JP2020529296A - 内部圧迫治療（ｉｃｔ） - Google Patents

Abstract

本発明は、静脈鬱血の治療（静脈瘤又は静脈怒張の治療とも呼ばれる）において血管外の又は外部の充填材注入により漏出の逆流を最小限に抑え、大伏在静脈、小伏在静脈、穿通枝静脈の弁機能を保護することで、静脈鬱血の進行の停止と共に損傷した静脈の修復することに関するシステムである。【選択図】図１

Description

本発明は、静脈鬱血の治療（静脈瘤又は静脈怒張の治療）に使用される大伏在静脈、小伏在静脈、穿通枝静脈の内部圧迫方法である。

既知の技術水準（先行技術）
静脈鬱血は、深部静脈（大腿静脈）と平行して進む、大伏在静脈、小伏在静脈、又は穿通枝静脈の拡張に起因する漏出及び逆流から生じると定義されている。外科的方法の代替として、過去１５年間、関連する漏出静脈は、静脈内介入による焼灼（静脈内の、侵襲的な方法）により閉じられている。さらに、ここ数年は、熱アブレーション等の治療が、塞栓剤を用いた静脈内介入と共に実施されている。

本技術及び治療は、問題のある静脈セグメントを外科的に除去すること、問題のある静脈セグメントを剥離すること若しくは結紮することにより、又は熱的方法若しくは塞栓法により静脈内で静脈を閉じることを目的とする。本発明の治療方法はいずれも、静脈を修復するのではなく、問題のある静脈を排除し、その機能を妨げることによる治療を提供することに関する。

発明の簡単な説明及び目的
世界において現在の静脈怒張の治療方法は、静脈瘤を排除する目的で実施されている。本発明の主題である内部圧迫治療（ＩＣＴ：ｉｎｔｅｒｎａｌ ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ）は新規な技術であり、静脈瘤を排除することに代えて静脈瘤を治療するために設計された医療機器システムである。この医療機器システムは、血管外又は外部の充填材注入により、漏出の逆流を最小限に抑え、弁機能を保護することで静脈鬱血の進行を停止すると共に、損傷した静脈の修復に関するシステムである。

本発明は、０センチポアズ（ｃｐｓ）〜１０００ｃｐｓの粘度（推奨粘度は７５ｃｐｓ〜１００ｃｐｓである）の生体適合性シアノアクリレート、ヒアルロン酸、ボツリヌス毒素、硬化剤等の生体適合性充填材を、伏在静脈、膝窩静脈、穿通枝静脈等の静脈鬱血が存在する、静脈構造の問題のある弁セグメントに血管外で（血管外に）適用することによる保護的治療及び修復治療によって、弁機能の保護、静脈瘤発症の進行停止、及び静脈鬱血治療の提供を可能にする革新的なシステムに関する。

充填材の適用方法を示す

本発明は、２つの主要な要素で構成されている。０ｃｐｓ〜１０００ｃｐｓ（推奨粘度は７５ｃｐｓ〜１００ｃｐｓである）の粘度の生体適合性シアノアクリレート（ｎ−ブチルシアノアクリレート、ｎ−ブチル−２シアノアクリレート、オクチルシアノアクリレート、オクチル−２シアノアクリレート、又はオクタ−ブチルシアノアクリレート）、ヒアルロン酸、エチレンビニルアルコールコポリマーＤＭＳＯ、ボツリヌス毒素等の生体適合性充填材、及びこの処置のため特注で設計されたエコージェニック剛性カテーテル。例えば、１液型のヒアルロン酸及び２液型のシアノアクリレートを充填材に使用することができる。

針の助けを借りて超音波画像下で、筋肉の筋膜と治療予定の標的静脈との間の静脈トレースへの経皮的挿入を行う。静脈と、筋膜と呼ばれる筋肉層との間に、デキストロース溶液又は生理食塩水溶液等の液体を用いて少量の液体注入を行うことにより、トレースを拡張させる。剛性ガイドを、同じ針を通して標的セグメントに向かって押し進める。この処置の場合、ステンレス鋼（ＳＳ）又はニチノールコイルで補強されたＰＴＦＥ親水性コーティングを備えるカテーテルを、針を引き抜くことによって、ガイドワイヤを通して処置領域に押し入れる。０ｃｐｓ〜１０００ｃｐｓの粘度（推奨粘度は７５ｃｐｓ〜１００ｃｐｓである）の生体適合性シアノアクリレート、ヒアルロン酸、ボツリヌス毒素等の生体適合性充填材を、漏出の逆流が０．５秒〜１秒の範囲に減少するまで、超音波下でカテーテルを使用して、伏在静脈、膝窩静脈、穿通枝静脈等の静脈鬱血が存在する静脈構造の問題のある弁セグメントに血管外で（血管外に）注入する。注入の間、最大静脈径をモニターするため、患者は呼吸を止め、緊張を保つ必要がある。処置の最後に必要なトレース及び弁の確認を行った後に治療を完了する。この処置では、治療は静脈セグメントの単一部分だけでなく、トレース全体にわたって問題のあるセグメント全体に適用される。

サンプル適用では、カテーテルを用いて筋膜と静脈との間にデキストロースを適用することにより筋膜が開かれ、この開口部を通してガイドワイヤを押し進める。充填材を強化し、筋肉を修復するため、ヒアルロン酸、グルコン酸等の結合組織増強薬を使用することができる。充填材は、１０ｍｍｈｇ未満の圧力で注入されなくてはならない。充填材は、全ての静脈系の漏出に使用され得る。大伏在静脈、小伏在静脈、穿通枝静脈の漏出、深部静脈不全、原発性深部静脈不全が例である。アプリケーションカテーテルにインジケータが存在していてもよい。

Claims (6)

1. 内部圧迫システムであって、０センチポアズ（ｃｐｓ）〜１０００ｃｐｓ、好ましくは５ｃｐｓ〜１００ｃｐｓの粘度の生体適合性充填材と、エコージェニック剛性カテーテルとを備えることを特徴とする、内部圧迫システム。
2. 前記充填材が、ｎ−ブチルシアノアクリレート、ｎ−ブチル−２ ５シアノアクリレート、オクチルシアノアクリレート、オクチル−２シアノアクリレート、オクタ−ブチルシアノアクリレート、エチレンビニルアルコール、ボツリヌス毒素、エチレンビニルアルコール−コ−ポリマー−ＤＭＳＯ、又はそれらの混合物から選択されることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
3. 結合組織増強剤としてヒアルロン酸又はグルコン酸を含むことを特徴とする、請求項２に記載のシステム。
4. １液型のヒアルロン酸、及び２液型のシアノアクリレートを含むことを特徴とする、請求項３に記載のシステム。
5. 前記充填材料が、１液型のヒアルロン酸、及び３液型のシアノアクリレートを含むことを特徴とする、請求項３に記載のシステム。
6. 前記カテーテルが、ＰＴＦＥ、ポリエーテルブロックアミド（ｐｅｂａｘ）、ＰＥ、金属含有物を含み、直径が４Ｆ、５Ｆ、６Ｆ、７Ｆ、８Ｆのカテーテル、又は金属製のカテーテルであることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。