JP2021153959A - 積層体、その製造方法、模型眼、及び眼科装置 - Google Patents

Abstract

【課題】簡易的な構造でヒト眼底に近似した特性を有する積層体を提供する。【解決手段】例示的な態様の積層体６００は、互いに異なる散乱特性を有する複数の層６２０−１〜６２０−Ｎを含む。複数の層６２０−１〜６２０−Ｎのそれぞれは、少なくとも、基材と、この基材中に分散された微粒子とにより形成されている。複数の層における複数の基材は、互いに等しい屈折率を有する。【選択図】図６

Description

この発明は、積層体、その製造方法、模型眼、及び眼科装置に関する。

眼科診療では各種の装置が用いられ、典型的な眼科装置として撮影装置や測定装置がある。撮影装置は被検眼の画像を取得するための眼科装置であり、その例として、光コヒーレンストモグラフィ（ＯＣＴ）装置、眼底カメラ、走査型レーザ検眼鏡（ＳＬＯ）などがある。測定装置は被検眼の特性を測定するための眼科装置であり、その例として、眼屈折測定装置（レフラクトメータ、ケラトメータ）、眼圧計、スペキュラーマイクロスコープ、ウェーブフロントアナライザなどがある。

これらの眼科装置は極めて精密な光学機器であり、その性能を十分に発揮させるためには、厳密な評価に基づく調整や校正が必要である。眼科装置の評価には様々な方法があるが、模型眼を用いる方法が広く行われている。

特開２０１２−１１０５７５号公報 特開２０１９−７６１８１号公報

Ｊｉｇｅｓｈ Ｂａｘｉ 外７名、「Ｒｅｔｉｎａ−ｓｉｍｕｌａｔｉｎｇ ｐｈａｎｔｏｍ ｆｏｒ ｏｐｔｉｃａｌ ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ」、Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ Ｏｐｔｉｃｓ、２０１４年２月発行、Ｖｏｌ．１９、Ｎｏ．２、０２１１０６−１〜０２１１０６−８

この発明の一つの目的は、簡易的な構造でヒト眼底に近似した特性を有する積層体を提供することにある。

幾つかの例示的な態様は、眼科分野で用いられる積層体であって、互いに異なる散乱特性を有する複数の層を含み、前記複数の層のそれぞれは、少なくとも、基材と、前記基材中に分散された微粒子とにより形成されており、前記複数の層における複数の基材は、互いに等しい屈折率を有する。

幾つかの例示的な態様において、前記複数の層は、互いに隣接する第１の層及び第２の層を含み、前記第１の層が硬化された後に前記第２の層が形成される。

幾つかの例示的な態様において、前記複数の基材の屈折率は、ヒト眼底の屈折率又はヒト眼底のサブ組織の屈折率にしたがって決定される。

幾つかの例示的な態様において、前記ヒト眼底のサブ組織は、ヒト網膜又はヒト網膜のサブ組織を含む。

幾つかの例示的な態様において、前記ヒト眼底のサブ組織は、ヒト脈絡膜又はヒト脈絡膜のサブ組織を含む。

幾つかの例示的な態様において、前記複数の層の前記互いに異なる散乱特性は、前記微粒子の種類、寸法及び添加量のうちの少なくとも１つにしたがって決定される。

幾つかの例示的な態様において、前記複数の層の前記互いに異なる散乱特性が、少なくとも前記添加量にしたがって決定される場合、前記添加量は、前記基材に対する前記微粒子の重量パーセントとして、０．００１重量パーセント〜２０重量パーセントである。

幾つかの例示的な態様において、前記添加量は、０．０４重量パーセント〜４重量パーセントである。

幾つかの例示的な態様において、前記複数の層の前記互いに異なる散乱特性は、層厚にしたがって決定される。

幾つかの例示的な態様において、前記層厚は、５マイクロメートル〜５００マイクロメートルである。

幾つかの例示的な態様において、前記基材は、有機ケイ素化合物を含む。

幾つかの例示的な態様において、前記基材は、フッ素化合物を含む。

幾つかの例示的な態様において、前記微粒子は、酸化アルミニウム、酸化亜鉛、酸化チタン、酸化ジルコニウム、炭酸カルシウム、硫酸バリウム、ポリメタクリル酸メチル樹脂、ポリイミド樹脂、ポリエチレン樹脂、及び、ポリカーボネート樹脂のうちの少なくとも１つを含む。

幾つかの例示的な態様において、前記微粒子の粒径は、１０ナノメートル〜１００マイクロメートルである。

幾つかの例示的な態様において、前記微粒子の形状は、真球状、球状、針状、及び星状のうちの少なくとも１つである。

幾つかの例示的な態様において、前記複数の層のうちの少なくとも１つは、平板状に形成されている。

幾つかの例示的な態様において、前記複数の層のうちの少なくとも１つは、曲板状に形成されている。

幾つかの例示的な態様において、前記積層体は、前記複数の層と一体化された基板を更に含む。

幾つかの例示的な態様は、眼科分野で用いられる積層体を製造する方法であって、所定の屈折率を有する第１の基材と第１の微粒子との混合物である第１の混合物を準備し、前記第１の混合物による第１の薄膜を形成し、前記第１の薄膜を硬化させて、第１の散乱特性を有する第１の層を形成し、前記所定の屈折率を有する第２の基材と第２の微粒子との混合物である第２の混合物を準備し、前記第２の混合物による第２の薄膜を前記第１の層の上に形成し、前記第２の薄膜を硬化させて、前記第１の散乱特性と異なる第２の散乱特性を有する第２の層を形成する。

幾つかの例示的な態様は、いずれかの例示的な態様の積層体と、前記積層体に焦点を形成可能なレンズとを含む模型眼である。

幾つかの例示的な態様は、いずれかの例示的な態様の方法により製造された積層体と、前記積層体に焦点を形成可能なレンズとを含む模型眼である。

幾つかの例示的な態様は、眼のデータを光学的に取得するためのデータ取得部と、前記データ取得部の評価のための模型眼とを含む眼科装置であって、前記模型眼は、互いに異なる散乱特性を有する複数の層を含む積層体を含み、前記複数の層のそれぞれは、少なくとも、基材と、前記基材中に分散された微粒子とにより形成されており、前記複数の層における複数の基材は、互いに等しい屈折率を有する。

幾つかの例示的な態様において、前記眼科装置は、前記データ取得部により前記模型眼から取得されたデータに基づいて評価情報を生成する評価部を更に含む。

幾つかの例示的な態様において、前記データ取得部は、光学系を含み、前記眼科装置は、所定位置に設置された模型眼に対して前記光学系のアライメントを行うアライメント系を更に含み、前記評価部は、前記アライメントの後に前記データ取得部により前記模型眼から取得されたデータに基づいて前記評価情報の生成を行う。

幾つかの例示的な態様によれば、簡易的な構造でヒト眼底に近似した特性を有する積層体を提供することが可能である。

例示的な態様に係る眼科装置の構成を表す概略図である。 例示的な態様に係る眼科装置の構成を表す概略図である。 例示的な態様に係る眼科装置の構成を表す概略図である。 例示的な態様に係る眼科装置の構成を表す概略図である。 例示的な態様に係る眼科装置の構成を表す概略図である。 例示的な態様に係る眼科装置の構成を表す概略図である。 例示的な態様に係る模型眼の構成を表す概略図である。 例示的な態様に係る積層体の構成を表す概略図である。 例示的な態様に係る積層体の構成を表す概略図である。 例示的な態様に係る眼科装置の構成を表す概略図である。 例示的な態様に係る眼科装置の構成を表す概略図である。 例示的な態様に係る眼科装置が実行可能な動作を表すフローチャートである。 例示的な態様に係る積層体のＯＣＴ画像である。 例示的な態様に係る積層体の製造方法を表すフローチャートである。

実施形態に係る積層体、その製造方法、模型眼、及び眼科装置について、幾つかの例示的な態様を説明する。例示的な態様に係る積層体を用いて模型眼を作成することができる。また、例示的な態様に係る模型眼を含む眼科装置を構成することができる。また、例示的な態様に係る模型眼を用いて眼科装置の性能評価を行うことができる。

以下に説明する例示的な態様に係る眼科装置は、光コヒーレンストモグラフィ（ＯＣＴ）装置と眼底カメラとの組み合わせであるが、例示的な態様に係る眼科装置はこれに限定されず、眼を検査（撮影、測定等）する機能を有する任意の眼科装置であってよい。幾つかの例示的な態様に係る眼科装置は、アライメント機能及び性能評価機能の少なくとも一方を有している。幾つかの例示的な態様の眼科装置は、性能評価のための模型眼を含んでいる。一方、幾つかの例示的な態様の眼科装置は、性能評価のための模型眼を含んでいない。

以下に説明する例示的な態様の眼科装置に含まれるＯＣＴ装置にはスペクトラルドメインＯＣＴが採用されているが、例示的な態様に係る眼科装置に適用可能なＯＣＴの種別はスペクトラルドメインＯＣＴに限定されず、例えばスウェプトソースＯＣＴであってもよい。

ここで、スペクトラルドメインＯＣＴは、低コヒーレンス光源からの光を測定光と参照光とに分割し、被検物からの測定光の戻り光を参照光と重ね合わせて干渉光を生成し、この干渉光のスペクトル分布を分光器で検出し、検出されたスペクトル分布にフーリエ変換等を施して画像を形成する手法である。

これに対し、スウェプトソースＯＣＴは、波長可変光源からの光を測定光と参照光とに分割し、被検物からの測定光の戻り光を参照光と重ね合わせて干渉光を生成し、この干渉光をバランスドフォトダイオード等の光検出器で検出し、波長の掃引及び測定光のスキャンに応じて収集された検出データにフーリエ変換等を施して画像を形成する手法である。

このように、スペクトラルドメインＯＣＴは空間分割でスペクトル分布を取得するＯＣＴ手法であり、スウェプトソースＯＣＴは時分割でスペクトル分布を取得するＯＣＴ手法である。なお、タイムドメインＯＣＴなどの他のＯＣＴ手法を用いてもよい。

本明細書において、特に言及しない限り、「画像データ」と、それに基づく視覚的情報である「画像」とを区別しない。また、特に言及しない限り、被検眼の部位又は組織と、それに対応する模型眼の部分とを区別しない。更に、特に言及しない限り、被検眼の部位又は組織とその画像とを区別せず、模型眼の部分とその画像とを区別しない。

〈眼科装置の構成〉
例示的な態様の眼科装置を図１に示す。眼科装置１は、眼底カメラユニット２、ＯＣＴユニット１００、及び演算制御ユニット２００を含む。眼底カメラユニット２には、被検眼Ｅの正面画像を取得するための光学系や機構と、ＯＣＴを実行するための光学系や機構とが設けられている。ＯＣＴユニット１００には、ＯＣＴを実行するための光学系や機構が設けられている。演算制御ユニット２００は、各種の処理（演算、制御等）を実行するように構成された１以上のプロセッサを含んでいる。更に、眼科装置１は、互いに異なる２つの方向から前眼部を撮影するための２つの前眼部カメラ３００を備えている。

眼底カメラユニット２には、被検者の顔を保持するための顎受けと額当てが設けられている。顎受け及び額当ては、図４Ａ及び図４Ｂに示す顔保持部４５０に相当する。ベース３１０には、駆動機構や演算制御回路が格納されている。ベース３１０上に設けられた筐体３２０には、光学系が格納されている。筐体３２０の前面に突出して設けられたレンズ収容部３３０には、対物レンズ２２が収容されている。

更に、眼科装置１は、ＯＣＴが適用される部位を切り替えるためのレンズユニットを備えている。具体的には、眼科装置１は、前眼部にＯＣＴを適用するための前眼部ＯＣＴ用アタッチメント４００を備えている。前眼部ＯＣＴ用アタッチメント４００は、例えば、特開２０１５−１６０１０３号公報に開示された光学ユニットと同様に構成されていてよい。

図１に示すように、前眼部ＯＣＴ用アタッチメント４００は、対物レンズ２２と被検眼Ｅとの間に配置可能である。前眼部ＯＣＴ用アタッチメント４００が光路に配置されているとき、眼科装置１は前眼部にＯＣＴスキャンを適用することが可能である。他方、前眼部ＯＣＴ用アタッチメント４００が光路から退避されているとき、眼科装置１は後眼部にＯＣＴスキャンを適用することが可能である。前眼部ＯＣＴ用アタッチメント４００の移動は、手動又は自動で行われる。

幾つかの態様において、アタッチメントが光路に配置されているときに後眼部にＯＣＴスキャンを適用可能であり、且つ、アタッチメントが光路から退避されているときに前眼部にＯＣＴスキャンを適用可能であってよい。また、アタッチメントにより切り替えられる測定部位は後眼部及び前眼部に限定されず、眼の任意の部位であってよい。なお、ＯＣＴスキャンが適用される部位を切り替えるための構成はこのようなアタッチメントに限定されず、例えば、光路に沿って移動可能なレンズを備えた構成、又は、光路に対して挿脱可能なレンズを備えた構成を採用することも可能である。

本明細書に開示された要素の機能の少なくとも一部は、回路構成（ｃｉｒｃｕｉｔｒｙ）又は処理回路構成（Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ ｃｉｒｃｕｉｔｒｙ）を用いて実装される。回路構成又は処理回路構成は、開示された機能の少なくとも一部を実行するように構成及び／又はプログラムされた、汎用プロセッサ、専用プロセッサ、集積回路、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）、ＧＰＵ（Ｇｒａｐｈｉｃｓ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）、ＡＳＩＣ（Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ Ｓｐｅｃｉｆｉｃ Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ Ｃｉｒｃｕｉｔ）、プログラマブル論理デバイス（例えば、ＳＰＬＤ（Ｓｉｍｐｌｅ Ｐｒｏｇｒａｍｍａｂｌｅ Ｌｏｇｉｃ Ｄｅｖｉｃｅ）、ＣＰＬＤ（Ｃｏｍｐｌｅｘ Ｐｒｏｇｒａｍｍａｂｌｅ Ｌｏｇｉｃ Ｄｅｖｉｃｅ）、ＦＰＧＡ（Ｆｉｅｌｄ Ｐｒｏｇｒａｍｍａｂｌｅ Ｇａｔｅ Ａｒｒａｙ）、従来の回路構成、及びそれらの任意の組み合わせのいずれかを含む。プロセッサは、トランジスタ及び／又は他の回路構成を含む、処理回路構成又は回路構成とみなされる。本開示において、回路構成、ユニット、手段、又はこれらに類する用語は、開示された機能の少なくとも一部を実行するハードウェア、又は、開示された機能の少なくとも一部を実行するようにプログラムされたハードウェアである。ハードウェアは、本明細書に開示されたハードウェアであってよく、或いは、記載された機能の少なくとも一部を実行するようにプログラム及び／又は構成された既知のハードウェアであってもよい。ハードウェアが或るタイプの回路構成とみなされ得るプロセッサである場合、回路構成、ユニット、手段、又はこれらに類する用語は、ハードウェアとソフトウェアとの組み合わせであり、このソフトウェアはハードウェア及び／又はプロセッサを構成するために使用される。

〈眼底カメラユニット２〉
眼底カメラユニット２には、被検眼Ｅの眼底Ｅｆ（及び前眼部）を撮影するための光学系が設けられている。取得される眼底Ｅｆのデジタル画像（眼底像、眼底写真等と呼ばれる）は、一般に、観察画像、撮影画像等の正面画像である。観察画像は、近赤外光を用いた動画撮影により得られる。撮影画像は、可視領域のフラッシュ光を用いた静止画像である。

眼底カメラユニット２は、照明光学系１０と撮影光学系３０とを含む。照明光学系１０は、被検眼Ｅに照明光を照射する。撮影光学系３０は、被検眼Ｅに照射された照明光の戻り光を検出する。ＯＣＴユニット１００からの測定光は、眼底カメラユニット２内の光路を通じて被検眼Ｅに導かれる。被検眼Ｅ（例えば、眼底Ｅｆ）に投射された測定光の戻り光は、眼底カメラユニット２内の同じ光路を通じてＯＣＴユニット１００に導かれる。

照明光学系１０の観察光源１１から出力された光（観察照明光）は、凹面鏡１２により反射され、集光レンズ１３を経由し、可視カットフィルタ１４を透過して近赤外光となる。更に、観察照明光は、撮影光源１５の近傍にて一旦集束し、ミラー１６により反射され、リレーレンズ系１７、リレーレンズ１８、絞り１９、及びリレーレンズ系２０を経由して孔開きミラー２１に導かれる。そして、観察照明光は、孔開きミラー２１の周辺部（孔部の周囲の領域）にて反射され、ダイクロイックミラー４６を透過し、対物レンズ２２により屈折されて被検眼Ｅ（眼底Ｅｆ）を照明する。観察照明光の被検眼Ｅからの戻り光は、対物レンズ２２により屈折され、ダイクロイックミラー４６を透過し、孔開きミラー２１の中心領域に形成された孔部を通過し、ダイクロイックミラー５５を透過し、撮影合焦レンズ３１を経由し、ミラー３２により反射される。更に、この戻り光は、ハーフミラー３３Ａを透過し、ダイクロイックミラー３３により反射され、結像レンズ３４によりイメージセンサー３５の受光面に結像される。イメージセンサー３５は、所定のフレームレートで戻り光を検出する。なお、撮影光学系３０のフォーカスは、眼底Ｅｆ若しくはその近傍に合致するように調整可能であり、且つ、前眼部若しくはその近傍に合致するように調整可能である。

撮影光源１５から出力された光（撮影照明光）は、観察照明光と同様の経路を通って眼底Ｅｆに照射される。被検眼Ｅからの撮影照明光の戻り光は、観察照明光の戻り光と同じ経路を通ってダイクロイックミラー３３まで導かれ、ダイクロイックミラー３３を透過し、ミラー３６により反射され、結像レンズ３７によりイメージセンサー３８の受光面に結像される。

液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）３９は固視標（固視標画像）を表示する。ＬＣＤ３９から出力された光束は、その一部がハーフミラー３３Ａに反射され、ミラー３２に反射され、撮影合焦レンズ３１及びダイクロイックミラー５５を経由し、孔開きミラー２１の孔部を通過する。孔開きミラー２１の孔部を通過した光束は、ダイクロイックミラー４６を透過し、対物レンズ２２により屈折されて眼底Ｅｆに投射される。固視標は、典型的には、視線の誘導及び固定に利用される。被検眼Ｅの視線が誘導（及び固定）される方向、つまり被検眼Ｅの固視が促される方向は、固視位置と呼ばれる。

ＬＣＤ３９の画面上における固視標画像の表示位置を変更することで固視位置を変更することができる。固視位置の例として、黄斑を中心とする画像を取得するための固視位置や、視神経乳頭を中心とする画像を取得するための固視位置や、黄斑と視神経乳頭との間の位置（眼底中心）を中心とする画像を取得するための固視位置や、黄斑から大きく離れた部位（眼底周辺部）の画像を取得するための固視位置などがある。

このような典型的な固視位置の少なくとも１つを指定するためのグラフィカルユーザーインターフェース（ＧＵＩ）等を設けることができる。また、固視位置（固視標の表示位置）をマニュアルで移動するためのＧＵＩ等を設けることができる。また、固視位置を自動で設定する構成を適用することも可能である。

固視位置の変更が可能な固視標を被検眼Ｅに提示するための構成は、ＬＣＤ等の表示デバイスには限定されない。例えば、複数の発光部（発光ダイオード等）がマトリクス状に配列されたデバイス（固視マトリクス）を、表示デバイスの代わりに採用することができる。この場合、複数の発光部を選択的に点灯させることにより、固視標による被検眼Ｅの固視位置を変更することができる。他の例として、移動可能な１以上の発光部を備えたデバイスによって、固視位置の変更が可能な固視標を生成することができる。

アライメント光学系５０は、被検眼Ｅに対する光学系のアライメントに用いられるアライメント指標を生成する。発光ダイオード（ＬＥＤ）５１から出力されたアライメント光は、絞り５２、絞り５３、及びリレーレンズ５４を経由し、ダイクロイックミラー５５により反射され、孔開きミラー２１の孔部を通過し、ダイクロイックミラー４６を透過し、対物レンズ２２を介して被検眼Ｅに投射される。アライメント光の被検眼Ｅからの戻り光は、観察照明光の戻り光と同じ経路を通ってイメージセンサー３５に導かれる。その受光像（アライメント指標像）に基づいてマニュアルアライメントやオートアライメントを実行することができる。

なお、例示的な態様に適用可能なアライメント手法は、このようなアライメント指標を用いたものに限定されず、前眼部カメラ３００を利用した手法や、角膜に正面から光束を投射することで形成される角膜反射像（プルキンエ像）を利用した手法や、角膜に斜方から光束を投射して反対方向にて角膜反射光を検出する光テコを利用した手法など、任意の公知の手法であってよい。

フォーカス光学系６０は、被検眼Ｅに対するフォーカス調整に用いられるスプリット指標を生成する。撮影光学系３０の光路（撮影光路）に沿った撮影合焦レンズ３１の移動に連動して、フォーカス光学系６０は照明光学系１０の光路（照明光路）に沿って移動される。反射棒６７は、照明光路に対して挿脱される。フォーカス調整を行う際には、反射棒６７の反射面が照明光路に傾斜配置される。ＬＥＤ６１から出力されたフォーカス光は、リレーレンズ６２を通過し、スプリット指標板６３により２つの光束に分離され、二孔絞り６４を通過し、ミラー６５により反射され、集光レンズ６６により反射棒６７の反射面に一旦結像されて反射される。更に、フォーカス光は、リレーレンズ２０を経由し、孔開きミラー２１に反射され、ダイクロイックミラー４６を透過し、対物レンズ２２を介して被検眼Ｅに投射される。フォーカス光の被検眼Ｅからの戻り光（眼底反射光等）は、アライメント光の戻り光と同じ経路を通ってイメージセンサー３５に導かれる。その受光像（スプリット指標像）に基づいてマニュアルフォーカシングやオートフォーカシングを実行できる。

孔開きミラー２１とダイクロイックミラー５５との間の撮影光路に、視度補正レンズ７０及び７１を選択的に挿入することができる。視度補正レンズ７０は、強度遠視を補正するためのプラスレンズ（凸レンズ）である。視度補正レンズ７１は、強度近視を補正するためのマイナスレンズ（凹レンズ）である。

ダイクロイックミラー４６は、眼底撮影用光路とＯＣＴ用光路（測定アーム）とを合成する。ダイクロイックミラー４６は、ＯＣＴに用いられる波長帯の光を反射し、眼底撮影用の光を透過させる。測定アームには、ＯＣＴユニット１００側から順に、コリメータレンズユニット４０、リトロリフレクタ４１、分散補償部材４２、ＯＣＴ合焦レンズ４３、光スキャナ４４、及びリレーレンズ４５が設けられている。

リトロリフレクタ４１は、これに入射する測定光ＬＳの光路に沿って移動可能とされ、それにより測定アームの長さが変更される。測定アーム長の変更は、例えば、眼軸長に応じた光路長補正や、干渉状態の調整などに利用される。

分散補償部材４２は、参照アームに配置された分散補償部材１１３（後述）とともに、測定光ＬＳの分散特性と参照光ＬＲの分散特性とを合わせるよう作用する。

ＯＣＴ合焦レンズ４３は、測定アームのフォーカス調整を行うために測定アームに沿って移動される。なお、撮影合焦レンズ３１の移動、フォーカス光学系６０の移動、及びＯＣＴ合焦レンズ４３の移動を連係的に制御することができる。

光スキャナ４４は、実質的に、被検眼Ｅの瞳孔と光学的に共役な位置に配置される。光スキャナ４４は、測定アームにより導かれる測定光ＬＳを偏向する。光スキャナ４４は、例えば、２次元走査が可能なガルバノスキャナである。典型的には、光スキャナ４４は、測定光を±ｘ方向に偏向するための１次元スキャナ（ｘ−スキャナ）と、測定光を±ｙ方向に偏向するための１次元スキャナ（ｙ−スキャナ）とを含む。この場合、例えば、これら１次元スキャナのいずれか一方が瞳孔と光学的に共役な位置に配置されるか、或いは、瞳孔と光学的に共役な位置がこれら１次元スキャナの間に配置される。

〈ＯＣＴユニット１００〉
図２に示す例示的なＯＣＴユニット１００には、スペクトラルドメインＯＣＴを実行するための光学系が設けられている。この光学系は干渉光学系を含む。この干渉光学系は、低コヒーレンス光源（広帯域光源）からの光を測定光と参照光とに分割し、被検眼Ｅに投射された測定光の戻り光と参照光路を経由した参照光とを重ね合わせて干渉光を生成する。干渉光学系により生成された干渉光のスペクトル分布が分光器で検出する。干渉光のスペクトル分布の検出により得られたデータ（検出信号）は、演算制御ユニット２００に送られる。

光源ユニット１０１は、広帯域の低コヒーレンス光Ｌ０を出力する。低コヒーレンス光Ｌ０は、例えば、近赤外領域の波長帯（８００ナノメートル〜９００ナノメートル程度）を含み、数十マイクロメートル程度の時間的コヒーレンス長を有する。なお、低コヒーレンス光Ｌ０は、人眼では視認できない波長帯、例えば１０４０〜１０６０ナノメートル程度の中心波長を有する近赤外光であってもよい。光源ユニット１０１は、スーパールミネセントダイオード（ＳＬＤ）、ＬＥＤ、半導体光増幅器（ＳＯＡ）等の光出力デバイスを含む。

なお、スウェプトソースＯＣＴが採用される場合、光源ユニットは、例えば、出射光の波長を高速で変化させる近赤外波長可変レーザーを含む。

光源ユニット１０１から出力された低コヒーレンス光Ｌ０は、光ファイバ１０２により偏波コントローラ１０３に導かれてその偏光状態が調整される。偏光状態が調整された光Ｌ０は、光ファイバ１０４によりファイバカプラ１０５に導かれて測定光ＬＳと参照光ＬＲとに分割される。測定光ＬＳを導く光路は測定アーム（ｓａｍｐｌｅ ａｒｍ）などと呼ばれ、参照光ＬＲを導く光路は参照アーム（ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ ａｒｍ）などと呼ばれる。

ファイバカプラ１０５により生成された参照光ＬＲは、光ファイバ１１０によりコリメータ１１１に導かれて平行光束に変換され、光路長補正部材１１２及び分散補償部材１１３を経由し、リトロリフレクタ１１４に導かれる。光路長補正部材１１２は、参照光ＬＲの光路長と測定光ＬＳの光路長とを合わせるよう作用する。分散補償部材１１３は、測定アームに配置された分散補償部材４２とともに、参照光ＬＲと測定光ＬＳとの間の分散特性を合わせるよう作用する。リトロリフレクタ１１４は、これに入射する参照光ＬＲの光路に沿って移動可能であり、それにより参照アームの長さが変更される。参照アーム長の変更は、例えば、眼軸長に応じた光路長補正や、干渉状態の調整などに利用される。

リトロリフレクタ１１４を経由した参照光ＬＲは、分散補償部材１１３及び光路長補正部材１１２を経由し、コリメータ１１６によって平行光束から集束光束に変換され、光ファイバ１１７に入射する。光ファイバ１１７に入射した参照光ＬＲは、偏波コントローラ１１８に導かれてその偏光状態が調整され、光ファイバ１１９を通じてアッテネータ１２０に導かれてその光量が調整され、光ファイバ１２１を通じてファイバカプラ１２２に導かれる。

一方、ファイバカプラ１０５により生成された測定光ＬＳは、光ファイバ１２７を通じてコリメータレンズユニット４０に導かれて平行光束に変換され、リトロリフレクタ４１、分散補償部材４２、ＯＣＴ合焦レンズ４３、光スキャナ４４、及びリレーレンズ４５を経由し、ダイクロイックミラー４６により反射され、対物レンズ２２により屈折されて被検眼Ｅに投射される。測定光ＬＳは、被検眼Ｅの様々な深さ位置において散乱・反射される。測定光ＬＳの被検眼Ｅからの戻り光は、測定アームを逆向きに進行してファイバカプラ１０５に導かれ、光ファイバ１２８を経由してファイバカプラ１２２に到達する。

ファイバカプラ１２２は、光ファイバ１２８を介して入射された測定光ＬＳと、光ファイバ１２１を介して入射された参照光ＬＲとを重ね合わせて干渉光ＬＣを生成する。

ファイバカプラ１２２により生成された干渉光ＬＣは、光ファイバ１２９を通じて分光器１３０に導かれる。分光器１３０は、例えば、入射された干渉光ＬＣをコリメータレンズによって平行光束に変換し、平行光束に変換された干渉光ＬＣを回折格子によってスペクトル成分に分解し、回折格子により分解されたスペクトル成分をレンズ１１４によってイメージセンサーに投射する。このイメージセンサーは、例えばラインセンサーであり、干渉光ＬＣの複数のスペクトル成分を検出して電気信号（検出信号）を生成する。生成された検出信号は、演算制御ユニット２００に送られる。

なお、スウェプトソースＯＣＴが採用される場合、測定光と参照光とを重ね合わせて生成された干渉光が所定の分岐比（例えば１：１）で分岐されて一対の干渉光を生成し、生成された一対の干渉光が光検出器に導かれる。光検出器は、例えばバランスドフォトダイオードを含む。バランスドフォトダイオードは、一対の干渉光をそれぞれ検出する一対のフォトディテクタを含み、これらにより得られた一対の検出信号の差分を出力する。光検出器は、この出力（差分信号等の検出信号）をデータ収集システム（ＤＡＱ）に送る。データ収集システムには、光源ユニットからクロックが供給される。クロックは、光源ユニットにおいて、波長可変光源により所定の波長範囲内で掃引される各波長の出力タイミングに同期して生成される。光源ユニットは、例えば、各出力波長の光を分岐して２つの分岐光を生成し、これら分岐光の一方を光学的に遅延させ、これら分岐光を合成し、得られた合成光を検出し、その検出信号に基づいてクロックを生成する。データ収集システムは、光検出器から入力される検出信号（差分信号）のサンプリングをクロックに基づいて実行する。このサンプリングで得られたデータが画像構築などの処理に供される。

図１及び図２に示す眼科装置１には、測定アーム長を変更するための要素（例えば、リトロリフレクタ４１）と、参照アーム長を変更するための要素（例えば、リトロリフレクタ１１４、又は参照ミラー）との双方が設けられているが、幾つかの例示的な態様ではこれら要素のうちの一方のみが設けられる。測定アーム長と参照アーム長とを相対的に変化させることにより（つまり、測定アームと参照アームとの間の光路長差を変更することにより）、コヒーレンスゲート位置が変更される。光路長差を変更するための要素は本態様に開示された要素には限定されず、任意の要素（光学部材、機構など）であってよい。

〈演算制御ユニット２００〉
演算制御ユニット２００は、眼科装置１の各部の制御を実行する。また、演算制御ユニット２００は、各種の演算を実行する。例えば、演算制御ユニット２００は、分光器１３０により取得されたスペクトル分布にフーリエ変換等の信号処理を施すことによって、各Ａラインにおける反射強度プロファイルを形成する。更に、演算制御ユニット２００は、各Ａラインの反射強度プロファイルを画像化することによって画像データを形成する。そのための演算処理は、従来のスペクトラルドメインＯＣＴと同様である。

演算制御ユニット２００は、例えば、プロセッサ、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙ）、ＲＯＭ（Ｒｅａｄ Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）、ハードディスクドライブ、通信インターフェイスなどを含む。ハードディスクドライブ等の記憶装置には各種のコンピュータプログラムが格納されている。演算制御ユニット２００は、操作デバイス、入力デバイス、表示デバイスなどを含んでいてもよい。

図３Ａに示すように、ユーザーインターフェイス２４０は、表示部２４１と操作部２４２とを含む。表示部２４１は、例えば表示装置３を含む。操作部２４２は、各種の操作デバイスや入力デバイスを含む。ユーザーインターフェイス２４０は、例えばタッチパネルのような表示機能と操作機能とが一体となったデバイスを含んでいてもよい。幾つかの例示的な態様に係る眼科装置は、ユーザーインターフェイスの少なくとも一部を含まなくてよい。例えば、表示デバイス及び／又は操作デバイスは、眼科装置の周辺機器であってよい。

〈前眼部カメラ３００〉
前眼部カメラ３００は、被検眼Ｅの前眼部を異なる２以上の方向から撮影する。前眼部カメラ３００は、ＣＣＤイメージセンサー又はＣＭＯＳイメージセンサーなどの撮像素子を含む。本態様では、眼底カメラユニット２の前面（被検者に向く面）に２台の前眼部カメラ３００が設けられている（図４Ａに示す前眼部カメラ３００Ａ及び３００Ｂを参照）。図１及び図４Ａに示すように、前眼部カメラ３００Ａ及び３００Ｂは、対物レンズ２２を通過する光路から外れた位置に設けられている。本開示では、前眼部カメラ３００Ａ及び３００Ｂの一方を符号３００で示すことがあり、また双方をまとめて符号３００で示すことがある。また、前眼部カメラ３００Ａ及び３００Ｂの代わりに採用可能な前眼部カメラを符号３００で示すことがある。

本態様では、２台の前眼部カメラ３００Ａ及び３００Ｂが設けられているが、前眼部カメラ３００の個数は１以上の任意の個数であってよい。後述の演算処理を考慮すると、異なる２方向から前眼部を撮影可能な構成であれば十分である（しかし、これに限定されるものではない）。或いは、移動可能な前眼部カメラ３００を設け、互いに異なる２以上の位置から順次に前眼部撮影を行うようにしてもよい。

本態様では照明光学系１０及び撮影光学系３０とは別個に２つの前眼部カメラ３００が設けられているが、例えば撮影光学系３０を用いて前眼部撮影を行うことができる。すなわち、２以上の前眼部カメラ３００のうちの１つは、撮影光学系３０であってよい。本態様に係る前眼部カメラ３００は、互いに異なる２（以上の）方向から前眼部を撮影可能であればよい。

前眼部を照明するための構成が設けられていてもよい。この前眼部照明手段には、例えば、１以上の光源が含まれる。典型的には、２以上の前眼部カメラ３００のそれぞれの近傍に少なくとも１つの光源（例えば、赤外光源）を設けることができる。

典型的には、互いに異なる２以上の方向からの前眼部撮影は、実質的に同時に実行される。「実質的に同時」とは、互いに異なる２以上の方向からの前眼部撮影のタイミングが同時である場合に加え、例えば、眼球運動を無視できる程度のタイミング差が介在する場合も許容されることを示す。このような実質的同時撮影によって、被検眼Ｅが実質的に同じ位置及び向きにあるときに、互いに異なる２以上の方向から前眼部を撮影することが可能である。

互いに異なる２以上の方向からの前眼部撮影は、動画撮影でも静止画撮影でもよい。動画撮影の場合、例えば、２以上の前眼部カメラ３００による撮影開始タイミングを合わせるよう制御したり、フレームレートや各フレームの取得タイミングを制御したりすることによって、上記のような実質的に同時の前眼部撮影を実現することができる。一方、静止画撮影の場合、例えば、２以上の前眼部カメラ３００による撮影タイミングを合わせるよう制御を行うことによって、実質的に同時の前眼部撮影を実現することができる。

なお、後述のように模型眼を撮影する場合には、このような実質的同時撮影を行う必要はない。

〈制御系〉
眼科装置１の制御系（処理系）の構成の例を図３Ａ及び図３Ｂに示す。制御部２１０、画像形成部２２０、及びデータ処理部２３０は、例えば演算制御ユニット２００に設けられる。

〈制御部２１０〉
制御部２１０は、プロセッサを含み、眼科装置１の各部を制御する。制御部２１０は、主制御部２１１と記憶部２１２とを含む。

〈主制御部２１１〉
主制御部２１１は、プロセッサを含み、眼科装置１の各要素（図１〜図３Ｂに示された要素を含む）を制御する。主制御部２１１は、例えば、回路を含むハードウェアと、制御ソフトウェアとの協働により実現される。

撮影光路に配置された撮影合焦レンズ３１と照明光路に配置されたフォーカス光学系６０とは、主制御部２１１の制御の下に、図示しない撮影合焦駆動部によって、一体的に又は連係的に移動される。測定アームに設けられたリトロリフレクタ４１は、主制御部２１１の制御の下に、リトロリフレクタ（ＲＲ）駆動部４１Ａによって移動される。測定アームに配置されたＯＣＴ合焦レンズ４３は、主制御部２１１の制御の下に、ＯＣＴ合焦駆動部４３Ａによって移動される。なお、ＯＣＴ合焦レンズ４３の移動を、撮影合焦レンズ３１及びフォーカス光学系６０の移動と連係的に行うことができる。参照アームに配置されたリトロリフレクタ１１４は、主制御部２１１の制御の下に、リトロリフレクタ（ＲＲ）駆動部１１４Ａによって移動される。ここに例示した機構のそれぞれは、典型的には、主制御部２１１の制御の下に動作するパルスモータ等のアクチュエータを含む。測定アームに設けられた光スキャナ４４は、主制御部２１１の制御の下に動作する。更に、主制御部２１１は、偏波コントローラ１０３、偏波コントローラ１１８、アッテネータ１２０、各種光源、各種光学要素、各種デバイス、各種機構など、眼科装置１に含まれる任意の要素を制御することができる。また、主制御部２１１は、眼科装置１に接続された任意の周辺機器（装置、機器、デバイス等）の制御や、眼科装置１によりアクセス可能な任意の装置、機器、デバイス等の制御を実行可能であってよい。

移動機構１５０は、例えば、少なくとも眼底カメラユニット２を３次元的に移動する。典型的な例において、移動機構１５０は、±ｘ方向（左右方向）に移動可能なｘステージと、ｘステージを移動するｘ移動機構と、±ｙ方向（上下方向）に移動可能なｙステージと、ｙステージを移動するｙ移動機構と、±ｚ方向（奥行き方向）に移動可能なｚステージと、ｚステージを移動するｚ移動機構とを含む。これら移動機構のそれぞれは、主制御部２１１の制御の下に動作するパルスモータ等のアクチュエータを含む。

〈記憶部２１２〉
記憶部２１２は各種のデータを記憶する。記憶部２１２に記憶されるデータとしては、例えば、ＯＣＴ画像の画像データ、眼底像の画像データ、被検眼情報などがある。被検眼情報は、患者ＩＤや氏名などの被検者情報や、左眼／右眼の識別情報や、電子カルテ情報などを含む。

〈画像形成部２２０〉
画像形成部２２０は、分光器１３０により取得されたデータに基づいてＯＣＴ画像データを形成する。画像形成部２２０は、プロセッサを含む。画像形成部２２０は、例えば、回路を含むハードウェアと、画像形成ソフトウェアとの協働により実現される。

画像形成部２２０は、分光器１３０により取得されたデータに基づいて断面像データを形成する。この画像形成処理は、従来のスペクトラルドメインＯＣＴと同様に、サンプリング（Ａ／Ｄ変換）、ノイズ除去（ノイズ低減）、フィルタ処理、高速フーリエ変換（ＦＦＴ）などの信号処理を含む。

画像形成部２２０により形成される画像データは、ＯＣＴスキャンが適用されたエリアに配列された複数のＡライン（ｚ方向に沿うスキャンライン）における反射強度プロファイルを画像化することによって形成された一群の画像データ（一群のＡスキャン画像データ）を含むデータセットである。

画像形成部２２０により形成される画像データは、例えば、１以上のＢスキャン画像データ、又は、複数のＢスキャン画像データを単一の３次元座標系に埋め込んで形成されたスタックデータである。画像形成部２２０は、スタックデータにボクセル化処理を施してボリュームデータ（ボクセルデータ）を構築することも可能である。スタックデータ及びボリュームデータは、３次元座標系により表現された３次元画像データの典型的な例である。

画像形成部２２０は、３次元画像データを加工することができる。例えば、画像形成部２２０は、３次元画像データにレンダリングを適用して新たな画像データを構築することができる。レンダリングの手法としては、ボリュームレンダリング、最大値投影（ＭＩＰ）、最小値投影（ＭｉｎＩＰ）、サーフェスレンダリング、多断面再構成（ＭＰＲ）などがある。また、画像形成部２２０は、３次元画像データをｚ方向（Ａライン方向、深さ方向）に投影してプロジェクションデータを構築することができる。また、画像形成部２２０は、３次元画像データの一部（３次元部分画像データ）をｚ方向に投影してシャドウグラムを構築することができる。なお、３次元部分画像データは、例えば、３次元画像データにセグメンテーションを適用することによって設定される。

〈データ処理部２３０〉
データ処理部２３０は、各種のデータ処理を実行する。例えば、データ処理部２３０は、ＯＣＴ画像データに画像処理や解析処理を適用することや、観察画像データ又は撮影画像データに画像処理や解析処理を適用することが可能である。データ処理部２３０は、プロセッサを含む。データ処理部２３０は、例えば、回路を含むハードウェアと、データ処理ソフトウェアとの協働により実現される。

次に、図１〜図３Ａに示す要素（ハードウェア要素、ソフトウェア要素）により実現される眼科装置１の機能的構成について説明する。眼科装置１の機能的構成の一例を図３Ｂに示す。本例は、模型眼５００を用いて眼科装置１の評価を行うための構成を提供している。

〈模型眼５００〉
模型眼５００は、例示的な態様に係る模型眼であり、眼科装置１の性能評価のために、アタッチメント４６０を介して顔保持部４５０に装着される。本態様では、被検眼Ｅと同様の位置に模型眼５００が配置される。これにより、眼科装置１のアライメント機能を利用して模型眼５００に対するデータ取得光学系４１０の位置合わせ（アライメント）を行って評価作業の容易化を図ることができ、更に、データ取得光学系４１０により取得されるデータの品質の評価だけでなく、アライメント系４２０により行われるアライメントの品質の評価も可能となる。

模型眼５００の例示的な構成を図５に示す。本例の模型眼５００は、角膜に相当する角膜部５１０（角膜相当レンズ）と、虹彩に相当する虹彩部５２０と、水晶体に相当する水晶体部５５０（水晶体相当レンズ）と、硝子体に相当する硝子体部５６０と、眼底に相当する眼底部５７０とを含む。模型眼５００に含まれる要素の個数（例えば、レンズの枚数）は任意である。

虹彩部５２０は、瞳孔に相当する開口５４０を形成する。また、虹彩部５２０は、開口５４０の大きさ（開口径）を変化させるための可変部５３０が設けられていてよい。可変部５３０は、例えば、虹彩部５２０に対して着脱可能であり、異なる開口径に対応する複数の部材が選択的に適用される。或いは、可変部５３０は、虹彩部５２０に対して移動可能に構成される。なお、開口５４０のサイズは固定であってもよい。硝子体部５６０には、例えば、オイル等の液体が充填されている。なお、硝子体部５６０に充填される物質は任意であり、例えば、任意の気体、任意の液体、及び任意の固体のいずれかであってよい。角膜部５１０と水晶体部５５０との間の空間には、典型的には、気体（空気）が存在する。なお、角膜部５１０と水晶体部５５０との間の空間に設けられる物質は任意であり、例えば、任意の気体、任意の液体、及び任意の固体のいずれかであってよい。

眼底部５７０は、人眼の眼底に応じた積層構造を備えている。例えば、眼底部５７０は、人眼の眼底の任意の組織に相当する１以上の層を備えている。眼底の組織としては、内境界膜、神経線維層、神経節細胞層、内網状層、内顆粒層、外網状層、外顆粒層、外境界膜、視細胞層、網膜色素上皮層、ブルッフ膜、脈絡膜、強膜などがある。眼底部５７０の各層の厚さや屈折率は、対応する１又は２以上の組織の厚さや屈折率と同等であってよい。眼底部５７０の形状は、図５のような平板形状には限定されず、球面形状又は楕円形状などの曲面形状であってもよい。また、眼底部５７０は、人眼の任意の部位や組織に相当する構造を備えていてよい。例えば、眼底部５７０は、黄斑部に相当する構造、視神経乳頭に相当する構造、血管に相当する構造などを備えていてよい。また、眼底部５７０は、任意の疾患や任意の病態や任意の病変に相当する構造を備えていてもよい。例えば、加齢黄斑変性状（ＡＭＤ）に相当する構造（ドルーゼン等）、網膜剥離に相当する構造、出血に相当する構造、腫瘍に相当する構造、萎縮に相当する構造などを備えていてよい。

模型眼５００のパラメータの値は、人眼と同等又は類似の値に設計されていてよい。模型眼５００のパラメータの値は、例えば、標準的な模型眼又は臨床データから得られる。標準的な模型眼としては、Ｇｕｌｌｓｔｒａｎｄ模型眼、Ｎａｖａｒｒｏ模型眼、Ｌｉｏｕ−Ｂｒｅｎｎａｎ模型眼、Ｂａｄａｌ模型眼、Ａｒｉｚｏｎａ模型眼、Ｉｎｄｉａｎａ模型眼、任意の規格化模型眼、及び、これらのいずれかと同等の模型眼などがある。また、模型眼５００は、強度近視などの疾患を有する眼に基づいて設計されてもよい。また、模型眼５００は、任意の疾患や任意の病態や任意の病変に相当する構造を備えていてもよい。例えば、模型眼５００は、任意の角膜疾患、任意の水晶体疾患などに相当する構造を備えていてよい。また、模型眼５００は、人工物に相当する構造を備えていてよい。例えば、模型眼５００は、眼内レンズ（ＩＯＬ）又はこれに相当する構造を備えていてもよい。

角膜部５１０の前面の中心位置（角膜頂点に相当する位置）と眼底部５７０の前面との間の距離は、人眼の眼軸長に基づき設計されていてよい。また、角膜部５１０、水晶体部５５０、及び硝子体部５６０の全体としての焦点距離は、人眼の焦点距離と同等の値に設計されていてよい。例えば、水晶体部５５０と眼底部５７０との間の光学距離を変更するための手段（例えば、スペーサー）を有していてよい。これにより、模型眼５００の屈折力を変化させることが可能となり、例えば、眼軸長が長い眼に対する撮影や測定の評価を行うことが可能である。

虹彩部５２０（可変部５３０）の前面（角膜部５１０側の面）の反射率は、人眼のそれと同等の反射率に設計されていてよい。この反射率は、例えば赤外波長の反射率であってよい。同様に、角膜部５１０の前面などについても、人眼のそれと同等の反射率に設計することが可能である。また、虹彩部５２０（可変部５３０、開口５４０）の入射瞳が、人眼の虹彩の入射瞳と同等の位置に配置されるように、模型眼５００を設計してもよい。

データ取得光学系４１０により用いられる光（本態様では測定光ＬＳ）や、アライメント系４２０により用いられる光（本態様では、前眼部カメラ３００により検出される波長帯（例えば赤外波長））が模型眼５００内において多重反射することを防止するために、レンズ等に反射防止膜を設けることや、内部部材に反射防止塗料を塗布することが可能である。

本態様の眼科装置１のように２以上の前眼部カメラ３００（赤外波長に感度を有するカメラ）を用いてアライメントを行う場合、例えば次のようなパラメータ値を設定することができる。まず、開口５４０の入射瞳は、角膜部５１０から略３．０６ミリメートル離れた位置に配置されていてよい。また、開口５４０の径は、２〜１０ミリメートルの範囲内の値に設定されていてよい。更に、虹彩部５２０（可変部５３０）の赤外光反射率は、２．０〜２．５パーセントの範囲内の値に設定されていてよい。このような設計により、人眼の瞳孔を基準としてアライメントを行う場合と同様に、開口５４０を基準として模型眼５００に対するアライメントを行うことが可能になる。

他のアライメント手法が用いられる場合においても、その手法に応じて模型眼５００のパラメータ値が設定される。例えば、角膜反射像（プルキンエ像）を利用してアライメントを行う場合、角膜部５１０の曲率半径（角膜相当レンズの前面の曲率半径）は、略７．７ミリメートルに設定されてよい。また、光テコを利用してアライメントを行う場合も同様に、角膜部５１０の曲率半径（角膜相当レンズの前面の曲率半径）を略７．７ミリメートルに設定することができる。

眼底部５７０は積層体を用いて構成される。眼底部５７０に適用可能な積層体の幾つかの例示的な態様を説明する。例示的な態様に係る積層体の構成を図６及び図７に示す。本例の積層体６００は、互いに異なる散乱特性を有する複数の層６２０−１、６２０−２、・・・、６２０−Ｎを含む。ここで、Ｎは２以上の整数である。複数の層６２０−１、６２０−２、・・・、６２０−Ｎのうちの任意の１つを６２０−ｎで表すことがある（ｎ＝１、２、・・、Ｎ）。

層６２０−ｎの形状は任意であり、例えば平板状又は曲板状に形成されていてよい。また、複数の層６２０−１、６２０−２、・・・、６２０−Ｎのうち互いに隣接する２つの層は、一方の層が硬化された後に他方の層が形成される。これにより、これら２つの層の材料が混ざり合うことがなく、それぞれの層の意図した特性が発揮される。このような積層体を製造する方法の例が後述される。

複数の層６２０−１、６２０−２、・・・、６２０−Ｎは、基板６１０上に形成されている。複数の層６２０−１、６２０−２、・・・、６２０−Ｎと基板６１０とは一体的に構成されている。すなわち、複数の層６２０−１、６２０−２、・・・、６２０−Ｎのうち最も下に位置する層６２０−Ｎの下面と、基板６１０の上面とは、直接的に又は間接的に結合されている。間接的結合の例として、層６２０−Ｎの下面と基板６１０の上面との間に反射防止膜を配置することができる。なお、幾つかの例示的な態様において、積層体は、基板を含んでいてもよいし、含んでいなくてもよい。

層６２０−ｎは、ヒト眼底の幾つかの組織（層状組織、膜状組織）を模擬した特徴（構成、機能、特性）を有する。例えば、層６２０−ｎは、ヒト眼底の１つの組織、１つの組織の１つのサブ組織、１つの組織の２以上のサブ組織の組み合わせ、２以上の組織の組み合わせ、又は、これらのうちのいずれか２つ以上の組み合わせに相当した特徴（構成、機能、特性）を有する。

層６２０−ｎは、少なくとも、基材と、この基材中に分散された微粒子とによって形成されている。幾つかの例示的な態様において、複数の層６２０−１、６２０−２、・・・、６２０−Ｎにおける複数の基材は、互いに（実質的に）等しい屈折率を有している。この基材屈折率は、ヒト眼底の屈折率又はヒト眼底の１以上のサブ組織の屈折率にしたがって決定される。

基材屈折率がヒト眼底の屈折率にしたがって決定される場合、基材屈折率は、例えば、ヒト眼底の全体としての標準屈折率又はこれに近似した屈折率であってよい。或いは、基材屈折率は、ヒト眼底の複数のサブ組織に対応する複数の標準屈折率から統計的に算出された屈折率（統計値：平均値、中央値など）又はこれに近似した屈折率であってもよい。或いは、基材屈折率は、ヒト眼底の所定の代表サブ組織の標準屈折率又はこれに近似した屈折率であってもよい。標準屈折率は、例えば、標準的な模型眼又は臨床データから得られる。

基材屈折率がヒト眼底の１以上のサブ組織の屈折率にしたがって決定される場合、基材屈折率は、例えば、ヒト眼底の所定部分（１以上のサブ組織）の標準屈折率又はこれに近似した屈折率であってよい。或いは、基材屈折率は、ヒト眼底の２以上のサブ組織に対応する２以上の標準屈折率から統計的に算出された屈折率（統計値：平均値、中央値など）又はこれに近似した屈折率であってもよい。或いは、基材屈折率は、ヒト眼底の所定の代表サブ組織の標準屈折率又はこれに近似した屈折率であってもよい。標準屈折率は、例えば、標準的な模型眼又は臨床データから得られる。基材屈折率を決定するために参照されるヒト眼底の１以上のサブ組織は、ヒト網膜又はヒト網膜の１以上のサブ組織を含んでいてよく、及び／又は、ヒト脈絡膜又はヒト脈絡膜の１以上のサブ組織を含んでいてよい。

例えばヒト網膜の屈折率は１．３８程度であり、ヒト眼底と同等の基材屈折率を実現するためには１．４０程度又はそれ以下の値を達成する必要があると考えられる。そのために、基材の材料として有機ケイ素化合物を用いることができる。これにより、基材屈折率を１．４１程度まで減少させることができる。また、基材の材料としてフッ素化合物を採用することで、基材屈折率を１．４０未満まで減少させることができる。

複数の層６２０−１、６２０−２、・・・、６２０−Ｎの設計において考慮される特性は、屈折特性（屈折率）に限定されない。例えば、透過特性（透過率、透過度）、拡散特性（拡散率、拡散係数、拡散度）などの任意の光学特性を考慮することができる。

また、複数の層６２０−１、６２０−２、・・・、６２０−Ｎの設計には散乱特性（散乱度、散乱強度、散乱係数）が考慮される。前述したように、複数の層６２０−１、６２０−２、・・・、６２０−Ｎは、互いに異なる散乱特性を有する。層６２０−ｎの散乱特性は、層の特性、基材の特性、微粒子の特性、及び、基材と微粒子との組み合わせ的な特性のいずれか１つ以上にしたがって設計、調整、制御される。層６２０−ｎの散乱特性を決定するために、例えば、微粒子の種類、寸法及び添加量のうちの少なくとも１つが参照される。

層６２０−ｎの散乱特性が少なくとも微粒子の添加量にしたがって決定される場合、微粒子の添加量を、基材に対する微粒子の重量パーセントとして、例えば０．００１重量パーセント〜２０重量パーセントの範囲内に設定することができるが、これに限定されるものではない。幾つかの例示的な態様において、微粒子の添加量は、０．０４重量パーセント〜４重量パーセントの範囲内に設定されてよい。

層６２０−ｎの散乱特性を決定するために層６２０−ｎの厚さが参照される場合、５マイクロメートル〜５００マイクロメートルの範囲内に層厚を設定することができるが、これに限定されるものではない。

層６２０−ｎの散乱特性を決定するために、微粒子の材料として、酸化アルミニウム（Ａｌ_２Ｏ_３）、酸化亜鉛（ＺｎＯ）、酸化チタン（ＴｉＯ_２）、酸化ジルコニウム（ＺｒＯ_２）、炭酸カルシウム（ＣａＣＯ_３）、硫酸バリウム（ＢａＳＯ_４）、ポリメタクリル酸メチル樹脂、ポリイミド樹脂、ポリエチレン樹脂、及び、ポリカーボネート樹脂のうちの少なくとも１つを採用することができるが、これに限定されるものではない。

層６２０−ｎの散乱特性を決定するために、微粒子の粒径を、１０ナノメートル〜１００マイクロメートルの範囲内に設定することができるが、これに限定されるものではない。

層６２０−ｎの散乱特性を決定するために、微粒子の形状として、真球状、球状、針状、及び星状のうちの少なくとも１つを採用することができるが、これに限定されるものではない。

このようにして構成された積層体中の２つの層の概略構成の例を図７に示す。図７の層６２０−ｎ_１は、図６の複数の層６２０−１、６２０−２、・・・、６２０−Ｎのいずれか１つに相当し、層６２０−ｎ_２は他の１つの層に相当する。層６２０−ｎ_１の基材６２１−ｎ_１の屈折率と、層６２０−ｎ_２の基材６２１−ｎ_２の屈折率とは、互いに等しい。また、２つの層６２０−ｎ_１、６２０−ｎ_２は、互いに異なる散乱特性を有する。このような散乱特性の制御のために、層６２０−ｎ_１中の微粒子６２２−ｎ_１と、層６２０−ｎ_２中の微粒子６２２−ｎ_２とは、少なくとも寸法及び添加量の双方において互いに異なっている。

〈顔保持部４５０、アタッチメント４６０〉
顔保持部４５０は、被検眼Ｅの位置を固定するために被検者の顔を保持する部材である。一般的な眼科装置には顎受けや額当てが設けられる（例えば、特開２０１０−２００９０５号公報、特開２０１５−１３９５２７号公報を参照）。顎受けには、被検者の顎が載置される。額当てには、被検者の額があてがわれる（当接される）。

アタッチメント４６０は、模型眼５００を眼科装置１に装着するための部材である。典型的には、アタッチメント４６０は、模型眼５００と眼科装置１との間に介在する。幾つかの例示的な態様において、模型眼５００とアタッチメント４６０とが一体的に構成されていてもよいが、本態様では模型眼５００はアタッチメント４６０に着脱可能される。例えば、模型眼５００がアタッチメント４６０に装着され、アタッチメント４６０が顔保持部４５０に装着される。換言すると、模型眼５００は、アタッチメント４６０を介して眼科装置１に間接的に装着される。

なお、模型眼５００（アタッチメント４６０）が装着される眼科装置１の箇所は顔保持部４５０に限定されない。例えば、データ取得光学系４１０を収容する筐体外面に模型眼５００を装着する構成を採用することや、筐体に模型眼５００を内蔵した構成を採用することが可能である。筐体に模型眼５００が内蔵される場合、模型眼５００は、データ取得光学系４１０の光路に挿入可能に構成されてもよいし、データ取得光学系４１０の光路から分岐した光路に配置されてもよい。後者の場合、例えば、模型眼５００を用いた性能評価を行うときに、データ取得光学系４１０の光路に全反射ミラー又はビームスプリッタを挿入し、当該分岐光路を介してデータ取得光学系４１０からの光（例えば測定光ＬＳ）を模型眼５００に導く。

〈データ取得光学系４１０〉
データ取得光学系４１０は、被検眼Ｅのデータを取得するための光学系である。眼科装置１の評価を行うときには、データ取得光学系４１０は、被検眼Ｅからデータを取得する場合と同じ要領で模型眼５００からデータを取得する。例えば、本態様の眼科装置１は、模型眼５００にＯＣＴスキャンを適用して眼底部５７０からデータを取得することができる。また、本態様の眼科装置１は、眼底カメラユニット２を用いて模型眼５００の眼底部５７０を撮影することができる。

〈アライメント系４２０〉
アライメント系４２０は、所定位置に設置された模型眼５００に対してデータ取得光学系４１０のアライメントを行うように構成されている。

本態様において、アライメント系４２０は、２つの前眼部カメラ３００と、処理部４３０と、移動機構１５０とを含む。前述したように、２つの前眼部カメラ３００は、赤外波長に感度を有する撮像素子を含み、所定位置に設置された模型眼５００を異なる２つの方向から撮影するように構成されている。また、移動機構１５０は、データ取得光学系４１０を移動するように構成されている。

〈処理部４３０〉
処理部４３０は、２つの前眼部カメラ３００により取得された模型眼５００の２以上の画像に基づいて移動機構１５０を制御する。

処理部４３０は、例えば、本出願人による特開２０１３−２４８３７６号公報に記載された処理を実行するように構成される。より具体的には、処理部４３０は、まず、２つの前眼部カメラ３００により取得された模型眼５００の２つの画像のそれぞれを解析することで、各画像中の瞳孔領域を特定する。

次に、処理部４３０は、２つの画像から特定された２つの瞳孔領域に基づいてデータ取得光学系４１０の３次元移動量を算出する。この演算には三角法が利用される。

更に、処理部４３０は、算出された３次元移動量に基づいて移動機構１５０を制御する。より具体的には、処理部４３０は、算出された３次元移動量（ｘ方向の移動量、ｙ方向の移動量、ｚ方向の移動量）だけデータ取得光学系４１０を移動するように移動機構１５０の制御を行う。

処理部４３０が実行する処理の詳細については、例えば特開２０１３−２４８３７６号公報や特開２０１４−１１３３８５号公報など、２以上の前眼部カメラを用いた発明に関する本出願人による一連の文献を参照されたい。処理部４３０は、例えば、主制御部２１１とデータ処理部２３０とによって実現される。

なお、本態様の眼科装置１は、アライメント光学系５０を用いて、模型眼５００に対するデータ取得光学系４１０のアライメントを行ってもよい。この場合、アライメント指標を用いたオートアライメント（前述）が模型眼５００に対して適用される。

幾つかの例示的な態様の眼科装置は、本出願人による特開２０１８−１６４６１６号公報に記載されたＸＹアライメント及び／又はＺアライメントを実行可能であってよい。ＸＹアライメントは角膜反射像（プルキンエ像）を利用したアライメント手法であり、Ｚアライメントは光テコを利用したアライメント手法である。

角膜反射像（プルキンエ像）を利用した手法を模型眼５００に対するデータ取得光学系４１０のアライメントに適用する場合、図３Ｂに示す構成の代わりに、例えば図８Ａに示す構成を採用することができる。図８Ａに示す構成例では、図３Ｂに示すアライメント系４２０がアライメント系４２０Ａに置換されている。図８Ａに示された要素のうち図３Ｂと同様の要素は同じ符号で示されており、特に言及しない限り、その要素の説明は繰り返さない。

本例の模型眼５００は、角膜に相当する角膜部（５１０）を少なくとも含み、この角膜部の曲率半径は略７．７ミリメートルに設定されている。

アライメント系４２０Ａは、投射部４２１Ａと、撮影部４２２Ａと、処理部４３０Ａと、移動機構１５０とを含む。

投射部４２１Ａは、模型眼５００に光束を投射する。特に、投射部４２１Ａは、模型眼５００に正面から光束を投射する。典型的には、投射部４２１Ａは、データ取得光学系４１０の光路の一部を通じて模型眼５００に平行光束を投射するように構成される。これにより、模型眼５００の角膜部に輝点像（角膜反射像、プルキンエ像）が形成される。

撮影部４２２Ａは、投射部４２１Ａにより光束が投射されている状態の模型眼５００を撮影する。撮影部４２２Ａにより得られる模型眼５００の画像には角膜反射像が描出されている。撮影部４２２Ａにより得られた模型眼５００の画像は処理部４３０Ａに入力される。撮影部４２２Ａは、複数の受光素子（光電変換素子）が２次元的に配列されたエリアセンサーである。

処理部４３０Ａは、撮影部４２２Ａにより取得された模型眼５００の画像を解析して角膜反射像を特定する。この解析は、例えば、輝度値の変化に基づく画像処理（例えば、エッジ検出）を含む。

更に、処理部４３０Ａは、模型眼５００の画像から特定された角膜反射像に基づいて移動機構１５０を制御する。例えば、処理部４３０Ａは、所定の基準位置（例えば、データ取得光学系４１０の光軸に対応する位置）に対する角膜反射像の偏位を算出し、この偏位を打ち消すように（角膜反射像が基準位置に配置されるように）移動機構１５０を制御する。これにより、模型眼５００の角膜部の頂点位置にデータ取得光学系４１０の光軸を誘導することができる。

処理部４３０Ａが実行する処理の詳細については、例えば特開２０１８−１６４６１６号公報や特開平１０−０２４０１９号公報などを参照されたい。処理部４３０Ａは、例えば、主制御部２１１とデータ処理部２３０とによって実現される。

光テコを利用した手法を模型眼５００に対するデータ取得光学系４１０のアライメントに適用する場合、図３Ｂに示す構成の代わりに、例えば図８Ｂに示す構成を採用することができる。図８Ｂに示す構成例では、図３Ｂに示すアライメント系４２０がアライメント系４２０Ｂに置換されている。図８Ｂに示された要素のうち図３Ｂと同様の要素は同じ符号で示されており、特に言及しない限り、その要素の説明は繰り返さない。

本例の模型眼５００は、角膜に相当する角膜部（５１０）を少なくとも含み、この角膜部の曲率半径は略７．７ミリメートルに設定されている。

アライメント系４２０Ｂは、投射部４２１Ｂと、撮影部４２２Ｂと、処理部４３０Ｂと、移動機構１５０とを含む。

投射部４２１Ｂは、模型眼５００に光束を投射する。特に、投射部４２１Ｂは、模型眼５００に斜方から光束を投射する。典型的には、投射部４２１Ｂは、データ取得光学系４１０の光路から外れた位置から模型眼５００に平行光束を投射するように構成される。これにより、模型眼５００の角膜部に投射された光束は、角膜部の表面にて反射される。

撮影部４２２Ｂは、データ取得光学系４１０の光軸に関して、投射部４２１Ｂによる光束の投射方向に略対称な方向に配置されている。典型的には、投射部４２１Ｂと撮影部４２２Ｂとは、データ取得光学系４１０の光軸を基準として互いに略対称な位置に配置されている。撮影部４２２Ｂは、典型的には、複数の受光素子が１次元的に配列されたラインセンサーである。なお、撮影部４２２Ｂは、複数の受光素子が２次元的に配列されたエリアセンサーであってもよい。模型眼５００とデータ取得光学系４１０との間の距離が所定範囲内にあるとき、投射部４２１Ｂから出射された光束の角膜部による反射光（角膜反射光）は、撮影部４２２Ｂに検出される。角膜反射光が撮影部４２２Ｂに検出されないとき、撮影部４２２Ｂにより得られる画像は全面黒の画像である。一方、角膜反射光が撮影部４２２Ｂに検出されるとき、撮影部４２２Ｂにより得られる画像には輝点像が含まれる。撮影部４２２Ｂにより得られた画像は処理部４３０Ｂに入力される。

処理部４３０Ｂは、撮影部４２２Ｂにより取得された画像を解析して輝点像の有無を判定し、輝点像が無い場合には所定の制御信号を移動機構１５０に送る。一方、輝点像が有る場合、処理部４３０Ｂは、輝点像の位置を特定し、所定の基準位置に対する輝点像の位置の偏位を求める。換言すると、処理部４３０Ｂは、撮影部４２２Ｂの複数の受光素子のうち、角膜反射光を検出した受光素子のアドレスを特定し、この受光素子のアドレスと所定の基準アドレスとの間の偏位を求める。

更に、処理部４３０Ｂは、このようにして特定された偏位に基づいて移動機構１５０を制御する。例えば、処理部４３０Ｂは、この偏位を打ち消すように（角膜反射光が基準アドレスの受光素子に検出されるように）移動機構１５０を制御する。これにより、模型眼５００とデータ取得光学系４１０との間の距離を所定の作動距離（ワーキングディスタンス）に誘導することができる。

処理部４３０Ｂが実行する処理の詳細については、例えば特開２０１８−１６４６１６号公報や特開２０１５−１４６８５９号公報などを参照されたい。処理部４３０Ｂは、例えば、主制御部２１１とデータ処理部２３０とによって実現される。

〈評価部４４０〉
例えばアライメント系４２０（４２０Ａ、４２０Ｂ）によりアライメントが実行された後、データ取得光学系４１０は、模型眼５００のデータを取得する。例えば、眼科装置１は、アライメント系４２０によって模型眼５００に対するデータ取得光学系４１０のアライメントを行った後、データ取得光学系４１０によって模型眼５００にＯＣＴスキャンを適用する。

評価部４４０は、アライメント後に取得された模型眼５００のデータに基づいて評価情報を生成する。例えば、評価部４４０は、データ取得光学系４１０により取得されるデータの品質を示すデータ品質評価情報を生成するように構成されてよい。また、評価部４４０は、アライメント系により行われるアライメントの品質を示すアライメント品質評価情報を生成するように構成されてよい。

データ品質評価情報を生成する場合、評価部４４０は、所定のデータ品質評価処理を実行する。例えば、前述したように、模型眼５００の眼底部５７０が、人眼の眼底に応じた積層構造を備えている場合、眼科装置１は、データ取得光学系４１０によって眼底部５７０にＯＣＴスキャンを適用する。画像形成部２２０は、データ取得光学系４１０により取得されたＯＣＴデータから眼底部５７０の画像を形成する。評価部４４０は、例えば、形成された眼底部５７０の画像を所定の評価用画像と比較する。この評価用画像は、例えば、高いデータ品質の眼底部５７０の画像である。評価部４４０は、眼底部５７０の画像と評価用画像との比較の結果に基づいて、データ品質評価情報を生成することができる。

データ品質評価情報の生成の他の例として、評価部４４０は、データ取得光学系４１０により取得されたデータを解析することで、データ品質を表す所定の評価パラメータの値を求めることができる。この評価パラメータは、例えば、コントラストやＳＮ比などの画像品質評価パラメータであってよい。また、評価パラメータは、例えば、測定確度パラメータや測定精度パラメータなどの測定品質評価パラメータであってよい。

アライメント品質評価情報を生成する場合、評価部４４０は、所定のアライメント品質評価処理を実行する。例えば、評価部４４０は、アライメントに掛かった時間や処理内容や結果に基づいてアライメント品質を評価することができる。

幾つかの例示的な態様において、評価部４４０は、アライメントの開始から好適なアライメント状態（例えば、アライメント誤差が所定範囲内にある状態）に到達するまでの時間（アライメント時間）の長さに基づいてアライメント品質評価情報を生成することができる。例えば、評価部４４０は、アライメント時間を所定の閾値と比較し、アライメント時間が閾値を超える場合には「低品質」と評価し、アライメント時間が閾値以下の場合には「高品質」と評価することができる。或いは、評価部４４０は、所定の複数のレンジ（高品質レンジ、許容可能レンジ、不良レンジ）のうちのいずれのレンジにアライメント時間が属するか判定し、アライメント時間が属するレンジに基づいてアライメント品質評価情報を生成するように構成されてもよい。

幾つかの例示的な態様において、評価部４４０は、アライメント系４２０（４２０Ａ、４２０Ｂ）が実行した処理の内容に基づきアライメント品質評価情報を生成することができる。例えば、評価部４４０は、アライメントの開始から好適なアライメント状態に到達するまでに実行された、アライメント動作の反復回数に基づいてアライメント品質評価情報を生成することができる。アライメント動作は、例えば、処理部４３０（４３０Ａ、４３０Ｂ）が前眼部カメラ３００からの画像を処理した回数である。例えば、評価部４４０は、アライメント動作の反復回数を所定の閾値と比較し、反復回数が閾値を超える場合には「低品質」と評価し、反復回数が閾値以下の場合には「高品質」と評価することができる。或いは、評価部４４０は、所定の複数のレンジ（高品質レンジ、許容可能レンジ、不良レンジ）のうちのいずれのレンジに反復回数が属するか判定し、反復回数が属するレンジに基づいてアライメント品質評価情報を生成するように構成されてもよい。

幾つかの例示的な態様において、評価部４４０は、アライメント系４２０（４２０Ａ、４２０Ｂ）が実行した処理の結果に基づきアライメント品質評価情報を生成することができる。例えば、評価部４４０は、アライメント系４２０が所定時間にわたってアライメント動作を行って到達したアライメント状態（例えば、アライメント誤差）を求め、このアライメント誤差に基づいてアライメント品質評価情報を生成することができる。例えば、評価部４４０は、アライメント誤差を所定の閾値と比較し、アライメント誤差が閾値を超える場合には「低品質」と評価し、アライメント誤差が閾値以下の場合には「高品質」と評価することができる。或いは、評価部４４０は、所定の複数のレンジ（高品質レンジ、許容可能レンジ、不良レンジ）のうちのいずれのレンジにアライメント誤差が属するか判定し、アライメント誤差が属するレンジに基づいてアライメント品質評価情報を生成するように構成されてもよい。

〈動作〉
本態様に係る眼科装置１の動作の例を説明する。眼科装置１の動作の一例を図９に示す。

まず、模型眼５００を、眼科装置１を評価するための所定位置に設置する（Ｓ１）。本態様では、例えば、アタッチメント４６０を用いて２つの模型眼５００（左模型眼、右模型眼）を顔保持部４５０に装着する。なお、模型眼５００を顎受けに直接的に装着することや、模型眼５００を額当てに直接的又は間接的に装着することや、模型眼５００を眼科装置１の他の箇所に直接的又は間接的に装着することが可能であってもよい。

模型眼５００が眼科装置１に装着された後、眼科装置１は、模型眼５００に対するアライメントを開始する（Ｓ２）。このアライメントは、例えば、図３Ｂのアライメント系４２０、図８Ａのアライメント系４２０Ａ、及び、図８Ｂのアライメント系４２０Ｂのいずれかを用いて実行される。

アライメントは、例えば、好適なアライメント状態が達成されるまで実行される。又は、アライメントは、所定時間にわたって実行される。或いは、アライメントは、アライメント動作の反復回数が所定回数に達するまで実行される。

アライメントが終了すると（Ｓ３）、眼科装置１は、模型眼５００に対してＯＣＴスキャンを適用する（Ｓ４）。このＯＣＴスキャンは、眼底部５７０に対するＯＣＴスキャンである。なお、前眼部に相当する部分（角膜部５１０、虹彩部５２０、可変部５３０、開口５４０、及び水晶体部５５０のうちのいずれか１つ以上）に対するＯＣＴスキャンを行ってもよい。

眼科装置１は、評価部４４０によって評価情報を生成する（Ｓ５）。例えば、眼科装置１は、評価部４４０により、ステップＳ４のＯＣＴスキャンで取得されたＯＣＴデータに基づいてデータ品質評価情報を生成することができる。また、眼科装置１は、評価部４４０により、ステップＳ３のアライメントについて得られたデータに基づいてアライメント品質評価情報を生成することができる。

ステップＳ５で生成された評価情報は、例えば、表示部２４１に表示される。また、ステップＳ５で生成された評価情報は、眼科装置１から外部装置に送信される。また、ステップＳ５で生成された評価情報は、記録媒体に記録される。以上で本動作例の工程は終了である。

〈積層体のＯＣＴ画像〉
図１０は、例示的な態様に係る３つの積層体のＯＣＴ画像７１０、７２０、７３０を表す。図１０から分かるように、例示的な態様に係る積層体によれば、ヒト眼底のＯＣＴ画像と類似のＯＣＴ画像が得られる。すなわち、少なくともＯＣＴで感受可能な特性について、例示的な態様に係る積層体は、ヒト眼底に近似した特性を有していると言える。

〈積層体の製造方法〉
例示的な態様に係る積層体製造方法を説明する。図１１に示す例において、製造される積層体に含まれる層の個数は、予め設定されているものとする。なお、層の個数は予め設定されていなくてもよく、例えば、層厚や特性（物理的特性等）に応じて層の個数を決定するようにしてもよい。

また、各層の形状や寸法（面積、厚さ、体積等）についても予め設定されていてよい。なお、各層の形状や寸法は予め設定されていなくてもよく、例えば、形成された層の状態に応じて層の形状や寸法を決定・調整するようにしてもよい。本例では、目的の積層体に含まれる複数の層のそれぞれについて、ステップＳ１１−１で取り分けられる基材の量と、ステップＳ１１−２で取り分けられる微粒子の量とは、予め設定されている（例えば、前述した微粒子の添加量を参照）。

本例の積層体製造方法では、まず、最初の層を形成するための材料の計量が行われる（Ｓ１１）。本例では、最初の層について、基材の計量（Ｓ１１−１）と、それに添加される微粒子の計量（Ｓ１１−２）とが行われる。これらにより、最初の層を形成するために使用される所定量の基材と所定量の微粒子とが得られる。

次に、ステップＳ１１−１で取得された所定量の基材に、ステップＳ１１−２で取得された所定量の微粒子が投入される（Ｓ１２）。

次に、ステップＳ１２において微粒子が投入された基材を攪拌し、且つ、基材に溶存している気体を取り除くための脱胞（脱気）が行われる（Ｓ１３）。攪拌や脱泡には、任意の公知の手法が用いられる。これにより、基材中の不要な気体が取り除かれ、且つ、基材中に微粒子が分散される。

次に、ステップＳ１３で得られた混合物（少なくとも基材と微粒子とを含む物質）を層状に加工する（Ｓ１４）。この層状加工には、任意の公知の手法が用いられ、例えばスピンコート法が適用されてよい。

次に、ステップＳ１４で層状に加工された混合物を硬化させる（Ｓ１５）。この硬化処理には、例えば、加熱等による物理的硬化法、又は、所定の物質を用いた科学的硬化法が用いられる。これにより、最初の層の形成が完了する。

事前に設定された個数の層のうちの最後の層が直前のステップＳ１５で形成された場合（Ｓ１６：Ｙｅｓ）、目的の積層体は完成となる（エンド）。

他方、直前のステップＳ１５で形成された層が既定数の層のうちの最後の層でない場合（Ｓ１６：Ｎｏ）、次の層の形成に移行する（Ｓ１７）。そして、ステップＳ１１〜Ｓ１５が再度行われ、次の層が形成される。

ステップＳ１１〜Ｓ１５は、ステップＳ１６で「Ｙｅｓ」と判断されるまで繰り返し実行される。つまり、ステップＳ１１〜Ｓ１５は、事前に設定された層の個数と同じ回数だけ繰り返し実行される。これにより、事前に設定された個数の層が重なった積層体が得られる。

このような積層体製造方法によれば、それぞれ所定の特性を備えた所定個数の層を含む積層体を容易且つ確実に作成することが可能である。特に、一つの層を硬化させてから次の層の形成工程に移行するように構成されているため、高い容易性及び高い確実性で目的の積層体を製造することが可能である。

なお、積層体が２以上の層を含む場合において、全ての層に対して同一の基材を用いてもよいし、２以上の基材を使い分けてもよい。なお、全ての層に対して同一の基材を用いることで、全ての層が同等の屈折率を有するような積層体が得られる。

全ての層に対して同一の微粒子を用いてもよいし、２以上の種類の微粒子を使い分けてもよい。

幾つかの例示的な態様において、同一の散乱特性を有する２つ以上の層を連続して形成し、これらの層を単一の層として扱うことが可能である。すなわち、散乱度が略等しい連続した２つ以上の層を１つの層とみなすことができる。換言すると、所定の散乱度を有する厚い層を構築するために、当該散乱度を有する幾つかの薄い層を続けて形成することができる。これにより、単一の工程では形成困難な厚さの層を簡便に形成することが可能となる。この効果についてより詳しく説明する。層を形成するための成膜工程においては、液体に関するパラメータや、工程（処理）に関するパラメータ（条件）が考慮される。液体に関するパラメータとしては、粘度、量などが考慮される。工程に関するパラメータは、利用される成膜方法に依存するものであり、例えばスピンコート法ではスピンコーターの回転速度、回転時間などが考慮される。一般に、厚い層を一度に形成しようとすると、薄い層を形成する場合とは異なる条件が必要となる。例えばスピンコート法においては、薄い層を形成する場合には膜厚を制御するためにスピンコーターの回転速度や回転時間のみを考慮すればよいが、厚い層を一度に形成するには非常に高粘度の液体を使用する必要があるため、回転速度や回転時間以外の条件も考慮しなければならず、そのための大規模な装置や設備が要求される。これに対し、本態様によれば、同一の散乱特性を有する２つ以上の薄い層を連続して形成することによって単一の厚い層を構築することができるため、薄い層を形成するための条件のみを考慮すれば十分であり、大規模な装置や設備を要しない。

〈特徴、作用、効果〉
以上に開示された例示的な態様の積層体、積層体の製造方法、模型眼、及び眼科装置について、幾つかの特徴、幾つかの作用、及び幾つかの効果を説明する。

幾つかの例示的な態様の積層体（６００）は、眼科分野で用いられ、互いに異なる散乱特性を有する複数の層（６２０−１〜６２０−Ｎ）を含んでいる。複数の層のそれぞれ（６２０−ｎ；６２０−ｎ_１、６２０−ｎ_２）は、少なくとも、基材（６２１−ｎ_１、６２１−ｎ_２）と、基材中に分散された微粒子（６２２−ｎ_１、６２２−ｎ_２）とにより形成されている。複数の層（６２０−１〜６２０−Ｎ）における複数の基材（６２１−ｎ_１、６２１−ｎ_２）は、互いに等しい屈折率を有している。

このような構成を有する例示的な態様の積層体は、ヒト眼底と同様に、互いに異なる散乱特性を有する複数の層を有しており、この構造によってヒト眼底の複数の層組織を模擬している。更に、互いに等しい屈折率を有する基材を用いて複数の層を形成したことによって、構造や製造方法の簡易化が図られている。更に、隣接する２つの層の間に屈折率の差が無いため、層境界が屈折率境界として作用せず、不要な反射を防止することが可能である。

実際、図１０に示すように、例示的な態様に係る積層体のＯＣＴ画像は、ヒト眼底のＯＣＴ画像と類似している。このように、例示的な態様によれば、簡易的な構造でヒト眼底に近似した特性を有する眼科用積層体を提供することが可能である。

このような例示的な態様による作用や効果の更なる向上を図るために、及び／又は、他の作用や効果を得るために、以下に記載する様々な構成や特徴を任意的に採用することが可能である。

幾つかの例示的な態様において、積層体の第１の層が硬化された後に、この第１の層に隣接する第２の層が形成されてよい。これにより、これら２つの層の材料が混ざり合うことがなく、それぞれの層の意図した特性が発揮される。また、双方の層の基材の屈折率が等しいこととの組み合わせにより、層境界での不要な反射を防止する機能の更なる向上を図ることが可能である。

幾つかの例示的な態様において、積層体の複数の層に対応する複数の基材の屈折率は、ヒト眼底の屈折率又はヒト眼底のサブ組織の屈折率にしたがって決定されてよい。ここで、ヒト眼底のサブ組織は、ヒト網膜又はヒト網膜のサブ組織であってよく、及び／又は、ヒト脈絡膜又はヒト脈絡膜のサブ組織であってもよい。

幾つかの例示的な態様において、積層体の複数の層の互いに異なる散乱特性は、微粒子の種類、寸法及び添加量のうちの少なくとも１つにしたがって決定されてよい。少なくとも微粒子の添加量にしたがって散乱特性が決定される場合、この添加量は、基材に対する微粒子の重量パーセントとして、０．００１重量パーセント〜２０重量パーセントであってよく、より好ましくは、０．０４重量パーセント〜４重量パーセントであってよい。

幾つかの例示的な態様において、積層体の複数の層の互いに異なる散乱特性は、各層の厚さ（層厚）にしたがって決定されてよい。この層厚は、５マイクロメートル〜５００マイクロメートルであってよい。

幾つかの例示的な態様において、積層体の複数の層に用いられる基材は、有機ケイ素化合物を含んでいてよく、及び／又は、フッ素化合物を含んでいてよい。

幾つかの例示的な態様において、積層体の複数の層に用いられる微粒子は、酸化アルミニウム、酸化亜鉛、酸化チタン、酸化ジルコニウム、炭酸カルシウム、硫酸バリウム、ポリメタクリル酸メチル樹脂、ポリイミド樹脂、ポリエチレン樹脂、及び、ポリカーボネート樹脂のうちの少なくとも１つを含んでいてよい。また、積層体の複数の層に用いられる微粒子の粒径（寸法）は、１０ナノメートル〜１００マイクロメートルであってよい。また、積層体の複数の層に用いられる微粒子の形状は、真球状、球状、針状、及び星状のうちの少なくとも１つであってよい。

幾つかの例示的な態様において、積層体の複数の層のうちの少なくとも１つは、平板状に形成されていてよい。また、積層体の複数の層のうちの少なくとも１つは、曲板状に形成されていてよい。

幾つかの例示的な態様の積層体は、複数の層（６２０−１〜６２０−Ｎ）に加えて、これら複数の層と一体化された基板（６１０）を更に含んでいてよい。

幾つかの例示的な態様は、眼科分野で用いられる積層体を製造する方法を提供する。この積層体製造方法は、以下の工程を含む。まず、本製造方法は、所定の屈折率を有する第１の基材と第１の微粒子との混合物である第１の混合物を準備する（Ｓ１１〜Ｓ１３）。次に、本製造方法は、第１の混合物による第１の薄膜を形成する（Ｓ１４）。次に、本製造方法は、第１の薄膜を硬化させて、第１の散乱特性を有する第１の層を形成する（Ｓ１５）。次に、本製造方法は、第１の基材と等しい屈折率を有する第２の基材と、第２の微粒子との混合物である第２の混合物を準備する（Ｓ１１〜Ｓ１３）。次に、本製造方法は、第２の混合物による第２の薄膜を第１の層の上に形成する（Ｓ１４）。次に、本製造方法は、第２の薄膜を硬化させて、第１の散乱特性と異なる第２の散乱特性を有する第２の層を形成する（Ｓ１５）。同じ要領で所定数の層を順次に形成することによって眼科用積層体を製造することができる。

このような積層体製造方法によれば、隣接する２つの層の材料が混ざり合うことがなく、それぞれの層の意図した特性が発揮される。また、全ての層の基材は等しい屈折率を有しているので、層境界に起因する不要な反射を防止することが可能である。

例示的な態様に係る積層体製造方法はこれに限定されず、工程の順序の置換や、工程の並行化などの変形を施すことが可能である。例えば、第１の混合物の準備と第２の混合物の準備とを最初に行うことが可能である。また、第１の薄膜を硬化する工程と、第２の混合物を準備する工程とを並行して行うことが可能である。例示的な態様に係る積層体製造方法は、このような任意の変形を含むものである。また、上記の例示的な態様において開示された任意の事項を例示的な積層体製造方法に組み合わせることが可能である。

例示的な態様に係る模型眼（５００）は、いずれかの例示的な態様に係る積層体（５７０；６００）と、この積層体に焦点を形成可能なレンズ（５１０、５５０）とを含む。

例示的な態様に係る模型眼（５００）は、いずれかの例示的な態様に係る積層体製造方法により製造された積層体（５７０；６００）と、この積層体に焦点を形成可能なレンズ（５１０、５５０）とを含む。

これらの例示的な態様に係る模型眼は、眼底に相当する要素として、簡易的な構造でヒト眼底に近似した特性を有する積層体を含んでいる。このような積層体を含む模型眼を用いることで、ヒト眼底を想定した眼科装置評価を好適に行うことが可能である。また、上記の例示的な態様において開示された任意の事項を例示的な態様の模型眼に組み合わせることが可能である。

例示的な態様に係る眼科装置（１）は、データ取得部と、模型眼とを含む。データ取得部（２、１００、２１０、２２０；４１０）は、眼のデータを光学的に取得するための構成を有する。模型眼（５００）は、データ取得部の評価に用いられる。模型眼は、互いに異なる散乱特性を有する複数の層（６２０−１〜６２０−Ｎ）を含む積層体（６００）を含む。複数の層のそれぞれ（６２０−ｎ；６２０−ｎ_１、６２０−ｎ_２）は、少なくとも、基材（６２１−ｎ_１、６２１−ｎ_２）と、基材中に分散された微粒子（６２２−ｎ_１、６２２−ｎ_２）とにより形成されている。複数の層（６２０−１〜６２０−Ｎ）における複数の基材（６２１−ｎ_１、６２１−ｎ_２）は、互いに等しい屈折率を有している。

このような模型眼を備えた眼科装置によれば、ヒト眼底に近似した特性を有する積層体を用いて眼科装置評価を好適に行うことが可能である。

幾つかの例示的な態様の眼科装置（１）は、評価部（４４０）を更に含んでいてよい。評価部は、データ取得部により模型眼から取得されたデータに基づいて評価情報を生成するように構成されている。

このような態様によれば、眼科装置自身で性能評価を行うことができるので、例えば、医療機関等に設置後における調整や校正を容易に行うことが可能である。また、定期的な品質評価と、メンテナンスサーバーへの評価結果の送信とを自動的に行うように構成することで、リモートメンテナンスサービスの提供が可能となる。評価結果の利用方法はこれらに限定されない。

幾つかの例示的な態様の眼科装置（１）において、データ取得部は、光学系（２、１００；４１０）を含んでいてよい。この眼科装置は、アライメント系（４２０、４２０Ａ、４２０Ｂ）を更に含んでいてよい。アライメント系は、所定位置に設置された模型眼（５００）に対して光学系のアライメントを行うように構成されている。加えて、評価部（４４０）は、アライメントの後にデータ取得部により模型眼から取得されたデータに基づいて評価情報の生成を行うように構成されてよい。

このような態様によれば、模型眼を用いた眼科装置の評価作業の容易化を図ることが可能である。すなわち、模型眼を用いた評価を適切に行うためには、評価対象の眼科装置の光学系に対して模型眼を正確に配置する必要があるが、本態様の眼科装置によれば、模型眼の位置の調整を手作業で行うといった煩雑な作業が必要なくなる。

また、本態様によれば、好適なアライメント状態に模型眼が設置された状態で眼科装置の評価を行うことができる。よって、眼科装置の評価を適切に行うことが可能である。例えば、本態様によれば、眼科装置の評価における確度や精度や再現性の向上を図ることが可能である。

また、本態様によれば、眼科装置の撮影性能評価や測定性能評価だけでなく、アライメント性能評価も行うことが可能である。

なお、上記の例示的な態様において開示された任意の事項を例示的な態様の眼科装置に組み合わせることが可能である。

以上の開示は、この発明の実施の例示に過ぎない。この発明を実施しようとする者は、この発明の要旨の範囲内における任意の変形（省略、置換、付加等）を施すことが可能である。

６００ 積層体
６１０ 基板
６２０−ｎ（ｎ＝１、２、・・・、Ｎ：Ｎは２以上の整数） 層

Claims (24)

1. 眼科分野で用いられる積層体であって、
   互いに異なる散乱特性を有する複数の層を含み、
   前記複数の層のそれぞれは、少なくとも、
   基材と、
   前記基材中に分散された微粒子と
   により形成されており、
   前記複数の層における複数の基材は、互いに等しい屈折率を有する、
   積層体。
2. 前記複数の層は、互いに隣接する第１の層及び第２の層を含み、
   前記第１の層が硬化された後に前記第２の層が形成される、
   請求項１の積層体。
3. 前記複数の基材の屈折率は、ヒト眼底の屈折率又はヒト眼底のサブ組織の屈折率にしたがって決定される、
   請求項１又は２の積層体。
4. 前記ヒト眼底のサブ組織は、ヒト網膜又はヒト網膜のサブ組織を含む、
   請求項３の積層体。
5. 前記ヒト眼底のサブ組織は、ヒト脈絡膜又はヒト脈絡膜のサブ組織を含む、
   請求項３又は４の積層体。
6. 前記複数の層の前記互いに異なる散乱特性は、前記微粒子の種類、寸法及び添加量のうちの少なくとも１つにしたがって決定される、
   請求項１〜５のいずれかの積層体。
7. 前記複数の層の前記互いに異なる散乱特性が、少なくとも前記添加量にしたがって決定される場合、前記添加量は、前記基材に対する前記微粒子の重量パーセントとして、０．００１重量パーセント〜２０重量パーセントである、
   請求項６の積層体。
8. 前記添加量は、０．０４重量パーセント〜４重量パーセントである、
   請求項７の積層体。
9. 前記複数の層の前記互いに異なる散乱特性は、層厚にしたがって決定される、
   請求項１〜８のいずれかの積層体。
10. 前記層厚は、５マイクロメートル〜５００マイクロメートルである、
    請求項９の積層体。
11. 前記基材は、有機ケイ素化合物を含む、
    請求項１〜１０のいずれかの積層体。
12. 前記基材は、フッ素化合物を含む、
    請求項１〜１１のいずれかの積層体。
13. 前記微粒子は、酸化アルミニウム、酸化亜鉛、酸化チタン、酸化ジルコニウム、炭酸カルシウム、硫酸バリウム、ポリメタクリル酸メチル樹脂、ポリイミド樹脂、ポリエチレン樹脂、及び、ポリカーボネート樹脂のうちの少なくとも１つを含む、
    請求項１〜１２のいずれかの積層体。
14. 前記微粒子の粒径は、１０ナノメートル〜１００マイクロメートルである、
    請求項１〜１３のいずれかの積層体。
15. 前記微粒子の形状は、真球状、球状、針状、及び星状のうちの少なくとも１つである、
    請求項１〜１４のいずれかの積層体。
16. 前記複数の層のうちの少なくとも１つは、平板状に形成されている、
    請求項１〜１５のいずれかの積層体。
17. 前記複数の層のうちの少なくとも１つは、曲板状に形成されている、
    請求項１〜１６のいずれかの積層体。
18. 前記複数の層と一体化された基板を更に含む、
    請求項１〜１７のいずれかの積層体。
19. 眼科分野で用いられる積層体を製造する方法であって、
    所定の屈折率を有する第１の基材と第１の微粒子との混合物である第１の混合物を準備し、
    前記第１の混合物による第１の薄膜を形成し、
    前記第１の薄膜を硬化させて、第１の散乱特性を有する第１の層を形成し、
    前記所定の屈折率を有する第２の基材と第２の微粒子との混合物である第２の混合物を準備し、
    前記第２の混合物による第２の薄膜を前記第１の層の上に形成し、
    前記第２の薄膜を硬化させて、前記第１の散乱特性と異なる第２の散乱特性を有する第２の層を形成する、
    方法。
20. 請求項１〜１８のいずれかの積層体と、
    前記積層体に焦点を形成可能なレンズと
    を含む、模型眼。
21. 請求項１９の方法により製造された積層体と、
    前記積層体に焦点を形成可能なレンズと
    を含む、模型眼。
22. 眼のデータを光学的に取得するためのデータ取得部と、
    前記データ取得部の評価のための模型眼と
    を含む眼科装置であって、
    前記模型眼は、互いに異なる散乱特性を有する複数の層を含む積層体を含み、
    前記複数の層のそれぞれは、少なくとも、
    基材と、
    前記基材中に分散された微粒子と
    により形成されており、
    前記複数の層における複数の基材は、互いに等しい屈折率を有する、
    眼科装置。
23. 前記データ取得部により前記模型眼から取得されたデータに基づいて評価情報を生成する評価部を更に含む、
    請求項２２の眼科装置。
24. 前記データ取得部は、光学系を含み、
    所定位置に設置された模型眼に対して前記光学系のアライメントを行うアライメント系を更に含み、
    前記評価部は、前記アライメントの後に前記データ取得部により前記模型眼から取得されたデータに基づいて前記評価情報の生成を行う、
    請求項２３の眼科装置。
    
    

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