JP2020512030A - 臍帯血採取装置 - Google Patents
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Abstract
Description
b)臍帯を片方の手に巻き付け、もう片方の手で針を保持して挿入し、目に見える血管から血液を抜き取る。その後、血液はシリンジから血液チューブに移される。
c)2本のクランプがコードの長さに取り付けられており、コードはクランプの周りに巻き付けられている。個人の両手は自由に針を挿入し、血液を引き抜くことができる。その後、血液はシリンジから血液チューブに移される。
・万能収集管から適切な分析管への移動に関連するサブサンプリングエラー(例:誤ったラベル付け)
・万能収集管における抗凝固因子の欠如と関連した危険性のある試料生存度。
・プロセスの一般的な妨害。
・血液の飛沫および漏出の職業上の危険
・針刺傷の職業上の危険
・規制当局との品質管理および安全性の不適合(アイルランドの国家認定委員会、医療セクター規制における欧州連合の鋭利器材損傷防止)。
本明細書に記載の装置を利用すると、臍帯血を臍帯の切断端から安全かつ効果的に採取することができる。必要な材料としては、送達された臍帯の切断端(ここで、(a)胎盤に取り付けられ切断される、または(b)胎盤から切断され、いずれかまたは両方の切断端でクランプされる)、採血管および明細書に記載の装置が含まれる。手袋、ガウン、フェイスマスクなどの個人用防護服と備品(PPCE)も、血液を集める研究所の安全な作業手順に従って、臍帯血を採取する人が着用することになるだろう。採血管のキャップを外し、本明細書に記載の装置のノズルを管に挿入する。本明細書に記載の装置のノズルと収集管との間の確実な接続は、ノズルの先細の段付き設計によって達成される。一方の手は、切断臍帯の遠位端を本明細書に記載の装置のチャンバ内に挿入するために使用され、他方の手は、収集管をしっかりと取り付けた状態で本明細書に記載の装置を保持する。臍帯の遠位端は、同じ手の親指が装置および取り付けられた管を保持している状態でチャンバ内の適所に安定させられる。次いで、もう一方の手で臍帯血を搾乳して装置に入れる。血液は直接採集管に集められる。十分な量の血餅のない血液が採取されたら、本明細書に記載の装置を採血管から解放して脇に置く。その後、手袋を交換しながら、血液で満たされた採集管を採集管ホルダーに入れることができる。次に管を清潔な手袋でキャップをする。本明細書に記載の装置を使い捨て物品として使用する場合、その装置は臍帯/胎盤と共に廃棄することができる。装置が再使用可能な品目である場合、装置は洗浄および滅菌のために取っておき、臍帯/胎盤を捨てることができる。採血された血液は、血液型判定、幹細胞採取、遺伝子検査、一連の診断検査およびスクリーニング検査に送られる。
(a)(a)最も一般的に使用される実験用血液または流体収集容器、例えばVacuette(登録商標) 9ml K3EDTA、BD Vacutainer(登録商標)K2E(EDTA)6.0ml、BD Vacutainer(登録商標)K2E 4.0ml、Sarstedt Monovette(登録商標)7.5ml EDTA KE、Vacuette(登録商標)2.5ml K3EDTA、Sarstedt Monovette(登録商標)2.7ml EDTA KEおよびSarstedt Monovette(登録商標)2ml血液ガス容器に適用可能な普遍的かつ正確な適合を可能にする。そのように、血液は適切な保存剤を含む採集管に直接採集される。これは、危険性のある試料生存度(例えば、凝固による)を最小化するのに役立つ。
(b)適切な血液チューブを正確に装着することで、搾乳プロセス中の血液漏れや漏出の危険性が減少する。これにより、血液曝露の職業上のリスクが軽減される。
(c)適切な血液チューブへの直接漏斗は、実験室分析の間にさらなるサブサンプリングの必要性を排除する。これにより、サブサンプリングエラーが回避される。
(d)装置1は、採血または移送のために針を必要としない。血液は臍帯から適切な収集容器に直接採取される。これにより、針刺傷を防ぐことができる。
(e)臍帯の遠位端を収容するチャンバ2は、臍帯を装置1内に容易に挿入し保持することができるように設計されている。これは、臍帯をチャンバ2の壁8に対して親指で安定させながら、臍帯をチャンバ2内に挿入するだけで達成される。チャンバの長さは約4 cmなので、コードの十分な部分を挿入することができ、コードが滑り落ちるのを防ぐ。さらに、チャンバの内面はテクスチャード加工されており、臍帯の遠位端での保持を可能にする。テクスチャーはまた、切断した臍帯の表面とチャンバの内面との間の血流のためのクリアランスを可能にするであろう。
(f)ノズル4を用いることで、移送中に溜まることなく血液を直接回収容器に移送することができる。これは凝固による危険にさらされたサンプルの生存率を最小にするのを助ける。
(g)他の臍帯血採取方法は面倒であり、二組の手を必要とすることがあるが、本明細書に記載の装置1は、両手を使用して一人の個人が容易に使用することができる。さらに、スタンド400の使用は、現在の/共通の収集容器100およびキャップがしっかりと収容されることを意味する。
Claims (22)
- 臍帯血採取装置(1)であって、装置(1)は、先細ノズル(4)と流体連通するチャンバ(2)を備え、かつ先細ノズル(4)はその長さに沿って少なくとも1つの段部(20)をさらに備える、臍帯血採取装置。
- 前記先細ノズル(4)が、遠位端(10)、開口部(12)、および内部チャネル(14)を備える、請求項1に記載の装置(1)。
- 前記先細ノズル(4)が、その長さに沿って一連の段部(20)を含み、当該一連の段部(20)が、異なる直径を有する一連の収集容器(100)と係合するように構成される、請求項2に記載の装置(1)。
- 前記段部(20)が前記収集容器(100)の開口端部(106)と係合するように構成される、請求項3に記載の装置(1)。
- 前記ノズル(4)が、その遠位端(10)にルアーロック(50)をさらに備える、請求項1〜4のいずれか一項に記載の装置(1)。
- 前記ルアーロック(50)が、前記ノズル(4)の前記遠位端(10)と一体化されかつ恒久的に接続されている、請求項5に記載の装置(1)。
- 前記ルアーロック(50)は、前記ノズル(4)の遠位端(10)のネジ山にねじ込まれる前記ルアーロック(50)上の雄型継手によって前記ノズル(4)に固定されるように構成される、請求項5に記載の装置(1)。
- 前記ルアーロック(50)は、前記ノズル(4)の遠位端(10)の雄型継手にねじ込まれる前記ルアーロック(50)上の雌型継手によって前記ノズル(4)に固定するように構成される、請求項5に記載の装置(1)。
- 前記チャンバ(2)が、空間(7)を囲む壁(8)、臍帯の遠位端を受容するようになっている開口端(6a)、ノズル(4)と流体連通している開口端(6b)とを備える、請求項1〜8のいずれか一項に記載の装置。
- 前記チャンバ(2)が、前記収集容器(100)の前記開放端(106)を受容し、これと係合するようになっている段部(16)をさらに備える、請求項1〜9のいずれか一項に記載の装置(1)。
- 前記チャンバ(2)の前記壁(8)が、テクスチャード加工された内面をさらに含む、請求項1〜10のいずれか一項に記載の装置(1)。
12.前記装置が、ポリプロピレン、ポリエチレン(PE)、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリエチレンテレフタレートコポリマー(PETG)、非晶質ポリエチレンテレフタレート(APET)、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン(ABS)、スチレンアクリロニトリル(SAN)、耐衝撃性ポリスチレン(HIPS)、ポリカーボネート(PC)、(薄肉)外科用ステンレス鋼から選択される耐久性と同時に剛性のある材料から構成される、請求項1〜11のいずれか一項に記載の装置(1)。 - 前記装置がポリスチレンから構成されている、請求項1〜11のいずれか一項に記載の装置(1)。
- 前記装置が予め滅菌されている、請求項1〜13のいずれか一項に記載の装置(1)。
- 前記装置(1)が複数の用途に適している、請求項1〜12のいずれか一項に記載の装置(1)。
- 前記装置は、例えば医療施設の中央滅菌サービス部門(CSSD)における複数の滅菌サイクルに適している、請求項15に記載の装置(1)。
- 前記装置が無針である、請求項1〜16のいずれか一項に記載の装置(1)。
- スタンド(400)が基部(402)と容器(404)を備える、請求項1に記載の装置(1)と共に使用するためのスタンド(400)。
- 容器(100)のキャップを固定し収容するように構成されたエンクロージャ(406、506)をさらに備える、請求項18に記載のスタンド(400)。
- 請求項1に記載の装置(1)を含む、臍帯血を採取するためのキット。
- 請求項18に記載のスタンド(400)をさらに備える、請求項20に記載のキット。
- 1つ以上の収集容器(100)をさらに含む、請求項20または21に記載のキット。
- カテーテル、接続チューブ、臍帯クランプ、ジアテルミー/器具ポーチ、ドレープ、ベビーブランケット、ハンドタオル、メイヨーカバー、シャープスボックス、綿棒、ヤンカウアー、ガウン、トロリーカバー、ラップ、クレープ、バッグ、およびブリーザーを含む、請求項20〜22のいずれか一項に記載のキット。
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