JP2021020909A - がんの治療のための方法、組成物、及びキット - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、図面を含むその開示の全体が出典明示によりここに援用される、2015年2月19日出願の米国仮出願第62/118350号及び2015年4月20日出願の米国仮出願第62/150235号に対して優先権を主張する。
次の本発明の説明は、本発明の様々な実施態様を例証することを単に意図したものである。而して、検討される特定の変更は、本発明の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。当業者には、本発明の範囲から逸脱することなく様々な均等態様、変更、及び修正を実施することができることは明らかであり、そのような均等実施態様がここに含まれるべきであることが理解される。
FGFR3陽性MC38マウス結腸直腸腫瘍細胞株において、FGFR3発現を、FGFR3用の市販ELISAキットを使用して確認した。続いて、細胞株を増殖させ、1×106個のMC38腫瘍細胞を、8〜12週齢の雌C57BL/6マウスの側腹部に皮下移植した。腫瘍が80〜120mm3の平均サイズに達したところで、動物をペアマッチングさせ、表1に記載のように処置を開始した。
その後の研究において、MC38腫瘍細胞を8〜12週齢であった雌C57BL/6マウスの側腹部に皮下移植した。腫瘍が80〜120mm3の平均サイズに達したところで、動物をペアマッチングさせ、2つの処置群(1処置群につきn=6マウス)に分割した。第1群の対照マウスには週2回(「biwk」)の静脈内投与によりPBSを投与し、第2群のマウスには30mg/kgの静脈内投与により週2回B−701を投与した。処置の7日後と14日後に、各処置群からの3匹の動物を屠殺し、腫瘍を収集した。腫瘍の半分をパラフィン包埋のために処理し、第二の半分を、単個細胞懸濁液を調製するために使用し、フローサイトメトリー用に処理し、その結果を表2に示す。
FGFR3陽性のMadison109及びルイス肺癌マウスの肺がん細胞株において、FGFR3用の市販ELISAキットを使用して、FGFR3発現を確認した。続いて、細胞株を増殖させ、1×106個のルイス肺癌腫瘍細胞を、8〜12週齢であった雌C57BL/6マウスの側腹部に皮下移植した。加えて、1×106個のMadison109腫瘍細胞を、8〜12週齢であったCR雌BALB/cマウスの側腹部に皮下移植した。
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Claims (21)
- 治療上有効な量のFGFR3阻害剤を、治療上有効な量のPD1阻害剤と組み合わせて、投与することを含む、それを必要とする対象における固形腫瘍を治療する方法。
- FGFR3阻害剤が拮抗性FGFR3抗体である、請求項1に記載の方法。
- 拮抗性FGFR3抗体が、配列番号1に記載のアミノ酸配列を含むCDR−H1、配列番号2に記載のアミノ酸配列を含むCDR−H2、及び配列番号3に記載のアミノ酸配列を含むCDR−H3を含む、請求項2に記載の方法。
- 拮抗性FGFR3抗体が、配列番号7に記載のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域を含む、請求項3に記載の方法。
- 拮抗性FGFR3抗体が、配列番号4に記載のアミノ酸配列を含むCDR−L1、配列番号5に記載のアミノ酸配列を含むCDR−L2、及び配列番号6に記載のアミノ酸配列を含むCDR−L3を含む、請求項2に記載の方法。
- 拮抗性FGFR3抗体が、配列番号8に記載のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、請求項5に記載の方法。
- PD1阻害剤が拮抗性PD1抗体である、請求項1に記載の方法。
- 拮抗性PD1抗体が、ニボルマブ、ペンブロリズマブ、CT−011、MEDI−0680、及びRMP1−14からなる群から選択される、請求項7に記載の方法。
- PD1阻害剤が拮抗性PD1リガンド抗体である、請求項1に記載の方法。
- 拮抗性PD1リガンド抗体が、MEDI−4736、RG7446、BMS−936559、MSB0010718C、及びMPDL3280Aからなる群から選択される、請求項9に記載の方法。
- FGFR3阻害剤とPD1阻害剤を含有する薬学的組成物。
- 薬学的に許容可能な担体を更に含有する、請求項11に記載の組成物。
- FGFR3阻害剤が、拮抗性FGFR3抗体である、請求項11に記載の組成物。
- 拮抗性FGFR3抗体が、配列番号1に記載のアミノ酸配列を含むCDR−H1、配列番号2に記載のアミノ酸配列を含むCDR−H2、及び配列番号3に記載のアミノ酸配列を含むCDR−H3を含む、請求項13に記載の組成物。
- 拮抗性FGFR3抗体が、配列番号7に記載のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域を含む、請求項14に記載の組成物。
- 拮抗性FGFR3抗体が、配列番号4に記載のアミノ酸配列を含むCDR−L1、配列番号5に記載のアミノ酸配列を含むCDR−L2、及び配列番号6に記載のアミノ酸配列を含むCDR−L3を含む、請求項13に記載の組成物。
- 拮抗性FGFR3抗体が、配列番号8に記載のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、請求項16に記載の組成物。
- PD1阻害剤が拮抗性PD1抗体である、請求項11に記載の組成物。
- 拮抗性PD1抗体が、ニボルマブ、ペンブロリズマブ、CT−011、MEDI−0680、及びRMP1−14からなる群から選択される、請求項18に記載の組成物。
- PD1阻害剤が拮抗性PD1リガンド抗体である、請求項11に記載の組成物。
- 拮抗性PD1リガンド抗体が、MEDI−4736、RG7446、BMS−936559、MSB0010718C、及びMPDL3280Aからなる群から選択される、請求項20に記載の組成物。
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