JP2021000527A - 流体コネクタアセンブリ - Google Patents

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Abstract

【課題】流体コネクタアセンブリの提供。【解決手段】流体コネクタアセンブリ。流体コネクタアセンブリは、スロットを含む、タブ部分と、タブ部分に摺動可能に接続されているプラグ部分であって、流体経路および円盤を備える、プラグ部分であって、円盤は、スロット内に着座するように構成されている、プラグ部分と、タブ部分の第１の端部上に位置し、リザーバと相互作用するように構成されている捕捉特徴と、タブ部分の第２の端部上に位置する掛止特徴であって、リザーバ上に相互作用して係止するように構成される、掛止特徴とを含み、プラグ部分に印加される力は、閾値力を克服し、スロットから円盤を脱着座させ得、プラグ部分は、タブ部分に対して移動する。【選択図】図２６１Ｂ

Description

本願は、概して、流体送達システムに関し、より具体的には、注入ポンプアセンブリに関する。
生物学的製剤を含む、多くの潜在的に貴重な薬剤または化合物は、吸収率の悪さ、肝代謝、または他の薬物動態学的要因により、経口的に有効ではない。加えて、いくつかの治療化合物は、経口で吸収することができるが、頻繁に投与されることを要求することがあり、患者が所望のスケジュールを維持することは困難である。このような場合、非経口送達が、多くの場合、採用されるか、または採用され得る。
皮下注射、筋肉内注射、および静脈内（ＩＶ）投与等、薬剤送達ならびに他の流体および化合物の効果的な非経口経路は、針またはスタイレットによる皮膚の穿刺を含む。インスリンは、数百万人の糖尿病患者によって自己注射される治療液の実施例である。非経口送達薬剤のユーザは、ある周期にわたって必要薬剤／化合物を自動的に送達するであろう装着型デバイスから利益を享受し得る。
この目的を達成するために、治療薬の制御された放出のための携帯型かつ装着型のデバイスを設計する取り組みが行われてきた。そのようなデバイスは、カートリッジ、シリンジ、またはバッグ等のリザーバを有すること、および電子的に制御されることが知られている。これらのデバイスは、誤動作率を含む、多数の欠点を抱えている。これらのデバイスのサイズ、重量、および費用を削減することも、継続的課題である。加えて、これらのデバイスは、多くの場合、皮膚に適用し、適用のための頻繁な再配置という課題をもたらす。
一実装によると、流体コネクタアセンブリが開示される。流体コネクタアセンブリは、スロットを含む、タブ部分と、タブ部分に摺動可能に接続されているプラグ部分であって、流体経路および円盤を備える、プラグ部分であって、円盤は、スロット内に着座するように構成されている、プラグ部分と、タブ部分の第１の端部上に位置し、リザーバと相互作用するように構成されている捕捉特徴と、タブ部分の第２の端部上に位置する掛止特徴であって、リザーバ上に相互作用して係止するように構成される、掛止特徴とを含み、プラグ部分に印加される力は、閾値力を克服し、スロットから円盤を脱着座させ得、プラグ部分は、タブ部分に対して移動する。
本実装のいくつかの実施形態は、以下の特徴のうちの１つまたはそれを上回るものを含んでもよい。タブ部分はさらに、くぼみを備え、くぼみは、再利用可能筐体アセンブリと相互作用するように構成される。コネクタは、プラグに接続される管類を含む。捕捉特徴は、斜面を備える。管類の第２の端部は、カニューレアセンブリに接続される。タブ部分はさらに、先細管類開口部を備え、管類の第１の端部は、先細管類開口部に接続する。タブ部分の下面は、コアを備える。コアは、識別タグを備える。タブ部分は、識別タグを備える。識別タグは、ＲＦＩＤタグである。識別タグは、近距離通信可読ＲＦＩＤである。プラグはさらに、出口端部分と、管類端部とを備え、出口端部分はさらに、第１の停止特徴を備える。管類端部分はさらに、第２の停止特徴を備える。
一実装によると、流体コネクタアセンブリが開示される。流体コネクタアセンブリは、管類側およびリザーバ側を含む、タブ部分と、タブ部分に摺動可能に接続されているプラグ部分であって、流体経路を備えている、プラグ部分と、タブ部分の第１の端部上に位置し、リザーバと相互作用するように構成されている捕捉特徴と、タブ部分の第２の端部上に位置する掛止特徴であって、リザーバ上に相互作用して係止するように構成される、掛止特徴とを含み、プラグ部分に印加される力は、タブ部分の管類側の方向へ初期位置から最終位置までタブ部分に対してプラグ部分を移動させる、流体コネクタアセンブリを含む。
本実装のいくつかの実施形態は、以下の特徴のうちの１つまたはそれを上回るものを含んでもよい。タブ部分はさらに、くぼみを備え、くぼみは、再利用可能筐体アセンブリと相互作用するように構成される。コネクタは、プラグに接続される管類を含む。捕捉特徴は、斜面を備える。管類の第２の端部は、カニューレアセンブリに接続される。タブ部分はさらに、先細管類開口部を備え、管類の第１の端部は、先細管類開口部に接続する。タブ部分の下面は、コアを備える。コアは、識別タグを備える。タブ部分は、識別タグを備える。識別タグは、ＲＦＩＤタグである。識別タグは、近距離通信可読ＲＦＩＤである。プラグはさらに、出口端部分と、管類端部とを備え、出口端部分はさらに、第１の停止特徴を備える。管類端部分はさらに、第２の停止特徴を備える。
一実装によると、コネクタが、開示される。コネクタは、本体部分と、プラグと、プラグと連通する管類とを含み、プラグは、使い捨て筐体アセンブリ内の出口に取り付けられるように構成される。
第１の実装によると、装着型注入ポンプアセンブリが、開示される。装着型注入ポンプアセンブリは、注入可能な流体を受容するためのリザーバと、リザーバから外部注入セットに注入可能な流体を送達するように構成される、流体送達システムとを含む。流体送達システムは、コントローラと、リザーバから注入可能な流体の分量を抽出し、注入可能な流体の分量を外部注入セットに提供するためのポンプアセンブリであって、ポンププランジャを備える、ポンプアセンブリであって、ポンププランジャは、移動距離を有し、移動距離は、開始位置と、終了位置とを有する、ポンプアセンブリと、ポンププランジャ移動距離の開始位置および終了位置を感知し、センサ出力をコントローラに送信するための少なくとも１つの光学センサアセンブリと、リザーバからポンプアセンブリを選択的に隔離するように構成される、第１の弁アセンブリであって、コントローラは、センサ出力を受信し、ポンププランジャの総変位を判定する、第１の弁アセンブリとを含む。
本実装のいくつかの実施形態は、以下の特徴のうちの１つまたはそれを上回るものを含んでもよい。装着型注入ポンプアセンブリは、コントローラが、ポンププランジャの変位を送達された流体の体積と相関させることを含む。装着型注入ポンプアセンブリは、コントローラが、送達された流体の体積に基づいて、ポンププランジャを標的位置に作動させるようにアクチュエータに命令することを含む。装着型注入ポンプアセンブリはさらに、外部注入セットからポンプアセンブリを選択的に隔離するように構成される、第２の弁アセンブリを含む。装着型注入ポンプアセンブリはさらに、第２の弁アセンブリの位置を感知するための少なくとも１つの光学センサアセンブリを含む。装着型注入ポンプアセンブリはさらに、リザーバと、流体送達システムの第１の部分とを含む、使い捨て筐体アセンブリと、流体送達システムの第２の部分を含む、再利用可能筐体アセンブリとを含む。装着型注入ポンプアセンブリは、ポンプアセンブリの第１の部分が、使い捨て筐体アセンブリ内に位置付けられ、ポンプアセンブリの第２の部分が、再利用可能筐体アセンブリ内に位置付けられることを含む。装着型注入ポンプアセンブリは、第１の弁アセンブリの第１の部分が使い捨て筐体アセンブリ内に位置付けられ、第１の弁アセンブリの第２の部分が再利用可能筐体アセンブリ内に位置付けられることを含む。装着型注入ポンプアセンブリは、第２の弁アセンブリの第１の部分が使い捨て筐体アセンブリ内に位置付けられ、第２の弁アセンブリの第２の部分が再利用可能筐体アセンブリ内に位置付けられることを含む。装着型注入ポンプアセンブリは、外部注入セットが、流体送達システムに解放可能に係合するように構成される、着脱可能な外部注入セットであることを含む。
第１の実装によると、注入ポンプアセンブリ用の使い捨て筐体アセンブリが、開示される。使い捨て筐体アセンブリは、流体経路に流体的に接続されるリザーバ部分であって、気泡トラップを含むリザーバ部分を含み、気泡トラップは、空気がリザーバ部分から流体経路へ移動することを防止する。気泡トラップはさらに、出口部分と、非出口部分とを含み、非出口部分は、底部分まで先細になる先細部分を含み、非出口部分の先細部分は、出口部分で終了する。気泡トラップはまた、出口部分が、リザーバ出口と流体連通している上向き斜面部分と連通している底部分を含むことも含み、底部分は、流体が底部分に集まるように構成され、先細部分は、気泡が先細部分に集まるように構成される。
本実装のいくつかの実施形態は、以下の特徴のうちの１つまたはそれを上回るものを含んでもよい。使い捨て筐体アセンブリはさらに、膜アセンブリであって、リザーバに接続される膜アセンブリを含み、膜アセンブリは、リザーバの一部分を形成する。使い捨て筐体アセンブリはさらに、隔壁アセンブリであって、膜アセンブリ上に形成される隔壁アセンブリを含む。使い捨て筐体アセンブリはさらに、隔壁アセンブリであって、リザーバに接続される隔壁アセンブリをさらに含む。使い捨て筐体アセンブリはさらに、排出口をさらに含み、排出口はさらに、フィルタを備える。
一実装によると、流体コネクタアセンブリが、開示される。流体コネクタアセンブリは、本体部分と、本体部分上に位置する、プラグ受部部分であって、流体経路を含み、リザーバ上にプラグを受容するように構成される、プラグ受部部分と、管類であって、管類の第１の端部は、プラグ受部部分流体経路に流動的に接続される、管類とを含む。
本実装のいくつかの実施形態は、以下の特徴のうちの１つまたはそれを上回るものを含んでもよい。本体部分はさらに、くぼみを含み、くぼみは、注入ポンプの再利用可能部分と相互作用するように構成される。管類の第２の端部は、カニューレアセンブリに接続される。本体部分はさらに、先細管類開口部を含み、管類の第１の端部は、先細管類開口部に接続する。本体部分の第１の端部はさらに、係止アイコンを備える。本体部分の下面は、コアを備える。コアは、識別タグを備える。本体部分は、識別タグを備える。識別タグは、ＲＦＩＤタグである。識別タグは、近距離通信可読ＲＦＩＤである。
一実装によると、クリップアセンブリが開示される。クリップアセンブリは、クリップ部分と、クリップ筐体部分とを含む。クリップ筐体部分は、前部分と、後部分とを含む。後部分は、少なくとも１つの突出部と、少なくとも１つのクリップ特徴とを含み、少なくとも１つのクリップ特徴は、クリップ部分を筐体部分の後部分上に固着する。
本願明細書は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
流体コネクタアセンブリであって、
スロットを備えているタブ部分と、
前記タブ部分に摺動可能に接続されているプラグ部分であって、前記プラグ部分は、流体経路および円盤を備え、前記円盤は、前記スロット内に着座するように構成されている、プラグ部分と、
前記タブ部分の第１の端部上に位置し、リザーバと相互作用するように構成されている捕捉特徴と、
前記タブ部分の第２の端部上に位置する掛止特徴であって、前記掛止特徴は、前記リザーバ上に相互作用して係止するように構成されている、掛止特徴と
を備え、
前記プラグ部分に印加される力は、閾値力を克服し、前記スロットから前記円盤を脱着座させ得、前記プラグ部分は、前記タブ部分に対して移動する、流体コネクタアセンブリ。
（項目２）
前記タブ部分は、くぼみをさらに備え、前記くぼみは、再利用可能筐体アセンブリと相互作用するように構成されている、項目１〜１２のいずれかに記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目３）
前記捕捉特徴は、斜面を備えている、項目１〜１２のいずれかに記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目４）
前記プラグに接続されている管類をさらに備えている、項目１〜１２のいずれかに記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目５）
前記管類の第１の端部は、前記プラグに接続され、前記管類の第２の端部は、カニューレアセンブリに接続されている、項目１〜１２のいずれかに記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目６）
前記タブ部分の下面は、コアを備えている、項目１〜１２のいずれかに記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目７）
前記コアは、識別タグを備えている、項目１〜１２のいずれかに記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目８）
前記タブ部分は、識別タグを備えている、項目１〜１２のいずれかに記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目９）
前記識別タグは、ＲＦＩＤタグである、項目１〜１２のいずれかに記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目１０）
前記プラグは、出口端部分と、管類端部とをさらに備え、前記出口端部分は、第１の停止特徴をさらに備えている、項目１〜１２のいずれかに記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目１１）
前記管類端部分は、第２の停止特徴をさらに備えている、項目１〜１２のいずれかに記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目１２）
前記識別タグは、近距離通信可読ＲＦＩＤである、項目１〜１２のいずれかに記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目１３）
流体コネクタアセンブリであって、
管類側およびリザーバ側を備えているタブ部分と、
前記タブ部分に摺動可能に接続されているプラグ部分であって、前記プラグ部分は、流体経路を備えている、プラグ部分と、
前記タブ部分の第１の端部上に位置し、リザーバと相互作用するように構成されている捕捉特徴と、
前記タブ部分の第２の端部上に位置する掛止特徴であって、前記掛止特徴は、前記リザーバ上に相互作用して係止するように構成されている、掛止特徴と
を備え、
前記プラグ部分に印加される力は、前記タブ部分の前記管類側の方向へ初期位置から最終位置まで前記タブ部分に対して前記プラグ部分を移動させる、流体コネクタアセンブリ。
（項目１４）
前記タブ部分は、くぼみをさらに備え、前記くぼみは、再利用可能筐体アセンブリと相互作用するように構成されている、項目１３〜２４のいずれかに記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目１５）
前記捕捉特徴は、斜面を備えている、項目１３〜２４のいずれかに記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目１６）
前記プラグに接続されている管類をさらに備えている、項目１３〜２４のいずれかに記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目１７）
前記管類の第１の端部は、前記プラグに接続され、前記管類の第２の端部は、カニューレアセンブリに接続されている、項目１３〜２４のいずれかに記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目１８）
前記タブ部分の下面は、コアを備えている、項目１３〜２４のいずれかに記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目１９）
前記コアは、識別タグを備えている、項目１３〜２４のいずれかに記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目２０）
前記タブ部分は、識別タグを備えている、項目１３〜２４のいずれかに記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目２１）
前記識別タグは、ＲＦＩＤタグである、項目１３〜２４のいずれかに記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目２２）
前記識別タグは、近距離通信可読ＲＦＩＤである、項目１３〜２４のいずれかに記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目２３）
前記プラグは、出口端部分と、管類端部とをさらに備え、前記出口端部分は、第１の停止特徴をさらに備えている、項目１３〜２４のいずれかに記載の流体コネクタアセンブリ。
（項目２４）
前記管類端部分は、第２の停止特徴をさらに備えている、項目１３〜２４のいずれかに記載の流体コネクタアセンブリ。
１つまたはそれを上回る実施形態の詳細を以下の添付図面および説明において説明する。他の特徴および利点は、説明、図面、および請求項から明白となるであろう。
図１は、注入ポンプアセンブリの側面図である。 図２は、図１の注入ポンプアセンブリの斜視図である。 図３は、図１の注入ポンプアセンブリの種々の構成要素の分解図である。 図４は、図１の注入ポンプアセンブリの使い捨て筐体アセンブリの断面図である。 図５Ａ−５Ｃは、隔壁アクセスアセンブリの実施形態の断面図である。 図６Ａ−６Ｂは、隔壁アクセスアセンブリの別の実施形態の断面図である。 図７Ａ−７Ｂは、隔壁アクセスアセンブリの別の実施形態の部分上面図である。 図８Ａ−８Ｂは、隔壁アクセスアセンブリの別の実施形態の断面図である。 図９は、外部注入セットを示す、図１の注入ポンプアセンブリの斜視図である。 図１０Ａ−１０Ｅは、複数のマジックテープ（登録商標）構成を描写する。 図１１Ａは、遠隔制御アセンブリおよび図１の注入ポンプアセンブリの代替実施形態の等角図である。 図１１Ａ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を描写する。 図１１Ａ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を描写する。 図１１Ａ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を描写する。 図１１Ａ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を描写する。 図１１Ａ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を描写する。 図１１Ａ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を描写する。 図１１Ａ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を描写する。 図１１Ａ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を描写する。 図１１Ａ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を描写する。 図１１Ａ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を描写する。 図１１Ａ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を描写する。 図１１Ａ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を描写する。 図１１Ａ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を描写する。 図１１Ａ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を描写する。 図１１Ａ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を描写する。 図１１Ａ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を描写する。 図１１Ａ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を描写する。 図１２Ａ−１２Ｆは、図１１Ａの遠隔制御アセンブリによってレンダリングされた複数の表示画面である。 図１３は、図１の注入ポンプアセンブリの代替実施形態の等角図である。 図１４は、図１３の注入ポンプアセンブリの等角図である。 図１５は、図１３の注入ポンプアセンブリの等角図である。 図１６は、図１の注入ポンプアセンブリの代替実施形態の等角図である。 図１７は、図１６の注入ポンプアセンブリの平面図である。 図１８は、図１６の注入ポンプアセンブリの平面図である。 図１９Ａは、図１６の注入ポンプアセンブリの種々の構成要素の分解図である。 図１９Ｂは、図１６の注入ポンプアセンブリの一部分の等角図である。 図２０は、図１６の注入ポンプアセンブリの使い捨て筐体アセンブリの断面図である。 図２１は、図１６の注入ポンプアセンブリ内の流体経路の線図である。 図２２Ａ−２２Ｃは、図１６の注入ポンプアセンブリ内の流体経路の線図である。 図２３は、図１６の注入ポンプアセンブリの種々の構成要素の分解図である。 図２４は、図１６の注入ポンプアセンブリのポンプアセンブリの切断等角図である。 図２５Ａ−２５Ｄは、図２４のポンプアセンブリの他の等角図である。 図２６Ａ−２６Ｂは、図１６の注入ポンプアセンブリの測定弁アセンブリの等角図である。 図２７Ａ−２７Ｂは、図２６Ａ−２６Ｂの測定弁アセンブリの側面図である。 図２８Ａ−２８Ｄは、図１６の注入ポンプアセンブリの測定弁アセンブリの図である。 図２８Ａ−２８Ｄは、図１６の注入ポンプアセンブリの測定弁アセンブリの図である。 図２８Ａ−２８Ｄは、図１６の注入ポンプアセンブリの測定弁アセンブリの図である。 図２８Ａ−２８Ｄは、図１６の注入ポンプアセンブリの測定弁アセンブリの図である。 図２９は、図１の注入ポンプアセンブリの代替実施形態の等角図である。 図３０は、図１の注入ポンプアセンブリの代替実施形態の等角図である。 図３１は、図９の注入ポンプアセンブリの代替実施形態の別の図である。 図３２は、注入ポンプアセンブリの別の実施形態の分解図である。 図３３は、図３２の注入ポンプアセンブリの別の分解図である。 図３４Ａ−３４Ｂは、注入ポンプアセンブリの別の実施形態を描写する。 図３５Ａ−３５Ｃは、図３２の注入ポンプアセンブリの再利用可能筐体アセンブリの上面図、側面図、および底面図である。 図３６は、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能筐体アセンブリの分解図である。 図３７は、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能筐体アセンブリの分解図である。 図３８Ａは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能筐体アセンブリの分解図である。 図３８Ｂ−３８Ｄは、ダストカバーの一実施形態の上面図、側面図、および底面図である。 図３８Ｂ−３８Ｄは、ダストカバーの一実施形態の上面図、側面図、および底面図である。 図３８Ｂ−３８Ｄは、ダストカバーの一実施形態の上面図、側面図、および底面図である。 図３９Ａ−３９Ｃは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能筐体アセンブリの電気制御アセンブリの上面図、側面図、および底面図である。 図４０Ａ−４０Ｃは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能筐体アセンブリの基板の上面図、側面図、および底面図である。 図４１Ａ−４１Ｂは、図４０Ａ−４０Ｃの基板の斜視上面図および斜視底面図である。 図４２Ａ−４２Ｃは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能筐体アセンブリの基板の上面図、側面図、および底面図である。 図４３Ａ−４３Ｂは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能筐体アセンブリの機械制御アセンブリを描写する。 図４４Ａ−４４Ｃは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能筐体アセンブリの機械制御アセンブリを描写する。 図４５Ａ−４５Ｂは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能筐体アセンブリの機械制御アセンブリのポンププランジャおよびリザーバ弁を描写する。 図４６Ａ−４６Ｅは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能筐体アセンブリの機械制御アセンブリのプランジャポンプおよびリザーバ弁の種々の図を描写する。 図４７Ａ−４７Ｂは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能筐体アセンブリの機械制御アセンブリの測定弁を描写する。 図４８は、図３２の注入ポンプアセンブリの使い捨て筐体アセンブリの分解図である。 図４９Ａは、図４８の使い捨て筐体アセンブリの平面図である。 図４９Ｂは、Ｂ−Ｂに沿って得られた、図４９Ａの使い捨て筐体アセンブリの断面図である。 図４９Ｃは、Ｃ−Ｃに沿って得られた、図４９Ａの使い捨て筐体アセンブリの断面図である。 図５０Ａ−５０Ｃは、図４８の使い捨て筐体アセンブリのベース部分を描写する。 図５１Ａ−５１Ｃは、図４８の使い捨て筐体アセンブリの流体経路カバーを描写する。 図５２Ａ−５２Ｃは、図４８の使い捨て筐体アセンブリの膜アセンブリを描写する。 図５３Ａ−５３Ｃは、図４８の使い捨て筐体アセンブリの上部分を描写する。 図５４Ａ−５４Ｃは、図４８の使い捨て筐体アセンブリの弁膜挿入物を描写する。 図５５Ａ−５５Ｂは、図３２の注入ポンプアセンブリの係止リングアセンブリを描写する。 図５６Ａ−５６Ｃは、図３２の注入ポンプアセンブリの係止リングアセンブリを描写する。 図５７−５８は、注入ポンプアセンブリおよび充填アダプタの等角図である。 図５７−５８は、注入ポンプアセンブリおよび充填アダプタの等角図である。 図５９−６４は、図５７の充填アダプタの種々の図である。 図５９−６４は、図５７の充填アダプタの種々の図である。 図５９−６４は、図５７の充填アダプタの種々の図である。 図５９−６４は、図５７の充填アダプタの種々の図である。 図５９−６４は、図５７の充填アダプタの種々の図である。 図５９−６４は、図５７の充填アダプタの種々の図である。 図６５は、充填アダプタの別の実施形態の等角図である。 図６６−６７は、注入ポンプアセンブリおよび充填アダプタの別の実施形態を描写する。 図６６−６７は、注入ポンプアセンブリおよび充填アダプタの別の実施形態を描写する。 図６８−７４は、図６６の充填アダプタの種々の図である。 図６８−７４は、図６６の充填アダプタの種々の図である。 図６８−７４は、図６６の充填アダプタの種々の図である。 図６８−７４は、図６６の充填アダプタの種々の図である。 図６８−７４は、図６６の充填アダプタの種々の図である。 図６８−７４は、図６６の充填アダプタの種々の図である。 図６８−７４は、図６６の充填アダプタの種々の図である。 図７５−８０は、バッテリ充電器の実施形態の種々の図を描写する。 図７５−８０は、バッテリ充電器の実施形態の種々の図を描写する。 図７５−８０は、バッテリ充電器の実施形態の種々の図を描写する。 図７５−８０は、バッテリ充電器の実施形態の種々の図を描写する。 図７５−８０は、バッテリ充電器の実施形態の種々の図を描写する。 図７５−８０は、バッテリ充電器の実施形態の種々の図を描写する。 図８１−８９Ｂは、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を描写する。 図８１−８９Ｂは、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を描写する。 図８１−８９Ｂは、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を描写する。 図８１−８９Ｂは、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を描写する。 図８１−８９Ｂは、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を描写する。 図８１−８９Ｂは、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を描写する。 図８１−８９Ｂは、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を描写する。 図８１−８９Ｂは、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を描写する。 図８１−８９Ｂは、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を描写する。 図８１−８９Ｂは、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を描写する。 図９０Ａ−９０Ｃは、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの種々の図である。 図９１Ａ−９１Ｉは、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの種々の図である。 図９２Ａ−９２Ｉは、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの種々の図である。 図９３Ａ−９３Ｉは、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの種々の図である。 図９４Ａ−９４Ｆは、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの種々の図である。 図９５は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの分解図である。 図９６は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの線図である。 図９７は、図９６の体積センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。 図９８は、図９６の体積センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。 図９９は、図９６の体積センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。 図１００は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの線図である。 図１０１は、図１００の体積センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。 図１０２は、図１００の体積センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。 図１０３は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの線図である。 図１０４は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。 図１０５は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。 図１０６は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。 図１０７は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。 図１０８は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。 図１０９は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリに対する制御モデルの線図である。 図１１０は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリに対する電気制御アセンブリの線図である。 図１１１は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリに対する体積コントローラの線図である。 図１１２は、図１１１の体積コントローラのフィードフォワードコントローラの線図である。 図１１３−１１４は、図１１１の体積コントローラのＳＭＡコントローラの実装を図式的に描写する。 図１１３−１１４は、図１１１の体積コントローラのＳＭＡコントローラの実装を図式的に描写する。 図１１４Ａ−１１４Ｂは、ＳＭＡコントローラの代替実装である。 図１１４Ａ−１１４Ｂは、ＳＭＡコントローラの代替実装である。 図１１５は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれ得る、マルチプロセッサ制御構成を図式的に描写する。 図１１６は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれ得る、マルチプロセッサ制御構成の線図である。 図１１７Ａ−１１７Ｂは、マルチプロセッサ機能性を図式的に描写する。 図１１７Ａ−１１７Ｂは、マルチプロセッサ機能性を図式的に描写する。 図１１８は、マルチプロセッサ機能性を図式的に描写する。 図１１９は、マルチプロセッサ機能性を図式的に描写する。 図１２０Ａは、種々のソフトウェア層をグラフで描写する。 図１２０Ｂ−１２０Ｃは、種々の状態図を描写する。 図１２０Ｂ−１２０Ｃは、種々の状態図を描写する。 図１２０Ｄは、デバイス相互作用をグラフで描写する。 図１２０Ｅは、デバイス相互作用をグラフで描写する。 図１２１は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる体積センサアセンブリを図式的に描写する。 図１２２は、図１の注入ポンプアセンブリの種々のシステムの相互接続を図式的に描写する。 図１２３は、基礎・ボーラス注入事象を図式的に描写する。 図１２４は、基礎・ボーラス注入事象を図式的に描写する。 図１２５Ａ−１２５Ｇは、階層的状態機械を描写する。 図１２５Ａ−１２５Ｇは、階層的状態機械を描写する。 図１２５Ａ−１２５Ｇは、階層的状態機械を描写する。 図１２５Ａ−１２５Ｇは、階層的状態機械を描写する。 図１２５Ａ−１２５Ｇは、階層的状態機械を描写する。 図１２５Ａ−１２５Ｇは、階層的状態機械を描写する。 図１２５Ａ−１２５Ｇは、階層的状態機械を描写する。 図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。 図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。 図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。 図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。 図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。 図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。 図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。 図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。 図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。 図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。 図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。 図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。 図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。 図１２７は、分割リング共振器アンテナの例示的な略図である。 図１２８は、分割リング共振器アンテナを利用するように構成される医療デバイスの例示的な略図である。 図１２９は、分割リング共振器アンテナ、および医療注入デバイスからの伝送ラインの例示的な略図である。 図１３０は、ヒトの皮膚に接触する前の分割リング共振器アンテナの反射減衰量のグラフである。 図１３０Ａは、ヒトの皮膚に接触している間の分割リング共振器アンテナの反射減衰量のグラフである。 図１３１は、誘電材料の近接近内で動作するデバイスに統合される、分割リング共振器アンテナの例示的な略図である。 図１３２は、例示的実施形態の内部および外部の寸法の略図である。 図１３３は、ヒトの皮膚に接触する前の非分割リング共振器アンテナの反射減衰量のグラフである。 図１３３Ａは、ヒトの皮膚に接触している間の分割リング共振器アンテナの反射減衰量のグラフである。 図１３４Ａ−１３４Ｃは、使い捨て筐体アセンブリの上部分の一実施形態の上面図、断面「Ｂ」で得られた断面図、および等角図を示す。 図１３５Ａ−１３５Ｂは、使い捨て筐体アセンブリの上部分の一実施形態の上面図、および断面「Ｂ」で得られた断面図を示す。 図１３６は、アイコンを用いて、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態とともに再利用可能筐体アセンブリの一実施形態の部分分解図を示す。 図１３７は、係止解除配向で使い捨て筐体アセンブリの上方に配向された再利用可能筐体アセンブリを示す、「Ａ」に沿って得られた断面図を示す。 図１３８は、係止解除配向で使い捨て筐体アセンブリに取り付けられた再利用可能筐体アセンブリを示す、「Ａ」に沿って得られた断面図を示す。 図１３９は、係止位置で使い捨て筐体アセンブリに取り付けられた再利用可能筐体アセンブリを示す、「Ａ」に沿って得られた断面図を示す。 図１４０Ａは、再利用可能筐体アセンブリの一実施形態およびダストカバーの一実施形態の等角図を示す。 図１４０Ｂは、ダストカバーの一実施形態の上面図である。 図１４０Ｃは、図１４０Ｂに示されるような「Ｃ」で得られた断面図である。 図１４０Ｄは、図１４０Ｃに示されるような断面「Ｄ」の断面図である。 図１４１Ａは、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態の図である。 図１４１Ｂは、「Ｂ」によって示されるような図１４１Ａの拡大切断図である。 図１４２Ａは、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態の上面図である。 図１４２Ｂは、「Ｂ」によって示されるような図１４２Ａの拡大切断図である。 図１４２Ｃは、「Ｃ」によって示されるような図１４２Ａの拡大切断図である。 図１４３は、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態の上面図である。 図１４３Ｂは、図１４３Ａに示されるような「Ｂ」で得られた、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態の断面図である。 図１４４Ａは、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態の等角図である。 図１４４Ｂは、図１４４Ａに示されるような断面「Ｂ」の拡大断面図である。 図１４４Ｃは、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態の上面図である。 図１４４Ｄは、図１４４Ｃに示されるような断面「Ｄ」の拡大断面図である。 図１４４Ｅは、一実施形態による気泡トラップの断面の説明図である。 図１４５は、ポンプシステムの実施形態についての送達体積対ポンプ作動時間のグラフである。 図１４６は、反射体距離の関数としての光学センサ出力の一実施形態のグラフである。 図１４７は、注入ポンプアセンブリの一実施形態における光学センサの種々の場所の説明図である。 図１４８Ａ−１４８Ｂは、１４８Ｂが図１４８Ａの断面「Ｂ」に従った拡大断面図である、光学センサアセンブリの実施形態である。 図１４９Ａ−１４９Ｂは、１４９Ｂが図１４９Ａの断面「Ｂ」に従った拡大断面図である、光学センサアセンブリの実施形態である。 図１５０は、ポンプシステムの一実施形態の概略図である。 図１５１は、一実施形態による、ポンププランジャ駆動電子機器の概略図である。 図１５２は、一実施形態による、ポンププランジャ標的位置対送達された体積のグラフである。 図１５３は、一実施形態による、不感帯および飽和限界を伴う利得要素としてのポンププランジャのモデルの概略図である。 図１５４Ａは、一実施形態による、ＳＭＡ電力コントローラの概略図である。 図１５４Ｂは、一実施形態による、時間対ポンププランジャ位置のグラフである。 図１５４Ｃは、一実施形態による、時間対デューティサイクルのグラフである。 図１５５は、サンプリング時間の概略図である。 図１５６は、一実施形態による、時間対ポンププランジャ位置のグラフである。 図１５７は、一実施形態による、時間対測定弁位置のグラフである。 図１５８は、一実施形態による、概略的なＳＭＡスイッチ監視である。 図１５９Ａは、一実施形態による、送達数対位置のグラフである。 図１５９Ｂは、一実施形態による、送達数対軌跡誤差のグラフである。 図１６０は、一実施形態による、送達コントローラのフローチャートである。 図１６１は、一実施形態による、内部電圧および外部体積フィードバックコントローラのフローチャートである。 図１６２は、一実施形態による、体積コントローラ構造のフローチャートである。 図１６３は、体積送達コントローラのフィードフォワードの一実施形態のフローチャートである。 図１６４は、不連続漏出チェックの一実施形態のフローチャートである。 図１６５は、起動完全性試験の少なくとも一部分の一実施形態のフローチャートである。 図１６６は、起動完全性試験の少なくとも一部分の一実施形態のフローチャートである。 図１６７は、起動完全性試験の少なくとも一部分の一実施形態のフローチャートである。 図１６８は、一実施形態による、ポンププランジャ標的位置対送達された体積のグラフである。 図１６９は、一実施形態による、弁位置対送出された体積のグラフである。 図１７０は、一実施形態による、ポンププランジャ標的位置対送達された体積のグラフである。 図１７１は、一実施形態による、体積コントローラ構造のフローチャートである。 図１７２は、一実施形態による、内部電圧および外部体積フィードバックコントローラのフローチャートである。 図１７３Ａ−１７３Ｂは、一実施形態による、リザーバ膜の図である。 図１７４Ａ−１７４Ｄは、一実施形態による、リザーバ膜の断面図である。 図１７５は、一実施形態による、アクチュエータアセンブリの図である。 図１７６Ａは、一実施形態による、アクチュエータアセンブリの図である。 図１７６Ｂは、一実施形態による、アクチュエータアセンブリの図である。 図１７７Ａ−１７７Ｂは、一実施形態による、アクチュエータアセンブリの図である。 図１７８Ａ−１７８Ｂは、一実施形態による、アクチュエータアセンブリの図である。 図１７９Ａ−１７９Ｂは、一実施形態による、アクチュエータアセンブリの図である。 図１８０は、一実施形態による、アクチュエータアセンブリの図である。 図１８１−１８４は、測定弁および形状記憶合金構成の構成の種々の実施形態の種々の図を示す。 図１８１−１８４は、測定弁および形状記憶合金構成の構成の種々の実施形態の種々の図を示す。 図１８１−１８４は、測定弁および形状記憶合金構成の構成の種々の実施形態の種々の図を示す。 図１８１−１８４は、測定弁および形状記憶合金構成の構成の種々の実施形態の種々の図を示す。 図１８５Ａ−１８５Ｂは、一実施形態による、使い捨て包装の一実施形態の図を示す。 図１８５Ａ−１８５Ｂは、一実施形態による、使い捨て包装の一実施形態の図を示す。 図１８６Ａ−１８６Ｂは、一実施形態による、使い捨て包装の一実施形態の図を示す。 図１８６Ａ−１８６Ｂは、一実施形態による、使い捨て包装の一実施形態の図を示す。 図１８７Ａ−１８７Ｊは、一実施形態による、使い捨て包装の一実施形態の図を示す。 図１８７Ａ−１８７Ｊは、一実施形態による、使い捨て包装の一実施形態の図を示す。 図１８７Ａ−１８７Ｊは、一実施形態による、使い捨て包装の一実施形態の図を示す。 図１８７Ａ−１８７Ｊは、一実施形態による、使い捨て包装の一実施形態の図を示す。 図１８７Ａ−１８７Ｊは、一実施形態による、使い捨て包装の一実施形態の図を示す。 図１８７Ａ−１８７Ｊは、一実施形態による、使い捨て包装の一実施形態の図を示す。 図１８７Ａ−１８７Ｊは、一実施形態による、使い捨て包装の一実施形態の図を示す。 図１８７Ａ−１８７Ｊは、一実施形態による、使い捨て包装の一実施形態の図を示す。 図１８７Ａ−１８７Ｊは、一実施形態による、使い捨て包装の一実施形態の図を示す。 図１８７Ａ−１８７Ｊは、一実施形態による、使い捨て包装の一実施形態の図を示す。 図１８８は、２ポンプシステムの一実施形態である。 図１８９Ａは、ポンプシステムの一実施形態の静止状態の説明図である。 図１８９Ｂは、ポンプシステムの一実施形態の充填状態の説明図である。 図１８９Ｃは、ポンプシステムの一実施形態の送達状態の説明図である。 図１９０は、ルアーコネクタを有する、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態を示す。 図１９１は、使い捨て筐体アセンブリ上の係止リングの一実施形態を示す。 図１９２は、充電ピンを伴う充電器の一実施形態を示す。 図１９３Ａは、ポンプアセンブリの一実施形態を示す。 図１９３Ｂは、図１９３Ａに示される実施形態の説明図を示す。 図１９４は、係止リングばねラッチの一実施形態の説明図を示す。 図１９５は、使い捨て検出システムの一実施形態の説明図を示す。 図１９６は、充填後の初期リザーバ体積を判定するためのシステムの一実施形態の例証図である。 図１９７は、リザーバの一実施形態の例証図である。 図１９８は、使い捨て筐体アセンブリへの管類接続の一実施形態の例証図である。 図１９９は、使い捨て筐体アセンブリへの管類コネクタの一実施形態の例証図である。 図２００Ａ−２００Ｂは、使い捨て筐体アセンブリへの管類コネクタの一実施形態の例証図である。 図２０１Ａ−２０１Ｂは、使い捨て筐体アセンブリへの管類コネクタの一実施形態の例証図である。 図２０２は、使い捨て筐体アセンブリへの管類コネクタの一実施形態の例証図である。 図２０３Ａ−２０３Ｂは、使い捨て筐体アセンブリへの管類コネクタの一実施形態の例証図である。 図２０３Ａ−２０３Ｂは、使い捨て筐体アセンブリへの管類コネクタの一実施形態の例証図である。 図２０４Ａ−２０４Ｃは、使い捨て筐体アセンブリへの管類コネクタの一実施形態の例証図である。 図２０５は、コネクタへの管類接続の実施形態の例証図である。 図２０６は、管類に取り付けられたコネクタの一実施形態の図である。 図２０７は、カニューレに取り付けられる、管類に取り付けられたコネクタの一実施形態の図である。 図２０８は、一実施形態による、カニューレに取り付けられる、管類に取り付けられたコネクタと、使い捨て筐体アセンブリとの一実施形態の図である。 図２０９は、使い捨て筐体アセンブリの実施形態に接続される、図２０６−２０８に示される、コネクタの一実施形態の図である。 図２１０は、使い捨て筐体アセンブリの実施形態に接続される、図２０６−２０８に示される、コネクタの一実施形態の図である。 図２１１−２１７は、プラグの種々の実施形態の例証図である。 図２１１−２１７は、プラグの種々の実施形態の例証図である。 図２１１−２１７は、プラグの種々の実施形態の例証図である。 図２１１−２１７は、プラグの種々の実施形態の例証図である。 図２１１−２１７は、プラグの種々の実施形態の例証図である。 図２１１−２１７は、プラグの種々の実施形態の例証図である。 図２１１−２１７は、プラグの種々の実施形態の例証図である。 図２１８Ａ−２１８Ｃは、コネクタの実施形態の種々の図である。 図２１８Ａ−２１８Ｃは、コネクタの実施形態の種々の図である。 図２１８Ａ−２１８Ｃは、コネクタの実施形態の種々の図である。 図２１９Ａ−２１９Ｍは、コネクタが使い捨て筐体アセンブリに取り付けられるように、使い捨て筐体アセンブリの実施形態と相互作用する、種々の段階におけるコネクタの実施形態の図である。 図２１９Ａ−２１９Ｍは、コネクタが使い捨て筐体アセンブリに取り付けられるように、使い捨て筐体アセンブリの実施形態と相互作用する、種々の段階におけるコネクタの実施形態の図である。 図２１９Ａ−２１９Ｍは、コネクタが使い捨て筐体アセンブリに取り付けられるように、使い捨て筐体アセンブリの実施形態と相互作用する、種々の段階におけるコネクタの実施形態の図である。 図２１９Ａ−２１９Ｍは、コネクタが使い捨て筐体アセンブリに取り付けられるように、使い捨て筐体アセンブリの実施形態と相互作用する、種々の段階におけるコネクタの実施形態の図である。 図２１９Ａ−２１９Ｍは、コネクタが使い捨て筐体アセンブリに取り付けられるように、使い捨て筐体アセンブリの実施形態と相互作用する、種々の段階におけるコネクタの実施形態の図である。 図２１９Ａ−２１９Ｍは、コネクタが使い捨て筐体アセンブリに取り付けられるように、使い捨て筐体アセンブリの実施形態と相互作用する、種々の段階におけるコネクタの実施形態の図である。 図２１９Ａ−２１９Ｍは、コネクタが使い捨て筐体アセンブリに取り付けられるように、使い捨て筐体アセンブリの実施形態と相互作用する、種々の段階におけるコネクタの実施形態の図である。 図２１９Ａ−２１９Ｍは、コネクタが使い捨て筐体アセンブリに取り付けられるように、使い捨て筐体アセンブリの実施形態と相互作用する、種々の段階におけるコネクタの実施形態の図である。 図２１９Ａ−２１９Ｍは、コネクタが使い捨て筐体アセンブリに取り付けられるように、使い捨て筐体アセンブリの実施形態と相互作用する、種々の段階におけるコネクタの実施形態の図である。 図２１９Ａ−２１９Ｍは、コネクタが使い捨て筐体アセンブリに取り付けられるように、使い捨て筐体アセンブリの実施形態と相互作用する、種々の段階におけるコネクタの実施形態の図である。 図２１９Ａ−２１９Ｍは、コネクタが使い捨て筐体アセンブリに取り付けられるように、使い捨て筐体アセンブリの実施形態と相互作用する、種々の段階におけるコネクタの実施形態図である。 図２１９Ａ−２１９Ｍは、コネクタが使い捨て筐体アセンブリに取り付けられるように、使い捨て筐体アセンブリの実施形態と相互作用する、種々の段階におけるコネクタの実施形態の図である。 図２１９Ａ−２１９Ｍは、コネクタが使い捨て筐体アセンブリに取り付けられるように、使い捨て筐体アセンブリの実施形態と相互作用する、種々の段階におけるコネクタの実施形態の図である。 図２２０Ａ−２２０Ｊは、使い捨て筐体アセンブリに接続される、コネクタの実施形態と、使い捨て筐体アセンブリに回転可能に接続する、種々の段階における再利用可能筐体アセンブリの実施形態との図である。 図２２０Ａ−２２０Ｊは、使い捨て筐体アセンブリに接続される、コネクタの実施形態と、使い捨て筐体アセンブリに回転可能に接続する、種々の段階における再利用可能筐体アセンブリの実施形態との図である。 図２２０Ａ−２２０Ｊは、使い捨て筐体アセンブリに接続される、コネクタの実施形態と、使い捨て筐体アセンブリに回転可能に接続する、種々の段階における再利用可能筐体アセンブリの実施形態との図である。 図２２０Ａ−２２０Ｊは、使い捨て筐体アセンブリに接続される、コネクタの実施形態と、使い捨て筐体アセンブリに回転可能に接続する、種々の段階における再利用可能筐体アセンブリの実施形態との図である。 図２２０Ａ−２２０Ｊは、使い捨て筐体アセンブリに接続される、コネクタの実施形態と、使い捨て筐体アセンブリに回転可能に接続する、種々の段階における再利用可能筐体アセンブリの実施形態との図である。 図２２０Ａ−２２０Ｊは、使い捨て筐体アセンブリに接続される、コネクタの実施形態と、使い捨て筐体アセンブリに回転可能に接続する、種々の段階における再利用可能筐体アセンブリの実施形態との図である。 図２２０Ａ−２２０Ｊは、使い捨て筐体アセンブリに接続される、コネクタの実施形態と、使い捨て筐体アセンブリに回転可能に接続する、種々の段階における再利用可能筐体アセンブリの実施形態との図である。 図２２０Ａ−２２０Ｊは、使い捨て筐体アセンブリに接続される、コネクタの実施形態と、使い捨て筐体アセンブリに回転可能に接続する、種々の段階における再利用可能筐体アセンブリの実施形態との図である。 図２２０Ａ−２２０Ｊは、使い捨て筐体アセンブリに接続される、コネクタの実施形態と、使い捨て筐体アセンブリに回転可能に接続する、種々の段階における再利用可能筐体アセンブリの実施形態との図である。 図２２０Ａ−２２０Ｊは、使い捨て筐体アセンブリに接続される、コネクタの実施形態と、使い捨て筐体アセンブリに回転可能に接続する、種々の段階における再利用可能筐体アセンブリの実施形態との図である。 図２２１は、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態の部分的図である。 図２２２は、フィンガカットアウトを含む、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態の部分的図である。 図２２３Ａは、一実施形態による、旋回コネクタおよび止水栓型弁の分解図である。 図２２３Ｂは、一実施形態による、旋回コネクタおよび止水栓型弁の組み立てられた図である。 図２２４は、一実施形態による、使い捨て筐体アセンブリに取り付けられた掛止コネクタの図である。 図２２５Ａは、一実施形態による、使い捨て筐体アセンブリに取り付けられた周縁コネクタの一実施形態の図である。 図２２５Ｂは、一実施形態による、周縁コネクタおよび使い捨て筐体アセンブリの例証分解図である。 図２２６は、一実施形態による、周縁コネクタおよび使い捨て筐体アセンブリの例証部分分解図である。 図２２７Ａ−２２７Ｃは、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態に取り付けられる、折畳式スナップコネクタの一実施形態のアセンブリの図である。 図２２８Ａは、周縁コネクタの一実施形態および使い捨て筐体アセンブリの一実施形態の分解図である。 図２２８Ｂは、図２２８Ａに示される使い捨て筐体アセンブリに取り付けられる、図２２８Ａに示される周縁コネクタの一実施形態の図である。 図２２９は、使い捨て筐体アセンブリの実施形態に取り付けられたコネクタの一実施形態を示す。 図２３０は、使い捨て筐体アセンブリの実施形態に取り付けられたコネクタの一実施形態を示す。 図２３１Ａ−２３１Ｄは、一実施形態による、挟持コネクタ、管類セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。 図２３１Ａ−２３１Ｄは、一実施形態による、挟持コネクタ、管類セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。 図２３１Ａ−２３１Ｄは、一実施形態による、挟持コネクタ、管類セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。 図２３１Ａ−２３１Ｄは、一実施形態による、挟持コネクタ、管類セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。 図２３１Ｅは、使い捨て筐体アセンブリの実施形態に接続された挟持コネクタの一実施形態の断面図である。 図２３２Ａ−２３２Ｄは、一実施形態による、上下コネクタ、管類セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。 図２３２Ａ−２３２Ｄは、一実施形態による、上下コネクタ、管類セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。 図２３２Ａ−２３２Ｄは、一実施形態による、上下コネクタ、管類セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。 図２３２Ａ−２３２Ｄは、一実施形態による、上下コネクタ、管類セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。 図２３２Ｅは、使い捨て筐体アセンブリの実施形態に接続された上下コネクタの一実施形態の断面図である。 図２３３Ａ−２３３Ｆは、一実施形態による、コネクタ、管類セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。 図２３３Ａ−２３３Ｆは、一実施形態による、コネクタ、管類セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。 図２３３Ａ−２３３Ｆは、一実施形態による、コネクタ、管類セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。 図２３３Ａ−２３３Ｆは、一実施形態による、コネクタ、管類セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。 図２３３Ａ−２３３Ｆは、一実施形態による、コネクタ、管類セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。 図２３３Ａ−２３３Ｆは、一実施形態による、コネクタ、管類セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。 図２３３Ｇは、使い捨て筐体アセンブリの実施形態に接続されたコネクタの一実施形態の断面図である。 図２３４Ａ−２３４Ｆは、一実施形態による、コネクタ、管類セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。 図２３４Ａ−２３４Ｆは、一実施形態による、コネクタ、管類セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。 図２３４Ａ−２３４Ｆは、一実施形態による、コネクタ、管類セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。 図２３４Ａ−２３４Ｆは、一実施形態による、コネクタ、管類セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。 図２３４Ａ−２３４Ｆは、一実施形態による、コネクタ、管類セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。 図２３４Ａ−２３４Ｆは、一実施形態による、コネクタ、管類セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。 図２３４Ｇは、使い捨て筐体アセンブリの実施形態に接続されたコネクタの一実施形態の断面図である。 図２３５Ａ−２３５Ｃは、コネクタの実施形態の図である。 図２３５Ａ−２３５Ｃは、コネクタの実施形態の図である。 図２３５Ａ−２３５Ｃは、コネクタの実施形態の図である。 図２３５Ｄは、使い捨て筐体アセンブリの実施形態の図である。 図２３５Ｅは、図２３５Ｄからの断面「Ａ」の断面図である。 図２３６Ａ−２３６Ｈは、一実施形態による、コネクタ、管類セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。 図２３６Ａ−２３６Ｈは、一実施形態による、コネクタ、管類セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。 図２３６Ａ−２３６Ｈは、一実施形態による、コネクタ、管類セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。 図２３６Ａ−２３６Ｈは、一実施形態による、コネクタ、管類セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。 図２３６Ａ−２３６Ｈは、一実施形態による、コネクタ、管類セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。 図２３６Ａ−２３６Ｈは、一実施形態による、コネクタ、管類セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。 図２３６Ａ−２３６Ｈは、一実施形態による、コネクタ、管類セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。 図２３６Ａ−２３６Ｈは、一実施形態による、コネクタ、管類セット、および使い捨て筐体アセンブリの実施形態の種々の図である。 図２３６Ｉ−２３６Ｋは、コネクタの実施形態の種々の図である。 図２３６Ｉ−２３６Ｋは、コネクタの実施形態の種々の図である。 図２３６Ｉ−２３６Ｋは、コネクタの実施形態の種々の図である。 図２３６Ｌは、一実施形態による、使い捨て筐体アセンブリに接続されたコネクタの切断図である。 図２３６Ｍ−２３６Ｐは、一実施形態による、使い捨て筐体アセンブリに接続されたコネクタの種々の図である。 図２３６Ｍ−２３６Ｐは、一実施形態による、使い捨て筐体アセンブリに接続されたコネクタの種々の図である。 図２３６Ｍ−２３６Ｐは、一実施形態による、使い捨て筐体アセンブリに接続されたコネクタの種々の図である。 図２３６Ｍ−２３６Ｐは、一実施形態による、使い捨て筐体アセンブリに接続されたコネクタの種々の図である。 図２３６Ｑ−２３６Ｒは、一実施形態による、使い捨て筐体アセンブリに部分的に接続されたコネクタの図である。 図２３６Ｑ−２３６Ｒは、一実施形態による、使い捨て筐体アセンブリに部分的に接続されたコネクタの図である。 図２３６Ｓ−２３６Ｔは、一実施形態による、使い捨て筐体アセンブリに接続されたコネクタの図である。 図２３６Ｓ−２３６Ｔは、一実施形態による、使い捨て筐体アセンブリに接続されたコネクタの図である。 図２３７は、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態に接続されたコネクタの一実施形態の底面図であって、コネクタは、ＲＦＩＤタグを含む。 図２３８は、使い捨て筐体アセンブリの実施形態およびコネクタ、管類、およびカニューレアセンブリの実施形態の分解図である。 図２３９は、一実施形態による、使い捨て筐体アセンブリと接続された再利用可能筐体アセンブリのある断面の断面図である。 図２４０は、体積測定センサの一実施形態の分解図である。 図２４１Ａおよび２４１Ｂは、一実施形態による、アクチュエータアセンブリの図である。 図２４２および２４３は、一実施形態による、測定弁アセンブリの図である。 図２４２および２４３は、一実施形態による、測定弁アセンブリの図である。 図２４４Ａは、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態の上面図である。 図２４４Ｂは、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態の、図２４４Ａに示される断面「Ｂ」から得られた断面図である。 図２４５Ａは、一実施形態による、使い捨て筐体アセンブリの部分断面図である。 図２４５Ｂは、一実施形態による、使い捨て筐体アセンブリおよび再利用可能筐体アセンブリが係合された部分断面図である。 図２４６Ａは、一実施形態による、再利用可能筐体アセンブリカバーの内側の図である。 図２４６Ｂは、図２４６Ａの断面「Ａ」の断面図である。 図２４７Ａ−２４７Ｃは、クリップアセンブリの一実施形態の種々の図である。 図２４７Ａ−２４７Ｃは、クリップアセンブリの一実施形態の種々の図である。 図２４７Ａ−２４７Ｃは、クリップアセンブリの一実施形態の種々の図である。 図２４８は、クリップアセンブリの筐体の一実施形態の底面図である。 図２４９Ａ−２４９Ｄは、クリップ部分の一実施形態の種々の図である。 図２４９Ａ−２４９Ｄは、クリップ部分の一実施形態の種々の図である。 図２４９Ａ−２４９Ｄは、クリップ部分の一実施形態の種々の図である。 図２４９Ａ−２４９Ｄは、クリップ部分の一実施形態の種々の図である。 図２５０は、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態の図である。 図２５１は、図２５０に示される使い捨て筐体アセンブリのある断面の詳細図である。 図２５２は、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態の図である。 図２５３は、図２５２に示される断面「Ｂ」の断面図である。 図２５４は、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態の図である。 図２５５は、図２５４に示される使い捨て筐体アセンブリのある断面の詳細図である。 図２５６Ａ−２５６Ｃは、プラグの実施形態の種々の図である。 図２５６Ａ−２５６Ｃは、プラグの実施形態の種々の図である。 図２５６Ａ−２５６Ｃは、プラグの実施形態の種々の図である。 図２５６Ｄは、使い捨て筐体アセンブリの出口の一実施形態の部分図である。 図２５７Ａは、コネクタの一実施形態の図である。 図２５７Ｂは、図２５７Ａに示されるプラグの一実施形態の断面図である。 図２５８Ａは、コネクタの一実施形態の図である。 図２５８Ｂは、図２５８Ａに示されるプラグの一実施形態の断面図である。 図２５９Ａは、コネクタの一実施形態の図である。 図２５８Ｂは、図２５９Ａに示されるプラグの一実施形態の断面図である。 図２５９Ｃは、コネクタの一実施形態の部分図である。 図２６０Ａ−２６０Ｇは、コネクタの一実施形態の種々の図である。 図２６０Ａ−２６０Ｇは、コネクタの一実施形態の種々の図である。 図２６０Ａ−２６０Ｇは、コネクタの一実施形態の種々の図である。 図２６０Ａ−２６０Ｇは、コネクタの一実施形態の種々の図である。 図２６０Ａ−２６０Ｇは、コネクタの一実施形態の種々の図である。 図２６０Ａ−２６０Ｇは、コネクタの一実施形態の種々の図である。 図２６０Ａ−２６０Ｇは、コネクタの一実施形態の種々の図である。 図２６１Ａ−２６２Ｋは、コネクタの一実施形態の種々の図である。 図２６１Ａ−２６２Ｋは、コネクタの一実施形態の種々の図である。 図２６１Ａ−２６２Ｋは、コネクタの一実施形態の種々の図である。 図２６１Ａ−２６２Ｋは、コネクタの一実施形態の種々の図である。 図２６１Ａ−２６２Ｋは、コネクタの一実施形態の種々の図である。 図２６１Ａ−２６２Ｋは、コネクタの一実施形態の種々の図である。 図２６１Ａ−２６２Ｋは、コネクタの一実施形態の種々の図である。 図２６１Ａ−２６２Ｋは、コネクタの一実施形態の種々の図である。 図２６１Ａ−２６２Ｋは、コネクタの一実施形態の種々の図である。 図２６１Ａ−２６２Ｋは、コネクタの一実施形態の種々の図である。 説明なし 説明なし 説明なし 説明なし 説明なし 説明なし 説明なし 説明なし 説明なし 説明なし 説明なし 図２６３Ａ−２６３Ｉは、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態とともにコネクタの一実施形態の種々の図である。 図２６３Ａ−２６３Ｉは、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態とともにコネクタの一実施形態の種々の図である。 図２６３Ａ−２６３Ｉは、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態とともにコネクタの一実施形態の種々の図である。 図２６３Ａ−２６３Ｉは、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態とともにコネクタの一実施形態の種々の図である。 図２６３Ａ−２６３Ｉは、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態とともにコネクタの一実施形態の種々の図である。 図２６３Ａ−２６３Ｉは、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態とともにコネクタの一実施形態の種々の図である。 図２６３Ａ−２６３Ｉは、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態とともにコネクタの一実施形態の種々の図である。 図２６３Ａ−２６３Ｉは、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態とともにコネクタの一実施形態の種々の図である。 図２６３Ａ−２６３Ｉは、使い捨て筐体アセンブリの一実施形態とともにコネクタの一実施形態の種々の図である。 図２６４Ａ−２６４Ｂは、クリップアセンブリの実施形態の種々の図である。 図２６４Ａ−２６４Ｂは、クリップアセンブリの実施形態の種々の図である。 図２６５は、クリップアセンブリの一実施形態の分解図である。
種々の図面中の類似参照記号は、類似要素を示す。
図１−３を参照すると、注入ポンプアセンブリ１００は、再利用可能筐体アセンブリ１０２を含んでもよい。再利用可能筐体アセンブリ１０２は、圧縮に抵抗するであろう硬質または剛性プラスチック等の任意の好適な材料から構築されてもよい。例えば、耐久性材料および部品の使用は、より長く持ちこたえ、より耐久性のある再利用可能部分を提供し、その中に配置された構成要素により優れた保護を提供することによって、品質を改善し、費用を削減してもよい。
再利用可能筐体アセンブリ１０２は、ポンプアセンブリ１０６および少なくとも１つの弁アセンブリ１０８を有する、機械制御アセンブリ１０４を含んでもよい。再利用可能筐体アセンブリ１０２はまた、機械制御アセンブリ１０４に１つまたはそれを上回る制御信号を提供し、ユーザへの注入可能な流体の基礎および／またはボーラス送達を達成するように構成される、電気制御アセンブリ１１０を含んでもよい。使い捨て筐体アセンブリ１１４は、流体経路を通る注入可能な流体の流量を制御するように構成され得る、弁アセンブリ１０８を含んでもよい。再利用可能筐体アセンブリ１０２はまた、流体経路からユーザに注入可能な流体を送出するように構成され得る、ポンプアセンブリ１０６を含んでもよい。
電気制御アセンブリ１１０は、送出された、および／または送出されている注入可能な流体の量を監視および制御してもよい。例えば、電気制御アセンブリ１１０は、体積センサアセンブリ１４８から信号を受信し、分注されたばかりの注入可能な流体の量を計算し、ユーザによって必要とされる用量に基づいて、十分な注入可能な流体が分注されたかどうかを判定してもよい。十分な注入可能な流体が分注されていない場合、電気制御アセンブリ１１０は、より多くの注入可能な流体が送出されるべきであると判定してもよい。電気制御アセンブリ１１０は、付加的な必要用量が送出され得るように、機械制御アセンブリ１０４に適切な信号を提供してもよく、または、電気制御アセンブリ１１０は、付加的な用量が次の用量とともに分注され得るように、機械制御アセンブリ１０４に適切な信号を提供してもよい。代替として、過剰な注入可能な流体が分注された場合、電気制御アセンブリ１１０は、より少ない注入可能な流体が次の用量で分注され得るように、機械制御アセンブリ１０４に適切な信号を提供してもよい。
機械制御アセンブリ１０４は、少なくとも１つの形状記憶アクチュエータ１１２を含んでもよい。機械制御アセンブリ１０４のポンプアセンブリ１０６および／または弁アセンブリ１０８は、少なくとも１つの形状記憶アクチュエータ、例えば、ワイヤまたはばね構成の形状記憶ワイヤであり得る、形状記憶アクチュエータ１１２によって、作動させられてもよい。形状記憶アクチュエータ１１２は、タイミング、および機械制御アセンブリ１０４を作動させるために使用される熱および／または電気エネルギーの量を制御し得る、電気制御アセンブリ１１０に動作可能に接続され、かつ電気制御アセンブリ１１０によって起動されてもよい。形状記憶アクチュエータ１１２は、例えば、温度とともに形状を変化させる、伝導性形状記憶合金ワイヤであってもよい。形状記憶アクチュエータ１１２の温度は、加熱器によって、またはより便宜的には、電気エネルギーの印加によって、変化させられてもよい。形状記憶アクチュエータ１１２は、ＮＩＴＩＮＯＬＴＭまたはＦＬＥＸＩＮＯＬ（登録商標）等のニッケル／チタニウム合金で構築された形状記憶ワイヤであってもよい。
注入ポンプアセンブリ１００は、注入ポンプアセンブリ１００によって注入される流体の量を監視するように構成される、体積センサセンブリ１４８を含んでもよい。例えば、体積センサアセンブリ１４８は、例えば、音響体積感知を採用してもよい。音響体積測定技術は、その全ての開示全体が参照することにより本明細書に組み込まれる、ＤＥＫＡ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ Ｌｉｍｉｔｅｄ Ｐａｒｔｎｅｒｓｈｉｐに譲渡された米国特許第５，５７５，３１０号および第５，７５５，６８３号、ならびに米国特許公報第ＵＳ２００７／０２２８０７１Ａ１号、第ＵＳ２００７／０２１９４９６Ａ１号、第２００７／０２１９４８０Ａ１号、第ＵＳ２００７／０２１９５９７Ａ１号の主題である。例えば、ドップラに基づいた方法、羽根またはフラッパ弁と組み合わせたホール効果センサの使用、（例えば、可撓性部材の偏向を感知するように、流体リザーバを覆う可撓性部材に関係付けられる）歪みビームの使用、プレートを伴う容量感知の使用、または熱飛行時間法といった、流量を測定するための他の代替技法も使用されてもよい。１つのそのような代替技法は、その開示全体が参照することにより本明細書に組み込まれる、２００７年２月９日に出願され、２００７年１０月４日に米国公報第ＵＳ−２９９７−０２２８０７１−Ａ１号で公開された、Ｆｌｕｉｄ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓと題された、米国特許出願第１１／７０４，８９９号（代理人整理番号Ｅ７０）で開示されている。注入ポンプアセンブリ１００は、体積センサアセンブリ１４８によって生じる体積測定値が、フィードバックループを通して、ユーザに注入される注入可能な流体の量を制御するために使用され得るように、構成されてもよい。
注入ポンプアセンブリ１００はさらに、使い捨て筐体アセンブリ１１４を含んでもよい。例えば、使い捨て筐体アセンブリ１１４は、単回使用のために、または、例えば、３日または任意の他の時間量といった、指定期間の使用のために構成されてもよい。使い捨て筐体アセンブリ１１４は、注入可能な流体と接触する、注入ポンプアセンブリ１００の中の任意の構成要素が、使い捨て筐体アセンブリ１１４の上および／または内側に配置されるように構成されてもよい。例えば、リザーバを含む流体経路またはチャネルは、使い捨て筐体アセンブリ１１４内に位置付けられてもよく、単回使用のために、または処分前の指定回数の使用のために構成されてもよい。使い捨て筐体アセンブリ１１４の使い捨て性質は、注入ポンプアセンブリ１００の衛生を改善し得る。
図４も参照すると、使い捨て筐体アセンブリ１１４は、再利用可能筐体アセンブリ１０２に解放可能に係合するように構成されてもよく、注入可能な流体（図示せず）、例えば、インスリンを受容するためのリザーバ１１８を有する、空洞１１６を含む。そのような解放可能係合は、例えば、ねじ式、ツイストロック、または圧縮嵌合構成によって、達成されてもよい。使い捨て筐体アセンブリ１１４および／または再利用可能筐体アセンブリ１０２は、特定の配向での係合のために、使い捨て筐体センブリ１１４および再利用可能筐体アセンブリ１０２を整合させることを支援するように構成される、整合アセンブリを含んでもよい。同様に、ベース小隆起１２０および上部小隆起１２２が、整合および完全な係合の指標として使用されてもよい。
空洞１１６は、使い捨て筐体アセンブリ１１４によって少なくとも部分的に形成され、それと一体化してもよい。空洞１１６は、リザーバ１１８を少なくとも部分的に画定するための膜アセンブリ１２４を含んでもよい。リザーバ１１８はさらに、使い捨て筐体アセンブリ１１４によって、例えば、使い捨て筐体アセンブリ１１４のベース部分１２８に形成された陥凹１２６によって画定されてもよい。例えば、膜アセンブリ１２４は、陥凹１２６を覆って配置され、ベース部分１２８に取り付けられてもよく、それによって、リザーバ１１８を形成する。膜アセンブリ１２４は、シール１３０が膜アセンブリ１２４とベース部分１２８との間に形成されるように、接着、熱融着、および／または圧縮嵌合等の従来の手段によって、ベース部分１２８に取り付けられてもよい。膜アセンブリ１２４は、可撓性であり得、膜アセンブリ１２４とベース部分１２８内の陥凹１２６との間に形成される空間は、リザーバ１１８を画定してもよい。リザーバ１１８は、非加圧型であって、流体経路（図示せず）と流体連通していてもよい。膜アセンブリ１２４は、少なくとも部分的に圧潰可能であり得、空洞１１６は、排出口アセンブリを含んでもよく、それによって、注入可能な流体がリザーバ１１８から流体経路に送達される際に、リザーバ１１８の中の真空の蓄積を有利に防止する。好ましい実施形態では、膜アセンブリ１２４は、完全に圧潰可能であって、したがって、注入可能な流体の完全な送達を可能にする。空洞１１６は、十分な空間を提供して、リザーバ１１８が注入可能な流体で充填されたときでさえも常にいくらかの空隙があることを確実にするように構成されてもよい。
本明細書で説明される膜およびリザーバは、シリコーン、ＮＩＴＲＩＬＥ、ブチルゴム、ＳＡＮＴＯＰＲＥＮＥ、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、スチレンエチレンブチレンスチレン（ＳＥＢＳ）、および／または所望の弾力性および本明細書で説明されるように機能するための性質を有する、任意の他の材料を含むが、それらに限定されない、材料から作製されてもよい。加えて、他の構造も同一目的を果たすことができる。
部分的に圧潰可能な非加圧型リザーバの使用は、リザーバの中の流体が使い果たされる際に、リザーバの中の空気の蓄積を有利に防止し得る。排出口付きリザーバの中の空気の蓄積は、特に、エアポケットがリザーバに含有される流体とリザーバの隔壁との間に介在するように、システムが傾転された場合、リザーバからの流体の流出を防止することができる。システムの傾転は、装着型デバイスとしての正常動作中に予期される。
リザーバ１１８は、１日またはそれを上回る日数にわたる送達のために十分なインスリン供給量を担持するように、便宜的に定寸されてもよい。例えば、リザーバ１１８は、約１．００ｍｌ〜３．００ｍｌのインスリンを担持してもよい。３．００ｍｌのインスリンリザーバは、潜在的ユーザの約９０％に対する約３日間の供給に対応してもよい。他の実施形態では、リザーバ１１８は、任意のサイズまたは形状であってもよく、任意の量のインスリンまたは他の注入可能な流体を担持するように適合されてもよい。いくつかの実施形態では、空洞１１６およびリザーバ１１８のサイズおよび形状は、空洞１１６およびリザーバ１１８が担持するように適合される、注入可能な流体の種類に関係付けられる。
使い捨て筐体アセンブリ１１４は、リザーバ１１８の偶発的な圧縮を防止するように構成される支持部材１３２（図３）を含んでもよい。リザーバ１１８の圧縮は、流体経路を通して、注入可能な流体の非意図的な用量をユーザへ押勢させ得る。好ましい実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ１０２および使い捨て筐体アセンブリ１１４は、容易に圧縮可能ではない剛性材料で構築されてもよい。しかしながら、追加予防措置として、注入ポンプアセンブリ１００およびその中の空洞１１６の圧縮を防止するように、支持部材１３２が、使い捨て筐体アセンブリ１１４内に含まれてもよい。支持部材１３２は、ベース部分１２８からの剛性突起であってもよい。例えば、支持部材１３２は、空洞１１６内に配置されてもよく、リザーバ１１８の圧縮を防止し得る。
上記で議論されるように、空洞１１６は、リザーバ１１８が注入可能な流体で充填されたときでさえも常にいくらかの空隙があることを確実にするために、十分な空間を提供するように構成されてもよい。したがって、注入ポンプアセンブリ１００が偶然に圧縮された場合、注入可能な流体は、（例えば、図９に示された）カニューレアセンブリ１３６を通して押勢されなくてもよい。
空洞１１６は、リザーバ１１８が注入可能な流体で充填されることを可能にするように構成される、隔壁アセンブリ１４６（図３）を含んでもよい。隔壁アセンブリ１４６は、ゴムまたはプラスチックから作製された従来の隔壁であってもよく、ユーザがシリンジまたは他の充填デバイスからリザーバ１１８を充填することを可能にするように構成される、一方向流体弁を有してもよい。いくつかの実施形態では、隔壁１４６は、膜アセンブリ１２４の上部に位置してもよい。これらの実施形態では、空洞１１６は、針が注入可能な流体を空洞１１６に導入しているときに隔壁シールの完全性を維持するように、隔壁の下面の周囲の領域を支持するための支持構造（例えば、図３の支持部材１３２）を含んでもよい。支持構造は、注入可能な流体を空洞１１６に導入するための針の導入を依然として可能にしながら、隔壁を支持するように構成されてもよい。
図１３４Ａ−１３５Ｂも参照すると、使い捨て筐体アセンブリの上部分２９６２の実施形態が示されている。上部分２９６２が図１３４Ａに示され、「Ｂ」で得られた断面図が図１３４Ｂに示されている。隔壁アセンブリ２９６４が示されている。いくつかの実施形態では、隔壁アセンブリ２９６４は、いくつかの実施形態で、隔壁２９６６上に全力を直接押し付けずに、針（例えば、充填針）を押し付ける特徴としての機能を果たし得る、トンネル特徴を含む。いくつかの実施形態では、図１３４Ａ−１３４Ｃに示されるように、隔壁２９６６は、使い捨て筐体アセンブリ部分２９６２に取り付けられるが、膜アセンブリ９０２から分離している、別個に成形された部品であってもよい。
ここで、隔壁アセンブリ２９６８の別の実施形態である、図１３５Ａ−１３５Ｂを参照すると、使い捨て筐体アセンブリの上部分２９６２の一部が示されている。本実施形態では、隔壁２９７０は、膜アセンブリ９０２に成形されてもよい。
隔壁アセンブリ２９６４、２９６８の種々の実施形態のいくつかの実施形態では、隔壁２９７０、２９７６は、上部分２９６２に対して４５度の角度にあってもよい。いくつかの実施形態では、隔壁２９７０、２９７６は、膜アセンブリ９０２と同一の材料から作製されてもよい。
注入ポンプアセンブリ１００は、例えば、空洞１１６の中へ突出し得、例えば、リザーバ１１８の過剰充填を防止し得る、過剰充填防止アセンブリ（図示せず）を含んでもよい。
いくつかの実施形態では、リザーバ１１８は、複数回で充填されるように構成されてもよい。例えば、リザーバ１１８は、隔壁アセンブリ１４６を通して再充填可能であり得る。注入可能な流体がユーザに分注され得るにつれて、電子制御アセンブリ１１０は、リザーバ１１８の中の注入可能な流体の液面を監視してもよい。液面が低点に到達するとき、電子制御アセンブリ１１０は、リザーバ１１８を再充填する必要があるという光または振動等の信号をユーザに提供してもよい。シリンジまたは他の充填デバイスが、隔壁１４６を通してリザーバ１１８を充填するために使用されてもよい。
リザーバ１１８は、１回で充填されるように構成されてもよい。例えば、使い捨て筐体アセンブリ１１４が１回だけ利用され得るように、リザーバ１１８の再充填を防止するために、再充填防止アセンブリ（図示せず）が利用されてもよい。再充填防止アセンブリ（図示せず）は、機械デバイスまたは電気機械デバイスであってもよい。例えば、リザーバ１１８を充填するための隔壁アセンブリ１４６へのシリンジの挿入は、１回の充填後に、隔壁１４６を覆って閉じるようにシャッタをトリガし、したがって、隔壁１４６へのさらなるアクセスを防止し得る。同様に、リザーバ１１８が１回充填されたことをセンサが電子制御アセンブリ１１０に示してもよく、１回の充填後に、隔壁１４６を覆って閉じるようにシャッタをトリガしてもよく、したがって、隔壁１４６へのさらなるアクセスを防止し得る。再充填を防止する他の手段が利用されてもよく、本開示の範囲内であると見なされる。
上記で議論されるように、使い捨て筐体アセンブリ１１４は、リザーバ１１８が入可能な流体で充填されることを可能にするように構成され得る、隔壁アセンブリ１４６を含んでもよい。隔壁アセンブリ１４６は、ゴム、または隔壁として機能し得る任意の他の材料から作製される、従来の隔壁であってもよく、または他の実施形態では、隔壁アセンブリ１４６は、プラスチックまたは他の材料の一方向流体弁であってもよいが、それに限定されない。例示的実施形態を含む、種々の実施形態では、隔壁アセンブリ１４６は、ユーザがシリンジまたは他の充填デバイスからリザーバ１１８を充填することを可能にするように構成される。使い捨て筐体アセンブリ１１４は、ユーザがリザーバ１１８を再充填し得る回数を限定するように構成され得る、隔壁アクセスアセンブリを含んでもよい。
例えば、図５Ａ−５Ｃも参照すると、隔壁アクセスアセンブリ１５２は、スロットアセンブリ１５８内に嵌合するように構成される、タブアセンブリ１５６によって「開放」位置で担持され得る、シャッタアセンブリ１５４を含んでもよい。充填シリンジ１６０で隔壁１４６を貫通すると、シャッタアセンブリ１５４が下向きに配置されてもよく、タブアセンブリ１５６をスロットアセンブリ１５８から係脱させる。係脱されると、ばねアセンブリ１６２が、矢印１６４の方向にシャッタアセンブリ１５４を変位させてもよく、隔壁１４６がもはやユーザにアクセス可能ではなくなる。
図６Ａも参照すると、代替実施形態の隔壁アクセスアセンブリ１６６が、「開放」位置で示されている。隔壁アクセスアセンブリ１５２と同様に、隔壁アクセスアセンブリ１６６は、シャッタアセンブリ１６８と、ばねアセンブリ１７０とを含む。
図６Ｂも参照すると、タブ１７８がスロット１８０に係合し得る「開放」位置に、隔壁アクセスアセンブリ１７２の代替実施形態が示されている。隔壁アクセスアセンブリ１６６と同様に、隔壁アクセスアセンブリ１７２は、シャッタアセンブリ１７４と、ばねアセンブリ１７６とを含んでもよい。シャッタアセンブリ１７２が（例えば、ユーザによる隔壁１４６のさらなるアクセスを防止し得る）「閉鎖」位置に移動すると、タブ１７８は、少なくとも部分的にスロット１８０ａに係合してもよい。タブ１７８とスロット１８０ａとの間の係合は、「閉鎖」位置でシャッタアセンブリ１７２を係止して、シャッタアセンブリ１７２の不正加工または再開放を阻止してもよい。シャッタアセンブリ１７２のばねタブ１８２は、スロット１８０ａと係合するようにタブ１７８を付勢してもよい。
しかしながら、種々の実施形態では、隔壁アクセスアセンブリは、直線的に作動させられなくてもよい。例えば、図７Ａ−７Ｂも参照すると、軸１８８の周囲を枢動するように構成されるシャッタアセンブリ１８６を含む、代替実施形態の隔壁アクセスアセンブリ１８４が示されている。（図７Ａに示されるような）開放位置に位置付けられると、隔壁１４６は、例えば、使い捨て筐体アセンブリ１１４の表面内の通路１９２と整合している（シャッタアセンブリ１８６の中の）通路１９０により、アクセス可能であり得る。しかしながら、隔壁アクセスアセンブリ１６６、１７２と同様に、充填シリンジ１６０（図６Ｂ参照）で隔壁１４６を貫通すると、シャッタアセンブリ１８６が時計回り方向に変位されてもよく、（シャッタアセンブリ１８６の中の）通路１９０が、例えば、使い捨て筐体アセンブリ１１４の表面内の通路１９２と整合しなくなり、したがって、隔壁１４６へのアクセスを防止する。
図８Ａ−８Ｂも参照すると、代替実施形態の隔壁アクセスアセンブリ１９４が示されている。隔壁アクセスアセンブリ１６６、１７２と同様に、隔壁アクセスアセンブリ１９４は、シャッタアセンブリ１９６と、矢印２００の方向にシャッタアセンブリ１９６を付勢するように構成される、ばねアセンブリ１９８とを含む。リザーバ１１８を充填するために、充填アセンブリ２０２が使用されてもよい。充填アセンブリ２０２は、矢印２０６の方向にシャッタアセンブリ１９６を変位させるように構成され得る、シャッタ変位アセンブリ２０４を含んでもよく、これは、順に、シャッタアセンブリ１９６の中の通路２０８を隔壁１４６および隔壁アクセスアセンブリ１９４の中の通路２１０と整合させ、したがって、充填シリンジアセンブリ２１２が隔壁１４６および充填リザーバ１１８を貫通することを可能にする。
注入ポンプアセンブリ１００は、再利用可能筐体アセンブリ１０２と使い捨て筐体アセンブリ１１４との間にシールを提供するように構成される、密閉アセンブリ１５０（図３）を含んでもよい。例えば、再利用可能筐体アセンブリ１０２および使い捨て筐体アセンブリ１１４が、例えば、回転ねじ式係合、ツイストロック係合、または圧縮係合によって係合させられるとき、再利用可能筐体アセンブリ１０２および使い捨て筐体アセンブリ１１４は、しっかりと嵌合し、したがって、シールを形成してもよい。いくつかの実施形態では、シールがより確実であることが望ましくあり得る。したがって、密閉アセンブリ１５０は、Ｏリングアセンブリ（図示せず）を含んでもよい。代替として、密閉アセンブリ１５０は、オーバーモールドしたシールアセンブリ（図示せず）を含んでもよい。Ｏリングアセンブリまたはオーバーモールドしたシールアセンブリの使用は、係合させられたときに、再利用可能筐体アセンブリ１０２と使い捨て筐体アセンブリ１１４との間に圧縮性ゴムまたはプラスチック層を提供し、したがって、外部流体による貫通を防止することによって、シールをより確実にし得る。いくつかの場合において、Ｏリングアセンブリは、不慮の係脱を防止し得る。例えば、密閉アセンブリ１５０は、水密アセンブリであってもよく、したがって、水泳、入浴、または運動中にユーザが注入ポンプアセンブリ１００を装着することを可能にし得る。
図９も参照すると、注入ポンプアセンブリ１００は、ユーザに注入可能な流体を送達するように構成される、外部注入セット１３４を含んでもよい。外部注入セット１３４は、例えば、流体経路を介して、空洞１１８と流体連通してもよい。外部注入セット１３４は、注入ポンプアセンブリ１００に隣接して配置されてもよい。代替として、外部注入セット１３４は、以下でより詳細に議論されるように、注入ポンプアセンブリ１００から遠隔で適用するために構成されてもよい。外部注入セット１３４は、針または使い捨てカニューレ１３８を含み得る、カニューレセンブリ１３６と、管類アセンブリ１４０とを含んでもよい。管類アセンブリ１４０は、例えば、流体経路を通して、リザーバ１１８と、例えば、直接的に、またはカニューレ界面１４２を通してのいずれかで、カニューレセンブリ１３８と流体連通してもよい。
外部注入セット１３４は、注入ポンプアセンブリ１００から遠隔での適用に関して上記で議論されるように、繋留注入セットであってもよい。例えば、外部注入セット１３４は、ユーザによって所望される任意の長さ（例えば、３〜１８インチ）であり得る、管類アセンブリ１４０を通して、注入ポンプアセンブリ１００と流体連通してもよい。注入ポンプアセンブリ１００は、接着パッチ１４４の使用によってユーザの皮膚上で装着されてもよいが、管類アセンブリ１４０の長さは、代替として、ユーザがポケットの中で注入ポンプアセンブリ１００を装着することを可能にし得る。これは、接着パッチ１４４の適用によって皮膚が容易に炎症を起こすユーザにとって有益であり得る。同様に、ポケットの中での注入ポンプアセンブリ１００の装着および／または固定は、身体活動に従事するユーザにとって好ましくあり得る。
接着パッチ１４４に加えて／接着パッチ１４４の代替として、注入ポンプアセンブリ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００）の容易なユーザへの取付／ユーザからの除去を可能にするために、マジックテープ（登録商標）システム（例えば、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標） ＵＳＡ Ｉｎｃ．（Ｍａｎｃｈｅｓｔｅｒ，ＮＨ）提供のマジックテープ（登録商標）システム等）が利用されてもよい。したがって、接着パッチ１４４は、ユーザの皮膚に取り付けられてもよく、外向きのフックまたはループ表面を含んでもよい。加えて、使い捨て筐体アセンブリ１１４の下面は、相補的なフックまたはループ表面を含んでもよい。採用される特定の種類のマジックテープ（登録商標）システムの分離抵抗に応じて、フックおよびループ接続の強度が、皮膚接続に対する接着剤の強度よりも強いことが可能性として考えられ得る。したがって、フックおよびループ接続の強度を調節するために、種々のフックおよびループ表面パターンが利用されてもよい。
図１０Ａ−１０Ｅも参照すると、そのようなフックおよびループ表面パターンの５つの実施例が示されている。例証目的で、使い捨て筐体アセンブリ１１４の下面全体が「ループ」材料で覆われていると仮定する。したがって、フックおよびループ接続の強度は、接着パッチ１４４の表面上に存在する「フック」材料のパターン（すなわち、量）を変動させることによって、調節されてもよい。そのようなパターンの実施例は、（図１０Ａに示されるような）「フック」材料の１つだけの外円２２０、（図１０Ｂに示されるような）「フック」材料の複数の同心円２２２、２２４、（図１０Ｃに示されるような）「フック」材料の複数の半径方向スポーク２２６、（図１０Ｄに示されるような）「フック」材料の単一外円２３０と組み合わせた「フック材料」の複数の半径方向スポーク２２８、および（図１０Ｅに示されるような）「フック」材料の複数の同心円２３４、２３６と組み合わせた「フック」材料の複数の半径方向スポーク２３２を含んでもよいが、それらに限定されない。
加えて、図１１Ａも参照すると、上記の注入ポンプアセンブリの１つの例示的実施形態では、注入ポンプアセンブリ１００’は、遠隔制御アセンブリ３００を介して構成されてもよい。本特定の実施形態では、注入ポンプアセンブリ１００’は、注入ポンプアセンブリ１００’と、例えば、遠隔制御アセンブリ３００との間の通信（例えば、有線または無線）を可能にし、したがって、遠隔制御アセンブリ３００が注入ポンプアセンブリ１００’を遠隔制御することを可能にする、テレメトリ回路（図示せず）を含んでもよい。遠隔制御アセンブリ３００（同様にテレメトリ回路（図示せず）を含み得、注入ポンプアセンブリ１００’と通信することが可能であり得る）は、表示アセンブリ３０２と、入力アセンブリ３０４とを含んでもよい。入力アセンブリ３０４は、スライダアセンブリ３０６と、スイッチアセンブリ３０８、３１０とを含んでもよい。他の実施形態では、入力アセンブリは、ジョグホイール、複数のスイッチアセンブリ、または同等物を含んでもよい。
遠隔制御アセンブリ３００は、基礎率、ボーラスアラーム、送達制限を事前にプログラムする能力を含み、ユーザが履歴を閲覧すること、およびユーザ選好を確立することを可能にし得る。遠隔制御アセンブリ３００はまた、グルコース細片読取機を含んでもよい。
使用中に、遠隔制御アセンブリ３００は、遠隔制御アセンブリ３００と注入ポンプアセンブリ１００’との間に確立される無線通信チャネル３１２を介して、注入ポンプアセンブリ１００’に命令を提供してもよい。したがって、ユーザは、注入ポンプアセンブリ１００’をプログラム／構成するために、遠隔制御アセンブリ３００を使用してもよい。遠隔制御アセンブリ３００と注入ポンプアセンブリ１００’との間の通信の一部または全ては、強化されたレベルのセキュリティを提供するように、暗号化されてもよい。
遠隔制御アセンブリ３００と注入ポンプアセンブリ１００’との間の通信は、標準通信プロトコルを利用して達成されてもよい。さらに、注入ポンプアセンブリ１００、１００’内に含まれる種々の構成要素の間の通信が、同一のプロトコルを使用して達成されてもよい。そのような通信プロトコルの一実施例は、ＤＥＫＡ Ｒｅｓｅａｒｃｈ ＆ Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ（Ｍａｎｃｈｅｓｔｅｒ，ＮＨ）によって開発されたＰａｃｋｅｔ Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ Ｇａｔｅｗａｙ Ｐｒｏｔｏｃｏｌ（ＰＣＧＰ）である。上記で議論されるように、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、１つまたはそれを上回る電気構成要素を含み得る、電気制御アセンブリ１１０を含んでもよい。例えば、電気制御アセンブリ１１０は、複数のデータプロセッサ（例えば、スーパーバイザプロセッサおよびコマンドプロセッサ）と、注入ポンプアセンブリ１００、１００’が遠隔制御アセンブリ３００と通信することを可能にするための無線プロセッサとを含んでもよい。さらに、遠隔制御アセンブリ３００は、１つまたはそれを上回る電気構成要素を含んでもよく、その実施例は、コマンドプロセッサ、および遠隔制御アセンブリ３００が注入ポンプアセンブリ１００、１００’と通信することを可能にするための無線プロセッサを含んでもよいが、それらに限定されない。そのようなシステムの一実施例の高レベル線図を図１１Ｂに示す。
これらの電気構成要素のそれぞれは、異なる構成要素の提供業者から製造されてもよく、したがって、固有の（すなわち、一意の）通信コマンドを利用してもよい。したがって、標準通信プロトコルの使用を通して、そのような異種構成要素間の効率的な通信が達成されてもよい。
ＰＣＧＰは、パケットを構築し、ルーティングするために、注入ポンプアセンブリ１００、１００’および遠隔制御アセンブリ３００内のプロセッサ上で使用され得る、柔軟な拡張可能ソフトウェアモジュールであってもよい。ＰＣＧＰは、種々のインターフェースを抽象化してもよく、各プロセッサ上で実行されている種々のアプリケーションに統一アプリケーションプログラミングインターフェース（ＡＰＩ）を提供してもよい。ＰＣＧＰはまた、種々のドライバに適応インターフェースを提供してもよい。例証目的のみで、ＰＣＧＰは、所与のプロセッサについて図１１Ｃに図示された概念構造を有してもよい。
ＰＣＧＰは、周期的冗長検査（ＣＲＣ）を利用することによって、データ完全性を確保し得る。ＰＣＧＰはまた、保証された送達状態を提供し得る。例えば、全ての新規メッセージが返信を有するはずである。そのような返信が時間内に返送されない場合、メッセージがタイムアウトしてもよく、ＰＣＧＰがアプリケーションに対する否定応答返信メッセージ（すなわち、ＮＡＣＫ）を生成してもよい。したがって、メッセージ返信プロトコルは、アプリケーションがメッセージの送信を再試行すべきかどうかをアプリケーションに知らせてもよい。
ＰＣＧＰはまた、所与のノードからのインフライトメッセージの数を限定してもよく、メッセージ送達に決定論的手法を提供するように、ドライバレベルで流量制御機構と連結されてもよく、パケットをドロップすることなく、個々のノードに異なる分量のバッファを持たせてもよい。ノードにバッファがなくなると、ドライバは、他のノードに背圧を提供し、新規メッセージの送信を防止し得る。
ＰＣＧＰは、データコピーを最小限化するために、共有バッファプール方式を使用してもよく、かつ相互排除を回避してもよく、これは、アプリケーションへのメッセージを送信／受信するために使用されるＡＰＩにはわずかに影響を及ぼし、ドライバにはさらに大きな影響を及ぼし得る。ＰＣＧＰは、ルーティングおよびバッファ所有権を提供する、「ブリッジ」基底クラスを使用してもよい。主要なＰＣＧＰクラスは、ブリッジ基底クラスから下位分類されてもよい。ドライバは、ブリッジクラスから導出されるか、または導出ブリッジクラスと通信する、あるいはそれを所有してもよい。
ＰＣＧＰは、いくつかの呼び出しが再入可能であって、複数スレッド上で作動することができるように、共有データを保護するためにセマフォを使用することによって、オペレーティングシステムの有無を問わず、埋め込み環境で稼働するように設計されてもよい。そのような実装の１つの例証的実施例を図１１Ｄに示す。ＰＣＧＰは、両方の環境で同一の方法で動作してもよいが、特定のプロセッサ種類（例えば、ＡＲＭ９／ＯＳバージョン）に対する呼び出しのバージョンがあってもよい。したがって、機能性は同一であり得るが、例えば、ＡＲＭ９ Ｎｕｃｌｅｕｓ ＯＳ環境に合った、わずかに異なる呼び出しを伴うオペレーティングシステム抽象化層があってもよい。
図１１Ｅも参照すると、ＰＣＧＰは、以下を行ってもよい。
・（複数の再入可能なタスク上のＰｉｌｏｔ’ｓ ＡＲＭ９上で）複数の送信／返信呼び出しが生じることを可能にする
・異なるインターフェース上のＲＸおよびＴＸについて非同期的に作動する複数のドライバを有する
・送信／受信のためのパケット順序付け、およびメッセージ送信の決定論的タイムアウトを提供する。
各ソフトウェアオブジェクトは、使用する次のバッファをバッファマネジャに求めてもよく、次いで、そのバッファを別のオブジェクトに与えてもよい。バッファは、１人の独占所有者から別の所有者に自動的に渡ってもよく、キューは、シーケンス番号別にバッファを順序付けることによって、自動的に発生してもよい。バッファがもはや使用されていないときは、バッファはリサイクルされてもよい（例えば、オブジェクトが、バッファを自身に与えようとするか、または後で再割り当てするようにバッファマネジャに対して解放する）。したがって、データは、概して、コピーされる必要がなく、ルーティングは、単に、バッファ所有者バイトを上書きする。
ＰＣＧＰのそのような実装は、種々の有益性を提供し得、その実施例は、以下を含んでもよいが、それらに限定されない。
・メッセージがバッファに入ると、アプリケーションによって転送または受信されるまでメッセージがそこで存続してもよいため、バッファの欠如によるメッセージのドロップが不可能であり得る。
・ドライバ、ＰＣＧＰ、およびバッファのペイロードセクションにアクセスするためにオフセットが使用されるため、データがコピーされる必要がなくてもよい。
・ドライバは、１バイト（すなわち、バッファ所有権バイト）を上書きすることによって、メッセージデータの所有権を交換してもよい。
・単一のバッファ所有者がバッファを同時に使用すること、または新規シーケンス番号を獲得することを望み得るときだけ、相互排除が必要とされ得るため、再入可能呼び出しを除く複数の排除の必要性がなくてもよい。
・アプリケーションライターが信頼性のあるシステムを実装するように従うためのルールがより少なくてもよい。
・ドライバからバッファ管理システムの外へデータをプッシュ配信する／プル配信するように提供された、一式の呼び出しがあるため、ドライバは、ＩＳＲ／プッシュ配信／プル配信／およびポーリングしたデータモデルを使用してもよい。
・ドライバがコピー、ＣＲＣ、または何らかのチェックを行わなくてもよいが、宛先バイトおよびＣＲＣならびに他のチェックが後でＩＳＲホットパスから行われ得るため、ドライバは、ＴＸおよびＲＸ以外、ほとんど稼働しなくてもよい。
・バッファマネジャがシーケンス番号別にアクセスを順序付けし得るため、キューの順序付けが自動的に生じてもよい。
・小コード／可変フットプリントが利用されてもよく、すなわち、ホットパスコードが小さくなり得、オーバーヘッドが少なくあり得る。
図１１Ｆに示されるように、メッセージを送信する必要があるとき、ＰＣＧＰは、迅速にパケットを構築してもよく、それをバッファ管理システムに挿入してもよい。バッファ管理システムの中に入ると、「ｐａｃｋｅｔＰｒｏｃｅｓｓｏｒ」への呼び出しは、プロトコル規則を適用してもよく、ドライバ／アプリケーションにメッセージを与えてもよい。
新規メッセージを送信する、または返信を送信するために、ＰＣＧＰは、以下を行ってもよい。
・例えば、パケット長が合法であること、宛先が正しいこと等を確認するように、呼び出し引数をチェックする。
・ダウンリンクが、リンク、ペア等を確立するためにＰＣＧＰが無線プロセッサによって使用されることを可能にし得る、およびＰＣＧＰが（タイムアウトする代わりに）機能していないリンク上で通信しようとしているときにアプリケーションに通知し得る、無線リンクではない限り、ダウンしているリンク上でメッセージを送信しようとすることを回避する。
・新規メッセージのシーケンス番号を取得する、または既存のメッセージの既存のシーケンス番号を利用する。
・パケットを構築し、ペイロードデータをコピーしてＣＲＣに書き込み、（この時点以降）パケットの完全性がＣＲＣによって保護され得る。
・返信または新規メッセージとして、メッセージをバッファマネジャに与え、このバッファをバッファマネジャに入れることが、待機状態の送信メッセージの最大数を超えるかどうかを確かめる。
図１１Ｇ−１１Ｈも参照すると、相互排除を回避するように、および送信／返信またはドライバ呼び出しに多大な作業を行うことを回避するように、１つのスレッドに主要な作業の全てを行うことによって、ＰＣＧＰが稼働してもよい。「ｐａｃｋｅｔＰｒｏｃｅｓｓｏｒ」呼び出しは、返信、新規送信メッセージ、および受信メッセージにプロトコル規則を適用する必要があり得る。返信メッセージは、単純に送られてもよいが、新規メッセージおよび受信メッセージには、メッセージを送るための規則があってもよい。それぞれの場合において、ソフトウェアは、パケットを処理することができなくなるまで、正しい種類のメッセージがプロトコル規則を適用することが可能である間に、ループしてもよい。
新規メッセージの送信は、以下の規則に従ってもよい。
・２つだけのメッセージが、ネットワーク上の許可された「インフライト」であってもよい。
・応答に一致し、タイムアウトに対処するように、インフライトメッセージに関する十分なデータが記憶されてもよい。
・メッセージの受信は、以下の規則に従ってもよい。
・一致する応答が「インフライト」情報スロットを取り除いてもよいため、新規パケットを送信することができる。
・一致しない応答がドロップされてもよい。
・新規メッセージは、プロトコルに対するものであってもよい（例えば、このノードに対するネットワーク統計を取得／消去する）。
・メッセージを受信するために、バッファがアプリケーションに与えられてもよく、呼び戻しを使用してもよい。
・バッファが解放されるか、またはアプリケーションによって所有されたままであってもよい。
したがって、ＰＣＧＰは、以下のように構成されてもよい。
・呼び戻し機能は、ペイロードデータアウトをコピーしてもよく、または戻る前にそれを完全に使用してもよい。
・呼び戻し機能は、バッファを所有し、バッファおよびペイロードアドレスによるバッファのペイロードを参照してもよく、メッセージは、後で処理されてもよい。
・アプリケーションは、受信したメッセージについてＰＣＧＰシステムをポーリングしてもよい。
・アプリケーションは、事象を設定するために呼び戻しを使用し、次いで、受信メッセージについてポーリングしてもよい。
通信システムは、限定数のバッファを有してもよい。ＰＣＧＰにバッファがなくなると、ドライバは、新規パケットを受信することを止めてよく、アプリケーションは、アプリケーションが新規パケットを送信できないことを告げられてもよい。このことを回避し、最適な性能を維持するために、アプリケーションは、１つまたはそれを上回る手順を行おうとしてもよく、その実施例は、以下を含んでもよいが、それらに限定されない。
ａ） アプリケーションは、ＰＣＧＰを無線状態で最新の状態に保つべきである。具体的には、リンクがダウンし、ＰＣＧＰが把握していない場合、ＰＣＧＰは、送信する新規メッセージを受け取り、待ち行列に入れてもよく（または、最適にメッセージをタイムアウトしなくてもよい）、これは、送信キューを妨害し、リンクを最適に使用することからアプリケーションを遅延させる場合がある。
ｂ） アプリケーションは、「タイムアウトをデクリメントする」を定期的に呼び出すべきである。最適には、プロセッサがスリープしていない限り、２０〜１００ミリ秒毎である。一般に、メッセージは、速く移動する（数ミリ秒）、遅く移動する（数秒）、または全く移動しない。タイムアウトは、バッファおよび帯域幅を解放するようにドロップされるべきである「インフライト」メッセージを除去しようとする試行である。これをあまり頻繁に行わないと、新規メッセージが送信されるとき、またはアプリケーションが新規メッセージを待ち行列に入れることができるときを遅延させ得る。
ｃ） アプリケーションは、スリープする前に保留中の行うべき作業があるかどうかをＰＣＧＰに問うべきである。ＰＣＧＰにすることがない場合、ドライバアクティビティがシステム、したがって、ＰＣＧＰを起動してもよく、次いで、新規パケットがシステムに進入するまで、ＰＣＧＰは、「ｐａｃｋｅｔＰｒｏｃｅｓｓｏｒ」または「タイムアウトをデクリメントする」への呼び出しを必要としないであろう。これを行うことに失敗すると、タイムアウト状態により、送信／転送／受信が成功するはずだったメッセージをドロップさせ得る。
ｄ） アプリケーションは、受信メッセージを無期限に持ち続けるべきではない。メッセージシステムは、迅速な返信に依拠する。アプリケーションがＰＣＧＰバッファを共有している場合、メッセージを持ち続けることは、ＰＣＧＰバッファを持ち続けることを意味する。受信ノードは、送信ノードに、低速または高速無線通信のために構成されたタイムアウトがあるかどうかを把握していない。このことは、ノードがメッセージを受信するときに、ネットワークの高速タイムアウト速度を推測するべきであることを意味する。
ｅ） アプリケーションは、「ｐａｃｋｅｔＰｒｏｃｅｓｓｏｒ」を頻繁に呼び出すべきである。呼び出しは、アプリケーションによって待ち行列に入れられた新規メッセージを送信させてもよく、新規メッセージの受信に対処してもよい。呼び出しはまた、バッファを再割り当てさせてもよく、あまり頻繁に呼び出さないと、メッセージトラフィックを遅延させ得る。
図１１Ｉに示されるように、ある時点で、ＲＸドライバは、インターフェースの反対側からメッセージを受信するように求められ得る。メッセージがドロップされないことを確実にするために、ＲＸドライバは、新規メッセージを記憶するために利用可能なバッファがあるかどうかをバッファマネジャに尋ねてもよい。次いで、ドライバは、バッファポインタを求めてもよく、受信データでバッファを充填し始めてもよい。完全なメッセージが受信されるとき、ＲＸドライバは、パケットをルーティングする機能を呼び出してもよい。ルーティング機能は、パケットヘッダにおける宛先バイトを検査してもよく、かつ他のドライバまたはアプリケーションのいずれかに所有者を変更してもよく、または、パケットが不良であることを検出してもよく、かつバッファを解放することによってパケットをドロップしてもよい。
ＰＣＧＰ ＲＸオーバーヘッドは、次の利用可能なバッファを求めること、およびルーティング機能を呼び出すことから成ってもよい。そのような機能を果たすコードの実施例は、以下の通りである。
＠Ｒｅｃｅｉｖｅ ｒｅｑｕｅｓｔ
ｕｉｎｔ８ ｉ＝０， ＊ｐ；
ｉｆ （Ｂｒｉｄｇｅ：：ｃａｎＲｅｃｅｉｖｅＦｌｏｗＣｏｎｔｒｏｌ（））
｛
ｐ ＝ Ｂｒｉｄｇｅ：：ｎｅｘｔＢｕｆｆｅｒＲＸ（）；
ｗｈｉｌｅ （ｎｏｔ ｄｏｎｅ） ｛ ｐ［ｉ］ ＝ ｔｈｅｎｅｘｔｂ
ｙｔｅ；｝
Ｂｒｉｄｇｅ：：ｒｏｕｔｅ（ｐ）；
｝
ドライバは、次の送信するバッファへのポインタをバッファマネジャに求めることによ
って、ＴＸを行ってもよい。次いで、ＴＸドライバは、パケットを受け取ることができる
かどうかをインターフェースの反対側に尋ねてもよい。反対側がパケットを拒否する場合
、ＴＸドライバは、その状態が変化していないため、バッファに何もしなくてもよい。そ
うでない場合、ドライバは、パケットを送信してもよく、かつバッファをリサイクル／解
放してもよい。そのような機能を果たすコードの実施例は、以下の通りである。
ｕｉｎｔ８ ＊ｐ ＝ Ｂｒｉｄｇｅ：：ｎｅｘｔＢｕｆｆｅｒＴＸ（）；
ｉｆ （ｐ ！＝ （ｕｉｎｔ８ ＊）０）
｛
ｓｅｎｄ ｔｈｅ ｂｕｆｆｅｒ ｐ；
Ｂｒｉｄｇｅ：：ｒｅｃｙｃｌｅ（ｐ）；
｝
最大メッセージシステムタイムアウト時間を超えたパケットを転送することを回避する
ために、ｎｅｘｔＢｕｆｆｅｒを求めることにより、解放するバッファをスキャンし得る
、ＢｕｆｆｅｒＭａｎａｇｅｒ：：ｆｉｒｓｔ（ｕｉｎｔ８ ｏｗｎｅｒ）関数を呼び出
してもよい。したがって、タイムアウトを行う所望がない完全ＴＸバッファが、バッファ
を所有するスレッド上で解放されてもよい。ＴＸを行っている（すなわち、次のＴＸバッ
ファを探しながら）ブリッジは、処理のために次のＴＸバッファを受信する前に期限切れ
になるＴＸバッファの全てを解放してもよい。
図１１Ｊ−１１Ｌに示されるように、バッファ割り当てプロセス中に、使用可能とマー
クされたバッファは、新規パケットを受信するようにドライバへ、またはＴＸに対する新
規ペイロードを受信するようにＰＣＧＰに転送されてもよい。「使用可能」からの割り当
ては、「ｐａｃｋｅｔＰｒｏｃｅｓｓｏｒ」機能によって行われてもよい。「ｐａｃｋｅ
ｔＰｒｏｃｅｓｓｏｒ」呼び出しの間の送信および受信の数は、いくつのＬＴ＿Ｄｒｉｖ
ｅｒ＿ＲＸ、ＧＴ＿Ｄｒｉｖｅｒ＿ＲＸ、およびＰＣＧＰ＿Ｆｒｅｅバッファを割り当て
る必要があるかを決定してもよい。ＬＴ＿Ｄｒｉｖｅｒは、ノードアドレスよりも少ない
アドレスを取り扱うドライバを表してもよい。ＧＴ＿Ｄｒｉｖｅｒは、ノードアドレスよ
りも多いアドレスを取り扱うドライバを表してもよい。
ドライバがパケットを受信するとき、ドライバは、ルータに渡されるＲＸバッファにデ
ータを入れてもよい。次いで、ルータは、バッファをＰＣＧＰ＿Ｒｅｃｅｉｖｅまたは他
のドライバのＴＸ（図示せず）に再割り当てしてもよい。バッファが明らかに無効なデー
タを含有する場合、バッファは使用可能状態に移行してもよい。
ルータがＴＸに対するバッファをマークした後、ドライバは、バッファがＴＸであるこ
とを発見してもよく、かつメッセージを送信してもよい。メッセージを送信した後、ドラ
イバにＲＸバッファが不足している場合、バッファは即座にＲＸバッファになってもよく
、または、バッファが再割り当てのために解放されてもよい。
「ｐａｃｋｅｔＰｒｏｃｅｓｓｏｒ」呼び出し中、ＰＣＧＰは、ルータがＰＣＧＰ＿Ｒ
ｅｃｅｉｖｅとしてマークした全てのバッファを処理してもよい。この時点で、データが
作用を受け得るため、ＣＲＣおよび他のデータアイテムがチェックされてもよい。データ
が破損されている場合、統計値がインクリメントされてもよく、バッファが解放されても
よい。そうでない場合、バッファは、アプリケーションによって所有されているとマーク
されてもよい。アプリケーションによって所有されているとマークされたバッファは、Ｐ
ＣＧＰの使用のためにリサイクルされるか、またはバッファマネジャによる再割り当ての
ために解放されるかのいずれかであってもよい。
アプリケーションが新規メッセージを送信したいとき、再入可能な分かりやすい／相互
排除方式で行われてもよい。バッファが割り当てられ得る場合、ＰＣＧＰは、バッファを
使用中とマークしてもよい。使用中とマークされると、送信または返信機能の呼び出しの
起動によって所有されているため、本機能を呼び出す他のスレッドのいずれも、このバッ
ファを捕らえてはいけない。エラーチェックし、メッセージを構築するプロセスの残りは
、孤立競合状態相互排除保護コードの外側で行われてもよい。バッファは、使用可能状態
に遷移してもよく、または、有効な充填したＣＲＣチェックされたバッファになり、ルー
タに渡されてもよい。これらのバッファは、即座にルーティングされなくてもよく、後で
メッセージを送信することができるように待ち行列に入れられてもよい（プロトコル規則
が許容すると仮定する）。返信メッセージが通常の送信メッセージよりも高い優先度でル
ーティングされてもよく、返信メッセージには、いくつ／いつ送ることができるかを限定
する規則がなくてもよいため、返信メッセージは、新規送信メッセージとは異なってマー
クされてもよい。
ＰＣＧＰは、流量制御と連動するように設計され、インターフェースの反対側にバッフ
ァが欠けている（これが送信ノードに対する背圧を引き起こし得る）ため、バッファが決
してドロップされないように、流量制御は、１つのノードから別のノードへのメッセージ
の転送について交渉してもよい。
流量制御は、共有バッファ形式の一部であってもよい。最初の２つのバイトは、ドライ
バが決してパケットバイトをシフトする必要がないように、ドライバのために留保されて
もよい。２つのバイトは、１つのバイトがＤＭＡ長−１であって、第２のバイトがメッセ
ージの流れを制御するものであるように、使用されてもよい。これらの同一の２つのバイ
トは、ＰＣＧＰメッセージがＲＳ２３２上で伝送される場合、バイトを同期化してもよい
。
パケットが「インフライト」であるとき、パケットは、その宛先の途中でドライバによ
って送信される、宛先によって処理される、または応答として返送されるプロセスにあっ
てもよい。
典型的な遅延は、以下の通りである。
したがって、メッセージは、往復を迅速に完了する（例えば、＜５０ミリ秒）、ゆっく
りと完了する（例えば、１秒またはそれを上回る）、または全く完了しないかのいずれか
の傾向がある。
ＰＣＧＰは、全てのタイムアウトに２つの異なる時間（初期化において設定される）を
使用してもよく、１つは、ＲＦリンクが高速ハートビートモードであるときに対するもの
で、もう１つは、ＲＦリンクが低速モードであるときに対するものである。メッセージが
インフライトであって、リンク状態が高速から低速に変化する場合、タイムアウトが調整
されてもよく、高速と低速との間の差が、パケットに対する有効期限カウンタに追加され
てもよい。前後への付加的な遷移のいずれも、メッセージに対する有効期限に影響を及ぼ
さなくてもよい。
ＰＣＧＰ内のバッファ割り当てを監視するために使用される、低速タイムアウトの２倍
の長さであり得る、第２のタイムアウトがある。したがって、例えば、流量制御またはハ
ードウェア破損により、メッセージがドライバ内に「取り残され」、送信されていない場
合、バッファは、バッファマネジャによって解放されてもよく、バッファをドロップさせ
る。「新規」メッセージについては、これは、パケットがすでにタイムアウトし、メッセ
ージが送達されなかったという返信がすでにアプリケーションに与えられたことを意味し
得、その結果、バッファが解放される。ドライバが、送信される必要のあるバッファに対
するバッファマネジャをポーリングするため、次に障害物を取り除くときに、送信するこ
とができるメッセージがドライバに渡されるように、バッファが解放される。返信メッセ
ージについては、返信が単純にドロップされてもよく、送信ノードがタイムアウトしても
よい。
ＰＣＧＰメッセージングシステムは、ヘッダ情報およびペイロードを含有するメッセー
ジを渡してもよい。ＰＣＧＰの外側では、ヘッダは、呼び出し署名の中の一式のデータア
イテムであってもよい。しかしながら、ＰＣＧＰ内部には、一貫したドライバが使用しや
すいバイトレイアウトがあってもよい。ドライバは、以下のように、ＰＣＧＰパケットの
中またはＰＣＧＰパケットの前のいずれかにバイトを挿入してもよい。
・ＤＥ、ＣＡ：ＲＳ２３２とともに使用するための同期バイトで、０ｘＤＥ、０ｘＣＡま
たは０ｘ５Ａ、０ｘＡ５の公称値。
・ＬＤ：ドライバＤＭＡ長バイトで、サイズバイトまたは同期バイトを含まない合計サイ
ズである、このＤＭＡ転送においてドライバがプッシュ配信している量に等しい
・Ｃｍｄ：流量制御のために使用される、ドライバコマンドおよび制御バイト。
・ＬＰ：ＰＣＧＰパケット長で、常に、バイト＋ＣＲＣサイズにおいて合計ヘッダ＋ペイ
ロードサイズである。ＬＤ＝ＬＰ＋１。
・Ｄｓｔ：宛先アドレス。
・Ｓｒｃ：ソースアドレス。
・Ｃｍｄ：コマンドバイト。
・Ｓｃｄ：サブコマンドバイト。
・ＡＴ：アプリケーションタグは、アプリケーションによって定義され、ＰＣＧＰにとっ
て重要性を持たない。これは、アプリケーションが、メッセージに、例えば、メッセージ
の起源となったスレッドといった、さらなる情報を添付することを可能にする。
・ＳｅｑＮｕｍ：３２ビットのシーケンス番号が、送信された新規メッセージに対してＰ
ＣＧＰによってインクリメントされ、番号が切り上げられず、トークンの役割を果たし、
エンディアンネスが無関係であることを保証する。
・ＣＲＣ１６：ＰＣＧＰヘッダおよびペイロードの１６ビットＣＲＣ。
ペイロードがなく、ｃｍｄ＝１、ｓｕｂｃｍｄ＝２であるメッセージの実施例は、以下の通りである。
０ｘＤＥ， ０ｘＣＡ， ０ｘＣ， ０ｘ５， ０ｘ１４， １， ２， ０， ０，
０， ０， ０ｘ１， ｃｒｃｈｉｇｈ， ｃｒｃｌｏｗ．
０ｘ０Ｄ， ｃｍｄ， ０ｘＣ， ０ｘ５， ０ｘ１４， １， ２， ０， ０，
０， ０， ０ｘ１， ｃｒｃｈｉｇｈ， ｃｒｃｌｏｗ．
本方法論にはいくつかの利点があり得、その実施例は、以下を含んでもよいが、それら
に限定されない。
・我々のハードウェアＤＭＡエンジンの大部分は、いくつの付加的なバイトを動かすのか
を定義するために、第１のバイトを使用してもよく、よって、本方法論では、ドライバお
よびＰＣＧＰは、バッファを共有してもよい。
・ドライバ間で流量制御情報を渡すように、ＤＭＡ長の直後にバイトが提供されてもよい
。
・ドライバ長および「Ｃｍｄ」バイトがＣＲＣ領域の外側にあり得るため、それらは、ド
ライバによって改変されてもよく、ドライバ輸送機構によって所有されてもよく、ドライ
バは、無効な長さについて注意してもよい。
・ＣＲＣ保護される、別個のＰＧＣＰパケット長バイトがあってもよい。したがって、ア
プリケーションは、そのペイロード長が正しいことを信頼してもよい。
・シーケンス番号のエンディアンネスは、偶然３２ビットの整数でもある、一致し得るバ
イトパターンにすぎないため、関連性がなくてもよい。
・シーケンス番号は、共有バッファプール長のエッジに整合した、４つのバイトであって
もよい。
・メッセージストリームをデバッグしながら、ユーザがケーブルを動かし回し得、インタ
ーフェースの両側が再同期化し得るように、オプションのＲＳ２３２同期バイトがあって
もよい。
・アプリケーション、ドライバ、およびＰＣＧＰは、バッファを共有してもよく、それら
をポインタによって解放してもよい。
ＰＣＧＰは、事象駆動型ソフトウェア設計でなくてもよいが、サブクラスが書き込まれ
る方法によって、事象駆動型アーキテクチャで使用されてもよい。データは、（図１１Ｍ
−１１Ｎに示されるように）概念的にクラス間で交換されてもよい。
ドライバにおけるいくつかの事象モデルは、ドライバを起動してもよく、メッセージを
受信してもよく、（ドライバまたはＰＣＧＰへのブリッジを通して）新規メッセージの新
規所有者にメッセージを送るバッファマネジャの中へ、ブリッジを通してメッセージを渡
してもよい。
以下は、いくつかの例示的事象を要約する。
以下の例示的実施例は、全ての送信されたメッセージ、返信、またはＮＡＣＫを生成し
たｄｅｃＴｉｍｅｏｕｔの後に、ＰＣＧＰタスクを起動するように、どのようにＰＣＧＰ
事象モデルがＮｕｃｌｅｕｓと連動し得るかを示す。
ｃｌａｓｓ ＰｃｇｐＯＳ ：ｐｕｂｌｉｃ Ｐｃｇｐ
｛
ｖｉｒｔｕａｌ ｖｏｉｄ ｓｃｈｅｄｕｌｅＰａｃｋｅｔＰｒｏｃｅｓｓｏｒ（ｖｏｉ
ｄ）
｛ＯＳ＿ＥｖｅｎｔＧｒｐ＿Ｓｅｔ（ｇ＿ＲＣＶＥｖＧｒｐｓ［ＥＶＧ＿ＲＦ＿ＴＡＳＫ
］． ｐＥｖｇＨａｎｄｌｅ，
ＲｆＲａｄｉｏＴｘＥｖｅｎｔ， ＯＳ＿ＥＶ＿ＯＲ＿ＮＯ＿ＣＬＥＡＲ）；
｝
｝
以下は、ドライバ事象がどのように稼働するかを例証する、事象ベースの疑似コードド
ライバである。ＤｒｉｖｅｒがＢｒｉｄｇｅを下位分類し、ｈａｓＭｅｓｓａｇｅｓＴｏ
ＳｅｎｄおよびｆｌｏｗＣｏｎｔｒｏｌＴｕｍｅｄＯｆｆを無効にして、ＴＸおよびＲＸ
機能がすでに作動していない場合、それらを作動するように予定する。
ｃｌａｓｓＳＰＩ＿Ｄｒｉｖｅｒ ：ｐｕｂｌｉｃ Ｂｒｉｄｇｅ
｛
ｖｉｒｔｕａｌ ｖｏｉｄ ｈａｓＭｅｓｓａｇｅｓＴｏＳｅｎｄ（）
｛
Ｔｒｉｇｇｅｒ＿ＩＳＲ（ＴＸ＿ＩＳＲ，ｔｈｉｓ）；
｝
ｖｉｒｔｕａｌ ｖｏｉｄ ｆｌｏｗＣｏｎｔｒｏｌＴｕｒｎｅｄＯｆｆ（）
｛
Ｔｒｉｇｇｅｒ＿ＩＳＲ（ＲＸ＿ＩＳＲ，ｔｈｉｓ）；
｝
ｓｔａｔｉｃ ｖｏｉｄ ＴＸ＿ＲｅｔｒｙＴｉｍｅｒ（）
｛
Ｔｒｉｇｇｅｒ＿ＩＳＲ（ＴＸ＿ＩＳＲ，ｔｈｉｓ）；
｝
ｓｔａｔｉｃ ｖｏｉｄＴＸ＿ＩＳＲ（Ｂｒｉｄｇｅ＊ｂ）
｛
ＤｉｓａｂｌｅＩＳＲｓ（）；
ｄｏ
｛
ｕｉｎｔ８ ＊ｐ ＝ ｂ−＞ｎｅｘｔＢｕｆｆｅｒＴＸ（）；
ｉｆ （ｐ ＝＝ ｎｕｌｌ） ｂｒｅａｋ；
ｉｆ（ｂ−＞＿ｂｕｆｆｅｒＭａｎａｇｅｒ−＞ｂｕｆｆｅｒＴｉｍ
ｅｄＯｕｔ（ｐ）＝＝ｆａｌｓｅ）
｛
ｉｆ（ＯｔｈｅｒＳｉｄｅＳＰＩ＿ＦｌｏｗＣｏｎｔｒｏｌ（
）＝＝ｆａｌｓｅ）
｛
ＴｒｉｇｇｅｒＴＸ＿ＲｅｔｒｙＴｉｍｅｒｉｎ２０ｍｓ
ｅｃ．
ｂｒｅａｋ；
｝
ｓｅｎｄ（ｐ）；
｝
ｆｒｅｅ（ｐ）；
｝ｗｈｉｌｅ（ｔｒｕｅ）；
ＥｎａｂｌｅＩＳＲｓ（）；
｝
ｓｔａｔｉｃｖｏｉｄＲＸ＿ＩＳＲ（Ｂｒｉｄｇｅ＊ｂ）
｛
ＤｉｓａｂｌｅＩＳＲｓ（）；
ｄｏ
｛
ｕｉｎｔ８＊ ｐ ＝ ｂ−＞ｎｅｘｔＢｕｆｆｅｒＲＸ（）；
ｉｆ （ｐ ＝＝ｎｕｌｌ） ｂｒｅａｋ；
ｕｉｎｔ ｉ；
ｗｈｉｌｅ （ｎｏｔ ｄｏｎｅ ｒｅｃｅｉｖｉｎｇ）
ｐ［ｉ＋＋］ ＝ｇｅｔＣｈａｒ（）；
ｂ−＞ｒｏｕｔｅ（ｐ）；
｝ ｗｈｉｌｅ （ｔｒｕｅ）；
ＥｎａｂｌｅＩＳＲｓ（）；
｝
｝
以下の統計値は、ＰＣＧＰによってサポートされてもよい。
・送信されたパケットの数
・受信されたパケットの数
・ＣＲＣエラー
・タイムアウト
・利用不可能なバッファ（バッファがなくなった）
ＰＣＧＰは、複数の処理環境中で作動するように設計されてもよい。ほとんどのパラメ
ータは、試験、および性能のランタイム微調整を促進するため、ランタイム構成されても
よい。他のパラメータは、コンパイル時間であってもよく、例えば、コンパイル時間にお
いて静的に行われなければならないメモリ割り当てを改変する、あらゆるものであっても
よい。
以下は、ＰＣＧＰが実装される場所を変動させ得る、コンパイル時間構成の数の定義であ
ってもよい。
・ドライババイト数：ドライバに対する共通バッファスキームに留保される、２つのバイ
トであってもよいが、これは、ＲＦプロトコル等の他のドライバに適応するコンパイル時
間オプションであってもよい。
・ＲＸドライババッファ数：そのプロセッサ／トラッフィクフロー等にとって、いくつの
バッファが好ましいであろうかについて同調されてもよい。
・ＰＣＧＰ ＲＸバッファ数：そのプロセッサ／トラッフィクフロー等にとって、いくつ
のバッファが好ましいであろうかについて同調されてもよい。
・バッファの総数：いくつのバッファがそのプロセッサにあるべきかについて同調されて
もよい。
ＣＲＣは、データ完全性を確保するために使用されてもよい。ＣＲＣが無効である場合
、これはアプリケーションに送達されなくてもよく、ＣＲＣエラーが追跡されてもよい。
メッセージは、最終的にタイムアウトしてもよく、発信元によって再試行されてもよい。
同様に、メッセージが送達されなかったときに送達されたとメッセージングシステムが
アプリケーションに知らせた場合、これは、システムにとって危険であり得る。ボーラス
停止コマンドが、そのようなコマンドの実施例である。これは、治療法を変更するために
アプリケーションによって必要とされ得る、メッセージの要求／アクションシーケンスに
よって軽減されてもよい。コントローラは、ポンプアプリケーションから照合コマンドを
受信して、送達されたメッセージを検討してもよい。
ＤＥＫＡは、（図１１Ｏに示されるように）ＡＲＭ９上のＮｕｃｌｅｕｓ ＯＳシステ
ムにＰＣＧＰを界面接続する参照方法を提供してもよい。
図１１Ｐに示されるように、ｐｃｇｐＯＳ．ｃｐｐファイルは、ＰＣＧＰノードインス
タンス（Ｐｃｇｐ、Ｂｒｉｄｇｅ等）のインスタンスを作成してもよく、Ｃ＋＋コードに
「Ｃ」言語インターフェースを提供する、「Ｃ」リンク可能な一式の関数呼び出しをｐｃ
ｇｐＯＳ．ｈを通して提供してもよい。これは、アクションを受けるオブジェクトが暗示
的であるため、「Ｃ」コードを単純化してもよい。
以下の一般規則が適用されてもよい。
・ＰＣＧＰは、全てのノード上で作動してもよい。任意のドライバが、一般的ドライバイ
ンターフェースをサポートしてもよい。
・競合状態が許容されてはいけない。
・スレーブプロセッサとマスタプロセッサとの間のＳＰＩポート上で半二重をサポートし
てもよい。
・成功するか、または失敗／偽を返すかのいずれかであるため、データ転送が試行されな
くてもよい。
・低オーバーヘッド（浪費された時間、処理、帯域幅）を必要としてもよい。
・ＤＭＡ（高速）ＳＰＩクロック速度で動作するＣＣ２５１０をサポートしてもよい。
受信側に、パケットを配置するための空のバッファが現在ない場合、ＳＰＩ流量制御は
、データが送信されることを防止し得る。これは、送信する許可を求め、そうする許可が
与えられたことを示す応答を待機することによって、達成されてもよい。また、現在空い
たバッファがなく、後で転送を試行するべきであると反対側に伝える方法があってもよい
。
全ての伝送は、長さバイト自体を含まない、送信されるバイトの数を示す長さバイトで
開始してもよい。長さに続くのは、送信されているコマンドを示す単一バイトであっても
よい。
パケットの実際の伝送は、コマンドバイトについては、パケットの長さプラス１であっ
てもよく、それに続いて、添付されたメッセージに対するコマンドバイト、最終的にパケ
ット自体がある。
送信されるであろうコマンドバイトに加えて、流量制御ラインと称される付加的なハー
ドウェアラインが、従来の４つのＳＰＩ信号に追加されてもよい。このラインの目的は、
事前設定された遅延を必要とすることなく、可能な限り迅速にプロトコルが作動すること
を可能にすることである。これはまた、送信されるのを待機しているパケットがあること
をスレーブプロセッサがマスタプロセッサに伝えることを可能にし、したがって、マスタ
プロセッサが状態についてスレーブプロセッサにポーリングする必要性を排除する。
以下の例示的コマンド値が使用されてもよい。
図１１Ｑに図示されるように、スレーブプロセッサが、マスタプロセッサに送信するパ
ケットを有するとき、スレーブプロセッサは、送信されるのを待機している保留中のパケ
ットがあることを（流量制御ラインをアサートすることによって）マスタプロセッサに通
知してもよい。そうすることによって、マスタプロセッサ上のＩＲＱをもたらしてもよく
、その時点で、マスタプロセッサが、スレーブプロセッサからメッセージを回収する時を
決定してもよい。パケットの回収は、マスタプロセッサの判断で遅延させられてもよく、
マスタプロセッサは、スレーブプロセッサから回収する前に、スレーブプロセッサへのパ
ケットの送信を試行することを決定してもよい。
マスタプロセッサは、スレーブプロセッサＭ＿ＣＴＳコマンドを送信することによって
、回収を開始してもよい。これは、パケット自体とともにＳ＿ＭＳＧ＿ＡＰＰＥＮＤＥＤ
コマンドを送信することによって、スレーブプロセッサが応答するまで、反復されるもの
である。流量制御ラインは、パケットが送信された後に解除されてもよい。予期しないと
きに、Ｍ＿ＣＴＳコマンドがスレーブプロセッサによって受信された場合、Ｍ＿ＣＴＳコ
マンドは無視されてもよい。
図１１Ｒに図示されるように、マスタプロセッサが、スレーブプロセッサに送信するパ
ケットを有するとき、マスタプロセッサは、Ｍ＿ＲＴＳコマンドを送信することによって
転送を開始してもよい。Ｍ＿ＲＴＳコマンドを受信すると、スレーブプロセッサに現在、
保留中の送信パケットがある場合、スレーブプロセッサは、送信許可信号として再利用さ
れ得るように、流量制御ラインを下げるであろう。次いで、スレーブプロセッサは、パケ
ットを受信するようにＳＰＩ ＤＭＡを準備するプロセスであることをマスタプロセッサ
に伝えてもよく、その間に、マスタプロセッサは、バス上でバイトの時間を測定すること
を止めてもよく、スレーブプロセッサが受信の準備を終了することを可能にし得る。
次いで、スレーブプロセッサは、（ＣＴＳ信号として使用されている）流量制御ライン
を上昇させることによって、全パケットを受信する準備ができていることを示してもよい
。ＣＴＳ信号を受信すると、マスタプロセッサは、続けて、パケット自体とともにＭ＿Ｍ
ＳＧ＿ＡＰＰＥＮＤＥＤコマンドを送信してもよい。
転送の完了後、スレーブプロセッサは、流量制御ラインを下げてもよい。パケットが転
送の開始時に保留中であった、または、パケットが受信されているときに送信がスレーブ
プロセッサ上で発生した場合、スレーブプロセッサは、保留中のパケットがあることを示
している流量制御ラインを再アサートしてもよい。
再度、図１１Ａを参照すると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、ユーザ（図
示せず）が、少なくとも１つのタスク、いくつかの実施形態では複数のタスクを行うこと
を可能にし得る、電気制御アセンブリ１１０（図３）に連結されるスイッチアセンブリ３
１８を含んでもよい。そのようなタスクの１つの例証的実施例は、表示アセンブリを使用
しない、注入可能な流体（例えば、インスリン）のボーラス用量の投与である。遠隔制御
アセンブリ３００は、ユーザが、インスリンのボーラス用量を投与するように、注入ポン
プアセンブリ１００、１００’を有効化／無効化／構成することを可能にし得る。
図１２Ａも参照すると、スライダアセンブリ３０６は、少なくとも部分的には、ユーザ
が表示アセンブリ３０２上にレンダリングされたメニューベースの情報を操作することを
可能にするように構成されてもよい。スライダアセンブリ３０６の実施例は、Ｃｙｐｒｅ
ｓｓ Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒ（Ｓａｎ Ｊｏｓｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）提供の
ＣＹ８Ｃ２１４３４−２４ＬＦＸＩ ＰＳＯＣを使用して実装され得る、容量スライダア
センブリを含んでもよく、その動作の設計は、Ｃｙｐｒｅｓｓ Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔ
ｏｒ出版の「ＣＳＤ Ｕｓｅｒ Ｍｏｄｕｌｅ」内で説明されている。例えば、スライダ
アセンブリ３０６を介して、ユーザは、矢印３１４の方向に指を摺動して、上向きにスク
ロールする表示アセンブリ３０２上にレンダリングされるメインメニュー３５０（図１２
Ａに示される）内に含まれる、情報のハイライトした部分をもたらし得る。代替として、
ユーザは、矢印３１６の方向に指を摺動して、下向きにスクロールする表示アセンブリ３
０２上にレンダリングされるメインメニュー３５０内に含まれる、情報のハイライトした
部分をもたらし得る。
スライダアセンブリ３０６は、起点３２０に対するユーザの指の変位に応じて、例えば
、メインメニュー３５０のハイライトした部分が「上向き」または「下向き」にスクロー
ルする速度が変動するように、構成されてもよい。したがって、ユーザが速く「上向き」
にスクロールすることを所望する場合、ユーザは、スライダアセンブリ３０６の上部付近
に指を位置付けてもよい。同様に、ユーザが速く「下向き」にスクロールすることを所望
する場合、ユーザは、スライダアセンブリ３０６の底部付近に指を位置付けてもよい。加
えて、ユーザがゆっくりと「上向き」にスクロールすることを所望する場合、ユーザは、
起点３２０に対してわずかに「上向き」に指を位置付けてもよい。さらに、ユーザがゆっ
くりと「下向き」にスクロールすることを所望する場合、ユーザは、起点３２０に対して
わずかに「下向き」に指を位置付けてもよい。適切なメニューアイテムがハイライトされ
ると、ユーザは、１つまたはそれを上回るスイッチアセンブリ３０８、３１０を介して、
ハイライトしたメニューアイテムを選択してもよい。
図１２Ｂ−１２Ｆも参照して、注入ポンプアセンブリ１００、１００’がインスリンポ
ンプであって、スイッチアセンブリ３１８がユーザによって押下されるときに、インスリ
ンの０．２０単位ボーラス用量が投与されるように、ユーザが注入ポンプアセンブリ１０
０、１００’を構成することを所望することを例証目的で仮定する。したがって、ユーザ
は、表示アセンブリ３０２上にレンダリングされるメインメニュー３５０内で「ボーラス
」をハイライトするために、スライダアセンブリ３０６を使用してもよい。次いで、ユー
ザは、「ボーラス」を選択するために、スイッチアセンブリ３０８を使用してもよい。選
択されると、遠隔制御アセンブリ３００内の処理論理（図示せず）が、（図１２Ｂに示さ
れるような）表示アセンブリ３０２上にサブメニュー３５２をレンダリングしてもよい。
次いで、ユーザは、スイッチアセンブリ３０８を使用して選択され得る、サブメニュー
３５２内の「手動ボーラス」をハイライトするために、スライダアセンブリ３０６を使用
してもよい。次いで、遠隔制御アセンブリ３００内の処理論理（図示せず）が、（図１２
Ｃに示されるような）表示アセンブリ３０２上にサブメニュー３５４をレンダリングして
もよい。
次いで、ユーザは、スイッチアセンブリ３０８を使用して選択され得る、サブメニュー
３５４内の「ボーラス：０．０単位」をハイライトするために、スライダアセンブリ３０
６を使用してもよい。次いで、遠隔制御アセンブリ３００内の処理論理（図示せず）が、
（図１２Ｄに示されるような）表示アセンブリ３０２上にサブメニュー３５６をレンダリ
ングしてもよい。
次いで、ユーザは、スイッチアセンブリ３０８を使用して選択され得る、「０．２０単
位」に「ボーラス」インスリン量を調整するために、スライダアセンブリ３０６を使用し
てもよい。次いで、遠隔制御アセンブリ３００内の処理論理（図示せず）が、（図１２Ｅ
に示されるような）表示アセンブリ３０２上にサブメニュー３５８をレンダリングしても
よい。
次いで、ユーザ１４は、スイッチアセンブリ３０８を使用して選択され得る、「確認」
をハイライトするために、スライダアセンブリ３０６を使用してもよい。次いで、遠隔制
御アセンブリ３００内の処理論理（図示せず）が、遠隔制御アセンブリ３００内に含まれ
る上記のテレメトリ回路（図示せず）に送信され得る、適切な信号を生成してもよい。次
いで、遠隔制御アセンブリ内に含まれるテレメトリ回路（図示せず）は、遠隔制御アセン
ブリ３００と注入ポンプアセンブリ１００’との間に確立される無線通信チャネル３１２
を介して、スイッチアセンブリ３１８がユーザによって押下されるといつでも、インスリ
ンの０．２０単位ボーラス用量が投与されるように、注入ポンプアセンブリ１００’を構
成する適切な構成コマンドを伝送してもよい。
適切なコマンドの伝送が成功すると、遠隔制御アセンブリ３００内の処理論理（図示せ
ず）は、再度、（図１２Ｆに示されるような）表示アセンブリ３０２上にサブメニュー３
５０をレンダリングしてもよい。
具体的には、遠隔制御アセンブリ３００を介してプログラムされると、ユーザは、注入
ポンプアセンブリ１００’のスイッチアセンブリ３１８を押下して、上記のインスリンの
０．２０単位ボーラス用量を投与してもよい。遠隔制御アセンブリ３００内に含まれる上
記のメニューシステムを介して、ユーザは、ユーザがスイッチアセンブリ３１８を押下す
るたびに投与されるインスリンの分量を定義してもよい。本特定の実施例は、スイッチア
センブリ３１８の１回の押下が、０．２０単位のインスリンと同等であることを指定する
が、他の値（例えば、１回の押下につき１．００単位のインスリン）が等しく適用可能で
あるため、これは例証目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。
ユーザがインスリンの２．００単位ボーラス用量を投与することを所望することを例証
目的で仮定する。上記のボーラス用量投与システムを起動するために、ユーザは、定義さ
れた周期（例えば、５秒）にわたってスイッチアセンブリ３１８を押したままにするよう
に要求されてもよく、その時点で、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、注入ポン
プアセンブリ１００、１００’がスイッチアセンブリ３１８を介してインスリンのボーラ
ス用量を投与する準備ができていることをユーザに示す、可聴信号を生成してもよい。し
たがって、ユーザは、スイッチアセンブリ３１８を１０回押下してもよい（すなわち、２
．００単位は１０回の０．２０単位用量である）。毎回スイッチアセンブリ３１８が押下
された後に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、内部スピーカ／音声発生デバイ
ス（図示せず）を介して、ユーザに可聴応答を提供してもよい。したがって、ユーザは、
スイッチアセンブリ３１８を最初に押下してもよく、注入ポンプアセンブリ１００、１０
０’は、それに応じて、確認ビープ音を生成し、したがって、注入ポンプアセンブリ１０
０、１００’が（本特定の実施例では）０．２０単位のインスリンに対するコマンドを受
信したことをユーザに示してもよい。所望のボーラス用量が２．００単位のインスリンで
あるため、ユーザは、２．００単位のボーラス用量を達成するために、この手順をさらに
９回反復してもよく、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、スイッチアセンブリ３
１８の各押下後に確認ビープ音を生成する。
本特定の実施例では、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、毎回ユーザがスイッ
チアセンブリ３１８を押下した後に、１つのビープ音を提供するものとして説明されてい
るが、これは例証目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。具体的には、
注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、インスリンのそれぞれ定義された分量に対し
て単一のビープ音を提供するように構成されてもよい。上記で議論されるように、スイッ
チアセンブリ３１８の１回の押下は、０．２０単位のインスリンと同等であり得る。した
がって、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、各０．１０単位のインスリンに対し
て、単一のビープ音を提供するように構成されてもよい。したがって、スイッチアセンブ
リ３１８の１回の押下が、０．２０単位のインスリンと同等であるように、注入ポンプア
センブリ１００、１００’が構成される場合、スイッチアセンブリ３１８が押下されるた
びに、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、ユーザに２つのビープ音を提供しても
よい（すなわち、各０．１０単位のインスリンに対して１つずつ）。
ユーザが、注入ポンプアセンブリ１００’上のスイッチアセンブリ３１８を合計１０回
押下すると、ユーザは、（スイッチアセンブリ３１８の各押下において受信される確認ビ
ープ音とは対照的に）インスリンの２．００単位ボーラス用量を投与する命令の受信を注
入ポンプアセンブリ１００、１００’が承認することを単純に待機してもよい。定義され
た周期（例えば、２秒）が経過すると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、ユー
ザが要求したボーラスインスリン用量を介して投与される単位分量に関して、ユーザに可
聴確認を提供してもよい。例えば、（本実施例では）スイッチアセンブリ３１８の１回の
押下が、０．２０単位のインスリンと同等であるように、注入ポンプアセンブリ１００、
１００’がユーザによってプログラムされると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’
は、１０回ビープ音を発してもよい（すなわち、２．００単位は１０回の０．２０単位用
量である）。
ボーラスインスリン用量を介して投与される単位の分量に関して、ユーザにフィードバ
ックを提供するときに、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、多周波可聴確認を提
供してもよい。例えば、１０回のビープ音がユーザに提供される上記の実施例を続けると
、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、（ユーザによるより容易な集計を促進する
ように）ビープ音を５回のグループにグループ化してもよく、５回の各グループ内のビー
プ音は、各後続ビープ音が（音階と同様に）先行ビープ音よりも高い周波数を有するよう
に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’によってレンダリングされてもよい。したが
って、上記の実施例を続けると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、１，０００
Ｈｚのビープ音をレンダリングしてもよく、その後に１，１００Ｈｚのビープ音が続き、
その後に１，２００Ｈｚのビープ音が続き、その後に１，３００Ｈｚのビープ音が続き、
その後に１，４００Ｈｚのビープ音が続き（したがって、５回のビープ音のグループが完
成する）、その後に短い一時停止、次いで１，０００Ｈｚのビープ音が続き、その後に１
，１００Ｈｚのビープ音が続き、その後に１，２００Ｈｚのビープ音が続き、その後に１
，３００Ｈｚのビープ音が続き、その後に１，４００Ｈｚのビープ音が続く（したがって
、５回のビープ音の第２のグループが完成する）。種々の付加的／代替実施形態によると
、多周波可聴確認は、周波数がインクリメントする種々の数の音色を利用してもよい。例
えば、実施形態は、周波数がインクリメントする２０個の異なる音色を利用してもよい。
しかしながら、音色の数が設計基準およびユーザの必要性に応じて変動し得るため、音色
の数は、本開示の限定として解釈されるべきではない。
注入ポンプアセンブリ１００、１００’が多周波可聴確認（すなわち、上記で説明され
る１０回のビープ音）のレンダリングを完了すると、ユーザは、定義された周期（例えば
、２秒）内に、スイッチアセンブリ３１８を押下して、注入ポンプアセンブリ１００、１
００’に確認信号を提供し、多周波可聴確認が正確で、投与されるインスリンのボーラス
用量のサイズ（すなわち、２．００単位）を示したことを示してもよい。この確認信号を
受信すると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、「確認の受信」という可聴音を
レンダリングし、（本特定の実施例では）インスリンの２．００単位ボーラス用量の送達
を達成してもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’が上記の確認信号を受信でき
なかった場合、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、「確認の失敗」という可聴音
をレンダリングしてもよく、インスリンのボーラス用量の送達を達成しないであろう。し
たがって、多周波可聴確認が正確ではなかった／投与されるインスリンのボーラス用量の
サイズを示さなかった場合、ユーザは、単に上記の確認信号を提供せず、それによって、
インスリンのボーラス用量の送達を中止してもよい。
上記で議論されるように、上記の注入ポンプアセンブリの１つの例示的実施形態では、
注入ポンプアセンブリ１００’は、遠隔制御アセンブリ３００と通信するために使用され
てもよい。そのような遠隔制御アセンブリ３００が利用されると、注入ポンプアセンブリ
１００’および遠隔制御アセンブリ３００は、定期的に相互と連絡を取って、２つのデバ
イスが依然として相互と通信していることを確実にし得る。例えば、注入ポンプアセンブ
リ１００’は、遠隔制御アセンブリ３００に「ｐｉｎｇ」を打って、遠隔制御アセンブリ
３００が存在し、動作中であることを確実にし得る。さらに、遠隔制御アセンブリ３００
は、注入ポンプアセンブリ１００’に「ｐｉｎｇ」を打って、注入ポンプアセンブリ１０
０’が依然として存在し、動作中であることを確実にし得る。注入ポンプアセンブリ１０
０’および遠隔制御アセンブリ３００の一方が、他方のアセンブリとの通信を確立できな
かった場合、通信を確立できないアセンブリは、「分離」アラームを鳴らしてもよい。例
えば、注入ポンプアセンブリ１００’がユーザのポケットの中にある間に、遠隔制御アセ
ンブリ３００がユーザの車の中に残されていると仮定する。したがって、定義された周期
後、注入ポンプアセンブリ１００’が、「分離」アラームを鳴らし始め、遠隔制御アセン
ブリ３００との通信を確立できないことを示してもよい。スイッチアセンブリ３１８を使
用して、ユーザは、この「分離」アラームを承認／消音してもよい。
遠隔制御アセンブリ３００が注入ポンプアセンブリ１００’と通信していない間に、ユ
ーザが注入ポンプアセンブリ１００’のスイッチアセンブリ３１８を介してボーラスイン
スリン用量を定義し、投与してもよいため、注入ポンプアセンブリ１００’は、注入ポン
プアセンブリ１００’内に記憶されるログファイル（図示せず）内に、投与されたボーラ
スインスリン用量に関する情報を記憶してもよい。このログファイル（図示せず）は、注
入ポンプアセンブリ１００’内に含まれる不揮発性メモリ（図示せず）内に記憶されても
よい。通信が注入ポンプアセンブリ１００’と遠隔制御アセンブリ３００との間で再確立
されると、注入ポンプアセンブリ１００’は、注入ポンプアセンブリ１００’のログファ
イル（図示せず）内に記憶される、投与されたボーラスインスリン用量に関する情報を、
遠隔制御アセンブリ３００に提供してもよい。
さらに、ユーザが、注入ポンプアセンブリ１００’から遠隔制御アセンブリ３００を分
離することを予期する場合、ユーザは、（上記のメニューシステムを介して）「分離」モ
ードになるように、注入ポンプアセンブリ１００’および遠隔制御アセンブリ３００を構
成し、したがって、上記の「分離」アラームの発生を排除してもよい。しかしながら、デ
バイスは、相互との通信に復帰するときに、注入ポンプセンブリ１００’および遠隔制御
アセンブリ３００が自動的に「分離」モードを終了し得るように、相互に「ｐｉｎｇ」を
打ち続けてもよい。
さらに、ユーザが航空機で旅行することを予期する場合、ユーザは、（遠隔制御アセン
ブリ３００の上記のメニューシステムを介して）注入ポンプアセンブリ１００’および遠
隔制御アセンブリ３００のそれぞれがありとあらゆるデータ伝送を一時停止する「航空機
」モードになるように、注入ポンプアセンブリ１００’および遠隔制御アセンブリ３００
を構成してもよい。「航空機」モードの間、注入ポンプアセンブリ１００’および遠隔制
御アセンブリ３００は、データを受信し続ける場合もあり、そうではない場合もある。
スイッチアセンブリ３１８は、再利用可能筐体アセンブリ１０２のバッテリ寿命をチェ
ックするステップ、再利用可能筐体アセンブリ１０２を遠隔制御アセンブリ３００とペア
リングするステップ、および注入可能な流体のボーラス用量の投与を中断するステップ等
の付加的な機能を果たすために使用されてもよい。
バッテリ寿命をチェックするステップ：再利用可能筐体アセンブリ１０２は、（完全に
充電されたときに）約３日間にわたって注入ポンプアセンブリ１００、１００’に給電す
ることが可能であり得る、再充電可能バッテリアセンブリを含んでもよい。そのような再
充填可能バッテリアセンブリは、所定数の使用可能時間、例えば、数年の使用可能寿命、
または他の所定の使用時間の長さを有してもよい。しかしながら、所定の寿命は、気候、
毎日の使用、および再充電の数のうちの１つまたはそれを上回るものを含むが、それらに
限定されない、多くの要因に依存し得る。再利用可能筐体アセンブリ１０２が使い捨て筐
体アセンブリ１１４から切断されたときはいつでも、注入ポンプアセンブリ１００、１０
０’は、スイッチアセンブリ３１８が定義された周期にわたって（例えば、２秒を超えて
）押下されたときはいつでも、上記の再充填可能バッテリアセンブリ上でバッテリチェッ
クを行ってもよい。上記の再充填可能バッテリアセンブリが所望の閾値を上回って充電さ
れたと判定された場合、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、「バッテリ合格」音
色をレンダリングしてもよい。代替として、上記の再充填可能バッテリアセンブリが所望
の閾値を下回って充電されたと判定された場合、注入ポンプアセンブリ１００、１００’
は、「バッテリ不足」音色をレンダリングしてもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１
００’は、再利用可能筐体アセンブリ１０２が使い捨て筐体アセンブリ１１４から切断さ
れているかどうかを判定する構成要素および／または回路を含んでもよい。
ペアリングするステップ：上記で議論されるように、上記の注入ポンプアセンブリの１
つの例示的実施形態では、注入ポンプアセンブリ１００’は、遠隔制御アセンブリ３００
と通信するために使用されてもよい。注入ポンプアセンブリ１００’と遠隔制御アセンブ
リ３００との間の通信を達成するために、ペアリングプロセスが行われてもよい。そのよ
うなペアリングプロセス中に、１つまたはそれを上回る注入ポンプアセンブリ（例えば、
注入ポンプアセンブリ１００’）は、遠隔制御アセンブリ３００と通信するように構成さ
れてもよく、（逆に）遠隔制御アセンブリ３００は、１つまたはそれを上回る注入ポンプ
アセンブリ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００’）と通信するように構成されてもよ
い。具体的には、注入ポンプアセンブリ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００’）のシ
リアル番号が、遠隔制御アセンブリ３００内に含まれるペアリングファイル（図示せず）
内に記録されてもよく、遠隔制御アセンブリ３００のシリアル番号が、注入ポンプアセン
ブリ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００’）内に含まれるペアリングファイル（図示
せず）内に記録されてもよい。
実施形態によると、そのようなペアリング手順を達成するために、ユーザは、遠隔制御
アセンブリ３００および注入ポンプアセンブリ１００’の両方の上の１つまたはそれを上
回るスイッチアセンブリを同時に押下してもよい。例えば、ユーザは、例えば、５秒を超
える定義された周期にわたって、遠隔制御アセンブリ３００内に含まれるスイッチアセン
ブリ３１０および注入ポンプアセンブリ１００’内に含まれるスイッチアセンブリ３１８
を同時に押下してもよい。この定義された周期に到達すると、遠隔制御アセンブリ３００
および注入ポンプアセンブリ１００’の１つまたはそれを上回るものは、上記のペアリン
グ手順が達成されたことを示す、可聴信号を生成してもよい。
別の実施形態によると、ペアリングプロセスを行う前に、ユーザは、使い捨て筐体アセ
ンブリ１１４から再利用可能筐体アセンブリ１０２を切り離してもよい。この初期ステッ
プを必要とすることによって、ユーザによって装着されている注入ポンプアセンブリが、
遠隔制御アセンブリと不正にペアリングされ得ないという、さらなる確証が提供される。
分断されると、ユーザは、遠隔制御アセンブリ３００の入力アセンブリ３０４を介して
、ペアリングモードを入力してもよい。例えば、ユーザは、例えば、スイッチアセンブリ
３１０と組み合わせた上記のメニューシステムを介して、遠隔制御アセンブリ３００上で
ペアリングモードを入力してもよい。ユーザは、注入ポンプアセンブリ１００’上のスイ
ッチアセンブリ３１８を長押しするように、遠隔制御アセンブリ３００の表示アセンブリ
３０２上で指示され得る。加えて、遠隔制御アセンブリ３０４は、例えば、遠隔注入ポン
プアセンブリとペアリングしようとすることを回避するように、低電力モードに切り替わ
ってもよい。次いで、ユーザは、注入ポンプアセンブリ１００’が受信モードになり、遠
隔制御アセンブリ３００からのペアリングコマンドを待機するように、注入ポンプアセン
ブリ１００’上のスイッチアセンブリ３１８を長押ししてもよい。
次いで、遠隔制御アセンブリ３００は、注入ポンプアセンブリ１００’にペアリング要
求を伝送してもよく、これは、注入ポンプアセンブリ１００’によって承認されてもよい
。注入ポンプアセンブリ１００’は、遠隔制御アセンブリ３００から受信されるペアリン
グ要求にセキュリティチェックを行ってもよく、（セキュリティチェックが合格すれば）
注入ポンプアセンブリ１００’は、ポンプペアリング信号を起動してもよい（すなわち、
アクティブペアリングモードになる）。遠隔制御アセンブリ３００は、注入ポンプアセン
ブリ１００’から受信される承認にセキュリティチェックを行ってもよい。
注入ポンプアセンブリ１００’から受信される承認は、注入ポンプアセンブリ１００’
のシリアル番号を定義してもよく、遠隔制御アセンブリ３００は、遠隔制御アセンブリ３
００の表示アセンブリ３０２上に、そのシリアル番号を表示してもよい。ユーザは、見つ
かったポンプとペアリングすることを所望するかどうかを尋ねられてもよい。ユーザが辞
退すれば、ペアリングプロセスは中断されてもよい。ユーザがペアリングプロセスに同意
すれば、遠隔制御アセンブリ３００は、注入ポンプアセンブリ１００’上のスイッチアセ
ンブリ３１８を長押しするように、（表示アセンブリ３０２を介して）ユーザに指示して
もよい。
次いで、ユーザは、注入ポンプアセンブリ１００’上のスイッチアセンブリ３１８を長
押しし、かつ、例えば、遠隔制御アセンブリ３００上のスイッチアセンブリ３１０を長押
ししてもよい。
遠隔制御アセンブリ３００は、遠隔スイッチアセンブリ３１０が押下されたことを確認
してもよい（これは注入ポンプアセンブリ１００’に報告されてもよい）。注入ポンプア
センブリ１００’は、遠隔制御アセンブリ３００から受信された確認にセキュリティチェ
ックを行って、同確認の完全性を確認してもよい。受信された確認の完全性が立証されな
い場合、ペアリングプロセスが中断される。受信された確認の完全性が立証される場合、
新しくペアリングされた遠隔制御アセンブリ３００を反映するように、任意の既存の遠隔
ペア構成ファイルが上書きされ、ポンプペアリング完了信号が起動され、ペアリングプロ
セスが完了する。
加えて、注入ポンプアセンブリ１００’は、スイッチアセンブリ３１８が押下されたこ
とを確認してもよい（これは遠隔制御アセンブリ３００に報告されてもよい）。遠隔制御
アセンブリ３００は、注入ポンプアセンブリ１００’から受信された確認にセキュリティ
チェックを行って、同確認の完全性を確認してもよい。受信された確認の完全性が立証さ
れない場合、ペアリングプロセスが中断される。受信された確認の完全性が立証される場
合、注入ポンプアセンブリ１００’を追加するように、遠隔制御アセンブリ３００内のペ
アリストファイルが修正されてもよい。典型的には、遠隔制御アセンブリ３００が、複数
の注入ポンプアセンブリとペアリングすることが可能であり得る一方で、注入ポンプアセ
ンブリ１００’は、単一の遠隔制御アセンブリとペアリングすることのみが可能であり得
る。ペアリング完了信号が起動されてもよく、ペアリングプロセスが完了してもよい。
ペアリングプロセスが完了すると、遠隔制御アセンブリ３００および注入ポンプアセン
ブリ１００’のうちの１つまたはそれを上回るものは、上記のペアリング手順の達成が成
功したことを示す、可聴信号を生成してもよい。
ボーラス用量を中断するステップ：ユーザが、例えば、注入ポンプアセンブリ１００’
によって投与されているインスリンのボーラス用量を中止することを所望する場合、ユー
ザは、例えば、５秒を超える定義された周期にわたって、スイッチアセンブリ３１８（例
えば、図１および２に示される）を押下してもよい。この定義された周期に到達すると、
注入ポンプアセンブリ１００’は、上記の中止手順が達成されたことを示す、可聴信号を
レンダリングしてもよい。
スイッチアセンブリ３１８は、注入ポンプアセンブリ１００、１００’の上部に位置付
けられるものとして示されているが、他の構成も可能であるため、これは例証目的にすぎ
ず、本開示の限定となることを目的としない。例えば、スイッチアセンブリ３１８は、注
入ポンプアセンブリ１００、１００’の周辺に位置付けられてもよい。
図１３−１５も参照すると、代替実施形態の注入ポンプアセンブリ４００が示されてい
る。ポンプアセンブリ１００、１００’と同様に、注入ポンプアセンブリ４００は、再利
用可能筐体アセンブリ４０２と、使い捨て筐体アセンブリ４０４とを含んでもよい。
再利用可能筐体アセンブリ１０２と同様に、再利用可能筐体アセンブリ４０２は、（少な
くとも１つのポンプアセンブリおよび少なくとも１つの弁アセンブリを含む）機械制御ア
センブリを含んでもよい。再利用可能筐体アセンブリ４０２はまた、機械制御アセンブリ
に制御信号を提供し、ユーザへの注入可能な流体の送達を達成するように構成される、電
気制御アセンブリを含んでもよい。弁アセンブリは、流体経路を通る注入可能な流体の流
量を制御するように構成されてもよく、ポンプアセンブリは、流体経路からユーザに注入
可能な流体を送出するように構成されてもよい。
使い捨て筐体アセンブリ１１４と同様に、使い捨て筐体アセンブリ４０４は、単回使用
のために、または、例えば、３日または任意の他の時間量といった、指定期間の使用のた
めに構成されてもよい。使い捨て筐体アセンブリ４０４は、注入可能な流体と接触する、
注入ポンプアセンブリ４００の中の任意の構成要素が、使い捨て筐体アセンブリ４０４上
および／または内に配置されるように、構成されてもよい。
注入ポンプアセンブリの本特定の実施形態では、注入ポンプアセンブリ４００は、注入
ポンプアセンブリ４００の周辺に位置付けられる、スイッチアセンブリ４０６を含んでも
よい。例えば、スイッチアセンブリ４０６は、注入ポンプアセンブリ４００の半径方向縁
に沿って位置付けられてもよく、これは、ユーザによる、より容易な使用を可能にし得る
。スイッチアセンブリ４０６は、注入ポンプアセンブリ４００への水の浸潤を防止するよ
うに構成される、防水膜で覆われてもよい。再利用可能筐体アセンブリ４０２は、主要本
体部分４０８（上記の機械および電気制御アセンブリを格納する）と、（矢印４１２の方
向に）主要本体部分４０８の周囲で回転するように構成され得る、係止リングアセンブリ
４１０とを含んでもよい。
再利用可能筐体アセンブリ１０２および使い捨て筐体アセンブリ１１４と同様に、再利
用可能筐体アセンブリ４０２は、使い捨て筐体アセンブリ４０４に解放可能に係合するよ
うに構成されてもよい。そのような解放可能係合は、例えば、ねじ式、ツイストロック、
または圧縮嵌合構成によって、達成されてもよい。ツイストロック構成が利用される実施
形態では、注入ポンプアセンブリ４００のユーザは、最初に、使い捨て筐体アセンブリ４
０４に対して再利用可能筐体アセンブリ４０２を適正に位置付けてもよく、次いで、（矢
印４１２の方向に）係止リングアセンブリ４１０を回転させて、再利用可能筐体アセンブ
リ４０２を使い捨て筐体アセンブリ４０４と解放可能に係合させてもよい。
係止リングアセンブリ４１０の使用を通して、再利用可能筐体アセンブリ４０２は、使
い捨て筐体アセンブリ４０４に対して適正に位置付けられ、次いで、係止リングアセンブ
リ４１０を回転させることによって、解放可能に係合されてもよく、したがって、使い捨
て筐体アセンブリ４０４に対して再利用可能筐体アセンブリ４０２を回転させる必要性を
排除する。したがって、再利用可能筐体アセンブリ４０２は、係合に先立って使い捨て筐
体アセンブリ４０４と適正に整合させられてもよく、そのような整合は、係合プロセス中
に妨害され得ない。係止リングアセンブリ４１０は、再利用可能筐体アセンブリ４０２お
よび使い捨て筐体アセンブリ４０４が相互に対して適正に位置付けられるまで、係止リン
グアセンブリ４１０の回転を防止し得る、掛止機構（図示せず）を含んでもよい。
図１６−１８も参照すると、代替実施形態の注入ポンプアセンブリ５００が示されてい
る。ポンプアセンブリ１００、１００’と同様に、注入ポンプアセンブリ５００は、再利
用可能筐体アセンブリ５０２と、使い捨て筐体アセンブリ５０４とを含んでもよい。
再利用可能筐体アセンブリ４０２と同様に、再利用可能筐体アセンブリ５０２は、（少な
くとも１つのポンプアセンブリおよび少なくとも１つの弁アセンブリを含む）機械制御ア
センブリを含んでもよい。再利用可能筐体アセンブリ５０２はまた、機械制御アセンブリ
に制御信号を提供し、ユーザへの注入可能な流体の送達を達成するように構成される、電
気制御アセンブリを含んでもよい。弁アセンブリは、流体経路を通る注入可能な流体の流
量を制御するように構成されてもよく、ポンプアセンブリは、流体経路からユーザに注入
可能な流体を送出するように構成されてもよい。
使い捨て筐体アセンブリ４０４と同様に、使い捨て筐体アセンブリ５０４は、単回使用
のために、または、例えば、３日または任意の他の時間量といった、指定周期間の使用の
ために構成されてもよい。使い捨て筐体アセンブリ５０４は、注入可能な流体と接触する
、注入ポンプアセンブリ５００の中の任意の構成要素が、使い捨て筐体アセンブリ５０４
上および／または内配置されるように、構成されてもよい。
注入ポンプアセンブリの本特定の実施形態では、注入ポンプアセンブリ５００は、注入
ポンプアセンブリ５００の周辺に位置付けられる、スイッチアセンブリ５０６を含んでも
よい。例えば、スイッチアセンブリ５０６は、注入ポンプアセンブリ５００の半径方向縁
に沿って位置付けられてもよく、これは、ユーザによる、より容易な使用を可能にし得る
。スイッチアセンブリ５０６は、防水膜および／またはＯリングで覆われてもよく、また
は、他に密閉機構が、注入ポンプアセンブリ５００への水の浸潤を防止するように構成さ
れる、スイッチアセンブリ５０６の柄部５０７の上に含まれてもよい。しかしながら、い
くつかの実施形態では、スイッチアセンブリ５０６は、オーバーモールドしたゴムのボタ
ンを含み、したがって、防水膜またはＯリングを使用せずに防水シールとしての機能性を
提供してもよい。しかしながら、さらに他の実施形態では、オーバーモールドしたゴムの
ボタンは、加えて、防水膜で覆われ、および／またはＯリングを含んでもよい。再利用可
能筐体アセンブリ５０２は、主要本体部分５０８（上記の機械および電気制御アセンブリ
を格納する）と、（矢印５１２の方向に）主要本体部分５０８の周囲で回転するように構
成され得る、係止リングアセンブリ５１０とを含んでもよい。
再利用可能筐体アセンブリ４０２および使い捨て筐体アセンブリ４０４と同様に、再利
用可能筐体アセンブリ５０２は、使い捨て筐体アセンブリ５０４に解放可能に係合するよ
うに構成されてもよい。そのような解放可能係合は、例えば、ねじ式、ツイストロック、
または圧縮嵌合構成によって、達成されてもよい。ツイストロック構成が利用される実施
形態では、注入ポンプアセンブリ５００のユーザは、最初に、使い捨て筐体アセンブリ５
０４に対して再利用可能筐体アセンブリ５０２を適正に位置付けてもよく、次いで、（矢
印５１２の方向に）係止リングアセンブリ５１０を回転させて、再利用可能筐体アセンブ
リ５０２を使い捨て筐体アセンブリ４０４と解放可能に係合させてもよい。
注入ポンプアセンブリ５００内に含まれる係止リングアセンブリ５１０が係止リングア
センブリ４１０よりも高くあり得るため（すなわち、矢印５１４によって示されるように
）、係止リングアセンブリ５１０は、ボタン５０６が通過し得る、通路５１６を含んでも
よい。したがって、再利用可能筐体アセンブリ５０２を組み立てるときに、係止リングア
センブリ５１０は、（矢印５１８の方向に）主要本体部分５０８の上に設置されてもよい
。係止リングアセンブリ５１０が主要本体部分５０８の上に設置されると、１つまたはそ
れを上回る係止タブ（図示せず）は、係止リングアセンブリ５１０が主要本体部分５０８
から除去されることを防止し得る。次いで、通路５１６を通って突出するスイッチアセン
ブリ５０６の部分が、（矢印５２０の方向に）主要本体５０８に押し込まれてもよく、し
たがって、スイッチアセンブリ５０６の設置を完成させる。
ボタン５０６が、注入ポンプアセンブリ５００上の種々の場所で示されているが、ボタ
ン５０６は、他の実施形態では、注入ポンプアセンブリ５００上の望ましいどの場所に位
置してもよい。
係止リングアセンブリ５１０の使用を通して、再利用可能筐体アセンブリ５０２は、使
い捨て筐体アセンブリ５０４に対して適正に位置付けられ、次いで、係止リングアセンブ
リ５１０を回転させることによって解放可能に係合され、したがって、使い捨て筐体アセ
ンブリ５０４に対して再利用可能筐体アセンブリ５０２を回転させる必要性を排除しても
よい。したがって、再利用可能筐体アセンブリ５０２は、係合に先立って使い捨て筐体ア
センブリ５０４と適正に整合させられてもよく、そのような整合は、係合プロセス中に妨
害され得ない。係止リングアセンブリ５１０は、再利用可能筐体アセンブリ５０２および
使い捨て筐体アセンブリ５０４が相互に対して適正に位置付けられるまで、係止リングア
センブリ５１０の回転を防止する、掛止機構（図示せず）を含んでもよい。通路５１６は
、スイッチアセンブリ５０６の周囲での係止リング５１０の移動を可能にするように、細
長くあり得る。
図１９Ａ−１９Ｂおよび２０−２１も参照すると、再利用可能筐体アセンブリ５０２と
、スイッチアセンブリ５０６と、主要本体５０８とを含むことが示される、注入ポンプア
センブリ５００の種々の図が示されている。上記で議論されるように、主要本体部分５０
８は、複数の構成要素を含んでもよく、その実施例は、体積センサアセンブリ１４８、プ
リント回路基板６００、振動モータアセンブリ６０２、形状記憶アクチュエータアンカ６
０４、スイッチアセンブリ５０６、バッテリ６０６、アンテナアセンブリ６０８、ポンプ
アセンブリ１０６、測定弁アセンブリ６１０、体積センサ弁アセンブリ６１２、およびリ
ザーバ弁アセンブリ６１４を含んでもよいが、それらに限定されない。明確性を向上させ
るために、プリント回路基板６００は、プリント回路基板６００の下に位置付けられた種
々の構成要素の視認を可能にするように、図１９Ｂから除去されている。
プリント回路基板６００と電気的に連結され得る、種々の電気的構成要素は、接続をは
んだ付けする必要なく、電気的連結を可能にする、ばね付勢された端子を利用してもよい
。例えば、振動モータアセンブリ６０２は、振動モータアセンブリ６０２がプリント回路
基板６００上に位置付けられるときに、プリント回路基板６００上の対応する伝導性パッ
ドを圧接するように構成される、１対のばね付勢された端子（１つの正端子および１つの
負端子）を利用してもよい。しかしながら、例示的実施形態では、振動モータアセンブリ
６０２は、プリント回路基板に直接はんだ付けされる。
上記で説明されるように、体積センサアセンブリ１４８は、注入ポンプアセンブリ５０
０によって注入される流体の量を監視するように構成されてもよい。例えば、体積センサ
アセンブリ１４８は、その全ての開示全体が参照することにより本明細書に組み込まれる
、ＤＥＫＡ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ Ｌｉｍｉｔｅｄ Ｐａｒｔｎｅｒｓｈｉｐに譲渡された
米国特許第５，５７５，３１０号および第５，７５５，６８３号、ならびに米国特許公報
第ＵＳ２００７／０２２８０７１Ａ１号、第ＵＳ２００７／０２１９４９６Ａ１号、第２
００７／０２１９４８０Ａ１号、第ＵＳ２００７／０２１９５９７Ａ１号の主題である、
音響体積感知を採用してもよい。
振動モータアセンブリ６０２は、注入ポンプアセンブリ５００のユーザに振動に基づい
た信号を提供するように構成されてもよい。例えば、バッテリ６０６（注入ポンプアセン
ブリ５００に給電する）の電圧が最小許容電圧を下回る場合、振動モータアセンブリ６０
２は、注入ポンプアセンブリ５００を振動させて、注入ポンプアセンブリ５００のユーザ
に振動に基づいた信号を提供してもよい。形状記憶アクチュエータアンカ６０４は、上記
の形状記憶アクチュエータ（例えば、形状記憶アクチュエータ１１２）に対する搭載点を
提供してもよい。上記で議論されるように、形状記憶アクチュエータ１１２は、例えば、
温度とともに形状を変化させる、伝導性形状記憶合金ワイヤであってもよい。形状記憶ア
クチュエータ１１２の温度は、加熱器によって、またはより便宜的には、電気エネルギー
の印加によって、変化させられてもよい。したがって、形状記憶アクチュエータ１１２の
一方の端は、形状記憶アクチュエータアンカ６０４に強固に添着（すなわち、係留）され
てもよく、形状記憶アクチュエータ１１２の他方の端は、例えば、弁アセンブリおよび／
またはポンプアクチュエータに適用されてもよい。したがって、形状記憶アクチュエータ
１１２に電気エネルギーを印加することによって、形状記憶アクチュエータ１１２の長さ
が制御されてもよく、したがって、それが取り付けられる弁アセンブリおよび／またはポ
ンプアクチュエータが操作されてもよい。
アンテナアセンブリ６０８は、例えば、注入ポンプアセンブリ５００と遠隔制御アセン
ブリ３００（図１１）との間で、無線通信を可能にするように構成されてもよい。上記で
議論されるように、遠隔制御アセンブリ３００は、ユーザが、注入ポンプアセンブリ５０
０をプログラムし、例えば、ボーラス注入事象を構成することを可能にし得る。上記で議
論されるように、注入ポンプアセンブリ５００は、（注入ポンプアセンブリ５００内の）
流体経路を通る注入可能な流体の流量を制御するように構成される、１つまたはそれを上
回る弁アセンブリを含んでもよく、ポンプアセンブリ１０６は、注入可能な流体を流体経
路からユーザに送出するように構成されてもよい。注入ポンプアセンブリ５００の本特定
の実施形態では、注入ポンプアセンブリ５００は、３つの弁アセンブリ、すなわち、測定
弁アセンブリ６１０、体積センサ弁アセンブリ６１２、およびリザーバ弁アセンブリ６１
４を含むことが示されている。
上記で議論されるように、かつ図２１も参照すると、注入可能な流体は、リザーバ１１
８内に貯蔵されてもよい。ユーザへの注入可能な流体の送達を達成するために、注入ポン
プアセンブリ５００内に含まれる処理論理（図示せず）が、形状記憶アクチュエータアン
カ６０４を使用して一方の端の上に係留され得る、形状記憶アクチュエータ１１２に通電
してもよい。図２２Ａも参照すると、形状記憶アクチュエータ１１２は、ポンプアセンブ
リ１０６およびリザーバ弁アセンブリ６１４の起動をもたらしてもよい。リザーバ弁アセ
ンブリ６１４は、リザーバ弁アクチュエータ６１４Ａと、リザーバ弁６１４Ｂとを含んで
もよく、リザーバ弁アセンブリ６１４の起動は、リザーバ弁アクチュエータ６１４Ａの下
向きの変位およびリザーバ弁６１４Ｂの閉鎖をもたらし、リザーバ１１８の効果的な隔離
をもたらしてもよい。さらに、ポンプアセンブリ１０６は、ポンププランジャ１０６Ａと
、ポンプチャンバ１０６Ｂとを含んでもよく、ポンプアセンブリ１０６の起動は、ポンプ
プランジャ１０６Ａをポンプチャンバ１０６Ｂの中へ下向きに変位させ、（矢印６１６の
方向に）注入可能な流体の変位をもたらしてもよい。
体積センサ弁アセンブリ６１２は、体積センサ弁アクチュエータ６１２Ａと、体積セン
サ弁６１２Ｂとを含んでもよい。図２２Ｂも参照すると、体積センサ弁アクチュエータ６
１２Ａは、機械力を提供して体積センサ弁６１２Ｂを密閉する、ばねアセンブリを介して
、閉鎖されてもよい。しかしながら、ポンプアセンブリ１０６が起動されるときに、変位
された注入可能な流体が、体積センサ弁アセンブリ６１２の機械的密閉力を克服するため
に十分な圧力である場合、注入可能な流体の変位は、矢印６１８の方向に発生する。これ
は、体積センサアセンブリ１４８内に含まれる体積センサチャンバ６２０の充填をもたら
し得る。スピーカアセンブリ６２２、ポートアセンブリ６２４、参照マイクロホン６２６
、ばねダイヤフラム６２８、不変体積マイクロホン６３０の使用を通して、体積センサア
センブリ１４８は、体積センサチャンバ６２０内に含まれる注入可能な流体の体積を判定
してもよい。
図２２Ｃも参照すると、体積センサチャンバ６２０内に含まれる注入可能な流体の体積
が計算されると、形状記憶アクチュエータ６３２が通電され、測定弁アクチュエータ６１
０Ａおよび測定弁６１０Ｂを含み得る、測定弁アセンブリ６１０の起動をもたらしてもよ
い。起動されると、かつばねダイヤフラム６２８によって体積センサチャンバ６２０内の
注入可能な流体に及ぼされる機械エネルギーにより、体積センサチャンバ６２０内の注入
可能な流体は、使い捨てカニューレ１３８を通してユーザの体内へ（矢印６３４の方向に
）変位されてもよい。
図２３も参照すると、注入ポンプアセンブリ５００の分解図が示されている。形状記憶
アクチュエータ６３２は、（第１の端部上で）形状記憶アクチュエータアンカ６３６に係
留されてもよい。加えて、形状記憶アクチュエータ６３２の他方の端が、弁アセンブリ６
３８に機械エネルギーを提供するために使用されてもよく、これは、測定弁アセンブリ６
１０を起動し得る。体積センサアセンブリばね保持器６４２は、注入ポンプアセンブリ５
００の種々の他の構成要素に対して体積センサアセンブリ１４８を適正に位置付けてもよ
い。弁アセンブリ６３８は、ポンププランジャ１０６Ａを起動するために、形状記憶アク
チュエータ１１２と併せて使用されてもよい。測定弁６１０Ｂ、体積センサ弁６１２Ｂ、
および／またはリザーバ弁６１４Ｂは、主要本体部分５０８の下面に弁を上向きに押し込
むことによって、注入ポンプアセンブリ５００の組立中に設置を可能にするように構成さ
れる、内蔵型弁であってもよい。
図２４および図２５Ａ−２５Ｄも参照すると、ポンプアセンブリ１０６のより詳細な図
が示されている。ポンプアクチュエータアセンブリ６４４は、ポンプアクチュエータ支持
構造６４６と、付勢ばね６４８と、レバーアセンブリ６５０とを含んでもよい。
図２６Ａ−２６Ｂおよび図２７Ａ−２７Ｂも参照すると、測定弁アセンブリ６１０のよ
り詳細な図が示されている。上記で議論されるように、弁アセンブリ６３８は、測定弁ア
センブリ６１０を起動してもよい。
図２８Ａ−２８Ｄも参照すると、注入ポンプアセンブリ５００は、測定弁アセンブリ６
１０を含んでもよい。上記で議論されるように、弁アセンブリ６３８は、形状記憶アクチ
ュエータ６３２およびアクチュエータアセンブリ６４０を介して起動されてもよい。した
がって、体積センサチャンバ６２０内に貯蔵される注入可能な流体の分量を注入するため
に、形状記憶アクチュエータ６３２は、かなり長い周期（例えば、１分またはそれを上回
る）にわたって弁アセンブリ６３８を起動する必要があり得る。これは、バッテリ６０６
から相当量の電力を消費するであろうため、測定弁アセンブリ６１０は、弁アセンブリ６
３８の一時的起動を可能にしてもよく、その時点で、測定弁ラッチ６５６は、弁アセンブ
リ６３８が、その非起動位置に戻ることを防止し得る。形状記憶アクチュエータ６５２は
、電気接点６５４を使用して、第１の端部上に係留されてもよい。形状記憶アクチュエー
タ６５２の他方の端は、弁ラッチ６５６に接続されてもよい。形状記憶アクチュエータ６
５２が起動されるとき、形状記憶アクチュエータ６５２は、弁ラッチ６５６を前方に引き
、弁アセンブリ６３８を解放してもよい。したがって、測定弁アセンブリ６１０は、形状
記憶アクチュエータ６３２を介して起動されてもよい。測定弁アセンブリ６１０が起動さ
れると、弁ラッチ６５６は、自動的に起動位置で弁アセンブリ６３８を掛止してもよい。
形状記憶アクチュエータ６５２を作動させることによって、弁ラッチ６５６を前方に引き
、弁アセンブリ６３８を解放してもよい。形状記憶アクチュエータ６３２がもはや起動さ
れないと仮定して、弁ラッチ６５６が弁アセンブリ６３８を解放すると、測定弁アセンブ
リ６１０は、動作停止状態になってもよい。したがって、測定弁アセンブリ６１０の使用
を通して、形状記憶アクチュエータ６３２は、体積センサチャンバ６２０内に貯蔵された
注入可能な流体の分量を注入するためにかかる全時間中に起動される必要がない。
上記で議論されるように、上記の注入ポンプアセンブリ（例えば、注入ポンプアセンブ
リ１００、１００’、４００、５００）は、ユーザに注入可能な流体を送達するように構
成される、外部注入セット１３４を含んでもよい。外部注入セット１３４は、針または使
い捨てカニューレ１３８を含み得る、カニューレセンブリ１３６と、管類セットとも称さ
れ得る、管類アセンブリ１４０とを含んでもよい。管類アセンブリ１４０は、例えば、流
体経路を通して、リザーバ１１８と、例えば、直接的に、またはカニューレ界面１４２を
通してのいずれかで、カニューレセンブリ１３８と、流体連通してもよい。
図２９も参照すると、管類アセンブリ１４０の一部分を格納するように構成される、代
替実施形態の注入ポンプアセンブリ７００が示されている。具体的には、注入ポンプアセ
ンブリ７００は、ユーザが（ヨーヨーと同様に）注入ポンプアセンブリ７００の周辺に管
類アセンブリ１４０の一部分を巻装することを可能にするように構成される、周辺管類格
納アセンブリ７０２を含んでもよい。周辺管類格納アセンブリ７０２は、注入ポンプアセ
ンブリ７００の周辺に位置付けられてもよい。周辺管類格納アセンブリ７０２は、その中
へ管類アセンブリ１４０の一部分が巻装され得る、開放谷間部として構成されてもよい。
代替として、周辺管類格納アセンブリ７０２は、より狭い谷間部の壁と管類１４０の一部
分の外面との間で締まり嵌めを生成するように定寸され得る、複数のより狭い谷間部を形
成する、１つまたはそれを上回る分割部分７０４、７０６を含んでもよい。周辺管類格納
アセンブリ７０５が複数の分割部分７０４、７０６を含むときに、結果として生じるより
狭い谷間部は、（ねじのねじ山と同様に）注入ポンプアセンブリ７００の周辺に螺旋方式
で巻装されてもよい。
図３０−３１も参照すると、管類アセンブリ１４０の一部分を格納するように構成され
る、代替実施形態の注入ポンプアセンブリ７５０が示されている。具体的には、注入ポン
プアセンブリ７５０は、ユーザが（再度、ヨーヨーと同様に）注入ポンプアセンブリ７５
０の周辺に管類アセンブリ１４０の一部分を巻装することを可能にするように構成される
、周辺管類格納アセンブリ７５２を含んでもよい。周辺管類格納アセンブリ７５２は、注
入ポンプアセンブリ７５０の周辺に位置付けられてもよい。周辺管類格納アセンブリ７５
２は、その中へ管類アセンブリ１４０の一部分が巻装される、開放谷間部として構成され
てもよい。代替として、周辺管類格納アセンブリ７５２は、より狭い谷間部の壁と管類１
４０の一部分の外面との間で締まり嵌めを生成するように定寸され得る、複数のより狭い
谷間部を形成する、１つまたはそれを上回る分割部分７５４、７５６を含んでもよい。周
辺管類格納アセンブリ７５２が複数の分割部分７５４、７５６を含むときに、結果として
生じるより狭い谷間部は、（再度、ねじのねじ山と同様に）注入ポンプアセンブリ７５０
の周辺に螺旋方式で巻装されてもよい。
注入ポンプアセンブリ７５０は、管類保持器アセンブリ７５８を含んでもよい。管類保
持器アセンブリ７５８は、管類アセンブリ１４０が注入ポンプアセンブリ７５０の周囲か
ら解巻されることを防止するよう、管類アセンブリ１４０を解放可能に固着するように構
成されてもよい。管類保持器アセンブリ７５８の一実施形態では、管類保持器アセンブリ
７５８は、上向きのピンアセンブリ７６２の上方に位置付けられる、下向きのピンアセン
ブリ７６０を含んでもよい。ピンアセンブリ７６０、７６２の組み合わせは、管類アセン
ブリ１４０が押し通され得る、「挟持点」を画定してもよい。したがって、ユーザは、注
入ポンプアセンブリ７５０の周辺に管類アセンブリ１４０を巻着してもよく、管類アセン
ブリ１４０の各ループは、管類保持器アセンブリ７５８を介して、周辺管類格納アセンブ
リ７５２内に固着される。ユーザが管類アセンブリ１４０の固着されていない部分を延長
することを所望する場合、ユーザは、管類保持器アセンブリ７５８から管類アセンブリ１
４０の１つのループを解放してもよい。逆に、ユーザが管類アセンブリ１４０の固定され
ていない部分を短くすることを所望する場合、ユーザは、管類保持器アセンブリ７５８内
で管類アセンブリ１４０の１つの付加的なループを固着してもよい。
図３２−３３も参照すると、注入ポンプアセンブリ８００の例示的実施形態が示されて
いる。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、および５００と同様に、注入ポ
ンプアセンブリ８００は、再利用可能筐体アセンブリ８０２と、使い捨て筐体アセンブリ
８０４とを含んでもよい。
図３４Ａ−３４Ｂも参照すると、注入ポンプアセンブリ１００と同様に、再利用可能筐
体アセンブリ８０２は、使い捨て筐体アセンブリ８０４に解放可能に係合するように構成
されてもよい。そのような解放可能係合は、例えば、ねじ式、ツイストロック、または圧
縮嵌合構成によって、達成されてもよい。注入ポンプアセンブリ８００は、係止リングア
センブリ８０６を含んでもよい。例えば、再利用可能筐体アセンブリ８０２は、使い捨て
筐体アセンブリに対して適正に位置付けられてもよく、係止リングアセンブリ８０６は、
再利用可能筐体アセンブリ８０２および使い捨て筐体アセンブリ８０４に解放可能に係合
するように回転させられてもよい。
係止リングアセンブリ８０６は、係止リングアセンブリ８０６の回転を促進し得る、ば
ね作動タブ２９８０を有する、小隆起８０８を含んでもよい。加えて、例えば、使い捨て
筐体アセンブリ８０４のタブ８１０に対する、小隆起８０８の位置は、再利用可能筐体ア
センブリ８０２が使い捨て筐体アセンブリ８０４と完全に係合されているという立証を提
供してもよい。例えば、図３４Ａに示されるように、再利用可能筐体アセンブリ８０２が
使い捨て筐体アセンブリ８０４と適正に整合させられるときに、小隆起８０８は、タブ８
１０に対して第１の位置で整合させられてもよい。完全係合状態を達成すると、回転係止
リングアセンブリ８０６によって、小隆起８０８は、図３４Ｂに示されるように、タブ８
１０に対して第２の位置で整合させられてもよい。
図３５Ａ−３５Ｃおよび図３６−３８Ａも参照すると、再利用可能筐体アセンブリ１０
２と同様に、再利用可能筐体アセンブリ８０２は、機械制御アセンブリ８１２（例えば、
注入可能な流体の流量を送出および制御するための１つまたはそれを上回る弁および１つ
またはそれを上回るポンプを含む、図３６に示される弁アセンブリ８１４を含んでもよい
）を含んでもよい。再利用可能筐体アセンブリ８０２はまた、機械制御アセンブリ８１２
に制御信号を提供し、ユーザへの注入可能な流体の送達を達成するように構成され得る、
電気制御アセンブリ８１６を含んでもよい。弁アセンブリ８１４は、流体経路を通る注入
可能な流体の流量を制御するように構成されてもよく、ポンプアセンブリは、流体経路か
らユーザに注入可能な流体を送出するように構成されてもよい。
機械制御アセンブリ８１２および電気制御アセンブリ８１６は、基板８１８や本体８２
０によって画定される筐体内に含有されてもよい。いくつかの実施形態では、基板８１８
および本体８２０のうちの１つまたはそれを上回るものは、電磁遮蔽を提供してもよい。
そのような実施形態では、電磁遮蔽は、電気制御アセンブリ８１６によって受信される、
および／または電気制御アセンブリ８１６によって生成される、電磁妨害を防止および／
または低減し得る。加えて／代替として、図３６および図３７に示されるように、ＥＭＩ
遮蔽体８２２が含まれてもよい。ＥＭＩ遮蔽体８２２は、生成および／または受信された
電磁妨害に対する遮蔽を提供してもよい。
再利用可能筐体アセンブリ８０２は、（例えば、ボーラス送達、遠隔制御アセンブリと
のペアリング、または同等物のための）ユーザコマンドを受信するように構成され得る、
スイッチアセンブリを含んでもよい。スイッチアセンブリは、本体８２０の開口部８２６
の中に配置され得る、ボタン８２４を含んでもよい。例えば、図３５Ｂに示されるように
、係止リングアセンブリ８０６は、依然としてボタン８２４への容易なアクセスを提供し
ながら、係止リングアセンブリ８０６が本体８２０に対して回転させられることを可能に
するように構成され得る、半径方向スロット８２８を含んでもよい。
図３９Ａ−３９Ｃも参照すると、電気制御アセンブリ８１６は、プリント回路基板８３
０ならびにバッテリ８３２を含んでもよい。プリント回路基板８３０は、送出された、お
よび／または送出されている注入可能な流体の量を監視および制御するための種々の制御
電子機器を含んでもよい。例えば、電気制御アセンブリ８１６は、分注されたばかりの注
入可能な流体の量を測定し、ユーザによって必要とされる用量に基づいて、十分な注入可
能な流体が分注されたかどうかを判定してもよい。十分な注入可能な流体が分注されてい
ない場合、電気制御アセンブリ８１６は、より多くの注入可能な流体が送出されるべきで
あると判定してもよい。電気制御アセンブリ８１６は、付加的な必要用量が送出され得る
ように、機械制御アセンブリ８１２に適切な信号を提供してもよく、または、電気制御ア
センブリ８１６は、付加的な用量が次の用量とともに分注され得るように、機械制御アセ
ンブリ８１２に適切な信号を提供してもよい。代替として、過剰な注入可能な流体が分注
された場合、電気制御アセンブリ８１６は、より少ない注入可能な流体が次の用量で分注
され得るように、機械制御アセンブリ８１２に適切な信号を提供してもよい。電気制御ア
センブリ８１６は、１つまたはそれを上回るマイクロプロセッサを含んでもよい。例示的
実施形態では、電気制御アセンブリ８１６は、３つのプロセッサを含んでもよい。１つの
プロセッサ（例えば、Ｃｈｉｐｃｏｎ ＡＳ（Ｏｓｌｏ，Ｎｏｒｗａｙ）から入手可能な
ＣＣ２５１０マイクロコントローラ／ＲＦ送受信機を含んでもよいが、それに限定されな
い）は、例えば、遠隔制御アセンブリと通信するために、無線通信専用であってもよい。
２つの付加的なマイクロプロセッサ（その実施例は、Ｔｅｘａｓ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ
ｓ Ｉｎｃ．（Ｄａｌｌａｓ，Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＭＳＰ４３０マイクロコント
ローラを含んでもよいが、それに限定されない）は、（例えば、注入可能な流体の用量を
分注する、体積測定デバイスからのフィードバック信号を処理する、および同等物を行う
ように）コマンドを発行し、実行すること専用であってもよい。
図３５Ｃに示されるように、基板８１８は、例えば、バッテリ８３２を再充電するため
に電気制御アセンブリ８１６に電気的に連結され得る、電気接点８３４へのアクセスを提
供してもよい。基板８１８は、使い捨て筐体アセンブリ８０４の協働特徴（例えば、タブ
）を通して、使い捨て筐体アセンブリ８０４との適正な整合を促進するように構成され得
る、１つまたはそれを上回る特徴（例えば、開口部８３６、８３８）を含んでもよい。加
えて、図４０Ａ−４０Ｃ、４１Ａ−４１Ｂ、および４２Ａ−４２Ｃに示されるように、基
板８１８は、弁アセンブリ８１４および電気制御アセンブリ８１６を搭載するとともに、
弁アセンブリ８１４による使い捨て筐体アセンブリ８０４へのアクセスを提供するための
種々の特徴を含んでもよい。
係止リングアセンブリ８０６は、例えば、再利用可能筐体アセンブリ８０２および使い
捨て筐体アセンブリ８０４を係合／係脱するために、例えば、係止リングアセンブリ８０
６を把持し、捻転することを促進し得る、エラストマーまたはテクスチャ加工材料を含み
得る、把持挿入物８４０、８４２を含んでもよい。加えて、係止リングアセンブリ８０６
は、例えば、噛合構成要素（例えば、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ
８０４、充電ステーション、または充填ステーションのうちの１つまたはそれを上回るも
のを含んでもよいが、それらに限定されない）の性質、および／または再利用可能筐体ア
センブリ８０２が噛合構成要素と適正に係合されているかどうかの指標を提供するように
、再利用可能筐体アセンブリ８０２の構成要素（例えば、ホール効果センサ）と相互作用
し得る、感知構成要素（例えば、磁石８４４）を含んでもよい。例示的実施形態では、ホ
ール効果センサ（図示せず）は、ポンププリント回路基板上に位置してもよい。ホール効
果センサは、係止リングが閉鎖位置まで回転させられたときを検出してもよい。したがっ
て、ホール効果センサは、磁石８４４とともに、係止リングが閉鎖位置まで回転させられ
たかどうかを判定するためのシステムを提供してもよい。
感知構成要素（磁石）８４４は、再利用可能筐体アセンブリ構成要素、すなわち、例示
的実施形態では、ホール効果センサとともに、再利用可能筐体アセンブリが意図された構
成要素またはデバイスに適正に取り付けられているかどうかという判定を提供するように
稼働してもよい。係止リングアセンブリ８０６は、構成要素、すなわち、使い捨て筐体ア
センブリ８０４、ダストカバー、または充電器に取り付けられることなく、旋回してはな
らない。したがって、感知構成要素は、再利用可能筐体アセンブリ構成要素とともに、注
入ポンプシステムに多くの有利な安全特徴を提供するように機能してもよい。これらの特
徴は、以下のうちの１つまたはそれを上回るものを含んでもよいが、それらに限定されな
い。システムが、使い捨てアセンブリ、ダストカバー、または充電器に取り付けられてい
ることを検出しない場合、再利用可能部分、例えば、弁およびポンプ構成要素が、再利用
可能アセンブリの完全性を損ない得る、汚染または破壊を受けやすくあり得るため、シス
テムは、ユーザに通知、アラート、またはアラームしてもよい。したがって、システムは
、完全性アラームを提供して、潜在的な再利用可能アセンブリの完全性の脅威についてユ
ーザにアラートしてもよい。また、再利用可能アセンブリがダストカバーに取り付けられ
ていることをシステムが感知する場合、システムは、電力をオフにするか、または低減し
て、電力を節約してもよい。これは、再利用可能アセンブリが、相互作用する必要のある
構成要素に接続していない場合、電力のより効率的な使用を提供し得る。
図１３６−１３９も参照すると、いくつかの実施形態では、感知構成要素に加えて、機
械的な可聴または「クリック」指標が、再利用可能筐体アセンブリ２９７２が使い捨て筐
体アセンブリ２９７６に完全に取り付けられていることを示してもよい。いくつかの実施
形態では、例えば、図３８Ａに関して上記で図示および説明される掛止機構は、ばね２９
８２作動型タブ２９８０アセンブリを含んでもよい。いくつかの実施形態では、タブ２９
８０は、いくつかの実施形態では、磁石２９８６であり得る、感知構成要素を含む。図１
３７も参照すると、「係止解除」位置の使い捨て筐体アセンブリ２９７４の上方の再利用
可能筐体アセンブリ２９７２の「Ａ」における断面図が示されている。いくつかの実施形
態では、「係止」および「係止解除」位置はまた、再利用可能筐体アセンブリ２９７２、
またはいくつかの実施形態では充填アダプタが、使い捨て筐体アセンブリ２９７４と係止
または係止解除関係にあるかどうかを示す、使い捨て筐体アセンブリ２９７４上に成形さ
れ、エッチングされ、および／または印刷され得る、アイコン２９７６、２９７８を使用
して、ユーザ／患者に視覚的に示されてもよい（またはいくつかの実施形態では、同一ま
たは同様のアイコンがダストカバー上に現れてもよい）。種々の実施形態では、アイコン
２９７６、２９７８は、再利用可能筐体アセンブリ２９７２と使い捨て筐体アセンブリ２
９７４（またはダストカバー）との間の配向／位置のユーザ／患者の理解を支援するよう
に、「係止」および「係止解除」または同様の指標を示し得る、任意の形態であってもよ
い。示されるように、再利用可能筐体アセンブリ２９７２は、係止解除配向で使い捨て筐
体アセンブリ２９７４に関して整合される。図１３８も参照すると、係止解除配向／位置
の使い捨て筐体アセンブリ２９７４に取り付けられた再利用可能筐体アセンブリ２９７２
の「Ａ」における断面図が示されている。タブ２０８０は、係止解除位置にある。ここで
図１３９を参照すると、係止配向／位置の使い捨て筐体アセンブリ２９７４に取り付けら
れた再利用可能筐体アセンブリ２９７２の「Ａ」における断面図が示されている。図に示
され得るように、タブ２９８０は、再利用可能筐体アセンブリ２９７２の中でタブ２９８
０の上方に空間２９８４を残して、使い捨て筐体アセンブリ２９７４に向かって移動して
いる。タブ２９８０が係止解除位置（図１３８に示される）から係止位置（図１３９に示
される）へ移動するとき、いくつかの実施形態では、可聴「クリック」音および触知「ク
リック」が、ユーザ／患者によって検出されてもよい。これは、再利用可能筐体アセンブ
リ２９７２および使い捨て筐体アセンブリ２９７４（または種々の実施形態ではダストカ
バーあるいは充電器）が、正しい配向および完全係止配列にある場合、ユーザ／患者が可
聴「クリック」音のみを聴き取り得ることを含む、多くの理由で、有益であり得る。これ
は、注入ポンプアセンブリが正しい完全係止位置にあることをユーザ／患者に保証し得る
。したがって、使い捨て筐体アセンブリ２９７４および再利用可能筐体アセンブリ２９７
２が取り付けられると可聴「クリック」が聴き取られ得る、種々の実施形態では、注入ポ
ンプアセンブリは、それらが完全に係止されているという２つの安全性チェック、すなわ
ち、１）上記で説明および議論される感知構成要素、および２）可聴「クリック」機械的
構成要素を含むであろう。種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ２９７４は、再
利用可能筐体アセンブリ２９７２が使い捨て筐体アセンブリ２９７４に対して係止解除位
置から係止位置へ回転させられるにつれて、タブ２９８０アセンブリが乗設する、斜面特
徴を含んでもよい。斜面端では、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ２９
７４のくぼみまたは起伏が、ばね２９８２によって作動させられるタブ２９８０がくぼみ
／起伏の中へ「カチッと音を立てて嵌る」ことを可能にする。ユーザ／患者への可聴およ
び／または触知指標を可能にする他の実施形態が、種々の実施形態で使用されてもよい。
再利用可能筐体アセンブリ８０２は、使い捨て筐体アセンブリ、ダストカバー、または
バッテリ充電器／バッテリ充電ステーションを含むが、それらに限定されない、多数の異
なる構成要素に取り付けられてもよい。それぞれの場合において、ホール効果センサは、
係止リングが閉鎖位置にあること、したがって、再利用可能筐体アセンブリ８０２が、使
い捨て筐体アセンブリ、ダストカバー、またはバッテリ充電器／バッテリ充電ステーショ
ン（または別の構成要素）に解放可能に係合されていることを検出してもよい。注入ポン
プシステムは、以下でより詳細に説明されるＡＶＳシステム（体積測定センサとも称され
得る）を使用することによって、または電気接点によって、それが取り付けられる構成要
素を判定してもよい。ここで図３８Ｂ−３８Ｄも参照すると、ダストカバー（例えば、ダ
ストカバー８３９）の一実施形態が示されている。例示的実施形態では、ダストカバー８
３９は、再利用可能筐体アセンブリ８０２の係止リングが、ダストカバー８３９に解放可
能に係合し得るように、特徴８４１、８４３、８４５、８４７を含んでもよい。加えて、
ダストカバー８３９はさらに、再利用可能筐体アセンブリ８０４の弁およびポンプ特徴を
収容するための陥凹領域８４９を含んでもよい。図１４０Ａ−１４０Ｄも参照すると、い
くつかの実施形態では、ダストカバー８３９、２９８８の種々の実施形態は、ダストカバ
ー８３９、２９８８の完全シールを再利用可能筐体アセンブリ２９７２に提供するように
オーバーモールドされ得る、密閉アセンブリ２９９０を含んでもよい。図１４０Ｃの断面
Ｄの断面図である、図１４０Ｄに示されるように、密閉アセンブリ２９９０は、オーバー
モールドされる。加えて、図１４０Ａおよび１４０Ｂに示され得るように、ダストカバー
２９８８のいくつかの実施形態では、ダストカバー２９８８は、アイコン２９７６、２９
７８を含んでもよい。上記で議論されるように、アイコン２９７６、２９７８は、ダスト
カバー２９８８上に成形され、エッチングされ、および／または印刷されてもよく、再利
用可能筐体アセンブリ２９７２とダストカバー２９８８との間の配向／位置のユーザ／患
者の理解を支援するように、「係止」および「係止解除」または同様の指標を示し得る、
および／または再利用可能筐体アセンブリ２９７２がダストカバー２９８８に対して係止
または係止解除位置にあるかどうかを示す、任意の形態であってもよい。例えば、ダスト
カバーに関して、ＡＶＳシステムは、使い捨て筐体アセンブリではなく、ダストカバーが
再利用可能筐体アセンブリに接続されていることを判定してもよい。ＡＶＳシステムは、
参照テーブルまたは他の比較データを使用することと、測定データを特徴的なダストカバ
ーまたは空の使い捨て筐体アセンブリのデータと比較することとを区別してもよい。バッ
テリ充電器に関して、バッテリ充電器は、例示的実施形態では、電気接点を含んでもよい
。再利用可能筐体アセンブリがバッテリ充電器に取り付けられるとき、注入ポンプアセン
ブリ電子システムは、接触が行われたことを感知してもよく、したがって、再利用可能筐
体アセンブリがバッテリ充電器に取り付けられていることを示すであろう。
図４３Ａ−４５Ｂおよび図４４Ａ−４４Ｃも参照すると、１つまたはそれを上回る弁お
よび１つまたはそれを上回るポンプを含み得る、弁アセンブリ８１４の実施形態が示され
ている。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、および５００と同様に、弁ア
センブリ８１４は、概して、リザーバ弁８５０と、プランジャポンプ８５２と、体積セン
サ弁８５４と、測定弁８５６とを含んでもよい。以前の説明と同様に、リザーバ弁８５０
およびプランジャポンプ８５２は、（第１の端部上で）形状記憶アクチュエータアンカ８
６０に係留され得る、形状記憶アクチュエータ８５８によって作動させられてもよい。加
えて、測定弁８５６は、（第１の端部上で）形状記憶アクチュエータアンカ８６６に係留
され得る、形状記憶アクチュエータ８６４によって、弁アクチュエータ８６２を介して作
動させられてもよい。上記で議論されるように同様に、測定弁は、測定弁ラッチアセンブ
リ８６８を介して、開放位置で維持されてもよい。測定弁８５６は、（第１の端部上で）
形状記憶アクチュエータアンカ８７２によって係留され得る、形状記憶アクチュエータ８
７０の作動を介して、解放されてもよい。いくつかの実施形態では、形状記憶アクチュエ
ータアンカ８６０は、再利用可能筐体アセンブリ上に埋入されてもよい。製造中に本プロ
セスを使用することにより、形状記憶長アクチュエータ８５８が設置されることを確実に
し、所望の長さおよび張力／歪みを維持する。
図４５Ａ−４５Ｂおよび図４６Ａ−４６Ｅも参照すると、形状記憶アクチュエータ８５
８（例えば、１つまたはそれを上回る形状記憶ワイヤを含んでもよい）は、アクチュエー
タアセンブリ８７４を介して、プランジャポンプ８５２を作動させてもよい。アクチュエ
ータアセンブリ８７４は、付勢ばね８７６およびレバーアセンブリ８７８を含んでもよい
。アクチュエータアセンブリ８７４は、プランジャポンプ８５２および測定弁８５０の両
方を作動させてもよい。
図４７Ａ−４７Ｂも参照すると、測定弁８５６は、弁アクチュエータ８６２およびレバ
ーアセンブリ８７８を介して、形状記憶アクチュエータ８６４によって作動させられても
よい。作動させられると、測定弁ラッチアセンブリ８６８は、開放位置で測定弁８５６を
維持してもよい。測定弁ラッチアセンブリ８６８は、測定弁８５６を解放するように形状
記憶アクチュエータ８７０によって作動させられ、それが閉鎖位置に戻ることを可能にす
る。
使い捨て筐体アセンブリ８０４は、単回使用のために、または、例えば、３日または任
意の他の時間量といった、指定周期間の使用のために構成されてもよい。使い捨て筐体ア
センブリ８０４は、注入可能な流体と接触する、注入ポンプアセンブリ８００の中の任意
の構成要素が、使い捨て筐体アセンブリ８０４上および／または内に配置され得るように
、構成されてもよい。したがって、注入可能な流体を汚染する危険性が低減され得る。
図４８および図４９Ａ−４９Ｃも参照すると、使い捨て筐体アセンブリ８０４は、ベー
ス部分９００と、膜アセンブリ９０２と、上部分９０４とを含んでもよい。ベース部分９
００は、膜アセンブリ９０２とともに、注入可能な流体（図示せず）、例えば、インスリ
ンを受容するためのリザーバ９０８を画定する、陥凹９０６を含んでもよい。図５０Ａ−
５０Ｃも参照すると、陥凹９０６は、少なくとも部分的に、ベース部分９００によって形
成され、かつベース部分９００と一体化してもよい。膜アセンブリ９０２は、例えば、ベ
ース部分９００と上部分９０４との間で圧縮挟持されることによって、ベース部分９００
と密閉係合されてもよい。上部分９０４は、接着、熱融着、超音波溶接、および圧縮嵌合
等の従来の手段によって、ベース部分９００に取り付けられてもよい。加えて／代替とし
て、膜アセンブリ９０２は、膜アセンブリ９０２とベース部分９００との間にシールを提
供するように、例えば、接着、超音波溶接、熱融着、および同等物を介して、ベース部分
９００に取り付けられてもよい。
図１４１Ａ−１４１Ｂも参照すると、上部分または膜アセンブリがない使い捨て筐体ア
センブリ２９７４の実施形態が示されている。図１４１Ｂを参照すると、図１４１Ａの「
Ｂ」によって示されるようなポンプチャンバ１０６Ｂの拡大切断図が示されている。いく
つかの実施形態では、溝２９９２が、ポンプチャンバの壁の上に含まれる。いくつかの実
施形態では、溝は、ポンププランジャ１０６Ａが完全に作動させられている間に流体が流
れることを可能にし、したがって、ポンププランジャ１０６Ａがポンプチャンバ１０６Ｂ
からの流出を密閉することを防止し得る。図１４２Ｂおよび１４２Ｃは、それぞれ断面「
Ｂ」および「Ｃ」で得られた、図１４２Ａの断面図である。溝２９９２は、ポンプチャン
バ１０６Ｂの中に見られ得る。
図１４３Ａ−１４３Ｂも参照すると、使い捨て筐体アセンブリ２９７４のいくつかの実
施形態では、使い捨て筐体アセンブリ２９７４は、少なくとも１つの排出口２９９４を含
んでもよく、これは、いくつかの実施形態では、フィルタ２９９６を含んでもよく、これ
は、いくつかの実施形態では、疎水性フィルタであってもよく、これは、いくつかの実施
形態では、ＰＯＲＥＸ ＰＭ １０２０ ＭＵＰＯＲマイクロ多孔性ＰＴＦＥ膜から作製
された１０ミクロンフィルタであってもよいが、他の実施形態では、異なるサイズまたは
種類のフィルタ、例えば、５ミクロン、１５ミクロンフィルタ、および／またはＧＯＲＴ
ＥＸフィルタであってもよい。
依然として図４８および５０Ａを参照すると、陥凹９０６は、例示的実施形態では、流
体ラインにつながる流体開口部９０５の周囲の領域９０３を含む、隆起部分９０１を含む
。隆起部分９０１は、例示的実施形態では、陥凹９０６の周囲に延在する。しかしながら
、他の実施形態では、隆起部分９０１は、周囲全体に延在しなくてもよいが、部分的に周
囲にあってもよい。流体開口部９０５の周囲の領域９０３は、いくつかの実施形態では、
４５度の角度を含む、角度を成す部分を含んで、例示的実施形態で示されるように成形さ
れてもよいが、他の実施形態では、角度は、より大きく、またはより小さくあり得る。い
くつかの実施形態では、ポンプは、リザーバの中に貯蔵され得る流体の全体積を排除する
よう、リザーバを圧潰するために十分な真空を生成しなくてもよい。隆起部分９０１は、
無駄な流体を最小限化するように作用してもよい。
例示的実施形態では、３つの開口部を含み得るが、他の実施形態では、より多くの開口
部またはより少ない開口部を含み得る、流体開口部９０５は、隆起部分の領域９０３によ
って囲繞されてもよい。例示的実施形態では、流体開口部９０５は、中心が狭くあり得、
したがって、空気が開口部に引き込まれることを防止し得る、表面張力を生成する。例示
的実施形態では、この領域は、リザーバの中に存在する空気が、流体開口部９０５を通っ
て流体ラインの中へ引き込まれるよりもむしろ、流体開口部９０５のうちの１つの上方に
引き込まれることを促すように設計されてもよい。加えて、１つより多くの流体開口部９
０５があってもよいため、気泡が１つの開口部の上方で捕らえられた場合、空気は、流体
が他の２つの開口部を通って流動することを防止しなくてもよい。
図１４４Ａ−１４４Ｅも参照すると、使い捨て筐体アセンブリ２９７４の別の実施形態
が示されている。これらの実施形態では、図１４４Ａに示されるような断面「Ｂ」の拡大
断面図を示す、図１４４Ｂに示され得るように、および図１４４Ｃに示されるような断面
「Ｄ」の拡大断面図を示す、図１４４Ｄに示され得るように、図１４４Ｅは、気泡トラッ
プの説明図であって、気泡トラップ２９９８および隆起領域３０００、ならびに半径３０
０６および隔壁に対する起伏３０１６が、リザーバ３００２に含まれる。本実施形態では
、気泡トラップ２９９８は、リザーバ３００２の壁および半径３００６の周囲に位置する
。しかしながら、隆起領域３０００の領域中で、気泡トラップ２９９８は、出口セクショ
ンを含む。リザーバ３００２の周囲の非出口セクションでは、気泡トラップ２９９８は、
底部分３０１０まで先細になる先細部分３００８といった、本質的に２つの部分を含む。
出口セクションでは、先細部分３００８は、先細部分３０１４の端部として示されて終端
し、底部分３０１０は、上向き斜面部分３０１２においてリザーバ出口３００４まで継続
する。リザーバ３００２は、隆起領域３０００および上向き斜面部分３０１２とともに、
膜と流体出口との間に「トンネル」を本質的に形成する膜（図示せず）を含む。
リザーバの中の流体がリザーバから送出されるにつれて、膜（図示せず）は、リザーバ
壁３００２に向かって移動する。図１４４Ａ−１４４Ｄに示される実施形態では、流体は
、気泡トラップ２９９８の底部分３０１０に集まる傾向があり、気泡はそうではない。む
しろ、空気が存在する程度に、気泡は、気泡トラップ２９９８の先細部分３００８に集ま
る傾向がある。気泡トラップ２９９８の先細部分３００８が先細部分３０１４の端部で終
端する、隆起領域３０００では、気泡は、存在する程度に、上向き斜面部分３０１２の中
へ進入する可能性が低く、したがって、リザーバ３００４の出口を通して送出される可能
性が低いであろう。
したがって、流体がリザーバ３００４の出口を通して送出されるにつれて、空気がリザ
ーバ３００４の出口を通して引き出されない。図１４４Ａ−１４４Ｄに示される実施形態
は、リザーバ３００２から使い捨て筐体アセンブリ２９７４の中の流体経路の中へ送出さ
れる空気を減少させることを含むが、それに限定されない、多くの理由で、有益であり得
る。気泡は、流体よりも大きい表面張力を有するため、気泡は、気泡トラップ２９９８の
底部分３０１０に集まる傾向がなくなり、さらに、先細部分３０１４の端部を越えて上向
き斜面部分３０１２の上へ流動し、リザーバ３００４の出口を通って流れる傾向がなくな
るであろう。
図５１Ａ−５１Ｃも参照すると、使い捨て筐体アセンブリ８０４は、流体経路カバー９
１０も含んでもよい。流体経路カバー９１０は、ベース部分９００上／内に形成される空
洞９１２内に受容されてもよい。流体経路カバー９１０は、いくつかの実施形態では、１
つまたはそれを上回るチャネル（例えば、チャネル９１４）の少なくとも一部分を含んで
もよい。流体経路カバー９１０に含まれるチャネルは、ベース部分９００の上に含まれる
１つまたはそれを上回るボルケーノ弁特徴（例えば、ボルケーノ弁９１６）を流体連結し
てもよい。ボルケーノ弁９１６は、それを通って延在する開口部を有する、突出部を含ん
でもよい。加えて、流体経路カバー９１０およびベース部分９００はそれぞれ、注入セッ
ト（例えば、カニューレ９２２を含む）に流体連結するための陥凹（例えば、それぞれベ
ース部分９００および流体経路カバー９１０に含まれる、陥凹部分９１８、９２０）の一
部分を画定してもよい。カニューレ９２２は、従来の手段（例えば、接着、熱融着、圧縮
嵌合、または同等物）によって、使い捨て筐体アセンブリ８０４に連結されてもよい。流
体経路カバー９１０およびベース部分９００のボルケーノ弁（例えば、ボルケーノ弁９１
６）によって画定される、流体経路は、注入セットを介したユーザへの注入可能な流体の
送達のために、リザーバ９０８とカニューレ９２２との間に流体経路を画定してもよい。
しかしながら、いくつかの実施形態では、流体経路カバー９１０は、流体経路の少なくと
も一部分を含んでもよく、いくつかの実施形態では、流体経路カバー９１０は、流体経路
の少なくとも一部分を含まなくてもよい。例示的実施形態では、流体経路カバー９１０は
、ベース部分９００にレーザ溶接されてもよい。しかしながら、他の実施形態では、流体
経路カバー９１０はまた、流体経路カバー９１０とベース部分９００との間で略流体密封
シールを達成するように、従来の手段（例えば、接着、熱融着、超音波溶接、圧縮嵌合、
または同等物）によって、ベース部分９００に接続されてもよい。
図５４Ａ−５４Ｃも参照すると、使い捨て筐体アセンブリ８０４はさらに、弁膜カバー
９２４を含んでもよい。弁膜カバー９２４は、ベース部分９００上／内に含まれるボルケ
ーノ弁（例えば、ボルケーノ弁９１６）およびポンプ陥凹９２６を覆って、少なくとも部
分的に配置されてもよい。弁膜カバー９２４は、例えば、注入可能な流体の流量を制御す
るために、再利用可能筐体アセンブリ８０２のリザーバ弁８５０、体積センサ弁８５４、
および測定弁８５６によって、例えば、ボルケーノ弁に対して選択的に係合され得る、可
撓性材料を含んでもよい。加えて、弁膜カバー９２４は、注入可能な流体の送出を達成す
るように、プランジャポンプ８５２によってポンプ陥凹９２６の中へ弾性的に変形させら
れてもよい。弁膜カバー９２４は、弁膜カバー９２４とベース部分９００との間にシール
９２８を形成するように、ベース部分９００と使い捨て筐体アセンブリ８０４の上部分９
０４との間に係合されてもよい。例えば、例示的実施形態では、弁膜カバー９２４は、ベ
ース部分９００の上にオーバーモールドされてもよい。他の実施形態では、弁膜カバー９
２４は、シール９２８を形成するように、ベース部分９００と上部分９０４との間で圧縮
挟持されてもよい。加えて／代替として、弁膜挿入物は、例えば、接着、熱融着、または
同等物によって、ベース部分９００および上部分９０４のうちの１つまたはそれを上回る
ものに接続されてもよい。
図５３Ａ−Ｃも参照すると、上部分９０４は、再利用可能筐体アセンブリ８０２と使い
捨て筐体アセンブリ８０４との間で適正な整合を確保するよう、再利用可能筐体アセンブ
リ８０２の基板８１８の開口部８３６、８３８の中に少なくとも部分的に受容されるよう
に構成され得る、整合タブ９３０、９３２を含んでもよい。加えて、上部分９０４は、係
止リングアセンブリ８０６の協働タブ９４２、９４４、９４６、９４８によって係合され
るように構成される、１つまたはそれを上回る半径方向タブ９３４、９３６、９３８、９
４０を含んでもよい。１つまたはそれを上回る半径方向タブ（例えば、半径方向タブ９４
０）は、例えば、再利用可能筐体アセンブリ８０２および使い捨て筐体アセンブリ８０４
が完全に係合されると、係止リングアセンブリ８０６のさらなる回転を防止し得る、停止
部（例えば、溶接のために使用され得る、整合タブ停止部９５０であって、位置特定し、
超音波溶接する陥凹の中に嵌合するタブ）を含んでもよい。
上記で議論されるように、弁膜挿入物９２４は、リザーバ弁８５０、プランジャポンプ
８５２、体積センサ弁８５４、および測定弁８５６による、注入可能な流体の送出および
流動を可能にし得る。したがって、上部分９０４は、リザーバ弁８５０、プランジャポン
プ８５２、体積センサ弁８５４、および測定弁８５６による作動のために、弁膜挿入物９
２４の少なくとも一部分を露出させ得る、１つまたはそれを上回る開口部（例えば、開口
部９５２、９５４、９５６）を含んでもよい。加えて、上部分９０４は、以下でより詳細
に議論されるように、リザーバ９０８の充填中に充填体積が制御されることを可能にする
ように構成され得る、１つまたはそれを上回る開口部９５８、９６０、９６２を含んでも
よい。リザーバアセンブリ９０２は、各開口部９５８、９６０、９６２の中で少なくとも
部分的に受容され得る、リブ９６４、９６６、９６８（例えば、図５２Ａに示されるよう
な）を含んでもよい。以下でより詳細に議論されるように、少なくとも一時的に、リザー
バ９０８の体積を低減させるように、リブ９６４、９６６、９６８のうちの１つまたはそ
れを上回るものに力が印加されてもよい。
いくつかの実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ８０２と使い捨て筐体アセンブリ
８０４との間にシールを提供することが望ましくあり得る。したがって、使い捨て筐体ア
センブリ８０４は、密閉アセンブリ９７０を含んでもよい。密閉アセンブリ９７０は、例
えば、係合させられたときに、再利用可能筐体アセンブリ８０２と使い捨て筐体アセンブ
リ８０４との間に圧縮性ゴムまたはプラスチック層を提供し得る、エラストマー部材を含
み、したがって、不慮の係脱および外部流体による浸透を防止し得る。例えば、密閉アセ
ンブリ９７０は、水密アセンブリであってもよく、したがって、水泳、入浴、または運動
中にユーザが注入ポンプアセンブリ８００を装着することを可能にし得る。
例えば、使い捨て筐体アセンブリ１１４と同様に、使い捨て筐体アセンブリ８０２は、
いくつかの実施形態では、リザーバ９０８を複数回充填させるように構成されてもよい。
しかしながら、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ１１４は、リザーバ９
０８が再充填されなくてもよいように構成されてもよい。図５７−６４も参照すると、充
填アダプタ１０００は、シリンジ（図示せず）を使用してリザーバ９０８を再充填するた
めに、使い捨て筐体アセンブリ８０４に連結されるように構成されてもよい。充填アダプ
タ１０００は、係止リングアセンブリ８０６のタブ９４２、９４４、９４６、９４８と略
同様に、使い捨て筐体アセンブリ８０４の半径方向タブ９３４、９３６、９３８、９４０
に係合するように構成され得る、係止タブ１００２、１００４、１００６、１００８を含
んでもよい。したがって、充填アダプタ１０００は、充填アダプタ１０００を使い捨て筐
体アセンブリ８０４と整合させ、相互に対して充填アダプタ１０００および使い捨て筐体
アセンブリ８０４を回転させて、係止タブ１００２、１００４、１００６、１００８を半
径方向タブ９３４、９３６、９３８、９４０と解放可能に係合させることによって、使い
捨て筐体アセンブリ８０４と解放可能に係合されてもよい。
充填アダプタ１０００はさらに、例えば、シリンジ（図示せず）の針を使い捨て筐体ア
センブリ８０４の隔壁に誘導して、使い捨て筐体アセンブリ８０４のリザーバ９０８がシ
リンジによって充填されることを可能にするように構成され得る、ガイド通路１０１２を
含み得る、充填補助１０１０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ガイド通路１０
１２は、シリンジを隔壁にさらに誘導するように、角度を成す斜面、または他の段階的な
角度を成す斜面であってもよい。充填アダプタ１０００は、例えば、ガイド通路１０１２
の遠位開口部において、比較的大きい挿入領域を提供することによって、リザーバ９０８
を充填することを促進してもよい。ガイド通路１０１２は概して、充填アダプタ１０００
が使い捨て筐体アセンブリ８０４と係合させられたときに、使い捨て筐体アセンブリ８０
４の隔壁と適正に整合させられ得る、より小さい近位開口部へと先細になってもよい。し
たがって、充填アダプタ１０００は、リザーバ９０８を充填する目的で、使い捨て筐体ア
センブリ８０４の隔壁を通して針を適正に挿入するために必要な巧妙性および照準を低減
させ得る。
上記で議論されるように、使い捨て筐体アセンブリ８０４は、充填中にリザーバ９０８
に送達される、注入可能な流体の分量を制御することを促進するように構成されてもよい
。例えば、使い捨て筐体アセンブリ８０４の膜アセンブリ９０２は、押下され、少なくと
も部分的にリザーバ９０８の中へ変位され得る、リブ９６４、９６６、９６８を含んでも
よく、それによって、リザーバ９０８の体積を低減させる。したがって、注入可能な流体
がリザーバ９０８に送達されるときに、リザーバ９０８によって収容され得る流体の体積
が、それに対応して低減させられ得る。リブ９６４、９６６、９６８は、使い捨て筐体ア
センブリ８０４の上部分９０４の開口部９５８、９６０、９６２を介してアクセス可能で
あり得る。
充填アダプタ１０００は、リブ９６４、９６６、９６８に対応する、１つまたはそれを
上回るボタンアセンブリ（例えば、ボタンアセンブリ１０１４、１０１６、１０１８）を
含んでもよい。すなわち、充填アダプタ１０００が使い捨て筐体アセンブリ８０４と解放
可能に係合させられたとき、ボタン１０１４、１０１６、１０１８が、リブ９６４、９６
６、９６８と整合させられてもよい。ボタンアセンブリ１０１４、１０１６、１０１８は
、例えば、押下されることが可能なカンチレバー部材であってもよい。充填アダプタ１０
００が使い捨て筐体アセンブリ８０４と解放可能に係合させられたとき、ボタンアセンブ
リ１０１４、１０１６、１０１８のうちの１つまたはそれを上回るものが押下されてもよ
く、それに対応して、リブ９６４、９６６、６９８のそれぞれ１つをリザーバ９０８の中
へ変位させて、リザーバ９０８の体積の付随する低減を引き起こし得る。
例えば、例証目的で、リザーバ９０８に３．００ｍＬの最大容量があると仮定する。さ
らに、ボタンアセンブリ１０１４は、使い捨て筐体アセンブリ８０４の中へリブ９６４を
変位させるように構成され、使い捨て筐体アセンブリ８０４の３．００ｍＬ容量の０．５
ｍＬ低減をもたらすと仮定する。さらに、ボタンアセンブリ１０１６は、使い捨て筐体ア
センブリ８０４の中へリブ９６６を変位させるように構成され、同様に使い捨て筐体アセ
ンブリ８０４の３．００ｍＬ容量の０．５ｍＬ低減をもたらすと仮定する。さらに、ボタ
ンアセンブリ１０１８は、使い捨て筐体アセンブリ８０４の中へスロットアセンブリ９６
８を変位させるように構成され、同様に使い捨て筐体アセンブリ８０４の３．００ｍＬ容
量の０．５ｍＬ低減をもたらすと仮定する。したがって、ユーザが、２．００ｍＬの注入
可能な流体で使い捨て筐体アセンブリ８０４内のリザーバ９０８を充填することを所望す
る場合、いくつかの実施形態では、ユーザは、最初に、リザーバを３．００ｍＬ容量まで
充填し、次いで、ボタンアセンブリ１０１６および１０１４を押下して（使い捨て筐体ア
センブリ８０４の中へのリブ９６６の変位をもたらす）、使い捨て筐体アセンブリ８０４
内のリザーバ９０８の３．００ｍＬ容量を２．００ｍＬまで効果的に低減させてもよい。
いくつかの実施形態では、ユーザは、最初に、それぞれの数のボタンアセンブリを押下し
て、リザーバ９０８の容量を効果的に低減させ、次いで、リザーバ９０８を充填してもよ
い。例示的実施形態を表して、特定数のボタンアセンブリが示されているが、他の実施形
態では、ボタンアセンブリの数は、最低で１から所望されるだけの数まで、異なり得る。
加えて、説明目的で、例示的実施形態では、各ボタンアセンブリは、０．５ｍＬを変位さ
せてもよいが、他の実施形態では、１つのボタンあたりの変位の体積は、異なり得る。加
えて、リザーバは、種々の実施形態では、例示的実施形態で説明されるよりも大きい、ま
たは小さい体積を含んでもよい。
上記の構成によると、少なくとも部分的に、リザーバ９０８の充填体積を制御するため
に、ボタンアセンブリ（例えば、ボタンアセンブリ１０１４、１０１６、１０８）が採用
されてもよい。ボタンアセンブリのうちのいずれも押下しないことによって、リザーバ９
０８の最大充填体積が達成されてもよい。１つのボタンアセンブリ（例えば、ボタンアセ
ンブリ１０１４）を押下することにより、第２の最大充填体積が達成されることを可能に
し得る。２つのボタンアセンブリ（例えば、ボタンアセンブリ１０１４、１０１６）を押
下することによって、第３の最大充填体積を達成してもよい。３つ全てのボタンアセンブ
リ（例えば、ボタンアセンブリ１０１４、１０１６、１０１８）を押下することによって
、最小充填体積が達成されることを可能にし得る。
さらに、実施形態では、少なくとも部分的に、リザーバ９０８の充填を促進するために
、ボタンアセンブリ１０１４、１０１６、１０１８が利用されてもよい。例えば、充填針
（例えば、注入可能な流体のバイアルに流体連結されてもよい）がリザーバ９０８に挿入
されると、リザーバ内に含有され得る空気の少なくとも一部分を注入可能な流体のバイア
ルの中へ送出するように、ボタンアセンブリ１０１４、１０１６、１０１８が押下されて
もよい。ボタンアセンブリ１０１４、１０１６、１０１８は、後に、注入可能な流体がバ
イアルからリザーバ９０８の中へ流動することを可能にするように、解放されてもよい。
リザーバ９０８が注入可能な流体で充填されると、１つまたはそれを上回るボタンアセン
ブリ（例えば、ボタンアセンブリ１０１４、１０１６、１０１８のうちの１つまたはそれ
を上回るもの）が押下されてもよく、それによって、（例えば、リザーバ９０８を充填し
、注入可能な流体のバイアルの中へ戻すために使用される針を介して）リザーバ９０８か
ら注入可能な流体の少なくとも一部分を押し出す。上記で議論されるように、リザーバ９
０８内に含有される注入可能な流体の体積は、例えば、いくつのボタンアセンブリが押下
されるかに応じて、制御されてもよい（例えば、注入可能な流体のバイアルの中へどれだ
け多くの注入可能な流体が押し戻されるかを制御してもよい）。
図６２−６４を特に参照すると、充填補助１０１０は、充填アダプタ基板１０２０に枢
動可能に連結されてもよい。例えば、充填補助１０１０は、枢動支持材１０２６、１０２
８の中に受容されるように構成され得る、枢動部材１０２２、１０２４を含んでもよく、
それによって、充填補助が、開放位置（例えば、図５７−６１に示されるような）と閉鎖
位置（例えば、図６３−６４に示されるような）との間で枢動することを可能にする。閉
鎖位置は、例えば、充填アダプタ１０００の包装、充填アダプタ１０００の格納、または
同等物のために好適であり得る。充填補助１０１０が、リザーバ９０８を充填するために
適正に配向されていることを確実にするために、充填アダプタ１０００は、支持部材１０
３０を含んでもよい。充填補助１０１０を適正に配向させるために、ユーザは、完全開放
位置まで充填補助１０１０を枢動してもよく、充填補助１０１０は、支持部材１０３０に
接触してもよい。
代替実施形態によると、図６５も参照すると、充填アダプタ１０５０は、複数の係止タ
ブ（例えば、係止タブ１０５２、１０５４）を介して、使い捨て筐体アセンブリ８０４に
解放可能に係合するように構成されてもよい。加えて、充填アダプタ１０５０は、使い捨
て筐体アセンブリ８０４のリブ９６４、９６６、９６８と相互作用して、リザーバ９０８
の充填体積を調整し得る、複数のボタンアセンブリ（例えば、ボタンアセンブリ１０５６
、１０５８、１０６０）を含んでもよい。充填アダプタ１０５０はさらに、例えば、注入
可能な流体でリザーバ９０８を充填する目的でリザーバ９０８にアクセスするために、シ
リンジの針を使い捨て筐体８０４の隔壁と整合させるように構成される、ガイド通路１０
６４を有する、充填補助１０６２を含んでもよい。充填補助１０６２は、接着、熱融着、
圧縮嵌合、または同等物によって、例えば、それとの一体構成要素として、基板１０６６
に接続されてもよい。
図６６−７４も参照すると、バイアル充填アダプタ１１００は、バイアルから直接、使
い捨て筐体アセンブリ８０４のリザーバ９０８を充填することを促進するように構成され
てもよい。充填アダプタ１０００と同様に、バイアル充填アダプタ１１００は、係止リン
グアセンブリ８０６のタブ９４２、９４４、９４６、９４８と略同様に、使い捨て筐体ア
センブリの半径方向タブ９３４、９３６、９３８、９４０に係合するように構成され得る
、係止タブ１１０２、１１０４、１１０６、１１０８を含んでもよい。したがって、バイ
アル充填アダプタ１１００は、バイアル充填アダプタ１１００を使い捨て筐体アセンブリ
８０４と整合させ、相互に対して充填アダプタ１１００および使い捨て筐体アセンブリ８
０４を回転させて、係止タブ１１０２、１１０４、１１０６、１１０８を半径方向タブ９
３４、９３６、９３８、９４０と解放可能に係合させることによって、使い捨て筐体アセ
ンブリ８０４と解放可能に係合されてもよい。
上記で議論されるように、使い捨て筐体アセンブリ８０４は、充填中にリザーバ９０８
に送達される、注入可能な流体の分量を制御することを促進するように構成されてもよい
。例えば、使い捨て筐体アセンブリ８０４の膜アセンブリ９０２は、押下され、少なくと
も部分的にリザーバ９０８の中へ変位され得る、リブ９６４、９６６、９６８を含んでも
よく、それによって、リザーバ９０８の体積を低減させる。したがって、注入可能な流体
がリザーバ９０８に送達されたとき、リザーバ９０８によって収容され得る流体の体積が
、それに対応して低減させられ得る。リブ９６４、９６６、９６８は、使い捨て筐体アセ
ンブリ８０４の上部分９０４の開口部９５８、９６０、９６２を介してアクセス可能であ
り得る。
バイアル充填アダプタ１１００は、リブ９６４、９６６、９６８（図５２Ａに示される
ような）に対応する、１つまたはそれを上回るボタンアセンブリ（例えば、ボタンアセン
ブリ１１１０、１１１２、１１１４）を含んでもよい。すなわち、バイアル充填アダプタ
１１００が使い捨て筐体アセンブリ８０４と解放可能に係合させられたとき、ボタン１１
１０、１１１２、１１１４が、リブ９６４、９６６、９６８と整合させられてもよい。ボ
タンアセンブリ１１１０、１１１２、１１１４は、例えば、押下されることが可能なカン
チレバー部材であってもよい。バイアル充填アダプタ１１００が使い捨て筐体アセンブリ
８０４と解放可能に係合させられたとき、ボタンアセンブリ１１１０、１１１２、１１１
４のうちの１つまたはそれを上回るものが押下されてもよく、それに対応して、リブ９６
４、９６６、６９８のそれぞれ１つをリザーバ９０８の中へ変位させ、それによって、リ
ザーバ９０８の体積を低減させ得る。
例えば、例証目的で、リザーバ９０８に３．００ｍＬの最大容量があると仮定する。さ
らに、ボタンアセンブリ１１１０は、使い捨て筐体アセンブリ８０４の中へリブ９６４を
変位させるように構成され、使い捨て筐体アセンブリ８０４の３．００ｍＬ容量の０．５
ｍＬ低減をもたらすと仮定する。さらに、ボタンアセンブリ１１１２は、使い捨て筐体ア
センブリ８０４の中へリブ９６６を変位させるように構成され、同様に使い捨て筐体アセ
ンブリ８０４の３．００ｍＬ容量の０．５ｍＬ低減をもたらすと仮定する。さらに、ボタ
ンアセンブリ１１１４は、使い捨て筐体アセンブリ８０４の中へリブ９６８を変位させる
ように構成され、同様に使い捨て筐体アセンブリ８０４の３．００ｍＬ容量の０．５ｍＬ
低減をもたらすと仮定する。したがって、ユーザが、２．００ｍＬの注入可能な流体で、
使い捨て筐体アセンブリ８０４内のリザーバ９０８を充填することを所望する場合、ボタ
ンアセンブリ１１１２および１１１４を押下して（使い捨て筐体アセンブリ８０４の中へ
のリブ９６６および９６８の変位をもたらす）、使い捨て筐体アセンブリ８０４内のリザ
ーバ９０８の３．００ｍＬ容量を２．００ｍＬまで効果的に低減させ得る。
バイアル充填アダプタ１１００はさらに、隔壁を介して、注入可能な流体のバイアルを
使い捨て筐体アセンブリ８０４のリザーバ９０８に流体連結するように構成され得る、バ
イアル充填補助アセンブリ１１１６を含んでもよい。図７１を特に参照すると、バイアル
充填補助アセンブリは、両端針アセンブリ１１１８を含んでもよい。両端針アセンブリ１
１１８は、バイアル（図示せず）の隔壁を貫通するように構成される第１の針端１１２０
と、使い捨て筐体アセンブリ８０４の隔壁を貫通するように構成される第２の針端１１２
２とを含んでもよい。したがって、バイアルおよびリザーバ９０８は、流体連結されても
よく、注入可能な流体がバイアルからリザーバ９０８へ移送されることを可能にする。両
端針アセンブリ１１１８は、第１の端部１１２０に隣接するバイアル係合部分１１２４を
含んでもよい。バイアル係合アーム１１２４、１１２６は、例えば、バイアルキャップに
解放可能に係合して、両端針アセンブリ１１１８とバイアルとの間で流体接続を維持する
ことを支援するように構成されてもよい。加えて、両端針アセンブリ１１１８は、バイア
ル充填補助本体１１３２の開口部１１３０の中で摺動可能に受容され得る、本体１１２８
を含んでもよい。バイアル充填補助本体１１３２は、例えば、使い捨て筐体アセンブリ８
０４の充填中にバイアルを安定させるように構成され得る、安定器アーム１１３４、１１
３６を含んでもよい。一実施形態では、バイアルは、例えば、第１の端部１１２０がバイ
アルの隔壁を貫通し得るように、両端針アセンブリ１１１８と係合されてもよく、バイア
ルのキャップは、係合アーム１１２４、１１２６によって係合されてもよい。本体１１２
８は、両端針アセンブリ１１１８の第２の端部１１２２が使い捨て本体アセンブリ８０４
の隔壁を貫通し得るように、開口部１１３０に摺動可能に挿入されてもよい。
充填アダプタ１０００と同様に、バイアル充填補助アセンブリ１１１６は、バイアル充
填アダプタ基板１１３８に枢動可能に連結されるように構成されてもよい。例えば、バイ
アル充填補助１１１６は、（例えば、図７１に示される）枢動支持材１１４４、１１４６
の中に受容されるように構成され得る、枢動部材１１４０、１１４２を含んでもよく、そ
れによって、バイアル充填補助１１１６が、開放位置（例えば、図６６−７０に示される
ような）と閉鎖位置（例えば、図７２−７４に示されるような）との間で枢動することを
可能にする。閉鎖位置は、例えば、バイアル充填アダプタ１１００の包装、バイアル充填
アダプタ１１００の格納、または同等物のために好適であり得る。バイアル充填補助１１
１６が、リザーバ９０８を充填するために適正に配向されていることを確実にするために
、バイアル充填アダプタ１１００は、支持部材１１４８を含んでもよい。バイアル充填補
助１１１６を適正に配向させるために、ユーザは、完全開放位置までバイアル充填補助１
１１６を枢動してもよく、バイアル充填補助１１１６は、支持部材１１４８に接触しても
よい。加えて、バイアル充填アダプタ基板１１３８は、バイアル充填補助１１１６に係合
し得、かつ閉鎖位置でバイアル充填補助１１１６を維持し得る、１つまたはそれを上回る
係止特徴（例えば、係止タブ１１５０、１１５２）を含んでもよい。バイアル充填アダプ
タ基板１１３８はまた、例えば、バイアル充填補助本体１１３２からの両端針アセンブリ
１１１８の好適な分離を防止することによって、両端針アセンブリ１１１８を保持するこ
とを支援するように構成され得る、特徴（例えば、タブ１１５４、１１５６）を含んでも
よい。
図７２−７４に示されるように、充填補助アセンブリ１１１６は、閉鎖位置にある。本
構成では、支持部材１１４８は、加えて、針ガードとして機能してもよい。使い捨て筐体
アセンブリ８０４から充填補助アセンブリ１１１６を除去するときに、支持部材１１４８
は、ユーザが端部を強く握り、除去するために充填補助アセンブリ１１１６を回転させる
ことを安全に可能にするように機能してもよい。図７０に示されるように、開放位置では
、支持部材１１４８は、適正な配向を維持するように停止部として機能してもよい。
再度、図５７−７３を参照すると、充填アダプタの例示的実施形態は、把持特徴（例え
ば、図７２の１１６６）を含む。把持特徴１１６６は、使い捨て筐体アセンブリ８０４か
ら充填アダプタを除去するための把持界面を提供してもよい。これらの図では１つの構成
で示されているが、他の実施形態では、構成は異なり得る。さらに他の実施形態では、把
持特徴が含まれなくてもよい。
一実施形態によると、充填アダプタ基板１０２０およびバイアル充填アダプタ基板１１
３８は、交換可能な構成要素であってもよい。したがって、単一の基板（例えば、充填ア
ダプタ基板１０２０またはバイアル充填アダプタ基板１１３８のいずれか一方）が、充填
補助１０１０またはバイアル充填補助１１１６のいずれか一方とともに使用されてもよい
。したがって、両方の充填アダプタに必要とされる個別構成要素の数が低減されてもよく
、ユーザは、所与の充填シナリオに最も好適であり得る、充填アダプタを選択する能力を
有してもよい。
充填アダプタの種々の実施形態は、針を取り扱わずに、リザーバを充填するためのシス
テムを提供すること、針との非意図的な接触、すなわち、非意図的な穿刺を通したリザー
バの完全性の破壊からリザーバを保護すること、両手が使えるように設計されることを含
むが、それらに限定されない、多くの安全上の利益を提供し得、いくつかの実施形態では
、リザーバの中で空気を維持するためのシステムを提供してもよい。
上記で議論されるように、再利用可能筐体アセンブリ８０２は、例えば、再充填可能バ
ッテリを含み得る、バッテリ８３２を含んでもよい。図７５−８０も参照すると、バッテ
リ充電器１２００は、バッテリ８３２を再充電するように構成されてもよい。バッテリ充
電器１２００は、頂板１２０４を有する筐体１２０２を含んでもよい。頂板１２０４は、
概して、再利用可能筐体アセンブリ８０２の電気接点８３４に電気的に連結されるように
構成される、１つまたはそれを上回る電気接点１２０６を含んでもよい。電気接点１２０
６は、電気接点パッド、ばね付勢電気接点部材、または同等物を含んでもよいが、それら
に限定されない。加えて、頂板１２０４は、（例えば、図３５Ｃに示されるような）再利
用可能筐体アセンブリ８０２の基板８１８の開口部８３６、８３８と噛合するように構成
され得る、整合タブ１２０８、１２１０を含んでもよい。整合タブ１２０８、１２１０お
よび開口部８３６、８３８の協働は、バッテリ充電器１２００の電気接点１２０６が、再
利用可能筐体アセンブリ８０２の電気接点８３４と電気的に連結し得るように、再利用可
能筐体アセンブリ８０２がバッテリ充電器１２００と整合させられることを確実にし得る
。
図７７および７８も参照すると、バッテリ充電器１２００は、再利用可能筐体アセンブ
リ８０２に解放可能に係合するように構成されてもよい。例えば、使い捨て筐体アセンブ
リ８０４と同様に、バッテリ充電器１２００は、１つまたはそれを上回る係止タブ（例え
ば、図７６に示される係止タブ１２１２、１２１４）を含んでもよい。係止タブ（例えば
、係止タブ１２１２、１２１４）は、係止リングアセンブリ８０６のタブ９４２、９４４
、９４６、９４８によって係合されてもよい。したがって、再利用可能筐体アセンブリ８
０２は、図７７に示されるように、第１の係止解除位置の係止リング８０６を伴って、（
整合タブ１２０８、１２１０を介して）バッテリ充電器１２００と整合させられてもよい
。係止リング８０６は、図７８に示されるように、係止リング８０６のタブ９４２、９４
４、９４６、９４８をバッテリ充電器１２００の係止タブ（例えば、係止タブ１２１２、
１２１４）と解放可能に係合させるように、矢印１２１６の方向でバッテリ充電器１２０
０に対して回転させられてもよい。
実施形態では、バッテリ充電器１２００は、例えば、例示的実施形態では、隙間を提供
して、再利用可能筐体アセンブリ８０２のポンプおよび弁構成要素を収容し得る、陥凹領
域１２１８を含んでもよい。図７９および８０も参照すると、バッテリ充電器１２００は
、再利用可能筐体アセンブリ８０２のバッテリ８３２を再充電するために、電気接点１２
０６に（それによって、電気接点８３４を介して再利用可能筐体アセンブリ８０２に）電
流を提供してもよい。いくつかの実施形態では、完全に係合された再利用可能筐体を示す
信号が提供されないときは、電流が電気接点１２０６に提供されなくてもよい。そのよう
な実施形態によると、短絡（例えば、電気接点１２０６に接触する異物に起因する）、お
よび再利用可能筐体アセンブリ８０２の損傷（例えば、電気接点１２０６と電気接点８３
４との間の不適切な初期整合に起因する）と関連付けられる、危険性が低減させられ得る
。加えて、バッテリ充電器が再利用可能筐体アセンブリ８０２を充電していないときに、
バッテリ充電器１２００は、不必要に電流を引き込まなくてもよい。
依然として図７９および８０を参照すると、バッテリ充電器１２００は、下筐体部分１
２２４と、頂板１２０４とを含んでもよい。プリント回路基板１２２２（例えば、電気接
点１２０６を含んでもよい）は、頂板１２０４と下筐体部分１２２４との間に含まれる、
空洞内に配置されてもよい。
図８１−８９も参照すると、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形
態が示されている。図８１および８２は、再利用可能筐体アセンブリ（例えば、再利用可
能筐体アセンブリ８０２）と噛合し、それを再充電するように構成される、陥凹１２５２
を含む、卓上充電器１２５０を描写する。再利用可能筐体アセンブリは、陥凹１２５２の
中に静置してもよく、および／または、上記で議論されるものと同様に、陥凹１２５２の
中に解放可能に係合されてもよい。加えて、卓上充電器１２５０は、遠隔制御アセンブリ
（例えば、遠隔制御アセンブリ３００）と噛合するように構成される、陥凹１２５４を含
んでもよい。陥凹１２５４は、例えば、遠隔制御アセンブリが陥凹１２５４内に配置され
たときに、遠隔制御アセンブリと連結するように構成され得る、ＵＳＢプラグ１２５６を
含んでもよい。ＵＳＢプラグ１２５６は、遠隔制御アセンブリへ／からのデータ転送、な
らびに遠隔制御アセンブリの充電を可能にし得る。卓上充電器１２５０はまた、ＵＳＢポ
ート１２５８（例えば、ミニＵＳＢポートを含んでもよい）を含んでもよく、卓上充電器
が（例えば、再利用可能筐体アセンブリおよび／または遠隔制御アセンブリを充電するた
めの）電力を受電することを可能にする。加えて／代替として、ＵＳＢポート１２５８は
、例えば、コンピュータ（図示せず）への接続によって、遠隔制御アセンブリおよび／ま
たは再利用可能筐体アセンブリへ／からのデータ転送のために構成されてもよい。
図８３Ａ−８３Ｂを参照すると、以前の実施形態と同様に、卓上充電器１２６０は、再
利用可能筐体アセンブリ（例えば、再利用可能筐体アセンブリ１２６４）と噛合するため
の陥凹１２６２を含んでもよい。卓上充電器はまた、遠隔制御アセンブリ（例えば、遠隔
制御アセンブリ１２６８）を受容するように構成される、陥凹１２６６を含んでもよい。
陥凹１２６２、１２６６のうちの１つまたはそれを上回るものは、それぞれ、再利用可能
筐体アセンブリ１２６２および／または遠隔制御アセンブリ１２６８を充電する、および
／または、そこへ／そこからデータを転送するように構成される、電気および／またはデ
ータ接続を含んでもよい。
図８４Ａ−８４Ｂを参照すると、卓上充電器の別の実施形態が示されている。卓上充電
器１２６０と同様に、卓上充電器１２７０は、それぞれ、再利用可能筐体アセンブリ１２
７２および遠隔制御アセンブリ１２７４と噛合するための陥凹（図示せず）を含んでもよ
い。示されるように、卓上充電器１２７０は、並列構成で再利用可能筐体アセンブリ１２
７２および遠隔制御アセンブリ１２７４を担持してもよい。卓上充電器１２７０は、上記
の種々の実施形態で説明されるように、再利用可能筐体アセンブリ１２７２および／また
は遠隔制御アセンブリ１２７４を充電する、および／または、そこへ／そこからデータを
転送するように構成される、種々の電気およびデータ接続を含んでもよい。
図８５Ａ−８５Ｄを参照すると、圧潰可能な充電器１２８０は、再利用可能筐体アセン
ブリ１２８４および遠隔制御アセンブリ１２８６を受容するための陥凹１２８２を含んで
もよい。圧潰可能な充電器１２８０は、上記の種々の実施形態で説明されるように、再利
用可能筐体アセンブリ１２８４および／または遠隔制御アセンブリ１２８６を充電する、
および／または、そこへ／そこからデータを転送するように構成される、種々の電気およ
びデータ接続を含んでもよい。加えて、図８５Ｂ−８５Ｄに示されるように、圧潰可能な
充電器１２８０は、枢動可能なカバー１２８８を含んでもよい。枢動可能なカバー１２８
８は、再利用可能筐体アセンブリ１２８４および遠隔制御アセンブリ１２８６が圧潰可能
な充電器１２８０にドッキングされ得る、開放位置（例えば、図８５Ｂに示されるような
）と、陥凹１２８２が枢動可能なカバー１２８８によって覆われ得る、閉鎖位置（例えば
、図８５Ｄに示されるような）との間で、枢動するように構成されてもよい。閉鎖位置で
は、陥凹１２８２、ならびにその中に配置される任意の電気および／またはデータ接続が
、損傷から保護され得る。
図８６を参照すると、壁充電器１２９０は、再利用可能筐体アセンブリ１２９４を受容
するように構成される、陥凹１２９２を含んでもよい。加えて、壁充電器１２９０は、遠
隔制御アセンブリ１２９８を受容するように構成される、陥凹１２９６を含んでもよい。
再利用可能筐体アセンブリ１２９４および遠隔制御アセンブリ１２９８は、積層構成で位
置付けられてもよく、例えば、それによって、比較的薄い外形を提供する。壁充電器１２
９０の後部分は、壁充電器が電気コンセントに差し込まれることを可能にするように構成
される、電気プラグを含んでもよい。したがって、壁充電器１２９０は、電気コンセント
に差し込まれている間に、壁配置構成を達成してもよい。加えて、電気コンセントに差し
込まれている間に、壁充電器１２９０には、再利用可能筐体アセンブリ１２９４および／
または遠隔制御アセンブリ１２９８を充電するための電力が提供されてもよい。
図８７を参照すると、壁充電器１３００は、遠隔制御アセンブリ１３０４を受容するよ
うに構成される、陥凹１３０２を含んでもよい。加えて、壁充電器は、再利用可能筐体ア
センブリ１３０６を受容するように構成される、陥凹（図示せず）を含んでもよい。壁充
電器１３００は、比較的薄い外形を提供し得る、逆並列構成で、遠隔制御アセンブリ１３
０４および再利用可能筐体アセンブリ１３０６を位置付けるように構成されてもよい。加
えて、壁充電器１３００は、電気コンセントに差し込まれるように構成される、電気プラ
グ１３０８を含んでもよい。電気プラグ１３０８は、電気プラグ１３０８が展開位置（例
えば、図示されるような）と格納位置との間で枢動可能であり得る、格納可能構成を含ん
でもよい。展開位置では、電気プラグ１３０８は、電気コンセントに差し込まれるように
配向されてもよい。格納位置では、電気プラグ１３０８は、損傷から、および／または他
のアイテムを損傷することから電気プラグ１３０８を保護し得る、陥凹１３１０内に配置
されてもよい。
図８８を参照すると、充電器１３２０は、再利用可能筐体アセンブリ１３２４を受容す
るように構成される、陥凹１３２２を含んでもよい。充電器１３２０は、加えて、遠隔制
御アセンブリ１３２６を受容するように構成される、陥凹（図示せず）を含んでもよい。
充電器１３２０は、加えて、カバー１３２８を含んでもよい。カバー１３２８は、開放位
置（図示せず）と閉鎖位置との間で枢動するように構成されてもよい。カバー１３２８が
開放位置にあるとき、再利用可能筐体アセンブリ１３２４および遠隔制御アセンブリ１３
２６は、アクセス可能であり得る（例えば、ユーザが、再利用可能筐体アセンブリ１３２
４および／または遠隔制御アセンブリ１３２６を充電器１３２０から除去する／充電器１
３２０の中へ設置することを可能にする）。カバー１３２４が閉鎖位置にあるとき、カバ
ー１３２８および充電器本体１３３０は、再利用可能筐体アセンブリ１３２４および／ま
たは遠隔制御アセンブリ１３２６および／または陥凹１３２２を実質的に封入してもよく
、陥凹は、遠隔制御アセンブリ１３２６を受容するように構成され、それによって、再利
用可能筐体アセンブリ１３２４、遠隔制御アセンブリ１３２６、および／または充電器１
３２０と関連付けられる任意の電気および／またはデータ接続に対する、損傷および／不
正加工保護を提供する。
図８９Ａ−８９Ｂを参照すると、壁充電器１３５０は、遠隔制御アセンブリ１３５４を
受容するように構成される、陥凹１３５２を含んでもよい。壁充電器１３５０はまた、再
利用可能筐体アセンブリ１３５８を受容するように構成される、陥凹１３５６を含んでも
よい。壁充電器１３５０は、略並列構成で遠隔制御アセンブリ１３５４および再利用可能
筐体アセンブリ１３５８を位置付けるように構成されてもよく、それによって、比較的薄
い外形を提供する。充電器１３５０は、加えて、例えば、電気コンセントに差し込まれる
ように構成され得る、電気プラグ１３６０を含んでもよい。電気プラグ１３６０は、電気
プラグ１３６０が展開位置（例えば、図示されるような）と格納位置との間で枢動可能で
あり得る、格納可能構成を含んでもよい。展開位置では、電気プラグ１３６０は、電気コ
ンセントに差し込まれるように配向されてもよい。格納位置では、電気プラグ１３６０は
、損傷から、および／または他のアイテムを損傷することから電気プラグ１３０８を保護
し得る、陥凹１３６２内に配置されてもよい。
注入ポンプ療法は、体積および時間仕様を含んでもよい。分注タイミングとともに分注
される流体の量は、注入ポンプ療法の２つの重要な要因であり得る。以下で詳細に議論さ
れるように、本明細書で説明される注入ポンプ装置およびシステムは、分注された流体の
量を測定するためのデバイス、システム、および方法とともに、流体を分注する方法を提
供してもよい。しかしながら、測定デバイスの較正および精度が重要である状況では、可
能な限り早く測定デバイスの精度の任意の低下を判定する利点があり得る。したがって、
体積および送出のオフボード検証の利点がある。
上記で議論されるように、注入ポンプアセンブリ１００は、注入ポンプアセンブリ１０
０によって注入される流体の量を監視するように構成される、体積センサアセンブリ１４
８を含んでもよい。さらに、上記で議論されるように、注入ポンプアセンブリ１００は、
体積センサアセンブリ１４８によって生じる体積測定値が、フィードバックループを通し
て、ユーザに注入される注入可能な流体の量を制御するために使用され得るように、構成
されてもよい。
図９０Ａ−９０Ｃも参照すると、体積センサアセンブリ１４８の１つの線図および２つ
の断面図が示されている。図９１Ａ−９１Ｉも参照すると、体積センサアセンブリ１４８
（上筐体１４００を含むことが示されている）の種々の等角図および線図が示されている
。図９２Ａ−９２Ｉも参照すると、スピーカアセンブリ６２２、参照マイクロホン６２６
、およびプリント回路基板アセンブリ８３０を露出した、体積センサアセンブリ１４８（
上筐体１４００が除去されている）の種々の等角図および線図が示されている。図９３Ａ
−９３Ｉも参照すると、ポートアセンブリ６２４を露出した、体積センサアセンブリ１４
８（プリント回路基板アセンブリ８３０が除去されている）の種々の等角図および線図が
示されている。図９４Ａ−９４Ｆも参照すると、ポートアセンブリ６２４を露出した、体
積センサアセンブリ１４８（プリント回路基板アセンブリ８３０が除去されている）の種
々の等角図および線断面図が示されている。図９５も参照すると、上筐体１４００、スピ
ーカアセンブリ６２２、参照マイクロホン６２６、シールアセンブリ１４０４、下筐体１
４０２、ポートアセンブリ６２４、ばねダイヤフラム６２８、および保持リングアセンブ
リ１４０６を露出した、体積センサアセンブリ１４８の分解図が示されている。
以下の議論は、体積センサアセンブリ１４８（図９６に簡略化形態で示される）の設計
および動作に関する。以下の議論について、以下の名称が使用され得る。
体積センサアセンブリ１４８に対する方程式の導出：
音響体積のモデル化
理想的な断熱ガスの圧力および体積は、以下によって関係付けられ得る。
式中、Ｋは、システムの初期条件によって定義される定数である。
式１は、以下のように、平均圧力Ｐ、および体積Ｖ、これらの圧力に加えて、わずかな時
間依存性擾乱ｐ（ｔ）、ｖ（ｔ）に関して記述され得る。
本方程式を微分することにより、以下の式がもたらされ得る。
これは、以下の式に簡略化され得る。
音圧レベルが大気圧よりもはるかに少ない場合、方程式は、以下の式へとさらに簡略化さ
れ得る。
本仮定の有効性については、断熱関係式を使用して、以下が示され得る。
したがって、仮定の誤差は、以下となる。
非常に大きい音響信号（１２０ｄＢ）は、約２０パスカルの振幅を伴う圧力正弦波に対
応し得る。大気条件（γ＝１．４、Ｐ＝１０１３２５Ｐａ）における空気を仮定すると、
結果として生じる誤差は、０．０３％である。ｄＢからＰａへの変換は、以下の通りであ
る。
理想気体の法則Ｐ＝ρＲＴを適用し、圧力に代入することにより、以下の式がもたらさ
れ得る。
式９は、以下のように、音速
に関して記述され得る。
音量に対する音響インピーダンスは、以下のように定義され得る。
音響ポートのモデル化
音響ポートは、剛体シリンダが軸方向に往復運動するにつれて、ポートの中の流体の全
てが本質的に移動することを仮定して、モデル化され得る。チャネルの中の流体の全てが
同一速度で移動すると仮定され、チャネルが一定の断面であると仮定され、チャネルに進
入し、流出する流体に起因する「末端効果」は、無視される。
式
の層流摩擦を仮定する場合、チャネルの中の流体の質量に作用する摩擦力は、以下のよう
に記述され得る。
次いで、チャネルの中の流体の動態について、二階微分方程式が記述され得る。
または、体積流量率に関しては、以下の通りである。
次いで、チャネルの音響インピーダンスは、以下のように記述され得る。
システム伝達関数
上記で定義される体積およびポート動態を使用して、体積センサアセンブリ１４８は、
以下の連立方程式によって表され得る。（ｋ＝スピーカ、ｒ＝共振器）
ｐ０が
に代入する入力として扱われる場合、１つの方程式が排除され得る。
システム間伝達関数
スピーカ音量と可変体積との間の関係は、システム間伝達関数と称され得る。本伝達関
数は、上記の方程式から導出され得、以下の通りである。
式中、
図９７も参照すると、式２３のボード線図が示されている。
本関係の難点は、複素極が可変体積Ｖ２および参照体積Ｖ１に依存することである。ス
ピーカの平均位置の任意の変化が、推定体積の誤差をもたらし得る。
ポート間伝達関数
音響ポートの両側の２つの体積の間の関係は、ポート間伝達関数と称され得る。本関係
は、以下の通りである。
これは、図９８にグラフで示されている。
本関係には、極が可変体積のみに依存し、参照体積に依存しないという利点がある。し
かしながら、共振ピークが、実際は、参照体積圧力に応じたゼロの反転によるものである
という難点がある。したがって、参照チャンバ中の圧力測定値は、共振の付近で低い振幅
を有し、潜在的に測定値の雑音を増加させるであろう。
スピーカ間伝達関数
圧力は、スピーカの両側でも測定され得る。これは、スピーカ間伝達関数と称される。
これは、図９９にグラフで示されている。
本伝達関数には、一式の複素極に加えて、一式の複素ゼロがある。
本伝達関数の極限を見ると、
であり、
である。
共振品質係数およびピーク応答
共振の質は、共振周波数によって増加させられる電力損失に対する、貯蔵されるエネル
ギーの比である。純二次方式について、品質係数は、減衰比の関数として表され得る。
低周波共振に対するピーク応答の比もまた、減衰比の関数として記述され得る。
これは、減衰固有周波数で発生し得る。
体積推定
ポート間位相を使用する体積推定
可変体積（すなわち、体積センサチャンバ６２０内）もまた、ポート間位相を使用して
推定され得る。共振ポートにわたる圧力比の伝達関数は、以下の通りであり得る。
９０°の位相点において、
である。
共振周波数は、いくつかの方法を使用して、物理的システム上で求められ得る。９０°
の位相点を求めるために、位相ロックループが採用されてもよく、この周波数は、システ
ムの固有周波数に対応してもよい。代替として、共振周波数は、任意の２つの周波数にお
ける位相を使用して計算されてもよい。
所与の周波数における位相φは、以下の関係式を満たす。
である。
Ｖ２の値を求めると、以下の式をもたらす。
したがって、システムの固有周波数を計算するために、２つの異なる周波数ω１および
ω２における位相の比を使用することができる。
計算効率のために、実際に位相が計算される必要はない。応答（ｔａｎφ）の実数部お
よび虚数部の比があれば十分である。
可変体積に関して式３３を記述し直すと、以下の式をもたらす。
掃引正弦波を使用する体積推定
システムの共振周波数は、掃引正弦波系識別を使用して推定され得る。本方法では、正
弦波圧力変動へのシステムの応答が、多数の異なる周波数において求められ得る。次いで
、この周波数応答データは、線形回帰を使用してシステム伝達関数を推定するために使用
され得る。
システムの伝達関数は、ｓの有利関数として表され得る。一般的場合をｎ次分子および
ｍ次分母を伴う伝達関数について以下に表す。ＮおよびＤは、それぞれ、分子および分母
の係数である。方程式は、分母の首位係数が１であるように正規化されている。
または
本方程式は、以下のように記述し直され得る。
この総和を行列表記で表すと、以下をもたらす。
式中、ｋは、掃引正弦波において収集されるデータ点の数である。表記を簡略化するため
に、本方程式は、ベクトルを使用して要約され得る。
式中、ｙはｋ×１であって、ｘはｋ×（ｍ＋ｎ−１）であって、ｃは（ｍ＋ｎ−１）×１
である。次いで、係数は、最小二乗法を使用して求められ得る。誤差関数は、以下のよう
に記述され得る。
最小化される関数は、誤差関数の加重二乗である。Ｗは、ｋ×ｋ対角行列である。
中央の２つの項がスカラーであるため、転置は無視され得る。
これらの場合の全てにおいて、複素転置を使用することが必要であり得る。本手法は、
複素係数をもたらし得るが、プロセスは、全ての係数が実在することを確実にするように
修正されてもよい。最小二乗最小化は、誤差関数が以下の式に変更される場合、実係数の
みを生じるように修正されてもよい。
したがって、係数は、以下の関係式により求められ得る。
２次系の解
伝達関数で示されるような、０次分子および２次分母を伴う系については、以下となる
。
式中、
アルゴリズムを簡略化するために、項のうちのいくつかを組み合わせられ得る。
式中、
複素応答ベクトルＧおよび固有周波数ｓ＝ｊωに関してＤの式を求めるために、Ｘは、
その実数部および虚数部に分けられ得る。
次いで、上記のＤの式の実数部および虚数部は、以下となり得る。
これらの項を組み合わせることにより、実数値のみを含有し得る、Ｄ行列の最終式をも
たらす。
Ｇおよびωに関してｂベクトルの式を求めるように、同一手法が取られ得る。ｙの実数
部および虚数部は、以下の通りである。
実数部および虚数部を組み合わせることにより、以下のようなｂベクトルの式をもたら
す。
次のステップは、Ｄ行列を反転させることである。行列は対称かつ正定値であるため、
逆数を求めるために必要な計算の数は、一般的な３×３の場合から削減されるであろう。
逆行列の一般式は、以下である。
Ｄが以下のように表される場合、
随伴行列が以下のように記述され得る。
対称性により、上位対角行列のみが計算される必要があり得る。次いで、元の配列の中
の零元を利用して、随伴行列に関して行列式が計算され得る。
最終的に、Ｄの逆数は、以下のように記述され得る。
以下の式を解こうとしていることから、
次いで、
最終ステップは、データがどれだけよくモデルに適合するかという定量的評価を得るこ
とである。したがって、誤差の元の式は、以下の通りである。
これは、Ｄ行列、ならびにｂおよびｃベクトルに関して、以下のように表され得る。
式中、
モデル適合誤差は、センサ故障を検出するためにも使用され得る。
２次系の代替解
または
本方程式は、以下のように記述し直され得る。
この総和を行列表記に当てはめることにより、以下をもたらす。
伝達関数で示されるような、０次分子および２次分母を伴う系について、
本伝達関数の係数は、以前のセクションで求められる式に基づいて求められ得る。
式中、
アルゴリズムを簡略化するために、いくつかの項が組み合わせられ得る。
式中、
複素応答ベクトルＧおよび固有周波数ｓ＝ｊωに関してＤの式を求めるために、分割Ｘ
は、その実数部および虚数部に分けられ得る。
次いで、上記のＤの式の実数部および虚数部は、以下となり得る。
これらの項を組み合わせることにより、実数値のみを含有し得る、Ｄ行列の最終式をも
たらす。
Ｇおよびωに関してｂベクトルの式を求めるように、同一手法が取られ得る。ｙの実数部
および虚数部は、以下の通りである。
実数部および虚数部を組み合わせることにより、以下のようなｂベクトルの式をもたらす
。
音響体積感知の実装
周波数応答データの収集および複素応答の収集
体積センサアセンブリ１４８を実装するために、体積センサアセンブリ１４８は、スピ
ーカアセンブリ６２２によって設定される音波に対する参照マイクロホン６２６および不
変体積マイクロホン６３０の相対応答を判定するべきである。これは、既知の周波数にお
ける正弦波出力でスピーカアセンブリ６２２を駆動することによって、達成されてもよい
。次いで、マイクロホン６２６、６３０の複素応答が、その駆動周波数において見出され
てもよい。最終的に、マイクロホン６２６、６３０の相対応答が見出され、例えば、アナ
ログ／デジタル変換器（すなわち、ＡＤＣ）によって、交互サンプリングのために補正さ
れてもよい。
加えて、総信号分散が計算され、離散型フーリエ変換（すなわち、ＤＦＴ）を使用して
抽出される純音の分散と比較されてもよい。これは、信号電力のうちのどれだけが雑音源
または歪みに由来するのかという尺度をもたらし得る。次いで、本値は、不良な測定値を
拒絶し、反復するために使用されてもよい。
離散型フーリエ変換の計算
マイクロホンからの信号は、１つの波長につき固定数の点Ｎが取られるように、スピー
カアセンブリ６２２への出力と同期してサンプリングされてもよい。波長の各点における
測定された信号は、整数の数の波長Ｍにわたって合計され、その周波数に対する全てのデ
ータが収集された後に処理するために、ＩＳＲによって配列ｘに記憶されてもよい。
ＤＦＴが、スピーカの駆動周波数に対応する整数値において、データに行われてもよい。
ＤＦＴの第１の高調波の一般式は、以下の通りである。
積ＭＮは、点の総数であってもよく、２という因数が、解の結果として生じる実数部およ
び虚数部が正弦波の振幅に一致するように、加算され得る。
この式のこの実数部は、以下の通りであり得る。
ＤＦＴを計算するために必要な計算の数を削減するために、余弦関数の対称性を利用し
てもよい。上記の式は、以下の式と同等であり得る。
同様に、方程式の虚数部については、
これは、以下のように表され得る。
この信号の分散は、以下のように計算され得る。
ｘの実数部および虚数部の最大可能値は、２１１であってもよく、これはＡＤ範囲の半
分に対応する。音分散の最大値は、ＡＤ範囲の二乗の半分である、２２１であり得る。
信号分散の計算
信号の疑似分散は、以下の関係式を使用して計算され得る。
結果は、ＡＤカウントの二乗を単位にしてもよい。「平均」周期にＮ個のサンプルにわ
たって分散が計算される前に、Ｍ周期にわたって信号が平均化されているため、これは「
疑似分散」にすぎない場合がある。しかしながら、これは、「平均」信号が予期された周
波数において正弦波のように見えるかどうかを見出すための有用な測定基準であり得る。
これは、全信号分散を離散型フーリエ変換で見出される正弦波の分散と比較することによ
って、行われてもよい。
総和は、１２ビットＡＤＣについて、およそ
であってもよい。Ｎ＜２７＝１２８、およびＭ＜２６＝６４である場合、総和は、２４３
未満となり、６４ビット整数に記憶されてもよい。分散の最大可能値は、ＡＤＣが振動し
た場合、各連続サンプルで０〜２１２の値を生じ得る。これが
のピーク分散をもたらし得るため、結果は、最大１／２９分解能で符号付き３２ビット整
数に記憶されてもよい。
相対マイクロホン応答の計算
マイクロホン６２６、６３０の相対応答（Ｇ）は、個々のマイクロホンの複素応答から
計算され得る。
いずれか一方の式の分母は、以下のように、以前のセクションで計算された参照音分散に
関して表され得る。
Ａ／Ｄスキューの補正
マイクロホン６２６、６３０からの信号は、同時にサンプリングされなくてもよい。Ａ
／ＤＩＳＲが、マイクロホン６２６、６３０のそれぞれに対する１つの波長につき合計Ｎ
個のサンプルを得て、マイクロホン６２６、６３０を交代させる。結果は、
という２つのマイクロホン６２６、６３０の間の位相オフセットであり得る。この位相オ
フセットを補正するために、複素回転が、以前のセクションで計算された相対周波数応答
に適用され得る。
参照モデル
２次および高次モデル
体積センサチャンバ６２０のシール（例えば、シールアセンブリ１４０４）を通した漏
出は、外部体積（例えば、外部体積１５０６、図１００）に接続される第２の共振ポート
（例えば、ポート１５０４、図１００）としてモデル化され得る。
３チャンバ構成を表す連立方程式は、以下の通りであり得る。
これらの方程式を状態空間に当てはめることにより、以下の式をもたらす。
その周波数応答は、図１０１に示されるボード線図においてグラフで表され得、また、
伝達関数の形態で記述され得る。
分母を拡張することにより、以下の式をもたらす。
可変体積中のダイヤフラム材料の下の気泡は、漏出経路として同一動的方程式に従うで
あろう。この場合、ダイヤフラム材料は、漏出ポートよりもむしろ共振塊の役割を果たし
得る。したがって、方程式は、以下の通りであり得る。
式中、ｍは、ダイヤフラムの質量であって、Ａは、共振することができるダイヤフラムの
断面積であって、ｂｍは、機械的減衰である。式１０６は、体積流量率に関して記述され
得る。
式中、気泡の体積はＶ３である。気泡体積が音響体積よりも実質的に小さい、Ｖ３＜＜Ｖ
２である場合、伝達関数は、以下の式に簡略化され得る。
時間遅延を伴う２次
上記で導出される、体積センサアセンブリ１４８の方程式は、圧力が音響体積中のいず
れの場所においても同一であると仮定する。体積を通る音波の伝搬と関連付けられる時間
遅延があるため、これは近似式にすぎない。この状況は、マイクロホンおよびスピーカの
相対位置に基づく、時間遅延または時間前進のように見え得る。
時間遅延は、以下のようにラプラス領域で表され得る。
これは、一式の非線形方程式を生じる。しかしながら、以下のように、時間遅延の１次パ
デ近似式が使用され得る。
これは、図１０２にグラフで示されている。
３チャンバ体積推定
体積センサアセンブリ１４８はまた、別個の共振ポート（例えば、ポート１５１０、図
１０３）と接続される第３の参照体積（例えば、参照体積１５０８、図１０３）を使用し
て、構成されてもよい。本構成は、温度非依存性体積推定を可能にし得る。
３チャンバ構成を表す連立方程式は、以下の通りであり得る。
これらの方程式を使用し、共振ポートのそれぞれにわたって伝達関数の値を求めることに
より、以下の式をもたらす。
式中、
式中、
体積センサチャンバ６２０の体積は、以下のように、２つの共振ポートの固有周波数の
比を使用して推定され得る。
式１２０は、体積センサチャンバ６２０の体積が参照体積１５０８に比例し得ることを
図示する。（理想モデルにおける）これらの２つの体積の比は、共振ポート（例えば、ポ
ート１５１０、図１０３）の幾何学形状のみに依存し得、温度には依存しない。
指数体積モデル
流動抵抗を通る流出が、以下の形態であると仮定する。
ポンプチャンバからの固定入力流量を仮定すると、体積センサチャンバ６２０の体積は、
以下の微分方程式に基づく。
これは、ゼロ初期体積を仮定する、以下の解をもたらす。
したがって、出力流速は、以下のように流れる。
ポンプ位相中に送達される体積は、以下のように記述され得る。
デバイス較正
モデル適合は、ポートの共振周波数が正弦波掃引データから抽出されることを可能にす
る。次のステップは、本値を送達体積に関連付けることである。共振周波数と送達体積と
の間の理想的な関係は、以下のように表される。
音速が温度とともに変動するであろうため、温度効果を分割することが有用であり得る
。
次いで、体積は、測定された共振周波数および温度の関数として表され得る。
式中、ｃは、較正定数
である。
実装の詳細
末端効果
ポート（例えば、ポートアセンブリ６２４）の中で共振する空気は、各振動の終わりに
、音響体積の中まで延在し得る。空気が延在する距離は、基本体積センサアセンブリ方程
式に基づいて推定され得る。所与の音響体積について、空気が体積の中へ延在する距離は
、圧力およびポート断面積の関数として表され得る。
以下の値を仮定した場合、
したがって、空気は、音響チャンバの中へ約１．９ｍｍ延在する。
Ｖ２（すなわち、可変体積）に対するＶ１（すなわち、固定体積）の定寸
Ｖ１（例えば、固定体積１５００）の定寸は、極の相対位置および伝達関数におけるゼ
ロとの音響体積のトレードオフを必要とし得る。Ｖ１およびＶ２（例えば、可変体積１５
０２）の両方の伝達関数が、スピーカアセンブリ６２２の体積変位に対して以下に示され
る。
式中、
Ｖ１が増加させられるにつれて、利得が減少し得、同一音圧レベルを得るように、スピ
ーカがより高い振幅で駆動されてもよい。しかしながら、Ｖ１を増加させることにも、複
素極に向かってｐ１伝達関数における複素ゼロを移動させる利点があり得る。Ｖ１→∞で
ある、限定的な場合においては、α→１であって、極零点相殺および平坦応答がある。し
たがって、Ｖ１を増加させることには、ｐ１伝達関数における共振およびノッチの両方を
低減させ、ωｎに向かってｐ２極を移動させるという利点があり得、 ｐ２／ｐ１伝達関
数を計算するときの測定誤差に対する低感受性をもたらす。
図１０４は、以下の式のグラフ表示である。
図１０５は、以下の式のグラフ表示である。
エイリアシング
より高い周波数は、目的とする周波数まで下方にエイリアシングし得、エイリアシング
された周波数は、以下のように表され得る。
式中、ｆｓはサンプリング周波数であって、ｆｎは、雑音源の周波数であって、ｎは、正
の整数であって、ｆは、雑音源のエイリアシングされた周波数である。
復調ルーチンは、復調の特定の周波数を除いて、効果的に雑音を除去してもよい。サン
プル周波数が復調周波数の固定倍数となるように動的に設定される場合は、復調周波数ま
で下方にエイリアシングすることができる雑音の周波数が、その基本周波数の固定された
一式の高調波であり得る。
例えば、サンプリング周波数が復調周波数の８倍である場合は、その周波数まで下方に
エイリアシングすることができる雑音周波数は、以下の通りである。
式中、
である。β＝１６については、以下の級数が生じる。
性能
温度に対する感受性
温度に対する感受性は、利得変化および雑音変化に分けられ得る。温度がｄＴの因数だ
け外れた場合、結果として生じる利得誤差は、以下の式となり得る。
したがって、同一温度が両方の正弦波掃引に使用される場合、温度測定の任意の誤差は
、システムに対する利得変化のように見え得る。
したがって、１°Ｋの温度誤差については、結果として生じる体積誤差は、２９８°Ｋ
で０．３％であり得る。この誤差は、温度センサの誤差およびセンサ温度と体積センサア
センブリ１４８内の空気の温度との間の差の両方を含み得る。
しかしながら、測定は、温度測定の雑音の影響をより受けやすくあり得る。微分正弦波掃
引中の温度変化は、利得変化よりもむしろオフセットのように見える誤差をもたらし得る
。
したがって、２回の測定正弦波掃引中に測定値が０．１Ｋだけ変動する場合、差は、０
．０１２ｕＬであり得る。したがって、（図１０７に示されるように）各正弦波掃引に対
する別個の温度測定を行うよりもむしろ、各送達に対する一貫した温度推定値を使用する
ほうが有効であり得る。
ＬＭ７３温度センサは、＋／−１℃の公表精度および０．０３Ｃの分解能を有する。さ
らに、ＬＭ７３温度センサは、（図１０８に示されるように）水平になるために約５回の
正弦波掃引を要する、約０．３℃の開始過渡を一貫して有すると考えられる。
上記の注入ポンプアセンブリ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４０
０、５００）は、注入可能な流体の離散送達を提供するため、上記の注入ポンプアセンブ
リは、（図１０９に示される方式で）完全に離散領域中でモデル化され得、これは以下の
式に要約され得る。
離散時間ＰＩ調節器は、以下の式に従って機能し得る。
上記で説明されるＡＶＳシステムは、固定体積１５００および可変体積１５０２におけ
る音響応答をスピーカ駆動入力と比較し、可変体積１５０２の体積を抽出することによっ
て、稼働する。したがって、これらの別個の体積のそれぞれと接触しているマイクロホン
（例えば、マイクロホン６２６、６３０）がある。使い捨て筐体アセンブリ１１４の有無
を検出するために、より全体的な方式で、可変体積マイクロホン６３０の応答も使用され
てもよい。具体的には、使い捨て筐体アセンブリ１１４が可変体積１５０２に取り付けら
れていない（すなわち、近接して位置付けられていない）場合、スピーカ駆動入力に対す
る音響応答が、実質的に全く感知されないはずである。しかしながら、固定体積１５００
の応答は、依然としてスピーカ入力に関係したままとなるべきである。したがって、単純
に、両方のマイクロホンが音響応答を示すことを確実にすることによって、使い捨て筐体
アセンブリ１１４が取り付けられているかどうかを判定するために、マイクロホンデータ
が使用されてもよい。マイクロホン６２６（すなわち、固定体積１５００に近接して位置
付けられたマイクロホン）が音響応答を示し、マイクロホン６３０（すなわち、可変体積
１５０２に近接して位置付けられたマイクロホン）が音響応答を示さない場合は、使い捨
て筐体アセンブリ１１４が再利用可能筐体アセンブリ１０２に取り付けられていないこと
が合理的に断定され得る。可変体積マイクロホン６３０の故障は、使い捨て筐体アセンブ
リ１１４が取り付けられていないときに予期されるマイクロホン応答からほぼ区別ができ
ない中域測定値をもたらし得るため、可変体積マイクロホン６３０の故障は、取り付けら
れていない使い捨て筐体アセンブリ１１４も示すと考えられ得ることに留意されたい。
以下の議論について、以下の名称が使用され得る。
各周波数応答計算で採用される復調ルーチンの一部として、固定体積マイクロホン６２
６および可変体積マイクロホン６３０の両方の最小および最大測定値が計算され得る。こ
れらの最大値および最小値の合計は、以下のように、マイクロホン６２６およびマイクロ
ホン６３０の両方について、（上記で議論されるような）正弦波掃引全体にわたって計算
され得る。
これら２つの総和の間の差は、以下のように簡略化され得る。
式中、δは、正弦波掃引の平均最小／最大差（これは、次いで、閾値と比較される）を得
るように、正弦波掃引の数で除算され得るが、閾値は、計算効率のために、同等にＮを乗
算され得る。したがって、基本的な利用可能検出アルゴリズムは、以下のように定義され
得る。
最大／最小差が閾値よりも大きいという付加的な条件は、故障したスピーカが受信され
た音響応答の原因ではないことを確実にするように行われるチェックである。本アルゴリ
ズムは、任意の正弦波掃引について反復されてもよく、したがって、例えば、多くても２
回の連続掃引以内に、使い捨て筐体アセンブリ１１４の着脱が感知される（すなわち、進
行中の正弦波掃引の後半に使い捨て筐体アセンブリ１１４が除去される、最悪の場合のシ
ナリオで）ことを可能にする。
上記のアルゴリズムに対する閾値化は、完全に数値的証拠に基づいてもよい。例えば、
典型的な最小／最大応答差の調査は、いずれの個別差も、５００ＡＤＣカウント未満では
ないことを示してもよい。したがって、使い捨て筐体アセンブリ１１４が再利用可能筐体
アセンブリ１０２から着脱されている間に調査される全てのデータは、十分に５００ＡＤ
Ｃカウント未満であるものとして、全ての最小／最大応答差を示し得る。したがって、δ
の閾値は、Ｔ＝５００に設定され得る。
体積センサアセンブリ１４８は、注入ポンプアセンブリ（例えば、注入ポンプアセンブ
リ１００）内で利用されるものとして上記で説明されているが、他の構成も可能であって
、本開示の範囲内であると見なされるため、これは例証目的にすぎず、本開示の限定とな
ることを目的としない。例えば、体積センサアセンブリ１４８は、例えば、一緒に混合さ
れた化学物質の分量を制御するために、プロセス制御環境内で使用されてもよい。代替と
して、体積センサアセンブリ１４８は、例えば、一緒に混合された原料の分量を制御する
ために、飲料分注システム内で使用されてもよい。
体積センサアセンブリ１４８は、共振器としてポート（例えば、ポートアセンブリ６２
４）を利用するものとして上記で説明されているが、他の構成も可能であって、本開示の
範囲内であると見なされるため、これは例証目的にすぎない。例えば、固体塊（図示せず
）が、ポートアセンブリ６２４内で浮遊させられてもよく、かつ体積センサアセンブリ１
４８に対する共振器として機能してもよい。具体的には、共振器用の塊（図示せず）は、
ポートアセンブリ６２４に跨架するダイヤフラム（図示せず）上で浮遊させられてもよい
。代替として、ダイヤフラム自体（図示せず）が、共振器用の塊の役割を果たしてもよい
。体積センサアセンブリ１４８の固有周波数は、可変体積１５０２の体積の関数であり得
る。したがって、体積センサアセンブリ１４８の固有周波数を測定することができる場合
、可変体積１５０２の体積が計算されてもよい。
体積センサアセンブリ１４８の固有周波数は、多数の異なる方法で測定されてもよい。
例えば、時間変動力が、ダイヤフラム（図示せず）に印加されてもよく、その力とダイヤ
フラム（図示せず）の運動との間の関係が、体積センサアセンブリ１４８の固有周波数を
推定するために使用されてもよい。代替として、塊（図示せず）が摂動を受け、次いで、
振動させられてもよい。次いで、塊（図示せず）の非強制的運動が、体積センサアセンブ
リ１４８の固有周波数を計算するために使用されてもよい。
共振塊（図示せず）に印加される力は、種々の方法で達成されてもよく、その実施例は
、以下を含んでもよいが、それらに限定されない。
・スピーカアセンブリ６２２が、固定体積１５００内で時間変動圧力を生成してもよい。
・共振塊（図示せず）が、時間変動電圧／電流に反応する圧電材料であってもよい。
・共振塊（図示せず）が、時間変動電圧／電流に反応する音声コイルであってもよい。
・共振塊に印加される力は、種々の方法で測定されてもよく、その実施例は、以下を含ん
でもよいが、それらに限定されない。
・固定体積中の圧力を測定する。
・共振塊（図示せず）が、圧電材料であってもよい。
・歪みゲージが、ダイヤフラム（図示せず）、または共振塊（図示せず）を支持する他の
構造部材に接続されてもよい。
・同様に、共振塊（図示せず）の変位は、可変体積中の圧力を測定することによって推定
されるか、または種々の方法で直接測定されてもよく、その実施例は、以下を含んでもよ
いが、それらに限定されない。
・圧電センサを介する。
・容量センサを介する。
・光学センサを介する。
・ホール効果センサを介する。
・電位差計（時間変動インピーダンス）センサを介する。
・誘導型センサを介する。
・線形可変差動変圧器（ＬＶＤＴ）を介する。
さらに、共振塊（図示せず）は、力型センサまたは変位型センサのいずれか一方と一体
であり得る（すなわち、共振塊（図示せず）は、圧電材料から作製されてもよい）。
力の印加および変位の測定は、単一デバイスによって、達成されてもよい。例えば、圧
電材料が共振塊（図示せず）に使用されてもよく、時間変動力を生成するように、時間変
動電圧／電流が圧電材料に印加されてもよい。圧電材料に印加される、結果として生じる
電圧／電流が、測定されてもよく、２つの間の伝達関数が、体積センサアセンブリ１４８
の固有周波数を推定するために使用されてもよい。
上記で議論されるように、体積センサアセンブリ１４８の共振周波数は、掃引正弦波系
識別を使用して推定され得る。具体的には、上記のモデル適合は、ポートアセンブリの共
振周波数が正弦波掃引データから抽出されることを可能にし得、これは、次いで、送達体
積を判定するために使用され得る。共振周波数と送達体積との間の理想的な関係は、以下
のように表され得る。
音速が温度とともに変動するであろうため、温度効果を分割することが有用であり得る
。
次いで、体積は、測定された共振周波数および温度の関数として表され得る。
式中、ｃは較正定数
である。
次いで、注入ポンプアセンブリ１００は、この計算された体積Ｖ２（すなわち、ユーザ
に送達された注入可能な流体の実際の体積を表す）を標的体積（すなわち、ユーザに送達
されるはずだった流体の分量を表す）と比較してもよい。例えば、注入ポンプアセンブリ
１００は、３０分毎に、ユーザに注入可能な流体の０．１００単位基本用量を送達するも
のであったと仮定する。さらに、そのような送達を達成すると、体積センサアセンブリ１
４８が、０．０９５単位の注入可能な流体の計算された体積Ｖ２（すなわち、ユーザに送
達された注入可能な流体の実際の体積を表す）を示すと仮定する。
体積Ｖ２を計算するときに、注入ポンプアセンブリ１００は、最初に、注入可能な流体
の用量の投与に先立った体積センサチャンバ６２０内の流体の体積を判定してもよく、後
に、注入可能な流体の用量の投与後の体積センサチャンバ６２０内の流体の体積を判定し
てもよく、これら２つの測定値の差は、Ｖ２（すなわち、ユーザに送達された注入可能な
流体の実際の体積）を示す。したがって、Ｖ２は、示差測定値である。
Ｖ２は、可変体積チャンバの中のダイヤフラムにわたる全空隙であり得る。患者への実
際の流体送達は、チャンバが一杯であったときから、測定弁が開放されてチャンバが空に
された後までの、Ｖ２の差であり得る。Ｖ２は、直接的に送達体積でなくてもよい。例え
ば、空気体積が測定されてもよく、一連の示差測定値が取られてもよい。閉塞については
、虚無測定値が取られてもよく、チャンバが充填されてもよく、完全測定が得られてもよ
く、次いで、出口弁が開いた後に最終測定値が得られてもよい。したがって、第１の測定
値と第２の測定値との間の差は、送出された量であり得、第２の測定値と第３の測定値と
の間の差は、患者に送達された量である。
したがって、電気制御アセンブリ１１０は、送達された注入可能な流体が、求められた
ものより少ない０．００５単位であることを判定してもよい。この判定に応じて、電気制
御アセンブリ１１０は、任意の付加的な必要用量が送出され得るように、機械制御アセン
ブリ１０４に適切な信号を提供してもよい。代替として、電気制御アセンブリ１１０は、
付加的な用量が次の用量とともに分注され得るように、機械制御アセンブリ１０４に適切
な信号を提供してもよい。したがって、注入可能な流体の次の０．１００単位用量の投与
中に、標的と送達された量との間の差に基づいて、ポンプに対する出力コマンドが修正さ
れてもよい。
図１１０も参照すると、以前に投与された注入可能な流体の分量に少なくとも部分的に
基づいて、現在注入されている注入可能な流体の分量を制御するための制御システムの１
つの特定の実装が示されている。具体的には、上記の実施例を続けると、例証目的で、電
気制御アセンブリ１１０が、ユーザへの注入可能な流体の０．１００単位用量の送達を要
求すると仮定する。したがって、電気制御アセンブリ１１０は、体積コントローラ１６０
２に、標的示差体積信号１６００（形状記憶アクチュエータ１１２のサイクルにつき、注
入可能な流体の０．０１０単位の部分的基礎用量を識別する）を提供してもよい。したが
って、本特定の実施例では、形状記憶アクチュエータ１１２は、注入可能な流体の０．１
００単位の所望基礎用量を達成するために、１０回循環させられる必要があり得る（すな
わち、１０サイクル×０．０１０単位／サイクル＝０．１００単位）。順に、体積コント
ローラ１６０２は、ＳＭＡ（すなわち、形状記憶アクチュエータ）コントローラ１６０８
に「オンタイム」信号１６０６を提供してもよい。また、バッテリ電圧信号１６１０もＳ
ＭＡコントローラ１６０８に提供される。
具体的には、形状記憶アクチュエータ１１２は、形状記憶アクチュエータ１１２に印加
される熱エネルギーの量（例えば、ジュール）を変動させることによって、制御されても
よい。したがって、バッテリ６０６の電圧レベルが低減させられた場合、形状記憶アクチ
ュエータ１１２に印加されるジュールの分量もまた、定義された周期にわたって低減させ
られ得る。逆に、バッテリ６０６の電圧レベルが増加させられた場合、形状記憶アクチュ
エータ１１２に印加されるジュールの分量もまた、定義された周期にわたって増加させら
れ得る。したがって、（バッテリ電圧信号１６１０を介して）バッテリ６０６の電圧レベ
ルを監視することによって、バッテリ電圧レベルにかかわらず、適切な分量の熱エネルギ
ーが形状記憶アクチュエータ１１２に印加されることを確実にするように、形状記憶アク
チュエータ１１２に印加される信号の種類が変動させられてもよい。
ＳＭＡコントローラ１６０８は、「オンタイム」信号１６０６およびバッテリ電圧信号
１６１０を処理して、形状記憶アクチュエータ１１２に印加する適切なＳＭＡ駆動信号１
６１２を判定してもよい。ＳＭＡ駆動信号１６１２の一実施例は、ＳＭＡ駆動信号１６１
２の振幅が形状記憶アクチュエータ１１２（したがって、ポンプアセンブリ１０６）のス
トローク長を本質的に制御し、ＳＭＡ駆動信号１６１２のデューティサイクルが形状記憶
アクチュエータ１１２（したがって、ポンプアセンブリ１０６）のストローク率を本質的
に制御する、一連のバイナリパルスであってもよい。さらに、ＳＭＡ駆動信号１６１２が
示差体積（すなわち、形状記憶アクチュエータ１１２の各サイクル中に注入される体積）
を示すため、ＳＭＡ駆動信号１６１２は、形状記憶アクチュエータ１１２の複数のサイク
ル中に注入される注入可能な流体の総分量を示し得る、体積信号１６１６を生成するよう
に、離散時間積分器１６１４によって積分されてもよい。例えば、（上記で議論されるよ
うに）０．１００単位の注入可能な流体を注入するために、（１サイクルにつき０．０１
０単位で）形状記憶アクチュエータ１１２の１０サイクルを要し得るため、離散時間積分
器１６１４は、これらの１０サイクルにわたってＳＭＡ駆動信号１６１２を積分して、（
体積信号１６１６によって表されるような）注入可能な流体の注入された総分量を判定し
てもよい。
ＳＭＡ駆動信号１６１２は、例えば、１サイクルにわたって、ポンプアセンブリ１０６
を作動させ、体積センサアセンブリ１４８内に含まれる体積センサチャンバ６２０の充填
をもたらしてもよい。次いで、注入ポンプアセンブリ１００は、（上記で議論されるよう
に）体積センサチャンバ６２０内に含まれる流体の分量の第１の測定を行ってもよい。さ
らに、上記で議論されるように、測定弁アセンブリ６１０が後に通電され、体積センサチ
ャンバ６２０内の流体の全てまたは一部をユーザに送達させてもよい。次いで、注入ポン
プアセンブリ１００は、（上記で説明されるように）体積センサチャンバ６２０内に含ま
れる流体の分量の測定を行い、Ｖ２（すなわち、形状記憶アクチュエータ１１２の現在の
サイクル中にユーザに送達された注入可能な流体の実際の体積）を判定するために、これ
ら２つの測定値を使用してもよい。判定されると、Ｖ２（すなわち、信号１６１８によっ
て表されるような）は、前に受信した標的示差体積との比較のために、体積コントローラ
１６０２に提供（すなわち、フィードバック）されてもよい。
示差標的体積が０．０１０単位の注入可能な流体であった、上記の実施例を続けると、
Ｖ２（すなわち、信号１６１８によって表されるような）が、ユーザに送達されたものと
して０．００９単位の注入可能な流体を識別すると仮定する。したがって、注入ポンプア
センブリ１００は、次の示差標的体積を０．０１１単位まで増加させて、前の０．００１
単位不足を相殺してもよい。したがって、上記で議論されるように、ＳＭＡ駆動信号１６
１２の振幅および／またはデューティサイクルは、ユーザに注入可能な流体の次の基礎用
量を送達するときに増加させられてもよい。本プロセスは、（上記で議論されるように）
形状記憶アクチュエータ１１２の残りの９サイクルにわたって反復されてもよく、離散時
間積分器１６１４は、ユーザに送達された注入可能な流体の総分量を定義し得る、ＳＭＡ
駆動信号１６１２を（体積信号１６１６を生成するために）積分し続けてもよい。
図１１１も参照すると、体積コントローラ１６０２の１つの可能な実施形態が示されて
いる。本特定の実装では、体積コントローラ１６０２は、ＰＩ（比例積分器）コントロー
ラ１６５０を含んでもよい。体積コントローラ１６０２は、「オンタイム」信号１６０６
に関する初期「推測」を設定するためのフィードフォワードコントローラ１６５２を含ん
でもよい。例えば、標的示差体積信号１６００が、形状記憶アクチュエータ１１２の１サ
イクルにつき注入可能な流体の０．０１０単位の部分基礎用量を識別する、上記で説明さ
れる状況について、フィードフォワードコントローラ１６５２は、例えば、１ミリ秒の初
期「オンタイム」を定義してもよい。フィードフォワードコントローラ１６５２は、例え
ば、標的示差体積信号１６００に少なくとも部分的に基づく、初期「オンタイム」を定義
する、参照テーブルを含んでもよい。体積コントローラ１６０２はさらに、標的示差体積
信号１６００を積分するための離散時間積分器１６５４と、Ｖ２（すなわち、信号１６１
８によって表されるような）を積分するための離散時間積分器１６５６とを含んでもよい
。
図１１２も参照すると、フィードフォワードコントローラ１６５２の１つの可能な実施
形態が示されている。本特定の実装では、フィードフォワードコントローラ１６５２は、
定値信号１６５８を定義してもよく、かつ増幅器１６６０（例えば、統一利得増幅器）を
含んでもよく、その出力は、加算ノード１６６２において定値信号１６５８と合計されて
もよい。結果として生じる合計信号（すなわち、信号１６６４）は、例えば、参照テーブ
ル１６６６に、入力信号として提供されてもよく、これは、フィードフォワードコントロ
ーラ１６５２の出力信号を生成するように処理されてもよい。
上記で議論されるように、ポンプアセンブリ１０６は、形状記憶アクチュエータ１１２
によって制御されてもよい。さらに、上記で議論されるように、ＳＭＡコントローラ１６
０８は、「オンタイム」信号１６０６およびバッテリ電圧信号１６１０を処理して、形状
記憶アクチュエータ１１２に印加する適切なＳＭＡ駆動信号１６１２を判定してもよい。
図１１３−１１４も参照すると、ＳＭＡコントローラ１６０８の１つの特定の実装が示
されている。上記で議論されるように、ＳＭＡコントローラ１６０８は、「オンタイム」
信号１６０６およびバッテリ電圧信号１６１０に応答してもよく、形状記憶アクチュエー
タ１１２にＳＭＡ駆動信号１６１２を提供してもよい。ＳＭＡコントローラ１６０８は、
フィードバックループ（単位遅延１７００を含む）を含んでもよく、その出力は、乗算器
１７０２においてバッテリ電圧信号１６１０で乗算されてもよい。乗算器１７０２の出力
は、例えば、統一利得増幅器１７０４で増幅されてもよい。乗算器１７０４の出力は、（
「オンタイム」信号１６０６が印加される）加算ノード１７０６の負の入力に印加されて
もよい。加算ノード１７０６の出力は、（例えば、統一利得増幅器１７０８を介して）増
幅されてもよい。ＳＭＡコントローラはまた、（体積コントローラ１６０２のフィードフ
ォワードコントローラ１６５２と同様に、図１１２参照）ＳＭＡ駆動信号１６１２の初期
値を提供するように、フィードフォワードコントローラ１７１０を含んでもよい。フィー
ドフォワードコントローラ１７１０の出力は、ＳＭＡ駆動信号１６１２を形成するように
、加算ノード１７１２において、増幅器１７０８の出力および増幅器１７０８の出力の積
分表現（すなわち、信号１７１４）と合計されてもよい。
ＳＭＡ駆動信号１６１２は、形状記憶アクチュエータ１１２への力の印加を達成する制
御回路に提供されてもよい。例えば、ＳＭＡ駆動信号１６１２は、形状記憶アクチュエー
タに電流信号１７１８（バッテリ６０６から供給される）および／または固定信号１７２
０を選択的に印加し得る、切替アセンブリ１７１６に印加されてもよい。例えば、ＳＭＡ
駆動信号１６１２は、ＳＭＡ駆動信号１６１２によって定義されるデューティサイクルを
達成する方式で、切替アセンブリ１７１６を介したエネルギー（電流信号１７１８を介し
てバッテリ６０６から供給される）の印加を達成してもよい。単位遅延１７２２は、バッ
テリ電圧信号１６１０（ＳＭＡコントローラ１６０８に印加され得る）を形成するように
、形状記憶アクチュエータ１１２に印加される信号の遅延バージョンを生成してもよい。
形状記憶アクチュエータ１１２に電力を印加するとき、電圧は、固定時間量にわたって
、ａ）未調節の電圧を伴う固定デューティサイクルにおいて、ｂ）調節された電圧を伴う
固定デューティサイクルにおいて、ｃ）測定された電流値に基づく可変デューティサイク
ルにおいて、ｄ）測定された電圧値に基づく可変デューティサイクルにおいて、およびｅ
）測定された電圧値の二乗に基づく可変デューティサイクルにおいて、印加されてもよい
。代替として、電圧は、測定されたインピーダンスに基づいて、可変時間量にわたって形
状記憶アクチュエータ１１２に印加されてもよい。
固定デューティサイクルにおいて固定時間量にわたって未調節の電圧を印加するとき、
内側ループフィードバックが使用されなくてもよく、固定デューティサイクルにおいて、
かつ外側体積ループによって判定されるオンタイムで、形状記憶アクチュエータが駆動さ
れてもよい。
固定デューティサイクルにおいて固定時間量にわたって調節された電圧を印加するとき
、内側ループフィードバックが使用されなくてもよく、固定デューティサイクルにおいて
、かつ外側体積ループによって判定されるオンタイムで、形状記憶アクチュエータ１１２
が駆動されてもよい。
測定された電流値に基づく可変デューティサイクルにおいて、未調節の電圧を印加する
とき、形状記憶アクチュエータ１１２に印加される実際の電流が測定されてもよく、正し
い平均電流を維持するように、形状記憶アクチュエータ１１２の作動中にデューティサイ
クルが調整されてもよい。
測定された電圧値に基づく可変デューティサイクルにおいて、未調節の電圧を印加する
とき、形状記憶アクチュエータ１１２に印加される実際の電圧が測定されてもよく、正し
い平均電圧を維持するように、形状記憶アクチュエータ１１２の作動中にデューティサイ
クルが調整されてもよい。
測定された電圧値の二乗に基づく可変デューティサイクルにおいて、未調節の電圧を印
加するとき、形状記憶アクチュエータ１１２に印加される実際の電圧が測定されてもよく
、（形状記憶アクチュエータ１１２のインピーダンスに基づいて）形状記憶アクチュエー
タ１１２に所望レベルの電力を提供するために必要なレベルで電圧の二乗を維持するよう
に、形状記憶アクチュエータ１１２の作動中にデューティサイクルが調整されてもよい。
図１１４Ａ−１１４Ｂも参照すると、ＳＭＡコントローラ１６０８の他の実装が示され
ている。具体的には、図１１４Ａは、スイッチアセンブリを開閉し得るＰＷＭ信号を提供
するように構成され得る、マイクロプロセッサおよび種々の制御ループを含む、電気回路
図である。スイッチアセンブリは、形状記憶アクチュエータを通って流動させられる電流
を制御してもよい。バッテリは、形状記憶アクチュエータに電流を提供してもよい。さら
に、１１４Ｂは、体積コントローラおよび内部形状記憶アクチュエータコントローラを開
示する。形状記憶アクチュエータコントローラは、ポンプにＰＷＭ信号を提供してもよく
、これは、バッテリ電圧に基づいて修正されてもよい。これは、固定オンタイムに発生し
てもよく、結果として、体積が体積センサアセンブリ１４８によって測定され、体積コン
トローラにフィードバックされてもよい。
我々の好ましい実施形態では、ほぼ一貫した電力を与えるように、測定されたバッテリ
電圧に基づいてデューティサイクルを変動させる。デューティサイクルを調整して、より
低いバッテリ電圧を補償する。バッテリ電圧は、１）バッテリが放電されるにつれて、電
圧がゆっくりと減少する、および２）バッテリに負荷を印加すると、内部インピーダンス
があるため、その電圧が徐々に低下するといった、２つの理由で変化し得る。これは、任
意の種類のシステムで発生するものであって、デューティサイクルを調整し、したがって
、より低い、または変動するバッテリ電圧を軽減することによって、これを補償する。バ
ッテリ電圧は、マイクロプロセッサによって測定されてもよい。他のシステムでは、１）
電圧が調節されてもよく（安定した電圧で電圧を維持するように調節器を入れる）、２）
フィードバックが他のもの（すなわち、必ずしもバッテリ電圧を測定するわけではない、
モータの速度または位置）に基づいてもよい。
形状記憶アクチュエータを制御するために、他の構成が利用されてもよい。例えば、Ａ
）形状記憶アクチュエータは、未調節の電圧を伴う固定デューティサイクルにおいて制御
されてもよい。電圧が変動するにつれて、形状記憶アクチュエータの加熱の再現性が低減
させられる。Ｂ）バッテリ電圧の変化を補償する、調節された電圧の固定デューティサイ
クルが利用されてもよい。しかしながら、電圧を下方に調節することは、エネルギーによ
り、あまり効率的ではない。Ｃ）デューティサイクルは、電流の変化に基づいて変動させ
られてもよい（これは、より複雑な測定回路を必要としてもよい）。Ｄ）デューティサイ
クルは、測定された電圧に基づいて変動させられてもよい。Ｅ）デューティサイクルは、
電流の二乗、または抵抗で割られた電圧の二乗に基づいて変動させられてもよい。Ｆ）電
圧は、測定されたインピーダンスに基づいて、可変時間量にわたって印加されてもよい（
例えば、ホイートストンゲージ（図示せず）を使用して、インピーダンスを測定してもよ
い）。形状記憶アクチュエータのインピーダンスは、歪みと相関があってもよい（すなわ
ち、そのインピーダンスに基づいて、ＳＭＡがどれだけ移動するかを相関させてもよい）
。
図１１５を参照して、上記で議論されるように、注入ポンプアセンブリ１００の安全性
を向上させるために、電気制御アセンブリ１１０は、２つの別個かつ個別のマイクロプロ
セッサ、すなわち、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０
２を含んでもよい。具体的には、コマンドプロセッサ１８０２は、上記で議論される機能
（例えば、ＳＭＡ駆動信号１６１２を生成する）を果たしてもよく、（本実施例では）形
状記憶アクチュエータ１１２、６３２（それぞれ）の機能性を制御する、継電器／スイッ
チアセンブリ１８０４、１８０６を制御してもよい。コマンドプロセッサ１８０２は、形
状記憶アクチュエータ１１２、６３２に印加される電圧信号の状態（例えば、電圧レベル
）に関して、信号調整器１８０８からフィードバックを受信してもよい。コマンドプロセ
ッサ１８００は、継電器／スイッチアセンブリ１８０４、１８０６とは無関係に、継電器
／スイッチアセンブリ１８１０を制御してもよい。したがって、注入事象が所望されると
きに、注入事象が適正であることをスーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプ
ロセッサ１８０２の両方が同意しなければならず、両方がそれぞれの継電器／スイッチを
作動させなければならない。スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッ
サ１８０２のいずれか一方が、それぞれの継電器／スイッチを作動させられなかった場合
は、注入事象が発生しないであろう。したがって、スーパーバイザプロセッサ１８００お
よびコマンドプロセッサ１８０２の使用、ならびに生じなければならないそれらの協働お
よび同時発生を通して、注入ポンプアセンブリ１００の安全性が向上させられる。
スーパーバイザプロセッサは、コマンドプロセッサが送達するべきではないときに送達
することを防止してもよく、また、コマンドプロセッサが送達しているはずであるときに
送達しない場合、アラートしてもよい。スーパーバイザプロセッサは、コマンドプロセッ
サが間違ったスイッチを作動させた場合、またはコマンドプロセッサが過剰に長く電力を
印加しようとした場合、継電器／スイッチアセンブリを動作停止状態にしてもよい。
スーパーバイザプロセッサは、どれだけのインスリンが送達されるべきかについて、冗
長的に計算を行ってもよい（すなわち、コマンドプロセッサの計算を二重にチェックする
）。コマンドプロセッサは、送達スケジュールを決定してもよく、スーパーバイザプロセ
ッサは、これらの計算を冗長的にチェックしてもよい。
スーパーバイザはまた、ＲＡＭにプロファイル（送達プロファイル）を冗長的に保持す
るため、コマンドプロセッサが正しい計算を行い得るが、不良なＲＡＭがある場合は、コ
マンドに間違った結果を出させる。スーパーバイザは、例えば、二重にチェックするため
に、基礎プロファイルのローカルコピー等を使用する。
スーパーバイザは、ＡＶＳ測定を二重にチェックすることができ、ＡＶＳ計算を見て、
安全性チェックを適用する。ＡＶＳ測定値が取られるたびに、二重にチェックを行う。
図１１６も参照すると、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ
１８０２のうちの１つまたはそれを上回るものは、注入ポンプアセンブリ１００の種々の
部分の診断を行ってもよい。例えば、分圧器１８１２、１８１４は、例えば、形状記憶ア
クチュエータ１１２の遠位端において感知される、電圧（それぞれ、Ｖ１およびＶ２）を
監視するように構成されてもよい。継電器／スイッチアセンブリ１８０４、１８１０に印
加される信号を把握した上で、電圧Ｖ１およびＶ２の値は、（例証的な診断表１８１６に
示されるものと同様に）図１１６に示される回路の種々の構成要素に診断が行われること
を可能にし得る。
上記で議論されるように、図１１５−１１６に図示されるように、注入ポンプアセンブ
リ１００の安全性を向上させるために、電気制御アセンブリ１１０は、複数のマイクロプ
ロセッサ（例えば、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０
２）を含んでもよく、そのそれぞれは、注入可能な流体の用量の送達を達成するために、
相互作用し、同時に動作することが要求され得る。マイクロプロセッサが相互作用／同時
に動作できなかった場合は、注入可能な流体の用量の送達が失敗し得、１つまたはそれを
上回るアラームがトリガされてもよく、したがって、注入ポンプアセンブリ１００の安全
性および信頼性を向上させる。
体積誤差を経時的に追跡する、マスタアラームが利用されてもよい。したがって、誤差
の合計が大きくなりすぎれば、マスタアラームが起動され、システムに異常があり得るこ
とを示してもよい。したがって、マスタアラームは、行われている総体積比較および認知
されている相違を示してもよい。マスタアラームを起動するために必要とされる相違の典
型的な値は、１．００ミリリットルであってもよい。マスタアラームは、漏出方式で合計
を監視してもよい（すなわち、不正確性が時間の水平軸を有する）。
図１１７Ａ−１１７Ｂも参照すると、注入可能な流体の用量の送達中の、複数のマイク
ロプロセッサ間のそのような相互作用の１つのそのような例証的実施例が示されている。
具体的には、コマンドプロセッサ１８０２が、最初に、体積センサチャンバ６２０内の注
入可能な流体の初期体積を判定してもよい１９００。次いで、コマンドプロセッサ１８０
２は、スーパーバイザプロセッサ１８００に「ポンプ電力要求」メッセージを提供しても
よい１９０２。「ポンプ電力要求」メッセージを受信すると１９０４、スーパーバイザプ
ロセッサ１８００が、例えば、継電器／スイッチ１８１０に通電してもよく１９０６（し
たがって、形状記憶アクチュエータ１１２に通電する）、コマンドプロセッサ１８０２に
「ポンプ電力オン」メッセージを送信してもよい１９０８。「ポンプ電力オン」メッセー
ジを受信すると１９１０、コマンドプロセッサ１８０２が、例えば、（継電器／スイッチ
１８０４に通電することによって）ポンプアセンブリ１０６を作動させてもよく１９１２
、その間に、スーパーバイザプロセッサ１８００が、例えば、ポンプアセンブリ１０６の
作動を監視してもよい１９１４。
ポンプアセンブリ１０６の作動が完了すると、コマンドプロセッサ１８０２が、スーパ
ーバイザプロセッサ１８００に「ポンプ電力オフ」メッセージを提供してもよい１９１４
。「ポンプ電力オフ」メッセージを受信すると１９１６、スーパーバイザプロセッサ１８
００が、継電器／スイッチ１８１０の電源を切り１９１８、コマンドプロセッサ１８０２
に「ポンプ電力オフ」メッセージを提供してもよい１９２０。「ポンプ電力オフ」メッセ
ージを受信すると１９２２、コマンドプロセッサ１８０２が、ポンプアセンブリ１０６に
よって送出された注入可能な流体の分量を測定してもよい１９２４。これは、体積センサ
チャンバ６２０内の流体の現在の分量を測定し、それを上記で（ステップ１９００で）判
定された分量と比較することによって、達成されてもよい。判定されると１９２４、コマ
ンドプロセッサ１８０２が、スーパーバイザプロセッサ１８００に「弁開放電力要求」メ
ッセージを提供してもよい１９２６。「弁開放電力要求」メッセージを受信すると１９２
８、スーパーバイザプロセッサ１８００が、継電器／スイッチ１８１０に通電してもよく
１９３０（したがって、形状記憶アクチュエータ６３２に通電する）、コマンドプロセッ
サ１８０２に「弁開放電力オン」メッセージを送信してもよい１９３２。「弁開放電力オ
ン」メッセージを受信すると１９３４、コマンドプロセッサ１８０２が、例えば、（継電
器／スイッチ１８０６に通電することによって）測定弁アセンブリ６１０を作動させても
よく１９３６、その間に、スーパーバイザプロセッサ１８００が、例えば、測定弁アセン
ブリ６１０の作動を監視してもよい１９３８。
測定弁アセンブリ６１０の作動が完了すると、コマンドプロセッサ１８０２が、スーパ
ーバイザプロセッサ１８００に「弁電力オフ」メッセージを提供してもよい１９４０。「
弁電力オフ」メッセージを受信すると１９４２、スーパーバイザプロセッサ１８００が、
継電器／スイッチ１８１０の電源を切り１９４４、コマンドプロセッサ１８０２に「弁電
力オフ」メッセージを提供してもよい１９４６。
「弁電力オフ」メッセージを受信すると１９４８、コマンドプロセッサ１８０２が、ス
ーパーバイザプロセッサ１８００に「弁閉鎖電力要求」メッセージを提供してもよい１９
５０。「弁閉鎖電力要求」メッセージを受信すると１９５２、スーパーバイザプロセッサ
１８００が、継電器／スイッチ１８１０に通電してもよく１９５４（したがって、形状記
憶アクチュエータ６５２に通電する）、コマンドプロセッサ１８０２に「電力オン」メッ
セージを送信してもよい１９５６。「電力オン」メッセージを受信すると１９５８、コマ
ンドプロセッサ１８０２が、形状記憶アクチュエータ６５２に通電するように構成される
、通電継電器／スイッチ（図示せず）を作動させてもよく１９６０、その間に、スーパー
バイザプロセッサ１８００が、例えば、形状記憶アクチュエータ６５２の作動を監視して
もよい１９６２。
上記で議論されるように（かつ、図２６Ａ、２６Ｂ、２７Ａ、２７Ｂ、および２８を一
時的に参照して）、形状記憶アクチュエータ６５２が、電気接点６５４を使用して第１の
端部に係留されてもよい。形状記憶アクチュエータ６５２の他方の端部は、ブラケットア
センブリ６５６に接続されてもよい。形状記憶アクチュエータ６５２が起動されるとき、
形状記憶アクチュエータ６５２は、ブラケットアセンブリ６５６を前方に引き、弁アセン
ブリ６３４を解放してもよい。したがって、測定弁アセンブリ６１０は、形状記憶アクチ
ュエータ６３２を介して起動されてもよい。測定弁アセンブリ６１０が起動されると、ブ
ラケットアセンブリ６５６は、起動位置で弁アセンブリ６１０を自動的に掛止してもよい
。形状記憶アクチュエータ６５２を作動させることにより、ブラケットアセンブリ６５６
を前方に引き、弁アセンブリ６３４を解放してもよい。形状記憶アクチュエータ６３２が
もはや起動されないと仮定して、ブラケットアセンブリ６５６が弁アセンブリ６３４を解
放すると、測定弁アセンブリ６１０が動作停止状態になってもよい。したがって、形状記
憶アクチュエータ６５２を作動させることによって、測定弁アセンブリ６１０が動作停止
状態にされてもよい。
形状記憶アクチュエータ６５２の作動が完了すると、コマンドプロセッサ１８０２が、
スーパーバイザプロセッサ１８００に「電力オフ」メッセージを提供してもよい１９６４
。「電力オフ」メッセージを受信すると１９６６、スーパーバイザプロセッサ１８００が
、継電器／スイッチ１８１０の電源を切り１９６８、コマンドプロセッサ１８０２に「電
力オフ」メッセージを提供してもよい１９７０。「電力オフ」メッセージを受信すると１
９７２、コマンドプロセッサ１８０２が、体積センサチャンバ６２０内の注入可能な流体
の分量を判定してもよく、したがって、コマンドプロセッサ１８０２が、この測定された
分量を上記で（ステップ１９２４で）判定された分量と比較して、ユーザに送達された注
入可能な流体の分量を判定することを可能にする１９７４。
ユーザに送達された注入可能な流体の分量１９７４が、基礎／ボーラス注入事象に対し
て指定される注入可能な流体の分量より少ない場合は、（ループ１９７６を介して）上記
の手順が反復されてもよい。
図１１８も参照すると、今回は、注入可能な流体の用量のスケジューリング中の、プロ
セッサ１８００、１８０２間の相互作用の別の例証的実施例が示されている。コマンドプ
ロセッサ１８０２は、（それぞれ）基礎スケジューリングメッセージまたはボーラス要求
メッセージの受信について監視してもよい２０００、２００２。これらのメッセージのう
ちのいずれか一方を受信すると２０００、２００２、コマンドプロセッサ１８０２が、所
望の送達体積を設定してもよく２００４、スーパーバイザプロセッサ１８００に「送達要
求」メッセージを提供してもよい２００６。「送達要求」メッセージを受信すると２００
８、スーパーバイザプロセッサ１８００が、コマンドプロセッサ１８０２によって定義さ
れる体積２００４を検証してもよい２０１０。検証されると２０１０、スーパーバイザプ
ロセッサ１８００が、コマンドプロセッサ１８０２に「送達容認」メッセージを提供して
もよい２０１２。「送達容認」メッセージを受信すると２０１４、コマンドプロセッサ１
８０２は、コントローラ（例えば、上記で議論され、図１１０に図示されるコントローラ
）を更新し２０１６、注入可能な流体の基礎／ボーラス用量の送達を実行してもよい２０
１８。コマンドプロセッサ１８０８は、（上記で議論され、かつ図１１７Ａ−１１７Ｂに
図示されるように）ユーザに送達された注入可能な流体の総分量を監視し、更新してもよ
い２０２２。適切な分量の注入可能な流体がユーザに送達されると、コマンドプロセッサ
１８０２が、スーパーバイザプロセッサ１８００に「送達終了」メッセージを提供しても
よい２０２４。「送達終了」メッセージを受信すると２０２６、スーパーバイザプロセッ
サ１８００が、ユーザに送達された注入可能な流体の総分量を更新してもよい２０２８。
ユーザに送達された注入可能な流体の総分量２０１８が、上記で（ステップ２００４で）
定義された分量より少ない場合は、（ループ２０３０を介して）上記で議論される注入プ
ロセスが反復されてもよい。
図１１９も参照すると、（上記で説明されるように）体積センサアセンブリ１４８を介
した体積測定を達成しながら、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセ
ッサ１８０２が相互作用し得る方式の実施例が示されている。
具体的には、コマンドプロセッサ１８０２が、体積センサアセンブリ１４８を初期化し
２０５０、体積センサアセンブリ１４８からデータを収集し始めてもよく２０５２、その
プロセスは、上記の正弦波掃引で利用される各周波数について反復されてもよい。データ
が特定の掃引周波数について収集されるたびに、データ点メッセージがコマンドプロセッ
サ１８０２から提供されてもよく２０５４、これは、スーパーバイザプロセッサ１８００
によって受信されてもよい２０５６。
正弦波掃引全体についてデータ収集２０５２が完了すると、コマンドプロセッサ１８０
２が、注入ポンプアセンブリ１００によって送達される注入可能な流体の体積を推定して
もよい２０５８。コマンドプロセッサ１８０２は、スーパーバイザプロセッサ１８００に
体積推定メッセージを提供してもよい２０６０。この体積推定メッセージを受信すると２
０６２、スーパーバイザプロセッサ１８００が、体積推定メッセージをチェック（すなわ
ち、確認）してもよい２０６４。チェック（すなわち、確認）されると、スーパーバイザ
プロセッサ１８００が、コマンドプロセッサ１８０２に検証メッセージを提供してもよい
２０６６。スーパーバイザプロセッサ１８００から受信されると２０６８、コマンドプロ
セッサ１８０２が、体積センサアセンブリ１４８によって送達された注入可能な流体の用
量に対する測定状態を設定してもよい。
上記で議論されるように、かつ図１１を一時的に参照すると、上記で議論される注入ポ
ンプアセンブリ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００）の
種々の実施形態は、遠隔制御アセンブリ３００を介して構成されてもよい。遠隔制御アセ
ンブリ３００を介して構成可能であるとき、注入ポンプアセンブリは、注入ポンプアセン
ブリと、例えば、遠隔制御アセンブリ３００との間の通信（例えば、有線または無線）を
可能にする、テレメトリ回路（図示せず）を含んでもよく、したがって、遠隔制御アセン
ブリ３００が注入ポンプアセンブリを遠隔制御することを可能にする。遠隔制御アセンブ
リ３００（同様にテレメトリ回路（図示せず）を含んでもよく、かつ注入ポンプアセンブ
リと通信することが可能であり得る）は、表示アセンブリ３０２と、入力アセンブリ３０
４とを含んでもよい。入力アセンブリ３０４は、スライダアセンブリ３０６と、スイッチ
アセンブリ３０８、３１０とを含んでもよい。他の実施形態では、入力アセンブリは、ジ
ョグホイール、複数のスイッチアセンブリ、または同等物を含んでもよい。遠隔制御アセ
ンブリ３００は、ユーザが基礎およびボーラス送達事象をプログラムすることを可能にし
得る。
遠隔制御アセンブリ３００は、２つのプロセッサを含んでもよく、１つのプロセッサ（
例えば、Ｃｈｉｐｃｏｎ ＡＳ（Ｏｓｌｏ，Ｎｏｒｗａｙ）から入手可能なＣＣ２５１０
マイクロコントローラ／ＲＦ送受信機を含んでもよいが、それに限定されない）は、例え
ば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００と通信するために、無線通
信専用であってもよい。遠隔制御アセンブリ内に含まれる第２のプロセッサ（ＡＲＭ Ｈ
ｏｌｄｉｎｇｓ ＰＬＣ（Ｕｎｉｔｅｄ Ｋｉｎｇｄｏｍ）製造のＡＲＭ９２０Ｔおよび
ＡＲＭ９２２Ｔを含んでもよいが、それらに限定されない）は、コマンドプロセッサであ
ってもよく、例えば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００を構成す
るステップと関連付けられる、データ処理タスクを行ってもよい。
さらに、上記で議論されるように、電気制御アセンブリ８１６の一実施形態は、３つの
マイクロプロセッサを含んでもよい。１つのプロセッサ（例えば、Ｃｈｉｐｃｏｎ ＡＳ
（Ｏｓｌｏ，Ｎｏｒｗａｙ）から入手可能なＣＣ２５１０マイクロコントローラ／ＲＦ送
受信機を含んでもよいが、それに限定されない）は、例えば、遠隔制御アセンブリ３００
と通信するために、無線通信専用であってもよい。２つの付加的なマイクロプロセッサ（
例えば、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２）は、（
上記で議論されるように）注入可能な流体の送達を達成してもよい。スーパーバイザプロ
セッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２の実施例は、Ｔｅｘａｓ Ｉｎｓｔｒ
ｕｍｅｎｔｓ Ｉｎｃ．（Ｄａｌｌａｓ，Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＭＳＰ４３０マイ
クロコントローラを含んでもよいが、それに限定されない。
ＯＳは、優先度にかかわらず、次のタスクが実行させられる前に、全てのタスクが完了
するまで実行され得るという点で、非割り込み型スケジューリングシステムであってもよ
い。加えて、コンテキスト切替は行われてなくてもよい。タスクが実行を完了するとき、
実行されるように現在予定されている、最高優先度のタスクが実行されてもよい。いずれ
のタスクも実行されるようにが予定されていない場合、ＯＳがプロセッサ（例えば、スー
パーバイザプロセッサ１８００および／またはコマンドプロセッサ１８０２）を低電力ス
リープモードにしてもよく、次のタスクが予定されるときに、復帰してもよい。ＯＳは、
主要ループコードを管理するためだけに使用されてもよく、割り込みに基づいた機能性が
影響されないままにしてもよい。
ＯＳは、Ｃ＋＋言語を利用するように記述され得る。インヘリタンスならびに仮想関数
は、タスクの容易な作成、スケジューリング、および管理を可能にする設計の重要な要素
であり得る。
ＯＳ基礎構造の根底には、システム時間を追跡する能力があってもよく、プロセッサを
低電力モード（ＬＰＭ、スリープモードとしても知られている）にする能力を制御する。
本機能性は、全てのシステムクロックの制御および構成とともに、ＳｙｓＣｌｏｃｋｓク
ラスによってカプセル化されてもよい。
ＳｙｓＣｌｏｃｋｓクラスは、プロセッサ（例えば、スーパーバイザプロセッサ１８０
０および／またはコマンドプロセッサ１８０２）をＬＰＭにしてエネルギー消費を低減さ
せる機能性を含有してもよい。ＬＰＭである間、低速リアルタイムクロックが実行され続
けてもよい一方で、ＣＰＵコアおよびほとんどの周辺機器を実行する、高速システムクロ
ックが無効にされてもよい。
プロセッサをＬＰＭにすることは、常に、提供されたＳｙｓＣｌｏｃｋｓによって行わ
れてもよい。本機能は、ＬＰＭになるとき、またはＬＰＭではなくなるときはいつでも一
貫性をもたらす、全ての必要な電力低下および電力増加シーケンスを含有してもよい。Ｌ
ＰＭからの復帰は、低速クロックに基づく任意の割り込みによって開始されてもよい。
ＯＳは、３つの時間の側面、すなわち、秒数、ミリ秒数、および時刻を追跡してもよい
。秒数に関して、ＳｙｓＣｌｏｃｋｓは、プロセッサがリセットから脱するときに開始し
て、秒をカウントしてもよい。秒数カウンタは、低速システムクロックに基づいてもよく
、したがって、プロセッサがＬＰＭであるか、または全電力であるかどうかにかかわらず
、インクリメントしてもよい。結果として、これが、プロセッサがスリープから復帰して
、以前に予定されたタスクを実行する境界である。タスクが、割り込みサービスルーチン
（ＩＳＲ）から即時に実行されるように予定されている場合、ＩＳＲが、終了時にプロセ
ッサをＬＰＭから復帰させてもよく、タスクが即座に実行されてもよい。ミリ秒数に関し
て、電力オンになってから秒数をカウントすることに加えて、ＳｙｓＣｌｏｃｋｓは、プ
ロセッサが全電力モードである間にミリ秒数もカウントしてもよい。高速クロックがＬＰ
Ｍ中に停止させられるため、ミリ秒カウンタはインクリメントしなくてもよい。したがっ
て、タスクがミリ秒数に基づいて実行されるように予定されているときはいつでも、プロ
セッサがＬＰＭにならなくてもよい。時刻に関して、時刻は、特定の時点以来の秒数（例
えば、２００４年１月１日以降の秒数）として、ＳｙｓＣｌｏｃｋｓ内で表されてもよい
。
ＳｙｓＣｌｏｃｋｓクラスは、コマンドおよびスーパーバイザプロジェクトコードベー
スの全体を通して使用される、有用な機能性を提供してもよい。コード遅延は、ハードウ
ェアが安定すること、またはアクションが完了することを可能にするために必要であり得
る。ＳｙｓＣｌｏｃｋｓは、２つの形態の遅延、すなわち、秒数に基づく遅延、またはミ
リ秒数に基づく遅延を提供してもよい。遅延が使用されるとき、プロセッサは、その現在
のコード経路を続ける前に所望の時間が経過するまで、単純に待機してもよい。この時間
の間、ＩＳＲのみが実行されてもよい。ＳｙｓＣｌｏｃｋｓは、必要な機能性の全てを提
供して、現在の時刻を設定または回収してもよい。
「タスク」という言葉は、より複雑なスケジューリングシステムと関連付けられ得、し
たがって、ＯＳ内で、タスクは、マネージド関数（Ｍａｎａｇｅｄ Ｆｕｎｃｔｉｏｎｓ
）によって表され、かつマネージド関数と称され得る。ＭａｎａｇｅｄＦｕｎｃクラスは
、所望の機能性を管理し、予定に入れるために必要な制御要素および機能性の全てを提供
する、抽象型基底クラスであってもよい。
ＭａｎａｇｅｄＦｕｎｃ基底クラスは、５つの制御要素を有してもよく、２つがスケジ
ューリング操作要素関数であって、１つがマネージド機能性を含有し得る、純粋仮想実行
機能である。ＭａｎａｇｅｄＦｕｎｃ制御要素の全ては、導出クラスから隠されてもよく
、作成中に導出クラスによって直接設定されるのみであってもよく、したがって、使用を
簡略化し、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の安全性を向上させ
る。
関数ＩＤは、作成時に設定されてもよく、決して変更されなくてもよい。全ての関数Ｉ
Ｄは、単一の．ｈファイル内で定義されてもよく、基底ＭａｎａｇｅｄＦｕｎｃコンスト
ラクタは、同一ＩＤが１つより多くのマネージド関数に使用されてはならないことを強く
強制し得る。ＩＤはまた、割り当てられた関数ＩＤに基づいて（他の関数に対する）関数
の優先度を定義してもよく、より高い優先度の関数は、割り当てられたより低い関数ＩＤ
である。実行されるように現在予定されている、最高優先度のタスクは、より低い優先度
のタスクの前に実行されてもよい。
全ての他の制御要素は、実行されるべきであるとき、および（実行時に）関数が以前に
設定された時間量で実行されるように再び予定されるべきである場合、関数の現在の予定
された状態を表すために使用されてもよい。これらの制御および状態の操作は、周知のメ
ンバー関数のみを通してであるが、可能にされてもよい（したがって、全ての設定に安全
性制御を強制する）。
マネージド関数のスケジューリングを制御するために、設定開始および設定反復関数が
使用されてもよい。これらのメンバー関数のそれぞれは、反復設定を構成または無効化す
る、ならびに、マネージド関数が秒数、ミリ秒数、または時刻によって予定に入れられる
、非アクティブ状態であるかどうかを制御する能力を可能にする、単純インターフェース
であってもよい。
インヘリタンスを通して、導出クラスを作成し、スケジューリング制御を受ける必要が
あるコードを含有する純粋仮想「実行」関数を定義することによって、マネージド関数の
作成が行われてもよい。ＭａｎａｇｅｄＦｕｎｃ基底クラスコンストラクタは、関数の一
意のＩＤに基づいてもよいが、始動時に使用されるデフォルト制御値を設定するためにも
使用されてもよい。
例えば、始動してから３０秒後、かつその後１５秒毎に実行される関数を作成するため
に、所望のコードが仮想実行関数に当てはめられ、３０秒の開始時間である、秒数状態に
よって予定に入れられる関数ＩＤ、および１５秒の反復設定が、コンストラクタに提供さ
れる。
以下は、マネージド関数の作成に関する、例証的なコードの実施例である。本特定の実施
例では、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の始動後１秒で初めて
実行され、その後１０秒毎に実行されるように予定される、「ハートビート」関数が作成
される。
＃ｉｎｃｌｕｄｅ “ＭａｎａｇｅｄＦｕｎｃ．ｈ”
／／ Ｔｈｅ ＳｅｎｄＧｏｏｄＦｕｎｃ ｉｓ ａ “ｈｅａｒｔｂｅａｔ” ｓｔａ
ｔｕｓ ｍｅｓｓａｇｅ
ｃｌａｓｓ ＳｅｎｄＧｏｏｄＦｕｎｃ ： ｐｕｂｌｉｃ ＭａｎａｇｅｄＦｕｎｃ
｛
ｐｕｂｌｉｃ：
／／ Ｉｎｉｔｉａｌｉｚｅ ｔｈｅ ｍａｎａｇｅｄ ｆｕｎｃ ｔｏ ｒｕｎ ２
ｓｅｃｏｎｄｓ ａｆｔｅｒ ｓｔａｒｔ ｕｐ
／／ ａｎｄ ｒｅｐｅａｔ ｅｖｅｒｙ ｓｅｃｏｎｄ．
ＳｅｎｄＧｏｏｄＦｕｎｃ（） ：
ＭａｎａｇｅｄＦｕｎｃ（ＩＰＣ＿ＳＥＮＤ＿ＧＯＯＤ， ＳＣＨＥＤＵＬＥＤ＿ＳＥＣ
， １， ｔｒｕｅ， １０） ｛｝；
〜ＳｅｎｄＧｏｏｄＦｕｎｃ（） ｛｝；
ｐｒｏｔｅｃｔｅｄ：
ｖｏｉｄ ｅｘｅｃｕｔｅ（ｖｏｉｄ）；
｝；
ｖｏｉｄ ＳｅｎｄＧｏｏｄＦｕｎｃ：：ｅｘｅｃｕｔｅ（ｖｏｉｄ）
｛
／／ ＜＜ ｃｏｄｅ ｔｏ ｓｅｎｄ ｔｈｅ ｈｅａｒｔｂｅａｔ ＞＞
｝
ＳｅｎｄＧｏｏｄＦｕｎｃ ｇ＿ｓｅｎｄＧｏｏｄＦｕｎｃ；
／／ ｔｏ ｍａｎｉｐｕｌａｔｅ ｔｈｅ ｈｅａｒｔｂｅａｔ ｔｉｍｉｎｇ ｓｉ
ｍｐｌｙ ｃａｌｌ：
／／ ｇ＿ｓｅｎｄＧｏｏｄＦｕｎｃ．ｓｅｔＦｕｎｃＳｔａｒｔ（…）ｏｒ ｇ＿ｓ
ｅｎｄＧｏｏｄＦｕｎｃ．ｓｅｔＲｅｐｅａｔ（ … ）
マネージド関数の実際の実行は、ＳｌｅｅｐＭａｎａｇｅｒクラスによって制御され、
実施されてもよい。ＳｌｅｅｐＭａｎａｇｅｒは、マネージド関数の実際の優先順位リス
トを含有してもよい。本関数の優先順位リストは、マネージド関数作成プロセスによって
自動的にデータ投入されてもよく、各関数が適正に作成され、一意のＩＤを有することを
確実にし得る。
ＳｌｅｅｐＭａｎａｇｅｒクラスの主要な役割は、その「管理」関数をプロセッサの主
要ループから、および／または永久ｗｈｉｌｅループから繰り返し呼び出させることであ
り得る。管理の各呼び出し時に、ＳｌｅｅｐＭａｎａｇｅｒは、ＳｌｅｅｐＭａｎａｇｅ
ｒが全ての予定された関数を使い果たすまで実行されるように予定される、全ての関数を
実行してもよく、そのときに、ＳｌｅｅｐＭａｎａｇｅｒは、プロセッサをＬＰＭにして
もよい。プロセッサがＬＰＭから復帰すると、プロセッサが再びＬＰＭになる準備ができ
るまで、管理関数が再入力されてもよい（本プロセスは、例えば、ユーザによって、また
はシステムによって停止されるまで、反復されてもよい）。
プロセッサが長周期にわたって（例えば、アナログ／デジタル変換がサンプリングされ
ている間）全電力モードで保たれなければならない場合、ＳｌｅｅｐＭａｎａｇｅｒは、
ＬＰＭになることを無効にする機能性を提供してもよい。ＬＰＭが無効になっている間、
管理関数は、引き続き、予定されたタスクを検索してもよい。
ＳｌｅｅｐＭａｎａｇｅｒはまた、スケジューリングを操作し、関数の一意のＩＤの使
用を通して任意のマネージド関数の設定を反復する、インターフェースを提供してもよく
、これは、所望のＭａｎａｇｅｄＦｕｎｃオブジェクトへの直接アクセス、またはそれの
不必要な知識がなくても、コードの任意のセクションが、任意の必要なスケジューリング
を行うことを可能にし得る。
注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００、および遠隔制御アセンブリ
３００のそれぞれの内側に含まれる無線回路が、遠隔制御アセンブリ３００と、注入ポン
プアセンブリ１００、１００’、４００、５００との間の無線通信を達成してもよい。内
部８０５１マイクロコントローラを伴う、２．４ＧＨｚ無線通信チップ（例えば、Ｔｅｘ
ａｓ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ ＣＣ２５１０無線送受信機）が、無線通信に使用されて
もよい。
無線リンクは、３つのオブジェクト、すなわち、リンク可用性、待ち時間、およびエネ
ルギーのバランスを保ってもよい。
リンク可用性に関して、遠隔制御アセンブリ３００は、注入ポンプアセンブリ１００、
１００’、４００、５００を制御するための一次手段を提供してもよく、遠隔制御アセン
ブリ３００のグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）を介して、ユーザに詳細な
フィードバックを提供してもよい。待ち時間に関して、通信システムは、遠隔制御アセン
ブリ３００から注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００に（その逆も同
様）にデータを送達する、少ない待ち時間を提供するように設計されてもよい。エネルギ
ーに関して、遠隔制御アセンブリ３００および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、
４００、５００の両方が、無線通信のための最大エネルギー消費を有してもよい。
無線リンクは、半二重通信をサポートしてもよい。遠隔制御アセンブリ３００は、全て
の通信を開始する、無線リンクのマスタであってもよい。注入ポンプアセンブリ１００、
１００’、４００、５００は、通信に応答するだけであってもよく、決して通信を開始し
なくてもよい。そのような無線通信システムの使用は、強化したセキュリティ、簡略化さ
れた設計（例えば、航空機利用のため）、および無線リンクの協働制御等の種々の利点を
提供してもよい。
図１２０Ａも参照すると、上記で議論される、無線通信システムの種々のソフトウェア
層の１つの例証的実施例が示されている。
遠隔制御アセンブリ３００および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５
００内に含まれる無線プロセッサは、ＳＰＩポートと２．４ＧＨｚ無線リンクとの間（そ
の逆も同様）で、メッセージングパケットを転送してもよい。無線は、常にＳＰＩスレー
ブであってもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００上で、無線
プロセッサ（ＰＲＰ）１８１８（図１１５−１１６参照）は、上流にあるＳＰＩポートを
経由して２つの追加ノードを使用可能にしてもよい（すなわち、コマンドプロセッサ１８
００およびスーパーバイザプロセッサ１８０２）。いくつかの実施形態では、遠隔制御ア
センブリ３００上で、無線プロセッサ（ＣＲＰ）は、上流または下流のいずれか一方にあ
り得る、ＳＰＩポートを経由して少なくとも１つの付加的なノード、例えば、いくつかの
実施形態では、上記の遠隔制御プロセッサ（ＵＩ）および連続グルコースエンジン（ＣＧ
Ｅ）を使用可能にしてもよい。
メッセージングシステムは、ネットワーク中の種々のノード間で、メッセージの通信を
可能にし得る。遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサ、および、例えば、スーパー
バイザプロセッサ１８００は、２つのシステム無線上でモード切替の一部を構成し、開始
するために、メッセージングシステムを使用してもよい。これはまた、ネットワーク中の
他のノードに無線およびリンク状態情報を伝えるために、無線によって使用されてもよい
。
遠隔制御アセンブリ３００の無線が、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００
、５００からチャネル統計を収集すること、または注入ポンプアセンブリ１００、１００
’、４００、５００の無線のマスタチャネルリストを更新することを所望するとき、遠隔
制御アセンブリ３００の無線がシステムメッセージを使用してもよい。新しい更新された
リストを発効させるための同期化は、タイミングの不確定性を除去するために、ハートビ
ートメッセージで指標を使用してもよい。
無線通信システムは、メッセージングソフトウェアと互換性があるように、Ｃ＋＋で記
述されてもよい。各無線ノードに対処するために、４バイト無線シリアル番号が使用され
てもよい。デバイス「可読」シリアル番号列と無線シリアル番号との間で１対１の翻訳を
提供するために、ハッシュテーブルが使用されてもよい。ハッシュテーブルは、同様の可
読シリアル番号を伴うポンプ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００
、５００）またはコントローラが、一意の論理アドレスを有する可能性が高いように、よ
りランダム化した８ビット論理アドレスを提供してもよい。無線シリアル番号は、それぞ
れが無線プロトコルにおいて有する一意の役割により、ポンプ（例えば、注入ポンプアセ
ンブリ１００、１００’、４００、５００）とコントローラとの間で一意である必要がな
くてもよい。
遠隔制御アセンブリ３００の無線シリアル番号および注入ポンプアセンブリ１００、１
００’、４００、５００の無線シリアル番号は、遠隔制御アセンブリ３００の無線シリア
ル番号のみを含み得る、ＲＦペアリング要求メッセージを除いて、全ての無線パケットに
含まれてもよく、したがって、それがペアリングされる遠隔制御アセンブリ／注入ポンプ
アセンブリのみで発生することを確実にする。ＣＣ２５１０は、１バイト論理ノードアド
レスをサポートしてもよく、受信パケットをフィルタにかけるレベルを提供するために、
論理ノードアドレスとして無線シリアル番号の１バイトを使用することが有利であり得る
。
基板上の他のシステムによる、遠隔制御アセンブリ３００の基板上の雑音干渉を防止す
るために、Ｑｕｉｅｔ＿Ｒａｄｉｏ信号が、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサ
によって使用されてもよい。Ｑｕｉｅｔ＿Ｒａｄｉｏがアサートされるときに、遠隔制御
アセンブリ３００の無線アプリケーションが、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、
４００、５００の無線にメッセージを送信して、所定の周期にわたって無線休眠（Ｒａｄ
ｉｏ Ｑｕｉｅｔ）モードをアサートしてもよい。Ｑｕｉｅｔ＿Ｒａｄｉｏ特徴は、遠隔
制御アセンブリ３００のＰＣ基板上で測定される雑音干渉レベルに基づいて、必要とされ
なくてもよい。この周期中、遠隔制御アセンブリ３００の無線は、最大で１００ミリ秒に
わたってスリープモード２のままであってもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、
Ｑｕｉｅｔ＿Ｒａｄｉｏ信号がアサート停止された、または最大周期が満了したときに、
スリープモード２から脱してもよい。遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサは、事
象をアサートする必要がある前に、少なくとも１つの無線通信の間隔で、Ｑｕｉｅｔ＿Ｒ
ａｄｉｏをアサートしてもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、この休眠周期中に
通信がシャットダウンされるであろうことを注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４
００、５００の無線に通知してもよい。周期的無線リンクプロトコルは、Ｑｕｉｅｔ＿Ｒ
ａｄｉｏが必要とされない限りＱｕｉｅｔ＿Ｒａｄｉｏ特徴を収容する、状態ビット／バ
イトを有してもよい。
無線ソフトウェアは、同一プロセッサ上でメッセージングシステムおよび無線ブートロ
ーダと一体化してもよく、スループット試験を使用して検証されてもよい。無線ソフトウ
ェアは、全て同一プロセッサ（例えば、ＴＩＣＣ２５１０）上で、メッセージングシステ
ム、ＤＭＡを使用するＳＰＩドライバ、および無線ブートローダと一体化してもよい。
遠隔制御アセンブリ３００の無線は、３日でわずか３２ｍＡｈを消費するように構成さ
れてもよい（１日あたり１００分の高速ハートビートモード通信を仮定する）。注入ポン
プアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、３日でわずか２５ｍＡｈを消
費するように構成されてもよい（１日あたり１００分の高速ハートビートモード通信を仮
定する）。
通信を再取得する最大時間は、接続要求モードおよび取得モードを含め、＜６．１秒で
あってもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、電力を節約し、ユーザにとっての待
ち時間を最小限化するために、高速ハートビートモードまたは低速ハートビートモード設
定を有利に使用してもよい。取得モードになる、注入ポンプアセンブリ１００、１００’
、４００、５００と遠隔制御アセンブリ３００との間の差は、通信が最大待ち時間内に復
旧され得ることを確実にするために十分頻繁に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’
、４００、５００が取得モードになる必要があることであり得る。しかしながら、遠隔制
御アセンブリ３００は、低速ハートビートモードであって、ハートビートが失われたとき
に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００とともに取得モードになる
頻度を変化させてもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線には、ユーザＧＵＩ相互作用
の知識があってもよいが、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００には
なくてもよい。
遠隔制御アセンブリ３００の無線は、両方の無線に対するハートビート周期を設定して
もよい。周期は、活動に応じて電力およびリンク待ち時間を最適化するために、選択可能
であってもよい。所望のハートビート周期は、遠隔制御アセンブリ３００の無線から注入
ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線へと、各ハートビートにおい
て伝達されてもよい。これは、どのモードになるかを判定する他の条件により、注入ポン
プアセンブリ１００、１００’、４００、５００のハートビート速度を独占的に確立しな
い場合がある。高速ハートビートモードであるとき、遠隔制御アセンブリ３００の無線は
、データパケットが送信または受信するために利用可能である場合、ハートビート周期を
２０ミリ秒に設定してもよく、したがって、データが活発に交換されているときに、少な
いリンク待ち時間の通信を提供する。
高速ハートビートモードであるとき、遠隔制御アセンブリ３００の無線は、データパケ
ットが無線上で両方向性に最後に交換されてから４つのハートビート後に、ハートビート
周期を６０ミリ秒に設定してもよい。データパケットが送信または受信された後に、無線
ハートビート周期を短く保つことにより、任意のデータ応答パケットも、少ないリンク待
ち時間を使用して提供され得ることを確実にし得る。低速ハートビートモードであるとき
、ハートビート速度は、それぞれ、オンラインまたはオフライン状態に応じて、２．００
秒または６．００秒であってもよい。
注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、遠隔制御アセンブリ３０
０の無線によって設定されるハートビート速度を使用してもよい。遠隔制御アセンブリ３
００の無線は、メッセージングシステムを介して、以下のモード要求をサポートしてもよ
い。
・ペアリングモード
・接続モード
・取得モード（所望のペアリングされた注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００
、５００の無線シリアル番号を含む）
・同期モード−高速ハートビート
・同期モード−低速ハートビート
・ＲＦオフモード
注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、メッセージングシス
テムを介して、以下のモード要求をサポートしてもよい。
・ペアリングモード
・取得モード
・ＲＦオフモード
無線は、ローカル無線シリアル番号を得るために、システムメッセージを使用してもよ
い。遠隔制御アセンブリ３００上で、無線は、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッ
サからシリアル番号を得てもよい。無線は、ペアリング無線シリアル番号を記憶するため
に、システムメッセージを使用してもよい。
遠隔制御アセンブリ３００および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５
００の無線は、以下の状態が変化したときはいつでも、遠隔制御アセンブリ３００および
コマンドプロセッサ１８０２のＵＩプロセッサに、メッセージングシステムを使用して状
態メッセージを発行してもよい。
・高速オンライン：接続成功
・高速オンライン：取得モードから高速ハートビートモードへの変更
・低速オンライン：高速ハートビートから低速ハートビートへの変更要求の成功
・オフライン：ハートビート交換の不足による、検索同期モードへの自動変更
・高速オンライン：低速ハートビートから高速ハートビートへの変更要求の成功
・オフライン：帯域幅が同期モードで１０％を下回って下降する
・オンライン：帯域幅が検索同期モードで１０％を上回って上昇する
・オフライン：ＲＦオフモードへの変更要求の成功
無線構成メッセージは、無線再試行の数を構成するために使用されてもよい。このメッ
セージは、メッセージングシステムを経由して送信されてもよい。遠隔制御アセンブリ３
００のＵＩプロセッサは、遠隔制御アセンブリ３００の無線および注入ポンプアセンブリ
１００、１００’、４００、５００の無線の両方に、このコマンドを送信して、これらの
無線設定を構成するであろう。
無線構成メッセージには、２つのパラメータ、すなわち、ＲＦ再試行の数（例えば、値
は０〜１０であってもよい）、および無線オフラインパラメータ（例えば、値は帯域幅の
割合で１〜１００であってもよい）があってもよい。
遠隔制御アセンブリ３００および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５
００の両方の上の無線アプリケーションは、メッセージングシステムがＲＦ再試行の数お
よび無線オフラインパラメータを構成することを可能にする、ＡＰＩを有してもよい。
以下のパラメータが、無線ハードウェア構成に推奨されてもよい。
・基礎無線仕様
・ＭＳＫ
・２５０ｋｂｐｓを上回る無線通信速度
・最大８４個のチャネル
・１０００ｋＨｚのチャネル間隔
・８１２ｋＨｚのフィルタ帯域幅
・マンチェスター符号化方式がない
・データ消去
・４バイトプリアンブル
・４バイト同期（ワード）
・パケットに付加されたＣＲＣ
・パケットに付加されたＬＱＩ（リンク品質指標）
・有効化された自動ＣＲＣフィルタリング
順方向誤差訂正（ＦＥＣ）が、利用される場合もあり、されない場合もある。順方向誤
差訂正（ＦＥＣ）が、有効信号ダイナミックレンジを約３ｄＢ増加させるために使用され
てもよいが、ＦＥＣは、固定パケットサイズを必要とし、同一固定サイズのメッセージに
対する無線ビットの数を倍にする。
無線は、（ペアリングモードを除いて）公称動作条件下で１．８３メートルの距離内で
機能してもよい。無線が公称動作条件下で７．３２メートルの距離内で機能することが目
標であってもよい。伝送電力レベルは、（ペアリングモードを除いて）０ｄＢｍであって
もよく、ペアリングモードの伝送電力レベルは、−２２ｄＢｍであってもよい。注入ポン
プアセンブリ１００、１００’、４００、５００の所望の無線ノードアドレスが、ペアリ
ングモードの遠隔制御アセンブリ３００によって把握されない場合があるため、注入ポン
プアセンブリ１００、１００’、４００、５００および遠隔制御アセンブリ３００は両方
とも、別の注入ポンプアセンブリと不意にペアリングする可能性を低減させるために、よ
り低い伝送電力を使用してもよい。
ＡＥＳ暗号化は、全てのパケットに使用されてもよいが、Ｔｅｘａｓ Ｉｎｓｔｒｕｍ
ｅｎｔｓ ＣＣ２５１０無線送受信機が、本機能性を含むため、必要とされなくてもよい
。ＡＥＳ暗号化が使用される場合、固定キーがキーを渡すことなく暗号化を可能にする迅
速な方法を提供するため、固定キーが利用されてもよい。しかしながら、キー交換が、注
入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の将来のバージョンで提供されて
もよい。固定キーは、固定キーデータ以外の他の変数を伴わない、１つの別個のヘッダソ
ースに含有されてもよく、したがって、ファイルのリードアクセスのより容易な管理を可
能にする。
無線ソフトウェアは、以下の８つのモードをサポートしてもよい。
・ペアリングモード
・ＲＦオフモード
・接続モード
・取得モード
・高速ハートビートモード
・低速ハートビートモード
・検索同期モード
・同期化取得モード
これらは、図１２０Ｂ−１２０Ｃで図式的に描写されている。
ペアリングは、遠隔制御アセンブリ３００と、注入ポンプアセンブリ１００、１００’
、４００、５００との間で無線シリアル番号を交換するプロセスであり得る。遠隔制御ア
センブリ３００は、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００がそのシリ
アル番号を把握しているときに、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５０
０と「ペアリング」されてもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５
００は、遠隔制御アセンブリ３００がそのシリアル番号を把握しているときに、遠隔制御
アセンブリ３００と「ペアリング」されてもよい。
ペアリングモード（概して図１２０Ｄで図式的に描写される）は、４つのメッセージが
ＲＦリンクを経由して交換されることを要求としてもよい。
・ＲＦペアリング要求（遠隔制御アセンブリ３００から任意の注入ポンプアセンブリ１０
０、１００’、４００、５００にブロードキャストされる）
・ＲＦペアリング承認（注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００から遠
隔制御アセンブリ３００へ）
・ＲＦペアリング確認要求（遠隔制御アセンブリ３００から注入ポンプアセンブリ１００
、１００’、４００、５００へ）
・ＲＦペアリング確認承認（注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００か
ら遠隔制御アセンブリ３００へ）
加えて、遠隔制御アセンブリ３００は、ＲＦペアリング中断メッセージ（遠隔制御アセ
ンブリ３００から注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００へ）を介して
、いつでもペアリングプロセスを中止してもよい。ペアリングモードは、メッセージング
システムデータ転送をサポートしなくてもよい。
注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ペアリングモード
要求メッセージを受信すると、ペアリングモードになってもよい。注入ポンプアセンブリ
１００、１００’、４００、５００に取り付けられた使い捨て部品がなく、ユーザが注入
ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００のボタンを６秒間押下した場合、無
線にペアリングモードになるよう要求することが、注入ポンプアセンブリ１００、１００
’、４００、５００上のスーパーバイザプロセッサ１８００の責任であり得る。注入ポン
プアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ペアリングモードに対する適
切な伝送電力レベルを設定してもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００
、５００は、一度に１つの遠隔制御アセンブリ３００とペアリングされるのみであっても
よい。
ペアリングモードである間に、第１の有効なＲＦペアリング要求メッセージを受信する
と、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ペアリングモー
ドの持続時間にわたって遠隔制御アセンブリ３００のシリアル番号を使用し、注入ポンプ
アセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線シリアル番号を含有する、ＲＦペア
リング承認メッセージで応答してもよい。
注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ＲＦペアリング要
求が受信されない場合、２．０±０．２秒後に自動的にペアリングモードからタイムアウ
トしてもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ＲＦ
ペアリング承認を伝送した後に、ペアリング要求受信メッセージを発行してもよい。この
スーパーバイザプロセッサへのメッセージは、ペアリング確認プロセス中にユーザへのフ
ィードバックを可能にするであろう。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、
５００の無線は、ＲＦペアリング確認要求が受信されない限り、ＲＦペアリング承認を伝
送してから１．０±０．１秒後に自動的にペアリングモードからタイムアウトしてもよい
。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ＲＦペアリング要
求メッセージを受信した後にＲＦペアリング確認要求メッセージが受信される場合、ペア
リング無線シリアル番号の記憶メッセージを発行してもよい。このアクションは、遠隔制
御アセンブリ３００の無線シリアル番号を注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４０
０、５００の不揮発性メモリに記憶してもよく、注入ポンプアセンブリ１００、１００’
、４００、５００の既存のペアリングデータに上書きしてもよい。
注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ペアリング無線シ
リアル番号の記憶メッセージからの承認が受信された後に、ＲＦペアリング確認承認を伝
送し、ペアリングモードを終了してもよい。これは、注入ポンプアセンブリ１００、１０
０’、４００、５００上のペアリングモードの正常な終了であり得、ユーザによって接続
モードまたはペアリングモードになるまで、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４
００、５００の電力を低下させ得る。
ペアリング確認要求メッセージの受信に成功した際に、注入ポンプアセンブリ１００、
１００’、４００、５００の無線がペアリングモードを終了した場合、注入ポンプアセン
ブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、新たにペアリングした遠隔制御アセン
ブリ３００に戻ってもよく、コマンドプロセッサ１８０２にペアリング完了成功メッセー
ジを送信してもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は
、ＲＦペアリング中断メッセージを受信すると、ペアリングモードを終了してもよい。注
入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、それに宛てられたペア
リング中断要求メッセージを受信すると、ペアリングモードを終了してもよい。これは、
コマンドプロセッサ１８０２またはスーパーバイザプロセッサ１８００が、局所的に注入
ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００上でペアリングプロセスを中断する
ことを可能にし得る。
遠隔制御アセンブリ３００の無線は、ペアリングモード要求メッセージを受信すると、
ペアリングモードになってもよい。無線が適切な条件下でペアリングモードになることを
要求することが、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサの責任であり得る。遠隔制
御アセンブリ３００の無線は、ペアリングモードに対する適切な伝送電力レベルを設定し
てもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、ＲＦペアリング承認が受信されるか、ま
たはペアリングが中断されるまで、ＲＦペアリング要求を伝送してもよい。
遠隔制御アセンブリ３００の無線は、ペアリングモードになってから３０．０±１．０
秒以内にＲＦペアリング承認メッセージが受信されない場合、ペアリングモードを自動的
に中断してもよい。ペアリングモードである間に、第１の有効なＲＦペアリング承認メッ
セージを受信すると、遠隔制御アセンブリ３００の無線は、遠隔制御アセンブリ３００の
ＵＩプロセッサに、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００のシリアル
番号を含むペアリング成功メッセージを送信してもよく、ペアリングモードの持続時間に
わたってそのシリアル番号を使用してもよい。このメッセージは、遠隔制御アセンブリ３
００のＵＩプロセッサがユーザに所望の注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００
、５００のシリアル番号を確認させるための手段を提供してもよい。遠隔制御アセンブリ
３００の無線が注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００から複数の応答
（単一のペアリング要求に関して）を受信した場合、最初の有効なものが使用されてもよ
い。
遠隔制御アセンブリ３００の無線は、ペアリングモードである間にＲＦペアリング承認
が受信された後に、ＲＦペアリング確認承認メッセージを容認するのみであってもよい。
遠隔制御アセンブリ３００の無線は、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサからペ
アリング確認要求メッセージを受信すると、ＲＦペアリング確認メッセージを伝送しても
よい。
遠隔制御アセンブリ３００の無線は、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００
、５００をペアリングリストに追加する前に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、
４００、５００がペアリングを確認することをチェックしてもよい。遠隔制御アセンブリ
３００の無線は、ＲＦペアリング完了メッセージが受信される場合、ペアリング無線シリ
アル番号の記憶メッセージを発行してもよい。このアクションは、遠隔制御アセンブリ３
００のＵＩプロセッサが注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の新規
シリアル番号を記憶し、成功したペアリングのユーザフィードバックを提供することを可
能にし得る。ペアリング注入ポンプアセンブリのリストを管理することが、遠隔制御アセ
ンブリ３００のＵＩプロセッサの責任であり得る。
遠隔制御アセンブリ３００の無線は、ＲＦペアリング中断メッセージを送信し、ペアリ
ング中断要求メッセージを受信すると、ペアリングモードを終了してもよい。これは、遠
隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサが、遠隔制御アセンブリ３００および承認され
た注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の両方でペアリングプロセス
を中断することを可能にし得る。
接続要求モードでは、遠隔制御アセンブリ３００の無線が、そのペアリング注入ポンプ
アセンブリリストの中の各注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００を取
得し、その「接続準備完了」状態を回復しようとしてもよい。「接続」プロセス（図１２
０Ｅで図式的に描写される）は、使用される準備ができてい得る、そのペアリング注入ポ
ンプアセンブリのうちの１つを遠隔制御アセンブリ３００が迅速に識別することを可能に
し得る。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、最大で６つのペアリング注入ポンプアセン
ブリとともに接続要求モードを実施することが可能であり得る。接続要求モードは、遠隔
制御アセンブリ３００上でサポートされるのみであってもよく、特殊な形態の取得モード
であってもよい。接続要求モードでは、遠隔制御アセンブリ３００は、第１の注入ポンプ
アセンブリと接続して応答してもよい。しかしながら、各メッセージは、特定の注入ポン
プアセンブリシリアル番号に向けられてもよい。
遠隔制御アセンブリ３００の無線は、接続モードになると、最新のペアリング注入ポン
プアセンブリシリアル番号リストを得てもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、接
続モード要求メッセージを受信すると、接続モードになってもよい。ペアリング注入ポン
プアセンブリとの通信を所望するときに、無線が接続モードになることを要求することが
、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサの責任であり得る。遠隔制御アセンブリ３
００の無線は、該当する場合、「接続準備完了」である、第１の注入ポンプアセンブリの
無線シリアル番号を含有する接続評価メッセージを遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロ
セッサに発行してもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、接続要求モードになった
３０秒以内に接続評価メッセージを生成してもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は
、接続評価承認の受信時に接続要求モードを終了し、高速ハートビートモードに遷移して
もよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッ
サから接続要求中断メッセージを受信すると、接続要求モードを終了してもよい。
遠隔制御アセンブリ３００上で、特定のペアリング注入ポンプアセンブリを見出すため
に、取得モードが使用されてもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、所望のペアリ
ング注入ポンプアセンブリにＲＦ ＲＵＴ（ａＲｅ ｙｏＵ Ｔｈｅｒｅ）パケットを送
信してもよい。注入ポンプアセンブリは、ＲＦＲＵＴメッセージを受信した場合、遠隔制
御アセンブリ３００の無線に応答してもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線がペアリ
ング注入ポンプアセンブリを見出す機会を改善するために、複数のチャネルが取得モード
アルゴリズムで使用されてもよい。
遠隔制御アセンブリ３００の無線は、ＲＦオフモードである間に、取得モード要求また
は高速ハートビートモード要求メッセージを受信すると、取得モードになってもよい。遠
隔制御アセンブリ３００の無線は、検索同期モードである間に、取得モード要求または高
速ハートビートモード要求メッセージを受信すると、同期化取得モードになってもよい。
ＲＦリンクがオフラインであって、遠隔制御アセンブリ３００が注入ポンプアセンブリ１
００、１００’、４００、５００との通信を所望するときに、無線が取得モードになるこ
とを要求することが、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサの責任であり得る。
遠隔制御アセンブリ３００の無線は、（ペアリングおよび接続モードを除いて）１つの
ペアリング注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００と通信するのみであ
ってもよい。通信が失われると、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサは、通信を
復旧しようとするために、（電力予算によって限定される、なんらかの周期率で）取得モ
ードを使用してもよい。
注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、以下の条件下で取得モー
ドになってもよい。
・無線オフモードであって、取得モードが要求されてもよい時
・ハートビートの不足により検索同期モードがタイムアウトする時
取得モードになると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線
は、最後に記憶されたペアリング遠隔制御アセンブリ３００のシリアル番号を得てもよい
。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、（「ペアリング要
求」モードである間を除いて）それが「ペアリング」されている遠隔制御アセンブリと通
信するのみであってもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の
無線は、遠隔制御アセンブリ３００との同期化の取得が成功すると、取得モードから高速
ハートビートモードに遷移してもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００
、５００の取得モードは、６．１秒以内に同期化を取得することが可能であり得、これは
、取得モードであるとき、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００が、
常に少なくとも約６秒毎にリッスンしている場合があることを暗示し得る。
データパケットは、２つのデバイスが同期モードで、かつオンラインであるとき、２つ
のペアリングデバイス間で送信されてもよい。２つのデバイスは、データパケットが交換
される前に、ハートビートパケットを介して同期化してもよい。各無線は、ハートビート
交換後に、既知の時間間隔でデータパケットを送信してもよい。注入ポンプアセンブリ１
００、１００’、４００、５００は、パケットの受信を予期するように、そのタイミング
を調整してもよい。無線は、各ハートビート上で各方向に１つのデータパケットをサポー
トしてもよい。無線は、無線がオフラインである場合、高速ハートビートモード要求に否
定応答を提供してもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、低速ハートビートモード
であって、無線がオンラインである間に、高速ハートビートモードのシステム要求が受信
される場合、高速ハートビートモードに変更してもよい。
取得モードから高速ハートビートモードに遷移すると、遠隔制御アセンブリ３００の無
線は、マスタチャネルリストメッセージを送信してもよい。マスタチャネルリストは、遠
隔制御アセンブリ３００の無線によって構築され、過去の性能に基づいて周波数ホッピン
グチャネルの選択を可能にするように、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００
、５００の無線に送信されてもよい。高速ハートビートモードまたは低速ハートビートモ
ードであるとき、周期的ハートビートメッセージが、遠隔制御アセンブリ３００の無線と
注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線との間で交換されてもよ
い。これらのメッセージの周期性は、ハートビート速度におけるものであってもよい。ハ
ートビートメッセージは、データパケット転送が行われることを可能にしてもよく、また
、状態情報を交換してもよい。２つの無線は、以下の状態情報、すなわち、休眠モード、
データ可用性、バッファ可用性、ハートビート速度、および以前のチャネル性能を交換し
てもよい。電力を節約するために、ハートビートメッセージのパケットサイズを小さく保
つことが、目標であってもよい。無線は、同期モードであるとき、８２バイトの最大デー
タパケットサイズを提供してもよい。メッセージングシステムは、最大６４バイトのパケ
ットペイロードサイズをサポートするように設計されてもよい。この最大サイズは、最小
メッセージ型と非断片化メッセージとの間の最適なトレードオフとして、選択された。８
２バイトは、パケットオーバーヘッドを含む、メッセージングシステムの最大パケットサ
イズであってもよい。
メッセージングシステムは、無線プロトコルがそれに受信無線パケットを送信すること
を可能にし得る、ＡＰＩを有する。メッセージングシステムはまた、無線ネットワークを
経由した伝送のために、無線プロトコルがパケットを得ることを可能にする、ＡＰＩを有
してもよい。メッセージングシステムは、無線プロトコルとＳＰＩポートとの間のパケッ
トルーティングに関与し得る。データパケットは、処理のためにメッセージングシステム
に与えられてもよい。メッセージングシステムは、無線プロトコルが、無線ネットワーク
を経由して送信されることを待機しているデータパケットの数のカウントを得ることを可
能にする、ＡＰＩを有してもよい。無線プロトコルは、各ハートビートにおいてメッセー
ジングシステムに問い合せを行い、データパケットが無線ネットワークを経由して送信す
るために利用可能であるかどうかを判定してもよい。往復メッセージ待ち時間を最小限化
するように、ハートビートが送信される直前に、ソフトウェアがメッセージの可用性をチ
ェックすることが望ましくあり得る。
無線プロトコルは、１つの受信無線データパケットをバッファリングすること、および
メッセージングシステムにパケットを渡すことが可能であり得る。無線プロトコルは、デ
ータパケットの受信時に、メッセージングシステムにデータパケットを送信してもよい。
メッセージシステムは、適正な宛先ノードに無線データパケットを送ることに関与し得る
。無線プロトコルは、メッセージングシステムからの１つのパケットをバッファリングす
ることが可能であり得る。
無線プロトコルは、送信無線へのＲＦ ＡＣＫ返信パケットを介して、ＲＦリンクを経
由した有効なデータパケットの受信を承認することに関与し得る。ＲＦ ＡＣＫパケット
は、ソースおよび宛先無線シリアル番号、ＲＦ ＡＣＫコマンド識別、および承認されて
いるデータパケットのシーケンス番号を含有してもよい。
無線データパケットを伝送する無線は、ＲＦ ＡＣＫが受信されず、再試行カウントが
許容される最大ＲＦ再試行以内である場合、同一シーケンス番号とともに、次のハートビ
ート上で、その無線データパケットを再伝送してもよい。時として、干渉が特定の周波数
上の伝送を乱すであろうことが予期され得る。ＲＦ再試行は、同一パケットが、異なる周
波数において次の機会で再伝送されることを可能にする。シーケンス番号は、短い時間枠
でパケットを一意に識別する手段を提供する。無線パケット再試行の数は、無線構成コマ
ンドを使用して構成可能であり得る。より多くの再試行を許容することにより、交換され
ているパケットの確率を増加させてもよいが、往復メッセージのさらなる待ち時間を導入
する。電力増加時の無線再試行のデフォルト数は、１０であってもよい（すなわち、メッ
セージをドロップする前の最大伝送試行）。
１バイト（モジュロ２５６）無線シーケンス番号が、ＲＦリンクを経由した全ての無線
データパケットに含まれてもよい。承認されない場合、データパケット伝送を再試行する
ことに無線が関与し得るため、シーケンス番号は、データパケットが重複するかどうかを
２つの無線が把握するための方法を提供してもよい。伝送されたシーケンス番号は、各新
規無線データパケットについてインクリメントされてもよく、ロールオーバーさせられて
もよい。以前に受信が成功したデータパケットと同一のシーケンス番号とともに（かつ同
一方向で）、データパケットの受信が成功するとき、データパケットが承認されてもよく
、受信されたデータパケットが廃棄されてもよい。これは、ネットワークに導入される前
に、ＲＦプロトコルによって生成された重複パケットを除去してもよい。極限状況下で、
同一シーケンス番号とともに、連続した複数のデータパケットがドロップされる必要があ
り得る状態が起こり得る場合があることに留意されたい。
ハートビートが欠落する場合、遠隔制御アセンブリ３００の無線および注入ポンプアセ
ンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、それぞれ、後続ハートビートを送信
し、リッスンしようとしてもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線および注入ポンプア
センブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ハートビートが２秒間欠落する場
合、高速ハートビートモードまたは低速ハートビートモードから検索同期モードへ自動的
に変化してもよい。２秒が全てのチャネルを次々と切り替えるために十分な時間を許容す
るため、これは、無線が同期化情報を使用し続けることを可能にすることによって、リン
クが失われたときに電力消費を最小限化し得る。
無線は、以下のモードである間、オンラインと見なされてもよい。
・高速ハートビートモード
・低速ハートビートモード
これらは、メッセージングシステムトラフィックが交換され得る、唯一の状態である。
全ての他の状態は、オフラインと見なされてもよい。
無線は、リセットからのコード実行の開始時に、無線オフモードに初期化してもよい。
コードが最初に無線プロセッサ上で実行されるとき、初期状態は、無線が動作中となるこ
とを要求する前に、他のプロセッサがセルフテストを行うことを可能にするように、無線
オフモードであってもよい。この要件は、スリープモードから復帰するときにモードを定
義することを意図しない。無線は、無線オフモードに設定されたときに、ＲＦ通信を中止
してもよい。遠隔制御アセンブリ３００上で、このモードは、ＲＦ放出を抑制するように
航空機上での使用のために意図されてもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、
４００、５００が、遠隔制御アセンブリ３００（航空機モードで伝送を中止しているであ
ろう）からの伝送にしか応答しないため、無線オフモードは、充電するときに注入ポンプ
アセンブリ１００、１００’、４００、５００上で使用されるのみであってもよい。
コマンドプロセッサ１８０２は、航空機モード、したがって、退席アラートを生成しな
いように、ＲＦが遠隔制御アセンブリ３００上で意図的にオフにされたことを通知されて
もよい。しかしながら、これは、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５０
０の無線から完全に隠されてもよい。
遠隔制御アセンブリ３００の無線および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４０
０、５００の無線は、検索同期モードである間に、データ帯域幅を再確立するために、周
期的にハートビートを交換しようとしてもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、ハ
ートビートの交換が成功せず、検索同期モードの２０分後に、無線オフモードに遷移して
もよい。
注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ハートビートの交
換が成功せず、検索同期モードの２０分後に、取得モードに遷移してもよい。事前同意さ
れたタイムスロット中にリッスンすることは、ＲＦリンクを再確立するための注入ポンプ
アセンブリ１００、１００’、４００、５００の電力の最も効率的な使用であり得る。通
信の損失後、結晶耐性および温度ドリフトが、経時的に注入ポンプアセンブリ１００、１
００’、４００、５００の受容時間枠を拡張することを必要にし得る。通信損失後に長周
期（例えば、５〜２０分）にわたって検索同期モードにとどまっていることにより、消費
される瞬時電力に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線に割
り当てられた平均電力を超えさせ得る。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、その時間枠
を拡張することを強いられ得ないため、検索同期モードにとどまっていることは、非常に
電力効率が良くあり得る。取得モードは、遠隔制御アセンブリ３００により多くの電力を
消費し得る。遠隔制御アセンブリ３００の無線および注入ポンプアセンブリ１００、１０
０’、４００、５００の無線の両方で電力消費のバランスを保つために、２０分が妥協と
して使用されてもよい。
遠隔制御アセンブリ３００の無線および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４０
０、５００の無線は、最後の５つのハートビートのうちの３つの交換が成功する場合、低
速ハートビートモードに遷移してもよい。約６秒毎に、５つのハートビートのバーストが
試行されてもよい。これらのうちの３つが成功する場合、帯域幅が低速ハートビートに遷
移するために十分と仮定されてもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００
、５００の無線は、６．１秒の待ち時間を伴う検索同期モードである間に、取得可能であ
り得る。これは、検索同期モードであるとき、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、
４００、５００が、常に少なくとも約６秒毎にリッスンしている場合があることを暗示し
得る。
無線のトラブルシューティングを推進するため、および無線性能にアクセスするために
、無線プロトコル性能統計が必要であり得る。以下の無線性能統計は、無線プロトコルに
よってデータ構造の中で維持されてもよい。
各チャネルにつき以下の付加的な無線性能統計を収集するために、＃ｄｅｆｉｎｅ Ｄ
ＥＢＵＧオプション（コンパイラオプション）が使用されてもよい（１６ビット数）。
・見逃しホップの数
・良好ＣＣＡカウント
・不良ＣＣＡカウント
・平均ＲＳＳＩ（良好ＲＸパケットのみについて累積される）
・周波数ホップリストカウントからのドロップ
・取得モードカウント（このチャネル上で見出された１対）
デバッグオプションは、技術のみの統計を収集するために使用されてもよい。プロセッ
サ性能、電力、およびメモリが許容する場合、この情報をランタイムで保つことが望まし
くあり得る。無線統計は、メッセージングシステムに利用可能となってもよい。
リンク品質は、携帯電話と同様に、無線リンク品質のバー指標を提供するために遠隔制
御アセンブリ３００上で使用されることを目的としてもよい。リンク品質は、遠隔制御ア
センブリ３００および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の両方に
利用可能となってもよい。リンク品質状態は無線リンクの品質の１バイト指標から成るで
あろうことが予期され得る。
無線は、各ハートビートに対する周波数を変更してもよい。適応疑似ランダム周波数ホ
ッピングアルゴリズムが、同期モードおよび検索同期モードでのハートビート試行に使用
されてもよい。周波数ホッピングに６４のチャネルを使用することが目標であってもよい
。周波数ホッピングに対して遠隔制御アセンブリ３００上でチャネルリストを適応的に生
成するように、アルゴリズムが開発されてもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、
マスタチャネルリストを構築し、維持し、分配してもよい。性能要件を満たすために、必
要に応じてメッセージングシステムを使用して、遠隔制御アセンブリ３００の無線によっ
て、以前のチャネル統計および過去の性能情報が、注入ポンプアセンブリ１００、１００
’、４００、５００の無線から得られてもよい。両方のユニットの観点からチャネルリス
トを構築することによって、両方のユニットの無線干渉環境が考慮され得る。無線は、望
ましいＲＦ環境で動作しながら、ホッピングチャネルを適応的に選択して往復メッセージ
待ち時間を満たしてもよい。
注入ポンプアセンブリ１００の流体送達経路に沿ってどこでも、閉塞および／漏出が発
生する場合がある。例えば、図１２１を参照すると、閉塞／漏出は、リザーバ１１８とリ
ザーバ弁アセンブリ６１４との間の流体経路で、リザーバ弁アセンブリ６１４とポンプア
センブリ１０６との間の流体経路で、ポンプアセンブリ１０６と体積センサ弁アセンブリ
６１２との間の流体経路で、体積センサ弁アセンブリ６１２と体積センサチャンバ６２０
との間の流体経路で、体積センサチャンバ６２０と測定弁アセンブリ６１０との間の流体
経路で、測定弁アセンブリ６１０と使い捨てカニューレ１３８の先端との間の流体経路で
、発生し得る。注入ポンプアセンブリ１００は、そのような閉塞／漏出を検出して場所を
特定し、注入ポンプアセンブリ１００の安全性／信頼性を向上させる、１つまたはそれを
上回る閉塞／漏出検出アルゴリズムを実行するように構成されてもよい。
上記で議論されるように、注入可能な流体を投与するときに、注入ポンプアセンブリ１
００は、最初に、注入可能な流体の用量の投与に先立った体積センサチャンバ６２０内の
注入可能な流体の体積を判定してもよく、後に、注入可能な流体の用量の投与後の体積セ
ンサチャンバ６２０内の注入可能な流体の体積を判定してもよい。これらの値を監視する
ことによって、閉塞／漏出の発生が検出されてもよい。
閉塞型・完全：完全閉塞が発生しているとき、注入可能な流体の用量の投与に先立った
初期測定値と、注入可能な流体の用量の投与後の最終測定値との間の差は、ゼロ（または
本質的にゼロ）となり、体積センサチャンバ６２０内の多量に残留した注入可能な流体を
示す。したがって、体積センサチャンバ６２０から流体が全く流出していなくてもよい。
具体的には、使い捨てカニューレの先端が閉塞された場合、体積センサチャンバ６２０
の下流の流体経路が流体で充填し、最終的に、ばねダイヤフラム６２８によって及ぼされ
る機械的圧力と同等のレベルまで加圧されるであろう。したがって、測定弁アセンブリ６
１０が開放すると、ゼロ（または本質的にゼロ）の流体が分注され、したがって、（体積
センサアセンブリ１４８によって行われるような）初期および最終測定の値は、本質的に
等しいであろう。
そのような状態の発生を検出すると、完全閉塞指標が設定されてもよく、注入ポンプア
センブリ１００が、例えば、アラームをトリガしてもよく、したがって、ユーザが治療法
を受容するための代替手段を求める必要があることを示す。
閉塞型・部分：部分閉塞が発生しているとき、注入可能な流体の用量の投与に先立つ初
期測定値と、注入可能な流体の用量の投与後の最終測定値との間の差は、注入可能な流体
の完全より少ない用量が送達されたことを示すであろう。例えば、特定のポンプサイクル
の終わりに、０．１０マイクロリットルの注入可能な流体が体積センサチャンバ６２０の
中に存在したことを体積センサアセンブリ１４８が示したと仮定する。さらに、後に測定
弁アセンブリ６１０が閉鎖され、後にポンプアセンブリ１０６が作動させられ、体積セン
サチャンバ６２０が注入可能な流体で充填されると仮定する。さらに、体積センサチャン
バ６２０が現在１．００マイクロリットルの注入可能な流体で充填されている（０．９０
マイクロリットルの送出体積を示す）ことを体積センサアセンブリ１４８が判定すると仮
定する。
したがって、測定弁アセンブリ６１０の開放時に、体積センサチャンバ内に含まれる注
入可能な流体の分量は、０．１０マイクロリットル（または合理的にその近く）まで低下
することが予期されるであろう。しかしながら、部分閉塞の場合、体積センサチャンバ６
２０からの通常よりも遅い流速により、体積センサチャンバ６２０内の注入可能な流体の
分量は、０．４０マイクロリットルまでしか低減されなくてもよい（０．６０マイクロリ
ットルの送達体積を示す）。したがって、送出体積（０．９０マイクロリットル）と送達
体積（０．６０マイクロリットル）との間の差を監視することによって、残留体積が定義
されてもよく、部分閉塞の発生が検出されてもよい。
そのような状態の発生を検出すると、部分閉塞指標が設定されてもよく、注入ポンプア
センブリ１００が、例えば、アラームをトリガしてもよく、したがって、ユーザが治療法
を受容するための代替手段を求める必要があることを示す。しかしながら、これは（完全
閉塞とは対照的に）部分閉塞を示すため、部分閉塞が自ら解消し得ると、アラームの発行
が遅延させられ得る。
代替として、注入ポンプアセンブリ１００は、ポンプオンタイム対送達体積の比を計算
し、それを時間とともに追跡し、ポンプオンタイムの高速移動および低速移動指数平均値
を使用することによって追跡してもよい。指数平均値は、漏出合計積分器と同様に、追跡
されてもよい。注入ポンプアセンブリ１００は、信号をフィルタにかけ、高速変化を探し
てもよい。流体流出速度および／または残留体積が監視されてもよい。残留体積が変化し
ない場合は、完全閉塞があり得る。残留体積が変化した場合は、部分閉塞があり得る。さ
らに代替として、残留値が合計されてもよい。弁作動の数またはラッチ時間が変動させら
れている場合、たとえ体積センサアセンブリ１４８の中で圧力を蓄積しても、流体流速が
調査されてもよい。
完全／部分的に空のリザーバ：リザーバ１１８が空になりつつあるときは、体積センサ
チャンバ６２０を所望のレベルまで充填することがさらに困難であろう。典型的には、ポ
ンプアセンブリ１０６は、１ミリ秒につき１．０マイクロリットルを送出することが可能
である。例えば、体積センサチャンバ６２０の「空」の状態が０．１０マイクロリットル
であって、体積センサチャンバ６２０の「一杯」状態が１．００マイクロリットルである
と仮定する。しかしながら、リザーバ１１８が空になり始めると、ポンプアセンブリ１０
６が体積センサチャンバ６２０を「一杯」状態まで充填することがさらに困難となり得、
一貫して目標達成に失敗し得る。したがって、正常動作中に、ポンプアセンブリ１０６が
体積センサチャンバ６２０を「一杯」の状態まで充填するために１秒かかり得、リザーバ
１１８が空になるにつれて、体積センサチャンバ６２０を「一杯」状態まで充填するのに
３秒かかり得る。最終的に、リザーバ１１８が完全に空になった場合、体積センサチャン
バ６２０は、決して「一杯状態」を達成することができない場合がある。したがって、ポ
ンプアセンブリ１０６が体積センサチャンバ６２０を「一杯」の状態まで充填できないこ
とは、リザーバ１１８が空であることを示し得る。代替として、そのような状態の発生は
、他の状況を示し得る（例えば、ポンプアセンブリ１０６の故障、体積センサチャンバ６
２０の前の流体経路の閉塞）。注入ポンプアセンブリ１００は、「一杯」状態と実際に送
出された量との間の差を判定してもよい。これらの差は、合計され、リザーバの状態が解
決されると、補償されてもよい。
そのような状態の発生を検出すると、空の指標が設定されてもよく、注入ポンプアセン
ブリ１００が、例えば、アラームをトリガしてもよく、したがって、ユーザが、例えば、
使い捨て筐体アセンブリ１１４を交換する必要があることを示す。
加えて、リザーバ１１８が空になるにつれて、リザーバ１１８が最終的に「真空」状態
をもたらし、ポンプアセンブリ１０６が体積センサチャンバ６２０に流体を送達する能力
が損なわれ得る。上記で議論されるように、体積コントローラ１６０２は、「オンタイム
」信号１６０６に関して初期「推測」を設定するために、フィードフォワードコントロー
ラ１６５２を含んでもよく、この初期推測は、ポンプ較正曲線に基づく。例えば、ポンプ
アセンブリ１０６が０．０１０単位の注入可能な流体を送達するために、フィードフォワ
ードコントローラ１６５２は、例えば、１ミリ秒の初期「オンタイム」を定義してもよい
。しかしながら、リザーバ１１８が空になり始めると、損なわれたポンプ条件により、０
．０１０単位の注入可能な流体を送達するために２ミリ秒かかり得る。さらに、リザーバ
１１８が完全に空の状態に近づくにつれて、０．０１０単位の注入可能な流体を送達する
ために１０ミリ秒かかり得る。したがって、空の状態に近づいているリザーバ１１８の発
生は、ポンプアセンブリ１０６の実際の動作（例えば、０．０１０単位の注入可能な流体
を送達するための２ミリ秒）が、ポンプアセンブリ１０６の予期された動作（例えば、０
．０１０単位の注入可能な流体を送達するための１ミリ秒）とは異なるレベルを監視する
ことによって、検出されてもよい。
そのような状態の発生を検出すると、残量指標が設定されてもよく、注入ポンプアセン
ブリ１００が、例えば、アラームをトリガしてもよく、したがって、ユーザが、例えば、
使い捨て筐体アセンブリ１１４をすぐに交換する必要があることを示す。
漏出検出：流体経路内の漏出（例えば、漏出弁または破裂／穿孔）の場合は、流体経路
が流圧を保持する能力が損なわれ得る。したがって、流体経路内の漏出についてチェック
するために、ポンプアセンブリ１０６が体積センサチャンバ６２０を加圧するために使用
される、流出試験が行われてもよい。次いで、体積センサアセンブリ１４８は、（上記で
説明されるような）第１の体積測定を行って、体積センサチャンバ６２０内の注入可能な
流体の体積を判定してもよい。次いで、注入ポンプアセンブリ１００は、漏出の場合、流
出を可能にする定義された周期を待機してもよい。例えば、６０秒の流出周期後、体積セ
ンサアセンブリ１４８は、（上記で説明されるような）第２の体積測定を行って、体積セ
ンサチャンバ６２０内の注入可能な流体の体積を判定してもよい。漏出がない場合、２つ
の体積測定値は本質的に同一であるはずである。しかしながら、漏出の場合は、第２の測
定値が第１の測定値より少なくなり得る。加えて、漏出の重篤性に応じて、ポンプアセン
ブリ１０６は、体積センサチャンバ６２０を充填することが不可能であり得る。典型的に
は、漏出チェックは、注入可能な流体の送達の一部として行われてもよい。
第１の体積測定値と第２の体積測定値との間の差が許容閾値を超える場合は、漏出指標が
設定されてもよく、注入ポンプアセンブリ１００が、例えば、アラームをトリガしてもよ
く、したがって、ユーザが治療法を受容するための代替手段を求める必要があることを示
す。
上記で議論されるように、注入ポンプアセンブリ１００は、スーパーバイザプロセッサ
１８００と、コマンドプロセッサ１８０２と、無線プロセッサ１８１８とを含んでもよい
。残念ながら、組み立てられると、注入ポンプアセンブリ１００内の電気制御アセンブリ
１１０へのアクセスは、非常に限定される。したがって、（例えば、フラッシュメモリを
アップグレードするために）電気制御アセンブリ１１０にアクセスする唯一の手段は、注
入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００と遠隔制御アセンブリ３００との
間で確立される通信チャネルを通して、またはバッテリ充電器１２００によって使用され
る電気接点８３４を介してもよい。
電気接点８３４は、無線プロセッサ１８１８に直接連結されてもよく、無線プロセッサ
１８１８内に含まれる任意のフラッシュメモリ（図示せず）を消去／プログラムするため
のＩ２Ｃ通信能力を提供するように構成されてもよい。無線プロセッサ１８１８にプログ
ラムを取り込むプロセスは、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッ
サ１８０２の両方の中のフラッシュメモリを消去／プログラムするための手段を提供して
もよい。
スーパーバイザプロセッサ１８００またはコマンドプロセッサ１８０２をプログラムす
るときに、スーパーバイザプロセッサ１８００またはコマンドプロセッサ１８０２によっ
てアクセス可能なフラッシュメモリに取り込まれるプログラム（すなわち、データ）は、
複数のデータブロックの中で提供されてもよい。これは、無線プロセッサ１８１８に、１
つのブロックとしてソフトウェアのフラッシュイメージ全体を保持するために十分なメモ
リがない場合があるためである。
図１２２も参照すると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００内の
種々のシステムが相互接続され得る方式の１つの例証的実施例が示されている。例えば、
バッテリ充電器１２００は、例えば、ＲＳ２３２フォーマットデータを、例えば、Ｉ２Ｃ
フォーマットデータに変換する、バス変換装置２１０２を介して、計算デバイス２１００
（例えば、パーソナルコンピュータ）に連結されてもよい。バス変換装置２１０２は、上
記の変換を達成する、パススループログラムを実行してもよい。バッテリ充電器１２００
は、（上記で説明される）電気接点８３４を介して、無線プロセッサ１８１に連結されて
もよい。次いで、無線プロセッサ１８１８は、例えば、ＲＳ２３２バスを介して、スーパ
ーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２に連結されてもよい。無
線プロセッサ１８１８は、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ
１８０２によってアクセス可能なフラッシュメモリの更新を無線プロセッサ１８１８が制
御／編成することを可能にする、更新プログラムを実行してもよい。したがって、上記の
連結の使用を通して、計算デバイス２１００によって得られるソフトウェア更新が、スー
パーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２によってアクセス可能
なフラッシュメモリ（図示せず）にアップロードされてもよい。上記のソフトウェア更新
は、スクリプトプロセスによって自動的に呼び出され得る、コマンドラインプログラムで
あってもよい。
上記で議論されるように、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は
、ユーザに注入可能な流体を送達するように構成されてもよい。さらに、上記で議論され
るように、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、逐次マルチパー
ト注入事象（複数の離散注入事象を含んでもよい）および／または１回注入事象を介して
、注入可能な流体を送達してもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、注入ポン
プアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、積層ボーラス注入事象を送達しても
よい。例えば、ユーザは、例えば、６単位のボーラスの送達を要求してもよい。６単位が
ユーザに送達されるプロセスにある間に、ユーザは、例えば、３単位の第２のボーラスを
要求してもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００のいくつかの
実施形態は、第１のボーラスの完了時に第２のボーラスを送達してもよい。
他のそのような逐次マルチパート注入事象の実施例は、基礎注入事象および拡張ボーラ
ス注入事象を含んでもよいが、それに限定されない。当技術分野で公知であるように、基
礎注入事象とは、例えば、ユーザによって、またはシステムによって、停止させられるま
で反復され得る、所定の間隔（例えば、３分毎）での少量（例えば、０．０５単位）の注
入可能な流体の反復注入を指す。さらに、基礎注入速度は、事前にプログラムされてもよ
く、事前にプログラムされた時間枠に対する指定速度、例えば、午前６時〜午後３時まで
は毎時０．５０単位の速度、午後３時〜午後１０時までは毎時０．４０単位の速度、およ
び午後１０時〜午前６時までは毎時０．３５単位の速度を含んでもよい。しかしながら、
基礎速度は、毎時０．０２５単位であってもよく、事前にプログラムされた時間枠にした
がって変化しなくてもよい。基礎速度は、別様に変更されない限り、定期的に／毎日反復
されてもよい。
さらに、当技術分野で公知であるように、拡張ボーラス注入事象は、定義された数の間
隔（例えば、３つの間隔）にわたって、または定義された周期（例えば、９分）にわたっ
て反復される、所定の間隔（例えば、３分毎）での少量（例えば、０．０５単位）の注入
可能な流体の反復注入を指し得る。拡張ボーラス注入事象は、基礎注入事象と同時に発生
してもよい。
複数の注入事象が相互と対立する場合、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４０
０、５００は、以下の方式で注入事象を優先してもよい。
図１２３も参照して、例証目的のみで、３分毎に注入可能な流体の基礎用量（例えば、
０．０５単位）を投与するように、ユーザが注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４
００、５００を構成すると仮定する。ユーザは、注入可能な流体の基礎注入事象（例えば
、毎時１．００単位）を定義するために、遠隔制御アセンブリ３００を利用してもよい。
次いで、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、定義された基礎
注入事象に基づいて注入スケジュールを判定してもよい。判定されると、注入ポンプアセ
ンブリ１００、１００’、４００、５００は、逐次マルチパート注入事象（例えば、３分
毎に０．０５単位の注入可能な流体）を投与してもよい。したがって、逐次マルチパート
注入事象を投与している間に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００
は、ｔ＝０：００で注入可能な流体の第１の０．０５単位用量２２００を注入してもよく
（すなわち、第１の離散注入事象）、ｔ＝３：００で注入可能な流体の第２の０．０５単
位用量２２０２を注入してもよく（すなわち、第２の離散注入事象）、ｔ＝６：００で注
入可能な流体の第３の０．０５単位用量２２０４を注入してもよく（すなわち、第３の離
散注入事象）、ｔ＝９：００で注入可能な流体の第４の０．０５単位用量２２０６を注入
してもよく（すなわち、第４の離散注入事象）、ｔ＝１２：００で注入可能な流体の第５
の０．０５単位用量２２０８を注入してもよい（すなわち、第５の離散注入事象）。上記
で議論されるように、３分毎に注入可能な流体の０．０５単位用量を注入するという、こ
のパターンは、これが基礎注入事象の例証的実施例であるため、本実施例では、例えば、
ユーザによって、またはシステムによって停止させられるまで、反復されてもよい。
さらに、例証目的で、注入可能な流体がインスリンであって、注入可能な流体の第１の
０．０５単位用量２２００が投与された後しばらくして（しかし、注入可能な流体の第２
の０．０５単位用量２２０２が投与される前）、ユーザが血糖値をチェックし、血糖値が
正常より少し高くなっていることに気付くと仮定する。したがって、ユーザは、遠隔制御
アセンブリ３００を介して、拡張ボーラス注入事象を定義してもよい。拡張ボーラス注入
事象とは、有限周期にわたる注入可能な流体の定義された分量の連続注入を指し得る。し
かしながら、そのような注入方法は注入ポンプアセンブリにとって非実用的／望ましくな
いため、そのような注入ポンプアセンブリによって投与されるときに、拡張ボーラス注入
事象とは、有限周期にわたる注入可能な流体の少ない追加用量の注入を指し得る。
したがって、ユーザは、上記で議論される方式で確認され得る、注入可能な流体の拡張
ボーラス注入事象（例えば、次の６分間にわたって０．２０単位）を定義するために、遠
隔制御アセンブリ３００を利用してもよい。本実施例では、拡張ボーラス注入事象は、次
の６分間にわたって０．２０単位として説明されているが、単位分量および総時間間隔の
いずれか一方または両方が上方または下方調整されてもよいため、これは例証目的にすぎ
ず、本開示の限定となることを目的としない。定義および／または確認されると、注入ポ
ンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、定義された拡張ボーラス注入事象
に基づいて注入スケジュールを判定してもよく、注入可能な流体を投与してもよい。例え
ば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、次の２間隔サイクル（
または、６分）にわたって、３分毎に０．１０単位の注入可能な流体を送達し、ユーザに
よって定義された注入可能な流体の拡張ボーラス用量の送達（すなわち、次の６分間にわ
たって０．２０単位）をもたらしてもよい。
したがって、第２の逐次マルチパート注入事象を投与している間に、注入ポンプアセン
ブリ１００、１００’、４００、５００は、（例えば、注入可能な流体の第２の０．０５
単位用量２２０２を投与した後に）ｔ＝３：００で注入可能な流体の第１の０．１０単位
用量２２１０を注入してもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５０
０はまた、（例えば、注入可能な流体の第３の０．０５単位用量２２０４を投与した後に
）ｔ＝６：００で注入可能な流体の第２の０．１０単位用量２２１２を注入してもよい。
例証目的のみで、第１の逐次マルチパート注入事象（すなわち、連続的に反復される、
３分間隔毎に注入される０．０５単位）を投与し、第２の逐次マルチパート注入事象（す
なわち、２間隔にわたって３分間隔毎に注入される０．１０単位）を投与するように、ユ
ーザが遠隔制御アセンブリ３００を介して注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４０
０、５００をプログラムした後、ユーザが非常に大量の食事をすることを決定すると仮定
する。血糖値が大幅に増加するかもしれないと予測して、ユーザは、１回注入事象を投与
するように、（遠隔制御アセンブリ３００を介して）注入ポンプアセンブリ１００、１０
０’、４００、５００をプログラムしてもよい。そのような１回注入事象の実施例は、通
常ボーラス注入事象を含んでもよいが、それに限定されない。当技術分野で公知であるよ
うに、通常ボーラス注入事象とは、注入可能な流体の１回限りの注入を指す。
例証目的のみで、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００に注入可能
な流体の３６単位のボーラス用量を投与させることをユーザが所望すると仮定する。注入
ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、投与されている種々の注入事象
を監視して、１回注入事象が投与されるために利用可能であるかどうかを判定してもよい
。１回注入事象が投与に利用可能である場合、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、
４００、５００は、逐次マルチパート注入事象の少なくとも一部分の投与を遅延させても
よい。
上記の実施例を続けると、ユーザが、１回注入事象２２１４（すなわち、注入可能な流
体の３６単位ボーラス用量）を送達するように注入ポンプアセンブリ１００、１００’、
４００、５００のプログラミングを完了すると、１回注入事象が投与に利用可能であると
注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００が判定する際に、注入ポンプア
センブリ１００、１００’、４００、５００は、各逐次マルチパート注入事象を遅延させ
、利用可能な１回注入事象を投与してもよい。
具体的には、上記で議論されるように、１回注入事象２２１４を送達するようにユーザ
が注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００をプログラムすることに先立
って、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、第１の逐次マルチパ
ート注入事象（すなわち、連続的に反復される、３分間隔毎に注入される０．０５単位）
を投与し、第２の逐次マルチパート注入事象（すなわち、２間隔にわたって３分間隔毎に
注入される０．１０単位）を投与していた。
例証目的のみで、第１の逐次マルチパート注入事象は、０．０５単位用量２２００＠ｔ
＝０：００、０．０５単位用量２２０２＠ｔ＝３：００、０．０５単位用量２２０４＠ｔ
＝６：００、０．０５単位用量２２０６＠ｔ＝９：００、および０．０５単位用量２２０
８＠ｔ＝１２：００として、図１２３内で表され得る。上記で説明されるような第１の逐
次マルチパート注入事象が基礎注入事象であると、注入ポンプアセンブリ１００、１００
’、４００、５００は、無期限に（すなわち、手順がユーザによって中止されるまで）３
分間隔で０．０５単位用量の注入可能な流体を注入し続けてもよい。
さらに、例証目的のみで、第２の逐次マルチパート注入事象は、０．１０単位用量２２
１０＠ｔ＝３：００、および０．１０単位用量２２１２＠ｔ＝６：００として、図１２３
内で表され得る。第２の逐次マルチパート注入事象が拡張ボーラス注入事象として上記で
説明されるため、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、正確に２
間隔（すなわち、ユーザによって定義される間隔の数）にわたって３分間隔で０．１０単
位用量の注入可能な流体を注入し続けてもよい。
上記の実施例を続けて、注入可能な流体の３６単位通常ボーラス用量（すなわち、１回
注入事象２２１４）が投与に利用可能であると注入ポンプアセンブリ１００、１００’、
４００、５００が判定すると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００
は、各逐次マルチパート注入事象の投与を遅延させてもよく、投与に利用可能である１回
注入事象２２１４を投与し始めてもよい。
したがって、例証目的のみで、注入可能な流体の３６単位通常ボーラス用量（すなわち
、１回注入事象）を送達するように注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５
００をプログラミングすることが完了すると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、
４００、５００が１回注入事象２２１４を投与し始めると仮定する。その１回注入事象２
２１４が比較的大量であるため、３分（すなわち、逐次マルチパート注入事象の個々の注
入用量の間の時間間隔）よりも長くかかり得、逐次マルチパート注入事象の個々の注入用
量のうちの１つまたはそれを上回るものが遅延させられる必要があり得る。
具体的には、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００が３６単位の注
入可能な流体を注入するために６分以上かかるであろうと仮定する。したがって、注入ポ
ンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、１回注入事象２２１４（すなわち
、注入可能な流体の３６単位通常ボーラス用量）が完全に投与されるまで、０．０５単位
用量２２０２（すなわち、ｔ＝３：００で注入される予定である）、０．０５単位用量２
２０４（すなわち、ｔ＝６：００で注入される予定である）、および０．０５単位用量２
２０６（すなわち、ｔ＝９：００で注入される予定である）を遅延させてもよい。さらに
、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、１回注入事象２２１４が
終わるまで、０．１０単位用量２２１０（すなわち、ｔ＝３：００で注入される予定であ
る）、および０．１０単位用量２２１２（すなわち、ｔ＝６：００で注入される予定であ
る）を遅延させてもよい。
１回注入事象２２１４の投与が注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５０
０によって完了されると、遅延させられた逐次マルチパート注入事象内に含まれる任意の
離散注入事象は、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００によって投与
されてもよい。したがって、１回注入事象２２１４（すなわち、注入可能な流体の３６単
位通常ボーラス用量）が完全に投与されると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、
４００、５００は、０．０５単位用量２２０２、０．０５単位用量２２０４、０．０５単
位用量２２０６、０．１０単位用量２２１０、および０．１０単位用量２２１２を投与し
てもよい。
注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、０．０５単位用量２２０
２、次いで０．１０単位用量２２１０、次いで０．０５単位用量２２０４、次いで０．１
０単位用量２２１２、次いで０．０５単位用量２２０６を投与することが示されているが
、他の構成も可能であって、本開示の範囲内であると見なされるため、これは例証目的に
すぎず、本開示の限定となることを目的としない。例えば、注入ポンプアセンブリ１００
、１００’、４００、５００が１回注入事象２２１４（すなわち、注入可能な流体の３６
単位通常ボーラス用量）の投与を完了すると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、
４００、５００は、第１の逐次マルチパート注入事象（すなわち、０．０５単位用量２２
０２、０．０５単位用量２２０４、および０．０５単位用量２２０６）と関連付けられる
、遅延した離散注入事象の全てを投与してもよい。次いで、注入ポンプアセンブリ１００
、１００’、４００、５００は、第２の逐次マルチパート注入事象（すなわち、０．１０
単位用量２２１０、および０．１０単位用量２２１２）と関連付けられる、遅延した離散
注入事象の全てを投与してもよい。
１回注入事象２２１４（すなわち、注入可能な流体の３６単位通常ボーラス用量）は、
ｔ＝３：００から始まって注入されるものとして示されているが、これは例証目的にすぎ
ず、本開示の限定となることを目的としない。具体的には、注入ポンプアセンブリ１００
、１００’、４００、５００は、３分間隔のうちの１つ（例えば、ｔ＝０：００、ｔ＝３
：００、ｔ＝６：００、ｔ＝９：００、またはｔ＝１２：００）で、１回注入事象２２１
４を注入し始める必要がなくてもよく、１回注入事象２２１４を随時注入し始めてもよい
。
各離散注入事象（例えば、０．０５単位用量２２０２、０．０５単位用量２２０４、０
．０５単位用量２２０６、０．１０単位用量２２１０、および０．１０単位用量２２１２
）および１回注入事象２２１４は、単一の事象であるものとして示されているが、これは
例証目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。具体的には、複数の離散注
入事象（例えば、０．０５単位用量２２０２、０．０５単位用量２２０４、０．０５単位
用量２２０６、０．１０単位用量２２１０、および０．１０単位用量２２１２）のうちの
少なくとも１つは、複数の離散注入サブ事象を含んでもよい。さらに、１回注入事象２２
１４は、複数の１回注入サブ事象を含んでもよい。
図１２４も参照すると、例証目的のみで、０．０５単位用量２２０２が１０回の離散注
入サブ事象（例えば、注入サブ事象２２１６１−１０）を含むことが示され、０．００５
単位用量の注入可能な流体が、１０回の離散注入サブ事象のそれぞれの間に注入される。
加えて、０．１０単位用量２２１０が１０回の離散注入サブ事象（例えば、注入サブ事象
２２１８１−１０）を含むことが示され、０．０１単位用量の注入可能な流体が、１０回
の離散注入サブ事象のそれぞれの間に送達される。さらに、１回注入事象２２１４は、例
えば、３６０回の１回注入サブ事象（図示せず）を含んでもよく、０．１単位用量の注入
可能な流体が、３６０回の１回注入サブ事象のそれぞれの間に送達される。サブ事象の数
および／または各サブ事象中に送達される注入可能な流体の分量は、例えば、ポンプアセ
ンブリ１００、１００’、４００、５００の設計基準に応じて、増加または減少させられ
てもよいため、上記で定義されるサブ事象の数および各サブ事象中に送達される注入可能
な流体の分量は、例証目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。
上記の注入サブ事象の前、後、または間に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、
４００、５００は、上記の安全特徴（例えば、閉塞検出方法および／または故障検出方法
）のうちのいずれかの使用を通して、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、
５００の適正な動作を確認してもよい。
例示的実施形態では、注入ポンプアセンブリは、遠隔制御デバイスによって無線制御さ
れてもよい。例示的実施形態では、分割リング共振器アンテナが、注入ポンプアセンブリ
と遠隔制御デバイス（または他の遠隔デバイス）との間の無線通信に使用されてもよい。
「無線制御される」という用語は、入力、命令、データ、またはその他を無線で受信し得
る、任意のデバイスを指す。さらに、無線制御されたインスリンポンプとは、別のデバイ
スからデータを無線で伝送および／受信し得る、任意のインスリンポンプを指す。したが
って、例えば、インスリンポンプは、ユーザによる直接入力を介して命令を受信してもよ
いとともに、遠隔コントローラから命令を無線で受信してもよい。
図１２７および図１３１を参照すると、無線制御された医療デバイスで使用するために
適合され、注入ポンプアセンブリの例示的実施形態で使用される、分割リング共振器アン
テナの例示的実施形態は、少なくとも１つの分割リング共振器アンテナ（以降、「ＳＲＲ
アンテナ」）２５０８、アンテナに給電することが可能である、無線制御された医療注入
装置（以降、「注入装置」）２５１４等の装着型電気回路、および制御ユニット２５２２
を含む。
種々の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、非導電性基板２５００の表面上に存
在し、１つ（または複数の）金属層が所定の周波数で共振することを可能にし得る。基板
２５００は、難燃材２（ＦＲ−２）、ＦＲ−３、ＦＲ−４、ＦＲ−５、ＦＲ−６、Ｇ−１
０、ＣＥＭ−１、ＣＥＭ−２、ＣＥＭ−３、ＣＥＭ−４、ＣＥＭ−５、ポリイミド、Ｔｅ
ｆｌｏｎ、セラミック、または可撓性Ｍｙｌａｒ等の標準プリント回路基板材料で構成さ
れてもよい。ＳＲＲアンテナ２５０８を備える金属共振体は、例えば、プラチナ、イリジ
ウム、銅、ニッケル、ステンレス鋼、銀、または他の導電性材料で作製される、２つの長
方形の金属層２５０２、２５０４で作製されてもよい。他の種々の実施形態では、ＳＲＲ
アンテナ２５０８は、１つだけの金属共振体を含有してもよい。
例示的実施形態では、金めっきを施した銅の外層２５０２が、物理的に接触することな
く、金めっきを施した銅の内層２５０４を囲繞する。すなわち、内側リング２５０４が、
外層２５０２によって形成される空洞２５１０（または開口）の中に存在する。内側リン
グ２５０４は、その表面に沿って間隙または分割２５０６を含有し、材料を完全に分断し
て不完全なリング形状を形成してもよい。両方の金属共振体２５０２、２５０４が、基板
２５００の同一平面上に存在してもよい。そのような構成では、外層２５０２は、例えば
、外層２５０２に連結される伝送ライン２５１２を介して、駆動されてもよい。加えて、
種々の他の実施形態では、伝送ライン２５１２は、内側リング２５０４に連結されてもよ
い。
アンテナ性能等の電磁幾何学形状をシミュレートすることが可能である、ＡＷＲ Ｍｉ
ｃｒｏｗａｖｅ Ｏｆｆｉｃｅ等のアンテナ設計ソフトウェアは、アンテナを物理的に製
造し、試験することと比較して、満足のいく寸法を生じるために必要な時間を有意に短縮
し得る。したがって、そのようなソフトウェアを用いて、ＳＲＲアンテナ２５０８は、共
振体２５０２、２５０４の幾何学寸法が２．４ＧＨｚの動作周波数を促進するように設計
されてもよい。図１３２は、内側リング２５０４および外層２５０２の例示的寸法、およ
び内側リング２５０４が存在する空洞２５１０の位置付けを描写する。外層２５０２と内
側リング２５０４との間の距離は、空洞２５１０の周囲に沿って、一定の０．００５イン
チである。しかしながら、他の実施形態では、外層と内側リングとの間の距離が変動し得
、いくつかの実施形態では、動作周波数が変動し得る。
種々の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、電気的に小さいと分類することがで
きるように寸法を有してもよく、すなわち、アンテナの最大寸法が動作周波数における１
つの波長よりもはるかに小さくなる。
種々の他の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、同様の形状の１つまたはそれを
上回る金属内層を囲繞する、円形、五角形、八角形、または六角形等の１つまたはそれを
上回る代替形状の金属外層で構成されてもよい。さらに、種々の他の実施形態では、ＳＲ
Ｒアンテナ２５０８の１つまたはそれを上回る金属層は、材料に間隙を含有し、不完全な
形状を形成してもよい。
図１３０を参照すると、例示的幾何学形状を有するＳＲＲアンテナ２５０８は、ヒトの
皮膚と接触して配置されたときに、許容反射減衰量および周波数値を示す。図１３０に示
されるように、グラフ上のマーカー１および２によって表される、目的とする帯域に注目
すると、２．４４ＧＨｚを中心とする周波数帯域を監視している間に、ヒトの皮膚との接
触に先立った反射減衰量は、ほぼ−１５ｄＢである。ヒトの皮膚と接触中の反射減衰量は
、図１３０Ａに示されるように、同一周波数でほぼ−２５ｄＢの好適な値のままであって
、約９７％送電を生じる。
これらの結果は、特に、Ｉｎｖｅｒｔｅｄ−Ｆ等の非分割リング共振器アンテナ型と比
較すると有利である。Ｉｎｖｅｒｔｅｄ−Ｆアンテナの反射減衰量は、アンテナがヒトの
皮膚に接触するときに差を示し、アンテナから外向きに伝送される電力の低い割合をもた
らし得る。一実施例として、図１３３に示されるように、グラフ上のマーカー１および２
によって表される、目的とする帯域に再度注目すると、ヒトの皮膚との接触に先立ったＩ
ｎｖｅｒｔｅｄ−Ｆアンテナの反射減衰量は、２．４４ＧＨｚを中心とする周波数におい
て、ほぼ−２５ｄＢである。ヒトの皮膚と接触中の反射減衰量は、同一周波数でほぼ−２
ｄＢであって、約３７％送電を生じる。
無線医療デバイスとの統合
例示的実施形態では、図１３２および図１２８を参照すると、ＳＲＲアンテナ２５０８
の１つの用途は、ユーザ／患者２５２４に流体薬剤を送達することが可能な装着型注入装
置２５１４への統合であり得る。そのような用途において、ユーザ／患者の安全性は、こ
れらの電気構成要素間の流体動作に依存し、したがって、制御ユニット２５２２を往復す
る確実な無線伝送が大いに重要である。
注入装置２５１４は、人体に直接着用されてもよい。一実施例として、そのようなデバ
イスは、ヒトの皮膚と直接接触して、股関節の上または上方に取り付けられてもよく、電
気動作における周波数偏移を引き起こす、意図しない誘電体負荷の危険性にＳＲＲアンテ
ナ２５０８をさらす。しかしながら、そのような用途では、近くの寄生オブジェクトに対
してアンテナの感受性を低下させる、ＳＲＲアンテナ２５０８の電気特性が、性能の劣化
を低減または排除することに有益である。制御ユニット２５２２（概して図１３１に示さ
れる）等の制御構成要素は、注入装置２５１４とペアリングされてもよく、２．４ＧＨｚ
等の所定の周波数で注入装置２５１４に無線信号を伝送し、そこから無線信号を受信する
ように設計されてもよい。例示的実施形態では、制御ユニット２５２２は、それを通して
患者または第三者がインスリン送達を管理し得る、主要ユーザインターフェースとしての
機能を果たしてもよい。他の実施形態では、注入装置２５１４は、１つまたはそれを上回
る制御ユニット２５２２と通信するためにＳＲＲアンテナ２５０８を利用してもよい。
種々の実施形態では、プロトコルおよび転送されるデータ型がアンテナの電気特性と無
関係であるため、いくつかの異なる無線通信プロトコルが、ＳＲＲアンテナ２５０８と併
せて使用されてもよい。しかしながら、例示的実施形態では、通信の双方向性マスタ／ス
レーブ手段が、ＳＲＲアンテナ２５０８を通してデータ転送を組織化する。制御ユニット
２５２２は、情報について注入装置２５１４またはスレーブに周期的にポーリングするこ
とによって、マスタの役割を果たしてもよい。例示的実施形態では、スレーブがポーリン
グされたときのみ、スレーブが制御ユニット２５２２に信号を送信してもよい。しかしな
がら、他の実施形態では、スレーブは、ポーリングされる前に信号を送信してもよい。こ
のシステムを通して送信される信号は、制御、アラーム、状態、患者治療プロファイル、
治療ログ、チャネル選択およびネゴシエーション、ハンドシェイキング、暗号化、および
チェックサムを含んでもよいが、それらに限定されない。いくつかの実施形態では、ＳＲ
Ｒアンテナ２５０８を通した伝送はまた、患者へのインスリンの投与の電気的途絶に対す
る追加予防策として、ある注入動作中に停止させられてもよい。
例示的実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、伝送ライン２５１２上の１つまたは
それを上回るピン２５１６を介して、電源回路に連結されてもよい。種々の他の実施形態
では、伝送ラインは、それによってＳＲＲアンテナ２５０８がある周波数で共振すること
ができる、チャネルを提供する、ワイヤ、複数対のワイヤ、または他の制御されたインピ
ーダンス方法を備えてもよい。伝送ライン２５１２は、基板２５００の表面上に存在して
もよく、金めっきを施した銅等のＳＲＲアンテナ２５０８と同一材料で構成されてもよい
。加えて、接地面が、伝送ライン２５１２の反対側の基板の表面に取り付けられてもよい
。
ＳＲＲアンテナ２５０８に連結される電気回路は、回路に最も近い伝送ライン２５１２
の端にＲＦ信号を印加し、ＳＲＲアンテナ２５０８の全体を通して電磁場を生成し、ＳＲ
Ｒアンテナ２５０８から伝搬してもよい。ＳＲＲアンテナ２５０８に連結される電気回路
は、２．４ＧＨｚ等の所定の周波数における共振を促進する。好ましくは、伝送ライン２
５１２およびＳＲＲアンテナ２５０８は両方とも、回路シミュレーションおよび特性化を
簡略化するように、５０オームのインピーダンスを有する。しかしながら、他の種々の実
施形態では、伝送ラインおよび分割リング共振器アンテナは、他のインピーダンス値また
は異なる共振周波数を有してもよい。
図１２９を参照すると、フィルタ、増幅器、またはスイッチ等の信号処理構成要素２５
１８は、伝送ライン２５１２に統合されるか、または信号源接続ピン２５１６とＳＲＲア
ンテナ２５０８との間のある点にあってもよい。例示的実施形態では、信号処理構成要素
２５１８は、例示的周波数のみがアンテナに伝送されることを可能にすること、およびそ
の範囲外の周波数を拒絶すること等の所望の信号処理を促進する帯域通過フィルタである
。例示的実施形態では、くし形帯域通過フィルタ２５１８が、アンテナと信号源との間の
伝送ライン２５１２に含まれてもよい。しかしながら、他の実施形態では、例えば、フィ
ルタ、増幅器、または当技術分野で公知の任意の他の信号処理デバイスであるが、それら
に限定されない、任意の他の信号処理デバイスが含まれてもよい。
種々の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、可撓性または剛性基板上で共振する
ことが可能な金属体で構成されてもよい。図１２８および図３に示されるように、例示的
実施形態は、可撓性ポリイミド基板２５２０上の湾曲ＳＲＲアンテナを組み込む。ポリイ
ミドは、代替基板よりも可撓性となる傾向があるため、例示的な材料であり得る。本構成
は、円形デバイス（無線制御された医療注入装置２５１４等）、不規則な形状の外部筐体
を伴うデバイスまたは空間の節約が最重要であるデバイスへの簡略化した統合を可能にし
得る。
種々の実施形態では、制御ユニット２５２２およびベースユニット２５１４の両方が、
分割ＳＲＲアンテナ２５０８を組み込んでもよい。本構成は、制御ユニットがヒトの皮膚
に近接近した手持ち式になるように意図されているか、または様々な誘電率を伴う様々な
数の材料に近接近する可能性がある場合、有益となり得る。
種々の他の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、ヒトまたは動物の四肢の代用品
に統合されてもよい。義肢がより精巧になりつつあるため、筋肉運動を制御し、シミュレ
ートするように開発された電気系統は、サブシステム間でさらに多くの配線およびデータ
転送を必要とする。義肢内の無線データ転送は、低減した物理的配線を通して重量を低減
させ、空間を節約し、さらなる運動の自由度を許容してもよい。しかしながら、そのよう
なシステムの中の共通アンテナは、誘電体装荷の影響を受けやすくあり得る。無線制御さ
れた医療注入装置にＳＲＲアンテナ２５０８を統合することの前述の利点と同様に、ロボ
ットアーム等の義肢もまた、ヒトの皮膚または他の誘電材料と接触し、そのようなアンテ
ナと関連付けられる電気妨害の低減の利益を享受し得る。他の種々の実施形態では、ＳＲ
Ｒアンテナ２５０８は、アンテナに給電し、データを伝送／受信することが可能であって
、かつ誘電材料への近接性と関連付けられる電気妨害の影響を受けやすい、電気構成要素
で構成される任意のデバイスに統合されてもよい。
種々の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、人体内で動作する１つまたはそれを
上回る埋込型医療デバイスが、手持ち式、身体搭載型、または遠隔の制御ユニットに無線
通信する、医療構成要素の構成に統合されてもよい。ある実施形態では、身体搭載型およ
び体内無線デバイスの両方が、無線通信にＳＲＲアンテナ２５０８を利用してもよい。加
えて、ＳＲＲアンテナ２５０８を利用する構成要素のうちの１つまたはそれを上回るもの
が、ヒトの皮膚、組織、または他の誘電材料によって完全に囲繞されてもよい。一実施例
として、そのような構成は、無線データ伝送の安定性および一貫性が基本的な関心事であ
る、心臓監視／制御システムと併せて使用されてもよい。
種々の他の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、注入ポンプアセンブリの実施形
態に統合されてもよい。医療構成要素の構成では、人体上に位置付けられた、または人体
に取り付けられた１つまたはそれを上回る電気センサが、遠隔送受信単位に無線通信する
。一実施例として、身体上に位置付けられた複数の電極は、遠隔に位置する心電図機械へ
の無線伝送用のＳＲＲアンテナ２５０８を採用する、無線単位に連結されてもよい。さら
なる一実施例として、ヒトの皮膚と接触している無線温度センサは、センサが存在する部
屋の温度調節のために、コントローラユニットへの無線通信用のＳＲＲアンテナ２５０８
を採用してもよい。
上記で議論および説明されるように、注入ポンプシステムのいくつかの実施形態では、
ＳＭＡは、ポンプアセンブリ（ポンプアセンブリ１０６を含むが、種々の他の実施形態で
は、ＳＭＡはまた、ポンプアセンブリの種々の実施形態を制御してもよい）、および測定
弁アセンブリの本明細書で図示および説明される種々の実施形態の両方を制御してもよい
。しかしながら、いくつかの実施形態では、ＳＭＡは、少なくとも１つの光学位置センサ
アセンブリ（「光学センサ」）を使用して制御されてもよく、ポンプアセンブリプランジ
ャ（「ポンププランジャ」）および測定弁プランジャの位置は、少なくとも１つの光学位
置センサ、例示的実施形態では少なくとも１つのポンプアセンブリプランジャ光学センサ
および少なくとも１つの測定弁プランジャ光学位置センサを使用して測定される。したが
って、これらの実施形態では、コマンドプロセッサは、光学センサ出力を標的位置と比較
し、次いで、ローサイド電界効果トランジスタ（「ＦＥＴ」）のＰＷＭを修正することに
よって、ポンププランジャ位置および測定弁プランジャ位置の閉ループ制御を提供する。
加えて、ＳＭＡコントローラが、破断したＳＭＡワイヤ、故障したＦＥＴ、および／また
は使い果たしたバッテリアセンブリおよび／または電源のうちの１つまたはそれを上回る
ものを含むが、それらに限定されない、システムの種々の条件を検出し得るように、種々
の位置で電圧が測定される。したがって、実際のプランジャ位置は、いくつかの実施形態
では、ポンププランジャおよび測定弁プランジャの両方について判定されてもよく、標的
プランジャ位置が確立されてもよい。
ここで図１４５−１４９Ｂを参照すると、注入ポンプシステムの中の光学位置センサの
種々の実施形態が示されている。例示的実施形態を参照して、装置、方法、およびシステ
ムのいくつかの実施形態を以下で説明する。例示的実施形態は、いくつかの実施形態では
、注入ポンプであり得る（いくつかの実施形態では、本明細書で図示および説明されるよ
うなインスリンポンプであり得る）、医療注入ポンプに関して説明されるが、本明細書で
説明される光学位置センサはまた、それぞれ全体において参照することにより本明細書に
組み込まれる、２００９年３月３日発行のＯｐｔｉｃａｌ Ｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔ
Ｓｅｎｓｏｒ ｆｏｒ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓと題された米国特許第７，４
９８，５６３号（代理人整理番号Ｄ７８）、２００７年１２月１１日発行のＬｏａｄｉｎ
ｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｆｏｒ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐと題された米国特許第７
，３０６，５７８号（代理人整理番号Ｃ５４）、２００７年２月９日出願の米国特許出願
第１１／７０４，８９９号であって、Ｆｌｕｉｄ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍｓ
ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓと題された米国公報第ＵＳ−２００７−０２２８０７１−Ａ１号
（代理人整理番号Ｅ７０）、２００７年２月９日出願の米国特許出願第１１／７０４，８
９６号であって、２００７年９月２０日公開のＰｕｍｐｉｎｇ Ｆｌｕｉｄ Ｄｅｌｉｖ
ｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｕｓｉｎｇ Ｆｏｒｃｅ Ａｐｐｌ
ｉｃａｔｉｏｎ Ａｓｓｅｍｂｌｙと題された米国公報第ＵＳ−２００７−０２１９４９
６−Ａ１号（代理人整理番号Ｅ７１）、２００７年２月９日出願の米国特許出願第１１／
７０４，８８６号であって、２００７年９月２０日公開のＰａｔｃｈ−Ｓｉｚｅｄ Ｆｌ
ｕｉｄ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓと題された米国公
報第ＵＳ−２００７−０２１９４８０−Ａ１号（代理人整理番号Ｅ７２）、２００７年２
月９日出願の米国特許出願第１１／７０４，８９７号であって、２００７年９月２０日公
開のＡｄｈｅｓｉｖｅ ａｎｄ Ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅ
ｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅｓと題された米国公報第ＵＳ−２０
０７−０２１９５９７−Ａ１号（代理人整理番号Ｅ７３）、２００９年９月１５日出願の
米国特許出願第１２／５６０，１０６号であって、２０１０年７月２２日公開のＳｙｓｔ
ｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｆｌｕｉｄ Ｄｅｌｉｖｅｒｙと題された米
国公報第ＵＳ−２０１０−０１８５１４２−Ａ１号（代理人整理番号Ｇ４７）、および２
００９年１２月３０日出願の米国特許出願第１２／６４９，６８１号であって、２０１０
年８月５日公開のＭｅｔｈｏｄ， Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ
Ｖｅｒｉｆｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ Ｖｏｌｕｍｅ ａｎｄ Ｐｕｍｐｉｎｇと題された
米国公報第ＵＳ−２０１０−０１９８１８２−Ａ１号（代理人整理番号Ｇ８５）で説明さ
れているものを含むが、それらに限定されない、種々の他の注入ポンプおよび／または医
療送達デバイスおよび／または医療システムとともに使用されてもよい。使い捨て部品の
本明細書での言及は、いくつかの実施形態では、上記の注入ポンプのうちのいずれかで説
明される種々の注入ポンプの使い捨て筐体アセンブリおよび／または使い捨て部分および
／またはリザーバ部分を指し得る。
しかしながら、本明細書で説明される装置、システム、および方法は、任意の注入ポン
プまたは装置で使用されてもよい。さらに、本明細書で説明される装置、システム、およ
び方法は、任意の医療デバイス内の任意のプランジャ、ポンプアクチュエータ、弁および
／または他の可動部品の移動を検証して、移動および／または変位が発生したことを確認
するために使用されてもよい。さらに、移動の確認に加えて、移動距離、すなわち、総変
位の判定もまた、いくつかの実施形態で使用されてもよい。
図１５０も参照すると、注入ポンプ装置、方法、およびシステムの種々の実施形態は、
例示的実施形態ではＮＩＴＩＮＯＬワイヤである、ＳＭＡワイヤの収縮による、ポンプお
よび１つまたはそれを上回る能動弁の制御を含む。ＳＭＡワイヤは、ワイヤの加熱を誘発
し、ワイヤ長の収縮をもたらす位相変化を引き起こす、電流をワイヤを通して印加するこ
とによって稼働する。ワイヤ長の変化は、例えば、ポンププランジャ２９０２および測定
弁２９０８を作動させるレバーおよび／または滑車機構によって活用されてもよい。
注入ポンプシステム２９００は、ワイヤにわたるバッテリ電圧のスイッチを入れてそれ
ぞれの構成要素の収縮／作動を引き起こすことによって、バッテリ電圧から直接、図１５
０に示される例示的実施形態に示されるように２本２９１０、２９１２を含み得る、ＳＭ
Ａワイヤを駆動し、次いで、バッテリ電圧のスイッチを切り、収縮を停止する。ワイヤ／
構成要素の開始位置は、いくつかの実施形態では、ＳＭＡワイヤ収縮力に対抗するばね力
によって回復される。
例示的実施形態では、ＳＭＡワイヤ２９１０、２９１２のそれぞれは、比例的制御を提
供し、すなわち、ＳＭＡワイヤは、経時的に収縮し、経時的にそれぞれの構成要素を変位
させる。本実装にもかかわらず、弁構成要素２９０４、２９０６、２９０８は、離散した
非比例的な２進関数である、流体流量を閉塞または非閉塞するように作用する。しかしな
がら、ポンプピストンが一連のストローク長にわたって操作されるため、ポンププランジ
ャ２９０２の比例的制御が、例示的実施形態では機能的目標である。
いくつかの実施形態では、ポンププランジャ２９０２の比例的制御は、体積測定チャン
バ２９２０の中へ送達され、体積測定センサアセンブリ／システム２９４６によって測定
される体積を監視し、ポンププランジャ２９０２のＳＭＡワイヤ２９１０が起動される時
間量を調整する、すなわち、オンタイムを調整することによって、達成されてもよい。こ
れは、ストローク毎の基準でＳＭＡワイヤ起動時間の関数としてアリコート送出体積の閉
ループ制御をもたらし得る。コントローラスキームはまた、いくつかの実施形態では、所
与の標的送達体積に集中するアリコート送出体積の精度を増加させ得る、付加的な制御変
数も含む。
ワイヤの中へのエネルギー（電圧、電流、時間）、周囲温度、熱吸収、予備張力、ＳＭ
Ａワイヤ変動（直径、合金組成、電気抵抗）、および／またはアセンブリ変動のうちの１
つまたはそれを上回るものを含むが、それらに限定されない、いくつかの要因がＳＭＡ起
動に影響を及ぼし得る。上記で記載されるもの等の物理的パラメータの変化は、ポンププ
ランジャ２９０２のストロークあたりの所与の送出体積（所与のポンプ送達体積とも称さ
れ得る）をもたらすと予期され得る、ポンププランジャＳＭＡ２９１０のオンタイムのポ
ンプ間およびポンプ内変動をもたらし得る。結果として、時間のオフセットおよびオンタ
イムの傾斜の変化対ポンプアリコート体積関係の両方が生じ得る。
ここで図１４５も参照すると、摂氏１８〜３８度の温度範囲にわたって試験された同一
ポンプシステム２９００を示すグラフが、約１８０〜約３１０ミリ秒のＳＭＡ作動開始時
間をもたらす。図に示され得るように、傾斜はまた、より低い温度で拡大される。オンタ
イムのオフセットおよび傾斜対ポンプ送達体積の変動は、変動に対する補償が正確なポン
プ送達体積を達成するために必要であり得るため、ポンプシステム２９００に複雑性を追
加し得る。この現象はまた、同様にＳＭＡワイヤによって作動させられる構成要素、例え
ば、弁およびプランジャに影響を及ぼし得るが、弁機能は比例的ではない。
少なくとも部分的に複数の物理的変動に対するＳＭＡ作動時間の感度により、いくつか
の実施形態では、１つまたはそれを上回る構成要素、例えば、ポンププランジャ２９０２
および／または測定弁２９０８アクチュエータ位置を直接制御することが望ましくあり得
る。これは、ポンププランジャ２９０２および測定弁アクチュエータ２９０８の位置が、
ＳＭＡオンタイムよりも比例的性能の密接な指標であり得るためであることを含むが、そ
れに限定されない、多くの理由で、有益であり得る。この目標を達成するための方法、シ
ステム、および装置の種々の実施形態が以下で説明される。
注入ポンプシステム２９００の中のポンププランジャ２９０２および／または測定弁ア
クチュエータ２９０８の位置を感知する能力が所望されてもよい。本明細書で議論されて
いるように、ＳＭＡワイヤは、ポンププランジャおよび測定弁２９４０を作動させるため
に例示的実施形態で使用されてもよく、他の実施形態では、蠕動ポンプ、回転ポンプ、お
よび圧電アクチュエータを含むが、それらに限定されない、ポンプおよび／または弁を作
動させるために種々のモータが使用されてもよい。したがって、本明細書では、ポンプア
クチュエータに関係なく、ポンプまたは変位構成要素、ならびに１つまたはそれを上回る
能動弁および／または受動弁を含み得るが、それらに限定されない、１つまたはそれを上
回る構成要素の位置を感知することを含むが、それに限定されない、注入ポンプシステム
の中の種々の構成要素の位置を感知するための方法、装置、およびシステムが開示されて
いる。したがって、いくつかの実施形態では、非能動弁、例えば、リザーバ弁２９０４お
よび／または体積測定チャンバ入口弁２９０６の位置を感知することが望ましくあり得る
。
ポンププランジャ２９０２および／または測定弁アクチュエータ２９０８の位置を感知
するために使用され得る、種々のデバイスがある。これらは、超音波、光学（反射型、レ
ーザ干渉計、カメラ等）、線形キャリパー、磁気、機械的接触スイッチ、赤外光測定等の
うちの１つまたはそれを上回るものを含むが、それらに限定されない。しかしながら、例
示的実施形態では、注入ポンプアセンブリおよび／またはポンプシステム２９００の小型
構造により、感知構成要素とともに小空間を利用するよう、小型構成要素を使用すること
が望ましくあり得る。種々の実施形態では、バッテリサイズがデバイスの全体的なサイズ
によって限定され得、バッテリ容量が重視され得るため、デバイスバッテリ寿命も考慮さ
れ得る。感知距離も、種々の実施形態では、考慮事項であり得る。例えば、１つまたはそ
れを上回る構成要素、例えば、ポンププランジャ２９０２および／または測定弁アクチュ
エータ２９０８構成要素の変位は、非常に小さくあり得る（例えば、例示的実施形態では
、ポンププランジャ２９０２の全変位は、約１ｍｍであり得、測定弁アクチュエータの全
変位は、約０．２ｍｍであり得る）。変位距離は、いくつかの実施形態に対する実施例で
あって、他の実施形態では、変位距離は変動し得る。
例示的実施形態では、例えば、本明細書で図示および説明されるような注入ポンプシス
テム２９００のハードウェアの例示的実施形態の中に嵌合する小型反射型光学センサアセ
ンブリ（以降では「光学センサ」）が使用されてもよい。いくつかの実施形態では、少な
くとも１つの光学センサが、再利用可能筐体アセンブリの中に位置する。しかしながら、
他の実施形態では、少なくとも１つの光学センサの一部が使い捨て筐体アセンブリの中に
位置してもよく、少なくとも１つの光学センサの別の部分が再利用可能筐体アセンブリの
中に位置してもよい。光学センサは、種々の実施形態では、光学センサが感知し得る構成
要素、例えば、いくつかの実施形態では、ポンププランジャ２９０２および／または測定
弁アクチュエータ２９０８の変位に適応する感知範囲を有する。例示的実施形態では、Ｓ
ｈａｒｐ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｏｓａｋａ，Ｊａｐａｎ）の米国子会社であるＳｈ
ａｒｐ Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ製のＳｈａｒｐ ＧＰ２Ｓ６
０を含むが、それに限定されない、任意の光学センサが使用されてもよい。これらの実施
形態では、この光学センサは、単一の構成要素パッケージに赤外線発光ダイオードおよび
赤外線感知検出器を含有する。エミッタからの光は、焦点が合わず、感知表面に当たって
跳ね返り、そのうちの一部が検出器に反射される。これは、反射体までの距離／角度の関
数として変動する、検出器による光の感知強度をもたらす。ここで図１４６を参照すると
、曲線は、反射表面の変位に対する光学センサの感度を図示する。
図１４７も参照すると、種々の実施形態では、１つまたはそれを上回る光学センサがポ
ンプシステム２９００で使用されてもよい。１つまたはそれを上回る光学センサは、１つ
またはそれを上回る弁２９０４、２９０６、２９０８および／またはポンププランジャ２
９０２の移動／変位の移動および距離を検出し得るように、ポンプシステム２９００に含
まれてもよい。ポンプシステム２９００に関して、図１４７は、１つまたはそれを上回る
光学センサ２９５６、２９５８がポンププランジャ２９０２を感知するための場所の種々
の実施形態ならびに測定弁２９０８を感知する光学センサ２９５４の場所の実施形態を表
す。
ポンププランジャ２９０２を感知する光学センサ２９５６、２９５８の場所の実施形態
に関して、これらの場所の両方がポンププランジャ２９０２を感知し得るが、それぞれの
センサ２９５６、２９５８から、構成要素、例えば、本実施例では、ポンププランジャ２
９０２までの距離は、光学センサ２９５６、２９５８の感度を変動させる。したがって、
例えば、限定されないが、所望のデータに応じて、他の光学センサ場所２５６、２９５８
を使用することが有益であり得る。いくつかの実施形態では、光学センサは、プリント回
路基板の底面上に配置されてもよい。回路基板の底面上の光学センサの配置は、ポンプシ
ステム２９００で所望される種々の構成要素、例えば、限定されないが、ポンププランジ
ャ２９０２ヘッド、測定弁作動アーム２９５２、および／または測定弁２９０８の独立し
た感知を可能にする。
依然として図１４７を参照すると、示される実施形態は、それぞれの構成要素の運動を
検出するように、いくつかの実施形態では、ポンププランジャおよび弁構成要素の両方を
覆うＰＣＢ（図示せず）の底面上に配置される、３つの光学センサ２９５４、２９５６、
２９５８を含む。ポンププランジャ２９０２を覆って示される光学センサ２９５８および
ポンププランジャアクチュエータアーム２９６０の光学センサ２９５６は、同一運動、す
なわち、ポンププランジャ２９０２の移動を本質的に感知するが、光学センサ２９５６、
２９５８のそれぞれは、感知されているそれぞれの構成要素、すなわち、ポンププランジ
ャ２９０２から異なる距離にあり、したがって、各光学センサ２９５６、２９５８は、異
なる検出の感度をもたらし得る。いくつかの実施形態では、光学センサ、例えば、２９５
６、２９５８のうちの１つが、光学センサからの開始距離による、開始運動、すなわち、
ポンプチャンバ２９１６に向かったポンププランジャ２９０２の運動の開始を検出するた
めに好ましくあり得る。ポンププランジャ２９０２ヘッドおよびポンププランジャアクチ
ュエータアーム２９６０は両方とも、いくつかの実施形態では、白色ＤＥＬＲＩＮから作
製される。したがって、これらの実施形態では、表面が自然に反射型である。種々の実施
形態では、自然反射型表面を含むように、種々の材料が、これらの構成要素を製造するた
めに使用されてもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、所望であれば、反射を
増加させるように、被覆が種々の構成要素の表面に追加されてもよい。いくつかの実施形
態では、表面の幾何学形状の変更も、反射を修正するように行われてもよい。
いくつかの実施形態では、測定弁アクチュエータアーム２９５２を覆って位置付けられ
る光学センサ２９５４は、回転を感知する。したがって、反射強度の変化は、反射表面の
回転変化による。いくつかの実施形態では、測定弁アクチュエータアーム２９５２は、金
属ＭＥＭＳ部品から作製されてもよい。しかしながら、他の実施形態では、測定弁アクチ
ュエータアームおよび／または以下で議論されるタブを含む、光学センサによって感知さ
れる他の部品は、ＤＥＬＲＩＮまたは他の材料から作製されてもよい。他の実施形態では
、反射パターンを変更または修正するように特徴が追加されてもよい。これらの変更は、
光学センサ２９５４の下に延在するタブを追加することを含んでもよいが、それに限定さ
れない。加えて、いくつかの実施形態では、金属表面の光学被覆または研磨、あるいは他
の治療／方法が、反射強度を増加させるために使用されてもよい。
ここで図１４８Ａ−１４９Ｂも参照すると、光学センサの種々の実施形態が示されてい
る。種々の実施形態では、例証目的で、光学センサ配列が測定弁アクチュエータ２９０８
またはポンププランジャ２９０２に関して示され得るが、これは例証目的にすぎず、光学
センサ配列の種々の実施形態の他の実施形態は、光学センサ配列が、１つまたはそれを上
回る弁および／または１つまたはそれを上回るポンププランジャを含むが、それらに限定
されない、任意の構成要素とともに使用される場合を含んでもよい。
ここで図１４８Ａ−１４８Ｂも参照すると、光学センサ検出器２９６２が、ＬＥＤ、お
よび／または光源２９６４およびスロットホイール２９６６とともに示されている。いく
つかの実施形態では、光学センサ検出器２９６２は、１つまたはそれを上回る検出器を含
んでもよく、いくつかの実施形態では、弁および／またはポンププランジャのいずれか一
方の位置を示し得る、スロットホイール２９６６の回転に応じて、ＬＥＤ２９６４は、ス
ロットホイール２９６６の中の異なるスロットを通して光り、検出器２９６２のうちの１
つは、スロットホイール２９６６の位置を示す光を検出するであろう。
ここで図１４９Ａ−１４９Ｂを参照すると、図１４８Ａ−１４８Ｂに関して上記で図示
および説明される実施形態と同様に、光学センサの別の実施形態が示されている。本実施
形態では、スロットホイール２９６６は、スロットの変動を含む。
種々の実施形態では、光学センサ２９５４、２９５６、２９５８は、赤外線光を利用し
、したがって、周囲光は、変数でなくてもよい。いくつかの実施形態では、各光学センサ
の発光源は、独立して制御されてもよく、これは、センサ間の光学クロストークが回避さ
れ得るように（例えば、いくつかの実施形態では、一度に１つセンサを通るラスタ）とい
う理由を含むが、それに限定されない、多くの理由で、有益であり得る。光学センサは、
経時的なドリフトおよび温度に敏感であり得、したがって、いくつかの実施形態では、「
暗い」センサ示度値、および／または温度センサ示度値（いくつかの実施形態では、少な
くとも１つの温度センサがポンプシステムに組み込まれてもよく、いくつかの実施形態で
は、少なくとも１つの温度センサが光学センサシステムに含まれてもよい）が、オフセッ
トを補償するためにそれぞれの発光源をオンにする前に得られてもよい。いくつかの実施
形態では、運動を誘発する前に開始示度値を正規化することが、利得の変化を補償するた
めに使用されてもよい。
種々の実施形態では、ポンププランジャ２９０２を感知することは、運動開始の検出お
よびポンププランジャ２９０２の位置の判定を含むが、それらに限定されない、いくつか
の方法で使用されてもよい。
ポンププランジャ２９０２が移動し始めたときを感知することは、オンタイムがＳＭＡ
ワイヤを制御するために使用される実施形態で、ＳＭＡワイヤ起動オンタイムのオフセッ
ト変動を除去することのうちの１つまたはそれを上回るものを含むが、それらに限定され
ない、多くの理由で、有益であり得る。また、いくつかの実施形態では、閉ループコント
ローラ補償は、オンタイム対体積の傾斜の変動のみを補償し得るため、あまり複雑でなは
ない場合がある。これは、ポンプアリコート体積可変性を低減させ、より正確な流体送達
対時間をもたらし得る。
ポンププランジャ２９０２が変位によって流体を移動させるため、ポンププランジャ２
９０２の位置は、変位／送出される流体の量／体積と相関し得る。ポンプピストンの位置
を制御することには、多くの利点があり、そのうちのいくつかが以下で議論される。
ポンププランジャ２９０２の位置との送出体積の相関は、ポンプシステム２９００／注
入デバイスが所望体積の流体を送達することを可能にし得る。加えて、ポンプ体積の相関
は、送達変動を低減させ得る。いくつかの実施形態では、正確な測定システム、例えば、
本明細書で説明される体積測定センサアセンブリの種々の実施形態と組み合わせられた、
より精密な注入ポンプが、体積送達の一貫性を向上させ得る。
ポンププランジャ２９０２の位置に対する送出体積の向上した相関は、低体積から高体
積送達へのより正確な遷移を可能にし得る。いくつかの実施形態では、ポンプコントロー
ラは、ＳＭＡワイヤ起動時間の関数として流体を送出してもよい。したがって、固定体積
で流体を送出することが有益であり得る。しかしながら、いくつかの実施形態では、送達
体積を一時的に増加させるために、ポンプシステム２９００は、アリコート送達速度を増
加させ、体積を一定に保ってもよい。より正確な送出体積で、ポンプは、例えば、ボーラ
ス送達を満たすように、より高い体積を一時的に等分し、プロセスにおいて基礎速度また
はボーラス体積のいずれか一方の精度を失うことなく、いくつかの実施形態では、より低
い送出体積であり得る、基礎送達に戻ってもよい。
別の利点は、いくつかの実施形態では、アリコート送出時間が、固定体積アリコート送
達を推進するために使用される変数であって、アリコート送達時間が、より独立しており
、おそらくボーラス体積送達を加速し得る場合を含んでもよい。また、ポンププランジャ
２９０２の位置を判定することは、機能不全の直接判定も可能にし得る。例えば、故障が
ポンププランジャ２９０２のアクチュエータ２９６０で発生した場合、ポンププランジャ
２９０２の位置を判定した制御システムは、いくつかの実施形態では、ポンプが故障した
、例えば、故障して開いている、閉じている、および／またはその間のどこかにあること
をポンプシステムにアラートしてもよい。いくつかの実施形態では、これは、システムが
より高速で故障を識別し、過剰送達および／または送達不足を防止し得るため、ユーザ／
患者にとっての安全性を推進し得る。
ＳＭＡワイヤがポンプ作動および／または能動弁作動に使用される、種々の実施形態で
は、ＳＭＡワイヤが早期に「磨滅している」かどうか、すなわち、ＳＭＡワイヤの予想「
寿命」が影響を受けているかどうかを判定するように、ＳＭＡワイヤ起動オンタイムがポ
ンププランジャ２９０２の位置の関数として監視されてもよい。これは、いくつかの実施
形態では、経時的に所与のポンプ位置を達成するために必要なオンタイムを監視すること
によって判定されてもよい。
いくつかの実施形態では、ポンププランジャ２９０２が移動しなくなったときを感知す
ることは、ポンププランジャ２９０２が底についたときに関して、さらなる確信をポンプ
システム２９００に付与し、ポンププランジャ２９０２を過剰駆動することを防止し得る
。ＳＭＡワイヤを過剰駆動することは、ＳＭＡワイヤの「寿命」を短縮し得、所望の位置
に到達した後にポンプまたは弁のいずれか一方を駆動し続けることも、電力／バッテリ電
力の無駄である。したがって、ポンププランジャ２９０２が移動しなくなったときを識別
すること、および／または測定弁アクチュエータ２９０８が所望の位置に到達したときを
識別することは、バッテリ寿命を増加させ、および／またはシステムの必要電力を削減し
、および／または時期尚早のＳＭＡワイヤ故障を防止し得る。
ポンプピストンと同様に、弁の運動および／または弁の位置を検出するように、種々の
弁ピストンが光学的に感知されてもよく、そのうちのいずれか一方は、以下のうちの１つ
またはそれを上回るものを含むが、それらに限定されない、利点を有し得る。
１つまたはそれを上回る弁がＳＭＡワイヤによって制御される、いくつかの実施形態で
は、弁ピストンが移動し始めたときを感知することは、ＳＭＡワイヤ起動オンタイムのオ
フセット変動を除去してもよく、弁が開く、および／または閉じ始めるときに、さらなる
確信を与え得る。加えて、弁が移動しなくなった時を感知することは、弁が開いた、およ
び／または閉じたときに、さらなる確信を与え、弁アクチュエータを過剰駆動することを
防止し得る。ＳＭＡワイヤを過剰駆動することがワイヤの「寿命」を短縮し得るため、弁
状態に達した後に任意のアクチュエータを駆動し続けることは、電力の無駄である。した
がって、弁が移動しなくなった時を識別することは、バッテリ寿命を増加させ、および／
またはシステムの必要電力を削減し、および／または時期尚早のＳＭＡ故障を防止し得る
。また、弁位置を感知することは、例えば、開放位置に閉じ込められている測定弁アクチ
ュエータ２９０８を含むが、それに限定されない、望ましくない位置に閉じ込められてい
る弁の判定を可能にし得る。
注入ポンプシステムの光学位置センサ制御
本明細書では注入ポンプシステムとして説明されているが、送出の光学センサ制御が種
々の医療デバイスで使用されてもよい。本説明の目的で、「ポンプ」という用語は、リザ
ーバからユーザへ流体を移動させるために使用される弁およびアクチュエータを広範に指
す。
いくつかの実施形態では、ポンプは、リザーバから体積測定チャンバへ、次いで、ユー
ザへ、流体を移動させるために使用されてもよい。図１５０を参照すると、注入ポンプシ
ステム２９００の実施形態の概略図が示されている。いくつかの実施形態では、送出は、
ポンププランジャ２９０２および３つの別個の弁２９０４、２９０６、２９０８を使用し
て達成されてもよく、ポンププランジャ２９０２は、独立作動型ＳＭＡ２９１０によって
制御され、１つの弁、すなわち、測定弁２９０８は、独立作動型ＳＭＡワイヤ２９１２に
よって制御される。本明細書で議論されるように、ＳＭＡは、その結晶構造を変化させ、
ＳＭＡを収縮させる、その温度を変化させることによって（この場合、電流を印加するこ
とによって）作動させられてもよい。注入ポンプシステム２９００では、ＳＭＡワイヤ２
９１０、２９１２は、弁およびポンププランジャを移動させるために使用される連鎖部に
取り付けられる。ポンププランジャ２９０２および測定弁２９０８の位置は、光学センサ
（図１４５−１４９Ｂに関して上記で図示および議論されるような）を使用して測定され
る。ＳＭＡに印加される電流は、ポンププランジャ２９０２および測定弁２９０８の位置
の比例的制御を提供するように、光学センサ測定に基づいて修正される。
いくつかの実施形態では、ポンプシーケンスは以下の通りである。第１に、ポンププラ
ンジャＳＭＡ２９０２が作動させられ、これは同時にリザーバ弁プランジャ２９１４を移
動させ、ポンプチャンバ２９１６とリザーバ２９１８との間の流路を閉塞する。ポンププ
ランジャ２９０２は、受動体積測定センサチャンバ入口逆止弁２９０６を通り越して体積
測定センサチャンバ２９２０の中へ、ポンプチャンバ２９１６の中の流体を押勢する。流
体は、体積測定が行われている間に、測定弁２９０８によって体積測定センサチャンバ２
９２０の中で担持される。体積測定が完了すると、測定弁ＳＭＡ２９１２が作動させられ
、これは測定弁２９０８を開き、流体が体積測定センサチャンバ２９２０から管類セット
２９２２の中へ放出され、これは、いくつかの実施形態では、ユーザ／患者に至り、いく
つかの実施形態では、ユーザ／患者への医用流体の送達につながる。
ここで図１５１も参照すると、各ＳＭＡワイヤ２９１０、２９１２の作動が、２つの電
界効果トランジスタ（ＦＥＴ）を使用して達成される。いくつかの実施形態では、スーパ
ーバイザプロセッサ２９２６（上記で説明される）によって制御されるハイサイドＦＥＴ
が、バッテリ供給電圧とＳＭＡワイヤ２９１０、２９１２との間にオン／オフスイッチを
提供する。いくつかの実施形態では、ハイサイドＦＥＴは、常時オフであって、ポンプを
作動させることによる単一点電気故障の発生を防止または低減させ得る。いくつかの実施
形態では、パルス幅変調（ＰＷＭ）されるローサイドＦＥＴは、コマンドプロセッサ２９
２４によって制御され、ＳＭＡワイヤ２９１０、２９１２を通って流動する電流の量の制
御を提供する。
いくつかの実施形態では、ポンププランジャ２９０２および測定弁プランジャ２９０８
の位置の両方が、少なくとも２つの光学位置センサを使用して測定される。しかしながら
、いくつかの実施形態では、単一の光学センサが、ポンププランジャ２９０２および測定
弁プランジャ２９０８の両方を測定するために使用されてもよい。これは、光学センサ出
力を標的位置と比較し、ローサイドＦＥＴのＰＷＭを修正することによって、コマンドプ
ロセッサ２９２４が、プランジャポンプ２９０２および測定弁プランジャ２９０８の位置
の閉ループ制御を提供することを可能にする。加えて、いくつかの実施形態では、電圧が
種々の位置で測定される。これは、いくつかの実施形態では、ＳＭＡコントローラが、破
断したＳＭＡワイヤ、故障したＦＥＴ、および／または使い果たしたバッテリのうちの１
つまたはそれを上回るものを含むが、それらに限定されない、システムの種々の条件を検
出することを可能にする。
以下の議論について、以下の名称が使用され得る。
ＳＭＡモデル化
ＳＭＡワイヤの熱的モデルおよびポンププランジャ２９０２の線形モデルが以下で説明
される。以下で議論されるように、ポンププランジャ２９０２の位置が測定される。いく
つかの実施形態では、ポンププランジャ２９０２の変位が測定され、すなわち、開始点か
ら終点まで移動した距離が測定される。
ＳＭＡワイヤのモデル化
抵抗Ｒを伴ってワイヤを通過する定電流に対する基本的な熱伝達方程式は、以下の通り
であり得る。これは、ＳＭＡの位相変化の熱的効果のうちのいずれかを無視してもよい。
本方程式を解くと、以下の式が生じる。
式中、
である。
したがって、時間０で、ＳＭＡ温度はＴｉとなり、ｔ→∞で、
の定常値に近づくであろう。
所与の温度に対するＳＭＡを得るように、必要オンタイムの値を求めると、
これは、テイラー展開を使用して、以下のように概算されてもよい。
これはまた、印加された電圧に関して記述され得る。
したがって、ＳＭＡにおいて所与の歪みを生じるために必要とされるオンタイムは、印加
された電圧の２乗に反比例するであろう。いくつかの実施形態では、未調節の電圧がエネ
ルギー効率のためにＳＭＡに印加され、したがって、印加された電圧は、バッテリ電圧と
ともに変動し得る。
内部バッテリインピーダンスは、ＰＷＭの各サイクル中に負荷が印加されるにつれて、
電圧降下を引き起こす。加えて、バッテリ開回路電圧が、作動の間に降下する。バッテリ
が放電されるにつれて、バッテリ開回路電圧およびインピーダンスの両方が変化するであ
ろう。正味の結果としては、固定デューティサイクルにわたってＳＭＡに印加される電力
が可変である。ＳＭＡアクチュエータの再現性は、いくつかの実施形態では、バッテリ電
圧を測定し、より一貫した電力を提供するようにデューティサイクルを調整することによ
って向上させられ得る。しかしながら、いくつかの実施形態では、測定弁プランジャ２９
０８およびポンププランジャ２９０２の位置は、直接測定され、フィードバックループに
組み込まれてもよい。これは、バッテリ電圧変動のあらゆる影響を最小限化し得る。
パルスポンプモデル化
（光学センサによって測定されるような）ポンププランジャ２９０２の線形変位と送達
体積との間の関係の実施例が、図１５２に示されている。いくつかの実施形態では、ポン
ププランジャ２９０２は、ポンププランジャ２９０２がポンプチャンバ２９０６を覆う膜
と接触していない場合がある、デッドゾーンを示してもよい。ポンププランジャ２９０２
がポンプチャンバ２９１６膜に到達すると、ポンププランジャ２９０２がポンプチャンバ
２９０６の底に接触するまで、ポンププランジャ２９０２の変位と体積との間の比較的線
形の関係があってもよい。
ポンププランジャ２９０２のモデルが、デッドゾーン２９２８および飽和２９３２限界
を伴う利得２９３０要素として、図１５３に示されている。次いで、デッドゾーン２９２
８および飽和２９３２を無視するポンププランジャ２９０２の理想線形モデルは、静的利
得要素２９３０である。
式中、Δｋ）は、ＳＭＡによるポンププランジャ２９０２の１回の作動を指す、単一ポン
プパルス中の体積の変化であって、ポンププランジャ２９０２は、開始点からポンプチャ
ンバ２９１６に向かって移動し、終点に到達し、次いで、停止点に戻る。送達される総体
積は、個々のパルスの合計であり得る。
これは、離散領域中の伝達関数として表され得る。
ＳＭＡコントローラ

フィードバックコントローラ
ここで図１５４Ｂおよび１５４Ｃを参照すると、図に示されるような典型的な作動中に
、時間の関数としての標的位置および時間の関数として光学センサによって測定されるよ
うな実際の位置が、図１５４Ｂに示されている。図１５４Ｃは、制御された変数を示し、
デューティサイクル２９０２は、位置軌跡を辿る誤差に応じて変化させられ得る、デュー
ティサイクルである。「ＡＤＣカウント」という用語は、ＭＳＰ４３０コマンドプロセッ
サ上のアナログ／デジタル変換器（「ＡＤＣ」）によって読み取られるようなカウントを
指すことに留意されたい。ＡＤＣカウントは、少なくとも１つの光学センサの電圧に比例
する。したがって、少なくとも１つの光学センサの出力は、ＡＤＣ（アナログ／デジタル
変換器）によって読み取られる電圧であろう。
いくつかの実施形態では、図１５４Ａ、１５４Ｂ、および１５４Ｃも参照すると、ＳＭ
Ａコントローラは、ポンププランジャ２９０２または測定弁プランジャ２９０８の位置を
制御するために、固定フィードフォワード２９３４とともに比例コントローラ２９３６を
使用してもよい。ＳＭＡワイヤ２９１０、２９１２の加熱は、積分プロセスであってもよ
く、したがって、プランジャ２９０２、２９０８の位置を制御するために比例コントロー
ラ２９３６を使用する。いくつかの実施形態では、固定デューティサイクルフィードフォ
ワード２９３４の項が、ＳＭＡワイヤ２９１０、２９１２の高速初期加熱を提供するため
に使用されてもよい。コントローラの出力は、有効ＰＷＭ範囲（０％〜１００％）に限定
され、有効は、いくつかの実施形態では、全体的ＳＭＡワイヤ寿命に寄与し得る、潜在的
なＳＭＡ応力および／または歪みおよび／または飽和率とともにシステムが機能し得る、
組み合わせを指し得る。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る光学センサか
らの信号が、いくつかの実施形態では単極離散フィルタを用いて、低域通過フィルタにか
けられる２９３８。いくつかの実施形態では、ＰＷＭ周波数は、それを可聴範囲外に移動
させる、２０ｋＨｚであって、これは、ユーザ快適性、およびＰＷＭ周波数が可聴範囲外
にある際に送出している間のユーザ体験を向上させることのうちの１つまたはそれを上回
るものを含むが、それらに限定されない、多くの理由で、有益であり得る。いくつかの実
施形態では、ＰＷＭ出力は、５ｋＨｚの周波数で更新されるが、他の実施形態では、周波
数は変動し得る。
電圧感知およびタイミング
いくつかの実施形態では、バッテリ電圧感知は、ＭＳＰ４３０上のＡＤＣ入力に対する
抵抗器・分割器を通して行われる。電圧をサンプリングするために必要とされる最小時間
は、式１６５で表され得る。
式中、Ｒｓは、ソースインピーダンスである。したがって、最小サンプリング時間は、１
．７７マイクロ秒であり得る。２マイクロ秒のサンプリング時間が、いくつかの実施形態
で使用されてもよいが、他の実施形態では、サンプリング時間は、２マイクロ秒以上また
は未満であり得る。いくつかの実施形態では、最小サンプリング時間は、Ｒｓの値に応じ
て、１．７７マイクロ秒未満または１．７７マイクロ秒以上であり得る。いくつかの実施
形態では、サンプリングは、ＰＷＭと同期して行われ、ＰＷＭの高サイクルの終了からの
固定間隔となるように時期決定される。ここで図１５５を参照すると、いくつかの実施形
態では、図１５５で提示されるように、ＰＷＭデューティサイクルのオンタイムは、ＡＤ
Ｃサンプリング時間未満となり得ない／なるべきではない。結果として、本実施形態では
、電圧測定は、４％未満のデューティサイクルに対する実際のバッテリ電圧よりも高くな
るであろう。例示的実施形態では、制御アルゴリズムは、割り込み処理ルーチン（「ＩＳ
Ｒ」）が完了するための時間を与えるように、第４ＰＷＭ周期毎に更新される。しかしな
がら、種々の実施形態では、制御アルゴリズムは、第４ＰＷＭ周期毎以外の間隔を使用し
て更新されてもよい。
ＳＭＡ標的軌跡
いくつかの実施形態では、外側「体積」ループ（体積コントローラに関して以下でより
詳細に説明される）は、標的最終ポンププランジャ２９０２位置を内側ポンププランジャ
２９０２位置制御ループに提供する。流体が測定弁２９４０を通り越して移動させられる
と、ポンプチャンバ２９１６に戻され得ないため、内側ポンププランジャ２９０２位置コ
ントローラは、いくつかの実施形態では、最小限の超過量を伴って、ポンププランジャ２
９０２をこの標的位置に運ぶ。したがって、いくつかの実施形態では、超過量を最小限化
および／または防止することが好ましくあり得、これは、医用流体の「過剰送達」を防止
するために有益であり得るため、ユーザにとっての安全性を含むが、それに限定されない
、多くの理由で、望ましくあり得る。いくつかの実施形態では、これは、ポンププランジ
ャ２９０２位置コントローラが、位置軌跡、すなわち、ＳＭＡアクチュエータによって辿
られ得る、時間の関数としての一連のポンププランジャ２９０２標的位置を生成する場合
に達成されてもよい。これは、場合によっては、超過量の発生率を増加させ得る、標的位
置の段階的変化を含む、他の実施形態と比較されてもよい。
図１５６も参照すると、ポンププランジャ２９０２標的位置は、いくつかの実施形態で
は、示されている２つの部分、すなわち、初期平坦領域および線形領域を有する。初期平
坦領域２９４２は、ＳＭＡ２９１０が遷移温度に達することを可能にするようにポンププ
ランジャ２９０２位置が変化していない場所である。線形領域２９４４は、ポンププラン
ジャ２９０２が固定時間間隔にわたってその最終位置に運ばれる場所である。時間間隔が
固定されるため、標的ポンププランジャ速度は、より小さい作動についてはより小さくあ
り得る。いくつかの実施形態では、これは、小体積送達のための向上したコントローラ精
度を含むが、それに限定されない、多くの理由で、有益であり得る。
図１５７を参照すると、測定弁プランジャ２９０８は、いくつかの実施形態では、その
動作において２値である、すなわち、測定弁２９４０が開放位置または閉鎖位置のいずれ
か一方にあるため、（前述で説明されるような）ポンププランジャ２９０２とは異なって
制御されてもよい。したがって、測定弁プランジャ２９０８位置コントローラは、いくつ
かの実施形態では、測定弁プランジャ２９０８を「開放」位置まで移動させ、次いで、い
くつかの実施形態では、測定チャンバ２９２０から完全に排出するように流体に十分な時
間を許容し得る、開放位置で測定弁プランジャ２９０８を担持する。本方法は、作動のた
めの有用／使用可能性能のＳＭＡワイヤ２９１２の「寿命」／持続時間を増加させ得る、
ＳＭＡワイヤ２９１２へのより少ない歪みを必要とし得る、「開いて保つ」段階を測定弁
プランジャ２９０８の軌跡に追加することを含むが、それに限定されない、多くの理由で
、有益であり得る。したがって、いくつかの実施形態では、測定弁プランジャ２９０８を
移動し続けることよりもむしろ、「開いて保つ」段階を追加することが、ＭＡワイヤ２９
１２へのより少ない歪みを必要とし、したがって、ＳＭＡワイヤ２９１２の「寿命」を増
加させ得る。
安全性チェックおよび故障処理
ポンプコントローラは、種々の実施形態では、さらなる安全性をポンプシステム２９０
０の動作に提供するように設計されている、いくつかの安全性チェックを含む。これらは
、バッテリ電圧が低過ぎる場合にＳＭＡアクチュエータが電気システムの「電圧を下げる
」ことを防止すること、およびＳＭＡ駆動回路の電気的故障を防ぐことを含むが、それら
に限定されない。したがって、ポンプコントローラは、ＳＭＡワイヤおよび駆動回路、ま
たは電気エネルギー源が、ポンプシステム２９００の機能を可能にするよう機能すること
を監視し、確実にする。
いくつかの実施形態では、これらの安全性チェックは、供給電圧監視を含む。いくつか
の実施形態では、供給電圧は、ローサイドスイッチＰＷＭの各周期中に一度測定され、フ
ィードバックコントローラで使用される。しかしながら、他の実施形態では、ポンプコン
トローラは、多かれ少なかれ、頻繁に、供給電圧を測定してもよい。しかしながら、この
測定はまた、いくつかの実施形態では、供給電圧が期待バッテリ電圧の範囲内であること
を検証するようにチェックされる。測定がこの範囲外である場合、作動が停止されてもよ
く、いくつかの実施形態では、アラームがコマンドプロセッサによって発報され得る。こ
の完全性チェックの不合格は、限定されないが、電圧感知回路の故障、バッテリの故障、
および／または使い果たしたバッテリのうちの１つまたはそれを上回るものを示すことが
できる。供給電圧監視は、バッテリ計測器によって行われ得る、使い果たしたバッテリを
検出するための一次機構ではないが、バッテリ計測器の故障の場合、供給電圧監視は、作
動させることにより、プロセッサ電圧調節器に必要とされる閾値を下回るレベルまでバッ
テリ電圧を使い果たすか、または「引き下げる」前に、ポンプシステム２９００が高電流
ＳＭＡ作動を終了させることを可能にする。
スイッチおよびＳＭＡワイヤ２９１０、２９１２の完全性はまた、各作動中に監視され
る。この安全性ルーチンは、いくつかの実施形態では、スイッチが正しく機能していると
いう検証、ならびに測定弁プランジャ２９０８およびポンププランジャ２９０２が同時に
作動させられないという検証のうちの１つまたはそれを上回るものを含み得るが、それら
に限定されない、システムの安全性を検証する。これらの検証は、ポンププランジャ２９
０２を作動させること、すなわち、測定弁プランジャ２９０８が開放位置にある間に、リ
ザーバから流体を送出し、それによって、測定チャンバ２９２０の中で流体を担持するこ
となく、流体を管類セット２９２２へ送出することを含むが、それに限定されない、多く
の理由で、さらなる安全性をポンプシステム２９００に提供してもよい。いくつかの実施
形態では、これは、例えば、体積測定センサ２９４６が、実際の体積測定中に測定チャン
バ２０２０の中で流体を担持することを含む、測定チャンバ２０２０の中の流体の体積を
判定するための方法を含む、これらの実施形態で望ましく、有益であり得る。体積測定セ
ンサ２９４６のいくつかの実施形態は、測定弁２９４０を必要としなくてもよいが、必要
とするものについては、上記で説明される安全性ルーチンが、体積測定センサ２９４６が
方法に従って測定を行い得ることを確実にする。いくつかの実施形態では、これらの安全
性チェックを行うために、スーパーバイザプロセッサは、３つのデジタル入力を使用して
、ローサイドスイッチを上回る電圧を監視する。図１５８も参照すると、電気的構造が１
本のＳＭＡワイヤについて示されている。しかしながら、いくつかの実施形態では、ＳＭ
Ａワイヤは、同一ハイサイドスイッチを共有するが、独自のローサイドスイッチおよび電
圧監視ラインを含む。
依然として図１５８を参照すると、いくつかの実施形態では、安全性チェックルーチン
は以下のように続行する。コマンドプロセッサ２９２４は、スーパーバイザプロセッサ２
９２６からのＳＭＡ電力を要求する。スーパーバイザプロセッサ２９２６は、メッセージ
を受信し、続けて以下を行う。スーパーバイザプロセッサ２９２６は、ハイサイドＳＭＡ
電圧が低いことを検証する。電圧が高い場合、スーパーバイザプロセッサ２９２６は、電
力ＦＥＴが故障して閉じていることを示し得る。スーパーバイザプロセッサ２９２６は、
ＳＭＡ電力スイッチ２９４８を閉じ、スーパーバイザプロセッサ２９２６は、ハイサイド
ＳＭＡ電圧が高いことを検証する。低い場合は、スーパーバイザプロセッサ２９２６は、
ハイサイドＦＥＴが故障して開いていることを示す。スーパーバイザプロセッサ２９２６
は、ローサイドＳＭＡ電圧が高いことを検証する。電圧が低い場合、スーパーバイザプロ
セッサ２９２６は、ＳＭＡワイヤが破断しているか、またはローサイドＦＥＴが故障して
閉じていることを示す。次いで、スーパーバイザプロセッサ２９２６は、ＳＭＡ電力がオ
ンであるというメッセージをコマンドプロセッサ２９２４に送信する。コマンドプロセッ
サ２９２４は、ＳＭＡ電力オンメッセージを受信し、ＳＭＡ作動を開始する。同時に、ス
ーパーバイザプロセッサ２９２６は、ＳＭＡ監視ラインを監視し、指定されたＳＭＡワイ
ヤのみが作動させられていること、およびローサイドＦＥＴが故障して開いていないこと
を検証する。コマンドプロセッサ２９２４は、作動を完了し、ＳＭＡ電力オフメッセージ
をスーパーバイザプロセッサ２９２６に送信する。この時点で、スーパーバイザプロセッ
サ２９２６は、ＳＭＡ電力をオフにし、確認メッセージを送信する。
種々の実施形態では、ポンプシステム２９００は、付加的な安全性チェックを含んでも
よく、および／または上記の安全性チェックのためのプロセスは異なり得る。いくつかの
実施形態では、上記で説明される安全性チェックに加えて、スーパーバイザプロセッサ２
９２６は、ＳＭＡ電力スイッチ２９４８をオフにし、スーパーバイザプロセッサ２９２６
が固定周期内にコマンドプロセッサ２９２４から「電力オフ」要求を受信しない場合、ア
ラームを鳴らしてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、コマンドプロセッサ２
９２４が、例えば、中間ＳＭＡ作動を中止し、ＳＭＡを作動させ続け、したがって、ＳＭ
Ａ電力スイッチ２９４８をオフにするように命令しない場合、スーパーバイザプロセッサ
２９２６は、コマンドプロセッサ２９２４がＳＭＡ電力スイッチをオフにしていないこと
を判定してもよく、スーパーバイザプロセッサ２９２６は、アラームを発報してもよい。
これは、コマンドプロセッサ２９２４の故障からポンプシステム２９００を保護してもよ
く、これは、別の安全層をポンプシステム２９００に提供してもよい。
光学センサ監視
例示的実施形態では、コマンドプロセッサ２９２４は、全作動中に少なくとも２つの光
学センサのそれぞれの完全性をチェックする。しかしながら、上記で議論されるように、
いくつかの実施形態では、ポンプシステム２９００は、少なくとも１つの光学センサを含
んでもよく、光学センサは、測定弁プランジャ２９０８ではなくポンププランジャ２９０
２の位置を判定するために使用される。いくつかの実施形態では、ポンププランジャ２９
０２は、ポンププランジャ２９０２の位置を判定する、少なくとも２つの光学センサを含
んでもよい。さらに、上記で議論されるように、いくつかの実施形態では、ポンプシステ
ム２９００は、付加的な弁の位置および／または膜の位置を判定するように付加的な光学
センサを含んでもよい。したがって、議論の目的で、「光学センサ」という用語は、単一
の光学センサに限定されるように意図されておらず、むしろ、いくつかの実施形態ではポ
ンプシステム２９００に含まれ得る、少なくとも１つの光学センサに該当する。１つより
多くの光学センサがポンプシステム２９００に含まれる場合、いくつかの実施形態では、
以下の議論が各光学センサに該当し得る。
いくつかの実施形態では、コマンドプロセッサ２９２４は、光学センサ信号出力をチェ
ックしてもよく、これは、いくつかの実施形態では、光学センサが作動の開始時に期待範
囲内にあると確認することを含んでもよく、センサチェック、すなわち、光学センサを見
て、作動の開始時に期待範囲内にない場合、各作動前に壊れていると結論を下し得る、範
囲チェックである。いくつかの実施形態では、光学センサの出力が通常動作範囲外である
場合、コマンドプロセッサ２９２４がアラームを発報してもよい。
コマンドプロセッサは、いくつかの実施形態では、光学センサの出力が作動中に有意に
変化しない場合にアラームを発報してもよい。これは、例えば、範囲内であるが、光学セ
ンサが判定しているプランジャ変位に関係付けられない光学センサ出力を生じ得る、電気
故障を示し得る、この光学センサ出力に有益であり得る。また、いくつかの実施形態では
、許容差が光学センサ雑音および／またはドリフトについて考慮され得る。
飽和
図１５９Ａおよび１５９Ｂも参照すると、いくつかの実施形態では、ＳＭＡワイヤ（少
なくとも１本のＳＭＡワイヤを含み、いくつかの実施形態では、１本より多くのＳＭＡワ
イヤであってもよい）の「寿命」を最大限化するために、ポンププランジャ／測定弁プラ
ンジャ（および／またはＳＭＡによって作動させられている任意の弁／プランジャ）がそ
の移動の終了時に「底につく」回数を最小限化することが望ましくあり得る。プランジャ
がその移動の終了に達するとき、これ以上移動することができないため、標的位置の後ろ
に来る。追跡誤差（標的位置と実際の実際の位置との間の差）が固定閾値を超える場合、
プランジャは、「底についている」と仮定され、ＳＭＡワイヤへの電力がオフにされる。
誤検出を防止するように許容差が考慮される。
プランジャが続けて２回「底についた」と検出された場合、プランジャが再び底につく
ことを防止するように、最大許容標的位置が低減させられ得る。いくつかの実施形態では
、最大標的位置は、プランジャ飽和の誤検出がプランジャ移動を限定することを防止する
ように、プランジャが最初に「底についた」と検出されたときに低減させられなくてもよ
い。
送達コントローラ
送達コントローラは、治療層によって命令されるたびに流体（上記で議論されるような
いくつかの実施形態では、医用流体、例えば、インスリンを含むが、それに限定されない
、任意の流体であってもよい）の離散用量を送達する。送達コントローラは、いくつかの
実施形態では、治療、例えば、基礎プログラム、ボーラス、または送達のタイミングの追
跡も制御も行わず、むしろ、治療は、治療層によって制御される。送達コントローラは、
いくつかの実施形態では、命令されたときに流体の用量を送達する、および（体積測定セ
ンサ２９４６を使用して）送達される実際の流体を測定する、また、あらゆる体積送達誤
差を最小限化するようにポンププランジャ２９０２のコマンドを調整する主要責任を有す
る。したがって、ポンププランジャ２９０２の標的位置が満たされる場合、送達コントロ
ーラは、送達される流体の体積が予想通りであるかどうかを判定し、もしそうでない場合
、ポンププランジャ２９０２のコマンドを調整する。
加えて、いくつかの実施形態では、送達コントローラは、いくつかの実施形態では、シ
ステムの患者／ユーザへカニューレを介して接続され得る、管類セット２９２２への流体
の送達に影響を及ぼし得る、閉塞の検出、空のリザーバの検出、および／またはシステム
故障を含むが、それらに限定されない、種々のシステムチェックを確認し、処理してもよ
い。１つまたはそれを上回る故障が送達コントローラによって検出された場合、送達コン
トローラは、少なくとも１つの検出された故障が解決されるまで、さらなる送達を防止す
るフェイルセーフ状態になってもよく、いくつかの実施形態では、常にフェイルセーフ状
態になるであろう。送達コントローラは、検出された故障を治療層に報告する。フェイル
セーフという用語は、システムがフェイルセーフモードになりつつあることをユーザ／患
者にアラートした後の判定された故障に応じた非送達の状態を指し得る。
以下の議論について、以下の名称が使用され得る。
体積コントローラ
ここで図１６０も参照すると、いくつかの実施形態では、送達コントローラの主要機能
は、送達流体体積の閉ループ制御を提供することであってもよい。送達コントローラは、
いくつかの実施形態では、測定された体積変化（これは、ＡＶＳ／体積測定センサチャン
バが一杯であるＡＶＳ／体積測定センサ測定と、チャンバが空であるＡＶＳ測定との間の
差である）を得て、それを標的体積と比較し、それに従ってポンププランジャ２９０２の
標的変位を設定することによって、本機能を達成する。図１６１も参照すると、概略図は
、外側体積ループならびに上記で説明される内側電圧ループを示す。
図１６１−１６２に示されるように、現在の送達のための標的体積に基づく、総送達体
積およびフィードフォワード項での体積コントローラ構造が示されている。本実施例で示
されるように、標的体積および測定された体積変化（ｄＶ ＡＶＳ）は、フィードバック
コントローラに渡される前に積分され、個別送達からの誤差についての直接フィードバッ
クがない。
フィードバックコントローラ
ここで図１６２を参照すると、いくつかの実施形態では、体積コントローラは、積分器
飽和およびアンチウインドアップとともに、示されるような構造を含んでもよい。離散伝
達関数が、積分器が動作中である領域について以下に示される。体積測定とフィードバッ
クループでのその使用との間の１フレーム遅延を考慮するように、単位時間遅延が含まれ
る。
総送達体積とポンププランジャ２９０２との間のポンププランジャ２９０２の変位対送
達体積の伝達関数（入力がポンププランジャ位置であって、出力が送達された体積である
）は、単純離散積分器としてモデル化され得る。
次いで、順方向経路伝達関数は、以下のように記述され得る。ＡＶＳ測定／体積測定セ
ンサ測定が以前の送達に由来するであろうという事実を考慮するように、付加的な単位時
間遅延が追加されてもよい。対応する単位遅延も標的入力に追加された。
入力ｒ（ｚ）を辿るときのこの種類のコントローラの定常状態体積誤差が、以下に示さ
れる。
ポンプシステム２９００は、典型的には、傾斜標的体積軌跡（区分的に一定の送達速度
）を辿り得る。本入力は、以下のように離散領域で表され得る。
次いで、上記で導出されるプラントおよびコントローラに適用される離散最終値定理を
使用して、定常状態流動誤差を求めることができる。
よって、ＰＩコントローラは、理論的には、体積の傾斜入力を辿るときにゼロ定常状態
誤差を有するであろう。
コントローラフィードフォワード
図１６３も参照すると、いくつかの実施形態では、コントローラの軌跡の追跡を向上さ
せるために、例えば、パルスポンプ不感帯を補償するように、非線形フィードフォワード
項が追加されてもよい。いくつかの実施形態では、このフィードフォワード項は、送達コ
ントローラに関して上記で説明される理想ポンププランジャ２９０２モデルを反転させる
ことによって、所与の標的体積に対するポンププランジャ２９０２の変位の「最良推測」
を提供する。ポンプシステム２９００の特性は、異なる再利用可能筐体アセンブリ、使い
捨て筐体アセンブリ、およびリザーバ充填体積、すなわち、リザーバの中の流体の体積に
ついて異なる。したがって、本フィードフォワード項は、概して、フィードバックコント
ローラによって補正される必要があり得る、何らかの誤差を生じ得る。
フィードフォワードパラメータの初期化
図１６４に示される、フィードフォワードコントローラで使用される利得およびオフセ
ットは、測定されたポンプ特性に基づいて、起動試験中に初期化される。
最小２乗巡回フィルタ
フィードフォワードコントローラの利得およびオフセットパラメータは、ポンプが動作
している際に調整される。したがって、モデルの傾斜およびオフセットは、フィードフォ
ワードモデルの精度を向上させるように、ＡＶＳ測定／体積測定センサ測定に基づいて連
続的に更新される。「学習」アルゴリズムは、線形指数的忘却最小２乗巡回フィルタに基
づいてもよい。時定数は、フィードバックコントローラ（図１６２）と比較してゆっくり
と適応するように設定され、２つは、有意な相互作用を有さない。フィードフォワード項
が全く変更されなかった場合、フィードバックコントローラの安定性に影響を及ぼさない
であろう。
フィードフォワードモデルは、再帰的最小２乗推定量を使用して更新される。適合して
いる関数は以下の通りである。
従属変数ｘは、送達体積であって、独立変数ｙは、ポンププランジャ２９０２の標的位
置／変位である。ベクトル形態では、これは、以下のように記述され得る。
ｘｎは、時間ステップｎにおけるベクトルｘであって、ｘｎ，１１は、時間ステップｎ
におけるベクトルｘの第１の要素であることに留意されたい。最適化されている関数は、
以下である。
所与の時間ステップｎに対する誤差は、以下のように記述され得る。
誤差信号に基づいてｗベクトルを更新するために、利得行列が最初に更新される。
逆数がスカラーであるため、行列反転は必要とされない。次いで、共分散行列が、次の
時間ステップについて更新され得る。
次いで、利得ベクトルおよび誤差に基づいて、係数を更新することができる。
共分散行列が対称であることを利用して、方法および／またはアルゴリズムは、より計
算効率的に記述され得る。これは、いくつかの実施形態では、ソフトウェアにおける効率
的な実装を含むが、それに限定されない、多くの理由で、有益であり得る。
いくつかの実施形態では、フィルタは、ポンププランジャ２９０２がその線形範囲内で動
作している場合のみ有効であるため、値は、測定された体積が０．１ｕＬ〜２．１ｕＬの
範囲内である場合、例えば、この範囲が線形範囲内である場合のみ更新され得る。いくつ
かの実施形態では、巡回フィルタは、測定が十分に「信号が強い」ものではない場合、す
なわち、ポンププランジャ２９０２が全範囲にわたって動作すると、有効ではない場合が
ある解に線形適合が集中し得る単一の動作点で、過剰に多い送達が行われる場合、効果的
ではない場合がある。この起こり得る「局所」解を防ぐために、アルゴリズムは、いくつ
かの実施形態では、共分散行列の対角項が設定閾値を超える場合に更新されなくてもよい
。
送達不具合検出
ポンプシステム２９００によって送達される体積の閉ループ制御を提供することに加え
て、送達コントローラはまた、いくつかの実施形態では、流体送達と関連付けられる故障
状態を検出してもよい。種々の故障検出方法が以下で説明され、そのうちの１つまたはそ
れを上回るものが、送達コントローラの種々の実施形態に含まれてもよい。
いくつかの実施形態では、送達コントローラは、考えられる付加的な関数の中でも、送
達コントローラが最後にリセットされてからの全ての送達の累積体積誤差として定義され
得る、総体積誤差を監視する。送達体積が、過剰送達を示す、特定された量以上に標的体
積を超える場合、送達コントローラは、いくつかの実施形態では、ポンプ故障を発報し、
上記で説明されるフェイルセーフモードに切り替わってもよい。逆に、標的体積が、送達
不足を示す、特定された量だけ測定体積を超える場合、送達コントローラは、いくつかの
実施形態では、ポンプ故障を発報し、ポンプシステム２９０２を上記で説明されるフェイ
ルセーフモードに切り替えてもよい。いくつかの実施形態では、送達不足公差は、ユーザ
／患者によってプログラム可能であり得、さらに、いくつかの実施形態では、公差は、高
および低感度設定を含んでもよい。
したがって、累積体積誤差が過剰送達または送達不足閾値のいずれか一方が満たされて
いるようなものであると送達コントローラが判定し、その閾値がユーザ／患者にとっての
安全性に基づいて設定され得る場合、送達コントローラは、ポンプ故障状態を信号伝達し
てもよく、ポンプシステム２９０２は、ポンプシステム２９０２が危険レベルでの過剰送
達および送達不足を回避するように、ユーザ／患者への少なくとも１つの指標とともに動
作停止されてもよい。したがって、種々の実施形態では、ポンプシステム２９０２は、過
剰送達および／または送達不足の体積ならびに同体積の閾値公差の判定を含み、閾値に到
達するとき、ポンプシステム２９０２は、フェイルセーフモードになってもよい。
閉塞検出
いくつかの実施形態では、送達コントローラは、体積測定チャンバ２９２０に流入する
、およびそこから流出する、両方の流体の体積を監視し、いくつかの実施形態では、管類
セット２９２２が閉塞され得るかどうかを判定してもよい。いくつかの実施形態では、完
全閉塞方法および部分閉塞方法と称され得る、閉塞を検出するために使用される２つの並
行方法がある。完全閉塞検出方法は、流体の単回送達中に体積測定チャンバ２９２０への
流入およびそこからの流出を監視する。部分閉塞検出方法は、体積測定チャンバ２９２０
の中の流体の段階的蓄積を監視する。
個別送達に対する残留体積は、「送出体積」と称され得る、体積測定チャンバ２９２０
へ流入する体積と、「送達体積」と称され得る、体積測定チャンバ２９２０から流出する
体積との間の差として定義され得る。
これは、最終および初期可変体積推定値の間の差と同等である。
通常動作下で、いくつかの実施形態では、残留体積は、定常状態でゼロに近くあり得る
。いくつかの実施形態では、残留体積は、完全および部分閉塞の両方を検出するための基
礎測定基準であり得る。
完全閉塞
管類セット２９２２およびカニューレ、ならびに体積測定チャンバ２９２０から下流に
ある使い捨て筐体アセンブリの中の流体経路とも称され得る、流体出口経路の完全閉塞の
場合、体積測定チャンバ２９２０の中の残留体積は、送出される体積、すなわち、体積測
定チャンバ２９２０の中へ送出される流体の体積とほぼ同一サイズであってもよい。した
がって、これらの状況では、流体が体積測定チャンバ２９２０の中へ送出されているが、
体積測定チャンバ２９２０から流体がほとんど、または全く出て行かない場合がある。こ
れらの状況で、いくつかの実施形態では、閾値残留体積は、完全閉塞の指標として使用さ
れてもよい。いくつかの実施形態では、完全閉塞検出閾値は、累積送出体積、すなわち、
送出される流体の総体積に基づいて設定されてもよい。体積測定チャンバ２９２０からの
流体流出の線形化モデルは、以下の形態を有し得る。
式中、Ｖａｖｓは、可変体積チャンバ２９５０の体積である。
より多くの送出体積／体積測定チャンバ２９２０の中へ送出される流体のより多くの体
積は、同一測定弁２９４０の開放時間および管類セット２９２２の流量インピーダンスに
対して、より多くの送達体積をもたらし得る。したがって、いくつかの実施形態では、閉
塞の残留体積閾値は、総送出体積の割合として計算される。
式中、ρｏは、１未満の値である。ρＯの例示的な値は、０．１５であって、体積測定
チャンバ２９２０の中へ送出される流体の８５％未満が体積測定チャンバ２９２０から（
いくつかの実施形態では、管類セット２９２２へ、およびユーザ／患者へ）送達／送出さ
れる場合、送達コントローラが完全閉塞を検出し得ることを意味する。完全閉塞の判定は
、以下の通りであり得る。
式中、ΦＯは、完全閉塞検出指標である。いくつかの実施形態では、ポンプシステム２
９０２は、完全閉塞検出指標が「１」に設定された直後にアラームを鳴らさなくてもよく
、むしろいくつかの実施形態では、完全閉塞検出指標が事前設定された数の連続送達に肯
定的なままであって、場合によっては達成され得る、ポンプシステム２９０２の通常動作
を通して閉塞が解消するための時間を許容すると、アラームが発報されてもよい。種々の
実施形態では、許可される閉塞送達の数は可変であって、いくつかの実施形態では、事前
設定／事前プログラムされてもよく、および／またはユーザ／患者構成可能な閉塞感度設
定に基づいてもよい。
いくつかの実施形態では、閉塞が自然に解消する場合、流体は、再度体積測定チャンバ
２９２０から流出し得る。したがって、いくつかの実施形態では、完全閉塞を解消するた
めの論理は、所与の閾値よりも大きい、送達体積ｖｄｅｌに関係付けられる。
本解消閉塞閾値は、いくつかの実施形態では、該当する場合、以下のように表され得る
、以前の送達からの累積残留体積を加えた所与の送達に対する総送出体積の割合として計
算され得る。
または
これら２つを組み合わせると、完全閉塞の更新論理は以下の通りである。
いくつかの実施形態では、残留体積の増加は、閉塞が発生したという指標であってもよ
いが、ゼロに戻る残留体積は、必ずしも閉塞が解消したという指標ではなくてもよい。こ
れは、ポンププランジャ２９０２が、場合によっては、体積測定チャンバ２９２０の中の
背圧の蓄積により、閉塞後に１回または２回の送達しか送出できない場合があるためであ
る。したがって、ポンプシステム２９００がこの状態に達すると、残留体積の変化がゼロ
に近くなり、したがって、いかなる流体も体積測定チャンバ２９２０に流入せず、いかな
る流体体積も体積測定チャンバ２９２０から流出しない。結果として、いくつかの実施形
態では、状態が完全閉塞指標を解消するために、残留体積の代わりに送達体積が使用され
てもよい。
種々の実施形態では、部分閉塞は、体積測定チャンバ２９２０の中の残留体積の蓄積を
もたらすが、この蓄積は、完全閉塞検出論理が蓄積を検出しない場合がある、十分低い速
度で経時的に発生し得る。結果として、いくつかの実施形態では、個別送達の残留体積を
統合し、部分閉塞の特性を示す体積の低速蓄積を検出するためにこの合計を使用する、第
２の方法、すなわち、部分閉塞方法が使用されてもよい。加えて、送達間に体積測定チャ
ンバ２９２０から漏出する任意の体積が、送達間漏出を部分閉塞と混同することを防止す
るよう、個別送達の残留体積の合計から差し引かれてもよい。式１８７および式１８８に
示されるような「漏出」積分は、測定誤差の累積効果が最小限化され得るように行われ得
る。
積分器：
次いで、部分閉塞指標Φｖａｒが、
完全閉塞検出および閉塞アラームと同様に、最小数の連続送達が閉塞されていると検出
／判定されるまで、部分閉塞検出は閉塞アラームをトリガしなくてもよい。これは、場合
によっては達成され得る、ポンプシステム２９０２の通常動作を通して部分閉塞が解消す
るための時間を許容する。加えて、いくつかの実施形態では、総軌跡誤差がある閾値を超
えない限り、部分閉塞アラームが発報されなくてもよい。
いくつかの実施形態では、部分閉塞閾値は、どれだけの流体体積が送達間に体積測定チ
ャンバ２９２０の中に残り得るかの限界であり得る。体積測定チャンバ２９２０の中に過
剰な残留体積がある場合、ポンププランジャ２９０２は、増加した背圧により、完全ポン
プストロークを送達できない場合がある。いくつかの実施形態では、これは、許容残留体
積の上限を設定する。したがって、単回送達のための最大標的送達体積がΔｖｍａｘであ
って、背圧がさらなる送出を妨げる前の体積測定チャンバ２９２０の最大総体積がｖｍａ
ｘである場合は、最大部分閉塞閾値は、以下である。
本閾値は、約Ｔｖａｒ＝１．０μＬである。１．０μＬより多くの流体の累積合計が体
積測定チャンバ２９２０の中に残っている場合、部分閉塞が検出され得る。再度、送達不
足および連続閉塞送達状態の数も満たされない限り、アラームが発報されなくてもよい。
空リザーバ検出
空リザーバ検出アルゴリズムは、いくつかの実施形態では、リザーバ２９１８から体積
測定チャンバ２９２０に流体を送達するポンププランジャ２９０２の能力を評価してもよ
い。ポンプシステム２９０２は、いくつかの実施形態では、送出誤差および総軌跡誤差を
含み得るが、それらに限定されない、２つのパラメータをこの評価に使用してもよい。送
出誤差は、標的および実際の送出体積の間の差であり得る。内部「空リザーバ指標」は、
ポンプが送達不足である場合に設定され得る。いくつかの実施形態では、ポンププランジ
ャ２９０２がその最大作動である間に送達不足が２つの連続送達に発生した場合、最大標
的体積が減少させられ、送出がより少なく頻繁な送達を続けることを可能にし得る。最大
標的体積が本方法によって最小閾値以下に低減させられた場合、空リザーバアラームが発
報され得る。代替として、いくつかの実施形態では、測定された送達体積と要求された総
標的体積との間の差が閾値を超える場合、空のリザーバがポンプシステム２９０２によっ
て仮定され得、アラームが発報され得る。いくつかの実施形態では、空リザーバアラーム
はまた、上流閉塞、漏出、またはおそらく故障したポンププランジャ形状記憶アクチュエ
ータ２９１０により発報され得る。
最大標的体積低減空リザーバアラーム
いくつかの実施形態では、リザーバ２９１８が空になるにつれて、ポンプチャンバ２９
１６の膜復元力がリザーバ２９１８から引き出し得る、最大体積が減少し得る。その結果
として、ポンププランジャ２９０２が測定チャンバ２９２０に、次いで、管類セット２９
２２に送達し得る、最大体積も減少し得る。使い捨て筐体アセンブリが廃棄され得るとき
にリザーバ２９１８の中に残された体積を最小限化するために、送達コントローラは、こ
れが生じるにつれて、最大標的体積を動的に減少させてもよい。したがって、いくつかの
実施形態では、これは、より頻繁により少ない送達を送達することによって、ポンプシス
テム２９００が流体／治療を投与し続けることを可能にし得る。
この空リザーバ検出最大体積低減の基礎は、いくつかの実施形態では、各送達の目標／
標的ｖｔａｒｇｅｔと体積測定チャンバ２９２０の中へ送出される体積Ｖｐｕｍｐとの間
の差であり得る。この差は、送出体積誤差ｖｅｒｒｏｒとして定義され得る。
内部指標は、この差異がゼロより大きく、ｖｅｒｒｏｒ＞０であって、
ポンププランジャ２９０２が飽和しているか、またはその最大許容値であるかのいずれ
かであるときはいつでも設定され得る。これが２つの連続送達で生じる場合、最大標的送
達体積は減少させられてもよく、治療層は、次の送達の予定を変更するように呼び出され
てもよい。いくつかの実施形態では、本方法の例外が、ボーラス中に認められてもよい。
ボーラス投与するときに、ボーラス全体の標的送達体積は、いくつかの実施形態では、ボ
ーラスの開始時に計算されてもよい。したがって、最大標的体積は、ボーラス中に減少し
なくてもよい。
いくつかの実施形態では、最大標的体積が最小送達体積まで低減されると、さらなる飽
和送達不足が空リザーバアラームをもたらし得る。
送達不足空リザーバアラーム
いくつかの実施形態では、ポンプシステム２９００は、最大許容標的体積が、上記で説
明されるように動的低減を介して最小値以下に低減させられたとき、またはいくつかの実
施形態では、ポンプシステム２９００が所与の量／閾値より多く送達不足であるときはい
つでも、空リザーバについてアラームを鳴らしてもよい。送達不足空リザーバ検出アルゴ
リズムの基礎は、総標的体積Ｖｔａｒｇｅｔと測定体積Ｖｍｅａｓｕｒｅｄとの間の差で
あり得る。この差は、総軌跡誤差Ｖｅｒｒｏｒとして定義され得る。
したがって、送達不足空リザーバの測定基準は、以下であり得る。
いくつかの実施形態では、このアラームを鳴らすための測定基準に付加的な条件が課せ
られない。ポンプシステム２９００は、ボーラスが進行中である間にリザーバ２９１８が
空になりつつある場合、このようにアラームを鳴らしてもよく、したがって、最大体積低
減が可能ではなくなり得る。いくつかの実施形態では、ポンプシステム２９００はまた／
むしろ、最大体積低減アルゴリズムが最大体積を低減させ得るよりも速く、ポンプチャン
バ２９１６の能力が低減させられたときに、このようにアラームを鳴らしてもよい。
音響漏出および気泡検出
ポンプシステム２９００のいくつかの実施形態では、送達コントローラは、体積測定チ
ャンバ２９２０の中の音響漏出および共振気泡を検出するためのアルゴリズムを含んでも
よい。検出アルゴリズムは、いくつかの実施形態では、個別送達の全ての正弦波掃引中に
二次共振の体積測定センサ減衰比が実質的に一定のままであり得るという前提に基づいて
もよい。
したがって、いくつかの実施形態では、送出および未送出状態でのモデル適合計算され
た減衰比の比較は、例えば、全体の音響漏出または大型気泡の検出のための測定基準とし
て使用されてもよい。この測定基準は、いくつかの実施形態では、体積測定センサレベル
完全性チェックとして行われる、減衰比の絶対的チェックとは別であり得る。
いくつかの実施形態では、体積測定チャンバ２９２０の中の音響漏出および気泡を検出
するための方法は、以下のステップを含んでもよい。第１に、一式の正弦波掃引データか
らの最大および最小減衰比を定義する。
次いで、示差減衰測定基準が、これら２つの値の間の割合差として定義され得る。
そして、示差減衰音響漏出指標が、本値への閾値として設定されてもよい。
上記で説明される、閉塞および空リザーバ指標から区別されるように、示差減衰指標は
、いくつかの実施形態では、音響漏出アラームをトリガするために十分であり得、したが
って、示差減衰指標は、いくつかの実施形態では、常に音響漏出アラームをもたらし得る
。
この測定基準に対する閾値は、完全に実験的証拠に基づいてもよい。いくつかの実施形
態では、例えば、単回送達からのいずれか２つの正弦波掃引の減衰比間の１０パーセント
差という非常に保守的な閾値が設定されてもよく、またはＴｄｉｆｆＤａｍｐ＝５である
。しかしながら、種々の実施形態では、閾値は、より高く、または低くあり得る。
漏出検出
いくつかの実施形態では、送達コントローラは、例えば、限定されないが、測定弁２９
４０を通り越した上流、または測定弁２９４０を通り越した下流のいずれかで、体積測定
チャンバ２９２０から漏出する漏出流体をチェックしてもよい。例えば、残留体積が体積
測定チャンバ２９２０から漏出する場合、送達中および送達間の両方で漏出が問題を生成
し得るため、多くの理由で、チェックを行い、漏出を検出することが有益であり得る。し
たがって、いくつかの実施形態では、送達中の漏出をチェックする送達間漏出試験、およ
び送達間の残留体積の漏出をチェックする送達内漏出試験を含むが、それらに限定されな
い、２つの異なる漏出試験がポンプシステム２９００によって行われてもよい。
送達内漏出試験は、いくつかの実施形態では、体積測定チャンバ２９２０が流体で一杯
であるときに行われてもよい。第１の体積測定値は、ポンププランジャ２９０２が作動さ
せられた後に得られてもよい。流体は、固定周期、例えば、１秒間、体積測定チャンバ２
９２０の中に残されてもよく、次いで、第２の体積測定値が得られてもよい。いくつかの
実施形態では、一般に、これら２つの体積測定値は同一であるはずである。したがって、
いくつかの実施形態では、約１ｎＬであり得る、期待測定雑音を上回る、これらの測定値
の間の任意の差は、概して、漏出弁に起因し得る。送達内漏出試験は、いくつかの実施形
態では、各送達、すなわち、各基礎またはボーラス送達中に行われてもよいが、種々の実
施形態では、送達内試験は、より頻繁に、または低い頻度で行われてもよい。
送達間漏出試験は、いくつかの実施形態では、送達間にチャンバの中で存続し得る、通
常は概して小量の残留体積を除いて、測定チャンバ２９２０が空であるときに行われても
よい。送達間漏出試験について、以前の送達の最後の体積推定値が、新しい送達の第１の
体積推定値と比較される。送達内漏出試験の場合のように、これらの測定値は、概して、
同一であるはずである。期待測定雑音は、いくつかの実施形態では、送達内漏出試験の場
合よりもわずかに高くあり得る。依然として、この期待雑音レベル外の任意の体積変化も
、概して、漏出弁に起因し得る。送達間漏出試験は、各基礎送達前に行われてもよい。い
くつかの実施形態では、連続送達間に最小限の遅延があるため、送達内試験は、ボーラス
送達中に行われなくてもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、送達内試験は、
ボーラス送達中に行われてもよい。
一般化漏出アルゴリズム
同様のアルゴリズムが、送達間および送達内漏出の両方を検出するために使用されても
よい。検出アルゴリズムの基礎は、連続体積推定値間の差として定義される漏出体積であ
る。
本漏出体積は、漏出積分器を使用して、連続送達にわたって積分されてもよい。この場
合、漏出検出Ｓｌｅａｋに対する測定基準は、以下のように定義されるであろう。
式中、γｌｅａｋ＜１．０は、崩壊率である。次いで、漏出検出論理は以下の通りである
。
いくつかの実施形態では、送達間漏出アルゴリズムの漏出閾値は、測定された漏出体積
が、漏出測定弁の場合に過剰送達された体積であるように設定されてもよい。漏出測定チ
ャンバ入口弁２９０６の場合、過剰送達があり得ないが、いくつかの実施形態では、漏出
測定は、これと測定弁漏出とを区別しなくてもよい。送達間漏出の場合、いくつかの実施
形態では、潜在的な過剰送達は、概して、残留体積の量によって境界されるであろう。
いくつかの実施形態では、漏出内検出閾値は、実際の漏出体積が漏出試験中に測定され
る体積よりも大きくあり得ることを考慮することによって設定されてもよい。いくつかの
実施形態では、漏出試験は、短い間隔、例えば、約１秒にわたって行われ／完了されても
よいが、流体が長周期にわたって体積測定チャンバ２９２０の中で加圧される場合、これ
は、付加的な体積が漏出することを可能にし得る。
出口弁故障検出
上記で説明されるようないくつかの実施形態では、ポンプシステム２９００は、測定が
体積測定センサによって完了されるまで、測定チャンバ２９２０の中で流体を維持する、
測定弁２９４０を含む。したがって、いくつかの実施形態では、漏出が測定弁２９４０に
存在するかどうか、すなわち、体積測定の完了に先立って流体が体積測定チャンバ２９２
０から漏出している場合を判定し、したがって、おそらく不正確な体積測定が発生すると
すぐに、それらを検出することが有益であり得る。測定弁２９４０故障検出の測定基準は
、いくつかの実施形態では、作動の期待結果を観察された結果と比較する。完全測定弁２
９４０故障の場合、例えば、流体が測定チャンバ２９２０の中へ送出されるのとほぼ同じ
くらい速く、または同じくらい速く流出するため、送達される体積は、ゼロに近いと考え
られ得る。アクチュエータ応答に対するフィードフォワードモデル推定値を使用して、い
くつかの実施形態では、測定弁２９４０故障は、傾斜ｍおよびオフセットｂがアクチュエ
ータモデルである、以下の方式で防止され得る。
したがって、いくつかの実施形態では、本方法に従って、現在のモデルが予測する作動
が、標的送出体積の３倍をもたらすはずであると送達コントローラが命令する場合である
が、送出されることが観察される体積が、標的送出体積の１０分の１未満である場合は、
いくつかの実施形態では、測定弁２９４０故障が仮定され得、アラームが発報され得る。
いくつかの実施形態では、漏出内方法は、漏出が連続的であると仮定する。しかしなが
ら、不連続漏出、すなわち、この仮定が当てはまらないであろう場合が発生し得る。した
がって、いくつかの実施形態では、この種類の漏出を検出するために、命令された標的ポ
ンププランジャ２９０２の位置と後続の送出体積との間の局所関係が監視されてもよい。
不連続漏出の指標は、標的位置の変化が必ずしも送出体積の変化に対応しないということ
であり得る。したがって、プランジャの標的位置と送出体積との間の関係が無相関となる
場合、不連続漏出は、ポンプシステム２９００によって一時停止されてもよい。ここで図
１６４も参照すると、これらの場合において、いくつかの実施形態では、二重ポンププラ
ンジャ２９０２ストローク送達が行われてもよい。測定弁２９４０が正常に動作している
場合、ポンププランジャ２９０２の第２の作動は、測定チャンバ２９２０の中で測定され
る付加的な体積をもたらすであろう。しかしながら、測定弁２９４０が圧力逃し弁のよう
に機能する場合、付加的な送出体積は不連続的に漏出することが予期され、測定チャンバ
２９２０の中の体積は、実質的に不変のままであり得る。いくつかの実施形態では、不連
続漏出チェックを行いながら、２つのストロークのそれぞれに標的とされるポンププラン
ジャ２９０２の位置変化は、通常のポンプシステム２９００の機能中に、現在のアクチュ
エータモデルに基づいて、各ストロークについて送出される標的体積の半分をもたらすは
ずである位置であり得る。
いくつかの実施形態では、コマンドプロセッサ２９２４によって行われる種々の安全性
チェックに加えて、スーパーバイザプロセッサ２９２６によって行われる一式の二次チェ
ックがある。いくつかの実施形態では、スーパーバイザプロセッサ２９２６は、ポンプシ
ステム２９００への電力を制御してもよく、よって、ポンプシステム２９００が流体を送
達するために両方のプロセッサ２９２４、２９２６の能動的関与が必要とされる。スーパ
ーバイザプロセッサ２９２６は、いくつかの異なるレベルで監督を提供してもよく、いく
つかの実施形態では、完全性チェックの全てが合格しない限り、ポンプシステム２９００
への電力をオンにしなくてもよい。スーパーバイザプロセッサ２９２６によって行われる
二次チェックのうちのいくつかは、以下のうちの１つまたはそれを上回るものを含んでも
よいが、それらに限定されない。
いくつかの実施形態では、スーパーバイザプロセッサ２９２６上の治療モニタが、コマ
ンドプロセッサ２９２４と無関係の流体送達の体積およびタイミングを判定してもよい。
したがって、いくつかの実施形態では、スーパーバイザプロセッサ２９２６は、タイミン
グおよび体積の両方が一致していない場合、コマンドプロセッサ２９２４が流体を送達す
ることを防止し得る。
いくつかの実施形態では、送達モニタは、冗長温度センサを使用した体積測定センサの
監督、較正パラメータの冗長記憶、ならびに体積測定センサモデル適合誤差の結果および
逆算の独立範囲チェックを提供する。
いくつかの実施形態では、送達コントローラは、故障したスイッチ（開いている、また
は閉じている）および壊れたＳＭＡをチェックし、また、ポンププランジャ２９０２およ
び測定弁２９４０の同時または順序外作動を防ぐ。送達コントローラはまた、電力がＳＭ
Ａに印加される時間を限定してもよい。いくつかの実施形態では、送達コントローラは、
標的流体体積および送達流体体積を独立して追跡してもよい。いくつかの実施形態では、
送達コントローラは、大幅な過剰送達または送達不足を検出した場合、アラームを発報し
、さらなる送達を防止し得る。
使用に先立ってシステムまたはデバイスの完全性を検証することが望ましい。医療デバ
イスに関して、システムまたはデバイスの完全性は、例えば、限定されないが、ユーザ／
患者の安全性を確保するように検証されてもよい。故障状態の検出は、システムまたはデ
バイスの完全性を検証する少なくとも１つの方法である。多くの実施形態では、医療デバ
イスが治療を送達しているか、あるいは別様にユーザまたは患者に医療的サービスを提供
している間に、下流誤差および故障を回避するために、起動時に故障状態を検出すること
が望ましい。
例示的実施形態を参照して、注入デバイス方法およびシステムのいくつかの実施形態を
以下で説明する。例示的実施形態は、いくつかの実施形態では、本明細書で図示および説
明されるようなインスリンポンプであり得る、医療注入ポンプに関して説明される。使い
捨て部品の本明細書での言及は、いくつかの実施形態では、本明細書で説明される注入ポ
ンプの使い捨て筐体アセンブリおよび／またはリザーバ部分の種々の実施形態を指し得る
。
「起動試験」という用語が本明細書で使用され得るが、本明細書で説明されるシステム
および方法は、随時使用されてもよい。しかしながら、多くの実施形態では、システムお
よび方法は、起動時に、ならびに医療デバイスの使用中の種々の他の時間に使用される。
これらは、動作中に種々の故障がシステムによって検出されるときを含むが、それに限定
されない。起動試験は、内科的治療を投与する際に使用することに先立って、欠陥のある
、または故障した使い捨て部品を識別すること、および／または使用中である医療デバイ
スで故障状態を検出することを含むが、それらに限定されない、多くの理由で、有益であ
り得る。したがって、起動試験は、医療デバイスの安全性を増加させ得る。
方法およびシステムのいくつかの実施形態では、方法およびシステムは、治療を送達す
るための使用に先立って、使い捨て筐体アセンブリに故障があるかどうかを判定するため
に使用されてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、起動試験／手順／方法は、
使い捨て筐体アセンブリが再利用可能筐体アセンブリに取り付けられるたびに行われても
よい。故障は、使い捨て部品の漏出、使い捨て弁の機能不全、使い捨てリザーバの機能不
全、および／またはポンプ／再利用可能部品／使い捨て部品の機能不全のうちの１つまた
はそれを上回るものを含んでもよいが、それらに限定されない。使い捨て部品の完全性が
２つの逐次使い捨て筐体アセンブリについて検証されない、システムおよび方法のいくつ
かの実施形態では、再利用可能ポンプの完全性の欠如が確認／仮定されてもよい。いくつ
かの実施形態では、システムは、新しいポンプ／再利用可能部品が推奨され得ることを示
してもよく、別の再利用可能部品が使い捨て部品に取り付けられると、起動試験が使い捨
て部品で反復されてもよく、これは、１つまたはそれを上回る以前に不合格であった使い
捨て筐体アセンブリで起動試験を反復することを含んでもよい。いくつかの実施形態では
、本方法は、ポンプの完全性を一貫して検証するために使用されてもよい。
ここで図１６５−１６６を参照すると、いくつかの実施形態では、新しい使い捨て筐体
アセンブリの最初の呼水、および／またはカニューレからの管類セット２９２２の切断後
に呼水を入れることを含むが、それらに限定されない、多くの理由で行われ得る、呼水機
能が完了した後である。しかしながら、いずれの場合も、呼水機能が完了すると、かつ治
療薬剤を投与するようにカニューレが取り付けられる前に、システムは、いくつかの実施
形態では、測定弁２９４０の完全性の検証を行ってもよい。これは、流体の閾値体積を送
達するようにポンププランジャ２９０２を作動させることによって完了されてもよい。こ
れは、徐々に長いオンタイムでポンププランジャ２９０２を作動させ、体積測定センサ２
９４６の測定値を得て、その後、送出体積を判定し、送出体積が閾値体積未満である場合
、再び、徐々に長いオンタイムを使用してオンタイムでポンププランジャ２９０２を作動
させることによって、行われてもよい。しかしながら、このプロセスを反復した後、ポン
プシステム２９００が最大オンタイム（いくつかの実施形態では、事前にプログラムされ
た時間）に到達し、閾値体積に到達していない場合、すなわち、測定弁２９０８、２９４
０の故障検出に対する最小値以上であるが、起動試験に合格する最小値未満を送出してい
る場合である。したがって、これらの状況では、いくつかの実施形態では、ポンプシステ
ム２９００は、ポンププランジャ２９０２のＳＭＡアクチュエータ２９１０およびリザー
バに欠陥があり得ると結論を下し得る。
測定弁２９０８、２９４０の完全性に関して、ユーザ／患者に治療を投与することに先
立って完全性を確認することに多くの利点がある。これらの利点は、過剰送達を防止する
ことを含むが、それに限定されない。したがって、ユーザ／患者に治療を投与することに
先立ってポンプシステム２９００の完全性を確認すると、システムの安全性が維持され得
る。
増加するオンタイムに関して、医用流体の送達を制御するためにオンタイムを使用する
、種々の実施形態では、これは、ポンププランジャ２９０２／ポンププランジャＳＭＡア
クチュエータ２９１０の故障と対比して測定弁２９４０の故障を検証するように行われて
もよい。最大オンタイムは、いくつかの実施形態では、妥当なポンププランジャ２９０２
／ポンププランジャＳＭＡアクチュエータ２９１０が作動するために必要とするオンタイ
ムを含むが、それに限定されない、多くの変数を使用して判定されてもよい。したがって
、システムが最大オンタイムを体験しており、体積測定センサアセンブリ２９４６によっ
て測定される体積がない、すなわち、測定される体積が測定弁２９０８、２９４０の故障
検出閾値未満である場合、測定弁２９０８、２９４０が故障している場合があると判定お
よび／または確認されてもよい。
しかしながら、いくつかの実施形態では、ポンプは、機能し得るが、弱くなっている。
したがって、いくつかの実施形態では、この区別は、使い捨て筐体アセンブリを除去し、
新しい／別の使い捨て筐体アセンブリを取り付けることによって確認されてもよい。同一
結果が反復される場合、ポンププランジャ２９０２および／またはポンププランジャＳＭ
Ａアクチュエータ２９１０が弱く、交換した方がよいと判定および／または確認され得る
。いくつかの実施形態では、コントローラは、ポンプシステム２９００の再利用可能筐体
アセンブリが交換されることを推奨してもよい。いくつかの実施形態では、コントローラ
は、弱いと判定された再利用可能筐体アセンブリの継続的使用を防止し、したがって、潜
在的に故障した再利用可能筐体アセンブリが再利用されないことを確実にする、安全シス
テムを含んでもよい。
加えて、ポンプが弱い、または使い捨て部品が故障しているかどうかをシステムが確認
している場合、使い捨て部品を新しい使い捨て部品と交換することは、第１の使い捨て筐
体アセンブリの中のリザーバ２９１８が故障したリザーバを含んだかどうかも確認しても
よく、これは、限定されないが、リザーバ弁２９０４が適正に機能していない、例えば、
開くことができない、すなわち、閉鎖位置に閉じ込められていること、および／またはリ
ザーバ２９１８が十分に充填されていないことのうちの１つまたはそれを上回るものを示
し得る。したがって、故障が１つの使い捨て筐体アセンブリで見つかった場合、いくつか
の実施形態では、ポンプシステム２９００は、使い捨て筐体アセンブリを別の使い捨て筐
体アセンブリと交換するようにユーザ／患者に要求してもよい。いくつかの実施形態では
、故障が第２の使い捨て筐体アセンブリで見つかった場合、ポンプシステム２９００は、
いくつかの実施形態では、別の再利用可能筐体アセンブリを必要としてもよい。したがっ
て、いくつかの実施形態では、本システムは、故障が漏出測定弁２９４０あるいは故障し
たリザーバ２９１０および／または故障したリザーバ弁２９０４によって引き起こされた
かどうかを判定するシステムの必要性を低減させる。いずれにしても、再利用可能筐体ア
センブリが交換される。しかしながら、本明細書で説明されるシステムおよび方法は、治
療をユーザ／患者に提供するための継続的使用に先立って、故障した再利用可能筐体アセ
ンブリが検出され、確認されることを確実にする。
いくつかの実施形態では、閾値体積が体積測定センサアセンブリ２９４７によって判定
されるように満たされたとき、いくつかの実施形態では、漏出試験が行われる。閾値体積
は、システムに事前にプログラムされた任意の体積であってもよい。例示的実施形態では
、この体積は、１マイクロリットルであってもよいが、他の実施形態では、体積は、１マ
イクロリットル未満、またはそれより大きくあり得る。漏出試験は、いくつかの実施形態
では、所定の時間にわたって、例えば、事前プログラム／事前決定され、例示的実施形態
では約２〜５秒であり得るが、他の実施形態では、この時間より少ない、またはそれより
多くあり得る、数秒間、体積測定チャンバ２９２０の中で流体の体積を担持することを含
む。次いで、体積測定センサアセンブリ２９４７は、別の体積測定を完了して、任意の体
積が体積測定チャンバ２９２０から漏出したかどうかを判定する。したがって、いくつか
の実施形態では、本漏出試験は、高速漏出（上記で議論されるように判定／検出されても
よい）とは対照的に低速漏出を判定および／または検出してもよい。
いくつかの実施形態では、漏出試験が完了すると、ポンプシステム２９００が測定弁２
９４０を開いて、体積測定チャンバ２９２０から流体の体積を空にする。いくつかの実施
形態では、ポンプシステム２９００は、カニューレへの接続に先立って、管類セット２９
２２から流体の体積を振り落とすようにユーザ／患者にアラートしてもよい。
続いて、いくつかの実施形態では、システムは、デバイスに接続し得る、すなわち、管
類セット２９２２をカニューレに接続することをユーザ／患者に信号伝達する前に、バッ
テリ、体積測定センサアセンブリ２９４６、および温度の完全性を確認する。したがって
、起動試験は、ポンプシステム２９００が送達を行い、使い捨て筐体アセンブリおよび再
利用可能筐体アセンブリの完全性を確認する機会を提示する。加えて、ポンプシステム２
９００は、標準実行時完全性試験の全て、すなわち、治療の通常の経過で各送達後に行わ
れる完全性試験を実行し、治療が開始する前に他の故障を検出する機会を提供する。
加えて、いくつかの実施形態では、起動試験に先立って、ポンプシステム２９００は、
起動試験について、およびユーザ／患者が医療デバイスに接続されていないことを確実に
するべきであることをユーザ／患者にアラートおよび／またはアラームしてもよい。いく
つかの実施形態では、ユーザインターフェースおよび／またはコントローラデバイス（例
えば、遠隔制御アセンブリ）は、切断されていることを検証するようにユーザ／患者に要
求してもよく、したがって、これは、増加した安全性、ならびに不注意および／または偶
発的な過剰送達／送達の防止に寄与し得る。
起動試験は、いくつかの実施形態では、（このポンプ制御のシステムが使用される実施
形態で）オンタイム対送達体積をモデル化するための初期データ点を提供してもよい。し
たがって、いくつかの実施形態では、体積測定チャンバ２９２０の中へ送出される最終体
積が判定され、初期モデルデータ点として使用されてもよい。この初期データ点から、オ
ンタイムの傾斜およびオフセットが判定または推定され得る。したがって、傾斜およびオ
フセットがポンプの進行中の動作を通して調整されてもよいが、起動試験は、初期データ
がないことと比較して、推定量にとってより貴重かつ有用な始点である、初期傾斜および
オフセットを提示してもよい。これは、推定量の精度およびポンプの初期送達の精度を向
上させ得る。種々の実施形態、例えば、オンタイム制御システムが使用されない、上記お
よび下記で説明される実施形態では、起動手順および方法は、制御システムの実施形態に
対する初期データ点を提供するために使用されてもよい。
いくつかの実施形態では、注入ポンプは、ユーザが注入セット／管類セット２９２２を
変更するたびに起動試験を行ってもよい。いくつかの実施形態では、起動試験は、ユーザ
が注入セット／管類セット２９２２をカニューレに接続する前に行われてもよい。これは
、ユーザへの過剰送達または送達不足の可能性がある前に故障を検出することを含むが、
それに限定されない、多くの理由で、有益であり得る。したがって、いくつかの実施形態
では、起動試験は、以下の利点、すなわち、測定弁２９４０の故障を検出する、および起
動過渡を向上させるようにポンプモデルを更新し得ることのうちの１つまたはそれを上回
るものを有してもよい。加えて、起動方法はまた、流体送達／治療が開始する前にポンプ
システム２９００が他の故障を検出する機会を提供し得る、標準実行時完全性試験の全て
を実行してもよい。
例示的実施形態では、起動は、フィードフォワードアクチュエータモデルオフセットを
初期化すること、最小値に近い標的測定弁２０４０の位置を初期化すること、およびポン
プシステム２９００の完全性チェックを行うことを含むが、それらに限定されない、多く
のタスクを達成してもよい。実践では、起動方法は、以下で詳細に概説されるいくつかの
主要な違いを伴うが、標準送達に類似し得る。ここで図１６７を参照すると、起動試験方
法の一実施形態の概略図が示されている。起動方法は、３つの明確に異なる段階、すなわ
ち、送出段階、漏出チェック段階、および弁段階に分けられてもよい。送出段階は、ポン
プＳＭＡアクチュエータ２９１０の再作動を介してポンププランジャ２９０２のモデル化
のためのデータを収集することを含む。漏出チェック段階は、測定チャンバ２９２０の中
へ流体を送出した後および遅延後の期待値に対して、送出体積をチェックすることを含む
。弁段階は、測定チャンバ２９２９から送出流体を放出することを含み、測定弁２９０８
の作動標的位置は、測定弁ＳＭＡアクチュエータ２９０８の再作動を介して設定される。
ここで、ポンププランジャ２９０２の標的位置が、起動中に体積測定チャンバ２９２０
に送出される流体の体積に対して描画されている、図１６８−１７０も参照すると、ポン
ププランジャ２９０２は、測定弁２９４０の作動を伴わずに複数回、再作動させられても
よい。各再作動時に、ポンププランジャ２９０２の標的位置変化がインクリメントされて
もよい。このインクリメントのサイズは、以前の再作動によって体積測定チャンバ２９２
０の中へすでに送出されている総体積に基づいて変動してもよい。
最初に、起動手順の目標は、アクチュエータモデルオフセットを正確に設定することであ
る。いくつかの実施形態では、標的位置は、ポンプが流体を移動させないであろうことを
確実にするために十分に低い値で初期化されてもよい。再作動のインクリメントδ１は、
いくつかの実施形態では、ポンププランジャ２９０２が不感帯からその線形領域の中へ移
動するときに、第１の送達が少なくなるように、小さい値に設定される。この単一の第１
の送出体積に基づいて、オフセットを推定するために、デフォルトポンプ傾斜が仮定され
る。したがって、オフセットは以下であり得る。
式中、ｍｄｅｆａｕｌｔがデフォルト傾斜である場合、δｔａｒｇｅｔは、第１の送出
体積送達の標的位置変化であって、ｖｐｕｍｐｅｄは、第１の送出体積である。本推定に
おける誤差は、傾斜の誤差εおよびｖｐｕｍｐｅｄのサイズに正比例する。
したがって、図１６８を参照すると、ｖｐｕｍｐｅｄが小さくなるほど、
オフセット計算は、計算に使用される平均傾斜ｍｄｅｆａｕｌｔからの逸脱の影響を受
けにくい。
したがって、本段階に対する送出体積限度Ｖ１は、ゼロに近い。作動が流体を移動させ
ると、正確なオフセットが計算され得る。オフセットは、流体を移動させない作動でさえ
も、Ｖ１未満の送出体積をもたらす全作動について計算され得る。Ｖ１未満である、非ゼ
ロ体積が送出されない場合、最後のゼロ体積データ点がオフセットを判定するために使用
される。これは、実際のオフセットのδ１以内であり得る。
ここで図１７０を参照すると、第１の非ゼロ体積が送出され、初期ポンプオフセットが
計算された後、再作動の目標は、いくつかの実施形態では、上記で説明される最小２乗推
定量を使用して、アクチュエータの傾斜をモデル化することである。本段階での位置変化
のインクリメントδ２は、複数の点が回帰分析のために収集され得るように設定され、し
たがって、モデルを向上させる。
ここで図１６９を参照すると、体積測定チャンバ２９２０が流体で充填するにつれて、
送出の動態が変化し始め得る。ある体積Ｖ２が達成されると、所与のポンププランジャ２
９０２の位置変化（すなわち、ポンププランジャ２９０２の変位）のための送出体積は、
もはや通常の空チャンバアクチュエータ応答を反映しなくなり得る。この時点の後、アク
チュエータモデルは、もはや更新されなくなり得る。再作動のための第３の位置変化イン
クリメントδ３は、上記で説明される通常のポンプ制御に基づく。本段階の目標は、いく
つかの実施形態では、最小保持体積Ｖｍｉｎ，ｓｔａｒｔｕｐまで体積測定チャンバ２９
２０を充填することである。
起動手順中に、いくつかの実施形態では、完全性チェックも完了されてもよい。これら
は、以下のうちの１つまたはそれを上回るものを含んでもよいが、それらに限定されない
。例えば、ポンプ標的位置が飽和に到達し、送出体積がゼロに近いままである場合、いく
つかの実施形態では、測定弁２９４０は、開放位置で故障していると仮定される。点検か
ら判定され得るように、これは、飽和またはポンプのフィードフォワードモデルのいずれ
か一方よりもむしろ、飽和のみに基づくため、測定弁２９４０の故障について通常の送達
とはわずかに異なる。
所定のポンププランジャ２９０２の位置変化、すなわち、変位のために、体積測定チャ
ンバ２９２０に送達される体積が、期待体積よりも大幅に少ない場合、いくつかの実施形
態では、ポンプが「弱ポンプ」の故障を被っていると判定されてもよい。
起動試験のポンププランジャ２９０２作動段階の終わりに、体積測定チャンバ２９２０
の中へ送出される総体積が判定される。アラームの最小閾値が満たされない場合、起動手
順は、測定弁２９４０および測定チャンバ入口逆止弁２９０６の両方が正常に機能してい
ると結論を下し得る。
起動中、ポンプシステム２９００は、実行時試験のために行われるような類似手順を使
用して、送達間漏出について試験する。いくつかの実施形態では、起動手順中、流体が体
積測定チャンバ２９２０に送出され、基準「送出」流体測定が行われた／完了した後、第
２の測定が固定遅延後に行われる。これら２つの測定の間に体積変化がある（測定雑音外
である）場合、いくつかの実施形態では、測定弁２９４０および／または測定チャンバ入
口逆止弁２９０６を通り越して漏出する流体による可能性が高いと結論付けられ得る。起
動試験漏出チェック手順は、いくつかの実施形態では、実行時漏出検出と同一であるが、
試験パラメータ、例えば、測定間の待機時間、漏出アラーム閾値は、異なり得る。
いくつかの実施形態では、ポンププランジャ２９０２と同様に、測定弁ＳＭＡ２９１２
は、起動試験中に複数回、再作動させられる。いくつかの実施形態では、各作動後、体積
測定チャンバ２９２０の中の体積は、ポンププランジャ２９０２が作動させられる前の体
積測定チャンバ２９２０の中の体積と比較されてもよい。いくつかの実施形態では、依然
として体積測定チャンバ２９２０の中に残留体積がある場合、測定弁ＳＭＡ２９１０が再
作動させられてもよい。いくつかの実施形態では、測定弁２９４０の標的位置変化は、各
再作動とともに、そのデフォルト値からインクリメントされてもよい。作動が残留体積を
ゼロ近くに低下させるとき、再作動が停止させられてもよく、いくつかの実施形態では、
最後の標的測定弁２９２０の位置変化が、将来の送達のための新しいデフォルト位置変化
になる。いくつかの実施形態では、これは、インクリメントを小さくすることによって、
ほぼ最小測定弁２９２０標的位置が達成され得ることを含む、１つまたはそれを上回る理
由で、有益であり得る。これは、いくつかの実施形態では、ＳＭＡの故障までの時間を潜
在的に増加させる／ＳＭＡの「寿命」を短縮し得る、各作動のための測定弁ＳＭＡ２９１
２への歪みを低減させることを含むが、それらに限定されない、多くの理由で、望ましく
あり得る。
いくつかの実施形態では、起動閉塞検出は、上記で説明されるような実行時閉塞検出と
同一であり得るか、または類似し得る。しかしながら、いくつかの実施形態では、起動閉
塞検出は、アラームを鳴らす前に連続送達に対する閉塞検出基準が満たされることを要求
しなくてもよい。上記で議論されるように、閉塞検出基準は、体積測定センサによって判
定されるような送達体積が、送出体積のいくらかよりも大きいことである。
いくつかの実施形態では、起動試験の各測定弁２９４０再作動について、測定弁２９４
０標的位置がインクリメントされてもよい。いくつかの実施形態では、起動試験が完了す
るとき、最後の標的測定弁２９４０位置は、第１の後続実行時送達のための開始標的測定
弁２９４０位置になってもよい。
いくつかの実施形態では、体積測定センサアセンブリを含む注入ポンプシステムよりも
むしろ、ポンプシステムは、フィードバック測定として使用される１つまたはそれを上回
る光学センサを含んでもよい。例えば、図１７１−１７２も参照すると、いくつかの実施
形態では、体積測定センサアセンブリ（図１６１−１６２参照）からの送達体積判定より
もむしろ、送達される体積は、ポンプアセンブリのモデルに基づいて送達される体積に相
関し得る、少なくとも１つのポンププランジャ２９０２の光学センサ入力から推測／仮定
されてもよい。いくつかの実施形態では、再利用可能筐体アセンブリに統合され得るポン
プアセンブリは、製造時に較正されてもよく、したがって、ポンププランジャ２９０２の
変位対送出される流体の体積のモデルが生成されてもよい。いくつかの実施形態では、付
加的なモデル化が、使い捨て筐体アセンブリに関して完成されてもよく、したがって、い
くつかの実施形態では、各使い捨て筐体アセンブリは、再利用可能筐体アセンブリと較正
されてもよく、いくつかの実施形態では、各使い捨て筐体アセンブリは、例えば、遠隔制
御アセンブリに手動で入力され得、および／または、例えば、ＲＦＩＤリーダおよびライ
タおよび／またはバーコードスキャナを使用して、再利用可能筐体アセンブリおよび／ま
たは遠隔制御アセンブリによって読み取られ得るかのいずれかである、較正コードを含ん
でもよい。いくつかの実施形態では、各再利用可能筐体アセンブリは、再利用可能筐体ア
センブリと較正されている、１つまたはそれを上回る使い捨て筐体アセンブリを含んでも
よい。いくつかの実施形態では、各使い捨て筐体アセンブリは、製造時に較正されてもよ
い。
コードは、いくつかの実施形態では、コントローラが従うためのモデルを示してもよい
。したがって、使い捨て筐体アセンブリの変動は、コントローラおよびポンプ予測モデル
に入力されてもよく、したがって、モデルは、送達される仮定体積を予測することに関し
て、実質的に正確であり得る。
しかしながら、注入ポンプシステムのいくつかの実施形態では、一連の１つまたはそれ
を上回るモデルが確立されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、各使い捨て筐体
アセンブリについて、コードまたはモデルの指標は、製造時に較正手順に基づいて割り当
てられてもよい。したがって、これらの実施形態では、各使い捨て筐体アセンブリは、特
定の再利用可能筐体アセンブリに明示的に較正されなくてもよいが、較正手順は、使い捨
て筐体アセンブリを較正手順に基づく期待性能を最も密接に表すカテゴリまたはコードに
適合させてもよい。
したがって、これらの注入ポンプシステムの実施形態のいくつかの実施形態では、上記で
議論されるようなポンププランジャ２９０２の変位は、軌跡を辿り得る。少なくとも１つ
の光学センサは、ポンププランジャ２９０２の実際の変位を判定してもよく、送達される
体積は、モデルに基づいて仮定／推測されてもよい。種々の実施形態では、ポンププラン
ジャ２９０２は、ポンププランジャ２９０２の変位を判定する１つまたはそれを上回る光
学センサを含んでもよい。光学センサの実施例、およびこれらの光学センサの配置は、図
１４５−１４９Ｂに関して上記で説明されるものを含んでもよい。
いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリの変動、例えば、ＳＭＡワイヤ作動
および膜が送出後等に開始位置に跳ね返る／戻ることが、予測モデルで考慮されてもよい
。したがって、いくつかの実施形態では、ポンププランジャ２９０２の作動の数は、フィ
ードフォワード項の変動に変換して、ポンププランジャ２９０２の変位までのＡＤＣカウ
ンタの予測の変化を補償してもよい。いくつかの実施形態では、ＳＭＡワイヤは、使用時
に変動し得、および／またはポンプチャンバ２９１６の膜は、使用時に変動し得、したが
って、ポンププランジャ２９０２の変位のためにリザーバ２９１８から送出される流体の
仮定体積は、ポンプ作動の数とともに変化し得る。いくつかの実施形態では、リザーバの
中の体積が使い果たされるにつれて、ＡＤＣカウントのために送達される期待体積が変化
し得、したがって、ポンプの開始時のリザーバの中の体積は、１つまたはそれを上回るモ
デルに因数分解され得る。
いくつかの実施形態では、作動時のポンププランジャ２９０２の実際の変位は、軌跡と
異なり得る。体積コントローラは、少なくとも１つの光学センサによって感知される実際
のポンププランジャ２９０２の変位情報をフィードバックしてもよい。要求される変位と
実際の変位との間の差は、来る送達のうちの１つまたはそれを上回るものに投入され、し
たがって、変位誤差を補償してもよい。
したがって、ポンププランジャ２９０２の変位は、いくつかの実施形態では、仮定／推
定体積送達に本質的に変換されてもよい。少なくとも１つの光学センサを使用して、ポン
ププランジャ２９０２の各作動のためのポンププランジャ２９０２の実際の変位が判定さ
れてもよい。変位は、標的ポンププランジャ２９０２の変位にフィードバックされてもよ
く、体積コントローラは、実際の変位を補償するかどうかを判定し、必要と判定された場
合、どのように補償するかを判定してもよい。いくつかの実施形態では、上記で議論され
るように、いくつかの実施形態では、所与の使い捨て筐体アセンブリのためのポンププラ
ンジャ２９０２の作動の数とともに得られる、ポンププランジャ２９０２の変位、ならび
にリザーバ体積が、モデルに基づいて送達される体積を判定してもよい。
いくつかの実施形態では、ポンププランジャ２９０２の判定された実際の変位を補償す
るかどうか、およびどのように補償するかは、１つまたはそれを上回る要因に依存し得る
。これらは、差のサイズ、差が過剰送達または送達不足を示し得るかどうか、誤差を示し
得る連続的な実際の変位示度値の数等を含んでもよい。したがって、いくつかの実施形態
では、閾値誤差は、コントローラが変位軌跡を調整することに先立って要求され得る。
注入ポンプシステムのこれらの実施形態のうちのいくつかの実施形態では、システムは
、弁の移動を感知する付加的な光学センサを含んでもよい。例えば、いくつかの実施形態
では、ポンプシステムは、例えば、図１５０に関して上記で説明されおよび図示される弁
に類似し得る、リザーバ弁２９０４および／またはポンプチャンバ出口弁２９０６の移動
を感知するように、少なくとも１つの光学センサを含んでもよい。ポンプチャンバ出口弁
２９０６は、体積測定チャンバ弁２９０６と同様に機能してもよく、ただポンプチャンバ
出口弁２９０６は、開かれると、流体がポンプチャンバ２９１６から管類セット２９２２
へ流動することを可能にし得る。したがって、上記で議論されるように、これらの実施形
態では、体積測定センサアセンブリ２９４６は、測定弁とともに、ポンプシステム２９０
０から除去されてもよい。
したがって、これらの実施形態では、弁２９０４、２９０６の開閉の確認は、流体がリ
ザーバ２９１８から送出され、流体がポンプチャンバ２９１６から管類セット２９２２へ
送出されたことを確認してもよい。続いて、光学センサが１つまたはそれを上回る弁の開
放および／閉鎖を感知しない場合、システムはアラームを発報してもよい。しかしながら
、システムに発報される種々のアラームに関して上記で議論されるように、いくつかの実
施形態では、アラームは、閾値が満たされた後に発報されてもよい。例えば、いくつかの
実施形態では、２回の連続ポンププランジャ２９０２作動が発生し、２つの連続誤差が弁
２９０４、２９０６のうちの１つまたはそれを上回るもので検出されたことを光学センサ
が判定した場合、アラームが発報されてもよい。
ポンププランジャ２９０２用の少なくとも１つの光学センサに関して上記で議論される
ように、いくつかの実施形態では、冗長光学センサからセンサ入力を収集するために、１
つより多くの光学センサが使用されてもよい。いくつかの実施形態では、例えば、図１４
７に示されるように、ポンププランジャ２９０２用の２つの光学センサは、ポンプシステ
ム２９００の中の２つの異なる場所に位置し、それによって、いくつかの実施形態では、
ポンププランジャ２９０２の変位のより発展した判定を提供し得る、２つの異なる角度か
らのセンサデータを収集してもよい。
いくつかの実施形態では、冗長性のために、また、光学センサのうちの１つに誤差があ
り得るかどうかを判定するために、２つまたはそれを上回る光学センサが使用されてもよ
い。したがって、いくつかの実施形態では、２つまたはそれを上回る光学センサからの光
学センサデータの収集時に、システムは、２組のデータを比較して、データ点が事前設定
された閾値以上に変動し得るため、センサのうちの１つに誤差があり得ると判定してもよ
い。しかしながら、いくつかの実施形態では、少なくとも１つの光学センサによって収集
される光学センサデータが期待値からかけ離れている、すなわち、１つまたはそれを上回
る閾値を超える場合、システムは、アラームを発報し、少なくとも１つの光学センサが故
障した、および／またはエラー状態であると結論を下してもよい。
種々の実施形態では、限定されないが、膜アセンブリおよびリザーバ膜を含む、使い捨
て筐体アセンブリ内の種々の膜は、コーティングを含んでもよく、例えば、いくつかの実
施形態では、コーティングは、パリレンであってもよく、膜は、ＥｘｘｏｎＭｏｂｉｌ
Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｉｒｖｉｎｇ，Ｔｅｘａｓ，Ｕ．Ｓ．Ａ）製の熱可塑性エラス
トマーである、ＳＡＮＴＯＰＲＥＮＥであってもよい。しかしながら、種々の他の実施形
態では、コーティングは、異なり得、例えば、パリレンの任意の形態または他のコーティ
ング材料を含んでもよい。種々の実施形態では、パリレンＣが、使用されてもよい。種々
の実施形態では、パリレンコーティングは、厚さ３ミクロンであってもよいが、いくつか
の実施形態では、パリレンコーティングは、厚さ１ミクロンであってもよく、いくつかの
実施形態では、リザーバ膜は、流体経路膜と異なる厚さのコーティングを含んでもよい。
いくつかの実施形態では、リザーバ膜は、３ミクロン厚のパリレンコーティングを含んで
もよく、流体経路膜は、１ミクロンのパリレンコーティングを含んでもよい。種々の実施
形態では、パリレンの厚さは、変動してもよく、１ミクロン未満および／または３ミクロ
ンより大きくあり得る。
いくつかの実施形態では、コーティングは、転動法を使用して適用されてもよく、種々
の実施形態では、膜は、両側（すなわち、膜の流体側および乾燥側／非流体側）にコーテ
ィングされる。種々の実施形態では、種々の方法が、コーティングを膜に適用するために
使用されてもよい。
種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ内のリザーバは、３ｃｃ体積リザーバで
あってもよい。しかしながら、他の実施形態では、リザーバの体積は、３ｃｃ未満、また
はそれより大きくあり得る。
ここで図１７３Ａおよび１７３Ｂも参照すると、いくつかの実施形態では、膜のパリレ
ンコーティングは、膜材料の硬度を変化させ得、したがって、いくつかの実施形態では、
リザーバ膜は、本変化を補償するように設計されてもよい。いくつかの実施形態では、リ
ザーバ膜４０００は、「反転」されてもよく、すなわち、リザーバの底部上に圧潰するよ
うに付勢されてもよい。これらの実施形態では、リザーバ膜４０００は、２つのプレート
がリザーバ膜４０００を「挟持密閉」し得るように、リザーバ膜４０００の組立を可能に
する、周縁シール４００２（いくつかの実施形態では、ビーズシールであってもよい）を
含む。
種々の実施形態では、リザーバ膜４０００はまた、隔壁４００４を含んでもよい。種々
の実施形態では、隔壁４００４は、ＳＡＮＴＯＰＲＥＮＥから作製されてもよく、パリレ
ンコーティングされてもよい。隔壁４００４は、これらの実施形態では、隔壁４００４が
、実質的に丸みを帯びるように構成されてもよく、したがって、使い捨て筐体アセンブリ
が組み立てられるとき（いくつかの実施形態では、レーザ溶接を含んでもよい）、隔壁４
００４は、隔壁４００４の直径より小さい噛合孔の中に押動され、したがって、圧縮力を
隔壁４００４に与えてもよい。加えて、いくつかの実施形態では、軸方向圧縮が存在する
。本圧縮は、隔壁４００４を密閉してもよい。いくつかの実施形態では、隔壁４００４の
本構成は、パリレンが隔壁を密閉することをより困難にし得るため、パリレンコーティン
グを使用するとき、望ましくあり得る。隔壁４００４のこれらの実施形態では、隔壁４０
０４は、充填針（例えば、リザーバを流体で充填するために使用される針）が約４５度の
角度で隔壁４００４に進入するように構成される。
種々の実施形態では、リザーバ膜４０００は、隔壁４００４場所に近接して凸部特徴４
００８を含んでもよい。凸部特徴４００８は、示されるように成形されてもよく、または
異なる形状であってもよい。凸部特徴４００８は、充填針による膜４０００の偶発的／非
意図的穿刺の可能性を防止および／または低減させ得、リザーバ内への漏出の可能性を低
減させ得る。凸部特徴４００８は、いくつかの実施形態では、また、充填針が、リザーバ
を所望の体積まで流体で充填させた後、空気を除去し得るように、空気トラップとしての
役割を果たしてもよい。
ここで図１７４Ａ−１７４Ｄも参照すると、いくつかの実施形態では、リザーバ膜４０
００は、陽圧がリザーバの内容物に付与されることを最小限し、および／または低減させ
、および／または除去する、１つまたはそれを上回る特徴を含んでもよい。いくつかの実
施形態では、１つまたはそれを上回る切り欠きが、リザーバ膜４０００上に導入されても
よい。ここで図１７４Ｂに示される断面「Ｃ」の拡大図である、「Ａ」で得られた図１７
４Ａの断面図を示す、図１７４Ｄを参照すると、切り欠き４０１０、４０１２、４０１４
は、本質的に、リザーバ膜４０００のエラストマー特性を「弱化」させ、これらの特徴は
、リザーバが容量まで充填されたときに、リザーバ膜４０００が完全にまたは実質的に完
全に拡開することを可能にする。切り欠き４０１０、４０１２、４０１４はまた、これら
の点において、流体にかかる力を減少させ得る。したがって、いくつかの実施形態では、
１つまたはそれを上回る切り欠きは、力が最大である１つまたはそれを上回る点に位置し
てもよく、および／またはいくつかの実施形態では、力を最大閾値量まで低減させるよう
に位置してもよい。種々の実施形態では、切り欠きの数、サイズ、および／または場所は
、変動し得る。
いくつかの実施形態では、リザーバ膜４０００は、空気および／または流体が、リザー
バ内に取り込まれように、リザーバの死体積を低減させる特徴を含んでもよい。ここで（
「Ａ」で得られた図１７４Ａの断面図である）図１７４Ｂにおける断面「Ｂ」の拡大断面
図である、図１７４Ｃを参照する。いくつかの実施形態では、特徴４０１６が含まれても
よく、いくつかの実施形態では、特徴４０１６は、隔壁４００４の近傍に位置してもよい
。いくつかの実施形態では、本特徴は、空気がリザーバの角に「留まって」いないことを
確実にするように構成される。種々の実施形態では、特徴４０１６は、異なって構成され
てもよく、および／また異なって位置してもよい。
ここで図１７５を参照すると、アクチュエータアセンブリ４０１８の別の実施形態が示
されている。本実施形態では、形状記憶合金ワイヤ４０２２、４０２４を係留する、クリ
ンプアセンブリ４０２０は、支柱アセンブリ４０２６、４０２８を含んでもよい。いくつ
かの実施形態では、クリンプアセンブリ４０２０は、記憶形状合金ワイヤ４０２２、４０
２４をクリンプアセンブリ４０２０に係留するように糊を含んでもよい。いくつかの実施
形態では、糊は、形状記憶合金ワイヤ４０２２、４０２４の温度変化を制限すること（す
なわち、熱ヒートシンクとしての役割を果たすこと）、および／または付加的な機械的取
付部としての役割を果たし得ること、および／または歪み緩和を提供し得ることを含むが
、それらに限定されない、多くの理由で、有利であり得る。種々の実施形態では、種々の
硬度の糊が、歪み緩和を補助するために選択されてもよい。いくつかの実施形態では、支
柱アセンブリ４０２６、４０２８は、クリンプアセンブリ４０２０において、糊を伴って
、および／または伴わずに、使用されてもよい。いくつかの実施形態では、支柱アセンブ
リ４０２６、４０２８は、例えば、形状記憶合金ワイヤ４０２２、４０２４を維持し、側
方回転および／または角度偏向を防止および／または最小限および／または低減させるた
めに、有利であり得る。
ここで図１７６Ａおよび１７６Ｂを参照すると、アクチュエータアセンブリ４０３０の
別の実施形態が示されている。本実施形態では、形状記憶合金ワイヤ４０３６、４０３８
を係留する、クリンプアセンブリ４０３２は、ありつぎアセンブリ４０３４を含んでもよ
い。いくつかの実施形態では、クリンプアセンブリ４０３２は、メモリ形状合金ワイヤ４
０３６、４０３８をクリンプアセンブリ４０３２に係留するように糊を含んでもよい。い
くつかの実施形態では、糊は、クリンプアセンブリ４０３２を覆って、かつクリンプアセ
ンブリ４０３２への形状記憶合金ワイヤ４０３６、４０３８接続を覆って適用されてもよ
い。いくつかの実施形態では、糊は、形状記憶合金ワイヤ４０３６、４０３８の温度変化
を制限すること、および／または付加的な機械的取付部としての役割を果たし得ること、
および／または歪み緩和を提供し得ることを含むが、それらに限定されない、多くの理由
で、有利であり得る。種々の実施形態では、種々の硬度の糊が、歪み緩和を補助するため
に選択されてもよい。いくつかの実施形態では、ありつぎアセンブリ４０３４が、クリン
プアセンブリ４０３２において、糊を伴って、および／または糊を伴わずに、使用されて
もよい。いくつかの実施形態では、ありつぎアセンブリ４０３４は、例えば、形状記憶合
金ワイヤ４０３６、４０３８を維持し、側方回転および／または角度偏向を可能にするた
め、有利であり得る。
ここで図１７７Ａおよび１７７Ｂを参照すると、アクチュエータアセンブリ４０４６の
別の実施形態の部分的描画が示されている。本実施形態では、フック４０４０が、クリン
プアセンブリ４０４８に追加される。アクチュエータアセンブリ４０４６が回転するにつ
れて、フック４０４０も回転し、したがって、形状記憶合金ワイヤ４０４２、４０４４は
、減少／最小曲げ応力を受ける。本実施形態のいくつかの実施形態では、クリンプアセン
ブリ４０４８は、糊を伴って、および／または糊を伴わずに、使用されてもよい。
ここで図１７８Ａおよび１７８Ｂを参照すると、アクチュエータアセンブリ４０５０の
別の実施形態の部分的描画が示されている。本実施形態では、フック４０５２が、アクチ
ュエータアセンブリ４０５０に追加される。形状記憶合金ワイヤ４０５４は、フック４０
５２に巻装する、単一ワイヤを形成する。いくつかの実施形態では、フック４０５２は、
異なって成形されてもよく、例えば、形状記憶合金ワイヤ４０５４を担持するようにホル
ダを含んでもよい。本実施形態のいくつかの実施形態では、フック４０５２は、糊を伴っ
て、および／または糊を伴わずに、使用されてもよく、いくつかの実施形態では、形状記
憶合金ワイヤ４０５４は、ほぼ形状記憶合金ワイヤ４０５４とフック４０５２との間の接
触点全体に糊着されてもよい。いくつかの実施形態では、形状記憶合金ワイヤ４０５４は
、形状記憶合金ワイヤ４０５４とアクチュエータアセンブリ４０５０との間の接触点全体
に糊着されてもよい。いくつかの実施形態では、糊は、それほど広範に適用されなくても
よい。
ここで図１７９Ａおよび１７９Ｂを参照すると、アクチュエータアセンブリ４０５６の
別の実施形態の部分的描画が示されている。本実施形態では、フック４０５８が、アクチ
ュエータアセンブリ４０５６に追加される。形状記憶合金ワイヤ４０６０、４０６２は、
２つの単一ストランドまたはアンカに巻装し得るストランドのいずれかを含む。形状記憶
合金ワイヤ４０６０、４０６２は、コネクタ４０６４、４０６８に接続する。コネクタ４
０６４、４０６８はまた、いくつかの実施形態では、ＫＥＶＬＡＲワイヤまたは導電性ワ
イヤのストランドであり得る、非形状記憶合金ワイヤ４０６０のストランドに接続する。
非形状記憶合金ワイヤ４０６０のストランドは、フック４０５８に巻装する。いくつかの
実施形態では、フック４０５８は、異なって成形されてもよく、例えば、非形状記憶合金
ワイヤ４０６０を担持するようにホルダを含んでもよい。本実施形態のいくつかの実施形
態では、フック４０５８は、糊を伴って、および／または糊を伴わずに、使用されてもよ
く、いくつかの実施形態では、非形状記憶合金ワイヤ４０６０は、ほぼ非形状記憶合金ワ
イヤ４０６０とフック４０５８との間の接触点全体に糊着されてもよい。いくつかの実施
形態では、非形状記憶合金ワイヤ４０６０は、非形状記憶合金ワイヤ４０６０とアクチュ
エータアセンブリ４０５６との間の接触点全体に糊着されてもよい。いくつかの実施形態
では、糊は、それほど広範に適用されなくてもよい。これらの実施形態では、屈曲および
撓曲が、非形状記憶合金ワイヤ４０６０上で生じるであろう。上記で説明される種々の実
施形態では、示されるコネクタ間に電気接続が存在する。いくつかの実施形態では、導電
性ワイヤが含まれてもよい。
ここで、また、図１８０を参照すると、ありつぎクリンプ実施形態の別の実施形態が示
されている。
ここで図２４１Ａおよび２４１Ｂも参照すると、形状記憶合金７０１６およびアクチュ
エータアセンブリ４０５６の別の実施形態が示されている。本実施形態では、形状記憶合
金は、例えば、電気接点よりもむしろクリンプ７０１８を含む。したがって、本実施形態
では、形状記憶合金７０１６をアクチュエータアセンブリ４０５６に機械的に締結するよ
うに圧着される、単一形状記憶合金７０１６ワイヤが、使用される。
いくつかの実施形態では、アクチュエータアセンブリ４０５６は、付加的な靭性をアク
チュエータアセンブリ４０５６に付与するように、種々の区分に付加的な材料を含んでも
よい。これは、限定されないが、形状記憶合金ワイヤが進行する距離を短縮することを含
むが、それに限定されない、多くの理由で、有益で／望ましくあり得る。
種々の実施形態では、ねじりばねが、アクチュエータアセンブリ内に含まれてもよい。
いくつかの実施形態では、アクチュエータアセンブリは、ねじりばねのためのポケットを
含んでもよく、したがって、その上向き位置にある間、ねじりばねを停止させ、したがっ
て、ねじりばねは、本位置では、形状記憶合金を含む、アクチュエータアセンブリに力を
印加しない。
いくつかの実施形態では、アクチュエータアセンブリは、プラスチックから作製されて
もよい。他の実施形態では、アクチュエータアセンブリは、金属から作製されてもよく、
これらの実施形態では、ヒートシンクとしての役割を果たしてもよい。非形状記憶合金ワ
イヤまたは形状記憶合金ワイヤがフックに巻装する実施形態で、これらの実施形態のうち
のいくつかでは、ワイヤは、フックに１回より多く巻装してもよい。いくつかの実施形態
では、クリンプは、インラインクリンプであってもよく、かつ空間内で浮動してもよく、
形状記憶合金ワイヤの一片が、クリンプに取り付けられ、第２の非形状記憶合金ワイヤは
、クリンプに取り付けられる。いくつかの実施形態では、第２の非形状記憶合金ワイヤは
、形状記憶合金ワイヤの作動特性が、もはやワイヤ内に存在しないように、「不能動化」
された形状記憶合金ワイヤであってもよい。いくつかの実施形態では、非形状記憶合金ワ
イヤは、例えば、ＫＥＶＬＡＲまたは白金であってもよいが、他の材料が使用されてもよ
い。いくつかの実施形態では、１本の形状記憶合金ワイヤは、プランジャポンプを下方に
引張するために使用されてもよく、１本の形状記憶合金ワイヤは、プランジャポンプを上
方に引張するために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、形状記憶合金ワイヤ（
および／または非形状記憶合金ワイヤ）は、例えば、いくつかの実施形態では、糊を使用
することによって、電気接点に埋入されてもよい。
ここで図１８１−１８４を参照すると、測定弁および形状記憶合金構成の構成の種々の
実施形態が示されている。
ここで図２４２および２４３を参照すると、測定弁アセンブリ７０２０の図が示されて
いる。プランジャアセンブリは、光学フラグ７０２２を含み、ベルクランクアセンブリ７
０２６は、光学フラグ７０２４を含む。種々の実施形態では、これらの光学フラグ７０２
２、７０２４の一方または両方が、監視されてもよいが、いくつかの実施形態では、これ
らの光学フラグ７０２２、７０２４の一方が、監視される。例えば、いくつかの実施形態
では、光学フラグ７０２２が監視されてもよく、したがって、プランジャ７０３２の移動
を監視する。ベルクランク７０２６の本実施形態では、２つのアーム７０２８、７０３０
が、プランジャ７０３２を持ち上げる。
ここで図１８５Ａおよび１８５Ｂを参照すると、使い捨て筐体アセンブリ４０７２のた
めの包装の一実施形態が示されている。本実施形態のいくつかの実施形態では、筐体４０
７０は、使い捨て筐体アセンブリ４０７２と、充填アダプタ４０７６と、種々の実施形態
では、使い捨て筐体アセンブリ４０７２に接合される、管類アセンブリ（管類およびカニ
ューレ接点アセンブリ）４０７４とのために形成された領域を含む。種々の実施形態では
、筐体４０７０は、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）から作製される。いくつかの
実施形態では、筐体４０７０は、他の材料を使用して形成されてもよい。いくつかの実施
形態では、筐体４０７０は、熱成形を使用して、いくつかの実施形態では、真空補助を用
いた熱成形を使用して形成されてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ補助もまた、
使用されてもよい。種々の他の実施形態では、筐体４０７０は、他の技法を使用して形成
されてもよい。種々の実施形態では、包装は、使い捨て筐体アセンブリ４０７２および／
または充填アダプタ４０７６に取り付けられた使い捨て筐体アセンブリならびに管類アセ
ンブリ７０７４を収容するように設計されてもよい。筐体４０７０は、したがって、種々
の使い捨て部品を収容するようにコンパートメント４０７８、４０８０を含んでもよい。
種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ４０７２およびカニューレアセンブリ４０
７４が、筐体４０７０内に装填されると、カバー（図示せず）が、筐体４０７０上に配置
される。いくつかの実施形態では、カバーは、ＴＹＶＥＫから作製されてもよく、他の実
施形態では、カバーは、別の材料から作製されてもよい。種々の実施形態では、カバーは
、筐体４０７０に取り外し可能に接合し、障壁を提供して、筐体４０７０の内側で無菌状
態を維持する。
ここで図１８６Ａおよび１８６Ｂを参照すると、使い捨て包装の別の実施形態が示され
ている。本実施形態のいくつかの実施形態では、筐体４０８６は、使い捨て筐体アセンブ
リ４０７２と、充填アダプタ４０７６と、種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ
４０７２に接合される、管類アセンブリ（管類およびカニューレ接点アセンブリ）４０７
４とのために形成された領域４０８２、４０８４を含む。種々の実施形態では、筐体４０
８６は、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）から作製されてもよい。いくつかの実施
形態では、筐体４０８６は、他の材料を使用して形成されてもよい。いくつかの実施形態
では、筐体４０８６は、熱成形を使用して、いくつかの実施形態では、真空補助を用いた
熱成形を使用して、形成されてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ補助もまた、使
用されてもよい。種々の他の実施形態では、筐体４０８６は、他の技法を使用して形成さ
れてもよい。種々の実施形態では、包装は、使い捨て筐体アセンブリ４０７２および／ま
たは充填アダプタ４０７６に取り付けられた使い捨て筐体アセンブリならびに管類アセン
ブリ７０７４を収容するように設計されてもよい。筐体４０８６は、したがって、種々の
使い捨て部品を収容するようにコンパートメント４０８２、４０８４を含んでもよい。種
々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ４０７２およびカニューレアセンブリ４０７
４が、筐体４０８６内に搭載されると、カバー（図示せず）が、筐体４０８６上に配置さ
れる。いくつかの実施形態では、カバーは、ＴＹＶＥＫから作製されてもよく、他の実施
形態では、カバーは、別の材料から作製されてもよい。種々の実施形態では、カバーは、
筐体４０８６に取り外し可能に接合し、障壁を提供して、筐体４０８６の内側で無菌状態
を維持する。図１８６Ｂに示されるように、いくつかの実施形態では、筐体４０８６は、
コンパートメント内、例えば、コンパートメント４０８４内に、付加的な機能性を筐体４
０８６に提供する特徴を含んでもよい。例えば、図１８６Ｂでは、筐体４０８６内のコン
パートメント４０８４は、使い捨て筐体アセンブリ４０７２リザーバを充填するために有
益で／望ましくあり得る位置で充填アダプタ４０７６を維持するように機能する。
種々の実施形態では、包装の筐体の形状は、異なり得る。いくつかの実施形態は、充填
注射器および／または充填注射器および充填針を含み得るが、それらに限定されない、付
加的な使い捨て部品を収容するように、付加的なコンパートメントおよび／または特徴を
含んでもよい。
ここで図１８７Ａ−１８７Ｊを参照すると、使い捨て包装の別の実施形態の種々の図が
示されている。これらの実施形態では、可撤性方式でベースアセンブリ４０９０に噛合可
能に取り付けられるように構成され、ベースアセンブリ４０９０と同一の材料から作製さ
れ得る、カバーアセンブリ４０８８が含まれてもよい。しかしながら、種々の他の実施形
態では、カバーは、図１８７Ａ−１８７Ｊに示されるものとは異なり得、ＴＹＶＥＫから
作製されてもよく、他の実施形態では、カバーは、別の材料から作製されてもよい。本実
施形態の種々の実施形態では、カバーは、ベースアセンブリ４０９０に取り外し可能に接
合して、障壁を提供し、ベースアセンブリ４０９０の内側で無菌状態を維持してもよい。
種々の実施形態では、ベースアセンブリ４０９０は、種々の実施形態では、使い捨て筐体
アセンブリ４０９４、充填アダプタ４０９６、およびカニューレアセンブリ４０９８を含
み得る、使い捨てアセンブリ４０９２を受容するように構成される。
本実施形態のいくつかの実施形態では、ベースアセンブリ４０９０およびカバーアセン
ブリ４０８８は、使い捨て筐体アセンブリ４０９４と、充填アダプタ４０９６と、種々の
実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ４０９４に接合される、管類アセンブリ（管類お
よびカニューレ接点アセンブリ）４０９８とを受容するように構成される、形成領域を含
む。種々の実施形態では、ベースアセンブリ４０９０およびカバーアセンブリ４０８８は
、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）から作製されてもよい。いくつかの実施形態で
は、ベースアセンブリ４０９０およびカバーアセンブリ４０８８は、他の材料を使用して
形成されてもよい。いくつかの実施形態では、ベースアセンブリ４０９０およびカバーア
センブリ４０８８は、熱成形を使用して、いくつかの実施形態では、真空補助を用いた熱
成形を使用して、形成されてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ補助もまた、使用
されてもよい。種々の他の実施形態では、ベースアセンブリ４０９０およびカバーアセン
ブリ４０８８は、他の技法を使用して形成されてもよい。
種々の実施形態では、包装は、使い捨て筐体アセンブリ４０９４および／または充填ア
ダプタ４０９６に取り付けられる使い捨て筐体アセンブリならびにカニューレアセンブリ
４０９８を収容するように設計されてもよい。包装は、したがって、種々の使い捨て部品
を収容するように種々のコンパートメントおよび特徴を含んでもよい。種々の実施形態で
は、使い捨て筐体アセンブリ４０９４およびカニューレアセンブリ４０９８が、ベースア
センブリ４０９０内に装填されると、カバーアセンブリ４０８８が、ベースアセンブリ４
０９０上に配置される。いくつかの実施形態では、カバーアセンブリ４０８８は、ＴＹＶ
ＥＫカバーを含んでもよい。いくつかの実施形態では、カバーアセンブリ４０８８は、ベ
ースアセンブリ４０９０と同一の材料または異なる材料から作製されてもよい。種々の実
施形態では、カバーアセンブリ４０８８は、ベースアセンブリ４０９０に取り外し可能に
取り付けられ、および／または噛合し、ＴＹＶＥＸとともに、障壁を提供して、ベースア
センブリ４０９０の内側で無菌状態を維持する。
図１８７Ａ−１８７Ｊに示されるように、いくつかの実施形態では、ベースアセンブリ
４０９０およびカバーアセンブリ４０８８は、コンパートメント内に、付加的な機能性を
ベースアセンブリ４０９０およびカバーアセンブリ４０８８に提供し得る、種々の特徴を
含んでもよい。例えば、図１８７Ｂに示されるように、ベースアセンブリ４０９０内のコ
ンパートメントは、使い捨て筐体アセンブリ４０９４リザーバを充填するために有益で／
望ましくあり得る位置で充填アダプタ４０９６を維持するように機能する。いくつかの実
施形態では、コンパートメント特徴は、使い捨て筐体アセンブリ４０９４内のリザーバを
充填するために、充填アダプタ４０９６および使い捨て筐体アセンブリ４０９４を４５度
の角度で維持する。カバーアセンブリ４０８８の種々の実施形態では、充填アダプタ４０
９６の位置をベースアセンブリ４０９０の内側で維持することを支援するように、コンパ
ートメントが含まれてもよい。いくつかの実施形態では、カバーアセンブリ４０８８は、
使い捨て筐体アセンブリ４０９４の呼水を差す間にカニューレコネクタを収容するように
ウェルまたはその他を含んでもよい。
種々の実施形態では、ベースアセンブリ４０９０は、自立式であるように構成されても
よく、これは、使い捨て筐体アセンブリ４０９４の充填が、ユーザによって、片手を使用
して達成され得ること、包装自体が滅菌作業表面を提供し、充填している間に使い捨て筐
体アセンブリ４０９４を滅菌作業表面の内側で維持して汚染を低減／回避することを含む
が、それらに限定されない、多くの理由で、望ましく／有利であり得る。
いくつかの実施形態では、包装は、包装の外側に巻装された使用説明書を含んでもよい
。いくつかの実施形態では、包装の形状および寸法は、異なり得る。いくつかの実施形態
は、充填注射器および／または充填注射器および充填針を含み得るが、それらに限定され
ない、付加的な使い捨て部品または他のデバイスを収容するように付加的なコンパートメ
ントおよび／または特徴を含んでもよい。
多くの医療デバイスは、ヒトまたは他の動物上または内での使用に先立って、エチレン
オキシド（ＥＯ）滅菌プロセスに曝され、潜在的に有害な病原を死滅させる。プロセスは
、滅菌されるべき部品をチャンバ内に配置し、それらを真空、加湿、熱、およびＥＯガス
の相に曝すことを伴う。ＥＯガスは、包装材料を通して透過し、構成要素／デバイスの表
面と接触する。しかしながら、ＥＯガスはまた、本プロセス中に材料を透過し、それらに
よって吸収される。その揮発性のため、ＥＯは、ヒト組織／生物学的プロセスに有害であ
って、その成分と接触する物質、例えば、薬物（例えば、インスリンまたは他の治療薬）
と有害な相互作用を有し得、したがって、ＥＯガスは、使用され得る前に、滅菌された部
品から十分に除去されなければならない。
ＥＯ除去は、例えば、以下の２つのプロセスのうちの１つを使用して、行なわれてもよ
い。１つは、滅菌サイクルの終了時、いくつかの真空サイクルを使用して、ＥＯの空気隙
間をパージすることを含む。もう１つは、滅菌された構成要素が「曝気」プロセスに曝さ
れ、それによって、十分に低レベルのＥＯおよびＥＯ変種「残留物」（本明細書では、単
に、「ＥＯ」と称される）が構成要素／デバイスから排出される状態をもたらすことが示
されている時間周期の間、部品が隔離され得るものである。真空サイクルは、残留ＥＯを
空気隙間から除去し、可能性として、いくらかのＥＯを材料から引き出すことに効果的で
ある。曝気中に、ＥＯ残留物が、拡散によって、滅菌された材料から出て来る。ＥＯが本
質的にガスであるため、分子は、構成要素／デバイスの表面に向かって進み、次いで、大
気中に排出されなければならない。本プロセスは、ＥＯ用量および材料特性（ＥＯ上に吸
収／担持する親和性のうちの１つまたはそれを上回るものを含み得るが、それらに限定さ
れない）に応じて、数時間から数日または数週間かかり得る。以下に、滅菌された構成要
素／デバイスがより迅速に使用されることを可能にし、かつ構成要素／デバイスが十分に
曝気され、ＥＯ残留物が、一般的ヒト／動物用途および／または薬物相互作用にとって安
全と見なされるために十分に低いことをより確実にするように、曝気プロセスを迅速化す
るためのプロセスが説明される。
多くの要因が、十分に低いＥＯ残留レベルに到達するまでにかかる時間量に影響を及ぼ
し得、これらは、使用される材料、温度、および包装を含んでもよいが、それらに限定さ
れない。材料に関しては、材料密度が、何らかの役割を果たしてもよく、したがって、高
密度プラスチックは、例えば、ゴムより少ないＥＯを吸収してもよいが、低密度ゴムは、
プラスチックと比較して、ＥＯ／変種をより迅速に放出してもよい。温度に関しては、温
度は、直接、拡散率に影響を及ぼし、温度の上昇は、ガス分子のエネルギーレベルを上昇
させ、それらをより移動性にし、材料から排出させる。包装に関しては、多くの場合、滅
菌された構成要素は、パッケージ内に存在し、取り扱われることを可能にし、これは、多
くの場合、脱滅菌を防止するように固有の障壁があることを示す。場合によっては、包装
は、非浸透性障壁、例えば、プラスチックシートおよび／またはシェルと、可撤性半浸透
性障壁、例えば、ＴＹＶＥＫとを含んでもよい。本包装はまた、例えば、段ボール箱また
は複数の箱等の出荷用の他の包装内に封入されてもよい。ＥＯは、部分的に、チャンバ内
の全空気隙間内にＥＯ粒子を能動的に移動させるために、プロセスの開始時に使用される
原動力となる真空力により、滅菌プロセス中に包装を容易に透過してもよい。ＥＯは、次
いで、拡散の性質（例えば、粒子は、より高い密度体積からより低い密度体積へと移動す
る）により滞留するため、構成要素材料を透過する。真空フラッシュサイクル中に、任意
の浮遊ＥＯが空気隙間から排気されてもよく、真空は、ある量の吸収されたガスを構成要
素／デバイス材料から引き出してもよい。曝気中に、材料中のより高い濃度のＥＯガスは
、構成要素の周囲のより低いＥＯ濃度空気隙間中に拡散し、最終的に、包装から大気中に
進む。
いくつかの実施形態では、任意のデバイス／構成要素構成または材料について、ＥＯレ
ベルを迅速に低下させることの障害が、包装であり得る。任意のガスの拡散率は、参照空
間（すなわち、高密度分子が占める場所）内の分子の密度が低く保たれるとき、最大限化
される。拡散は、体積中のガスの密度を均質化するように作用し、勾配（密度相違）が大
きいほど、より高い密度の体積がより迅速に低減するであろう。場合によっては、曝気は
、よく換気された体積、例えば、移動空気／換気を伴う部屋またはチャンバ内で生じるが
、包装は、排出されたＥＯを取り込み、拡散勾配を低減させるように作用する。多くの場
合、製品包装および１つまたはそれを上回るバルク包装容器、例えば、段ボール箱を含む
、滅菌された構成要素の周囲に複数の取り込まれた体積が存在する。これは、多くの場合
、滅菌された部品からだけではなく、包装自体からもＥＯを拡散させる。製品包装は、不
可避であるが、バルク梱包箱は、包装の周囲に換気された体積によってもたらされる対流
を遮断するように作用する。
いくつかの実施形態では、ＥＯレベルをより迅速に低下させるために、滅菌バルク包装を
換気することにより、対流がＥＯ勾配を増加させ得る。対流は、いくつかの実施形態では
、遮蔽された空気隙間がほとんどあり得ないため、本質的に、包装全体を通して、より効
率的に温度の平衡化を支援してもよい。いくつかの実施形態では、本プロセス／方法は、
以下のうちの１つまたはそれを上回るものを含んでもよいが、それらに限定されない。
いくつかの実施形態では、滅菌されるべき個々に梱包された構成要素を含有する、滅菌
バルクパッケージが、使用されてもよい。滅菌バルクパッケージは、スロット、孔、メッ
シュ等を含有し、バルク梱包内の空間から曝気が生じているチャンバ／部屋内の雰囲気へ
と換気され得る、閉じ込め構造を提供する。滅菌バルクパッケージは、使い捨てまたは再
利用可能であり得る。いくつかの実施形態では、曝気後、出荷のために、滅菌バルクパッ
ケージを標準段ボール箱内に配置する。次に、曝気後、出荷のために、個々に梱包された
構成要素を標準段ボール箱に移す。滅菌バルクパッケージは、いくつかの実施形態では、
個々に梱包された構成要素間に空気隙間（すなわち、スペーサ）を残し、構成要素／デバ
イス／部品の全ての側面の周囲で気流を推進する特徴を含有してもよい。
滅菌バルクパッケージは、いくつかの実施形態では、包装を通して空気を押動するダク
トに包装を直接噛合させる特徴を組み込んでもよい。いくつかの実施形態では、これは、
包装の周囲の空気隙間を通して移動することに加え、直接、部品を通して、通気させるた
めの典型的曝気チャンバの修正を含んでもよい。
滅菌バルク梱包は、いくつかの実施形態では、直接、箱内の対流を増加させるために、
内蔵ファンまたは複数のファンを含有してもよい。いくつかの実施形態では、これは、再
利用可能デバイス／梱包／構成要素に対して使用されてもよい。
滅菌バルク梱包は、いくつかの実施形態では、熱を部品に局所的に印加し、プロセスを
迅速化するための要素を含有してもよい。これは、いくつかの実施形態では、加熱プロセ
スの効率を増加させるように、箱内の直接対流と組み合わせることができる。いくつかの
実施形態では、これは、再利用可能デバイス／梱包／構成要素に対して使用されてもよい
。
本明細書で説明されるプロセス／方法は、ＥＯ滅菌されるあらゆるものに適用可能であ
り得るが、いくつかの実施形態では、プロセス／方法は、残留ＥＯレベルがヒトにとって
「安全」と見なされるもの、例えば、インスリンを含み得るが、それに限定されない、ヒ
トに注入されるであろう注入薬物と接触するデバイスより有意に低くなければならない重
要な用途で使用されてもよい。インスリンおよびアミノ酸鎖を含有する他の薬物は、ＥＯ
に非常に敏感であって、その暴露は、治療用分子の非治療的またはおそらく有害な分子へ
の変換をもたらす。残留ＥＯレベルは、場合によっては、薬物効力に有意な影響を及ぼす
ことを回避するために、１００万分の１（ＰＰＭ）未満であることが要求され得る。ＥＯ
残留濃度を１ＰＰＭ範囲内に引き下げることは、ＥＯ勾配の影響を含意する（すなわち、
空気隙間は、拡散潜在性を最大限にするために、＜＜１ＰＰＭでなければならない）。
ここで図１８８も参照すると、いくつかの実施形態では、本明細書で説明および図示さ
れるポンプ構造よりもむしろ、２つのポンプを含むポンプ構造を含むことが望ましくあり
得、ポンプは、倒立型ポンプ機構を含む。したがって、ポンプチャンバがより小さくなる
ような方式で作動するポンプアクチュエータよりもむしろ、ポンプアクチュエータは、下
位置から始動し、すなわち、ポンプアクチュエータは、ポンプチャンバ内にある。リザー
バから流体を送出することが所望されるとき、本構成では、プランジャポンプは、ポンプ
チャンバから引き上げられ、したがって、ポンプチャンバ内に空気が存在する場合、ポン
プストロークの終了時にポンプチャンバ内に残っている体積は存在せず、空気が、一方向
弁を越えて送出されるであろう。加えて、本構成では、ＡＶＳ／測定チャンバは、読取を
行なうとき、圧力を貯蔵せず、したがって、第１／開始および第２／終了読取は、同一の
圧力で行なわれる。したがって、測定チャンバ内に空気が存在する場合、第１および第２
の読取が同一の圧力で行なわれるため、空気は、圧縮されず、したがって、読取は、測定
チャンバ内に存在する空気にもかかわらず、正確となり、空気は、計算の一部ではない。
いくつかの実施形態では、ＡＶＳ／測定チャンバの下流に第２の倒立型ポンプアクチュエ
ータ／ポンプ機構が存在する。
種々の実施形態では、逆送出シーケンスが、ポンプ構造として使用されてもよい。した
がって、ポンプピストンおよびリザーバ弁を「通常開放」させるよりもむしろ、２つの構
成要素を「通常閉鎖」することができる。ポンプピストンがポンプチャンバの最も低い位
置にあることで、ＡＶＳチャンバ／測定チャンバに送達される可変体積が、リザーバから
引き込まれ、ポンプストローク毎に完全に送達されてもよく、ストローク毎に最大油圧力
の機会を与える。ストローク間でポンプチャンバ内に最小限の残留体積が存在し、ポンプ
ピストンがポンプチャンバ膜と連続的に接触し、したがって、膜との空気界面および膜を
通した空気透過の影響を最小限化するであろうため、空気がチャンバ内に蓄積しないであ
ろう。
これは、以下のうちの１つまたはそれを上回るものを含むが、それらに限定されない、
いくつかの方法において実装され得る。
システム１：単一アクチュエータ、能動ポンプ／能動弁
いくつかの実施形態では、本システムは、本質的に、上記で説明される実施形態と同一
であろうが、本機構は、逆に動作するように設計されてもよい。
システム２：二重アクチュエータ、能動ポンプ／能動弁
いくつかの実施形態では、本システムは、ポンプおよび弁ピストンを駆動させる共通連
接機構をポンプピストン／ベルクランクだけに分離することを要求し、第２のリザーバ弁
／ベルクランクを要求するであろう。また、独立リザーバ弁ベルクランク／ピストンを移
動させるために、付加的な形状記憶合金／ＮＩＴＩＮＯＬアクチュエータの追加を要求す
るであろう。本方法は、ポンプピストンを単独で作動させるための既存のポンプＮＩＴＩ
ＮＯＬにより低い負荷を付与するであろう。
システム３：単一アクチュエータ、能動ポンプ／受動弁
いくつかの実施形態では、本システムは、既存のリザーバ弁アクチュエータの機能性全
体を再利用可能ポンプから除去し、本機能性を使い捨てベース内に置くことを伴ってもよ
い。システム２と同様に、ポンプおよび弁ピストンを駆動させる共通連接機構は、ポンプ
ピストン／ベルクランクだけに分離され、既存の形状記憶合金／ＮＩＴＩＮＯＬアクチュ
エータは、ポンプピストンを駆動するであろう。弁機能は、使い捨てベースの一部である
、受動逆止弁になってもよい。リザーバは、（流体をリザーバから引き込むために）ポン
プチャンバ内に真空が存在するとき、開放されなければならないため、ＡＶＳ逆止弁と同
様に、本機能性を再利用可能ポンプ内で実装することができない。
本受動逆止弁概念のいくつかの側面：
・ポンプチャンバ内の陽圧は、弁を閉鎖させ得る。
・ポンプチャンバ内の陰圧は、弁を開放させ得る。
・弁は、小体積／低ストローク率の間、弁漏出からの効率低下の可能性を減少させるよう
に通常閉鎖状態に付勢され得る。
・弁が開放されるときの流量制限は、ポンプチャンバの充填時間を短縮するように最小限
にされ得る。
本システムの実装の実施例が、図１８９Ａ−１８９Ｃに示されている。
いくつかの実施形態では、リザーバからの流体がポンプチャンバに流入することを防止
するように、Ｏリングシールが、付加的な密閉方法として入口弁に追加されてもよい。い
くつかの実施形態では、Ｏリングシールは、ＳＡＮＴＯＰＲＥＮＥまたは別の材料から作
製されてもよく、いくつかの実施形態では、ＳＡＮＴＯＰＲＥＮＥは、パリレンコーティ
ングを含まなくてもよい。いくつかの実施形態では、ＳＡＮＴＯＰＲＥＮＥは、パリレン
コーティングを含む。
いくつかの実施形態では、シリコーン油、または別の種類の油または疎水性化合物が、
製造時に使い捨て筐体アセンブリ内の流体ラインに追加されてもよい。いくつかの実施形
態では、シリコーン油は、気泡が流体ライン内で発生する場所において、気泡除去を向上
させてもよい。
使い捨て筐体アセンブリへの管類接続
ここで図１９０も参照すると、いくつかの実施形態では、本明細書で説明される種々の
使い捨て筐体アセンブリの実施形態のいずれかを含み得る、使い捨て筐体アセンブリ５０
００は、出口に取り付けられるカニューレ（または、管類）アセンブリよりもむしろ、ル
アーコネクタ５００２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、これは、ルアーコネク
タ５００２が、標準的コネクタ５００４によって、任意の数のカニューレアセンブリ／管
類アセンブリに取り付けられ得るため、有利であり得る。
いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ５０００は、いくつかの実施形態で
はカニューレアセンブリに接続され得る管類が、出口に直接導入され得るように構成され
てもよい。いくつかの実施形態では、管類は、接着剤または別の機構を用いて締結されて
もよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、管類は、挿入されてもよく、再利用可
能筐体アセンブリは、使い捨て筐体アセンブリとともに、使い捨て筐体アセンブリに接続
される管類を維持し、使い捨て筐体アセンブリ内の流体経路との管類連通を維持してもよ
い。種々の他の実施形態では、管類は、出口内に嵌め込まれるオーバーモールドとともに
挿入されてもよい。いくつかの実施形態では、管類は、出口に糊着または別様に接着する
オーバーモールドとともに挿入されてもよい。
ここで図１９８を参照すると、種々の実施形態では、本明細書で説明される種々の使い
捨て筐体アセンブリ６０００の実施形態のいずれかを含み得る、使い捨て筐体アセンブリ
６０００が、使い捨て筐体アセンブリ６０００の出口に挿入された管類６００２とともに
示される。いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００は、いずれか一方
の方向に先細となった先細出口を含む。いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブ
リ６０００出口は、いくつかの実施形態では、面シールまたは半径方向シールであり得る
、柔軟シール６００６を含む。したがって、いくつかの実施形態では、先細入口および柔
軟シール６００６が、使い捨て筐体アセンブリ６０００内の管類６００２界面を形成する
。いくつかの実施形態では、管類６００２は、柔軟シール６００６内に摺動する。図４８
も参照すると、いくつかの実施形態では、管類界面は、使い捨て筐体アセンブリのベース
部分内に位置してもよいが、いくつかの実施形態では、管類界面は、使い捨て筐体アセン
ブリのベース部分と流体経路カバーとの間に位置してもよい。
ここで図５５Ａ−５６Ｃも参照すると、再利用可能筐体アセンブリが示され、使い捨て
筐体アセンブリの周囲で回転させられ、使い捨て筐体アセンブリに接続されたときに、係
止リングアセンブリ上にばね作動タブ２９８０を有する小隆起８０８が、管類を捕捉し、
管類を使い捨て筐体アセンブリ内の陥凹内に押動する。いくつかの実施形態では、再利用
可能筐体アセンブリが、使い捨て筐体アセンブリの周囲で回転させられる前に、管類の位
置を維持するために使い捨て筐体アセンブリと管類との間に十分な摩擦を含んでもよい。
種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリは、捻れが防止および／または最小限化
されるように、管類を維持するように構成され得る管陥凹を含む。これは、管類内の閉塞
／流量制限の防止および／または最小限化を含むが、それらに限定されない、多くの理由
で望ましくあり得る。
種々の実施形態では、再利用可能筐体アセンブリが、使い捨て筐体アセンブリの周囲で
回転させられると、管類は、定位置に係止され、したがって、例えば、管類が、使い捨て
筐体アセンブリと反対方向に引張される場合、管類にかかる力は、流体経路に流動的に接
続されている状態から管類を抜去および／または分離しなくてもよい。
種々の実施形態では、上記で議論されるように、面シールを含み得る、シールは、使い
捨て筐体アセンブリの流体経路と管類の内側管腔との間に油圧シールを形成してもよい。
ここで図１９９および図１３６も参照すると、いくつかの実施形態では、プラグ６００
８または少なくとも部分的に柔軟性の部品が、管類６００２に接続されてもよい。いくつ
かの実施形態では、プラグ６００８は、管類６００２上にオーバーモールドされてもよい
。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、いくつかの実施形態では、噛合陥凹を含
み得る、使い捨て筐体アセンブリ６０００の出口に挿入されてもよい。面シールは、管類
／プラグと使い捨て筐体アセンブリ６０００内の流体経路との間に形成されてもよい。再
利用可能筐体アセンブリ６００４が、使い捨て筐体アセンブリ６０００の周囲で回転させ
られることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されるとき、係止リングア
センブリ上にばね作動タブ２９８０を有する小隆起は、プラグを下方に押動し、定位置に
固着する。より詳細に上記で説明されるように、いくつかの実施形態では、係止リングア
センブリは、負荷をプラグに印加し得る、ばね荷重プランジャを含む、タブ２９８０を含
んでもよい。タブがプラグを押動するときのプラグの変位が、使い捨て筐体アセンブリ内
の流体経路と管類の内側管腔との間の油圧シールを補強する。
いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、剛性プレートまたは剛性部品を含んでも
よく、および／またはプラグ６００８の一部分は、剛性であり得、これは、いくつかの実
施形態では、タブがプラグ６００８上に力を付与するときに、柔軟プラグにわたって負荷
を分散させ得る。いくつかの実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨
て筐体アセンブリ６０００に取り付けられる前に、プラグ６００８を定位置で担持するよ
うに、使い捨て筐体アセンブリ６０００とプラグ６００８の剛性部分との間に特徴が存在
してもよい。
ここで図２００Ａおよび図２００Ｂも参照すると、いくつかの実施形態では、剛性プラ
グ６００８は、管類６００２に接続されてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６０
０８は、管類６００２上にオーバーモールドされてもよい。いくつかの実施形態では、プ
ラグ６００８は、管類６００２に接着され、例えば、管類６００２に糊着されてもよい。
いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、いくつかの実施形態では噛合陥凹を含み得
る、使い捨て筐体アセンブリ６０００の出口に挿入されてもよい。いくつかの実施形態で
は、プラグ６００８は、使い捨て筐体アセンブリ６０００上の「タブ」の上部を通して挿
入されてもよい。Ｏリングシール６００６は、プラグ６００８と使い捨て筐体アセンブリ
６０００のベース部分との間に位置してもよい。面シールまたは半径方向シールは、管類
／プラグと使い捨て筐体アセンブリ６０００内の流体経路との間に形成されてもよい。再
利用可能筐体アセンブリ６００４が、使い捨て筐体アセンブリ６０００の周囲で回転させ
られることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されるとき、係止リングア
センブリ上にばね作動タブ２９８０を有する小隆起は、プラグを下方に押動し、定位置に
固着する。したがって、本実施形態では、プラグ６００８は、上部から使い捨て筐体アセ
ンブリ６０００に取り付けられるが、管類６００２は、使い捨て筐体アセンブリ６０００
の出口内に接続されるであろう。より詳細に上記で説明されるように、いくつかの実施形
態では、係止リングアセンブリは、負荷をプラグに印加し得る、ばね荷重プランジャを含
む、タブ２９８０を含んでもよい。タブがプラグを押動するときのプラグの変位が、使い
捨て筐体アセンブリ内の流体経路と管類の内側管腔との間の油圧シールを補強する。
いくつかの実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブ
リ６０００に取り付けられる前に、プラグ６００８を定位置で担持するように、使い捨て
筐体アセンブリ６０００と剛性プラグ６００８との間に特徴が存在してもよい。
ここで図２０１Ａおよび２０１Ｂも参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ６
０１０は、管類６００２に取り付けられてもよい。コネクタ６０１０の種々の実施形態で
は、管類６００２は、カニューレアセンブリ（図示せず）に接続されてもよい。いくつか
の実施形態では、コネクタ６０１０は、ユーザによる取り扱い、および使い捨て筐体アセ
ンブリ６０００との相互作用の両方のために構成されてもよい。いくつかの実施形態では
、図２０１Ａおよび２０１Ｂに示されるように、コネクタ６０１０は、「チョウ型」形状
であってもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、剛性および／または部
分的に剛性であって、管類６００２上にオーバーモールドされる。コネクタ６０１０は、
プラグ部分およびタブまたは翼部分を含んでもよい。しかしながら、いくつかの実施形態
では、使い捨て筐体アセンブリが、タブまたは翼部分を含む。コネクタ６０１０は、使い
捨て筐体アセンブリ６０００の出口と噛合し、例えば、いくつかの実施形態では、コネク
タ６０１０のプラグ部分は、使い捨て筐体部分６０００の出口に挿入される。いくつかの
実施形態では、柔軟構成要素が、コネクタ６０１０上に位置してもよいが、他の実施形態
では、柔軟構成要素６００６、例えば、シールは、使い捨て筐体部分６０００内にあって
もよい。コネクタ６０１０が、使い捨て筐体構成要素６０００に接続されるとき、柔軟構
成要素６００６は、油圧シール、例えば、半径方向シールまたは面シールを形成する。い
くつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００に対して
、屈曲および反転、すなわち、チョウのように動いてもよく、いくつかの実施形態では、
コネクタ６０１０は、コネクタ６０１０を使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続する、
１つまたはそれを上回る特徴を含んでもよい。例えば、チョウ型実施形態では、チョウ型
の翼は、使い捨て筐体アセンブリ６０００上に嵌め込まれてもよい。いくつかの実施形態
では、チョウ型および／またはコネクタ６０１０の翼は、使い捨て筐体アセンブリ６００
０に接着接続されてもよい。いくつかの実施形態では、チョウ型コネクタの片側は、接着
剤被覆を伴う接着片を含んでもよい。翼を屈曲および反転させる前に、接着剤被覆は、除
去されてもよい。翼は、次いで、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接着するように屈曲
されてもよい。
再利用可能筐体アセンブリ６００４が、使い捨て筐体アセンブリの周囲で回転させられ
ることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されるとき、係止リングアセン
ブリ上にばね作動タブ２９８０を有する小隆起は、プラグを下方に押動し、定位置に固着
する。より詳細に上記で説明されるように、いくつかの実施形態では、係止リングアセン
ブリは、負荷をコネクタのプラグ部分に印加し得る、ばね荷重プランジャを含む、タブ２
９８０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、タブがプラグを押動するときのプラグ
の変位が、使い捨て筐体アセンブリ内の流体経路と管類の内側管腔との間の油圧シールを
補強する。
ここで図２０２も参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、管類６
００２に取り付けられてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、ユーザ
による取り扱い、および使い捨て筐体アセンブリ６０００との相互作用の両方のために構
成されてもよい。いくつかの実施形態では、図２０２に示されるように、コネクタ６０１
０は、「Ｌ」形状であってもよい。しかしながら、他の実施形態では、コネクタ６０１０
の形状は、異なってもよく、形状は、「Ｔ」形状、「Ｌ」形状、およびその他、ならびに
「Ｌ」および「Ｔ」形状の変形例を含むが、それらに限定されない。いくつかの実施形態
では、コネクタ６０１０は、剛性および／または部分的に剛性であって、管類６００２上
にオーバーモールドされる。いくつかの実施形態では、管類６００２は、コネクタ６０１
０に接着され、例えば、管類６００２は、コネクタ６０１０内の開口部に糊着されてもよ
い。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、プラグ部分およびタブまたは翼部分
を含んでもよい。コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００の出口と噛合し
、例えば、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０のプラグ部分は、使い捨て筐体部
分６０００の出口に挿入される。いくつかの実施形態では、柔軟構成要素６００６は、コ
ネクタ６０１０上に位置してもよいが、他の実施形態では、柔軟構成要素６００６、例え
ば、シールは、使い捨て筐体部分６０００内にあってもよい。コネクタ６０１０が使い捨
て筐体アセンブリ６０００に接続されるとき、柔軟構成要素６００６は、油圧シール、例
えば、半径方向シールまたは面シールを形成する。いくつかの実施形態では、コネクタ６
０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００に対して回転させられてもよく、いくつかの
実施形態では、コネクタ６０１０は、コネクタ６０１０を使い捨て筐体アセンブリ６００
０に接続する、１つまたはそれを上回る特徴を含んでもよい。例えば、「Ｌ」形状実施形
態では、「Ｌ」の底部は、使い捨て筐体アセンブリ６０００上に嵌め込まれてもよい。い
くつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接着接
続されてもよい。使い捨て筐体アセンブリ６０００への再利用可能筐体アセンブリ６００
４の接続に先立った使い捨て筐体アセンブリ６０００へのコネクタ６０１０の接続は、使
い捨て筐体アセンブリ６０００の充填および呼水を差す間に、コネクタ６０１０の位置を
維持するために望ましくあり得る。コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００
に接続されると、管類６００２はコネクタ６０１０を通して、使い捨て筐体アセンブリ６
０００内の流体経路に流動的に接続される。
再利用可能筐体アセンブリ６００４が、使い捨て筐体アセンブリ６０００の周囲で回転
させられることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されるとき、係止リン
グアセンブリ上にばね作動タブ２９８０を有する小隆起は、プラグを下方に押動し、定位
置に固着する。より詳細に上記で説明されるように、いくつかの実施形態では、係止リン
グアセンブリは、負荷をコネクタに印加し得るばね荷重プランジャを含む、タブ２９８０
を含んでもよい。タブがコネクタ６０１０を押動するときのプラグの変位が、使い捨て筐
体アセンブリ６０００内の流体経路と管類６００２の内側管腔との間の油圧シールを補強
する。
ここで図２０３Ａおよび２０３Ｂも参照すると、いくつかの実施形態では、剛性プラグ
６００８は、管類６００２に接続されてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００
８は、管類６００２上にオーバーモールドされてもよい。いくつかの実施形態では、プラ
グ６００８は、管類６００２に接着および／または糊着されてもよいが、種々の実施形態
では、プラグ６００８を管類６００２に取り付けるための任意の機構が使用されてもよい
。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、いくつかの実施形態では噛合陥凹を含み
得る、使い捨て筐体アセンブリ６０００の出口に挿入されてもよい。柔軟面シールまたは
半径方向シール（シール６００８）は、プラグ６００８と使い捨て筐体アセンブリ６００
０のベース部分との間、または使い捨て筐体アセンブリ６０００のベース部分と流体経路
との間に位置してもよい。面シールまたは半径方向シールは、管類／プラグと使い捨て筐
体アセンブリ内の流体経路との間に形成されてもよい。いくつかの実施形態では、柔軟面
シールまたは半径方向シールは、剛性プラグ上に位置してもよい。図２０３Ａに示される
ように、いくつかの実施形態では、係止リングアセンブリは、スロット６０１２を伴うタ
ブを含んでもよい。再利用可能筐体アセンブリ６００４が、使い捨て筐体アセンブリ６０
００の周囲で回転させられることによって使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続される
とき、タブ内のスロット６０１２は、管類を周回するが、プラグを管類上で捕捉する。い
くつかの実施形態では、係止リングアセンブリは、プラグを圧縮／固着するように、タブ
と係止リングとの間にプラグ間にカム状特徴を含んでもよい。これらの実施形態では、管
類は、定位置で維持されてもよく、油圧シールは、補強されてもよい。
いくつかの実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブ
リ６０００に取り付けられる前に、プラグ６００８を定位置で担持するように、使い捨て
筐体アセンブリ６０００と剛性プラグ６００８との間に特徴が存在してもよい。いくつか
の実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００
に接続される前に、プラグ６００８を定位置で担持するように、スナップ状特徴が、使い
捨て筐体アセンブリとプラグ６００８との間に含まれる。他の実施形態では、特徴は、接
着剤、留め金、スナップ、ループ、フック、および再利用可能筐体アセンブリ６０００が
接続される前に、コネクタを使い捨て筐体アセンブリ上で維持する任意の他の特徴を含ん
でもよいが、それらに限定されない。
種々の実施形態では、コネクタのある実施形態が、使用されてもよい。これらの実施形
態は、コネクタに関して上記の種々の実施形態のうちの１つまたはそれを上回るものを含
んでもよい。しかしながら、以下では、コネクタの種々の実施形態について議論される。
これらの実施形態の説明は、限定的ではなく、それぞれ、加えて、コネクタに関して上記
での１つまたはそれを上回る特徴を含んでもよい。加えて、種々の実施形態では、１つま
たはそれを上回る実施形態からの１つまたはそれを上回る特徴は、付加的実施形態を形成
するように、１つまたはそれを上回る異なる実施形態からの１つまたはそれを上回る特徴
と組み合わせられてもよい。
ここで図２０４Ａ、２０４Ｂ、および２０４Ｃも参照すると、いくつかの実施形態では
、剛性押し回し式コネクタ６０１０が使用されてもよい。いくつかの実施形態では、出口
の場所は、使い捨て筐体アセンブリ「タブ」の反対側に位置するように修正されてもよい
。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０の形状は、使い捨て筐体アセンブリの出口
（「タブ」）に隣接する表面に類似し得るが、種々の他の実施形態では、コネクタ６０１
０の形状は、任意の形状であってもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は
、コネクタ６０１０を管類６００２に接着させる、例えば、コネクタを管類に糊着または
オーバーモールドすることによって、管類６００２に取り付けられる。種々の実施形態で
は、コネクタ６０１０は、プラグ部分と、プラグ部分に接続される上部分とを含んでもよ
い。
種々の実施形態では、柔軟構成要素６００６は、コネクタ６０１０に取り付けられるか
、または使い捨て筐体アセンブリ６０００内に位置するかのいずれかである。柔軟構成要
素６００６は、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に噛合／接続される
ときに、面または半径方向シールを形成する。種々の実施形態では、使い捨て筐体アセン
ブリ６０００は、コネクタ６０１０のための先細部またはスナップ界面を含む。
種々の実施形態では、コネクタ６０１０のプラグ６００８は、タブ６０１８部分が上向
きに向いた状態で、使い捨て筐体アセンブリ６０００に挿入される。プラグ６００８部分
が使い捨て筐体アセンブリ６０００の内側に来ると、タブ６０１８部分は、出口に隣接す
る（すなわち、使い捨て筐体アセンブリ上の「タブ部分」に隣接する）使い捨て筐体部分
６０００の上方に静置するように回転させられてもよい。いくつかの実施形態では、噛合
係止特徴６０１６、６０２０（６０２０は図示せず）は、再利用可能筐体アセンブリ６０
０４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられる前に、コネクタ６０１０が定位
置で担持されるように、コネクタ６０１０および使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ
６０１８部分上に含まれてもよい。いくつかの実施形態では、噛合係止特徴６０１６、６
０１２０は、スナップボタンおよび／または捕捉特徴を含んでもよいが、それらに限定さ
れない。いくつかの実施形態では、フックまたは他の特徴が、使い捨て筐体アセンブリ６
０００のタブ６０１８部分の端部に巻き付き、コネクタ６０１０の位置を維持するように
、コネクタ６０１０のタブ６０１８部分の反対端上に位置してもよい。
再利用可能筐体アセンブリ６００４が、使い捨て筐体アセンブリ６０００の周囲で回転
させられることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されるとき、係止リン
グアセンブリ上にばね作動タブ２９８０を有する小隆起は、コネクタ６０１０を下方に押
動し、使い捨て筐体アセンブリ６０００に固着する。
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、特徴、例えば、コネクタ６０１０を使
い捨て筐体アセンブリ６０００から除去するための指掛け部６０２２を含んでもよい。い
くつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００から離れる方向に指掛け部６０
２２にかかる力の平行移動は、コネクタ６０１０掛止を解放し、使い捨て筐体アセンブリ
６０００から離れるコネクタ６０１０の回転を可能にする。
種々の実施形態では、コネクタは、管類に取り付けられて示される。種々の実施形態で
は、管類の他方の端部は、カニューレに取り付けられてもよい。いくつかの実施形態では
、管類は、標準または他のルアー接続を使用した取付によってコネクタに取り外し可能に
取り付けられてもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、管類は、コネクタに取
り外し不可能に取り付けられてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタは、使い捨て
筐体アセンブリに取り付けられてもよく、管類は、次いで、コネクタが使い捨て筐体アセ
ンブリに取り付けられている間にコネクタに取り付けられてもよい。本明細書で図示およ
び説明される例示的実施形態を含む、いくつかの実施形態では、管類は、コネクタに接合
または取り付けられてもよく、コネクタは、次いで、使い捨て筐体アセンブリに取り付け
られる。いくつかの実施形態では、ユーザは、管類をコネクタに取り付けてもよいが、他
の実施形態では、管類は、製造中に取り付けられてもよく、ユーザは、コネクタを使い捨
て筐体アセンブリに取り付ける。
コネクタは、限定されないが、本明細書で示される形状を含むが、それに限定されない、
任意の形状であってもよい。種々の実施形態では、コネクタは、種々の形状およびサイズ
であってもよく、特徴のうちの１つまたはそれを上回るものを含んでもよい。
ここで図２０５も参照すると、種々の実施形態では、管類６００２は、糊６０２４また
は接着剤を使用して、コネクタ６０１０またはプラグ６００８の種々の実施形態に接続さ
れてもよい。種々の実施形態では、コネクタ６０１０および／またはプラグ６００８は、
管類６００２を受容するように構成される開口部を含んでもよい。種々の実施形態では、
コネクタ６０１０内の開口部は、管類６００２に対して最小曲げ半径を維持してするよう
に先細部を含んでもよい。コネクタ６０１０上の開口部の実施例が、図２０５に示されて
いる。本構成は、管類の捻れを最小限化および／または防止すること、および／または管
類の閉塞／流量制限を最小限化および／または防止することを含むが、それらに限定され
ない、多くの理由で、望ましく、かつ有益であり得る。
ここで図２０６−２１０も参照すると、コネクタの別の実施形態が示されている。いく
つかの実施形態では、コネクタは、タブ６０１８と、プラグ６００８とを含む。管類６０
０２は、コネクタ６０１０に接続される。いくつかの実施形態では、管類６００２の他方
の端部は、カニューレ６０２６に接続される。本実施形態は、図２０７に示されている。
ここで図２０８も参照すると、プラグ６００８は、本明細書で図示および説明される実施
形態のうちのいずれかであってもよい。他のプラグ実施形態も考慮される。プラグ６００
８は、使い捨て筐体アセンブリ６０００の出口６０２８に挿入される。いくつかの実施形
態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００は、コネクタ６０１０上のコネクタ相互係止特
徴６０１６である、相互係止特徴と噛合する、相互係止特徴である、使い捨て筐体アセン
ブリ相互係止特徴６０２０を含んでもよい。プラグ６００８の挿入およびコネクタ６０１
０の回転時に、相互係止特徴６０１６、６０２０は、噛合し、取り外し可能に係止および
／または取り付けられてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８が挿入され、
コネクタ６０１０が回転させられると、コネクタ６０１０は、コネクタ６０１０が回転さ
せられるまで、除去されなくてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、
付加的な係止／相互係止特徴および／または本明細書で示されるものと異なる相互係止特
徴を有してもよい。
再利用可能筐体アセンブリが、使い捨て筐体アセンブリの周囲で回転させられ、使い捨
て筐体アセンブリに接続されると、本実施形態では、コネクタが、再利用可能筐体アセン
ブリの係止リングアセンブリ内にばね作動タブ２９８０を有する小隆起によって、回転す
ることを防止されるであろうため、コネクタは、使い捨て筐体アセンブリから除去される
ことが不可能であろう。
種々の実施形態では、コネクタは、プラグを含み、いくつかの実施形態では、コネクタ
は、プラグ６００８である。プラグ６００８の種々の実施形態が、図２１１−２１７を参
照して説明される。ここで図２１１−２１７も参照すると、プラグのこれらの実施形態は
、本明細書で図示および／または説明されるコネクタの実施形態のうちのいずれかととも
に使用され得る、種々の実施形態の実施例として示される。さらに、考慮される実施形態
は、本明細書で説明されるものを達成し得る、任意のコネクタを含む。コネクタのこれら
の実施形態のうちのいずれかは、本明細書で図示および／または説明されるプラグの実施
形態のうちの１つまたはそれを上回るものを含んでもよい。
図２１１を参照すると、プラグ６００８の実施形態が、使い捨て筐体アセンブリへの出
口６０２８の実施形態とともに示されている。いくつかの実施形態では、プラグは、いく
つかの実施形態では、ラッチ機構を用いて修正され得る、ルアー型特徴を含んでもよい。
これらの実施形態では、プラグ６００８は、剛性材料から作製されてもよい。いくつかの
実施形態では、プラグ６００８は、浅い隙間を有する浅い先細部を含んでもよい。
ここで図２１２を参照すると、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０
００は、針固定具６０３２を含んでもよい。これらの実施形態では、プラグ６００８は、
捕捉された隔壁６０３４を含んでもよい。これらの特徴では、付加的な柔軟材料、例えば
、シールは、上記の種々の実施形態で議論されるように、使い捨て筐体アセンブリ６００
０では所望されなくてもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、シールの使用は
、上記の実施形態において説明されるように、使用されてもよい。
ここで図２１３を参照すると、いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、１つまた
はそれを上回る統合Ｏリング６０３６を伴う、エラストマー材料であってもよい。プラグ
６００８の本実施形態のいくつかの実施形態では、プラグ６００８は、管類にオーバーモ
ールドされ、溶媒接合され、または接着接合されてもよい。いくつかの実施形態では、プ
ラグ６００８は、ポリウレタンから作製されてもよいが、他の実施形態では、プラグ６０
０８は、他の材料から作製されてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、
管類に糊着および／または接着されてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８
は、管類６００２にオーバーモールドされてもよい。
ここで図２１４を参照すると、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリは、
先細出口６０２８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、先細特
徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、ポリウレタンから作製
されてもよいが、他の実施形態では、プラグ６００８は、他の材料から作製されてもよい
。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、管類に糊着および／または接着されても
よい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、管類にオーバーモールドされてもよ
い。
ここで図２１５を参照すると、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ出口
６０２８は、最小先細ポートを含んでもよい。プラグ６００８は、少なくとも１つのＯリ
ング６００６を含んでもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、剛性プラス
チックから作製されてもよく、Ｏリングは、密閉のために、エラストマー材料から作製さ
れてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、管類６００２に糊着および／
または接着されてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、管類６００２に
オーバーモールドされてもよい。
ここで図２１６を参照すると、いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、リップシ
ール、ワイパーシール、半径方向シール、面シール、および／またはＸシールのうちの１
つまたはそれを上回るものを含み得るが、それらに限定されない、少なくとも１つのシー
ル６００６特徴を含んでもよい。種々の他のシールが使用されてもよい。ここで図２１７
も参照すると、いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、面シール６００６を含んで
もよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、管類に糊着および／または接着さ
れてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、管類６００２にオーバーモー
ルドされてもよい。
種々の実施形態では、プラグは、剛性材料から、あるいは柔軟および／または半柔軟材
料から作製されてもよい。いくつかの実施形態では、プラグは、エラストマー材料または
任意のそれらの任意の組み合わせから作製されてもよい。
種々の他の実施形態では、コネクタの形状およびサイズは、異なってもよく、および／
または種々の他の実施形態では、ラッチ、留め金、スナップ嵌合、接着剤、およびコネク
タを使い捨て筐体アセンブリのタブに固着するための他の機構を含むが、それらに限定さ
れない。他の種類の噛合係止特徴が使用されてもよい。
ここで図２１８Ａ−２１８Ｃも参照すると、コネクタ６０１０の別の実施形態が示され
ている。コネクタ６０１０は、タブ部分６０１８と、突出部分６０３８と、プラグ６００
８とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０のタブ部分６０１８は
、使い捨て筐体アセンブリ６０３０のタブ部分と相互作用する、噛合係止特徴を含んでも
よい。示されるように、いくつかの実施形態では、噛合係止特徴は、コネクタ６０１０の
タブ部分６０１８の端部の上に留め金６０１４を含んでもよい。いくつかの実施形態では
、留め金６０１４は、スナップ嵌合および／または緩スナップ嵌合であってもよく、コネ
クタ６０１０のタブ部分６０１８が使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ部分６０１８
の側面／端部の上に嵌り、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００の
タブ部分６０１８の端部の真下に固着する部分を含み得るような特徴を含んでもよい。種
々の他の実施形態では、コネクタ６０１０の形状およびサイズは、異なってもよく、およ
び／または種々の他の実施形態では、ラッチ、留め金、スナップ嵌合、接着剤、およびコ
ネクタ６０１０を使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ６０３０に固着するための他の
機構を含むが、それらに限定されない、他の種類の噛合係止特徴が使用されてもよい。
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、下面に突出部６０３８を含む。突出部
６０１０は、いくつかの実施形態では、先細にされてもよい。いくつかの実施形態では、
突出部６０３８は、少なくともわずかに湾曲されてもよい。ここで図２１９Ｂおよび図２
２１も参照すると、種々の実施形態では、突出部６０３８は、使い捨て筐体アセンブリ６
０００のタブ部分６０３０上の溝部分６０４２と相互作用するように構成される。ここで
図２１９Ａ−２１９Ｍも参照すると、コネクタ６０１０が、使い捨て筐体アセンブリ６０
００に取り付けられているとき、コネクタ６０３０上の突出部６０３８は、溝６０４２上
に静置する。突出部６０３８は、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ部分６０１８と
カム／界面接触するように構成される。したがって、いくつかの実施形態では、突出部６
０３８および溝６０４２は、協働し、出口６０２８内へのプラグ６００８の挿入を補助す
る。加えて、種々の実施形態では、突出部６０３８および溝６０４２は、プラグ６００８
を出口６０２８の中で維持することに寄与してもよい。したがって、突出部６０３８およ
び溝６０４２は、留め金６０１４とともに、出口６０２８内へのプラグ６００８の挿入を
維持および／または強化すること、ならびにプラグ６００８が出口６０２８に挿入された
後、ユーザがプラグ６００８を出口６０２８から除去することを所望するまで、プラグ６
００８が出口６０２８の中で維持されるように、コネクタ６０１０の位置を維持および／
または強化することの両方に寄与する。加えて、突出部６０３８および溝６０４２が噛合
されると、プラグ６００８は、完全に挿入され、したがって、いくつかの実施形態では、
プラグ６００８が出口６０２８に完全に挿入されたという指標としての役割を果たしても
よい。
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、剛性プラスチックから作製されてもよ
い。いくつかの実施形態では、突出部６０３８は、柔軟材料の薄層でオーバーモールドさ
れてもよい。いくつかの実施形態では、以下で議論されるように、プラグ６００８は、柔
軟材料のオーバーモールドを含んでもよく、および／または柔軟材料から作製されてもよ
い。いくつかの実施形態では、突出部６０３８は、柔軟材料から作製されてもよい。いく
つかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ部分６０３０上の溝６０４
２は、柔軟性料を含んでもよい。溝６０４２が柔軟材料を含むか、および／または突出部
６０３８が柔軟材料を含むかのいずれかの実施形態では、柔軟材料の使用は、突出部６０
３８と溝６０４２との間の「圧搾」を増加させ、したがって、突出部６０３８と溝６０４
２との間に高度に圧縮された、および／または緊密な嵌合をもたらしてもよい。
ここで図１３６も参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、図１３
６に関して上記で図示および説明されるものと同様に、「係止」および「係止解除」を示
す、アイコンを含んでもよい。したがって、いくつかの実施形態では、「係止」および「
係止解除」位置はまた、成形、シルクスクリーン、パッド印刷、射出成形、エッチング、
印刷、および／またはカットアウトされ得るアイコン、例えば、コネクタ上のアイコンの
半透明カットアウトを使用して、ユーザ／患者に視覚的に示されてもよい。半透明カット
アウトを使用する、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体のタブ部分６０３０は、カッ
トアウトを通してタブ部分色を視覚的に視認するために、コネクタと対比色であってもよ
い。したがって、アイコンは、再利用可能筐体アセンブリ６００４が、使い捨て筐体アセ
ンブリ６０００と係止または係止解除関係にあるかどうかを示してもよい。種々の実施形
態では、アイコンは、「係止」および「係止解除」を示し得る任意の形態、または再利用
可能筐体アセンブリ６００４と使い捨て筐体アセンブリ６０００との間の配向／位置のユ
ーザ／患者の理解を補助するための類似指標であってもよい。いくつかの実施形態では、
矢印アイコンもまた、「係止」と「係止解除」アイコンとの間に現れてもよい。
プラグ６００８は、本明細書で説明される任意の実施形態を含んでもよいが、いくつか
の実施形態では、プラグ６００８は、先細にされてもよく、エラストマー／柔軟材料のオ
ーバーモールドを伴って剛性であるか、またはエラストマー／柔軟材料から作製されるか
のいずれかであってもよい。いくつかの実施形態では、管類６００２は、上記で説明され
るように、コネクタ６０１０に取り付けられる。いくつかの実施形態では、管類６００２
は、コネクタ６０１０に取り付けられてもよく、コネクタ６０１０内およびプラグ６００
８を通して、剛性プラスチックチャネルが存在してもよい。いくつかの実施形態では、管
類６００２は、コネクタ６０１０内に延在してもよく、いくつかの実施形態では、管類６
００２は、コネクタ６０１０およびプラグ６００８全体を通して延在してもよい。いくつ
かの実施形態では、管類６００２は、プラグ６００８の端部を越えて延在してもよい。
これらの種々の実施形態では、出口６０２８からカニューレ６０２６までの連続続流管
腔が維持される。これは、死体積の最小限化および／または排除、呼水体積の最小限化、
および／または空気トラップの発生の防止あるいは最小限化を含むが、それらに限定され
ない、多くの理由で、望ましく、および／または有益であり得る。
再度、図２２２を参照すると、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０
００のタブ部分６０３０は、フィンガカットアウト６０４４と称され得る、カットアウト
を含んでもよい。本カットアウト６０４４は、コネクタ６０１０を使い捨て筐体アセンブ
リ６０００から除去することを支援するために使用されてもよい。いくつかの実施形態で
は、ユーザは、カットアウト６０４４の領域において、親指および人差し指を用いて、コ
ネクタ６０１０を把持し、コネクタ６０１０を引き上げ、コネクタ６０１０を使い捨て筐
体アセンブリ６０００から除去してもよい。したがって、使い捨て筐体アセンブリ６００
０の任意の実施形態は、タブ部分６０３０上にカットアウト６０４４を含んでもよい。
ここで図２１９Ａ−２１９Ｍも参照すると、図２１８Ａ−２１８Ｃに示されるコネクタ
の実施形態の種々の図が示され、コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００
に取り付けられている。図２１９Ａ−２１９Ｍに示されるように、タブ部分６０１８およ
びプラグ６００８を含む、コネクタ６０１０は、取り外し可能に取り付けられるか、また
は取り外し不可能に取り付けられるかのいずれかによって、使い捨て筐体部分６０００に
取り付けられてもよい。種々の実施形態では、コネクタ６０１０は、図２１９Ａ−２１９
Ｍに示されるように、使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられてもよい。
上記で議論されるように、種々の実施形態では、コネクタのプラグは、タブ部分が略上
向きの方向に向いた状態で、使い捨て筐体アセンブリの出口に挿入される。プラグ部分が
使い捨て筐体アセンブリの内側に来ると、コネクタのタブ部分は、出口に隣接する、使い
捨て筐体部分のタブ部分の上方に静置するように回転させられてもよい。いくつかの実施
形態では、噛合係止特徴は、再利用可能筐体アセンブリが使い捨て筐体アセンブリに取り
付けられる前に、コネクタが定位置で担持されるように、コネクタおよび使い捨て筐体ア
センブリのタブ部分上に含まれてもよい。いくつかの実施形態では、噛合係止特徴は、ス
ナップボタンおよび／または捕捉特徴を含んでもよいが、それらに限定されない。いくつ
かの実施形態では、フックまたは他の特徴が、使い捨て筐体アセンブリのタブ部分の端部
に巻き付き、コネクタの位置を維持するように、コネクタのタブ部分の反対端上に位置し
てもよい。
種々の実施形態では、コネクタ２０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付け
られると、コネクタ２０１０は、意図されるときのみ除去されてもよく、すなわち、コネ
クタ６０１０は、ユーザがコネクタ６０１０を除去することを所望するまで、使い捨て筐
体アセンブリ６０００上で維持される。上記で議論されるように、いくつかの実施形態で
は、コネクタ６０１０は、取り外し不可能に取り付けられてもよいが、いくつかの実施形
態では、コネクタ６０１０は、取り外し可能に取り付けられてもよい。
ここで図２２０Ａ−２２０Ｊも参照すると、コネクタ６０１０が、使い捨て筐体アセン
ブリ６０００のタブ部分６０３０に取り付けられると、再利用可能筐体アセンブリ６０４
０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００の周囲で回転させられることによって、使い捨て
筐体アセンブリ６０００に接続／取り付けられてもよい。示されるように、再利用可能筐
体アセンブリ６００４が、回転可能に使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されると、
再利用可能筐体アセンブリ６００４上にばね作動タブ２９８０（図示せず）を有する小隆
起８０８は、コネクタのタブ部分６０１８と相互作用する。図２２０Ｅに示されるように
、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、再利用可能筐体アセンブリ６００４の
係止リングアセンブリの小隆起８０８および／またはばねプランジャ／タブと相互作用す
るように構成され得る、くぼみ部分６０４０を含んでもよい。図２２０Ｉに示されるよう
に、再利用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けら
れると、ばね作動タブ２９８０を有する小隆起８０８内のばねプランジャ／タブが、「ク
リック」音を鳴らして解放されてもよい。「クリック」はまた、ユーザ／患者によって知
覚され得る、触知フィードバックを生成してもよい。本触知および音声フィードバックは
、ユーザに、再利用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に完
全に接続されたことを示す。いくつかの実施形態では、ばね作動タブ２９８０を有する小
隆起８０８は、コネクタ６０１０のタブ部分６０１８上に静置し、いくつかの実施形態で
は、ばね作動タブ２９８０を有する小隆起８０８は、コネクタ６０１０のタブ部分６０１
８のくぼみ部分６０４０上に静置してもよい。ばね作動タブ２９８０を有する小隆起８０
８は、コネクタ６０１０を下向きに押下し、コネクタ６０１０を取り付けられた位置に維
持する。いくつかの実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体ア
センブリ６０００に取り付けられると、コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６
０００から除去されなくてもよい。むしろ、これらの実施形態では、再利用可能筐体アセ
ンブリ６００４は、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去され得
る前に、最初に、使い捨て筐体アセンブリ６０００から着脱されなければならない。いく
つかの実施形態では、コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付け
られると、除去されなくてもよい。
ここで図２２３Ａおよび２２３Ｂも参照すると、いくつかの実施形態では、止水栓弁６
０４６が、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ区分６０３０に、取り外し不可能に、
またはいくつかの実施形態では取り外し可能に接続されてもよい。コネクタ６０１０が止
水栓型弁６０４６に挿入されると、再利用可能筐体アセンブリ６００４は、使い捨て筐体
アセンブリ６０００の周囲で回転させられることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０
００に接続され／取り付けられてもよい。再利用可能筐体アセンブリ６００４が、回転可
能に使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されると、再利用可能筐体アセンブリ６００
４上にばね作動タブ２９８０を有する小隆起８０８は、旋回コネクタ６０４８と相互作用
し、止水栓型弁６０４６を稼働させ、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ
６００４の周囲での再利用可能筐体アセンブリ６０００の回転は、旋回コネクタ６０４８
が止水栓型弁６０４６から除去されることを防止する。いくつかの実施形態では、再利用
可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、ば
ね作動タブ２９８０を有する小隆起８０８内のばねプランジャ／タブが、「クリック」音
を鳴らして解放されてもよい。「クリック」はまた、ユーザ／患者によって知覚され得る
、触知フィードバックを生成してもよい。本触知および音声フィードバックは、ユーザに
、再利用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に完全に接続さ
れ、かつユーザが接続を除去することを所望するまで、止水栓弁６０４６の中で維持され
るように、旋回コネクタ６０４８が接続されることを示す。いくつかの実施形態では、ば
ね作動タブ２９８０を有する小隆起８０８は、旋回コネクタ６０４８を下向きに押下し、
旋回コネクタ６０４８を取り付けられた位置に維持する。いくつかの実施形態では、再利
用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、
旋回コネクタ６０４８は、使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去されなくてもよい。
むしろ、これらの実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ６００４は、旋回コネクタ６
０４８が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去され得る前に、最初に、使い捨て筐体
アセンブリ６０００から着脱されなければならない。いくつかの実施形態では、旋回コネ
クタ６０４８は、使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、除去されなくて
もよい。
ここで図２２４を参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタは、使い捨て筐体ア
センブリ６０００のタブ６０３０に取り付けられる、掛止コネクタ６０１０であってもよ
い。いくつかの実施形態では、掛止コネクタ６０１０は、半径方向または面シールを含ん
でもよく、いくつかの実施形態では、掛止コネクタ６０１０は、隔壁／針界面を含んでも
よい。例えば、いくつかの実施形態では、掛止コネクタ６０１０は、針部分を含んでもよ
く、使い捨て筐体アセンブリ６０３０のタブは、隔壁を含んでもよい。いくつかの実施形
態では、掛止コネクタ６０１０は、示されるように、側面から使い捨て筐体アセンブリ６
０００に取り付けられてもよいが、他の実施形態では、掛止コネクタ６０１０は、上部か
ら、および／または底部から使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられてもよい。
いくつかの実施形態では、掛止コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に接
続されると、再利用可能筐体アセンブリ６００４は、使い捨て筐体アセンブリ６０００の
周囲で回転させられることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続され／取り
付けられてもよい。再利用可能筐体アセンブリ６００４が、回転可能に使い捨て筐体アセ
ンブリ６０００に接続されると、再利用可能筐体アセンブリ６００４上にばね作動タブ２
９８０を有する小隆起８０８は、使い捨て筐体アセンブリ６０００の周囲での再利用可能
筐体アセンブリ６００４の回転が、掛止コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０
００から除去されることを防止するように、掛止コネクタ６０１０と相互作用してもよい
。いくつかの実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブ
リ６０００に取り付けられると、小隆起８０８内のばねプランジャ／タブが、「クリック
」音を鳴らして解放されてもよい。「クリック」はまた、ユーザ／患者によって知覚され
得る、触知フィードバックを生成してもよい。本触知および音声フィードバックは、ユー
ザに、再利用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に完全に接
続され、かつユーザが掛止コネクタ６０１０を除去することを所望するまで、使い捨て筐
体アセンブリ６０００に接続されたまま維持されるように、掛止コネクタ６０１０が接続
されていることを示す。いくつかの実施形態では、ばね作動タブ２９８０を有する小隆起
８０８は、掛止コネクタ６０１０を下向きに押下し、掛止コネクタ６０１０を取り付けら
れた位置に維持する。いくつかの実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ６００４が使
い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、掛止コネクタ６０１０は、使い捨て
筐体アセンブリ６０００から除去されなくてもよい。むしろ、これらの実施形態では、再
利用可能筐体アセンブリ６００４は、掛止コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６
０００から除去され得る前に、最初に、使い捨て筐体アセンブリ６０００から着脱されな
ければならない。いくつかの実施形態では、掛止コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセ
ンブリ６０００に取り付けられると、除去されなくてもよい。
ここで図２２５Ａおよび２２５Ｂも参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ６
０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００の周縁に取り付けられる、周縁コネクタ６０
１０であってもよい。いくつかの実施形態では、周縁コネクタ６０１０は、使い捨て筐体
アセンブリ６０００の底部から使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されることによっ
て、使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられてもよい。しかしながら、いくつか
の実施形態では、周縁コネクタ６０１０は、図２２５Ｂに示されるように、上部から使い
捨て筐体アセンブリ６０００に接続されることによって、使い捨て筐体アセンブリ６００
０に接続されてもよい。ここで図２２６を参照すると、いくつかの実施形態では、周縁コ
ネクタ６０１０は、最初に、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブに接続され、次いで
、使い捨て筐体アセンブリ６０００の上部を覆って適用されることによって、使い捨て筐
体アセンブリ６０００に接続されてもよい。
ここで図１３６も参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、図１３
６に関して上記で図示および説明されるものと同様に、「係止」および「係止解除」を示
すアイコンを含んでもよい。したがって、いくつかの実施形態では、「係止」および「係
止解除」位置はまた、成形、シルクスクリーン、パッド印刷、射出成形、エッチング、印
刷、および／またはカットアウトされ得るアイコン、例えば、コネクタ６０１０上のアイ
コンの半透明カットアウトを使用して、ユーザ／患者に視覚的に示されてもよい。半透明
カットアウトを使用するいくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタ
ブ部分６０３０は、カットアウトを通してタブ部分６０３０色を視覚的に視認するために
、コネクタ６０１０と対比色であってもよい。したがって、アイコンは、再利用可能筐体
アセンブリ６００４が、使い捨て筐体アセンブリ６０００と係止または係止解除関係にあ
るかどうかを示してもよい。種々の実施形態では、アイコンは、「係止」および「係止解
除」を示し得る任意の形態、または再利用可能筐体アセンブリ６００４と使い捨て筐体ア
センブリ６０００との間の配向／位置のユーザ／患者の理解を補助するための類似指標で
あってもよい。いくつかの実施形態では、矢印アイコンもまた、「係止」と「係止解除」
アイコンとの間に現れてもよい。
周縁コネクタ６０１０の種々の実施形態では、周縁コネクタ６０１０が、使い捨て筐体
アセンブリ６０００に接続されると、再利用可能筐体アセンブリ６００４は、使い捨て筐
体アセンブリ６０００の周囲で回転させられることによって、使い捨て筐体アセンブリ６
０００に接続され／取り付けられてもよい。再利用可能筐体アセンブリ６００４が、回転
可能に使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されると、係止リングおよび／または再利
用可能筐体アセンブリ６００４上にばね作動タブ２９８０を有する小隆起８０８は、使い
捨て筐体アセンブリ６０００の周囲での再利用可能筐体アセンブリ６００３の回転が、周
縁コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去されることを防止するよ
うに、周縁コネクタ６０１０と相互作用してもよい。いくつかの実施形態では、再利用可
能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、小隆
起８０８内のばねプランジャ／タブが、「クリック」音を鳴らして解放されてもよい。「
クリック」はまた、ユーザ／患者によって知覚され得る、触知フィードバックを生成して
もよい。本触知および音声フィードバックは、ユーザに、再利用可能筐体アセンブリ６０
０４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に完全に接続され、かつユーザがコネクタ６０１
０を除去することを所望するまで、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されたまま維
持されるように、周縁コネクタ６０１０が接続されていることを示す。いくつかの実施形
態では、ばね作動タブ２９８０を有する小隆起８０８は、周縁コネクタを下向きに押下し
、周縁コネクタ６０１０を取り付けられた位置に維持する。いくつかの実施形態では、係
止リング内の特徴は、周縁コネクタ６０１０と相互作用し、周縁コネクタ６０１０を使い
捨て筐体アセンブリ６０００に対して定位置に維持する。いくつかの実施形態では、再利
用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、
周縁コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去されなくてもよい。
むしろ、これらの実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ６００４は、周縁コネクタ６
０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去され得る前に、最初に、使い捨て筐体
アセンブリ６０００から着脱されなければならない。いくつかの実施形態では、周縁コネ
クタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、除去されなくて
もよい。
周縁コネクタ６０１０の種々の実施形態のいくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセ
ンブリ６０００は、いくつかの実施形態では、周縁コネクタ６０１０を使い捨て筐体アセ
ンブリ６０００と整合させるためのガイドを含み得る、周縁コネクタ６０１０に挿入され
る。いくつかの実施形態では、種々の実施形態では、面シールまたは半径方向シールであ
り得る、流体シールは、使い捨て筐体アセンブリ６０００内の流体経路を周縁コネクタ６
０１０／管類６００２に接続する。種々の実施形態では、周縁コネクタ６０１０は、取り
外し可能に使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられるが、いくつかの実施形態で
は、周縁コネクタ６０１０は、取り外し不可能に使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り
付けられる。
ここで図２２７Ａ−２２７Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１
０は、折畳式スナップコネクタ６０１０であってもよい。図２２７Ａに示されるように、
いくつかの実施形態では、折畳式スナップコネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ
６０００のタブに取り付けられ、折畳式スナップコネクタ６０１０が使い捨て筐体アセン
ブリ６０００に取り付けられるように、タブ６０３０の下方に折畳されてもよい。いくつ
かの実施形態では、折畳式スナップコネクタ６０１０は、面または半径方向シールで密閉
された流体界面を含む。種々の実施形態では、折畳式スナップコネクタ６０１０は、取り
外し可能に使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられるが、いくつかの実施形態で
は、折畳式スナップコネクタ６０１０は、取り外し不可能に使い捨て筐体アセンブリ６０
００に取り付けられる。
折畳式スナップコネクタ６０１０の種々の実施形態では、折畳式スナップコネクタ６０
１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されると、再利用可能筐体アセンブリ６０
０４は、使い捨て筐体アセンブリ６０００の周囲で回転させられることによって、使い捨
て筐体アセンブリ６０００に接続され／取り付けられてもよい。再利用可能筐体アセンブ
リ６００４が回転可能に使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されると、再利用可能筐
体アセンブリ６００４上にばね作動タブ２９８０を有する、係止リングおよび／または小
隆起８０８は、使い捨て筐体アセンブリ６０００の周囲での再利用可能筐体アセンブリ６
００４の回転が、折畳式スナップコネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００か
ら除去されることを防止するように、折畳式スナップコネクタ６０１０と相互作用しても
よい。いくつかの実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセ
ンブリ６０００に取り付けられると、小隆起８０８内のばねプランジャ／タブが、「クリ
ック」音を鳴らして解放されてもよい。「クリック」はまた、ユーザ／患者によって知覚
され得る、触知フィードバックを生成してもよい。本触知および音声フィードバックは、
ユーザに、再利用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に完全
に接続され、かつユーザが折畳式スナップコネクタ６０１０を除去することを所望するま
で、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されたまま維持されるように、折畳式スナッ
プコネクタ６０１０が接続されていることを示す。いくつかの実施形態では、ばね作動タ
ブ２９８０を有する小隆起８０８は、折畳式スナップコネクタ６０１０を下向きに押下し
、折畳式スナップコネクタ６０１０を取り付けられた位置に維持する。いくつかの実施形
態では、係止リング内の特徴は、折畳式スナップコネクタ６０１０と相互作用し、折畳式
スナップコネクタ６０１０を使い捨て筐体アセンブリ６０００に対して定位置に維持する
。いくつかの実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブ
リ６０００に取り付けられると、折畳式スナップコネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセ
ンブリ６０００から除去されなくてもよい。むしろ、これらの実施形態では、再利用可能
筐体アセンブリ６００４は、折畳式スナップコネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ
６０００から除去され得る前に、最初に、使い捨て筐体アセンブリ６０００から着脱され
なければならない。いくつかの実施形態では、折畳式スナップコネクタ６０１０は、使い
捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、除去されなくてもよい。
ここで図２２８Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、使い
捨て筐体アセンブリ上のタブ特徴６０３０を通して流体経路に取り付けられるプラグ６０
０８を含み得る、周縁コネクタ６０１０であってもよい。いくつかの実施形態では、周縁
コネクタ６０１０は、図２２８Ｂに示されるように、使い捨て筐体アセンブリ６０００に
回転可能に接続することによって、接続されてもよい。種々の実施形態では、周縁コネク
タ６０１０は、取り外し可能に使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられるが、い
くつかの実施形態では、周縁コネクタ６０１０は、取り外し不可能に使い捨て筐体アセン
ブリに取り付けられる。
周縁コネクタ６０１０の種々の実施形態では、周縁コネクタ６０１０が使い捨て筐体ア
センブリ６０００に接続されると、再利用可能筐体アセンブリ６００４は、使い捨て筐体
アセンブリ６０００の周囲で回転させられることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０
００に接続され／取り付けられてもよい。再利用可能筐体アセンブリ６００４が回転可能
に使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されると、再利用可能筐体アセンブリ６００４
上にばね作動タブ２９８０を有する、係止リングおよび／または小隆起８０８は、使い捨
て筐体アセンブリ６０００の周囲での再利用可能筐体アセンブリ６００４の回転が、周縁
コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去されることを防止するよう
に、周縁コネクタ６０１０と相互作用してもよい。いくつかの実施形態では、再利用可能
筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、小隆起
８０８内のばねプランジャ／タブが、「クリック」音を鳴らして解放されてもよい。「ク
リック」はまた、ユーザ／患者によって知覚され得る、触知フィードバックを生成しても
よい。本触知および音声フィードバックは、ユーザに、再利用可能筐体アセンブリ６００
４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に完全に接続され、かつユーザが周縁コネクタ６０
１０を除去することを所望するまで、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されたまま
維持されるように、周縁コネクタ６０１０が接続されていることを示す。いくつかの実施
形態では、ばね作動タブ２９８０を有する小隆起８０８は、周縁コネクタ６０１０を下向
きに押下し、周縁コネクタ６０１０を取り付けられた位置に維持する。いくつかの実施形
態では、係止リング内の特徴は、周縁コネクタ６０１０と相互作用し、周縁コネクタ６０
１０を使い捨て筐体アセンブリ６０００に対して定位置に維持する。いくつかの実施形態
では、再利用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付け
られると、周縁コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去されなく
てもよい。むしろ、これらの実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ６００４は、周縁
コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去され得る前に、最初に、使
い捨て筐体アセンブリ６０００から着脱されなければならない。いくつかの実施形態では
、周縁コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、除去
されなくてもよい。
ここで図２２９を参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、プラグ
６００８を含んでもよく、使い捨て筐体アセンブリ６０００上のタブ部分６０３０内に嵌
合してもよい。種々の実施形態では、プラグ６００８は、使い捨て筐体アセンブリ６００
０上のタブ特徴６０３０を通して流体経路に取り付けられる。ここで図２３０を参照する
と、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００上のタブ６０３０および
プラグ６００８は、矢印によって示されるような移動を通して、コネクタ６０１０に接続
してもよい。種々の実施形態では、コネクタ６０１０は、取り外し可能に使い捨て筐体ア
センブリ６０００に取り付けられるが、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、
取り外し不可能に使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられる。種々の他の実施形
態に関して上記で議論されるように、プラグ６００８は、本実施形態では、本明細書で説
明される任意の実施形態を含んでもよいが、いくつかの実施形態では、プラグ６００８は
、先細にされてもよく、エラストマー／柔軟材料のオーバーモールドを伴って剛性である
か、またはエラストマー／柔軟材料から作製されるかのいずれかであってもよい。いくつ
かの実施形態では、管類６００２は、上記で議論されるように、コネクタ６０１０に取り
付けられる。いくつかの実施形態では、管類６００２は、コネクタ６０１０に取り付けら
れてもよく、コネクタ６０１０内およびプラグ６００８を通して、剛性プラスチックチャ
ネルが存在してもよい。いくつかの実施形態では、管類６００２は、コネクタ６０１０内
に延在してもよく、いくつかの実施形態では、管類６００２は、コネクタ６０１０および
プラグ６００８全体を通して延在してもよい。いくつかの実施形態では、管類６００２は
、プラグ６００８の端部を越えて延在してもよい。
これらの種々の実施形態では、出口６０２８からカニューレ６０２６まで連続流管腔が
維持される。これは、死体積の最小限化および／または排除、呼水体積の最小限化、およ
び／または空気トラップの発生の防止あるいは最小限化を含むが、それらに限定されない
、多くの理由で、望ましく、および／または有益であり得る。
コネクタ６０１０の種々の実施形態では、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ
６０１０に接続されると、再利用可能筐体アセンブリ６００４は、使い捨て筐体アセンブ
リ６０００の周囲で回転させられることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接
続され／取り付けられてもよい。再利用可能筐体アセンブリ６００４が回転可能に使い捨
て筐体アセンブリ６０００に接続されると、再利用可能筐体アセンブリ６００４上にばね
作動タブ２９８０を有する、係止リングおよび／または小隆起８０８は、使い捨て筐体ア
センブリ６０００の周囲での再利用可能筐体アセンブリ６００４の回転が、コネクタ６０
１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去されることを防止するように、コネクタ
６０１０と相互作用してもよい。いくつかの実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ６
００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、小隆起８０８内のばねプ
ランジャ／タブが、「クリック」音を鳴らして解放されてもよい。「クリック」はまた、
ユーザ／患者によって知覚され得る、触知フィードバックを生成してもよい。本触知およ
び音声フィードバックは、ユーザに、再利用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体
アセンブリ６０００に完全に接続され、かつユーザがコネクタ６０１０を除去することを
所望するまで、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されたまま維持されるように、コ
ネクタ６０１０が接続されていることを示す。いくつかの実施形態では、ばね作動タブ２
９８０を有する小隆起８０８は、コネクタ６０１０を下向きに押下し、コネクタ６０１０
を取り付けられた位置に維持する。いくつかの実施形態では、係止リング内の特徴は、コ
ネクタ６０１０と相互作用し、コネクタ６０１０を使い捨て筐体アセンブリ６０００に対
して定位置に維持する。いくつかの実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ６００４が
使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、コネクタ６０１０は、使い捨て筐
体アセンブリ６０００から除去されなくてもよい。むしろ、これらの実施形態では、再利
用可能筐体アセンブリ６００４は、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００
から除去され得る前に、最初に、使い捨て筐体アセンブリ６０００から着脱されなければ
ならない。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０
００に取り付けられると、除去されなくてもよい。
ここで図２３１Ａ−２３１Ｅも参照すると、コネクタ６０１０の別の実施形態が示され
ている。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、挟持コネクタ６０１０であって
もよい。種々の実施形態では、挟持コネクタ６０１０は、フィンガ６０５８、６０６０、
クリップ６０５２、６０６６、グリップ６０５０、プラグ６００８、および／または支柱
６０５４を含んでもよい。管類６００２は、本明細書で説明される実施形態のいずれかを
使用して、コネクタ６０１０に流動的に接続される。挟持コネクタ６０１０実施形態の種
々の実施形態では、対応する使い捨て筐体アセンブリ６０００タブ６０３０は、フィンガ
６０５８、６０６０を受容するための開口部６０６４と、上記で説明されるようなくぼみ
６０４０と、プラグ６００８を受容するための出口６０２８と、クリップ６０５２、６０
６６を受容するための各端部上のクリップ受部６０５６と、支柱６０５４を受容するため
の開口部６０６４とを含む。
種々の実施形態では、挟持コネクタ６０１０は、グリップ６０５０を含んでもよく、種
々の実施形態では、グリップ６０５０は、挟持コネクタ６０１０の上部側および底部側の
両方の上に含まれる。示される実施形態では、グリップ６０５０は、リブであるが、種々
の他の実施形態では、グリップ６０５０は、任意のサイズ、形状、および／または数のテ
クスチャ加工表面、凸部、出っ張り、突出部、またはくぼみを含んでもよい。フィンガ６
０５８、６０６０は、上部側および底部側グリップ６０５０の両方に印加されている圧力
によって作動させられる。
種々の実施形態では、フィンガ６０５８、６０６０は、リップ６０６２を含む。圧力が
グリップ６０５０上に付与されると、フィンガ６０５８、６０６０は、相互に向かって移
動し、フィンガ６０５８、６０６０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ６０３０
内の開口部６０６４に挿入されてもよい。圧力がグリップ６０５０から除去されると、フ
ィンガ６０５８、６０６０は、相互から離れ、リップ６０６２は、リップ６０６２がフィ
ンガ６０５８、６０６０を開口部６０６４の内側で維持することを補助するように、表面
に対して静置する。開口部６０６４の内側に来ると、フィンガ６０５８、６０６０は、タ
ブ窓６０６６を通して、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ６０３０の底部から視認
されてもよい。これは、ユーザが、フィンガ６０５８、６０６０が使い捨て筐体アセンブ
リ６０００に挿入されたことを視認し、確実にし得ることを含むが、それらに限定されな
い、多くの理由で、有益であり得る。種々の実施形態では、フィンガ６０５８、６０６０
は、使い捨て筐体アセンブリ６０００と相互係止し、これは、使い捨て筐体アセンブリ６
０００に取り付けられている間に挟持コネクタ６０１０が揺動することを制限および／ま
たは防止することを含むが、それらに限定されない、多くの理由で、望ましくあり得る。
フィンガ６０５８、６０６０を開口部６０６４に挿入することもまた、プラグ６００８
を使い捨て筐体アセンブリ６０００の出口ならびに支柱６０５４をタブ６０３０に挿入す
る。いくつかの実施形態では、支柱６０５４およびプラグ６００８はともに、使い捨て筐
体アセンブリ６０００に取り付けられている間に側方安定性を挟持コネクタ６０１０に提
供する。
プラグ６００８は、上記で説明されるような実施形態のうちのいずれかであってもよい
。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、半径方向シールを含む。いくつかの実施
形態では、半径方向シールは、プラグ６００８が出口に挿入されている間に抵抗を提供し
てもよい。これは、半径方向シールが開始する前に、プラグ６００８が望ましい距離だけ
出口に挿入されたことをこれが確実にし得ることを含むが、それに限定されない、多くの
理由で、望ましくあり得る。
いくつかの実施形態では、挟持コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリのタブの
各端部上のクリップ受部６０５６によって受容される、各端部上のクリップ６０５２、６
０６６を含む。いくつかの実施形態では、ばね性質を含むクリップは、クリップ受部上の
定位置に嵌め込まれる。いくつかの実施形態では、「スナップ」は、ユーザに、挟持コネ
クタが使い捨て筐体アセンブリに接続されたという音声指標を生成する。「スナップ」は
また、ユーザ／患者によって知覚され得る、触知フィードバックを生成してもよい。いく
つかの実施形態では、クリップ６０５２、６０６６は、挟持コネクタ６０１０と使い捨て
筐体アセンブリ６０００との間の接続に追加安定性を提供するために有益であり得る。
種々の実施形態では、挟持コネクタ６０１０は、取り外し可能に使い捨て筐体アセンブ
リ６０００に取り付けられるが、いくつかの実施形態では、挟持コネクタ６０１０は、取
り外し不可能に使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられる。
挟持コネクタ６０１０の種々の実施形態では、挟持コネクタ６０１０が使い捨て筐体ア
センブリ６０００に接続されると、再利用可能筐体アセンブリ６００４は、使い捨て筐体
アセンブリ６０００の周囲で回転させられることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０
００に接続され／取り付けられてもよい。再利用可能筐体アセンブリ６００４が回転可能
に使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されると、再利用可能筐体アセンブリ６００４
上にばね作動タブ２９８０を有する、係止リングおよび／または小隆起８０８は、使い捨
て筐体アセンブリ６０００の周囲での再利用可能筐体アセンブリ６００３の回転が、挟持
コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去されることを防止するよう
に、挟持コネクタ６０１０と相互作用してもよい。いくつかの実施形態では、再利用可能
筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、小隆起
８０８内のばねプランジャ／タブが、「クリック」音を鳴らして解放されてもよい。「ク
リック」はまた、ユーザ／患者によって知覚され得る、触知フィードバックを生成しても
よい。本触知および音声フィードバックは、ユーザに、再利用可能筐体アセンブリ６００
４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に完全に接続され、かつユーザが挟持コネクタ６０
１０を除去することを所望するまで、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されたまま
維持されるように、挟持コネクタ６０１０が接続されていることを示す。いくつかの実施
形態では、ばね作動タブ２９８０を有する小隆起は、挟持コネクタ６０１０を下向きに押
下し、挟持コネクタ６０１０を取り付けられた位置に維持する。いくつかの実施形態では
、係止リング内の特徴は、挟持コネクタ６０１０と相互作用し、挟持コネクタを使い捨て
筐体アセンブリ６０００に対して定位置に維持する。いくつかの実施形態では、挟持コネ
クタ６０１０は、再利用可能筐体アセンブリ６００４の係止リングアセンブリの小隆起８
０８および／またはばねプランジャ／タブと相互作用するように構成され得る、くぼみ部
分６０４０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ６００
４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、挟持コネクタ６０１０は、使
い捨て筐体アセンブリ６０００から除去されなくてもよい。むしろ、これらの実施形態で
は、再利用可能筐体アセンブリ６００４は、挟持コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセン
ブリ６０００から除去され得る前に最初に、使い捨て筐体アセンブリ６０００から着脱さ
れなければならない。いくつかの実施形態では、挟持コネクタ６０１０は、使い捨て筐体
アセンブリ６０００に取り付けられると、除去されなくてもよい。
ここで図２３２Ａ−２３２Ｅも参照すると、コネクタ６０１０の別の実施形態が示され
ている。本実施形態では、コネクタ６０１０は、上下コネクタ６０１０である。上下コネ
クタ６０１０の種々の実施形態では、プラグ６００８は、使い捨て筐体アセンブリ６００
０上に位置してもよく、上下コネクタ６０１０は、プラグ受部６０６８、すなわち、プラ
グ６００８を受容するように構成される開口部を含んでもよい。本実施形態は、上記で参
照された図に示されるが、いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、上下コネクタ６
０１０上に位置してもよく、使い捨て筐体アセンブリ６０００は、本明細書で説明される
種々の他の実施形態において参照されるようなプラグ受部６０６８または出口６０２８を
含んでもよい。
種々の実施形態では、プラグ６００８は、本明細書で説明されるプラグ６００８の任意
の実施形態であってもよい。例えば、いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、半径
方向シールを含んでもよい。
上下コネクタ６０１０の本実施形態の種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６
０００は、タブ６０３０を含んでもよく、タブの一部分は、上下コネクタ６０１０を受容
するためのカットアウト部分を含む。本実施形態の種々の実施形態では、上下コネクタ６
０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されるとき、タブ６０３０および上下コ
ネクタ６０１０は、相互に同一平面とであり得る。
上下コネクタ６０１０の種々の実施形態では、上下コネクタ６０１０は、本明細書のコ
ネクタの種々の実施形態に説明されるように、くぼみ６０４０を含んでもよい。しかしな
がら、上下コネクタ６０１０のいくつかの実施形態では、くぼみ６０４０は、含まれなく
てもよい。くぼみ６０４０を含む、それらの実施形態では、くぼみのサイズおよび形状は
、異なってもよく、任意のサイズおよび／または形状であってもよい。
上下コネクタ６０１０は、任意の形状およびサイズであってもよいが、いくつかの実施
形態では、上下コネクタ６０１０は、ユーザからの「挟持把持」、すなわち、親指および
人差し指を使用した把持に適応するように定寸および成形され得る、把持タブ６０７０を
含む。種々の実施形態では、把持タブ６０７０のサイズおよび形状は、異なってもよい。
いくつかの実施形態では、把持タブ６０７０は、オーバーモールドを含んでもよく、いく
つかの実施形態では、オーバーモールドは、可撓性オーバーモールドであってもよい。こ
れは、オーバーモールドおよび／または可撓性オーバーモールドが、ユーザの皮膚に対し
て装着に好ましくあり得る、例えば、オーバーモールドおよび／または可撓性オーバーモ
ールドが、ユーザの皮膚に対してより快適であり得ることを含むが、それらに限定されな
い、多くの理由で、有益であり得る。
いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ部分６０３０のサイ
ズおよび形状は、異なってもよい。加えて、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ部分
６０３０のカットアウト部分が存在する実施形態では、カットアウト部分のサイズおよび
形状は、異なってもよく、任意のサイズおよび／または形状であってもよい。
上記で議論されるように、種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００は、
プラグ６００８を含んでもよく、上下コネクタ６０１０は、プラグ受部６０６８を含んで
もよい。本実施形態は、本明細書で説明されるコネクタ６０１０の種々の実施形態のうち
のいずれか１つまたはそれを上回るものに含まれてもよく、上下コネクタ６０１０に限定
されない。これらの実施形態では、プラグ６００８およびプラグ受部６０６８は、本明細
書で説明されるプラグ６００８およびプラグ受部６０６８の種々の実施形態のいずれかを
含んでもよい。
上下コネクタ６０１０のいくつかの実施形態では、上下コネクタは、上下コネクタ６０
１０の両端にオス型相互係止特徴６０１６を含んでもよい。これらのオス型相互係止特徴
６０１６は、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ６０３０上のメス型相互係止特徴６
０２０によって受容されるように構成される。オス型相互係止特徴６０１６が、メス型相
互係止特徴６０２０内に配置されると、上下コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブ
リ６０００上に固着される。いくつかの実施形態では、上下コネクタ６０１０は、相互係
止特徴を含まなくてもよく、他の手段によって固着されてもよい。種々の実施形態では、
上下コネクタ６０１０は、取り外し可能に使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けら
れるが、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、そのいくつかが本明細書で議論
される、種々の手段によって、取り外し不可能に使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り
付けられる。いくつかの実施形態では、オス型相互係止特徴６０１６がメス型相互係止特
徴６０２０によって受容されると、「クリック」およびまたは触知フィードバックが生じ
てもよい。これは、上下コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続され
ているという指標をユーザに提供することを含むが、それに限定されない、多くの理由で
、有益であり得る。
いくつかの実施形態では、タブ部分６０３０は、把持タブ６０７０の収容のためのサイ
ドカットを含んでもよい。いくつかの実施形態では、サイドカットは、タブ６０３０のカ
ットアウト部分上に作製されてもよい。いくつかの実施形態では、サイドカットは、上下
コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられるたときに、把持タ
ブ６０７０が使い捨て筐体アセンブリ６０００上のタブ６０３０と重複しないように、把
持タブ６０７０を収容する。これは、把持タブ６０７０の挟持把持によって、使い捨て筐
体アセンブリ６０００への上下コネクタ６０１０の接続を容易にすることを含むが、それ
に限定されない、多くの理由で、有益であり得る。
上下コネクタ６０１０の種々の実施形態では、上下コネクタ６０１０が使い捨て筐体ア
センブリ６０００に接続されると、再利用可能筐体アセンブリ６００４は、使い捨て筐体
アセンブリ６０００の周囲で回転させられることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０
００に接続され／取り付けられてもよい。再利用可能筐体アセンブリ６００４が回転可能
に使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されると、再利用可能筐体アセンブリ６００４
上にばね作動タブ２９８０を有する、係止リングおよび／または小隆起８０８は、使い捨
て筐体アセンブリ６０００の周囲での再利用可能筐体アセンブリ６００４の回転が、上下
コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去されることを防止するよう
に、上下コネクタ６０１０と相互作用してもよい。いくつかの実施形態では、再利用可能
筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、小隆起
８０８内のばねプランジャ／タブが、「クリック」音を鳴らして解放されてもよい。「ク
リック」はまた、ユーザ／患者によって知覚され得る、触知フィードバックを生成しても
よい。本触知および音声フィードバックは、ユーザに、再利用可能筐体アセンブリ６００
４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に完全に接続され、かつユーザが上下コネクタ６０
１０を除去することを所望するまで、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されたまま
維持されるように、上下コネクタ６０１０が接続されていることを示す。いくつかの実施
形態では、ばね作動タブ２９８０を有する小隆起８０８は、上下コネクタ６０１０を下向
きに押下し、コネクタを取り付けられた位置に維持する。いくつかの実施形態では、係止
リング内の特徴は、上下コネクタ６０１０と相互作用し、上下コネクタ６０１０を使い捨
て筐体アセンブリ６０００に対して定位置に維持する。いくつかの実施形態では、上下コ
ネクタ６０１０は、再利用可能筐体アセンブリ６００４の係止リングアセンブリの小隆起
８０８および／またはばねプランジャ／タブと相互作用するように構成され得る、くぼみ
部分６０４０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ６０
０４が、使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、上下コネクタ６０１０は
、使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去されなくてもよい。むしろ、これらの実施形
態では、再利用可能筐体アセンブリ６００４は、上下コネクタ６０１０が使い捨て筐体ア
センブリ６０００から除去され得る前に、最初に、使い捨て筐体アセンブリ６０００から
着脱されなければならない。いくつかの実施形態では、上下コネクタ６００１０は、使い
捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、除去されなくてもよい。
上下コネクタ６０１０のいくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００の
タブ６０３０は、支柱を含んでもよく、上下コネクタ６０１０は、支柱を受容するための
開口部を含んでもよい。上下コネクタ６０１０を使い捨て筐体アセンブリ６０００上に配
置することはまた、プラグ６００８をプラグ受部６０６８の中へ配置するとともに、支柱
を支柱を受容するための開口部の中へ配置する。いくつかの実施形態では、支柱およびプ
ラグ６００８はともに、使い捨て筐体アセンブリに取り付けられている間に側方安定性を
上下コネクタに提供してもよい。いくつかの実施形態では、上下コネクタ６０１０は、支
柱を含んでもよく、使い捨て筐体コネクタ６０００は、支柱を受容するための開口部を含
んでもよい。
ここで図２３３Ａ−２３３Ｇも参照すると、コネクタ６０１０の別の実施形態が示され
ている。コネクタ６０１０は、本体部分／タブ６０１８と、支柱６０５４と、プラグ受部
６０６８とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０の本体部分６０
１８は、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ部分６０３０と相互作用する、噛合係止
特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では、本体部分６０１８は、使い捨て筐体アセ
ンブリ６０００の他の部分と相互作用する特徴を含んでもよい。示されるように、いくつ
かの実施形態では、コネクタ６０１０は、コネクタ６０１０の本体部分６０１８の端部の
上に支柱６０５４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、支柱６０５４は、取り外し
可能固着嵌合、および／またはスナップ嵌合および／または緩スナップ嵌合であってもよ
く、コネクタ６０１０の支柱６０５４部分が、使い捨て筐体アセンブリ６０００上の開口
部上に嵌め込まれる、および／または静置するような特徴を含んでもよい。種々の他の実
施形態では、コネクタ６０１０の形状およびサイズは、異なってもよく、および／または
、種々の他の実施形態では、ラッチ、留め金、スナップ嵌合、接着剤、およびコネクタを
使い捨て筐体アセンブリのタブに固着するための他の機構６０００を含むが、それらに限
定されない、噛合係止特徴等の他の種類の特徴が使用されてもよい。
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、下面に係止リング特徴６０７２を含ん
でもよい。係止リング特徴６０７２は、いくつかの実施形態では、先細にされてもよく、
および／またはいくつかの実施形態では、係止リング特徴６０７２は、少なくともわずか
に湾曲されてもよい。いくつかの実施形態では、係止リング特徴６０７２は、再利用可能
筐体アセンブリ６００４の係止リングと相互作用してもよく、係止リングとともに、コネ
クタ６０１０を使い捨て筐体アセンブリ６０００に固着するように作用してもよい。
上記で議論されるように、種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００のプ
ラグ６００８は、本体部分６０１８が略上向き方向に向いた状態で、コネクタ６０１０の
プラグ受部６０６８に挿入される。プラグ６００８がコネクタ６０１０の内側に来ると、
コネクタ６０１０の本体部分６０１８は、使い捨て筐体部分のタブ部分６０３０に隣接し
て静置するように回転させられてもよい。いくつかの実施形態では、再利用可能筐体アセ
ンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられる前に、コネクタ６０
１０が定位置で担持されるように、噛合係止特徴（例えば、いくつかの実施形態では、捕
捉特徴６０１４）が、コネクタ６０１０の本体部分６０１８および使い捨て筐体アセンブ
リ６０００上に含まれてもよい。いくつかの実施形態では、噛合係止特徴は、支柱および
開口部、スナップ、ボタン、および／または捕捉特徴６０１４を含んでもよいが、それら
に限定されない。いくつかの実施形態では、フックまたは他の特徴は、使い捨て筐体アセ
ンブリ６０００のタブ部分６０３０の端部に巻き付き、コネクタ６０１０の位置を維持す
るように、コネクタ６０１０の本体部分６０１８の反対端上に位置してもよい。図２３３
Ａ−２３３Ｇに示される実施形態では、噛合係止特徴は、コネクタ６０１０上の支柱６０
５４と、使い捨て筐体アセンブリ６０００上の開口部６０６４とを含む。
種々の実施形態では、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付け
られると、コネクタ６０１０は、意図されるときのみ除去されてもよく、すなわち、コネ
クタ６０１０は、ユーザがコネクタ６０１０を除去することを所望するまで、使い捨て筐
体アセンブリ６０００上で維持される。上記で議論されるように、いくつかの実施形態で
は、コネクタ６０１０は、取り外し不可能に取り付けられ得るが、いくつかの実施形態で
は、コネクタ６０１０は、取り外し可能に取り付けられてもよい。
コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられている間、コネク
タ６０１０上の支柱６０５４は、開口部６０６４上に静置する。いくつかの実施形態では
、支柱６０５４および開口部６０１０は、協働し、使い捨て筐体アセンブリ６０００への
コネクタ６０１０の接続をさらに安定させてもよい。加えて、種々の実施形態では、支柱
６０５４および開口部は、プラグ６００８をプラグ受部６０６８の中で維持することに寄
与してもよい。したがって、いくつかの実施形態では、支柱６０５４および開口部は、開
口部内へのプラグ６００８の挿入の維持および／または強化、および／またはプラグ６０
０８がプラグ受部６０６８に挿入された後、ユーザがプラグ６００８をプラグ受部６０６
８から除去することを所望するまで、プラグ６００８がプラグ受部６０６８の中で維持さ
れるように、コネクタ６０１０の位置の維持および／または強化の両方に寄与してもよい
。加えて、支柱６０５４および開口部６０６４が噛合されると、プラグ６００８は、完全
に挿入され、したがって、いくつかの実施形態では、プラグ６００８がプラグ受部６０６
８に完全に挿入されたという指標としての役割を果たしてもよい。
例えば、図２３３Ａおよび２３３Ｂに示されるように、いくつかの実施形態では、使い
捨て筐体アセンブリ６０００は、プラグ６００８を含んでもよい。いくつかの実施形態で
は、図２３３Ａおよび２３３Ｂにおける実施形態に示されるように、プラグ６００８は、
コネクタ６０１０が（上下コネクタ実施形態に示されるように、上部よりもむしろ）側面
からプラグ６００８に接近するように位置付けられてもよい。また、いくつかの実施形態
では、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ６０３０は、図２３３Ａおよび２３３Ｂに
示されるように、成形されてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、使
い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、使い捨て筐体アセンブリ６０００の
タブ部分６０３０を拡張してもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０が使い
捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、コネクタ６０１０およびタブ６０３０
は、同一平面かつ連続的であり得る。
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、示されるようなくぼみ６０４０を含ん
でもよい。くぼみ６０４０は、示されるように成形されてもよく、または、種々の実施形
態では、異なって成形および定寸されてもよい。
種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００上の開口部６０６４は、タブ部
分６０３０に隣接して位置してもよい。いくつかの実施形態では、例えば、図２３３Ａお
よび２３３Ｂに示されるように、開口部６０６４は、上部からコネクタ６０１０上の支柱
６０５４を受容するように構成されてもよい。いくつかの実施形態は、支柱６０５４およ
び開口部６０６４を含まなくてもよい。いくつかの実施形態では、開口部６０６４の場所
および／または配向は、異なってもよい。いくつかの実施形態では、支柱６０５４の場所
および／または配向は、異なってもよい。
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、剛性プラスチックから作製されてもよ
い。いくつかの実施形態では、係止リング特徴および／または支柱は、柔軟材料の薄層で
オーバーモールドされてもよい。いくつかの実施形態では、上記で議論されるように、プ
ラグ６００８は、柔軟材料のオーバーモールドを含んでもよく、および／または柔軟材料
から作製されてもよい。いくつかの実施形態では、係止リング特徴および／または支柱６
０５４は、柔軟材料から作製されてもよい。支柱６０５４は、柔軟材料を含む実施形態で
は、柔軟材料の使用は、支柱６０５４と開口部６０６４との間の「圧搾」を増加させ、し
たがって、支柱６０５４と開口部６０６４との間の高度に圧縮された、および／または緊
密な嵌合をもたらしてもよい。
ここで図１３６も参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、図１３
６に関して上記で図示および説明されるものと同様に、「係止」および「係止解除」を示
すアイコンを含んでもよい。したがって、いくつかの実施形態では、「係止」および「係
止解除」位置はまた、成形、シルクスクリーン、パッド印刷、射出成形、エッチング、印
刷、および／またはカットアウトされ得るアイコン、例えば、コネクタ上のアイコンの半
透明カットアウトを使用して、ユーザ／患者に視覚的に示されてもよい。半透明カットア
ウトを使用するいくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ部分６
０３０は、カットアウトを通してタブ部分６０３０色を視覚的に視認するために、コネク
タと対比色であってもよい。したがって、アイコンは、再利用可能筐体アセンブリ６００
４が、使い捨て筐体アセンブリ６０００と係止または係止解除関係にあるかどうかを示し
てもよい。種々の実施形態では、アイコンは、「係止」および「係止解除」を示し得る任
意の形態、または再利用可能筐体アセンブリ６００４と使い捨て筐体アセンブリ６０００
との間の配向／位置のユーザ／患者の理解を補助するための類似指標であってもよい。い
くつかの実施形態では、矢印アイコンもまた、「係止」と「係止解除」アイコンとの間に
現れてもよい。
プラグ６００８は、本明細書で説明される任意の実施形態を含んでもよいが、いくつか
の実施形態では、プラグ６００８は、先細にされてもよく、エラストマー／柔軟材料のオ
ーバーモールドを伴って剛性であるか、またはエラストマー／柔軟材料から作製されるか
のいずれかであってもよい。いくつかの実施形態では、管類６００２は、上記で議論され
るように、コネクタ６０１０に取り付けられる。いくつかの実施形態では、管類６００２
は、コネクタ６０１０に取り付けられてもよく、コネクタ６０１０内およびプラグ６００
８を通して、剛性プラスチックチャネルが存在してもよい。いくつかの実施形態では、管
類６００２は、コネクタ６０１０内に延在してもよく、いくつかの実施形態では、管類６
００２は、コネクタ６０１０およびプラグ６００８全体を通して延在してもよい。いくつ
かの実施形態では、管類６００２は、プラグ６００８の端部を越えて延在してもよい。
これらの種々の実施形態では、出口６０２８からカニューレ６０２６までの連続流管腔
が維持される。これは、限定されないが、死体積の最小限化および／または排除、呼水体
積の最小限化、および／または空気トラップの発生の防止あるいは最小限化を含むが、そ
れらに限定されない、多くの理由で、望ましく、および／または有益であり得る。
コネクタ６０１０のいくつかの実施形態はまた、支柱６０５４と反対側に捕捉特徴６０
１４を含んでもよい。捕捉特徴６０１４は、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ
６０００に接続されるときに、使い捨て筐体アセンブリ６０００に干渉し、コネクタ６０
００がさらに回転することを防止する。したがって、いくつかの実施形態では、コネクタ
６０１０および使い捨て筐体アセンブリ６０００は、少なくとも１つの場所で締まり嵌め
を形成する。支柱６０５４および開口部６０６４特徴とともに、いくつかの実施形態では
、コネクタ６０１０が取り付けられると、コネクタ６０１０は、これらの噛合特徴によっ
て、定位置で担持されてもよい。
コネクタ本体部分６０１８は、把持特徴を含んでもよいが、いくつかの実施形態では、
コネクタ６０１０は、ユーザが挿入／使い捨て筐体アセンブリ６０００との取付のために
コネクタ６０１０を把持し得るように定寸される。把持特徴を含むいくつかの実施形態で
は、種々の実施形態は、任意のサイズ、形状、および／または数におけるテクスチャ加工
表面、凸部、出っ張り、突出部、またはくぼみのうちの１つまたはそれを上回るものを含
んでもよいが、それらに限定されない。
コネクタ６０１０の種々の実施形態では、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ
６０００に接続されると、再利用可能筐体アセンブリ６００４は、使い捨て筐体アセンブ
リ６０００の周囲で回転させられることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接
続され／取り付けられてもよい。再利用可能筐体アセンブリ６００４が回転可能に使い捨
て筐体アセンブリ６０００に接続されると、再利用可能筐体アセンブリ６００４上にばね
作動タブ２９８０を有する、係止リングおよび／または小隆起８０８は、使い捨て筐体ア
センブリ６０００の周囲での再利用可能筐体アセンブリ６００４の回転が、コネクタ６０
１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去されることを防止するように、コネクタ
６０１０と相互作用してもよい。いくつかの実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ６
００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、小隆起８０８内のばねプ
ランジャ／タブが、「クリック」音を鳴らして解放されてもよい。「クリック」はまた、
ユーザ／患者によって知覚され得る、触知フィードバックを生成してもよい。本触知およ
び音声フィードバックは、ユーザに、再利用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体
アセンブリ６０００に完全に接続され、かつユーザがコネクタ６０１０を除去することを
所望するまで、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されたまま維持されるように、コ
ネクタ６０１０が接続されていることを示す。いくつかの実施形態では、ばね作動タブ２
９８０を有する小隆起８０８は、コネクタ６０１０を下向きに押下し、コネクタ６０１０
を取り付けられた位置に維持する。いくつかの実施形態では、係止リング内の特徴は、コ
ネクタ６０１０上の係止リング特徴と相互作用し、コネクタ６０１０を使い捨て筐体アセ
ンブリ６０００に対して定位置に維持することに寄与する。いくつかの実施形態では、コ
ネクタ６０１０の本体部分６０１８は、再利用可能筐体アセンブリ６００４の係止リング
アセンブリの小隆起８０８および／またはばねプランジャ／タブと相互作用するように構
成され得る、くぼみ部分６０４０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、再利用可能
筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、コネク
タ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去されなくてもよい。むしろ、こ
れらの実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ６００４は、コネクタ６０１０が使い捨
て筐体アセンブリ６０００から除去され得る前に、最初に、使い捨て筐体アセンブリ６０
００から着脱されなければならない。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、使
い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、除去されなくてもよい。
図２３３Ａ−２３３Ｇに示される実施形態では、コネクタ６０１０は、コネクタ６０１
０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に対して時計回りに回転させられることによって、
使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続する。他の実施形態では、説明される種々の特徴
は、異なって構成されてもよく、コネクタ６０１０は、コネクタ６０１０が使い捨て筐体
アセンブリ６０００に対して反時計回りに回転させられることによって、使い捨て筐体ア
センブリ６０００に接続されてもよい。
いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリは、本明細書で説明される種々の実
施形態によるプラグを含んでもよいが、いくつかの実施形態では、プラグは、本明細書で
示されるものと異なる場所および／または配向に位置してもよい。種々の実施形態では、
使い捨て筐体アセンブリは、コネクタ上の１つまたはそれを上回る噛合特徴に対応する、
１つまたはそれを上回る噛合特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では、これらの噛
合特徴は、本明細書で示されるものと異なって位置し、および／または配向されてもよい
。
ここで図２３４Ａ−２３４Ｇも参照すると、コネクタ６０１０の別の実施形態が示され
ている。コネクタ６０１０は、本体部分６０１８と、捕捉特徴６０１４と、掛止特徴６０
１６と、プラグ６００８とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０
の本体部分６０１８は、使い捨て筐体アセンブリ内の対応する特徴と相互作用する噛合係
止特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では、本体部分６０１８は、使い捨て筐体ア
センブリ６０００の他の部分と相互作用する特徴を含んでもよい。示されるように、いく
つかの実施形態では、コネクタ６０１０は、コネクタ６０１０の本体部分６０１８の端部
上にオス型掛止特徴６０１６を含んでもよい。いくつかの実施形態では、掛止特徴６０１
６は、使い捨て筐体アセンブリ６０００上の対応する掛止特徴と噛合してもよい（メス型
掛止特徴６０２０）。いくつかの実施形態では、ラッチは、取り外し可能固着嵌合、およ
び／またはスナップ嵌合、および／または緩スナップ嵌合であってもよく、いくつかの実
施形態では、ばねラッチ部分を含んでもよい。種々の他の実施形態では、コネクタ６０１
０の形状およびサイズは、異なってもよく、および／または、種々の他の実施形態では、
ラッチ、留め金、スナップ嵌合、接着剤、およびコネクタ６０１０を使い捨て筐体アセン
ブリ６０００のタブに固着するための他の機構を含むが、それらに限定されない、噛合係
止特徴等の他の種類の特徴が使用されてもよい。
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、下面に係止リング特徴を含んでもよい
。係止リング特徴は、いくつかの実施形態では、先細にされてもよく、および／またはい
くつかの実施形態では、係止リング特徴は、少なくともわずかに湾曲されてもよい。いく
つかの実施形態では、係止リング特徴は、再利用可能筐体アセンブリの係止リングと相互
作用してもよく、係止リングとともに、コネクタを使い捨て筐体アセンブリに固着するよ
うに作用してもよい。
上記で議論されるように、種々の実施形態では、コネクタ６０１０のプラグ６００８は
、本体部分６０１８が略上向きの方向に向いた状態で、使い捨て筐体部分６０００の出口
６０２８に挿入される。プラグ６００８が出口の内側に来ると、コネクタ６０１０の本体
部分６０１８は、使い捨て筐体部分６０００のタブ部分に隣接して静置するように回転さ
せられてもよい。いくつかの実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨
て筐体アセンブリ６０００に取り付けられる前に、コネクタ６０１０が定位置で担持され
るように、噛合係止特徴は、コネクタ６０１０の本体部分６０１８および使い捨て筐体ア
センブリ６０００の上に含まれてもよい。いくつかの実施形態では、噛合係止特徴は、支
柱および開口部、スナップ、ボタン、掛止特徴、および／または捕捉特徴を含んでもよい
が、それらに限定されない。いくつかの実施形態では、フックまたは他の特徴は、使い捨
て筐体アセンブリのタブ部分の端部に巻き付き、コネクタの位置を維持するように、コネ
クタの本体部分の反対端上に位置してもよい。図２３４Ａ−２３４Ｆに示される実施形態
では、噛合係止特徴は、コネクタ６０１０上のオス型掛止特徴６０１６および使い捨て筐
体アセンブリ６０００上のメス型掛止特徴６０２０を含む。
種々の実施形態では、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付け
られると、コネクタ６０１０は、意図されるときのみ除去されてもよく、すなわち、コネ
クタ６０１０は、ユーザがコネクタ６０１０を除去することを所望するまで、使い捨て筐
体アセンブリ６０００上で維持される。上記で議論されるように、いくつかの実施形態で
は、コネクタ６０１０は、取り外し不可能に取り付けられてもよいが、いくつかの実施形
態では、コネクタ６０１０は、取り外し可能に取り付けられてもよい。
コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられている間、オス型
掛止特徴６０１６は、メス型掛止特徴６０２０と噛合される。いくつかの実施形態では、
オス型およびメス型掛止特徴６０１６、６０２０は、協働し、使い捨て筐体アセンブリ６
０００へのコネクタ６０１０の接続をさらに安定させてもよい。加えて、種々の実施形態
では、オス型およびメス型掛止特徴６０１６、６０２０は、プラグ６００８を出口６０２
８の中で維持することに寄与してもよい。したがって、いくつかの実施形態では、オス型
およびメス型掛止特徴６０１６、６０２０は、出口６０２８内へのプラグ６００８の挿入
の維持および／または強化、および／またはプラグ６００８が出口６０２８に挿入された
後、ユーザがプラグ６００８を出口６０２８から除去することを所望するまで、プラグ６
００８が出口６０２８の中で維持されるように、コネクタ６０１０の位置の維持および／
または強化の両方に寄与してもよい。加えて、オス型およびメス型掛止特徴６０１６、６
０２０が噛合されると、プラグ６００８は、完全に挿入され、したがって、いくつかの実
施形態では、プラグ６００８が出口６０２８に完全に挿入されたという指標としての役割
を果たしてもよい。
図２３４Ａおよび２３４Ｂに示されるように、いくつかの実施形態では、コネクタ６０
１０は、プラグ６００８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、図２３４Ａおよび２
３４Ｂにおける実施形態に示されるように、プラグ６００８は、コネクタ６０１０が側面
から使い捨て筐体アセンブリ６０００の出口６０２８に接近するように位置付けられても
よい。また、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体部分６０００のタブ６０３０は、図
２３４Ａおよび２３４Ｂに示されるように成形されてもよい。いくつかの実施形態では、
コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、使い捨て筐
体アセンブリ６０００のタブ部分６０３０を拡張してもよい。いくつかの実施形態では、
コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、コネクタ６０
１０およびタブ６０３０は、同一平面かつ連続的であり得る。
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、示されるようなくぼみ６０４０を含ん
でもよい。くぼみ６０４０は、示されるように成形されてもよく、または種々の実施形態
では、異なって成形および定寸されてもよい。
種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００上のメス型掛止特徴６０２０は
、タブ部分６０３０に隣接して位置してもよい。いくつかの実施形態では、例えば、図２
３４Ａ−２３４Ｄに示されるように、メス型掛止特徴６０２０は、上部からコネクタ６０
１０上のオス型掛止特徴６０１６を受容するように構成されてもよい。いくつかの実施形
態は、噛合掛止特徴６０１６を含まなくてもよい。いくつかの実施形態では、メス型掛止
特徴６０２０の場所および／または配向は、異なってもよい。いくつかの実施形態では、
オス型掛止特徴６０１６の場所および／または配向は、異なってもよい。
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、剛性プラスチックから作製されてもよ
い。いくつかの実施形態では、係止リング特徴および／または掛止特徴は、柔軟材料の薄
層でオーバーモールドされてもよい。いくつかの実施形態では、上記で議論されるように
、プラグ６００８は、柔軟材料のオーバーモールドを含んでもよく、および／または柔軟
材料から作製されてもよい。いくつかの実施形態では、係止リング特徴および／または掛
止特徴は、柔軟材料から作製されてもよい。オス型またはメス型掛止特徴６０１６、６０
２０が柔軟材料を含む実施形態では、柔軟材料の使用は、オス型掛止特徴６０１６とメス
型掛止特徴６０２０との間の「圧搾」を増加させ、したがって、オス型およびメス型掛止
特徴６０１６、６０２０の間に高度に圧縮された、および／または緊密な嵌合をもたらし
てもよい。
ここで図１３６も参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、図１３
６に関して上記で図示および説明されるものと同様に、「係止」および「係止解除」を示
すアイコンを含んでもよい。したがって、いくつかの実施形態では、「係止」および「係
止解除」位置はまた、成形、シルクスクリーン、パッド印刷、射出成形、エッチング、印
刷、および／またはカットアウトされ得るアイコン、例えば、コネクタ６０１０上のアイ
コンの半透明カットアウトを使用して、ユーザ／患者に視覚的に示されてもよい。半透明
カットアウトを使用するいくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタ
ブ部分６０３０は、カットアウトを通してタブ部分６０３０色を視覚的に視認するために
、コネクタ６０１０と対比色であってもよい。したがって、アイコンは、再利用可能筐体
アセンブリ６００４が、使い捨て筐体アセンブリ６０００と係止または係止解除関係にあ
るかどうかを示してもよい。種々の実施形態では、アイコンは、「係止」および「係止解
除」を示し得る任意の形態、または再利用可能筐体アセンブリ６００４と使い捨て筐体ア
センブリ６０００との間の配向／位置のユーザ／患者の理解を補助するための類似指標で
あってもよい。いくつかの実施形態では、矢印アイコンもまた、「係止」と「係止解除」
アイコンとの間に現れてもよい。
プラグ６００８は、本明細書で説明される任意の実施形態を含んでもよいが、いくつか
の実施形態では、プラグ６００８は、先細にされてもよく、エラストマー／柔軟材料のオ
ーバーモールドを伴って剛性であるか、またはエラストマー／柔軟材料から作製されるか
のいずれかであってもよい。種々の実施形態では、プラグ６００８は、シールを含んでも
よく、例えば、いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、半径方向シールを含んでも
よい。
いくつかの実施形態では、管類６００２は、上記で説明されるように、コネクタ６０１
０に取り付けられる。いくつかの実施形態では、管類６００２は、コネクタ６０１０に取
り付けられてもよく、コネクタ６０１０内およびプラグ６００８を通して、剛性プラスチ
ックチャネルが存在してもよい。いくつかの実施形態では、管類６００２は、コネクタ６
０１０内に延在してもよく、いくつかの実施形態では、管類６００２は、コネクタ６０１
０およびプラグ６００８全体を通して延在してもよい。いくつかの実施形態では、管類６
００２は、プラグ６００８の端部を越えて延在してもよい。
これらの種々の実施形態では、出口からカニューレ６０２６まで連続流管腔が維持され
る。これは、死体積の最小限化および／または排除、呼水体積の最小限化、および／また
は空気トラップの発生の防止あるいは最小限化を含むが、それらに限定されない、多くの
理由で、望ましく、および／または有益であり得る。
コネクタ６０１０のいくつかの実施形態はまた、オス型掛止特徴６０１６として、反対
側に留め金／捕捉特徴６０１４を含んでもよい。捕捉特徴６０１４は、コネクタ６０１０
が使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されたときに、使い捨て筐体アセンブリ６００
０に干渉し、コネクタ６０１０がさらに回転することを防止する。したがって、いくつか
の実施形態では、コネクタ６０１０および使い捨て筐体アセンブリ６０００は、少なくと
も１つの場所で締まり嵌めを形成する。オス型およびメス型掛止特徴６０１６、６０２０
とともに、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０が取り付けられると、コネクタ６
０１０は、これらの噛合特徴６０１６、６０２０によって、定位置で担持されてもよい。
コネクタ本体部分６０１８は、把持特徴を含んでもよいが、いくつかの実施形態では、
コネクタ６０１０は、ユーザが挿入／使い捨て筐体アセンブリ６０００との取付のために
コネクタ６０１０を把持し得るように定寸される。把持特徴を含むいくつかの実施形態で
は、種々の実施形態は、任意のサイズ、形状、および／または数におけるテクスチャ加工
表面、凸部、出っ張り、突出部、またはくぼみのうちの１つまたはそれを上回るものを含
んでもよいが、それらに限定されない。
コネクタ６０１０の種々の実施形態では、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ
６０００に接続されると、再利用可能筐体アセンブリ６００４は、使い捨て筐体アセンブ
リ６０００の周囲で回転させられることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接
続され／取り付けられてもよい。再利用可能筐体アセンブリが回転可能に使い捨て筐体ア
センブリ６０００に接続されると、再利用可能筐体アセンブリ６００４上にばね作動タブ
２９８０を有する、係止リングおよび／または小隆起８０８は、使い捨て筐体アセンブリ
６０００の周囲での再利用可能筐体アセンブリ６００４の回転が、コネクタ６０１０が使
い捨て筐体アセンブリ６０００から除去されることを防止するように、コネクタ６０１０
と相互作用してもよい。いくつかの実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ６００４が
使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、小隆起８０８内のばねプランジャ
／タブが、「クリック」音を鳴らして解放されてもよい。「クリック」はまた、ユーザ／
患者によって知覚され得る、触知フィードバックを生成してもよい。本触知および音声フ
ィードバックは、ユーザに、再利用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブ
リ６０００に完全に接続され、かつユーザがコネクタ６０１０を除去することを所望する
まで、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されたまま維持されるように、コネクタ６
０１０が接続されていることを示す。いくつかの実施形態では、ばね作動タブ２９８０を
有する小隆起８０８は、コネクタ６０１０を下向きに押下し、コネクタ６０１０を取り付
けられた位置に維持する。いくつかの実施形態では、係止リング内の特徴は、コネクタ６
０１０上の係止リング特徴と相互作用し、コネクタ６０１０を使い捨て筐体アセンブリ６
０００に対して定位置に維持することに寄与する。いくつかの実施形態では、コネクタ６
０１０の本体部分６０１８は、再利用可能筐体アセンブリ６００４の係止リングアセンブ
リの小隆起８０８および／またはばねプランジャ／タブと相互作用するように構成され得
る、くぼみ部分を含んでもよい。いくつかの実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ６
００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、コネクタ６０１０は、使
い捨て筐体アセンブリ６０００から除去されなくてもよい。むしろ、これらの実施形態で
は、再利用可能筐体アセンブリ６００４は、最初に、コネクタ６０１０が使い捨て筐体ア
センブリ６０００から除去され得る前に、使い捨て筐体アセンブリ６０００から着脱され
なければならない。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセン
ブリ６０００に取り付けられると、除去されなくてもよい。
図２３４Ａ−２３４Ｇに示される実施形態では、コネクタ６０１０は、コネクタ６０１
０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に対して時計回りに回転させられることによって、
使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続する。他の実施形態では、説明される種々の特徴
は、異なって構成されてもよく、コネクタ６０１０は、コネクタ６０１０が使い捨て筐体
アセンブリ６０００に対して反時計回りに回転させられることによって、使い捨て筐体ア
センブリ６０００に接続されてもよい。
いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００は、プラグ６００８を含ん
でもよく、コネクタ６０１０は、本明細書で説明される種々の実施形態によるプラグ受部
６０６８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、本明細書で示さ
れるものと異なる場所および／または配向に位置してもよい。種々の実施形態では、使い
捨て筐体アセンブリ６０００は、コネクタ６０１０上の１つまたはそれを上回る噛合特徴
に対応する、１つまたはそれを上回る噛合特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では
、これらの噛合特徴は、本明細書で示されるものと異なって位置し、および／または配向
されてもよい。
ここで図２３５Ａ−２３５Ｅも参照すると、コネクタ６０１０の別の実施形態および使
い捨て筐体アセンブリ６０００が示されている。コネクタ６０１０は、本体部分６０１８
と、捕捉特徴６０１５と、掛止特徴６０１６と、プラグ６００８とを含んでもよい。いく
つかの実施形態では、コネクタ６０１０の本体部分６０１８は、使い捨て筐体アセンブリ
６０００内の対応する特徴と相互作用する噛合係止特徴を含んでもよい。いくつかの実施
形態では、本体部分６０１８は、使い捨て筐体アセンブリ６０００の他の部分と相互作用
する特徴を含んでもよい。示されるように、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０
は、コネクタ６０１０の本体部分６０１８の端部上にオス型掛止特徴６０１６を含んでも
よい。いくつかの実施形態では、オス型掛止特徴６０１６は、使い捨て筐体アセンブリ６
０００上の対応するメス型掛止特徴６０２０と噛合してもよい。いくつかの実施形態では
、ラッチは、取り外し可能固着嵌合、および／またはスナップ嵌合、および／または緩ス
ナップ嵌合であってもよく、いくつかの実施形態では、ばねラッチ部分を含んでもよい。
種々の他の実施形態では、コネクタ６０１０の形状およびサイズは、異なってもよく、お
よび／または、種々の他の実施形態では、ラッチ、留め金、スナップ嵌合、接着剤、およ
びコネクタを使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブに固着するための他の機構を含むが
、それらに限定されない、噛合係止特徴等の他の種類の特徴が使用されてもよい。
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、下面に係止リング特徴を含んでもよい
。係止リング特徴は、いくつかの実施形態では、先細にされてもよく、および／またはい
くつかの実施形態では、係止リング特徴は、少なくともわずかに湾曲されてもよい。いく
つかの実施形態では、係止リング特徴は、再利用可能筐体アセンブリ６００４の係止リン
グと相互作用してもよく、係止リングとともに、コネクタを使い捨て筐体アセンブリ６０
００に固着するように作用してもよい。
上記で議論されるように、種々の実施形態では、コネクタ６０１０のプラグ６００８は
、本体部分６０１８が略上向きの方向に向いた状態で、使い捨て筐体アセンブリ６０００
の出口６０２８に挿入される。プラグ６００８が出口６０２８の内側に来ると、コネクタ
６０１０の本体部分６０１８は、使い捨て筐体部分６０００のタブ部分６０３０に隣接し
て静置するように回転させられてもよい。いくつかの実施形態では、再利用可能筐体アセ
ンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられる前に、コネクタ６０
１０が定位置で担持されるように、噛合係止特徴が、コネクタ６０１０の本体部分６０１
８および使い捨て筐体アセンブリ６０００上に含まれてもよい。いくつかの実施形態では
、噛合係止特徴は、限定ではないが、支柱および開口部、スナップ、ボタン、ラッチ特徴
、および／または捕捉特徴を含んでもよいが、それらに限定されない。いくつかの実施形
態では、フックまたは他の特徴は、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ部分６０３０
の端部に巻き付き、コネクタ６０１０の位置を維持するように、コネクタ６０１０の本体
部分６０１８の反対端上に位置してもよい。図２３５Ａ−２３５Ｅに示される実施形態で
は、噛合係止特徴は、コネクタ６０１０上のオス型掛止特徴６０１６および使い捨て筐体
アセンブリ６０００上のメス型掛止特徴６０２０を含む。オス型掛止特徴６０１６は、凸
部であって、メス型掛止特徴６０２０は、凸部を収容する開口部である。
種々の実施形態では、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付け
られると、コネクタ６０１０は、意図されるときのみ除去されてもよく、すなわち、コネ
クタ６０１０は、ユーザがコネクタ６０１０を除去することを所望するまで、使い捨て筐
体アセンブリ６０００上で維持される。上記で議論されるように、いくつかの実施形態で
は、コネクタ６０１０は、取り外し不可能に取り付けられてもよいが、いくつかの実施形
態では、コネクタ６０１０は、取り外し可能に取り付けられてもよい。
コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられている間、オス型
掛止特徴６０１６は、メス型掛止特徴６０２０と噛合される。いくつかの実施形態では、
オス型およびメス型掛止特徴６０１６、６０２０は、協働し、使い捨て筐体アセンブリ６
０００へのコネクタ６０１０の接続をさらに安定させてもよい。加えて、種々の実施形態
では、オス型およびメス型掛止特徴６０１６、６０２０は、プラグ６００８を出口６０２
８の中で維持することに寄与してもよい。したがって、いくつかの実施形態では、オス型
およびメス型掛止特徴６０１６、６０２０は、出口６０２８内へのプラグ６００８の挿入
の維持および／または強化、および／またはプラグ６００８が出口６０２８に挿入された
後、ユーザがプラグ６００８を出口６０２８から除去することを所望するまで、プラグ６
００８が出口６０２８の中で維持されるように、コネクタ６０１０の位置の維持および／
または強化の両方に寄与してもよい。加えて、オス型およびメス型掛止特徴６０１６、６
０２０が噛合されると、プラグ６００８は、完全に挿入され、したがって、いくつかの実
施形態では、プラグ６００８が出口６０２８に完全に挿入されたという指標としての役割
を果たし得る。
図２３５Ａ−２３５Ｃに示されるように、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０
は、プラグ６００８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、図２３５Ａ−２３５Ｃに
おける実施形態に示されるように、プラグ６００８は、コネクタ６０１０が側面から使い
捨て筐体アセンブリ６０００の出口６０２８に接近するように位置付けられてもよい。ま
た、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体部分６０００のタブ６０３０は、図２３５Ｄ
および２３５Ｅに示されるように成形されてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ
６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、使い捨て筐体アセン
ブリ６０００のタブ部分６０３０を拡張してもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ
６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、コネクタ６０１０およ
びタブ６０３０は、同一平面かつ連続的であり得る。
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、示されるようなくぼみ６０４０を含ん
でもよい。くぼみ６０４０は、示されるように成形されてもよく、または種々の実施形態
では、異なって成形および定寸されてもよい。
種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００上のメス型掛止特徴６０２０は
、タブ部分６０３０に隣接して位置してもよい。いくつかの実施形態では、例えば、図２
３５Ｄ−２３５Ｅに示されるように、メス型掛止特徴６０２０は、上部からコネクタ６０
１０上のオス型掛止特徴６０１６を受容するように構成されてもよい。いくつかの実施形
態は、噛合掛止特徴６０１６、６０２０を含まなくてもよい。いくつかの実施形態では、
メス型掛止特徴６０２０の場所および／または配向は、異なってもよい。いくつかの実施
形態では、オス型掛止特徴６０１６の場所および／または配向は、異なってもよい。
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、剛性プラスチックから作製されてもよ
い。いくつかの実施形態では、係止リング特徴および／または掛止特徴は、柔軟材料の薄
層でオーバーモールドされてもよい。いくつかの実施形態では、上記で議論されるように
、プラグ６００８は、柔軟材料のオーバーモールドを含んでもよく、および／または柔軟
材料から作製されてもよい。いくつかの実施形態では、係止リング特徴および／または掛
止特徴は、柔軟材料から作製されてもよい。オス型またはメス型掛止特徴６０１６、６０
２０が柔軟材料を含む実施形態では、柔軟材料の使用は、オス型掛止特徴６０１６とメス
型掛止特徴６０２０との間の「圧搾」を増加させ、したがって、オス型およびメス型掛止
特徴６０１６、６０２０の間に高度に圧縮された、および／または緊密な嵌合をもたらし
てもよい。
ここで図１３６も参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、図１３
６に関して上記で図示および説明されるものと同様に、「係止」および「係止解除」を示
すアイコンを含んでもよい。したがって、いくつかの実施形態では、「係止」および「係
止解除」位置はまた、成形、シルクスクリーン、パッド印刷、射出成形、エッチング、印
刷、および／またはカットアウトされ得るアイコン、例えば、コネクタ６０１０上のアイ
コンの半透明カットアウトを使用して、ユーザ／患者に視覚的に示されてもよい。半透明
カットアウトを使用するいくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタ
ブ部分６０３０は、カットアウトを通してタブ部分６０３０色を視覚的に視認するために
、コネクタ６０１０と対比色であってもよい。したがって、アイコンは、再利用可能筐体
アセンブリ６００４が、使い捨て筐体アセンブリ６０００と係止または係止解除関係にあ
るかどうかを示してもよい。種々の実施形態では、アイコンは、「係止」および「係止解
除」を示し得る任意の形態、または再利用可能筐体アセンブリ６００４と使い捨て筐体ア
センブリ６０００との間の配向／位置のユーザ／患者の理解を補助するための類似指標で
あってもよい。いくつかの実施形態では、矢印アイコンもまた、「係止」と「係止解除」
アイコンとの間に現れてもよい。
プラグ６００８は、本明細書で説明される任意の実施形態を含んでもよいが、いくつか
の実施形態では、プラグ６００８は、先細にされてもよく、エラストマー／柔軟材料のオ
ーバーモールドを伴って剛性であるか、またはエラストマー／柔軟材料から作製されるか
のいずれかであってもよい。種々の実施形態では、プラグ６００８は、シールを含んでも
よく、例えば、いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、半径方向シールを含んでも
よい。
いくつかの実施形態では、管類６００２は、上記で議論されるように、コネクタ６０１
０に取り付けられる。いくつかの実施形態では、管類６００２は、コネクタ６０１０に取
り付けられてもよく、コネクタ６０１０内およびプラグ６００８を通して、剛性プラスチ
ックチャネルが存在してもよい。いくつかの実施形態では、管類６００２は、コネクタ６
０１０内に延在してもよく、いくつかの実施形態では、管類６００２は、コネクタ６０１
０およびプラグ６００８全体を通して延在してもよい。いくつかの実施形態では、管類６
００２は、プラグ６００８の端部を越えて延在してもよい。
これらの種々の実施形態では、出口６０２８からカニューレ６０２６までの連続流管腔
が維持される。これは、死体積の最小限化および／または排除、呼水体積の最小限化、お
よび／または空気トラップの発生の防止あるいは最小限化を含むが、それらに限定されな
い、多くの理由で、望ましく、および／または有益であり得る。
コネクタ６０１０のいくつかの実施形態はまた、オス型掛止特徴６０１６として反対側
に捕捉特徴６０１４を含んでもよい。捕捉特徴６０１４は、コネクタ６０１０が使い捨て
筐体アセンブリ６０００に接続されるときに、使い捨て筐体アセンブリ６０００に干渉し
、コネクタ６０１０がさらに回転することを防止する。したがって、いくつかの実施形態
では、コネクタ６０１０および使い捨て筐体アセンブリ６０００は、少なくとも１つの場
所で締まり嵌めを形成する。オス型およびメス型掛止特徴６０１６、６０２０とともに、
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０が取り付けられると、コネクタ６０１０は、
これらの噛合特徴によって、定位置で担持されてもよい。いくつかの実施形態では、捕捉
特徴６０１４は、傾斜されてもよく、したがって、いくつかの実施形態では、使い捨て筐
体アセンブリ６０００へのコネクタ６０１４の取付を補助してもよい。
コネクタ本体部分６０１８は、把持特徴を含んでもよいが、いくつかの実施形態では、
コネクタは、ユーザが挿入／使い捨て筐体アセンブリ６０００との取付のためにコネクタ
６０１０を把持し得るように定寸される。把持特徴を含むいくつかの実施形態では、種々
の実施形態は、限定ではないが、任意のサイズ、形状、および／または数におけるテクス
チャ加工表面、凸部、出っ張り、突出部、またはくぼみのうちの１つまたはそれを上回る
ものを含んでもよいが、それらに限定されない。
コネクタ６０１０の種々の実施形態では、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ
６０００に接続されると、再利用可能筐体アセンブリ６００４は、使い捨て筐体アセンブ
リ６０００の周囲で回転させられることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接
続され／取り付けられてもよい。再利用可能筐体アセンブリ６００４が回転可能に使い捨
て筐体アセンブリ６０００に接続されると、再利用可能筐体アセンブリ６００４上にばね
作動タブ２９８０を有する、係止リングおよび／または小隆起８０８は、使い捨て筐体ア
センブリ６０００の周囲での再利用可能筐体アセンブリ６００４の回転が、コネクタ６０
１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去されることを防止するように、コネクタ
６０１０と相互作用してもよい。いくつかの実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ６
００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、小隆起８０８内のばねプ
ランジャ／タブが、「クリック」音を鳴らして解放されてもよい。「クリック」はまた、
ユーザ／患者によって知覚され得る、触知フィードバックを生成してもよい。本触知およ
び音声フィードバックは、ユーザに、再利用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体
アセンブリ６０００に完全に接続され、かつユーザがコネクタ６０１０を除去することを
所望するまで、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されたまま維持されるように、コ
ネクタ６０１０が接続されていることを示す。いくつかの実施形態では、ばね作動タブ２
９８０を有する小隆起８０８は、コネクタを下向きに押下し、コネクタ６０１０を取り付
けられた位置に維持する。いくつかの実施形態では、係止リング内の特徴は、コネクタ６
０１０上の係止リング特徴と相互作用し、コネクタ６０１０を使い捨て筐体アセンブリ６
０００に対して定位置に維持することに寄与する。いくつかの実施形態では、コネクタ６
０１０の本体部分６０１８は、再利用可能筐体アセンブリ６００４の係止リングアセンブ
リの小隆起８０８および／またはばねプランジャ／タブと相互作用するように構成され得
る、くぼみ部分６０４０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、再利用可能筐体アセ
ンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、コネクタ６０１
０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去されなくてもよい。むしろ、これらの実
施形態では、再利用可能筐体アセンブリ６００４は、最初に、コネクタ６０１０が使い捨
て筐体アセンブリ６０００から除去され得る前に、使い捨て筐体アセンブリ６０００から
着脱されなければならない。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、使い捨て筐
体アセンブリ６０００に取り付けられると、除去されなくてもよい。
図２３５Ａ−２３５Ｅに示される実施形態では、コネクタ６０１０は、コネクタ６０１
０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に対して時計回りに回転させられることによって、
使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続する。他の実施形態では、説明される種々の特徴
は、異なって構成されてもよく、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に
対して反時計回りに回転させられることによって、コネクタは、使い捨て筐体アセンブリ
６０００に接続されてもよい。
いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００は、プラグ６００８を含ん
でもよく、コネクタ６０１０は、本明細書で説明される種々の実施形態によるプラグ受部
６０６８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、本明細書で示さ
れるものと異なる場所および／または配向に位置してもよい。種々の実施形態では、使い
捨て筐体アセンブリ６０００は、コネクタ６０１０上の１つまたはそれを上回る噛合特徴
に対応する、１つまたはそれを上回る噛合特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では
、これらの噛合特徴は、本明細書で示されるものと異なって位置し、および／または配向
されてもよい。
種々の実施形態では、管類６００２は、コネクタ６０１０に、または直接使い捨て筐体
アセンブリ６０００に接続されるかどうかにかかわらず、反対端上のカニューレアセンブ
リ６０２６に接続してもよい。カニューレアセンブリ６０２６は、当技術分野において公
知の任意のカニューレアセンブリ６０２６であってもよく、プラスチックまたは金属であ
るかにかかわらず、カニューレ、および／またはいくつかの実施形態では、隔壁または針
界面を含み得る、管類６００２とカニューレとの間の界面を含んでもよい。いくつかの実
施形態では、カニューレアセンブリ６０２６は、これらの要素の全てを含む。
ここで図２３８とともに図２３６Ａ−２３６Ｘも参照すると、コネクタ６０１０および
使い捨て筐体アセンブリ６０００の別の実施形態が示されている。コネクタ６０１０は、
本体部分６０１８と、捕捉特徴６０１４と、オス型掛止特徴６０１６と、プラグ６００８
とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０の本体部分６０１８は、
使い捨て筐体アセンブリ６０００内の対応する特徴と相互作用する、１つまたはそれを上
回る噛合係止特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では、本体部分６０１８は、使い
捨て筐体アセンブリ６０００の他の部分と相互作用する特徴を含んでもよい。示されるよ
うに、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、コネクタ６０１０の本体部分６０
１８の端部上にオス型掛止特徴６０１６を含んでもよい。いくつかの実施形態では、オス
型掛止特徴６０１６は、対応する掛止特徴と噛合してもよく、例えば、いくつかの実施形
態では、対応する掛止特徴は、使い捨て筐体アセンブリ６０００上のメス型掛止特徴６０
２０であってもよい。いくつかの実施形態では、ラッチは、取り外し可能固着嵌合、およ
び／またはスナップ嵌合、および／または緩スナップ嵌合であってもよく、いくつかの実
施形態では、ばねラッチ部分を含んでもよい。種々の他の実施形態では、コネクタ６０１
０の形状およびサイズは、異なってもよく、および／または、種々の他の実施形態では、
ラッチ、留め金、スナップ嵌合、接着剤、およびコネクタを使い捨て筐体アセンブリのタ
ブに固着するための他の機構を含むが、それらに限定されない、噛合係止特徴等の他の種
類の特徴が使用されてもよい。
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、下面に係止リング特徴を含んでもよい
。係止リング特徴は、いくつかの実施形態では、先細にされてもよく、および／またはい
くつかの実施形態では、係止リング特徴は、少なくともわずかに湾曲されてもよい。いく
つかの実施形態では、係止リング特徴は、再利用可能筐体アセンブリ６００４の係止リン
グと相互作用してもよく、係止リングとともに、コネクタ６０１０を使い捨て筐体アセン
ブリ６０００に固着するように作用してもよい。
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、「係止」６０７６および「係止解除」
６０７８を示すアイコンを含んでもよい。したがって、いくつかの実施形態では、「係止
」および「係止解除」位置はまた、成形、シルクスクリーン、パッド印刷、射出成形、エ
ッチング、印刷、および／またはカットアウトであり得る、アイコン６０７６、６０７８
、例えば、コネクタ上のアイコンの半透明カットアウトを使用して、ユーザ／患者に視覚
的に示されてもよい。半透明カットアウトを使用するいくつかの実施形態では、使い捨て
筐体アセンブリ６０００のタブ部分６０３０または使い捨て筐体アセンブリ６０００の別
の部分は、カットアウトを通してタブ６０３０部分色を視覚的に視認するために、コネク
タ６０１０と対比色であってもよい。したがって、アイコン６０７６、６０７８は、再利
用可能筐体アセンブリ６００４が、使い捨て筐体アセンブリ６０００と係止または係止解
除関係にあるかどうかを示してもよい。種々の実施形態では、アイコンは、「係止」およ
び「係止解除」を示し得る任意の形態、または再利用可能筐体アセンブリ６００４と使い
捨て筐体アセンブリ６０００との間の配向／位置のユーザ／患者の理解を補助するための
類似指標であってもよい。いくつかの実施形態では、矢印アイコン６０８０もまた、「係
止」と「係止解除」アイコンとの間に現れてもよい。
種々の実施形態では、コネクタ６０１０は、管類６００２の長さに取り付けられる。い
くつかの実施形態では、管類６００２は、管類開口部６０８２を通して、コネクタ６０１
０に取り付けられる。いくつかの実施形態では、管類開口部６０８２は、外側がより大き
くあり得る、先細開口部であってもよい。これは、管類６００２を管類開口部６００２内
に糊着することを含むが、それに限定されない、多くの理由で、有益であり得る。外側の
より大きい開口部は、糊の量が、管類開口部６−８２の内側で管類６００２に沿って吸い
上げられることから削減され、最小限化され、および／または防止されるように、糊を管
類開口部６０８２の外側部分で維持し、または維持することを補助してもよい。これは、
糊が管類６００２内の捻れを誘発する潜在性の防止または低減を含むが、それらに限定さ
れない、多くの理由で、有益である。
上記で議論されるように、種々の実施形態では、コネクタ６０１０のプラグ６００８は
、本体部分６０１８が略上向きの方向に向いた状態で、使い捨て筐体部分６０００の出口
６０２８に挿入される。プラグ６００８が出口６０２８の内側に来ると、コネクタ６０１
０の本体部分６０１０は、使い捨て筐体部分６０００のタブ部分６０３０に隣接して静置
するように回転させられてもよい。いくつかの実施形態では、噛合係止特徴は、再利用可
能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられる前に、コ
ネクタ６０１０が定位置で担持されるように、コネクタ６０１０の本体部分６０１８およ
び使い捨て筐体アセンブリ６０００上に含まれてもよい。いくつかの実施形態では、噛合
係止特徴は、支柱および開口部、スナップ、ボタン、ラッチ特徴、および／または捕捉特
徴を含んでもよいが、それらに限定されない。いくつかの実施形態では、フックまたは他
の特徴が、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ部分の端部に巻き付き、コネクタ６０
１０の位置を維持するように、コネクタの本体部分の支柱から反対端上に位置してもよい
。図２３６Ａ−２３６Ｄおよび図２３６Ｉ−２３６Ｍに示される実施形態では、噛合係止
特徴は、コネクタ６０１０上のオス型掛止特徴６０１６および使い捨て筐体アセンブリ６
０００上のメス型掛止特徴６０２０を含む。
種々の実施形態では、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付け
られると、コネクタ６０１０は、意図されるときのみ除去されてもよく、すなわち、ユー
ザがコネクタ６０００を除去することを所望するまで、コネクタ６０１０は、使い捨て筐
体アセンブリ６０００上で維持される。上記で議論されるように、いくつかの実施形態で
は、コネクタ６０１０は、取り外し不可能に取り付けられてもよいが、いくつかの実施形
態では、コネクタ６０１０は、取り外し可能に取り付けられてもよい。いくつかの実施形
態では、１つまたはそれを上回る噛合係止特徴は、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセ
ンブリ６０００に接続されると、コネクタ６０１０が除去された場合に、１つまたはそれ
を上回る脆弱性部分が破損し、再使用を防止するように、１つまたはそれを上回る脆弱性
部分を含んでもよい。
コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられている間、オス型
掛止特徴６０１６は、メス型掛止特徴６０２０と噛合される。いくつかの実施形態では、
オス型およびメス型掛止特徴６０１６、６０２０は、協働し、使い捨て筐体アセンブリ６
０００へのコネクタ６０１０の接続をさらに安定させてもよい。加えて、種々の実施形態
では、オス型およびメス型掛止特徴６０１６、６０２０は、プラグ６００８を出口６０２
８の中で維持することに寄与してもよい。したがって、いくつかの実施形態では、オス型
およびメス型掛止特徴６０１６、６０２０は、出口６０２８内へのプラグ６００８の挿入
の維持および／または強化、および／またはプラグ６００８が出口６０２８に挿入された
後、ユーザがプラグ６００８を出口６０２８から除去することを所望するまで、プラグ６
００８が出口６０２８の中で維持されるように、コネクタ６０１０の位置の維持および／
または強化の両方に寄与してもよい。加えて、オス型およびメス型掛止特徴６０１６、６
０２０が噛合されると、プラグ６００８は、完全に挿入され、したがって、いくつかの実
施形態では、プラグ６００８が出口６０２８に完全に挿入されたという指標としての役割
を果たしてもよい。
図２３６Ａおよび２３６Ｂに示されるように、いくつかの実施形態では、コネクタ６０
１０は、プラグ６００８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、図２３６Ａおよび２
３６Ｂにおける実施形態に示されるように、プラグ６００８は、コネクタ６０１０が側面
から使い捨て筐体アセンブリ６０００出口に接近するように位置付けられてもよい。また
、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００のタブ６０３０は、図２３
６Ａおよび２３６Ｃに示されるように成形されてもよい。いくつかの実施形態では、コネ
クタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、使い捨て筐体ア
センブリ６０００のタブ部分６０３０を拡張してもよい。いくつかの実施形態では、コネ
クタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、コネクタ６０１０
およびタブ６０３０は、同一平面かつ連続的であり得る。
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、示されるようなくぼみ６０４０を含ん
でもよい。くぼみ６０４０は、示されるように成形されてもよく、または種々の実施形態
では、異なって成形および定寸されてもよい。図２３６Ａ−２３６Ｅにおける実施形態に
示されるように、くぼみ６０４０は、いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る
アイコンを含んでもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、少なくとも１
つのくぼみ６０４０含んでもよく、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、１つ
より多くのくぼみ６０４０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０
は、少なくとも１つのくぼみ６０４０、および／または、任意のサイズ、形状および／ま
たは数におけるくぼみ、凸部、リブ、テクスチャ加工表面、出っ張り、突出部、またはく
ぼみを含むが、それらに限定されない、少なくとも１つの特徴を含んでもよい。
種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００上のメス型掛止特徴６０２０は
、タブ部分６０３０に隣接して位置してもよい。いくつかの実施形態では、例えば、図２
３６Ｃ−２３６Ｄおよび図２３６Ｉ−２３６Ｌに示されるように、メス型掛止特徴６０２
０は、上部からコネクタ６０１０上のオス型掛止特徴６０１６を受容するように構成され
てもよい。いくつかの実施形態は、噛合掛止特徴を含まなくてもよい。いくつかの実施形
態では、メス型掛止特徴の場所および／または配向は、異なってもよい。いくつかの実施
形態では、オス型掛止特徴の場所および／または配向は、異なってもよい。いくつかの実
施形態では、オス型掛止特徴は、オス型掛止特徴の一部分が、メス型掛止特徴下に留めら
れるように、メス型掛止特徴と相互係止してもよい。
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、剛性プラスチックから作製されてもよ
く、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、ＴＥＲＬＵＸから作製されてもよい
が、種々の他の実施形態では、コネクタ６０１０は、ポリカーボネート、ＴＯＰＡＳまた
は他の種々のプラスチックを含むが、それらに限定されない、他の材料から作製されても
よい。いくつかの実施形態では、係止リング特徴および／または掛止特徴は、柔軟材料の
薄層でオーバーモールドされてもよい。いくつかの実施形態では、上記で議論されるよう
に、プラグ６００８は、柔軟材料のオーバーモールドを含んでもよく、および／または柔
軟材料から作製されてもよい。いくつかの実施形態では、係止リング特徴および／または
掛止特徴は、柔軟材料から作製されてもよい。オス型またはメス型掛止特徴が柔軟材料を
含む実施形態では、柔軟材料の使用は、オス型掛止特徴とメス型掛止特徴との間の「圧搾
」を増加させ、したがって、オス型およびメス型掛止特徴の間の高度に圧縮された、およ
び／または緊密な嵌合をもたらしてもよい。
プラグ６００８は、本明細書で説明される任意の実施形態を含んでもよいが、いくつか
の実施形態では、プラグ６００８は、先細にされてもよく、エラストマー／柔軟材料のオ
ーバーモールドを伴って剛性であるか、またはエラストマー／柔軟材料から作製されるか
のいずれかであってもよい。種々の実施形態では、プラグ６００８は、シールを含んでも
よく、例えば、いくつかの実施形態では、プラグは、半径方向シールを含んでもよい。い
くつかの実施形態では、シールは、医療グレードシリコーンから作製されてもよい。
いくつかの実施形態では、管類６００２は、上記で議論されるように、コネクタ６０１
０に取り付けられる。いくつかの実施形態では、管類６００２は、コネクタ６０１０に取
り付けられてもよく、コネクタ６０１０内およびプラグ６００８を通して、剛性プラスチ
ックチャネルが存在してもよい。いくつかの実施形態では、管類６００２は、コネクタ６
０１０内に延在してもよく、いくつかの実施形態では、管類６００２は、コネクタ６０１
０およびプラグ６００８全体を通して延在してもよい。いくつかの実施形態では、管類６
００２は、プラグ６００８の端部を越えて延在してもよい。
これらの種々の実施形態では、出口６０２８からカニューレアセンブリ６０２６まで連
続流管腔が維持される。これは、限定されないが、死体積の最小限化および／または排除
、呼水体積の最小限化、および／または空気トラップの発生の防止あるいは最小限化を含
むが、それらに限定されない、多くの理由で、望ましく、および／または有益であり得る
。
ここで、依然として、図２３６Ａ−２３６Ｈおよび２３６Ｌ−２３６Ｔを参照すると、
コネクタ６０１０のいくつかの実施形態はまた、オス型掛止特徴６０１６として、反対側
に捕捉特徴６０１４を含んでもよい。捕捉特徴６０１４は、コネクタ６０１０が使い捨て
筐体アセンブリ６０００に接続されるときに、使い捨て筐体アセンブリ６０００に干渉し
、コネクタ６０１０がさらに回転することを防止する。したがって、いくつかの実施形態
では、コネクタ６０１０および使い捨て筐体アセンブリ６０００は、少なくとも１つの場
所で締まり嵌めを形成する。オス型およびメス型掛止特徴６０１６、６０２０とともに、
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０が取り付けられると、コネクタ６０１０は、
これらの噛合特徴によって、定位置で担持されてもよい。いくつかの実施形態では、捕捉
特徴６０１４は、斜面６０８４を含んでもよく、したがって、いくつかの実施形態では、
使い捨て筐体アセンブリ６０００へのコネクタ６０１０の取付を補助してもよい。ここで
図２３６Ｑおよび図２３６Ｒを参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０
の留め金６０１４は、使い捨て筐体アセンブリ干渉特徴６０８６に干渉してもよい。示さ
れるように、プラグ６００８が出口６０２８にほとんど挿入されていない場合、留め金６
０１４および使い捨て筐体アセンブリ干渉特徴６０８６が当接し、これは、コネクタ６０
１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に完全に接続されることを防止する。本構成は、
加えて、再利用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付
けられることを防止する。これは、再利用可能筐体アセンブリ６００４が取り付けられる
前に、およびポンプによる任意の送達が開始する前に、プラグ６００８が出口６０２８に
完全に挿入されていることを確実にすることを含むが、それに限定されない、多くの理由
で、有益であり得る。加えて、留め金６０１４の斜面６０８４は、プラグ６００８が完全
に挿入されていることを確実にすることを補助する。いくつかの実施形態では、プラグ６
００８が出口６０２８にほとんど挿入されているが、完全に挿入されていない場合、再利
用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられるとき
に、再利用可能筐体アセンブリ６００４からの圧力が、留め金６０１４の斜面６０８４と
ともに、プラグ６００８を完全に挿入する。したがって、プラグ６００８がほぼ完全に挿
入されている間、プラグ６００８は、部分的に、留め金６０１４の斜面６０８４（カムと
して作用する）による、再利用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６
０００に取り付けられる動きによって、完全に挿入されてもよい。したがって、ユーザが
、コネクタ６０１０のプラグ６００８を挿入する場合、プラグ６００８が出口６０２８内
に完全に埋入されていない場合でも、再利用可能筐体アセンブリ６００４が取り付けられ
ると、プラグ６００８は、出口６０２８内に押動され、完全に埋入されるであろう。これ
は、コネクタ６０１０と出口６０２８との間の完全には満たずに密閉された界面による漏
出の発生を防止または低下させることを含むが、それらに限定されない、多くの理由で、
有益である。
コネクタ本体部分６０１８は、把持特徴を含んでもよいが、いくつかの実施形態では、
コネクタ６０１０は、ユーザが挿入／使い捨て筐体アセンブリ６０００との取付のために
コネクタ６０１０を把持し得るように定寸される。把持特徴を含むいくつかの実施形態で
は、種々の実施形態は、限定ではないが、任意のサイズ、形状、および／または数におけ
るテクスチャ加工表面、凸部、出っ張り、突出部、またはくぼみのうちの１つまたはそれ
を上回るものを含んでもよいが、それらに限定されない。
コネクタ６０１０の種々の実施形態では、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ
６０００に接続されると、再利用可能筐体アセンブリ６００４は、使い捨て筐体アセンブ
リ６０００の周囲で回転させられることによって、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接
続され／取り付けられてもよい。再利用可能筐体アセンブリ６００４が回転可能に使い捨
て筐体アセンブリ６０００に接続されると、再利用可能筐体アセンブリ６００４上にばね
作動タブ２９８０を有する、係止リングおよび／または小隆起８０８は、使い捨て筐体ア
センブリ６０００の周囲での再利用可能筐体アセンブリ６００４の回転が、コネクタ６０
１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去されることを防止するように、コネクタ
６０１０と相互作用してもよい。いくつかの実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ６
００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、小隆起８０８内のばねプ
ランジャ／タブが、「クリック」音を鳴らして解放されてもよい。「クリック」はまた、
ユーザ／患者によって知覚され得る、触知フィードバックを生成してもよい。本触知およ
び音声フィードバックは、ユーザに、再利用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体
アセンブリ６０００に完全に接続され、かつユーザがコネクタ６０１０を除去することを
所望するまで、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されたまま維持されるように、コ
ネクタ６０１０が接続されていることを示す。いくつかの実施形態では、ばね作動タブ２
９８０を有する小隆起８０８は、コネクタ６０１０を下向きに押下し、コネクタ６０１０
を取り付けられた位置に維持する。いくつかの実施形態では、係止リング内の特徴は、コ
ネクタ６０１０上の係止リング特徴と相互作用し、コネクタ６０１０を使い捨て筐体アセ
ンブリ６０００に対して定位置に維持することに寄与する。いくつかの実施形態では、コ
ネクタ６０１８の本体部分６０１８は、再利用可能筐体アセンブリ６００４の係止リング
アセンブリの小隆起８０８および／またはばねプランジャ／タブと相互作用するように構
成され得る、くぼみ部分６０４０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、再利用可能
筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、コネク
タ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去されなくてもよい。むしろ、こ
れらの実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ６００４は、最初に、コネクタ６０１０
が使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去され得る前に、使い捨て筐体アセンブリ６０
００から着脱されなければならない。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、使
い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられると、除去されなくてもよい。
いくつかの実施形態では、例えば、図３６を参照すると、上記で参照される「クリック
」からの触知および音声フィードバックは、ＡＶＳを使用して感知されてもよい。いくつ
かの実施形態では、上記で議論されるように、係止リングアセンブリ８０６は、再利用可
能筐体アセンブリ８０２の構成要素（例えば、ホール効果センサ）と相互作用し、再利用
可能筐体アセンブリ８０２が噛合構成要素と適切に係合されているかどうかという指標を
提供し得る、感知構成要素（例えば、磁石８４４）を含んでもよい。ホール効果センサは
、係止リングが閉鎖位置まで回転させられたときを検出してもよい。したがって、ホール
効果センサは、磁石８４４とともに、係止リングが閉鎖位置まで回転させられたかどうか
を判定するためのシステムを提供してもよい。
いくつかの実施形態では、システムが、感知構成要素がホール効果センサと近接触した
と判定すると、システムは、ＡＶＳマイクロホンをオンにし、くぼみからの「クリック」
音をリッスンしてもよい。いくつかの実施形態では、ＡＶＳマイクロホンは、所定の時間
周期、例えば、２０秒間、「クリック」をリッスンするためにオンにされてもよい。した
がって、システムは、「クリック」が生じる前に、回転が生じていることを検出し、ＡＶ
Ｓマイクロホンをオンにし、所定の音声指紋をリッスンしてもよい。いくつかの実施形態
では、システムは、限定されないが、周波数、振幅、持続時間、および／または幅のうち
の１つまたはそれを上回るものに基づいて、「クリック」音を認識してもよい。システム
が、「クリック」音が発生したと判定すると、再利用可能筐体アセンブリ／ポンプおよび
／または遠隔制御アセンブリは、ユーザに、再利用可能筐体アセンブリ６００４への使い
捨て筐体アセンブリ６０００のな取付が成功したことをビープ音で、または別様に示して
もよい。いくつかの実施形態では、「クリック」がシステムによって認識されていない場
合、再利用可能筐体アセンブリ６００４／ポンプおよび／または遠隔制御アセンブリは、
アラートおよび／またはアラームしてもよい。いくつかの実施形態では、「クリック」が
聞かれない場合、再利用可能筐体アセンブリ６００４／ポンプは、基礎または他の送達プ
ログラムを開始しなくてもよい。
いくつかの実施形態では、取付が正常に行なわれると、注入ポンプシステムは、使い捨
て筐体アセンブリ６０００が再利用可能筐体アセンブリ６００４に取り付けられているこ
とを再利用可能筐体アセンブリ／ポンプ／システムが認識するときからタイマを始動させ
てもよく、所定の時間周期、例えば、３日間以内に、使い捨て筐体アセンブリ６０００が
交換されるべきであることをユーザに通知し得る。
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、ＡＶＳマイクロホンによって聴き取ら
れたときに、種々の情報、例えば、限定されないが、コネクタ６０１０が以前に使用され
たコネクタ６０１０と異なる、および／またはコネクタに関する他の情報、例えば、ロッ
ト番号等をシステムに伝えるためのコードを示し得る、１つまたはそれを上回るくぼみま
たは凸部あるいは他の種類のテクスチャを含むことができる。いくつかの実施形態では、
各コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００および再利用可能筐体アセンブ
リ６００４が取り付けられたときにＡＶＳマイクロホンによって聴き取られ得る、一意の
識別指標を含んでもよい。これは、システムがコネクタ６０１０を区別することが可能で
あり得、かつ例えば、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続されて
から３日後に、例えば、新しい／異なるコネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０
００に接続されない場合、送出／送達しないことを判定し得ることを含むが、それらに限
定されない、多くの理由で、有益であり得る。いくつかの実施形態では、システムは、コ
ネクタ６０１０が再使用されているかどうかを認識し、ユーザ／患者に、コネクタ６０１
０が以前に使用されたことを通知し、および／またはアラート／アラームし、新しいコネ
クタ６０１０が接続されるまで送達を開始しないことによって、コネクタ６０１０が再使
用されることを防止してもよい。また、いくつかの実施形態では、これは、コネクタ６０
１０の製造ロットおよび／または有効期限を追跡し、ユーザ／患者に、回収されたおよび
／または期限が切れたコネクタが使い捨て筐体アセンブリ６０００に取り付けられている
ことを通知するために有益であり得る。いくつかの実施形態では、システムは、患者／ユ
ーザ安全のために、回収されたおよび／または期限が切れたおよび／または以前に使用さ
れたコネクタ６０１０が使用されることを防止してもよい。
図２３６Ａ−２３６Ｔに示される実施形態では、コネクタ６０１０は、コネクタ６０１
０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に対して時計回りに回転させられることによって、
使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続する。他の実施形態では、説明される種々の特徴
は、異なって構成されてもよく、コネクタ６０１０は、コネクタ６０１０が使い捨て筐体
アセンブリ６０００に対して反時計回りに回転させられることによって、使い捨て筐体ア
センブリ６０００に接続されてもよい。
いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００は、プラグ６００８を含ん
でもよく、コネクタ６０１０は、本明細書で説明される種々の実施形態によるプラグ受部
６０６８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、プラグ６００８は、本明細書で示さ
れるものと異なる場所および／または配向に位置してもよい。種々の実施形態では、使い
捨て筐体アセンブリ６０００は、コネクタ６０１０上の１つまたはそれを上回る噛合特徴
に対応する、１つまたはそれを上回る噛合特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では
、これらの噛合特徴は、本明細書で示されるものと異なって位置し、および／または配向
されてもよい。
種々の実施形態では、管類６００２は、コネクタ６０１０に、または直接使い捨て筐体
アセンブリ６０００に接続されるかどうかにかかわらず、反対端上のカニューレアセンブ
リ６０２６に接続してもよい。カニューレアセンブリ６０２６は、当技術分野において公
知の任意のカニューレアセンブリであってもよく、プラスチックまたは金属であるかどう
かにかかわらず、カニューレ、および／またはいくつかの実施形態では、隔壁または針界
面を含み得る、管類６００２とカニューレとの間の界面を含んでもよい。いくつかの実施
形態では、カニューレアセンブリ６０２６は、これらの要素の全てを含む。
ここで図２３７を参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、底部上
に「コア」６０９０を含んでもよい。コア６０９０は、コネクタ６０１０内の開口部であ
ってもよい。いくつかの実施形態では、識別タグ６０９２は、コア６０９０内に位置して
もよいが、種々の他の実施形態では、識別タグ６０９２は、コネクタ６０１０上の別の場
所内に位置してもよい（いくつかの実施形態では、識別タグ６０９２は、使い捨て筐体ア
センブリ６０００および／またはカニューレアセンブリ６０２６上に位置してもよい）。
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０（および／または使い捨て筐体アセンブリ６
０００および／またはカニューレアセンブリ６０２６）を識別するシステムの方法および
／またはコネクタ６０１０を識別するシステムのためのデバイスを含むことが所望され得
る。いくつかの実施形態では、識別タグ６０９２は、ＲＦＩＤタグであってもよい。いく
つかの実施形態では、識別タグ６０９２は、近距離通信（「ＮＦＣ」）可読ＲＦＩＤタグ
であってもよい。いくつかの実施形態では、識別タグ６０９２は、２Ｄまたは３Ｄバーコ
ードであってもよい。いくつかの実施形態では、識別タグ６０９２は、ＱＲコード（登録
商標）であってもよい。
種々の実施形態では、コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続され
る前、または再利用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ６０００に接
続された後のいずれかにおいて、再利用可能筐体アセンブリ６００４および／または遠隔
制御ユニットは、識別タグ６０９２を読み取ってもよい。識別タグ６０９２は、限定され
ないが、一意の識別番号、製造日、有効期限、部品番号、ロット番号、および／または販
売日のうちの１つまたはそれを上回るものを含むが、それらに限定されない、種々の情報
を含んでもよい。システムが識別タグ６０９２を読み取ると、システムは、その一意の識
別番号またはその他によって、コネクタ６０１０を認識し、したがって、コネクタ６０１
０が新しいコネクタ６０１０である、すなわち、以前に使用されていないか、または古い
コネクタ６０１０である、すなわち、コネクタ６０１０が以前に使用されたかのいずれか
を認識することが可能であり得る。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０が取り付
けられると、システムは、タイマを始動させてもよく、注入ポンプは、コネクタ６０１０
がシステムによって使用された所定の時間周期後に、アラート／アラームし、および／ま
たはオフになってもよい。いくつかの実施形態では、本所定の時間は、製造業者がコネク
タ６０１０および／またはコネクタ６０１０に取り付けられたカニューレアセンブリ６０
２６の使用を推奨する最大時間であってもよい。いくつかの実施形態では、本所定の時間
は、製造業者が使い捨て筐体アセンブリ６０００の使用を推奨する最大時間であってもよ
い。
いくつかの実施形態では、識別タグ６０９２によって伝達される情報は、コネクタ６０
１０を認証する、すなわち、コネクタ６０１０が偽造部品ではないことを確実にする情報
を含んでもよい。いくつかの実施形態では、遠隔制御ユニットおよび／または再利用可能
筐体アセンブリ６００４／ポンプは、システムが製造業者から受信される情報に基づいて
コネクタ６０１０を「認証」し得るように、真正識別情報のリストを含んでもよい。
種々の実施形態では、識別タグ６０９２は、例えば、コネクタ６０１０のコア６０９０
領域内でコネクタ６０１０に取り付けられ得る、「粘着式」ＲＦＩＤタグであってもよい
。いくつかの実施形態では、識別タグ６０９２は、糊着および／または埋入されてもよく
、および／または別の部品が、識別タグ６０９２を狭着するように識別タグ６０９２を覆
って圧着されてもよい。いくつかの実施形態では、識別タグ６０９２は、コネクタ６０１
０にテープ留めされてもよい。いくつかの実施形態では、識別タグ６０９２がバーコード
および／またはＱＲコード（登録商標）である場合、識別タグ６０９２は、コネクタ６０
１０上にエンボス加工、印刷、および／または成形されてもよい。
いくつかの実施形態では、識別タグ６０９２は、ＲＦＩＤタグであってもよい。いくつ
かの実施形態では、ＲＦＩＤタグは、アンテナおよびチップを含む、タグであってもよい
。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、伝導性リングとともに製造されてもよ
く、チップを伝導性リングに電気的に接続することができる。いくつかの実施形態では、
ＲＦＩＤタグは、付加的な情報、例えば、限定されないが、テキスト、例えば、部品番号
、ラベル、指示、有効期を含むことができる、ラベル上にあり得る。
いくつかの実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ６００４は、ＲＦＩＤチップおよ
び／またはバーコード、例えば、２Ｄまたは３Ｄ、あるいはＱＲコード（登録商標）を含
み得る、識別タグ６０９２を読み取るためのハードウェアを含んでもよい。例えば、いく
つかの実施形態では、ハードウェアは、基板上の銅トレースであり得る、アンテナであっ
てもよい。いくつかの実施形態では、ハードウェアは、カメラおよび／またはバーコード
スキャナを含んでもよい。いくつかの実施形態では、遠隔制御ユニットは、識別タグ６０
９２を読み取るためのハードウェアを含んでもよく、例えば、いくつかの実施形態では、
遠隔制御ユニットは、識別タグがＲＦＩＤタグである、それらの実施形態で識別タグを読
み取り得る、ＲＦＩＤ送受信機および／または近距離通信送受信機を含んでもよい。いく
つかの実施形態では、ＲＦＩＤタグは、ＮＦＣ送受信機によって読み取られ得るものであ
ってもよい。いくつかの実施形態では、遠隔制御ユニットは、カメラおよび／またはバー
コードスキャナを含んでもよい。
いくつかの実施形態では、ＮＦＣの使用は、再利用可能筐体アセンブリ６００４および
遠隔制御ユニットが両方とも、ＮＦＣ送受信機を含むことができ、再利用可能筐体アセン
ブリ６００４および遠隔制御ユニットが本方式でペアリングされ得ることを含むが、それ
らに限定されない、多くの理由で、望ましくあり得る。これは、再利用可能筐体アセンブ
リ６００４および遠隔制御ユニットが相互と物理的に接触することをもたらす。これは、
ペアリングされているデバイスが両方とも、ユーザ／患者の制御下にあって、したがって
、これが、デバイスをペアリングするときに付加的な局所セキュリティを提供し得る、す
なわち、意図されないデバイスが遠隔制御ユニットまたは再利用可能筐体アセンブリのい
ずれともペアリングされていないことを確実にすることを含むが、それらに限定されない
、多くの理由で、有益であり得る。
いくつかの実施形態では、カニューレアセンブリ６０２６、コネクタ６０１０、および
／または使い捨て筐体アセンブリ６０００は、識別タグ６０９２を含んでもよく、識別タ
グ６０９２に関して上記で議論される特徴のうちの１つまたはそれを上回るものを含んで
もよく、および／または上記で議論される方法のうちの１つまたはそれを上回るもので使
用されてもよい。
種々の実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ６００４は、再利用可能筐体アセンブ
リ６００４または遠隔制御ユニットのいずれかが、システム（例えば、使い捨て筐体アセ
ンブリ６０００、カニューレアセンブリ６０２６、および／またはコネクタ６０１０）内
の１つまたはそれを上回る識別タグ６０９２から情報を受信し、受信された情報が容認可
能であると判定された後のみ、流体を送出し始めてもよい。例えば、いくつかの実施形態
では、受信された情報が、「新しい」および／または「容認可能」（すなわち、期限が切
れておらず、回収されていない）コネクタ６０１０および／または使い捨て筐体アセンブ
リ６０００および／またはカニューレアセンブリ６０２６が、システムに接続されている
ことをシステムに伝達しない場合、システムは、流体を送出しなくてもよく、および／ま
たはアラート／アラームしてもよい。
コネクタの種々の実施形態６０１０は、所望の任意の色から作製されてもよい。いくつ
かの実施形態では、コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００と異なる色か
ら作製されてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセ
ンブリ６０００と同一の色から作製されてもよい。
いくつかの実施形態では、コネクタ６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接
続された／取り付けられた後、使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去されなくてもよ
い。いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００に接続され／取り付けら
れると、ユーザが、コネクタ６０１０を使い捨て筐体アセンブリ６０００から除去するこ
とは困難であり得る。いくつかの実施形態では、これは、管類に呼水が差されると、管類
６００２が、いくつかの実施形態では治療用流体を含み得る、流体で一杯となるため、有
益および／または望ましくあり得る。コネクタ６０１０が使い捨て筐体アセンブリ６００
０から除去され、コネクタ６０１０と流体連通するカニューレアセンブリ６０２６が、す
でにユーザに挿入された場合、かつコネクタ６０１０がカニューレアセンブリ６０２６よ
り高くなるように上昇させられるものであった場合、管類６００２内の流体は、カニュー
レアセンブリ６０２６を通してユーザに送達されてもよい。場合によっては、これは、あ
る体積の流体の非意図的送達を含むが、それに限定されない、多くの理由で、望ましくな
い場合がある。したがって、本状況の防止が、望ましくあり得る。
いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００は、オーバーモールドされ
ないが、むしろ別個に成形され、次いで、使い捨て筐体アセンブリ６０００の２つの層間
に取り付けられる、流体膜を含んでもよく、層は、レーザ溶接を通してシールに影響を及
ぼすことによって、膜を保持してもよいが、いくつかの実施形態では、超音波溶接、熱か
しめ、糊着、接合、または他のプロセスのうちの１つまたはそれを上回るものを含み得る
が、それらに限定されない、他のプロセスを通してシールに影響を及ぼしてもよい。
ここで図１９１、１９２、１９３Ａ、および１９３Ｂも参照すると、いくつかの実施形
態では、本明細書で説明されるように、再利用可能筐体アセンブリ５０１０／ポンプ筐体
上に係止リングを有することの代替案は、係止リングを使い捨て筐体アセンブリまで移動
させることである。いくつかの実施形態では、これは、界面内の埃および残屑の潜在的蓄
積を防止すること、充電器がさらに再利用可能筐体アセンブリの中へ着座することを可能
にすること、充電器ピンを保護すること、リングが約１０％の体積を占有するため、有意
な体積を除去すること、そのベースの周囲の柔軟材料と、角度軸およびｙ軸（押下）の両
方のその変位を検出するための磁石およびセンサとを使用することによって、筐体が大き
なボタンとして使用されることを可能にすることを含むが、それらに限定されない、多く
の理由で、望ましくあり得る。例えば、図１９１に示されるように、いくつかの実施形態
では、使い捨て筐体アセンブリ５００６上の係止リングは、摺動界面５００８であっても
よい。図１９２に示される、充電器５０１２は、使い捨て筐体アセンブリ５００６の摺動
界面５００８との相互係止界面を含んでもよい。図１９３Ａ−１９３Ｂに示されるように
、いくつかの実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ５０１０は、使い捨て筐体アセン
ブリ５００６上の近接性および／または角度を感知し得るセンサ５０１４によって感知さ
れ得る、磁石５０１２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、係止リング５００８は
、柔軟材料から作製されてもよく、いくつかの実施形態では、これは、取り付けられてい
るときに使い捨て筐体アセンブリ５００６に対する再利用可能筐体アセンブリ５０１０の
捻転および押圧を可能にする。
いくつかの実施形態では、摺動式ねじ型ラッチよりもむしろ、係止リングは、例えば、
図１９４に示されるように、ばねラッチを使用してもよい。いくつかの実施形態では、ば
ねラッチは、使い捨て筐体アセンブリおよび再利用可能筐体アセンブリが整合され、形状
が円形のばねとともに圧迫されて、係合されている間に圧縮され、図１９４における矢印
によって示されるように、定位置に係止するように嵌ることを要求する。
ここで図１９５も参照すると、使い捨て筐体アセンブリ５０１８検出に関して、いくつ
かの実施形態では、ＡＶＳモジュール５０２２が設置された／取り付けられた使い捨て筐
体アセンブリ５０１８によって変位されたかどうかを判定するように、屈曲される量に基
づいて、その抵抗を変化させる、可撓性ストリップ５０１６が使用されてもよい。
ここで図１９６も参照すると、充填後に使い捨て筐体アセンブリ５０１８の初期リザー
バ５０２８体積を測定することが望ましい。本体積を測定するための方法の１つは、いく
つかの実施形態では、縁の周囲に可撓性膜を伴うリザーバ５０２８の上部の平坦プレート
５０２６の使用を含む。充填されると、平坦プレート５０２６距離は、いくつかの点にお
いて測定されてもよく、例えば、いくつかの実施形態では、いくつかの点は、光学センサ
を使用する、またはいくつかの実施形態では、ポンプからのばね荷重突出部上の磁気セン
サを使用する、１つから３つの点であってもよい。例えば、２０単位を測定するために、
いくつかの実施形態では、約０．０１ｍｍ〜０．２５ｍｍの高さ分解能を要求し得る。い
くつかの実施形態では、例えば、線形アレイおよびＬＥＤを使用して距離を推定するため
に、標準的三角測量が使用されてもよい。加えて、平坦プレート５０２６は、空気がない
状態でリザーバ５０２８にが始動するために有益であり得る。
ここで図１９７も参照すると、いくつかの実施形態では、示されるもののような蛇行状
リザーバが、使用されてもよい。いくつかの実施形態では、示される蛇行状リザーバは、
端部上に疎水性フィルタ５０３０を伴う管状構造であってもよい。通路は、いくつかの実
施形態では、丸形または正方形であって、いくつかの実施形態では、溶接されたＴＯＰＡ
Ｓまたはポリカーボネートプラスチックで構築されてもよい。いくつかの実施形態では、
リザーバは、隔壁５０３２を通して、一方の端部から充填されてもよい。流体がポンプに
よってリザーバから引き出されるにつれて、空気が、フィルタ５０３０を通して引き込ま
れる。フィルタ５０３０は、空気の通過を可能にするが、流体または水蒸気の通過を阻害
するように構成されてもよい（いくつかの実施形態では、フィルタは、ポリプロピレンフ
ィルタおよび／またはＰＴＦＥから作製されたフィルタであってもよい）。種々の実施形
態では、水蒸気がフィルタ／膜５０３０を通過することを防止して、蒸発を通した流体濃
縮を回避することが望ましい。種々の実施形態では、通路内の流体は、一方の端部上のリ
ザーバ弁によって、および他方の端部上の表面張力によって、定位置で保たれてもよい。
種々の実施形態では、一方の端部における通路の小径および表面張力は、例えば、流体が
インスリンまたは別の治療用流体である場合、流体を劣化させ得る、流体の「スロッシン
グ」を防止してもよい。
本明細書で説明される注入ポンプアセンブリの種々の実施形態のいくつかの実施形態で
は、ポンプチャンバ入口弁は、例えば、形状記憶合金を使用して作動させられるか、また
は別様に作動させられる、能動弁であってもよい。
アラームおよびアラート
種々の実施形態では、遠隔制御アセンブリおよび／または注入ポンプアセンブリおよび
／または両方は、少なくとも１つのスピーカを含んでもよく、いくつかの実施形態では、
遠隔制御アセンブリおよび／または注入ポンプアセンブリおよび／または両方は、少なく
とも１つのグラフィカルユーザインターフェースおよび／または指標灯を含んでもよい。
いくつかの実施形態では、遠隔制御アセンブリおよび／または注入ポンプアセンブリおよ
び／または両方は、ユーザに臨界または非臨界状態のいずれかを信号伝達するように、リ
マインダおよび／またはアラームおよび／またはアラートを含んでもよい。臨界または非
臨界状態は、閉塞、低バッテリ、低リザーバ、カニューレ交換リマインダ、血糖チェック
リマインダ、グルコースおよび／または間質センサ交換リマインダを含んでもよいが、そ
れらに限定されない。したがって、いくつかのリマインダおよび／またはアラームおよび
／またはアラートは、即時措置を要求する、臨界、すなわち、治療上の臨界状況が発生し
ている、および／またはユーザにすぐに通知されることを要求する状況が発生しているこ
とをユーザに信号伝達する。いくつかの実施形態では、ユーザに医療上の負の転帰を即時
に引き起こし得る、またはその可能性があり得る、状況である。しかしながら、いくつか
のリマインダおよび／またはアラームおよび／またはアラートは、即時措置を要求要求し
ない、非臨界、すなわち、即時措置を要求しない治療上の非臨界状況が発生している、お
よび／またはユーザにすぐに通知されることを要求しない状況が発生していることをユー
ザに信号伝達する。いくつかの実施形態では、これらの状況は、ユーザに医療上の負の転
帰を即時に引き起こさない場合がある、またはその可能性がない場合がある、状況である
。
したがって、いくつかの実施形態では、非臨界状況が発生していることをユーザに信号
伝達するリマインダおよび／またはアラームおよび／またはアラートについては、ユーザ
は、通知モードをプログラムおよび／または選択してもよい。いくつかの実施形態では、
非臨界状況に応じて、異なる通知モードが使用されてもよい。いくつかの実施形態では、
全ての非臨界状況が、同一の通知モードを含んでもよい。したがって、いくつかの実施形
態では、ユーザは、限定ではないが、通知を生じる非臨界状況のうちの１つまたはそれを
上回るもののために、以下のモードのうちの１つまたはそれを上回るものを選択してもよ
い。
１）「ターンオンモード」（グラフィカルユーザインターフェースは、点灯し、事前決
定および／または事前選択および／または事前プログラムされた持続時間の間、またはユ
ーザが確認する（例えば、ユーザがボタンを押下するか、または別様に確認することを示
す）まで、メッセージを表示する）、２）振動のみモード（事前決定および／または事前
選択および／または事前プログラムされた持続時間の間、またはユーザが確認する（例え
ば、ユーザがボタンを押下するか、または別様に確認することを示す）まで、振動する）
、３）振動後アラームモード（ある持続時間の間、振動し、確認（例えば、ユーザがボタ
ンを押下するか、または別様に確認することを示す）がない場合、ユーザによって確認さ
れるまでアラームする、および／または事前決定および／または事前選択および／または
事前プログラムされた持続時間の間、アラームする）、４）アラームのみ（事前決定およ
び／または事前選択および／または事前プログラムされた持続時間の間、またはユーザが
確認する（例えば、ユーザがボタンを押下するか、または別様に確認することを示す）ま
で、アラームする）（いくつかの実施形態では、確認後、さらなる措置がない場合、シー
ケンスが反復してもよい）、５）ターンオンされるまでサイレント（ユーザがデバイスを
ウェークアップし、次いで、デバイスが、例えば、グラフィカルユーザインターフェース
上に、状態／状況を示すまで、指標なし）、６）振動のみ（事前決定および／または事前
選択および／または事前プログラムされた持続時間の間、またはユーザが確認する（例え
ば、ユーザがボタンを押下または別様に確認を示す）まで、振動する）（いくつかの実施
形態では、確認後、さらなる措置がない場合、シーケンスが反復してもよい）、７）ウェ
ークアップ／ターンオン（すなわち、確認されるまで、グラフィカルインターフェース／
画面が点灯／ターンオンし、状況／アラーム／アラート／リマインダを表示し、次いで、
サイレント／スリープし、および／または事前決定および／または事前選択および／また
は事前プログラムされた持続時間内に予期される措置が講じられない場合、シーケンスを
反復してもよい）。いくつかの実施形態では、ウェークアップまでサイレントにすること
は、非臨界状態が存在する場合を指し得、システムは、ユーザがグラフィカルユーザイン
ターフェースおよび／またはデバイスをウェークアップするまで、リマインドおよび／ま
たはアラームおよび／またはアラートしなくてもよく、いくつかの実施形態では、最初の
「ウェークアップ」時に、画面は、リマインダおよび／またはアラームおよび／またはア
ラートを表示する。
いくつかの実施形態では、ユーザが、リマインダ／アラーム／アラートの種類にかかわ
らず、非臨界リマインダ／アラーム／アラートが与えられるときを事前選択／事前プログ
ラム／事前決定するための選択肢を有することが望ましくあり得る。例えば、いくつかの
実施形態では、ユーザは、午後１１時〜午前６時の間、すなわち、ユーザが睡眠中に、非
臨界リマインダ／アラーム／アラートが与えられないことを要求してもよい。いくつかの
実施形態では、これは、タイムアウトと称されてもよい。いくつかの実施形態では、ユー
ザは、例えば、午後６時〜午後８時の間、例えば、静かなイベントに参加している間に、
非臨界リマインダ／アラーム／アラートに対して、「一時的」タイムアウトを要求しても
よい。したがって、いくつかの実施形態では、非臨界リマインダ／アラーム／アラートに
対して、ユーザは、限定されないが、リマインダ／アラーム／アラートの持続時間を事前
選択／事前決定／事前プログラムする、リマインダ／アラーム／アラートの種類を事前選
択／事前決定／事前プログラムする、リマインダ／アラーム／アラートが与えられないタ
イムアウトまたは静粛時間を事前選択／事前決定／事前プログラムすることのうちの１つ
またはそれを上回るものを行なってもよい（いくつかの実施形態では、これがユーザによ
って選択される場合、ウェークアップ時に、デバイスがリマインダ／アラーム／アラート
を表示してもよく、および／またはいくつかの実施形態では、事前選択／事前決定／事前
プログラムされたタイムアウトの終了時に、任意のリマインダ／アラーム／アラートが与
えられてもよい）。
いくつかの実施形態では、例えば、システムは、ユーザに、例えば、カニューレ充填か
ら３日後に、そのカニューレの交換をリマインドしてもよい。ユーザは、これらのリマイ
ンダに対して、午後１０時〜午前６時の間、リマインダタイムアウトを要求してもよい。
したがって、ユーザは、カニューレを交換することをリマインドするために起こされるこ
とはないであろう。いくつかの実施形態では、ユーザが、例えば、午前７時に、デバイス
をウェークアップするときに、該当する場合、いくつかの実施形態では、ユーザによって
事前に選択／事前にプログラム／事前に決定された方法によって示され得る、リマインダ
が示されてもよい。
ここで図２３９および２４０も参照すると、ＡＶＳアセンブリ７０００の別の実施形態
が示されている。図２４０に関して、ＡＶＳアセンブリ７０００は、スピーカ７００２と
、１つが７００８として示される、２つのマイクロホンとを含む。ＡＶＳアセンブリ７０
００は、「８の字形」シール７０１０を含む。ＡＶＳアセンブリ７０００は、上部筐体７
００４と、底部筐体７００６とを含む。
ここで図２３９も参照すると、例示的実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ６０００
内に位置する、ＡＶＳ膜７０１２と、音響シール７０１４とが、示されている。いくつか
の実施形態では、音響シールは、再利用可能筐体アセンブリ６００４部分上にオーバーモ
ールドされ、したがって、使い捨て筐体アセンブリ６０００と再利用可能筐体アセンブリ
６００４との間に位置する。再利用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブ
リ６０００と係合されるとき、音響シール７０１４は、使い捨て筐体アセンブリ６０００
上の表面と接触し、シールが作製される。
ＡＶＳアセンブリの本実施形態では、ばねが含まれないが、ＡＶＳアセンブリの本実施
形態の種々の他の実施形態では、ばねが含まれてもよい。ばねを伴わない実施形態では、
ＡＶＳ膜７０１２は、ＳＥＢＳから作製されてもよく、ＡＶＳ膜７０１２に望ましい特性
を含んでもよい。
使い捨て筐体アセンブリ６０００内の膜は、プラスチック、いくつかの実施形態では、
１つより多くの種類のプラスチックから作製されてもよい。例えば、いくつかの実施形態
では、膜は、ＳＥＢＳおよびＳＡＮＴＯＰＲＥＮＥから作製されてもよい。いくつかの実
施形態では、ＡＶＳ膜７０１２は、ＳＥＢＳから作製され、膜の残りは、ＳＡＮＴＯＰＲ
ＥＮＥから作製される。膜の種々の実施形態では、膜は、少なくとも部分的に、パリレン
でコーティングされてもよく、いくつかの実施形態では、膜全体が、パリレンでコーティ
ングされる。
ここで図２４４Ａおよび２４４Ｂも参照すると、別の使い捨て筐体アセンブリの実施形
態７０００が示されている。使い捨て筐体アセンブリ７０００は、上記で説明されるもの
と同様に、管類７０３４と、カニューレアセンブリ７０２６とを含む。使い捨て筐体アセ
ンブリ７０００に関して、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ７０００は
、いくつかの実施形態では、山形経路７０４０を含み得る、流体経路７０３８を含む。こ
れは、限定されないが、流体経路７０３８内に取り込まれ得る、空気の量を最小限化する
ことを含むが、それに限定されない、多くの理由で、望ましく／有益であり得る。
ここで図２４５Ａおよび２４５Ｂも参照すると、使い捨て筐体アセンブリ７０００のい
くつかの実施形態では、ポンプチャンバ膜７０４２は、事前形成されたドーム状構造とし
て成形されてもよい。いくつかの実施形態では、これは、ポンプストロークあたりのより
多くの体積の流体を送出するように、より高い真空力をリザーバ上に提供すること、およ
び少ない変位でリザーバからポンプチャンバにより多くの流体を移動させることを含むが
、それらに限定されない、多くの理由で、有益で／望ましくあり得る。いくつかの実施形
態では、図２４５Ｂに示されるように、ポンププランジャ７０４４は、ポンプチャンバ膜
７０４２と事前に係合されてもよい。したがって、ポンププランジャ７０４４が、アクチ
ュエータアセンブリによって作動させられるにつれて、ポンプチャンバ部材７０４２とす
でに係合されたポンププランジャ７０４４は、より短い距離を進行し、リザーバ９０８か
ら流体を送出してもよい。これは、形状記憶合金にほとんど摩耗および摩滅をもたらさず
、したがって、形状記憶合金の寿命を延長させることを含むが、それに限定されない、多
くの理由で、有益であり得る。したがって、ポンプは、より少ない力を使用して、より多
くの流体を移動させてもよく、すなわち、ポンプは、より効率的である。
ここで図２４６Ａおよび２４６Ｂも参照すると、いくつかの実施形態では、再利用可能
筐体アセンブリに関して上記で説明される特徴のうちの少なくともいくつかを含み得る、
再利用可能筐体アセンブリのカバー７０４６は、スピーカ７０４８を含んでもよい。スピ
ーカ７０４８は、カバー７０３６内に熱かしめされてもよい。プリント回路基板（「ＰＣ
Ｂ」）７０５０はまた、いくつかの実施形態では、スピーカ７０４８に隣接して位置して
もよく、これは、いくつかの実施形態では、スピーカ７０４８がばね荷重電気接点を通し
てＰＣＢに接続され得るように、ばね荷重接点７０５２を含んでもよい。再利用可能筐体
アセンブリのカバー７０４６内へのスピーカ７０４８の配置は、注入ポンプシステムの「
外側」により近くにスピーカ７０４８を配置することによって、ユーザにより大きい／よ
り優れた音質を提供することを含むが、それに限定されない、多くの理由で、望ましく／
有益であり得る。
クリップアセンブリ
種々の実施形態では、クリップアセンブリが、本明細書で説明される注入ポンプアセン
ブリの種々の実施形態のうちの１つに取り付けられてもよい。種々の実施形態では、使い
捨て筐体アセンブリおよびコネクタに取り付けられた再利用可能筐体アセンブリは、クリ
ップアセンブリに挿入されてもよい。
ここで、図２４７Ａ−２４７Ｃのクリップアセンブリの実施形態も参照されたい。クリ
ップアセンブリ８０００は、クリップ筐体部分８００２と、クリップ部分８００４とを含
む。種々の実施形態では、クリップ筐体部分８００２は、プラスチックから作製されても
よいが、種々の実施形態では、クリップ筐体部分８００２は、金属、プラスチック、金属
・プラスチックの組み合わせのうちの１つまたはそれを上回るものを含むが、それらに限
定されない、任意の材料から作製されてもよい。種々の実施形態では、クリップ筐体部分
８００２は、クリップ筐体部分８００２からの注入ポンプアセンブリの除去を補助するた
めに有益であり得る、および／または使用され得る、フィンガタブ８００６、８００８を
含んでもよい。種々の実施形態では、指タブ８００６、８００８は、示されるものとは異
なって成形されてもよい。
種々の実施形態では、クリップ筐体部分８００２は、クリップ筐体部分区分８０２０、
８０２２、８０２４、８０２６に取り付けられる、保持リブ８０１０、８０１２、８０１
４、８０１６を含む。種々の実施形態では、クリップ筐体部分区分８０２０、８０２２、
８０２４、８０２６は、スロットによって分離されてもよい。種々の実施形態では、クリ
ップ筐体部分区分８０２０、８０２２、８０２４、８０２６およびスロットは、注入筐体
アセンブリへの取付、およびそこからの除去のために、望ましい量のばねをクリップ筐体
部分８００２に提供するように適切な可撓性を提供することを含むが、それに限定されな
い、多くの理由で、有益で／望ましくあり得る。したがって、種々の実施形態では、その
クリップ筐体部分区分８０２０、８０２２、８０２４、８０２６が拡張して、注入ポンプ
アセンブリの捕捉を可能にし、次いで、クリップ筐体部分８００２の内側で注入ポンプア
センブリを担持するように収縮してもよい。
保持リブ８０１０、８０１２、８０１４、８０１６は、再利用可能筐体アセンブリおよ
び使い捨て筐体アセンブリが取り付けられたときに交わる、溝と相互作用することによっ
て、注入ポンプアセンブリを担持する。
クリップアセンブリ８０００の本実施形態で示されるように、クリップ筐体部分８００
２は、使い捨て筐体アセンブリのコネクタ／タブ部分を収容する開口部を含む（図示せず
）。
種々の実施形態では、クリップ筐体部分８００２は、いくつかの実施形態では、使い捨
て筐体アセンブリの底部に取り付けられ得る、上記でさらに詳細に説明されるフックまた
はループ表面を収容する陥凹領域８０２８を含む。
種々の実施形態では、クリップ部分８００４は、クリップ筐体部分８００２の後部分に
取り付けられる。種々の実施形態では、クリップ部分８００４は、クリップ特徴８０３２
の中へクリップで留めることによって、クリップ筐体部分８００２の後部分に取り外し可
能に取り付けられてもよい。種々の実施形態では、クリップ特徴８０３２は、クリップ筐
体部分８００２の後部上にクリップ部分８００４を担持する特徴である。
種々の実施形態では、クリップ特徴８０３２は、クリップ部分８００４がクリップ筐体部
分８００２の周囲で回転し得るように、クリップ部分８００４を担持する。種々の実施形
態では、クリップ筐体部分８００２の後部は、突出部８０３０等の特徴を含んでもよく、
種々の実施形態では、クリップ部分８００４がクリップ筐体部分８００２に対して回転す
るときに、クリップ部分８００４が突出部８０３０のうちの２つの間で捕捉され得るよう
に、クリップ部分８００４と相互作用する複数の突出部を含んでもよい。突出部８０３０
およびクリップ８００４配列は、クリップ部分８００４が突出部８０３０から次の突出部
まで前進すると、「クリック」音が聴き取られ得るように、クリップ部分８００４の周囲
でクリップ筐体部分８００２を旋回させているユーザに音声および触知フィードバックの
両方を提供する能力を含むが、それに限定されない、多くの理由で望ましくあり得る。本
システムはまた、クリップ部分８００４を回転または移動させることなく、クリップ筐体
部分８００２を回転させる能力を提供するために有益であり得る。
種々の実施形態では、異なる突出部が使用されてもよく、いくつかの実施形態では、ク
リップ部分８００４は、突出部を含んでもよく、クリップ筐体部分８００２は、クリップ
部分８００４上の突出部が１つの溝から次の溝まで回転すると触知フィードバックを提供
するようにくぼみを含んでもよい。
ここで、図２４９Ａ−２４９Ｄも参照すると、クリップ部分８００４の実施形態が示さ
れている。種々の実施形態では、クリップ部分８００４は、プラスチックおよび／または
金属を含むが、それらに限定されない、任意の材料から作製されてもよい。種々の実施形
態では、クリップ部分８００４は、例えば、クリップ部分８００４が金属である実施形態
では、クリップ部分８００４がユーザの皮膚に対する接触にとって冷たくないように、ク
リップ部分８００４の温度を維持することを含むが、それに限定されない、多くの理由で
、有益で／望ましくあり得る、粉末塗装または他の材料でオーバーモールドされてもよい
。
クリップ部分８００４は、クリップ特徴８０３２の中へクリップで留まる、丸みを帯び
た部分８０３４を含む。丸みを帯びた部分８０３４はまた、クリップ部分８００４がクリ
ップ筐体部分８００２に対してクリップ特徴８０３２内で回転することも可能にする。種
々の実施形態では、クリップ部分８００４の形状は、異なってもよい。
ここで、図２６４Ａ−２６４Ｂも参照すると、クリップアセンブリの別の実施形態が示
されている。クリップアセンブリ２６４００は、クリップ筐体部分２６４０２と、クリッ
プ部分２６４０４とを含む。種々の実施形態では、クリップ筐体部分２６４０２は、プラ
スチックから作製されてもよいが、種々の実施形態では、クリップ筐体部分２６４０２は
、金属、プラスチック、金属・プラスチックの組み合わせのうちの１つまたはそれを上回
るものを含むが、それらに限定されない、任意の材料から作製されてもよい。種々の実施
形態では、クリップ筐体部分２６４０２は、クリップ筐体部分２６４０２からの注入ポン
プアセンブリの除去を補助するために有益であり得る、および／または使用され得る、フ
ィンガタブ２６４０６、２６４０８を含んでもよい。種々の実施形態では、フィンガタブ
２６４０６、２６４０８は、示されるものとは異なって成形されてもよい。
種々の実施形態では、クリップ筐体部分２６４０２は、（図２４７Ａ−２４７Ｃに関し
て上記で説明されるような）クリップ筐体部分区分に取り付けられる、図２４７Ａ−２４
７Ｃに関して上記で図示および説明されるものに類似する保持リブを含む。種々の実施形
態では、クリップ筐体部分区分は、スロットによって分離されてもよい。種々の実施形態
では、クリップ筐体部分区分およびスロットは、注入筐体アセンブリへの取付、およびそ
こからの除去のために、望ましい量のばねをクリップ筐体部分２６４０２に提供するよう
に適切な可撓性を提供することを含むが、それに限定されない、多くの理由で、有益で／
望ましくあり得る。したがって、種々の実施形態では、そのクリップ筐体部分区分が拡張
して、注入ポンプアセンブリの捕捉を可能にし、次いで、クリップ筐体部分２６４０２の
内側で注入ポンプアセンブリを担持するように収縮してもよい。
保持リブは、再利用可能筐体アセンブリおよび使い捨て筐体アセンブリが取り付けられ
たときに交わる、溝と相互作用することによって、注入ポンプアセンブリを担持する。

クリップアセンブリ２６４００の本実施形態で示されるように、クリップ筐体部分２６４
０２は、使い捨て筐体アセンブリのコネクタ／タブ部分を収容する開口部を含む（図示せ
ず）。
種々の実施形態では、クリップ筐体部分２６４０２は、いくつかの実施形態では、使い
捨て筐体アセンブリの底部に取り付けられ得る、上記でさらに詳細に説明されるフックま
たはループ表面を収容する陥凹領域２６４１０を含む。
種々の実施形態では、クリップ部分２６４０４は、クリップ筐体部分２６４０２の後部
分に取り付けられる。種々の実施形態では、クリップ部分２６４０４は、クリップ特徴２
６４１２の中へクリップで留めることによって、クリップ筐体部分２６４０２の後部分に
取り外し可能に取り付けられてもよい。種々の実施形態では、クリップ特徴２６４１２は
、クリップ筐体部分２６４０２の後部上にクリップ部分２６４０４を担持する特徴である
。
種々の実施形態では、クリップ特徴２６４１２は、クリップ部分２６４０４がクリップ
筐体部分２６４０２の周囲で回転し得るように、クリップ部分２６４０４を担持する。種
々の実施形態では、クリップ筐体部分２６４０２の後部は、くぼみおよび／またはディン
プル２６４１４等の特徴を含んでもよく、種々の実施形態では、クリップ部分２６４０４
がクリップ筐体部分２６４０２に対して回転するときに、クリップ部分２６４０４がディ
ンプル２６４１４のうちの２つの間で捕捉され得るように、クリップ部分２６４０４と相
互作用する複数のディンプルを含んでもよい。ディンプル２６４１４およびクリップ２６
４０４配列は、クリップ部分２６４０４がディンプル２６４１４から次のディンプルまで
前進すると、「クリック」音が聴き取られ得るように、クリップ部分２６４０４の周囲で
クリップ筐体部分２６４０２を旋回させているユーザに音声および触知フィードバックの
両方を提供する能力を含むが、それに限定されない、多くの理由で望ましくあり得る。本
システムはまた、クリップ部分２６４０４を回転または移動させることなく、クリップ筐
体部分２６４０２を回転させる能力を提供するために有益であり得る。
種々の実施形態では、異なるディンプルまたは特徴が使用されてもよく、いくつかの実
施形態では、クリップ部分２６４０４は、ディンプルを含んでもよく、クリップ筐体部分
２６４０２は、クリップ部分２６４０４上の突出部が１つの溝から次の溝まで回転すると
触知フィードバックを提供するように突出部を含んでもよい。
依然として図２６４Ａ−２６４Ｂを参照すると、クリップ部分２６４０４の実施形態が
示されている。種々の実施形態では、クリップ部分２６４０４は、プラスチックおよび／
または金属を含むが、それらに限定されない、任意の材料から作製されてもよい。種々の
実施形態では、クリップ部分２６４０４は、例えば、クリップ部分２６４０４が金属であ
る実施形態では、クリップ部分２６４０４がユーザの皮膚に対する接触にとって冷たくな
いように、クリップ部分２６４０４の温度を維持することを含むが、それに限定されない
、多くの理由で、有益で／望ましくあり得る、粉末塗装または他の材料でオーバーモール
ドされてもよい。種々の実施形態では、クリップ部分２６４０４の形状は、異なってもよ
い。
ここで図２６５も参照すると、クリップアセンブリの別の実施形態が示されている。ク
リップアセンブリ２６５００は、クリップ筐体部分２６５０２と、クリップ部分２６５０
４とを含む。種々の実施形態では、クリップ筐体部分２６５０２は、プラスチックから作
製されてもよいが、種々の実施形態では、クリップ筐体部分２６５０２は、金属、プラス
チック、金属・プラスチックの組み合わせのうちの１つまたはそれを上回るものを含むが
、それらに限定されない、任意の材料から作製されてもよい。種々の実施形態では、クリ
ップ筐体部分２６５０２は、クリップ筐体部分２６５０２に取り付けられる、図２４７Ａ
−２４７Ｃに関して上記で図示および説明されるものに類似する、保持リブ２６５０６、
２６５０８、２６５１０を含む。保持リブ２６５０６、２６５０８、２６５１０は、再利
用可能筐体アセンブリおよび使い捨て筐体アセンブリが取り付けられたときに交わる、溝
と相互作用することによって、注入ポンプアセンブリを担持する。
種々の実施形態では、クリップアセンブリ部分２６５０２は、使い捨て筐体アセンブリ
のコネクタ／タブ部分を収容する開口部を含む（図示せず）。
種々の実施形態では、クリップ筐体部分２６５０２は、いくつかの実施形態では、使い
捨て筐体アセンブリの底部に取り付けられ得る、上記でさらに詳細に説明されるフックま
たはループ表面を収容する陥凹領域を含む。
依然として図２６５を参照すると、クリップ部分２６５０４の実施形態が示されている
。種々の実施形態では、クリップ部分２６５０４は、プラスチックおよび／または金属を
含むが、それらに限定されない、任意の材料から作製されてもよい。種々の実施形態では
、クリップ部分２６５０４は、例えば、クリップ部分２６５０４が金属である実施形態で
は、クリップ部分２６５０４がユーザの皮膚に対する接触にとって冷たくないように、ク
リップ部分２６５０４の温度を維持することを含むが、それに限定されない、多くの理由
で、有益で／望ましくあり得る、粉末塗装または他の材料でオーバーモールドされてもよ
い。種々の実施形態では、クリップ部分２６５０４の形状は、異なってもよい。
ここで、図２５０および２５１も参照すると、使い捨て筐体アセンブリ８０４０のいく
つかの実施形態では、弁領域は、再利用可能筐体部分と使い捨て筐体アセンブリ８０４０
の膜アセンブリとの間の干渉を減少させるか、または排除するように、隙間領域８０４２
、８０４４、８０４６を含んでもよい。
ここで、図２５２および２５３も参照すると、いくつかの実施形態では、穴８０４８が
使い捨て筐体アセンブリ８０４０に含まれてもよい。これは、膜アセンブリ材料がリザー
バの出口の中へ押出することの防止、およびリザーバから流体ラインまでの流体の制限流
を含むが、それに限定されない、多くの理由で、有益で／望ましくあり得る。
ここで、図２５４および２５５も参照すると、使い捨て筐体アセンブリ８０４０の種々
の実施形態では、シールビーズ８０５０が弁およびポンプチャンバの周囲に含まれてもよ
い。種々の実施形態では、これは、蛇行性経路を作成することを含むが、それに限定され
ない、多くの理由で、有益で／望ましくあり得る。シールビーズはまた、使い捨て筐体ア
センブリのためのより頑丈なシールも提示する。
上記で議論されるように、コネクタ（または流体コネクタ、該用語は同義的に使用され
得る）の種々の実施形態は、１つまたはそれを上回る特徴を含み得る、プラグ（または支
柱、すなわち、本明細書の全体を通して同義的に使用され得る）を含んでもよい。種々の
実施形態では、プラグは、ルアー接続を通して使い捨て筐体アセンブリに接続してもよい
。ここで、図２５６Ａ−２５６Ｃを参照すると、種々の実施形態では、プラグ２５６００
のいずれか１つまたはそれを上回る実施形態は、（上記で説明される１つまたはそれを上
回る特徴に加えて、あるいは上記で説明される１つまたはそれを上回る特徴の代わりにの
いずれかで）１つまたはそれを上回るタブ特徴２５６０２、２５６０４を含んでもよい。
いくつかの実施形態では、例えば、図２５６Ａ−２５６Ｃに示されるように、プラグ２５
６００の種々の実施形態は、プラグ２５６００の両側に２つのタブ特徴２５６０６、２５
６０８を含んでもよい。種々の実施形態では、タブ特徴２４６０２、２５６０４、２５６
０６、２５６０８は、プラグ２５６００と使い捨て筐体アセンブリ出口との間の「遊び」
または「余地」を占めてもよい。種々の実施形態では、図２５６Ｄも参照すると、使い捨
て筐体アセンブリ２５６１０は、タブ特徴２４６０２、２５６０４、２５６０６、２５６
０８を収容するように、出口２５６１６にスロット２５６１２、２５６１４を含んでもよ
い。いくつかの実施形態では、スロット２５６１２、２５６１４は、傾斜されてもよく、
これは、プラグ２５６００がさらに使い捨て筐体アセンブリ２５６１０の中へ移動するこ
とを斜面スロット２５６１２、２５６１４が支援し得ることを含むが、それに限定されな
い、多くの理由で、望ましく／有益であり得る。使い捨て筐体アセンブリ２５６１０の内
側に来ると、タブは、プラグ２５６００および出口２５６１６がルアー接続を形成するよ
うに屈曲する。いくつかの実施形態では、したがって、タブ特徴２４６０２、２５６０４
、２５６０６、２５６０８は、出口２５６１６の中へ入り得る限り遠方にプラグ２５６０
０を駆動してもよい。いくつかの実施形態では、タブ特徴２４６０２、２５６０４、２５
６０６、２５６０８は、出口２５６１６の中へ進入すると、角度が１８０度より小さいよ
うに、プラグ２５６００に対して角度を成す。プラグ２５６００がさらに出口２５６１６
の中へ進入すると、タブ特徴２４６０２、２５６０４、２５６０６、２５６０８は、プラ
グ２５６００に対して平坦化されるように移動する。これは、タブ特徴２４６０２、２５
６０４、２５６０６、２５６０８が平坦化されたときに、プラグ２５６００が使い捨て筐
体アセンブリ２５６１０に対して回転するのみであり得、したがって、コネクタが使い捨
て筐体アセンブリ２５６１０に係止される前に、プラグ２５６００が全体にわたって使い
捨て筐体アセンブリ２５６１０の出口２５６１６の内側にあることを確実にすることを含
むが、それに限定されない、多くの理由で、望ましく／有益であり得る。これは、漏出を
防止することを含むが、それに限定されない、多くの理由で、望ましく／有益であり得る
。プラグ２５６００の本実施形態の種々の実施形態では、プラグ２５６００は、剛性であ
り得、すなわち、エラストマーを含まなくてもよく、タブ特徴２４６０２、２５６０４、
２５６０６、２５６０８は、上記で説明されるように屈曲するために十分薄い剛性材料か
ら作製されてもよい。しかしながら、種々の他の実施形態では、プラグ２５６００は、プ
ラグの種々の実施形態に関して本明細書で説明される種々の材料のうちのいずれか１つま
たはそれを上回るものから作製されてもよい。いくつかの実施形態では、プラグ２５６０
０は、ＴＥＲＬＵＸ（登録商標）および／または別のＡＢＳ材料から作製されてもよい。
ここで図２５７Ａ−２５７Ｂも参照すると、種々の実施形態では、コネクタ２５７００
は、１つまたはそれを上回るシールを含み得る、プラグ２５７００を含んでもよい。いく
つかの実施形態では、上記で議論されるように、シールは、面シールおよび／または半径
方向シールを含むが、それらに限定されない、任意の種類のシールであってもよい。図２
５７Ａ−２５７Ｂに示されるもの等のいくつかの実施形態では、プラグ２５７００は、半
径方向シール２５７０２と、面シール２５７０６とを含んでもよい。したがって、いくつ
かの実施形態では、プラグ２５７００は、２つのシールを含んでもよく、一方は他方より
大きい直径を有する。
ここで、図２５８Ａ−２５８Ｂも参照すると、種々の実施形態では、コネクタ２５８０
０は、エラストマー部分によって分離される半径方向シール部分２５８０６および面シー
ル部分２５８１０を含む、単一のエラストマーシール２５８０４を含む、プラグ２５８０
０を含んでもよい。これらの実施形態は、本実施形態が、プラグ２５８０２およびエラス
トマーシール２５８０４上の全ての分割線の除去を可能にすることを含むが、それに限定
されない、多くの理由で、有益で／望ましくあり得る。これは、分割線により存在し得る
漏出経路を除去することを含むが、それに限定されない、多くの理由で、有益で／望まし
くあり得る。
ここで、図２５９Ａ−２５９Ｃも参照すると、種々の実施形態では、コネクタ２５９０
０は、エラストマーであり得るシール２５９０４を含む、プラグ２５９０２を含んでもよ
く、かつエラストマー区分によって分離される２つのリング２５９０６、２５９０８を含
む。プラグの種々の実施形態は、二重シールを含んでもよい。プラグ２５９０２は、図２
５９Ｃではシールを伴わずに示されている。プラグ２５９０２の本実施形態では、プラグ
２５９０の表面上に分割線がない。これは、分割線により存在し得る漏出経路を除去する
ことを含むが、それに限定されない、多くの理由で、有益で／望ましくあり得る。
ここで図２６０Ａ−２６０Ｇも参照すると、コネクタ２６０００のいくつかの実施形態
は、剛性であり、使い捨て筐体アセンブリの出口とルアー接続を形成する、プラグ２６０
０２を含む。種々の実施形態では、プラグ２６００２は、先細にされてもよく、先細の割
合は、変動してもよい。いくつかの実施形態では、先細は、６％であってもよいが、種々
の他の実施形態では、先細は、６％より大きく、または小さくあり得る。図２６０Ａ−２
６０Ｇに示されるものを含む、いくつかの実施形態では、プラグ２６００２は、コネクタ
２６０００に取り外し可能に取り付けられ、加えて、コネクタ２６０００に摺動可能に接
続される。したがって、図２６０Ｂおよび２６０Ｃに示されるように、プラグ２６００２
は、コネクタ２６００８のタブ部分に対して、図２６０Ｂに示される初期位置から図２６
０Ｄに示される最終位置まで摺動してもよい。種々の実施形態では、タブ部分は、第１の
側面またはリザーバ側、および第２の側面または管類側を有し、プラグは、管類側の方向
へ摺動してもよい。種々の実施形態では、プラグ２６００２は、少なくとも１つの停止特
徴を含むように構成され、プラグ２６００２の出口端部分２６００４は、第１の停止特徴
、例えば、一方向へのプラグ２６００４の移動を制限するリップを含む。プラグ２６００
２の管類端部分２６００６はまた、種々の実施形態では、第２の停止特徴、例えば、他方
の方向へのプラグ２６００２の移動を制限するリップも含む。種々の実施形態では、プラ
グ２６００２は、任意の材料、例えば、限定されないが、ＴＥＲＬＵＸ（登録商標）およ
び／または別のＡＢＳ材料から作製されてもよい。図２６０Ａ−２６０Ｄに示される実施
形態で示されていないが、プラグ２６００２は、管類端部分２６００６に取り付けられた
管類の長さを含み、その管類および取付は、プラグおよびコネクタの種々の実施形態に関
して上記でさらに詳細に説明される、種々の実施形態のうちのいずれか１つまたはそれを
上回るものであってもよい。管類の長さは、１インチ〜１０フィートの任意の長さを含む
が、それに限定されない、所望される任意の長さであってもよく、いくつかの実施形態で
は、４インチまたは２３インチのいずれかであってもよいが、種々の実施形態では、長さ
は、４インチまたは２３インチより大きく、または小さくあり得る。
種々の実施形態では、コネクタ２６０００は、種々の実施形態では、コネクタ２６００
０の種々の他の実施形態に関して上記で説明される噛合係止特徴であり得る、噛合係止特
徴２６０１０を含む、タブ部分２６００８を含む。種々の実施形態では、噛合係止特徴２
６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ２６０１２上の対応する特徴と噛合するように構成
される。
種々の実施形態では、コネクタ２６０００のプラグ２６００２は、タブ部分２６００８
（またはタブ部分という用語と同義的に使用され得る本体部分）が上向きに向いた状態で
、使い捨て筐体アセンブリ２６０１２に挿入される。プラグ２６００２部分が使い捨て筐
体アセンブリ２６０１２の内側に来ると、タブ２６００８部分は、出口に隣接して（すな
わち、使い捨て筐体アセンブリ上のタブ部分２６０１６に隣接して）使い捨て筐体部分２
６０１２の上方に静置するように、プラグ２６００２の周囲で回転させられてもよい。い
くつかの実施形態では、噛合係止特徴２６０１０、２６０１４は、再利用可能筐体アセン
ブリ（図示せず、上記で６００４として図示および説明される）が使い捨て筐体アセンブ
リ２６０１２に取り付けられる前に、コネクタ２６０００が定位置で担持されるように、
コネクタ２６０００および使い捨て筐体アセンブリ２６０１２のタブ２６００８部分上に
含まれてもよい。いくつかの実施形態では、噛合係止特徴２６０１０、２６０１４は、ス
ナップボタンおよび／または捕捉特徴を含んでもよいが、それらに限定されない。いくつ
かの実施形態では、フックまたは他の特徴が、使い捨て筐体アセンブリ２６０１２のタブ
部分２６０１６の端部に巻き付き、コネクタ２６０００の位置を維持するように、コネク
タ２６０００のタブ２６００８部分の反対端上に位置してもよい。
依然として図２６０Ａ−２６０Ｇも参照すると、コネクタ２６０００の別の実施形態が
示されている。コネクタ２６０００は、タブ部分２６００８と、捕捉特徴２６０１８と、
掛止特徴２６０１０と、プラグ２６００２とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、
コネクタ２６０００のタブ部分２６００８は、使い捨て筐体アセンブリ２６０１２内の対
応する特徴と相互作用する、噛合係止特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では、タ
ブ部分２６００８は、使い捨て筐体アセンブリ２６０１２の他の部分と相互作用する特徴
を含んでもよい。示されるように、いくつかの実施形態では、コネクタ２６０００は、コ
ネクタ２６０００のタブ部分２６００８の端部上にオス型掛止特徴２６０１０を含んでも
よい。いくつかの実施形態では、掛止特徴２６０１０は、使い捨て筐体アセンブリ２６０
１２上の対応する掛止特徴（メス型掛止特徴２６０１４）と噛合してもよい。いくつかの
実施形態では、ラッチは、取り外し可能固着嵌合、および／またはスナップ嵌合および／
または緩スナップ嵌合であってもよく、いくつかの実施形態では、ばねラッチ部分を含ん
でもよい。種々の他の実施形態では、コネクタ２６０００の形状およびサイズは、異なっ
てもよく、および／または種々の他の実施形態では、ラッチ、留め金、スナップ嵌合、接
着剤、およびコネクタ２６０００を使い捨て筐体アセンブリ２６０１２のタブ２６０１６
に固着するための他の機構を含むが、それらに限定されない、噛合係止特徴等の他の種類
の特徴が使用されてもよい。
いくつかの実施形態では、コネクタ２６０００は、下面に係止リング特徴を含んでもよ
い。係止リング特徴は、いくつかの実施形態では、先細にされてもよく、および／または
いくつかの実施形態では、係止リング特徴は、少なくともわずかに湾曲されてもよい。い
くつかの実施形態では、係止リング特徴は、再利用可能筐体アセンブリの係止リングと相
互作用してもよく、係止リングとともに、コネクタを使い捨て筐体アセンブリに固着する
ように作用してもよい。
上記で議論されるように、種々の実施形態では、コネクタ２６０００のプラグ２６００
２は、タブ部分２６００８が略上向き方向に向いた状態で、使い捨て筐体アセンブリ２６
０１２の出口に挿入される。プラグ２６００２が出口の内側に来ると、コネクタ２６００
０のタブ部分２６００８は、使い捨て筐体アセンブリ２６０１２のタブ部分２６０１６に
隣接して静置するように回転させられてもよい。いくつかの実施形態では、再利用可能筐
体アセンブリが使い捨て筐体アセンブリ２６０１２に取り付けられる前に、コネクタ２６
０００が定位置で担持されるように、噛合係止特徴が、コネクタ２６０００のタブ部分２
６００８および使い捨て筐体アセンブリ２６０１２上に含まれてもよい。いくつかの実施
形態では、噛合係止特徴は、支柱および開口部、スナップ、ボタン、ラッチ特徴、および
／または捕捉特徴を含んでもよいが、それらに限定されない。いくつかの実施形態では、
フックまたは他の特徴は、使い捨て筐体アセンブリ２６０１２のタブ部分２６０１６の端
部に巻き付き、コネクタ２６０００の位置を維持するように、コネクタ２６０００のタブ
部分２６００８の反対端上に位置してもよい。図２６０Ａ−２６０Ｇに示される実施形態
では、噛合係止特徴は、コネクタ２６０００上のオス型掛止特徴２６０１０と、使い捨て
筐体アセンブリ２６０１２上のメス型掛止特徴２６０１４とを含む。
種々の実施形態では、コネクタ２６０００が使い捨て筐体アセンブリ２６０１２に取り
付けられると、コネクタ２６０００は、意図されるときのみ除去されてもよく、すなわち
、コネクタ２６０００は、ユーザがコネクタ２６０００を除去することを所望するまで、
使い捨て筐体アセンブリ２６０１２上で維持される。上記で議論されるように、いくつか
の実施形態では、コネクタ２６０００は、取り外し不可能に取り付けられてもよいが、い
くつかの実施形態では、コネクタ２６０００は、取り外し可能に取り付けられてもよい。
コネクタ２６０００が使い捨て筐体アセンブリ２６０１２に取り付けられている間、オ
ス型掛止特徴２６０１０は、メス型掛止特徴２６０１４と噛合される。いくつかの実施形
態では、オス型およびメス型掛止特徴２６０１０、２６０１４は、協働し、使い捨て筐体
アセンブリ２６０１２へのコネクタ２６０００の接続をさらに安定させてもよい。加えて
、種々の実施形態では、オス型およびメス型掛止特徴２６０１０、２６０１４は、プラグ
２６００２を使い捨て筐体アセンブリ２６０１２の出口の中で維持することに寄与しても
よい。したがって、いくつかの実施形態では、オス型およびメス型掛止特徴２６０１０、
２６０１４は、出口の中へのプラグ２６００２の挿入の維持および／または強化、および
／またはプラグ２６００２が出口に挿入された後、ユーザが出口からプラグ２６００２を
除去することを所望するまで、プラグ２６００２が出口の中で維持されるように、コネク
タ２６０００の位置の維持および／または強化の両方に寄与してもよい。加えて、オス型
およびメス型掛止特徴２６０１０、２６０１４が噛合されると、プラグ２６００２は、完
全に挿入され、したがって、いくつかの実施形態では、プラグ２６００２が出口に完全に
挿入されたという指標としての役割を果たしてもよい。
上記で議論されるように、図２６０Ａ−２６０Ｇに示される実施形態では、コネクタ２
６０００の中のプラグ２６００２は、プラグ２６００２が前方または後方に移動し得、コ
ネクタタブ部分２６００８がプラグ２６００２から独立して移動し得るように、コネクタ
２６０００に摺動可能に取り付けられる。これは、コネクタ２６０００のタブ部分２６０
０８が回転させられて、使い捨て筐体アセンブリ２６０１２に取り付けられる前に、ルア
ーの噛合（すなわち、プラグ２６００２と使い捨て筐体アセンブリ２６０１２の出口との
間の噛合）が完了し得ることを含むが、それに限定されない、多くの理由で、有益で／望
ましくあり得る。したがって、プラグ２６００２の周囲でのタブ部分２６００８の回転は
、タブ部分２６００８を使い捨て筐体アセンブリ２６０１２に接続するものであるが、出
口へのプラグ２６００２のルアー接続は、使い捨て筐体アセンブリ２６０１２の出口にプ
ラグ２６００２を押し込むことによって完了する。コネクタ２６０００のタブ部分２６０
０８内で摺動可能であるプラグ２６００２は、プラグ２６００２がルアー接続を形成する
ように使い捨て筐体アセンブリ２６０１２の出口内で移動する深度が、分散、例えば、製
造による公差により、変動し得ることを含むが、それに限定されない、多くの理由で、有
益である／望ましい。したがって、プラグ２６００２は、プラグが出口と比較してより小
さい、または出口がプラグ２６００２と比較してより大きい場合に、出口の中へより深く
移動してもよく、プラグ２６００２は、プラグ２６００２が出口と比較して大きい、また
は出口がプラグ２６００２と比較してより小さい場合に、出口の中でより浅く接続を形成
してもよい。したがって、公差の分散は、ルアー接続がプラグ２６００２と出口／使い捨
て筐体アセンブリ２６０１２との間で行われることを妨げないであろう。
いくつかの実施形態では、使い捨て筐体部分２６０１２のタブ部分２６０１６は、図２
６０Ｅ−２６０Ｇに示されるように成形されてもよい。いくつかの実施形態では、コネク
タ２６０００は、使い捨て筐体アセンブリ２６０１２に取り付けられると、使い捨て筐体
アセンブリ２６０１２のタブ部分２６０１６を拡張してもよい。いくつかの実施形態では
、コネクタ２６０００が使い捨て筐体アセンブリ２６０１２に取り付けられると、コネク
タ２６０００およびタブ部分２６０１６は、同一平面上かつ連続的であり得る。
いくつかの実施形態では、コネクタ２６０００は、示されるようなくぼみ２６０２０を
含んでもよい。くぼみ２６０２０は、示されるように成形されてもよく、または種々の実
施形態では、異なって成形および定寸されてもよい。
種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ２６０１２上のメス型掛止特徴２６０１
４は、タブ部分２６０１６に隣接して位置してもよい。いくつかの実施形態では、例えば
、図２６０Ｅ−２６０Ｇに示されるように、メス型掛止特徴２６０１４は、最上部からコ
ネクタ２６０００上のオス型掛止特徴２６０１０を受容するように構成されてもよい。い
くつかの実施形態は、噛合掛止特徴２６０１０、２６０１４を含まなくてもよい。いくつ
かの実施形態では、メス型掛止特徴２６０１４の場所および／または配向は、異なっても
よい。いくつかの実施形態では、オス型掛止特徴２６０１０の場所および／または配向は
、異なってもよい。
いくつかの実施形態では、コネクタ２６０００は、剛性プラスチックから作製されても
よい。いくつかの実施形態では、係止リング特徴および／または掛止特徴は、柔軟材料の
薄い層でオーバーモールドされてもよい。いくつかの実施形態では、上記で議論されるよ
うに、プラグ２６００２は、柔軟材料のオーバーモールドを含み、および／または柔軟材
料から作製されてもよい。いくつかの実施形態では、係止リング特徴および／または掛止
特徴は、柔軟材料から作製されてもよい。オス型またはメス型掛止特徴２６０１０、２６
０１４が柔軟材料を含む実施形態では、柔軟材料の使用は、オス型掛止特徴２６０１０と
メス型掛止特徴２６０１４との間の「圧搾」を増加させ、したがって、オス型およびメス
型掛止特徴２６０１０、２６０１４の間で高度に圧縮された、および／または緊密な嵌合
をもたらしてもよい。
ここで、図１３６も参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ２６０００は、図
１３６に関して上記で図示および説明されるものと同様に、「係止」および「係止解除」
を示す、アイコンを含んでもよい。したがって、いくつかの実施形態では、「係止」およ
び「係止解除」位置はまた、成形、シルクスクリーン、パッド印刷、射出成形、エッチン
グ、印刷、および／またはカットアウトされ得るアイコン、例えば、コネクタ２６０００
上のアイコンの半透明カットアウトを使用して、ユーザ／患者に視覚的に示されてもよい
。半透明カットアウトを使用する、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ２
６０１２のタブ部分２６０１６は、カットアウトを通して使い捨て筐体アセンブリ２６０
１２のタブ部分２６０１６の色を視覚的に視認するために、コネクタ２６０００と対比色
であってもよい。したがって、アイコンは、再利用可能筐体アセンブリが、使い捨て筐体
アセンブリ２６０１２と係止または係止解除関係にあるかどうかを示してもよい。種々の
実施形態では、アイコンは、「係止」および「係止解除」を示し得る任意の形態、または
再利用可能筐体アセンブリと使い捨て筐体アセンブリ２６０１２との間の配向／位置のユ
ーザ／患者の理解を補助するための類似指標であってもよい。いくつかの実施形態では、
矢印アイコンもまた、「係止」と「係止解除」アイコンとの間に現れてもよい。
図２６０Ａ−２６０Ｇに示されていないが、種々の実施形態では、再利用可能筐体アセ
ンブリは、６００４として上記で図示および説明される再利用可能筐体アセンブリを含む
が、それに限定されない、本明細書で説明される再利用可能筐体アセンブリの種々の実施
形態のうちのいずれか１つまたはそれを上回るものであってもよい。
プラグ２６００２は、本明細書で説明される任意の実施形態を含んでもよいが、いくつ
かの実施形態では、プラグ２６００２は、先細にされてもよく、いかなるオーバーモール
ドも伴わずに剛性、エラストマー／柔軟材料のオーバーモールドを伴って剛性、またはエ
ラストマー／柔軟材料から作製されるかのいずれかであってもよい。種々の実施形態では
、プラグ２６００２は、シールを含んでもよく、例えば、いくつかの実施形態では、プラ
グ２６００２は、半径方向シールおよび／または面シールおよび／または両方のうちの１
つまたはそれを上回るものを含んでもよい。
いくつかの実施形態では、管類は、上記で説明されるように、コネクタ２６０００に取
り付けられる。いくつかの実施形態では、管類は、コネクタ２６０００に取り付けられて
もよく、コネクタ２６０００内およびプラグ２６００２を通して、剛性プラスチックチャ
ネルが存在してもよい。いくつかの実施形態では、管は、コネクタ２６０００内に延在し
てもよく、いくつかの実施形態では、管類は、コネクタ２６０００およびプラグ２６００
２全体を通して延在してもよい。いくつかの実施形態では、管類は、プラグ２６００２の
端部を越えて延在してもよい。図２６０Ａ−２６０Ｇに示されていないが、コネクタの種
々の実施形態は、コネクタの種々の他の実施形態に関して上記で図示および説明される管
類および管類接続の実施形態のうちのいずれかを含んでもよい。
種々の実施形態では、出口からカニューレ（図示せず）までの連続流管腔が維持されて
いる。これは、死体積の最小限化および／または排除、呼水体積の最小限化、および／ま
たは空気トラップの発生の防止あるいは最小限化を含むが、それらに限定されない、多く
の理由で、望ましく、および／または有益であり得る。
コネクタ２６０００のいくつかの実施形態はまた、オス型掛止特徴２６０１０として反
対側に留め金／捕捉特徴２６０１８を含んでもよい。捕捉特徴２６０１８は、コネクタ２
６０００が使い捨て筐体アセンブリ２６０１２に接続されたときに、使い捨て筐体アセン
ブリ２６０１２に干渉し、コネクタ２６０００がさらに回転することを防止する。したが
って、いくつかの実施形態では、コネクタ２６０００および使い捨て筐体アセンブリ２６
０１２は、少なくとも１つの場所で締まり嵌めを形成する。オス型およびメス型掛止特徴
２６０１０、２６０１４とともに、いくつかの実施形態では、コネクタ２６０００が取り
付けられると、コネクタ２６００２は、これらの噛合特徴２６０１０、２６０１４によっ
て定位置で担持されてもよい。
コネクタタブ部分２６００８は、把持特徴を含んでもよいが、いくつかの実施形態では
、コネクタ２６０００は、ユーザが挿入／使い捨て筐体アセンブリ２６０１２との取付の
ためにコネクタ２６０００を把持し得るように定寸される。把持特徴を含むいくつかの実
施形態は、任意のサイズ、形状、および／または数におけるテクスチャ加工表面、凸部、
出っ張り、突出部、またはくぼみのうちの１つまたはそれを上回るものを含んでもよいが
、それらに限定されない。
コネクタ２６０００の種々の実施形態では、コネクタ２６０００が使い捨て筐体アセン
ブリ２６０１２に取り付けられると、再利用可能筐体アセンブリ６００４（本明細書で説
明される、または参照することにより本明細書で組み込まれる、種々の再利用可能筐体の
うちの１つまたはそれを上回るものであり得る）は、使い捨て筐体アセンブリ２６０１２
の周囲で回転させらされることによって、使い捨て筐体アセンブリ２６０１２に接続され
／取り付けられてもよい。再利用可能筐体アセンブリが回転可能に使い捨て筐体アセンブ
リ２６０１２に接続されると、再利用可能筐体アセンブリ６００４上にばね作動タブ２９
８０を有する、係止リングおよび／または小隆起８０８は、使い捨て筐体アセンブリ２６
０１２の周囲での再利用可能筐体アセンブリ６００４の回転が、コネクタ２６０００が使
い捨て筐体アセンブリ２６０１２から除去されることを防止するように、コネクタ２６０
００と相互作用してもよい。いくつかの実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ６００
４が使い捨て筐体アセンブリ２６０１２に取り付けられると、小隆起８０８内のばねプラ
ンジャ／タブが、「クリック」音を鳴らして解放されてもよい。「クリック」はまた、ユ
ーザ／患者によって知覚され得る、触知フィードバックを生成してもよい。本触知および
音声フィードバックは、再利用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ２
６０１２に完全に接続され、かつユーザがコネクタ２６０００を除去することを所望する
まで、使い捨て筐体アセンブリ２６０１２に接続されたまま維持されるように、コネクタ
２６０００が接続されていることをユーザに示す。いくつかの実施形態では、ばね作動タ
ブ２９８０を有する小隆起８０８は、コネクタ２６０００を下向きに押下し、コネクタ２
６０００を取り付けられた位置に維持する。いくつかの実施形態では、係止リング内の特
徴は、コネクタ２６０００上の係止リング特徴と相互作用し、コネクタ２６０００を使い
捨て筐体アセンブリ２６０１２に対して定位置に維持することに寄与する。いくつかの実
施形態では、コネクタ２６０００のタブ部分２６００８は、再利用可能筐体アセンブリ６
００４の係止リングアセンブリの小隆起８０８および／またはばねプランジャ／タブと相
互作用するように構成され得る、くぼみ部分２６０２０を含んでもよい。いくつかの実施
形態では、再利用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ２６０１２に取
り付けられると、コネクタ２６０００は、使い捨て筐体アセンブリ２６０１２から除去さ
れなくてもよい。むしろ、これらの実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ６００４は
、コネクタ２６０００が使い捨て筐体アセンブリ２６０１２から除去され得る前に、最初
に、使い捨て筐体アセンブリ２６０１２から着脱されなければならない。いくつかの実施
形態では、コネクタ２６０００は、使い捨て筐体アセンブリ２６０１２に取り付けられる
と、除去されなくてもよい。
図２６０Ａ−２６０Ｇに示される実施形態では、コネクタ２６０００は、コネクタ２６
０００が使い捨て筐体アセンブリ２６０１２に対して時計回りに回転させられることによ
って、使い捨て筐体アセンブリ２６０１２に接続する。他の実施形態では、説明される種
々の特徴は、異なって構成されてもよく、コネクタ２６０００は、コネクタ２６０００が
使い捨て筐体アセンブリ２６０１２に対して反時計回りに回転させられることによって、
使い捨て筐体アセンブリ２６０１２に接続されてもよい。他の実施形態では、説明される
種々の特徴は、異なって構成されてもよく、コネクタ２６０００は、コネクタ２６０００
が使い捨て筐体アセンブリ２６０１２に対して反時計回りに回転させられることによって
、使い捨て筐体アセンブリ２６０１２に接続されてもよい。
いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ２６０１２は、プラグを含んでもよ
く、コネクタ２６０００は、本明細書で説明される種々の実施形態によるプラグ受部を含
んでもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ２６０００上のプラグ２６００２は、本
明細書で示されるものと異なる場所および／または配向に位置してもよい。種々の実施形
態では、使い捨て筐体アセンブリ２６０１２は、コネクタ２６０００上の１つまたはそれ
を上回る噛合特徴に対応する、１つまたはそれを上回る噛合特徴を含んでもよい。いくつ
かの実施形態では、これらの噛合特徴は、本明細書で示されるものと異なって位置し、お
よび／または配向されてもよい。
図２６０Ａ−２６０Ｇに示されるコネクタ２６０００の実施形態は、種々の実施形態で
は異なってもよく、本明細書で示されるコネクタおよび／または使い捨て筐体アセンブリ
のいずれか１つまたはそれを上回る実施形態からの１つまたはそれを上回る特徴を含んで
もよい。
ここで図２６１Ａ−２６３Ｉも参照すると、コネクタ２６１００のいくつかの実施形態
は、剛性であり、使い捨て筐体アセンブリ２６１１２の出口とルアー接続を形成する、プ
ラグ２６１０２を含む。種々の実施形態では、プラグ２６１０２は、先細にされてもよく
、先細の割合は変動してもよい。いくつかの実施形態では、先細は、６％であってもよい
が、種々の他の実施形態では、先細は、６％より大きく、または小さくあり得る。図２６
１Ａ−２６１Ｋに示されるものを含む、いくつかの実施形態では、プラグ２６１０２は、
コネクタ２６１００に取り外し可能に取り付けられ、加えて、コネクタ２６１００に摺動
可能に接続される。加えて、いくつかの実施形態では、プラグ２６１０２は、スロット２
６１２０とともに、コネクタ２６１００のタブ部分２６１０８に対するプラグ２６１０２
の移動を制御する、円盤２６１１８を含んでもよい。したがって、図２６２Ａ−２６２Ｊ
に示されるように、プラグ２６１０２は、図２６２Ａ−２６２Ｂおよび図２６３Ｇに示さ
れる初期位置から、図２６２Ｃ−２６２Ｅおよび図２６３Ｈに示される第２の位置まで、
図２６２Ｆ−２６２Ｈに示される第３の位置まで、図２６２Ｉ−２６２Ｋおよび図２６３
Ｉに示される最終位置まで摺動してもよい。図２６３Ｇ−２６３Ｉから見られ得るように
、プラグの種々の位置で、プラグが初期位置から最終位置まで移動すると、プラグ２６１
０２は、使い捨て筐体アセンブリ２６１１２の出口領域２６１３８のより少ない部分を占
有する。上記で議論されるように、これは、プラグおよび／または使い捨て筐体アセンブ
リ出口領域２６１３８あるいは両方の公差変動によるものである。種々の実施形態では、
スロットから円盤を脱着座させるために、ルアー接続を完成させるために必要とされる力
の２倍が必要とされる、円盤およびスロットが構成されてもよい。これは、種々の実施形
態では、円盤がスロットから脱着座させられる場合に、これがルアー接続が行われている
ことを確実にすることを含むが、それに限定されない、多くの理由で、有益で／望ましく
あり得る。
種々の実施形態では、プラグ２６１０２は、少なくとも１つの停止特徴を含むように構
成され、プラグ２６１０２の出口端部分２６１０４は、第１の停止特徴、例えば、一方向
へのプラグ２６１０４の移動を制限するリップを含む。プラグ２６１０２の管類端部分２
６１０６はまた、種々の実施形態では、第２の停止特徴、例えば、他方の方向へのプラグ
２６１０２の移動を制限するリップも含む。種々の実施形態では、プラグ２６１０２は、
任意の材料、例えば、限定されないが、ＴＥＲＬＵＸ（登録商標）および／または別のＡ
ＢＳ材料から作製されてもよい。図２６１Ａ−２６３Ｉに示される実施形態で示されてい
ないが、プラグ２６１０２は、管類端部分２６１０６に取り付けられた管類の長さを含み
、その管類および取付は、プラグおよびコネクタの種々の実施形態に関して上記でさらに
詳細に説明される、種々の実施形態のうちのいずれか１つまたはそれを上回るものであっ
てもよい。管類の長さは、１インチ〜１０フィートの任意の長さを含むが、それに限定さ
れない、所望される任意の長さであってもよく、いくつかの実施形態では、４インチまた
は２３インチのいずれかであってもよいが、種々の実施形態では、長さは、４インチまた
は２３インチより大きく、または小さくあり得る。
種々の実施形態では、コネクタ２６１００は、種々の実施形態では、コネクタの種々の
他の実施形態に関して上記で説明される噛合係止特徴であり得る、噛合係止特徴２６１１
０を含む、タブ部分２６１０８を含む。種々の実施形態では、噛合係止特徴２６１１０は
、使い捨て筐体アセンブリ２６１１２上の対応する特徴と噛合するように構成される。種
々の実施形態では、コネクタ２６１００上の噛合係止特徴２６１１０は、使い捨て筐体ア
センブリ２６１１２上の対応する噛合係止特徴２６１１４に掛止するフックを含む。
種々の実施形態では、コネクタ２６１００のプラグ２６１０２は、タブ２６１０８部分
が上向きに向いた状態で、使い捨て筐体アセンブリ２６１１２に挿入される。プラグ２６
１０２部分が使い捨て筐体アセンブリ２６１１２の内側に来ると、タブ２６１０８部分は
、出口に隣接して使い捨て筐体アセンブリ２６１１２の上方に静置する（すなわち、使い
捨て筐体アセンブリ２６１１２上のタブ部分２６１１６の上に静置する）ように、プラグ
２６１０２の周囲で回転させられてもよい。いくつかの実施形態では、噛合係止特徴２６
１１０、２６１１４は、再利用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ２
６１１２に取り付けられる前に、コネクタ２６１００が定位置で担持されるように、コネ
クタ２６１００のタブ部分２６１０８および使い捨て筐体アセンブリ２６１１２上に含ま
れてもよい。いくつかの実施形態では、噛合係止特徴２６１１０、２６１１４は、スナッ
プボタンおよび／または捕捉特徴を含んでもよいが、それらに限定されない。いくつかの
実施形態では、フックまたは他の特徴が、使い捨て筐体アセンブリ２６１１２のタブ部分
２６１１６の端部に巻き付き、コネクタ２６１００の位置を維持するように、コネクタ２
６１００のタブ２６１０８部分の反対端上に位置してもよい。
依然として図２６１Ａ−２６３Ｉも参照すると、コネクタ２６１００は、タブ部分２６
１０８と、捕捉特徴２６１１８と、掛止特徴２６１１０と、プラグ２６１０２とを含んで
もよい。いくつかの実施形態では、コネクタ２６１００のタブ部分２６１０８は、使い捨
て筐体アセンブリ２６１１２内の対応する特徴と相互作用する噛合係止特徴を含んでもよ
い。いくつかの実施形態では、タブ部分２６１０８は、使い捨て筐体アセンブリ２６１１
２の他の部分と相互作用する特徴を含んでもよい。示されるように、いくつかの実施形態
では、コネクタ２６１００は、コネクタ２６１００のタブ部分２６１０８の端部上にオス
型掛止特徴２６１１０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、掛止特徴２６１１０は
、使い捨て筐体アセンブリ２６１１２上の対応する掛止特徴（メス型掛止特徴２６１１４
）と噛合してもよい。いくつかの実施形態では、ラッチは、取り外し可能固着嵌合、およ
び／またはスナップ嵌合、および／または緩スナップ嵌合であってもよく、いくつかの実
施形態では、ばねラッチ部分を含んでもよい。種々の他の実施形態では、コネクタ２６１
００の形状およびサイズは、異なってもよく、および／または、種々の他の実施形態では
、ラッチ、留め金、スナップ嵌合、接着剤、およびコネクタ２６１００を使い捨て筐体ア
センブリ２６１１２のタブ２６１１６に固着するための他の機構を含むが、それらに限定
されない、噛合係止特徴等の他の種類の特徴が使用されてもよい。
いくつかの実施形態では、コネクタ２６１００は、下面に係止リング特徴を含んでもよ
い。係止リング特徴は、いくつかの実施形態では、先細にされてもよく、および／または
いくつかの実施形態では、係止リング特徴は、少なくともわずかに湾曲されてもよい。い
くつかの実施形態では、係止リング特徴は、再利用可能筐体アセンブリの係止リングと相
互作用してもよく、係止リングとともに、コネクタを使い捨て筐体アセンブリに固着する
ように作用してもよい。
上記で議論されるように、種々の実施形態では、コネクタ２６１００のプラグ２６１０
２は、タブ部分２６１０８が略上向きの方向に向いた状態で、使い捨て筐体アセンブリ２
６１１２の出口に挿入される。プラグ部分が出口の内側に来ると、コネクタ２６１００の
タブ部分２６１０８は、使い捨て筐体アセンブリ２６１１２のタブ部分２６１１６に隣接
して静置するように回転させられてもよい。いくつかの実施形態では、噛合係止特徴は、
再利用可能筐体アセンブリが使い捨て筐体アセンブリ２６１１２に取り付けられる前に、
コネクタ２６１００が定位置で担持されるように、コネクタ２６１００および使い捨て筐
体アセンブリ２６１１２のタブ部分２６１０８上に含まれてもよい。いくつかの実施形態
では、噛合係止特徴は、支柱および開口部、スナップ、ボタン、ラッチ特徴、および／ま
たは捕捉特徴を含んでもよいが、それらに限定されない。いくつかの実施形態では、フッ
クまたは他の特徴が、使い捨て筐体アセンブリ２６１１２のタブ部分２６１１６の端部に
巻き付き、コネクタ２６１００の位置を維持するように、コネクタ２６１００のタブ部分
２６１０８の反対端上に位置してもよい。図２６１Ａ−２６３Ｉに示される実施形態では
、噛合係止特徴は、コネクタ２６１００上のオス型掛止特徴２６１１０と、使い捨て筐体
アセンブリ２６１１２上のメス型掛止特徴２６１１４とを含む。
種々の実施形態では、コネクタ２６１００が使い捨て筐体アセンブリ２６１１２に取り
付けられると、コネクタ２６１００は、意図されるときのみ除去されてもよく、すなわち
、コネクタ２６１００は、ユーザがコネクタ２６１００を除去することを所望するまで、
使い捨て筐体アセンブリ２６１１２上で維持される。上記で議論されるように、いくつか
の実施形態では、コネクタ２６１００は、取り外し不可能に取り付けられてもよいが、い
くつかの実施形態では、コネクタ２６１００は、取り外し可能に取り付けられてもよい。
コネクタ２６１００が使い捨て筐体アセンブリ２６１１２に取り付けられている間、オ
ス型掛止特徴２６１１０は、メス型掛止特徴２６１１４と噛合される。いくつかの実施形
態では、オス型およびメス型掛止特徴２６１１０、２６１１４は、協働し、使い捨て筐体
アセンブリ２６１１２へのコネクタ２６１００の接続をさらに安定させてもよい。加えて
、種々の実施形態では、オス型およびメス型掛止特徴２６１１０、２６１１４は、プラグ
２６１０２を使い捨て筐体アセンブリ２６１１２の出口の中に維持することに寄与しても
よい。したがって、いくつかの実施形態では、オス型およびメス型掛止特徴２６１１０、
２６１１４は、出口内へのプラグ２６１０２の挿入の維持および／または強化、および／
またはプラグ２６１０２が出口に挿入された後、ユーザがプラグ２６１０２を出口から除
去することを所望するまで、プラグ２６１０２が出口の中に維持されるように、コネクタ
２６１００の位置の維持および／または強化の両方に寄与してもよい。加えて、オス型お
よびメス型掛止特徴２６１１０、２６１１４が噛合されると、プラグ２６１０２は、完全
に挿入され、したがって、いくつかの実施形態では、プラグ２６１０２が出口に完全に挿
入されたという指標としての役割を果たしてもよい。
上記で議論されるように、図２６１Ａ−２６３Ｉに示される実施形態では、コネクタ２
６１００の中のプラグ２６１０２は、プラグ２６１０２が前方または後方に移動し得、コ
ネクタタブ部分２６１０８がプラグ２６００２から独立して移動し得るように、コネクタ
２６１００に摺動可能に取り付けられる。加えて、摺動可能に取り付けられたコネクタプ
ラグ２６１０２の本実施形態では、プラグ２６１０２は、コネクタ２６１００のタブ部分
２６１０８に対して前方に付勢される。これは、コネクタ２６０００のタブ部分２６００
８が回転させられて、使い捨て筐体アセンブリ２６０１２に取り付けられる前に、ルアー
の噛合（すなわち、支柱２６００２と使い捨て筐体アセンブリ２６０１２の出口との間の
噛合）が完了し得ることを含むが、それに限定されない、多くの理由で、有益で／望まし
くあり得る。したがって、プラグ２６００２の周囲でのタブ部分２６００８の回転は、タ
ブ部分２６００８を使い捨て筐体アセンブリ２６０１２に接続するものであるが、出口へ
のプラグ２６００２のルアー接続は、使い捨て筐体アセンブリ２６０１２の出口にプラグ
２６００２を押し込むことによって完了する。コネクタ２６０００のタブ部分２６００８
内で摺動可能であるプラグ２６００２は、プラグ２６００２がルアー接続を形成するよう
に使い捨て筐体アセンブリ２６０１２の出口内で移動する深度が、分散、例えば、製造に
よる公差により、変動し得ることを含むが、それに限定されない、多くの理由で、有益で
ある／望ましい。したがって、プラグ２６００２は、プラグが出口と比較してより小さい
、または出口がプラグ２６００２と比較して大きい場合に、出口の中へより深く移動して
もよく、プラグ２６００２は、プラグ２６００２が出口と比較して大きい、または出口が
プラグ２６００２と比較してより小さい場合に、出口の中でより浅く接続を形成してもよ
い。したがって、公差の分散は、ルアー接続がプラグ２６００２と出口／使い捨て筐体ア
センブリ２６０１２との間で行われることを妨げないであろう。また、図２６１Ａ−２６
３Ｉに示される実施形態は、ルアー接続がプラグ２６１０２と使い捨て筐体アセンブリ２
６１１２との間で成功しており、プラグ２６１０２がルアー接続を形成するために使い捨
て筐体アセンブリ２６１１２から離れて移動することを公差が決定付けない限り、プラグ
２６１０２が使い捨て筐体アセンブリ２６１１２から離れて移動することを妨げられるこ
とを確実にすることを含むが、それに限定されない、多くの理由で、有益で／望ましくあ
り得る。したがって、円盤２６１２２は、（例えば、図２６１Ｄ−２６１Ｈに示される）
タブ部分２６１０８に対する初期位置で、スロット２６１２０の中にあり、したがって、
プラグ２６１０２と使い捨て筐体アセンブリの出口部分との間の公差が、円盤が使い捨て
筐体アセンブリから離れて移動するようなものではない限り、タブ部分２６１０８に対し
て後方に（使い捨て筐体アセンブリ２６１１２から離れて）摺動することを妨げられる。
したがって、依然として図２６１Ａ−２６３Ｉを参照すると、プラグ２６１０２は、使
い捨て筐体アセンブリの出口部分に挿入され、公差により、プラグ２６１０２が完全に出
口の内側にない場合、（コネクタ２６１００のタブ部分２６１０８を介して）プラグ２６
１０２に印加される付加的な力は、プラグ２６１０２が使い捨て筐体アセンブリ２６１１
２から離れて移動するように円盤２６１２２を屈曲させる。これは、初期位置から第２の
位置までプラグ２６１０２を移動させる。第２の位置は、図２６２Ａ−２６２Ｃで見られ
得る。プラグ２６１０２が依然として完全に出口の内側にない場合、プラグ２６１０２に
印加される付加的な力が、スロット２６１２０から円盤２６１２２を着脱し、プラグ２６
１０２が、使い捨て筐体アセンブリ２６１１２からさらに離れて摺動する。これは、第２
の位置から第３の位置までプラグ２６１０２を移動させる。第３の位置は、図２６２Ｇ−
２６２Ｉで見られ得る。プラグ２６１０２が依然として完全に出口の内側にない場合、プ
ラグ２６１０２に印加される付加的な力が、プラグ２６１０２を使い捨て筐体アセンブリ
２６１１２からさらに離れて摺動させる。これは、第３の位置から最終位置までプラグ２
６１０２を移動させる。最終位置は、図２６２Ｊ−２６２Ｋで見られ得る。図２６２Ｊ−
２６２Ｋで見られ得るように、プラグ２６１０２の出口端部分２６１０４は、特徴、例え
ば、使い捨て筐体アセンブリ２６１１２から離れて移動する方向へのプラグ２６１０２の
移動を制限するリップを含む。図２６２Ｊ−２６２Ｋで見られ得るように、出口端部分２
６１０４がコネクタ２６１００のタブ部分２６１０８に到達すると、プラグ２６１０２は
、使い捨て筐体アセンブリ２６１１２からさらに離れて移動することを妨げられ、コネク
タ２６１００のタブ部分２６１０８に対して最終位置にある。
ここで図２６１Ａ−２６３Ｉも参照すると、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体部
分２６１１２のタブ部分２６１１６は、示されるように成形されてもよい。いくつかの実
施形態では、コネクタ２６１００は、使い捨て筐体アセンブリ２６１１２に取り付けられ
ると、使い捨て筐体アセンブリ２６１１２のタブ部分２６１１６を拡張してもよい。いく
つかの実施形態では、コネクタ２６１００が使い捨て筐体アセンブリ２６１１２に取り付
けられると、コネクタ２６１００およびタブ部分２６１１６は、同一平面上かつ連続的で
あり得る。
いくつかの実施形態では、コネクタ２６１００は、示されるようなくぼみ２６１２４を
含んでもよい。くぼみ２６１２４は、示されるように成形されてもよく、または種々の実
施形態では、異なって成形および定寸されてもよい。
種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ２６１１２上のメス型掛止特徴２６１１
４は、タブ部分２６１１６に隣接して位置してもよい。いくつかの実施形態では、例えば
、図２６３Ａ−２６３Ｃに示されるように、メス型掛止特徴２６１１４は、上部からコネ
クタ２６１００上のオス型掛止特徴２６１１０を受容するように構成されてもよい。いく
つかの実施形態は、噛合掛止特徴２６１１０、２６１１４を含まなくてもよい。いくつか
の実施形態では、メス型掛止特徴２６１１４の場所および／または配向は、異なってもよ
い。いくつかの実施形態では、オス型掛止特徴２６１１０の場所および／または配向は、
異なってもよい。
いくつかの実施形態では、コネクタ２６１００は、剛性プラスチックから作製されても
よい。いくつかの実施形態では、係止リング特徴および／または掛止特徴は、柔軟材料の
薄い層でオーバーモールドされてもよい。いくつかの実施形態では、上記で議論されるよ
うに、プラグ２６１０２は、柔軟材料のオーバーモールドを含み、および／または柔軟材
料から作製されてもよい。いくつかの実施形態では、係止リング特徴および／または掛止
特徴は、柔軟材料から作製されてもよい。オス型またはメス型掛止特徴２６１１０、２６
１１４が柔軟材料を含む実施形態では、柔軟材料の使用は、オス型掛止特徴２６１１０と
メス型掛止特徴２６１１４との間の「圧搾」を増加させ、したがって、オス型およびメス
型掛止特徴２６１１０、２６１１４の間で高度に圧縮された、および／または緊密な嵌合
をもたらしてもよい。
ここで図２６１Ａ−２６３Ｉおよび図１３６も参照すると、いくつかの実施形態では、
コネクタ２６１００は、図１３６に関して上記で図示および説明されるものと同様に、「
係止」（２６１２６）および「係止解除」（２６１２８）を示すアイコン２６１２６、２
６１２８を含んでもよい。したがって、いくつかの実施形態では、「係止」および「係止
解除」位置はまた、成形、シルクスクリーン、パッド印刷、射出成形、エッチング、印刷
、および／またはカットアウトされ得るアイコン２６１２６、２６１２８、例えば、コネ
クタ２６０００上のアイコンの半透明カットアウトを使用して、ユーザ／患者に視覚的に
示されてもよい。半透明カットアウトを使用するいくつかの実施形態では、使い捨て筐体
アセンブリ２６１１２のタブ部分２６１１６は、カットアウトを通して使い捨て筐体アセ
ンブリ２６１１２のタブ部分２６１１６の色を視覚的に視認するために、コネクタ２６１
００と対比色であってもよい。したがって、アイコン２６１２６、２６１２８は、再利用
可能筐体アセンブリ６００４が、使い捨て筐体アセンブリ２６１１２と係止または係止解
除関係にあるかどうかを示してもよい。種々の実施形態では、アイコン２６１２６、２６
１２８は、「係止」および「係止解除」を示し得る任意の形態、または再利用可能筐体ア
センブリ６００４と使い捨て筐体アセンブリ２６０１２との間の配向／位置のユーザ／患
者の理解を補助するための類似指標であってもよい。いくつかの実施形態では、矢印アイ
コン２６１３０もまた、「係止」アイコン２６１２６と「係止解除」アイコン２６１２８
との間に現れてもよい。
図２６１Ａ−２６３Ｉに示されていないが、種々の実施形態では、再利用可能筐体アセ
ンブリは、６００４として上記で説明される再利用可能筐体アセンブリを含むが、それに
限定されない、本明細書で説明される再利用可能筐体アセンブリの種々の実施形態のうち
のいずれか１つまたはそれを上回るものであってもよい。
プラグ２６１０２は、本明細書で説明される任意の実施形態を含んでもよいが、いくつ
かの実施形態では、プラグ２６１０２は、先細にされてもよく、いかなるオーバーモール
ドも伴わずに剛性、エラストマー／柔軟材料のオーバーモールドを伴って剛性、またはエ
ラストマー／柔軟材料から作製されるかのいずれかであってもよい。種々の実施形態では
、プラグ２６１０２は、シールを含んでもよく、例えば、いくつかの実施形態では、プラ
グ２６１０２は、半径方向シールを含んでもよく、いくつかの実施形態では、プラグ２６
１０２は、面シールを含んでもよく、いくつかの実施形態では、プラグ２６１０２は、半
径方向および面シールを含んでもよい。いくつかの実施形態では、プラグ２６１０２は、
面シールおよび／または半径方向シールを含むが、それらに限定されない、１つまたはそ
れを上回るシールを含んでもよい。
いくつかの実施形態では、管類２６１３４は、上記で説明されるように、かつ図２６１
Ｇに示されるように、コネクタ２６１００に取り付けられる。いくつかの実施形態では、
管類２６１３４は、コネクタ２６１００に取り付けられてもよく、コネクタ２６１００内
およびプラグ２６１０２を通して、剛性プラスチックチャネル２６１３２が存在してもよ
い。いくつかの実施形態では、管類２６１３４は、コネクタ２６１００内に延在してもよ
く、いくつかの実施形態では、管類２６１３４は、コネクタ２６２００およびプラグ２６
２０２全体を通して延在してもよい。いくつかの実施形態では、管類２６１３４は、プラ
グ２６１０２の端部を越えて延在してもよい。図２６１Ａ−２６３Ｉに示されていないが
、コネクタ２６１００の種々の実施形態は、コネクタの種々の他の実施形態に関して上記
で図示および説明されるような管類および管類接続の実施形態のうちのいずれかを含んで
もよい。
種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリの出口からカニューレ（図示せず）まで
の連続流管腔が維持されている。これは、死体積の最小限化および／または排除、呼水体
積の最小限化、および／または空気トラップの発生の防止あるいは最小限化を含むが、そ
れらに限定されない、多くの理由で、望ましく、および／または有益であり得る。図２６
３Ｇ−２６３Ｉで見られ得るように、プラグ２６１０２が使い捨て筐体アセンブリ２６１
１２に接続され、プラグ２６１０２と使い捨て筐体アセンブリ２６１１２の出口との間で
ルアー接続が行われると、使い捨て筐体アセンブリ２６１０２内の流体ライン２６１３６
は、プラグ２６１０２内の剛性プラスチックチャネル２６１３２と流体および連続接続し
ている。管類がプラグ２６１０２に取り付けられる場合、使い捨て筐体アセンブリ２６１
０２内の流体ライン２６１３６は、プラグ２６１０２および管類内の剛性プラスチックチ
ャネル２６１３２と流体および連続接続している。
依然として図２６１Ａ−２６３Ｉも参照すると、コネクタ２６１００のいくつかの実施
形態は、オス型掛止特徴２６１１０として反対側に留め金／捕捉特徴２６１１８を含んで
もよい。捕捉特徴２６１１８は、コネクタ２６１００が使い捨て筐体アセンブリ２６１１
２に接続されたときに、使い捨て筐体アセンブリ２６１１２に干渉し、コネクタ２６１０
０がさらに回転することを防止する。したがって、いくつかの実施形態では、コネクタ２
６１００および使い捨て筐体アセンブリ２６１１２は、少なくとも１つの場所で締まり嵌
めを形成する。オス型およびメス型掛止特徴２６１１０、２６１１４とともに、いくつか
の実施形態では、コネクタ２６１００が取り付けられると、コネクタ２６１０２は、これ
らの噛合特徴２６１１０、２６１１４によって定位置で担持されてもよい。捕捉特徴２６
１１８はまた、種々の実施形態では、使い捨て筐体アセンブリを捕捉することも補助し、
捕捉特徴２６１１８の斜面部分は、使い捨て筐体アセンブリ２６１１２に向かってコネク
タ２６１００を引っ張ることを支援する。
コネクタタブ部分２６１０８は、把持特徴を含んでもよいが、いくつかの実施形態では
、コネクタ２６１００は、ユーザが挿入／使い捨て筐体アセンブリ２６１１２との取付の
ためにコネクタ２６１００を把持し得るように定寸される。把持特徴を含むいくつかの実
施形態は、任意のサイズ、形状、および／または数におけるテクスチャ加工表面、凸部、
出っ張り、突出部、またはくぼみのうちの１つまたはそれを上回るものを含んでもよいが
、それらに限定されない。
コネクタ２６１００の種々の実施形態では、コネクタ２６１００が使い捨て筐体アセン
ブリ２６１１２に取り付けられると、再利用可能筐体アセンブリ６００４（本明細書で説
明される、または参照することにより本明細書に組み込まれる、種々の再利用可能筐体の
うちの１つまたはそれを上回るものであり得る）は、使い捨て筐体アセンブリ２６１１２
の周囲で回転させられることによって、使い捨て筐体アセンブリ２６１１２に接続され／
取り付けられてもよい。再利用可能筐体アセンブリが回転可能に使い捨て筐体アセンブリ
２６１１２に接続されると、再利用可能筐体アセンブリ６００４上にばね作動タブ２９８
０を有する、係止リングおよび／または小隆起８０８は、使い捨て筐体アセンブリ２６１
１２の周囲での再利用可能筐体アセンブリ６００４の回転が、コネクタ２６１００が使い
捨て筐体アセンブリ２６１１２から除去されることを防止するように、コネクタ２６１０
０と相互作用してもよい。いくつかの実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ６００４
が使い捨て筐体アセンブリ２６１１２に取り付けられると、小隆起８０８内のばねプラン
ジャ／タブが、「クリック」音を鳴らして解放されてもよい。「クリック」はまた、ユー
ザ／患者によって知覚され得る、触知フィードバックを生成してもよい。本触知および音
声フィードバックは、再利用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ２６
１１２に完全に接続され、かつユーザがコネクタ２６１００を除去することを所望するま
で、使い捨て筐体アセンブリ２６１１２に接続されたまま維持されるように、コネクタ２
６１００が接続されていることをユーザに示す。いくつかの実施形態では、ばね作動タブ
２９８０を有する小隆起８０８は、コネクタ２６１００を下向きに押下し、コネクタ２６
１００を取り付けられた位置に維持する。いくつかの実施形態では、係止リング内の特徴
は、コネクタ２６１００上の係止リング特徴と相互作用し、コネクタ２６１００を使い捨
て筐体アセンブリ２６１１２に対して定位置に維持することに寄与する。いくつかの実施
形態では、コネクタ２６１００のタブ部分２６１０８は、再利用可能筐体アセンブリ６０
０４の係止リングアセンブリの小隆起８０８および／またはばねプランジャ／タブと相互
作用するように構成され得る、くぼみ部分２６１２４を含んでもよい。いくつかの実施形
態では、再利用可能筐体アセンブリ６００４が使い捨て筐体アセンブリ２６１１２に取り
付けられると、コネクタ２６１００は、使い捨て筐体アセンブリ２６１１２から除去され
なくてもよい。むしろ、これらの実施形態では、再利用可能筐体アセンブリ６００４は、
コネクタ２６１００が使い捨て筐体アセンブリ２６１１２から除去され得る前に、最初に
、使い捨て筐体アセンブリ２６１１２から着脱されなければならない。いくつかの実施形
態では、コネクタ２６１００は、使い捨て筐体アセンブリ２６１１２に取り付けられると
、除去されなくてもよい。
図２６１Ａ−２６３Ｉに示される実施形態では、コネクタ２６１００は、コネクタ２６
１００が使い捨て筐体アセンブリ２６１１２に対して時計回りに回転させられることによ
って、使い捨て筐体アセンブリ２６１１２に接続する。他の実施形態では、説明される種
々の特徴は、異なって構成されてもよく、コネクタが使い捨て筐体アセンブリ２６１１２
に対して反時計回りに回転させられることによって、コネクタ２６１００は、使い捨て筐
体アセンブリ２６１１２に接続されてもよい。種々の実施形態では、プラグ２６１０２は
、コネクタタブ部分２６１０２がプラグ２６１０２の周囲で回転させられると静止したま
まである。しかしながら、いくつかの実施形態では、プラグ２６１０２は、コネクタ２６
１００とともに回転させられてもよい。
いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリは、プラグを含んでもよく、コネク
タは、本明細書で説明される種々の実施形態によるプラグ受部を含んでもよい。いくつか
の実施形態では、コネクタ２６１００上のプラグ２６１０２は、本明細書で示されるもの
と異なる場所および／または配向に位置してもよい。種々の実施形態では、使い捨て筐体
アセンブリ２６１１２は、コネクタ２６１００上の１つまたはそれを上回る噛合特徴に対
応する、１つまたはそれを上回る噛合特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では、こ
れらの噛合特徴は、本明細書で示されるものと異なって位置し、および／または配向され
てもよい。
図２６１Ａ−２６３Ｉに示されるコネクタ２６１００の実施形態は、種々の実施形態で
は異なってもよく、本明細書で示されるコネクタおよび／または使い捨て筐体アセンブリ
のいずれか１つまたはそれを上回る実施形態からの１つまたはそれを上回る特徴を含んで
もよい。
ここで図２６０Ａ−２６２Ｉも参照すると、種々の実施形態では、本明細書で説明され
るように、プラグは、使い捨て筐体アセンブリの出口とルアー接続を形成してもよい。種
々の実施形態では、ルアー接続は、プラグが使い捨て筐体アセンブリの出口に挿入される
ことによって、プラグと使い捨て筐体アセンブリとの間で形成されてもよく、いくつかの
実施形態では、ルアー接続は、使い捨て筐体アセンブリへのコネクタのタブ部分の接続時
に、使い捨て筐体アセンブリの出口に挿入されているプラグの間に形成される。上記で議
論されるように、いくつかの実施形態では、捕捉特徴は、プラグをさらに使い捨て筐体ア
センブリの出口に押し込むことによって、プラグと使い捨て筐体アセンブリとの間のシー
ルを完成させることを補助する。したがって、ルアー接続は、使い捨て筐体アセンブリ／
使い捨て筐体アセンブリの出口内でプラグのいかなる回転も伴わずに形成されてもよい。
種々の実施形態では、したがって、ルアー接続は、コネクタのタブ部分がプラグの周囲で
回転させられ、使い捨て筐体アセンブリに接続される前に、プラグと使い捨て筐体アセン
ブリとの間で形成されてもよい。これは、回転を伴わずにルアー接続を形成し、次いで、
プラグに取り付けられた部分を独立して回転させることにより、プラグがコネクタのタブ
部分とともに回転させられた場合に起こるであろう可能性が高いプラグの破損を防止する
ことを含むが、それに限定されない、多くの理由で、有益で／望ましくあり得る。これは
、回転を伴わずにルアー接続を形成することにより、ルアー接続が維持されている間にル
アー接続に関与しないアセンブリの他の部分の移動を可能にすることを含むが、それに限
定されない、多くの理由で、有益で／望ましくあり得る。したがって、いくつかの実施形
態では、例えば、図２６０Ａ−２６２Ｉで図示および説明されるコネクタは、１つまたは
それを上回る第１の部分と、ルアー接続から独立して第１の部分を回転させ得る第２の部
分との間のルアー接続を含む、アセンブリである。これは、コネクタのタブ分がプラグか
ら独立して回転することができない場合、ルアーが結合すると、タブ部分の運動が停止す
る必要があり、掛止特徴が交わり、コネクタが使い捨て筐体アセンブリに取り付けられる
ために十分に回転しないであろうことを含むが、それに限定されない、多くの理由で、有
益である／望ましい。コネクタが十分に回転させられない場合、再利用可能筐体アセンブ
リは、使い捨て筐体アセンブリに取り付けられることができないであろう。例えば、図２
６０Ａ−２６２Ｉに関して説明される実施形態はまた、コネクタのプラグおよびタブ部分
が、別個の部品であるため、異なる材料から作製されてもよいことを含むが、それに限定
されない、多くの理由で、有益で／望ましくあり得、Ｏリング、半径方向シール、面シー
ル等の欠如は、シールが、シールを劣化させ得る分割線および他の製造導入特徴を有して
得ること、およびルアー接続がより信頼性のあるシールであることを含むが、それらに限
定されない、多くの理由で、有益である／望ましい。
依然として図２６０Ａ−２６３Ｉを参照すると、種々の実施形態では、コネクタは、（
例えば、図２６１Ｇに示されるように）管類に接続されてもよく、管類は、上記で説明さ
れ、例えば、図２３６Ｇおよび２３６Ｈに示されるもの等のカニューレアセンブリに接続
されてもよいが、カニューレアセンブリの種々の実施形態は、本明細書で説明されるコネ
クタとともに使用されてもよい。
依然として図２６０Ａ−２６３Ｉおよび図２３７を参照すると、いくつかの実施形態で
は、コネクタは、底部上に「コア」２６０４０を含んでもよい。コア２６０４０は、コネ
クタ内の開口部であってもよい。いくつかの実施形態では、識別タグ（図２３７に示され
るものに類似する）は、コア２６０４０内に位置してもよいが、種々の他の実施形態では
、識別タグは、コネクタ上の別の場所内に位置してもよい（いくつかの実施形態では、識
別タグは、使い捨て筐体アセンブリおよび／またはカニューレアセンブリ上に位置しても
よい）。いくつかの実施形態では、コネクタ（および／または使い捨て筐体アセンブリお
よび／またはカニューレアセンブリ）を識別するシステムの方法および／またはコネクタ
を識別するシステムのためのデバイスを含むことが所望され得る。いくつかの実施形態で
は、識別タグは、ＲＦＩＤタグであってもよい。いくつかの実施形態では、識別タグは、
近距離通信（「ＮＦＣ」）可読ＲＦＩＤタグであってもよい。いくつかの実施形態では、
識別タグは、２Ｄまたは３Ｄバーコードであってもよい。いくつかの実施形態では、識別
タグは、ＱＲコード（登録商標）であってもよい。
種々の実施形態では、コネクタが使い捨て筐体アセンブリに接続される前、または再利
用可能筐体アセンブリが使い捨て筐体アセンブリに接続された後のいずれかにおいて、再
利用可能筐体アセンブリ６００４および／または遠隔制御ユニットは、識別タグを読み取
ってもよい。識別タグ６０９２は、一意の識別番号、製造日、有効期限、部品番号、ロッ
ト番号、および／または販売日のうちの１つまたはそれを上回るものを含むが、それに限
定されない、種々の情報を含んでもよい。システムが識別タグを読み取ると、システムは
、その一意の識別番号またはその他によって、コネクタを認識してもよく、したがって、
コネクタ６０１０が、新しいコネクタ６０１０である、すなわち、以前に使用されていな
いか、または古いコネクタ６０１０である、すなわち、コネクタが以前に使用されたかの
いずれかを認識することが可能であり得る。いくつかの実施形態では、コネクタが取り付
けられると、システムは、タイマを始動させてもよく、注入ポンプは、コネクタがシステ
ムによって使用されてから所定の時間周期後、アラート／アラームし、および／またはオ
フになってもよい。いくつかの実施形態では、本所定の時間は、製造業者がコネクタおよ
び／またはコネクタに取り付けられたカニューレアセンブリの使用を推奨する最大時間で
あってもよい。いくつかの実施形態では、本所定の時間は、製造業者が使い捨て筐体アセ
ンブリの使用を推奨する最大時間であってもよい。
いくつかの実施形態では、識別タグによって伝達される情報は、コネクタを認証する、
すなわち、コネクタが偽造部品ではないことを確実にする情報を含んでもよい。いくつか
の実施形態では、遠隔制御ユニットおよび／または再利用可能筐体アセンブリ／ポンプは
、システムが製造業者から受信される情報に基づいてコネクタを「認証」し得るように、
真正識別情報のリストを含んでもよい。
種々の実施形態では、識別タグは、例えば、コネクタのコア２６０４０領域内でコネク
タに取り付けられ得る、「粘着式」ＲＦＩＤタグであってもよい。いくつかの実施形態で
は、識別タグは、糊着および／または埋入されてもよく、および／または別の部品が、識
別タグを狭着するように識別タグを覆って圧着されてもよい。いくつかの実施形態では、
識別タグは、コネクタにテープ留めされてもよい。いくつかの実施形態では、識別タグが
バーコードおよび／またはＱＲコード（登録商標）である場合、識別タグは、コネクタ上
にエンボス加工、印刷、および／または成形されてもよい。
いくつかの実施形態では、識別タグは、ＲＦＩＤタグであってもよい。いくつかの実施
形態では、ＲＦＩＤタグは、アンテナおよびチップを含む、タグであってもよい。いくつ
かの実施形態では、コネクタは、伝導性リングとともに製造されてもよく、チップを伝導
性リングに電気的に接続することができる。いくつかの実施形態では、ＲＦＩＤタグは、
付加的な情報、例えば、限定されないが、テキスト、例えば、部品番号、ラベル、指示、
有効期限を含むことができる、ラベル上にあり得る。
いくつかの実施形態では、再利用可能筐体アセンブリは、ＲＦＩＤチップおよび／また
はバーコード、例えば、２Ｄまたは３Ｄ、またはＱＲコード（登録商標）を含み得る、識
別タグを読み取るためのハードウェアを含んでもよい。例えば、いくつかの実施形態では
、ハードウェアは、基板上の銅トレースであり得る、アンテナであってもよい。いくつか
の実施形態では、ハードウェアは、カメラおよび／またはバーコードスキャナを含んでも
よい。いくつかの実施形態では、遠隔制御ユニットは、識別タグを読み取るためのハード
ウェアを含んでもよく、例えば、いくつかの実施形態では、遠隔制御ユニットは、識別タ
グがＲＦＩＤタグであるそれらの実施形態では、識別タグを読み取り得る、ＲＦＩＤ送受
信機および／または近距離通信送受信機を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ＲＦ
ＩＤタグは、ＮＦＣ送受信機によって読み取られ得るものであってもよい。いくつかの実
施形態では、遠隔制御ユニットは、カメラおよび／またはバーコードスキャナを含んでも
よい。
いくつかの実施形態では、ＮＦＣの使用は、再利用可能筐体アセンブリおよび遠隔制御
ユニットが両方とも、ＮＦＣ送受信機を含むことができ、再利用可能筐体アセンブリおよ
び遠隔制御ユニットが本方式でペアリングされ得ることを含むが、それに限定されない、
多くの理由で、望ましくあり得る。これは、再利用可能筐体アセンブリおよび遠隔制御ユ
ニットが相互に物理的に接触することをもたらす。これは、ペアリングされているデバイ
スが両方とも、ユーザ／患者の制御下にあって、したがって、これが、デバイスをペアリ
ングするときに付加的な局所セキュリティを提供し得る、すなわち、意図されないデバイ
スが、遠隔制御ユニットまたは再利用可能筐体アセンブリのいずれともペアリングされな
いことを確実にすることを含むが、それに限定されない、多くの理由で、有益であり得る
。
いくつかの実施形態では、カニューレアセンブリ、コネクタ、および／または使い捨て
筐体アセンブリは、識別タグを含んでもよく、識別タグに関して上記で議論される特徴の
うちの１つまたはそれを上回るものを含んでもよく、および／または上記で議論される方
法のうちの１つまたはそれを上回るもので使用されてもよい。
種々の実施形態では、再利用可能筐体アセンブリは、再利用可能筐体アセンブリまたは
遠隔制御ユニットのいずれかが、システム（例えば、使い捨て筐体アセンブリ、カニュー
レアセンブリ、および／またはコネクタ）内の１つまたはそれを上回る識別タグから情報
を受信し、受信された情報が容認可能であると判定された後のみ、流体を送出し始めても
よい。例えば、いくつかの実施形態では、受信された情報が、「新しい」および／または
「容認可能」（すなわち、期限が切れておらず、回収されていない）コネクタおよび／ま
たは使い捨て筐体アセンブリおよび／またはカニューレアセンブリが、システムに接続さ
れていることをシステムに伝達しない場合、システムは、流体を送出しなくてもよく、お
よび／またはアラート／アラームしてもよい。
コネクタの種々の実施形態は、所望される任意の色から作製されてもよい。いくつかの
実施形態では、コネクタは、使い捨て筐体アセンブリと異なる色から作製されてもよい。
いくつかの実施形態では、コネクタは、使い捨て筐体アセンブリと同一の色から作製され
てもよい。
いくつかの実施形態では、コネクタは、使い捨て筐体アセンブリに接続された／取り付
けられた後、使い捨て筐体アセンブリから除去されなくてもよい。いくつかの実施形態で
は、使い捨て筐体アセンブリに接続され／取り付けられると、ユーザが、コネクタを使い
捨て筐体アセンブリから除去することは困難であり得る。いくつかの実施形態では、これ
は、管類に呼水が差されると、管類が、いくつかの実施形態では、治療用流体を含み得る
、流体で一杯となるため、有益および／または望ましくあり得る。コネクタが使い捨て筐
体アセンブリから除去され、コネクタと流体連通するカニューレアセンブリが、すでにユ
ーザに挿入された場合、かつコネクタがカニューレアセンブリより高くなるように上昇さ
せられるものであった場合、管類内の流体は、カニューレアセンブリを通してユーザに送
達されてもよい。場合によっては、これは、ある体積の流体の非意図的送達を含むが、そ
れに限定されない、多くの理由で、望ましくない場合がある。したがって、本状況の防止
が、望ましくあり得る。
種々の実施形態では、これらの方法は、任意のデバイスおよび／または医療デバイス、
および／または任意のデバイスおよび／または医療デバイスのための任意のコントローラ
および／または遠隔コントローラ、および／または任意のデバイスおよび／または医療デ
バイスと併せて、あるいはそれと関連して使用される任意のデバイスに関して使用されて
もよい。
いくつかの実施形態が説明された。それでもなお、種々の修正が行なわれ得ることが理
解されるであろう。故に、他の実施形態が以下の請求項の範囲内である。
本発明の原理が、本明細書で説明されたが、本説明は、本発明の範囲に関する限定とし
てではなく、一実施例にすぎないことが、当業者によって理解されるはずである。本明細
書で図示および説明される例示的実施形態に加え、他の実施形態も、本発明の範囲内で考
慮される。当業者による修正および置換も、本発明の範囲内であると見なされる。

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  1. 図面に記載の発明等。
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