JP2021049168A - Concrescence acceleration device and medical device - Google Patents

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美利亜 鈴木
Miria Suzuki
美利亜 鈴木
直希 荒巻
Naoki Aramaki
直希 荒巻
美穂 甲斐
Miho Kai
美穂 甲斐
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Abstract

To provide a concrescence acceleration device and a medial device capable of reducing a risk of anastomotic leaks after a surgical operation or the like.SOLUTION: A concrescence acceleration device 100 comprises: a body 20 which is disposed between biological organs to be joined and accelerates concrescence of biological tissues; and a holding part 30 which is formed with first hook parts 30c projecting toward the inner side of the body and capable of at least partially hooking the biological tissues.SELECTED DRAWING: Figure 1A

Description

本発明は、癒合促進デバイスおよび医療デバイスに関する。 The present invention relates to fusion promoting devices and medical devices.

医療の分野において、生体器官を外科的手術により接合する手技（例えば、消化管の吻合術）が知られている。上記のような手技が行われた場合、生体器官同士が接合された接合部における癒合の遅延が生じないことが術後の予後決定因子として重要であることも知られている。 In the medical field, a technique of surgically joining living organs (for example, gastrointestinal anastomosis) is known. It is also known that when the above procedure is performed, it is important as a postoperative prognosis determinant that there is no delay in fusion at the joint where the biological organs are joined.

生体器官を接合する手技では種々の方法や医療器具が用いられるが、例えば、生分解性の縫合糸により生体器官を縫合する方法や、ステープラーによる吻合を行う機械式の接合装置（特許文献１を参照）を利用する方法が提案されている。特に、機械式の接合装置を利用して吻合術を行う場合、縫合糸を用いた方法と比較して接合部における生体器官同士の接合力を高めることができるため、縫合不全のリスクを低減させることが可能になる。 Various methods and medical instruments are used in the technique of joining living organs. For example, a method of suturing a living organ with a biodegradable suture and a mechanical joining device for anastomosis with a stapler (Patent Document 1). A method using (see) has been proposed. In particular, when anastomosis is performed using a mechanical joining device, the bonding force between biological organs at the joint can be increased as compared with the method using sutures, which reduces the risk of suture failure. Will be possible.

特表２００７−５０５７０８号公報Japanese Patent Application Laid-Open No. 2007-505708

しかしながら、接合部における癒合の進行の程度は、患者の接合対象部位（被接合部位）における生体組織の状態等にも依存する。そのため、例えば、特許文献１に記載されているような接合装置を使用した場合においても、患者の生体組織の状態如何によっては、縫合不全のリスクを十分に低減させることができない可能性もある。 However, the degree of progression of fusion at the junction also depends on the condition of the living tissue at the junction target site (joint site) of the patient. Therefore, for example, even when a joining device as described in Patent Document 1 is used, the risk of suture failure may not be sufficiently reduced depending on the condition of the patient's living tissue.

そこで本発明は、外科手術等の術後における縫合不全のリスクを低減させることができる癒合促進デバイスおよび医療デバイスを提供することを目的とする。 Therefore, an object of the present invention is to provide a fusion promoting device and a medical device capable of reducing the risk of suture failure after surgery or the like.

本発明に係る癒合促進デバイスは、接合対象となる生体器官の間に配置され、生体組織の癒合を促進する本体部と、前記本体部の内方側に向けて突出し前記生体組織に対して少なくとも部分的に引掛可能な第１引掛部が形成された保持部と、を有する。 The fusion promoting device according to the present invention is arranged between living organs to be joined, and has a main body portion that promotes fusion of living tissue and a main body portion that protrudes inward toward the main body portion and at least with respect to the living tissue. It has a holding portion on which a first hooking portion that can be partially hooked is formed.

本発明に係る医療デバイスは、癒合促進デバイスと、前記保持部を少なくとも部分的に収容する収容部を有し、取り外し可能なカバー部材と、を有する。 The medical device according to the present invention includes a fusion promoting device, a housing portion that at least partially accommodates the holding portion, and a removable cover member.

本発明に係る癒合促進デバイスおよび医療デバイスによれば、接合対象となる生体器官の間に本体部を挟み込ませることにより、生体器官の生体組織の癒合を促進することができる。また、術者は、手技が行われている間、保持部を利用して接合対象の生体器官に対する本体部の保持を補助することにより、本体部が生体器官からズレたり、ヨレて変形したりすることを防止できる。そのため、術者は、生体器官の縫合不全のリスクを効果的に低減させることができる。 According to the fusion promoting device and the medical device according to the present invention, the fusion of the biological tissue of the biological organ can be promoted by sandwiching the main body portion between the biological organs to be joined. In addition, while the procedure is being performed, the surgeon assists the holding of the main body with respect to the living organ to be joined by using the holding part, so that the main body is displaced from the living organ or deformed. Can be prevented. Therefore, the operator can effectively reduce the risk of anastomotic insufficiency of the living organ.

本発明の一形態に係る癒合促進デバイスを表面側から視た斜視図である。It is a perspective view which looked at the fusion promotion device which concerns on one form of this invention from the surface side. 本発明の一形態に係る癒合促進デバイスを裏面側から視た斜視図である。It is a perspective view which looked at the fusion promotion device which concerns on one form of this invention from the back side. 図１Ａの２−２線に沿う断面の一部を拡大して示す断面図である。It is sectional drawing which shows the part of the cross section along line 2-2 of FIG. 1A enlarged. 図１Ａの３−３線に沿う断面の一部を拡大して示す断面図である。It is sectional drawing which enlarges and shows a part of the cross section along line 3-3 of FIG. 1A. 癒合促進デバイスにおける保持部の変形例を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the modification of the holding part in a fusion promotion device. 図４の５−５線に沿う断面の一部を拡大して示す断面図である。It is sectional drawing which shows the part of the cross section along line 5-5 of FIG. 4 enlarged. 癒合促進デバイスを用いた処置方法の各手順を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows each procedure of the treatment method using a fusion promotion device. 処置方法の実施形態（大腸吻合術）の手順を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows the procedure of embodiment (colon anastomosis) of a treatment method. 大腸吻合術を説明するための模式的な断面斜視図である。It is a schematic cross-sectional perspective view for demonstrating colorectal anastomosis. 大腸吻合術を説明するための模式的な断面図である。It is a schematic cross-sectional view for demonstrating colorectal anastomosis. 大腸吻合術を説明するための模式的な断面図である。It is a schematic cross-sectional view for demonstrating colorectal anastomosis. 大腸吻合術を説明するための模式的な断面図である。It is a schematic cross-sectional view for demonstrating colorectal anastomosis. 本発明の一形態に係る医療デバイスを表面側から視た斜視図である。It is a perspective view which looked at the medical device which concerns on one form of this invention from the surface side. 医療デバイスを使用した大腸吻合術を説明するための模式的な断面の一部を拡大して示す断面図である。It is sectional drawing which enlarges and shows a part of the typical cross section for demonstrating colorectal anastomosis using a medical device. 医療デバイスを使用した大腸吻合術を説明するための模式的な断面の一部を拡大して示す断面図である。It is sectional drawing which enlarges and shows a part of the typical cross section for demonstrating colorectal anastomosis using a medical device. 医療デバイスを使用した大腸吻合術を説明するための模式的な断面の一部を拡大して示す断面図である。It is sectional drawing which enlarges and shows a part of the typical cross section for demonstrating colorectal anastomosis using a medical device.

以下、添付した図面を参照して、本発明の実施形態を説明する。なお、図面の説明において同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。また、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張され、実際の比率とは異なる場合がある。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings. In the description of the drawings, the same elements are designated by the same reference numerals, and duplicate description will be omitted. In addition, the dimensional ratios in the drawings are exaggerated for convenience of explanation and may differ from the actual ratios.

図１Ａは、癒合促進デバイス１００を表面２１（保持部３０が設けられている面）側から視た斜視図である。図１Ｂは、癒合促進デバイス１００を裏面２３側から視た斜視図である。図２は、図１Ａの２−２線に沿う断面の一部を拡大して示す断面図である。 FIG. 1A is a perspective view of the fusion promoting device 100 as viewed from the surface 21 (the surface on which the holding portion 30 is provided). FIG. 1B is a perspective view of the fusion promoting device 100 as viewed from the back surface 23 side. FIG. 2 is an enlarged cross-sectional view showing a part of a cross section taken along line 2-2 of FIG. 1A.

（第１実施形態）
＜癒合促進デバイス１００＞
図１Ａに示すように、癒合促進デバイス１００は、接合対象となる生体器官の間に配置され、生体組織の癒合を促進する本体部２０と、生体組織に対する癒合促進デバイス１００の保持を補助する保持部３０と、を有する。 (First Embodiment)
<Union promotion device 100>
As shown in FIG. 1A, the fusion promoting device 100 is arranged between the biological organs to be joined, and has a main body portion 20 that promotes fusion of the living tissue and a holding that assists the holding of the fusion promoting device 100 with respect to the living tissue. It has a part 30 and.

癒合促進デバイス１００は、図８〜図１１に示すように、所定の生体器官同士を接合する手技（例えば、消化管の吻合術）に適用することができる。後述するように、本明細書の説明では、癒合促進デバイス１００を使用した手技例として大腸吻合術を説明する。 As shown in FIGS. 8 to 11, the fusion promoting device 100 can be applied to a procedure for joining predetermined biological organs (for example, gastrointestinal anastomosis). As will be described later, in the description of the present specification, colon anastomosis will be described as an example of a procedure using the fusion promoting device 100.

＜本体部２０＞
図１Ａおよび図１Ｂに示すように、本体部２０は、シート状の部材で構成している。 <Main body 20>
As shown in FIGS. 1A and 1B, the main body 20 is composed of a sheet-shaped member.

本体部２０に形成された各貫通孔２４は、図１Ａおよび図１Ｂに示すように、本体部２０の面方向において規則的かつ周期的に設けられている。ただし、各貫通孔２４は、本体部２０の面方向の各部においてランダムに設けられていてもよい。 As shown in FIGS. 1A and 1B, the through holes 24 formed in the main body 20 are regularly and periodically provided in the plane direction of the main body 20. However, each through hole 24 may be randomly provided in each portion of the main body portion 20 in the surface direction.

各貫通孔２４は、図２に示すように、本体部２０の厚み方向（図２の上下方向）に沿って表面２１と裏面２３との間で略垂直に延びている。なお、各貫通孔２４は、本体部２０の厚み方向に沿う断面において、表面２１と裏面２３との間でジグザグ状に屈曲していたり、湾曲していたりしてもよい。 As shown in FIG. 2, each through hole 24 extends substantially vertically between the front surface 21 and the back surface 23 along the thickness direction of the main body 20 (vertical direction in FIG. 2). Each through hole 24 may be bent or curved in a zigzag shape between the front surface 21 and the back surface 23 in a cross section along the thickness direction of the main body portion 20.

各貫通孔２４は、略円形の平面形状（本体部２０の表面２１又は本体部２０の裏面２３を平面視した際の形状）を有する。ただし、各貫通孔２４の平面形状は、特に限定されず、例えば、楕円形や多角形（矩形や三角形等）であってもよい。また、貫通孔２４ごとに平面形状や断面形状が異なっていてもよい。 Each through hole 24 has a substantially circular planar shape (shape when the front surface 21 of the main body portion 20 or the back surface 23 of the main body portion 20 is viewed in a plan view). However, the planar shape of each through hole 24 is not particularly limited, and may be, for example, an ellipse or a polygon (rectangle, triangle, etc.). Further, the plane shape and the cross-sectional shape may be different for each through hole 24.

本体部２０は、略円形の平面形状を有する。ただし、本体部２０の平面形状は、特に限定されず、例えば、楕円形や多角形（矩形や三角形等）であってもよい。 The main body 20 has a substantially circular planar shape. However, the planar shape of the main body 20 is not particularly limited, and may be, for example, an ellipse or a polygon (rectangle, triangle, etc.).

本体部２０の厚み（図２に示す寸法Ｔ）は特に制限されないが、好ましくは０．０５〜０．３ｍｍであり、より好ましくは０．１〜０．２ｍｍである。本体部２０の厚みが０．０５ｍｍ以上である場合（特に０．１ｍｍ以上である場合）、癒合促進デバイス１００の取り扱い時に本体部２０が破損しない程度の強度を備えさせることができる。一方、本体部２０の厚みが０．３ｍｍ以下である場合（特に０．２ｍｍ以下である場合）、本体部２０が適用される生体組織に本体部２０が密着して生体組織に追随するのに十分な柔軟性を備えさせることができる。 The thickness of the main body 20 (dimension T shown in FIG. 2) is not particularly limited, but is preferably 0.05 to 0.3 mm, more preferably 0.1 to 0.2 mm. When the thickness of the main body 20 is 0.05 mm or more (particularly 0.1 mm or more), the strength is such that the main body 20 is not damaged when the fusion promoting device 100 is handled. On the other hand, when the thickness of the main body 20 is 0.3 mm or less (particularly 0.2 mm or less), the main body 20 adheres to the biological tissue to which the main body 20 is applied and follows the biological tissue. It can be provided with sufficient flexibility.

本体部２０は、貫通孔２４のピッチＰ（図２に示す距離Ｐであり、隣接する貫通孔２４の間の距離）に対する貫通孔２４の孔径Ｄ（図２に示す距離Ｄ）の比の値が、０．２５以上４０未満であることが好ましい。なお、貫通孔２４の平面形状が真円である場合、貫通孔２４の孔径Ｄは真円の直径に等しくなる。一方、貫通孔２４の平面形状が真円ではない場合には、貫通孔２４の開口部（貫通孔２４において表面２１又は裏面２３に面した部分）の面積と同じ面積を有する真円の直径（円相当径）を当該貫通孔２４の孔径Ｄとすることができる。 The main body 20 is a value of the ratio of the hole diameter D (distance D shown in FIG. 2) of the through hole 24 to the pitch P of the through hole 24 (distance P shown in FIG. 2 and the distance between adjacent through holes 24). However, it is preferably 0.25 or more and less than 40. When the planar shape of the through hole 24 is a perfect circle, the hole diameter D of the through hole 24 is equal to the diameter of the perfect circle. On the other hand, when the planar shape of the through hole 24 is not a perfect circle, the diameter of a perfect circle having the same area as the area of the opening of the through hole 24 (the portion of the through hole 24 facing the front surface 21 or the back surface 23) ( The equivalent circle diameter) can be the hole diameter D of the through hole 24.

本体部２０は、複数の貫通孔２４を有するため、各貫通孔２４に対応する孔径Ｄの値が複数存在する。そこで、本実施形態では、上述した比の値を算出するにあたっては、複数の貫通孔２４にそれぞれ対応する孔径Ｄの値の２点以上の算術平均値を孔径Ｄの代表値として用いるものとする。一方、複数の貫通孔２４のピッチＰは、２つの貫通孔２４の開口部同士の最短距離で定義する。ただし、ピッチＰの値についても隣接する貫通孔２４の組み合わせに対応するピッチＰの値が複数存在する。したがって、本実施形態では、上述した比の値を算出するにあたっては、隣接する貫通孔２４の組み合わせにそれぞれ対応するピッチＰの値の２点以上の算術平均値をピッチＰの代表値として用いるものとする。 Since the main body 20 has a plurality of through holes 24, there are a plurality of values of the hole diameter D corresponding to each through hole 24. Therefore, in the present embodiment, in calculating the above-mentioned ratio value, the arithmetic mean value of two or more points of the hole diameter D values corresponding to the plurality of through holes 24 is used as the representative value of the hole diameter D. .. On the other hand, the pitch P of the plurality of through holes 24 is defined by the shortest distance between the openings of the two through holes 24. However, as for the value of the pitch P, there are a plurality of values of the pitch P corresponding to the combination of the adjacent through holes 24. Therefore, in the present embodiment, in calculating the above-mentioned ratio value, the arithmetic mean value of two or more points of the pitch P values corresponding to the combinations of the adjacent through holes 24 is used as the representative value of the pitch P. And.

なお、上記の貫通孔２４のピッチＰ、孔径Ｄ、ピッチＰに対する孔径Ｄの比等は、一例であり、これに限定されることはない。 The pitch P, the hole diameter D, the ratio of the hole diameter D to the pitch P, and the like of the through hole 24 are examples, and are not limited thereto.

本体部２０は、生分解性の材料で構成することができる。本体部２０の構成材料について特に制限はなく、例えば、生分解性樹脂が挙げられる。生分解性樹脂としては、例えば、特表２０１１−５２８２７５号公報、特表２００８−５１４７１９号公報、国際公報第２００８−１９５２号、特表２００４−５０９２０５号公報等に記載されるものなどの公知の生分解性（共）重合体が使用できる。具体的には、（１）脂肪族ポリエステル、ポリエステル、ポリ酸無水物、ポリオルソエステル、ポリカーボネート、ポリホスファゼン、ポリリン酸エステル、ポリビニルアルコール、ポリペプチド、多糖、タンパク質、セルロースからなる群から選択される重合体；（２）上記（１）を構成する一以上の単量体から構成される共重合体などが挙げられる。すなわち、生分解性シートは、脂肪族ポリエステル、ポリエステル、ポリ酸無水物、ポリオルソエステル、ポリカーボネート、ポリホスファゼン、ポリリン酸エステル、ポリビニルアルコール、ポリペプチド、多糖、タンパク質、セルロースからなる群から選択される重合体、ならびに前記重合体を構成する一以上の単量体から構成される共重合体からなる群より選択される少なくとも一種の生分解性樹脂を含むことが好ましい。 The main body 20 can be made of a biodegradable material. The constituent material of the main body 20 is not particularly limited, and examples thereof include biodegradable resins. Known biodegradable resins include those described in, for example, Japanese Patent Publication No. 2011-528275, Japanese Patent Publication No. 2008-514719, International Publication No. 2008-1952, and Japanese Patent Publication No. 2004-509205. Biodegradable (co) polymers can be used. Specifically, it is selected from the group consisting of (1) aliphatic polyester, polyester, polyacid anhydride, polyorthoester, polycarbonate, polyphosphazene, polyphosphate ester, polyvinyl alcohol, polypeptide, polysaccharide, protein, and cellulose. Polymer; (2) A copolymer composed of one or more monomers constituting the above (1) and the like can be mentioned. That is, the biodegradable sheet is selected from the group consisting of aliphatic polyesters, polyesters, polyacid anhydrides, polyorthoesters, polycarbonates, polyphosphazenes, polyphosphates, polyvinyl alcohols, polypeptides, polysaccharides, proteins, and celluloses. It preferably contains at least one biodegradable resin selected from the group consisting of a polymer and a copolymer composed of one or more monomers constituting the polymer.

本体部２０の製造方法は特に限定されないが、例えば、上述した生分解性樹脂からなる繊維を作製し、当該繊維を用いてメッシュ形状のシートを製造する方法が挙げられる。生分解性樹脂からなる繊維を作製する方法としては、特に限定されないが、例えば、エレクトロスピニング法（電界紡糸法・静電紡糸法）や、メルトブロー法等が挙げられる。本体部２０は、上記の方法のうち１種のみを選択して用いてもよいし、２種以上を選択し適宜組み合わせてもよい。なお、本体部２０の製造方法のさらに別の例として、上述した生分解性樹脂からなる繊維を常法に従って紡糸し、得られた繊維をメッシュ状に編むことによって本発明に係る生分解性シートを製造してもよい。 The method for producing the main body 20 is not particularly limited, and examples thereof include a method for producing a fiber made of the biodegradable resin described above and using the fiber to produce a mesh-shaped sheet. The method for producing the fiber made of a biodegradable resin is not particularly limited, and examples thereof include an electrospinning method (electrospinning method / electrostatic spinning method) and a melt blow method. As the main body 20, only one of the above methods may be selected and used, or two or more of the above methods may be selected and appropriately combined. As yet another example of the method for manufacturing the main body 20, the biodegradable sheet according to the present invention is obtained by spinning the fibers made of the biodegradable resin described above according to a conventional method and knitting the obtained fibers into a mesh shape. May be manufactured.

本体部２０は、本体部２０を構成する生分解性樹脂等の構成材料によって生体反応を惹起させる。本体部２０は、この作用により、フィブリン等の生体成分の発現を誘導する。このようにして誘導された生体成分は、本体部２０の貫通孔２４を貫通するようにして集積することで、癒合を促進することができる。したがって、接合対象となる生体器官同士の間に癒合促進デバイス１００の本体部２０を配置することにより、上記のメカニズムによる癒合の促進が生じる。 The main body 20 induces a biological reaction by a constituent material such as a biodegradable resin constituting the main body 20. The main body 20 induces the expression of biological components such as fibrin by this action. The biological components induced in this way can promote fusion by accumulating so as to penetrate through the through hole 24 of the main body 20. Therefore, by arranging the main body 20 of the fusion promoting device 100 between the biological organs to be joined, the fusion is promoted by the above mechanism.

なお、本体部２０の材質は、癒合を促進させることが可能であれば、生分解性でなくてもよい。また、本体部２０は、癒合を促進させることが可能であれば、材質に関わらず、貫通孔２４が形成されていなくてもよい。 The material of the main body 20 does not have to be biodegradable as long as it can promote fusion. Further, the main body portion 20 may not have a through hole 24 formed regardless of the material, as long as it is possible to promote fusion.

図１Ａおよび図１Ｂに示すように、本体部２０は、貫通孔２４よりも孔径が大きく形成された孔部２５を有している。孔部２５は、本体部２０の中心位置Ｏ（平面図上の中心位置）が含まれる範囲に形成している。なお、中心位置Ｏは、本体部２０が回転対称な形状を有する場合、本体部２０の回転中心である。 As shown in FIGS. 1A and 1B, the main body 20 has a hole 25 having a hole diameter larger than that of the through hole 24. The hole portion 25 is formed in a range including the center position O (center position on the plan view) of the main body portion 20. The center position O is the center of rotation of the main body 20 when the main body 20 has a rotationally symmetric shape.

孔部２５は、円形の平面形状を有する。孔部２５の孔径は、例えば、５ｍｍ〜２５ｍｍに形成することができる。なお、孔部２５の平面形状は、特に限定されず、例えば、楕円形や多角形（矩形や三角形等）であってもよい。また、孔部２５の大きさも特に限定されない。 The hole 25 has a circular planar shape. The hole diameter of the hole portion 25 can be formed to, for example, 5 mm to 25 mm. The planar shape of the hole 25 is not particularly limited, and may be, for example, an ellipse or a polygon (rectangle, triangle, etc.). Further, the size of the hole 25 is not particularly limited.

本体部２０は、図１Ａに示すように、本体部２０の外周縁２６に沿って形成され本体部２０の他の部分（貫通孔２４が形成された部分）よりも剛性が高められた補強部２８を有している。補強部２８は、本体部２０の表面２１に配置されている。補強部２８は、本体部２０がヨレて変形することを防止できる。補強部２８は、本体部２０の周方向（図中の矢印Ｒ１−Ｒ２で示す方向）に沿って外周縁２６の全範囲に亘って形成している。なお、補強部２８は、外周縁２６の一部のみに形成してもよい。 As shown in FIG. 1A, the main body portion 20 is a reinforcing portion formed along the outer peripheral edge 26 of the main body portion 20 and having higher rigidity than other portions of the main body portion 20 (a portion in which the through hole 24 is formed). Has 28. The reinforcing portion 28 is arranged on the surface 21 of the main body portion 20. The reinforcing portion 28 can prevent the main body portion 20 from being twisted and deformed. The reinforcing portion 28 is formed over the entire range of the outer peripheral edge 26 along the circumferential direction of the main body portion 20 (direction indicated by arrows R1-R2 in the drawing). The reinforcing portion 28 may be formed only on a part of the outer peripheral edge 26.

本体部２０は、図１Ａに示すように、本体部２０の内周縁２７に沿って形成され本体部２０の他の部分（貫通孔２４が形成された部分）よりも剛性が高められた支持部２９を有している。支持部２９は、本体部２０の表面２１に配置されている。支持部２９は、後述する保持部３０の基端部３０ａを支持するとともに、本体部２０がヨレて変形することを防止できる。支持部２９は、本体部２０の周方向（図中の矢印Ｒ１−Ｒ２で示す方向）に沿って内周縁２７の全範囲に亘って形成している。なお、支持部２９は、内周縁２７の一部のみに形成してもよい。 As shown in FIG. 1A, the main body portion 20 is a support portion formed along the inner peripheral edge 27 of the main body portion 20 and having higher rigidity than other portions of the main body portion 20 (a portion in which the through hole 24 is formed). Has 29. The support portion 29 is arranged on the surface 21 of the main body portion 20. The support portion 29 supports the base end portion 30a of the holding portion 30, which will be described later, and can prevent the main body portion 20 from being twisted and deformed. The support portion 29 is formed over the entire range of the inner peripheral edge 27 along the circumferential direction of the main body portion 20 (direction indicated by arrows R1-R2 in the drawing). The support portion 29 may be formed only on a part of the inner peripheral edge 27.

補強部２８および支持部２９を形成する方法は、特に限定されない。補強部２８および支持部２９は、本体部２０の外表面の一部に一体に形成されていてもよく、本体部２０と別体であり本体部２０の外表面の一部に接続されていてもよい。例えば、本体部２０と別体で形成された補強部材（補強層）を、本体部２０の外周縁２６または内周縁２７に固定（一体化）させることによって設けられてもよい。補強部材としては、例えば、貫通孔２４のような孔部が形成されていない生分解性シートや、本体部２０よりも高い剛性を備える樹脂製のシート等で構成することができる。 The method of forming the reinforcing portion 28 and the supporting portion 29 is not particularly limited. The reinforcing portion 28 and the supporting portion 29 may be integrally formed on a part of the outer surface of the main body portion 20, are separate from the main body portion 20, and are connected to a part of the outer surface of the main body portion 20. May be good. For example, a reinforcing member (reinforcing layer) formed separately from the main body 20 may be provided by fixing (integrating) it to the outer peripheral edge 26 or the inner peripheral edge 27 of the main body 20. The reinforcing member may be, for example, a biodegradable sheet in which a hole such as a through hole 24 is not formed, a resin sheet having a higher rigidity than the main body 20, or the like.

また、本体部２０の構成材料となる生分解性シートの外周縁２６および内周縁２７に貫通孔２４を形成しないことにより、本体部２０に補強部２８および支持部２９を設けることも可能である。 Further, it is also possible to provide the reinforcing portion 28 and the supporting portion 29 in the main body portion 20 by not forming the through holes 24 in the outer peripheral edge 26 and the inner peripheral edge 27 of the biodegradable sheet which is the constituent material of the main body portion 20. ..

また、本体部２０の構成材料となる生分解性シートの外周縁２６および内周縁２７に貫通孔２４を形成した後、外周縁２６および内周縁２７のみを厚み方向に圧縮したり加熱したりして、貫通孔２４を押し潰すことにより、生分解性シートの構成材料が密に集合した部分を形成し、当該部分を補強部２８および支持部２９としてもよい。補強部２８は、本体部２０の外周縁２６が接合対象となる生体組織の外周縁よりも大きい場合、接合対象となる生体組織とその周辺の生体組織との癒着を防止することができる。 Further, after forming through holes 24 in the outer peripheral edge 26 and the inner peripheral edge 27 of the biodegradable sheet which is the constituent material of the main body 20, only the outer peripheral edge 26 and the inner peripheral edge 27 are compressed or heated in the thickness direction. By crushing the through hole 24, a portion where the constituent materials of the biodegradable sheet are densely assembled may be formed, and the portion may be used as the reinforcing portion 28 and the supporting portion 29. When the outer peripheral edge 26 of the main body portion 20 is larger than the outer peripheral edge of the biological tissue to be joined, the reinforcing portion 28 can prevent adhesion between the biological tissue to be joined and the living tissue around the reinforcing portion 28.

また、補強部２８および支持部２９は、本体部２０の裏面２３に配置されていてもよい。 Further, the reinforcing portion 28 and the supporting portion 29 may be arranged on the back surface 23 of the main body portion 20.

＜保持部３０＞
図３は、図１Ａの３−３線に沿う断面の一部を拡大して示す断面図である。 <Holding part 30>
FIG. 3 is an enlarged cross-sectional view showing a part of the cross section taken along the line 3-3 of FIG. 1A.

保持部３０は、図１Ａに示すように、本体部２０の表面２１に配置される。保持部３０は、本体部２０の内周縁２７に沿って複数配置されている。複数の保持部３１〜３４は、本体部２０の中心位置Ｏに対して互いに対向する位置に配置されている。言い換えれば、複数の保持部３１〜３４は、本体部２０の内周縁２７に沿って角度方向に規則的な位置に配置され、保持部３１および保持部３３、または保持部３２および保持部３４が互いに対向する位置に配置されている。 As shown in FIG. 1A, the holding portion 30 is arranged on the surface 21 of the main body portion 20. A plurality of holding portions 30 are arranged along the inner peripheral edge 27 of the main body portion 20. The plurality of holding portions 31 to 34 are arranged at positions facing each other with respect to the center position O of the main body portion 20. In other words, the plurality of holding portions 31 to 34 are arranged at regular positions in the angular direction along the inner peripheral edge 27 of the main body portion 20, and the holding portion 31 and the holding portion 33, or the holding portion 32 and the holding portion 34 They are arranged at positions facing each other.

保持部３１は、図１Ａに示すように、支持部２９に支持されている基端部３１ａと、基端部３１ａから本体部２０に対して離間する方向へ垂直に延在する中間部３１ｂと、中間部３１ｂから本体部２０の内方側に向かって延在する第１引掛部３１ｃと、をそれぞれ有している。なお、複数の保持部３２〜３４は、保持部３１と同様の各構成要素と機能を有する。そのため、重複する説明を省略する。また、以下の説明において、複数の保持部３１〜３４を称するときには、保持部３０と呼ぶ。また、保持部３０の各構成要素については、図３に示すように、基端部３０ａ、中間部３０ｂ、第１引掛部３０ｃの符号を用いて説明する。 As shown in FIG. 1A, the holding portion 31 includes a base end portion 31a supported by the support portion 29 and an intermediate portion 31b extending vertically from the base end portion 31a in a direction away from the main body portion 20. Each of the first hooking portion 31c extends from the intermediate portion 31b toward the inward side of the main body portion 20. The plurality of holding units 32 to 34 have the same components and functions as the holding units 31. Therefore, duplicate description will be omitted. Further, in the following description, when a plurality of holding units 31 to 34 are referred to, they are referred to as holding units 30. Further, as shown in FIG. 3, each component of the holding portion 30 will be described with reference to the base end portion 30a, the intermediate portion 30b, and the first hooking portion 30c.

保持部３０の形状は、図３に示すように、基端部３０ａから第１引掛部３０ｃにかけて略Ｌ字状である。中間部３０ｂの形状は、図３に示すように、略直方体である。また、第１引掛部３０ｃの形状は、図３に示すように、先細り状（テーパー状）である。第１引掛部３０ｃは、本体部２０が接合対象の生体器官に配置されることによって孔部２５から突出して配置される生体組織に対して少なくとも部分的に引っ掛かることができる。そのため、第１引掛部３０ｃは、生体組織に対して少なくとも部分的に摺動抵抗（摩擦抵抗）を生じさせることができる。したがって、第１引掛部３０ｃを有する保持部３０は、本体部２０を生体組織に対して保持する保持力を付与することができる。 As shown in FIG. 3, the shape of the holding portion 30 is substantially L-shaped from the base end portion 30a to the first hooking portion 30c. As shown in FIG. 3, the shape of the intermediate portion 30b is a substantially rectangular parallelepiped. Further, the shape of the first hook portion 30c is tapered (tapered) as shown in FIG. The first hooking portion 30c can be hooked at least partially on the biological tissue that is arranged so as to project from the hole 25 by arranging the main body portion 20 in the biological organ to be joined. Therefore, the first hooking portion 30c can generate sliding resistance (friction resistance) at least partially with respect to the living tissue. Therefore, the holding portion 30 having the first hooking portion 30c can impart a holding force for holding the main body portion 20 to the living tissue.

保持部３０の材料は、例えば、チタンとニッケルの合金などの超弾性合金などの弾性部材から形成される。弾性部材は、弾性変形可能であれば金属材料であってもよいし、樹脂材料であってもよく、特に限定されない。 The material of the holding portion 30 is formed from an elastic member such as a superelastic alloy such as an alloy of titanium and nickel. The elastic member may be a metal material or a resin material as long as it can be elastically deformed, and is not particularly limited.

保持部３０は、図３に示すように、本体部２０の内側から外側に向かって生じる応力Ｆ１に対する反力によってスプリングバックする。そのため、中間部３０ｂは、孔部２５から突出して配置される生体組織によって本体部２０の外側に向かって変形し、第１引掛部３０ｃは、その反力によって生体組織に対して少なくとも部分的に摺動抵抗を生じさせることができる。 As shown in FIG. 3, the holding portion 30 springs back due to a reaction force against the stress F1 generated from the inside to the outside of the main body portion 20. Therefore, the intermediate portion 30b is deformed toward the outside of the main body portion 20 by the biological tissue arranged so as to project from the hole portion 25, and the first hook portion 30c is at least partially deformed with respect to the biological tissue by the reaction force. Sliding resistance can be generated.

本体部２０の互いに対向する位置に配置される一対の保持部３０（例えば、保持部３１および保持部３３）は、一対の保持部３０の間に配置され得る生体組織を、一対の第１引掛部３０ｃによって生体組織の両側面から挟み込むことができる。そのため、保持部３０は、本体部２０を生体組織に対して保持する保持力を付与することができる。 A pair of holding portions 30 (for example, a holding portion 31 and a holding portion 33) arranged at positions facing each other of the main body portion 20 hook a pair of first hooks of a living tissue that can be arranged between the pair of holding portions 30. It can be sandwiched from both sides of the living tissue by the part 30c. Therefore, the holding portion 30 can impart a holding force for holding the main body portion 20 to the living tissue.

また、保持部３０は、図１Ａに示すように、生体器官の一方の接合部位に配置される第１係合器具７１０と、生体器官の他方の被接合部位に配置され第１係合器具７１０と対向する第２係合器具７２０と、を備えた医療器具（接合装置７００）によって本体部２０を生体組織に接合する際に、第２係合器具７２０が打ち抜く領域Ｅ１（図１１参照）よりも内方側に位置する。 Further, as shown in FIG. 1A, the holding portion 30 is arranged at a first engaging instrument 710 arranged at one joining portion of the living organ and a first engaging instrument 710 arranged at the other joined portion of the living organ. From the region E1 (see FIG. 11) punched out by the second engaging instrument 720 when the main body 20 is joined to the living tissue by the medical instrument (joining device 700) provided with the second engaging instrument 720 facing the body. Is also located on the inner side.

生体器官を接合する接合装置７００として、例えば、第１係合器具７１０および第２係合器具７２０を備える自動吻合器が挙げられる（図８〜図１１参照）。第１係合器具７１０は、トロッカーと呼ばれる場合があり、第２係合器具７２０はアンビルと呼ばれる場合がある。所定の手技において、癒合を促進させることが可能なシート状の本体部２０を好適に用いることができる。 Examples of the joining device 700 for joining the living organs include an automatic anastomosis device including the first engaging device 710 and the second engaging device 720 (see FIGS. 8 to 11). The first engagement device 710 may be referred to as a trocar and the second engagement device 720 may be referred to as an anvil. In a predetermined procedure, a sheet-shaped main body portion 20 capable of promoting fusion can be preferably used.

接合装置７００を用いた手技に癒合促進デバイス１００を使用する場合、図８に示すように、まず、術者は、第１係合器具７１０の被係合部７１１を大腸の口側Ａ１に挿入し、大腸の口側Ａ１から被係合部７１１を突出した状態で巾着縫合し、縫合部Ａ１１を形成する。このとき、縫合部Ａ１１は、接合装置７００によって生体組織を接合する際において接合箇所を形成するために、接合される生体組織の一方を少なくとも部分的に径方向内方に寄せて隆起させた形状となる。 When the fusion promoting device 100 is used in the procedure using the joining device 700, the operator first inserts the engaged portion 711 of the first engaging instrument 710 into the oral side A1 of the large intestine, as shown in FIG. Then, the engaged portion 711 is sewn with a purse in a state of protruding from the oral side A1 of the large intestine to form the suture portion A11. At this time, the sutured portion A11 has a shape in which one of the biological tissues to be joined is at least partially moved inward in the radial direction and raised in order to form a joining portion when the biological tissues are joined by the joining device 700. It becomes.

上記手技において、術者は、癒合促進デバイス１００の裏面２３側が縫合部Ａ１１の外表面に接触するように配置する。このとき、縫合部Ａ１１の外表面は、図８に示すように、本体部２０の孔部２５から表面２１側に向かって突出する。そして、癒合促進デバイス１００の表面２１側に設けられた第１引掛部３０ｃは、孔部２５から突出して配置される生体組織に対して少なくとも部分的に引っ掛かることができる。そのため、癒合促進デバイス１００は、保持部３０の第１引掛部３０ｃによって、孔部２５から突出して配置される生体組織に対して少なくとも部分的に摺動抵抗を生じさせることができる。これにより、術者は、手技が行われている間、癒合促進デバイス１００が生体器官から脱落することを防止することができる。 In the above procedure, the operator arranges the fusion promoting device 100 so that the back surface 23 side is in contact with the outer surface of the suture portion A11. At this time, as shown in FIG. 8, the outer surface of the sutured portion A11 projects from the hole 25 of the main body 20 toward the surface 21 side. Then, the first hooking portion 30c provided on the surface 21 side of the fusion promoting device 100 can be hooked at least partially on the living tissue arranged so as to project from the hole portion 25. Therefore, the fusion promoting device 100 can generate sliding resistance at least partially with respect to the biological tissue projected from the hole 25 by the first hooking portion 30c of the holding portion 30. This allows the surgeon to prevent the fusion promoting device 100 from falling out of the living organ during the procedure.

また、術者は、接合対象となる生体器官に第１係合器具７１０と第２係合器具７２０とをセットし、第１係合器具７１０と第２係合器具７２０係合した状態で、接合装置７００に挟み込まれた生体器官の一部と本体部２０の一部を、第２係合器具７２０に内蔵された打ち抜きブレード（図示省略）によって打ち抜いて切除する。また、術者は、接合装置７００に挟み込まれた各構成部材を接合装置７００によって切除すると同時に、切除した部位の周囲を接合する。そして、接合装置７００は生体外へ取り出される（図１１参照）。 Further, the surgeon sets the first engaging instrument 710 and the second engaging instrument 720 on the biological organ to be joined, and in a state where the first engaging instrument 710 and the second engaging instrument 720 are engaged with each other. A part of the biological organ sandwiched between the joining device 700 and a part of the main body 20 are punched out by a punching blade (not shown) built in the second engaging instrument 720 to be cut off. Further, the operator cuts each component sandwiched between the joining devices 700 by the joining device 700, and at the same time, joins the periphery of the cut portion. Then, the joining device 700 is taken out of the living body (see FIG. 11).

上記手技において、術者は、第２係合器具７２０が打ち抜く領域Ｅ１よりも内方側に位置する保持部３０を接合装置７００によって取り除くことができる。また、術者は、接合装置７００を生体外から取り出す際に、保持部３０を生体外へ取り出すことができる。 In the above procedure, the operator can remove the holding portion 30 located on the inner side of the region E1 punched by the second engaging instrument 720 by the joining device 700. Further, when the joining device 700 is taken out of the living body, the operator can take out the holding portion 30 out of the living body.

なお、保持部３０の形状は、本体部２０の内方側に突出する第１引掛部３０ｃを有する限り特に限定されない。例えば、中間部３０ｂは、第１引掛部３０ｃに向かって先細り状（テーパー状）であってもよい。また、中間部３０ｂは、本体部２０の面方向に対して垂直に延在するのではなく、本体部２０の内方側に向かって斜めに延在していてもよい。また、中間部３０ｂおよび第１引掛部３０ｃのどちらか一方は、本体部２０の内方側に向かって屈曲する部分を有していてもよい。屈曲する部分を有することによって、保持部３０の形状は基端部３０ａから第１引掛部３０ｃにかけてＪ字状や円弧状であってもよい。 The shape of the holding portion 30 is not particularly limited as long as it has the first hooking portion 30c protruding inward of the main body portion 20. For example, the intermediate portion 30b may be tapered toward the first hook portion 30c. Further, the intermediate portion 30b may extend diagonally toward the inward side of the main body portion 20 instead of extending perpendicularly to the surface direction of the main body portion 20. Further, either one of the intermediate portion 30b and the first hook portion 30c may have a portion that bends toward the inward side of the main body portion 20. By having the bent portion, the shape of the holding portion 30 may be J-shaped or arc-shaped from the base end portion 30a to the first hooking portion 30c.

また、保持部３０の高さは、接合装置７００によって生体組織を接合する際において接合箇所を形成するために、接合される生体組織の一方を少なくとも部分的に径方向内方に寄せて隆起させた形状（縫合部Ａ１１参照）の高さよりも部分的に低くしている。保持部３０の大きさは、縫合部Ａ１１の外表面に対して少なくとも部分的に摺動抵抗を生じさせることができる限り特に限定されない。 Further, the height of the holding portion 30 is such that one of the living tissues to be joined is at least partially moved inward in the radial direction and raised in order to form a joining portion when the living tissues are joined by the joining device 700. It is partially lower than the height of the shape (see suture portion A11). The size of the holding portion 30 is not particularly limited as long as it can generate sliding resistance at least partially with respect to the outer surface of the suture portion A11.

また、保持部３０の第１引掛部３０ｃの形状は、特に限定されない。保持部３０の第１引掛部３０ｃの断面形状は、例えば、矩形、台形等の多角形、半円型、円錐型、またはこれらを組み合わせて複数に分岐するように構成されている形状等で構成することができる。また、第１引掛部３０ｃは、図３に示すように、中間部３０ｂの上端に設けられていなくてもよく、中間部３０ｂ上に設けられている限りその場所は限定されない。また、第１引掛部３０ｃは中間部３０ｂ上に複数設けられていてもよい。 Further, the shape of the first hooking portion 30c of the holding portion 30 is not particularly limited. The cross-sectional shape of the first hooking portion 30c of the holding portion 30 is composed of, for example, a polygon such as a rectangle or a trapezoid, a semicircular shape, a conical shape, or a shape configured to be branched into a plurality of shapes by combining these. can do. Further, as shown in FIG. 3, the first hooking portion 30c does not have to be provided at the upper end of the intermediate portion 30b, and its location is not limited as long as it is provided on the intermediate portion 30b. Further, a plurality of first hooking portions 30c may be provided on the intermediate portion 30b.

また、保持部３０の各々の形状や大きさは、同一であってもよく、不揃いであってもよい。 Further, the shapes and sizes of the holding portions 30 may be the same or irregular.

また、保持部３０の数及び各々の配置は特に限定されない。例えば、保持部３０の各々は、図１Ａに示すように、本体部２０の面方向において本体部２０の中心位置Ｏに対して角度方向に規則的に設けられる、あるいは内周縁２７に対して周方向に等間隔に設けられるのではなく、不規則に設けられていてもよい。また図１Ａのように本体部２０の中心位置Ｏに対して互いが対向するように配置されていなくてもよい。 Further, the number of holding portions 30 and the arrangement of each are not particularly limited. For example, as shown in FIG. 1A, each of the holding portions 30 is regularly provided in the angular direction with respect to the center position O of the main body portion 20 in the surface direction of the main body portion 20, or is provided around the inner peripheral edge 27. It may be provided irregularly instead of being provided at equal intervals in the direction. Further, it does not have to be arranged so as to face each other with respect to the center position O of the main body portion 20 as shown in FIG. 1A.

また、保持部３０の材料は特に限定されない。例えば、生分解性樹脂、熱可塑性エラストマー、ナイロン、ＰＥＴなどの熱可塑性樹脂、ＳＵＳ線、銅線、チタン線、ナイチノール線などの金属等で構成することができる。この場合、術者は、保持部３０の第１引掛部３０ｃの各々を生体組織に対して押し付けることによって、癒合促進デバイス１００を生体組織に対して保持する保持力を高めることができる。したがって、術者は、手技が行われている間、癒合促進デバイス１００が生体器官から脱落することを防止することができる。 Further, the material of the holding portion 30 is not particularly limited. For example, it can be composed of biodegradable resin, thermoplastic elastomer, thermoplastic resin such as nylon and PET, and metal such as SUS wire, copper wire, titanium wire and nitinol wire. In this case, the operator can increase the holding force for holding the fusion promoting device 100 against the living tissue by pressing each of the first hooking portions 30c of the holding portion 30 against the living tissue. Therefore, the surgeon can prevent the fusion promoting device 100 from falling out of the living organ during the procedure.

また、保持部３０の作成方法は特に限定されない。保持部３０は、本体部２０の外表面または本体部一体に形成されていてもよいし、本体部２０とは別体で成形しておき、本体部２０の外表面の一部に接続されていてもよい。これにより、保持部３０の構成材料に適合させた作成方法を採用することができる。 Further, the method of creating the holding portion 30 is not particularly limited. The holding portion 30 may be formed on the outer surface of the main body portion 20 or integrally with the main body portion, or may be formed separately from the main body portion 20 and connected to a part of the outer surface of the main body portion 20. You may. As a result, a manufacturing method adapted to the constituent materials of the holding portion 30 can be adopted.

以上説明したように、本実施形態に係る癒合促進デバイス１００は、接合対象となる生体器官の間に配置され、生体組織の癒合を促進する本体部２０と、本体部２０の内方側に向けて突出し生体組織に対して少なくとも部分的に引掛可能な第１引掛部３０ｃが形成された保持部３０と、を有する。 As described above, the fusion promoting device 100 according to the present embodiment is arranged between the biological organs to be joined, and is directed toward the main body 20 that promotes the fusion of living tissues and the inner side of the main body 20. It has a holding portion 30 in which a first hooking portion 30c that protrudes and can be hooked at least partially on a living tissue is formed.

上記のような癒合促進デバイス１００によれば、保持部３０の第１引掛部３０ｃは、接合対象の生体器官に対して少なくとも部分的に摺動抵抗を生じさせることができる。そのため、癒合促進デバイス１００は、保持部３０によって、本体部２０を生体組織に対して保持する保持力を高めることができる。これにより、術者は、手技が行われている間、癒合促進デバイス１００が生体器官から脱落することを防止することができ、本体部２０が生体器官からズレたり、ヨレて変形したりすることを防止できる。したがって、術者は、生体器官の縫合不全のリスクを効果的に低減させることができる。 According to the fusion promoting device 100 as described above, the first hooking portion 30c of the holding portion 30 can generate sliding resistance at least partially with respect to the biological organ to be joined. Therefore, the fusion promoting device 100 can increase the holding force for holding the main body portion 20 against the living tissue by the holding portion 30. As a result, the surgeon can prevent the fusion promoting device 100 from falling off from the living organ while the procedure is being performed, and the main body 20 is displaced from the living organ or deformed by twisting. Can be prevented. Therefore, the operator can effectively reduce the risk of anastomotic insufficiency of living organs.

また、保持部３０は、弾性部材から形成される。このように構成することによって、保持部３０は、本体部２０の内側から外側に向かって生じる応力Ｆ１に対する反力によってスプリングバックし、第１引掛部３０ｃは、その反力によって生体組織に対して少なくとも部分的に摺動抵抗を生じさせることができる。そのため、保持部３０は、生体組織に対して確実に摺動抵抗を生じさせることができる。 Further, the holding portion 30 is formed of an elastic member. With this configuration, the holding portion 30 springs back due to the reaction force against the stress F1 generated from the inside to the outside of the main body portion 20, and the first hooking portion 30c acts on the living tissue by the reaction force. Sliding resistance can be generated at least partially. Therefore, the holding portion 30 can surely generate sliding resistance with respect to the living tissue.

また、保持部３０は、複数設けられる。保持部３０の各々は、本体部２０の中心位置Ｏに対して互いに対向する位置に配置される。このように構成することによって、互いに対向する位置に配置される一対の保持部３０（例えば、保持部３１および保持部３３）は、一対の保持部３０の間に配置された生体組織を少なくとも部分的に挟み込むことができる。そのため、保持部３０は、本体部２０を生体組織に対して保持する保持力を付与することができる。 Further, a plurality of holding portions 30 are provided. Each of the holding portions 30 is arranged at a position facing each other with respect to the center position O of the main body portion 20. With this configuration, the pair of holding portions 30 (for example, the holding portion 31 and the holding portion 33) arranged at positions facing each other are at least a portion of the biological tissue arranged between the pair of holding portions 30. Can be pinched. Therefore, the holding portion 30 can impart a holding force for holding the main body portion 20 to the living tissue.

また、本体部２０は、生体祖機器を挿通する接合装置７００を挿通する孔部２５をさらに有する。そのため、術者は、接合装置７００の所定の手技において、癒合を促進させることが可能なシート状の本体部２０を好適に用いることができる。 Further, the main body portion 20 further has a hole portion 25 through which the joining device 700 through which the biological device is inserted is inserted. Therefore, the surgeon can preferably use the sheet-shaped main body portion 20 capable of promoting fusion in a predetermined procedure of the joining device 700.

また、保持部３０は、本体部２０の外表面の一部に一体に形成される。または、本体部２０と別体であり本体部２０の外表面の一部に接続される。このように構成することによって、保持部３０の構成材料に適合させた作成方法を採用することができる。 Further, the holding portion 30 is integrally formed on a part of the outer surface of the main body portion 20. Alternatively, it is separate from the main body 20 and is connected to a part of the outer surface of the main body 20. With this configuration, it is possible to adopt a production method adapted to the constituent material of the holding portion 30.

また、保持部３０は、生体器官の一方の接合部位に配置される第１係合器具７１０と、生体器官の他方の被接合部位に配置され第１係合器具７１０と対向する第２係合器具７２０と、を備えた接合装置７００によって本体部２０を生体組織に接合する際に、第２係合器具７２０が打ち抜く領域Ｅ１よりも内方側に位置する。このように構成することによって、術者は、第２係合器具７２０が打ち抜く領域Ｅ１よりも内方側に位置する保持部３０を接合装置７００によって全て取り除くことができる。また、術者は、接合装置７００を生体外から取り出す際に、保持部３０を生体外へ全て取り出すことができる。 Further, the holding portion 30 has a first engaging device 710 arranged at one joining site of the living organ and a second engaging device 710 placed at the other joining site of the living organ and facing the first engaging device 710. When the main body 20 is joined to the living tissue by the joining device 700 provided with the device 720, the second engaging device 720 is located on the inner side of the punched area E1. With this configuration, the operator can remove all the holding portions 30 located on the inner side of the region E1 punched out by the second engaging instrument 720 by the joining device 700. Further, when the joining device 700 is taken out of the living body, the operator can take out all the holding portions 30 out of the living body.

また、本体部２０は、本体部２０の内周縁２７に沿って配置され保持部３０を支持する支持部２９を有する。このように構成することによって、支持部２９は、保持部３０の基端部３０ａを支持することができるとともに、本体部２０がヨレて変形することを防止できる。 Further, the main body portion 20 has a support portion 29 that is arranged along the inner peripheral edge 27 of the main body portion 20 and supports the holding portion 30. With this configuration, the support portion 29 can support the base end portion 30a of the holding portion 30 and prevent the main body portion 20 from being twisted and deformed.

また、本体部２０は、本体部２０の外周縁２６に沿って配置され本体部２０を補強する補強部２８を有する。このように構成することによって、補強部２８は、本体部２０がヨレて変形することを防止できる。 Further, the main body portion 20 has a reinforcing portion 28 that is arranged along the outer peripheral edge 26 of the main body portion 20 and reinforces the main body portion 20. With such a configuration, the reinforcing portion 28 can prevent the main body portion 20 from being twisted and deformed.

以上、実施形態を通じて癒合促進デバイス１００について説明したが、上記実施形態の記載に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の変形が可能である。以下の説明では、保持部３０の変形例について説明する。なお、変形例の説明において、上述した癒合促進デバイス１００で説明した構成や内容については、その説明を適宜省略する。また、変形例の説明で特に説明がない内容については、前述した実施形態と同一のものとすることができる。 Although the fusion promoting device 100 has been described above through the embodiments, the device 100 is not limited to the description of the above embodiment, and various modifications can be made without departing from the gist thereof. In the following description, a modified example of the holding portion 30 will be described. In the description of the modified example, the description of the configuration and contents described in the above-mentioned fusion promoting device 100 will be omitted as appropriate. Further, the contents not particularly explained in the description of the modified example can be the same as those in the above-described embodiment.

＜変形例１＞
図４は、癒合促進デバイス１００Ａにおける保持部３０の変形例を示す斜視図である。図５は、図４の５−５線に沿う断面の一部を拡大して示す断面図である。 <Modification example 1>
FIG. 4 is a perspective view showing a modified example of the holding portion 30 in the fusion promoting device 100A. FIG. 5 is an enlarged cross-sectional view showing a part of the cross section taken along the line 5-5 of FIG.

癒合促進デバイス１００Ａは、図４に示すように、接合対象となる生体器官の間に配置され、生体組織の癒合を促進する本体部２０と、本体部２０の外周縁２６に沿って配置され本体部２０を補強する補強部２８と、本体部２０の内周縁２７に沿って配置され保持部１３０を支持する支持部２９と、本体部２０の表面２１に配置され生体組織に対する癒合促進デバイス１００の保持を補助する保持部１３０と、を有する。 As shown in FIG. 4, the fusion promoting device 100A is arranged between the biological organs to be joined, and is arranged along the main body 20 that promotes the fusion of living tissues and the outer peripheral edge 26 of the main body 20. A reinforcing portion 28 for reinforcing the portion 20, a supporting portion 29 arranged along the inner peripheral edge 27 of the main body portion 20 to support the holding portion 130, and a fusion promoting device 100 arranged on the surface 21 of the main body portion 20 for living tissue. It has a holding portion 130 that assists the holding.

保持部１３０は、本体部２０の表面２１に複数配置されている。複数の保持部１３１〜１３４は、本体部２０の中心位置Ｏに対して互いに対向する位置に配置されている。 A plurality of holding portions 130 are arranged on the surface 21 of the main body portion 20. The plurality of holding portions 131 to 134 are arranged at positions facing each other with respect to the central position O of the main body portion 20.

保持部１３１は、図４に示すように、基端部１３１ａと、中間部１３１ｂと、第１引掛部１３１ｃと、第１引掛部１３０ｃの先端に設けられた第２引掛部１３０ｄと、をそれぞれ有している。なお、複数の保持部１３２〜１３４は、保持部１３１と同様の各構成要素と機能を有する。そのため、重複する説明を省略する。また、以下の説明において、複数の保持部１３１〜１３４を称するときには、保持部１３０と呼ぶ。また、保持部１３０の各構成要素については、図５に示すように、基端部１３０ａ、中間部１３０ｂ、第１引掛部１３０ｃ、第２引掛部１３０ｄの符号を用いて説明する。 As shown in FIG. 4, the holding portion 131 includes a base end portion 131a, an intermediate portion 131b, a first hook portion 131c, and a second hook portion 130d provided at the tip of the first hook portion 130c, respectively. Have. The plurality of holding units 132 to 134 have the same components and functions as the holding units 131. Therefore, duplicate description will be omitted. Further, in the following description, when a plurality of holding units 131 to 134 are referred to, they are referred to as holding units 130. Further, as shown in FIG. 5, each component of the holding portion 130 will be described with reference to the base end portion 130a, the intermediate portion 130b, the first hooking portion 130c, and the second hooking portion 130d.

保持部１３０の形状は、図５に示すように、基端部１３０ａから第２引掛部１３０ｄにかけて略Ｊ字状である。中間部１３０ｂの形状は、図５に示すように、略直方体である。また、第１引掛部１３０ｃは、図５に示すように、屈曲部分を有している。第２引掛部１３０ｄの形状は、図５に示すように、先細り状（テーパー状）である。 As shown in FIG. 5, the shape of the holding portion 130 is substantially J-shaped from the base end portion 130a to the second hooking portion 130d. As shown in FIG. 5, the shape of the intermediate portion 130b is a substantially rectangular parallelepiped. Further, the first hook portion 130c has a bent portion as shown in FIG. As shown in FIG. 5, the shape of the second hook portion 130d is tapered (tapered).

保持部１３０は、図５に示すように、本体部２０の内側から外側に向かって生じる応力に対する反力によってスプリングバックする。そのため、中間部１３０ｂは、孔部２５から突出して配置される生体組織によって本体部２０の外側に向かって変形し、第１引掛部１３０ｃおよび第２引掛部１３０ｄは、その反力によって生体組織に対して少なくとも部分的に摺動抵抗を生じさせることができる。 As shown in FIG. 5, the holding portion 130 springs back due to a reaction force against stress generated from the inside to the outside of the main body portion 20. Therefore, the intermediate portion 130b is deformed toward the outside of the main body portion 20 by the biological tissue arranged so as to project from the hole portion 25, and the first hook portion 130c and the second hook portion 130d are formed into the biological tissue by the reaction force. On the other hand, sliding resistance can be generated at least partially.

第２引掛部１３０ｄは、図５に示すように、保持部１３０の第１引掛部１３０ｃに対して鋭角となるように、本体部２０に向かって延在している。そのため、第２引掛部１３０ｄは、保持部１３０が接合対象の生体器官に対して少なくとも部分的に摺動抵抗を生じさせる際に、第１引掛部１３０ｃよりも先に、接合対象の生体器官の表面組織に対して部分的に引っ掛かることができる。また、第１引掛部１３０ｃに対して鋭角に延在する第２引掛部１３０ｄの基端が表面組織に引っ掛かることによって、保持部１３０は生体器官に対してより抜けづらくなる。したがって、第２引掛部１３０ｄは、接合対象の生体器官に対してより確実に摺動抵抗を生じさせることができる。そのため、術者は、手技が行われている間、癒合促進デバイス１００Ａが生体器官から脱落することを防止することができ、生体器官の縫合不全のリスクを効果的に低減させることができる。 As shown in FIG. 5, the second hooking portion 130d extends toward the main body portion 20 so as to have an acute angle with respect to the first hooking portion 130c of the holding portion 130. Therefore, when the holding portion 130 causes a sliding resistance at least partially with respect to the biological organ to be joined, the second hooking portion 130d is placed on the biological organ to be joined before the first hooking portion 130c. It can be partially caught on the surface structure. Further, since the base end of the second hooking portion 130d extending at an acute angle with respect to the first hooking portion 130c is caught by the surface tissue, the holding portion 130 becomes more difficult to come off from the living organ. Therefore, the second hooking portion 130d can more reliably generate sliding resistance with respect to the biological organ to be joined. Therefore, the surgeon can prevent the fusion promoting device 100A from falling off from the living organ during the procedure, and can effectively reduce the risk of suture failure of the living organ.

なお、第２引掛部１３０ｄの材料は特に限定されない。第２引掛部１３０ｄは、接合対象の生体器官の表面組織に対して少なくとも部分的に摺動抵抗を生じさせることができ、癒合促進デバイス１００Ａを生体器官に対して保持する保持力を高めることができる材料によって構成することができる。 The material of the second hooking portion 130d is not particularly limited. The second hooking portion 130d can generate sliding resistance at least partially with respect to the surface tissue of the living organ to be joined, and can enhance the holding force for holding the fusion promoting device 100A against the living organ. It can be composed of possible materials.

また、第２引掛部１３０ｄの作成方法は特に限定されない。 Further, the method of creating the second hook portion 130d is not particularly limited.

また、第２引掛部１３０ｄの形状は、特に限定されない。第２引掛部１３０ｄの断面形状は、例えば、矩形、台形等の多角形、半円型、円錐型、またはこれらを組み合わせて複数に分岐するように構成されている形状等で構成することができる。また、第２引掛部１３０ｄは、図３に示すように、第１引掛部３０ｃの端部に設けられていなくてもよく、第１引掛部３０ｃ上に設けられている限りその場所は限定されない。また、第２引掛部１３０ｄは第１引掛部３０ｃ上に複数設けられていてもよい。 Further, the shape of the second hook portion 130d is not particularly limited. The cross-sectional shape of the second hook portion 130d can be, for example, a polygonal shape such as a rectangle or a trapezoid, a semicircular shape, a conical shape, or a shape formed by combining these to branch into a plurality of shapes. .. Further, as shown in FIG. 3, the second hooking portion 130d may not be provided at the end of the first hooking portion 30c, and its location is not limited as long as it is provided on the first hooking portion 30c. .. Further, a plurality of second hooking portions 130d may be provided on the first hooking portion 30c.

以上説明したように、変形例１に係る癒合促進デバイス１００Ａは、生体組織の癒合を促進する本体部２０と、保持部１３０と、を有する。保持部１３０は、第１引掛部１３０ｃと、第１引掛部１３０ｃの先端に設けられ、第１引掛部１３０ｃに対して鋭角となるように本体部２０に向かって延在する第２引掛部１３０ｄをさらに有する。第２引掛部１３０ｄは、第１引掛部１３０ｃよりも先に、接合対象の生体器官の表面組織に対して部分的に引っ掛かることができる。また、第２引掛部１３０ｄの基端が表面組織に引っ掛かることによって、保持部１３０は生体器官に対してより抜けづらくなる。したがって、第２引掛部１３０ｄは、接合対象の生体器官に対してより確実に摺動抵抗を生じさせることができる。そのため、術者は、手技が行われている間、癒合促進デバイス１００Ａが生体器官から脱落することを防止することができ、生体器官の縫合不全のリスクを効果的に低減させることができる。 As described above, the fusion promoting device 100A according to the first modification has a main body portion 20 that promotes fusion of living tissues and a holding portion 130. The holding portion 130 is provided at the tips of the first hook portion 130c and the first hook portion 130c, and extends toward the main body portion 20 so as to have an acute angle with respect to the first hook portion 130c. Further have. The second hooking portion 130d can be partially hooked on the surface tissue of the biological organ to be joined before the first hooking portion 130c. Further, since the base end of the second hooking portion 130d is caught by the surface tissue, the holding portion 130 becomes more difficult to come off from the living organ. Therefore, the second hooking portion 130d can more reliably generate sliding resistance with respect to the biological organ to be joined. Therefore, the surgeon can prevent the fusion promoting device 100A from falling off from the living organ during the procedure, and can effectively reduce the risk of suture failure of the living organ.

以上、癒合促進デバイスの構成の一例を説明したが、本発明に係る癒合促進デバイス１００、１００Ａの本体部２０は、保持部３０、１３０を有する限り、その具体的な構成は限定されない。例えば、本体部２０には、図３に示すような保持部３０と、図５に示すような保持部１３０と、が適宜組み合わされて設けられていてもよい。 Although an example of the configuration of the fusion promoting device has been described above, the specific configuration of the main body 20 of the fusion promoting devices 100 and 100A according to the present invention is not limited as long as it has the holding portions 30 and 130. For example, the main body portion 20 may be provided with a holding portion 30 as shown in FIG. 3 and a holding portion 130 as shown in FIG. 5 in an appropriate combination.

また、孔部２５は、予め本体部２０に作成されていてもよいし、手技が行われている間に術者が作成してもよい。術者は、手技の進行等に応じて、本体部２０の種々の変形を選択することができる。 Further, the hole portion 25 may be created in the main body portion 20 in advance, or may be created by the operator while the procedure is being performed. The surgeon can select various modifications of the main body 20 according to the progress of the procedure and the like.

＜処置方法の実施形態（生体器官吻合術）＞
次に、癒合促進デバイスを用いた処置方法を説明する。 <Example of treatment method (living organ anastomosis)>
Next, a treatment method using a fusion promoting device will be described.

図６は、癒合促進デバイスを用いた処置方法の各手順を示すフローチャートである。 FIG. 6 is a flowchart showing each procedure of the treatment method using the fusion promoting device.

処置方法は、生体器官の接合対象となる一方の被接合部位と他方の被接合部位との間に生体組織の癒合を促進するシート状の本体部を備える癒合促進デバイスを配置すること（Ｓ１１）、一方の被接合部位と他方の被接合部位との間に癒合促進デバイスの本体部の少なくとも一部を配置した状態で一方の被接合部位と他方の被接合部位とを接合すること（Ｓ１２）、を含む。 The treatment method is to dispose a fusion promoting device provided with a sheet-shaped main body portion that promotes fusion of biological tissues between one bonded site to be bonded to a biological organ and the other bonded site (S11). , One joined portion and the other joined portion are joined with at least a part of the main body of the fusion promoting device arranged between one joined portion and the other joined portion (S12). ,including.

処置方法により接合される生体器官および生体器官における被接合部位は特に限定されず、任意に選択することができる。ただし、以下の説明では、大腸吻合術を例に挙げて説明する。また、以下に説明する各手技において使用される癒合促進デバイスとしては、例えば、前述した癒合促進デバイスの中から任意のものを選択することが可能であるし、その他の癒合促進デバイスを選択することもできる。ただし、以下の説明では、各手技に好適に用いることができる代表的な例として、特定の癒合促進デバイスの使用例を説明する。また、以下に説明する各手技において、公知の手技手順や公知の医療装置・医療器具等については詳細な説明を適宜省略する。 The living organ to be joined by the treatment method and the site to be joined in the living organ are not particularly limited and can be arbitrarily selected. However, in the following description, colon anastomosis will be described as an example. Further, as the union promoting device used in each of the procedures described below, for example, any one can be selected from the above-mentioned union promoting devices, and other union promoting devices can be selected. You can also. However, in the following description, a usage example of a specific fusion promoting device will be described as a typical example that can be suitably used for each procedure. Further, in each procedure described below, detailed description of known procedure procedures and known medical devices / instruments will be omitted as appropriate.

以下、本明細書の説明において「生体器官の間に癒合促進デバイスを配置する」とは、生体器官に癒合促進デバイスが直接的にまたは間接的に接触した状態で配置されること、生体器官との間に空間的な隙間が形成された状態で癒合促進デバイスが配置されること、またはその両方の状態で癒合促進デバイスが配置されること（例えば、一方の生体器官に癒合促進デバイスが接触し、他方の生体器官には癒合促進デバイスが接触していない状態で配置されること）の少なくとも一つを意味する。また、本明細書の説明において「周辺」とは、厳密な範囲（領域）を規定するものではなく、処置の目的（生体器官同士の接合）を達成し得る限りにおいて、所定の範囲（領域）を意味する。また、各処置方法において説明する手技手順は、処置の目的を達成し得る限りにおいて、順番を適宜入れ替えることが可能である。また、本明細書の説明において「相対的に接近させる」とは、接近させる対象となる２つ以上のものを、互いに接近させること、一方のみを他方のみに接近させることの両方を意味する。 Hereinafter, in the description of the present specification, "arranging the fusion promoting device between the living organs" means that the fusion promoting device is arranged in a state of being in direct or indirect contact with the living organ, and the living organ and the living organ. The fusion-promoting device is placed with a spatial gap formed between the two, or the fusion-promoting device is placed in both states (for example, the fusion-promoting device comes into contact with one of the biological organs). , The other biological organ is placed in a state where the fusion promoting device is not in contact with the organ). Further, in the description of the present specification, the term "periphery" does not define a strict range (region), but a predetermined range (region) as long as the purpose of treatment (bonding between biological organs) can be achieved. Means. In addition, the order of the procedure procedures described in each treatment method can be changed as appropriate as long as the purpose of the treatment can be achieved. Further, in the description of the present specification, "relatively approaching" means both bringing two or more objects to be approached close to each other and bringing only one close to the other.

＜処置方法の実施形態（大腸吻合術）＞
図７は、処置方法の実施形態（大腸吻合術）の手順を示すフローチャートであり、図８〜図１１は、大腸吻合術の説明に供する図である。 <Example of treatment method (colon anastomosis)>
FIG. 7 is a flowchart showing the procedure of the embodiment of the treatment method (colon anastomosis), and FIGS. 8 to 11 are diagrams used for explaining the colon anastomosis.

本実施形態に係る処置方法において、接合対象となる生体器官は、癌腫瘍の切除に伴い切断された大腸である。具体的には、接合対象となる生体器官は、切断した大腸の口側Ａ１と、切断した大腸の肛門側Ａ２である。以下の説明では、切断した大腸の口側Ａ１の口部周辺（一方の被接合部位）と、切断した大腸の肛門側Ａ２の腸壁の一部（他方の被接合部位）を接合する手順を説明する。また、本実施形態では、図１Ａおよび図１Ｂに示した癒合促進デバイス１００の使用例を説明する。 In the treatment method according to the present embodiment, the biological organ to be joined is the large intestine that has been cut due to the excision of the cancer tumor. Specifically, the biological organs to be joined are the oral side A1 of the cut large intestine and the anal side A2 of the cut large intestine. In the following description, the procedure for joining the area around the mouth of the cut colon on the oral side A1 (one joined site) and a part of the intestinal wall on the anal side A2 of the cut large intestine (the other joined site) will be described. explain. Further, in the present embodiment, an example of using the fusion promoting device 100 shown in FIGS. 1A and 1B will be described.

図７に示すように、本実施形態に係る処置方法は、大腸の口部周辺と大腸の腸壁の間に癒合促進デバイス１００を配置すること（Ｓ１０１）、大腸の口部周辺と大腸の腸壁を相対的に接近させること（Ｓ１０２）、大腸の口部周辺と大腸の腸壁との間で癒合促進デバイス１００の本体部２０を挟み込むこと（Ｓ１０３）、大腸の口部周辺と大腸の腸壁との間に癒合促進デバイス１００に本体部２０を挟み込んだ状態で接合すること（Ｓ１０４）、大腸の口部周辺と大腸の腸壁との間に癒合促進デバイスの本体部を留置すること（Ｓ１０５）、を含む。 As shown in FIG. 7, the treatment method according to the present embodiment is to dispose the fusion promoting device 100 around the mouth of the large intestine and the intestinal wall of the large intestine (S101), around the mouth of the large intestine and the intestine of the large intestine. The walls are relatively close to each other (S102), the main body 20 of the fusion promoting device 100 is sandwiched between the area around the mouth of the large intestine and the intestinal wall of the large intestine (S103), the area around the mouth of the large intestine and the intestine of the large intestine. Joining the fusion promoting device 100 with the main body 20 sandwiched between the wall (S104), and placing the main body of the fusion promoting device between the area around the mouth of the large intestine and the intestinal wall of the large intestine (S104). S105), including.

次に、図８〜図１１を参照して、本実施形態に係る処置方法を具体的に説明する。 Next, the treatment method according to the present embodiment will be specifically described with reference to FIGS. 8 to 11.

図８に示すように、術者は、大腸の口側Ａ１に、接合装置７００の第１係合器具７１０を挿入する。術者は、大腸の肛門側Ａ２に、接合装置７００の第２係合器具７２０を配置する。第２係合器具７２０を大腸の肛門側Ａ２に配置（挿入）するのに伴って 、大腸の肛門側Ａ２に貫通孔Ａ２１が形成される。なお、貫通孔Ａ２１を形成するタイミングは、第２係合器具７２０を配置する前であれば、特に限定されない。 As shown in FIG. 8, the operator inserts the first engaging instrument 710 of the joining device 700 into the oral side A1 of the large intestine. The surgeon places the second engaging device 720 of the joining device 700 on the anal side A2 of the large intestine. As the second engaging device 720 is placed (inserted) on the anal side A2 of the large intestine, a through hole A21 is formed in the anal side A2 of the large intestine. The timing of forming the through hole A21 is not particularly limited as long as it is before the second engaging device 720 is arranged.

接合装置７００としては、例えば、大腸吻合術に使用される公知の装置を用いることができる。接合装置７００は、第１係合器具７１０と第２係合器具７２０の係合に伴い、第１係合器具７１０と第２係合器具７２０との間に配置された生体組織の切除とともに、切除した生体組織の周囲をステープルにより円周状に縫合する。第１係合器具７１０は、例えば、筒状の被係合部７１１を備える器具であり、第２係合器具７２０は、例えば、第１係合器具７１０の被係合部７１１に挿入および係合される係合ピン７２１を備える器具である。 As the joining device 700, for example, a known device used for colorectal anastomosis can be used. With the engagement of the first engaging instrument 710 and the second engaging instrument 720, the joining device 700 together with excision of the biological tissue arranged between the first engaging instrument 710 and the second engaging instrument 720. The circumference of the excised living tissue is sewn in a circumferential shape with a staple. The first engaging instrument 710 is, for example, an instrument including a tubular engaged portion 711, and the second engaging instrument 720 is inserted and engaged with, for example, the engaged portion 711 of the first engaging instrument 710. An instrument comprising an engaging pin 721 to be fitted.

術者は、第１係合器具７１０の被係合部７１１を大腸の口側Ａ１に挿入し、被係合部７１１を突出した状態で巾着縫合し、縫合部Ａ１１を形成する。縫合部Ａ１１の外表面は、縫合に伴い凹凸形状となる。 The operator inserts the engaged portion 711 of the first engaging device 710 into the oral side A1 of the large intestine, and draws a purse stitch with the engaged portion 711 protruding to form the sutured portion A11. The outer surface of the sewn portion A11 becomes uneven as the sewn portion A11 is sewn.

次に、術者は、図９に示すように、大腸の口側Ａ１と大腸の肛門側Ａ２との間に癒合促進デバイス１００を配置する。術者は、癒合促進デバイス１００を配置する際、癒合促進デバイス１００の裏面２３側が縫合部Ａ１１の外表面に接触するように配置する。そして、術者は、縫合部Ａ１１を本体部２０の孔部２５に対して本体部２０の裏面２３側から表面２１側に向かって挿通させる。そのため、縫合部Ａ１１の外表面は、本体部２０の表面２１側に突出する。 Next, as shown in FIG. 9, the operator places the fusion promoting device 100 between the oral side A1 of the large intestine and the anal side A2 of the large intestine. When arranging the fusion promoting device 100, the surgeon arranges the fusion promoting device 100 so that the back surface 23 side of the fusion promoting device 100 comes into contact with the outer surface of the suture portion A11. Then, the surgeon inserts the suture portion A11 into the hole portion 25 of the main body portion 20 from the back surface 23 side to the front surface 21 side of the main body portion 20. Therefore, the outer surface of the sewn portion A11 projects toward the surface 21 side of the main body portion 20.

本体部２０の表面２１側に設けられた保持部３０は、本体部２０の表面２１側に突出する縫合部Ａ１１の外表面の周囲を取り囲むように配置され、第１引掛部３０ｃは、縫合部Ａ１１の外表面に対して少なくとも部分的に摺動抵抗を生じさせることができる。癒合促進デバイス１００は、保持部３０によって、癒合促進デバイス１００を生体組織に対して保持する保持力を高めることができる。これにより、術者は、手技が行われている間、癒合促進デバイス１００が生体器官から脱落することを防止することができる。そのため、術者は、生体器官の縫合不全のリスクを効果的に低減させることができる。 The holding portion 30 provided on the surface 21 side of the main body portion 20 is arranged so as to surround the outer surface of the suture portion A11 protruding toward the surface 21 side of the main body portion 20, and the first hook portion 30c is a suture portion. Sliding resistance can be generated at least partially with respect to the outer surface of the A11. The fusion promoting device 100 can increase the holding power for holding the fusion promoting device 100 against the living tissue by the holding portion 30. This allows the surgeon to prevent the fusion promoting device 100 from falling out of the living organ during the procedure. Therefore, the operator can effectively reduce the risk of anastomotic insufficiency of the living organ.

次に、術者は、保持部３０によって、大腸の口側Ａ１の縫合部Ａ１１に対して癒合促進デバイス１００を保持した状態を維持しつつ、図１０に示すように、第１係合器具７１０と第２係合器具７２０を相対的に接近させて係合させる。術者は、第１係合器具７１０と第２係合器具７２０との間に、大腸の口側Ａ１の口部周辺、癒合促進デバイス１００の本体部２０、大腸の肛門側Ａ２の腸壁に形成した貫通孔Ａ２１周辺を挟み込む。術者は、第１係合器具７１０と第２係合器具７２０との間に挟み込まれた大腸の口側Ａ１の一部と、癒合促進デバイス１００の本体部２０の一部と、大腸の肛門側Ａ２の一部と、を接合装置７００によって切除する。また、同時に、術者は、接合装置７００を操作することにより、切除した部位の周囲をステープル（図示省略）により接合する。 Next, the operator maintains the state in which the fusion promoting device 100 is held by the holding portion 30 with respect to the sutured portion A11 on the oral side A1 of the large intestine, and as shown in FIG. And the second engaging device 720 are relatively close to each other and engaged with each other. The operator puts the operator between the first engaging device 710 and the second engaging device 720, around the mouth of the oral side A1 of the large intestine, the main body 20 of the fusion promoting device 100, and the intestinal wall of the anal side A2 of the large intestine. The periphery of the formed through hole A21 is sandwiched. The surgeon performed a part of the oral side A1 of the large intestine sandwiched between the first engaging device 710 and the second engaging device 720, a part of the main body 20 of the fusion promoting device 100, and an anus of the large intestine. A part of the side A2 is excised by the joining device 700. At the same time, the operator operates the joining device 700 to join the periphery of the excised portion with staples (not shown).

次に、術者は、図１１に示すように、接合装置７００を、例えば、大腸の肛門側Ａ２から肛門を介して生体外へ取り出す。このとき、術者は、第２係合器具７２０が打ち抜く領域Ｅ１よりも内方側に位置する保持部３０を、接合装置７００によって切除し、接合装置７００とともに生体外へ取り出すことができる。 Next, as shown in FIG. 11, the operator takes out the joining device 700 from, for example, the anal side A2 of the large intestine to the outside of the living body via the anus. At this time, the operator can cut the holding portion 30 located on the inner side of the region E1 punched out by the second engaging instrument 720 by the joining device 700 and take it out of the living body together with the joining device 700.

このような処置方法によれば、癒合促進デバイスが備えるシート状の本体部を一方の被接合部位と他方の被接合部位との間に挟み込ませるという簡便な方法により、接合手技（例えば、消化管の吻合術）後の縫合不全のリスクを低減させることができる。 According to such a treatment method, a joining technique (for example, gastrointestinal tract) is performed by a simple method in which the sheet-shaped main body portion of the fusion promoting device is sandwiched between one joined portion and the other joined portion. The risk of suture failure after anastomosis) can be reduced.

また、使用される癒合促進デバイス１００は、保持部３０によって接合対象の生体器官に対する本体部２０の保持力を高めているため、術者の操作時（体内留置時）に、癒合促進デバイス１００が生体器官から脱落することを防止することができる。したがって、外科手術等の術後における縫合不全のリスクを低減させることができる。 Further, since the fusion promoting device 100 used enhances the holding force of the main body portion 20 with respect to the biological organ to be joined by the holding portion 30, the fusion promoting device 100 is operated by the operator (when placed in the body). It is possible to prevent it from falling off from a living organ. Therefore, the risk of anastomotic insufficiency after surgery or the like can be reduced.

なお、術者が縫合部Ａ１１を作成する方法は、特に限定されない。例えば、術者がタバコ縫合機（図示省略）に当て布（図示省略）を挟んだ状態で縫合部Ａ１１を作成する場合、保持部３０の第１引掛部３０ｃは生体組織および当て布に対して少なくとも部分的に摺動抵抗を生じさせることができる。当て布は、生体組織に比べて第１引掛部３０ｃが引っかかりやすい。このような手技によれば、保持部３０は、癒合促進デバイス１００を生体組織に対して保持する保持力をより高めることができる。 The method by which the operator creates the sutured portion A11 is not particularly limited. For example, when the surgeon creates the suture portion A11 with the patch cloth (not shown) sandwiched between the cigarette suture machines (not shown), the first hook portion 30c of the holding portion 30 is applied to the living tissue and the patch cloth. Sliding resistance can be generated at least partially. The first hooking portion 30c of the patch cloth is more likely to be caught than the living tissue. According to such a procedure, the holding unit 30 can further increase the holding force for holding the fusion promoting device 100 against the living tissue.

なお、生体組織に対する当て布の配置は、第２係合器具７２０が打ち抜く領域Ｅ１よりも内方側に位置する限り、特に限定されない。当て布は、縫合部Ａ１１の外側に配置されていてもよく、縫合部Ａ１１の内側に配置されていてもよい。術者は、第２係合器具７２０が打ち抜く領域Ｅ１よりも内方側に位置する当て布を接合装置７００によって取り除くことができる。また、術者は、接合装置７００を生体外から取り出す際に、当て布を生体外へ取り出すことができる。 The arrangement of the patch cloth with respect to the living tissue is not particularly limited as long as it is located on the inner side of the region E1 punched out by the second engaging device 720. The patch may be arranged on the outside of the suture portion A11 or may be arranged on the inside of the suture portion A11. The operator can remove the patch located inward from the region E1 punched by the second engaging instrument 720 by the joining device 700. In addition, the surgeon can take out the patch cloth from the living body when taking out the joining device 700 from the living body.

（第２実施形態）
＜医療デバイス３００＞
前述した実施形態及びその変形例では、癒合促進デバイス１００が接合対象となる生体器官の間に配置される例を説明したが、癒合促進デバイス１００が別の部材と組み合わされることによって、接合対象となる生体器官の間に配置されてもよく、例えば、癒合促進デバイス１００と、取り外し可能なカバー部材２００と、を有する医療デバイス３００が接合対象となる生体器官に配置されてもよい。 (Second Embodiment)
<Medical device 300>
In the above-described embodiment and its modification, the example in which the fusion promoting device 100 is arranged between the biological organs to be joined has been described, but when the fusion promoting device 100 is combined with another member, it can be combined with the joining target. The medical device 300 having the fusion promoting device 100 and the removable cover member 200 may be arranged in the living organ to be joined.

図１２は、本発明の一形態に係る医療デバイスを表面側から視た斜視図である。図１３Ａ〜図１３Ｃは、医療デバイスを使用した大腸吻合術の説明に供する図である。 FIG. 12 is a perspective view of the medical device according to one embodiment of the present invention as viewed from the surface side. 13A to 13C are diagrams for explaining colorectal anastomosis using a medical device.

医療デバイス３００は、図１２に示すように、癒合促進デバイス１００およびカバー部材２００によって構成される。 As shown in FIG. 12, the medical device 300 is composed of a fusion promoting device 100 and a cover member 200.

＜カバー部材２００＞
カバー部材２００は、図１２、図１３Ａ〜１３Ｃに示すように、外周部２００ａと、内周部２００ｂを有している。カバー部材２００の形状は、内周部２００ｂよりも内方側が中空に形成された略円筒状である。カバー部材２００は、癒合促進デバイス１００の本体部２０の表面２１側の略中心位置に配置されている。 <Cover member 200>
As shown in FIGS. 12 and 13A to 13C, the cover member 200 has an outer peripheral portion 200a and an inner peripheral portion 200b. The shape of the cover member 200 is a substantially cylindrical shape in which the inner side of the inner peripheral portion 200b is hollow. The cover member 200 is arranged at a substantially central position on the surface 21 side of the main body 20 of the fusion promoting device 100.

外周部２００ａは、図１２、図１３Ａ〜１３Ｃに示すように、保持部３０を少なくとも部分的に収容する収容部２１０を有している。 The outer peripheral portion 200a has an accommodating portion 210 for accommodating the holding portion 30 at least partially, as shown in FIGS. 12 and 13A to 13C.

収容部２１０は、図１３Ａ〜１３Ｃに示すように、外周部２００ａに設けられた凹部である。収容部２１０はカバー部材２００の高さ方向に対して同じ位置に設けられている。収容部２１０は、保持部３０の第１引掛部３０ｃを少なくとも部分的に収容することができる。カバー部材２００は、収容部２１０が保持部３０を少なくとも部分的に収容することによって部分的に癒合促進デバイス１００と接続される。 As shown in FIGS. 13A to 13C, the accommodating portion 210 is a recess provided in the outer peripheral portion 200a. The accommodating portion 210 is provided at the same position with respect to the height direction of the cover member 200. The accommodating portion 210 can at least partially accommodate the first hooking portion 30c of the holding portion 30. The cover member 200 is partially connected to the fusion promoting device 100 by the accommodating portion 210 accommodating the holding portion 30 at least partially.

内周部２００ｂは、接合装置７００の被係合部７１１を少なくとも部分的に挿通可能である。内周部２００ｂの内径は、被係合部７１１の内径と比べて大きく、接合装置７００に対して少なくとも部分的に摺動抵抗を生じさせることができる範囲に設定されている。 The inner peripheral portion 200b is capable of at least partially inserting the engaged portion 711 of the joining device 700. The inner diameter of the inner peripheral portion 200b is larger than the inner diameter of the engaged portion 711, and is set within a range in which sliding resistance can be generated at least partially with respect to the joining device 700.

カバー部材２００は、収容部２１０によって部分的に癒合促進デバイス１００と接続され、内周部２００ｂによって接合装置７００に対して少なくとも部分的に摺動抵抗を生じさせることができる。そのため、カバー部材２００は、医療デバイス３００を接合装置７００に対して保持する保持力を高めることができる。したがって、術者は、手技が行われている間、医療デバイス３００の癒合促進デバイス１００が接合装置７００から脱落することを防止することができる。 The cover member 200 is partially connected to the fusion promoting device 100 by the accommodating portion 210, and the inner peripheral portion 200b can generate sliding resistance at least partially with respect to the joining device 700. Therefore, the cover member 200 can increase the holding force for holding the medical device 300 with respect to the joining device 700. Therefore, the surgeon can prevent the fusion promoting device 100 of the medical device 300 from falling off from the joining device 700 while the procedure is being performed.

より具体的に説明すると、まず、術者は、医療デバイス３００を縫合部Ａ１１に配置する際に、図１３Ａに示すように、癒合促進デバイス１００の裏面２３側が縫合部Ａ１１の外表面に接触するように配置する。このとき、カバー部材２００は、収容部２１０が保持部３０を少なくとも部分的に収容することによって部分的に癒合促進デバイス１００と接続されている。また、カバー部材２００は、内周部２００ｂによって接合装置７００に対して少なくとも部分的に摺動抵抗を生じさせている。 More specifically, first, when the surgeon places the medical device 300 on the suture portion A11, as shown in FIG. 13A, the back surface 23 side of the fusion promoting device 100 comes into contact with the outer surface of the suture portion A11. Arrange as follows. At this time, the cover member 200 is partially connected to the fusion promoting device 100 by the accommodating portion 210 accommodating the holding portion 30 at least partially. Further, the cover member 200 causes a sliding resistance at least partially with respect to the joining device 700 by the inner peripheral portion 200b.

そして、術者は、図１３Ｂおよび図１３Ｃに示すように、縫合部Ａ１１の外表面を本体部２０の孔部２５に挿通させ、縫合部Ａ１１の外表面を裏面２３側から表面２１側に向かって突出させる。このとき、カバー部材２００は、表面２１側に向かって突出した縫合部Ａ１１の外表面によって、癒合促進デバイス１００から離間する方向に向かって押し出される。そのため、カバー部材２００は、図１３Ｃに示すように、癒合促進デバイス１００との接続が解除される。したがって、術者は、カバー部材２００を接合装置７００の被係合部７１１から取り外すことができる。 Then, as shown in FIGS. 13B and 13C, the surgeon inserts the outer surface of the suture portion A11 into the hole 25 of the main body portion 20, and directs the outer surface of the suture portion A11 from the back surface 23 side to the front surface 21 side. To protrude. At this time, the cover member 200 is pushed out in the direction away from the fusion promoting device 100 by the outer surface of the suture portion A11 protruding toward the surface 21 side. Therefore, as shown in FIG. 13C, the cover member 200 is disconnected from the fusion promoting device 100. Therefore, the operator can remove the cover member 200 from the engaged portion 711 of the joining device 700.

上記手技において、カバー部材２００の収容部２１０に少なくとも部分的に収容された保持部３０は、カバー部材２００が縫合部Ａ１１の外表面によって癒合促進デバイス１００から離間する方向に向かって押し出される際に、収容部２１０の外部に押し出される。そして、保持部３０は、外周部２００ａによって本体部２０の内側から外側に向かって生じる応力によって変形する。そして、保持部３０は、外周部２００ａが保持部３０から離れた際に、本体部２０の内側から外側に向かって生じる応力の反力によってスプリングバックする。そのため、保持部３０の第１引掛部３０ｃは、縫合部Ａ１１の外表面に摺動抵抗を与えることができる。したがって、保持部３０は、本体部２０を生体組織に対して保持する保持力を付与することができる。 In the above procedure, the holding portion 30 housed at least partially in the accommodating portion 210 of the cover member 200 is pushed out in a direction away from the fusion promoting device 100 by the outer surface of the suture portion A11. , Extruded to the outside of the accommodating portion 210. Then, the holding portion 30 is deformed by the stress generated from the inside to the outside of the main body portion 20 by the outer peripheral portion 200a. Then, when the outer peripheral portion 200a is separated from the holding portion 30, the holding portion 30 springs back due to the reaction force of the stress generated from the inside to the outside of the main body portion 20. Therefore, the first hooking portion 30c of the holding portion 30 can give a sliding resistance to the outer surface of the sewn portion A11. Therefore, the holding portion 30 can impart a holding force for holding the main body portion 20 to the living tissue.

なお、カバー部材２００の材料は特に限定されない。カバー部材２００は、好ましくは樹脂で構成されるが、金属等で構成されていてもよい。 The material of the cover member 200 is not particularly limited. The cover member 200 is preferably made of resin, but may be made of metal or the like.

また、カバー部材２００の作成方法は特に限定されず、カバー部材２００の構成材料に適合させた作成方法を採用することができる。カバー部材２００は、癒合促進デバイス１００を作成する工程とは別の工程によって作成され、その後、カバー部材２００の収容部２１０が癒合促進デバイス１００の保持部３０を少なくとも部分的に収容することによって、癒合促進デバイス１００とカバー部材２００とが部分的に接続される。 Further, the method of producing the cover member 200 is not particularly limited, and a method of producing the cover member 200 that is suitable for the constituent materials of the cover member 200 can be adopted. The cover member 200 is created by a step different from the step of creating the fusion promoting device 100, and then the accommodating portion 210 of the cover member 200 accommodates the holding portion 30 of the fusion promoting device 100 at least partially. The fusion promoting device 100 and the cover member 200 are partially connected.

また、カバー部材２００の収容部２１０が癒合促進デバイス１００の保持部３０を収容する範囲は特に限定されない。収容部２１０が保持部３０の第１引掛部３０ｃを収容したうえで、保持部３０の中間部３０ｂを構成する面がカバー部材２００の外周部２００ａに対して段差がないように配置される、または外周部２００ａに対して内側（カバー部材２００の径方向内方）配置されることがより好ましい。これにより、術者は、医療デバイス３００を生体組織に配置する際に、保持部３０を外的要因から保護することができる。 Further, the range in which the accommodating portion 210 of the cover member 200 accommodates the holding portion 30 of the fusion promoting device 100 is not particularly limited. After the accommodating portion 210 accommodates the first hooking portion 30c of the holding portion 30, the surface forming the intermediate portion 30b of the holding portion 30 is arranged so that there is no step with respect to the outer peripheral portion 200a of the cover member 200. Alternatively, it is more preferably arranged inside the outer peripheral portion 200a (inward in the radial direction of the cover member 200). Thereby, the operator can protect the holding portion 30 from external factors when the medical device 300 is placed on the living tissue.

また、カバー部材２００の形状は、上記実施形態の記載に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の変形が可能である。例えば、収容部２１０は、保持部３０の中間部３０ｂから第１引掛部３０ｃを覆うようにカバー部材２００の底面から上方に向かってコの字状に形成された溝によって構成されていてもよい。保持部３０の中間部３０ｂから第１引掛部３０ｃが、カバー部材２００を構成する面によって覆われることによって、術者は、医療デバイス３００を生体組織に配置する際に、保持部３０を外的要因からより確実に保護することができる。 Further, the shape of the cover member 200 is not limited to the description of the above embodiment, and various modifications can be made without departing from the gist thereof. For example, the accommodating portion 210 may be formed by a groove formed in a U shape upward from the bottom surface of the cover member 200 so as to cover the first hook portion 30c from the intermediate portion 30b of the holding portion 30. .. By covering the intermediate portion 30b to the first hook portion 30c of the holding portion 30 with the surface constituting the cover member 200, the operator externally attaches the holding portion 30 when arranging the medical device 300 on the living tissue. More reliable protection from factors.

以上説明したように、本実施形態に係る医療デバイス３００は、癒合促進デバイス１００と、保持部３０を少なくとも部分的に収容する収容部２１０を有し、取り外し可能なカバー部材２００と、によって構成される。カバー部材２００は、収容部２１０が保持部３０を少なくとも部分的に収容することによって、部分的に癒合促進デバイス１００と接続される。カバー部材２００は、癒合促進デバイス１００が縫合部Ａ１１に配置されると、表面２１側に向かって突出した縫合部Ａ１１の外表面によって癒合促進デバイス１００から離間する方向に向かって押し出される。そのため、カバー部材２００は、癒合促進デバイス１００との接続が解除され、接合装置７００の被係合部７１１から取り外し可能となる。これにより、術者は、カバー部材２００を互いの生体器官の間に挟んだ状態で生体器官を接合することを抑制することができる。したがって、術者は、生体器官の縫合不全のリスクを効果的に低減させることができる。 As described above, the medical device 300 according to the present embodiment is composed of a fusion promoting device 100, a housing portion 210 for at least partially accommodating the holding portion 30, and a removable cover member 200. To. The cover member 200 is partially connected to the fusion promoting device 100 by the accommodating portion 210 accommodating the holding portion 30 at least partially. When the fusion promoting device 100 is placed on the suture portion A11, the cover member 200 is pushed out in a direction away from the fusion promoting device 100 by the outer surface of the suture portion A11 protruding toward the surface 21 side. Therefore, the cover member 200 is released from the connection with the fusion promoting device 100 and can be removed from the engaged portion 711 of the joining device 700. As a result, the operator can suppress joining the living organs with the cover member 200 sandwiched between the living organs. Therefore, the operator can effectively reduce the risk of anastomotic insufficiency of living organs.

以上、実施形態を通じて本発明に係る癒合促進デバイスおよび医療デバイスを説明したが、本発明は実施形態で説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。 Although the fusion promoting device and the medical device according to the present invention have been described above through the embodiments, the present invention is not limited to the contents described in the embodiments, and the invention is appropriately modified based on the description of the claims. It is possible.

例えば、接合対象となる生体器官、被接合部位、具体的な手技手順等は、実施形態において説明したものに限定されない。また、医療器具の材質、大きさ、形状、具体的な構造等は、癒合促進デバイスが備える本体部により被接合部位の生体組織の癒合を促進する機能を持つ限り、特に限定されない。 For example, the biological organ to be joined, the site to be joined, the specific procedure, and the like are not limited to those described in the embodiments. Further, the material, size, shape, specific structure, etc. of the medical device are not particularly limited as long as the main body of the fusion promoting device has a function of promoting fusion of living tissue at the bonded site.

また、実施形態で説明したカバー部材の各構造は、発明の効果を発揮し得る限り限定されない。また、一つのカバー部材は、一つの癒合促進デバイスに対して任意に組み合わせることが可能である。 Further, each structure of the cover member described in the embodiment is not limited as long as the effect of the invention can be exhibited. In addition, one cover member can be arbitrarily combined with one fusion promoting device.

２０ 本体部、
３０、１３０ 保持部、
３０ａ、１３０ａ 基端部、
３０ｂ、１３０ｂ 中間部、
３０ｃ、１３０ｃ 第１引掛部、
３０ｄ、１３０ｄ 第２引掛部、
１００、１００Ａ 癒合促進デバイス、
２００ カバー部材、
２１０ 収容部、
３００ 医療デバイス、
７００ 接合装置、
７１０ 第１係合器具、
７１１ 被係合部、
７２０ 第２係合器具、
７２１ 係合ピン、
Ａ１ 口側、
Ａ１１ 縫合部、
Ａ２ 肛門側、
Ａ２１ 貫通孔、
Ｄ 孔径、
Ｅ１ 接合装置が接合した生体器官を打ち抜く領域、
Ｆ１ 応力、
Ｏ 本体部の中心位置、
Ｐ ピッチ、
Ｔ 厚み。 20 Main body,
30, 130 holding part,
30a, 130a base end,
30b, 130b middle part,
30c, 130c 1st hook,
30d, 130d second hook,
100, 100A fusion promotion device,
200 cover member,
210 containment,
300 medical devices,
700 joining equipment,
710 First Engagement Device,
711 Engaged part,
720 Second Engagement Device,
721 engagement pin,
A1 mouth side,
A11 sutured part,
A2 anal side,
A21 through hole,
D hole diameter,
Area where the E1 joining device punches the joined biological organ,
F1 stress,
O Center position of the main body,
P pitch,
T thickness.

Claims (10)

接合対象となる生体器官の間に配置され、生体組織の癒合を促進する本体部と、
前記本体部の内方側に向けて突出し前記生体組織に対して少なくとも部分的に引掛可能な第１引掛部が形成された保持部と、を有する癒合促進デバイス。 The main body, which is placed between the biological organs to be joined and promotes the fusion of biological tissues,
A fusion promoting device having a holding portion formed with a first hooking portion that protrudes inward toward the main body portion and can be hooked on the living tissue at least partially. 前記保持部は、弾性部材から形成される請求項１に記載の癒合促進デバイス。 The fusion promoting device according to claim 1, wherein the holding portion is formed of an elastic member. 前記保持部は、複数設けられ、
前記複数の保持部は、前記本体部の中心位置に対して互いに対向する位置に配置される請求項１または請求項２に記載の癒合促進デバイス。 A plurality of the holding portions are provided.
The fusion promoting device according to claim 1 or 2, wherein the plurality of holding portions are arranged at positions facing each other with respect to the central position of the main body portion. 前記保持部は、前記第１引掛部の先端に設けられ、前記第１引掛部に対して鋭角となるように前記本体部に向かって延在する第２引掛部をさらに有する請求項１〜請求項３のいずれか１項に記載の癒合促進デバイス。 Claims 1 to claim that the holding portion is provided at the tip of the first hook portion and further has a second hook portion extending toward the main body portion so as to have an acute angle with respect to the first hook portion. Item 3. The fusion promoting device according to any one of items 3. 前記本体部は、医療器具を挿通する孔部をさらに有する請求項１〜請求項４のいずれか１項に記載の癒合促進デバイス。 The fusion promoting device according to any one of claims 1 to 4, wherein the main body further has a hole through which a medical device is inserted. 前記保持部は、前記本体部の外表面の一部に一体に形成される、または前記本体部と別体であり前記本体部の外表面の一部に接続される請求項１〜請求項５のいずれか１項に記載の癒合促進デバイス。 Claims 1 to 5 that the holding portion is integrally formed with a part of the outer surface of the main body portion, or is separate from the main body portion and is connected to a part of the outer surface of the main body portion. The fusion promoting device according to any one of the above. 前記保持部は、前記生体器官の一方の接合部位に配置される第１係合器具と、前記生体器官の他方の被接合部位に配置され前記第１係合器具と対向する第２係合器具と、を備えた医療器具によって前記本体部を前記生体組織に接合する際に、前記第２係合器具が打ち抜く領域よりも内方側に位置する請求項１〜請求項６のいずれか１項に記載の癒合促進デバイス。 The holding portion includes a first engaging device arranged at one joining site of the living organ and a second engaging device placed at the other joined site of the living organ and facing the first engaging device. Any one of claims 1 to 6, which is located inward of the area punched by the second engaging device when the main body is joined to the living tissue by a medical device provided with The fusion promoting device described in. 前記本体部は、前記本体部の内周縁に沿って配置され前記保持部を支持する支持部を有する請求項１〜請求項７のいずれか１項に記載の癒合促進デバイス。 The fusion promoting device according to any one of claims 1 to 7, wherein the main body portion is arranged along the inner peripheral edge of the main body portion and has a support portion that supports the holding portion. 前記本体部は、前記本体部の外周縁に沿って配置され前記本体部を補強する補強部を有する請求項１〜請求項８のいずれか１項に記載の癒合促進デバイス。 The fusion promoting device according to any one of claims 1 to 8, wherein the main body portion is arranged along the outer peripheral edge of the main body portion and has a reinforcing portion for reinforcing the main body portion. 請求項１〜請求項９のいずれか１項に記載の癒合促進デバイスと、
前記保持部を少なくとも部分的に収容する収容部を有し、取り外し可能なカバー部材と、を有する医療デバイス。 The fusion promoting device according to any one of claims 1 to 9.
A medical device having an accommodating portion that at least partially accommodates the holding portion, and having a removable cover member.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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