JP2020510485A

JP2020510485A - アンカー送達のシステムおよび方法

Info

Publication number: JP2020510485A
Application number: JP2019548788A
Authority: JP
Inventors: ゴールドバーグ，エディット; ワイスブロッド，ハガイ; ソボル，モラン; ハラリ，シャハル
Original assignee: エスカーラメディカルリミテッド
Priority date: 2016-11-29
Filing date: 2017-11-29
Publication date: 2020-04-09
Anticipated expiration: 2037-11-29
Also published as: WO2018100576A1; AU2017370101B2; EP3547975A4; CN110248623A; US20200008918A1; US20230355368A1; AU2017370101A1; EP3547975A1; CN110248623B; US11678965B2; JP7129029B2; AU2024200602A1; CN114099057A

Abstract

第１組織を第２組織に固定するための装置および係る装置を製造および使用する方法が提供される。この装置は、長尺ニードルと、長尺ニードルの近位端部に配置されたハンドルと、長尺ニードル内に配置された超弾性アンカーであって、長尺ニードル内に収まるよう縮小状態に付勢される少なくとも１つの常態では拡張される長尺フックを含む超弾性アンカーと、固定要素と、ハンドルによりトリガ可能であり、かつ、長尺フックが前記の長尺ニードルの長手方向軸から遠位側で外向きに組織内に、または組織を越えて、拡張することが可能となるよう、前記の長尺ニードルの遠位端部からアンカーを射出し、アンカーの射出後、少なくとも１つの方向におけるアンカーの動きを防止するために固定要素を装置から射出するよう構成された、前進機構と、を含む。【選択図】なし

Description

関連出願の相互参照
本願は、「ＡｎｃｈｏｒＤｅｌｉｖｅｒｙＳｙｓｔｅｍａｎｄＭｅｔｈｏｄ」を発明の名称とする２０１６年１１月２９日に出願された米国仮特許出願第６２／４２７，２４０号の優先権を主張する。なお米国仮特許出願第６２／４２７，２４０号は参照することによりその全体が本願に援用される。

本発明は組織アンカーシステムの分野に関する。

患者の身体の内部部分を支持するために使用される多様な医療装置および処置（例えば骨盤臓器脱の治療などのための）が存在する。患者の骨盤底は、臓器（例えば骨盤腔内の膀胱、結腸、尿道、子宮、子宮頸、小腸、または直腸など）を支持するための筋肉および靭帯を含む。骨盤臓器脱は、この正常な構造的支持が伸長または脆弱化したときに発生し、これらの臓器の下降または落下を生じさせる。骨盤臓器脱には４つの主要な形態が存在する。膀胱瘤は膣壁の脆弱化であり、その結果、膀胱が膣内に飛び出す。直腸瘤は膣後壁の脆弱化であり、その結果、直腸が膣内に飛び出す。膣円蓋小腸（子宮脱）では、子宮が上方から膣内に飛び出し、腸ヘルニアでは、小腸が下降し膣内に飛び出す。

この種の疾患を治療するための１つの処置は膣尖部を、仙棘靭帯に、または骨盤領域内の他の構造的に支持する組織に、固定することを含む。大多数の状況では、前方または後方の脱出は尖部支持の欠陥により生じる。膣尖部領域を支持することにより、膣領域の尖部に関する脱出の大部分が緩和される。

従来の脱出治療処置には経腹アプローチまたは経膣アプローチによる切開が必要である。特に、これらの処置はメッシュ、グラフト、または他のインプラントを患者の骨盤領域内に留置することを含む。メッシュ、グラフト、または他のインプラントは１つまたは複数の切開部を通して骨盤領域に送達される。したがって、この処置は相当な手術を必要とし、患者は、通常は回復の一部として手術後数日にわたる入院を余儀なくされる。

関連技術の前述の事例およびそれに関連する制限は、例示的であることを意図するものであり、排他的ではない。関連技術の他の制限は、本明細書を読み、図面を研究すると、当業者に明らかとなるであろう。

以下に記載する実施形態およびその態様は、代表的および例示的であることが意図され、範囲の限定を意図しないシステム、ツール、および方法に関連して説明および図示される。

一実施形態によれば、長尺ニードルと、前記の長尺ニードルの近位端部に配置されたハンドルと、前記の長尺ニードル内に配置された超弾性アンカーであって、前記の長尺ニードル内に収まるように縮小状態に付勢される、少なくとも１つの常態では拡張される長尺フックを含む、超弾性アンカーと、固定要素と、前記の長尺ニードル内部に配置され、かつ、前記の長尺ニードルの長さの少なくとも１部分に沿って延長する、糸であって、前記のアンカーに連結され、かつ、前記の固定要素に通される、糸と、前記のハンドルによりトリガ可能であり、かつ、前記の長尺フックが前記の長尺ニードルの長手方向軸から遠位側で外向きに組織内に、または組織を越えて、拡張することが可能となるよう、長尺ニードルの遠位端部から前記のアンカーを射出し、前記のアンカーの射出後、少なくとも１つの方向におけるアンカーの動きを防止するために固定要素を装置から射出するよう構成された、前進機構と、を含む装置が提供される。

いくつかの実施形態では、固定要素は長尺ニードルの周りに摺動可能に配置される。

いくつかの実施形態では、固定要素は、少なくとも１つの方向における前記の糸上での固定要素の摺動を防止するよう構成されたアクチュエータを含む。いくつかの実施形態では、前記の固定要素のアクチュエータはラチェット機構である。いくつかの実施形態では、前記の固定要素のアクチュエータは前記の糸に対して力を作用させるよう構成される。

１つの態様によれば、１枚の超弾性物質から取得された第１平坦アンカー要素であって、前記の近位連結部分の後方側面と前方側面との間で延長するアパーチャを有する第１近位連結部分、および、前記の第１近位連結部分に対して同一平面上に配置され、かつ、前記の第１近位連結部分から遠位方向ならびに横方向に離間する方向に延長する、対向するフックの遠位対、を含む、第１平坦アンカー要素と、１枚の超弾性物質から取得され、かつ、各近位アーム部が近位突起体を含む１対の離間した近位アーム部であって、前記のアーム部の前記の近位突起体は互いに向かって突起し、前記の近位突起体の近位側距離は前記の第１結合要素の後方側面から前方側面まで測定された厚さよりも小さい、１対の離間した近位アーム部を含む第２近位連結部分、および、前記の第２近位連結部分に対して同一平面上に配置され、かつ、前記の第２近位連結部分から遠位方向および横方向に離間する方向に延長する、対向するフックの遠位対、を含む、第２平坦アンカー要素と、を含み、前記の第１平坦アンカー要素および前記の第２平坦アンカー要素は、前記の第２平坦アンカー要素の前記の近位突起体を前記の第１平坦アンカー要素の前記のアパーチャに挿入およびラッチしたときに、一緒に連結するよう構築される、アンカーが提供される。

１つの態様によれば、少なくとも１枚の超弾性物質から第１平坦アンカー要素および第２平坦アンカー要素を取得するステップと、前記の第１平坦アンカー要素および前記の第２平坦アンカー要素を、前記の第１平坦アンカー要素および前記の第２平坦アンカー要素の面が互いに対して垂直となるよう、位置決めするステップと、前記の第２平坦アンカー要素の前記の近位突起体を前記の第１平坦アンカー要素の前記のアパーチャに対して挿入およびラッチするステップと、を含む、アンカーを製造するための方法が提供される。

いくつかの実施形態では、取得するステップは、圧断、切断、および鍛造からなる群より選択される技術を用いることによる。

他の態様によれば、長尺ニードルを経膣導入し、順次的に、前記の長尺ニードルの遠位端部で膣壁に対して突き刺して仙棘靭帯などの靭帯に貫入するステップと、前記のアンカーの長尺フックが前記の長尺ニードルの長手方向軸から遠位側で外向きに靭帯内に拡張するよう、収縮されたアンカーを前記のニードルの遠位端部から射出するステップと、例えば前記のアンカーに連結された糸を露出させるために、前記の長尺ニードルを膣壁に対する近位位置まで引き抜くステップと、膣壁の近位部分に対して固定要素を展開し、少なくとも１つの方向における前記の糸上における前記の固定要素の摺動を防止し、それにより膣壁を靭帯に固定するために、アクチュエータを作動させるステップと、を含む、靭帯固定のための方法が提供される。

この概要は、以下の発明を実施するための形態でさらに説明される概念の選択を簡略化された形で紹介するために提供されたものである。この概要は、特許請求される発明主題の必ずしもすべての重要な特徴または不可欠な特徴を特定することを意図せず、また、特許請求される発明主題の範囲を限定することも意図しない。

さらなる実施形態、および、本発明の適用性の全範囲は、以下に与えられる詳細な説明から明らかとなるであろう。しかし、本発明の好適な実施形態を示す一方で、詳細な説明および特定の実施例は、本発明の趣旨および範囲に含まれる様々な変更および修正がこの詳細な説明から当業者に明らかとなるため、説明を目的としてのみ示されたものであることを理解すべきである。

例示的な実施形態が参照される図面において示される。図面に示される構成要素および特徴物の寸法は、全般に、提示の簡便性および明瞭性のために選択され、必ずしも正確な縮尺ではない。以下に図面を列挙する。

一実施形態に係る第１組織を第２組織に固定するための装置の完成図である。一実施形態に係る図１Ａの装置のシャフトの遠位部分の拡大部分透視図である。一実施形態に係る図１Ａの装置の長尺ニードルおよび固定要素斜視図である。一実施形態に係る、図１Ｃの固定要素、および、その収縮構成にある図１Ａの装置の超弾性アンカーの斜視図である。一実施形態に係る、図１Ａの装置から放出された後の、図１Ｃの固定要素、および、その拡張構成にある図１Ｄの超弾性アンカーの斜視図である。一実施形態に係る、第１組織を第２組織に固定するために装置から放出された後の、固定要素およびその拡張構成にある超弾性アンカーの斜視図である。一実施形態に係る、回収装置内に引き込まれる位置にある図２Ａのアンカーを示す図である。一実施形態に係る図２Ｂの拡大図である。図２Ｂ〜図２Ｃのアンカーおよび回収装置に係る、靭帯内に展開されたアンカーを、膣壁を通して回収するための方法のステップを示す概略図である。図２Ｂ〜図２Ｃのアンカーおよび回収装置に係る、靭帯内に展開されたアンカーを、膣壁を通して回収するための方法のステップを示す概略図である。図２Ｂ〜図２Ｃのアンカーおよび回収装置に係る、靭帯内に展開されたアンカーを、膣壁を通して回収するための方法のステップを示す概略図である。一実施形態に係る回収装置の斜視図である。一実施形態に係る回収装置の断面図である。一実施形態に係るアンカーの完成図である。一実施形態に係る、図３Ａのアンカーの第１平坦アンカー要素の概略図である。一実施形態に係る、図３Ａのアンカーの代替的な第１平坦アンカー要素の概略図である。一実施形態に係る、図３Ｂの第１平坦アンカー要素の遠位端部図である。一実施形態に係る、図３Ａのアンカーの第２平坦アンカー要素の概略図である。一実施形態に係る、図３Ｄの第２平坦アンカー要素の遠位端部図である。一実施形態に係る、図２Ａ〜図２Ｅのアンカーを製造するための方法のステップのフローチャートである。一実施形態に係る、第１組織を第２組織に固定するための方法のステップのフローチャートである。図１Ａ〜図１Ｅの装置に係る、膣壁を靭帯に固定する方法のステップを示す概略図である。図１Ａ〜図１Ｅの装置に係る、膣壁を靭帯に固定する方法のステップを示す概略図である。図１Ａ〜図１Ｅの装置に係る、膣壁を靭帯に固定する方法のステップを示す概略図である。図１Ａ〜図１Ｅの装置に係る、膣壁を靭帯に固定する方法のステップを示す概略図である。図１Ａ〜図１Ｅの装置に係る、膣壁を靭帯に固定する方法のステップを示す概略図である。一実施形態に係る、固定要素の側面図である。一実施形態に係る、固定要素の側面図である。一実施形態に係る、固定要素の近位端部図である。一実施形態に係る、固定要素の側面図である。一実施形態に係る、固定要素の近位端部図である。一実施形態に係る、固定要素の側面図である。一実施形態に係る、固定要素の近位端部図である。一実施形態に係る固定要素に通された糸を示す図である。一実施形態に係る、アンカーおよび固定要素に連結された糸を示す図である。一実施形態に係る、アンカーおよび固定要素に連結された糸を示す図である。一実施形態に係る、第１組織を第２組織に固定する２つのアンカーを示す図である。

本明細書では、第１組織を第２組織に（例えば膣壁を仙棘靭帯に）固定するための装置と、係る装置を操作するための方法と、が開示される。この固定によりこれら２つの組織は、接触させられてもよく、または、固定の様式により許容される距離を越えて引き離されることがない状態で互いから特定距離に保たれてもよい。いくつかの実施形態では、第１組織および第２組織は同一組織の異なる部分を指し得る。さらに、係る装置を製造する方法も開示される。

この装置は組織に貫入するための長尺ニードルを含み得、長尺ニードルは、収縮構成にあるアンカーと、固定要素と、を収容する。固定要素は、固定要素に対して少なくとも１つの方向におけるアンカーの移動を防止し、それにより、長尺ニードルからアンカーが放出されることを可能にするよう構成され得る。固定要素は、固定要素が組織に対して作用させる負荷が拡散するよう、比較的大きい表面積にわたり組織に対して接続し得る。

所望によりアンカー、またはアンカーの少なくとも１部分は、生分解性を示す。所望によりアンカー、またはアンカーの少なくとも１部分は、弾性を示す。所望によりアンカー、またはアンカーの少なくとも１部分は、超弾性を示す。所望により、アンカーは少なくとも１つの常態では拡張される遠位フックを含む。遠位フックは、長尺ニードル内に収まるよう付勢されており、長尺ニードルから放出されたとき遠位側で外向きに拡張する。所望により、ニードルからアンカーが放出されると、少なくとも１つのフックは、長尺ニードルの長手方向軸から組織内に遠位側で外向きに拡張する。所望により、アンカーは、少なくとも１つのフックが組織の遠位表面の外側で体腔へと拡張するよう、放出される。係る実施形態ではアンカーは、少なくとも１つのフックよりもむしろ１つまたは複数のＴバーを含むよう構築され得る。

所望により、この装置は複数のアンカーを含む。所望により、長尺ニードルは複数のアンカーを収容し得る。係る実施形態では、複数のアンカーは連続的または順次的に展開され得る。代替的または追加的に、この装置は複数の長尺ニードルを含み得る。各長尺ニードルは、複数のアンカーが同時に展開され得るよう、少なくとも１つのアンカーを収容する。複数のアンカーは互いに連結され得る。複数のアンカーは、組織内に展開される前に、互いに連結され得る。代替的に、複数のアンカーは、組織内に展開されるときに、互いに連結され得る。図１４を参照すると、図１４では、一実施形態に係る、第２組織１４９２を第１組織１４９０に固定する２つのアンカー１４０８ａおよび１４０８ｂが示されている。２つのアンカー１４０８ａおよび１４０８ｂは第２組織１４９２（例えば仙棘靭帯）内に展開される。所望により、アンカー１４０８ａおよび１４０８ｂはバンド１４２０により一緒に連結されており、バンド１４２０は、第１組織がバンド１４２０により切断されないよう、（少なくとも第１組織１４９０の近位表面に対して接触する箇所において）充分な幅を有する。バンド１４２０は、第１組織１４９０（例えば膣壁）に対して近位側でアンカー１４０８ａと１４０８ｂとの間で拡がり、それにより第１組織（例えば膣壁）が第２組織１４９２に固定され得る。所望により、バンド１４２０が組織を切断することをさらに防止するために、固定要素（図示せず）がバンド１４２０に連結され、第１組織１４９０の近位表面に対して押し付けられ得る。

所望により、固定要素は、アンカーの近位部分に対して係合し、それにより、固定要素に対する少なくとも１つの方向におけるアンカーの動きを防止し得る。所望により、固定要素は、接続要素（例えば非限定的な例としては糸が挙げられる）を介してアンカーに対して係合し得る。糸は、所望により、生体吸収性または非生体吸収性を示し得る外科用糸（外科用「縫合糸」とよばれる場合もある）である。好適な生体吸収性物質は、例えばポリグリコール酸、ポリラクチック酸、モノクリル、およびポリジオキサノンを含む。好適な非生体吸収性物質は、例えば、ナイロン、ポリエステル、ＰＶＤＦ（フッ化ポリビニリデン）、およびポリプロピレンを含む。この糸は、縒り糸、モノフィラメント線、またはマルチフィラメント線であり得る。この糸は金属もしくはプラスチックから作られてもよく、または任意の生体適合性物質から作られてもよい。この糸は剛性または伸張性を示し得る。

当業者は、膣腔に永久的に露出される糸（例えば永久縫合糸製）は、望ましくない効果（例えば膣組織に対する炎症、過度のおりもの、その他）を生じさせ得ることを理解するであろう。いくつかの実施形態では、固定要素の近位端部は、例えば糸を保護するカバーにより、糸が露出されることを防止するよう構築されると有利であり得る。代替的に、固定要素は、任意の他の好適な手段を使用して（例えば取り付け、接合、および／または任意の他種類の連結を介して）、アンカーに対して係合してもよい。所望により、固定要素と、アンカーの近位部分とは、アンカーの近位部分が固定要素内に収まるよう構築され得る。係合は、長尺ニードルからアンカーが放出される前または後に用いられ得る。所望により、係合は、結索、溶接、接着剤による取り付け、クリップによる取り付け、締結、圧着、または任意の他の好適な機構により、用いられ得る。

所望により、固定要素には、糸上で少なくとも１つの方向における固定要素の摺動を防止し、それによりアンカーの相対運動が防止されるようトリガ可能なアクチュエータが装備され得る。所望により、固定要素のアクチュエータは、糸に対して力を作用させるよう構成され得る。所望により、アクチュエータはラチェット機構である。１つの非限定的な事例では、固定要素は、糸の周囲に配置され、かつ、糸上に配置された対向する歯状体／突起部に対して係合可能である、内部歯状体／突起部を含む。所望により、糸および固定要素は、糸および固定要素を一緒にロックするためにその間に形成されたスナップロック係合機構を含む。１つの非限定的な事例では、糸は少なくとも１つの突起を含み得、固定要素は相補的な戻り止めを含み得る。所望により、糸上で固定要素が摺動する間に糸と固定要素とを回転に関して位置合わせするために、位置合わせ機構が、糸と固定要素との間に形成される。

所望により、固定要素はビーズと糸締結要素とを含む。ビーズおよび締結要素の非限定的な事例が図７、図８Ａ〜図８Ｂ、図９Ａ〜図９Ｂ、図１０Ａ〜図１０Ｂ、図１１、図１２、および図１３に提示されている。

ここで図７を参照すると、図７には、一実施形態に係る、少なくとも１つの方向におけるビーズ７０６ａの移動を防止するために、ビーズ７０６ａと、ビーズ７０６ａに通された糸７２０上で用いられる結節７０６ｂと、を含む固定要素７０６の側面図が示されている。

ここで図８Ａおよび図８Ｂを参照すると、図８Ａには、一実施形態に係る固定要素８０６の側面図が示され、図８Ｂでは、一実施形態に係る固定要素８０６の近位端部図が示されている。固定要素８０６は摩擦ラチェット機構として動作する。固定要素８０６は、外側ビーズ８０６ａと、外側ビーズ８０６ａ内に展開された締結要素８０６ｂと、を含む。締結要素８０６ｂは４つの舌状体８０６ｃを含み得、これらの舌状体８０６ｃは外側ビーズ８０６ａから内向きに互いに糸８２０に対して接触するよう延長する。なお糸８２０は舌状体８０６ｃ同士の間でビーズ８０６ａに通されている。４つの舌状体８０６ｃが糸の外部表面上で摺動するため、糸８２０は近位方向に移動することが可能である。しかし、４つの舌状体８０６ｃの縁部が糸に対して軽微に突き刺さり、それにより遠位方向の移動を妨げるにあたり充分な摩擦が生じるため、糸８２０が遠位方向に移動することは防止される。

ここで図９Ａ〜図９Ｂを参照すると、図９Ａには、一実施形態に係る固定要素９０６の側面図が示され、図９Ｂには、一実施形態に係る固定要素９０６の近位端部図が示されている。固定要素９０６は摩擦ラチェット機構として動作する。固定要素９０６は、外側ビーズ９０６ａと、外側ビーズ９０６ａ内に展開された締結要素９０６ｂと、を含む。締結要素９０６ｂは２つの舌状体９０６ｃを含み得る。これらの舌状体９０６ｃは外側ビーズ９０６ａから内向きに互いに糸９２０に対して接触するよう延長する。なお糸９２０は、舌状体９０６ｃ同士の間でビーズ９０６ａに通される。２つの舌状体９０６ｃが糸の外部表面上で摺動するため、糸９２０は近位方向に移動することが可能である。しかし、２つの舌状体９０６ｃの縁部が糸に対して軽微に突き刺さり、それによりこの遠位方向の移動を妨げるにあたり充分な摩擦が生じるため、糸９２０が遠位方向に移動することは防止される。

ここで図１０Ａ〜図１０Ｂを参照すると、図１０Ａには一実施形態に係る固定要素１００６の側面図が示され、図１０Ｂには一実施形態に係る固定要素１００６の近位端部図が示されている。固定要素１００６は外側ビーズ１００６ａと、外側ビーズ１００６ａ内に展開された締結要素１００６ｂと、を含む。締結要素は舌状体１００６ｃおよびピン１００６ｄを含み得る。糸１０２０はピン１００６ｄとビーズ１００６ａの内側表面との間の間隙に通され得る。所望により舌状体１００６ｃは、糸１０２０をピン１００６ｄとビーズ１００６ａの内側表面との間に固定するために、糸１０２０に対してピン１００６ｄを押圧し得る。

ここで図１１を参照すると、図１１には、一実施形態に係る固定要素１１０６に通された糸１１２０が示されている。固定要素は、外側ビーズ１００６ａと、突起体１１０６ｃおよびくさび部１１０６ｄを含む締結要素１００６ｂと、を含む。糸１１２０は突起体１１０６ｃの周りに巻き付けられ得る。所望により、くさび部１１０６ｄは力を印加し、糸１１２０を突起体１１０６ｃとくさび部１１０６ｄとの間の定位置にロックし得る。

ここで図１２を参照すると、図１２には、一実施形態に係る、アンカー１２０８と、固定要素１２０６のビーズ１２０６ａと、に通された糸１２２０が示されている。糸１２２０はその端部の両方に隆起を有し、それにより、アンカー１２０８とビーズ１２０６ａとが互いから事前設定された距離に連結され得る。

ここで図１３を参照すると、図１３には、一実施形態に係る、アンカー１３０８および固定要素１３０６に通された糸１３２０が示されている。糸１３２０はその端部の両方に隆起を有し得る。所望により、固定要素１３０６は、バネ１３０６ｂにより連結された遠位ビーズ１３０６ａ１および近位ビーズ１３０６ａ２を含む。バネ１３０６ｂは、アンカー１３０８およびビーズ１３０６の相互接続に対して軽微な弾性を与えるよう作用し得る。

所望により、少なくとも１つのフックは超弾性物質から作られる。本明細書で使用される「超弾性」という用語は、一定負荷のもとで変形した構造体が、その負荷が取り除かれたときに、その元の構成に戻る能力を指す。「超弾性物質」という用語は、物質が、ステンレス鋼物質が塑性変形なしに耐えることが可能な能力の少なくとも２倍の応力に耐える能力を指す。好適な超弾性物質は、ニチノール（ニッケル・チタン合金）などの生体適合性超弾性物質であり得る。本明細書で使用されるように、物質は、当該物質および当該物質のあらゆる分解産物が、全般に患者に対して無毒であり、患者の身体に対して顕著に有毒な効果または不適切な効果（例えば顕著な免疫反応など）を有さない場合に、生体適合性である。

所望により、超弾性物質のシートから取得された少なくとも２つの平坦アンカー要素が、アンカーを形成するために一緒に連結され得る。いくつかの実施形態では、少なくとも２つの平坦アンカー要素は、圧断、切断、成型、および鍛造からなる群より選択された技術を使用して取得される。いくつかの実施形態では、シートの厚さは、０．１ｍｍ〜１ｍｍ、０．２ｍｍ〜１ｍｍ、０．３ｍｍ〜１ｍｍ、０．４ｍｍ〜１ｍｍ、０．５ｍｍ〜１ｍｍ、０．６ｍｍ〜１ｍｍ、０．１ｍｍ〜０．９ｍｍ、０．２ｍｍ〜０．９ｍｍ、０．３ｍｍ〜０．９ｍｍ、０．４ｍｍ〜０．９ｍｍ、０．５ｍｍ〜０．９ｍｍ、０．６ｍｍ〜０．９ｍｍ、０．１ｍｍ〜０．８ｍｍ、０．２ｍｍ〜０．８ｍｍ、０．３ｍｍ〜０．８ｍｍ、０．４ｍｍ〜０．８ｍｍ、０．５ｍｍ〜０．８ｍｍ、０．６ｍｍ〜０．８ｍｍ、０．１ｍｍ〜０．７ｍｍ、０．２ｍｍ〜０．７ｍｍ、０．３ｍｍ〜０．７ｍｍ、０．４ｍｍ〜０．７ｍｍ、０．５ｍｍ〜０．７ｍｍ、０．６ｍｍ〜０．７ｍｍ、０．１ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．２ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．３ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．４ｍｍ〜０．６ｍｍ、または０．５ｍｍ〜０．６ｍｍの範囲である。それぞれの可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。異なる実施形態は所望により組み合わせられ得る。

所望により、少なくとも２つの平坦アンカー要素は、例えばラッチ機構を用いて、一緒に嵌り合うよう、構築され得る。代替的に、少なくとも２つの平坦アンカー要素は、溶接、接着剤による取り付け、クリップによる取り付け、圧着、または任意の他の適切な連結機構により、一緒に連結され得る。

いくつかの実施形態では、アンカーは一緒に結合された２つの平坦アンカー要素を含む。係る実施形態では、２つの平坦アンカー要素の面は、５度〜１７５度、１０度〜１７０度、１５度〜１６５度、２０度〜１６０度、２５度〜１５５度、３０度〜１５０度、３５度〜１４５度、４０度〜１４０度、４５度〜１３５度、５０度〜１３０度、５５度〜１２５度、６０度〜１２０度、６５度〜１１５度、７０度〜１１０度、７５度〜１０５度、８０度〜１００度、８５度〜９５度の範囲の角度を画成する。それぞれの可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。異なる実施形態は所望により組み合わせられ得る。いくつかの実施形態では、２つの平坦アンカー要素の面は互いに対して垂直である。

当業者は、本装置および本装置の構成要素の寸法が固定されるべき標的組織に応じて変動し得ることを理解するであろう。いくつかの実施形態では、本装置は、体腔内において第１組織を第２組織に固定するためのものである。いくつかの実施形態では、体腔は膣腔である。いくつかの実施形態では、本装置は膣壁を仙棘靭帯に固定するためのものである。

以下の説明を通じて、本装置の異なる実施形態の同様の要素は、１００の位が異なる整数の要素番号により参照される。例えば図１の超弾性アンカーは番号１０８により参照され、超弾性アンカー１０８に対応する図２の超弾性アンカーは番号２０８により参照される。

ここで図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｃ、図１Ｄ、および図１Ｅを参照すると、これらの図面には、第１組織を第２組織に固定するために使用され得る装置１００が示されている。図１Ａには、一実施形態に係る装置１００の完成図が示されている。図１Ｂには、一実施形態に係る、長尺ニードル（「ニードル」）１０４と、シャフト１０２内に配置された固定要素１０６と、を示す、装置１００のシャフト１０２の遠位部分の拡大部分透視図が示されている。図１Ｃは、一実施形態に係る、装置１００の固定要素１０６とニードル１０４を示す斜視図である。図１Ｄは、一実施形態に係る、固定要素１０６と、その収縮構成にある超弾性アンカー（「アンカー」）１０８と、を示す斜視図である。図１Ｅは、一実施形態に係る、固定要素１０６と、ニードル１０４から放出された後にその拡張構成にあるアンカー１０８と、示す斜視図である。

装置１００に関する説明を支援するため、長手方向軸Ｚが図１Ａ〜図１Ｂに示されており、長手方向軸Ｚは、近位端部１１０から遠位開口部１１２まで装置１００のシャフト１０２の長さに沿って延長する中心軸とよばれる。

装置１００はアンカー１０８を収容するニードル１０４を含み、アンカー１０８は少なくとも１つの常態では拡張される長尺フック（「少なくとも１つのフック」）１１４を含み、少なくとも１つのフック１１４は、長尺ニードル１０４内に収まるよう縮小状態に付勢される。所望により、アンカー１０８は遠位開口部１１６を介してニードル１０４から放出され得る。所望により、アンカー１０８は組織内に放出され得る。所望により、ニードル１０６からアンカー１０８が放出されると、少なくとも１つのフック１１４は、ニードル１０４の長手方向軸から遠位側で外向きに拡張し得る。所望により、少なくとも１つのフック１１４は、直交関係にある、１つの対向するフック１１４ａおよび１１４ｂと、１対の対向するフック１１４ｃおよび１１４ｄと、を含み得る。所望により、少なくとも１つのフック１１４の内側表面には、組織に対して係合し、かつ、組織に対してより良好な保持を提供する、歯状体１２８が備えられている。

所望により、ニードル１０４には、組織（例えば膣壁および仙棘靭帯）に対して突き刺して貫入するための遠位突き刺し先端部１１８（例えば、鋭利な面取り加工済み縁部）がさらに備えられている。非限定的な事例では、ニードル１０４が膣壁および仙棘靭帯に対して突き刺して貫入すると、アンカー１０８が仙棘靭帯内に放出される。代替的に、突き刺し先端部１１８が組織を通って体腔に貫入すると、アンカー１０８がその体腔内に放出され得る。

所望により、装置１００は、アンカー１０８の近位端部に対して連結するよう構築された固定要素１０６をさらに含む。所望により、固定要素１０６およびアンカー１０８は糸１２０を介して連結される。所望により、糸１２０は、ニードル１０４の長さの少なくとも遠位部分に沿って配置された長尺スロット１２２を介して、固定要素１０６およびアンカー１０８から延長する。所望により、糸１２０は固定要素１０６およびアンカー１０８のうちの少なくとも一方に通される。

所望により、ニードル１０４および固定要素１０６はシャフト１０２内に配置される。所望により、固定要素１０６はニードル１０４の周りに摺動可能に配置され得る。代替的に、固定要素は、例えば非限定的な例として、他のシャフト（図示せず）から、別個に配置され得る。所望により、ニードル１０４および固定要素１０６のうちの少なくとも一方は、例えば前進機構（図示せず）を用いることにより、遠位開口部１１２を通りシャフト１０２から前進させられ得る。前進されられると、固定要素１０６はシャフト１０２から放出され得る。前進させられると、ニードル１０４は、順次的に、第１組織を突き刺して第２組織に貫入するために、シャフト１０２から遠位側に飛び出し得る。当業者は、ニードル１０４の遠位開口部１１６とシャフト１０２の遠位開口部１１２との間の事前設定された最大値距離が第１標的組織および第２標的組織に応じて一定範囲の値を取り得ることを理解するであろう。いくつかの実施形態では、この事前設定された距離は、５ｍｍ〜２０ｍｍ、７ｍｍ〜２０ｍｍ、５ｍｍ〜１５ｍｍ、６ｍｍ〜１５ｍｍ、７ｍｍ〜１５ｍｍ、８ｍｍ〜１５ｍｍ、９ｍｍ〜１５ｍｍ、１０ｍｍ〜１５ｍｍ、５ｍｍ〜１３ｍｍ、６ｍｍ〜１３ｍｍ、７ｍｍ〜１３ｍｍ、８ｍｍ〜１３ｍｍ、９ｍｍ〜１３ｍｍ、１０ｍｍ〜１３ｍｍ、５ｍｍ〜１１ｍｍ、６ｍｍ〜１１ｍｍ、７ｍｍ〜１１ｍｍ、８ｍｍ〜１１ｍｍ、９ｍｍ〜１１ｍｍ、１０ｍｍ〜１１ｍｍ、５ｍｍ〜９ｍｍ、６ｍｍ〜９ｍｍ、７ｍｍ〜９ｍｍ、８ｍｍ〜９ｍｍ、５ｍｍ〜８ｍｍ、６ｍｍ〜８ｍｍ、または７ｍｍ〜８ｍｍの範囲である。それぞれの可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。異なる実施形態は所望により組み合わせられ得る。

所望により、装置１００には、ニードル１０４の近位端部に配置されたハンドル１２４がさらに備えられている。所望により、ハンドル１２４は、固定された様式で、または代替的に着脱可能な様式で、シャフト１０２の近位端部１１０に連結される。ハンドル１２４は、前進機構（図示せず）が、少なくとも１つのフック１１４がニードル１０４の長手方向軸から遠位側で外向きに拡張することが可能となるようアンカー１０８をニードル１０４の遠位開口部１１６から射出することを、さらに、アンカー１０８が固定要素１０６に対して近位方向に動くことが防止されるようシャフト１０２から固定要素１０６をさらに射出することを、トリガするよう構成され得る。所望により、固定要素１０６には、糸上で少なくとも１つの方向における固定要素１２０の摺動を防止し、それによりアンカーの相対運動が防止されようトリガ可能なアクチュエータ（図示せず）が装備され得る。所望により、固定要素１０６のアクチュエータは、糸１２０に対して力を作用させるよう構成される。所望により、固定要素１０６および糸１２０はラチェット機構により係合し、それにより固定要素１０６は糸１２０上で１方向に摺動することが可能となる。

ここで図２Ａを参照すると、図２Ａには、一実施形態に係る、第１組織を第２組織に固定するために使用され得る装置２００のアンカー２０８および固定要素２０６の斜視図が示されている。

アンカー２０８は、図１Ａ〜図１Ｅで説明した装置１００と実質的に同様であるが、フック２１４ａ、２１４ｂ、２１４ｃ、および２１４ｄの内側表面２２６が滑らかであり、図１Ａの歯状体１２８が存在せず、その結果、アンカー２０８の回収が可能であるという点が、注目すべき差異である。所望により、アンカー２０８はさらに回収ワイヤ２３０に連結され得る。所望により、回収ワイヤ２３０はアンカー２０８の近位基部２０９に連結される。所望により、アンカー２０８は、アンカー２０８と固定要素２０６とを連結する糸２２０を切断することにより、固定要素２０６から取り外され得る。所望により、糸２２０はアンカー２０８の近位基部２０９に連結される。所望により、回収ワイヤ２３０は、アンカー２０８を回収するために近位方向に引っ張られ得る。所望により、回収ワイヤ２３０は、アンカー２０８から固定要素２０６を取り外した後に近位方向に引っ張られ得る。

当業者は、組織内に展開されたアンカー２０８を、近位方向にアンカーを引っ張ることにより、回収することは、組織に対してフック２１４ａ、２１４ｂ、２１４ｃ、および２１４ｄを移動させることに起因する損傷（例えば破断）を組織に生じさせ得ることを理解するであろう。組織内に展開されたアンカー２０８を組織に損傷を生じさせることなく回収するために、アンカー２０８が、最初に回収装置内に納まるよう収縮された後、次に回収装置内で組織から回収されると、有利である。非限定的な事例では、仙棘靭帯内に展開されたアンカー２０８は、アンカー２０８と膣壁との間の直接的接触を防止する回収装置を介して膣壁を通過して回収され得る。

ここで図２Ｂ〜図２Ｃを参照すると、図２Ｂ〜図２Ｃには、一実施形態に係る、回収装置２３２内に引き入れられた装置２００のアンカー２０８の斜視図が示されている。回収装置２３２は、アンカー２０８がそこを通って貫入管２３３ｂ内に引き入れられ得る遠位開口部２３５を有する貫入管２３３ｂを含む。貫入管２３３ｂの内径は、所望により、折り畳まれたときのアンカー２０８の外径よりもわずかに大きい。例えば貫入管２３３ｂの内径は、折り畳まれたときのアンカー２０８の外径よりも１〜５％、５〜１０％、１０〜１５％、または１５％以上大きい値であり得る。

所望により、貫入管２３３ｂは、組織に貫入し、遠位開口部２３５をアンカー２０８の近位基部２０９の近傍に位置決めすることを可能にするための、遠位突き刺し先端部（図示せず）を有する。所望により、回収装置２３２の貫入管２３３ｂは、回収ワイヤ２３０の周囲に配置され、貫入管２３３ｂの遠位開口部２３５がアンカー２０８の基部に接近することが可能となるよう、回収ワイヤ２３０の長さに沿って遠位方向に前進される。回収ワイヤ２３０は、アンカー２０８の近位基部が遠位開口部２３５を介してカテーテル２３３ｂ内に挿入されることが支援されるよう、回収装置２３２の貫入管２３３ｂを通して引っ張られ得る。アンカー２０８は、貫入管２３３ｂを通して近位方向に前進されると、貫入管２３３ｂ内に収まるよう、収縮し得る。所望により、回収装置２３２は、貫入管２３３ｂの周りに同心状に配置された第２管２３３ａをさらに含む。所望により、貫入管２３３ｂは第２管２３３ａの遠位端部２３４（例えば遠位開口部）から遠位方向に突き出る。所望により、貫入管２３３ｂが遠位端部２３４から突き出ることは、第２管２３３ａ内で長手方向軸に沿って貫入管２３３ｂが前進することにより支援される。

ここで図２Ｄ〜図２Ｆを参照すると、図２Ｄ〜図２Ｆの各図面には、第２組織（例えば仙棘靭帯）内に展開されたアンカー２０８を、フック２１４ａ、２１４ｂ、２１４ｃ、２１４ｄを第１組織２９０に露出させることなく、第１組織（例えば膣壁）を通して回収するために回収装置２３２を用いるための方法のステップが示されている。ここで図２Ｄを参照すると、図２Ｄには、第１組織２９０の近位表面に対して導入された第２管２３２と、第２組織２９２内のアンカー２０８の近位基部２０９に対して密閉する貫入管２３３ｂの遠位開口部２３５と、が示されている。所望により、貫入管２３３ｂは、順次的に、遠位突き刺し先端部がアンカー２０８の近位基部２０９に到達するよう、第１組織２９０を通って第２組織２９２に貫入する。

ここで図２Ｅを参照すると、図２Ｅには、アンカー２０８が貫入管２３３ｂを通って近位方向に前進させられて貫入管２３３ｂ内に収まるよう収縮されたフック２１４の部分的収縮構成が示されている。ここで図２Ｆを参照すると、図２Ｆには、貫入管２３３ｂ内で収縮構成にあるアンカー２０８が示されている。

図２Ｇ〜図２Ｈはそれぞれ、一実施形態に係る代替的な回収装置２４０の斜視図および断面図である。回収装置２４０は長尺シャフト２４２を含み、これらの図面では長尺シャフト２４２の遠位部分のみが見られる。シャフト２４２は、所望によりシャフトの遠位開口部に内部で接続される側方開口部２４６を有する。

ハンドル（図示せず）も回収装置２４０の一部であり得、このハンドルはシャフト２４２の近位側面に配置され得る。ハンドルは、外科医が回収装置２４０を好都合に保持および操作することを可能にする把手を含み得る。シャフト２４２は、その遠位端部が仙棘靭帯に到達したときに、そのハンドルが完全にまたは大部分が患者の膣口の外側に維持されるよう、充分な長さを有し得る。ハンドルは糸引っ張り機構も含み得る。糸引っ張り機構は、（アンカーの基部に接続されている）糸の自由端をハンドルに固定し、そこから糸を引っ張ることを可能にする。例えば、糸引っ張り機構はプーリを含み得、そのプーリ上に糸が巻き取られ得る。

可撓管２４４がシャフト２４２の遠位開口部から出現する。この可撓管２４４は所望により３つの部品から、すなわち、シャフト２４２に対して取り付けられるか、接続されるか、または一体的に形成された近位硬質管２４４ｃと、可撓接合部（例えばコイルバネ２２４ｂなど）と、遠位開口部（所望により鋭利化される）を有する遠位硬質管（またはニードル）２４４ａと、から構築される。当業者は、可撓管が、以下で説明する様式で動作するよう構成されるかぎり、異なる様式で構築され得ることを理解するであろう。

回収装置２４０は、以下のように動作する。アンカーの基部に接続され、かつ、所望により膣口から出るよう充分な長さを有する、糸の自由端が、外科医により可撓管２４４の遠位開口部に挿入され、シャフト２４２の側方開口部２４６から出現してくるまで、可撓管に通される。

次に糸の自由端は回収装置２４０に対して近位方向に引っ張られ得る。このように引っ張ることは、ハンドルに設けられた糸引っ張り機構を作動させることによりなされ得る。糸引っ張り機構は、例えば、プーリを回転させることにより、プーリ上で糸を巻き取って、アンカーと回収装置２４０との間の距離を短縮させる。アンカーを組織に固定する力が比較的強力であるため、回収装置２４０は、実質上、アンカーに向かって引っ張られ、可撓管２４４の遠位開口部が組織に（例えば膣壁に、次いで仙棘靭帯に）貫入し、次に、アンカーの基部を包囲するであろう。

コイルバネ２４４ｂにより（または異なる可撓機構により）達成される可撓管２４４の可撓性により、可撓管２４４は、アンカーの基部を包囲するよう、自動誘導する。換言すると、可撓管２４４が糸上で摺動し、回収装置２４０が遠位方向に前進する際、糸は緊張状態に保たれ、可撓管２４４は、可撓管２４４がアンカー基部を包囲するまで、任意の径方向寸法に収縮することが可能である。

可撓管２４４は、その遠位開口部が、アンカーのフックが外向きにカールし始めるエリアに到達するまで、（例えば回収装置２４０に向かって糸を引っ張ることにより）前進され得る。次に外科医は、糸を遠位方向に引っ張りことを継続しつつ、回収装置２４０を定位置に保ち得る。これにより、アンカーが可撓管２４４内に引き抜かれるにつれて、アンカーのフックは次第に折り畳まれるであろう。

可撓管２４４の内径（または、折り畳まれたアンカーを収容するにあたり充分な長さを有する可撓管２４４の少なくとも遠位部分の内径）は、所望により、折り畳まれたときのアンカーの外径よりもわずかに大きい。例えば可撓管２４４の内径は、折り畳まれたときのアンカーの外径よりも、１〜５％、５〜１０％、１０〜１５％、または１５％以上大きい値であり得る。

所望により、可撓管２４４はその内腔の内部にアンカーデリミタを有し、アンカーデリミタは、アンカーが近位方向に摺動して可撓管の全体を通り抜けて側方開口部２４６から出ることを防止する。いくつかのシナリオでは、回収装置２４０が身体から完全に引き抜かれるまで、アンカーが可撓管２４４に固定された状態にあることが保証されることは、有利であり得る。アンカーデリミタは、例えば、コイルバネ２４４ｂの内径がより狭いこと、すなわち折り畳まれたアンカーの外径よりも狭いことにより、具体化され得る。このことにより、アンカーは遠位硬質管２４４ａの内部に保たれ、さらに近位方向に移動することが防止されるであろう。他の選択肢は、可撓管の内側に内部突起体（図示せず）を含むことである。それによりアンカーは、突起体を通り過ぎようとすると、停止させられる。

ここで図３Ａ〜図３Ｅを参照すると、一実施形態に係る、第１組織を第２組織に固定するための装置１００において使用され得る超弾性アンカー（「アンカー」）２０８の複数の図が示されている。

ここで図３Ａ〜図３Ｅを参照すると、一実施形態に係る、第１組織を第２組織に固定するための図１Ａ〜図１Ｅの装置１００において使用され得る超弾性アンカー（「アンカー」）３０８の複数の図が示されている。図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃ、図３Ｄ、および図２Ｅでは、第１平坦アンカー要素３３６および第２平坦アンカー要素３４２を含むアンカー３０８の完成図、アンカー３０８の第１平坦アンカー要素３３６を示す透視図、第１平坦アンカー要素３３６の厚さ３６４を示す遠位端部図、アンカー３０８の第２平坦アンカー要素３４２を示す透視図、および、第２平坦アンカー要素３４２の厚さ３６６を示す遠位端部図が示されている。

第１平坦アンカー要素３３６および第２平坦アンカー要素３４２に関する説明を支援するために、３つの直交軸が図３Ｂおよび図３Ｃに示されている。図３Ｂを参照すると、「長手方向軸」と標示される軸は、第１平坦アンカー要素３３６の近位端部３４６から遠位端部３４８まで第１近位連結部分３４４の長さに沿って延長する中心軸を指す。「横軸」と標示される軸は、第１平坦アンカー要素３３６の幅を示し、第１平坦アンカー要素３３６の対向するフック３１４ａおよび３１４ｂの遠位対の第１横方向縁部３５０ａから、第１平坦アンカー要素３３６の対向するフック３１４ａおよび３１４ｂの遠位対の第２横方向縁部３５０ｂまで、延長する。「縦軸」と標示される軸は、第１平坦アンカー要素３３６の厚さを画成する第１平坦アンカー要素３３６の前方側面から後方側面まで延長し、縦軸および長手方向軸の両方に対して直交する。図３Ｄを参照すると、「長手方向軸」と標示される軸は、近位端部３５４から遠位端部３５６まで第２平坦アンカー要素３４２の第２近位連結部分３５２の長さに沿って延長する中心軸を指す。「横軸」と標示される軸は、第１平坦アンカー要素３４２の幅を示し、第２平坦アンカー要素３４２の対向するフック３１４ｃおよび３１４ｄの遠位対の第１横方向縁部３５０ｃから、第２平坦アンカー要素３４２の対向するフック３１４ｃおよび３１４ｄの遠位対の第２横方向縁部３５０ｄまで、延長する。「縦軸」と標示される軸は、第２平坦アンカー要素３４２の厚さを画成する第２平坦アンカー要素３４２の前方側面から後方側面まで延長し、縦軸および長手方向軸の両方に対して直交する。

アンカー３０８は第１平坦アンカー要素３３６および第２平坦アンカー要素３４２を含む。所望により、アンカー３０８の第１平坦アンカー要素３３６およびアンカー３０８の第２平坦アンカー要素３４２は、これらの面が、これらの面の間に第１角度αおよび補角βを画成するよう、一緒に連結され得る。いくつかの実施形態では、第１角度αは３０度〜１５０度の範囲であり、補角βは第１角度αに対する補角である。所望により、アンカー３０８の第１平坦アンカー要素３３６およびアンカー３０８の第２平坦アンカー要素３４２の面は互いに対して実質的に垂直であり得る。所望により、第１平坦アンカー要素３３６および第２平坦アンカー要素３４２は、第２平坦アンカー要素３４２の近位突起体３５８ａおよび３６０ａが第１平坦アンカー要素３３６のアパーチャ３６２に対して挿入およびラッチしたときに一緒に連結するよう、構築され得る。

第１平坦アンカー要素３３６は、第１近位連結部分３４４と、第１近位連結部分３４４に対して同一平面上に配置され、第１近位連結部分３４４から遠位方向かつ横方向に離間する方向に延長する、対向するフック３１４ａおよび３１４ｂの遠位対と、を含み得る。所望により、第１近位連結部分３４４は、第１近位連結部分３４４の後方側面と前方側面との間で延長するアパーチャ３６２を含む。

所望により、フック３１４ａおよび３１４ｂのうちの各フックは、半径Ｒ１を有する内側曲率を画成する。いくつかの実施形態では、半径Ｒ１は、２ｍｍ〜３ｍｍ、２．１ｍｍ〜３ｍｍ、２．２ｍｍ〜３ｍｍ、２．３ｍｍ〜３ｍｍ、２．４ｍｍ〜３ｍｍ、２．５ｍｍ〜３ｍｍ、２ｍｍ〜２．６ｍｍ、２．１ｍｍ〜２．６ｍｍ、２．２ｍｍ〜２．６ｍｍ、２．３ｍｍ〜２．６ｍｍ、２．４ｍｍ〜２．６ｍｍ、２ｍｍ〜２．５ｍｍ、２．１ｍｍ〜２．５ｍｍ、２．２ｍｍ〜２．５ｍｍ、２．３ｍｍ〜２．５ｍｍ、２．４ｍｍ〜２．５ｍｍ、２ｍｍ〜２．４ｍｍ、２．１ｍｍ〜２．４ｍｍ、２．２ｍｍ〜２．４ｍｍ、または２．３ｍｍ〜２．４ｍｍの範囲である。それぞれの可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。異なる実施形態は所望により組み合わせられ得る。

所望により、フック３１４ａの第１横方向縁部３５０ａおよびフック３１４ｂの第２横方向縁部３５０ｂは、長手方向軸−横軸により画成される平面に沿ってテーパし、それにより第１横方向縁部３５０ａおよび第２横方向縁部３５０ｂの各横方向縁部の近位縁部上の表面は先細状となり得る。

いくつかの実施形態では、第１平坦アンカー要素３３６の対向フック３１４ａおよび３１４ｂの遠位対の第１横方向縁部３５０ａから第２横方向縁部３５０ｂまで測定された幅３３７は
、４ｍｍ〜１６ｍｍ、４ｍｍ〜１５ｍｍ、４ｍｍ〜１４ｍｍ、４ｍｍ〜１３ｍｍ、４ｍｍ〜１２ｍｍ、４ｍｍ〜１０ｍｍ、４ｍｍ〜９ｍｍ、４ｍｍ〜８ｍｍ、４ｍｍ〜７ｍｍ、４ｍｍ〜６．５ｍｍ、４ｍｍ〜６ｍｍ、８ｍｍ〜１２．４ｍｍ、８ｍｍ〜１２．２ｍｍ、８ｍｍ〜１２．１ｍｍ、８ｍｍ〜１２ｍｍ、８ｍｍ〜１１．９ｍｍ、８ｍｍ〜１１．８ｍｍ、８ｍｍ〜１１．７ｍｍ、８ｍｍ〜１１．６ｍｍ、８ｍｍ〜１１．５ｍｍ、８ｍｍ〜１１．４ｍｍ、８ｍｍ〜１１．３ｍｍ、８ｍｍ〜１１．２ｍｍ、８．５ｍｍ〜１３ｍｍ、８．５ｍｍ〜１２．９ｍｍ、８．５ｍｍ〜１２．８ｍｍ、８．５ｍｍ〜１２．７ｍｍ、８．５ｍｍ〜１２．６ｍｍ、８．５ｍｍ〜１２．５ｍｍ、８．５ｍｍ〜１２．４ｍｍ、８．５ｍｍ〜１２．２ｍｍ、８．５ｍｍ〜１２．１ｍｍ、８．５ｍｍ〜１２ｍｍ、８．５ｍｍ〜１１．９ｍｍ、８．５ｍｍ〜１１．８ｍｍ、８．５ｍｍ〜１１．７ｍｍ、８．５ｍｍ〜１１．６ｍｍ、８．５ｍｍ〜１１．５ｍｍ、８．５ｍｍ〜１１．４ｍｍ、８．５ｍｍ〜１１．３ｍｍ、８．５ｍｍ〜１１．２ｍｍ、９ｍｍ〜１３ｍｍ、９ｍｍ〜１２．９ｍｍ、９ｍｍ〜１２．８ｍｍ、９ｍｍ〜１２．７ｍｍ、９ｍｍ〜１２．６ｍｍ、９ｍｍ〜１２．５ｍｍ、９ｍｍ〜１２．４ｍｍ、９ｍｍ〜１２．２ｍｍ、９ｍｍ〜１２．１ｍｍ、９ｍｍ〜１２ｍｍ、９ｍｍ〜１１．９ｍｍ、９ｍｍ〜１１．８ｍｍ、９ｍｍ〜１１．７ｍｍ、９ｍｍ〜１１．６ｍｍ、９ｍｍ〜１１．５ｍｍ、９ｍｍ〜１１．４ｍｍ、９ｍｍ〜１１．３ｍｍ、９ｍｍ〜１１．２ｍｍ、９．５ｍｍ〜１３ｍｍ、９．５ｍｍ〜１２．９ｍｍ、９．５ｍｍ〜１２．８ｍｍ、９．５ｍｍ〜１２．７ｍｍ、９．５ｍｍ〜１２．６ｍｍ、９．５ｍｍ〜１２．５ｍｍ、９．５ｍｍ〜１２．４ｍｍ、９．５ｍｍ〜１２．２ｍｍ、９．５ｍｍ〜１２．１ｍｍ、９．５ｍｍ〜１２ｍｍ、９．５ｍｍ〜１１．９ｍｍ、９．５ｍｍ〜１１．８ｍｍ、９．５ｍｍ〜１１．７ｍｍ、９．５ｍｍ〜１１．６ｍｍ、９．５ｍｍ〜１１．５ｍｍ、９．５ｍｍ〜１１．４ｍｍ、９．５ｍｍ〜１１．３ｍｍ、９．５ｍｍ〜１１．２ｍｍ、１０ｍｍ〜１３ｍｍ、１０ｍｍ〜１２．９ｍｍ、１０ｍｍ〜１２．８ｍｍ、１０ｍｍ〜１２．７ｍｍ、１０ｍｍ〜１２．６ｍｍ、１０ｍｍ〜１２．５ｍｍ、１０ｍｍ〜１２．４ｍｍ、１０ｍｍ〜１２．２ｍｍ、１０ｍｍ〜１２．１ｍｍ、１０ｍｍ〜１２ｍｍ、１０ｍｍ〜１１．９ｍｍ、１０ｍｍ〜１１．８ｍｍ、１０ｍｍ〜１１．７ｍｍ、１０ｍｍ〜１１．６ｍｍ、１０ｍｍ〜１１．５ｍｍ、１０ｍｍ〜１１．４ｍｍ、１０ｍｍ〜１１．３ｍｍ、１０ｍｍ〜１１．２ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１３ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１２．９ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１２．８ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１２．７ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１２．６ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１２．５ｍｍ、１０．５．５ｍｍ〜１２．４ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１２．２ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１２．１ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１２ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１１．９ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１１．８ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１１．７ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１１．６ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１１．５ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１１．４ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１１．３ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１１．２ｍｍ、１１ｍｍ〜１３ｍｍ、１１ｍｍ〜１２．９ｍｍ、１１ｍｍ〜１２．８ｍｍ、１１ｍｍ〜１２．７ｍｍ、１１ｍｍ〜１２．６ｍｍ、１１ｍｍ〜１２．５ｍｍ、１１ｍｍ〜１２．４ｍｍ、１１ｍｍ〜１２．２ｍｍ、１１ｍｍ〜１２．１ｍｍ、１１ｍｍ〜１２ｍｍ、１１ｍｍ〜１１．９ｍｍ、１１ｍｍ〜１１．８ｍｍ、１１ｍｍ〜１１．７ｍｍ、１１ｍｍ〜１１．６ｍｍ、１１ｍｍ〜１１．５ｍｍ、１１ｍｍ〜１１．４ｍｍ、１１ｍｍ〜１１．３ｍｍ、または１１ｍｍ〜１１．２ｍｍの範囲である。それぞれの可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。異なる実施形態は所望により組み合わせられ得る。

いくつかの実施形態では、フック３１４ａおよび３１４ｂの幅３３８は、０．２ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．２ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．２ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．２ｍｍ〜０．５４ｍｍ、０．２ｍｍ〜０．５２ｍｍ、０．２ｍｍ〜０．５ｍｍ、０．２ｍｍ〜０．４８ｍｍ、０．２ｍｍ〜０．４６ｍｍ、０．２ｍｍ〜０．４４ｍｍ、０．２ｍｍ〜０．４２ｍｍ、０．２ｍｍ〜０．４１ｍｍ、０．２ｍｍ〜０．４０ｍｍ、０．２ｍｍ〜０．３９ｍｍ、０．２５ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．２５ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．２５ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．２５ｍｍ〜０．５４ｍｍ、０．２５ｍｍ〜０．５２ｍｍ、０．２５ｍｍ〜０．５ｍｍ、０．２５ｍｍ〜０．４８ｍｍ、０．２５ｍｍ〜０．４６ｍｍ、０．２５ｍｍ〜０．４４ｍｍ、０．２５ｍｍ〜０．４２ｍｍ、０．２５ｍｍ〜０．４１ｍｍ、０．２５ｍｍ〜０．４０ｍｍ、０．２５ｍｍ〜０．３９ｍｍ、０．３ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．３ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．３ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．３ｍｍ〜０．５４ｍｍ、０．３ｍｍ〜０．５２ｍｍ、０．３ｍｍ〜０．５ｍｍ、０．３ｍｍ〜０．４８ｍｍ、０．３ｍｍ〜０．４４ｍｍ、０．３ｍｍ〜０．４２ｍｍ、０．３ｍｍ〜０．４１ｍｍ、０．３ｍｍ〜０．４０ｍｍ、０．３ｍｍ〜０．３９ｍｍ、０．３２ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．３２ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．３２ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．３２ｍｍ〜０．５４ｍｍ、０．３２ｍｍ〜０．５２ｍｍ、０．３２ｍｍ〜０．５ｍｍ、０．３２ｍｍ〜０．４８ｍｍ、０．３２ｍｍ〜０．４４ｍｍ、０．３２ｍｍ〜０．４２ｍｍ、０．３２ｍｍ〜０．４１ｍｍ、０．３２ｍｍ〜０．４０ｍｍ、０．３２ｍｍ〜０．３９ｍｍ、０．３４ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．３４ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．３４ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．３４ｍｍ〜０．５４ｍｍ、０．３４ｍｍ〜０．５２ｍｍ、０．３４ｍｍ〜０．５ｍｍ、０．３４ｍｍ〜０．４８ｍｍ、０．３４ｍｍ〜０．４４ｍｍ、０．３４ｍｍ〜０．４２ｍｍ、０．３４ｍｍ〜０．４１ｍｍ、０．３４ｍｍ〜０．４０ｍｍ、０．３４ｍｍ〜０．３９ｍｍ、０．３６ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．３６ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．３６ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．３６ｍｍ〜０．５４ｍｍ、０．３６ｍｍ〜０．５２ｍｍ、０．３６ｍｍ〜０．５ｍｍ、０．３６ｍｍ〜０．４８ｍｍ、０．３６ｍｍ〜０．４４ｍｍ、０．３６ｍｍ〜０．４２ｍｍ、０．３６ｍｍ〜０．４１ｍｍ、０．３６ｍｍ〜０．４０ｍｍ、０．３６ｍｍ〜０．３９ｍｍ、０．３７ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．３７ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．３７ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．３７ｍｍ〜０．５４ｍｍ、０．３７ｍｍ〜０．５２ｍｍ、０．３７ｍｍ〜０．５ｍｍ、０．３７ｍｍ〜０．４８ｍｍ、０．３７ｍｍ〜０．４４ｍｍ、０．３７ｍｍ〜０．４２ｍｍ、０．３７ｍｍ〜０．４１ｍｍ、０．３７ｍｍ〜０．４０ｍｍ、または０．３７ｍｍ〜０．３９ｍｍの範囲である。それぞれの可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。異なる実施形態は所望により組み合わせられ得る。

いくつかの実施形態では、近位端部３４６からフック３１４ａまたは３１４ｂの遠位端部まで長手方向軸に沿って測定された高さ３３９は、４ｍｍ〜１６ｍｍ、４ｍｍ〜１５ｍｍ、４ｍｍ〜１４ｍｍ、４ｍｍ〜１３ｍｍ、４ｍｍ〜１２ｍｍ、４ｍｍ〜１０ｍｍ、４ｍｍ〜９ｍｍ、４ｍｍ〜８ｍｍ、４ｍｍ〜７ｍｍ、４ｍｍ〜６．５ｍｍ、４ｍｍ〜６ｍｍ、５ｍｍ〜１６ｍｍ、５ｍｍ〜１５ｍｍ、５ｍｍ〜１４ｍｍ、５ｍｍ〜１３ｍｍ、５ｍｍ〜１２ｍｍ、５ｍｍ〜１０ｍｍ、５ｍｍ〜９ｍｍ、５ｍｍ〜８ｍｍ、５ｍｍ〜７ｍｍ、５ｍｍ〜６．５ｍｍ、５ｍｍ〜６ｍｍ、５．５ｍｍ〜１６ｍｍ、５．５ｍｍ〜１５ｍｍ、５．５ｍｍ〜１４ｍｍ、５．５ｍｍ〜１３ｍｍ、５．５ｍｍ〜１２ｍｍ、５．５ｍｍ〜１０ｍｍ、５．５ｍｍ〜９ｍｍ、５．５ｍｍ〜８ｍｍ、５．５ｍｍ〜７ｍｍ、５．５ｍｍ〜６．５ｍｍ、５．５ｍｍ〜６．４ｍｍ、５．５ｍｍ〜６．３ｍｍ、５．５ｍｍ〜６．２ｍｍ、５．５ｍｍ〜６．１ｍｍ、または５．５ｍｍ〜６ｍｍの範囲である。それぞれの可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。異なる実施形態は所望により組み合わせられ得る。

所望により、第１近位連結部分３４４の横軸に沿って測定された幅３４１は、０．８ｍｍ〜２ｍｍ、０．８ｍｍ〜１．８ｍｍ、０．８ｍｍ〜１．７ｍｍ、０．８ｍｍ〜１．６ｍｍ、０．８ｍｍ〜１．５ｍｍ、０．８ｍｍ〜１．４ｍｍ、０．８ｍｍ〜１．３ｍｍ、０．８ｍｍ〜１．２ｍｍ、０．９ｍｍ〜２ｍｍ、０．９ｍｍ〜１．８ｍｍ、０．９ｍｍ〜１．７ｍｍ、０．９ｍｍ〜１．６ｍｍ、０．９ｍｍ〜１．５ｍｍ、０．９ｍｍ〜１．４ｍｍ、０．８ｍｍ〜１．３ｍｍ、０．９ｍｍ〜１．２ｍｍ、１ｍｍ〜２ｍｍ、１ｍｍ〜１．８ｍｍ、１ｍｍ〜１．７ｍｍ、１ｍｍ〜１．６ｍｍ、１ｍｍ〜１．５ｍｍ、１ｍｍ〜１ｍｍ、０．８ｍｍ〜１ｍｍ、１ｍｍ〜１．２ｍｍ、１．１ｍｍ〜２ｍｍ、１．１ｍｍ〜１．８ｍｍ、１．１ｍｍ〜１．７ｍｍ、０．８ｍｍ〜１．１ｍｍ、１．１ｍｍ〜１．５ｍｍ、１．１ｍｍ〜１．４ｍｍ、１．１ｍｍ〜１．３ｍｍ、または１．１ｍｍ〜１．２ｍｍの範囲である。それぞれの可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。異なる実施形態は所望により組み合わせられ得る。

所望により、横軸に沿ってアパーチャ３６２内で測定された幅３４０は、０．０１ｍｍ〜０．０６ｍｍ、０．０１ｍｍ〜０．０５ｍｍ、０．０１ｍｍ〜０．０４ｍｍ、０．０１ｍｍ〜０．０３ｍｍ、０．０１ｍｍ〜０．０２ｍｍ、０．０２ｍｍ〜０．０６ｍｍ、０．０２ｍｍ〜０．０５ｍｍ、０．０２ｍｍ〜０．０４ｍｍ、または０．０２ｍｍ〜０．０３ｍｍだけ、第２平坦アンカー要素３４２の厚さ３６６を超過する。それぞれの可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。所望により、フック３１４ａと３１４ｂとの間で横軸に沿って測定された近位間隔３４３は、０．０１ｍｍ〜０．０６ｍｍ、０．０１ｍｍ〜０．０５ｍｍ、０．０１ｍｍ〜０．０４ｍｍ、０．０１ｍｍ〜０．０３ｍｍ、０．０１ｍｍ〜０．０２ｍｍ、０．０２ｍｍ〜０．０６ｍｍ、０．０２ｍｍ〜０．０５ｍｍ、０．０２ｍｍ〜０．０４ｍｍ、または０．０２ｍｍ〜０．０３ｍｍだけ、第２平坦アンカー要素３４２の厚さ３６６を超過する。それぞれの可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。いくつかの実施形態では、アパーチャ３６２内で測定された幅３４０、および、フック３１４ａと３１４ｂとの間で横軸に沿って測定された間隔３４３の各値は、独立的に、０．３４ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．３６ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．３８ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．４ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．４１ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．４２ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．４３ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．４４ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．４５ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．４６ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．４７ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．４８ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．４９ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．５ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．５１ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．５２ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．５３ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．５４ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．５５ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．５６ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．４ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．４１ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．４２ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．４３ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．４４ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．４５ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．４６ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．４７ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．４８ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．４９ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．５ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．５１ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．５２ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．５３ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．５４ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．５５ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．５６ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．４ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．４１ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．４２ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．４３ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．４４ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．４５ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．４６ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．４７ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．４８ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．４９ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．５ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．５１ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．５２ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．５３ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．５４ｍｍ〜０．５６ｍｍ、または０．５５ｍｍ〜０．５６ｍｍの範囲である。それぞれの可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。異なる実施形態は所望により組み合わせられ得る。

いくつかの実施形態では、第１平坦アンカー要素３３６およびその構成要素（例えば第１近位連結部分３４４、フック３１４ａおよび３１４ｂ）の後方側面から前方側面まで測定された厚さ３６４は、０．３４ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．３６ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．３８ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．４ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．４１ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．４２ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．４３ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．４４ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．４５ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．４６ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．４７ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．４８ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．４９ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．５ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．５１ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．５２ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．５３ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．５４ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．５５ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．５６ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．４ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．４１ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．４２ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．４３ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．４４ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．４５ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．４６ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．４７ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．４８ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．４９ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．５ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．５１ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．５２ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．５３ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．５４ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．５５ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．５６ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．４ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．４１ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．４２ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．４３ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．４４ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．４５ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．４６ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．４７ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．４８ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．４９ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．５ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．５１ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．５２ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．５３ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．５４ｍｍ〜０．５６ｍｍ、または０．５５ｍｍ〜０．５６ｍｍの範囲である。それぞれの可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。異なる実施形態は所望により組み合わせられ得る。

第２平坦アンカー要素３４２は、第２近位連結部分３５２と、第２近位連結部分３５２に対して同一平面上に配置され、第２近位連結部分３５２から遠位方向かつ横方向に離間する方向に延長する、対向するフック３１４ｃおよび３１４ｄの遠位対と、を含み得る。

所望により、フック３１４ｃおよび３１４ｄの各フックは、半径Ｒ２を有する内側曲率を画成する。いくつかの実施形態では、半径Ｒ２は、２ｍｍ〜３ｍｍ、２．１ｍｍ〜３ｍｍ、２．２ｍｍ〜３ｍｍ、２．３ｍｍ〜３ｍｍ、２．４ｍｍ〜３ｍｍ、２．５ｍｍ〜３ｍｍ、２ｍｍ〜２．６ｍｍ、２．１ｍｍ〜２．６ｍｍ、２．２ｍｍ〜２．６ｍｍ、２．３ｍｍ〜２．６ｍｍ、２．４ｍｍ〜２．６ｍｍ、２ｍｍ〜２．５ｍｍ、２．１ｍｍ〜２．５ｍｍ、２．２ｍｍ〜２．５ｍｍ、２．３ｍｍ〜２．５ｍｍ、２．４ｍｍ〜２．５ｍｍ、２ｍｍ〜２．４ｍｍ、２．１ｍｍ〜２．４ｍｍ、２．２ｍｍ〜２．４ｍｍ、または２．３ｍｍ〜２．４ｍｍの範囲である。それぞれの可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。異なる実施形態は所望により組み合わせられ得る。

所望により、フック３１４ｃの第１横方向縁部３５０ｃおよびフック３１４ｄの第２横方向縁部３５０ｄは、長手方向軸−横軸により画成される平面に沿ってテーパし、それにより第１横方向縁部３５０ｃおよび第２横方向縁部３５０ｄの各横方向縁部の近位縁部上の表面は先細状となり得る。

所望により、第２近位連結部分３５２は、１対の離間した近位アーム部３５８および３６０を含み、近位アーム部３５８および３６０の各アーム部は、互いに向かって突き出す近位突起体３５８ａおよび３６０ａを含む。所望により、１対の離間した近位アーム部３５８と３６０との間の距離３６１は、第１近位連結部分３４４の後方側面から前方側面まで測定された厚さ３６４を超過し、近位突起体３５８ａと３６０ａとの間の近位側距離３６５は、第１近位連結部分３４４の後方側面から前方側面まで測定された厚さ３６４よりも小さい。いくつかの実施形態では、距離３６１は、０．０１ｍｍ〜０．０６ｍｍ、０．０１ｍｍ〜０．０５ｍｍ、０．０１ｍｍ〜０．０４ｍｍ、０．０１ｍｍ〜０．０３ｍｍ、０．０１ｍｍ〜０．０２ｍｍ、０．０２ｍｍ〜０．０６ｍｍ、０．０２ｍｍ〜０．０５ｍｍ、０．０２ｍｍ〜０．０４ｍｍ、または０．０２ｍｍ〜０．０３ｍｍだけ厚さ３６４を超過する。それぞれの可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。いくつかの実施形態では、近位突起体３５８ａと３６０ａとの間の近位側距離３６３は、０．０１ｍｍ〜０．０６ｍｍ、０．０１ｍｍ〜０．０５ｍｍ、０．０１ｍｍ〜０．０４ｍｍ、０．０１ｍｍ〜０．０３ｍｍ、０．０１ｍｍ〜０．０２ｍｍ、０．０２ｍｍ〜０．０６ｍｍ、０．０２ｍｍ〜０．０５ｍｍ、０．０２ｍｍ〜０．０４ｍｍ、または０．０２ｍｍ〜０．０３ｍｍだけ、厚さ３６４よりも小さい。それぞれの可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。異なる実施形態は所望により組み合わせられ得る。

所望により、第２近位連結部分３５２の横軸に沿って測定された幅３６５は、０．８ｍｍ〜２ｍｍ、０．８ｍｍ〜１．８ｍｍ、０．８ｍｍ〜１．７ｍｍ、０．８ｍｍ〜１．６ｍｍ、０．８ｍｍ〜１．５ｍｍ、０．８ｍｍ〜１．４ｍｍ、０．８ｍｍ〜１．３ｍｍ、０．８ｍｍ〜１．２ｍｍ、０．９ｍｍ〜２ｍｍ、０．９ｍｍ〜１．８ｍｍ、０．９ｍｍ〜１．７ｍｍ、０．９ｍｍ〜１．６ｍｍ、０．９ｍｍ〜１．５ｍｍ、０．９ｍｍ〜１．４ｍｍ、０．８ｍｍ〜１．３ｍｍ、０．９ｍｍ〜１．２ｍｍ、１ｍｍ〜２ｍｍ、１ｍｍ〜１．８ｍｍ、１ｍｍ〜１．７ｍｍ、１ｍｍ〜１．６ｍｍ、１ｍｍ〜１．５ｍｍ、０．８ｍｍ〜１ｍｍ、１ｍｍ〜１．２ｍｍ、１．１ｍｍ〜２ｍｍ、１．１ｍｍ〜１．８ｍｍ、１．１ｍｍ〜１．７ｍｍ、０．８ｍｍ〜１．１ｍｍ、１．１ｍｍ〜１．５ｍｍ、１．１ｍｍ〜１．４ｍｍ、１．１ｍｍ〜１．３ｍｍ、または１．１ｍｍ〜１．２ｍｍの範囲である。それぞれの可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。異なる実施形態は所望により組み合わせられ得る。

所望により、いくつかの実施形態では、近位端部３５４からフック３１４ｃまたは３１４ｄの遠位端部まで長手方向軸に沿って測定された高さ３６７は、４ｍｍ〜１６ｍｍ、４ｍｍ〜１５ｍｍ、４ｍｍ〜１４ｍｍ、４ｍｍ〜１３ｍｍ、４ｍｍ〜１２ｍｍ、４ｍｍ〜１０ｍｍ、４ｍｍ〜９ｍｍ、４ｍｍ〜８ｍｍ、４ｍｍ〜７ｍｍ、４ｍｍ〜６．５ｍｍ、４ｍｍ〜６ｍｍ、５ｍｍ〜１６ｍｍ、５ｍｍ〜１５ｍｍ、５ｍｍ〜１４ｍｍ、５ｍｍ〜１３ｍｍ、５ｍｍ〜１２ｍｍ、５ｍｍ〜１０ｍｍ、５ｍｍ〜９ｍｍ、５ｍｍ〜８ｍｍ、５ｍｍ〜７ｍｍ、５ｍｍ〜６．５ｍｍ、５ｍｍ〜６ｍｍ、５．５ｍｍ〜１６ｍｍ、５．５ｍｍ〜１５ｍｍ、５．５ｍｍ〜１４ｍｍ、５．５ｍｍ〜１３ｍｍ、５．５ｍｍ〜１２ｍｍ、５．５ｍｍ〜１０ｍｍ、５．５ｍｍ〜９ｍｍ、５．５ｍｍ〜８ｍｍ、５．５ｍｍ〜７ｍｍ、５．５ｍｍ〜６．５ｍｍ、５．５ｍｍ〜６．４ｍｍ、５．５ｍｍ〜６．３ｍｍ、５．５ｍｍ〜６．２ｍｍ、５．５ｍｍ〜６．１ｍｍ、または５．５ｍｍ〜６ｍｍの範囲である。それぞれの可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。異なる実施形態は所望により組み合わせられ得る。

いくつかの実施形態では、第２平坦アンカー要素３４２の対向フック３１４ｃおよび３１４ｄの遠位対の第１横方向縁部３５０ｃから第２横方向縁部３５０ｄまで測定された幅３６９は、４ｍｍ〜１６ｍｍ、４ｍｍ〜１５ｍｍ、４ｍｍ〜１４ｍｍ、４ｍｍ〜１３ｍｍ、４ｍｍ〜１２ｍｍ、４ｍｍ〜１０ｍｍ、４ｍｍ〜９ｍｍ、４ｍｍ〜８ｍｍ、４ｍｍ〜７ｍｍ、４ｍｍ〜６．５ｍｍ、４ｍｍ〜６ｍｍ、８ｍｍ〜１２．４ｍｍ、８ｍｍ〜１２．２ｍｍ、８ｍｍ〜１２．１ｍｍ、８ｍｍ〜１２ｍｍ、８ｍｍ〜１１．９ｍｍ、８ｍｍ〜１１．８ｍｍ、８ｍｍ〜１１．７ｍｍ、８ｍｍ〜１１．６ｍｍ、８ｍｍ〜１１．５ｍｍ、８ｍｍ〜１１．４ｍｍ、８ｍｍ〜１１．３ｍｍ、８ｍｍ〜１１．２ｍｍ、８．５ｍｍ〜１３ｍｍ、８．５ｍｍ〜１２．９ｍｍ、８．５ｍｍ〜１２．８ｍｍ、８．５ｍｍ〜１２．７ｍｍ、８．５ｍｍ〜１２．６ｍｍ、８．５ｍｍ〜１２．５ｍｍ、８．５ｍｍ〜１２．４ｍｍ、８．５ｍｍ〜１２．２ｍｍ、８．５ｍｍ〜１２．１ｍｍ、８．５ｍｍ〜１２ｍｍ、８．５ｍｍ〜１１．９ｍｍ、８．５ｍｍ〜１１．８ｍｍ、８．５ｍｍ〜１１．７ｍｍ、８．５ｍｍ〜１１．６ｍｍ、８．５ｍｍ〜１１．５ｍｍ、８．５ｍｍ〜１１．４ｍｍ、８．５ｍｍ〜１１．３ｍｍ、８．５ｍｍ〜１１．２ｍｍ、９ｍｍ〜１３ｍｍ、９ｍｍ〜１２．９ｍｍ、９ｍｍ〜１２．８ｍｍ、９ｍｍ〜１２．７ｍｍ、９ｍｍ〜１２．６ｍｍ、９ｍｍ〜１２．５ｍｍ、９ｍｍ〜１２．４ｍｍ、９ｍｍ〜１２．２ｍｍ、９ｍｍ〜１２．１ｍｍ、９ｍｍ〜１２ｍｍ、９ｍｍ〜１１．９ｍｍ、９ｍｍ〜１１．８ｍｍ、９ｍｍ〜１１．７ｍｍ、９ｍｍ〜１１．６ｍｍ、９ｍｍ〜１１．５ｍｍ、９ｍｍ〜１１．４ｍｍ、９ｍｍ〜１１．３ｍｍ、９ｍｍ〜１１．２ｍｍ、９．５ｍｍ〜１３ｍｍ、９．５ｍｍ〜１２．９ｍｍ、９．５ｍｍ〜１２．８ｍｍ、９．５ｍｍ〜１２．７ｍｍ、９．５ｍｍ〜１２．６ｍｍ、９．５ｍｍ〜１２．５ｍｍ、９．５ｍｍ〜１２．４ｍｍ、９．５ｍｍ〜１２．２ｍｍ、９．５ｍｍ〜１２．１ｍｍ、９．５ｍｍ〜１２ｍｍ、９．５ｍｍ〜１１．９ｍｍ、９．５ｍｍ〜１１．８ｍｍ、９．５ｍｍ〜１１．７ｍｍ、９．５ｍｍ〜１１．６ｍｍ、９．５ｍｍ〜１１．５ｍｍ、９．５ｍｍ〜１１．４ｍｍ、９．５ｍｍ〜１１．３ｍｍ、９．５ｍｍ〜１１．２ｍｍ、１０ｍｍ〜１３ｍｍ、１０ｍｍ〜１２．９ｍｍ、１０ｍｍ〜１２．８ｍｍ、１０ｍｍ〜１２．７ｍｍ、１０ｍｍ〜１２．６ｍｍ、１０ｍｍ〜１２．５ｍｍ、１０ｍｍ〜１２．４ｍｍ、１０ｍｍ〜１２．２ｍｍ、１０ｍｍ〜１２．１ｍｍ、１０ｍｍ〜１２ｍｍ、１０ｍｍ〜１１．９ｍｍ、１０ｍｍ〜１１．８ｍｍ、１０ｍｍ〜１１．７ｍｍ、１０ｍｍ〜１１．６ｍｍ、１０ｍｍ〜１１．５ｍｍ、１０ｍｍ〜１１．４ｍｍ、１０ｍｍ〜１１．３ｍｍ、１０ｍｍ〜１１．２ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１３ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１２．９ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１２．８ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１２．７ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１２．６ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１２．５ｍｍ、１０．５．５ｍｍ〜１２．４ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１２．２ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１２．１ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１２ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１１．９ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１１．８ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１１．７ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１１．６ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１１．５ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１１．４ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１１．３ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１１．２ｍｍ、１１ｍｍ〜１３ｍｍ、１１ｍｍ〜１２．９ｍｍ、１１ｍｍ〜１２．８ｍｍ、１１ｍｍ〜１２．７ｍｍ、１１ｍｍ〜１２．６ｍｍ、１１ｍｍ〜１２．５ｍｍ、１１ｍｍ〜１２．４ｍｍ、１１ｍｍ〜１２．２ｍｍ、１１ｍｍ〜１２．１ｍｍ、１１ｍｍ〜１２ｍｍ、１１ｍｍ〜１１．９ｍｍ、１１ｍｍ〜１１．８ｍｍ、１１ｍｍ〜１１．７ｍｍ、１１ｍｍ〜１１．６ｍｍ、１１ｍｍ〜１１．５ｍｍ、１１ｍｍ〜１１．４ｍｍ、１１ｍｍ〜１１．３ｍｍ、または１１ｍｍ〜１１．２ｍｍの範囲である。それぞれの可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。異なる実施形態は所望により組み合わせられ得る。

いくつかの実施形態では、フック３１４ｃおよび３１４ｄの幅３６８は、０．２ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．２ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．２ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．２ｍｍ〜０．５４ｍｍ、０．２ｍｍ〜０．５２ｍｍ、０．２ｍｍ〜０．５ｍｍ、０．２ｍｍ〜０．４８ｍｍ、０．２ｍｍ〜０．４６ｍｍ、０．２ｍｍ〜０．４４ｍｍ、０．２ｍｍ〜０．４２ｍｍ、０．２ｍｍ〜０．４１ｍｍ、０．２ｍｍ〜０．４０ｍｍ、０．２ｍｍ〜０．３９ｍｍ、０．２５ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．２５ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．２５ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．２５ｍｍ〜０．５４ｍｍ、０．２５ｍｍ〜０．５２ｍｍ、０．２５ｍｍ〜０．５ｍｍ、０．２５ｍｍ〜０．４８ｍｍ、０．２５ｍｍ〜０．４６ｍｍ、０．２５ｍｍ〜０．４４ｍｍ、０．２５ｍｍ〜０．４２ｍｍ、０．２５ｍｍ〜０．４１ｍｍ、０．２５ｍｍ〜０．４０ｍｍ、０．２５ｍｍ〜０．３９ｍｍ、０．３ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．３ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．３ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．３ｍｍ〜０．５４ｍｍ、０．３ｍｍ〜０．５２ｍｍ、０．３ｍｍ〜０．５ｍｍ、０．３ｍｍ〜０．４８ｍｍ、０．３ｍｍ〜０．４４ｍｍ、０．３ｍｍ〜０．４２ｍｍ、０．３ｍｍ〜０．４１ｍｍ、０．３ｍｍ〜０．４０ｍｍ、０．３ｍｍ〜０．３９ｍｍ、０．３２ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．３２ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．３２ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．３２ｍｍ〜０．５４ｍｍ、０．３２ｍｍ〜０．５２ｍｍ、０．３２ｍｍ〜０．５ｍｍ、０．３２ｍｍ〜０．４８ｍｍ、０．３２ｍｍ〜０．４４ｍｍ、０．３２ｍｍ〜０．４２ｍｍ、０．３２ｍｍ〜０．４１ｍｍ、０．３２ｍｍ〜０．４０ｍｍ、０．３２ｍｍ〜０．３９ｍｍ、０．３４ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．３４ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．３４ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．３４ｍｍ〜０．５４ｍｍ、０．３４ｍｍ〜０．５２ｍｍ、０．３４ｍｍ〜０．５ｍｍ、０．３４ｍｍ〜０．４８ｍｍ、０．３４ｍｍ〜０．４４ｍｍ、０．３４ｍｍ〜０．４２ｍｍ、０．３４ｍｍ〜０．４１ｍｍ、０．３４ｍｍ〜０．４０ｍｍ、０．３４ｍｍ〜０．３９ｍｍ、０．３６ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．３６ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．３６ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．３６ｍｍ〜０．５４ｍｍ、０．３６ｍｍ〜０．５２ｍｍ、０．３６ｍｍ〜０．５ｍｍ、０．３６ｍｍ〜０．４８ｍｍ、０．３６ｍｍ〜０．４４ｍｍ、０．３６ｍｍ〜０．４２ｍｍ、０．３６ｍｍ〜０．４１ｍｍ、０．３６ｍｍ〜０．４０ｍｍ、０．３６ｍｍ〜０．３９ｍｍ、０．３７ｍｍ〜０．６ｍｍ、０．３７ｍｍ〜０．５８ｍｍ、０．３７ｍｍ〜０．５６ｍｍ、０．３７ｍｍ〜０．５４ｍｍ、０．３７ｍｍ〜０．５２ｍｍ、０．３７ｍｍ〜０．５ｍｍ、０．３７ｍｍ〜０．４８ｍｍ、０．３７ｍｍ〜０．４４ｍｍ、０．３７ｍｍ〜０．４２ｍｍ、０．３７ｍｍ〜０．４１ｍｍ、０．３７ｍｍ〜０．４０ｍｍ、または０．３７ｍｍ〜０．３９ｍｍの範囲である。それぞれの可能性は、本発明の別個の実施形態を表す。異なる実施形態は所望により組み合わせられ得る。

図３Ｂ（１）では、図３Ｂの第１平坦アンカー要素３３６に対する代替物が示されており、ここで注目すべき差異は近位端部３４６ａの形状である。図３Ｂの近位端部３４６が扁長の弓形状を有する一方で、図３Ｂ（１）の近位端部３４６ａは２つの直線状の「肩部」を有する弓形状として成形される。この構成は、アンカー要素が本装置のシャフトの内部に存在するときにアンカー要素に接続された糸が締め付けられることまたは絡まることが防止されるという点で、有利であり得る。

ここで図４を参照すると、図４は、図３Ａ〜図３Ｅに係るアンカーを製造するための方法のフローチャートである。第１平坦アンカー要素３３６および第２平坦アンカー要素３４２が、少なくとも１枚の超弾性物質から取得される（ステップ４７０）。所望により、第１平坦アンカー要素３３６および第２平坦アンカー要素３４２は、圧断、切断、成型、および鍛造からなる群より選択された技術を使用して取得され得る。第１平坦アンカー要素３３６および第２平坦アンカー要素３４２が、それらの面がそれらの面の間に第１角度αおよび補角βを画成するよう、配置される（ステップ４７２）。所望により、第１平坦アンカー要素３３６および第２平坦アンカー要素３４２は、それらの面が互いに対して垂直となるよう、配置される。第２平坦アンカー要素３４２の近位突起体３５８ａおよび３６０ａが第１平坦アンカー要素３３６のアパーチャ３６２に挿入される（ステップ４７４）。所望により、挿入時、近位突起体３５８ａおよび３６０ａがアパーチャ３６２内でラッチし得る（ステップ４７６）。

ここで図５を参照すると、図５は第１組織を第２組織に固定するための方法のフローチャートである。長尺ニードルが体腔を通って第１組織の近位表面まで導入される（ステップ５８０）。いくつかの実施形態では、体腔は膣腔である。長尺ニードルの遠位端部が、順次的に、第１組織を通して、次に第２組織内に、または第２組織を越えて、貫入される（ステップ５８２）。いくつかの実施形態では、第１組織は膣壁であり、第２組織は仙棘靭帯である。アンカーが、アンカーの少なくとも１つのフックがニードルの長手方向軸から遠位側で外向きに拡張するよう、長尺ニードルの遠位端部から射出される（ステップ５８４）。所望により、少なくとも１つのフックは第２組織内に、または第２組織を越えて、拡張し得る。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのフックは第２組織内に拡張する。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのフックは第２組織の遠位外側表面を越えて内腔内に拡張する。長尺ニードルが第１組織に対する近位位置まで引き抜かれる（ステップ５８６）。アンカーが糸に連結されるいくつかの実施形態では、糸は、長尺ニードルが引き抜かれると、第１組織の近位において露出される。近位方向におけるアンカーの相対運動を防止し、それにより第１組織が第２組織に固定されるよう、アンカーの近位部分に連結された固定要素が第１組織の近位外側表面に対して展開される（ステップ５８８）。いくつかの実施形態では、固定要素は、展開時にアンカーの近位部分に連結される。いくつかの実施形態では、固定要素は、展開前にアンカーの近位部分に連結される。いくつかの実施形態では、固定要素およびアンカーは糸により連結される。糸が固定要素およびアンカーを連結し、ステップ５８４において長尺ニードルが引き抜かれるときに、およびステップ５８６において固定要素が展開されるときに糸が露出される非限定的な事例では、アクチュエータは、少なくとも１つの方向において糸上で固定要素が摺動することを防止するために作動され得る。

所望により、アンカーの近位部分に連結されたワイヤを挿入することにより、または、アンカーの近位端部を回収装置の遠位開口部に挿入し、ワイヤを近位方向に引っ張ることにより遠位開口部を通過して回収装置までアンカーを挿入することにより、アンカーが近位方向に回収され得る（ステップ５９０）。ステップ５９０はステップ５８８の前に用いられ得る。代替的または追加的に、ステップ５９０は、アンカーの近位部分から固定要素を取り外した後に、用いられ得る。

図６Ａ〜図６Ｅは概略図であり、図６Ａ〜図６Ｅの各図面には、図１Ａ〜図１Ｅの装置にしたがって第１組織（例えば膣壁）を第２組織（仙棘靭帯）に固定するための方法のステップが示されている。

ここで図６Ａを参照すると、図６Ａには、第２組織（例えば仙棘靭帯）６９２に対して押し付けられた第１組織（例えば膣壁）６９０の近位表面に対して導入されたシャフト１０２が示されている。

ここで図６Ｂを参照すると、図６Ｂには、第１組織（例えば膣壁）６９０を通して第２組織（例えば仙棘靭帯）６９２に挿入された遠位突き刺し先端部１１８を有する長尺ニードル１０４が示されている。所望により、長尺ニードルは、遠位突き刺し先端部１１８を用いて、順次的に、第１組織６９０を突き刺し、第２組織６９２に貫入することにより、第１組織６９０を通過して第２組織６９２に挿入され得る。

ここで図６Ｃを参照すると、図６Ｃには、少なくとも１つのフック１１４が長尺ニードル１０２の長手方向軸から第２組織（例えば仙棘靭帯）６９２内に遠位側で外向きに拡張するよう、長尺ニードル１０２の遠位開口部１１６から射出されたアンカー１０８が示されている。

ここで図６Ｄを参照すると、図６Ｄには、糸１２０に近位側で連結されたアンカー１０８が示されており、糸１２０は、長尺ニードル１０４およびシャフト１０２が第１組織６９０（図示せず）に対して近位の位置まで引き抜かれた後、露出される。

ここで図６Ｅを参照すると、図６Ｅには、膣壁６９０の近位部分に対して展開され、それにより第１組織（例えば膣壁）６９０が第２組織（例えば仙棘靭帯）６９２に固定される、固定要素１０６が示されている。所望により、アクチュエータ（図示せず）が、少なくとも１つの方向における糸１２０上での固定要素１０６の摺動を防止するよう、作動される。

「〜を含む」、「〜を含んでいる」、「〜を備える」、「〜を備えている」、「有する」という用語およびこれらの活用形は、「〜を含むが、これらに限定されない」を意味する。

「〜からなる」という用語は「〜を含み、かつ〜に限定される」を意味する。

「実質的に〜からなる」という用語は、構成要素、方法、または構造が、追加的な成分、ステップ、および／または部品が、請求される構成要素、方法、または構造の基本的かつ新規な特性を実質的に変化させない場合にかぎり、追加的な成分、ステップ、および／または部品を含み得ることを意味する。

本明細書で使用される単数形「ａ（１つの）」、「ａｎ（１つの）」、および「ｔｈｅ（その）」は、特記なきかぎり、複数の参照を含む。例えば「１つの構成要素」または「少なくとも１つの構成要素」という用語は、複数の構成要素（その混合物を含む）を含み得る。

本願の全体を通して、本発明の様々な実施形態は範囲形式で提示され得る。範囲形式での記載は、単に便宜性および簡潔性を目的とするものであり、本発明の範囲に対する柔軟性のない限定として解釈されるべきではないことを理解すべきである。したがって、範囲の記載は、その範囲内のすべての可能な部分範囲および個々の数値を具体的に開示するものとみなされるべきである。例えば、１〜６など範囲の記載は、例えば、１〜３、１〜４、１〜５、２〜４、２〜６、３〜６、その他、およびその範囲内の個々の数値、例えば、１、２、３、４、５、および６を特に開示したものとみなされるべきである。このことは、範囲の広さに関わりなく当てはまる。

本明細書で数値範囲が示される場合、示された範囲内の任意の記載の数値（分数または整数）が含まれることが意図される。第１指示数値と第２指示数値との間の「範囲内の／範囲」、および第１指示数値から第２指示数値「まで」の「範囲内の／範囲」という語句は、本明細書では相互交換可能に使用され、第１指示数値および第２指示数値と、その範囲内のすべての分数および整数と、を含むことが意図される。

本明細書で使用される「方法」という用語は、化学、薬理学、生物学、生化学、および医学の従事者に既知であるか、または係る従事者により容易に開発される、これらの様式、手段、技術、および手続きを含むがこられに限定されない所与の作業を達成するための様式、手段、技術、および手続きを指す。

本明細書で使用される「治療する」という用語は、症状の進行を無効化、実質的に阻害、低速化、または逆転させること、症状の臨床的または審美的兆候を実質的に改善すること、または、症状の臨床的または審美的兆候の出現を実質的に防止することを含む。

明瞭化のために別個の実施形態の文脈で説明された本発明の特定の特徴は、単一の実施形態に組み合わされた形でも提供され得ることが理解されるであろう。逆に、簡略化のために単一の実施形態の文脈で説明された本発明の様々な特徴が、個別に、任意の好適な部分的組み合わせで、または、適宜、本発明の任意の他の説明される実施形態でも、提供され得る。様々な実施形態の文脈で説明された特定の特徴は、これらの実施形態が、これらの要素が存在しない場合には機能しないのでなければ、これらの実施形態の本質的な特徴であると考えられるべきではない。本明細書で説明される本発明の様々な態様は、本発明の実施形態に係る方法、装置（システム）、およびコンピュータプログラム製品のフローチャート図および／またはブロック図を参照して説明される。フローチャート図および／またはブロック図の各ブロック、およびフローチャート図および／またはブロック図におけるブロック組み合わせがコンピュータ可読プログラム命令により実装され得ることが理解されるであろう。

図面におけるフローチャートおよびブロック図は、本発明の様々な実施形態に係るシステム、方法、およびコンピュータプログラム製品の可能な実現形態のアーキテクチャ、機能、および動作を示す。この点に関して、フローチャートまたはブロック図における各ブロックは、指定された論理関数を実装するための１つまたは複数の実行可能命令を含む命令のモジュール、セグメント、または部分を表し得る。いくつかの代替的な実現形態では、ブロックにおいて示される機能は図面で示される順序とは異なる順序で実施され得る。例えば、連続して示される２つのブロックは、実際には、関与する機能に応じて、実質的に並列に実行されてもよく、またはこれらのブロックは、逆の順序で実行されてもよい。ブロック図および／またはフローチャート図の各ブロック、およびブロック図および／またはフローチャート図におけるブロックの組み合わせが、指定された機能を実行するか、または特殊用途ハードウェアおよびコンピュータ命令の組み合わせを作用させるかもしくは実行する、特殊用途ハードウェアに基づくシステムにより実装され得ることも注目されるであろう。

本発明の様々な実施形態に関する説明は、例示目的のために提示してきたが、網羅的であること、または、開示された実施形態に限定されることは意図されない。多数の変更および変形が、説明された実施形態の範囲および趣旨から逸脱することなく、当業者に明らかとなるであろう。本明細書で使用された術語は、本発明の様々な実施形態の原理、実際的な適用、または現在市場で見出される技術に対する技術的改善を、最も良好に説明するために、または、他の当業者が本明細書で開示される実施形態を理解可能となるよう、選択されたものである。

Claims

（ａ）長尺ニードルと、
（ｂ）前記長尺ニードルの近位端部に配置されたハンドルと、
（ｃ）前記長尺ニードル内に配置された超弾性アンカーであって、
前記長尺ニードル内に収まるよう縮小状態に付勢される、少なくとも１つの常態では拡張される長尺フックを含む、
超弾性アンカーと、
（ｄ）固定要素と、
（ｅ）前記ハンドルによりトリガ可能であり、かつ、
前記長尺フックが、遠位側で前記長尺ニードルの前記長手方向軸から外向きに、組織内へと、または組織を越えて、拡張することを可能にするために、前記アンカーを前記長尺ニードルから射出すること、および、
前記アンカーの前記射出の後、少なくとも１つの方向における前記アンカーの動きを防止するために前記固定要素を装置から射出すること、
を実行するよう構成された、前進機構と、
を含む、装置。
前記長尺ニードルの内部に配置され、かつ、前記長尺ニードルの長さの少なくとも１部分に沿って延長する、糸を含み、前記糸は前記アンカーに連結され、かつ、前記固定要素に通される、請求項１に記載の装置。
前記固定要素は前記長尺ニードルの周りに摺動可能に配置される、請求項１〜請求項２のうちのいずれか１項に記載の装置。
前記固定要素はアクチュエータを含む、請求項１〜請求項３のうちのいずれか１項に記載の装置。
前記固定要素の前記アクチュエータはラチェット機構である、請求項４に記載の装置。
前記固定要素の前記アクチュエータは前記糸に対して力を作用させるよう構成される、請求項４に記載の装置。
前記超弾性アンカーは、
（ａ）１枚の超弾性物質から取得された第１平坦アンカー要素であって、
前記近位連結部分の後方側面と前方側面との間で延長するアパーチャを有する第１近位連結部分、および、
前記第１近位連結部分に対して同一平面上に配置され、かつ、前記第１近位連結部分から遠位方向および横方向に離間する方向に延長する、対向するフックの遠位対、を含む、
第１平坦アンカー要素と、
（ｂ）１枚の超弾性物質から取得された第２平坦アンカー要素であって、
各近位アーム部が近位突起体を含む１対の離間した近位アーム部であって、前記アーム部の前記近位突起体は互いに向かって突起し、前記近位突起体間の近位側距離は、前記第１結合要素の後方側面から前方側面まで測定された厚さよりも小さい、１対の離間した近位アーム部、および、
前記第２近位連結部分に対して同一平面上に配置され、かつ、前記第２近位連結部分から遠位方向および横方向に離間する方向に延長する、対向するフックの遠位対、を含む第２近位連結部分を含む、
第２平坦アンカー要素と、
をさらに含み、
前記第１平坦アンカー要素および前記第２平坦アンカー要素は、前記第２平坦アンカー要素の前記近位突起体を前記第１平坦アンカー要素の前記アパーチャにラッチすることにより、一緒に連結される、
請求項１〜請求項６のうちのいずれか１項に記載の装置。
（ａ）１枚の超弾性物質から取得された第１平坦アンカー要素であって、
前記近位連結部分の後方側面と前方側面との間で延長するアパーチャを有する第１近位連結部分、および、
前記第１近位連結部分に対して同一平面上に配置され、かつ、前記第１近位連結部分から遠位方向および横方向に離間する方向に延長する、対向するフックの遠位対、を含む、
第１平坦アンカー要素と、
（ｂ）１枚の超弾性物質から取得された第２平坦アンカー要素であって、
各近位アーム部が近位突起体を含む１対の離間した近位アーム部であって、前記アーム部の前記近位突起体は互いに向かって突起し、前記近位突起体間の近位側距離は、前記第１結合要素の後方側面から前方側面まで測定された厚さよりも小さい、１対の離間した近位アーム部、および、
前記第２近位連結部分に対して同一平面上に配置され、かつ、前記第２近位連結部分から遠位方向および横方向に離間する方向に延長する、対向するフックの遠位対、を含む第２近位連結部分を含む、
第２平坦アンカー要素と、
を含み、
前記第１平坦アンカー要素および前記第２平坦アンカー要素は、前記第２平坦アンカー要素の前記近位突起体を前記第１平坦アンカー要素の前記アパーチャに対して挿入およびラッチしたときに、一緒に連結するよう構築される、
アンカー。
前記第１平坦アンカー要素および前記第２平坦アンカー要素は、７０度〜１１０度の範囲の角度が前記第１平坦アンカー要素と前記第２平坦アンカー要素との間で形成されるよう、一緒に連結するよう構築される、請求項８に記載のアンカー。
前記第１平坦アンカー要素および前記第２平坦アンカー要素は垂直に一緒に連結するよう構築される、請求項９に記載のアンカー。
（ａ）少なくとも１枚の超弾性物質から前記第１平坦アンカー要素および前記第２平坦アンカー要素を取得するステップと、
（ｂ）前記第１平坦アンカー要素および前記第２平坦アンカー要素を、前記第１平坦アンカー要素および前記第２平坦アンカー要素の面が互いに対して垂直となるよう、位置決めするステップと、
（ｃ）前記第２平坦アンカー要素の前記近位突起体を前記第１平坦アンカー要素の前記アパーチャに対して挿入およびラッチするステップと、を含む、
請求項８〜請求項１０のうちのいずれか１項に記載のアンカーを製造するための方法。
前記取得するステップは圧断、切断、成型、および鍛造からなる群より選択される技術を用いることによる、請求項１１に記載の方法。
仙棘靭帯固定のための方法であって、
（ａ）長尺ニードルを経膣導入し、順次的に、前記長尺ニードルの遠位端部で膣壁を突き刺して仙棘靭帯に貫入するステップと、
（ｂ）前記アンカーの長尺フックが前記ニードルの前記長手方向軸から遠位側で外向きに前記仙棘靭帯内に拡張するよう、前記長尺ニードルの前記遠位端部からアンカーを射出するステップと、
（ｃ）前記長尺ニードルを前記膣壁に対する近位位置まで引き抜くステップと、
（ｄ）少なくとも１つの方向における前記アンカーの動きを防止するために、前記膣壁の近位部分に対して固定要素を展開し、それにより前記膣壁を前記仙棘靭帯に対して固定するステップと、を含む、
方法。
前記アンカーは、
（ａ）１枚の超弾性物質から取得された第１平坦アンカー要素であって、
前記近位連結部分の後方側面と前方側面との間で延長するアパーチャを有する第１近位連結部分、および、
前記第１近位連結部分に対して同一平面上に配置され、かつ、前記第１近位連結部分から遠位方向および横方向に離間する方向に延長する、対向するフックの遠位対、を含む、
第１平坦アンカー要素と、
（ｂ）１枚の超弾性物質から取得された第２平坦アンカー要素であって、
各近位アーム部が近位突起体を含む１対の離間した近位アーム部であって、前記アーム部の前記近位突起体は互いに向かって突起し、前記近位突起体間の近位側距離は、前記第１結合要素の後方側面から前方側面まで測定された厚さよりも小さい、１対の離間した近位アーム部、および、
前記第２近位連結部分に対して同一平面上に配置され、かつ、前記第２近位連結部分から遠位方向および横方向に離間する方向に延長する、対向するフックの遠位対、を含む、第２近位連結部分を含む、
第２平坦アンカー要素と、
をさらに含み、
前記第１平坦アンカー要素および前記第２平坦アンカー要素は、前記第２平坦アンカー要素の前記近位突起体を前記第１平坦アンカー要素の前記アパーチャにラッチすることにより、一緒に連結される、
請求項１３に記載の方法。
前記アンカーに接続されたワイヤを管に通すことと、
前記アンカーの近位部分が前記管に挿入されるよう、前記管の遠位端部を前記仙棘靭帯に押し当てることと、
前記アンカーが前記管内に引き込まれ、前記管内に収まるように収縮するよう、前記ワイヤを近位方向に引っ張ることと、
前記アンカーを収容する前記管を前記仙棘靭帯から引き抜くことと、
により、前記仙棘靭帯内から前記アンカーを回収することをさらに含む、請求項１３および請求項１４のうちのいずれか１項に記載の方法。
前記アンカーの前記近位部分は前記アンカーの前記第１近位連結部分および前記第２近位連結部分を含む、請求項１４および請求項１５のうちのいずれか１項に記載の方法。
請求項１〜請求項７のうちのいずれか１項に記載の装置と、
前記超弾性アンカーが前記長尺ニードル内に配置されたときの前記超弾性アンカーの外径よりも大きい内径を有する管を含む回収装置と、
を含む、キット。