JP2021023827A

JP2021023827A - ベンチュリ吸引による血栓除去

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Publication number: JP2021023827A
Application number: JP2020134478A
Authority: JP
Inventors: ファン・ロレンツォ; Juan Lorenzo
Original assignee: DePuy Synthes Products Inc
Current assignee: DePuy Synthes Products Inc
Priority date: 2019-08-08
Filing date: 2020-08-07
Publication date: 2021-02-22
Also published as: EP3772357A1; KR20210018115A; CN112336414A; US20210038779A1

Abstract

【課題】血栓除去術中の吸引を制御するための改善された方法、装置、及びシステムを提供すること。【解決手段】ベンチュリポンプは、血管内処置中にカテーテルを通じて吸引を提供することができる。ベンチュリポンプは、供給ポート、排出ポート、及び真空口を有し、それにより、供給ポートから排出ポートへの流体流が、ベンチュリ効果により真空口で吸引を生成することができる。装置又はアセンブリは、ベンチュリポンプ、流量調整器、及びカテーテルを受容するようにサイズ決めされた封止可能な入口を含むことができる。流量調整器を操作して、ベンチュリポンプの真空口を通じて吸引を調節することができる。装置又はアセンブリは、出口と、プルワイヤ、中間カテーテル、又は他の血塊回収システムの細長部材を通過させ、血管内処置中に操作させるための入口と出口との間の通路と、を有することができる。【選択図】図１

Description

本発明は、概して、血管内医療処置に関し、より具体的には、血栓除去術中に吸引される血流量を調節することに関する。

血管内医療処置中、患者内の治療部位で吸引を行うことが有益であり得る。血栓除去の間、例えば、医師は、注射器又は真空ポンプを利用して血栓（血塊）の近傍に吸引を生じさせることができ、吸引によってのみ血栓を抽出する（例えば、直接吸引初回通過血栓除去（ＡＤＡＰＴ）技術を介して）、又は血塊回収装置と併用して吸引を使用することができる。注射器又は真空ポンプは、中間又はガイドカテーテル（例えば、バルーンガイドカテーテル）の近位端に接続され得、真空は、カテーテルの管腔を通じてカテーテルの遠位先端と連通し得る。

一般に、現在入手可能な血栓除去吸引源としては、ＰｅｎｕｍｂｒａＭａｘなどの電気ポンプ、ＡＳＰＩＲＥ吸引装置（ＣｏｎｔｒｏｌＭｅｄｉｃａｌＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，ＬＬＣ）などの手動機械ポンプ、及び６０ｍＬのＭｅｄａｌｌｉｏｎ（ＭｅｒｉｔＭｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃ．）などのロックシリンジが挙げられる。電気ポンプは、典型的には、回収容器と、真空圧を制御するための制御ノブとを含む。手動機械ポンプは、典型的には、バレル及びプランジャを利用して、手で操作されたときに真空を生成し、一方向弁を使用して、バレルをパージする。ロックシリンジは、典型的には、バレルと、適所に係止され得るプランジャとを利用する。

血栓除去のための吸引源を選択する際に考慮するいくつかの要因としては、処置の過程に吸引を維持する能力、処置中の操作し易さ、処置間の機器のメンテナンス、及び費用が挙げられる。電気ポンプ又は機械ポンプと比較して、ロックシリンジは、回転止血弁（ＲＨＶ）の側方ポートに直接搭載することができ、安価であり、使い捨て可能であるため、一般的に、処置中に使用し易い。しかしながら、ロックシリンジは、吸引力を失わずにパージすることができないため、処置が完了する前に血液で充填され、吸引力を失う可能性がある。電気ポンプ及び機械的ポンプのいずれもパージすることができるが、それらは一般的に大型であるため、処置中の操作が困難であり、高価であり、メンテナンスが困難である。

したがって、血栓除去術中の吸引を制御するための改善された方法、装置、及びシステムが必要とされている。同様に、吸引の制御は、吸引ポンプ又は吸引シリンジが使用される他の血管内又は医療処置において潜在的に有益である。

本発明の目的は、上述の必要性を満たすシステム、アセンブリ、装置、及び方法を提供することである。概して、本発明の目的は、血栓除去術の一部としてカテーテルを通じて吸引を提供するためにベンチュリポンプを利用する装置及び方法を提供することである。

例示的な吸引装置は、カテーテルの外径の周囲を封止するための可動シールを有する入口と、供給ポート、排出ポート、及び真空口を有するベンチュリポンプと、入口及びベンチュリポンプを構造的に支持する携帯ハウジングと、を含むことができる。ベンチュリポンプの真空口は、吸引装置の入口と流体連通することができ、これにより、ベンチュリポンプは、カテーテルが入口のシールによって封止されるときにカテーテルの管腔に吸引を提供することができる。供給ポートは、ベンチュリポンプの真空口で吸引を生成するのに十分な正圧ガス供給を受容することができる。

吸引装置は、供給ポートへの流体流を調節するために、ベンチュリポンプの供給ポートに接続された流量調整弁も含むことができる。

吸引装置は、ベンチュリポンプの供給ポートに正圧ガス供給を提供する圧縮ガス容器も含むことができる。容器は、供給ポートに脱着可能に装着することができる。容器は、携帯ハウジングによって構造的に支持され得る。

吸引装置は、吐出容器も含むことができる。吐出容器は、ベンチュリポンプの排出ポートから排出物を受けるように配置することができる。

吸引装置は、プルワイヤ、中間カテーテル、又はカテーテル内に配置された他の内側細長部材の外径の周囲を封止することができる可動シールを有する出口も含むことができる。出口におけるシールは、内側細長部材の周囲を止血するように封止することができる。出口は、携帯ハウジングによって構造的に支持され得る。

携帯ハウジングは、内側細長部材が入口と出口との間に延在することを可能にするようにサイズ決めされた通路を有することができる。通路はまた、細長部材が入口と出口との間に延在するとき、入口と真空口との間に流路を提供するようにサイズ決めされ得る。

吸引装置の入口及び出口はそれぞれ、カテーテル及び内側細長部材の長手方向移動及び回転移動をそれぞれ阻止するロック機構を含むことができる。

いくつかの用途では、カテーテルはガイドカテーテルであってもよく、内側細長部材は中間カテーテルであってもよい。ガイドカテーテルは、血栓除去術中に吸引を提供するバルーンガイドカテーテルであり得、中間カテーテルは、ステントリーバなどの血塊捕捉装置を送達することができる。通路は、ベンチュリポンプの入口と真空口との間に流路を提供しつつ、約２ｍｍの外径を有する中間カテーテルが入口と出口との間に延在することを可能にする。

他の用途では、カテーテルは、直接吸引初回通過技術の一部として血塊を捕捉するのに好適であり得る。このような用途では、血塊を捕捉し、血塊及びカテーテルが患者から抽出される際に血塊をカテーテルに固定するのに十分な吸引をベンチュリポンプを介して提供することができる。吸引は、供給ポートから排出ポートへ正圧供給源からガスを流し、ガス流の結果として真空口で真空を生成し、生成された真空と同様に、入口に配置されたカテーテル管腔と真空口との間の流体連通を介して吸引を生成することによって生成され得る。

例示的な手持ち式血管内処置アセンブリは、第１、第２、並びに第３の開口部、及びベンチュリチャネルを含むことができる。ベンチュリチャネルは、第１、第２、及び第３の開口部と流体連通することができる。ベンチュリチャネルは、第２の開口部から第３の開口部への制限された流路、及び第３の開口部における真空口を提供することができる。

手持ち式アセンブリは、ベンチュリチャネルと連通する流量調整器を含むことができる。流量調整器は、第２の開口部又は第３の開口部への流れを調節することによって、ベンチュリチャネルの制限流路を通る流量を調節することができる。

手持ち式アセンブリは、圧縮ガス容器を含むことができる。容器は、アセンブリ内に脱着可能に装着することができる。容器は、少なくとも手持ち式アセンブリの一部であることにより、容器が手持ち式となるようにアセンブリ内で構造的に支持され得る。容器は、第２の開口部内に流体流を提供することができる。流体流は、ガス流であり得る。

手持ち式アセンブリは、第４の開口部を含むことができる。第４の開口部は、カテーテルを通って延在する内側細長部材を受容し、その周囲を止血するように封止することができるシールを含むことができる。アセンブリは、内側細長部材が第１の開口部と第４の開口部との間に延在することを可能にするようにサイズ決めされた通路を含むことができる。通路は、第１の開口部から第３の開口部への流路を提供するようにサイズ決めされ得る。通路は、血栓除去中に封止され得る。それにより、通路は、カテーテルが第１の開口部内に位置付けられるとき、及びベンチュリチャネルへの流体流が第２の開口部に提供されるときに、内側細長部材を受容するとともに、吸引をカテーテルの管腔に提供することができる。通路は、第１の開口部から第３の開口部への流路を提供しつつ、第１の開口部と第４の開口部との間に延在する約２ｍｍの外径を有する内側細長部材を受容することができる。

第１及び第４の開口部はそれぞれ、カテーテル及び内側細長部材がそれぞれ回転移動及び長手方向移動するのを阻止するロック機構を有することができる。

手持ち式アセンブリは、カテーテルを含むシステムの一部であり得る。カテーテルは、ＡＤＡＰＴによって血栓除去を実行するのに好適であり得る。

血栓除去を実行する例示的な方法は、以下のステップの一部又は全部を含み得る。ステップは、当業者に理解されるように、様々な順序で実行することができる。本明細書に列挙されない追加のステップも、当業者に理解されるように、例示的な方法の一部として実行することができる。

内部を通る管腔を有するカテーテルを選択することができる。供給ポート、排出ポート、及び真空口を有するベンチュリポンプを選択することができる。カテーテルの管腔からベンチュリポンプの真空口までの封止された流路を形成することができる。ベンチュリポンプ及び封止流路は、携帯ハウジングによって構造的に支持され得る。

圧縮ガスは、ベンチュリポンプの供給ポートから排出ポートに流入することによって、封止流路を通って真空口で吸引を生成することができる。血栓の近傍で血管を吸引するために、カテーテルの管腔を通じて吸引を提供することができる。

携帯ハウジングは手で保持することができ、吸引はカテーテルの管腔を通じて提供されて、血栓の近傍で血管を吸引する。中間カテーテルは、カテーテルの管腔を通じて吸引を提供し、血栓の近傍の血管を吸引しながら操作することができる。

ベンチュリポンプの供給ポートから排出ポートに圧縮ガスを連続的に流すことにより、カテーテルが血管を通って近位に後退している間、血栓をカテーテルに固定することができる。ＡＤＡＰＴによって、カテーテルを用いて血栓を血管から抽出することができる。

ＡＤＡＰＴの代替として、血塊捕捉装置を送達するための中間カテーテルを使用して血栓を抽出することができる。カテーテルの近位端は、携帯ハウジングの入口を通じて挿入することができる。中間カテーテルは、カテーテルの管腔内から、カテーテルの近位端を出て、携帯ハウジングを通り、携帯ハウジングの出口ポートの外まで延在することができる。カテーテルの外径は、携帯ハウジングの入口で封止され得る。中間カテーテルの外径は、携帯ハウジングの出口で封止され得る。

本発明の上記及び更なる態様は、添付の図面と併せて以下の説明を参照して更に考察され、様々な図面において、同様の数字は、同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例示することが重視されている。図は、限定としてではなく単なる例示として、本発明の装置の１つ以上の実装形態を描写している。
本発明の態様に係る、ベンチュリポンプを組み込む例示的なシステムの図である。本発明の態様に係る、ベンチュリポンプを組み込む別の例示的なシステムの図である。本発明の態様に係る、ベンチュリポンプを組み込む別の例示的なシステムの図である。本発明の態様に係るベンチュリポンプを示す図である。本発明の態様に係るベンチュリポンプを示す図である。本発明の態様に係る、血栓除去を実行するための方法工程を示すフローチャートである。

一般に、本発明の目的は、血栓除去中にカテーテルを通じて吸引を提供するためにベンチュリポンプを利用するシステム、アセンブリ、装置、及び方法を提供することである。ベンチュリポンプは、供給ポート、排出ポート、及び真空口を有し、それにより、供給ポートから排出ポートへの流体流が、ベンチュリ効果により真空口で吸引を生成することができる。ベンチュリポンプは、カテーテルを受容するようにサイズ決めされた封止可能な入口を有する１つ以上の装置に装着する、又は一体化することができる。ベンチュリポンプは、流量調整器を操作して、ベンチュリポンプの真空口を通る吸引を調節することができるように、流量調整器に装着する、又は一体化することができる。

アセンブリ又は装置は、現在係属中であり、引用により本明細書に組み込む、２０１９年５月１日に提出された米国特許出願第１６／４００，２２１号に記載されているような「回転止血弁（ＲＨＶ）」を含むことができ、このＲＨＶは、ＲＨＶ及びカテーテルを一方の手で安定させ、及び／又は他方の手で内側細長部材を後退させつつ、簡便に位置合わせされ、操作されるように構成されたスイッチ、ボタン、スライダ、トリガ、グリップ、レベル、回転ホイール、回転弁、ハンドル、又はその他のインタフェースによって制御可能な吸引制御弁に接続される、又は一体化される。一体化又は装着された吸引制御弁を有するＲＨＶは、カテーテル及び流量調整器を受容するための封止可能な入口を含むことができる。ベンチュリポンプが一体化吸引制御弁を有するＲＨＶに装着する、又は一体化することができることにより、ベンチュリポンプからの吸引は一体化吸引制御弁によって制御可能であり、ＲＨＶは、ＲＨＶの入口に配置されたときのカテーテルの管腔からベンチュリポンプの真空口までの流路を提供する。

カテーテルが入口で封止されると、ベンチュリポンプ及び入口を含むアセンブリ又は装置は、カテーテルの管腔から真空口への流路を含むことができる。真空口への流は、供給ポートからの流と合流して、排出ポートから出ることができる。真空口から供給ポートへの流路は、血液、遊離血栓、及び欠陥に由来するその他の閉塞物がそこを通る際に詰まりにくいような寸法にすることができる。圧縮ガス容器は、供給ポートに接続されて、真空口で吸引を生成するのに十分なベンチュリポンプを通る流体流を提供することができる。圧縮ガス容器、ベンチュリポンプ、流量調整器、及び入口を含むアセンブリ又は装置は、血栓除去処置中に医師によって手で保持されるように設計され得る。

具体的な例を図示する。所与の実施例からの１つ以上の要素は、別の実施例の１つ以上の要素、及び／又は本発明による当業者に理解されるような１つ以上の既知の要素と組み合わせることができることが想到される。

図１は、ベンチュリポンプ１３０を備えた吸引装置又はアセンブリ１６０を使用して血塊１０などの閉塞物を捕捉するために使用され得るシステム１００の一例を示す図である。吸引装置又はアセンブリ１６０は、供給ポート１６６、真空口１８０、及び排出ポート１６８を有するベンチュリポンプ１３０を含むことができる。ルアーロック１７２は、真空口１８０と連通して配置され得る。ルアーロック１７２とベンチュリポンプ１３０は、分離可能な構成要素であってもよい、又は一体化されてもよい。いずれの場合でも、ルアーロック１７２及びベンチュリポンプ１３０が接続されると、カテーテル４０を受容するようにサイズ決めされた入口１６２と、正圧ガス供給を受容することができる供給ポート１６６と、カテーテル４０を通って抽出されたガス及び廃棄物２２用の出口を提供することができる排出ポート１６８と、を有する吸引装置１６０を形成することができる。ルアーロック１７２及びベンチュリポンプ１３０が分離可能な構成要素である場合、ベンチュリポンプは、ルアーロック１７２、ひいては入口１６２を構造的に支持することができる携帯可能のハウジング１６１を有することができ、組み立てられたときのベンチュリポンプ１３０及びルアーロック１７２のアセンブリは携帯可能である。あるいは、ルアーロック１７２及びベンチュリポンプ１３０は、入口１６２を構造的に支持する共通ハウジング１６１と一体化され得る。

流量調整器１２４は、ベンチュリポンプ１３０の供給ポート１６６でベンチュリポンプ１３０に装着されて供給ポート１６６への流を制御することができる分離可能な構成要素であってもよい、又は流量調整器１２４は、供給ポート１６６の下流の流を制御するためにハウジング１６１と一体化され得る。いずれの場合も、ベンチュリポンプ１３０に接続されると、流量調整器１２４は、吸引装置１６０の構成要素とみなすことができる。

ハウジング内の入口１６２は、回転ルアーロック１７２で開放されて、カテーテル４０の挿入を可能にするとともに、ルアーロック１７２を回転させてカテーテルの外周のシールを封止することによって閉鎖され得る回転止血シールなどのシールを含むことができる。カテーテル４０は、カテーテル４０の遠位端が血塊１０の近くにくるように患者の血管２０内に配置され得る。

流量調整器１２４は閉鎖することができ、圧縮ガス源３０は、流量調整器１２４の上流に接続することができる。圧縮ガス源は、圧縮ガス容器３０とすることができる。流量調整器１２４が吸引装置１６０のハウジング１６１と一体化される場合、容器３０は、供給ポート１６６において、吸引装置１６０に対して直接的に脱着され得る、又は流量調整器が吸引装置１６０のハウジング１６１と一体化されない場合、ガス容器３０は、流量調整器１２４に装着されることによって、吸引装置１６０に対して間接的に脱着され得る。いずれの場合も、装着されたとき、容器３０及び流量調整器１２４は、吸引制御装置１６０のハウジング１６１によって構造的に支持され得る。組み立てられた容器３０、流量調整器１２４、及び吸引装置１６０は、血栓除去処置中に必要に応じて、医師の手により移動及び操作されるようにサイズ決めされ、重量を決められ、及び他の方法で設計することができる。

吸引装置１６０の排出ポート１６８は、吐出容器３４に接続することができる。排出管３２は、排出ポート１６８を吐出容器３４につなげることができる。排出管３２及び吐出容器３４は、排出ガス及び廃棄物２２が、血栓除去中に吸引制御装置１６０を操作する医師の邪魔にならないように、装置１６０から出ることができるように構成することができる。吐出管３２は、可撓管であってもよい。いくつかの用途では、吐出容器３４は、血栓除去中に患者の近くに配置することができ、管３２は、装置１６０が移動できるように十分に長く、かつ絡まることがない、又は違った風に制御が難しくなることがないように十分短くすることができる。

いったんカテーテル４０、空気容器３０、流量調整器１２４、及び吐出容器３４が記載されるように構成されると、流量調整器１２４を開放することができる。いったん流量調整器１２４が開放されると、容器３０からのガスは、吸引装置１６０内のベンチュリポンプを通って流れ、排出ポートから出ることができる。流は、ベンチュリポンプの真空口で吸引を発生させることができる。真空口での吸引は、入口１６２と供給ポート１６６との間の吸引装置のハウジング１６１内の流路を介してカテーテルの管腔４２に伝えられ得る。カテーテル管腔４２を通じた吸引は、血管２０内の血液を吸引するのに十分であり得る、及び／又はカテーテル管腔４２を通じた吸引は、血塊１０をカテーテル４０の遠位端に固定するのに十分であり得る。

いくつかの処置では、医師が、臨床ケースの特定の態様に適合するように、処置中のカテーテル４０を通じた吸引を変更することを望む可能性がある。例えば、血栓除去中、医師は、最初の血塊除去時にはゆっくりと吸引し、次いで、血塊１０がカテーテル４０に近づいているときに吸引力を増加させ、次に、血塊１０をカテーテル４０内に引き込むときに吸引力を最大まで更に増加させることを選ぶ場合がある。血塊回収中の吸引力を増加させることにより、血管構造２０内の陰圧による血管２０の崩壊の可能性を低減することができる。本明細書に提示されるいくつかの実施例では、流量調整器１２４は、カテーテルの管腔４２を通じた吸引を調節するために、血栓除去術中に医師によって操作され得る。

流量調整器１２４は、ベンチュリポンプ内のベンチュリチャネルを通るガス流の速度を調節するように操作することができる弁を含み得る。ベンチュリポンプの真空口での吸引力は、ベンチュリチャネルを通る流量の関数であるため、ベンチュリチャネルを通るガス流の速度を調節することにより、ベンチュリポンプの真空口に提供される吸引を調節する。真空口は、カテーテル４０が装着され得る吸引装置ハウジングの入口１６１と流体連通しているので、流量調整器１２４を調節することによって、カテーテル４０を通じた吸引を調節することができる。

図２は、一体化ベンチュリポンプを有する吸引装置２６０を使用して血塊１０などの閉塞物を捕捉するために使用され得る別の例示的なシステム２００を示す。吸引装置２６０は、カテーテル４０を受容するようにサイズ決めされた入口２６２を有するハウジング２６１と、正圧ガス供給を受容することができる供給ポート２６６と、カテーテル４０を通って抽出されたガス及び廃棄物２２用の出口を提供することができる排出ポート２６８と、プルワイヤ、中間カテーテル、又は他の細長部材４４が通過できるようにサイズ決めされた出口２６４と、を有することができる。流量調整器２２４は、供給ポート２６６で吸引装置２６０に装着されて、供給ポート２６６への流を制御することができる、又は流量調整器２２４は、供給ポート２６６の下流流を制御するために吸引制御装置のハウジング２６１と一体化することができる。

吸引装置２６０は、追加の側方ポート２６８を有する既知のＲＨＶと同様に成形することができる、又は吸引装置２６０は、米国特許出願第１６／４００，２２１号に記載されているような一体型又は装着された吸引制御弁を有するＲＨＶと同様に成形することができる。図２に示すように、記載されるように成形された吸引装置２６０は、装置２６０のハウジング２６１内に一体化されたベンチュリポンプを含むように変更することができる。

ハウジング２６１内の入口２６２は、回転ルアーロック２７２で開放されて、カテーテル４０の挿入を可能にするとともに、ルアーロック２７２を回転させてカテーテル４０の外周のシールを封止することによって閉鎖され得る、回転止血シールなどのシールを含むことができる。カテーテル４０は、図１に示されるように、カテーテル４０の遠位端が血塊１０の近くにくるように、患者の血管２０内に配置され得る。

図２を参照すると、ハウジング２６１内の出口２６４は、回転ルアーロック２７０を用いて開放させることにより、細長部材４４の挿入を可能にし、医師が処置中に内側細長部材を移動させることができる回転止血シールなどのシールを含み得る。シールは、回転ルアーロック２７０によって閉鎖して、内側細長部材４４の外周を封止することができる。

ハウジング２６１は、内側細長部材４４がハウジングの出口２６４と入口２６２との間に延在することを可能にする通路を含むことができる。内側細長部材４４は、カテーテル４０の管腔４２内に配置され得る。内側細長部材４４は、プルワイヤ、中間カテーテル、腔内装置送達システムの一部などであり得る。通路は、カテーテル管腔４２と一体型ベンチュリポンプの真空口との間に流路を提供しつつ、内側細長部材が内部を通過できるようにサイズ決めすることができる。いくつかの用途では、通路は、カテーテル管腔４２とベンチュリポンプの真空口との間の流路を提供しつつ、約２ｍｍの外径を有する中間カテーテルが通過できるようにサイズ決めすることができる。入口２６２がカテーテル４０の周囲で封止され、出口２６４が内側細長部材４４の周囲で封止されると、通路は、カテーテル４０の管腔４２とベンチュリポンプの真空口との間に封止された流路を形成することができる。

流量調整器２２４は閉鎖することができ、圧縮ガス源３０は、流量調整器２２４の上流に接続することができる。圧縮ガス源は、圧縮ガス容器３０とすることができる。流量調整器２２４が吸引装置のハウジング２６１と一体である場合、容器３０は、供給ポート２６６において、吸引装置２６０に対して直接的に脱着され得る、又は流量調整器が吸引装置のハウジング２６１と一体でない場合、ガス容器３０は、流量調整器２２４に装着されることによって、吸引装置２６０に対して間接的に脱着され得る。いずれの場合も、装着されたとき、容器３０及び流量調整器２２４は、吸引制御装置２６０のハウジング２６１によって構造的に支持され得る。組み立てられた容器３０、流量調整器２２４、及び吸引装置２６０は、血栓除去処置中に必要に応じて、医師の手により移動及び操作されるようにサイズ決めされ、重量を決められ、及び他の方法で設計することができる。

吸引装置２６０の排出ポート２６８は、吐出容器３４に接続することができる。排出管３２は、排出ポート２６８を吐出容器３４につなげることができる。排出管３２及び吐出容器３４は、排出ガス及び廃棄物２２が、血栓除去中に吸引制御装置２６０を操作する医師の邪魔にならないように、装置２６０から出ることができるように構成することができる。吐出管３２は、可撓管であってもよい。いくつかの用途では、吐出容器３４は、血栓除去の間に患者の近くに配置することができ、管３２は、装置２６０が移動できるように十分に長く、かつ絡まることがない、又は違った風に制御が難しくなることがないように十分短くすることができる。

いったんカテーテル４０、内側細長部材４４、空気容器３０、流量調整器２２４、及び吐出容器３４が記載されるように構成されると、流量調整器２２４を開放することができる。いったん流量調整器２２４が開放されると、容器３０からのガスは、吸引装置２６０内のベンチュリポンプを通って流れ、排出ポート２６８から出ることができる。流は、ベンチュリポンプの真空口で吸引を発生させることができる。真空口での吸引は、入口２６２と供給ポート２６６との間の吸引装置のハウジング２６１内の流路を介してカテーテルの管腔４２に伝達することができる。カテーテル管腔４２を通じた吸引は、血管２０内の血液を吸引するのに十分であり得る、及び／又はカテーテル管腔４２を通じた吸引は、血塊１０をカテーテル４０の遠位端に固定するのに十分であり得る。

流量調整器２２４は、カテーテルの管腔４２を通じた吸引を調節するために、血栓除去術中に医師によって操作され得る。流量調整器２２４は、ベンチュリポンプ内のベンチュリチャネルを通るガス流の速度を調節するように操作することができる弁を含むことができる。ベンチュリポンプの真空口での吸引力は、ベンチュリチャネルを通る流量の関数であるため、ベンチュリチャネルを通るガス流の速度を調節することにより、ベンチュリポンプの真空口に提供される吸引を調節する。真空口は、カテーテル４０が装着され得る吸引装置のハウジング２６１の入口と流体連通しているので、流量調整器２２４を調節することによって、カテーテル４０を通じた吸引を調節することができる。

図３は、ベンチュリポンプ３３０と、携帯ハウジング３６１と、流量調整器３２４とを有するアセンブリ３６０を使用して血塊１０などの閉塞物を捕捉するために使用することができる例示的なシステム３００を示す。アセンブリ３６０は、血栓除去中にカテーテル４０の管腔４２を通じて吸引を行うために使用され得る。アセンブリ３６０は、細長部材４４が血栓除去術中に操作されて、細長部材４４の遠位端で血塊を捕捉することができるように、カテーテル４０内に延在する細長部材４４を受容することができる。空気容器３０及び排出管３２は、アセンブリ３６０に接続されて、カテーテルの管腔４２を通じて吸引を提供することができる。

ベンチュリポンプ３３０は、真空口３８０、排出ポート３６８、及び供給ポート３６６を含むことができる。ベンチュリポンプ３３０は、分離可能な構成要素であってもよく、又は携帯ハウジング３６１と一体化することができる。いずれの場合でも、ベンチュリポンプ３３０は、アセンブリ３６０が組み立てられたときに、アセンブリ３６０を血栓除去中に操作することができるように携帯可能であり得る。ベンチュリポンプ３３０は、供給ポート３６６へのガスの流量調節に応答して、真空口３８０において、ある範囲の吸引を提供するように構成することができる。ベンチュリポンプ３３０は、真空口３８０と排出ポート３６８との間に通路を含むことができ、この通路は、血管からの廃棄物がベンチュリポンプ３３０の真空口３８０に入る結果、凝固する可能性が低くなるように寸法決めされる。

アセンブリ３６０のハウジング３６１は、真空源への接続部を受容するように構成された側方ポート３７４と、カテーテル４０を受容して封止するようにサイズ決めされた入口３６２と、プルワイヤ、中間カテーテル、又は他の細長部材４４を受容及び封止するようにサイズ決めされた出口３６４と、を含み得る及び／又は支持することができる。ハウジング３６１は、内側細長部材４４がハウジングの出口３６４と入口３６２との間に延在することを可能にする通路を含み得る。内側細長部材４４は、カテーテル４０の管腔４２内に配置され得る。内側細長部材４４は、プルワイヤ、中間カテーテル、腔内装置送達システムの一部などであり得る。通路は、カテーテル管腔４２から側方ポート３７４を通り、装着されたベンチュリポンプ３３０の真空口３８０内に入る流路を提供しつつ、内側細長部材４４が通過することを可能にするようにサイズ決めすることができる。いくつかの用途では、通路は、カテーテル管腔４２とベンチュリポンプ３３０の真空口３８０との間の流路を提供しつつ、約２ｍｍの外径を有する中間カテーテルが通過できるようにサイズ決めすることができる。入口３６２がカテーテル４０の周囲で封止され、出口３６４が内側細長部材４４の周囲で封止されると、通路は、カテーテル４０の管腔４２と側方ポート３７４との間に封止された流路を形成することができる。ベンチュリポンプ３３０の側方ポート３７４と真空口３８０との間の流路も封止され得る。これにより、カテーテル管腔４２から真空口３８０への流路を封止することができる。

技術分野において既知のＲＨＶ、その変形、又は相関機能を有するシステム、アセンブリ、若しくは装置は、ハウジング３６１、側方ポート３７４、入口３６２、及び出口３６４として機能することができる。図３を参照すると、読み易くするため、ハウジング３６１、側方ポート３７４、入口３６２、及び出口３６４はまとめてＲＨＶと称される。

流量調整器３２４は、米国特許出願第１６／４００，２２１号に記載されているような脱着可能な吸引制御弁及びインタフェースであり得る。流量調整器３２４は、簡便に位置合わせされ、一方の手でＲＨＶ及びカテーテル４０を安定させ、及び／又は他方の手で内側細長部材４４を同時に後退させつつ操作されるように構成され得る。

アセンブリは、ベンチュリポンプ３３０の真空口３８０をＲＨＶの側方ポート３７４に装着し、流量調整器３２４をＲＨＶの供給ポート３６６に装着することによって構築することができる。

このアセンブリは、流量調整器３２４を閉鎖し、流量調整器３２４に正圧ガス供給を提供し、排出ポート３６８を廃棄物容器に接続することによって、血栓除去の準備を整えることができる。正圧ガス供給は、圧縮ガスを備えた容器３０を流量調整器３２４に接続することによって提供することができる。排出ポート３６８は、管３２又は他のコネクタを介して廃棄物容器に接続することができる。ＲＨＶは、装着されたベンチュリポンプ３３０、流量調整器３２４、及び容器３０を構造的に支持することができる。組み立てられた容器３０、ベンチュリポンプ３３０、流量調整器３２４、及びＲＨＶは、血栓除去処置中に必要に応じて、医師の手により移動及び操作されるようにサイズ決めされ、重量を決められ、及び他の方法で設計することができる。廃棄物容器及び廃棄物容器への接続部３２は、血栓除去中のアセンブリ及び容器３０の操作を阻害しないようにサイズ決めし、配置することができる。

血栓除去処置の一部として、カテーテル４０は、図１に示されるようにカテーテル４０の遠位端が血塊１０の近くに位置し、カテーテル４０の近位端がＲＨＶの入口３６２で封止され、内側細長部材４４がカテーテル４０の管腔４２内及びＲＨＶを通じて延在することができるように、患者の血管２０内に配置することができる。

いったんカテーテル４０、内側細長部材４４、空気容器３０、流量調整器３２４、ＲＨＶ、ベンチュリポンプ３３０、及び排出接続部３２が記載されるように構成されると、流量調整器３２４を開放することができる。流量調整器３２４が開放されると、容器３０からのガスは、供給ポート３６６内に流れ、ベンチュリポンプ３３０の排出ポート３６８から出ることができる。流は、ベンチュリポンプの真空口３８０で吸引を発生させることができる。真空口３８０での吸引は、入口３６２と側方ポート３６６との間のＲＨＶハウジング３６１内の流路を介して、カテーテル４０の管腔４２に伝達することができる。カテーテル管腔４２を通じた吸引は、血管２０内の血液を吸引するのに十分であり得る、及び／又はカテーテル管腔４２を通じた吸引は、血塊１０をカテーテル４０の遠位端に固定するのに十分であり得る。

流量調整器３２４は、カテーテルの管腔４２を通じて吸引を調節するために、血栓除去中に医師によって操作され得る。流量調整器３２４は、ベンチュリポンプ３３０内のベンチュリチャネルを通るガス流の速度を調節するように操作され得る弁を含むことができる。ベンチュリポンプの真空口３８０での吸引力は、ベンチュリチャネルを通る流量の関数であるため、ベンチュリチャネルを通るガス流の速度を調節することにより、ベンチュリポンプ３３０の真空口３８０に提供される吸引を調節する。真空口３８０は、カテーテル４０が装着され得るＲＨＶの入口３６２と流体連通しているため、流量調整器４２４を調節することにより、カテーテル４０を通る吸引を調節することができる。

図４Ａ及び４Ｂは、図１及び２に示されるように、吸引装置１６０、２６０に一体化することができる、又は図３に示されるように、アセンブリ３６０の一部として装着することができるベンチュリポンプを示している。当業者には理解されるように、本明細書に記載される目的のために使用することができるいくつかの既知のベンチュリポンプが存在し、したがって、本明細書に図示及び説明されるポンプ４３０ａ、４３０ｂは、全ての想到されるベンチュリポンプ構成を包含することを意図するものではない。

図４Ａは、供給ポート４３２ａと、真空口４３６ａと、排出ポート４３４ａと、狭窄流ベンチュリチャネル４７４ａとを有するベンチュリポンプ４３０ａの断面図である。動作中、ガス及び／又は液体は矢印によって示される方向に流れる。供給ポート４３２ａから発生した気体又は液体が圧縮されてベンチュリチャネル４７４ａを通過すると、気体又は液体は、チャネル４７４ａを出る気体又は液体が前のチャンバに入ったときよりも高い速度を有するように加速する。速度が増加すると、ベンチュリ効果により、真空口４３６ａで吸引が生じる。真空口４３６ａでの吸引は、チャネル４７４ａを出る気体又は液体の速度を調節することによって増減させることができる。チャネル４７４ａを通る速度は、供給ポート４３２ａにおける圧力を調節することによって調整することができる。ガス、液体、及び他の材料は、排出ポート４３４ａでポンプ４３０ａから出ることができる。

図４Ｂは、図３に示されるベンチュリポンプ３３０と同様に配向された供給ポート４３２ｂ、真空口４３６ｂ、及び排出ポート４３４ｂを有するベンチュリポンプ４３０ｂの３次元斜視図である。

図５は、血管内処置の一部としてカテーテルの管腔を通じて吸引を提供するための方法ステップを含むフローチャートである。方法ステップは、本明細書に説明される例示的なシステム、装置、及び／又は装置のいずれかによって、又はそれ以外の当業者に既知である手段によって実施され得る。図５に概説される方法５００を参照すると、ステップ５１０では、カテーテルを選択することができる。カテーテルは、ガイドカテーテル、ＡＤＡＰＴに適したカテーテル、又は治療部位に吸引を提供することができる他のカテーテルであり得る。ステップ５２０では、供給ポート、排出ポート、及び真空口を有するベンチュリポンプを提供することができる。ベンチュリポンプは、アセンブリの一部であってもよい、又は他の構成要素若しくは装置と一体化され得る装置であってもよい。ステップ５３０では、カテーテルの管腔からベンチュリポンプの真空口までの封止流路を形成することができる。ステップ５４０では、ベンチュリポンプ及び封止流路は、携帯ハウジングによって構造的に支持することができる。ベンチュリポンプ及び封止流路は、携帯ハウジングと一体である、及び／又は携帯ハウジングに堅固に装着されることによって、携帯ハウジングにより構造的に支持することができる。ステップ５５０では、圧縮ガスは、ベンチュリポンプを通って供給ポートに流入し、排出ポートから流出して、真空口で吸引を生成することができる。ベンチュリポンプは、ベンチュリ効果により、真空口で吸引を発生させるベンチュリチャネルを含むことができる。ステップ５６０では、カテーテルの管腔を通じて吸引を提供して、血栓の近傍で血管を吸引することができる。吸引は、血栓除去中の血栓の抽出を促進することができる。

本明細書に含まれる記述は、本発明の実施形態の例であり、本発明の範囲を何ら制限するものではない。本明細書に記載されるように、本発明は、血管内処置中にベンチュリポンプを利用するためのシステム、アセンブリ、装置、及び方法の多くの変形及び修正を企図する。

容器３０の代替として、圧縮ガス源が、施設内の中央源（例えば、病院全体に圧縮ガスを供給するタンク）によって提供され、中央源に接続する管を介して吸引制御装置２６０に供給され得ることが企図される。容器３０を使用することにより、より大きな設備への接続が１つ少なくなることでアセンブリの操作を簡易化することができ、容器３０は、集中圧縮ガス源のない施設で使用することができる。施設内の中央源を使用することにより、処置中に圧縮空気を確実かつ連続的に提供することができ、個々の容器の補充又は再充填の必要性を排除することができる。

廃棄物容器３４及び管３２の代替として、廃棄物容器が装置又はアセンブリによって構造的に支持される（例えば、携帯ハウジング１６１、２６１、３６１によって支持される）ように、廃棄物容器を吸引制御装置又はアセンブリ１６０、２６０、３６０に堅固に接続することができると企図される。廃棄物容器は、排出ガス及び廃棄物２２が、血栓除去中に装置又はアセンブリ１６０、２６０、３６０を操作する医師の邪魔にならないように、吸引装置又はアセンブリ１６０、２６０、３６０を出ることができるように配置され得る。

システム、アセンブリ、及び装置の更なる変形及び修正には、構成要素を一体化して単一装置を形成すること、構成要素を接続してアセンブリを形成すること、様々な構成の流制御器と制御弁を利用すること、様々な構成のベンチュリポンプを使用すること、様々な方法でＲＨＶを適応又は修正すること、装着具又はアダプタを組み込んで構成要素を「直接」接続することが含まれる。これらの修正は、本発明が関連する当業者にとって自明であり、以下の特許請求の範囲内であることが意図される。

〔実施の態様〕
（１）吸引装置であって、
患者内の血管をナビゲートするのに好適なカテーテルを受容し、前記カテーテルの外径の周囲で止血するように封止するように移動可能なシールを含む入口と、
正圧ガス供給を受容する供給ポートと、排出ポートと、前記吸引装置の前記入口と流体連通する真空口とを備えるベンチュリポンプと、
前記入口及び前記ベンチュリポンプを構造的に支持する携帯ハウジングと、
を備える、吸引装置。
（２）前記ベンチュリポンプと連通する流量調整弁を更に備える、実施態様１に記載の吸引装置。
（３）前記正圧ガス供給を提供する圧縮ガス容器であって、前記供給ポートに脱着可能に装着され、前記携帯ハウジングによって構造的に支持されている、圧縮ガス容器と、
前記ベンチュリポンプの前記排出ポートから排出物を受容するように配置された排出容器と、
を更に備える、実施態様１に記載の吸引装置。
（４）前記カテーテル内に配置された内側細長部材を受容し、前記内側細長部材の外径の周囲で止血するように封止するように移動可能なシールを備える出口であって、前記携帯ハウジングによって構造的に支持されている、出口と、
前記携帯ハウジング内に設けられ、前記内側細長部材が前記入口と前記出口との間に延在することを可能にするようにサイズ決めされ、前記内側細長部材が前記入口と前記出口との間で直線的に延在するときに、前記入口と前記ベンチュリポンプの前記真空口との間に流路を提供するようにサイズ決めされている、通路と、
を更に備える、実施態様１に記載の吸引装置。
（５）前記カテーテルがガイドカテーテルであり、
前記内側細長部材が、約２ｍｍの外径を有する中間カテーテルである、実施態様４に記載の吸引装置。

（６）前記入口が、前記カテーテルを把持して、前記吸引装置の前記ハウジングに対する前記カテーテルの長手方向移動及び回転移動を阻止するように移動可能な第１のロック機構を更に備え、
前記出口が、前記内側細長部材を把持して、前記吸引装置の前記ハウジングに対する前記内側細長部材の長手方向移動及び回転移動を阻止するように移動可能な第２のロック機構を更に備える、実施態様４に記載の吸引装置。
（７）前記カテーテルを更に備え、
前記カテーテルが、直接吸引初回通過技術（A Direct Aspiration first-Pass Technique）の一部として血塊を捕捉するのに適する、実施態様１に記載の吸引装置。
（８）手持ち式血管内処置アセンブリであって、
カテーテルを受容し、前記カテーテルの外径の周囲を止血するように封止するように移動可能なシールを備える、第１の開口部と、
第２の開口部と、
第３の開口部と、
前記第１の開口部、前記第２の開口部、及び前記第３の開口部と流体連通するベンチュリチャネルと、
を備え、
前記ベンチュリチャネルが、前記第２の開口部から前記第３の開口部までの制限された流路と、前記第３の開口部における真空口と、を提供し、
前記手持ち式血管内処置アセンブリが、血管内処置中に手持ち式であるようにサイズ決めされている、手持ち式血管内処置アセンブリ。
（９）前記第２の開口部と連通している流量調整弁を更に備える、実施態様８に記載の手持ち式血管内処置アセンブリ。
（１０）前記手持ち式血管内処置アセンブリ内に脱着可能に装着され、構造的に支持された圧縮ガス容器、を更に備える、実施態様８に記載の手持ち式血管内処置アセンブリ。

（１１）前記カテーテル内に位置付けられた内側細長部材を受容するように移動可能なシールを含む第４の開口部であって、前記シールが、前記内側細長部材の外径の周囲で止血するように封止するように移動可能である、第４の開口部と、
前記内側細長部材が前記第１の開口部と前記第４の開口部との間に延在することを可能にするようにサイズ決めされ、前記第１の開口部から前記第３の開口部への流路を提供するようにサイズ決めされている、通路と、
を更に備える、実施態様８に記載の手持ち式血管内処置アセンブリ。
（１２）前記内側細長部材が、約２ｍｍの外径を有する、実施態様１１に記載の手持ち式血管内処置アセンブリ。
（１３）前記第１の開口部が、前記カテーテルを把持して、前記手持ち式血管内処置アセンブリに対する前記カテーテルの長手方向移動及び回転移動を阻止するように移動可能な第１のロック機構を更に備え、
前記第４の開口部が、前記内側細長部材を把持して、前記手持ち式血管内処置アセンブリに対する前記内側細長部材の長手方向移動及び回転移動を阻止するように移動可能な第２のロック機構を更に備える、実施態様１１に記載の手持ち式血管内処置アセンブリ。
（１４）実施態様９に記載の手持ち式血管内処置アセンブリと、前記カテーテルと、を備えるシステムであって、
前記カテーテルが、直接吸引初回通過技術の一部として血塊を捕捉するのに適する、システム。
（１５）血栓除去を実行する方法であって、
管腔を含むカテーテルを選択することと、
供給ポートと、排出ポートと、真空口とを備えるベンチュリポンプを選択することと、
前記カテーテルの前記管腔から前記ベンチュリポンプの前記真空口まで封止された流路を生成することと、
前記ベンチュリポンプ及び前記封止された流路を携帯ハウジングによって構造的に支持することと、
前記ベンチュリポンプの前記供給ポートから前記排出ポートに圧縮ガスを流すことによって、前記封止された流路を通って前記真空口において吸引を生成することと、
血栓の近傍で血管を吸引するために、前記カテーテルの前記管腔を通じて前記吸引を提供することと、
を含む、方法。

（１６）前記ベンチュリポンプの前記供給ポートから前記排出ポートに圧縮ガスを連続的に流すことにより、前記カテーテルが前記血管を通って近位に後退している間、前記血栓を前記カテーテルに固定すること、を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７）直接吸引初回通過技術を使用して、前記カテーテルを用いて前記血管から前記血栓を抽出すること、を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（１８）前記カテーテルの近位端を前記携帯ハウジング内の入口を通じて挿入することと、
前記カテーテルの前記管腔内から、前記カテーテルの前記近位端を出て、前記携帯ハウジングを通り、前記携帯ハウジングの出口の外まで、中間カテーテルを延在させることと、
前記携帯ハウジングの前記入口で前記カテーテルの外径を封止することと、
前記中間カテーテルの外径を前記携帯ハウジングの前記出口で封止することと、
を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（１９）前記カテーテルの前記管腔を通じて前記吸引を提供して、前記血栓の近傍で前記血管を吸引しつつ、手で前記携帯ハウジングを保持すること、を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（２０）前記カテーテルの前記管腔を通じて前記吸引を提供して、前記血栓の近傍で前記血管を吸引しつつ、前記中間カテーテルを操作すること、を更に含む、実施態様１５に記載の方法。

Claims

吸引装置であって、
患者内の血管をナビゲートするのに好適なカテーテルを受容し、前記カテーテルの外径の周囲で止血するように封止するように移動可能なシールを含む入口と、
正圧ガス供給を受容する供給ポートと、排出ポートと、前記吸引装置の前記入口と流体連通する真空口とを備えるベンチュリポンプと、
前記入口及び前記ベンチュリポンプを構造的に支持する携帯ハウジングと、
を備える、吸引装置。
前記ベンチュリポンプと連通する流量調整弁を更に備える、請求項１に記載の吸引装置。
前記正圧ガス供給を提供する圧縮ガス容器であって、前記供給ポートに脱着可能に装着され、前記携帯ハウジングによって構造的に支持されている、圧縮ガス容器と、
前記ベンチュリポンプの前記排出ポートから排出物を受容するように配置された排出容器と、
を更に備える、請求項１に記載の吸引装置。
前記カテーテル内に配置された内側細長部材を受容し、前記内側細長部材の外径の周囲で止血するように封止するように移動可能なシールを備える出口であって、前記携帯ハウジングによって構造的に支持されている、出口と、
前記携帯ハウジング内に設けられ、前記内側細長部材が前記入口と前記出口との間に延在することを可能にするようにサイズ決めされ、前記内側細長部材が前記入口と前記出口との間で直線的に延在するときに、前記入口と前記ベンチュリポンプの前記真空口との間に流路を提供するようにサイズ決めされている、通路と、
を更に備える、請求項１に記載の吸引装置。
前記カテーテルがガイドカテーテルであり、
前記内側細長部材が、約２ｍｍの外径を有する中間カテーテルである、請求項４に記載の吸引装置。
前記入口が、前記カテーテルを把持して、前記吸引装置の前記ハウジングに対する前記カテーテルの長手方向移動及び回転移動を阻止するように移動可能な第１のロック機構を更に備え、
前記出口が、前記内側細長部材を把持して、前記吸引装置の前記ハウジングに対する前記内側細長部材の長手方向移動及び回転移動を阻止するように移動可能な第２のロック機構を更に備える、請求項４に記載の吸引装置。
前記カテーテルを更に備え、
前記カテーテルが、直接吸引初回通過技術の一部として血塊を捕捉するのに適する、請求項１に記載の吸引装置。
手持ち式血管内処置アセンブリであって、
カテーテルを受容し、前記カテーテルの外径の周囲を止血するように封止するように移動可能なシールを備える、第１の開口部と、
第２の開口部と、
第３の開口部と、
前記第１の開口部、前記第２の開口部、及び前記第３の開口部と流体連通するベンチュリチャネルと、
を備え、
前記ベンチュリチャネルが、前記第２の開口部から前記第３の開口部までの制限された流路と、前記第３の開口部における真空口と、を提供し、
前記手持ち式血管内処置アセンブリが、血管内処置中に手持ち式であるようにサイズ決めされている、手持ち式血管内処置アセンブリ。
前記第２の開口部と連通している流量調整弁を更に備える、請求項８に記載の手持ち式血管内処置アセンブリ。
前記手持ち式血管内処置アセンブリ内に脱着可能に装着され、構造的に支持された圧縮ガス容器、を更に備える、請求項８に記載の手持ち式血管内処置アセンブリ。
前記カテーテル内に位置付けられた内側細長部材を受容するように移動可能なシールを含む第４の開口部であって、前記シールが、前記内側細長部材の外径の周囲で止血するように封止するように移動可能である、第４の開口部と、
前記内側細長部材が前記第１の開口部と前記第４の開口部との間に延在することを可能にするようにサイズ決めされ、前記第１の開口部から前記第３の開口部への流路を提供するようにサイズ決めされている、通路と、
を更に備える、請求項８に記載の手持ち式血管内処置アセンブリ。
前記内側細長部材が、約２ｍｍの外径を有する、請求項１１に記載の手持ち式血管内処置アセンブリ。
前記第１の開口部が、前記カテーテルを把持して、前記手持ち式血管内処置アセンブリに対する前記カテーテルの長手方向移動及び回転移動を阻止するように移動可能な第１のロック機構を更に備え、
前記第４の開口部が、前記内側細長部材を把持して、前記手持ち式血管内処置アセンブリに対する前記内側細長部材の長手方向移動及び回転移動を阻止するように移動可能な第２のロック機構を更に備える、請求項１１に記載の手持ち式血管内処置アセンブリ。
請求項９に記載の手持ち式血管内処置アセンブリと、前記カテーテルと、を備えるシステムであって、
前記カテーテルが、直接吸引初回通過技術の一部として血塊を捕捉するのに適する、システム。