JP2021058707A - 脊椎インプラントシステムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】自家移植片を含む作用物質20と、折り畳み可能なカバーであって、作用物質が配置された第1の表面、および手術中にカバーを選択された構成に配置するために第1の表面と接続可能な第2の表面を、含む折り畳み可能なポリマーメッシュシートのカバーと、を含む、脊椎インプラント11。
【選択図】図1
Description
を患者(健常もしくは別様の人間、または他の哺乳動物)に投与すること、植え込み可能な装置を用いること、ならびに/あるいは、例えば、疾患または病気の徴候または症状を緩和しようとして、椎間板膨隆もしくは椎間板ヘルニアおよび/または骨棘の一部を除去するのに使用される顕微鏡下椎間板切除器具などの、疾患を治療する器具を用いること、を含み得る処置を実行することを指す。緩和は、疾患または病気の徴候または症状が現れる前、ならびにそれらが現れた後に起こり得る。よって、治療することまたは治療は、疾患または望ましくない病気を防ぐことまたはその予防(例えば、疾患にかかりやすいかもしれないが、まだその疾患を有するとは診断されていない患者に疾患が起こるのを防ぐこと)を含む。加えて、治療することまたは治療は、徴候または症状の完全な緩和を必要とせず、治癒を必要とせず、また、特に、患者にわずかな影響しか与えない処置を含む。治療は、疾患を阻害すること、例えば、疾患の進行を阻止すること、または疾患を和らげること、例えば、疾患の退行を引き起こすこと、を含み得る。例えば、治療は、急性または慢性の炎症を軽減すること;痛みを和らげ、新たな靱帯、骨および他の組織の再生を緩和および誘発すること;手術における補助剤として;ならびに/または任意の修復処置を含み得る。また、添付の特許請求の範囲を含め、明細書で使用される場合、用語「組織」は、特に別様に言及されない限り、軟組織、靱帯、腱、軟骨および/または骨を含む。本明細書で使用される骨という用語は、特に別様に言及されない限り、自原、同種、異種、またはトランスジェニック由来の皮質性、海綿状または皮質海綿状である骨を指す。
[0021]本明細書で使用される骨形成とは、作用物質、材料、またはインプラントが、骨形成、骨伝導、および/または骨誘導などの1つまたは複数のメカニズムによって、新たな骨組織の増殖を増進または加速させる能力を指す。
いくつかの実施形態では、カバーは、骨粒子、骨繊維、他の骨誘導性もしくは骨伝導性材料、BMP、抗生物質、または他の材料のうちの1つまたは複数の物質の格納に使用され得る。
、カバーを通じた、かつカバーの周りの組織内方成長は、カバーの開口部を介して促進され得る。
Orthopedic Regenerationに関する米国特許出願公開第2005/0283255号は、本明細書で提示されるようなカバーと共に使用されるメッシュを形成する適切な方法を記載しており、参照により全体として本明細書に組み込まれる。
られ得、小片と繊維との比率は、約90:10、80:20、70:30、60:40、50:50、40:60、30:70、20:80および/または10:90である。さまざまな実施形態では、表面脱灰骨小片と繊維との比率は、この装置で使用され得る、約90:10、80:20、70:30、60:40、50:50、40:60、30:70、20:80および/または10:90である。いくつかの実施形態では、表面脱灰小片と完全脱灰繊維との比率は、この装置で使用され得る、約90:10、80:20、70:30、60:40、50:50、40:60、30:70、20:80および/または10:90である。
抗緑内障化合物、抗寄生虫および/または抗原虫化合物、細胞増殖阻害剤および抗接着分子を含む細胞−細胞外基質相互作用のモジュレーター、血管拡張剤、DNA、RNA、もしくはタンパク質合成の阻害剤、降圧剤、鎮痛剤、解熱剤、ステロイド性および非ステロイド性抗炎症剤、抗血管新生因子、血管新生因子、抗分泌性因子、抗凝血剤および/または抗血栓剤、局所麻酔剤、目薬、プロスタグランジン、抗うつ剤、抗精神病物質、制吐剤、ならびに造影剤を含み得るが、これらに制限されない。特定の実施形態では、生物活性剤は薬品である。いくつかの実施形態では、生物活性剤は、増殖因子、サイトカイン、細胞外基質分子またはその断片もしくは誘導体、例えば、RGDなどの細胞接着配列である。本開示で使用するのに適切な生物活性剤および特定の薬品のリストは、参照により本明細書にそれぞれ組み込まれる、「Pharmaceutical Substances: Syntheses, Patents, Applications」、Axel KleemannおよびJurgen Engel、Thieme Medical Publishing、1999;「Merck Index: An Encyclopedia of Chemicals, Drugs, and Biologicals」、Susan Budavariら編、CRC Press、1996;ならびにthe United States Pharmacopeia−25/National Formulary−20、the United States Pharmcopeia Convention, Inc.出版、Rockville Md.、2001、で見ることができる。
よい。作用物質は、代わりに中実のシートまたは棒材へと鋳造または成型されて、その後、細い糸へと切断され得る。これらは、即座に使用されるか、または、メッシュへと織られ得る。代わりに、または加えて、それらは、継がれるか、包まれるか、撚られるか、ケーブル状にされるか、編組されるか、織られるか、またはこれらのうちのいくつかの組み合わせを行われ得る。作用物質は、熱もしくは化学接合、またはその両方によって成形され得る。いくつかの実施形態では、溶媒の一部は、押出し前に作用物質から除去される。
接着剤、例えば、レシチン、および骨粒子、または糸に付着することができる他の骨伝導性もしくは骨誘導性フィブリルで、コーティングされ得る。糸は次に、それ自体の上で、または第2のもしくは複数の同様に処理された糸と共に、撚り合わせられ得る。代わりに、または加えて、糸は編組され得る。接着剤は、室温において蝋状である脂質、例えば、室温において固体であるジ−またはトリ−グリセリドであってよい。代わりに、または加えて、接着剤は、ホスホコリンまたはホスファチジルコリンであってよい。いくつかの実施形態では、接着剤は、糸およびその糸をコーティングするのに使用される作用物質(例えば、骨粒子)の両方を結合するが、いずれも分解させない材料である。非水性接着剤は、水性接着剤に比べて、最終的な集合体の安定性を改善し得る。
よび/または合成の発泡性材料を含み得る。発泡性材料は、骨粒子、ポリマー、ヒドロゲル、スポンジ、コラーゲン、または他の材料を含み得る。さまざまな実施形態では、発泡性材料は、脱灰骨粒子を含む骨同種移植片を含み、脱灰骨粒子は、皮質骨と海綿骨とのブレンドであってよい。例えば、発泡性材料は、脱灰皮質繊維および脱灰海綿小片を含み得、脱灰海綿小片は、新たな骨を組み込むための健全な基質を作り出し、高度な発泡特徴を加えることができる。
み得る。いくつかの実施形態では、体内に置かれた際にカバーが拡張するように拡張がもたらされ得るか、または、水もしくは他の体液と接触した際に、液体吸収によって、もしくは材料が液体を吸収し拡張した際に伸びることによって拡張する材料で、カバーが作られ得る。いくつかの実施形態では、カバーは、実質的に非拡張可能または最小限に変形可能であってよい。
かの実施形態では、表面24は、表面16から係合解除されてパネル30、30a、30bを新たなまたは第2の変更された、選択された構成へと再構成および/または調節するのを容易にすることができ、それによって、選択された構成が手術中にカスタマイズ可能となる。パネル30、30bを折り畳むと、作用物質20は、パネル30、30a、30bによって包み込まれ、かつ/または収容されて、作用物質20をその中に保持する。パネル30、30a、30bは、選択された構成の端部分を囲むように操作される。
または技術で使用され得、それによって、椎骨Vは、小さい切開、またはその領域への保護された通路を提供するスリーブを通じて、アクセスされる。いったん手術部位へのアクセスが得られると、脊椎障害を治療するために特定の外科的処置が実行され得る。
Claims (18)
- 脊椎インプラントであって、
作用物質と、
折り畳み可能なカバーであって、前記作用物質が配置された第1の表面、および手術中に前記カバーを選択された構成に配置するために前記第1の表面と接続可能な第2の表面を含む、折り畳み可能なカバーと、
を含む、脊椎インプラント。 - 前記カバーは、平坦な構成と、選択されたインプラント構成との間で折り畳み可能である、請求項1に記載の脊椎インプラント。
- 前記第1の表面は、前記カバーの第1の側面に配置され、前記第2の表面は、前記カバーの第2の側面に配置されている、請求項1に記載の脊椎インプラント。
- 前記カバーは、複数のパネルを含む、請求項1に記載の脊椎インプラント。
- 前記カバーは、折り目によって接続された複数のパネルを含む、請求項1に記載の脊椎インプラント。
- 前記カバーは、多孔質メッシュを含む、請求項1に記載の脊椎インプラント。
- 前記表面は、フックアンドループ構成によって接続可能である、請求項1に記載の脊椎インプラント。
- 前記カバーの前記選択された構成は、ほぼ円形またはほぼ楕円形から選択された断面形状を含む、請求項1に記載の脊椎インプラント。
- 前記カバーの前記選択された構成は、管状、矩形、立方体、またはメッシュバッグから選択された形状を含む、請求項1に記載の脊椎インプラント。
- 前記作用物質は、自家移植片または同種移植片を含む、請求項1に記載の脊椎インプラント。
- 前記作用物質は、脱灰骨の粒子および繊維を含む脱灰骨基質を含む、請求項1に記載の脊椎インプラント。
- 前記作用物質は、脱灰骨基質繊維と脱灰骨基質粒子とを30:70の比率で含む、請求項1に記載の脊椎インプラント。
- 前記作用物質は、タンパク質、骨形成タンパク質、炭水化物、脂質、コラーゲン、同種移植骨、自家移植骨、リン酸三カルシウム、ヒドロキシアパタイト、増殖および分化因子、増殖因子のキャリア、組織の増殖因子抽出物、骨髄穿刺液、脂質由来もしくは骨髄由来の成体幹細胞の濃縮物、臍帯由来の幹細胞、骨形成もしくは軟骨形成系列由来の委任細胞もしくは部分委任細胞、抗菌剤、抗生物質、スタチン、またはそれらの組み合わせを含む、請求項1に記載の脊椎インプラント。
- 前記カバーは、生体分解可能ポリマー、生体吸収性ポリマー、生物分解性バイオポリマー、合成ポリマー、コポリマー、またはそれらの組み合わせから選択された材料を含む、請求項1に記載の脊椎インプラント。
- 脊椎インプラントであって、
自家移植片を含む作用物質と、
折り畳み可能なポリマーメッシュシートであって、前記作用物質が配置された第1の表面、および手術中に前記シートを選択されたインプラント構成に配置するために前記第1の表面と接続可能な第2の表面を含む、折り畳み可能なポリマーメッシュシートと、
を含む、脊椎インプラント。 - 前記シートは、平坦な構成と、前記選択されたインプラント構成との間で折り畳み可能である、請求項15に記載の脊椎インプラント。
- 前記表面は、フックアンドループ構成によって接続可能である、請求項15に記載の脊椎インプラント。
- 前記シートは、複数のパネルを含む、請求項15に記載の脊椎インプラント。
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