JP2020505123A - 食道の機械的変位のためのシステム及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、「Systems and Methods for Mechanical Displacement of an Esophagus」と題する2017年1月19日出願の米国特許仮出願第62/448,139号の優先権を主張し、その内容は、その全体が参照により本明細書に援用されている。
本開示は、患者の食道の機械的変位と結びついた食道の真空吸引接着のための医療装置及び方法に関する。
例示的な機械的食道変位システムは、アセンブリ及び食道位置決め装置を含んでおり、アセンブリは、真空システムに動作可能に連結可能である。アセンブリは、軟質周期外側管と管先端部とを含むイントロデューサーを含む。軟質外側管は、口又は鼻腔を通って食道内へ入るようサイズ決めされており、軟質外側管は、遠位端と、近位端と、管腔と、本体と、を含む。外側管の本体は、穿孔された外側表面と、外側管の本体内で近位端から遠位端に向かって距離を延ばす1つ以上の内部真空通路と、を含む。いくつかの実施形態では、穿孔された外側表面は、軟質外側管の周囲で円周方向に離間配置され、かつそこから半径方向に延在する、複数の真空孔を含む。複数の真空孔は、軟質外側管の周囲で円周方向に離間配置されているため、複数の真空孔は管の複数の側面上に位置し、複数の方向から食道を吸引することができる。1つ以上の内部真空通路は、真空システムを介して食道壁に真空を適用するために、複数の真空孔と流体連通している。管先端部は、外側管の遠位端に位置する。
Claims (29)
- 真空システム及び食道位置決め装置と共に使用するためのアセンブリであって、前記食道位置決め装置は、ハンドルと、前記ハンドルに連結された第1のセグメントと、前記第1のセグメントに枢動可能に接続された第2のセグメントと、関節運動時に前記第1のセグメントの周りで前記第2のセグメントを枢動させる関節運動駆動機構と、を含み、前記アセンブリは、
イントロデューサーを備え、
前記イントロデューサーは、口又は鼻腔を通って食道内へ入るようサイズ決めされた軟質外側管であって、遠位端と、近位端と、管腔と、本体と、を含んでおり、前記本体は、前記軟質外側管の周囲で円周方向に離間配置された複数の径方向真空孔と、前記外側管の前記本体内で前記近位端から前記遠位端に向かって距離を延ばす1つ以上の内部真空通路と、を画定し、前記1つ以上の内部真空通路は、前記真空システムを介して食道壁に真空を適用するように前記複数の真空孔と流体連通している、前記軟質外側管と、
前記外側管の前記遠位端に位置する管先端部と、を含む、アセンブリ。 - 前記管先端部が、軟質の円形輪郭を有する硬質ポリマー先端部を含み、前記先端部が前記外側管の前記遠位端に結合されている、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記イントロデューサーが、真空ポート本体と真空ポートキャップとを含む真空ポートを更に含み、前記真空ポート本体は、前記1つ以上の内部真空通路と流体連通している真空ラインフックアップを含み、前記真空ポート本体が、前記イントロデューサーと前記真空ポートキャップとの両方に結合されて気密シールを形成している、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記真空ポート本体が、真空ポートバルブ及びレバーを更に含み、前記レバーが前記真空システムを制御する、請求項3に記載のアセンブリ。
- 前記真空ポートキャップは、前記真空ポート本体に結合され、かつ前記食道位置決め装置のハンドルを前記外側管の前記近位端に選択的に連結するためのスナップ機構及びクイック解放ヒンジ機構を含んでいる、硬質ポリマーキャップを含む、請求項3に記載のアセンブリ。
- 前記第2のセグメントが、関節運動ピボットピンを介して前記第1のセグメントに枢動可能に接続されており、前記イントロデューサーは、前記ピボットピンが前記イントロデューサー内で存在するであろう位置の近位に配置された複数の放射線不透過性マーカーを更に含み、前記複数の放射線不透過性マーカーが、前記位置から前記管先端部まで遠位方向に広がっている、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記食道位置決め装置が前記イントロデューサー内に完全に受容されたとき、前記複数の真空孔の少なくとも一部が、前記食道位置決め装置の前記第2のセグメントを覆うように設計された前記外側管の少なくとも一部分に広がるよう、前記複数の真空孔が前記外側管の外側表面に沿って位置決めされている、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記外側管の前記剛性が前記外側管の前記本体に沿って変化するように、前記外側管がマルチデュロメータ材料を含む、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記アセンブリと食道との間に真空シールが形成されている程度を示すためのフィードバック機構を更に含む、請求項1に記載のアセンブリ。
- 真空システムに動作可能に連結されるアセンブリを備え、
前記アセンブリは、食道位置決め装置を受容するようサイズ決めされたイントロデューサーを備え、
前記イントロデューサーは、口又は鼻腔を通って食道内へ入るようサイズ決めされた軟質外側管であって、遠位端と、近位端と、管腔と、本体と、を含んでおり、前記本体は、前記外側管の周囲で円周方向に離間配置された複数の真空孔と、前記外側管の前記本体内で前記近位端から前記遠位端に向かって距離を延ばす1つ以上の内部真空通路と、を画定し、前記1つ以上の内部真空通路は、前記真空システムを介して食道壁に真空を適用するように前記複数の真空孔と流体連通している、前記軟質外側管と、
前記外側管の前記遠位端に位置する管先端部と、を含み、
前記食道位置決め装置は、
前記アセンブリに選択的に連結可能なハンドルと、
前記ハンドルに連結された第1のセグメントと、
前記第1のセグメントに枢動可能に接続された第2のセグメントと、
関節運動時に前記第2のセグメントを前記第1のセグメントの周りで枢動させる関節運動駆動機構と、を含む、機械的食道変位システム。 - 前記第2のセグメントが、関節運動時に前記食道壁を約4センチメートル変位させるようサイズ決めされている、請求項10に記載の機械的食道変位システム。
- 前記管先端部が、軟質の円形輪郭を有する硬質ポリマー先端部を含み、前記先端部が前記外側管の前記遠位端に結合されている、請求項10に記載の機械的食道変位システム。
- 前記イントロデューサーが、真空ポート本体と真空ポートキャップとを含む真空ポートを更に含み、前記真空ポート本体は、前記1つ以上の内部真空通路と流体連通している真空ラインフックアップを含み、前記真空ポート本体が、前記イントロデューサーと前記真空ポートキャップとの両方に結合されて気密シールを形成している、請求項10に記載の機械的食道変位システム。
- 前記真空ポート本体が、真空ポートバルブ及びレバーを更に含み、前記レバーが前記真空システムを制御する、請求項13に記載の機械的食道変位システム。
- 前記真空ポートキャップは、前記真空ポート本体に結合され、かつ前記食道位置決め装置のハンドルを前記外側管の前記近位端に選択的に連結するためのスナップ機構及びクイック解放ヒンジ機構を含んでいる、硬質ポリマーキャップを含む、請求項13に記載の機械的食道変位システム。
- 前記第2のセグメントが、関節運動ピボットピンを介して前記第1のセグメントに枢動可能に接続されており、前記イントロデューサーは、前記ピボットピンが前記イントロデューサー内で存在するであろう位置の近位に配置された複数の放射線不透過性マーカーを更に含み、前記複数の放射線不透過性マーカーが、前記位置から前記管先端部まで遠位方向に広がっている、請求項10に記載の機械的食道変位システム。
- 前記食道位置決め装置が前記イントロデューサー内に完全に受容されたとき、前記複数の真空孔の少なくとも一部が、前記食道位置決め装置の前記第2のセグメントを覆うように設計された前記外側管の少なくとも一部分に広がるよう、前記複数の真空孔が前記外側管の外側表面に沿って位置決めされている、請求項10に記載の機械的食道変位システム。
- 前記第2のセグメントが、遠位バンド積層アセンブリと、遠位バンドガードと、遠位ピボット保持器とを含み、前記遠位バンドアセンブリは複数の遠位バンドを収容し、前記バンドのうちの1つを除く全てが前記複数の遠位バンドの遠位端にスロットを有しており、前記1つのバンドは、前記遠位端にスロットではなく孔を有しており、前記遠位バンドガードは、前記複数の遠位バンドを通過するピンによって前記遠位バンドアセンブリを保持し、前記遠位ガードは丸みを帯びた先端部を有する、請求項10に記載の機械的食道変位システム。
- 前記第1のセグメントが、近位ピボット保持器と、関節運動駆動ケーブルと、複数の近位バンドを含む近位バンド積層アセンブリと、を含み、前記近位ピボット保持器は、前記近位積層バンドアセンブリを収容し、前記近位ピボット保持器は、前記遠位ピボット保持器が各側に45度を超えて関節運動することを制限して、過度の並進移動による前記食道への損傷のリスクを防止する、請求項18に記載の機械的食道変位システム。
- 前記第2のセグメントが、関節運動ピボットピンを介して前記第1のセグメントに枢動可能に接続されており、前記関節運動ピボットピンは、前記遠位ピボット保持器及び前記近位ピボット保持器の両方を接続し、それらが枢動することを可能にする、請求項19に記載の機械的食道変位システム。
- 前記第2のセグメントが、関節運動ピボットピンを介して前記第1のセグメントに枢動可能に接続されており、前記関節運動駆動ケーブルが、前記ハンドルを介してユーザーからの入力を前記関節運動ピボットピンに伝達して、前記装置を左又は右に約45度関節運動させる、請求項20に記載の機械的食道変位システム。
- 前記第2のセグメントは、関節運動ピボットピンを介して前記第1のセグメントに枢動可能に接続されており、前記関節運動ケーブルを前記ハンドルから前記関節運動ピボットピンにガイドする複数の近位バンドケーブルガイドを更に含み、前記複数の近位バンドケーブルガイドは、前記複数の近位バンドに沿って均等に離間配置されている、請求項21に記載の機械的食道変位システム。
- 前記ハンドルが、
関節運動ハンドルケース半体及びロックハンドルケース半体を含む2ピースハウジング構造体と、
前記真空ポートキャップと連動かつ連結している複数のスナップフックと、を含み、
前記関節運動ハンドルケース半体は、前記複数の近位バンドと、前記関節運動駆動機構と、第1の方向に回転させると前記第2のセグメントを右に関節運動させ、第2の方向に回転させると前記第2のセグメントを左に関節運動させる、関節運動制御ノブと、を収容し、
前記ロックハンドルケース半体は、前記複数の近位バンドと、前記関節運動駆動機構と、ロック制御ノブと、を収容する、請求項22に記載の機械的食道変位システム。 - 前記ハンドルが上部及び下部ハンドルバンド保持器を更に含み、前記上部及び下部保持器が、屈曲時の前記複数の近位バンドの並進移動を可能にするように、前記近位バンドのピン及びホール及びスロット機構を使用して前記複数の近位バンドの近位端を収容する、請求項23に記載の機械的食道変位システム。
- 前記管先端部に1つ以上のセンサを更に含む、請求項24に記載の機械的食道変位システム。
- 前記外側管の前記剛性が前記外側管の前記本体に沿って変化するように、前記外側管がマルチデュロメータ材料を含む、請求項10に記載の機械的食道変位システム。
- 前記アセンブリと食道との間に真空シールが形成されている程度を示すためのフィードバック機構を更に含む、請求項10に記載の機械的食道変位システム。
- 口又は鼻腔を介して患者の食道内にアセンブリを挿入することであって、前記アセンブリは、
イントロデューサーを備え、
前記イントロデューサーは、口又は鼻腔を通って食道内へ入るようサイズ決めされた軟質外側管であって、遠位端と、近位端と、管腔と、本体と、を含んでおり、前記本体は、前記外側管の周囲で円周方向に離間配置された複数の真空孔と、前記外側管の前記本体内で前記近位端から前記遠位端に向かって距離を延ばす1つ以上の内部真空通路と、を画定し、前記1つ以上の内部真空通路は、真空システムを介して食道壁に真空を適用するように前記複数の真空孔と流体連通している、前記軟質外側管と、
真空ポート本体と、真空ラインフックアップと、真空ポートキャップと、を含む真空ポートと、
前記外側管の前記遠位端に位置する管先端部と、を含み、
前記真空システムを前記イントロデューサーの前記真空ラインフックアップに連結することと、
前記イントロデューサーの前記外側管を通じて食道位置決め装置を前進させることであって、前記食道位置決め装置は、ハンドルと、前記ハンドルに連結された第1のセグメントと、関節運動ピボットピンを介して前記第1のセグメントに枢動可能に接続された第2のセグメントと、関節運動時に前記第1のセグメントの周りで前記第2のセグメントを枢動させる関節運動駆動機構と、を含み、
前記食道位置決め装置の前記ハンドルを前記イントロデューサーの前記真空ポートキャップにスナップ嵌めすることと、
前記真空システムを係合して、前記外側管の一部分を食道壁に接着することと、
前記関節運動駆動機構を関節運動させて、前記第2のセグメントを前記第1のセグメントの周りで選択された角度に枢動させることと、を含む、機械的食道変位システムを使用する方法。 - 前記選択された角度が45度である、請求項28に記載の方法。
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