CN116709981A - 用于与消融治疗一起使用的电磁感测 - Google Patents

Abstract

描述了用于与消融治疗设备一起使用的电磁感测。通常，细长主体可以被配置成用于引入到食道腔中，并且远侧部分可以枢转地耦合到细长主体，使得对远侧部分的致动在相对于细长主体的平面内重新配置远侧部分。细长主体可以沿着远侧部分限定一个或更多个开口，并且这些开口与流体端口流体连通。传感器也可以被定位在远侧部分的远端附近或远侧部分的远端处，其中传感器被配置成与电磁导航系统通信以确定到消融导管的距离。

Description

用于与消融治疗一起使用的电磁感测

相关申请的交叉引用

本申请要求于2020年10月30日提交的美国临时申请63/107,968的优先权权益，该美国临时申请的全部内容通过引用并入本文。

发明领域

本发明总体上涉及具有感测能力的治疗设备。特别地，本发明涉及可经由电磁感测机构进行跟踪的器械。

发明背景

房颤(atrial fibrillation)影响全世界超过3300万人，每年有数百万人被诊断患有房颤。房颤的常见治疗选择是导管消融，其中医生使用从导管输送的各种形式的能量来消融心脏内的细胞，以恢复正常的心律。

当执行导管消融时，可能会对并不意欲进行消融的邻近器官和细胞造成附带损伤。针对房颤和其他心律失常的导管消融发生在左心房和心脏或血管系统的其他区域内部。左心房的后壁和心脏或血管系统的其他区域可能非常接近食道，并且通常与食道直接接触。当消融左心房的后壁或心脏或血管系统的其他区域时，能量穿过心脏壁或血管系统并到达食道并对食道细胞造成热损伤的情况并不罕见。

对患有房颤或其他心律失常的患者执行导管消融的医生使用各种诊断和消融导管来诊断、绘制(map)和消融心脏内部的区域。这些导管可以使用当前的电磁(EM)系统进行跟踪。简而言之，这些EM系统包括电磁场发生器(用于创建感测场)、可以在场内被拾取(pick up)的传感器、用于创建参考点的基准标记以及传达传感器的位置的软件。传感器被放置在导管上，从而向医生提供位置信息。

导管消融的一种罕见但潜在致命的并发症是由于消融能量辐射出并导致对食道的损伤而引起的热损伤。医生试图通过监测食道内部的温度或使用被设计成使食道偏离的设备来缓解这一问题。一些利用吸力和偏转的偏转设备已经显示出前景。

因此，需要一种系统，该系统将使用户能够安全地移动食道以及知道食道相对于消融导管的位置，以便例如在左心房或心脏或血管系统的其他区域内，安全地执行导管消融。

发明的简要概述

描述了用于例如在心脏或血管系统内的消融治疗期间防止对食道的热损伤的设备和方法。通常，在左心房或心脏或血管系统的其他区域内部的消融导管与食道器械之间的通信可以提供来自消融导管的消融能量可能过于靠近食道组织的指示。

第一器械(诸如内窥镜器械)可以被配置成提供对其在身体内的位置的检测，并且第二器械(诸如消融导管)也可以被配置成提供对其在身体内的位置的检测。消融导管可以经血管内(intravascularly)向左心房或心脏或血管系统的其他区域内部推进，而内窥镜设备可以经口腔(per-orally)向患者的食道内部推进并推进到消融导管附近。导航软件系统可以被用于确定每个设备相对于彼此的位置，并将该信息提供给用户。

可以与这里描述的系统一起使用的导航和绘图系统(a navigation and mappingsystem)的一个示例可以包括三维系统，例如但不限于(加利福尼亚洲尔湾市的BiosenseWebster公司的)系统，该/>系统可以用于向用户提供器械在身体内(例如心脏或血管系统内)的位置的实时信息。/>系统利用在患者身体外部生成的电磁场，该电磁场与通常放置在插入患者身体内的设备的尖端附近的一个或更多个传感器通信。传感器传达它们在电磁场内的位置，并且软件通常在器官的解剖结构计算机渲染内显示它们的位置。

器械的一个示例可以将传感器结合到具有细长主体的内窥镜器械中，该细长主体可通过嘴或鼻子经口腔推进到患者身体内，并且至少部分推进到食道中。手柄组件可以结合致动器，例如旋钮或操纵杆，该致动器由用户铰接以将主体的远侧部分重新配置为多种不同的配置。手柄组件还可以结合至少一个端口， 内腔可以通过该至少一个端口延伸穿过手柄组件并穿过主体，从而与沿着远侧部分限定的一个或更多个开口流体连通。细长主体还可以包括护套，该护套在附接到手柄组件的下层结构上方延伸，并为主体提供结构支撑，使得主体可以被推进到食道或其他体腔中并穿过食道或其他体腔。

被定位在细长主体的远端附近或该远端处的传感器可以结合至少单个传感器，但是可以沿着主体结合任意数量的附加传感器。可以以相对应的方式与所述器械一起使用的第二器械(例如消融导管)也可以在其远侧尖端附近或其远侧尖端处结合至少单个传感器。任意数量的附加器械也可以与器械组合使用，并且每个附加器械也可以结合至少单个传感器，从而以相对应的方式与器械一起使用。

在使用过程中，细长主体可以经口腔被推进到食道中，使得远侧构件被定位在食道内邻近左心房或患者心脏或血管系统的其他区域。可选地，可以致动吸力，使得远侧开口和近侧开口周围的食道组织可附着到细长主体的远侧部分的外表面。

消融导管的尖端和位于细长主体上的传感器之间的相对距离可以由控制器在消融治疗之前和/或在消融治疗期间确定和监测。在消融导管和传感器之间的阈值距离是预定(例如5mm至10mm，或者是由用户确定的任何选定距离)的情况下， 消融导管可用于输送用于组织治疗的消融能量。在消融导管和传感器移动得彼此太靠近、即相距在阈值距离内的情况下，控制器可以向用户提供以下指示： 消融导管可能太靠近食道组织，使得来自左心房或心脏或血管系统的其他区域内的消融能量可能被传导穿过组织且可能在无意中损坏邻近的食道组织。

在消融导管和食道组织被确定为彼此靠得太近的情况下，控制器可以被编程为向用户提供警报和/或可选地自动停止消融导管以防止任何食道组织损伤。用户也可以致动手柄组件上的旋钮或操纵杆，以重新配置远侧部分进行旋转，从而使食道的一部分远离心脏或血管系统的外部重新定位，使得在两者之间形成更大的间隙。可在周围的食道组织经由吸力被附着到细长主体的外表面时致动远侧部分，或者可在吸力被关闭的情况下致动远侧部分，尽管当偏转时使食道组织附着到远侧部分可以有助于确保在食道和心脏组织或血管系统之间形成间隙。

虽然远侧部分可由用户手动致动，但在其它变型中，远侧部分可由控制器在检测到消融导管和细长主体彼此靠得太近时自动致动。在又一变型中，诸如温度传感器的其他传感器可以可选地沿着细长主体被结合，并被用于监测由于来自消融导管的消融能量而引起的温度上升。如果由温度传感器检测到的监测温度上升到超过预定的阈值极限，则控制器可以向用户提供指示或警报。另外和/或可替代地，控制器也可以被编程为停止消融能量、致动远侧部分以使食道组织偏转远离、或者两者兼而有之。

通常，组织治疗装置的一种变型通常可以包括细长主体和手柄组件，该细长主体被配置成用于引入到食道腔中，该手柄组件耦合到该细长主体并具有与通过该细长主体限定的内腔连通的流体端口。远侧部分可以枢转地耦合到细长主体，使得远侧部分的致动在相对于细长主体的平面内重新配置远侧部分，其中细长主体沿着远侧部分限定一个或更多个开口，并且这些开口与流体端口流体连通。传感器也可以被定位在远侧部分的远端附近或远侧部分的远端处，其中传感器被配置成与电磁导航系统通信。

治疗患者身体的心脏或血管系统内的组织区域的方法的一个示例通常可以包括将具有被定位在远侧部分的远端附近或在该远端处的第一传感器的细长主体定位在靠近患者身体的心脏或血管系统的食道腔内，以及将具有被定位在消融导管的远端附近或在该远端处的第二传感器的消融导管定位在靠近食道腔的左心房或心脏或血管系统的其他区域内。食道腔内相关的第一传感器和第二传感器之间的距离也可以在左心房或心脏或血管系统的其他区域内被监测，并且消融导管可以被致动以在监测定位的同时将消融能量输送到左心房或心脏或血管系统的其他区域内的组织表面。此外， 当距离低于阈值距离时，细长主体的远侧部分可以被重新配置以使食道腔的区域偏转远离左心房或心脏或血管系统的其他区域。

附图简述

图1显示了内窥镜设备的一个变型的侧视图，该内窥镜设备提供电磁跟踪以及在被致动时食道组织的偏转。

图2显示了内窥镜设备的透视组装视图，其中护套(sheath)从下面的细长主体上被移除。

图3A显示了细长主体的远侧部分的详细侧视图，其中移除了护套，以示出结合枢转结构的偏转机构。

图3B显示了护套的远侧部分的详细侧视图，以示出用于传感器定位的替代位置。

图4A和图4B显示了设备内的电磁传感器可以如何被用于位置跟踪的一种变型的示意图。

图4C显示了内窥镜设备的另一种变型的侧视图，该内窥镜设备结合有多个定位传感器。

图5A显示了心脏和食道的部分横截面侧视图， 以示出它们在患者身体内的相对定位。

图5B显示了心脏左心房内的部分前视图，以示出被定位在食道内并靠近心脏的食道设备和定位在左心房或心脏或血管系统的其他区域内用于消融手术的消融导管的相对定位。

图5C显示了食道设备和消融导管与控制器和导航系统通信的示例。

图6A和图6B显示了食道设备的远侧部分可以如何被致动以使食道组织偏转远离心脏或血管系统的外表面的示例。

发明的详细描述

诸如内窥镜设备的第一器械可以被配置成提供对其在身体内的位置的检测，以及诸如消融导管的第二器械也可以被配置成提供对其在身体内的位置的检测。例如，消融导管可以经血管内向左心房或心脏或血管系统的其他区域(例如肺血管)内部推进，然后内窥镜设备可以经口腔向患者的食道内部推进并推进到消融导管附近。导航软件系统可以被用于确定每个设备相对于彼此的位置，并且可以将该信息提供给用户，诸如医生。在一个变型中，用户可能希望消融导管与被定位在食道内的内窥镜设备相距特定的距离。在两个器械彼此靠得太近、即相距在期望阈值内的情况下，系统可以提供诸如两个器械彼此靠得太近的指示，警报或警告。在消融导管被用于向左心房内的组织输送能量的情况下，如果两个器械彼此相距在指定的距离内，则系统还可以在输送能量之前向用户提供警报或警告。

可以与这里描述的系统一起使用的导航和绘图系统的一个示例可以包括三维系统，例如(加利福尼亚洲尔湾市的Biosense Webster公司的)系统，该/>系统可以用于向用户提供器械在身体内(例如心脏或血管系统内)的位置的实时信息。系统利用在患者身体外部生成的电磁场，该电磁场与通常被放置在插入患者身体内的设备的尖端附近的一个或更多个传感器通信。传感器传达它们在电磁场内的位置，并且软件通常在器官的解剖结构渲染内显示它们的位置。

在图1的侧视图中显示了可以结合这种传感器的器械10的一个示例，图1示出了具有细长主体12的内窥镜器械10，该细长主体12可通过嘴经口腔推进到患者身体内并至少部分地进入食道中。细长主体12的长度可具有从手柄组件14延伸的例如15cm至75cm的范围，该手柄组件可以保留在患者身体外。手柄组件14可结合诸如旋钮或操纵杆的致动器26，其可由用户铰接以将主体12的远侧部分22重新配置成许多不同的配置。手柄组件14还可结合至少一个端口36，内腔可通过该至少一个端口36延伸穿过手柄组件14，并穿过主体12，以与沿着远侧部分22限定的一个或更多个开口28、30流体连通。

细长主体12还可包括护套18，该护套18在附接到手柄组件14的下层结构20上方延伸，并为主体12提供结构支撑，使得主体12可以被推进进入并穿过食道或其他体腔而不会沿其长度弯曲或扭结。护套18的近端可包括连接器16，该连接器16用于可拆卸地附接到手柄组件14，使得护套18可以与手柄耦合和分离。护套18的远侧部分可以限定开口28，30，开口28、30允许内腔和护套18的外表面之间的流体连通。下层结构20还可结合铰链或枢转机构32，该铰链或枢转机构32允许远侧构件24相对于主体12的其余部分的位移或致动。远侧构件24也可结合传感器34，传感器34允许在器械10被定位在体腔内时对器械10的检测。

图2出于说明目的示出了与手柄组件14分离并完全从下层结构20移除的护套18的透视组装视图。护套18可由任何数量的生物相容性材料制成，该生物相容性材料保持其柔性，例如硅树脂、聚氯乙烯(PVC)、聚醚砜(PES)、聚乙烯(PE)、聚碳酸酯(PC)、聚醚醚酮(PEEK)、聚丙烯(PP)、聚砜(PS)、聚氨酯(PU)等。此外， 当护套18在其近端经由连接器16保持耦合到手柄组件14时，护套18可沿其长度保持与下层结构20不附接，或者其可以沿着其长度、特别是沿着其远侧部分在一个或更多个不同的点处进行耦合。

流体端口36被显示为从手柄组件14延伸，以及可以沿着结构20的长度限定一个或更多个内腔，从而该一个或更多个内腔沿着结构20的长度延伸并与主体12和结构20的远侧部分22流体连通。可通过流体端口36例如经由泵(未示出)抽取真空力，使得通过结构20的远侧部分22抽取负流体压力。该负流体压力可将任何组织抽取到开口28、30的外表面附近或与开口28、30的外表面接触。

图3A出于说的目的显示了远侧部分22的侧视图，其中护套18被移除。结构20可由多个细长板或带状构件构成，该多个细长板或带状构件被分层以提供结构强度，使得结构20在旋转平面PL内是相对刚性的，但允许在横向于旋转平面PL的平面中具有一些柔性。可以看到远侧构件24从铰链或枢转机构32向远侧延伸，以及可以看到传感器34被定位在设备的远端内或该远端附近。铰链或枢转机构32可被配置成当在手柄组件14上的致动器26被操纵成使得远侧构件24在旋转平面PL内旋转时，使远侧构件24能够围绕铰链或枢转机构32旋转。远侧构件24的旋转可被限制为在平面PL内的预定范围内旋转，该预定范围根据实际情况为例如±30度、 ±45度、 ±90度或任何其它小于或大于90度的角度。

当护套18被定位在结构20上方时，沿着护套18的远侧开口28可相应地沿着远侧构件24被定位成远离铰链或枢转机构32，而沿着护套18的近侧开口30可以相应地沿着结构18被定位成靠近铰链或枢转机构32。远侧开口28可以以比近侧开口30的图案相对更密集的图案进行定位，使得当通过开口28、30抽取吸力时靠近远侧开口28的组织可以更牢固地附着到远侧开口24。

在图3B的详细侧视图中显示了另一种变型，其中传感器34可以被定位在护套18自身内，而不是沿着远侧构件24定位。在该变型中，传感器34可以沿着护套18(例如远侧尖端)定位，其中通过护套18的长度限定了一个或更多个内腔以用于连接到传感器34。可选地，也可以提供穿过护套18的内腔用于流体耦合到沿护套18限定的流体开口。

意图是，器械10可以以各种组合结合本文描述的不同实施例中的任何一个。例如，器械10可结合护套18，该护套18具有沿远侧构件24或者沿护套18自身定位的传感器。另外，这样的组合可以结合沿结构20或者沿护套18或者沿两者的内腔。这些示例并不旨在限制各种可能的组合。

现在转到被定位在细长主体12的远端附近或该远端处的传感器34，器械10可结合至少单个传感器34，但是可以沿着主体12结合任意数量的附加传感器。可以以相对应的方式与器械10一起使用的第二器械(例如消融导管)也可以在其远侧尖端附近或其远侧尖端处结合至少单个传感器，如下文进一步详细描述的。任意数量的附加器械也可以与仪器10组合使用，并且每个附加器械也可以结合至少单个传感器，从而以相对应的方式与器械10一起使用。

不管使用了多少个附加器械，器械10可以利用在器械10的尖端附近或该尖端处的传感器34，该传感器34可以由被定位在患者身体外部的导航系统检测。导航系统通常可以结合多个线圈，该多个线圈靠近或接触患者身体的外表面。在一个变型中，如在图4A中示意性地显示的，该系统可以使用发出第一电磁场42的第一线圈40、被定位成与第一线圈40相距一定距离并发出第二电磁场46的第二线圈44、以及被定位成与第一线圈40和第二线圈44相距一定距离并发出第三电磁场50的第三线圈48。线圈40、44、48中的每一个可用于不仅检测在器械10中的传感器34，而且检测与器械10组合使用的其它器械中的任何其它传感器。图4B示出了导航系统可以如何被用于检测传感器34的位置以及因此检测器械10在空间中相对于线圈40、44、48的位置以及如示意图52所示的器械10在空间中的相对运动(例如，向上-向下、向前-向后、向左-向右、滚动(roll)、偏航(yaw)、俯仰(pitch))。

在器械10被插到并定位在患者的食道内的情况下，可以使用在远侧尖端处的单个传感器34。虽然在其他变型中，如图4C所示，细长主体12可以沿主体12结合多个传感器34'、34”、34”'。根据所期望的应用，可以使用更少数量或更多数量的传感器。在使用多个传感器的情况下，细长主体12可以被用于评估器械10相对于食道的位置关系以及消融导管相对于器械10和食道的位置关系，而不需要当消融器械在邻近的体腔(诸如心脏或血管系统)内移动时器械10在食道内不停地移动。这也可以使系统能够确定食道的外边缘，例如，以创建食道的三维模型。以这种方式，器械10可以在食道内被定位一次，而相对应的消融导管可以自由移动， 同时可以通过多个传感器跟踪相对定位。

图5A示出了细长主体12的(沿着患者身体的矢状面的)部分横截面侧视图，该细长主体12在食道ES内被推进，使得传感器34和远侧部分22被定位在食道ES内直接邻近于心脏的左心房LA或心脏或血管系统的其他区域靠近或直接接触食道ES的外表面的位置处。为了参考，指示了心脏的左心室LV和右心室RV以及患者身体的主动脉弓AA、降主动脉DA和气管TR。图5B示出了诸如消融导管60的第二器械在患者心脏内部(沿着患者身体的冠状面)的部分横截面视图，该消融导管60具有沿消融导管60定位在远侧尖端附近或远侧尖端处的位置传感器62。可以看到消融导管60已经经血管内被推进到心脏的左心房LA中(或消融导管60可以被定位在心脏的其他腔室中或定位在血管系统中)，其中食道ES位于左心房LA后方。器械10的细长主体12被显示为已经被定位在食道ES内在左心房LA附近， 而消融导管60的尖端被定位在肺静脉/血管系统(LSPV、LIPV、RSPV、RIPV)的开口附近，以用于进行诸如组织消融的治疗。

图5C示出了这样的示例：沿着细长主体12的一个或更多个传感器(诸如传感器34)可以如何与控制器64进行有线或无线通信66， 同时沿着消融导管60定位的传感器62也可以如何与控制器64进行有线或无线通信68。被定位在患者身体附近的检测线圈40、44、48也可与控制器64通信并被用于确定细长主体12和消融导管60相对于彼此的位置。由于控制器64可以确定细长主体12的远侧部分22与消融导管60之间的相对距离，所以控制器64还可被编程为当两个器械彼此相距在预定距离(例如5mm至10mm或由用户确定的任何选定距离)内时，向用户提供指示或警报。在治疗手术期间，可以使用或不使用另一种成像方式(例如荧光镜透视检查)(其可以完全省略)来执行距离确定。

图6A和图6B示出了器械10可以如何被用于消融手术的另一示例。图6A显示了(沿着患者身体的矢状面的)部分横截面侧视图，其中消融导管60已经经血管内被推进到患者的左心房LA(或心脏或血管系统的其他区域)中，且传感器62以及消融尖端被定位左心房组织(或心脏或血管系统的其他区域)内部附近或与之接触，用于消融治疗，例如，用于产生传导阻滞(conduction block)。细长主体12被显示为已经经口腔被推进到食道ES中，使得远侧构件24被定位在食道ES内邻近患者的左心房LA(或心脏或血管系统的其他区域)。可选地，可以致动吸力，使得远侧开口28和近侧开口30周围的食道组织可以附着到细长主体12的远侧部分24的外表面。

消融导管60的尖端和位于细长主体12上的传感器34之间的相对距离可以由控制器64在消融治疗之前和/或在消融治疗期间确定和监测。在消融导管60和传感器34之间的阈值距离是预定的(例如5mm至10mm、或由用户确定的任何选定距离)的情况下，消融导管60可以被用于输送用于组织治疗的消融能量。如果消融导管60和传感器34移动得彼此太靠近、即相距在阈值距离内，则控制器64可向用户提供以下指示： 消融导管60可能太靠近食道组织，使得来自左心房LA或心脏或血管系统的其他区域内的消融能量可能被传导穿过该组织，并且可能在无意中损伤邻近的食道组织。

如果消融导管60和食道组织被确定为彼此靠得太近，则控制器64可以被编程为向用户提供警报和/或可选地自动停止消融导管60以防止任何食道组织损伤。用户也可以致动手柄组件14上的旋钮或操纵杆26， 以将远侧部分24重新配置为在平面PL内相对于细长主体12的其余部分进行旋转，从而使食道ES的一部分远离心脏或血管系统的外部重新定位，使得在这两者之间形成间隙70，如图6B所示。可以在周围的食道组织经由吸力被附着到细长主体12的外表面时致动远侧部分24，或者可以在吸力被关闭的情况下致动远侧部分24，尽管当偏转时使食道组织附着到远侧部分24可以有助于确保在食道ES和心脏组织或血管系统之间形成间隙70。

虽然远侧部分24可由用户手动致动时，但是在其它变型中，远侧部分24可由控制器64在检测到消融导管60和细长主体12彼此靠得太近时自动致动。在又一变型中，可选地，诸如温度传感器72的其它传感器可沿着细长主体12被结合并且被用于监测由于来自消融导管60的消融能量而引起的温度上升。如果温度传感器72所检测到的监测温度上升到超过预定的阈值极限时，控制器64可以向用户提供指示或警告。另外和/或可替代地，控制器64也可以被编程为停止消融能量、致动远侧部分24以使食道组织偏转远离，或者两者兼而有之。

可以如何使用该设备的另一示例涉及应用于患者的一个或更多个肺而不是心脏的治疗。例如在治疗肺癌的肿瘤或病变时，可以将辐射能量施加到肺部。器械10(或所描述的其任何变型)可以被定位在食道内并被用于使食道的部分偏转。通过将食道移出辐射端口，可以减少对食道的附带辐射损伤，并且还可以允许输送比存在食道组织时原本可能输送的辐射剂量更高的辐射剂量。

上面讨论的所公开的发明的应用不限于所描述的实施例，而是可以包括任意数量的其他应用和用途。对本领域技术人员明显的对用于实现本发明的上述方法和设备的修改以及本发明方面的变型都被认为在本公开的范围内。此外，示例之间的方面的各种组合也被考虑，并且被认为也在本公开的范围内。

Claims (20)

1.一种组织治疗装置，包括：

细长主体，其被配置成用于引入到食道腔中；

手柄组件，其耦合到所述细长主体，并且具有与通过所述细长主体限定的内腔连通的流体端口；

远侧部分，其能够枢转地耦合到所述细长主体，使得对所述远侧部分的致动在相对于所述细长主体的平面内重新配置所述远侧部分，其中，所述细长主体沿着所述远侧部分限定一个或更多个开口，并且所述一个或更多个开口与所述流体端口流体连通；以及

传感器，其被定位在所述细长主体的远端附近或所述细长主体的远端处，其中，所述传感器被配置成与电磁导航系统通信。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述细长主体还包括能够连接到所述手柄组件的护套。

3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述细长主体被配置成在所述平面内提供结构支撑。

4.根据权利要求1所述的装置，还包括与所述传感器和所述电磁导航系统通信的控制器。

5.根据权利要求4所述的装置，还包括消融导管，所述消融导管具有被定位在所述导管的远端附近或所述导管的远端处的传感器，其中，所述传感器与所述控制器通信。

6.根据权利要求5所述的装置，其中，所述控制器被编程为确定在所述远侧部分的传感器与所述消融导管的传感器之间的相对距离。

7.根据权利要求6所述的装置，其中，所述控制器还被编程为当所述相对距离在预定的阈值距离内时提供指示或警报。

8.根据权利要求7所述的装置，其中，所述控制器还被编程为当所述相对距离在所述预定的阈值距离内时停止来自所述消融导管的能量输送。

9.根据权利要求7所述的装置，其中，所述控制器还被编程为当所述相对距离在所述预定的阈值距离内时重新配置所述远侧部分的位置。

10.根据权利要求1所述的装置，其中，所述传感器沿着远侧部分定位。

11.根据权利要求1所述的装置，其中，所述传感器沿着能够连接到所述手柄组件的护套定位。

12.根据权利要求1所述的装置，还包括所述电磁导航系统。

13.一种在患者身体的心脏或血管系统内治疗组织区域的方法，包括：

将细长主体定位在食道腔内靠近所述患者身体的心脏，所述细长主体具有被定位在远侧部分的远端附近或所述远侧部分的远端处的第一传感器；

将消融导管定位在左心房或所述心脏或血管系统的其他区域内靠近所述食道腔，所述消融导管具有被定位在所述消融导管的远端附近或所述消融导管的远端处的第二传感器；

监测所述食道腔内的相关的所述第一传感器与在所述左心房或所述心脏或血管系统的其他区域内的所述第二传感器之间的距离；

致动所述消融导管以将消融能量输送到在所述左心房或所述心脏或血管系统的其他区域内的组织表面，同时监测所述定位；以及

当所述距离低于阈值距离时，重新配置所述细长主体的所述远侧部分，以使所述食道腔的区域偏转远离所述左心房或所述心脏或血管系统的其他区域。

14.根据权利要求13所述的方法，其中，定位所述细长主体包括将所述细长主体推进到所述食道腔中。

15.根据权利要求13所述的方法，其中，定位所述消融导管包括经血管内将所述消融导管推进到所述左心房或所述心脏或血管系统的其它区域中。

16.根据权利要求13所述的方法，其中，监测所述距离包括经由与所述第一传感器和所述第二传感器通信的电磁导航系统确定所述距离。

17.根据权利要求13所述的方法，还包括经由温度传感器监测所述食道腔内的温度。

18.根据权利要求13所述的方法，其中，重新配置所述远侧部分还包括通过所述细长主体的所述远侧部分抽取吸力，使得所述食道腔的所述区域附着到所述细长主体的所述远侧部分的外表面。

19.根据权利要求13所述的方法，其中，重新配置所述远侧部分包括致动在手柄组件上的操纵杆或旋钮。

20.根据权利要求13所述的方法，还包括当所述距离低于所述阈值距离时，停止来自所述消融导管的所述消融能量。