JP2020522304A - 小型化デバイスからのペイロード放出のトリガー - Google Patents
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Abstract
Description
この出願は、2017年5月29日に出願された米国仮特許出願第62/512,091号の利益を主張し、その優先日は本明細書によって主張されている。
●キャリア粒子が治療に適した位置(例えば、腫瘍)にある場合にのみの医療ペイロードの放出、
●その瞬間が適切な場合(例えば、臨床手順の途中)にのみの医療用ペイロードの放出、または
●所定の時間に所定の領域(複数可)を治療するための時間に依存した、またはストップアンドゴー方式による医療ペイロード放出。
●キャビテーションに基づく熱的/機械的作用(振動および拡散速度の増加に起因する局所的な加熱、および/もしくは拡散を増加させる局所的な化学特性の変化をもたらす)、
●ペイロード放出をもたらすキャリアの機械的劣化/破裂、
●キャリアまたはその統合部品の形状変更、または
●組織を介したペイロードの拡散/吸収の改善をもたらす、ペイロードが放出されている周囲の生物学的組織の特性への変化(例えば、ソノポレーション)。
●深く位置する組織でペイロードの放出をトリガーできるようにする、カスタマイズ可能な組織貫通深さ(10cm以上)。例えば、7MHzを超える範囲(診断US)の放出方法は、通常、10cm未満の貫通に制限される。
●既存の医療用超音波機器との互換性を提供し、組織への侵襲を最小限に抑える、カスタマイズ可能な周波数範囲(KHz〜MHz範囲)。例えば、キャビテーションベースの方法は、通常、高強度集束超音波(HIFU)を使用するKHz範囲で最も効果的である一方で、ポリマー分解ベースの方法は、MHz範囲(診断US)でより効果的である。
制御可能な時間期間にわたる段階的なペイロード放出のサポート、または(単一の放出パルスではなく)オンオフの切り替え可能な放出機能。例えば、ペイロードを包む均一なポリマーの劣化に依存する方法は不可逆的で、段階的な放出機能を有していない設計によるものである。
●単一の組織容積単位内の複数のペイロードキャリアの個別制御(例えば、同じ臓器内に位置している多くの粒子のうち、単一の粒子のみからペイロードを選択的に放出すること)。既存の方法はどれもこの機能を提供していない。
●カスタマイズ可能な組織貫通深さ、
●カスタマイズ可能なUS周波数範囲のサポート、
●段階的およびオン/オフ切り替え可能なペイロード放出機能、
●同じ組織領域内の複数のペイロードキャリアの個別制御、ならびに
●上記のデバイスの使用のための方法。
1.深く位置している組織でペイロード放出をトリガーできるようにする、カスタマイズ可能な組織貫通深さ(10cm以上)。例えば、7MHzを超える範囲(診断US)の放出方法は、通常、10cm未満の貫通に制限される。
2.既存の医療用超音波機器との互換性を提供し、組織への侵襲を最小限に抑える、カスタマイズ可能な周波数範囲(KHz〜MHz範囲)。例えば、キャビテーションベースの方法は、通常、HIFUを使用するKHz範囲で最も効果的である一方で、ポリマー分解ベースの方法は、MHz範囲(診断US)でより効果的である。
3.制御可能な時間期間にわたる段階的なペイロード放出のサポート、または(単一の放出パルスではなく)オンオフの切り替え可能な放出機能。例えば、ペイロードを包む均一なポリマーの劣化に依存する方法は不可逆的で、段階的な放出機能を有していない設計によるものである。
4.単一の組織容積単位内の複数のペイロードキャリアの個別制御(例えば、同じ臓器内に位置している多くの粒子のうち、単一の粒子のみからペイロードを選択的に放出すること)。既存の方法はどれもこの機能を提供していない。
●推進成分を含む構造体と、
●構造体に直接またはリンカーを介して取り付けられた機能性材料と、
●任意選択のコーティングであって、コーティングが、構造体を少なくとも部分的に覆い、構造体に取り付けられた機能性材料を少なくとも部分的に覆う、該コーティングと、を備える。
●機能性材料は、外部刺激に応答して構造体から分離するか、
●コーティングは、外部刺激に応答して破裂するかもしくは穿孔されるか、または
●これらの組み合わせである。
●本明細書に開示されているデバイスと、
●リモートユニットと、を備え、
リモートユニットは、デバイスに外部刺激を印加するように構成されている。
○キャリアデバイスを提供するステップであって、キャリアデバイスが、
●推進成分を含む構造体、
●構造体に直接またはリンカーを介して取り付けられた機能性材料、および
●任意選択のコーティングであって、コーティングが、構造体を少なくとも部分的に覆い、かつ構造体に取り付けられた機能性材料を少なくとも部分的に覆う、該コーティング、を含む、該提供するステップと、
○デバイスに外部刺激を印加するステップと、を含む。
●機能性材料は、外部刺激に応答して構造体から分離するか、
●コーティングは、外部刺激に応答して破裂するかもしくは穿孔されるか、または開位置になることが想定されるか、あるいは
●これらの組み合わせである。
●推進構造体を提供または構築するステップであって、構造体が、推進素子を含む、提供または構築するステップと、
●構造体に機能性材料を結合するステップと、
●任意選択で構造体を少なくとも部分的にコーティングするステップ、選択で機能性材料を少なくとも部分的にコーティングするステップ、またはこれらの組み合わせと、を含む。
●本明細書に記載のデバイスを被験者に挿入するステップと、
●デバイスに外部刺激を印加するステップと、を含む。
●デバイスを被験者内の定義された位置に推進する磁気/電気または電磁刺激、
●機能性材料を構造体から分離し、かつ/もしくはコーティングを破裂または穿孔するUS刺激、あるいは
●これらの組み合わせ、を含む。
1.
a)ナビゲーションおよび/または超音波誘導加熱のための磁気成分(または他の推進成分)、
b)ペイロード(すなわち機能性材料)の吸収/吸着または共有結合のための負荷コア、ならびに任意選択で
c)特定の超音波周波数または周波数範囲に応答する超音波感応性絶縁コーティング、
の組み合わせ。
2.コーティングはペイロードを固定し、指定された位置、組織、または器官でペイロードを放出するために、自由に除去できるように特別に設計されている。
3.代表的なコーティング設計としては、様々な厚さの超音波感応性ポリマーフィルム、単一または複数のポリマー層、事前作成されたポリマーエッチング、つまり、所定の張力パターンまたは隆起、谷を含む不規則性の追加、埋め込まれた微小欠陥を含むポリマー、ならびに同じまたは様々な長さのオリゴマーを含むポリマー、および任意の好適な化学組成のポリマーが挙げられる。
4.重要なことは、局所的な副作用を最小限に抑えるために、ポリマーおよびその成分が非毒性に、または迅速に代謝されて非毒性の断片を生成するように選択されることである。
5.超音波感応性コーティングは、(a)局所的なキャビテーションを誘導した後にキャビテーション誘導のコーティングの除去が続く「低周波」(10〜100KHz範囲)超音波、または直接的なポリマー分解および/または磁気/メソ多孔質コアの超音波ベースの加熱に続くポリマーコーティングの分解を誘導する(b)「診断周波数」(0.5〜12GHzの範囲)超音波、を介して特定の超音波周波数に応答する。
6.ポリマーコーティングを除去すると、ペイロードが周囲の媒体に露出し、このステップは、低周波数または高周波数のいずれかにおける超音波処理と組み合わされて、ペイロードの脱着または共有結合の切断をトリガーして、特定の位置でペイロードを放出する。
7.粒子(キャリアデバイス)は、特殊な磁気コレクター、カテーテル、または磁化針を使用して、後で除去して収集することができる。
i.粒子ナビゲーション、イメージング、治療診断(セラノティクス)、例えば、超音波加熱などによる表面特性の変調をサポートするために組み込まれた強/常磁性成分(例えば、図では、SiO2/Niロッドとして実装される)。磁気成分は、複数の物理蒸着法、レーザー直接描画、電着、ソルボサーマル法、ゾルゲル、構造化メディア合成(図1Bに示されるGLADプロトコルなど)を含む様々な方法を通じて粒子に組み込むことができる。
ii.20nm未満または100nm未満のキャビティ(例えば、細孔)、および/または「ゲーティング」材料、つまり構造の変化、または外部刺激(例えば、ドキソルビシンのβ−シクロデキストリンキャビティへの包含)、キレート化/錯化分子(図1C)によってトリガーされる化学分解を通じて細孔の開閉変換を受けることができる材料を有する多孔質複合材によって例示されるメソ多孔質成分または高負荷容量の代替物。
iii.超音波(US)感応性コーティング(トポロジー、物理的または化学的完全性を、可逆的に(形状記憶)、または化学的分解または解重合によって不可逆的に(2−テトラヒドロピラニルメタクリレートに例示されるように、表面に誘導された温度勾配)変化させ、かつモノ/ポリレイヤー、エッチング/パターン化、またはペイロードの制御放出(図1A、図1C、図1D)のための形状記憶ベースのポリマー(複数可)を含むように、さらに製造することができる特定のポリマーフィルム。
iv.粒子設計をさらに拡張して、超音波またはX線撮影/蛍光透視法によって例示されている従来の手法によるイメージングを強化することができる。特に、強磁性/金属成分は、Nb、Zr、Ta、および他の希土類金属によって例示されるがこれらに限定されない特定の画像強化元素(複数可)または合金(複数可)を含み得る。
Claims (31)
- 生物学的組織に埋め込んで、前記生物学的組織または別の組織に機能性材料を放出するためのキャリアデバイスであって、当該キャリアデバイスが、
推進成分を含む構造体と、
前記構造体に直接またはリンカーを介して取り付けられた機能性材料と、
任意選択のコーティングであって、前記コーティングが、前記構造体を少なくとも部分的に覆い、前記構造体に取り付けられた前記機能性材料を少なくとも部分的に覆う、該コーティングと、を備えるキャリアデバイス。 - 前記推進成分が、磁気成分である、請求項1に記載のキャリアデバイス。
- 前記推進成分、前記機能性材料、前記コーティング、またはこれらの組み合わせが、外部刺激に応答する、請求項1に記載のキャリアデバイス。
- 前記外部刺激が、超音波(US)、磁気、電気、電磁、電磁放射、またはこれらの組み合わせから選択される、請求項3に記載のキャリアデバイス。
- 前記外部刺激の前記推進成分への印加が、当該キャリアデバイスを推進する、請求項4に記載のキャリアデバイス。
- 前記機能性材料が、前記外部刺激に応答して前記構造体から分離するか、
前記コーティングが、前記外部刺激に応答して破裂するかもしくは穿孔されるか、または
これらの組み合わせである、請求項3に記載のキャリアデバイス。 - 前記外部刺激が、超音波である、請求項6に記載のキャリアデバイス。
- 前記構造体が、少なくとも部分的に多孔質である、請求項1に記載のキャリアデバイス。
- 前記多孔質の前記構造体の平均細孔径が、10nm〜1000nmの範囲である、請求項8に記載のキャリアデバイス。
- 前記機能性材料が、有機化合物、ポリマー、複合材、またはこれらの組み合わせである、請求項1に記載のキャリアデバイス。
- 前記コーティングが、ポリマー、複合材、またはこれらの組み合わせを含む、請求項1に記載のキャリアデバイス。
- 前記構造体が、ミクロ構造体、ナノ構造体、またはこれらの組み合わせである、請求項1に記載のキャリアデバイス。
- システムであって、
請求項1に記載のキャリアデバイスと、
リモートユニットと、を備え、
前記リモートユニットが、前記キャリアデバイスに外部刺激を印加するように構成されている、システム。 - 前記外部刺激が、超音波を含む、請求項13に記載のシステム。
- 前記機能性材料が、前記外部刺激に応答してその形状もしくはトポロジーを変化させるか、または前記構造体から分離するか、
前記コーティングが、前記外部刺激に応答して破裂するかもしくは穿孔されるか、あるいは
これらの組み合わせである、請求項13に記載のシステム。 - デバイスを動作させるための方法であって、前記方法が、
キャリアデバイスを提供するステップであって、前記キャリアデバイスが、
推進成分を含む構造体、
前記構造体に直接またはリンカーを介して取り付けられた機能性材料、および
任意選択のコーティングであって、前記コーティングが、前記構造体を少なくとも部分的に覆い、かつ前記構造体に取り付けられた前記機能性材料を少なくとも部分的に覆う、該コーティング、を含む、該提供するステップと、
前記キャリアデバイスに外部刺激を印加するステップと、を含む、方法。 - 前記コーティング、前記機能性材料、またはこれらの組み合わせが、前記外部刺激に応答する、請求項16に記載の方法。
- 前記外部刺激が、超音波である、請求項16に記載の方法。
- 前記機能性材料が、前記外部刺激に応答して前記構造体から分離するか、
前記コーティングが、前記外部刺激に応答して破裂するかもしくは穿孔されるか、または
これらの組み合わせである、請求項16に記載の方法。 - 前記機能性材料が、有機化合物、ポリマー、複合材、またはこれらの組み合わせである、請求項16に記載の方法。
- 前記コーティングが、ポリマー、複合材、またはこれらの組み合わせを含む、請求項16に記載の方法。
- 前記構造体が、ミクロ構造体、ナノ構造体、またはこれらの組み合わせである、請求項16に記載の方法。
- 前記推進成分が、磁気成分を含む、請求項16に記載の方法。
- 請求項1に記載のキャリアデバイスを製造する方法であって、前記方法が、
推進構造体を提供または構築するステップであって、前記構造体が、推進素子を含む、該提供または構築するステップと、
前記構造体に機能性材料を結合するステップと、
任意選択で前記構造体を少なくとも部分的にコーティングするステップ、任意選択で前記機能性材料を少なくとも部分的にコーティングするステップ、またはこれらの組み合わせと、を含む方法。 - 被験者を治療する方法であって、前記方法が、
請求項1に記載のキャリアデバイスを前記被験者に挿入するステップと、
前記キャリアデバイスに外部刺激を印加するステップと、を含む、方法。 - 前記キャリアデバイスを前記挿入するステップが、前記被験者内の特定の組織に前記キャリアデバイスを挿入するステップを含む、請求項25に記載の方法。
- 前記外部刺激が、
前記キャリアデバイスを前記被験者内の定義された位置に推進する磁気/電気または電磁刺激、
前記機能性材料を前記構造体から分離し、かつ/もしくは前記コーティングを破裂または穿孔する超音波刺激、あるいは
これらの組み合わせ、を含む、請求項25に記載の方法。 - 前記外部刺激の印加に続いて、前記機能性材料が、前記組織または前記組織の/前記組織中の成分(複数可)と相互作用する、請求項27に記載の方法。
- 前記相互作用が、治療作用、診断作用、またはこれらの組み合わせをもたらす、請求項28に記載の方法。
- 前記被験者内の前記キャリアデバイスの位置を撮像するステップをさらに含む、請求項25に記載の方法。
- 前記推進成分が磁気成分である、請求項25に記載の方法。
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