JP7410130B2 - Healing promotion device - Google Patents

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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/11Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for performing anastomosis; Buttons for anastomosis

Description

本発明は、癒合促進デバイスに関する。 TECHNICAL FIELD The present invention relates to a healing promoting device.

医療の分野において、生体器官を外科的手術により接合する手技(例えば、消化管の吻合術)が知られている。上記のような手技が行われた場合、生体器官同士が接合された接合部における癒合の遅延が生じないことが術後の予後決定因子として重要であることも知られている。 In the medical field, techniques for surgically joining biological organs (for example, gastrointestinal anastomosis) are known. It is also known that when the above-mentioned procedure is performed, it is important as a postoperative prognostic factor that there is no delay in healing at the junction where living organs are joined.

生体器官を接合する手技では種々の方法や医療器具が用いられるが、例えば、生分解性の縫合糸により生体器官を縫合する方法や、ステープラーによる吻合を行う機械式の接合装置(特許文献1を参照)を利用する方法が提案されている。特に、機械式の接合装置を利用して吻合術を行う場合、縫合糸を用いた方法と比較して接合部における生体器官同士の接合力を高めることができるため、縫合不全のリスクを低減させることが可能になる。 Various methods and medical instruments are used to join biological organs. For example, there are methods for suturing living organs with biodegradable suture threads, and mechanical joining devices that perform anastomosis using staplers (see Patent Document 1). ) has been proposed. In particular, when performing anastomosis using a mechanical joining device, it is possible to increase the joining force between living organs at the joint compared to methods using sutures, which reduces the risk of suture failure. becomes possible.

特表2007-505708号公報Special Publication No. 2007-505708

しかしながら、接合部における癒合の進行の程度は、患者の接合対象部位(被接合部位)における生体組織の状態等にも依存する。そのため、例えば、特許文献1に記載されているような接合装置を使用した場合においても、患者の生体組織の状態如何によっては、縫合不全のリスクを十分に低減させることができない可能性もある。 However, the degree of progression of fusion at the joint also depends on the state of the living tissue at the site to be joined (site to be joined) of the patient. Therefore, even when using a joining device such as that described in Patent Document 1, for example, it may not be possible to sufficiently reduce the risk of suture failure depending on the state of the patient's living tissue.

そこで本発明は、外科手術等の術後における縫合不全のリスクを低減させることができる癒合促進デバイスを提供することを目的とする。 Therefore, an object of the present invention is to provide a fusion promoting device that can reduce the risk of suturing failure after a surgical operation or the like.

本発明の一実施形態に係る癒合促進デバイスは、消化管の切除に伴い切断された前記消化管を接合する際に用いられる癒合促進デバイスであって、前記消化管の一方の被接合部位と他方の被接合部位の間に配置され、生体組織の癒合を促進するシート状の本体部と、前記本体部の面方向に交差する交差方向に沿って延在するとともに、前記被接合部位を覆う延在部と、前記延在部と前記延在部の外周に位置する生体組織との間の癒合を抑制する抑制部と、を有し、前記抑制部は、前記延在部の外周に周方向に沿って一様に配置される。 A fusion promoting device according to an embodiment of the present invention is a fusion promoting device used when joining the digestive tract that has been cut due to the resection of the digestive tract, and the device is a fusion promoting device that is used to join the digestive tract that has been cut due to the resection of the digestive tract, and is configured to connect one part of the digestive tract to be joined to the other part. a sheet-like main body that is disposed between the to-be-joined parts and promotes the fusion of living tissues; and a suppressing part that suppresses fusion between the extending part and living tissue located on the outer periphery of the extending part, the suppressing part being arranged in a circumferential direction on the outer periphery of the extending part. are arranged uniformly along the

本発明に係る癒合促進デバイスによれば、接合対象となる生体器官の間に本体部を挟み込ませることにより、生体器官の生体組織の癒合を促進することができる。また、癒合促進デバイスは、被接合部位を覆う延在部を備えるため、本体部が生体器官から脱落することを抑制することができる。以上から、術者は、生体器官の縫合不全のリスクを効果的に低減させることができる。 According to the fusion promoting device of the present invention, by sandwiching the main body between the living organs to be joined, it is possible to promote the fusion of the living tissues of the living organs. Moreover, since the healing promoting device includes an extension portion that covers the region to be joined, it is possible to suppress the main body portion from falling off from the living organ. From the above, the operator can effectively reduce the risk of suturing failure of living organs.

本発明の実施形態に係る癒合促進デバイスを示す斜視図である。FIG. 1 is a perspective view showing a healing promoting device according to an embodiment of the present invention. 本実施形態に係る癒合促進デバイスを示す平面図である。FIG. 1 is a plan view showing a healing promoting device according to the present embodiment. 図2の3-3線に沿う断面図である。3 is a sectional view taken along line 3-3 in FIG. 2. FIG. 図2の4-4線に沿う断面の一部を拡大して示す断面図である。FIG. 3 is an enlarged cross-sectional view of a part of the cross section taken along line 4-4 in FIG. 2; 変形例1に係る癒合促進デバイスの図3に対応する図である。4 is a diagram corresponding to FIG. 3 of a healing promoting device according to modification 1. FIG. 変形例2に係る癒合促進デバイスの図3に対応する図である。4 is a diagram corresponding to FIG. 3 of a healing promoting device according to modification 2. FIG. 変形例3に係る癒合促進デバイスの図3に対応する図である。4 is a diagram corresponding to FIG. 3 of a healing promoting device according to modification 3. FIG. 変形例4に係る癒合促進デバイスの図3に対応する図である。4 is a diagram corresponding to FIG. 3 of a healing promoting device according to modification example 4. FIG. 癒合促進デバイスを用いた処置方法の各手順を示すフローチャートである。It is a flow chart showing each procedure of a treatment method using a healing promoting device. 処置方法の実施形態(大腸吻合術)の手順を示すフローチャートである。It is a flowchart showing the procedure of an embodiment of the treatment method (colon anastomosis). 大腸吻合術を説明するための模式的な断面斜視図である。FIG. 2 is a schematic cross-sectional perspective view for explaining colorectal anastomosis. 大腸吻合術を説明するための模式的な断面図である。FIG. 2 is a schematic cross-sectional view for explaining colorectal anastomosis. 大腸吻合術を説明するための模式的な断面図である。FIG. 2 is a schematic cross-sectional view for explaining colorectal anastomosis. 大腸吻合術を説明するための模式的な断面図である。FIG. 2 is a schematic cross-sectional view for explaining colorectal anastomosis.

以下、添付した図面を参照して、本発明の実施形態を説明する。なお、図面の説明において同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。また、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張され、実際の比率とは異なる場合がある。 Embodiments of the present invention will be described below with reference to the accompanying drawings. In addition, in the description of the drawings, the same elements are given the same reference numerals, and redundant description will be omitted. Further, the dimensional ratios in the drawings are exaggerated for convenience of explanation and may differ from the actual ratios.

図1~図4は、本発明の実施形態に係る癒合促進デバイス100の構成の説明に供する図である。 1 to 4 are diagrams for explaining the configuration of a healing promoting device 100 according to an embodiment of the present invention.

<癒合促進デバイス100>
癒合促進デバイス100は、図11~図14に示すように、所定の生体器官同士を接合する手技(例えば、消化管の吻合術)に適用することができる。後述するように、本明細書の説明では、癒合促進デバイス100を使用した手技例として大腸吻合術を説明する。
<Healing promotion device 100>
As shown in FIGS. 11 to 14, the fusion promoting device 100 can be applied to procedures for joining predetermined biological organs (eg, gastrointestinal anastomosis). As will be described later, in the description herein, a colon anastomosis will be described as an example of a procedure using the fusion promoting device 100.

癒合促進デバイス100は、図1~図3に示すように、接合対象となる生体器官の一方の被接合部位と他方の被接合部位との間に配置される本体部10と、本体部10の面方向(図2の紙面方向)に交差する交差方向(図3の上下方向)に沿って延在する延在部20と、延在部20の外周側に固定された抑制部30と、を有する。以下、癒合促進デバイス100の各構成について説明する。 As shown in FIGS. 1 to 3, the fusion promoting device 100 includes a main body 10 disposed between one body part and the other body organ to be joined; The extending portion 20 extends along the intersecting direction (vertical direction in FIG. 3) that intersects the plane direction (the paper direction in FIG. 2), and the suppressing portion 30 is fixed to the outer peripheral side of the extending portion 20. have Each configuration of the healing promoting device 100 will be described below.

<本体部10>
本体部10は、生体組織の癒合を促進するシート形状によって構成されている。本体部10は、例えば、生分解性のシート部材(薄膜状の部材)で形成することができる。
<Main body part 10>
The main body portion 10 has a sheet shape that promotes healing of living tissues. The main body portion 10 can be formed of, for example, a biodegradable sheet member (thin film-like member).

本体部10には、複数の貫通孔15が形成されている。複数の貫通孔15は、図1~図2に示すように、本体部10の面方向において規則的かつ周期的に設けられている。ただし、複数の貫通孔15は、本体部10の面方向においてランダムに設けられていてもよい。 A plurality of through holes 15 are formed in the main body portion 10 . As shown in FIGS. 1 and 2, the plurality of through holes 15 are provided regularly and periodically in the surface direction of the main body portion 10. As shown in FIGS. However, the plurality of through holes 15 may be provided randomly in the surface direction of the main body portion 10.

貫通孔15は、図4に示すように、本体部10の厚み方向(図4の上下方向)に沿って表面11と裏面12との間で略垂直に延びている。なお、貫通孔15は、本体部10の厚み方向に沿う断面において、表面11と裏面12との間でジグザグ状に屈曲していたり、湾曲していたりしてもよい。 As shown in FIG. 4, the through hole 15 extends substantially perpendicularly between the front surface 11 and the back surface 12 along the thickness direction of the main body portion 10 (vertical direction in FIG. 4). Note that the through hole 15 may be bent in a zigzag shape or curved between the front surface 11 and the back surface 12 in a cross section along the thickness direction of the main body portion 10.

貫通孔15は、略円形の平面形状(本体部10の表面11または裏面12を平面視した際の形状)を有する。ただし、貫通孔15の平面形状は、特に限定されず、例えば、楕円形や多角形(矩形や三角形等)であってもよい。また、貫通孔15ごとに平面形状や断面形状が異なっていてもよい。 The through hole 15 has a substantially circular planar shape (the shape when the front surface 11 or the back surface 12 of the main body portion 10 is viewed from above). However, the planar shape of the through hole 15 is not particularly limited, and may be, for example, an ellipse or a polygon (rectangle, triangle, etc.). Further, each through hole 15 may have a different planar shape or a different cross-sectional shape.

本体部10は、略円形の形状を有する。ただし、本体部10の形状は、特に限定されず、例えば、楕円形や多角形(矩形や三角形等)であってもよい。 The main body portion 10 has a substantially circular shape. However, the shape of the main body portion 10 is not particularly limited, and may be, for example, an ellipse or a polygon (rectangle, triangle, etc.).

本体部10の厚みT(図4参照)は、特に制限されないが、好ましくは0.05~0.3mmであり、より好ましくは0.1~0.2mmである。本体部10の厚みが0.05mm以上である場合(特に0.1mm以上である場合)、癒合促進デバイス100の取り扱い時に本体部10が破損しない程度の強度を備えさせることができる。一方、本体部10の厚みが0.3mm以下である場合(特に0.2mm以下である場合)、本体部10が適用される生体組織に本体部10が密着して生体組織に追随するのに十分な柔軟性を備えさせることができる。 The thickness T (see FIG. 4) of the main body portion 10 is not particularly limited, but is preferably 0.05 to 0.3 mm, more preferably 0.1 to 0.2 mm. When the thickness of the main body part 10 is 0.05 mm or more (especially when it is 0.1 mm or more), the main body part 10 can be provided with enough strength to not be damaged when the healing promoting device 100 is handled. On the other hand, when the thickness of the main body part 10 is 0.3 mm or less (especially when it is 0.2 mm or less), the main body part 10 closely adheres to the living tissue to which the main body part 10 is applied and follows the living tissue. It can be provided with sufficient flexibility.

本体部10は、貫通孔15のピッチP(図4に示す距離Pであり、隣り合う貫通孔15の間の距離)に対する貫通孔15の孔径D(図4に示す距離D)の比の値が、0.25以上40未満であることが好ましい。なお、貫通孔15の平面形状が真円である場合、貫通孔15の孔径Dは真円の直径に等しくなる。一方、貫通孔15の平面形状が真円ではない場合には、貫通孔15の開口部(貫通孔15において表面11または裏面12に面した部分)の面積と同じ面積を有する真円の直径(円相当径)を当該貫通孔15の孔径Dとすることができる。 The main body 10 has a ratio of the diameter D of the through holes 15 (the distance D shown in FIG. 4) to the pitch P of the through holes 15 (the distance P shown in FIG. 4, which is the distance between adjacent through holes 15). is preferably 0.25 or more and less than 40. Note that when the planar shape of the through hole 15 is a perfect circle, the hole diameter D of the through hole 15 is equal to the diameter of the perfect circle. On the other hand, when the planar shape of the through hole 15 is not a perfect circle, the diameter of a perfect circle ( (equivalent circle diameter) can be set as the hole diameter D of the through hole 15.

本体部10は、複数の貫通孔15を有するため、各貫通孔15に対応する孔径Dの値が複数存在する。そこで、本実施形態では、上述した比の値を算出するにあたっては、複数の貫通孔15にそれぞれ対応する孔径Dの値の2点以上の算術平均値を孔径Dの代表値として用いるものとする。一方、複数の貫通孔15のピッチPは、2つの貫通孔15の開口部同士の最短距離で定義する。ただし、ピッチPの値についても隣り合う貫通孔15の組み合わせに対応するピッチPの値が複数存在する。したがって、本実施形態では、上述した比の値を算出するにあたっては、隣り合う貫通孔15の組み合わせにそれぞれ対応するピッチPの値の2点以上の算術平均値をピッチPの代表値として用いるものとする。 Since the main body portion 10 has a plurality of through holes 15, there are multiple values of the hole diameter D corresponding to each through hole 15. Therefore, in this embodiment, when calculating the value of the ratio described above, the arithmetic mean value of two or more points of the hole diameter D values corresponding to the plurality of through holes 15 is used as the representative value of the hole diameter D. . On the other hand, the pitch P of the plurality of through holes 15 is defined as the shortest distance between the openings of two through holes 15. However, regarding the value of pitch P, there are a plurality of values of pitch P corresponding to combinations of adjacent through holes 15. Therefore, in this embodiment, when calculating the above ratio value, the arithmetic mean value of two or more pitch P values corresponding to the combinations of adjacent through holes 15 is used as the representative value of the pitch P. shall be.

なお、上記の貫通孔15のピッチP、孔径D、ピッチPに対する孔径Dの比等は、一例であり、これに限定されることはない。 Note that the pitch P of the through holes 15, the hole diameter D, the ratio of the hole diameter D to the pitch P, etc. are merely examples, and the present invention is not limited thereto.

本体部10は、図1~図3に示すように、中央近傍に孔部16を有する。孔部16は、予め本体部10に形成されていてもよいし、手技が行われている間に術者が作成してもよい。 As shown in FIGS. 1 to 3, the main body portion 10 has a hole 16 near the center. The hole 16 may be formed in the main body 10 in advance, or may be created by the surgeon during the procedure.

本体部10は、生分解性の材料で構成することができる。本体部10の構成材料について特に制限はなく、例えば、生分解性樹脂が挙げられる。生分解性樹脂としては、例えば、特表2011-528275号公報、特表2008-514719号公報、国際公報第2008-1952号、特表2004-509205号公報等に記載されるものなどの公知の生分解性(共)重合体が使用できる。具体的には、(1)脂肪族ポリエステル、ポリエステル、ポリ酸無水物、ポリオルソエステル、ポリカーボネート、ポリホスファゼン、ポリリン酸エステル、ポリビニルアルコール、ポリペプチド、多糖、タンパク質、セルロースからなる群から選択される重合体;(2)上記(1)を構成する一以上の単量体から構成される共重合体などが挙げられる。すなわち、生分解性シートは、脂肪族ポリエステル、ポリエステル、ポリ酸無水物、ポリオルソエステル、ポリカーボネート、ポリホスファゼン、ポリリン酸エステル、ポリビニルアルコール、ポリペプチド、多糖、タンパク質、セルロースからなる群から選択される重合体、ならびに前記重合体を構成する一以上の単量体から構成される共重合体からなる群より選択される少なくとも一種の生分解性樹脂を含むことが好ましい。 The main body 10 can be made of biodegradable material. There are no particular limitations on the material of the main body 10, and examples thereof include biodegradable resin. Examples of biodegradable resins include known ones such as those described in Japanese Translated Patent Publication No. 2011-528275, Japanese Translated Patent Application Publication No. 2008-514719, International Publication No. 2008-1952, Japanese Translated Patent Publication No. 2004-509205, etc. Biodegradable (co)polymers can be used. Specifically, (1) selected from the group consisting of aliphatic polyester, polyester, polyacid anhydride, polyorthoester, polycarbonate, polyphosphazene, polyphosphate, polyvinyl alcohol, polypeptide, polysaccharide, protein, and cellulose. Polymer; (2) Examples include copolymers composed of one or more monomers constituting the above (1). That is, the biodegradable sheet is selected from the group consisting of aliphatic polyesters, polyesters, polyanhydrides, polyorthoesters, polycarbonates, polyphosphazenes, polyphosphates, polyvinyl alcohols, polypeptides, polysaccharides, proteins, and cellulose. It is preferable that at least one biodegradable resin selected from the group consisting of a polymer and a copolymer composed of one or more monomers constituting the polymer is included.

本体部10の製造方法は特に限定されないが、例えば、上述した生分解性樹脂からなる繊維を作製し、当該繊維を用いてメッシュ形状のシートを製造する方法が挙げられる。生分解性樹脂からなる繊維を作製する方法としては、特に限定されないが、例えば、エレクトロスピニング法(電界紡糸法・静電紡糸法)や、メルトブロー法等が挙げられる。本体部10は、上記の方法のうち1種のみを選択して用いてもよいし、2種以上を選択し適宜組み合わせてもよい。なお、本体部10の製造方法の別の例として、上述した生分解性樹脂からなる繊維を常法に従って紡糸し、得られた繊維をメッシュ状に編むことによって本発明に係る生分解性シートを製造してもよい。 Although the method for manufacturing the main body portion 10 is not particularly limited, for example, a method may be mentioned in which fibers made of the above-mentioned biodegradable resin are manufactured and a mesh-shaped sheet is manufactured using the fibers. Methods for producing fibers made of biodegradable resin are not particularly limited, and include, for example, electrospinning (electrospinning, electrostatic spinning), melt blowing, and the like. The main body part 10 may select and use only one type of the above-mentioned methods, or may select two or more types and combine them as appropriate. In addition, as another example of the manufacturing method of the main body part 10, the biodegradable sheet according to the present invention can be produced by spinning fibers made of the above-mentioned biodegradable resin according to a conventional method and knitting the obtained fibers into a mesh shape. May be manufactured.

本体部10は、本体部10を構成する生分解性樹脂等の構成材料によって生体反応を惹起させる。本体部10は、この作用により、フィブリン等の生体成分の発現を誘導する。このようにして誘導された生体成分は、本体部10の貫通孔15を貫通するようにして集積することで、癒合を促進することができる。したがって、接合対象となる生体器官同士の間に、本体部10を配置することにより、上記のメカニズムによる癒合の促進が生じる。 The main body part 10 induces a biological reaction by the constituent material such as biodegradable resin that constitutes the main body part 10 . Through this action, the main body 10 induces the expression of biological components such as fibrin. The biocomponents thus induced can penetrate through the through holes 15 of the main body 10 and accumulate, thereby promoting healing. Therefore, by arranging the main body portion 10 between the biological organs to be joined, fusion is promoted by the above-described mechanism.

なお、本体部10の材質は、生体器官の癒合を促進させることが可能であれば、生分解性でなくてもよい。また、本体部10は、生体器官の癒合を促進させることが可能であれば、材質に関わらず、貫通孔15が形成されていなくてもよい。 Note that the material of the main body portion 10 does not need to be biodegradable as long as it can promote fusion of living organs. Moreover, the main body part 10 does not need to have the through-hole 15 formed therein, regardless of the material, as long as it is possible to promote the fusion of living organs.

<延在部20>
延在部20は、図3に示すように、本体部10と連続的かつ一体的に構成されている。延在部20は、本体部10の外周縁から図3の下方に向けて延在している。延在部20は、被接合部位を覆うことのできる大きさである(図11参照)。換言すれば、延在部20の内径は、被接合部位の外径よりも大きく構成されている。
<Extension part 20>
As shown in FIG. 3, the extension part 20 is constructed continuously and integrally with the main body part 10. The extension part 20 extends downward in FIG. 3 from the outer peripheral edge of the main body part 10. The extension portion 20 has a size that can cover the region to be joined (see FIG. 11). In other words, the inner diameter of the extending portion 20 is configured to be larger than the outer diameter of the part to be joined.

延在部20は、図1~図3に示すように、本体部10から、交差方向の一方の側(図3の下側のみ)に沿って延在するように構成されている。 As shown in FIGS. 1 to 3, the extending portion 20 is configured to extend from the main body portion 10 along one side in the intersecting direction (only the lower side in FIG. 3).

延在部20には、図1、図3に示すように、本体部10と同様に、複数の貫通孔25が形成されている。延在部20の貫通孔25が設けられるピッチ、孔径、方向、形状等は、本体部10に設けられる貫通孔15と同様であるため、説明は省略する。また、延在部20は、本体部10と同様に、生分解性の材料で構成することができる。 As shown in FIGS. 1 and 3, a plurality of through holes 25 are formed in the extension portion 20, similarly to the main body portion 10. The pitch, hole diameter, direction, shape, etc. in which the through holes 25 of the extension portion 20 are provided are the same as those of the through holes 15 provided in the main body portion 10, and therefore, description thereof will be omitted. Further, like the main body portion 10, the extension portion 20 can be made of a biodegradable material.

なお、延在部20の材質は、生体器官の癒合を促進させることが可能であれば、生分解性でなくてもよい。また、延在部10は、生体器官の癒合を促進させることが可能であれば、材質に関わらず、貫通孔25が形成されていなくてもよい。 Note that the material of the extension portion 20 does not need to be biodegradable as long as it can promote fusion of living organs. Moreover, the extension part 10 does not need to have the through-hole 25 formed therein, regardless of the material, as long as it is possible to promote the fusion of living organs.

また、延在部20の厚みT1(図3参照)は、本体部10の厚みTと同一であることが好ましい。なお、延在部20の厚みT1は、本体部10の厚みTと異なっていてもよい。 Further, it is preferable that the thickness T1 (see FIG. 3) of the extension portion 20 is the same as the thickness T of the main body portion 10. Note that the thickness T1 of the extending portion 20 may be different from the thickness T of the main body portion 10.

また、延在部20において、貫通孔25のピッチに対する貫通孔25の孔径の比の値は、本体部10における貫通孔15のピッチに対する貫通孔15の孔径の比の値と同一にすることができる。なお、延在部20において、貫通孔25のピッチに対する貫通孔25の孔径の比の値は、本体部10における貫通孔15のピッチに対する貫通孔15の孔径の比の値と異なっていてもよい。 Further, in the extending portion 20, the value of the ratio of the hole diameter of the through holes 25 to the pitch of the through holes 25 may be the same as the value of the ratio of the hole diameter of the through holes 15 to the pitch of the through holes 15 in the main body portion 10. can. In addition, in the extending portion 20, the value of the ratio of the hole diameter of the through holes 25 to the pitch of the through holes 25 may be different from the value of the ratio of the hole diameter of the through holes 15 to the pitch of the through holes 15 in the main body portion 10. .

延在部20は、本体部10と一体的かつ連続的に構成された状態で、形状付けをされることで形成される。 The extension portion 20 is formed by being shaped integrally and continuously with the main body portion 10 .

<抑制部30>
抑制部30は、延在部20と、延在部20の外周に位置する生体組織との間の癒合を抑制する。本実施形態において、抑制部30は、延在部20の外周側に固定された被覆部材である。抑制部30の延在部20に対する固定方法は特に限定されないが、例えば接着剤による固定である。
<Suppression part 30>
The suppressing portion 30 suppresses fusion between the extending portion 20 and living tissue located on the outer periphery of the extending portion 20 . In this embodiment, the suppressing part 30 is a covering member fixed to the outer peripheral side of the extending part 20. Although the method of fixing the suppressing part 30 to the extending part 20 is not particularly limited, it may be fixed using an adhesive, for example.

抑制部30を構成する材料としては、癒合を抑制できる限りにおいて限定されないが、例えば不織布を用いることができる。また、抑制部分30は、本体部10と同様に、生分解性の材料で構成することができる。 The material constituting the suppressing portion 30 is not limited as long as healing can be suppressed, but for example, nonwoven fabric can be used. Further, the suppressing portion 30 can be made of a biodegradable material similarly to the main body portion 10.

本実施形態において、抑制部30は、図1に示すように、延在部20の外周に、周方向に沿って一様に配置されている。 In this embodiment, the suppressing parts 30 are uniformly arranged along the circumferential direction on the outer periphery of the extending part 20, as shown in FIG.

以上のように構成された癒合促進デバイス100によれば、各個人で腸管厚さが異なることを考慮してメッシュサイズを吻合部直径より大きめに準備して、吻合部からメッシュがはみ出たとしても、はみ出た部位が腸管の延在方向に沿って延在部20を形成し、かつ、延在部20の外周に抑制部30を備えるため、癒合促進デバイス100が周辺組織と意図せず癒着することを防止することができる。 According to the fusion promoting device 100 configured as described above, the mesh size is prepared to be larger than the anastomosis diameter, taking into account that the intestinal thickness differs from person to person, so that even if the mesh protrudes from the anastomosis, Since the protruding portion forms an extension part 20 along the extending direction of the intestinal tract and a suppressing part 30 is provided on the outer periphery of the extension part 20, the fusion promoting device 100 may unintentionally adhere to surrounding tissues. This can be prevented.

以上説明したように、本実施形態に係る癒合促進デバイス100は、接合対象となる生体器官の一方の被接合部位と他方の被接合部位の間に配置され、生体組織の癒合を促進するシート状の本体部10と、本体部10の面方向に交差する交差方向に沿って延在するとともに、被接合部位を覆う延在部20と、を有する。このように構成された癒合促進デバイス100によれば、接合対象となる生体器官の間に本体部10を挟み込ませることにより、生体器官の生体組織の癒合を促進することができる。また、癒合促進デバイス100は、被接合部位を覆う延在部20を備えるため、本体部10が生体器官から脱落することを抑制することができる。また、延在部20は、延在部20自体が生体器官と癒着することによって、本体部10が生体器官から脱落することを、より一層抑制することができる。また、延在部20および生体器官が接合した接合部の隙間から生体器官内の体液が漏れ出してしまった場合にも、延在部20自体が生体器官と癒着することによって、それ以上の漏出を防止することができる。以上から、術者は、生体器官の縫合不全のリスクを効果的に低減させることができる。 As described above, the fusion promoting device 100 according to the present embodiment has a sheet-like shape that is placed between one part of a living organ to be joined and another part to be joined, and promotes the fusion of living tissues. It has a main body part 10, and an extension part 20 that extends along a direction intersecting the surface direction of the main body part 10 and covers a part to be joined. According to the healing promoting device 100 configured in this manner, by sandwiching the main body portion 10 between the living organs to be joined, it is possible to promote healing of the living tissues of the living organs. Moreover, since the healing promoting device 100 includes the extension portion 20 that covers the region to be joined, it is possible to suppress the main body portion 10 from falling off from the living organ. Moreover, the extension part 20 can further suppress the main body part 10 from falling off from the living organ due to the extension part 20 itself adhering to the living organ. Furthermore, even if the body fluid inside the biological organ leaks from the gap between the extension portion 20 and the biological organ, further leakage may occur due to the extension portion 20 itself adhering to the biological organ. can be prevented. From the above, the operator can effectively reduce the risk of suturing failure of living organs.

また、延在部20は、本体部10から、交差方向の片側のみに沿って延在する。このように構成された癒合促進デバイス100によれば、簡易な構成で、本体部10が生体器官から脱落することを抑制することができる。 Further, the extending portion 20 extends from the main body portion 10 along only one side in the intersecting direction. According to the healing promoting device 100 configured in this manner, it is possible to suppress the main body portion 10 from falling off from the living organ with a simple configuration.

また、癒合促進デバイス100は、延在部20と延在部20の外周に位置する生体組織との間の癒合を抑制する抑制部30をさらに有する。このように構成された癒合促進デバイス100によれば、各個人で腸管厚さが異なることを考慮してメッシュサイズを吻合部直径より大きめに準備して、吻合部からメッシュがはみ出たとしても、はみ出た部位が腸管の延在方向に沿って延在部20を形成し、かつ、延在部20の外周に抑制部30を備えるため、癒合促進デバイス100が周辺組織と意図せず癒着することを防止することができる。 The healing promoting device 100 further includes a suppressing portion 30 that suppresses healing between the extending portion 20 and the living tissue located on the outer periphery of the extending portion 20. According to the fusion promoting device 100 configured in this way, even if the mesh size is prepared to be larger than the anastomosis diameter in consideration of the fact that the intestinal thickness differs from person to person, even if the mesh protrudes from the anastomosis, Since the protruding portion forms an extension part 20 along the extending direction of the intestinal tract and a suppressing part 30 is provided on the outer periphery of the extension part 20, the fusion promoting device 100 is prevented from unintentionally adhering to surrounding tissue. can be prevented.

また、抑制部30は、延在部20の外周側に固定された被覆部材である。このように構成された癒合促進デバイス100によれば、簡易な構成で、癒合促進デバイス100が周辺組織と意図せず癒着することを防止することができる。 Moreover, the suppressing part 30 is a covering member fixed to the outer peripheral side of the extending part 20. According to the healing promoting device 100 configured in this way, it is possible to prevent the healing promoting device 100 from unintentionally adhering to surrounding tissue with a simple configuration.

以上、実施形態を通じて癒合促進デバイス100について説明したが、上記実施形態の記載に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の変形が可能である。以下、癒合促進デバイスの変形例について説明する。変形例の説明において、上述の実施形態に係る癒合促進デバイス100で説明した構成や内容については、その説明を適宜省略する。 Although the healing promoting device 100 has been described above through the embodiments, it is not limited to the description of the embodiments, and various modifications can be made without departing from the gist thereof. Modifications of the healing promoting device will be described below. In the description of the modification, the description of the configuration and contents described in the healing promoting device 100 according to the above-described embodiment will be omitted as appropriate.

<変形例1>
図5を参照して、変形例1に係る癒合促進デバイス200の構成について説明する。図5は、変形例1に係る癒合促進デバイス200の図3に対応する図である。
<Modification 1>
With reference to FIG. 5, the configuration of a healing promoting device 200 according to Modification 1 will be described. FIG. 5 is a diagram corresponding to FIG. 3 of a healing promoting device 200 according to modification 1.

変形例1に係る癒合促進デバイス200は、図5に示すように、接合対象となる生体器官の一方の被接合部位と他方の被接合部位との間に配置される本体部10と、本体部10の面方向に交差する交差方向(図5の上下方向)に沿って延在する延在部120と、延在部120の外周側に固定された抑制部130と、を有する。本体部10は、上述した実施形態に係る癒合促進デバイス100の本体部10と同様の構成であるため、説明は省略する。 As shown in FIG. 5, the fusion promoting device 200 according to Modification 1 includes a main body 10 disposed between one joint site and the other joint site of biological organs to be joined; It has an extending portion 120 that extends along the intersecting direction (vertical direction in FIG. 5) that intersects with the surface direction of FIG. The main body part 10 has the same configuration as the main body part 10 of the healing promoting device 100 according to the embodiment described above, so a description thereof will be omitted.

延在部120は、図5に示すように、本体部10と連続的かつ一体的に構成されている。延在部120の内径は、後述する第1係合器具710と第2係合器具720とが本体部10を間に挟んで対向して重なる領域E1よりも大きく構成されている。また、延在部120の内径は、被接合部位の外径よりも大きく構成されている。 As shown in FIG. 5, the extension portion 120 is constructed continuously and integrally with the main body portion 10. The inner diameter of the extending portion 120 is configured to be larger than a region E1 where a first engagement device 710 and a second engagement device 720, which will be described later, face each other and overlap with the main body 10 in between. Further, the inner diameter of the extending portion 120 is configured to be larger than the outer diameter of the welded portion.

延在部120は、図5に示すように、本体部10の外周縁から、交差方向の両方の側(図5の上下方向)に沿って延在するように構成されている。 As shown in FIG. 5, the extending portion 120 is configured to extend from the outer peripheral edge of the main body portion 10 along both sides in the intersecting direction (vertical direction in FIG. 5).

延在部120には、図5に示すように、貫通孔125が設けられている。貫通孔125が設けられるピッチ、孔径、方向、形状等は、第1実施形態に係る癒合促進デバイス100の延在部20の貫通孔25と同様であるため、説明は省略する。 The extending portion 120 is provided with a through hole 125, as shown in FIG. The pitch, hole diameter, direction, shape, etc. of the through-holes 125 are the same as those of the through-holes 25 of the extension portion 20 of the healing promoting device 100 according to the first embodiment, and therefore the description thereof will be omitted.

以上のように構成された癒合促進デバイス200によれば、交差方向の両側に延在部120が延在するため、より好適に本体部10が生体器官から脱落することを抑制することができる。 According to the healing promoting device 200 configured as described above, since the extension portions 120 extend on both sides in the cross direction, it is possible to more preferably suppress the main body portion 10 from falling off from the living organ.

<変形例2>
次に、図6を参照して、変形例2に係る癒合促進デバイス300の構成について説明する。図6は、変形例2に係る癒合促進デバイス300の図3に対応する図である。
<Modification 2>
Next, with reference to FIG. 6, the configuration of a healing promoting device 300 according to Modification 2 will be described. FIG. 6 is a diagram corresponding to FIG. 3 of a healing promoting device 300 according to Modification 2. As shown in FIG.

変形例2に係る癒合促進デバイス300は、図6に示すように、接合対象となる生体器官の一方の被接合部位と他方の被接合部位との間に配置される本体部10と、本体部10の面方向に交差する交差方向(図6の上下方向)に沿って延在する延在部220と、を有する。本体部10は、上述した実施形態に係る癒合促進デバイス100の本体部10と同様の構成であるため、説明は省略する。 As shown in FIG. 6, a healing promoting device 300 according to Modification 2 includes a main body 10 disposed between one joint site and the other joint site of biological organs to be joined; 10 (vertical direction in FIG. 6). The main body part 10 has the same configuration as the main body part 10 of the healing promoting device 100 according to the embodiment described above, so a description thereof will be omitted.

変形例2において、延在部220は、本体部10と別体として構成されている。変形例2において、延在部220は、抑制部230としても機能する。延在部220は、本体部10の外周縁から延在して構成されている。 In modification 2, the extension portion 220 is configured separately from the main body portion 10. In Modification 2, the extending portion 220 also functions as a suppressing portion 230. The extension portion 220 is configured to extend from the outer peripheral edge of the main body portion 10 .

延在部220を構成する材料としては、実施形態に係る癒合促進デバイス100の抑制部30と同一のものを用いることができる。 As the material constituting the extension part 220, the same material as the suppressing part 30 of the healing promoting device 100 according to the embodiment can be used.

以上のように構成された癒合促進デバイス300によれば、延在部220を抑制部230としても用いることができるため、実施形態に係る癒合促進デバイス100と比較して、より簡易な構成で、生体器官の縫合不全のリスクを効果的に低減させることができる。 According to the healing promoting device 300 configured as above, since the extending portion 220 can also be used as the suppressing portion 230, the healing promoting device 300 has a simpler configuration than the healing promoting device 100 according to the embodiment. The risk of suturing failure of living organs can be effectively reduced.

<変形例3>
次に、図7を参照して、変形例3に係る癒合促進デバイス400の構成について説明する。図7は、変形例3に係る癒合促進デバイス400の図3に対応する図である。
<Modification 3>
Next, with reference to FIG. 7, the configuration of a healing promoting device 400 according to modification example 3 will be described. FIG. 7 is a diagram corresponding to FIG. 3 of a healing promoting device 400 according to modification 3.

変形例3に係る癒合促進デバイス400は、図7に示すように、接合対象となる生体器官の一方の被接合部位と他方の被接合部位との間に配置される本体部10と、本体部10の面方向に交差する交差方向(図7の上下方向)に沿って延在する延在部20と、を有する。 As shown in FIG. 7, a healing promoting device 400 according to modification 3 includes a main body 10 disposed between one joint site and the other joint site of biological organs to be joined; 10. The extension portion 20 extends along a cross direction (vertical direction in FIG. 7) that intersects with the surface direction of FIG.

変形例3に係る癒合促進デバイス400は、実施形態に係る癒合促進デバイス100と比較して、抑制部30が設けられていない点において、異なる。 The healing promoting device 400 according to the third modification is different from the healing promoting device 100 according to the embodiment in that the suppressing part 30 is not provided.

このように構成された癒合促進デバイス400によれば、延在部20と延在部20の外周に位置する生体組織との間の癒合を抑制することができないが、本体部10が生体器官から脱落することを抑制することができる。 According to the fusion promoting device 400 configured in this way, fusion between the extension part 20 and the living tissue located on the outer periphery of the extension part 20 cannot be suppressed, but the main body part 10 is separated from the living organ. Falling off can be suppressed.

なお、変形例3に係る癒合促進デバイス400は、延在部20と別体に設けられ、延在部に対して交差方向に移動可能に構成されている抑制部(不図示)をさらに備えていてもよい。このように構成された癒合促進デバイス400によれば、抑制部によって、延在部20と延在部20の外周に位置する生体組織との間の癒合を抑制することができる。 The fusion promoting device 400 according to the third modification further includes a suppressing part (not shown) that is provided separately from the extending part 20 and is configured to be movable in a direction crossing the extending part. You can. According to the healing promoting device 400 configured in this manner, the suppressing portion can suppress healing between the extending portion 20 and the living tissue located on the outer periphery of the extending portion 20.

<変形例4>
次に、図8を参照して、変形例4に係る癒合促進デバイス500の構成について説明する。図8は、変形例4に係る癒合促進デバイス500の図3に対応する図である。
<Modification 4>
Next, with reference to FIG. 8, the configuration of a healing promoting device 500 according to modification example 4 will be described. FIG. 8 is a diagram corresponding to FIG. 3 of a healing promoting device 500 according to modification 4.

変形例4に係る癒合促進デバイス500は、接合対象となる生体器官の一方の被接合部位と他方の被接合部位との間に配置される本体部10と、本体部10の面方向に交差する交差方向(図8の上下方向)に沿って延在する延在部20と、延在部20の外周側に固定された抑制部530と、を有する。本体部10および延在部20は、上述した実施形態に係る癒合促進デバイス100の本体部10および延在部20と同様の構成であるため、説明は省略する。 The healing promoting device 500 according to the fourth modification intersects the main body 10 disposed between one joint site and the other joint site of the biological organ to be joined in the surface direction of the main body section 10. It has an extending portion 20 extending along the cross direction (vertical direction in FIG. 8) and a suppressing portion 530 fixed to the outer peripheral side of the extending portion 20. The main body part 10 and the extension part 20 have the same configuration as the main body part 10 and the extension part 20 of the healing promoting device 100 according to the embodiment described above, so the description thereof will be omitted.

抑制部530は、図8に示すように、延在部20の端部20Aを覆うように、先端がL字状に構成されている。 As shown in FIG. 8, the suppressing portion 530 has an L-shaped tip so as to cover the end portion 20A of the extending portion 20.

このように構成された癒合促進デバイス500によれば、延在部20の端部20Aが、延在部20の外周の周辺組織と癒合することを、好適に抑制することができる。 According to the healing promoting device 500 configured in this manner, it is possible to suitably suppress the end portion 20A of the extending portion 20 from fusing with the surrounding tissue around the outer periphery of the extending portion 20.

<処置方法の実施形態(生体器官吻合術)>
次に、癒合促進デバイスを用いた処置方法を説明する。
<Embodiment of treatment method (biological organ anastomosis)>
Next, a treatment method using the healing promoting device will be explained.

図9は、癒合促進デバイスを用いた処置方法の各手順を示すフローチャートである。 FIG. 9 is a flowchart showing each procedure of the treatment method using the healing promoting device.

処置方法は、生体器官の接合対象となる一方の被接合部位と他方の被接合部位との間に生体組織の癒合を促進するシート状の本体部を備える癒合促進デバイスを配置すること(S11)、一方の被接合部位と他方の被接合部位との間に癒合促進デバイスの本体部の少なくとも一部を配置した状態で一方の被接合部位と他方の被接合部位とを接合すること(S12)、を含む。 The treatment method includes placing a fusion promoting device having a sheet-like main body that promotes fusion of living tissues between one part to be joined and the other part to be joined to which living organs are to be joined (S11). , joining one part to be joined and the other part to be joined with at least a part of the main body of the fusion promoting device being placed between one part to be joined and the other part to be joined (S12); ,including.

処置方法により接合される生体器官および生体器官における被接合部位は特に限定されず、任意に選択することができる。ただし、以下の説明では、大腸吻合術を例に挙げて説明する。また、以下に説明する各手技において使用される癒合促進デバイスとしては、例えば、前述した癒合促進デバイスの中から任意のものを選択することが可能である。ただし、以下の説明では、各手技に好適に用いることができる代表的な例として、図1に示した実施形態に係る癒合促進デバイス100の使用例を説明する。また、以下に説明する各手技において、公知の手技手順や公知の接合装置については詳細な説明を適宜省略する。 The living organ to be joined by the treatment method and the part to be joined in the living organ are not particularly limited and can be arbitrarily selected. However, in the following explanation, a colon anastomosis will be used as an example. Further, as the healing promoting device used in each procedure described below, it is possible to select any one from among the healing healing devices described above, for example. However, in the following description, a usage example of the healing promoting device 100 according to the embodiment shown in FIG. 1 will be described as a typical example that can be suitably used for each procedure. Further, in each of the techniques described below, detailed descriptions of known technique procedures and known bonding devices will be omitted as appropriate.

以下、本明細書の説明において「生体器官の間に癒合促進デバイスを配置する」とは、生体器官に癒合促進デバイスが直接的にまたは間接的に接触した状態で配置されること、生体器官との間に空間的な隙間が形成された状態で癒合促進デバイスが配置されること、またはその両方の状態で癒合促進デバイスが配置されること(例えば、一方の生体器官に癒合促進デバイスが接触し、他方の生体器官には癒合促進デバイスが接触していない状態で配置されること)の少なくとも一つを意味する。また、本明細書の説明において「周辺」とは、厳密な範囲(領域)を規定するものではなく、処置の目的(生体器官同士の接合)を達成し得る限りにおいて、所定の範囲(領域)を意味する。また、各処置方法において説明する手技手順は、処置の目的を達成し得る限りにおいて、順番を適宜入れ替えることが可能である。また、本明細書の説明において「相対的に接近させる」とは、接近させる対象となる2つ以上のものを、互いに接近させること、一方のみを他方のみに接近させることの両方を意味する。 Hereinafter, in the description of this specification, "arranging a fusion promoting device between living organs" means that the fusion promoting device is placed in direct or indirect contact with a living organ, The fusion promoting device is placed with a spatial gap formed between them, or the fusion promoting device is placed in both conditions (for example, the fusion promoting device is placed in contact with one biological organ). , the fusion promoting device is placed in a state where it is not in contact with the other biological organ). In addition, in the description of this specification, "periphery" does not define a strict range (area), but a predetermined range (area) as long as the purpose of treatment (connection of biological organs) can be achieved. means. In addition, the order of the procedural steps described in each treatment method can be changed as appropriate as long as the purpose of the treatment can be achieved. In addition, in the description of this specification, "relatively approach" means both to bring two or more objects to be brought closer to each other and to bring only one object closer to the other.

<処置方法の実施形態(大腸吻合術)>
図10は、処置方法の実施形態(大腸吻合術)の手順を示すフローチャートであり、図11~図14は、大腸吻合術の説明に供する図である。
<Embodiment of treatment method (colon anastomosis)>
FIG. 10 is a flowchart showing the procedure of an embodiment of the treatment method (colorectal anastomosis), and FIGS. 11 to 14 are diagrams for explaining the colorectal anastomosis.

本実施形態に係る処置方法において、接合対象となる生体器官は、癌腫瘍の切除に伴い切断された大腸である。具体的には、接合対象となる生体器官は、切断した大腸の口側A1と、切断した大腸の肛門側A2である。以下の説明では、切断した大腸の口側A1の口部周辺(一方の被接合部位)と、切断した大腸の肛門側A2の腸壁の一部(他方の被接合部位)を接合する手順を説明する。 In the treatment method according to the present embodiment, the biological organ to be joined is a large intestine that has been cut due to the resection of a cancerous tumor. Specifically, the biological organs to be joined are the oral side A1 of the cut large intestine and the anal side A2 of the cut large intestine. In the following explanation, the procedure for joining the mouth area on the proximal side A1 of the cut large intestine (one part to be joined) and a part of the intestinal wall on the anal side A2 of the cut large intestine (the other part to be joined) is described. explain.

図10に示すように、本実施形態に係る処置方法は、大腸の口部周辺と大腸の腸壁の間に癒合促進デバイス100を配置すること(S101)、大腸の口部周辺と大腸の腸壁を相対的に接近させること(S102)、大腸の口部周辺と大腸の腸壁との間で癒合促進デバイス100の本体部10を挟み込むこと(S103)、大腸の口部周辺と大腸の腸壁との間に癒合促進デバイス100に本体部10を挟み込んだ状態で接合すること(S104)、大腸の口部周辺と大腸の腸壁との間に癒合促進デバイス100の本体部10を留置すること(S105)、を含む。 As shown in FIG. 10, the treatment method according to the present embodiment includes arranging a fusion promoting device 100 between the periphery of the mouth of the large intestine and the intestinal wall of the large intestine (S101); bringing the walls relatively close together (S102), sandwiching the main body 10 of the fusion promoting device 100 between the periphery of the mouth of the large intestine and the intestinal wall of the large intestine (S103), Joining the fusion promoting device 100 with the main body 10 sandwiched between the wall and the wall (S104), and placing the main body 10 of the fusion promoting device 100 between the periphery of the mouth of the large intestine and the intestinal wall of the large intestine. (S105).

次に、図11~図14を参照して、本実施形態に係る処置方法を具体的に説明する。 Next, the treatment method according to this embodiment will be specifically explained with reference to FIGS. 11 to 14.

図11に示すように、術者は、大腸の口側A1に、接合装置700の第1係合器具710を挿入する。術者は、大腸の肛門側A2に、接合装置700の第2係合器具720を配置する。術者は、第2係合器具720を大腸の肛門側A2に配置するのに先立ち、大腸の肛門側A2に、接合装置700の第2係合器具720を挿入するための貫通孔A21を形成しておく。なお、貫通孔A21を形成するタイミングは、第2係合器具720を配置する前であれば、特に限定されない。 As shown in FIG. 11, the operator inserts the first engagement instrument 710 of the joining device 700 into the oral side A1 of the large intestine. The operator places the second engagement instrument 720 of the joining device 700 on the anal side A2 of the large intestine. Prior to placing the second engagement instrument 720 on the anal side A2 of the large intestine, the operator forms a through hole A21 in the anal side A2 of the large intestine for inserting the second engagement instrument 720 of the joining device 700. I'll keep it. Note that the timing of forming the through hole A21 is not particularly limited as long as it is before the second engagement instrument 720 is placed.

接合装置700としては、例えば、大腸吻合術に使用される公知の装置を用いることができる。接合装置700を構成する第1係合器具710および第2係合器具720としては、例えば、アンビルとトロッカーを挙げることができる。接合装置700は、第1係合器具710と第2係合器具720の係合に伴い、第1係合器具710と第2係合器具720との間に配置された生体組織の切除とともに、切除した生体組織の周囲をステープルにより円周状に縫合する。第1係合器具710は、例えば、筒状の被係合部711を備える器具であり、第2係合器具720は、例えば、第1係合器具710の被係合部711に挿入および係合される係合ピン721を備える器具である。 As the joining device 700, for example, a known device used for colorectal anastomosis can be used. Examples of the first engagement instrument 710 and the second engagement instrument 720 that constitute the joining device 700 include an anvil and a trocar. Along with the engagement of the first engagement instrument 710 and the second engagement instrument 720, the joining device 700 cuts the biological tissue disposed between the first engagement instrument 710 and the second engagement instrument 720. The circumference of the excised living tissue is sutured in a circumferential manner using staples. The first engagement instrument 710 is, for example, an instrument that includes a cylindrical engaged portion 711, and the second engagement instrument 720 is inserted into and engaged with the engaged portion 711 of the first engagement instrument 710, for example. This is an instrument equipped with an engaging pin 721 that is fitted together.

術者は、第1係合器具710の被係合部711を大腸の口側A1に挿入し、被係合部711を突出した状態で巾着縫合し、縫合部A11を形成する。縫合部A11の外表面は、縫合に伴い凸側に部分的に突出した形状となる。 The operator inserts the engaged portion 711 of the first engaging instrument 710 into the oral side A1 of the large intestine, and performs purse string suturing with the engaged portion 711 protruding, thereby forming a sutured portion A11. The outer surface of the sutured portion A11 has a shape that partially protrudes toward the convex side due to suturing.

次に、術者は、図11、図12に示すように、大腸の口側A1と大腸の肛門側A2との間に癒合促進デバイス100を配置する。このとき、術者は、延在部20が、大腸の口側A1を覆うように、癒合促進デバイス100を配置する。そして、術者は、第1係合器具710が備える被係合部711を本体部10の孔部16に通す。このため、術者が手技を行っている間に、癒合促進デバイス100が大腸の口側A1から脱落することを防止することができる。 Next, as shown in FIGS. 11 and 12, the operator places the fusion promoting device 100 between the oral side A1 of the large intestine and the anal side A2 of the large intestine. At this time, the operator places the healing promoting device 100 so that the extension part 20 covers the proximal side A1 of the large intestine. Then, the operator passes the engaged portion 711 of the first engaging instrument 710 through the hole 16 of the main body portion 10 . Therefore, it is possible to prevent the healing promoting device 100 from falling off from the oral side A1 of the large intestine while the operator is performing the procedure.

次に、術者は、延在部20が、大腸の口側A1を覆った状態を維持しつつ、図13に示すように、第1係合器具710と第2係合器具720を相対的に接近させて係合させる。術者は、第1係合器具710と第2係合器具720との間に、大腸の口側A1の口部周辺、癒合促進デバイス100の本体部10、大腸の肛門側A2の腸壁に形成した貫通孔A21周辺を挟み込む。術者は、第1係合器具710と第2係合器具720との間に挟み込まれた大腸の口側A1の一部と、癒合促進デバイス100の本体部10の一部と、大腸の肛門側A2の一部と、を接合装置700によって切除する。また、同時に、術者は、接合装置700を操作することにより、切除した部位の周囲をステープル(図示省略)により接合する。 Next, while maintaining the extension portion 20 covering the oral side A1 of the large intestine, the operator relatively moves the first engagement instrument 710 and the second engagement instrument 720 as shown in FIG. approach and engage. The operator places the first engaging instrument 710 and the second engaging instrument 720 around the mouth on the proximal side A1 of the large intestine, on the main body 10 of the healing promoting device 100, and on the intestinal wall on the anal side A2 of the large intestine. The periphery of the formed through hole A21 is sandwiched. The operator places a part of the proximal side A1 of the large intestine sandwiched between the first engaging instrument 710 and the second engaging instrument 720, a part of the main body 10 of the fusion promoting device 100, and the anus of the large intestine. A part of the side A2 is cut off by the joining device 700. At the same time, the surgeon operates the joining device 700 to join the circumference of the excised region with staples (not shown).

次に、術者は、図14に示すように、接合装置700を、例えば、大腸の肛門側A2から肛門を介して生体外へ取り出す。ここで、上記手技において、接合装置700は、第1係合器具710または第2係合器具720に内蔵された打ち抜き刃(図示省略)によって、接合装置700に挟み込まれた各構成部材を打ち抜く。したがって、接合装置700が接合した生体器官を打ち抜く領域E2は、第1係合器具710と第2係合器具720とが本体部10を間に挟んで対向して重なる領域E1よりも内方側に位置する。 Next, as shown in FIG. 14, the operator takes the joining device 700 out of the living body, for example, from the anal side A2 of the large intestine through the anus. Here, in the above procedure, the joining device 700 punches out each constituent member sandwiched in the joining device 700 using a punching blade (not shown) built into the first engagement instrument 710 or the second engagement instrument 720. Therefore, the region E2 in which the joining device 700 punches out the joined biological organs is on the inner side of the region E1 where the first engagement instrument 710 and the second engagement instrument 720 face each other and overlap with the main body 10 in between. Located in

このような処置方法によれば、癒合促進デバイスが備えるシート状の本体部を一方の被接合部位と他方の被接合部位との間に挟み込ませるという簡便な方法により、接合手技(例えば、消化管の吻合術)後の縫合不全のリスクを低減させることができる。 According to such a treatment method, a joining procedure (for example, gastrointestinal can reduce the risk of suture failure after anastomosis).

また、使用される癒合促進デバイス100は、延在部20が大腸の口側A1を覆うように構成されているため、癒合促進デバイス100が生体器官から脱落することを防止することができる。したがって、外科手術等の術後における縫合不全のリスクを低減させることができる。 Further, since the fusion promoting device 100 used is configured such that the extension portion 20 covers the oral side A1 of the large intestine, the fusion promoting device 100 can be prevented from falling off from the living organ. Therefore, the risk of suturing failure after surgery or the like can be reduced.

なお、変形例3に係る癒合促進デバイス400であって、延在部20と別体に設けられ、延在部に対して交差方向に移動可能に構成されている抑制部(不図示)をさらに備えている構成では、図14に示すように、本体部10をはさんだ後に、抑制部をこの挟んだ箇所を覆うように移動させて配置することができる。 In addition, in the healing promoting device 400 according to Modification Example 3, a suppressing part (not shown) that is provided separately from the extending part 20 and is configured to be movable in a direction crossing the extending part is further provided. In this configuration, as shown in FIG. 14, after the main body portion 10 is sandwiched, the suppressing portion can be moved and placed so as to cover the sandwiched portion.

本出願は、2019年3月28日に出願された日本国特許出願第2019-064718号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。 This application is based on Japanese Patent Application No. 2019-064718 filed on March 28, 2019, the disclosure content of which is incorporated by reference in its entirety.

10 本体部、
11 表面、
12 裏面、
15 貫通孔、
16 孔部、
20、120、220 延在部、
25、125 貫通孔、
30、130、230、530 抑制部、
100、200、300、400、500 癒合促進デバイス、
700 接合装置、
710 第1係合器具、
711 被係合部、
720 第2係合器具、
721 係合ピン、
A1 口側、
A11 縫合部、
A2 肛門側、
A21 貫通孔。
10 main body,
11 Surface,
12 Back side,
15 through hole,
16 hole,
20, 120, 220 extension part,
25, 125 through hole,
30, 130, 230, 530 suppressor,
100, 200, 300, 400, 500 healing promoting device,
700 joining equipment,
710 first engagement device,
711 Engaged part,
720 second engagement device,
721 Engagement pin,
A1 mouth side,
A11 suture part,
A2 Anal side,
A21 Through hole.

Claims (7)

消化管の切除に伴い切断された前記消化管を接合する際に用いられる癒合促進デバイスであって、前記消化管の一方の被接合部位と他方の被接合部位の間に配置され、生体組織の癒合を促進するシート状の本体部と、
前記本体部の面方向に交差する交差方向に沿って延在するとともに、前記被接合部位を覆う延在部と、
前記延在部と前記延在部の外周に位置する前記消化管の周辺の生体組織との間の癒合を抑制する抑制部と、を有し、
前記抑制部は、前記延在部の外周に周方向に沿って一様に配置される、癒合促進デバイス。
This is a healing promoting device used when joining the digestive tract that has been cut due to the resection of the digestive tract, and is placed between one part of the digestive tract to be joined and the other part to be joined, and is used to promote the healing of living tissue. A sheet-like main body that promotes healing;
an extending portion extending along a cross direction intersecting a plane direction of the main body portion and covering the to-be-joined portion;
a suppressing part that suppresses fusion between the extending part and living tissue around the digestive tract located on the outer periphery of the extending part ,
The suppressing portion is a healing promoting device, wherein the suppressing portion is uniformly arranged along the circumferential direction on the outer periphery of the extending portion .
前記延在部は、前記本体部から、前記交差方向の片側のみに沿って延在する、請求項1に記載の癒合促進デバイス。 The fusion promoting device according to claim 1, wherein the extension portion extends from the main body portion only along one side in the intersecting direction. 前記延在部は、前記本体部から、前記交差方向の両側に沿って延在する、請求項1に記載の癒合促進デバイス。 The fusion promoting device according to claim 1, wherein the extending portion extends from the main body portion along both sides in the intersecting direction. 前記抑制部は、前記延在部によって構成される、請求項1~3のいずれか1項に記載の癒合促進デバイス。 The fusion promoting device according to any one of claims 1 to 3 , wherein the suppressing part is constituted by the extending part. 前記抑制部は、前記延在部の外周側に固定された被覆部材である、請求項1~3のいずれか1項に記載の癒合促進デバイス。 The healing promoting device according to any one of claims 1 to 3 , wherein the suppressing part is a covering member fixed to the outer peripheral side of the extending part. 前記被覆部材は、前記延在部の前記交差方向に位置する端部を覆うように形成されている、請求項に記載の癒合促進デバイス。 The healing promoting device according to claim 5 , wherein the covering member is formed to cover an end portion of the extending portion located in the crossing direction. 前記抑制部は、前記延在部と別体に設けられ、前記延在部に対して前記交差方向に移動可能に構成されている、請求項1~3のいずれか1項に記載の癒合促進デバイス。 The healing promoting device according to any one of claims 1 to 3, wherein the suppressing part is provided separately from the extending part and is configured to be movable in the cross direction with respect to the extending part. device.
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