能とするトラックアンドピニオンギアを更に備える、請求項２に記載の前方頭位補正カラー。
12. 前記顎先マストイドピース及び／又は前記頬又は顎ピースと、前記肩カラーアセンブリとを相互接続する前記手段が、Ｚ軸に沿って前方／後方（Ｚ軸）方向に前記肩カラーアセンブリに対して前記顎先マストイドピース及び／又は前記頬又は顎ピースを手動で増分的に調節する可能とする、請求項２に記載の前方頭位補正カラー。
13. 前記顎先マストイドピース及び／又は前記頬又は顎ピースを前記肩カラーアセンブリに相互接続する前記手段が、
    前記顎先マストイドピース及び／又は前記頬又は顎ピースの前記肩アセンブリに対する垂直及び水平変位に対応する垂直対水平変化率を有する傾斜で配置された前記顎先マストイドピース及び／又は前記頬又は顎ピースに固定されたトラックと、
    前記トラックの歯と係合するピニオンギアと、
    前記ピニオンギアの回転位置に従って前記顎先マストイドピース及び／又は前記頬又は顎ピースを前記肩アセンブリに対して変位させる、請求項２に記載の前方頭位補正カラー。
14. 前記肩アセンブリに対する前記顎先マストイドピース及び／又は前記頬又は顎ピースの垂直変位が顎先サポートピースのＺ軸変位に比例し、Ｚ軸に対して１０〜２５°の傾斜で移動する点によって生じる、請求項２に記載の前方頭位補正カラー。
15. 前記前弯補正アセンブリが、膨張可能なチャンバと、所望の補正に形状が対応する使用者に面する表面と、を備える、請求項３に記載の前方頭位補正カラー。
16. 前記前弯補正アセンブリがカラーの後部に固定され、上部、中部、及び／又は下部頸椎に補正力を加えるために、前記装着者の後部と係合可能である、請求項３に記載の前方頭位補正カラー。

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