JP2021511914A - ドロップの分配をモニタリングするための方法および補助デバイス - Google Patents

Abstract

本発明は、液体生成物をドロップの形態で分配するためのデバイスによってドロップの分配をモニタリングする方法であって、ドロップを分配するためのオリフィスの付近に配置された液体生成物を検出するための手段と、検出手段によって提供された情報を処理するためのシステム（４０）を用い、モニタリング方法の間に、処理システム（４０）は、以下の一連の工程：−液体の存在を検出する工程であって、検出手段が、分配オリフィスの付近の液体の存在を検出し、検出手段は、液体の存在の検出が、形成されている過程にあり、分配オリフィスと接触しているドロップを示すように構成されている工程、−液体の不在を検出する工程であって、検出手段は、分配オリフィスの付近の液体の不在を検出する、工程に対応する情報を受信し、処理システム（４０）は、液体の存在および不在の検出に関する一連の情報を処理して、ドロップの分配に関する情報の断片を提供する、方法に関する。本発明は、液体生成物をドロップの形態で分配するためのデバイスの使用を補助するデバイス（１０）にも関する。

Description

本発明は、液体生成物をドロップの形態で分配するためのデバイスによってドロップの分配をモニタリングするための方法と、このような分配デバイスの使用において補助するための補助デバイスとに関する。

液体生成物をドロップの形態で分配する場合に、ドロップが分配されたかどうかを知ることは、興味深くあってよい。例えば医薬品を投与するために、使用者とドーズのモニタリングとの両方のために、ドロップの分配を検出して、分配される医薬品の量をコントロールすることは興味深い。例えば、患者の健康を守るために医薬品の摂取不足あるいは過剰摂取を避けなければならず、また、分配される生成物の量を知ることによって、分配デバイス中に残っている生成物の量が計算され得る。

特許文献１には、点眼液のドロップの点眼をコントロールするためのデバイスであって、ドロップの通過を検出することができる光学的ドロップ検出器を備えたデバイスが記載されている。しかしながら、この方法は、被験者の目にドロップが実際に分配されたことを検出することができない。

米国特許出願公開第２０１４／０２５７２０６号明細書

本発明の目的は、特に、ドロップの分配をモニタリングするための方法と、ドロップが実際に分配されたかどうかをより容易に決定するための補助デバイスとを提供することにある。

したがって、本発明は、特に、液体生成物をドロップの形態で分配するためのデバイスによってドロップの分配をモニタリングするための方法であって、当該デバイスは、ドロップを分配するためのオリフィスの付近に配置された、ドロップの形態にある液体生成物を検出するための手段と、検出手段によって提供された情報を処理するためのシステムとを用い、処理システムは、以下の一連の工程：
− 液体の存在を検出する工程であって、検出手段は、分配オリフィスの付近の液体の存在を検出し、検出手段は、液体の存在の検出が、形成されている過程にあり、分配オリフィスと接触しているドロップを指し示すように構成されている、工程、
− 液体の不在を検出する工程であって、検出手段は、分配オリフィスの付近の液体の不在を検出する、工程
に対応する情報を受け取り、
処理システムは、液体の存在および不在の検出に関する一連の情報を処理して、ドロップの分配に関する情報を提供する、方法に関する。

それ故に、このモニタリング方法は、ドロップの存在次いで不在を、同じ位置で２回の連続する工程の間に観察することによって、分配オリフィスの付近のドロップの消失に関する情報を提供する。それ故に、ドロップの「存在、不在」の配列は、形成されたドロップか落ちたかどうかを決定するために用いられ得る。特に、分配デバイスの不適正な使用の場合を考慮に入れるためにそれは用いられ得、このことは、ドロップの出現を単純に観察し、その後に、特に分配オリフィスから離れたために、ドロップが不在であるかどうかを観察しないことによっては必ずしも検出され得ないだろう。例えば、分配デバイス上に付与された圧力が低すぎる場合、検出されるドロップは分配されない可能性がありかつ残留ドロップとしてその場にとどまる可能性がある。したがって、提案されるモニタリング方法は、この残留ドロップを検出し、それ故に、ドロップが離れなかったことを推測し、例えば、これを使用者に知らせ、かつ／または分配されたかまたは分配されることになるドロップの不適正なカウントを回避するために用いられ得る。

モニタリング方法の後に処理システムによって提供される情報は、例えば、「存在、不在」の配列が実際に検出された場合に、ドロップの適正な分配を割り出すために用いられる情報、および／または、この配列が検出されない場合に、ドロップの不適正な分配を割り出すために用いられる情報である。

情報の処理は、処理システムに利用可能になされた、例えば提供された情報を補完または改善するための他の情報を考慮に入れてよいことに留意のこと。この情報は、例えば、分配デバイス上に及ぼされた圧力、分配オリフィスの付近で検出されたドロップの存在の継続期間等である。

分配オリフィスの付近に液体が存在することの検出により、ドロップは、形成されている過程にあり、分配オリフィスと接触していることが指し示されるようにだけでなく、前記分配オリフィス付近に液体が存在しないことの検出により、ドロップは、分配オリフィスから離れており、したがって、もはや分配オリフィスと接触していないことが指し示されるように検出手段は構成されることが理解される。「形成されている過程にあるドロップ」は、分配オリフィスから離れていない液体のドロップを意味している。それ故に、分配オリフィスと短期間または長期間にわたって接していて、したがって、そこから離れていない液体は、「形成されているドロップ」とみなされる。

本モニタリング方法は、単独でまたは組み合わせで利用される、以下の特徴のうちの１個または複数個をさらに含んでよい。

− 当該モニタリング方法は、第２の検出工程と呼ばれる、液体の存在を検出する工程の前に、第１の検出工程と呼ばれる、液体の不在を検出する工程を含み、この工程の間に、検出手段は、分配オリフィスの付近に液体が不在であることを検出する。この第１の検出工程が特に有利であるのは、ドロップの不在、ついで、存在を観察することによって、分配オリフィスから離れたドロップを識別するためだけではなく、分配オリフィスの付近のドロップの出現を識別するためにも用いられ得るからである。それ故に、ドロップの「不在、存在、不在」の配列は、ドロップが丁度形成されかつ落下したかどうかを決定するために用いられ得る。特に、分配オリフィスが残留ドロップを含まないことをチェックすることが可能であり、このことは、残留ドロップは、所定の期間にわたってそれが残留しているならば汚染のリスクを提示しているかもしれず、あるいは、このことは、不適切なドロップのサイズをほのめかしているかもしれない。特に有利には、この第１の検出工程が実施されない場合、補助デバイスは、機能不全を指し示すように設計され得、これにより、使用者は、分配オリフィスをきれいにして残留ドロップを除去するように促される。

− 当該モニタリング方法は、第２の検出工程と呼ばれる、液体の存在を検出する工程の前に、ドロップの分配の作動を検出する、例えば、ベアリングエリア上に及ぼされた圧力または分配デバイスの所定の傾斜を追跡する工程を含む。作動を検出するこの前工程が有利であるのは、第２の検出工程の間に検出される液体がドロップの分配の自発的作動に起因することを保証するためにそれが用いられ得るからである。例えば、ドロップが第１の目に分配され、次いで、別のドロップが第２の目に分配されるならば、第１の目への分配と第２の目への分配との間の分配オリフィス中の残留液体に起因して、第１の検出工程の間に液体の不在を検出することは可能ではないかもしれない。それにもかかわらず、この残留液体が問題ではないのは、長期間にわたってそれが空気にさらされず、したがって、汚染される可能性がないからである。作動を検出するこの前工程の別の利点によると、使用者が補助デバイスを使用することを開始し、したがって、ドロップの分配をさせることを開始する時点においてのみ検出手段を作動することが可能であるだろう。これは、エネルギーを節約する。この場合に、液体の存在を検出する前に、液体の不在を検出するために必ずしも十分な時間があるわけではないからである。

− 検出手段は、分配オリフィス付近の検出シグナルを送信し、前記送信された検出シグナルを受信し、液体の不在中に受信された検出シグナルと比較して乱された検出シグナルを受信することによって液体の存在を検出し、検出シグナルは、好ましくは、光学シグナル、例えば、赤外線である。「光学」は、可視または非可視のスペクトルに属している、あらゆる電磁波を意味する。この目的のために用いられる光学検出手段は、一般に、このような波を送信、受信および／または反射することができる手段である。光学検出手段は、送信機および受信機を含み、いずれも別個であり、好ましくは、分配オリフィスに対して直径方向に向かい合っているか、または、同一のコンポーネント上に結合されているかまたは隣接しており、対向壁上の考えられる反射によって検出シグナルを受信する。

− 当該モニタリング方法は、液体の存在を検出する工程の開始と液体の不在を検出する工程の開始との間で経過した時間を測定する工程を含み、処理システムは、経過時間が第１の規定継続期間閾値より短い場合にはドロップの不適正な分配を割り出し、好ましくは、この不適正なまたは適正な分配に対応する情報は、使用者に提供される。液体生成物の粘度と、ドロップ形成継続期間とは、ドロップの体積に影響を及ぼす。特に、ドロップの体積が理想的または理論的な体積から逸脱するのは、形成継続期間が、例えば、タンク上に突然に及ぼされた非常に高い圧力に起因して短すぎる場合である。それ故に、ドロップ形成の継続期間が第１の規定継続期間閾値、例えば１秒より短い場合、分配された液体生成物の量は、分配されるべき液体生成物の最適量とは全く異なっており、分配は不適正であると処理システムはみなす。あるいは、処理システムは、分配されたドロップの体積に拘わらず、液体生成物が分配される限り適正な分配をそれが割り出するように構成され得る。この場合、処理システムは、適正な分配を割り出すことができるが、ドロップサイズは最適ではない。ドロップ形成継続期間は、ドロップ形成の開始が開始されない時点と、ドロップが離れた時点との間で経過した時間であることが理解される。これらの２つに時点は検出し難いので、ドロップ形成の開始が検出された時点、すなわち、液体の圧力を検出する工程の開始と、ドロップの離間が、分配オリフィス付近のそれの存在の後のそれの不在によって検出された時点、すなわち、液体の不在を検出する工程の開始と符合する液体の圧力を検出する工程の終了との間で経過した時間を測定することが選ばれる。このことは、本明細書の全体にわたって、ドロップ形成継続期間を参照するあらゆる特徴に当てはまる。ドロップ形成の継続期間は、液体生成物の粘度に依存するので、第１の既定継続期間閾値は、使用される液体生成物の粘度に従って事前に規定される。

− 当該モニタリング方法は、液体の存在を検出する工程の開始と液体の不在を検出する工程の開始との間で経過した時間を測定する工程を含み、処理システムは、経過時間が第２の既定継続期間閾値より長い場合にドロップの不適正な分配を割り出す。好ましくは、この不適正な分配に対応する情報は、使用者に利用可能になされる。処理システムは、ドロップ形成継続期間が第２の既定継続期間閾値より短い場合にドロップの分配が適正であるとみなすべきであることが有利である。実際に、ドロップの落下にあまりに長い時間がかかる、すなわち、ドロップ形成の継続期間が第２の既定継続期間閾値より長いならば、ドロップが受容器官に分配されないことおよびそれは後に除去される残留ドロップであることが仮定されてよい。これは、例えば、補助デバイスが、十分な長さにわたって傾斜維持されないか、かつ／または、ドロップを分配するために分配デバイス上に及ばされた圧力があまりに低いためである。この状況において、ドロップの分配は、無効であるとみなされ得る。この情報を使用者に好都合に利用可能なものにすることによって、このことは、あるべきところにないドロップを埋め合わせるために別のドロップを分配することを促され得る。

− ２つのこれまでの実施形態は、組み合わされ得る。それ故に、処理システムが、ドロップ形成の継続期間が、第１および第２の既定継続期間閾値の間である場合にドロップの分配が適正であるとみなすべきことは、特に有利である。ドロップ形成の継続期間が第１の既定継続期間閾値より長いならば、処理システムは、ここまでに説明されたように、検出されたドロップの体積が最適であり、理想的または理論的な体積に実質的に等しいとみなしてよい。さらに、ドロップ形成の継続期間が第２の既定継続期間閾値より短いならば、処理システムは、ドロップは目に分配されたとみなしてよい。それ故に、これらと、第１および第２の既定継続期間閾値のいずれかまたは両方との比較をすることによって、当該モニタリング方法は、ドロップが落下したことを検出するためだけではなく、「存在、不在」の配列により、最適サイズにより正しい時点で、したがって正しい場所にドロップが落下したことをモニタリングするためにも用いられ得る。したがって、第１の既定継続期間閾値および／または第２の既定継続期間閾値との比較がなされるこの実施形態は、特に適切である。

− 当該モニタリング方法は、以下の工程：
・ 理論的なドロップの体積を、好ましくは、分配オリフィスの幾何学的特徴および液体生成物の粘度に基づいて、好ましくは分配デバイスの他の特徴にも基づいて決定する工程、
・ 液体の存在を検出する工程の開始と液体の不在を検出する工程の開始との間で経過した時間を測定する工程、
・ この経過時間を用いて、理論的ドロップの体積を加重し、かつ、分配されたドロップの体積を推定する工程
を含む。

特に、測定される時間が第１の既定継続期間閾値より短いならば理論的な体積は
加重される。

それ故に、経過時間は、分配されたドロップの体積、したがって、残っているドーズを推定するために用いられ得る。比較的低い、例えば１００ｃｐ未満の粘度の液体生成物について、ドロップ形成の継続期間がより短い場合に、分配されるドロップの体積はより小さくあり得ることが特に理解される。さらに、より高い、例えば、１００ｃＰ超の粘度の液体生成物について、ドロップ形成の継続期間がより短い場合に、分配されるドロップの体積は、より大きくあり得る。それ故に、分配されたドロップの体積を精密に決定するために、理論的なドロップの体積は、測定された継続期間により加重されて、分配された実際のドロップの体積により近い推定体積が得られ得る。理論的な体積を決定する場合に考慮に入れられ得る分配デバイスの他の特徴が以下から選択され得る：使用者によって及ぼされる圧力に対するタンクの抵抗、分配オリフィスから上流の幾何学的形状によって及ぼされる流量制限、分配バルブの特徴またはタンク上に使用者によって及ぼされる圧力と形成された液体生成物のドロップとの間の関係に影響を及ぼし得る他の要素。

− 当該モニタリング方法は、ドロップの分配を作動させるためにベアリングエリア上に及ぼされた圧力をモニタリングし、圧力が既定圧力閾値を超えた場合に液体生成物を検出するための手段を作動させる工程を含む。既定圧力閾値は、例えば、ドロップの形成を引き起こすために分配デバイス上に及ぼされるべき最小圧力に対応する。圧力が既定圧力閾値より低い場合に検出手段を非作動に維持することによって、それらのエネルギー消費は、減少させられ、ドロップを検出しないというリスクはない。圧力のモニタリングは、例えば、力計測抵抗器によって行われ、これが置かれ得るのは、例えば、直接的に補助デバイスのベアリングエリア上または分配デバイスのベアリングエリア上に、または、分配デバイスのタンクに接続されることが意図されかつドロップの分配を作動させる場合に所定の圧力を受けるエリア上、または使用者がドロップの分配を作動させるように圧力を及ぼす場合に力が付与される任意の他のエリア中である。閾値は、例えば、５Ｎまたは１５Ｎである。「ベアリングエリア」は、タンク上に作動圧力を及ぼすために使用者が直接的にまたは別の要素によって押して、液体のドロップの分配を作動させるエリアを意味する。ベアリングエリアは、補助デバイス上または分配デバイス上に配置され得る。

− 当該モニタリング方法は、ドロップの分配を作動させるためにベアリングエリア上に及ぼされた圧力をモニタリングし、処理システムは、圧力が既定圧力閾値より低い場合、好ましくは、より低い圧力が、既定継続期間より長い継続期間にわたって及ぼされた場合にドロップの不適正な分配を割り出す工程を含む。好ましくは、処理システムは、圧力が第３の検出工程の開始時の既定圧力閾値より低い場合にドロップの不適正な分配を割り出す。ドロップのサックバックを伴わない分配デバイス（圧力を開放した後に、部分的に形成されたドロップをサックバックしない分配デバイス）の場合、ドロップは、一連の相対的に低い圧力を及ぼすことによって、例えば、ドロップの形成を引き起こすために分配デバイス上に及ぼされるべき最小圧力に対応する圧力を繰り返すことによって形成され得る。ドロップの分配は、第３の検出工程の開始の際にこの最小圧力が及ぼされる場合に適正であるとみなされ得る。使用者がベアリングエリア上に圧力（すなわち、力）を付与する場合、この圧力は、したがって、既定圧力閾値を、好ましくは十分な継続期間にわたって超えるように期待され得、これにより、ドロップが形成され、かつ特には離間する。付与される圧力が低い場合、検出された「不在、存在、不在」の配列は、所定の確率で不適正な分配に対応するかもしれず、これは、例えば、部分的に形成されたドロップであって、ドロップのサックバックを伴わずに分配デバイスについて不要に振り動かすことに起因してオリフィスから離れるドロップに対応するか、または、部分的に形成されたドロップであって、サックバックを伴う分配デバイスについての分配オリフィスの内側にサックバックされるドロップに対応する。両方の場合において、形成されたドロップは、受容器官に分配されることはなく、それ故に、実際に、処理システムは、分配は不適正であるとみなし、使用者に不適正な分配を警告する等のアクションを開始することができることは興味深い。サックバックを伴わない分配デバイスの場合において、ドロップの適正な分配を割り出すのに必要とされるベアリングエリア上に及ぼされる圧力は、複数工程、例えば、既定圧力閾値より低い第１の圧力、次いで、既定圧力閾値より低い第２の圧力に及ぼされ得るが、これら２つの圧力の合計は、既定圧力閾値より低い第１および第２の圧力のそれぞれが、それにも拘わらずに、既定最小圧力閾値より高いならば、既定圧力閾値より大きいことが理解される。この場合、処理システムは、好ましくは既定圧力閾値より低い２つの第１および第２の圧力が既定継続期間より短い継続期間によって分離されるならばドロップの適正な分配を割り出すかもしれない。

− 当該モニタリング方法は、ベアリングエリアの転置、好ましくは、この転置の継続期間を、例えば、ベアリングエリアに接続された第１の加速度計と液体生成物を含有している分配デバイスのタンクに接続された第２の加速度計とを用いてモニタリングし、処理システムは、第２の検出工程の間に転置が既定転置閾値未満であるか、または転置の継続期間が既定継続期間閾値より短い場合にドロップの不適正な分配を割り出す工程を含む。ベアリングエリアの転置は、及ぼされた圧力を反映するので、この転置を測定することによって、ベアリングエリア上に及ぼされた圧力は、それの機械的な抵抗を考慮に入れることによって間接的に測定される。それ故に、ベアリングエリアの転置と、また好ましくはこの転置の継続期間とを評価することによって、処理システムは、ドロップが形成されかつ分配されたかどうかを決定することができる。さらに、圧力測定の場合と同様に、ベアリングエリアの転置も、複数工程において行われ得る。この場合、処理システムは、これらの転置の合計と、好ましくはこれらの転置の継続期間の合計と、好ましくはこれらの転置が既定継続期間より短い継続期間によって分けられるかどうかとを考慮する。

− 液体の不在を検出する工程の間に、液体の不在は、分配オリフィスから第１の距離のところで検出され、液体の存在を検出する工程は、液体の不在を検出する工程と同時に、またはその後に行われ、この液体の存在を検出する工程の間に、液体の存在は、分配オリフィスから第２の距離のところで検出され、第２の距離は、第１の距離より長い。前記の液体の存在を検出する工程は、第４の検出工程と呼ばれる。距離は、分配オリフィスから使用者の目標器官への方向に規定される。したがって、液体の不在は、液体の存在よりも分配オリフィスにより近い距離のところで検出される。それ故に、液体の不在の検出は、ドロップが、分配オリフィスを離れたことを指し示し、分配オリフィスからわずかにさらに離れた液体の存在の検出は、ドロップがオリフィスから分配されたことを指し示す。それ故に、処理システムは、分配デバイスからのドロップの分配を検出し、例えば、ドロップが分配オリフィスの内側にサックバックされている場合を処分する。第４の検出工程と呼ばれる、液体の存在を検出する工程は、第１および第２の距離の間の距離が、ドロップのサイズより小さい場合には液体の不在を検出する工程と同時に行われる。第４の検出工程と呼ばれる、液体の存在を検出する工程は、第１および第２の距離の間の距離がドロップのサイズより大きい場合には液体の不在を検出する工程の後に行われる。

− 当該モニタリング方法は、分配デバイスの傾斜を測定し、処理システムは、第２の検出工程の間に傾斜の変動が既定値を超えている場合にはドロップの不適正な分配を割り出す工程を含む。ドロップの形成の間に分配デバイスの傾斜が有意な変化を経る場合、ドロップは、おそらく受容器官に分配されない。これは、例えば、ドロップの形成の間に、垂直休止位置の方への分配デバイスの突然の移動を使用者がさせた時の場合である。有利には、分配デバイスの傾斜の測定と、ここまでに記載されたベアリングエリア上に及ぼされた圧力の測定とを組み合わせることによって、処理システムは、ドロップの分配の二重チェックを行うことができる。これは、例えば、分配デバイスがそれの垂直休止位置にある時に分配デバイス上に高い圧力を使用者が及ぼす場合または分配デバイス上にあらゆる圧力を及ぼすことなく分配デバイスを傾斜した位置に使用者が保持する場合を処分するために用いられ得る。両方の場合において、ドロップの適正な分配はない。分配デバイスの加速度および分配デバイスの傾斜の両方が測定されて、これにより、傾斜の変動を伴わない突然の移動を考慮に入れ得るだろうことが理解される。

− 当該モニタリング方法は、分配デバイスの傾斜を測定し、処理システムは、この測定を用いて、検出されたドロップの体積を推定する工程を含む。分配デバイスの傾斜は、ドロップの体積に影響を及ぼすことを留意のこと。より正確には、水平から測定される分配デバイスの傾斜の角度に伴って分配されたドロップの体積が増大することが理解される。それ故に、この傾斜を測定することによって、処理システムは、理論的なドロップの体積を加重して、実際に分配されたドロップの体積を推定することができる。さらに、検出されたドロップの体積を得た後に、処理システムは、場合によっては、分配デバイス中の液体生成物の残留体積の新しい値を計算することができる。

− 当該モニタリング方法は、
＊ 理論的なドロップの体積を、好ましくは、分配オリフィスの幾何学的特徴および液体生成物の粘度に基づいて、および好ましくは、分配デバイスの他の特徴にも基づいて決定する工程、
＊ 分配されたドロップの体積を推定する工程であって、理論的なドロップの体積を加重する工程を含み、この工程の間に、以下のパラメータ
・ドロップの形成を引き起こすためにタンク上に使用者によって付与された作動圧力の強さ、
・この作動圧力の経時の変動プロファイル、
・補助デバイスおよび分配デバイスの傾斜、
・検出手段によって提供されたシグナルが乱されている時間、
・分配デバイスの重量の測定
のうちの少なくとも１つを、この加重を行うために考慮に入れる、工程
を含む。

理論的な体積は、好ましくは、液体生成物または分配デバイスについての固定データを用いて計算された体積に対応し、これは、分配デバイスの使用の条件に応じて変動しない。固定データは、情報処理システムによって、例えば、分配デバイス上に示された情報を読み取ることによって、または手動設定によって決定され得る。上記のパラメータのうちの少なくとも１つを考慮に入れることによって、計算された理論的な体積は、分配デバイスの使用の条件に調節され、これにより、より現実に即した推定が得られ、したがって、分配された液体生成物の量のより精密でかつ信頼性のある決定が得られる。

− 当該モニタリング方法は、分配デバイスの使用において補助するための補助デバイスのベアリング表面と被験者の肌との間の接触を検出し、かつ、処理システムは、この情報を処理して、好ましくは、接触の検出が液体の不在を検出する工程の開始と同時に生じる場合に、ドロップの適正な分配を割り出す工程を含む。接触の検出は、受容器官が、分配オリフィスの反対側で適正に位置付けられていることを指し示す。このことは、ドロップが適切な場所に分配されていることを保証する。この方法で、接触が検出されないならば、ドロップのあらゆる分配は、防止され得るだろうし、または、情報は、使用者に送られ得るだろうし、さらには、処理システムは、ドロップの不適正な分配を割り出すことができるだろう。

− 当該モニタリング方法は、処理システムが、液体の存在および液体の不在を検出する一連の２工程に対応する情報を受信しない場合に、さらには、処理システムが、液体の不在、液体の存在および液体の不在を検出する一連の３工程に対応する情報を受信しない場合に、さらには、処理システムがドロップの不適正な分配を割り出す場合に、例えば、視覚、音響または触覚のシグナルによって使用者に知らせる工程を含む。ドロップの不適正な分配を使用者に知らせることによって、使用者は、例えば、別のドロップを分配して、それまでの不適正な分配を正すことができる。視覚シグナルは、ＬＥＤまたは英数字ディスプレイによって送信され得る。触覚シグナルは、振動からなってよい。代替的にまたは組み合わせで、使用者は、処理システムが一連の２または３の検出工程に対応する情報を受信する場合に、または処理システムがドロップの適正な分配を割り出す場合に知らされ得る。

− 当該方法は、分配デバイスの重量を測定して、分配デバイス中に残っている液体生成物の量を推測する工程を含む。重量を測定することによって得られた残留体積の値を知ることによって、分配された液体生成物の量が推測され得る。それ故に、重量測定はまた、検出されたドロップの推定された体積を確認するために、さらには、液体の残留量を残留ドロップの理論数に換算するために用いられ得る。重量を測定する工程は、検出された傾斜に応じて、特に、分配デバイスが傾斜されて維持されている既定期間に応じて条件付きで引き金にされ得る。

− 液体の存在を検出する工程の開始と液体の不在を検出する工程の開始との間で経過した時間を測定するように計画されているここまでに記載された場合について、代替として、液体の存在を検出する工程の別の部分および／または液体の不在を検出する工程の別の部分を含む時間間隔で経過した時間を測定することも可能である。

本発明は、さらに、上記のモニタリング方法を実施するために液体生成物をドロップの形態で分配するためのデバイスの使用において補助するための補助デバイスであって、液体生成物を検出するための手段と、処理システムと、以下：
− 液体の存在を検出する工程の開始と液体の不在を検出する工程の開始との間で経過した時間を測定するための手段、
− 傾斜を測定するための手段、
− ベアリングエリア上の圧力を検出するための手段、
− 使用者の肌との接触を検出するための手段、
− 重量を測定するための手段、
− 使用者に情報を表示するための手段
を含んでいる群からの要素のうちの少なくとも１個とを含んでいる、デバイスに関する。

これらの手段のそれぞれは、ドロップの分配に関する情報を得るための処理システムへの追加の情報、例えば、適正なまたは不適正な分配を割り出すことまたは分配されたまたは残留している液体生成物の量を定量化することを提供するために用いられ得る。

本発明は、液体生成物をドロップの形態で分配するためのデバイスの使用において補助するための補助デバイスであって、
− ドロップ分配オリフィスの付近に配置された、液体生成物を検出するための手段、および
− 検出手段によって提供された情報を処理するためのシステムであって、ドロップの分配に関する情報を提供するように構成されている、システム、
− 液体生成物を検出するための手段であって、分配オリフィスから第１の距離のところで液体を検出するように構成されている第１の検出手段と、分配オリフィスから第２の距離のところで液体生成物を検出するように構成されている第２の検出手段とを含んでおり、第２の距離は、第１の距離より大きい、システム
を含んでいる、デバイスにも関する。

第１および第２の距離は、分配オリフィスから使用者の受容器官への方向で規定される。この補助デバイスを用いると、検出手段は、液体の存在または不在、したがって、分配オリフィスから２つの異なる距離のところにあるドロップを検出するために用いられ得る。第１または第２の検出手段のいずれかによって得られた結果、好ましくは、２つの第１および第２の検出手段によって同時に得られた結果に応じて、処理システムは、液体生成物のドロップが形成されたにすぎないか、分配されたか、残留したか、またはオリフィスの内側にサックバックされたかどうか推測することができる。例えば、第１の検出手段が液体の不在を検出する一方で、第２の検出手段が液体の存在を検出するならば、第２の検出手段は、第１の検出手段より分配オリフィスからさらに離れているので、処理システムは、液体生成物のドロップが、分配オリフィスから離れたことを推測することができる。

補助デバイスは、残留ドロップに、例えば、エアノズルを用いてブローするための手段をさらに含んでよい。それ故に、残留ドロップが検出されたならば、エア流れは、分配オリフィスの端部から離れている残留ドロップにブローするために分配オリフィスの方に向けられ得る。

以下に、非限定的な例として与えられた本発明の特定の実施形態が、添付された図面を参照して説明されることになる。図面については以下の通るである：
− 図１Ａおよび１Ｂは、一つの実施形態による補助デバイスの斜視図であり、図１Ａは、補助デバイスのみを示し、図１Ｂは、補助デバイスと、補助デバイスに接続された分配デバイスとのアセンブリの上方部分を示しており、補助デバイスは、開口位置にあり、分配デバイスは、分配オリフィスを保護するためのキャップを備えている、
− 図２Ａおよび２Ｂは、図１Ｂのアセンブリの異なる部分の概略長手方向断面図である、
− 図３は、図１Ｂの分配デバイスの上方部分の３つの長手方向断面図の一式である、
− 図４は、図１Ａの補助デバイスによって処理された情報を示しているグラフである、
− 図５は、一つの実施形態によるモニタリング方法の工程を示しているグラフである。

図１Ａは、液体生成物をドロップの形態で分配するためのデバイス（１２）の使用において補助するための補助デバイス（１０）を図示しており、液体生成物は、分配デバイス（１２）（図１Ｂに示されている）のタンク中に含有される。図１Ｂは、分配キットを図示しており、分配キットは、補助デバイス（１０）および分配デバイス（１２）を含み、分配デバイス（１２）は、補助デバイス（１０）の内側に配置されている。補助デバイス（１０）は、分配デバイス（１２）に接続して統合アセンブリを形成するための手段を含む。接続手段は、例えば、分配デバイス（１２）を補助デバイス（１０）にクリッピングするための手段を含んでよい。補助デバイス（１０）は、本体（１４）を含み、この本体（１４）中に、分配デバイス（１２）が置かれ、ベアリング構造（１６）は、使用者（すなわち被験者）の目標器官、例えば目にドロップを分配する場合に使用者の肌に対して押されることになる。ベアリング構造（１６）は、例えば、本体（１４）上に、図１Ｂに示される分配デバイス（１２）を挿入するための開口位置と、閉鎖使用位置との間で取り外し可能に、例えば、ヒンジ（１８）によって取り付けられている。ベアリング構造（１６）は、使用者の肌に対して適合可能に静止しかつ目標器官付近の異なるレリーフに適合するように十分に柔軟であるように、および／または目標器官および分配オリフィス（２０）（図２Ａおよび２Ｂ上に示される）の間の既定距離を押しかつ課す場合にサポートを提供するように十分に硬く設計され得、これは、この例においては分配デバイス（１２）上に配置されているが、しかし、これは、変形例によれば補助デバイス（１０）上に配置され得るだろう。ベアリング構造（１６）は、液体生成物のドロップを分配オリフィス（２０）から使用者の器官の方に落下させることを意図して軸方向オリフィス（２２）を含む。ベアリング構造（１６）は、場合によっては、２つの対向する側部上にそれの端部においてリセス（２４）を、特に、補助デバイス（１０）が目の周りの使用者の肌に対して適用される場合に使用者の目が暗闇にいることを防止するために含んでいる。ベアリング構造（１６）は、閉じられているかまたは閉じられていない輪郭、例えば、Ｃ字状の輪郭を有してもよい。Ｃ字状の輪郭は、例えば、使用者がＣの開口を通じて指を置いて、下方のまぶたを引き、目をより広く開け、ドロップが目に達することを保証することを許容する。

補助デバイス（１０）は、ベアリングエリア（２６）も含む。これは、この場合、液体生成物を分配するように把持することおよび押すことの両方を使用者に許容することを目的とするものである。ベアリングエリア（２６）は、本体（１４）の２つの対向する側部上に配置される。ベアリングエリア（２６）上に及ぼされる作動圧力は、分配デバイス（１２）のタンクに、特に、タンクと補助デバイス（１０）との間の接触エリアに伝えられる。ベアリングエリア（２６）は、異なる材料から作製されていてよく、特に、本体（１４）の残りの材料より柔軟である。それは、使用者により把持することを容易にするためにレリーフを含んでもよい。さらに、ベアリングエリア（２６）の存在に起因して、補助デバイス（１０）は、分配デバイス（１２）のみのものと比較してタンク上の使用者の把持エリアおよび作動圧力エリアを増大させ、このことは、神経筋の疾患を有する使用者にとって特に有利である。

補助デバイス（１０）は、液体生成物を検出するための手段（２８）、（３０）、（３６）、（３８）を含み、これらは、分配オリフィス（２０）の付近に配置されている。図２Ａおよび２Ｂには、これらの検出手段は、第１の検出手段（２８）、（３０）を含み、第１の検出手段（２８）、（３０）は、液体の存在の検出が、形成されている過程にあり、分配オリフィス（２０）と接触しているドロップを示すように構成され、および、光学手段を含んでおり、この光学手段は、光学検出シグナル（３２）（図３上に示され、以降、光学シグナル（３２）と参照される）の送信機（２８）および受信機（３０）からなり、光学シグナル（３２）を乱す液体の存在を検出しかつこの存在の継続期間を測定するように構成されていることが示されている。送信機（２８）は、例えば、赤外発光ダイオードを含み、受信機（３０）は、例えば、赤外線を検出することができるフォトトランジスタを含む。送信機（２８）および受信機（３０）は、光学シグナル（３２）が、例えば、この光学シグナル（３２）の強度における変動によって乱される場合に光学シグナル（３２）を通過するドロップの存在を検出する。第１の検出手段（２８）、（３０）は、好ましくは、分配オリフィス（２０）から１〜３ｍｍ、好ましくは２ｍｍの距離のところに置かれ、分配オリフィス（２０）付近の送信機（２８）と受信機（３０）との間に置かれた検出エリア中の液体の存在を検出する。補助デバイス（１０）は、有利には、第２の検出手段（３６）、（３８）を含み、これらは、別の送信機（３６）および受信機（３８）の対を含んでいる。この対は、分配オリフィス（２０）から所定の距離のところに置かれ、この距離は、第１の送信機（２８）および受信機（３０）の対の距離より大きい。この第２の対（３６）、（３８）の操作は、第１の対の操作に類似している。好ましくは、第２の検出手段（３６）、（３８）は、分配オリフィス（２０）から５〜１０ｍｍ、例えば約７ｍｍの距離のところに置かれている。

さらに、受信機（３０）、（３８）の寸法が限られているので、補助デバイス（１０）が傾けられた場合に、ドロップの通過は、この受信機（３０）によって検出されないかもしれない。この問題を克服するために、受信機（３０）、（３８）は、軸方向および／または周方向に伸びる光学シグナル（３２）を受信するための受信エリアを有してよく、送信機（２８）、（３６）は、前記光学シグナル（３２）を受信エリアに送信するように構成され、補助デバイス（１０）が傾斜している場合であってもドロップの通過が検出されることが保証される。

補助デバイス（１０）は、情報、特に、検出手段（２８）、（３０）、（３６）、（３８）によって提供された検出情報を処理するためのシステム（４０）を含む。処理システム（４０）は、ドロップの分配に関する情報を提供するように構成されている。情報処理システム（４０）は、情報を自動的に処理することができる一式のコンポーネント（機械的、電子的、化学的、光工学的および／または生物学的）を含んでいるシステムである。それは、例えば、プリント回路板（printed circuit board：ＰＣＢ）、一式のトランジスタおよび／またはコンピュータを含んでいる。

補助デバイス（１０）は、オリフィス付近のドロップの存在の継続期間を測定するための手段（４２）を含み、例えば、検出手段のシグナルが乱されている時間を測定することによって行うものである。測定手段（４２）は、例えば、検出手段と同時に作動される電子時間カウンタを含む。

補助デバイス（１０）は、傾斜を測定するための手段（４４）をさらに含み、これは、補助デバイス（１０）に接続された分配デバイス（１２）の傾斜に関する情報を提供するように構成されている。一つの例において、傾斜を測定するための手段（４４）は、傾斜計、例えば、電子ジャイロスコープまたは加速度計を含んでいる。傾斜を測定するための手段（４４）は、好ましくは、本体（１４）中またはベアリング構造（１６）中、例えば、分配オリフィス（２０）付近に配置されることを目的とするエリア中に配置される。

補助デバイス（１０）は、ドロップの分配を作動させるためのベアリングエリア、例えば、ベアリングエリア（２６）上に及ぼされる作動圧力を測定するための手段（４６）をさらに含み、検出手段（２８）、（３０）、（３６）、（３８）の引き金となり、かつ／または処理システム（４０）に情報を提供する。作動圧力を測定するための手段（４６）は、ベアリングエリア上に付与される作動圧力の大きさおよびこの作動圧力が付与される時間に関する情報を提供してよい。この作動圧力は、分配デバイス（１２）を作動させるために使用者によってベアリングエリア（２６）上に付与される圧力を測定することによって、直接的に、または、例えば、タンク上または別のベアリングエリア上の使用者による圧力作動の間に補助デバイス（１０）または分配デバイス（１２）のタンクに接続された分配デバイス（１２）のエリア上に及ぼされる圧力を測定することによって、間接的に検出され得る。この第２の場合、ドロップの分配を作動させるのはタンクの変形であり得るだろう。作動圧力の情報は、タンクが変形されるさまから推定される。作動圧力を測定するための手段（４６）は、例えば、力計測抵抗器（force-sensing resistor：ＦＳＲ）タイプの圧力センサであって、分配デバイス（１２）のタンクと接触して配置されることを意図された、圧力センサを含み、例えば、補助デバイスの内面に取り付けられる。

補助デバイス（１０）は、使用者の肌との接触を検出するための手段（４８）を含み、これは、ベアリング構造（１６）上に置かれる。接触を検出するための手段（４８）は、処理システム（４０）に、分配オリフィス（２０）の反対側の目標器官の適正な位置取りに関する情報を提供して、ドロップが正しい場所に分配されることを保証するために用いられ得る。接触を検出するための手段（４８）は、光学的（ベアリング構造体（１６）の表面における光の存在または不在を検出する光センサ）、電気的（肌の存在による電気回路の閉鎖）、機械的、または任意の他の原理に基づいてよい。

補助デバイス（１０）は、補助デバイス（１０）に接続された分配デバイス（１２）の重量を測定するための手段（５０）を含み、分配デバイス（１２）のタンク中に残っている液体生成物の量に関する情報を提供するように構成されている。重量を測定するための手段（５０）は、重量センサを含み、例えば、力計測抵抗器（force Sensing Resistor：ＦＳＲ）タイプのものであり、分配デバイス（１２）のタンクの下または上に配置されて、分配デバイス（１２）の重量を測定し、タンク中に残っている液体の重量、したがって、体積、量を推測する。別の変形例において、補助デバイス（１０）は、複数個の重量センサを含み、これらは、タンクの周りに配置されて、それの傾斜に拘わらず、補助デバイス（１０）に接続された分配デバイス（１２）の重量を測定する。

有利には、補助デバイス（１０）は、処理システム（４０）によって提供された情報を表示するための手段（５２）を含み、例えば、視覚手段（５２）、音響手段および／または触覚手段である。それらは、例えば、情報を英数字で表示するためのスクリーンを含む。変形例において、それらは、さらにまたは代替的に、分配オリフィス（２０）の周囲に発光ダイオードを含み、これにより、例えば、液体生成物のドロップの適正なまたは不適正な分配を表示するための光シグナルが提供される。

場合によっては、補助デバイス（１０）は、残留ドロップにブローするための手段をさらに含んでよく、例えば、分配オリフィス（２０）の方に向けられたエアノズルである。

以下、ドロップ分配オリフィス（２０）付近に配置される検出手段（２８）、（３０）、および検出手段（２８）、（３０）によって提供された情報を処理するためのシステム（４０）を用いてドロップの分配をモニタリングするための方法が説明されることになる。このモニタリング方法は、図３および４によって部分的に描かれている。

分配デバイス（１２）の使用の通常の条件下に、使用者がベアリングエリア（２６）上に圧力を及ぼす場合に、分配オリフィス（２０）のところで液体生成物のドロップが生じる。検出手段（２８）、（３０）は、分配オリフィス（２０）の付近に配置されており、これらは、液体の不在を検出する工程（Ｄ１）（以下、第１の検出工程（Ｄ１）と呼ばれる）（図３Ａに示されている）において、ドロップの形成の前に、検出シグナルの乱れの不在を（例えば、高強度の赤外シグナルを検出することによって）検出し、これにより、検出エリア中の液体、したがってドロップの不在が示され、液体の存在を検出する工程（Ｄ２）（以降において第２の検出工程（Ｄ２）と呼ばれる）（図３Ｂで示される）において、ドロップ形成の開始の後に、液体、したがって、ドロップの存在を（赤外シグナルの強度における減少を検出することによって）指し示す検出シグナルの乱れを検出する。一旦ドロップが形成されたところで、それは分配オリフィス（２０）から離れ、図３Ｃに示される第３の検出工程（Ｄ３）と呼ばれる、液体の不在を検出する工程（Ｄ３）の間に検出シグナルの乱れは消失する（検出手段（２８）、（３０）は、再度、高強度の赤外シグナルを検出する）。検出手段（２８）、（３０）は、この一連の「不在、存在、不在」の情報を処理システム（４０）に送信し、処理システム（４０）は、それを処理して、ドロップの出現および適正な分配を推測する。この一連の「不在、存在、不在」が検出されないならば、処理システム（４０）は、ドロップは形成されなかった、および／またはドロップは分配オリフィス（２０）から離れなかったので、ドロップの適正な分配は存在しないと推測する。

補助デバイス（１０）が第２の検出手段（３６）、（３８）を含む場合、第３の検出工程（Ｄ３）の間に、第１の検出手段（２８）、（３０）を用いて、分配オリフィス（２０）から第１の距離のところで液体の不在が検出され、同時にまたは連続的に、以降において第４の検出工程と呼ばれる、液体の存在を検出する工程の間に、第２の検出手段（３６）、（３８）を用いて、分配オリフィス（２０）から第２の距離のところで液体の存在が検出される。液体の不在は、液体の存在が検出される距離より小さい分配オリフィス（２０）からの距離のところで検出されるので、処理システム（４０）は、ドロップは、分配オリフィス（２０）から離れかつ適正に分配されたことを推測する。

図４のグラフ上で、曲線（Ｃ１）は、時間に対する検出シグナルの乱れを示し、曲線（Ｃ２）は、時間に対する分配デバイス（１２）上に及ぼされた圧力（すなわち、力の大きさ）を示す。

曲線（Ｃ１）を得るために、検出手段（２８）、（３０）、（３６）、（３８）による乱れを測定することに加えて、各検出工程に対応する継続期間を示す、シグナルの乱れの存在または不在の継続期間も測定される。特に、第２の検出工程（Ｄ２）の開始と第３の検出工程（Ｄ３）の開始との間で経過した時間（Ｔ）が測定される。処理システム（４０）は、経過時間が第１の既定継続期間閾値（Ｔ１）より短い場合にドロップの不適正な分配を割り出す。分配されたドロップの体積は、理論的な体積とは異なっているとみなされるからである。経過時間（Ｔ）が第２の既定継続期間閾値（Ｔ２）より大きい場合、ドロップはおそらく目標器官に分配されなかったと処理システムはみなすので、それは不適正な分配を割り出す。使用者が目の反対側でもはや分配デバイス（１２）を保持していなかった時に、ドロップが離れることができたであろうからである。それ故に、分配デバイス（１２）の使用に関連する他の測定または検出手段とは反対に処理システム（４０）が情報を受け取らなかったのでなければ、経過時間（Ｔ）が第１の既定継続期間閾値（Ｔ１）と、（Ｔ１）より大きい第２の既定継続期間閾値（Ｔ２）との間である場合に、処理システム（４０）は、適正な分配を割り出す。これらの３つの場合のそれぞれにおいて、使用者は、表示手段（５２）を介して対応する情報を提供することによって知らされ得る。

液体生成物のドロップの形成の継続期間に対応する時間（Ｔ）は、このドロップの体積を推定するために用いられ得る。これをするために、理論的なドロップの体積が最初に決定され、この場合、分配オリフィス（２０）の幾何学的特徴および液体生成物の粘度に依存し、好ましくは、分配デバイス（１２）の他の特徴にも依存し、次いで、第２の検出工程（Ｄ２）の開始と第３の検出工程（Ｄ３）の開始との間で経過した時間（Ｔ）が測定され、この時間は、理論的なドロップの体積を加重しかつ分配されたドロップの体積を推定するために用いられる。

曲線（Ｃ２）は、分配デバイス（１２）のベアリングエリア（２６）上に及ぼされた圧力を経時でモニタリングすることによって得られる。第３の検出工程（Ｄ３）の開始時に圧力が既定圧力閾値（Ｐ）より低い場合、または既定継続期間より短い継続期間にわたって圧力が及ぼされる場合、処理システム（４０）は、ドロップの不適正な分配を割り出す。

同様に、または変形例として、液体生成物を検出するための手段（２８）、（３０）、または補助デバイス（１０）の他の手段を作動させるためにベアリングエリア（２６）上に及ぼされた圧力がモニタリングされ得るのは、第１の検出工程（Ｄ１）の間に、第２の検出工程（Ｄ２）の開始の前に、圧力が既定の、先験的に比較的低い圧力閾値を超えて、検出手段（２８）、（３０）、（３６）、（３８）がドロップの不在を検出することができる場合である。それ故に、検出手段（２８）、（３０）、（３６）、（３８）または他の手段が待機させられ得るのは、補助デバイス（１０）が用いられていない場合である。モニタリング方法の変形例によると、第１の検出工程（Ｄ１）が、ドロップ分配の作動を検出する工程によって置換され得るが、これは、例えば、ベアリングエリア（２６）上に及ぼされた圧力または分配デバイス（１２）の所定の傾斜を追跡する。この場合、検出手段（２８）、（３０）の作動の前にドロップが生じてよく、第１の検出工程（Ｄ１）は、行われない。

同様にまたは変形例として、分配デバイス（１２）の水平からの傾斜が測定され得る。第２の検出工程（Ｄ２）の間に傾斜の変動が既定値を超える場合、これは、ドロップ形成工程の間に使用者が補助デバイス（１０）に接続された分散デバイス（１２）の突然の移動をさせていることを示すものであるので、分配デバイス（１２）が液体生成物の分配位置とは全く異なる位置にあること、または揺れに起因してドロップが落下したこと、したがって、状況は、適正な分配に寄与しているものではないことを仮定してよい。この場合、処理システム（４０）は、ドロップの不適正な分配を割り出す。

本モニタリング方法は、同様に、または変形例として、分配デバイス（１２）を加重して、タンク中に残っている液体生成物の量を推測する工程を含む。あらゆるドロップの分配の前に分配デバイス（１２）の加重により得られた重量を比較することによって、処理システム（４０）は、何らの重量変動もなければドロップの分配を検出または確認することができる。

同様に、または変形例として、ベアリング構造（１６）のベアリング表面と被験者の肌との間の接触が検出され得、これには、例えば、被験者の肌が、ベアリング構造（１６）のベアリング表面上に配置された２つの電極を接続する場合に閉にする電気回路が用いられる。処理システム（４０）が接触の存在に関する存否の情報を受信する場合、それは、ドロップの適正なまたは不適正な分配を割り出すことができるか、または、接触が検出された場合にのみ液体生成物の分配を可能にする。

使用者が知らされ得るのは、処理システム（４０）が一連の３工程、または少なくとも第２の検出工程（Ｄ２）および第３の検出工程（Ｄ３）に対応する情報を受信しない場合、または処理システム（４０）がドロップの不適正な分配を、例えば、視覚、音響または触覚のシグナルによって割り出す場合である。

分配された液体生成物の量は、補助デバイス（１０）を用いてそれぞれの分配されたドロップの体積を推定することによっても推定され得る。これをするために、理論的な体積は、最初に、例えば、分配オリフィス（１２）の幾何学的特徴および液体生成物の粘度に基づいて、好ましくは分配デバイス（１２）の他の特徴にも基づいて決定される。検出されたドロップの体積は、次いで、上記のパラメータ、すなわち：
− ドロップの形成を引き起こすために使用者によってタンク上に付与された作動圧力の大きさ、
− この作動圧力の経時の変動プロファイル、
− 補助デバイス（１０）および分配デバイス（１２）の傾斜、
− 光学手段（２８）、（３０）、（３６）、（３８）によって提供されたシグナルが乱されている時間、
− 分配デバイス（１２）の重量の測定
の少なくとも１つを考慮に入れて、この理論的な体積を加重することによって推定される。

理論的な体積を加重するために、情報システムは、１個または複数個の係数を、上記パラメータの１個または組み合わせから計算し、計算された理論的な体積への乗算によってそれを適用する。

図５は、モニタリング方法の工程の例を記載する。本モニタリング方法は、使用者によってベアリングエリア（２６）上に及ぼされた作動圧力を検出する第１の工程（Ｅ１）により開始する。検出された作動圧力が既定閾値、例えば、１５Ｎを超える場合、検出手段（２８）、（３０）は、工程（Ｅ２）においてドロップを検出するように作動させられる。補助デバイス（１０）の他の手段も、この時点で作動させられ得る。検出手段（２８）、（３０）は、第２の検出工程（Ｄ２）に対応する工程（Ｅ３）においてそれらが液体の存在を検出するまで分配オリフィス（２０）の付近でドロップが形成されるエリアをモニタリングする。工程（Ｅ４）において液体が検出された時に時間カウンタが始動される。検出手段（２８）、（３０）によってモニタリングされているドロップが形成エリアを離れるまで、すなわち、ドロップが分配オリフィス（２０）から離れるまで時間はカウントされる。工程（Ｅ５）において、検出手段（２８）、（３０）、（３６）、（３８）は、第３の検出工程（Ｄ３）の間に液体の不在を検出し、圧力試験が行われる。もし、この試験の間に、ベアリングエリア（２６）上に及ぼされた圧力が、既定圧力閾値、例えば、１５Ｎに達しないならば、最適な及ぼされた圧力の効果の下にドロップが離れなかったとみなされ、処理システム（４０）は、不適正な分配を割り出す。もし、試験の間に、圧力が既定閾値を超えるならば、処理システムは、適正な分配を割り出す（工程（Ｅ６’）において、処理システム（４０）が、分配デバイス（１２）の使用に関する他の測定または検出の手段から反対の情報を受信しなかった限りにおいて）。加えて、処理システム（４０）は、補助デバイス（１０）に接続された分配デバイス（１２）の傾斜に関する情報および／または検出手段（２８）、（３０）によって提供された情報を処理してよい。例えば、光学シグナルがもはや乱されないが、処理システム（４０）は傾斜における有意な変化を指し示す情報を受信するならば、このことは、液体生成物のドロップは、間違った場所に分配された、例えば、分配オリフィス（２０）を外れて落下したことを意味する。有利には、処理システム（４０）が依然として工程（Ｅ４）において既定継続期間閾値の後に光学シグナル（３２）の乱れを検出するならば、工程（Ｅ５）が開始され、測定された圧力が既定圧力閾値より低いならば、これは、分配オリフィス（２０）のところに残留ドロップが存在していることを意味し、これは、第２の検出工程（Ｄ２）が依然として進行中であるという事実によって確認される。

別の実施形態によると、図示されていないが、圧力試験は、第２の検出工程の間に行われる。もし、この試験の間に、ベアリングエリア（２６）上に及ぼされる圧力が、既定継続期間にわたって既定圧力閾値を超えないならば、最適な及ぼされた圧力の効果の下にドロップは離れなかったとみなされ、処理システム（４０）は、不適正な分配を割り出す。

本発明は、上記の実施形態に制限されるものではなく、他の実施形態が、当業者にとってはっきりと明確であるだろう。

一つの実施形態による補助デバイスの斜視図であり、図１Ａは、補助デバイスのみを示し、図１Ｂは、補助デバイスと、補助デバイスに接続された分配デバイスとのアセンブリの上方部分を示しており、補助デバイスは、開口位置にあり、分配デバイスは、分配オリフィスを保護するためのキャップを備えている。 図１Ｂのアセンブリの異なる部分の概略長手方向断面図である。 図１Ｂの分配デバイスの上方部分の３つの長手方向断面図の一式である。 図１Ａの補助デバイスによって処理された情報を示しているグラフである。 一つの実施形態によるモニタリング方法の工程を示しているグラフである。

Claims (21)

1. 液体生成物をドロップの形態で分配するためのデバイス（１２）によってドロップの分配をモニタリングするための方法であって、液体生成物を検出するための手段（２８、３０、３６、３８）と、検出手段（２８、３０、３６、３８）によって提供された情報を処理するためのシステム（４０）とを用い、該検出手段（２８、３０、３６、３８）は、ドロップを分配するためのオリフィス（２０）の付近に配置され、処理システム（４０）は、以下の一連の工程：
   − 液体の存在を検出する工程（Ｄ２）であって、検出手段（２８、３０、３６、３８）は、分配オリフィス（２０）の付近の液体の存在を検出し、検出手段（２８、３０、３６、３８）は、液体の存在の検出が、形成されている過程にあり、分配オリフィス（２０）と接触しているドロップを示すように構成される、工程、
   − 液体の不在を検出する工程（Ｄ３）であって、検出手段（２８、３０、３６、３８）は、分配オリフィス（２０）の付近の液体の不在を検出する、工程
   に対応する情報を受信し、処理システム（４０）は、液体の存在および不在の検出に関する一連の情報を処理して、ドロップの分配に関する情報を提供する、方法。
2. 第２の検出工程（Ｄ２）と呼ばれる、液体の存在を検出する工程（Ｄ２）の前に、第１の検出工程（Ｄ１）と呼ばれる、液体の不在を検出する工程（Ｄ１）を含んでおり、該工程（Ｄ１）の間に、検出手段（２８、３０、３６、３８）は、分配オリフィス（２０）の付近の液体の不在を検出する、請求項１に記載のモニタリング方法。
3. 第２の検出工程（Ｄ２）と呼ばれる、液体の存在を検出する工程（Ｄ２）の前に、ドロップの分配の作動を検出する工程を含んでおり、例えば、ベアリングエリア（２６）上に及ぼされた圧力または分配デバイス（１２）の所定の傾斜を追跡する、請求項１に記載のモニタリング方法．
4. 検出手段（２８、３０、３６、３８）は、分配オリフィス（２０）の付近の検出シグナル（３２）を送信し、前記送信された検出シグナル（３２）を受信し、液体の不在において受信された検出シグナル（３２）と比較して乱された検出シグナル（３２）を受信することによって液体の存在を検出し、検出シグナル（３２）は、好ましくは、光学シグナル、例えば、赤外線である、請求項１〜３のいずれか１つに記載のモニタリング方法。
5. 液体の存在を検出する工程（Ｄ２）の開始と液体の不在を検出する工程（Ｄ３）の開始との間に経過した時間を測定し、処理システム（４０）は、経過時間が第１の既定継続期間閾値（Ｔ１）より短い場合にドロップの不適正な分配を割り出し、好ましくは、この不適正な分配に対応する情報を使用者に提供する、請求項１〜４のいずれか１つに記載のモニタリング方法。
6. 液体の存在を検出する工程（Ｄ２）の開始と液体の不在を検出する工程（Ｄ３）の開始との間で経過した時間を測定し、処理システム（４０）は、経過時間が第２の既定継続期間閾値（Ｔ２）より長い場合にドロップの不適正な分配を割り出し、好ましくは、この不適正な分配に対応する情報を使用者に提供する、請求項１〜５のいずれか１つに記載のモニタリング方法。
7. 請求項１〜６のいずれか１つに記載のモニタリング方法であって、以下の工程：
   − 理論的なドロップの体積を、好ましくは、分配オリフィス（２０）の幾何学的特徴および液体生成物の粘度に基づいて、好ましくは、分配デバイス（１２）の他の特徴にも基づいて決定する工程、
   − 液体の存在を検出する工程（Ｄ２）の開始と液体の不在の検出する工程（Ｄ３）の開始との間で経過した時間を測定する工程、および
   − この経過時間を用いて、理論的なドロップの体積を加重しかつ分配されたドロップの体積を推定する工程
   を含む、方法。
8. ドロップの分配を作動させるためにベアリングエリア（２６）上に及ぼされる圧力をモニタリングし、圧力が既定圧力閾値を超える場合に液体生成物を検出するための手段（２８、３０、３６、３８）を作動させる、請求項１〜７のいずれか１つに記載のモニタリング方法。
9. ドロップの分配を作動させるためにベアリングエリア（２６）上に及ぼされる圧力をモニタリングし、処理システム（４０）は、圧力が既定圧力閾値より低い場合、好ましくは規定継続期間より長い継続期間にわたってより低い圧力が及ぼされる場合にドロップの不適正な分配を割り出す、請求項１〜８のいずれか１つに記載のモニタリング方法。
10. ベアリングエリアの転置、好ましくは、この転置の継続期間をモニタリングし、処理システム（４０）は、経過時間が、第１の既定継続期間閾値（Ｔ１）より短い場合に、好ましくは、この不適正な分配に対応する情報が使用者に提供された場合にドロップの不適正な分配を割り出す、請求項１〜９のいずれか１つに記載のモニタリング方法。
11. 液体の不在を検出する工程（Ｄ３）の間に、分配オリフィス（２０）から第１の距離のところで液体の不在を検出し、液体の存在を検出する工程の間に、分配オリフィス（２０）から第２の距離のところで液体の存在を検出し、該液体の存在を検出する工程は、液体の不在を検出する工程（Ｄ３）と同時に、またはその後に行われ、第２の距離は、第１の距離より長い、請求項１〜１０のいずれか１つに記載のモニタリング方法。
12. 分配デバイス（１２）の傾斜を測定し、処理システム（４０）は、第２の検出工程（Ｄ２）の間に傾斜の変動が既定値を超える場合にドロップの不適正な分配を割り出す、請求項１〜１１のいずれか１つに記載のモニタリング方法。
13. 分配デバイス（１２）の傾斜を測定し、処理システム（４０）は、この測定を用いて、検出されたドロップの体積を推定する、請求項１〜１２のいずれか１つに記載のモニタリング方法。
14. 請求項１〜１３のいずれか１つに記載のモニタリング方法であって、以下の工程：
    − 理論的なドロップの体積を、好ましくは分配オリフィス（２０）の幾何学的特徴および液体生成物の粘度に基づいて、好ましくは、分配デバイス（１２）の他の特徴にも基づいて決定する、工程、
    − 分配されたドロップの体積を推定する工程であって、理論的なドロップの体積を加重する工程を含み、この工程の間に、以下のパラメータ：
    ・ ドロップの形成を引き起こすための使用者によってタンク上に付与される作動圧力の大きさ、
    ・ この作動圧力の経時の変動プロファイル、
    ・ 補助デバイス（１０）および分配デバイス（１２）の傾斜、
    ・ 光学手段（２８、３０、３６、３８）によって提供されたシグナルが乱された時間、
    ・ 分配デバイス（１２）の重量の測定
    のうちの少なくとも１つを考慮に入れてこの加重を行う、工程
    を含む、方法。
15. 分配デバイス（１２）の使用において補助するための補助デバイス（１０）のベアリング表面と被験者の肌との間の接触を検出し、処理システム（４０）は、この情報を処理して、好ましくは、液体の不在を検出する工程（Ｄ３）の開始と同時に接触の検出が行われる場合にドロップの適正な分配を割り出す、請求項１〜１４のいずれか１つに記載のモニタリング方法。
16. 処理システム（４０）が、液体の存在および液体の不在を検出する一連の２工程（Ｄ２、Ｄ３）に対応する情報を受信しない場合、または、処理システム（４０）が、液体の不在、液体の存在および液体の不在を検出する一連の３工程（Ｄ１、Ｄ２、Ｄ１）に対応する情報を受信しない場合であっても、または、処理システム（４０）がドロップの不適正な分配を、例えば、視覚、音響または触覚のシグナルにより割り出す場合であっても、使用者に知らせる、請求項１〜１５のいずれか１つに記載のモニタリング方法。
17. 分配デバイス（１２）の重量を測定し、分配デバイス（１２）中に残っている液体生成物の量を推測する、請求項１〜１６のいずれか１つに記載のモニタリング方法。
18. 請求項１〜１７のいずれか１つに記載のモニタリング方法を実施するために液体生成物をドロップの形態で分配するためのデバイス（１２）の使用において補助するための補助デバイス（１０）であって、液体生成物を検出するための手段（２８、３０、３６、３８）と、処理システム（４０）と、以下：
    − 傾斜を測定するための手段（４４）、
    − ベアリングエリア（２６）上の圧力を検出するための手段（４６）、
    − 使用者の肌との接触を検出するための手段（４８）、
    − 重量を測定するための手段（５０）
    を含む群からの要素の少なくとも１つとを含む、デバイス。
19. 液体の存在を検出する工程（Ｄ２）の開始と液体の不在を検出する工程（Ｄ３）の開始との間で経過した時間を測定するための手段（４２）を含んでいる、請求項１８に記載の補助デバイス（１０）。
20. 使用者に情報を表示するための手段（５２）を含んでいる、請求項１８または１９に記載の補助デバイス（１０）。
21. 請求項１〜１７のいずれか１つに記載のモニタリング方法を実施するために液体生成物をドロップの形態で分配するためのデバイス（１２）の使用において補助するための補助デバイス（１０）であって、液体生成物を検出するための手段（２８、３０、３６、３８）を含み、液体を検出するための手段（２８、３０、３６、３８）は、第１の検出手段（２８、３０）と、第２の検出手段（３６、３８）とを含み、第１の検出手段（２８、３０）は、分配オリフィス（２０）から第１の距離のところで液体を検出するように構成され、液体の存在の検出は、形成されている過程にあり、分配オリフィス（２０）と接触しているドロップを示すようにされ、第２の検出手段（３６、３８）は、分配オリフィス（２０）から第２の距離のところで液体を検出するように構成され、第２の距離は、第１の距離より長い、デバイス。

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