CN108697507A - 脊柱植入物系统和方法 - Google Patents

Abstract

一种传递系统，包含：制剂和可折叠覆盖物，所述可折叠覆盖物包括安置有所述制剂的第一表面，和可与所述第一表面连接以在术中以选择的构型安置所述覆盖物的第二表面。

Description

脊柱植入物系统和方法

技术领域

本公开大体上涉及用于治疗肌骨胳病症的医疗装置，并且更具体地说，涉及用于治疗脊柱的脊柱植入物系统和方法。

背景技术

脊柱病变和病症，如退行性椎间盘疾病、椎间盘突出、脊椎前移、狭窄症、骨质疏松、肿瘤、脊柱侧凸和其它弯曲异常、脊柱后凸和骨折可由包括以下因素引起：创伤和衰老所导致的疾病、外伤和退行性病状。脊柱病症通常导致包括变形、疼痛、神经损害和部分或完全行动能力丧失的症状。

如药物治疗、康复及锻炼等非手术治疗可为有效的，但可无法减轻与这些病症相关联的症状。这些脊柱病症的手术治疗包括融合、固定、矫正、椎间盘切除术、微型椎间盘切除术、椎体切除术、减压、椎板切除术、椎板切开术、椎间孔切开术、椎骨关节面切除术和植入式假体。作为这些手术治疗的一部分，脊柱构建物(包括植入物，例如骨移植物、骨紧固件、脊柱杆和椎间体装置)可用于为治疗区域提供稳定性。举例来说，在手术治疗期间，手术器械可用于将脊柱构建物的部件递送到手术部位用于与骨固定以使关节固定。本公开描述相对于这些先前技术的改进。

发明内容

在一个实施例中，提供脊柱植入物。脊柱植入物具有制剂和可折叠覆盖物，所述可折叠覆盖物包括安置有制剂的第一表面，和可与第一表面连接以在手术中以选择的构型安置覆盖物的第二表面。

附图说明

由结合以下附图的具体说明将更易于了解本公开，在附图中：

图1为根据本公开的原理的系统的一个实施例的部件的透视图；

图2为图1中所示的部件的透视图；

图3为图1中所示的部件的透视图；

图4为图1中所示的部件的透视图；并且

图5为与脊椎一起安置的根据本公开的原理的系统的一个实施例的部件的透视图。

具体实施方式

脊柱植入物系统的示例性实施例将从用于治疗肌骨胳病症的医疗装置的方面，并且更具体来说，从在手术部位处用于治疗脊柱的脊柱植入物系统和用于治疗脊柱的方法的方面来论述。在一些实施例中，本发明系统包含将物质递送到手术部位的脊柱植入物。在一些实施例中，本发明系统包含脊柱植入物，其与脊柱关节和融合一起采用，例如与脊柱的颈部、胸部、腰部和/或骶骨部一起采用。

在一些实施例中，脊柱植入物系统包括来自髂嵴的自体骨，或经由减压术得到的局部骨。在一些实施例中，脊柱植入物系统包括将自体骨保持在植入的部位处。在一些实施例中，脊柱植入物包括结合钩环紧固件的可吸收多孔网状片材。在一些实施例中，网状片材被配置成当折叠时粘附到自身。在一些实施例中，脊柱植入物包括与自体移植物组合并且被配置成在手术中折叠成选择的植入物构型的片材。在一些实施例中，脊柱植入物系统提供定制脊柱植入物以满足手术和患者需要。

在一些实施例中，脊柱植入物包括可吸收多孔聚合物网状片材，所述可吸收多孔聚合物网状片材在一个表面上具有当表面折叠在一起时粘附到网的相反表面的钩。在一些实施例中，脊柱植入物系统包括被配置成用于手术期间折叠成选择的植入物构型以递送自体移植物并且将所述自体移植物保持在植入部位处的脊柱植入物。在一些实施例中，脊柱植入物系统包括将选择的植入物构型在整个手术期间定制成期望形状和/或所需体积。

在一些实施例中，本公开的系统可用来治疗脊柱病症，例如椎间盘退行性疾病、椎间盘突出、骨质疏松、脊椎前移、狭窄症、脊柱侧凸和其它弯曲异常、脊柱后凸、肿瘤和骨折。在一些实施例中，本公开的系统可与其它骨骼和骨相关应用一起使用，包括与诊断和疗法相关联的那些应用。在一些实施例中，所公开的系统可替换地可用于对处于俯卧或仰卧位置的患者进行手术治疗，和/或将各种手术途径(包括前部、背侧、背侧中线、正侧面、后侧和/或前侧途径)用于脊柱和其它身体区域。本公开的系统还可替代地可与用于治疗脊柱的腰部、颈部、胸部、骶骨部和骨盆部的程序一起使用。本公开的系统还可例如在训练、测试和演示中用于动物、骨模型和其它无生命基物上。

可通过参考以下结合形成本公开的部分的附图作出的实施例的详细描述来更容易理解本公开的系统。应理解，本申请不限于本文中描述和/或示出的特定装置、方法、条件或参数，并且本文所使用的术语出于仅借助于实例描述特定实施例的目的而不意图具有限制性。在一些实施例中，除非上下文另外明确规定，否则如说明书中所使用且包括所附权利要求书，单数形式“一(a、an)”和“所述(the)”包含复数，并且对特定数值的引用包括至少所述特定值。在本文中范围可表述为从“约”或“大致”一个特定值和/或到“约”或“大致”另一个特定值。当表述这类范围时，另一个实施例包括从所述一个特定值和/或到所述另一个特定值。类似地，当使用前置词“约”将值表述为近似值时，应理解，所述特定值形成另一个实施例。还应理解，所有空间参考，例如水平、竖直、顶部、上部、下部、底部、左侧及右侧，只是出于说明目的，并且可在本公开的范围内变化。举例来说，参考“上部”和“下部”是相对的，并且仅用于相对于彼此的上下文中，且不必为“上方”和“下方”。

如说明书中所使用且包括所附权利要求书，疾病或病况的“治疗(treating/treatment)”是指执行一程序，所述程序可包括向患者(人类(通常)或其它哺乳动物)施用一或多种药物、采用可植入装置和/或采用治疗疾病的器械(例如用于去除凸出部分或患疝气脊椎盘和/或骨刺的微型椎间盘切除术器械)，以缓解疾病或病况的病征或症状。缓解可出现在疾病或病况的病征或症状出现之前以及出现之后。因此，治疗包括预防或防止疾病或不希望的病况(例如，预防疾病在可易患所述疾病但尚未被诊断已患有所述疾病的患者身上出现)。另外，治疗不需要完全缓解病征或症状，不需要治愈，并且具体地包括对患者仅有边际效应的程序。治疗可包括抑制疾病，例如遏制其发展，或缓解疾病，例如使疾病消退。举例来说，治疗可包括减少急性或慢性炎症；缓解疼痛及减轻和诱导新韧带、骨和其它组织的再生长；手术的辅助；和/或任何修复程序。另外，除非另外明确提及，否则如说明书中所使用且包括所附权利要求书，术语“组织”包括软组织、韧带、肌腱、软骨和/或骨。除非另外明确提及，否则如本文所使用，术语骨是指自体、同种异体、异种或转基因来源的皮质骨、松质骨或皮质-松质骨。

尽管本文阐述的数值范围和参数、本公开的广泛范围是近似值，但是具体实例中所阐述的数值是尽可能精确报告的。然而，任何数值固有地含有某些由其相应测试测量值中所存在的标准差必然造成的误差。此外，本文所公开的所有范围都应理解为涵盖其中包含的任何和所有子范围。举例来说，范围“1到10”包括在最小值1和最大值10之间(并且包括)的任何和所有子范围，即，具有等于或大于1的最小值和等于或小于10的最大值的任何和所有子范围，例如5.5到10。

如本文所使用，脱矿质组合物是指通过从组织，例如骨组织去除矿物质材料而产生的任何材料。在某些实施例中，本文所述的脱矿质组合物包括含有小于5重量％钙并且优选地小于1重量％钙的制备物。部分脱矿质的骨(例如，具有大于重量5％钙但含有小于100％的原始起始量钙的制备物)也在本公开的范围内被考虑。在一些实施例中，脱矿质骨具有小于95％的其原始矿物质含量。脱矿质旨在涵盖这类表述，如“大体上脱矿质”、“部分脱矿质”和“完全脱矿质”。

如本文所使用，脱矿质骨基质是指通过从骨组织去除矿物质材料而产生的任何材料。在优选实施例中，如本文所使用的DBM组合物包括含有小于5重量％钙并且优选地小于1重量％钙的制备物。部分脱矿质骨(例如，具有大于5重量％钙但含有小于100％的原始起始量钙的制备物)也在本公开的范围内考虑。

如本文所使用，骨传导性是指非骨诱导物质充当骨可沿其生长的合适模板或物质的能力。

如本文所使用，成骨性是指制剂、材料或植入物通过一个或多个机理(如骨生成、骨传导和/或骨诱导)增强或加速新骨组织生长的能力。

如本文所使用，骨植入物是指根据本公开的实施例制备的任何骨衍生植入物并且因此旨在包括如骨膜、移植骨物等的表述。

如本文所使用，骨诱导性是指能够从宿主募集具有刺激新骨形成的潜力的细胞的性质。任何能够在动物的软组织中诱导异位骨形成的材料都被认为是骨诱导性的。举例来说，大多数骨诱导性材料在根据以下方法分析时在无胸腺大鼠中诱导骨形成：Edwards等人,“人类脱矿质骨的骨诱导：在大鼠模型中表征(Osteoinduction of HumanDemineralized Bone:Characterization in a Rat Model),”《临床骨科和相关研究(Clinical Orthopaedics&Rel.Res.)》,1998年12月,357:219-228，所述文献以引用的方式并入本文中。

如本文所使用，低程度脱矿质是指骨衍生元件具有其至少约90重量％的原始无机矿物质含量，如本文所使用，表述“部分脱矿质”是指骨衍生元件具有其约8到约90重量％的原始无机矿物质含量，并且如本文所使用，表述“完全脱矿质”是指骨含有其小于8％的原始矿物质含量。

在各种实施例中，脊柱植入物包含聚(丙交酯-共-乙交酯)(PLGA)、聚丙交酯(PLA)、聚乙交酯(PGA)、D-丙交酯、D,L-丙交酯、L-丙交酯、D,L-丙交酯-共-ε-己内酯、D,L-丙交酯-共-乙交酯-共-ε-己内酯、L-丙交酯-共-ε-己内酯或其组合。

在一个实施例中，如图1-4中所示，成骨性脊柱植入物系统10(类似于本文所述的系统、构建物、植入物和方法并且包括所论述的组件)包含脊柱植入物11。脊柱植入物11包括包括多个可折叠壁的可折叠覆盖物和制剂。覆盖物包括第一构型，例如如图1中所示的平坦构型，和如图2-4中所示地在手术期间操控且/或折叠成如图5中所示的所选择植入物构型。

在一些实施例中，覆盖物可为其中覆盖物为大体上可吸收的临时覆盖物。举例来说，覆盖物可由大体上在2周内、在4周内、在12周内或在其它合适的时间范围内被再吸收的材料形成。在一些实施例中(图1-4)，包括覆盖物的成骨性脊柱植入物系统10可为临时传递系统。在一些实施例中，覆盖物可包括用于将脊柱植入物11保持在手术部位处的一个或多个附接机构。附接机构可为机械附接机构、物理附接机构、生物附接机构或化学附接机构，或可采用这些的组合。附接机构可用于将覆盖物附接到接近手术部位的骨骼或软组织。

在一些实施例中，覆盖物可用于容纳颗粒状或粒状材料，以任选地提供生物活性的集中或浓缩。在一些实施例中，覆盖物可用于容纳骨粒、骨纤维、其它骨诱导性或骨传导性材料、BMP、抗生素或其它材料中的一种或多种。

在一些实施例中，覆盖物可用于维持材料空间上彼此接近，可能以提供协同效应。在一些实施例中，覆盖物可用于控制提供在覆盖物内的制剂随时间推移对手术部位的细胞和组织的可利用性。

在一些实施例中，覆盖物可含有如移植材料的制剂。覆盖物限制，并且在一些实施例中消除移植物迁移，并且维持移植物密度。包括制剂的脊柱植入物11可被配置成符合周围骨轮廓或植入物空间。在一些实施例中，脊柱植入物11提供用于愈合/细胞穿透和组织向内生长的路径。因此，覆盖物可有助于材料传递或扩散到覆盖物中和扩散出覆盖物。举例来说，覆盖物可有助于提供在覆盖物内的制剂从覆盖物中扩散或可有助于在手术部位处的材料扩散到覆盖物中，如细胞和组织扩散到覆盖物中。覆盖物可被配置成准许一些制剂/材料的扩散，同时基本上防止其它制剂/材料的扩散。此外，在一些实施例中，覆盖物可被配置成使得准许扩散到覆盖物的某些部分中或或扩散出覆盖物的某些部分但不是覆盖物的其它部分。

在一些实施例中，覆盖物可包含结构材料，并且在一些实施例中，可包含功能材料。结构材料可包含网状材料或聚合材料。功能材料可包含例如不透射线材料或杀菌材料。在一些实施例中，覆盖物可为柔性、非弹性或弹性的。覆盖物材料可为编织的、织造的、非织造形状记忆型、颗粒状、有螺纹的、多孔的、无孔的，或基本上固体的。

在一些实施例中，覆盖物可参与、控制、有利于、防止或以其它方式调节制剂的释放。举例来说，覆盖物可充当选择性可透膜和/或可为多孔的，其中孔隙度的水平与覆盖物内的制剂的性质相关。因此，可基于期望释放特征来选择或调节覆盖物的材料和构型。可调节的结构材料的具体特性包括厚度、渗透性、孔隙度、强度、可挠性和/或弹性。在一些实施例中，材料的厚度和孔隙度可有助于其强度、可挠性和弹性。在一些实施例中，覆盖物可由湿软、可模制、发粘和/或粘性材料制成以有助于放置和封装覆盖物的。

在一些实施例中，覆盖物可对流体和/或细胞为多孔的，可为生物相容性的，并且可耐破裂。在一些实施例中，覆盖物可承重。覆盖物可为可吸收或不可吸收的。覆盖物可提供提高的处理特性，可具有耐冲洗性，可具有材料保持特征，和/或可支持细胞穿透。如果覆盖物由可吸收材料制成，那么覆盖物在一段时间之后降解并消失。因此覆盖物可被认为是临时覆盖物。如果覆盖物不是由可吸收材料制成，那么覆盖物保留在体内。可发生组织向内生长以将宿主组织结合到提供在覆盖物内的制剂。可经由在覆盖物中的开口促进通过和围绕覆盖物、在宿主组织和提供在覆盖物内的制剂之间的组织向内生长。

在一些实施例中，覆盖物可包含多孔材料或网状材料。覆盖物的孔的大小可被设计成准许细胞浸渗(大致若干微米到若干毫米)，但还可被具体设计成从覆盖物内排除细胞(例如大致0.45微米)并且仅允许小分子(蛋白质和激素)扩散。因此，覆盖物可用以控制细胞出入传递系统的内部。用于骨科再生的组织衍生型网(Tissue-Derived Mesh forOrthopedic Regeneration)的美国专利申请公开案第2005/0283255号描述用于形成与如本文所提供的覆盖物一起使用的网的合适的方式并且以全文引用的方式并入本文中。

在一些实施例中，覆盖物可包括一层或多层和/或一个或多个单独区段或区室。举例来说，在包含两个区室的实施例中，一种或多种制剂可用于第一区室并且不同的一种或多种制剂可用于第二区室。举例来说，一个区室或其部分可由相对于其它区室或其部分提供一种或多种期望特性如提高或降低的可吸收性或硬度的一种或多种制剂制成，或不同区室或其部分可被赋予有不同药物递送特性。替代地，所有区室可包含相同制剂或制剂的混合物。在区室之间或在单个区室的表面上方材料的特征不同的情况下，第一区室或其部分的孔可大于第二区室的孔。在一些实施例中，覆盖物包含两个区室，第一和第二制剂可分别用于第一和第二区室。第一制剂可根据第一速率释放或暴露生长因子并且第二制剂可根据第二速率释放生长因子。此外，由第一和第二区室释放的生长因子可相同或可不同。举例来说，血管生成生长因子可借助第一区室提供并且骨诱导性生长因子可借助第二区室提供。

在包含多于一个区室的实施例中，覆盖物材料的特征可在区室之间变化。一般来说，一个区室的孔隙度、可挠性、强度或任何其它特征可不同于其它区室的特征。此外，无关于覆盖物的区室构型，在覆盖物的不同位置处覆盖物的特征可不同。

覆盖物可通过调节覆盖物的密度和吸收时间而被配置成用于具体压缩强度和刚度。在一些实施例中，涂层可提供在覆盖物上方。举例来说，涂层可为聚-L-丙交酯的化合物、聚乙醇酸的化合物，或它们的聚合物，或聚羟基烷酸酯(聚羟基丁酸酯和聚羟基戊酸酯及共聚物)。可选择涂层使得其具有其中涂层被身体再吸收并且在覆盖物内的制剂被准许通过在覆盖物中的开口离开的再吸收时间。

在一些实施例中，覆盖物可由以下制造：聚合材料(例如参见美国专利第6,696,073号、第6,478,825号、第6,440,444号和第6,294,187号、第7,985,414号以及美国专利公开案第2005/0251267号，所有文献以全文引用的方式并入本文中)；织造材料和编织材料(例如参见美国专利公开案第2005/0283255号，其以全文引用的方式并入本文中)；非织造材料；形状记忆材料；多孔材料；并且可使用无孔材料。在一些实施例中，外颗粒可用于容纳内颗粒；颗粒可附接到材料的螺纹，和/或孔隙度可添加到网状纤维。在一些实施例中，材料可用于大体上不能透过的覆盖物的部分，如用于覆盖物的区室。

在一些实施例中，覆盖物可由以下形成：聚合物(如聚亚烷基，例如，聚乙烯、聚丙烯)、聚酰胺、聚酯、聚(glaxanone)、聚(原酸酯)、聚(镍铬酸)、聚(磷腈)、聚碳酸酯、其它可生物吸收聚合物，如涤纶(Dacron)或其它已知的手术用塑料、天然生物衍生材料(如胶原蛋白、明胶、壳聚糖、海藻酸酯)、陶瓷(具有骨生长增强剂、羟基磷灰石等)、PEEK(聚醚-醚酮)、干燥的可生物降解材料、金属、复合材料、生物相容性纺织物(例如，棉、真丝、亚麻)、细胞外基质组分、组织或合成和天然材料的复合材料或其它。可单独或与其它材料组合使用各种胶原蛋白材料，包括胶原蛋白缝合线和丝线。一些实例包括织造或针织成网的聚合物或胶原蛋白丝线。其它合适的材料包括在致孔剂存在下模制并且已经历浸出的薄聚合物片材；聚合物片材或天然衍生的片材，如筋膜和其它胶原蛋白材料、小肠粘膜下层或膀胱上皮，所述片材经穿刺以引入孔隙度；使用可用的或将来的打印技术打印的特定形状；天然分泌的材料，如在特定霉菌内生成的细菌纤维素。

在一些实施例中，覆盖物可形成为片材、网或其它构型。在一些实施例中，覆盖物可为纺织物类型材料。因此，例如，可使用纺织物方法如织造、制地毯、针织来形成覆盖物。这类形成可通过机械或工业方法。在另一个实施例中，可形成基本上固体的片材并且所述片材可经处理以呈现可被细胞、流体和蛋白质穿透的经选择的植入物构型。举例来说，片材可穿孔并扩大以形成开口。在一些实施例中，覆盖物可包括经穿孔、扩大以形成开口或以其它方式使其可被细胞、流体和蛋白质穿透的呈选择的植入物构型的薄片材。

可折叠覆盖物包括聚合物网片材12，其具有包括侧部14和侧部22的多个可折叠壁。在一些实施例中，覆盖物可包含网状材料，例如天然材料、合成聚合可吸收材料、合成聚合不可吸收材料和其它材料。天然网状材料包括丝、细胞外基质(如DBM、胶原蛋白、韧带、肌腱组织或其它)、真丝-弹性蛋白、弹性蛋白、胶原蛋白和纤维素。合成聚合可吸收材料包括聚(乳酸)(PLA)、聚(乙醇酸)(PGA)、聚(乳酸-乙醇酸)(PLGA)、聚对二氧环己酮、PVA、聚氨基甲酸酯、聚碳酸酯、聚羟基烷酸酯(聚羟基丁酸酯和聚羟基戊酸酯以及共聚物)、多糖、聚羟基烷酸酯聚乙交酯-共-己内酯、聚环氧乙烷、聚环氧丙烷、聚乙交酯-共-三亚甲基碳酸酯、聚(乳酸-共-乙醇酸)等。参见Chen和Wu,“组织工程材料的应用(The Application ofTissue Engineering Materials)”,《生物材料(Biomaterials)》,2005,26(33):第6565-78页，所述文献以全文引用的方式并入本文中。其它合适的材料包括碳纤维、金属纤维、聚醚醚酮、不可吸收聚氨基甲酸酯、所有类型的聚醚、聚对苯二甲酸乙二酯、聚乙烯、聚丙烯、特氟隆和各种其它网材。在一些实施例中，覆盖物可包含非织造材料(如纺丝茧状物)，或具有线圈形状的形状记忆材料或形状记忆合金。

在一些实施例中，网状纤维可经处理以向纤维赋予孔隙度。这可对例如PLA、PLGA、PGA和其它纤维进行。用于处理网纤维的一种合适的方法包含部分地溶解颗粒的超临界二氧化碳处理。此处理可进一步进行用于病毒失活。用于处理网状纤维的另一种合适的方法包含爆炸性减压。爆炸性减压产生孔隙度并且引起受控的渗透性。网状材料进一步可装载有细胞、生长因子或生物活性剂。

在一些实施例中，网状材料的纤维可如通过将颗粒粘附到所述纤维来处理。颗粒可为例如骨粒。因此，在一个实施例中，覆盖物可包含形成为织物的多根丝线。丝线可具有粘附到其上的颗粒。举例来说，丝线可具有系在丝线上的颗粒。在一替代实施例中，覆盖物可由材料形成并且所述材料可涂布有颗粒。

侧部14包括被配置成接收如本文所述的制剂20的表面16。在一些实施例中，制剂可包括自体移植物或同种异体移植物。

在一些实施例中，置于装置中的制剂可为脱矿质骨材料(例如，纤维、碎片、粉末或其组合)。在一些实施例中，脱矿质骨纤维可为细长的并且纵横比为至少约50:1到约至少约1000:1。这类细长骨纤维可通过若干方法中的任一种，例如通过铣削或刮整个骨或骨的相对大部分的表面而容易地获得。

在其它实施例中，纤维的长度可为至少约3.5cm，并且平均宽度可为约20mm至约1cm。在各种实施例中，细长纤维的平均长度可为约3.5cm到约6.0cm，并且平均宽度可为约20mm到约1cm。在其它实施例中，细长纤维的平均长度可为约4.0cm到约6.0cm，并且平均宽度可为约20mm到约1cm。

在其它实施例中，细长纤维的直径或平均宽度为例如不超过约1cm、不超过0.5cm或不超过约0.01cm。在再其它实施例中，纤维的直径或平均宽度可为约0.01cm到约0.4cm或约0.02cm到约0.3cm。

在另一个实施例中，纤维的纵横比可为约50:1到约950:1、约50:1到约750:1、约50:1到约500:1、约50:1到约250:1；或约50:1到约100:1。根据本公开的纤维的纵横比有利地为约50:1到约1000:1、约50:1到约950:1、约50:1到约750:1、约50:1到约600:1、约50:1到约350:1、约50:1到约200:1、约50:1到约100:1或约50:1到约75:1。

在一些实施例中，可使用骨片并且其可与骨纤维组合，其中骨片与纤维比率为约90:10、80:20、70:30、60:40、50:50、40:60、30:70、20:80和/或10:90。在各种实施例中，可用于所述装置中的表面脱矿质骨片与纤维比率为约90:10、80:20、70:30、60:40、50:50、40:60、30:70、20:80和/或10:90。在一些实施例中，可用于所述装置中的表面脱矿质碎片与完全脱矿质纤维比率为约90:10、80:20、70:30、60:40、50:50、40:60、30:70、20:80和/或10:90。

在一些实施例中，制剂可包括蛋白质、骨形态发生蛋白质、碳水化合物、脂质、胶原蛋白、同种异体移植骨、自体移植骨、磷酸三钙、羟基磷灰石、生长和分化因子、用于生长因子的载体、组织的生长因子提取物、骨髓穿刺液、脂质衍生或骨髓衍生的成体干细胞的浓缩物、脐带衍生的干细胞、来自成骨性或软骨形成谱系的定型或部分定型细胞、抗微生物剂、抗生素或其组合。

在一些实施例中，制剂包括生物活性剂或生物活性化合物，其包括改变、抑制、激活或以其它方式影响生物或化学事件的化合物或实体。举例来说，生物活性剂可包括但不限于成骨性或软骨形成蛋白质或肽、抗AIDS物质、抗癌物质、抗生素、免疫抑制剂、抗病毒物质、酶抑制剂、激素、神经毒素、阿片类药物、安眠药、抗组胺、润滑剂、镇静剂、抗惊厥剂、肌肉松弛剂和抗帕金森病(Parkinson)物质、包括通道阻断剂的抗痉挛剂和肌肉收缩剂、缩瞳药和抗胆碱能剂、抗青光眼化合物、抗寄生虫和/或抗原虫化合物、包括细胞生长抑制剂和防粘分子的细胞-细胞外基质相互作用的调节剂、血管舒张剂、DNA、RNA或蛋白质合成的抑制剂、抗高血压药、镇痛剂、退热剂、类固醇和非类固醇抗炎剂、抗血管生成因子、血管生成因子、抗分泌因子、抗凝剂和/或抗血栓形成剂、局部麻醉剂、眼药、前列腺素、抗抑郁剂、抗精神病性物质、止吐剂和成像剂。在某些实施例中，生物活性剂为药物。在一些实施例中，生物活性剂为生长因子、细胞因子、细胞外基质分子或其片段或衍生物，例如细胞附着序列，如RGD。适合与本公开一起使用的生物活性剂和特定药物的清单可见于Axel Kleemann和Jurgen Engel的《药物：合成、专利、应用(Pharmaceutical Substances:Syntheses,Patents,Applications)》,Thieme Medical Publishing,1999；Susan Budavari等人编辑的《默克索引：化学试剂、药物和生物试剂大全(Merck Index:An Encyclopedia ofChemicals,Drugs,and Biologicals)》,CRC Press,1996；以及位于马里兰州罗克维尔(Rockville Md)的United States Pharmacopeia Convention,Inc.出版的《美国药典-25/国家处方集-20(United States Pharmacopeia-25/National Formulary-20)》,2001，其中的每一篇文献均以引用的方式并入本文中。

在一些实施例中，制剂包括纵向组合成三个小集束的小肠粘膜下层的细长型骨衍生颗粒或片段，三个小集束各自具有例如约1到约3个组织颗粒。然后可编织三个集束。编织的各种方法和任何类型的编带可适用于产生覆盖物。然后，可使用固定剂将编织的组织衍生的颗粒的端部胶合在一起以防止它们松脱，或它们可与生物相容性聚合物或金属带固定在一起。

在一些实施例中，骨衍生的颗粒与溶剂组合以形成制剂。示例性溶剂包括水、低级烷醇、酮和醚以及这些或其它材料中任何的混合物。制剂然后可在适当的温度和压力下挤出以形成丝线。丝线还可由片材或条形原料通过纺丝、拉延、辊压、溶剂挤出、剪切或激光剪切而产生。制剂可替代地流延或模制成固体片材或条形原料，并且然后切成薄丝线。这些可立即使用或织造成网。替代地或另外，它们可经受剪接、缠绕、合股、拧成电缆、编织、织造或这些的某种组合。制剂可通过热或化学键结或这两者成形。在一些实施例中，在挤出之前从制剂去除一部分溶剂。

在一些实施例中，生物相容性天然或合成制剂(例如，聚丙交酯或胶原蛋白)的丝线可例如通过涂抹而被涂布有组织衍生的或其它要素。举例来说，聚合物纤维可涂布有粘合剂例如卵磷脂，和骨粒，或允许粘附到丝线的其它骨传导性或骨诱导性原纤维。丝线然后可绞拧在自身上或与第二或多个经类似处理的丝线绞拧在一起。替代地或另外，丝线可经编结。粘合剂可为在室温下为蜡质的脂质，例如在室温下为固体的二或三-甘油酯。替代地或另外，粘合剂可为磷酸胆碱或磷脂酰胆碱。在一些实施例中，粘合剂为结合丝线和用于涂覆丝线的制剂(例如，骨粒)两者、但不降解任一者的材料。与水性粘合剂相比，非水性粘合剂可改进最终聚集体的稳定性。

可针对选择的植入物构型定制覆盖物形状、网孔大小、线材厚度和其它结构特征如架构，如本文所述。举例来说，在二维聚集体用于保持触变性材料在间隙内的情况下，优选密织布以防止泄漏。为了优化细胞或流体通过网的迁移，可针对流体的粘度和表面张力或细胞的大小对孔径进行优化。举例来说，如果细胞通过网迁移，那么可使用数量级为大致100-200μm的孔径。可通过控制在前体材料中溶剂与固体的比率而由材料的以物理方式织造的股束控制网孔大小。

细胞可接种到制剂上，或含于其内。在一些实施例中，细胞可包封于如海藻酸盐或胶原蛋白凝胶的基质中以及置于制剂上的胶囊中。接种的材料一般不需要在可部分地溶解结合剂的溶液中培育长时间段。相反，在植入之前不久胶囊可置于制剂或覆盖物上。在另一个实施例中，细胞仅与凝胶混合，所述凝胶然后与制剂组合。替代地，在植入之前制剂或覆盖物可与细胞一起培养。在一个实施例中，较浓稠材料用于培养以提高在植入期间的机械完整性。任何种类的细胞，包括结缔组织细胞、器官细胞、肌肉细胞、神经细胞和干细胞，可接种到脊柱植入物上。在一示例性实施例中，采用结缔组织细胞如成骨细胞、破骨细胞、成纤维细胞、腱细胞、软骨细胞和韧带细胞以及部分分化的干细胞如间充质干细胞和骨髓基质细胞。

制剂可以任何合适的密度封装在覆盖物中。对于一些应用，制剂可松散地封装在覆盖物中以增强可操纵性。在一些实施例中，制剂可封装在覆盖物中使得覆盖物保持可挠性并且可自身折叠。在一些实施例中，覆盖物可被配置成有助于移植材料放置在如本文所述的覆盖物中。

在一些实施例中，制剂可为均相或非均相的。制剂可经选择以呈现一定梯度。举例来说，制剂可经选择以呈现梯度从而引导、引诱或吸引沿路径的细胞。这类梯度可包含细胞梯度、细胞类型梯度(例如从骨细胞过渡到软骨细胞或从骨细胞过渡到肌腱细胞)、电导率的梯度或密度/孔隙度的梯度。在一些实施例中，制剂可包含一系列成分。

对于其中制剂为生物制品的实施例，制剂可为自体的、同种异体的、异种的或转基因的或这些的组合。这些组织类型中的每一种包括骨来源、结缔组织来源的任何组织，或含有包括器官组织的材料的任何胶原蛋白。可定位在覆盖物中的其它合适的制剂包括例如蛋白质、激素、核酸、碳水化合物、脂质、胶原蛋白(来自肌骨胳或器官系统的自体移植物、同种异体移植物或异种移植物)、同种异体移植骨、自体移植骨、软骨刺激物质、同种异体移植软骨、TCP、TCP/硫酸钙、碳酸钙、磷酸钙、生物活性玻璃、玻璃陶瓷、磷酸镁、含有任何生物相容性金属离子的磷酸盐、包括骨金属的所有类型的多孔植入物、包括不锈钢、钴-铬、钛、钛合金的生物相容性金属、聚合物，如聚乳酸、聚乙醇酸、聚己内酯、聚乙交酯-共-己内酯、聚环氧乙烷、聚环氧丙烷、聚乙交酯-共-三亚甲基碳酸酯、聚(乳酸-共-乙醇酸)、聚-L-丙交酯、聚乙二醇、聚醚醚酮、聚氨基甲酸酯、所有类型的聚醚、聚对苯二甲酸乙二酯、聚乙烯、聚丙烯、特氟隆、硫酸软骨素、玻尿酸和其盐、壳聚糖和衍生物，天然聚合物如真丝、胶原蛋白、多糖、聚羟基烷酸酯、与来自任何来源(同种异体移植的、异种移植的、转基因的、自体移植的)的骨或胶原蛋白或这两者组合的聚合物、羟基磷灰石、硫酸钙、聚合物、纳米纤维聚合物、生长因子、用于生长因子的载体、组织的生长因子提取物、脱矿质骨基质、牙本质、骨髓穿刺液、与各种骨诱导性或骨传导性载体组合的骨髓穿刺液、脂质衍生或骨髓衍生的成体干细胞的浓缩物、脐带衍生的干细胞、与各种骨诱导性或骨传导性载体组合的成体或胚胎干细胞、经转染细胞系、来源于骨膜的骨形成细胞、骨刺激和软骨刺激材料的组合、来自成骨性或软骨形成谱系的定型或部分定型细胞、血小板、活化的血小板、抗生素、具有抗微生特性的物质，或以上各者中的任一者的组合。根据一个实施例，制剂为如在均针对骨基质组合物和方法(Bone Matrix Compositons and Methods)的美国专利应用第12/140,044号和美国专利公开案第2007/0098756号和第2007/0110820号中所描述的骨基质组合物，所述文献以全文引用的方式并入本文中。用于制备放置在覆盖物中的生物复合材料的合适的制剂公开于美国专利公开案第2007/0191963号、第2006/0216323号和第2005/0251267号、美国专利第6,696,073号、第6,478,825号、第6,440,444号和第6,294,187号中，所有文献出于所有目的以全文引用的方式并入本文中。

在一些实施例中，脊柱植入物可用于椎间盘间隙中、植入物之间或融合器内部。在一些实施例中，制剂可包括天然和/或合成的可扩展材料。可扩展材料可包含骨粒、聚合物、水凝胶、海绵、胶原蛋白或其它材料。在各种实施例中，可扩展材料包含包含脱矿质骨粒的骨同种异体移植物，并且脱矿质骨粒可为皮质骨和松质骨的共混物。举例来说，可扩展材料可包含脱矿质皮层纤维和脱矿质松质碎片，其中脱矿质松质碎片可形成用于并入新骨的健康基质并且新增晚期扩展特征。

除了骨粒以外，可使用可扩展聚合物、胶原蛋白海绵、压缩和/或干燥的水凝胶或其它材料。除了扩展特性以外，制剂可表现出骨诱导性和/或骨传导性特性。举例来说，松质骨粒可表现出骨传导性特性而脱矿质皮质骨粒可表现出骨诱导性特性。

在一些实施例中，制剂可补充有一种或多种生物活性剂或生物活性化合物、用一种或多种生物活性剂或生物活性化合物进一步处理或化学改性。如本文所使用，生物活性剂或生物活性化合物是指改变、抑制、激活或以其它方式影响生物或化学事件的化合物或实体。举例来说，生物活性剂可包括但不限于成骨性或软骨形成蛋白质或肽；脱矿质骨粉末；胶原蛋白、不可溶胶原蛋白衍生物等和溶解于其中的可溶性固体和/或液体；抗AIDS物质；抗癌物质；抗微生物剂和/或抗生素，如红霉素(erythromycin)、杆菌肽(bacitracin)、新霉素(neomycin)、青霉素(penicillin)、多链丝霉素B(polymycin B)、四环素(tetracyclines)、金霉素(biomycin)、氯霉素(chloromycetin)和链霉素(streptomycins)、头孢唑林(cefazolin)、安比西林(ampicillin)、氨曲南(azactam)、托普霉素(tobramycin)、克林达霉素(clindamycin)和庆大霉素(gentamycin)；噬菌体(bacteriophages)；免疫抑制剂；抗病毒物质，如针对肝炎有效的物质；酶抑制剂；激素；神经毒素；阿片类药物；安眠药；抗组胺；润滑剂；镇静剂；抗惊厥剂；肌肉松弛剂和抗帕金森病物质；包括通道阻断剂的抗痉挛剂和肌肉收缩剂；缩瞳药和抗胆碱能剂；抗青光眼化合物；抗寄生虫和/或抗原虫化合物；包括细胞生长抑制剂和防粘分子的细胞-细胞外基质相互作用的调节剂；血管舒张剂；DNA、RNA或蛋白质合成的抑制剂；抗高血压药；镇痛剂；退热剂；类固醇和非类固醇抗炎剂；抗血管生成因子；血管生成因子和含有这类因子的聚合载体；抗分泌因子；抗凝剂和/或抗血栓形成剂；局部麻醉剂；眼药；前列腺素；抗抑郁剂；抗精神病性物质；止吐剂；成像剂；杀菌/抑制生物糖如聚葡萄糖、葡萄糖等；氨基酸；肽；维生素；无机元素；用于蛋白质合成的辅因子；内分泌组织或组织片段；合成物；酶，如碱性磷酸酶、胶原蛋白酶、肽酶、氧化酶等；具有实质细胞的聚合物细胞骨架；胶原蛋白晶格；抗原制剂；细胞骨架制剂；软骨片段；活细胞，如软骨细胞、骨髓细胞、间充质干细胞；天然提取物；经基因工程改造的活细胞或以其它方式修饰的活细胞；经扩增或培养的细胞；通过质粒、病毒载体或其它方式递送的DNA；组织移植物；自体组织，如血液、血清、软组织、骨髓等；生物粘附剂；骨形态发生蛋白(BMP)；骨诱导因子(IFO)；纤连蛋白(FN)；内皮细胞生长因子(ECGF)；血管内皮生长因子(VEGF)；齿骨质附着提取物(CAE)；酮色林(ketanserin)；人类生长激素(HGH)；动物生长激素；表皮生长因子(EGF)；白介素，例如介白素-1(IL-1)、白介素-2(IL-2)；人类α凝血酶；转化生长因子(TGF-β)；胰岛素类生长因子(IGF-1、IGF-2)；甲状旁腺激素(PTH)；血小板衍生的生长因子(PDGF)；成纤维细胞生长因子(FGF、BFGF等)；牙周韧带趋化性因子(PDLGF)；釉质基质蛋白质；生长和分化因子(GDF)；刺猬家族的蛋白质；蛋白质受体分子；来源于以上生长因子的小肽；骨启动子；细胞因子；促生长素；骨消化物；抗肿瘤制剂；细胞吸引剂和附着剂；免疫抑制剂；穿透增强剂，例如脂肪酸酯，如聚乙二醇的月桂酸酯、豆蔻酸酯和硬脂酸单酯，烯胺衍生物、α-酮醛等；和核酸。

在一些实施例中，生物活性剂可为药物。在一些实施例中，生物活性剂可为生长因子、细胞因子、细胞外基质分子或其片段或衍生物，例如蛋白质或肽序列，如RGD。适用于本发明中的生物活性剂和特定药物的更完整清单可见于Axel Kleemann和Jurgen Engel的《药物：合成、专利、应用》,Thieme Medical Publishing,1999；Susan Budavari等人编辑的《默克索引：化学试剂、药物和生物试剂大全》,CRC Press,1996；以及位于马里兰州罗克维尔(Rockville Md)的United States Pharmacopeia Convention,Inc.出版的《美国药典-25/国家处方集-20》,2001，其中的每一篇文献均以引用的方式并入本文中。

在一些实施例中，药物可为抑制素。用于处理疼痛和/或发炎的适用的抑制素的实例包括但不限于阿托伐他汀(atorvastatin)、辛伐他汀(simvastatin)、普伐他汀(pravastatin)、西立伐他汀(cerivastatin)、美伐他汀(mevastatin)、韦罗他汀(velostatin)、氟伐他汀(fluvastatin)、洛伐他汀(lovastatin)、罗素他汀(rosuvastatin)和弗多士他汀(fluindostatin)(Sandoz XU-62-320)、达伐他汀(dalvastain)、(eptastatin)、匹伐他汀(pitavastatin)或其药学上可接受的盐或其组合。在各种实施例中，抑制素可包含抑制素的(+)R和(-)-S对映异构体的混合物。在各种实施例中，抑制素可包含抑制素的1:1外消旋混合物。抗炎剂还包括具有抗炎特性的那些，例如阿米替林(amitriptyline)、卡马西平(carbamazepine)、加巴喷丁(gabapentin)、普瑞巴林(pregabalin)、可乐定(clonidine)或其组合。

片材12包括侧部22。侧部22包括表面24，所述表面24被配置成用于经由如本文所述的可连接表面与表面16连接。在一些实施例中，可连接表面包括与表面24一起安置的钩构型26和与表面16一起安置的环构型28以有助于表面16、24的连接。在一些实施例中，钩构型26和环构型28包含维可牢尼龙搭扣(Velcro)。在一些实施例中，片材12的可折叠壁包括多个面板30、30a和30b，这些面板折叠在彼此上使得覆盖物可以选择的植入物构型折叠到脊柱植入物11中。面板30通过描迹例如折叠线32连接。

表面24经由可连接表面与表面16连接，从而在手术中形成如本文所述的选择的植入物构型。在一些实施例中，片材12经折叠以形成选择的植入物构型。在一些实施例中，选择的植入物构型包括特定截面。在一些实施例中，截面可包括例如管状、圆柱形、圆形、椭圆形、矩形和/或正方形。

在一些实施例中，选择的植入物构型具有选自大体上圆形或大体上椭圆形的截面形状并且具有可为管状、长方体形或立方体形的形状。在一些实施例中，覆盖物的选择的植入物构型可包括扩展构型。在一些实施例中，可提供扩展使得覆盖物当置于体内时扩展或覆盖物可由一种材料制成，所述材料当与水或其它体液接触时借助于液体吸收或通过当材料吸收液体和扩展时拉伸而扩展。在一些实施例中，覆盖物可基本上不可扩展或可最低限度地变形。

在一些实施例中，脊柱植入物11的选择的植入物构型可包括例如圆筒或袋，无论覆盖物是否具有单个或多个区室和覆盖物是否包括附接机构。在一些实施例中，脊柱植入物11的选择的植入物构型可被配置成符合其所放置的空间的周围骨轮廓。

在一些实施例中，脊柱植入物11的选择的植入物构型可包括环、圆筒、笼状物、长方体形状、网、缝合线类包层、连续管或其它构型。在一些实施例中，脊柱植入物11的选择的植入物构型被设计成：适于邻近于用于后外侧脊椎融合的脊柱突，被设计成适于在用于椎体间融合的脊椎体之间或在融合器内的立方体状结构，其中端部被设计成贴合到不愈合长骨缺损上的管状形状，被设计成适于颅侧或颌面缺损的相对平坦形状，被设计用于骨软骨缺损的长方体结构，成形为适于在各种植入物(例如具有用于种植牙的孔的牙用圆环)周围的结构，或将拉伸并且然后符合形状的相对弹性环状结构(例如围绕突起贴合的橡皮圈)。在一些实施例中，脊柱植入物11的选择的植入物构型包括包含多个区室的融合器。举例来说，在管状实施例中，管可通过在一个或多个点处在管周围系结索状结构，或通过其它合适的机制如卷曲、绞拧、打结、钉合、缝合或其它而形成为多个区室。覆盖物的选择的植入物构型可通过待提供在覆盖物内的制剂确定。举例来说，如果待容纳的制剂包含纤维，那么覆盖物可形成为缠绕在纤维周围的细绳或缝合线。

在一些实施例中，表面16、24可通过可连接表面连接，例如拉延细线、缝线、缝合线、热密封件、粘附件、压力配件、线圈环、拧结或其组合。在一些实施例中，可连接表面可由片材12的部分限定，使得例如通过使片材12折叠、弯曲和/或绞拧的操控以形成呈选择的植入物构型的闭合容器。

在一些实施例中，制剂20安置有表面16。例如通过折叠来在手术中操控片材12。片材12经折叠，使得面板30在由图2中的箭头A所示的方向上枢转和/或旋转。片材12经折叠，使得面板30b在由图2中的箭头B所示的方向上枢转和/或旋转。面板30经折叠，使得安置有面板30的表面24的一部分邻近并且面对安置有面板30b的表面16的一部分。折叠面板30、30b有助于表面16、24的接合和固定从而以脊柱植入物11的选择的植入物构型安置覆盖物的可折叠壁。

在操控面板30、30b时，表面24可与表面16连接从而以选择的构型固定面板30、30a、30b，如图4中所示。在一些实施例中，表面24可与表面16脱开以有助于将面板30、30a、30b重配置和/或调节成新或第二经修改的选择的构型，使得可在手术中定制选择的构型。在折叠面板30、30b时，制剂20由面板30、30a、30b包覆和/或容纳以将制剂20保持于其中。面板30、30a、30b经操控以包封选择的构型的末端部分。

在使用时，脊柱植入物系统10，类似于本文所述的系统和方法，用于治疗脊椎V的选择的区段。在一些实施例中，在手术程序(例如后外侧融合)期间在手术部位处，脊柱植入物11与脊椎V一起使用，如图5中所示。医疗人员以任何适当的方式接近包括脊椎V的手术部位，如通过切割和收缩组织。在一些实施例中，脊柱植入物系统10可用于任何现有手术方法或技术中，包含开放手术、小型开放手术、微创手术和经皮手术植入，由此能通过微型切口或提供进入所述区域的保护通道的套管接近脊椎V。在接近手术部位后，可执行特定手术程序用于治疗脊柱病症。

在患者的身体中划出切口并且切割器械(未示出)用一部分脊椎V(包括一个或多个横突TP)形成用于植入脊柱植入物系统10的组件的手术路径。准备器械(未示出)可用于准备脊椎V的组织表面。

在一些实施例中，基于一种或多种参数来选择片材12和制剂20，例如患者身体结构、患者病症、手术程序、手术条件、手术期间条件、修改或策略和/或医生偏好。基于一种或多种参数，片材12包括第一构型并且在手术中操控和/或折叠成选择的植入物构型以容纳制剂20并包含脊柱植入物11。

片材12以制剂基本上平坦或平的构型安置，如图1中所示。制剂20用表面16安置，如本文所述。在手术中操控片材12。片材12经折叠，使得面板30在由在图2中的箭头A所示的方向上枢转和/或旋转。片材12经折叠，使得面板30b在由在图2中的箭头B所示的方向上枢转和/或旋转。面板30经折叠，使得与面板30一起安置的表面24的一部分邻近且面对与面板30b一起安置的表面16的一部分，如图3中所示。折叠面板30、30b有助于接合和固定表面16、24的可连接表面，如本文所述，从而以脊柱植入物11的选择的植入物构型安置覆盖物的可折叠壁。在操控面板30、30b时，表面24可与表面16连接从而以选择的构型固定面板30、30a、30b，如图4中所示。在折叠面板30、30b时，制剂20由面板30、30a、30b包覆和/或容纳以将制剂20保持于其中。操控面板30、30a、30b以封闭脊柱植入物11的选择的构型的末端部分。

在选择的植入物构型中，如图5中所示，在手术部位处结合后外侧融合，脊柱植入物11以选择的取向与脊椎V的一个或多个横突TP和/或邻近部分一起安置。

在一些实施例中，片材12可含有如本文所述的附接或耦合机构，以将脊柱植入物11附接到靠近手术部位的骨骼或软组织。在一些实施例中，附接机构可包括突片、环、平头钉或钩环(维可牢尼龙搭扣)部分。

在一些实施例中，附接机构可提供与其它覆盖物的附接，或与邻近可植入医疗装置或产品(如椎足螺钉固定系统的杆或螺杆或交叉支架、臀部假体、骨板等)的附接。在一些实施例中，附接机构可提供与骨或邻近组织如肌肉、肌腱或韧带的附接。化学附接机构可包含例如生物粘合剂或胶、胶结剂、胶带、组织粘合剂或类似机构。化学附接机构可进一步包含有助于交联的机构。在一些实施例中，可使用如卷曲、焊合、焊接或钎焊的附接机制。此外，可经由摩擦实现附接。在一些实施例中，生物附接可经由促进组织向内生长的机制，如通过多孔涂层或羟基磷灰石-磷酸三钙(HA/TCP)涂层。

在一些实施例中，脊柱植入物系统10包含包括类似于本文所述的植入物的多个替代的植入物11的套件。在一些实施例中，脊柱植入物系统10可包括如本文所述的那些紧固件的一个或多个紧固件和/或固定元件，所述紧固件和/或固定元件可与单个脊椎层或多个椎骨层一起使用。在一些实施例中，紧固件可与处于各种取向的脊椎接合，例如连续的、平行的、偏移的、错开的和/或替代的椎骨层。在一些实施例中，紧固件可被配置为多轴向螺钉、矢状面回转螺钉、椎弓根螺钉、单轴向螺钉、单平面螺钉、固定螺钉、锚、组织穿透螺钉、常规螺钉、膨胀螺钉。在一些实施例中，紧固件可与楔子、锚件、按钮、固定夹、搭扣件、摩擦配件、压缩配件、膨胀铆钉、钉、钉子、粘合剂、柱、连接件、固定板和/或柱一起使用。

对于本领域的技术人员而言，显而易见的是，在不脱离本文的教示的精神或范围的情况下，可对本文所述的各种实施例进行各种修改和改变。因此，预期各种实施例涵盖在本发明教示范围内的各种实施例的其它修改和改变。

Claims (18)

1.一种脊柱植入物，包含：

制剂；和

可折叠覆盖物，所述可折叠覆盖物包括安置有所述制剂的第一表面，和可与所述第一表面连接以在手术中以选择的构型安置所述覆盖物的第二表面。

2.根据权利要求1所述的脊柱植入物，其中所述覆盖物可在平坦构型和选择的植入物构型之间折叠。

3.根据权利要求1所述的脊柱植入物，其中所述第一表面与所述覆盖物的第一侧部一起安置并且所述第二表面与所述覆盖物的第二侧部一起安置。

4.根据权利要求1所述的脊柱植入物，其中所述覆盖物包含多个面板。

5.根据权利要求1所述的脊柱植入物，其中所述覆盖物包含通过折叠线连接的多个面板。

6.根据权利要求1所述的脊柱植入物，其中所述覆盖物包含多孔网。

7.根据权利要求1所述的脊柱植入物，其中所述表面可经由钩环构型来连接。

8.根据权利要求1所述的脊柱植入物，其中所述覆盖物的所述选择的构型包括选自大体上圆形或大体上椭圆形的截面形状。

9.根据权利要求1所述的脊柱植入物，其中所述覆盖物的所述选择的构型包括选自管状、长方体状、立方体状或网状袋的形状。

10.根据权利要求1所述的脊柱植入物，其中所述制剂包含自体移植物或同种异体移植物。

11.根据权利要求1所述的脊柱植入物，其中所述制剂包含包含脱矿质骨的颗粒和纤维的脱矿质骨基质。

12.根据权利要求1所述的脊柱植入物，其中所述制剂包含比率为30:70的脱矿质骨基质纤维和脱矿质骨基质颗粒。

13.根据权利要求1所述的脊柱植入物，其中所述制剂包含蛋白质、骨形态发生蛋白质、碳水化合物、脂质、胶原蛋白、同种异体移植骨、自体移植骨、磷酸三钙、羟基磷灰石、生长和分化因子、用于生长因子的载体、组织的生长因子提取物、骨髓穿刺液、脂质衍生或骨髓衍生的成体干细胞的浓缩物、脐带衍生的干细胞、来自成骨性或软骨形成谱系的定型或部分定型细胞、抗微生物剂、抗生素、抑制素或其组合。

14.根据权利要求1所述的脊柱植入物，其中所述覆盖物包含选自可生物侵蚀聚合物、可生物吸收聚合物、可生物降解生物聚合物、合成聚合物、共聚物或其组合的材料。

15.一种脊柱植入物，包含：

包括自体移植物的制剂；和

可折叠聚合物网状片材，所述可折叠聚合物网状片材包括安置有所述制剂的第一表面，和可与所述第一表面连接以在手术中以选择的植入物构型安置所述片材的第二表面。

16.根据权利要求15所述的脊柱植入物，其中所述片材可在平坦构型和所述选择的植入物构型之间折叠。

17.根据权利要求15所述的脊柱植入物，其中所述表面可经由钩环构型连接。

18.根据权利要求15所述的脊柱植入物，其中所述片材包含多个面板。