JP2020513969A - 薬物療法管理を改善するためのシステム及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
患者の安全性:インスリンは非常に強力な薬物であり、過剰又は過少の送達は、患者の非常に深刻な状態につながる可能性があり、特定の状況で死に至る可能性さへある。過剰送達の場合、患者は最初に昏睡状態になる。この状態では、患者はもはや反応できなくなり、治療に変化がもたらされなければ、患者は死亡する。したがって、すべての閉ループシステム、特にそれを駆動するアルゴリズムは、そのような状況を回避し、それらに直面したときに反応できることを保証する必要がある。以下で説明する別の課題は、APの先にある道のアイデアを与えている。
− システムが偶発的に受信したグルコースデータ、及び/又は、
− 患者のグルコースに関連する体液検体の個別測定、及び/又は、
− 血糖自己測定(SMBG)等によって提供される個別のデータ、及び/又は、
− その他のデータ、
これらは、従来のデバイスでは、頻繁及び/又は連続的な測定を要求するために、不可能である。
患者の体液検体の少なくとも2つの測定を、最初の期間にわたって血糖自己測定(SMBG)で実行し、;
メモリ装置から次の少なくとも1つを取得する:
ベーサルレート及びボーラスのうち少なくとも1つを含む、最初の期間に実行された薬物送達パラメータと、;
患者のCIR、そして、;
少なくとも2つの測定値と取得したデータを考慮して、治療の修正をプロセッサーユニットによって決定する、;好ましくは、治療法の修正は、ベーサルレートの修正及びCIRの修正のうちの少なくとも1つを含み得る。
治療の変更の少なくとも一部を表示する。
患者に治療法の修正を提案する。及び/又は
後続の期間の治療法の修正を考慮してインスリン量を送達する。
これは、治療の概要を把握するためであり、プロセッサーユニットは短時間のデータにフォーカスしない。さらに、プロセッサーユニットは、当該時間間隔中にはSMBGの使用が可能になる程度のわずかな数のBGレベルの測定値を使用する。
したがって、本発明の一態様による方法は、一単位期間あたり、好ましくは1日あたり、患者のBGの10又は8又は5(又はそれ以下)の測定値のみでベーサルレートプロファイル及び/又はCIRを決定することを可能とする。換言すれば、本発明の一態様は、BGMによって実行されるBG測定値と、現時間間隔のベーサルレートとを使用することによって、インスリン治療法を決定することを可能とする。従来技術の閉ループシステムでは、アルゴリズムが毎分数回の測定を必要とするため、これは不可能である。好ましくは、新しいベーサルレート及び/又は新しいCIRの提案の直前の期間における測定回数が少ない点は、アルゴリズムが患者の履歴(例えば、過去の期間のベーサルレート又はCIR)から学んだことすべてを考慮に入れることができるという事実によって補償される。治療法の修正を決定するために、修正されたパラメータをコンピュータ処理又は計算するために数学的モデルが使用されてもよい。
患者のグルコースレベルに関連するグルコースデータを受信するように構成された入力デバイス(取得デバイスとも呼ばれる);
ベーサルレート及びボーラスのうちの少なくとも一方を含む薬物送達パラメータに従って患者にインスリンを送達するように構成された送達デバイス;
以下を記憶するように構成されたメモリ装置
少なくとも1つのグルコースデータと
薬物送達パラメーターと患者の炭水化物/インシュリン比情報に関連するCIRとのうちから少なくとも1つ;
実行時に以下に適応するコンピューター実行可能命令:
最初の期間にわたって少なくとも2つのグルコースデータをメモリ装置から取得する;
メモリ装置から次の少なくとも1つを取得する:
最初の期間に送達装置によって実行された薬物送達パラメーター;そして
前記CIR;そして
取得したデータの少なくとも一部に基づいて、以下の少なくとも1つの修正を含む治療修正を決定する:
前記ベーサルレート;そして、
前記CIR。
治療の修正の少なくとも一部の表示;
患者に治療法の修正提案;及び/又は、
後続の期間の治療法の修正を考慮することによって、インスリン量を送達するように送達デバイスを制御すること。
第3の態様によれば、本発明は、使用されるグルコース監視装置のタイプに依らず、患者の糖尿病管理を適応させるように適応されたシステム及び方法を提供することにより上記の問題を解決する。
− 最初の期間にわたって、患者の血糖レベルの少なくとも2つの測定値を取得する;
− 次のうち少なくとも1つを取得する:
ベーサルレートとボーラスの少なくとも1つを含む、最初の期間に実行された薬物送達パラメータ;及び/又は、
最初の期間中にボーラスを計算するために使用される患者のCIR; そして、
− 得られたデータを考慮に入れて、後続の期間に使用することを意図するものとして、薬物送達パラメーター及び/又はCIRを決定又は計算する。
さらなる態様において、本発明は、上記製品がコンピュータ上で実行されるときに上記で開示された方法を実行するためのソフトウェアコード部分を含むデジタルコンピュータの内部メモリにロード可能なコンピュータプログラム製品に関する。
− 患者の血糖値の少なくとも2つの測定値を最初の期間にわたって取得する;
− 次のうち少なくとも1つを取得する:
ベーサルレートとボーラスの少なくとも1つを含む、最初の期間に実行された薬物送達パラメータ;及び/又は、
例えば、最初の期間中にボーラスを計算するために使用される患者のCIR;そして
− 得られたデータを考慮に入れて、後続の期間に使用できる薬物送達パラメータ及び/又はCIRを決定又は計算する。
− 患者の血糖値の少なくとも2つの測定値を最初の期間にわたって取得する;
− 次のうち少なくとも1つを取得する:
ベーサルレートとボーラスのうち少なくとも1つを含む、最初の期間に実行された薬物送達パラメータ;及び/又は、
例えば、最初の期間中にボーラスを計算するため等に使用される患者のCIR;
− 得られたデータを考慮に入れることにより、例えば、その後の期間に使用され得るベーサルレート及び/又はCIRの少なくとも一方を含む受入れ可能なデータのセットを決定又は計算する。;そして
− 受入れ可能なデータのセットを、後続の期間で閉ループデバイスによって計算されたデータと比較する;あるいは
− 許容可能なデータのセットを、後続の期間に使用することを目的とした薬物送達パラメーター(又はCIR)と比較する。
HCPで定義された絶対制限(例:ボーラスで25U、基礎で10U/h)、及び/又は、
IOB制限、及び/又は、
10%の治療の最大変更幅,及び/又は、
このドキュメントで説明されているように、予測モデルを使用するその他の制限このドキュメントで説明されているように、予測モデルを使用するその他の制限.
− 患者の複数のグルコースデータを取得するように構成された取得装置;
− ベーサルレートとボーラスの少なくとも一方を含む薬物送達パラメータを決定するように構成された閉ループ装置;
− 薬物送達パラメータ及び/又はグルコースデータ等に関する複数のデータを記憶するように構成されたメモリ装置;
− 薬物送達パラメーターに従って患者に薬物を送達するように構成された送達デバイス;そして、
− 次のようにプログラムされたプロセッサー:
事前定義された期間にわたって測定された患者の血糖データを受信する;
前記所定の期間にわたって送達装置によって適用された薬物送達パラメータを受信する;
受信データを考慮することにより、後続の期間に使用できるベーサルレート及び/又はCIRの少なくとも一方等を含む受入れ可能なデータのセットを決定又は計算する。
− 後続の期間に閉ループ装置によって計算された(又は使用されることが意図された)薬物送達パラメーター(及び/又はCIR)を受信する;そして、
− 受入れ可能なデータのセットを、後続の期間に閉ループデバイスによって計算された(又は使用することが意図された)薬物送達パラメーター(及び/又はCIR)と比較する。
− 患者又は他のユーザーに警告する,及び/又は
− 前記の受入れ可能な範囲に従う他の薬物送達パラメーターを提案する、及び/又は
− 閉ループ装置の処理を終了する。
1.手を洗うか、患者の指又は他の部位をアルコールでクリーンにする。
2.穿刺装置で部位を刺す。
3.血液をテストストリップに少し垂らす。
4.血糖計にテストストリップを挿入する。
ステップを経てはじめて、血糖計が血糖値を決定し、この値をユーザーに伝える。
好ましくは、最初の期間中、例えばこの期間の終了時近く(ただし、必ずしも期間の終了時ではなくてよい)、システムは新しい最適な治療法(例えばベーサルレートプロファイル及び/又は、CIRプロファイル)を決定するアルゴリズムを使用してもよく、この治療法は、これは、後続の期間、例えば最初の期間の終了時に開始する次の期間に使用可能とされる。好ましくは、ベーサルレートプロファイル及び/又はCIRプロファイルは、期間ごとに1回だけ計算される(例えば、1日に1回限り)。
システムは、閉ループ装置の安全制御又はウォッチドッグとして使用可能である。この場合、システムは治療の受け入れ可能範囲を計算し、閉ループ装置はこの範囲でのみ送達装置を制御できる。閉ループ装置が範囲を超えようとすると、システムはアラームをトリガーし、あるいは閉ループ装置によって提案された治療法を検証するように患者にプロンプト応答を促してもよい。
本発明の一態様は、以下で説明するように、注入システムにおいて治療法の修正を提供する方法を開示する。この方法は、パーソナルコンピュータ、送達装置、送達装置のリモートコントローラ、又はリモートサーバーで使用されるようなコンピュータ実行可能命令を含むコンピュータ可読媒体によって実行することができる。この方法は、次の手順で構成される。
− 記憶装置から、患者の血糖の少なくとも2つの測定値を最初の期間にわたって取得する;
− 記憶装置から、ベーサルレート及びボーラスのうちの少なくとも1つを含む、前記最初の期間にわたって実行された薬物送達パラメータを取得する;
− 患者のCIRに関連付けられたデータをメモリ装置から取得する;そして
− プロセッサーユニットにより、ベーサルレートの修正及び/又はCIRの修正を決定する。
− 以下で説明するように、治療法のどの部分が変更可能であるか、及び/又は
− 変更のコンピュタ計算方法(どのアルゴリズムが使用されるか)(グルコース監視デバイスのタイプ(CGM又はSMBG)又は利用可能な測定数に依存する場合がある)。
− 測定に使用されるグルコースモニターのタイプの決定(例えば、SMBG、CGM、手動測定、自動測定など)及び/又は、
− (例えば、所定のリストから)使用するチューニングモジュール(又はコンピューター実行可能命令)又はチューニングモジュールで使用するアルゴリズムを決定する。このステップは、グルコース監視装置のタイプ又は利用可能な測定の数に依存する場合がある。
治療の変更の少なくとも一部を表示する;
患者に治療法の修正を提案する;及び/又は、
後続の期間の治療法の修正を考慮してインスリン量を送達する。
− 修正された治療法はシステムのディスプレイ装置に表示可能であり、その目的を以下に示すと、例えば:
修正された治療法を患者に提案する,
患者に修正を知らせることであり,
− 修正された治療法は患者に提案されてよい,
− 変更された治療法は、修正された治療法で送達装置を制御するために送達装置に送られてもよい,
− 患者は、修正された治療法を受け入れるか、最後の治療法を維持するか、治療法を変更するか、及び選択された治療法を送達装置への送信を決定することが可能である。
オプションとして、少なくとも1つの過去の期間にわたる患者の血糖の少なくとも2つの測定値(SMBG及び/又はCGMによって実行される)をメモリ装置から取得する;又は、
ベーサルレート及びボーラスの少なくとも一方を含む、少なくとも1つの過去の期間にわたって実行された薬物送達パラメータをメモリ装置から取得する;又は、
前記少なくとも1つの過去の期間にわたって患者のCIRに関連付けられたデータをメモリ装置から取得する。
図6に開示されるように、本発明の一態様は、糖尿病患者のインスリンの必要性を判定するためのシステム(300)をさらに開示する。システムには以下を含む:
患者のグルコースレベルに関するグルコースデータを受信するように構成された入力装置(取得装置とも呼ばれる)(303);
ベーサルレート及びボーラスのうちの少なくとも1つを含む薬物送達パラメータに従って患者にインスリンを送達するように構成された送達装置(305);
以下を記憶するように構成されたメモリ装置(302)
少なくとも1つのグルコースデータ、
患者の炭水化物/インシュリン比情報に関連する薬物送達パラメータとCIRのうち少なくとも1つ;
以下に適応したコンピューター実行可能命令を実行するように構成されたプロセッサー(301):
メモリ装置から、最初の期間に少なくとも2つのグルコースデータを取得する;
メモリ装置から以下の少なくとも1つを取得する:
最初の期間に送達装置によって実行される薬物送達パラメーター;及び、
CIR;そして、
取得したデータの少なくとも一部に基づいて、以下の少なくとも1つの修正を含む治療法の修正を決定する:
ベーサルレート;及び
CIR。
治療法の修正の少なくとも一部を表示する(例えば、ディスプレイデバイス(306)を介して);
患者に治療法の修正を提案する;及び/又は、
後続の期間の治療法の修正を考慮し、インスリン量を送達するように送達装置を制御する。
− BGMやCGMなどのグルコースセンサー(304)を備えた血糖計; 又は、
− BGMによって測定された患者の血糖値のデータを手動で入力するために使用されるキーボード(リモートボタンのハードボタン又はタッチスクリーン経由)。
− 低血糖症及び/又は高血糖症のイベントを予測又はコンピュータ計算して、現在の送達パラメーターによって生じる可能性のある患者に警告する;及び/又は、
− 後続の期間に使用されることを意図した送達パラメータによって引き起こされる可能性がある低血糖、及び/又は高血糖イベントを予測又はコンピュータ計算し、そして、患者に警告可能である。
− 患者に自分の行動を修正するように教育及び/又は動機付けする、又は、
− 患者に自分自身の病気と治療オプションのよりよい理解を提供する、又は,
− 患者に治療法に従うよう画面プロンプト表示して促す。
本発明の一態様は、図7に開示されるように、閉ループ装置を監視するように適応されたシステム及び方法をさらに開示する。システム(300)は以下を含むことができる:
− 例えばグルコースセンサー(304)を介して患者の複数のグルコースデータを取得するように構成された取得デバイス(303);
− ベーサルレート及びボーラスのうちの少なくとも1つを含む薬物送達パラメータを決定するように構成された閉ループデバイス(307);
− 例えば、薬物送達パラメータ及び/又はグルコースデータに関する複数のデータを格納するように構成されたメモリ装置(302);
− 物送達パラメータに従って患者に薬物を送達するように構成された送達デバイス(305);そして、
− 以下のようにプログラムされたプロセッサー(301):
所定の期間にわたって測定された患者の血糖データを受信する;
前記所定の期間にわたって送達装置によって適用された薬物送達パラメータを受信する;
受信したデータを考慮することによって、例えば、後続の期間に使用できるベーサルレート及び/又はCIRの少なくとも一方を含む受け入れ可能なデータのセットを決定又は計算する;
プロセッサーはさらに以下のようにプログラムされる:
− 後続の期間用に閉ループ装置によってコンピュータ計算された(又は使用されることが意図された)薬物送達パラメーター(及び/又はCIR)を受信する; そして、
− 受け入れ可能なデータのセットを、後続の期間で閉ループデバイスによってコンピュータ計算された(又は使用される予定の)薬物送達パラメーター(及び/又はCIR)と比較する。
− 低血糖症及び/又は高血糖症のイベントを予測又はコンピュータ計算して、現在の送達パラメーターによって引き起こされる可能性のある患者に警告する; 及び/又は、
− (現在の期間又は後続の期間について)閉ループデバイスによって計算された送達パラメーターによって引き起こされる可能性のある低血糖及び/又は高血糖イベントを予測又はコンピュータ計算する。
− 患者又は他のユーザーに警告する、及び/又は、
− 上記の受け入れ可能範囲に従う別の薬物送達パラメーターを提案する、及び/又は、
− 閉ループ装置を停止する。
閉ループシステムは、CGMによって測定されたグルコースデータを使用してもよく、監視プロセスは、SMBG又はCGMによって測定されたグルコースデータを使用してもよい。
図1Bは、本発明の一態様による送達デバイスの一実施例を示す。送達デバイス(100)は、2つの別個の部分を備え得る。使い捨て部(101)と呼ばれる第1の部分は、所定の期間の後に廃棄されてもよい。使い捨て部は、使用後に再使用できない場合がある(1回使用)。非使い捨て部(102)と呼ばれる第2の部分は、異なる(すなわち代々の)使い捨て部で再利用可能であってもよい。使い捨て部(101)は、非使い捨て部(102)に取り外し可能に取り付けることができ、両方ともポンプ装置を形成する。両方とも、送達装置(100)が機能するように、好ましくはぴったりとした方法で取り付けられなければならない。
ポンピングユニットは、リザーバー(103)から(ポンピングチャンバー(11)へ)流体をプルして(ポンピングチャンバー(11)から)患者へプッシュするように設計されたポンピングチャンバー(11)を含む「プッシュプル」装置であってもよい。このタイプのポンピングユニットの大きな利点は、送達精度である。確かに、各ストローク時にポンピングチャンバーのおかげで、送達体積がわかる。
− ポンピングチャンバーの容積を変更するように適応されているポンプアクチュエーター(25)。前記ポンプアクチュエータは、プロセッサーがポンプアクチュエータを制御し、及び/又は(例えば、センサーを介して)前記ポンプアクチュエータの位置を監視するように、プロセッサーに結合されてもよい。プロセッサーは、作動データに応じてアクチュエータの位置を差し引くこともできる。
− オプションの入口バルブ(2)を備えたインレットと、オプションの出口バルブ(5)を備えた出口。前記バルブは逆止弁であってもよい。ポンピングチャンバーの充填は、入口バルブを開き、出口バルブを閉じたままにするポンピングチャンバー内の負の相対圧力(ポンピング膜のプル)に関連付けられ、一方、注入は、出口バルブを開き、入口バルブを閉じたままにするポンピングチャンバ内の正の相対圧力に対応する(ポンピング膜のプッシュ)。ポンピングユニットの入口は、好ましくは、リザーバ(103)の出口と流体接続し、フィルタがリザーバとポンプユニットとの間に配置されてもよい。
− 好ましくは、メカニカルストップに抗して、少なくとも2つの位置の間を移動するように適応されたポンピング膜(3)(少なくとも部分的に柔軟であってもよい)。膜がプルされてポンピングチャンバーが満たされる都度に、膜はそのコースを止める機械的構造と接触する(例えば、接着防止層(15)に対して)。前記膜がポンピングチャンバーを空にするためにプッシュされるたびに、それは再びそのコースを止めるメカニカルストップと接触する(例えば、接着防止層(14)に対して)。これらのメカニカルストップのおかげで、例えばそれらの距離が既知で一定であれば、ポンプで送られた容積は高精度で既知である。このシステムは、例えば、所定の期間中にメカニカルストップに対して所定のポンピング膜の位置を保持するように適応され得る。
ホイートストンブリッジ構成のひずみゲージを備えた第1の膜(4)をポンプの良好な働きを監視するためにポンピングチャンバーに配置してよく、他方で、別のセンサー(13)を閉塞検出目的のために出口バルブの下流に配置してもよい。
図1Cは、送達システム(医療システムとも呼ばれる)の送達デバイス(100)を示す。送達装置は、患者の皮膚に直接装着されるように設計されてもよい。本実施形態では、送達システムは、患者の皮膚に対して(接着剤を介して)固定されるように適応されたパッチ(110)を含む。パッチは、送達装置をパッチに取り外し可能に固定するための取り付け部材を含む。システムは、送達装置(100)に取り外し可能に結合可能な注入セット(111)をさらに含む。輸液セットは、パッチ(110)又は輸液セットに取り外し可能に結合されてもよく、パッチは単一部品内に形成されてもよい。送達装置は、送達装置が注入セットに正しく結合されたときを検出するように適応されたセンサー(ホール効果センサー)(図示せず)を備えてもよい。前記センサーは、好ましくは送達装置(100)のプロセッサーに接続される。
本発明の一態様による製品は、その性能を経時的に最適化するために、かつ対象の変動性と外乱の多様性を原因とする固有のシステム遅延と不確実性を克服するために、学習及びオンライン適応の能力を主な特徴とする新しい非線形コントロールアプローチを含むことを可能とする(又は本発明の一態様による方法を使用することができる)。さらに、モデリング関連のエラーを回避するために、コントローラー装置の設計にモデルフリーアプローチを採用可能である。人工知能アプローチに基づく安全機構により、コントローラーがインスリンの過剰投与と血糖低下イベントを確実に防ぐことを可能とする。
− 比例積分微分(PID)コントローラー、
− モデル予測コントローラー(MPC)、
− Run-to-Runアルゴリズム、
− 最適制御(OC)、
− MD-Logic(MDL)、又は
− 二ホルモンのグルコース調節、等
ベーサルレート及び/又はCIR
本発明の一態様によれば、臨床医、技術者、又は患者の関与なしに、インスリン送達設定(ベーサルレート(BR)及び/又はCIR)を毎日適応させるための新規アルゴリズムアプローチが導入される。日内変動サイクルと経日インスリン感度(SI)変動に対処するために、朝食、昼食、夕食の3つの異なるCIRを計算してもよい。ベーサルレートプロファイルの変動性は、T1Dの成人における急性合併症の頻度の増加と関連しているため、毎日更新されるフラットなベーサルレートプロファイル(激しい身体運動が含まれていない場合)の使用を考慮できる。図4のフローチャートは、BR(上)とCIR(下)の毎日の適応プロセスを示している。
NICEガイドライン[NICEガイドライン[NG17](2015):成人のタイプ1型糖尿病:診断と管理]毎日最低4回のSMBGを考慮する必要がある。好ましくは、新しいアルゴリズムはこの要件を維持します。SMBGは、食事前の測定値(食事の20分前)、食事後の測定値(食事の2時間後)、又は就寝時の測定値(23:00)である。BGMの通知に対して、アルゴリズムは、+/−15分オーダーのエラーを許容できるように適合可能である。SMBGは、食前食後にいつでも行うことができることは留意すべきである(例:食前40分前のSMBG通知の時間に+/−15分誤差が入る)。
ベーサルレートは、空腹時SMBG、3つの食前測定、又は3つの食前測定と就寝時間測定に基づいて更新される。
当日の主食(朝食、昼食、又は夕食)のそれぞれのCIRは、前日の対応する食事及び/又は最新の食前SMBGのグルコース測定値に基づいて更新されてよい。対応する食事の前日の食後の測定値が利用可能な場合、それを考慮に入れてもよい。
4つのすべての空腹時SMBGが利用可能な場合、これら4つの空腹時測定を使用してBRを調整可能である。CIRは、対応する食前の測定に基づいて更新可能である。
このドキュメントで説明する送達システムは、Actor-Critic(AC)学習に基づくアルゴリズムを使用してもよい。ACは強化学習(RL)アルゴリズムの分類クラスに属し、2つの補完的な適応エージェント:CriticとActorで構成され、前者は制御ポリシーの評価を担当し、後者は制御ポリシーの最適化を担当する。
CGMとSMBGの双方のバージョンのアルゴリズムは、次の構成でFDAによって承認された100人の成人を使用してコンピューター上で評価された(コンピューターでの追跡の概要を図9に示す)。
A.グルコースセンサー
CGMバージョン:Dexcom 50
SMBGバージョン:1日4回の空腹時測定
(注:11人の患者が関与するシミュレータのトレーニングバージョンでは、アルゴリズムは1から7の毎日のBGM測定で評価された。NICEガイドライン[NG17]によると、毎日4回以上のSMBG測定を考慮すべきであるため、毎日4回のSMBG測定を伴うアルゴリズムが FDA承認の成人100人で評価された。)
試用期間:98日(最初の日を除く+1週間の初期化+アルゴリズムに基づく治療中の3か月)
インスリン感受性(SI)の変動:夜明け現象(−50%)、日別±25%
[1週間の初期化+アルゴリズムに基づく治療中の12週間]
夜明け現象スキーム:SIを毎日午前4:00から8:00に0.5に変更
評価フェーズ:13週目(SIあり)及び14週目(SIなし)
スポーツ:いいえ
スナックのボーラス:いいえ
2 入口バルブ
3 ポンピング膜
4 センサー膜
5 出口バルブ
6 メサ
7,17 チャネル
8 ベースプレート
9 第2プレート
10 トッププレート
11 ポンピングチャンバー
12 カバー
13 センサー膜
14,15,24 接着防止層
18 出口
23 バルブアーム
25 アクチュエータ
100 ポンピング装置
101 使い捨て部
102 非使い捨て部
103 リザーバ
104 ハウジング
105 ベント
106 電子素子
107 ハウジング
108 ベント
109 バッテリー
110 パッチ
111 輸液セット
112 ハウジング
113 輸液セットの入口
114 ポンピング装置の出口
115 カニューレ
200 リモートコントローラー
201 スクリーン
202 ボタン
203 通信装置
300 システム
301 プロセッサー
302 メモリ装置
303 入力装置
304 グルコースセンサー
305 送達装置
306 ディスプレイ装置 (又は GUI)
307 閉ループ装置
Claims (39)
- 患者に治療を適応させる方法は、:
最初の期間にわたって血糖自己監視装置によって実行された患者の血糖の少なくとも2つの測定値をメモリ装置から取得し、;
メモリ装置から以下のうち少なくとも1つを取得し、:
ベーサルレート及びボーラスの少なくとも一方を含む、前記最初の期間にわたって実行される薬物送達パラメータ;そして、
前記患者の炭水化物対インスリン比(CIR)情報に関連するデータ、;
当該方法はさらに、
プロセッサーユニットにより、少なくとも2つの測定値及び前記取得されたデータを考慮することにより治療法の修正を決定し、ここで当該治療法の修正は、後続の期間にわたって使用される前記ベーサルレートに対する修正、及び前記CIRに対する修正のうちの少なくとも1つを含む治療法の修正であり、
当該方法は、以下のステップ:
前記患者に前記治療法の変更を提案するステップ;そして、
後続の期間の前記治療修正を考慮してインスリン量を送達するステップ;
のうちの少なくとも1つをさらに含む方法。 - 前記最初の期間にわたって前記患者によって摂食された少なくとも1つの食事の炭水化物に関連するデータを前記メモリ装置から取得するステップをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記決定のステップが、期間ごとの患者の血糖の10又は8又は5未満の測定値に基づいている、請求項2に記載の方法。
- 前記修正されるCIRが、前記後続の期間の少なくとも1つの食事についての少なくとも1つのボーラスをコンピュータ計算するために使用される、請求項1から3のいずれか一項に記載の方法。
- 新しい期間ごとに前記方法を繰り返すステップをさらに含む、請求項1から4のいずれか一項に記載の方法。
- 前記後続の期間は、実質的に前記最初の期間の終了時に開始する、請求項1から5のいずれか一項に記載の方法。
- 少なくとも1つの過去の期間の少なくとも1つの過去のデータを前記メモリ装置から取得するステップをさらに含み、当該少なくとも1つの過去の期間は、前記最初の期間の前である請求項1から請求項6のいずれか一項に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの過去のデータは、以下のリスト:
ベーサルレート及びボーラスのうちの少なくとも1つを含む、少なくとも1つの過去の期間にわたって実行された薬物送達パラメータ;
CIRに関連付けられたデータ;
のうち少なくとも1つの過去の期間にわたってBGMによって実行された患者の血糖の少なくとも2つの測定;
うちのいずれかである請求項7に記載の方法。 - 前記決定のステップが、さらに前記過去の期間の前記取得されたデータに基づく、請求項8に記載の方法。
- 前記期間の持続時間が、1時間から36時間、好ましくは12時間から24時間、又は1日の間の所定の持続時間である、請求項1から9のいずれか一項に記載の方法。
- 期間の前記持続時間が可変である、請求項1から10のいずれか一項に記載の方法。
- 前記後続の期間の修正された前記ベーサルレートを前記患者に提案するステップをさらに含む、請求項1から11のいずれか一項に記載の方法。
- 前記ベーサルレートが単一のベーサルレートを含む、請求項1から12のいずれか一項に記載の方法。
- 前記ベーサルレートが、少なくとも2つの単一ベーサルレートを含む、請求項1から13のいずれか一項に記載の方法。
- 患者の通常の診療を学習するステップ;そして
前記ベーサルレート又は前記後続の期間の前記CIRを決定するための患者の通常の診療を考慮に入れるステップをさらに含む、請求項1から請求項14のいずれか一項に記載の方法。 - 前記最初の期間の少なくとも一部の間に薬物送達の有効量を決定するステップをさらに含み、前記決定ステップは、薬物送達の前記有効量にさらに基づく請求項1から15のいずれか一項に記載の方法。
- 前記方法は、前記患者によって起動された要求である、請求項1から16のいずれか一項に記載の方法。
- 現在の期間のグルコースレベルの最後の測定後に前記方法を起動するステップをさらに含む、請求項1から17のいずれか一項に記載の方法。
- 前記最初の期間の前に、連続グルコース監視装置(CGM)によって実行される患者の血糖のいくつかの測定値を取得するステップをさらに含む、請求項1から17のいずれか一項に記載の方法。
- 前記決定のステップは、前記最初の期間の前に前記CGMによって実行された血糖の測定値の少なくとも一部が前記取得されたデータにさらに基づく、請求項19に記載の方法。
- 前記決定のステップは、俳優批評家(Actor Critic)学習アルゴリズムを使用する、請求項1から20のいずれか一項に記載の方法。
- 最初の期間にわたって血糖自己監視装置で前記患者の体液検体の少なくとも2つの測定を実行するステップをさらに含む、請求項1から21のいずれか一項に記載の方法。
- 患者の糖尿病管理システムは以下の:
前記患者のグルコースレベルに関するグルコースデータを受信するように構成された入力デバイスと、;
ベーサルレート及びボーラスのうちの少なくとも一方を含む薬物送達パラメータに従って、前記患者にインスリンを送達するように構成された送達デバイスと、;
少なくとも1つのグルコースデータと、前記患者の前記薬物送達パラメータ及び炭水化物対インスリン比(CIR)情報のうち少なくとも1つとを記憶するように構成されたメモリ装置と、;そして、
プロセッサー及びコンピュータ実行可能命令を含むチューニングモジュールであって、当該チューニングモジュールは、前記コンピュータ実行可能命令が前記プロセッサーによって実行されると、以下の:
最初の期間にわたる少なくとも2つのグルコースデータを前記メモリ装置から取得することと、;
前記メモリ装置からの以下の:
最初の期間に前記送達装置によって実行される前記薬物送達パラメーターと、;そして、
前記CIRと; そして、
取得されたデータの少なくとも一部に基づいた、前記ベーサルレートと前記CIRのうちの少なくとも1つの修正を含む前記治療法の修正の決定と、;
のうち少なくともいずれか1つを取得することと、を実行し、
当該治療法の修正は、前記送達デバイスによって後続の期間に使用されることを意図されており;かつグルコースデータは血糖自己監視装置によって提供されるシステム。 - 前記治療法の修正の少なくとも一部を表示するように構成された視覚ディスプレイを含むユーザーインターフェースをさらに備える、請求項23に記載のシステム。
- 前記チューニングモジュールは、前記治療法のモジュールを前記患者に提案するように構成され、前記送達装置は、前記患者が前記治療法の修正を受け入れる場合にのみ前記治療法の修正を適用するように構成される、請求項24に記載のシステム。
- 前記チューニングモジュールは、前記患者の前記通常の診療を学習し、前記治療法の修正を決定するための前記患者の使用を考慮するように構成される、請求項23から25のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記患者の前記通常の診療は、前記患者によって入力されたデータの間違い及び前記患者の食事に含まれる炭水化物の過大評価又は過小評価の少なくとも1つである、請求項26に記載のシステム。
- 前記チューニングモジュールは、前記期間にわたって前記患者によって摂食される少なくとも1つの食事の前記炭水化物に関連するデータを取得するように構成されている、請求項23から27のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記コンピュータ実行可能命令は、期間ごとに患者の血糖の10又は8又は5未満の測定値を考慮する、請求項23から28のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記チューニングモジュールは、いくつかの期間の前記取得されたデータの少なくとも一部を考慮することにより前記決定のプロセスを改善するように構成される、請求項23から29のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記期間の継続時間が予め定められているか、可変であり、1時間から36時間の間を含む、請求項23から30のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記チューニングモジュールは、前記最初の期間の少なくとも一部の間に送達前記薬物の前記有効量を決定するように構成される、請求項23から31のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記チューニングモジュールの前記コンピュータ実行可能命令を起動するように構成された起動装置をさらに備える、請求項23から32のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記起動装置は、前記患者によって起動される、請求項33に記載のシステム。
- 前記起動装置は、前記期間の前記患者の前記グルコースレベルの最後の測定後に前記患者によって起動される、請求項33に記載のシステム。
- 前記調整モジュールは、俳優批評家(Actor Critic)学習アルゴリズムを使用する、請求項23から35のいずれか一項に記載のシステム。
- データが以下のリストの、血糖自己監視装置又は連続グルコース監視装置のいずれかであるグルコース監視装置をさらに備える、請求項23から36のいずれか一項に記載のシステム。
- コンピュータシステム内の少なくとも1つのプロセッサーが薬物送達パラメータ及び/又は炭水化物対インスリン比(CIR)情報を、血糖自己監視装置と連続グルコース監視装置(CGM)の間で使用されるグルコース監視装置のタイプに依らず決定可能であるコンピュータプログラムロジックを有する非一時的コンピュータ使用可能媒体を含むコンピュータプログラム製品であって、 当該プログラムロジックは、以下の:
最初の期間にわたって実行された患者のグルコースレベルの少なくとも2つの測定値を得るステップと、;
以下の:
ベーサルレート及びボーラスの少なくとも一方を含む、前記最初の期間にわたって実行される薬物送達パラメータ;及び/又は、
例えば、前記最初の期間中にボーラスを計算するために使用される前記患者のCIR;
のうち少なくとも1つを取得するステップと、;
前記取得されるデータを考慮して、後続の期間に使用される可能性のある薬物送達パラメータ及び/又はCIRを決定するステップと、
を含む、コンピュータプログラム製品。 - 閉ループ装置の監視に適合した方法であって、以下の:
最初の期間にわたって実行された患者のグルコースレベルの少なくとも2つの測定値を得るステップと、;
以下の:
ベーサルレート及びボーラスの少なくとも一方を含む、前記最初の期間にわたって実行される薬物送達パラメータ、;及び/又は
例えば、前記最初の期間中にボーラスを計算するために使用される前記患者のCIR;
のうち少なくとも1つを取得するステップと、;
前記取得されるデータを考慮に入れて、後続の期間に使用できるベーサルレート及び/又はCIRの少なくとも一方を含む受け入れ可能なデータのセットを決定するステップと、;
前記受け入れ可能なデータのセットを、後続の期間で閉ループ装置によって計算される前記データと比較するステップ;又は前記受け入れ可能なデータのセットを、後続の期間に使用することを目的とした前記薬物送達パラメーター(又はCIR)と比較するステップと、
を含み、前記患者又はユーザーに警告するステップか、又は前記受け入れ範囲に適合する別の薬物送達パラメーターを提案するステップをさらに含む方法。
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US20230165490A1 (en) | 2021-12-01 | 2023-06-01 | Medtronic Minimed, Inc. | Real-time meal detection based on sensor glucose and estimated plasma insulin levels |
Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2012024521A (ja) * | 2010-07-28 | 2012-02-09 | Seiko Epson Corp | 血糖値予測装置 |
US20140121634A1 (en) * | 2012-07-11 | 2014-05-01 | Caren Frances Thomson | Method, system and apparatus for setting insulin dosages for diabetics |
US20170053100A1 (en) * | 2014-01-28 | 2017-02-23 | Debiotech S.A. | Control Device with Recommendations |
Family Cites Families (15)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2005113036A1 (en) | 2004-05-13 | 2005-12-01 | The Regents Of The University Of California | Method and apparatus for glucose control and insulin dosing for diabetics |
US9056165B2 (en) | 2006-09-06 | 2015-06-16 | Medtronic Minimed, Inc. | Intelligent therapy recommendation algorithm and method of using the same |
US8732188B2 (en) | 2007-02-18 | 2014-05-20 | Abbott Diabetes Care Inc. | Method and system for providing contextual based medication dosage determination |
US20100174553A1 (en) * | 2008-12-24 | 2010-07-08 | Medtronic Minimed, Inc. | Diabetes Therapy Management System |
US8257300B2 (en) | 2009-05-22 | 2012-09-04 | Abbott Diabetes Care Inc. | Safety features for integrated insulin delivery system |
US20110098548A1 (en) * | 2009-10-22 | 2011-04-28 | Abbott Diabetes Care Inc. | Methods for modeling insulin therapy requirements |
US8768673B2 (en) * | 2012-07-26 | 2014-07-01 | Rimidi Diabetes, Inc. | Computer-implemented system and method for improving glucose management through cloud-based modeling of circadian profiles |
US20140066884A1 (en) * | 2012-08-30 | 2014-03-06 | Medtronic Minimed, Inc. | Sensor model supervisor for a closed-loop insulin infusion system |
US9795737B2 (en) | 2013-03-15 | 2017-10-24 | Animas Corporation | Method and system for closed-loop control of an artificial pancreas |
GB201319681D0 (en) | 2013-11-07 | 2013-12-25 | Imp Innovations Ltd | System and method for drug delivery |
US20160082187A1 (en) * | 2014-09-23 | 2016-03-24 | Animas Corporation | Decisions support for patients with diabetes |
US10307535B2 (en) * | 2014-12-19 | 2019-06-04 | Medtronic Minimed, Inc. | Infusion devices and related methods and systems for preemptive alerting |
WO2016187321A1 (en) * | 2015-05-18 | 2016-11-24 | Dexcom, Inc. | Simulation model of type 1 diabetic patient decision-making |
US20170277841A1 (en) | 2016-03-23 | 2017-09-28 | HealthPals, Inc. | Self-learning clinical intelligence system based on biological information and medical data metrics |
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Patent Citations (3)
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JP2012024521A (ja) * | 2010-07-28 | 2012-02-09 | Seiko Epson Corp | 血糖値予測装置 |
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US20170053100A1 (en) * | 2014-01-28 | 2017-02-23 | Debiotech S.A. | Control Device with Recommendations |
Non-Patent Citations (1)
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DASKALAKI, ELENA ET AL.: "Model-Free Machine Learning in Biomedicine: Feasibility Study in Type 1 Diabetes", PLOS ONE, vol. 11, no. 7, JPN6021047401, 21 July 2016 (2016-07-21), pages 0158722, ISSN: 0004895707 * |
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