JP2021513447A - 大動脈弁の機能をチェックするためのデバイス - Google Patents

Abstract

本発明は、大動脈に挿入された円筒形の管状プロテーゼの自由端にデバイスを配置することにより、大動脈弁の機能をテストするためのデバイスであって、該管状プロテーゼの他端が大動脈弁の領域で大動脈壁に接続されるデバイスに関する。本発明によれば、デバイスは制御液用の少なくとも一つの流路を備えたマルチパートのハウジングからなり、ハウジングは、管状プロテーゼの自由端に面するその下側において、管状プロテーゼの縁部の周りに配置可能な周辺シーリングデバイスとともに提供され、ビデオを記録するための少なくとも一つの圧力測定センサおよび少なくとも一つの光学センサ素子が下側に設けられる。

Description

本発明は、大動脈に挿入された円筒形の管状プロテーゼの自由端にデバイスを取り付けることによって大動脈弁の機能をチェックするためのデバイスに関する。管状プロテーゼの他端は大動脈弁の領域で大動脈壁に接続される。

出願人の知る限りでは、上記タイプのデバイスは、医学分野の先行技術においてこれまで知られていない。
これまで、機能障害のある大動脈弁の領域での外科手術では、患者の静脈径に適合した対応する直径を有する挿入された管状プロテーゼを静脈壁に縫合し、心臓血管系への対応する接続を作製するのが日常的であった。

手術中にすべての縫合が完了すると、管状プロテーゼと身体組織との間に作製された接続の締まり具合が視覚的に検査される。
大動脈弁領域の手術は複雑であるため、通常、最大三時間というかなりの時間が必要となる。手術の最後の時間枠の間に、縫合に関して修正が必要であることが明らかになった場合、追加して時間を費やす必要が出てくる。統計的に見ると、患者の合併症のリスクは一定の時間から比例的に増加する。このため、このような手術における合併症の通常の割合は約１％から、追加の修正が必要な場合には約３〜４％にまで増加する。

手術中に患者がさらされる、患者の死亡につながる可能性のある合併症の割合を低減することは、手術におけるすべての医学的発展の目標とするところである。このため、本発明の目的は、手術に必要な全体の時間を短縮し、潜在的な合併症に関する患者のリスクを低減するため、大動脈弁の機能および利用された管状プロテーゼについて作製された接続を直接容易にチェック可能な上記タイプのデバイスを作製することにある。

上記課題は、添付の特許請求の範囲の請求項１の特徴部分に示される特徴の組み合わせにより、上述の一般的な特徴を有する大動脈弁の機能をチェックするためのデバイスによって解決される。

デバイスが検査流体用の少なくとも一つの流路を備えたマルチパートのハウジングからなることが本発明にとっては不可欠であり、ハウジングは、自由端に面する管状プロテーゼのその下側において、管状プロテーゼの縁部に取り付け可能な周辺シーリングデバイスとともに提供される。少なくとも一つの圧力測定センサおよび少なくとも一つの光学センサ素子が、ビデオを記録するためにハウジングの下側に設けられる。

本発明に係るデバイスの記載された特徴の組み合わせは、管状プロテーゼを患者の身体自身の大動脈壁材料に接続した直後に、大動脈弁の反対側にある管状プロテーゼの自由端にデバイスを取り付け、シーリングデバイスを用いて気密および液密にデバイスを管状プロテーゼの縁部領域に接続することを可能にする。

次に、検査流体が、ハウジング内の流路を介して本発明に係るデバイスの下方でかつ大動脈弁の上方にある管状プロテーゼの領域に提供され、大動脈弁の領域における対応する過圧が検査流体によって蓄積され得る。蓄積された圧力は、デバイスの圧力測定センサによって簡単に監視できる。

追加の光学センサ素子は、大動脈弁の上方の領域を記録するのに役立ち、したがって、実行される大動脈弁の機能の視覚的チェックを可能にする。
同時に、大動脈弁の前の領域に蓄積された圧力により、そこで行われた心臓血管系への接続の締まり具合をチェックすることができる。

本発明に係るデバイスの提供された使用は、手術の結果の質に関する即時の情報を提供可能な、実行された外科的測定のチェックを初めて可能にする。本発明に係るデバイスを使用することにより、そのような手術で追加の時間を費やすリスクが大幅に低減され、患者の合併症の全体的なリスクが低減される。

本発明の目的の特別な実施形態は、主請求項を参照する従属請求項に加えて、請求項１に記載された技術的教示と組み合わされる。
デバイスの構造に関して、流路が管状プロテーゼの自由端とは反対側の上側に配置された入口開口部を有し、周辺シーリングデバイス内のハウジングの下側の環状出口開口部において終端する流路にハウジング内において分岐する場合に有利であることが証明されている。この手段により、一方では、検査流体を供給するための流路へのアクセスが容易になり、他方では、ハウジングの下側と大動脈弁との間の管状プロテーゼの領域が均一かつ迅速に充填される。

さらに、圧力測定センサおよび光学センサ素子が収容されるハウジングの構成要素として、流路の内側を中央の内側成形部によって形成し、測定面と下側の着座開口部とが露出するようにハウジングの構造を設計することは有用であり得る。この内側成形部は、デバイス全体の中心要素を形成し、当然ながら電子素子の配線を含んでいる。

有用な開発によれば、流路の外側は、中央の内側成形部を一定の距離で囲み、その中にリングチャネルの入口開口部が配置されるベル形の外側成形部によって形成される。この外側成形部は、必要に応じて内側成形部から分離し、異なる直径寸法で設計することができる。

この手段により、管状プロテーゼの異なる直径への適合を達成することができ、このような異なる直径は、管状プロテーゼが挿入される大動脈の断面に適合する。その多くのバージョンを考えると、外側成形部はプラスチックで作製されることが好ましい。

本発明に係るデバイスの構造に関して、さらに、固定デバイスを用いてシーリングデバイスを外側成形部に取り外し可能に取り付けることが有利であることが証明されている。この設計構成により、該当する場合、必要に応じて異なるバージョンのシーリングデバイスを外側成形部に取り付けることが可能になり、これにより、本発明に係るデバイスの汎用性を高めることができる。

シーリングデバイスの一つのバージョンは、長方形の断面を有する環状のハウジング本体を有し、断面の対向する狭い側のうちの一つに外側成形部の突出部を収容するための凹部が配置されるように提供される。対向する狭い側には、管状プロテーゼの環状上端を収容するためのＵ字形の凹部が配置されている。Ｕ字形の凹部を備えた設計により、外側成形部、シーリングデバイス、および管状プロテーゼの間の各接続の強度が向上し、同時に、関連する構成要素間のシーリング効果を向上させるのに役立つ。

管状プロテーゼとシーリングデバイスとの間のシーリング効果はさらに、Ｕ字形の凹部の外側脚部が、Ｕ字形の凹部の対向する脚部の方向に予め張力がかけられた少なくとも一つの弾性シーリング膜を有するという点において向上され得る。

シーリング膜に予めかけられた張力により、管状プロテーゼの上縁がシーリングデバイスのＵ字形の凹部内に確実にクランプされ、したがって、本発明に係るデバイスが取り付けられたときに管状プロテーゼの内部からの排水が防止され、利用された検査流体の高圧化を防止する。

シーリングデバイスの別の設計構成は、管状プロテーゼに面するＵ字形の凹部の領域の弾性シーリング膜が二重壁で設計され、シーリング膜の平行な離間した壁の間に隙間が存在し、シーリング膜に予め張力をかける周辺の隙間の周囲に、複数のスプリングロッドが分散して配置されるように提供される。

この設計構成により、シーリング膜によって実行されるタスクの分散を実現することができる。この実施形態におけるシーリング膜の材料は、材料の特別な弾性要件を考慮に入れる必要なしに、表面品質に関してそれが達成すべきシーリング効果に最適となるようにすることができる。利用されるスプリングロッドは、加えられるばね力に最適に適合し、したがってシーリング力に最適に適合することができる。

シーリングデバイスのこの構成では、スプリングロッドがそれぞれスイベルジョイントを有する場合にさらに有利であることが証明されており、スイベルジョイントは、スイベルジョイントの下方のシーリング膜の一部に対して、スイベルジョイントの上方のハウジングに向かったシーリング膜の一部を傾斜させて配置することができる。

この設計手段により、本発明に係るデバイスでは、シーリング膜の下端がスイベルジョイントによって外側に広げられ、シーリングデバイスの底部のＵ字形の凹部の内側脚部と外側脚部との間の全体的なリングギャップが大きくなり、管状プロテーゼの上端の挿入が容易となるため、管状プロテーゼの上端を非常に容易に取り付けることができる。デバイスが管状プロテーゼの端部に取り付けられている場合、再びスイベルジョイントにより、シーリング膜の底部が管状プロテーゼの外側に適用され、シールに必要な全体的な圧力を生じさせる。

特別な用途では、管状プロテーゼを収容するためのＵ字形の凹部の対向する脚部に面するシーリング膜の脚部の内面に、デバイスが管状プロテーゼの自由端に取り付けられた状態で、対向する脚部の内側にある対応する凹部に係合する、内面上に突出する周辺プレスビーズを有する場合により有利となり得る。

この手段により、規定のプレス面が、シーリング膜の脚部とハウジング本体の脚部との間で増加し、その間で管状プロテーゼの壁がクランプされ、全体的なシーリング効果を向上させることができる。

特別な用途では、シーリングデバイスの第三のバージョンも考えられる。この場合、シーリングデバイスは、長方形の断面を有する環状のハウジング本体を有し、上方を向いた断面の狭い側に、ハウジングの突出部（外側成形部）を収容するための凹部が配置され、感圧材料で満たされた溝が、断面の外側に向いた長手側に切り取られるように提供される。

この構成により、シーリングデバイスを大動脈の端部に直接挿入して、少なくとも弾性材料で満たされた溝の領域で、シーリングデバイスのハウジング本体を外側から覆うことが可能となる。次に、例えばスプリングリングの形態のばね要素が大動脈壁の外側に配置され、大動脈壁をシーリングデバイスの感圧領域に接触させ、対応する領域にわずかな影響を引き起こし得る。シーリングデバイスのこの構成は、おそらく対応する手術を行う前に大動脈弁のチェックを行うことを可能にし、これにより、本発明に係るデバイスの使用分野を大幅に拡大することができる。

本発明の実施形態の例示的な設計は、添付の図面を参照して以下でさらに説明される。

本発明に係るデバイスの第一の例示的な設計の断面図を示す。 断面線Ａ−Ａの領域における図１の実施形態のバージョンの断面図を示す。 図１の代替バージョンにおける本発明に係るデバイスに属するシーリングデバイスの断面図を示す。 大動脈血管の端部と直接関連して使用するためのシーリングデバイスの実施形態の別のバリエーションを示す。

大動脈弁１１の機能をチェックするための、図１に示される本発明に係るデバイスの第一の設計バリエーションは、必須要素として全体が部材番号１で示されるハウジングと、全体が部材番号７で示されるシーリングデバイスとを有する。

第一の用途に対応して、本発明に係るデバイスは、大動脈弁１１の機能をチェックするために管状プロテーゼ１０の自由端に取り付けられる。管状プロテーゼ１０はプラスチックからなり、上方の自由端とは反対側のその下端において、患者の切開された大動脈の端部に縫合される。この底部領域には、患者の心臓血管系への追加の静脈接続２５が存在し、これについてはまた、管状プロテーゼ１０への全体的な処置中に縫合が行われる。静脈接続２５、および管状プロテーゼ１０と大動脈壁２６との間の接続はいずれも、完全に液密に実行されなければならない。

本発明に係るデバイスは、一方では、管状プロテーゼの患者の身体自身の組織への接続をチェックするのに役立ち、他方では、管状プロテーゼ１０の底部領域に配置された大動脈弁１１の機能をチェックするのに役立つ。

本発明に係るデバイスのハウジング１は、基本的に円筒形の外部形状を有し、内側成形部２と、内側成形部２を囲むベル形の外側成形部３とからなる。大動脈弁１１および管状プロテーゼ１０に面するその下側８において、内側成形部２は、本例示的設計において、中央の圧力測定センサ１３と、それに隣接する二つの光学センサ素子１２とを有する。圧力測定センサ１３の着座開口部１５および光学センサ素子１２の測定面１４は、内側成形部２の下側８に露出している。

明確性のため、光学センサ素子１２および圧力測定センサ１３の測定値を伝送する配線のさらなる詳細については、図１では省略されている。測定値を伝送する一つの有利なモードは、例えばブルートゥース（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ）（登録商標）を介した無線通信であり、これは当業者にとって今日容易に実現可能である。

内側成形部２は、光学センサ素子１２および圧力測定センサ１３とは反対側の上側に、中央の点に達するように形成された円錐形のディフューザー面１８を有する。ディフューザー面１８は、内側成形部２の外側とベル形の外側成形部３の内側との間に形成される流路４の構成要素である。外側成形部３は、大動脈弁１１とは反対側の上側に入口開口部５を有する。入口開口部５には接続部２１が設けられ、図には詳細に示されていない検査流体の供給ユニットが接続部によって接続され得る周辺カラー２２を有する。

流路４は入口開口部５の下方で分岐し、内側成形部２のディフューザー面１８は、図１に描かれた矢印によって示される検査流体の流れを環状流路４に分配する。
図２の断面図から分かるように、内側成形部２は、外周全体に均一に分配された三つのバー２０によって外側成形部３に接続されている。この設計構成により、流路の周囲に分配された三つのリングチャネルセクション２３が得られる。

流路４は、大動脈弁１１に向かって出口開口部６の形態で開き、これを通って検査流体が本発明に係るデバイスから内側成形部２の下方の領域に流れることができ、これにより、検査流体が管状プロテーゼ１０の内部にもたらされる。

ハウジング１と管状プロテーゼ１０の上縁との間の接続は、シーリングデバイス７によって行われる。その特別な構造により、シーリングデバイス７は、管状プロテーゼ１０の内部を周囲から液密に遮断することを確実にする役割を果たす。

様々な適用について、シーリングデバイス７の様々な構造オプションおよび設計構成を図１、３、および４に示す。
図１に示すようなシーリングデバイス７は、実質的に長方形の断面を有し、例えばラッチなどの、詳細に示されてはいないが先行技術からよく知られている固定デバイスによって外側成形部３に接続された、環状構成のハウジング本体１６から実質的に構成される。

図１から分かるように、Ｕ字形の凹部２４は、外側成形部３に面するハウジング本体１６の長方形の断面の上方の狭い側に配置され、円周状に構成されるか、またはハウジング本体１６の個々の円セグメントにのみ存在し得る。外側成形部３の下側の突出部２７は、凹部２４に係合する。この設計構成は、外側成形部３とハウジング本体１６との間の接続の剛性および堅固さを強化する。

周囲を囲むＵ字形の凹部２８もまた、ハウジング本体の反対側の狭い側に存在する。管状プロテーゼ１０の上縁は、この凹部２８に係合するため、Ｕ字形の凹部２４の一方の脚部３１の内側に対する内側と、Ｕ字形の凹部２８の他方の脚部２９の反対側の外側とに対して当接する。

管状プロテーゼ１０の上縁とシーリングデバイス７との間に対応する締まり具合を提供するため、この外側脚部２９は、少なくともセグメント３０において、弾性材料から製造される。設計に関して、このセグメント３０は、材料が凹部２８の平行に離間した他の脚部２９の方向に予め張力をかけられるように概念化され、これにより、シーリングデバイス７が管状プロテーゼ１０の上縁に取り付けられると、管状プロテーゼ１０の上縁が二つの脚部２９および３１の間にクランプされる。セグメント３０の圧力は、周辺スプリングリング３９の形態のばね要素がセグメント３０の外側に取り付けられることにより、さらに支持され得る。

図３の表示では、シーリングデバイス７の実施形態の別のバリエーションが拡大されて示されている。図１のバリエーションのように、シーリングデバイス７はまた、突出部２７が外側成形部３の一部として係合する、その上方の狭い側に凹部２４が設けられた周辺ハウジング本体１６からなる。図１のバリエーションと同様に、内側脚部３１および外側脚部３２を備えたＵ字形の凹部２８は、狭い側１７とは反対側の狭い側に配置されている。

バリエーション１とは対照的に、外側脚部３２に配置されたシーリング膜３３は二重壁で構成され、その平行に離間して配置された壁３４および３５の間に隙間３６を画定する。複数のスプリングロッド３７が、外側脚部３２の全周にわたって延在するこの隙間３６に配置される。シーリングデバイス７が取り付けられた状態にあるとき、これらのスプリングロッド３７は、管状プロテーゼ１０の外縁で管状プロテーゼ１０の外側に圧力を加える。

スプリングロッド３７の構成に関して、これらのスプリングロッド３７がそれらの長手方向範囲のほぼ中央にスイベルジョイント３８を有するという特徴を図３に見ることができる。このスイベルジョイント３８は、管状プロテーゼ１０の外壁に実質的に平行に延在するシーリング膜３３の上部と、スイベルジョイント３８の下方にあるシーリング膜３３の第二の領域との間の傾斜された配置を可能にする。この構成は、Ｕ字形の凹部２８の脚部３１および３２の間の距離が上方領域よりも開口部に向かって広くなる可能性を確立する。この手段により、管状プロテーゼ１０の上方の自由端にシーリングデバイス７を取り付けるのが容易になる。取り付けが正常に完了すると、スイベルジョイント３８により、シーリング膜３３の底部が管状プロテーゼ１０の上縁の外側に対して配置される。これは例えば、図１の描写に既に描かれているように、スプリングリング３９の助けを借りて生じ得る。

シーリング膜３３の内側に突出するプレスビーズ４０を配置することによって、シーリング膜３３の底部が配置された後、管状プロテーゼ１０の外側に当接して、それを反対側の脚部３１の内側の対応する凹部４１に押し込むため、シーリングデバイス７のシーリング効果をさらに高めることができる。

凹部２８内の流体圧力のバランスをとるため、一つまたは複数の穴４２がこの凹部２８の床領域に配置される。
シーリングデバイス７の第三のバリエーションが図４に描かれている。この例示的な設計では、狭い側１７の反対側の下側にＵ字形の凹部が存在しない。代わりに、シーリングデバイス７のハウジング本体１６の外側の広い側に、弾性材料からなる成形体４４で充填された溝４３が存在する。

シーリングデバイス７のこのバリエーションは、大動脈弁のチェックが行われるときに使用され、上述の例示的な設計のような管状プロテーゼ１０は存在しない。
この例示的な設計における大動脈壁２６は、ハウジング本体１６の下方の自由端の上に配置され、これにより、溝４３の領域内に配置された成形体４４に当接するようになる。これが行われると、上述の他の例示的な設計で説明したように、成形体４４に対して大動脈壁２６を押し付けるスプリングリング３９が大動脈壁２６の外側に対して配置される。

図４に概略的に示されるように、スプリングリング３９は、その弾性特性のために大動脈壁２６を成形体２４に押し込み、これにより、本発明に係るデバイスと大動脈壁２６の上端との間にシールが作製される。最後に、検査流体は、大動脈弁１１とハウジング１の内側成形部２の下側との間の隙間領域に、固定デバイスによってシーリングデバイス７に固定されたハウジングを介して適用することができ、その結果、大動脈弁１１の機能は、圧力測定センサ１２および光学センサ素子１３によって視覚的にチェックおよび測定することができる。

１ ハウジング
２ 内側成形部
３ 外側成形部
４ 流路
５ 入口開口部
６ 出口開口部
７ シーリングデバイス
８ 下側
９ 上側
１０ 管状プロテーゼ
１１ 大動脈弁
１２ 光学センサ素子
１３ 圧力測定センサ
１４ 着座開口部（光学センサ素子）
１５ 測定面（圧力測定センサ）
１６ ハウジング本体
１７ 狭い側
１８ ディフューザー面
１９ 上側
２０ バー
２１ 接続部
２２ カラー
２３ リングチャンネルセクション
２４ 凹部
２５ 静脈接続
２６ 大動脈壁
２７ 突出部
２８ 凹部
２９ 外側脚部
３０ セグメント
３１ 脚部
３２ 脚部
３３ シーリング膜
３４ 壁
３５ 壁
３６ 隙間
３７ スプリングロッド
３８ スイベルジョイント
３９ スプリングリング
４０ プレスビーズ
４１ 凹部
４２ 穴
４３ 溝
４４ 成形体

Claims (13)

1. 大動脈に挿入された円筒形の管状プロテーゼの自由端にデバイスを取り付けることにより、大動脈弁の機能をチェックするためのデバイスであって、前記管状プロテーゼの他端は前記大動脈弁の領域で大動脈壁に接続されるデバイスにおいて、
   前記デバイスは、検査流体用の少なくとも一つの流路（４）を備えたマルチパートのハウジング（１）からなり、前記ハウジング（１）は、前記管状プロテーゼ（１０）の前記自由端に面するその下側（８）において、前記管状プロテーゼ（１０）の縁部に取り付け可能な周辺シーリングデバイス（７）とともに提供され、少なくとも一つの圧力測定センサ（１３）および少なくとも一つの光学センサ素子（１２）がビデオを記録するために前記下側（８）に設けられることを特徴とするデバイス。
2. 請求項１に記載のデバイスにおいて、
   前記流路（４）は、前記管状プロテーゼ（１０）の前記自由端とは反対側の前記ハウジング（１）の上側（９）に配置された入口開口部（５）を有するとともに、前記周辺シーリングデバイス（７）内の前記ハウジング（１）の下側の環状の出口開口部（６）において終端するリングチャネルに前記ハウジング（１）内において分岐することを特徴とするデバイス。
3. 請求項２に記載のデバイスにおいて、
   前記圧力測定センサ（１３）および前記光学センサ素子（１２）が収容される前記ハウジング（１）の構成要素として、前記リングチャネルの内側が中央の内側成形部（２）によって形成され、前記圧力測定センサ（１３）の測定面（１５）と下側の前記光学センサ素子（１２）の着座開口部（１４）とが露出することを特徴とするデバイス。
4. 請求項２または３に記載のデバイスにおいて、
   前記流路（４）の外側は、前記中央の内側成形部（２）を一定の距離で囲み、かつその中に前記リングチャネル（４）の前記入口開口部（５）が配置されるベル形の外側成形部（３）によって形成されることを特徴とするデバイス。
5. 請求項４に記載のデバイスにおいて、
   前記シーリングデバイス（７）は、固定デバイスを用いて前記外側成形部（３）に取り外し可能に取り付けられることを特徴とするデバイス。
6. 請求項１〜５のいずれか一項に記載のデバイスにおいて、
   前記シーリングデバイス（７）は、長方形の断面を有する環状のハウジング本体（１６）を有し、前記断面の対向する狭い側（１７）のうちの一つに外側成形部（３）の突出部（２７）を収容するための凹部（２４）が配置され、前記管状プロテーゼ（１０）の環状上端を収容するためのＵ字形の凹部（２８）が対向する狭い側に配置されることを特徴とするデバイス。
7. 請求項６に記載のデバイスにおいて、
   前記Ｕ字形の凹部（２８）の外側脚部（２９）が、前記Ｕ字形の凹部（２８）の対向する脚部（３１）の方向に予め張力がかけられた、前記管状プロテーゼ（１０）を収容するための少なくとも一つの弾性シーリング膜（３３）を有することを特徴とするデバイス。
8. 請求項７に記載のデバイスにおいて、
   前記弾性シーリング膜（３３）は二重壁で設計され、平行な離間した壁（３４、３５）の間に隙間（３６）が存在し、前記シーリング膜（３３）に予め張力をかける周辺の前記隙間（３６）の周囲に、複数のスプリングロッド（３７）が分散して配置されることを特徴とするデバイス。
9. 請求項８に記載のデバイスにおいて、
   前記スプリングロッド（３７）はそれぞれスイベルジョイント（３８）を有し、前記スイベルジョイント（３８）は、前記スイベルジョイント（３８）の下方の前記シーリング膜（３３）の一部に対して、前記スイベルジョイント（３８）の上方の前記ハウジング（１）に向かった前記シーリング膜（３３）の一部を傾斜させて配置することが可能であることを特徴とするデバイス。
10. 請求項７〜９のいずれか一項に記載のデバイスにおいて、
    前記管状プロテーゼ（１０）を収容するための前記Ｕ字形の凹部（２８）の対向する前記脚部（３１）に面する周辺の前記シーリング膜（３３）の内面に、前記デバイスが前記管状プロテーゼ（１０）の前記自由端に取り付けられた状態で、対向する前記脚部（３１）の内側にある対応する凹部（４１）に係合する、内面上に突出する周辺プレスビーズ（４０）を有することを特徴とするデバイス。
11. 請求項１〜１０のいずれか一項に記載のデバイスにおいて、
    内側成形部（２）は金属、好ましくは高純度の鋼からなることを特徴とするデバイス。
12. 請求項１〜１１のいずれか一項に記載のデバイスにおいて、
    前記ハウジング（１）の外側成形部（３）および前記シーリングデバイス（７）のハウジング本体（１６）はプラスチックからなることを特徴とするデバイス。
13. 請求項１〜５のいずれか一項に記載のデバイスにおいて、
    前記シーリングデバイス（７）は、長方形の断面を有する環状のハウジング本体（１６）を有し、前記断面の狭い側のうちの一つに外側成形部（３）の突出部（２７）を収容するための凹部（２４）が配置され、感圧成形体（４４）で満たされた溝（４３）が、前記断面の外側に向いた長手側に切り取られていることを特徴とするデバイス。

Images