JP2021500211A - 陰圧閉鎖療法用装置 - Google Patents

Abstract

ポンプ（３）、創傷（２）に適用可能な密閉創傷カバー（５）、及びポンプ（３）を密封創傷カバー（５）に接続して、密封創傷カバー（５）内に陰圧を生成するための、少なくともチューブ（７）を備える、陰圧閉鎖療法（NPWT）用装置（１）である。本発明の陰圧閉鎖療法（NPWT）用装置（１）において、チューブ（７）は、創傷（２）から流出してチューブ（７）に沿って移動する創傷液を吸収するように適合された吸収材料（９）で少なくとも部分的に充填されている長手方向セグメント（７０）を少なくとも含む。【選択図】図１

Description

本発明は、陰圧閉鎖療法（Negative Pressure Wound Therapy：NPWT）用装置に関する。

陰圧閉鎖療法（NPWT）は、急性又は慢性の創傷、及び、２度又は３度の火傷の治癒を促進するために、近年使用されている治療法である。NPWTは、糖尿病性潰瘍の治療及び開腹手術などの開腹（Open Abdomen：OA）管理にも有益であることが証明されている。

標準的なNPWTは、チューブによって真空ポンプに接続された、密閉された創傷被覆材（wound dressing）を用いて、局所的な創傷環境に対して準大気圧（すなわち陰圧）を制御して適用することを含む。被覆材は創傷の上に適用され、且つ、創傷と接触している吸収材料を含む。NPWTに使用される被覆材には、創傷部位で真空状態を維持する目的において、閉塞性カバーで密封されたオープンセルフォーム（open cell foam）被覆材及びガーゼ、又は、フィルムドレープが含まれる。

通常、創床全体は、創傷の輪郭に合わせるように切断可能なフォーム被覆材で満たされている。そして、被覆材の周囲に、創傷部位の陰圧を維持するために必要なシールを形成するために、フィルムドレープをフォーム被覆材の上に適用することができる。

標準的なNPWTのための装置は、一般に、創傷から吸い出された液体が収集されるキャニスター又は容器を含む。

ただし、現在のNPWTのための技術には多くの制限がある。

標準的なNPWT装置の主な制限の１つは、創傷液が収集されるキャニスターを頻繁に空にし、洗浄し、消毒する必要があることである。

標準的なＮＰＷＴ装置の他の欠点は、創傷液が真空ポンプに到達して、真空ポンプに損傷を与える虞がある、という事実に関係している。

標準的なNPWT装置のもう１つの欠点は、密封された創傷被覆材を真空ポンプに対して接続して、創傷部位を陰圧とするために用いられるチューブは、創傷液も通過するため、衛生上の理由により頻繁に交換する必要がある、という事実に関係している。

さらなる欠点は、創傷部位に配置されるフォーム被覆材などの吸収材料の使用に関連する。実際、フォーム被覆材及びその上に配置された密閉カバーは創傷を覆うため、カバーとフォーム材料を取り外さずに創傷を検査することができない。

さらに、フォーム被覆材は創傷と常に接触しているため、頻繁に交換する必要がある。フォーム被覆材及びカバーを頻繁に交換すると、特に慢性創傷を有する患者の場合、多くの材料が無駄になり、且つ、これらを適切に処分する必要が生じる。

さらに、フォーム被覆材を頻繁に交換するためには、NPWT装置を頻繁に停止することが必要となり、その結果、創傷に対して陰圧を適用することを頻繁に中断することとなり、創傷治療に不利益となる。特に、密封された創傷被覆材を交換するたびに、NPWT装置を、使用済みの密封創傷被覆材から取り外し、新しい被覆材の気密封止性を確保しつつ、新しい被覆材に対して取り付ける必要がある。

さらに、被覆材を交換するたびに、創傷が外的要因に曝されるため、感染のリスクが高まる。

標準的なNPWTのもう１つの欠点は、フォーム被覆材が創床に固着する傾向があることにある。被覆材の除去は困難であり、患者にとっても痛みを伴う可能性がある。

本発明は、上記の欠点を解決すると共に、NPWTの適用を改善することができる、陰圧閉鎖療法のための装置を提供することを狙ったものである。

かかる狙いの下、本発明は、患者に対して非常に高いレベルの衛生状態を保証することができるNPWTのための装置を提供することを目的とする。

本発明の別の目的は、患者の病気を軽減し、創傷感染のリスクを低減可能なNPWTのための装置を提供することにある。

本発明のさらなる目的は、使いやすく、且つ、患者を確実に継続的に治療するために複雑な手順を必要としないNPWTのための装置を提供することにある。

本発明のさらに別の目的は、生じる廃棄物量のより少ないNPWTのための装置を提供することにある。

本発明のさらに別の目的は、使用中の信頼性及び安全性を最も広く保証することができるとともに、その使用により経済的競争力上の利点がある、NPWT用の装置を提供することにある。

上記の狙い、及び、以下の説明により一層明らかになるこれら及び他の目的は、請求項１に記載の陰圧閉鎖療法用装置によって達成される。

追加の特徴は従属請求項において規定する。

本発明のさらなる特徴及び利点は、以下の図にて非限定的な例として示される、陰圧閉鎖療法用装置に関する、非限定的な好適実施形態の詳細な説明から一層明らかになるであろう。

本発明によるNPWT用装置の第１の実施形態の概略図である。 本発明によるNPWT用装置の第２の実施形態の概略図である。 図２に示すNPWT用装置の、ＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿う断面図である。

図面を参照すると、全体を通じて参照番号１で示される陰圧閉鎖療法用装置は、ポンプ３と、創傷２に適用可能な密封された創傷カバー５と、ポンプ３を創傷カバー５に接続するための少なくともチューブ７と、を備える。かかる構成によれば、創傷カバー５内、特に創床２０と創傷カバー５との間にて陰圧を生成することができる。

本発明によれば、チューブ７は、創傷液がポンプ３に到達することを回避するために、創傷２から流出してチューブ７に沿って移動する創傷液を吸収するように適合された吸収材料９で少なくとも部分的に満たされた、長手方向セグメント７０を少なくとも含む。

有利には、装置１は、チューブ７の長手方向セグメント７０内に配置され、創傷液により吸収材料９が飽和したことを検出するように構成されたセンサ１１を備えることができる。

あるいは、装置１の使用を制限して、創傷液によって飽和する前に吸収材料９を交換することができる。

有利には、創傷カバー５は、密封された創傷カバー５自体を取り外す必要なしに、創傷２及び創床２０の直接検査を可能にする透明接着フィルム５０のみから構成され得る。

あるいは、創傷カバー５は、好ましくは透明なプラスチックプレートなどの非接着層、及び、かかる非接着層を所定の位置に保持するように適合された接着フィルムのみから構成され得る。

有利には、装置１は、創傷液をその場所（in situ）で吸収するために、創床２０の内部に被覆材それ自体は必要としない。

NPWT装置は、創傷２の創床２０を充填するように適合されたコラーゲン充填物１５を備え得る。そのようなコラーゲン充填物１５は、特に、深く、及び／又は、大きな創傷２に適合されている。密閉された創傷カバー５は、コラーゲン充填物１５を完全に包囲するように、創傷２に適用することができる。

装置１は、チューブ７又はその一部を取り外すための取り外し可能な接続手段１７を備えることが有利である。

例えば、装置１は、吸収材料９が配置されているチューブ７の長手方向セグメント７０を取り外して交換することを可能にする、取り外し可能な接続手段１７を備えることができる。

吸収材料９は、吸収性ポリマー又は超吸収性ポリマー、及び繊維性材料を含むことが有利である。そのような繊維性材料は、セルロース繊維及び／又はポリマー繊維を含み得る。

吸収材料９は、陰圧下においてさえ、それまでに吸収した液体を実質的に保持できることが有利である。

図１に示した、第１の実施形態にかかる装置１のように、チューブ７の長手方向セグメント７０は、吸収材料９で充填された密封カートリッジ１９からなる。

密封カートリッジ１９は、２つの長手方向端部にて、取り外し可能な接続手段１７によって、チューブ７に対して取り外し可能に接続していることが有利である。

密封カートリッジ１９は、端部がプラスチックキャップ１９２によりキャップされた円筒チューブ１９０を備えることができ、かかるプラスチックキャップ１９２にて、取り外し可能な接続手段１７に対して接続されていてもよい。

プラスチックキャップ１９２は、吸収材料９を円筒チューブ１９０の内部に保持して、カートリッジ１９を密封状態に保つように構成されている。

密封カートリッジ１９は、満杯になるといつでも交換することができる。

吸収材料９は、創傷治療のための陰圧を生成する際にポンプ３の効率を著しく損なうことはないが、チューブ７を通過する創傷液を吸収する。

第１の実施形態にかかる装置１の変形例では、吸収材料９が創傷液で飽和したときに、プラスチックキャップ１９２の少なくとも１つを取り外すことにより、密封カートリッジ１９全体ではなく、密封カートリッジ１９内に含まれる吸収材料９のみを交換することができる。

このような、カートリッジ１９又はその中に含まれる吸収材料９の交換は、カートリッジ１９が創傷液で満たされていることをセンサ１１が検知したときに行うことができる。

図２及び図３に示す、第２の実施形態にかかる装置１では、チューブ７の長手方向セグメント７０は、ネット２５、即ち、複数の貫通孔を含む壁によって分離される半径方向外側環状部分２１及び中央部分２３を含む。

環状部分２１及び中央部分２３のうちの一方は、吸収材料９で充填することが有利である。

ネット即ち壁２５は、ネット２５に到達した創傷液に対して毛管吸収効果を発揮しうるサイズのメッシュ即ち貫通孔を含むことが有利である。

吸収材料９を含む長手方向セグメント７０は、チューブ７全体と同じ長さであることが有利である。言い換えれば、実質的にチューブ７全体が吸収材料９を含むことが有利である。

センサ１１は、ポンプ３に接続されたチューブの端部に近い、チューブ７の領域内に配置することができる。

取り外し可能な接続手段１７は、チューブ７の端部又は吸収材料９が配置されている長手方向セグメント７０の端部のいずれかに設けることができる。

本発明はまた、上述の装置などの陰圧閉鎖療法（NPWT）用装置のためのカートリッジ１９に関する。本発明に従うカートリッジ１９は、創傷２から流出した創傷液を吸収するように適合された吸収材料９で満たされる。

実際に、本発明による陰圧閉鎖療法用装置は、患者への治療の適用をより容易に管理することを可能にするという点で、意図された目的及び目的を達成することが見出された。

本発明によるNPWT装置の別の利点は、創傷液が創傷部位から直ちに離れて吸収材料へと促されるため、創傷の浸軟を防ぐことができることにある。

本発明によるNPWT装置の別の利点は、創傷被覆材の頻繁な交換を必要とする標準的な陰圧閉鎖療法に対して、創傷自体に干渉することが少なくて済むことにある。

本発明によるNPWT装置のさらなる利点は、密封創傷カバーを取り外すことなく創傷部位を容易に検査できることにある。

本発明によるNPWT装置の別の利点は、標準的な技術と比較して、創傷液吸収材料の交換を、より簡単、安全、衛生的に実施可能とすることにある。

本発明のさらに別の利点は、創傷の外部因子への曝露を低減して、感染のリスクを低減することにある。

このように考案された陰圧閉鎖療法用装置は、多数の修正及び変形が可能であり、それらのすべては、添付の特許請求の範囲内である。さらに、すべての細部は、他の技術的に等価の要素で置換することができる。実装に当たり使用する材料は、それらが特定の用途、寸法及び形状条件に対応していれば、要件に応じてどのようなものであっても採用することができる。

Claims (11)

1. 陰圧閉鎖療法用装置（１）であって、該陰圧閉鎖療法用装置（１）は、
   ポンプ（３）、創傷（２）に適用可能な密閉創傷カバー（５）、及び前記ポンプ（３）を前記密封創傷カバー（５）に接続して、前記密封創傷カバー（５）内に陰圧を生成するための、少なくともチューブ（７）を備え、
   前記チューブ（７）は、前記創傷（２）から流出して前記チューブ（７）に沿って移動する創傷液を吸収するように適合された吸収材料（９）で少なくとも部分的に充填されている長手方向セグメント（７０）を少なくとも含む、
   陰圧閉鎖療法用装置（１）。
2. 前記チューブ（７）の前記長手方向セグメント（７０）内に配置されたセンサ（１１）を備え、該センサ(１１)は、前記創傷液により前記吸収材料（９）が飽和したことを検出するように構成されてなる、請求項１に記載の陰圧閉鎖療法用装置（１）。
3. 前記密封創傷カバー（５）は、透明接着フィルム（５０）のみからなる、請求項１又は２に記載の陰圧閉鎖療法用装置（１）。
4. 前記創傷（２）の創床（２０）を充填するように適合されたコラーゲン充填物（１５）を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の陰圧閉鎖療法用装置（１）。
5. 前記チューブ（７）又はその一部を取り外すための、取り外し可能な接続手段（１７）を備える、請求項１〜４のいずれか一項に記載の陰圧閉鎖療法用装置（１）。
6. 前記チューブ（７）の前記長手方向セグメント（７０）が、前記吸収材料（９）で充填された密封カートリッジ（１９）からなる、請求項１〜５のいずれか一_項に記載の陰圧閉鎖療法用装置（１）。
7. 前記密封カートリッジ（１９）が、２つの長手方向端部にて、前記取り外し可能な接続手段（１７）によって前記チューブ（７）に対して取り外し可能に接続されてなる、請求項６に記載の陰圧閉鎖療法用装置（１）。
8. 前記チューブ（７）の前記長手方向セグメント（７０）が、半径方向外側の環状部分（２１）及び中央部分（２３）を備え、ここで、前記環状部分（２１）及び前記中央部分（２３）は、ネット（２５）によって分離され、前記環状部分（２１）は、前記吸収材料（９）で充填されてなる、請求項１〜５のいずれか一項に記載の陰圧閉鎖療法用装置（１）。
9. 前記チューブ（７）の前記長手方向セグメント（７０）が、半径方向外側の環状部分（２１）及び中央部分（２３）を備え、ここで、前記環状部分（２１）及び前記中央部分（２３）は、ネット（２５）によって分離され、前記中央部分（２３）は、前記吸収材料（９）で充填されてなる、請求項１〜５のいずれか一項に記載の陰圧閉鎖療法用装置（１）。
10. 前記ネット（２５）は、前記創傷液に対して毛管吸収効果を発揮しうるサイズのメッシュを含む、請求項８又は９に記載の陰圧閉鎖療法用装置（１）。
11. 陰圧閉鎖療法用装置（１）用のカートリッジ（１９）であって、前記カートリッジ（１９）は、創傷（２）からの創傷液を吸収するように適合された吸収材料（９）で充填されてなる、カートリッジ（１９）。

Images