JP2020520349A5 - - Google Patents
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Claims (17)
- 喫煙を習慣としたことが無い者(無喫煙習慣者)又は25年未満の間の喫煙者(軽度喫煙者)であり、テロメラーゼ逆転写酵素(TERT)を発現する非小細胞肺癌(NSCLC)を有するHLA-A*0201陽性患者における癌の処置に用いるための、配列番号１の潜在性TERT572ペプチドに対するCTL応答を誘導する配列番号２のペプチドを含む組成物。
- TERTを発現する腫瘍を有するHLA-A*0201陽性患者であって、配列番号２のペプチドを既にワクチン投与されている無喫煙習慣者又は軽度喫煙者である患者における癌の処置に用いるための、配列番号１のペプチドを含む組成物。
- 無喫煙習慣者又は軽度喫煙者であり、TERTを発現する腫瘍を有するHLA-A*0201陽性患者における癌の処置に用いるための配列番号１及び配列番号２のペプチドの組合せ。
- 前記患者が無喫煙習慣者又は25年未満の間喫煙者であった元喫煙者(元軽度喫煙者)である、請求項１若しくは２に記載の組成物又は請求項３に記載の組合せ。
- 前記患者が非喫煙者又はNSCLC診断の少なくとも５年前に禁煙した元喫煙者である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の組成物又は組合せ。
- 前記患者が第一選択の化学療法を受けており、配列番号２のペプチドのワクチン投与前に安定疾病を有する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の組成物又は組合せ。
- 前記患者が非免疫原性腫瘍を有する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の組成物又は組合せ。
- ワクチン投与前の患者の血液試料において、配列番号１のペプチドに特異的なCTL応答及び/又は配列番号３のペプチドに特異的なCTL応答及び/又は配列番号５のペプチドに特異的なCTL応答が検出できないとき、腫瘍が非免疫原性とみなされる、請求項７に記載の組成物又は組合せ。
- 前記患者の血液試料が、白金ベースの第一選択化学療法の終了後２週間未満で採取されたものである、請求項８に記載の組成物又は組合せ。
- 前記患者が転移性癌を有する、請求項１〜９のいずれか１項に記載の組成物又は組合せ。
- 前記患者が男性である、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の組成物又は組合せ。
- 前記患者が非扁平上皮(NSQ)NSCLCを有する、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の組成物又は組合せ。
- 前記患者がECOG＞０、好ましくはECOG＝１を有する、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の組成物又は組合せ。
- TERT陽性NSCLCを有するHLA-A*0201陽性無喫煙習慣患者又は軽度喫煙患者が、配列番号１及び２のペプチドのワクチン投与による免疫療法処置に対して良好なレスポンダーとなる可能性があるかをインビトロで決定する方法であって、腫瘍の免疫原性を評価することを含み、腫瘍が非免疫原性であるとき、患者は前記免疫療法処置に対して良好なレスポンダーである可能性がある、方法。
- 腫瘍の免疫原性を、ワクチン投与前の前記患者の血液試料において、配列番号１のペプチドに特異的なCTL応答を測定することにより、及び/又は配列番号３のペプチドに特異的なCTL応答を測定することにより、及び/又は配列番号５のペプチドに特異的なCTL応答を測定することにより評価し、前記CTL応答が検出できないとき腫瘍は非免疫原性である、請求項１４に記載の方法。
- 配列番号１のペプチドに特異的なCTL応答及び/又は配列番号３のペプチドに特異的なCTL応答及び/又は配列番号５のペプチドに特異的なCTL応答を、酵素結合免疫スポット(ELISpot) IFNgアッセイにより測定する、請求項１５に記載の方法。
- (i)ELISpotアッセイを行うための試薬及びプレートと、(ii)配列番号１、配列番号３及び配列番号５からなる群より選択されるペプチドと、(iii)陰性対照としての無関係のペプチドとを含む、請求項１４〜１６のいずれか１項に記載の方法を行うためのキット。
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