JP2021166687A - 医療用バッグ - Google Patents

Abstract

【課題】本体シートの中央部分の耐久性の低下を回避しつつ、開口部の開口状態を維持するための手指の挿入部を実現し得る、新規な構造の医療用バッグを提供する。【解決手段】医療用バッグ１０において、２枚の本体シート１４の外面にはそれぞれ外側シート３２が配されており、外側シートは本体シートの外周辺部を除く中央部分には固着されずに重ね合わされていると共に、本体シートの少なくとも両側辺部分と上辺部分とに対して外側シートが固着されている一方、外側シートのそれぞれには両側辺部分から幅方向中央へ離れた位置を上下方向に延びるようにして、外側シートと本体シートとの間へ手指を挿し入れる挿入孔４０が形成されている。【選択図】図１

Description

本発明は、医療分野で用いられて栄養液や薬液、輸液等の液状体を収容する医療用バッグに関する。

医療分野では、薬液や輸液などの液状体が用いられるが、そのような液状体の取り扱いに医療用バッグが利用されている。例えば、患者の鼻腔から挿し入れられたチューブを通じて栄養液や薬液を胃等へ投与する経腸栄養法では、所定量の栄養液や薬液を収容しておく栄養剤補給用バッグが利用されている。

このような医療用バッグでは、一般に軟質合成樹脂製の２枚の本体シートにおける両側辺部分と下辺部分が固定されて、上方に開口部を有する収容領域が形成される。

ところで、医療用バッグを使用する際には、栄養液や薬液などの液状体を開口部を通じて収容領域に注ぎ入れる作業が行われる。この注入作業は、一般に一人で行われ、一方の手で医療用バッグの開口部を開いた状態に保ちつつ、他方の手で持ったカップを傾けて、カップ内に収容された液状体を収容領域に注ぎ入れることによって行われる。

ところが、医療用バッグを構成する本体シートが軟質の合成樹脂製であることから、開口部を通じて液状体を注ぎ入れる際に開口部を一定に開いた状態に保ち難いという問題があった。

なお、このような問題に鑑み、特開２０１１−７８７３７号公報（特許文献１）には、２枚の本体シートの各外面に帯状のシートからなる開閉操作部を固定して両本体シートの外側にそれぞれ指挿入用の孔を設けることにより、各開閉操作部に挿入した両方の指を互いに遠ざけるように開くことで開口状態に保持できるようにした構造が提案されている。

しかし、上記特許文献１では、本体シートの幅方向中央部分に帯状の開閉操作部の上端部と下端部とを固着しているに過ぎなかった。そのために、開閉操作部の下端部が本体シートの中央部分に位置して、開閉操作に伴う外力が１枚の本体シートの中央部分に集中的に作用することや、帯状の開閉操作部の下端部の固着によって本体シート部の中央部分が局所的に変形し難くなることなどから、耐久性に問題があるおそれがあった。特に、開閉操作部が溶着により本体シートに固定される場合には、溶着処理や条件のばらつき等によって本体シートの中央部分が損傷したり強度低下も懸念されるものであった。

特開２０１１−７８７３７号公報

本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題とするところは、特許文献１に記載の発明で問題となっていた本体シートの中央部分の耐久性の低下を回避しつつ、開口部の開口状態を維持するための手指の挿入部を実現し得る、新規な構造の医療用バッグを提供することにある。

以下、このような課題を解決するために為された本発明の態様を記載する。なお、以下に記載の各態様において採用される構成要素は、可能な限り任意の組み合わせで採用可能である。

本発明の第１の態様は、互いに重ね合わされた２枚の本体シートにおける両側辺部分と下辺部分とがそれぞれ固定されることにより上方に開口部を有する収容領域が形成された医療用バッグにおいて、前記２枚の本体シートの外面にはそれぞれ外側シートが配されており、該外側シートは該本体シートの外周辺部を除く中央部分には固着されずに重ね合わされていると共に、該本体シートの少なくとも前記両側辺部分と上辺部分とに対して該外側シートが固着されている一方、該外側シートのそれぞれには該両側辺部分から幅方向中央へ離れた位置を上下方向に延びるようにして、該外側シートと該本体シートとの間へ手指を挿し入れる挿入孔が形成されていることを特徴とするものである。

本態様に従う構造とされた医療用バッグによれば、外側シートが、少なくとも両側辺部分において、互いに重ね合わされて固定されることで実質的に本体シート２枚分とされた厚さ寸法を有する部分に固着されることから、外側シートにおける本体シートへの固着部位の耐久強度が確保される。一方、外側シートが、本体シートの中央部分には固着されないことから、収容領域の開操作に際して、本体シートの中央部分に局所的に力が作用したりすることもなく、本体シート（医療用バッグ）の損傷なども効果的に防止され得る。また、外側シートの溶着等による本体シートの中央部分の損傷などの問題も回避され得る。

本発明の第２の態様は、前記第１の態様に係る医療用バッグにおいて、前記外側シートが、前記本体シートの全面に重ね合わされているものである。

本態様に従う構造とされた医療用バッグによれば、本体シートの全面に外側シートが重ね合わされることにより、本体シートに対する保護機能も期待できる。また、２枚の本体シートとそれぞれに固着される２枚の外側シートの製造や重ね合わせに際しての作業性の向上も容易に実現可能となる。

本発明の別の態様は、互いに重ね合わされた２枚の本体シートにおける両側辺部分と下辺部分とがそれぞれ固定されることにより上方に開口部を有する収容領域が形成された医療用バッグにおいて、前記２枚の本体シートの外面にはそれぞれ外側シートが配されており、該外側シートは該本体シートの上辺部分に対して固着されており、該外側シートの下辺部分が該本体シートの外周辺部を除く中央部分には固着されておらず、該外側シートと該本体シートとの間へ手指を挿し入れる挿入孔が形成されていることを特徴とするものである。

本態様に従う構造とされた医療用バッグによれば、外側シートの上辺を介して本体シートに対して開口操作力を及ぼすことができ、本体シートの中央部分の耐久性の低下も回避されて、開口部を開状態へ容易に保持することが可能になる。

本発明に従う構造とされた医療用バッグによれば、本体シートの中央部分には固着されない外側シートへ手指が挿し入れられることから、特許文献１に記載の発明で問題となっていた本体シートの中央部分の耐久性の低下も回避されて、開口部を開状態へ容易に保持することができる。

本発明の第１の実施形態としての医療用バッグの正面図。 図１に示された医療用バッグの背面図。 図１に示された医療用バッグを背面側から示す分解斜視図。 図１に示された医療用バッグにおいて挿入部に手指を挿し入れて開口部を開口状態で保持した状態を説明するための説明図。 本発明の第２の実施形態としての医療用バッグを示す正面図。 図５に示された医療用バッグの背面図。 図５に示された医療用バッグを背面側から示す分解斜視図。 本発明の第３の実施形態としての医療用バッグを示す正面図。 図８に示された医療用バッグの背面図。 図８に示された医療用バッグを背面側から示す分解斜視図。

以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。

先ず、図１，２には、本発明の第１の実施形態としての医療用バッグ１０が示されている。この医療用バッグ１０は袋状とされており、内部には、液状体が収容される収容領域１２が形成されている。そして、かかる収容領域１２に、栄養液や薬液、輸液などが収容されることで、医療用バッグ１０が、栄養剤補給用バッグや輸液バッグとして利用されるようになっている。なお、以下の説明において、上下方向とは、使用時に略鉛直方向とされる図１，２中の上下方向をいう。

より詳細には、医療用バッグ１０は、図３にも示されているように、正面側に位置する表面側シートとしての第１のシート１４と背面側に位置する裏面側シートとしての第２のシート１６が相互に重ね合わされることで構成されており、これら両シート１４，１６の重ね合わせ面間に収容領域１２が形成されている。すなわち、これら第１のシート１４と第２のシート１６のそれぞれにより本体シートが構成されている。

第１のシート１４および第２のシート１６は、軟質の合成樹脂により形成された薄肉の部材とされており、有色または無色の透明とされている。尤も、第１および第２のシート１４，１６を不透明にすることも可能であるが、収容領域１２における液体量を外部から視認できるように透明部分が設けられることが望ましい。また、本実施形態では、両シート１４，１６が相互に同形状とされて、且つ同じ材質で形成されており、それ故、同じ部材を使用することが可能となっている。これら第１および第２のシート１４，１６は、それぞれ上下方向が長手方向とされる縦長の略矩形状とされている。特に、本実施形態では、第１および第２のシート１４，１６が、上下方向の略全長に亘って略一定の幅方向寸法をもってストレートに延びている。

また、本実施形態では、第１および第２のシート１４，１６の上端において、幅方向中央部分から上方に突出する吊下部１８が設けられており、吊下部１８の中央には、円形の係止孔２０が形成されている。かかる係止孔２０に対して、スタンドなどから延びるフックなどが挿通されることで、医療用バッグ１０をスタンドなどに吊り下げることができるようになっており、係止孔２０をバッグ吊下用として利用することができる。なお、かかる吊下部１８（係止孔２０）は、第１および第２のシート１４，１６の何れか一方だけに設けられてもよいし、形成位置も、第１および第２のシート１４，１６の上端における幅方向中央部分に限定されるものではない。また、本実施形態では、これら吊下部１８，１８が、第１および第２のシート１４，１６に一体形成されているが、別体として形成されて後固着されてもよい。

そして、かかる第１のシート１４と第２のシート１６とが相互に重ね合わされて、下辺部分と幅方向両側辺部分とにおいて互いに固着されている。これにより、第１のシート１４と第２のシート１６との重ね合わせ面間に縦長形状の収容領域１２が形成されており、当該収容領域１２が上方に開口している。すなわち、第１および第２のシート１４，１６において互いに溶着されていない上端縁（上辺部分）が、収容領域１２の開口部２２とされている。

ここで、本実施形態では、収容領域１２における開口部２２に近い位置において、第１のシート１４と第２のシート１６の重ね合わせ面間を幅方向の略全長に亘って延びるプラスチックファスナー２４が設けられている。そして、このプラスチックファスナー２４の開閉操作に伴い、収容領域１２の開口部２２が開閉可能とされている。

すなわち、第１のシート１４における上側部分の内面には、プラスチックファスナー２４を構成する凸条２４ａが設けられている一方、第２のシート１６における上側部分の内面には、プラスチックファスナー２４を構成する凹溝２４ｂが設けられており、これら凸条２４ａおよび凹溝２４ｂが相互に噛合することでプラスチックファスナー２４および開口部２２が閉状態とされるようになっている。本実施形態では、これら凸条２４ａおよび凹溝２４ｂが、第１のシート１４および第２のシート１６の上端から所定距離だけ下方に離隔した位置を幅方向に延びて設けられている。なお、これら凸条２４ａや凹溝２４ｂは、第１および第２のシート１４，１６において、相互に反対に設けられてもよい。

特に、本実施形態では、凸条および凹溝２４ａ，２４ｂが、第１および第２のシート１４，１６に対して別部材とされて後固着されている。即ち、これら凸条および凹溝２４ａ，２４ｂは、幅方向両側（上下方向両側）に延び出すシート状部２６を一体的に備えており、上下のシート状部２６において第１および第２のシート１４，１６に固着されている。また、凸条および凹溝２４ａ，２４ｂの変形剛性は、第１および第２のシート１４，１６よりも大きいことが好ましいが、何等限定されるものではなく、かかる凸条２４ａや凹溝２４ｂが第１のシート１４および第２のシート１６に設けられることで、第１および第２のシート１４，１６における凸条および凹溝２４ａ，２４ｂの配設位置の変形剛性が向上される。

また、本実施形態では、第１のシート１４と第２のシート１６との固定が、熱溶着（ヒートシール）により行われている。すなわち、第１のシート１４と第２のシート１６において、外周縁部における下辺部分と幅方向両側辺部分には、所定の幅寸法をもって連続して延びる溶着部２８が設けられている。尤も、第１のシート１４と第２のシート１６との固定手段は、熱溶着に限定されるものではなく、熱以外の超音波などを利用した溶着であってもよいし、例えば接着など、従来公知の固着手段などにより固定され得る。

すなわち、これら第１のシート１４や第２のシート１６などは、熱溶着が可能とされたシーラント層が設けられた構造とされており、溶着される面の略全面に亘ってシーラント層が設けられている。本実施形態では、第１のシート１４の内外両面、第２のシート１６の内外両面、後述する第３および第４のシート３２，３４の内面、および凸条および凹溝２４ａ，２４ｂに設けられるシート状部２６の外面にシーラント層が設けられている。尤も、第１のシート１４や第２のシート１６などを構成する材質は、強度（柔軟性）や耐蝕性、ガスバリア性、透明性、印刷対応性等、要求される特性などに応じて適宜選択されて積層され得るものであり、何等限定されるものではない。

さらに、これら第１のシート１４と第２のシート１６の重ね合わせ面間において、下辺部分には、硬質の合成樹脂からなる略筒状のポート部材３０が配されて固着されている。なお、当該ポート部材３０の固着方法は何等限定されるものではないが、例えば上記の如き第１のシート１４と第２のシート１６との熱溶着が、ポート部材３０の配設箇所を除いた位置で行われた後に、ポート部材３０を所定位置に配設して、溶着や接着により固着されてもよい。あるいは、第１のシート１４と第２のシート１６との間にポート部材３０を挟んだ状態で熱溶着が行われることで、第１のシート１４と第２のシート１６の固着と同時にポート部材３０が固着されてもよい。かかるポート部材３０は、収容領域１２の内外を連通しており、当該ポート部材３０に接続される図示しないカテーテルなどを通じて、収容領域１２に収容された液状体が患者の体内に注入されるようになっている。

なお、ポート部材３０は、カテーテル等の外部流路を収容領域１２に連通接続し得るものであれば良く、限定されない。また、外部流路を構成するカテーテルの一方の端部を第１のシート１４と第２のシート１６との間に挟んで固着して、或いは一方のシートを貫通するように固着して、収容領域１２へ直接に連通させてもよい。

ここにおいて、第１のシート１４および第２のシート１６の外面には、これら第１および第２のシート１４，１６とは別体とされた第３のシート３２および第４のシート３４が重ね合わされて固着されている。すなわち、本実施形態では、第３のシート３２および第４のシート３４のそれぞれにより、本体シート（第１のシート１４および第２のシート１６）の外面に配される外側シートが構成されている。

これら第３および第４のシート３２，３４は、本実施形態では、第１および第２のシート１４，１６と略等しい形状とされているとともに、同じ材質で形成されている。特に、第３および第４のシート３２，３４にも、吊下部１８および係止孔２０を設けることで、第１、第２、第３および第４のシート１４，１６，３２，３４として同じ部材を用いることも可能である。なお、第３および第４のシートは、第１および第２のシートに対して、要求される特性などに応じて形状や材質を異ならせることが可能であるし、また、第３のシートと第４のシートについても形状や材質を相互に異ならせてもよい。

ここで、第３のシート３２は、第１のシート１４と略同形状とされていることから、第１のシート１４の外面に対して略全面に亘って重ね合わされている。そして、本実施形態では、第１のシート１４と第３のシート３２とが、それらの外周辺部において上辺部分、下辺部分、および幅方向両側辺部分、即ち周囲の４辺に対して、全周に亘って連続的に又は不連続で部分的に固着されている一方、外周辺部を除く中央部分は固着されずに非固着状態で重ね合わされている。

同様に、第４のシート３４は、第２のシート１６と略同形状とされていることから、第２のシート１６の外面に対して略全面に亘って重ね合わされている。そして、第２のシート１６と第４のシート３４とが、外周辺部における周囲の４辺に対して、全周に亘って連続的に又は不連続で部分的に固着されている一方、外周辺部を除く中央部分は固着されずに重ね合わされている。

なお、第１のシート１４と第２のシート１６との固着手段だけでなく、第１のシート１４と第３のシート３２、および第２のシート１６と第４のシート３４との固着手段は、何れも限定されるものではなく、熱溶着や超音波溶着などの溶着や接着など、従来公知の固着手段が何れも採用され得る。また、本実施形態では、第１〜４のシート１４，１６，３２，３４の相互の固着が、例えば同時の熱溶着等によって行われることで、各シート１４，１６，３２，３４の溶着部の幅寸法（固着代）が同じとされているが、互いに異なっていても良い。

そして、これら第３および第４のシート３２，３４における上側部分には、後述する手指４４を挿し入れる挿入孔４０（後述）となる挿入スリット３６が、第３および第４のシート３２，３４を貫通して形成されている。この挿入スリット３６は、第３及び第４のシート３２，３４の上端及び下端からそれぞれ離れた位置で所定の寸法（例えば、第３および第４のシート３２，３４の略半分または半分以下）をもって上下方向に延びており、第３および第４のシート３２，３４の下辺部分よりも上辺部分に近い位置、本実施形態では、第３および第４のシート３２，３４の略上半分に設けられている。

また、本実施形態では、一対の挿入スリット３６，３６が設けられており、これら一対の挿入スリット３６，３６が、第３および第４のシート３２，３４の幅方向両側辺部分から幅方向中央へ離れた位置において、所定の幅方向の相互離隔距離をもって略平行に設けられている。特に、本実施形態では、第３のシート３２に設けられる挿入スリット３６，３６と、第４のシート３４に設けられる挿入スリット３６，３６とが、医療用バッグ１０（第３および第４のシート３２，３４）の表裏で略同じ位置に略同じ大きさで形成されている。

これにより、医療用バッグ１０に対して横方向の両側から、即ち図１中の右側の挿入スリット３６（それと同時に図２中の左側の挿入スリット３６）に対しても、図１中の左側の挿入スリット３６（それと同時に図２中の右側の挿入スリット３６）に対しても後述する手指４４を挿し入れることができるようになっている。これらの挿入スリット３６は、第３および第４のシート３２，３４の上端から所定距離だけ下方に位置した部分から下方に延び出しており、第１および第２のシート１４，１６間に設けられたプラスチックファスナー２４を跨いで形成されている。すなわち、プラスチックファスナー２４の外側（図１，２中の紙面手前奥方向両側）に挿入スリット３６が形成されている。

さらに、かかる第３および第４のシート３２，３４において幅方向で対向する一対の挿入スリット３６，３６が設けられることで、これら挿入スリット３６，３６の幅方向間において、第１のシート１４と第３のシート３２との間、および第２のシート１６と第４のシート３４との間には、幅方向で貫通する挿入部３８が形成されている。すなわち、本実施形態では、かかる挿入部３８が、医療用バッグ１０における第１および第２のシート１４，１６側、即ち医療用バッグ１０の表裏両側に設けられている。そして、当該挿入部３８における幅方向両側の開口部が、第１のシート１４と第３のシート３２、または第２のシート１６と第４のシート３４との間において実質的に手指４４が挿入される挿入孔４０，４０とされており、当該挿入孔４０が挿入スリット３６を含んで構成されている。本実施形態では、挿入スリット３６がプラスチックファスナー２４を上下に跨いで形成されていることから、挿入部３８もプラスチックファスナー２４を上下に跨いで設けられており、プラスチックファスナー２４の外側に挿入部３８が位置している。

更にまた、本実施形態では、第３のシート３２に目盛り４２が付されており、特に本実施形態では、第３のシート３２の外面に対して目盛り４２が印刷されている。これにより、収容領域１２に収容された液状体の収容量が、外部から目視で把握できるようになっている。尤も、かかる目盛り４２は、外部から目視できる限り、第３のシート３２の外面に代えて、または加えて、第３のシート３２の内面に付されてもよいし、第１や第２、第４のシート１４，１６，３４に付されてもよい。

ところで、このような医療用バッグ１０の製造方法は、何等限定されるものではないが、医療用バッグ１０の製造方法の具体的な１例を以下に説明する。

先ず、第１のシート１４や第２のシート１６、第３のシート３２や第４のシート３４等を、予め目的とする形状をもって準備するようにしても良いが、好適には、所定幅で長尺物の樹脂シートをロール状に巻いた状態で、第１、第２、第３および第４のシート１４，１６，３２，３４をそれぞれ準備する。なお、第１、第２、第３および第４のシート１４，１６，３２，３４として同じ部材を使用することも可能であることから、かかる場合には、第１、第２、第３および第４のシート１４，１６，３２，３４をロール状に巻いた部材として、同一の部材が使用されて、第３および第４のシート３２，３４を第１および第２のシート１４，１６に固着した後に、挿入スリット３６，３６や目盛り４２が形成されるようにしてもよい。また、プラスチックファスナー２４を構成する凸条２４ａと凹溝２４ｂも、同様に、長尺物をリール状に巻いた状態で準備する。

そして、樹脂シートを熱溶着するためのプレス溶着装置のプレス溶着エリアに対して、第１のシート１４の樹脂シートと、第２のシート１６の樹脂シートと、第３のシート３２の樹脂シートと、第４のシート３４の樹脂シートとを、それぞれロールから引き出して、それら各シート１４，１６，３２，３４を導き入れる。なお、プレス溶着エリアに至るまでの前加工エリアにおいて、第３および第４のシート３２，３４に対して、挿入スリット３６，３６が形成されるとともに、第１〜４のシート１４，１６，３２，３４に対して、目盛り４２などの必要な印刷を行う。本実施形態では、挿入スリット３６の幅方向寸法が略０とされているが、挿入スリット３６は、所定の幅方向寸法で開口していてもよい。

また、第１および第２のシート１４，１６には、両シート１４，１６のプレス溶着エリアに至るまでの準備エリアとしてのファスナー溶着エリアにおいて、プラスチックファスナー２４を構成する凸条２４ａと凹溝２４ｂの各一方がリールから引き出されて、重ね合わされる。そして、これら凸条２４ａと凹溝２４ｂは、第１のシート１４の樹脂シートと第２のシート１６の樹脂シートとに対して、長さ方向で連続して溶着される。なお、かかる溶着は、公知のとおり、凸条２４ａや凹溝２４ｂから幅方向両側に張り出して一体的に備えるシート状部２６において、第１のシート１４の樹脂シートや第２のシート１６の樹脂シートに対して長さ方向で直線状に連続的に溶着することで、凸条２４ａや凹溝２４ｂの開閉機能部分への熱影響を避けることができる。なお、凸条２４ａや凹溝２４ｂから幅方向両側に張り出して一体的に備えるシート状部２６は、変形剛性が比較的大きいシート材質により形成されることが好ましい。

このように、予め重ね合わせ面に対してプラスチックファスナー２４を構成する凸条２４ａと凹溝２４ｂの各一方が固着されて、プレス溶着エリアに導き入れられた第１のシート１４の樹脂シートと第２のシート１６の樹脂シートと、更に第３のシート３２の樹脂シートと第４のシート３４の樹脂シートは、互いに重ね合わされた状態で、医療用バッグ１０における上辺部分と下辺部分、および幅方向両側辺部分に対して溶着型が押し付けられてプレス溶着される。これにより、第１のシート１４と第３のシート３２、および第２のシート１６と第４のシート３４とは周囲の４辺で溶着される一方、第１のシート１４と第２のシート１６とは、開口部２２である上辺部分を除く周囲の３辺が溶着される。

なお、その際、第１および第２のシート１４，１６における上辺部分の溶着を回避するために、例えば溶着阻止シートを第１および第２のシート１４，１６の上辺部分間に挟み入れた状態でプレス溶着が実行される。また、このプレス溶着に際して、溶着部２８に位置する凸条２４ａや凹溝２４ｂは、熱変形して押しつぶされて実質的に消失する。

その後、プレス溶着エリアから送り出された重ね合わせシート状の溶着体は、カッティングエリアに導き入れられ、プレスカッタによって、目的とする医療用バッグ１０の平面形状で打ち抜き切断される。これにより、幅方向両側辺部分と下辺部分とが一体的に固着された第１および第２のシート１４，１６の重ね合わせ面間に、プラスチックファスナー２４で開閉可能とされた上方への開口部２２を備えた収容領域１２が形成される。それとともに、第１のシート１４と第２のシート１６の外面に、第３のシート３２と第４のシート３４が、周囲の４方が固着された状態で重ね合わされる。

なお、前述の第３および第４のシート３２，３４に対する挿入スリット３６の形成や、外面への印刷は、上述の如きプレス溶着工程の後に行うことも可能である。また、ポート部材３０は、前述のように、プレス溶着工程において、第１および第２のシート１４，１６間にポート部材３０を挟み入れた状態で、ポート部材３０に応じた凹みのある溶着型を用いてプレス溶着することで、第１〜第４のシート１４，１６，３２，３４のプレス溶着と同時にポート部材３０も溶着することができる。或いは、ポート部材３０の固着部分だけ溶着せずに残した状態で、第１〜第４のシート１４，１６，３２，３４を溶着した後、ポート部材３０を挿し入れて別工程で溶着したり、接着固定するようにしても良い。

以上、本実施形態の医療用バッグ１０の製造工程を例示したが、前述したように上述の製造工程によって限定的に解釈されるものでない。例えば、プラスチックファスナー２４は、凸条２４ａと凹溝２４ｂとが噛合した状態（プラスチックファスナー２４が閉じた状態）で、第１のシート１４と第２のシート１６のプレス溶着エリアに送り込まれて、プレス溶着と同時に、それら両シート１４，１６の各一方に対して溶着することも可能である。また、上述の説明では、第１〜第４のシート１４，１６，３２，３４がそれぞれ同時に熱溶着により固着される態様を示したが、固着手段は熱溶着に限定されるものではない。さらに、第１〜第４のシート１４，１６，３２，３４は、同時に固着される必要もなく、例えば第１〜第４のシート１４，１６，３２，３４が順次に固着されてもよい。

上述の如き構造とされた本実施形態の医療用バッグ１０は、図４に示されるように、表裏両側（第１および第２のシート１４，１６側）に設けられた挿入部３８における一方の挿入孔４０に対して横方から手指４４を挿し入れることで把持することができる。なお、図４では、右利きの使用者を想定して、左手で医療用バッグ１０を把持する状態が図示されており、表裏の挿入部３８，３８に対して図１中の左側（図２中の右側）の挿入孔４０から手指４４が挿し入れられて、反対側の挿入孔４０から手指４４の先端が突出しているが、左利きの使用者の場合には、反対方向から手指４４が挿し入れられてもよい。また、図４では、表面側（第１のシート１４側）に設けられた挿入部３８に親指が挿し入れられるとともに、裏面側（第２のシート１６側）に設けられた挿入部３８に親指を除く４本の手指４４が挿し入れられている状態が図示されているが、表裏両側の挿入部３８，３８に手指４４が挿し入れられるのであれば、挿入部３８（挿入孔４０）に挿し入れられる手指の種類や本数等は限定されるものではない。

このように表裏両側の挿入部３８，３８に手指４４を挿し入れた状態で、これらの手指４４を相互に離隔させる（開口部２２の開操作を行う）ことで、第１のシート１４と第２のシート１６とが相互に離隔して、開口部２２が、より確実に開口状態に保持される。これにより、開口部２２を通じて、収容領域１２内に液状体を注入することができて、ポート部材３０および当該ポート部材３０に接続されるカテーテルなどを通じて体内に液状体が投与され得る。なお、挿入部３８，３８に挿し入れた手指４４を相互に離隔させて開口部２２の開操作を行う際には、予めプラスチックファスナー２４の凸条２４ａと凹溝２４ｂとの噛合が解除されていることが望ましいが、限定されるものでない。

以上の如き構造とされた本実施形態の医療用バッグ１０では、第３および第４のシート３２，３４が第１および第２のシート１４，１６に対して中央部分を除く外周辺部の４辺で固着されており、特に、第３および第４のシート３２，３４の幅方向両側辺部分と下辺部分は、第１のシート１４と第２のシート１６との溶着部２８に重ね合わされて固着されている。すなわち、第３および第４のシート３２，３４における幅方向両側辺部分と下辺部分は、実質的に第１および第２のシート１４，１６の２枚分のシート厚さとされた部分に固着されていることから、第３および第４のシート３２，３４における固着部分の強度を確保することができて、耐久性の向上が図られる。

また、第３および第４のシート３２，３４の固着部分が、第１および第２のシート１４，１６における中央部分でなく外周辺部であることから、挿入部３８に手指４４を挿し入れて収容領域１２の開口部２２を拡開させる際にも、例えば第１および第２のシート１４，１６の中央部分が引っ張られたりすることがなく、歪な変形が発生したり局所的に強度が小さくなることなども回避され得る。

更にまた、第１および第２のシート１４，１６には、開口部２２近くの内面にプラスチックファスナー２４を構成する凸条２４ａと凹溝２４ｂの各一方が固着されて変形強度乃至は変形弾性が大きくされていることから、開口状態に変形させた状態での開口形状への保持がより安定して実現可能となっている。

さらに、本実施形態では、製造段階において第１、第２、第３および第４のシート１４，１６，３２，３４として同じ部材を使用することも可能であり、複数の異なる部材を製造するなどの手間やコストを削減することも可能となる。

次に、図５，６には、本発明の第２の実施形態としての医療用バッグ５０が示されている。本実施形態の医療用バッグ５０においても、図７に示されているように、２枚の本体シートとしての第１のシート１４と第２のシート１６と、これら第１および第２のシート１４，１６の外面に配される外側シートとしての第３のシート５２と第４のシート５４とを備えている。なお、第１および第２のシート１４，１６は、前記第１の実施形態と同様の構造とされているとともに、本実施形態においても、第３および第４のシート５２，５４の形状が第１および第２のシート１４，１６と略等しくされている。また、以下の説明において、前記実施形態と実質的に同一の部材および部位には、図中に、前記実施形態と同一の符号を付すことにより詳細な説明を省略する。

すなわち、本実施形態の第３および第４のシート５２，５４における上下方向中間部分には、略幅方向（図５，６中の左右方向）に直線状に延びる開口スリット５６が設けられており、当該開口スリット５６が、第３および第４のシート５２，５４を貫通して形成されている。なお、本実施形態の第３および第４のシート５２，５４には、前記第１の実施形態と同様に、上方部分に、一対の挿入スリット３６，３６が形成されているとともに、当該挿入スリット３６，３６よりも下方に離れた位置に開口スリット５６が形成されている。また、第３のシート５２の外面において、当該開口スリット５６よりも下方には、目盛り４２が付されている。

かかる第３のシート５２が、前記第１の実施形態と同様に、第１のシート１４の外面に対して略全面に亘って重ね合わされて、中央部分を除く外周辺部の周囲の４辺において固着されている。これにより、第１のシート１４と第３のシート５２との間には閉状空間が形成されており、当該閉状空間が、第３のシート５２を貫通する開口スリット５６を通じて外部空間と連通している。これにより、第１のシート１４と第３のシート５２との間には、開口スリット５６を上部の開口とするポケット部５８が形成されている。また、同様に、第４のシート５４が、第２のシート１６の外面に対して略全面に亘って重ね合わされて周囲の４辺が固着されており、第２のシート１６と第４のシート５４との間にも、開口スリット５６を上部の開口とするポケット部５８が形成されている。すなわち、本実施形態では、医療用バッグ５０における表裏両側（第１および第２のシート１４，１６の外方）に外部に開口して任意の物を差し入れたりすることができるポケット部５８が形成されている。

以上の如き構造とされた本実施形態の医療用バッグ５０においても、手指（４４）が挿し入れられる挿入部３８を有する第３および第４のシート５２，５４が、前記第１の実施形態と同様に、第１および第２のシート１４，１６の中央部分には固着されないで設けられることから、第１および第２のシート１４，１６の中央部分の耐久性の低下を回避しつつ開口部を開状態へ容易に保持することができるなどといった、第１の実施形態と同様の効果が発揮され得る。特に、本実施形態では、医療用バッグ５０の外部にポケット部５８が設けられることから、当該ポケット部５８に、医療用バッグ５０を用いた薬液の投与などに付加的に必要となるシリンジなどの部材を収容することができる。

次に、図８，９には、本発明の第３の実施形態としての医療用バッグ６０が示されている。本実施形態の医療用バッグ６０においても、図１０に示されているように、２枚の本体シートとしての第１のシート１４と第２のシート１６と、これら第１および第２のシート１４，１６の外面に配される外側シートとしての第３のシート６２と第４のシート６４とを備えている。なお、本実施形態では、第３および第４のシート６２，６４の形状が、第１および第２のシート１４，１６に対して異ならされている。特に、本実施形態では、第３および第４のシート６２，６４の幅方向寸法が第１および第２のシート１４，１６と略等しくされているとともに、第３および第４のシート６２，６４の上下方向寸法が第１および第２のシート１４，１６よりも小さく、略半分程度とされている。

また、本実施形態では、第３および第４のシート６２，６４が、第１および第２のシート１４，１６に対して、その上辺部分と幅方向両側辺部分で固着されている。すなわち、本実施形態では、第３および第４のシート６２，６４が、第１および第２のシート１４，１６の略上半分に溶着されている。したがって、本実施形態では、第１および第２のシート１４，１６の略下半分は外部に露出しており、特に本実施形態では、外部に露出した第１のシート１４の略下半分に付された目盛り４２が直接に外部から視認可能とされている。一方、第３および第４のシート６２，６４の下辺部分は、第１および第２のシート１４，１６の上下方向中間部分に対して固着されておらず、第１のシート１４と第３のシート６２との間の空間、および第２のシート１６と第４のシート６４との間の空間が下方に開口している。

そして、かかる第３および第４のシート６２，６４には、当該第３および第４のシート６２，６４よりも上下方向寸法が小さくされた挿入スリット３６，３６が設けられることから、本実施形態においても、第１および第２のシート１４，１６における下辺部分よりも上辺部分に近い位置に挿入スリット３６，３６が設けられることとなる。

このような本実施形態においても、第１および第２のシート１４，１６の中央部分の耐久性の低下を回避しつつ開口部を開状態へ容易に保持することができるなどといった、前記第１の実施形態などと同様の効果が発揮され得る。

特に、本実施形態では、第３および第４のシート６２，６４の下辺部分が、第１および第２のシート１４，１６の上下方向中間部分に固着されていないことから、第３および第４のシート６２，６４の変形自由度が一層大きくされ得て、挿入部３８に手指（４４）を挿入して、開口部２２を開口状態に維持した際にも、第１および第２のシート１４，１６への変形や拘束力の作用がより効果的に回避され得る。また、第１のシート１４と第３のシート６２との間の空間、および第２のシート１６と第４のシート６４との間の空間が下方に開口していることから、挿入スリット３６を通じて、これらの空間に異物が入り込んだ場合でも容易に排除することが可能となる。

以上、本発明の実施形態について説明してきたが、本発明はかかる実施形態における具体的な記載によって限定的に解釈されるものでなく、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良などを加えた態様で実施可能である。

たとえば、前記実施形態では、第１のシート１４および第２のシート１６が、予め凸条２４ａおよび凹溝２４ｂが固着された状態で製造されていたが、かかる態様に限定されるものではない。すなわち、表面側シートと裏面側シートとの熱溶着に際して、表面側シートと裏面側シートとの間に凸条および凹溝（または凹溝を構成する凸部）を相互に噛合した状態で挟み込んで熱溶着を行うことにより、表面側シートと裏面側シートの固着と同時に、表面側シートと凸条との固着および裏面側シートと凹溝との固着を行うことも可能である。

なお、前記実施形態では、第１のシート１４および第２のシート１６に対して、別体とされた凸条２４ａおよび凹溝２４ｂが固着されていたが、これらは一体的に形成されてもよい。すなわち、表面側シートおよび裏面側シートが部分的に厚肉とされたり薄肉とされることで、プラスチックファスナーを構成する凸条や凹溝が形成されてもよい。

また、前記実施形態では、収容領域１２の開口部２２を開閉可能とする部材としてプラスチックファスナー２４が採用されていたが、プラスチックファスナーに代えて、または加えて、面状に広がる面ファスナーや点状の凹凸などが採用されて、これらを閉状態とすることで収容領域の開口部が閉鎖されるようになっていてもよい。尤も、本発明において、収容領域の開口部を開閉可能とする部材は必須なものではないが、収容領域の開口部を閉状態とすることで液状体内への落下菌の混入が防止され得る。

更にまた、前記実施形態では、プラスチックファスナー２４の外側に挿入スリット３６（挿入孔４０）、即ち挿入部３８が設けられていたが、挿入部はプラスチックファスナーを上下方向で外れた位置に形成されてもよく、例えばプラスチックファスナーを下方に外れた位置に挿入部が設けられていてもよい。

さらに、前記実施形態では、第１のシート１４および第２のシート１６が、略同じ形状、且つ同じ材質で形成されていたが、２枚の本体シートは相互に異なる形状とされてもよいし、相互に異なる材質で形成されてもよい。すなわち、これら本体シートで構成される医療用バッグおよび収容領域の形状は何等限定されるものではない。更にまた、本体シートは、部分的に異なる材質で形成されてもよく、例えば部分的に変形剛性が大きくされたり小さくされてもよい。同様に、外側シートなども部分的に異なる材質で形成されてもよい。すなわち、医療用バッグを構成する各シートは、単一の層で形成されるものに限定されず、例えば基材層の表面側および／または裏面側に印刷層や溶着層（シーラント層）が積層されるなどしてもよく、備えさせたい機能に従って積層した構造とされてもよい。

また、前記実施形態では、シートなどの固着が熱溶着により行われていたが、熱溶着以外の溶着や接着など、従来公知の固着手段が何れも採用され得る。

なお、前記実施形態では、吊下部１８（係止孔２０）やポート部材３０が、第１および第２のシート１４，１６の幅方向中央部分に設けられており、医療用バッグ１０，５０，６０がスタンドに吊り下げられた際に下方に真っ直ぐ延びるようになっていた。また、これにより、第３のシート３２，５２，６２に付される目盛り４２を構成する直線なども、医療用バッグ１０，５０，６０が真っ直ぐ吊り下げられた際に見やすいように幅方向に延びていたが、かかる態様に限定されない。すなわち、係止孔は、本体シートの上端部分において幅方向一方に設けられるとともに、ポート部材が、本体シートの下端部分において幅方向他方に設けられてもよい。これにより、医療用バッグは、スタンドに、上下方向に対して傾斜して吊り下げられ得る。かかる場合には、目盛りを構成する直線などは、見やすいように、医療用バッグの吊下方向に対応して、幅方向に対して傾斜して延びていてもよい。

更にまた、前記実施形態では、手指４４を挿入する挿入孔４０（挿入スリット３６）が幅方向で対向して一対設けられて、横方の両方向から手指が挿し入れられるようになっていたが、挿入孔は、少なくとも１つ設けられればよい。例えば挿入孔が１つしか設けられない場合、手指は、横方のうちの一方向からしか挿し入れられないようになっていてもよいし、例えば前記実施形態において、挿入スリット（挿入孔）が外側シートの幅方向中央部分に形成されることで、横方の両方向から手指が挿し入れられるようになっていてもよい。

また、前記実施形態では、利き手の違いも考慮して、挿入部３８への指先の挿し入れ口とされる挿入孔４０が左右一対設けられていたが、左右の何れか一方の側だけに挿入部が開口されて、挿入部に挿し入れられた手指の先端が挿入部内に留まる態様でもよい。尤も、挿入孔（挿入スリット）が左右一対設けられる場合であっても、手指の先端は、他方の挿入孔（挿入スリット）から突出することなく、外側シートにより外側から覆われて挿入部内に留まってもよい。

また、収容領域の開口部を安定的に開状態とするための手段として、医療用バッグの外面（即ち、例えば外側シートの外面）に、手指で引っ張ることが可能とされる引張タブが設けられてもよい。すなわち、一方の手指（例えば、前記実施形態では左手の手指）で医療用バッグの開口部を把持しつつ、他方の手指（例えば、右手の手指）で引張タブを引っ張ることで、医療用バッグの開口部を大きく開口させることができる。かかる引張タブは医療用バッグに対して別途形成されて後固着されてもよいし、他方の手指側の挿入部に手指を挿入して引っ張ってもよい（即ち、引張タブが挿入部により構成されてもよい）し、吊下部を摘まんで引っ張ってもよい（即ち、引張タブが吊下部により構成されてもよい）。

更にまた、本体シートと外側シートとは略全面に亘って重なり合った状態で固着されてもよいが、例えば本体シートに対して外側シートが上下方向または幅方向で湾曲して弛んだ状態で固着されてもよい。

さらに、挿入部や挿入孔の数は何等限定されるものではない。例えば、上下方向に延びる挿入スリットを上下方向で複数設けて、挿入孔を、挿入予定の手指の数だけ上下方向に形成してもよいし、挿入部の内部において本体シートと内面シートとを上下方向の複数箇所で固着して、挿入部を、挿入予定の手指の数だけ上下方向に仕切るようにしてもよい。

また、前記実施形態では、第３のシート３２，５２，６２と第４のシート３４，５４，６４が何れも相互に同じ形状とされていたが、例えば一方の外側シートとして前記第１や第２の実施形態の外側シート（第３のシート３２，５２または第４のシート３４，５４）が採用されるとともに、他方の外側のシートとして前記第３の実施形態の外側シート（第３のシート６２や第４のシート６４）が採用されてもよい。あるいは、前記第２の実施形態では、第３および第４のシート５２，５４に開口スリット５６，５６が設けられて、医療用バッグ５０の表裏両側にポケット部５８，５８が設けられていたが、第３のシートと第４のシートの何れか一方は、開口スリットを有さない第１の実施形態の形状や第３の実施形態の形状とされてもよく、ポケット部は、医療用バッグの表裏両側のうちの何れか一方に設けられるだけでもよい。また、２枚の外側シート（第３のシートおよび第４のシート）は、２枚の本体シート（第１のシートおよび第２のシート）の下辺より下方に延び出して、それら２枚の外側シートの下辺部分が、２枚の本体シートに重ね合わされることなく、相互に固定されてもよい。このようにすることで、２枚の外側シートに付加される開口操作力を、２枚の外側シートの上辺を介して２枚の本体シートの開口部に効率よく伝達させることができる。なお、この場合、２枚の外側シートは、２枚の本体シートの両側辺部分より幅方向外方に延び出して、それら２枚の外側シートの両側辺部分が、２枚の本体シートに重ね合わされることなく、相互に固定されてもよい。また、前記実施形態において、第３のシート３２，５２，６２および第４のシート３４，５４，６４の幅方向両側辺部分を、第１のシート１４および第２のシート１６よりも幅方向外方に大きく延び出させて、第１のシート１４および第２のシート１６へ固定することなく、かかる第３のシート３２，５２，６２および第４のシート３４，５４，６４の幅方向両側辺部分同士を相互に固定しても良い。

さらに、前記実施形態では、挿入スリット３６が上下方向に直線状に延びていたが、全体的に上下方向に延びていれば、上下方向に対して傾斜していてもよいし、湾曲や屈曲していてもよい。更にまた、前記実施形態では、開口スリット５６が幅方向に直線状に延びていたが、幅方向に対して傾斜していてもよいし、湾曲や屈曲していてもよい。尤も、開口スリットは幅方向に延びる必要はなく、ポケット部の開口となり得るのであれば上下方向に延びていてもよい。

本発明は、充填量を確認するための目盛りを有する経腸栄養法に用いられるバッグとして特に好適である。

１０，５０，６０：医療用バッグ、１２：収容領域、１４：第１のシート（本体シート）、１６：第２のシート（本体シート）、２２：開口部、３２，５２，６２：第３のシート（外側シート）、３４，５４，６４：第４のシート（外側シート）、３６：挿入スリット、３８：挿入部、４０：挿入孔、４４：手指、５６：開口スリット、５８：ポケット部

Claims (3)

1. 互いに重ね合わされた２枚の本体シートにおける両側辺部分と下辺部分とがそれぞれ固定されることにより上方に開口部を有する収容領域が形成された医療用バッグにおいて、
   前記２枚の本体シートの外面にはそれぞれ外側シートが配されており、該外側シートは該本体シートの外周辺部を除く中央部分には固着されずに重ね合わされていると共に、該本体シートの少なくとも前記両側辺部分と上辺部分とに対して該外側シートが固着されている一方、該外側シートのそれぞれには該両側辺部分から幅方向中央へ離れた位置を上下方向に延びるようにして、該外側シートと該本体シートとの間へ手指を挿し入れる挿入孔が形成されていることを特徴とする医療用バッグ。
2. 前記外側シートが、前記本体シートの全面に重ね合わされている請求項１に記載の医療用バッグ。
3. 互いに重ね合わされた２枚の本体シートにおける両側辺部分と下辺部分とがそれぞれ固定されることにより上方に開口部を有する収容領域が形成された医療用バッグにおいて、
   前記２枚の本体シートの外面にはそれぞれ外側シートが配されており、該外側シートは該本体シートの上辺部分に対して固着されており、
   該外側シートの下辺部分が該本体シートの外周辺部を除く中央部分には固着されておらず、
   該外側シートと該本体シートとの間へ手指を挿し入れる挿入孔が形成されていることを特徴とする医療用バッグ。

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