KR20070016074A - 심방세동을 치료하기 위한 가이드 시술 - Google Patents
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Abstract
환자의 심장에서 심방세동을 치료하는 방법은, 심장의 제1 방에 초음파 카테터를 위치시키는 단계와; 상기 제1 방에 위치된 초음파 카테터를 사용하여 심장의 제2 방 및 제2 방의 주위 구조의 적어도 일부에 대해 2차원 초음파 영상 조각들을 얻는 단계와; 2차원 초음파 영상 조각에 기초하여 3차원 초음파 영상을 재구성하는 단계와; 재구성된 3차원 초음파 영상을 디스플레이하는 단계와; 재구성된 3차원 초음파 영상에 적어도 하나의 주요 경계표를 식별하는 단계와; 재구성된 3차원 초음파 영상에 적어도 하나의 주요 경계표를 마킹하는 단계와; 마킹된 적어도 하나의 주요 경계표를 가이드로 사용하면서 심장의 제2 방에 접근하기 위해 사이막을 관통하는 단계와; 관통된 사이막을 지나 심장의 제2 방내에 외부를 위치시키는 단계와; 외피를 통과하여 심장의 제2 방내에 절제 카테터를 삽입하는 단계와; 심장의 제1 방내에 위치된 절제 카테터에 의해 관찰하면서 절제 카테터를 사용하여 심장의 제2 방의 일부를 절제하는 단계를 포함한다.
심장, 침습시술, 영상, 맵, 의료장치. 예비도안.
Description
도 1a는 본 발명의 일실시예에 따른 의료 시술을 모의 실험, 도안작성 및 수행하는 방법을 나타내는 플로우차트이다.
도 1b는 본 발명에 따른 좌심방 내의 심장 시술을 모의 실험, 도안작성 및 수행하기 위한 디스플레이 상의 도 1a의 방법을 개략적으로 도시하는 도면이다.
도 2a는 본 발명의 제2 실시예에 따른 초음파 가이드를 사용하여 심장 시술을 모의 실험, 도안작성 및 수행하는 방법을 도시하는 플로우차트이다.
도 2b는 본 발명의 제3 실시예에 따른 초음파 가이드를 사용하여 심장 시술을 모의 실험, 도안작성 및 수행하는 방법을 도시하는 플로우차트이다.
도 2c는 본 발명에 따른 초음파 가이드를 사용하여 심장 시술을 모의 실험, 도안작성 및 수행하기 위해 디스플레이 상에 도 2a 및 도 2b의 방법을 계략적으로 도시하는 도면이다.
도 3a는 본 발명의 제4 실시예에 따라 마크로 재진입 회로를 방지하기 위해 심장 시술을 모의 실험, 도안작성 및 수행하는 방법을 도시하는 플로우차트이다.
도 3b는 본 발명에 따라 마크로 재진입 회로를 방지하면서 심장 시술을 모의 실험, 도안작성 및 수행하기 위한 디스플레이 상의 도 3a의 방법을 개략적으로 도시하는 도면이다.
본 발명은 일반적으로 의료 시술의 도안작성(planning) 및 실행에 관한 것이며, 특히 심장 치료 시술은 물론 초음파 가이드 하에서 심방세동(atrial fibrillation)을 치료하기 위한 신규하고 유용한 조직적인 방법과 같은 의료 시술을 도안작성하고 모의 실험하고 수행하는 신규하고 유용한 방법 및 심장의 심방에 마크로-재진입 회로(macro-reentrant circuit)가 일어나는 것을 방지하기 위한 의료 시술을 도안작성하고 모의 실험하고 수행하는 신규하고 유용한 방법에 관한 것이다.
의료 분야에서 공지된 바와 같이, 심방세동은 주된 질환 상태이고 일반적으로 경험되는 심장 부정맥으로 특정되며, 뇌졸중의 주원인으로 널리 알려져 있다. 이러한 상태는 마크로-재진입 회로와 같은 재진입 잔물결, 전도 비균질성 및 달라진 불응기(refractory period)를 갖는 비정상적인 심방 조직 기질 내의 전도에 의해 영존된다. 이러한 마크로-재진입 회로 잔물결을 중단시키기 위해 수술 또는 카테터매개(catherther-mediated) 심방의 수술 개구를 포함하는 다양한 접근이 개발되었다.
심방세동을 치료하기 위한 일반적인 접근은 절제 카테터를 사용하는 고주파(RF) 절제 에너지를 사용하는 것이다. RF 절제 카테터를 사용하는데 있어서, 심방의 심장 조직을 분절하기 위해 연속적인 선형 환부가 절제에 의해 형성된다. 심장 조직을 분절함으로써, 하나의 세그먼트(segment)로부터 다른 세그먼트로 전기 활동이 전달될 수 없다. 바람직하게는, 세그먼트는 잔떨림 과정을 경험할 수 있도록 매우 작게 제조된다.
결국, 여러 가지의 카테터 절제 기술이 좌심방 내의 라인을 절제함으로써 심방세동을 치료하도록 사용될 수 있다. 이러한 형태의 시술에 포함되는 관련 해부학적 특징부는 도 1b에 개략적으로 도시된다. 통상, 이러한 목적으로 의사는 부정맥의 병터들을 적출하기 위해, 폐정맥(13, 14, 16, 18)의 소공 주위의 좌심방(10) 내의 라인들을 절제하려 시도한다. 의사는 또한 우측 하폐정맥을 승모판막(20) 및/또는 좌측 상폐정맥과 좌심방 부속기(22) 사이의 좌심방 부속기에 연결하는 승모판막 협부를 따르는 라인을 절제할 수 있다.
그리고, 매우 잘 알려진 바와 같이, 좌심방에서의 구조의 절제는 매우 복잡하고, 심지어 매우 미묘한 시술일 수 있으며, 수술의의 개인적 기술에 매우 의존도가 높다. 시술 복잡성의 부분은 효율적이고 안전한 방식으로 좌심방(10)에 도달하거나 접근하는 것을 포함한다. 따라서, 좌심방(10)에 적절하게 도달하거나 접근하기 위해, 의사는 좌심방 내의 대정맥을 통과하여 외피(sheath)를 통과해야만 하며, 그 후에 난원와(12)에서 심방사이막(11)을 통과하고 좌심방(10) 내로 도달한다. 그 후에 의사는 좌심방(10) 내의 외피(40)를 통과 절제 카테터(50)를 통과시킨 후 에 카테터(50)를 절제 라인을 형성하는 포인트에 성공적으로 위치설정시켜야 한다. 시술은 도 1b에 개략적으로 도시된다. 이러한 목적을 위한 외피(40) 및 카테터(50)의 최적의 개발은 높은 수준의 해부학적 변동성 때문에 대체로 환자에 따라 변한다. 의료 장치 또는 시술 기구를 올바르게 위치설정하고 수술하는 것에 실패하면, 부정맥의 병터를 완전히 적출하는 것을 실패하게 되고, 치명적인 합병증의 원인이 될 수 있다. 결국, 좌심방 절제가 최적이하의(sub optimal) 성공률을 갖는다.
본 발명은 의료 시술을 도안작성하고 실행하기 위한 방법을 포함하는 여러 가지 신규한 발명에 관한 것이다. 특히, 본 발명에 따른 하나의 신규한 방식은 심장 치료 시술과 같은 의료 시술을 도안작성하고 모의 실험하고 수행하기 위한 신규하고 유용한 방법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 다른 신규한 방법은 초음파 가이드 하에서 심방세동을 치료하기 위한 신규하고 유용한 체계적인 방법에 관한 것이다. 또한, 본 발명에 따른 다른 신규한 방법은 초음파 가이드 하에서 심방세동 시술을 도안작성하고 모의 실험하고 수행하기 위한 신규하고 유용한 체계적인 방법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 또 다른 신규한 방법은 심장의 심방에서 마크로 재진입 회로가 발생하는 것을 방지하는 의료 시술을 도안작성하고 모의 실험하고 수행하기 위한 신규하고 유용한 방법에 관한 것이다.
본 발명의 하나의 실시예에 따르면, 심장 상의 심장 시술을 예비도안(pre-planning)하는 방법은,
심장의 영상 또는 맵을 얻는 단계와;
심장의 상기 영상 또는 맵을 디스플레이하는 단계와;
상기 영상 또는 맵 상에 적어도 하나의 형상(feature)을 마킹하는 단계와;
적어도 하나의 형상의 치수를 계산하는 단계와;
치료를 위해 심장 상에, 또는 심장 내에 하나 이상의 포인트를 식별하는 단계와;
치료를 위해 심장 상에, 또는 심장 내에 하나 이상의 포인트로의 경로를 결정하는 단계와;
심장 내로의 외피의 삽입을 모의 실험하는 단계와;
외피를 통해 심장 내로 의료 장치의 삽입을 모의 실험하는 단계와;
심장 상의, 또는 심장 내의 하나 이상의 포인트가 치료를 위해 접근될 수 있는지를 검증하는 단계를 포함한다.
본 발명의 다른 실시예에 따르면, 심장 시술을 위한 도안작성을 개발하기 위한 방법은,
심장의 영상 또는 맵을 얻는 단계와;
심장의 상기 영상 또는 맵을 디스플레이하는 단계와;
상기 영상 또는 맵 상에 적어도 하나의 형상을 마킹하는 단계와;
적어도 하나의 형상의 치수를 계산하는 단계와;
치료를 위해 심장 상에, 또는 심장 내에 하나 이상의 포인트를 식별하는 단계와;
치료를 위해 심장 상에, 또는 심장 내에 하나 이상의 포인트로의 경로를 결정하는 단계와;
심장 내로의 외피의 삽입을 모의 실험하는 단계와;
외피를 통해 심장 내로 의료 장치의 삽입을 모의 실험하는 단계와;
심장 상의, 또는 심장 내의 하나 이상의 포인트가 치료를 위해 접근될 수 있는지를 검증하는 단계를 포함한다.
본 발명에 따른 다른 실시예는 심장 상의 심장 시술을 예비 도안하고 수행하는 방법이며,
심장의 영상 또는 맵을 얻는 단계와;
심장의 상기 영상 또는 맵을 디스플레이하는 단계와;
상기 영상 또는 맵 상에 적어도 하나의 형상을 마킹하는 단계와;
적어도 하나의 형상의 치수를 계산하는 단계와;
치료를 위해 심장 상에, 또는 심장 내에 하나 이상의 포인트를 식별하는 단계와;
치료를 위해 심장 상에, 또는 심장 내에 하나 이상의 포인트로의 경로를 결 정하는 단계와;
심장 내로의 외피의 삽입을 모의 실험하는 단계와;
외피를 통해 심장 내로 의료 장치의 삽입을 모의 실험하는 단계와;
심장 상의, 또는 심장 내의 하나 이상의 포인트가 치료를 위해 접근될 수 있는지를 검증하는 단계와;
심장 상의, 또는 심장 내에 의료 시술을 수행하는 단계를 포함한다.
본 발명에 따른 또 다른 실시예는 심장 상의 심장 시술에 대한 도안을 개발하고 수행하는 방법이며,
심장의 영상 또는 맵을 얻는 단계와;
심장의 상기 영상 또는 맵을 디스플레이하는 단계와;
상기 영상 또는 맵 상에 적어도 하나의 형상을 마킹하는 단계와;
적어도 하나의 형상의 치수를 계산하는 단계와;
치료를 위해 심장 상에, 또는 심장 내에 하나 이상의 포인트를 식별하는 단계와;
치료를 위해 심장 상에, 또는 심장 내에 하나 이상의 포인트로의 경로를 결정하는 단계와;
심장 내로의 외피의 삽입을 모의 실험하는 단계와;
외피를 통해 심장 내로 의료 장치의 삽입을 모의 실험하는 단계와;
심장 상의, 또는 심장 내의 하나 이상의 포인트가 치료를 위해 접근될 수 있 는지를 검증하는 단계와;
심장 상의, 또는 심장 내에 의료 시술을 수행하는 단계를 포함한다.
또한, 본 발명의 또 다른 실시예는 심장 상의 심장 시술을 모의 실험하는 방법이며,
심장의 영상 또는 맵을 얻는 단계와;
심장의 상기 영상 또는 맵을 디스플레이하는 단계와;
상기 영상 또는 맵 상에 적어도 하나의 형상을 마킹하는 단계와;
적어도 하나의 형상의 치수를 계산하는 단계와;
치료를 위해 심장 상에, 또는 심장 내에 하나 이상의 포인트를 식별하는 단계와;
치료를 위해 심장 상에, 또는 심장 내에 하나 이상의 포인트로의 경로를 결정하는 단계와;
심장 내로의 외피의 삽입을 모의 실험하는 단계와;
외피를 통해 심장 내로 의료 장치의 삽입을 모의 실험하는 단계와;
심장 상의, 또는 심장 내의 하나 이상의 포인트가 치료를 위해 접근될 수 있는지를 검증하는 단계를 포함한다.
또한, 본 발명에 따른 다른 실시예는 심장 시술을 위한 도안을 개발하고 모의 실험하는 방법이며,
심장의 영상 또는 맵을 얻는 단계와;
심장의 상기 영상 또는 맵을 디스플레이하는 단계와;
상기 영상 또는 맵 상에 적어도 하나의 형상을 마킹하는 단계와;
적어도 하나의 형상의 치수를 계산하는 단계와;
치료를 위해 심장 상에, 또는 심장 내에 하나 이상의 포인트를 식별하는 단계와;
치료를 위해 심장 상에, 또는 심장 내에 하나 이상의 포인트로의 경로를 결정하는 단계와;
심장 내로의 외피의 삽입을 모의 실험하는 단계와;
외피를 통해 심장 내로 의료 장치의 삽입을 모의 실험하는 단계와;
심장 상의, 또는 심장 내의 하나 이상의 포인트가 치료를 위해 접근될 수 있는지를 검증하는 단계를 포함한다.
또한, 본 발명의 다른 실시예는 심장 상에 심장 시술을 모의 실험하고 수행하는 방법에 관한 것이며,
심장의 영상 또는 맵을 얻는 단계와;
심장의 상기 영상 또는 맵을 디스플레이하는 단계와;
상기 영상 또는 맵 상에 적어도 하나의 형상을 마킹하는 단계와;
적어도 하나의 형상의 치수를 계산하는 단계와;
치료를 위해 심장 상에, 또는 심장 내에 하나 이상의 포인트를 식별하는 단 계와;
치료를 위해 심장 상에, 또는 심장 내에 하나 이상의 포인트로의 경로를 결정하는 단계와;
심장 내로의 외피의 삽입을 모의 실험하는 단계와;
외피를 통해 심장 내로 의료 장치의 삽입을 모의 실험하는 단계와;
심장 상의, 또는 심장 내의 하나 이상의 포인트가 치료를 위해 접근될 수 있는지를 검증하는 단계와;
심장 상에, 또는 심장 내에 의료 시술을 수행하는 단계를 포함한다.
또한, 본 발명의 다른 실시예는 심장 시술을 모의 실험하며, 심장 상에 심장 시술에 대해 도안작성하고 수행하는 방법이며,
심장의 영상 또는 맵을 얻는 단계와;
심장의 상기 영상 또는 맵을 디스플레이하는 단계와;
상기 영상 또는 맵 상에 적어도 하나의 형상을 마킹하는 단계와;
적어도 하나의 형상의 치수를 계산하는 단계와;
치료를 위해 심장 상에, 또는 심장 내에 하나 이상의 포인트를 식별하는 단계와;
치료를 위해 심장 상에, 또는 심장 내에 하나 이상의 포인트로의 경로를 결정하는 단계와;
심장 내로의 외피의 삽입을 모의 실험하는 단계와;
외피를 통해 심장 내로 의료 장치의 삽입을 모의 실험하는 단계와;
심장 상의, 또는 심장 내의 하나 이상의 포인트가 치료를 위해 접근될 수 있는지를 검증하는 단계와;
심장 상에, 또는 심장 내에 의료 시술을 수행하는 단계를 포함한다.
본 발명에 따른 다른 발명은 환자의 심장에 심방세동을 치료하는 방법에 관한 것이며,
심장의 제1 방에 초음파 카테터를 위치시키는 단계와;
상기 제1 방에 위치된 초음파 카테터를 사용하여 심장의 제2 방 및 제2 방의 주위 구조의 적어도 일부에 대해 3차원 초음파 영상 조각들을 얻는 단계와;
3차원 초음파 영상 조각에 기초하여 3차원 초음파 영상 재구성을 재구성하는 단계와;
3차원 초음파 영상 재구성을 디스플레이하는 단계와;
3차원 초음파 영상 재구성 상에 적어도 하나의 주요 경계표(key landmark)를 식별하는 단계와;
3차원 초음파 영상 재구성 상에 적어도 하나의 주요 경계표를 마킹하는 단계와;
마킹된 적어도 하나의 주요 경계표를 가이드로서 사용하면서 심장의 제2 방에 접근하기 위해 사이막을 관통하는 단계와;
관통된 사이막을 통해 심장의 제2 방 내에 외피를 위치시키는 단계와;
외피를 통해 심장의 제2 방 내에 절제 카테터를 삽입하는 단계와;
심장의 제1 방에 위치된 초음파 카테터로 관찰하면서 절제 카테터를 사용하여 심장의 제2 방의 일부를 절제하는 단계를 포함한다.
또한, 본 발명의 다른 실시예는 환자의 심장 내의 심방세동을 모의 실험하고 도안을 개발하며 치료하는 방법이며,
심장의 제1 방에 초음파 카테터를 위치시키는 단계와;
상기 제1 방에 위치된 초음파 카테터를 사용하여 심장의 제2 방 및 제2 방의 주위 구조의 적어도 일부에 대해 3차원 초음파 영상 조각들을 얻는 단계와;
3차원 초음파 영상 조각에 기초하여 3차원 초음파 영상을 재구성하는 단계와;
3차원 초음파 영상 재구성을 디스플레이하는 단계와;
3차원 초음파 영상 재구성 상에 적어도 하나의 주요 경계표를 식별하는 단계와;
3차원 초음파 영상 재구성 상에 적어도 하나의 주요 경계표를 마킹하는 단계와;
3차원 초음파 영상 재구성 상에 치료를 위한 하나 이상의 포인트를 식별하는 단계와;
마킹된 적어도 하나의 주요 경계표를 가이드용으로 사용하면서 치료를 위한 하나 이상의 포인트로의 경로를 결정하는 단계와;
3차원 초음파 영상 재구성으로 심장 내로의 외피의 삽입을 모의 실험하는 단계와;
3차원 초음파 영상 재구성으로 외피를 통과하여 심장의 제2 방으로의 의료 장치의 삽입을 모의 실험하는 단계와;
심장의 제2 방에 치료를 위한 하나 이상의 포인트가 치료를 위해 접근될 수 있는지를 검증하는 단계와;
상기 모의 실험에 기초하여 개략적인 도안을 수립하는 단계와;
상기 도안을 사용하여 심장의 제2 방에 접근하기 위해 심장의 사이막을 관통하는 단계와;
관통된 사이막을 통해 심장의 제2 방 내로 외피를 위치시키는 단계와;
외피를 통해 심장의 제2 방 내에 절제 카테터를 삽입하는 단계와;
심장의 제1 방에 위치된 초음파 카테터로 관찰하면서 절제 카테터를 사용하여 심장의 제2 방의 일부를 절제하는 단계를 포함한다.
또한, 본 발명은 환자의 심장의 한 부분에서 마크로 재진입 회로가 발생하는 것을 방지하는 방법에 관한 것이며,
(a) 상기 심장의 한 부분의 영상 또는 맵을 얻는 단계와;
(b) 상기 심장의 한 부분의 상기 영상 또는 맵을 디스플레이하는 단계와;
(c) 상기 영상 또는 맵 상에 적어도 하나의 형상을 마킹하는 단계와;
(d) 적어도 하나의 형상의 치수를 계산하는 단계와;
(e) 치료 도안의 일부로서, 치료를 위한 심장 상의, 또는 심장 내의 하나 이상의 포인트를 식별하는 단계와;
(f) 치료를 위해 심장 상의, 또는 심장 내의 하나 이상의 포인트로의 경로를 결정하는 단계와;
(g) 심장 내로의 외피의 삽입을 모의 실험하는 단계와;
(h) 외피를 통해 심장 내로 의료 장치의 삽입을 모의 실험하는 단계와;
(i) 심장 상의, 또는 심장 내의 하나 이상의 포인트가 치료를 위해 접근할 수 있는지를 검증하는 단계와;
(j) 심장의 한 부분의 전체 표면 영역을 컴퓨터로 산출하는 단계와;
(k) 치료 도안에 기초하여 심장의 한 부분에서 치료되지 않은 추정 영역을 계산하는 단계와;
(l) 심장의 한 부분에서 치료되지 않은 추정 영역 내에 마크로 재진입 회로가 존재하는지 여부를 평가하는 단계와;
(m) 단계(l)에서 심장의 한 부분에서 치료되지 않은 추정 영역에 마크로 재진입 회로가 존재함을 나타내는 경우에 단계(e) 내지 단계(l)를 반복하는 단계와;
(n) 치료 도안을 수행하는 단계를 포함한다.
본 발명에 따른 본 발명의 다른 실시예는 환자의 심장의 심방에서 심방세동을 치료하는 방법이며,
(a) 심방의 영상 또는 맵을 얻는 단계와;
(b) 심방의 상기 영상 또는 맵을 디스플레이하는 단계와;
(c) 상기 영상 또는 맵 상에 적어도 하나의 형상을 마킹하는 단계와;
(d) 적어도 하나의 형상의 치수를 계산하는 단계와;
(e) 치료 도안의 일부로서, 치료를 위한 심방 상의, 또는 심방 내의 하나 이상의 포인트를 식별하는 단계와;
(f) 치료를 위해 심방 상의, 또는 심방 내의 하나 이상의 포인트로의 경로를 결정하는 단계와;
(g) 심방 내로의 외피의 삽입을 모의 실험하는 단계와;
(h) 외피를 통해 심방 내로 의료 장치의 삽입을 모의 실험하는 단계와;
(i) 심방 상의, 또는 심방 내의 하나 이상의 포인트가 치료를 위해 접근할 수 있는지를 검증하는 단계와;
(j) 심방의 전체 표면 영역을 컴퓨터로 산출하는 단계와;
(k) 치료 도안에 기초하여 심방에서 치료되지 않은 추정 영역을 계산하는 단계와;
(l) 심방에서 치료되지 않은 추정 영역 내에 마크로 재진입 회로가 존재하는지 여부를 평가하는 단계와;
(m) 단계(l)에서 심방에서 치료되지 않은 추정 영역에 마크로 재진입 회로가 존재함을 나타내는 경우에 단계(e) 내지 단계(l)를 반복하는 단계와;
(n) 치료 도안을 수행하는 단계를 포함한다.
본 발명의 신규한 특징은 특히 특허청구범위에 기재된다. 그러나, 본 발명 자체는 다른 목적 및 이점과 함께 수술의 조직 및 방법 모두에서 첨부된 도면과 관련하여 취해진 이하의 상세한 설명을 참조하여 이해될 것이다.
본 발명은 의료 시술을 도안 및 수행하는 여러 가지 신규한 방법에 관한 것이다. 특히, 본 발명에 따른 하나의 신규한 방법은 심장 치료 시술과 같은 의료 시술을 도안, 모의 실험 및 수행하는 신규하고 유용한 방법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 다른 신규한 방법은 초음파 가이드 하에서 심방세동을 치료하는 신규하고 유용한 체계적인 방법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 또 다른 신규한 방법은 초음파 가이드 하에서 심방세동 시술을 도안, 모의 실험 및 수행하는 신규하고 유용한 체계적인 방법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 또 다른 신규한 방법은 심장의 심방에 마크로 재진입 회로가 발생하는 것을 방지하는 의료 시술을 도안, 모의 실험 및 수행하는 신규하고 유용한 방법에 관한 것이다.
도 1a 및 도 1b는 심장 치료 시술과 같은 의료 시술을 도안, 모의 실험 및 수행하는 본 발명에 따른 신규한 방법을 도시하며, 일반적으로 도면 부호 100으로 표시한다. 본 발명에 따른 방법(100)은 디스플레이(8) 상에 표시된 좌심방 절제 과정의 컴퓨터 시뮬레이션(computer simulation)에서 좌심방(10; 도 1b)의 사전 입수된 영상 및/또는 맵이나 화상 및/또는 맵을 획득하거나 사용하는 단계(105)를 포함한다. 영상 또는 맵은 예를 들어 3차원(3D) 초음파 영상, MRI 영상, CT 영상 등이나 (미국 캘리포니아주 다이아몬드 바에 소재한 바이오센스 웹스터, 인코포레이 티드에서 제조되어 판매되는) 등록 상표 CARTRO의 맵핑 및 내비게이션 시스템, 즉 (영상으로 사전에 등록될 수 있는) 등록 상표 CARTRO 맵에 의해 생성된 전기 맵 또는 전자해부학적 맵을 포함할 수 있다. 본 발명에 따른 시뮬레이션 및 방법(100)은 의료 시술을 도안하고 시술을 수행하는 경로를 의사에게 안내하기 위해 사용될 수 있다. 예시적인 초안이 이하에 개시된다.
절제 시술 도안작성
도 1a에 가장 잘 도시된 바와 같이 단계 105에서, 의사는 심장의 영상 및/또는 맵을 얻고, 난원와(또는 타원 구멍; 12), 4개의 대정맥의 소공(우측 상폐정맥(RSPV; 13), 우측 하폐정맥(RIPV; 14), 좌측 상폐정맥(LSPV; 16) 및 좌측 하폐정맥(LIPV; 18)), 승모판막(20)의 섬유테 및 좌심방 부속기(22)의 소공을 포함하는(도 1b에 전체가 도시된) 좌심방(10)의 주요 형상을 표시한다. 다르게는, 컴퓨터화된 영상 인식 알고리즘이 이러한 형상의 일부 또는 전부를 인식할 수 있다. 단계 115에서, 이러한 형상 또는 좌심방(10)의 주요 형상의 치수가 측정되거나 계산된다. 계산된 이러한 형상의 하나의 치수는 각각의 주요 형상의 직경이다. 이러한 예시에서, 형상의 직경이 계산되고(115), 다음 단계 120은 계산된 치수(본 예시에서는 형상의 직경)에 기초하여 치료를 위한 바람직한 경로를 결정하는 것이다. 따라서, 절제 카테터(50)로의 RF 절제 시술 및 치료를 위해, 주요 형상의 직경이 절제 카테터(50)에 의해 생성된 절제 라인의 경로를 결정하는데 사용하도록 계산된다.
단계 110 및 단계 115에서 식별된 영상/맵 및 해부학적 목표(주요 형상)에 기초하여, 치료를 위한 경로가 결정되고(120), 컴퓨터는 도 1b에 도시된 바와 같이 대정맥으로부터 우심방 및 난원와/타원 구멍(12)을 통한 심방 사이막(11)을 통해 좌심방(10) 내로의 외피(40; 단계 125)를 삽입하는 경로를 모의 실험한다. 사이막(11)의 실제 삽입 중에 환자가 손상되는 것을 방지하기 위해, 이러한 단계 125는 받음각 및 외피(40)의 삽입 깊이를 미리 결정할 수 있게 한다.
본 명세서에 기재된 본 발명의 모든 실시예에 사용되는 컴퓨터는 소프트웨어 및 알고리즘으로 신호 처리 회로를 포함하고, 디스플레이(8)로서 도 1b, 도 2c 및 도 3b에 그래프로 표시된다. 디스플레이(8)는 외피(40), 절제 카테터(50), 초음파 영상 카테터(55) 등과 같은 의료 장치의 그래프 표시를 포함하는 모의 실험 및 도안 단계는 물론, 영상 및/또는 맵을 표시하도록 사용된다.
단계 130에서, 컴퓨터는 외피(40)를 통해 선택된 절제 카테터(50)의 모의 삽입에 사용된다. 통상, 상이한 카테터(50)의 범위가 가능하며, 각각의 카테터(50)가 도 1b에 가장 잘 도시된 바와 같은 소정의 곡률 반경에 의해 특정지어진다. 도 1b에 도시된 바와 같이, 외피(50)를 통한 삽입 후에, 소정 곡률의 카테터(50)는 대략 180° 회전만큼 분리되어 디스플레이(8) 상에 2개의 상이한 배향으로 도시된다. 그 후에 컴퓨터는 좌심방에서 절제되어야 하는 소정의 모든 포인트(절제와 같은 치료를 위한 하나 이상의 포인트)에 도달하기 위해 카테터(50)의 성능을 확인하기 위해 상이한 개수의 자유도의 작동을 모의 실험하도록 사용된다.
또한, 컴퓨터 시뮬레이션은 카테터(50)의 특정 직교절선(trajectory) 상의 (카테터가 접촉하고 있는) 심방 벽의 기계적 성능 및 기계적 효율과 함께, 좌심 방(10) 내로 카테터(50)의 삽입 깊이 및 지향 각도에 따라 좌심방(10)의 심방 벽에 대해 카테터(50)의 가능한 직교절선을 결정하도록 사용되기도 한다. 또한, 컴퓨터 시뮬레이션은 카테터 직교절선 상에 있을 수 있는 좌심방(10) 내로 외피(40) 연장부의 깊이의 효과를 결정하도록 사용되기도 한다. 단계(130 및 135)는 상이한 곡률반경을 갖는 상이한 카테터(50)로 수행될 수 있다.
의사의 재량으로, 이러한 단계들은 최적의 카테터를 선택하고, 카테터(50)가 절제되어야 할 좌심방 내의 모든 포인트(치료되어야 할 좌심방 내의 하나 이상의 포인트)에 접근할 수 있는지를 입증하는 데 사용된다. 도 1b에 가장 잘 도시된 바와 같이, 심벌, 라벨, 주석 또는 체크 마크와 같은 표식(60)은 디스플레이(8) 상에 직접 인식된다. 이러한 예시에서, 체크 마크는 의문 부호 심벌의 형상의 체크 마크가 선택된 카테터(50)를 사용하여 접근할 수 없는 형상으로 디스플레이(8)에 RIPV(14) 그래프 표시 상에 도시되는 동시에, 선택된 카테터(50)가 추적할 수 있고 이러한 형상을 따라 절제 라인을 형성할 수 있는 것을 나타내는 디스플레이(8) 상의 RSPV(13), LSPV(16) 및 LIPV(18)의 그래프 표시에서 표식(60)으로 사용된다.
선택된 카테터(50) 및 심장 해부학의 형상과 치수에 기초하여, 의사(컴퓨터 및 시뮬레이션 소프트웨어 및/또는 알고리즘의 도움을 받거나 받지 않는 의사) 및/또는 컴퓨터는 이러한 환자를 위해 절제되어야 할 좌심방(10) 내의 라인을 추적하는 것과 같이, 치료될 하나 이상의 포인트를 마킹함으로써 절제 도안(140)을 설계한다. 그 후에, 컴퓨터는 심장 벽을 천공시키는 위험이나 식도와 같은 심장 외 구조에 결 손상을 일으키지 않고 완전한 심근전층 절제를 달성하기에 요구되는 RF 파 워, 전극 형태 및 화상 내성과 같은 수행 파라미터(parameter)를 계산한다. 이러한 파라미터는 심장의 3D 영상에 의해 주어지는 조직의 두께에 기초할 수 있다.
시술의 수행
컴퓨터는 시술 동안에 미리 결정된(위에 개략적으로 설명된) 바와 같이 수행 파라미터 및 절제 도안(140)에 기초하여 의사의 지시를 주도록 프로그래밍 된다. 치료(절제) 도안은 그 후에 수행된다(145). 그리고, 단계 150에서, 컴퓨터는 (도시하지 않은) 등록 상표 CARTRO 맵핑 및 내비게이션 시스템에 사용된 전자기 위치 센서와 같은 적절한 위치 센서를 사용하여, 카테터(50)(및 바람직한 경우에 외피(50))의 위치를 추적함으로써 시술의 수행을 감시한다. 따라서, 단계 150에서, 컴퓨터는 언제, 그리고 어디서 절제를 개시하고 정지하는지는 물론, 어디서, 그리고 어떠한 각도로 외피(40)를 사이막(11)을 통해 가압할 것인지를 의사에게 알려줄 수 있다. 단계 150에서, 컴퓨터는 또한 의사를 가이드하고 경계함으로써, 즉 가능한 위험 상황 및 절제 도안(140)으로부터 이탈과 같은 경고를 의사에게 제공함으로써 단계 145(절제 도안의 수행 및 실행)에서 의사에게 실시간 안내를 제공할 수도 있다.
도 1a 및 도 1b에 도시된 본 발명에 따른 방법은 (심장의, 특히 좌심방(10)의) 해부학적 모델을 얻고, 해부학적 모델 및 시술에 사용될 기구(또는 기구들)의 공지된 성능에 기초하여 침투 시술을 모의 실험하고, 모의 실험된 시술 개요에 기초하여 실제 시술을 안내하도록 위치 센서를 사용하여 기구의 위치를 추적하는데 특히 유용하다.
본 발명에 따른 이러한 방법은 공구(의료 장치 또는 의료 기구) 및 조작, 즉 이들의 사용에 관하여 최적의 선택을 찾기 위해, 결과가 모의 실험과 일치하는 것을 보장하도록 실제 시술의 감시, 안내 및 확인에 의해 성공적인 결과가 기대되는 복잡한 시술의 정밀한 예비 도안을 가능하게 하는데 특히 유리하다.
또한, 전술한 방법은 예를 들어, 로봇식으로 제어되고 카테터 내비게이션 및 절제를 위한 명령 지시를 사용하는 폐쇄 루프 제어 방식과 같은 로보틱 제어 하에서 사용될 수도 있다.
본 발명에 따른 이러한 방법이 좌심방(10)의 절제에 의한 심방세동의 치료에 특히 적절하지만, 본 발명의 원리는 좌심실 벽 내의 반흔 주위를 절제함으로써 심실 빈맥의 치료 또는 카테터 주입에 의한 세포 기반 또는 유전자 기반 치료는 물론, 정형외과학, 비뇨기과학, 신경학, 흉부외과학, 위장학, 심장혈관계 등의 분야에서의 침투성 시술과 같은 다른 모든 의료 분야에 적용될 수 있다.
본 발명은 또한 도 2a, 도 2b 및 도 2c에 가장 잘 도시된 바와 같이, 좌심방 내의 심방세동의 절제 치료를 수행하기 위한 신규하고 체계적인 방법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 이러한 방법은 환자의 심장의 좌심방(30)에 위치된 초음파 카테터(55; 도 2c)를 사용하는 초음파 가이드 하에서 수행된다. 초음파 카테터(55)는 본 명세서에 참조되고 2005년 4월 26일에 출원된 미국 특허출원번호 제11/114,847호에 개시된 바와 같은 전자기 위치 센서와 같은 위치 센서를 포함할 수 있다. 따라서, 이러한 실시예에서, 위치 센서를 갖는 초음파 카테터(55)는 위치 센서 및 카테터(55)의 정확한 포인트를 결정하고 환자의 신체에 카테터(55)를 내비 게이팅하기 위한 컴퓨터 및 신호 처리 회로를 갖는 국부적인 시스템과 관련하여 사용된다.
이러한 예시적인 실시예에서, 시술(90a)의 단계들은 도 2a 및 이하에 간략하게 도시된다. 우선, 단계 106에서, 의사는 초음파 카테터(55)를 환자 심장의 하나의 방에 위치시키고 초음파 카테터(55)를 사용하여 인접한 방의 하나 이상의 영상을 얻는다. 예를 들어, 의사는 초음파 카테터(55)를 좌심방(30; 도 2c) 내에 삽입하고, 카테터(55)로부터의 초음파 빔(57)을 인접한 방, 예를 들어 좌심방(10)에 투사하여, 카테터(55)를 좌심방(10) 및 주변 구조의 초음파 영상(2차원(2D) 초음파 영상)을 얻기 위해 사용한다. 초음파 카테터(55) 상에 사용된 위치 센서(도시하지 않음) 및 이와 관련된 국부적인 시스템(도시하지 않음)은 위치 센서 및 카테터(55)의 정확한 포인트 결정(위치 좌표 및 지향 좌표의 결정)을 가능하게 한다. 예를 들어, 위치 센서는 위치 좌표의 3개의 치수(X, Y 및 Z 좌표축 방향)를 사용하여 카테터(55)의 한 부분을 정확하게 추적하고 내비게이션할 수 있으며, 지향 좌표의 적어도 2개의 치수(편요(yaw) 및 피치(pitch))에서 지향 좌표의 3개의 치수(편요, 피치 및 좌우동요(roll))까지 포함한다. 따라서, 카테터(55)의 한 부분을 위한 위치 좌표(위치 좌표 및 지향 좌표)는 카테터(55)의 위치 센서에 작동식으로 연결되기 때문에, 3차원 초음파 조각이 2D 초음파 영상 및 각각의 관련된 2D 초음파 영상의 각각의 픽셀에 대한 관련 위치 좌표를 사용하여 얻어진다.
따라서, 컴퓨터는 각각의 2D 초음파 영상의 각각의 픽셀(pixel)을 위한 위치 좌표(위치 좌표 및 지향 좌표)를 사용하여, 완성된 3차원 초음파 영상 조각을 만든 다. 그 후에, 단계 108에서, 카테터(55)에 의해 얻어지고 컴퓨터에 의해 생성된 3차원 초음파 영상 조각은 좌심방(10)의 3D 초음파 영상 재구성도(3D 모델 또는 3D 재구성 영상)를 재구성하도록 컴퓨터에 의해 사용된다. 또한, 재구성된 3D 초음파 영상 모델 또는 재구성도는 좌심방(10) 아래에 위치된 오름대동맥(24) 및 대동맥 판막(26)을 포함할 것이다.
다음 단계 110에서, 경계표(landmark)와 같은 주요 형상이 자동적으로 또는 상호작용적으로 의사에 의해 3D로 재구성된 영상 상에 인식된다. 이러한 경계표는 난원와(또는 타원 구멍; 12)의 외형 및 평면은 물론, 대동맥(24) 자체도 포함한다. 다른 주요 경계표는 통상 4개의 폐정맥(우측 상폐정맥(RSPV; 13), 우측 하폐정맥(RIPV; 14), 좌측 상폐정맥(LSPV; 16) 및 좌측 하폐정맥(LIPV; 18))의 소공, 승모판막(20) 및 좌심방 부속기(22)의 소공을 포함한다.
우심방(30)으로부터 좌심방(10) 내로의 절제 카테터(50)의 삽입 준비에 있어서, 단계 146(도 2a)에서, 의사는 도 2c에 도시된 바와 같이 외피(40) 또는 니들을 사용하여 난원와(12)에서의 사이막(11)을 관통한다. 3D 초음파 영상에서 대동맥판막(26) 및 대동맥(24)의 위치결정은 실수로 의사가 니들로 대동맥(24)을 관통하지 않는 것을 보장하도록 표시된다. 시스템 및 컴퓨터는 사이막(11)을 통과하는 니들의 정확한 방향 및 깊이로 의사를 자동적으로 안내하도록 프로그래밍될 수 있다. 초음파 카테터(55)는 좌심방(10)으로부터 우심방(30)으로의 구멍을 통해 피의 유동을 감지함으로써 사이막(11) 내의 구멍의 생성을 관찰하는 도플러 모드(Doppler mode)에 사용될 수 있다.
단계 147에서, 절제 카테터(50)(및 시술에 필요하다면 임의의 소정의 의료 장치)는 소정의 절제 패턴을 생성하기 위해 좌심방(10) 내에 (외피(40)를 통해) 삽입된다. 단계 148에서, 초음파 카테터(50)는 좌심방(30)에만 위치되어 잔류하고, 실시간으로 절제 결과를 관찰하고 영상화하기 위해 (좌심방(10)에 위치된) 절제 카테터(50)의 팁의 영역을 영상화(57)하는데 사용된다. 초음파 카테터(55) 및/또는 절제 카테터(50)는 예를 들어 로봇식 제어 하에서 자동적으로 제어될 수 있어서, 2D 초음파 팬 또는 프로젝션(projection: 57)이 좌심방(10) 내의 절제 카테터(50)의 이동에 따라 절제 카테터(50)의 위치를 추적한다. 치료 단계, 즉 단계(148)에서의 (초음파 안내 하에서의) 절제 단계의 완료 후에, 초음파 카테터(55)는 병터 평가의 목적으로, 그리고 폐정맥(13, 14, 16, 18)을 통과하는 피 유동이 단계(152)에서 오염되지 않은 것을 보장하기 위해 좌심방(10)의 추가의 초음파 영상을 포획한다. 따라서, 단계 152는 제공된 치료의 수준을 평가하고, 심장의 방 및 폐정맥(13, 14, 16, 18)과 같은 주요 혈관을 통과하는 적절한 혈액 유동을 검증하는데 사용된다.
본 발명에 따른 이러한 방법은 특히 심장내 초음파 영상, 위치 감지, 예비 도안, 모의 실험 및 가이드(이하에서 상세하게 기술된다)의 신규한 조합에 의해 좌심방세동을 위한 절제 치료의 정확성 및 안전을 강화하는데 유리하다.
본 발명에 따른 이러한 방법(90b)의 다른 실시예는 도 2b에 도시되고, 방법(90a; 도 2a)에 대해 초안된 많은 단계를 사용하며, 유사하게 동일한 방법 단계에 동일한 도면 부호가 사용된다. 그러나, 일반적으로 도면 부호 112로 나타낸 추 가 단계는 예비 도안 및 모의 실험 단계이며, 도 1a에 도시되고 상세하게 전술된 형상의 치수를 계산하는 단계 115, 치료를 위한 경로를 결정하는 단계 120, 외피 삽입 과정의 시뮬레이션 단계 125, 외피를 통해 삽입된 장치의 시뮬레이션 단계 130, 치료될 모든 포인트으로의 접근을 검증하는 단계 135, 치료 도안을 설계하는 단계 140 및 관측 단계와 가이드라인 제공 단계 150와 동일한 단계이다.
또한, 전술되고 도 2a 및 도 2b에 도시된 이러한 방법은 카테터 내비게이션 및 절제를 위해 자동 제어 및 지령 기구를 사용하여 예로서 폐루프 제어방법으로 로봇 제어하에 사용될 수도 있다.
도 2a 및 도 2b에 도시되고 전술된 방법이 좌심방의 절제에 의한 심방세동의 치료에 특히 적절하지만, 본 발명의 원리는 예시에 의해 간단하게 인식할 수 있는 바와 같이 다른 신체 조직 상에 다른 종류의 침입성 시술에 적용될 수 있다.
본 발명에 따른 다른 방법은 심장의 심방 벽에 마크로 재진입 회로가 발생하는 것을 방지하는 신규하고 효과적인 방법을 통해 심장 내의 심방세동을 치료하는 것이다. 폐정맥의 오리피스(orifice)를 둘러싸서 이격시키도록 구성된 패턴으로 심근 조직의 절제를 일반적으로 포함하는 좌심방 세동의 카테터 기반 치료는 공지되었다. 이러한 치료의 패턴은 심방세동이 일반적으로 하나 이상의 폐정맥의 오리피스 내의 구역으로부터 시뮬레이션에 의해 야기되는 것을 보여주는 연구(전기 생리학자인 하이사구에르(Haissaguerre) 박사와 그 동료들에 의해 공지되었다)에 기초한다. 그러나, 이러한 종류의 치료는 통상 약 30% 실패율인 심방세동에 대한 단일 치료로서 사용될 때 허용치 이상의 높은 실패율을 갖는다.
이러한 높은 실패율의 이유는 만성 심방세동은 어떠한 종류의 유도 자극(induction stimulus)도 요구하지 않는다는 것을 필요로 한다. 오히려, 공지된 전기 생리학자인 위지펠스(Wijffels) 박사와 엘레시(Allessie) 박사의 연구에 의해 도시된 바와 같이, 일단 심방이 진동하기 시작하면, 특정 유도 부위가 없는 경우에도 세동이 계속되게 하는 전기 "재형성(remodeling)"의 과정을 겪는다.
따라서, 본 발명에 따른 방법은 폐정맥(도 3b에 도시된 우측 상폐정맥(RSPV; 13), 우측 하폐정맥(RIPV; 14), 좌측 상폐정맥(LSPV; 16) 및 좌측 하폐정맥(LIPV; 18))의 소공과 같은 유도 부위를 이격시키는 것에 관한 것뿐만 아니라, 마크로 재진입 회로(70)가 좌심방(10) 내의 심방 벽 자체 내에서 발생하는 것을 방지하는 것에 관한 것이다.
이러한 마크로 재진입 회로(70)의 물리적 크기는 심방 내의 임의의 주어진 구역에서 불응기의 지속 시간에 의해 결정된다. 보통은, 심방 불응기는 길고(보통 상태 하에서의 불응기의 평균 지속 시간은 시간 범위 120 내지 150 msec이다), 그 결과 마크로 재진입 회로는 크다(통상 직경 6 내지 7 cm보다 크다).
그러나, 심방세동에서, 불응기는 시간 범위 80 내지 100 msec으로 더욱 짧을 수 있어서, 마크로 재진입 회로(70)가 실제 절제 라인(65) 사이에 생존하기에 충분히 작을 수 있다. 즉, 마크로 재진입 회로(70)가 직경 1 cm 정도로 작다. 도 3b에 도시된 절제 병터(65) 사이에 마킹된(70) 회로 경로는 이러한 상황을 도시한다. 이러한 문제는 심방의 체적 및 심방 심장내막의 표면 영역보다 더 크게 유지하는 것이 더욱 어렵게 된다.
이러한 문제점에 응답하여, 본 발명은 도 3a에 개략적으로 도시된 바와 같은 심방세동의 치료에서 마크로 재진입 회로(70; 도 3b)를 방지하는 신규한 방법(95)을 제공한다. 본 발명에 따른 방법(95)에 따라, 제1 단계 140은 치료 도안, 즉 (CT, MR 및/또는 초음파와 같은) 미리 얻어진 3D 영상을 사용하여 심방(10)의 표면 상에 (폐정맥 이격 및 적절한 이격 및 폐쇄를 위해 요구되는 절제 라인 모두를 포함하는) 절제 전략을 설계하는 것이다. 다시, (단계 140에서 초안된) 치료 전략의 개발은 또한 심방 또는 심방이나 다른 방 또는 혈관의 일부와 같은 심장의 일부 또는 표면의 영상 및/또는 맵을 얻는 단계 105, 디스플레이(8; 도 3b) 상의 심장 또는 심실의 일부 또는 표면의 영상 및/또는 맵을 디스플레이하는 단계, (해부학적 목표를 포함하는 하나 이상의 주요 형상과 같은) 화상 및/또는 맵 상에 적어도 하나의 형상을 마킹하는 단계 110, 각각의 주요 형상에 대한 직경을 결정하는 단계 및 치료 도안의 일부로서 치료를 위해 심장 상의 또는 심장 내의 하나 이상의 포인트를 인식하는 단계를 포함하도록 하나 이상의 주요 형상의 치수를 계산하는 단계 115, 치료를 위한 경로를 결정하는 단계 120, 외피(40)의 삽입을 모의 실험하는 단계 125, 외피를 통해 심장 및 심방 내로 절제 카테터와 같은 다른 의료 장치의 삽입을 모의 실험하는 단계 130, 심장 상의 또는 심장 내의 하나 이상의 포인트가 치료를 위해 접근될 수 있는지를 검증하는 단계 135, 각각의 이러한 단계들이 임의의 조합 또는 순서로 사용될 수 있도록 치료 도안을 설계하는 단계 140을 포함하는 하나 이상의 개별 단계와 같은 도 1a의 일반적인 예비 도안 및 시뮬레이션 단계 112를 포함할 수 있다.
도 3a에 개략적으로 도시된 바와 같이, 치료 전략이 개발되어 치료 도안 단계 140에서 초안이 이루어진 후에, 심방(10)의 전체적인 심장 내표면 영역은 단계 160에서 추정된다. 본 발명의 목적을 위해, 단계 160은 또한 심장 내표면 영역의 임의의 부분 및 심장 내표면의 전체 표면 영역이 아니라 관심 표면의 일부 또는 임의의 표면을 추정하도록 된다. 심방의 심장 내표면을 추정한 후에, 각각의 세그먼트의 추정 영역이 단계 165에서 도안된 절제 패턴에 후속하여 계산된다. 세그먼트의 대표적인 예시는 도 3b에 도시되며, 절제(65)의 라인 사이의 영역, 즉 절제 라인(65) 사이의 절제되지 않는 영역이다. 그 후에, 단계 170에서, 각각의 세그먼트(설계된 치료 도안의 부분으로서 치료되지 않은 추정 영역 또는 비절제 영역)는 각각의 세그먼트를 위해 둘러쌀 수 있는지 여부 또는 마크로 재진입 회로(70)를 경험하는지 여부를 결정하는 것을 평가한다. 단계 170은 위에서 초안이 이루어진 불응기의 범위와 같은 유사한(또는 공지되었다면 사용자에 의해 설정된) 불응기의 범위를 넘어 수행된다. 하나 이상의 세그먼트가 여전히 마크로 재진입 회로를 둘러싸기에 충분히 클 수 있다면, 치료 도안은 세그먼트의 영역을 감소시키도록, 즉 도 3b에 도면 부호 75로 표시된 블록의 추가의 절제 라인 또는 라인들을 위해 도안작성됨으로써 세그먼트를 감소시키도록 보정 또는 수정된다(단계 172). 그리고, 단계 170은 감소된 세그먼트(절제(75)의 추가 라인에 의해 형성된 더 작은 영역 또는 크기를 갖는 세그먼트)가 마크로 재진입 회로(70)를 둘러싸거나 경험할 수 있는지를 결정하기 위해 다시 수행된다.
세그먼트 크기가 크기에서 충분하거나 마크로 재진입 회로(70)를 둘러싸거나 경험할 수 없는 크기인 경우에, 치료 도안이 수행되고, 절제 치료와 같은 치료가 단계 175에서 의사에 의해 제공된다.
다시, 단계 175에서의 치료 도안의 실행은 (의사에 의해) 수동으로, 또는 로봇식 제어 하에서 수행될 수 있다. 치료 도안을 실행한 후에, 각 세그먼트의 실제 영역은 단계 180에서 측정된다. 단계 180에서, (감소된 세그먼트 크기를 위한 절제(75)의 도안작성된 라인의 수행을 포함하는) 절제 라인(65)이 이루어진 후에 생성된 각 세그먼트의 실제 영역의 측정은 통상 시술의 말미에 수행된다. 그러나, 단계 185에서, 실제 세그먼트 크기 또는 실제 세그먼트 영역의 측정이 마크로 재진입 회로가 존재할 가능성이 있다고 나타나면, 치료 도안은 단계 172에서 마크로 재진입 회로를 경험할 수 없는 방식으로 세그먼트 크기를 감소시키도록 보정 또는 수정된다. 그리고, 보정된 도안은 단계 180 및 185를 다시 수행하면서 단계 175에서 수행될 것이다.
단계 180에서 실제 세그먼트 크기 또는 실제 세그먼트 영역의 측정이 마크로 재진입 회로가 존재할 수 없다고 나타나는 경우에, 시술은 완료 또는 종료되었다고 고려된다(시술이 완료되었음을 나타내는 단계 190).
위에서 언급한 바와 같이, 여전히 마크로 재진입 회로를 유지하기에 충분히 큰 세그먼트를 절결하기 위해, 추가의 절제 라인(75)이 최초의 절제 패턴(65; 단계 170 및 172에서의 도안 단계 또는 단계 185 및 172에서의 실행의 제1 단계 중 하나)에 추가된다.
전술한 상세한 설명이 본 발명의 바람직한 실시예를 포함하는 한, 개시된 발 명의 원리에 따라 본 발명의 범위에서 벗어남 없이 변경 및 수정이 이루어질 수 있음을 이해하여야 한다.
본 발명의 바람직한 실시예가 도시되고 설명되었지만, 그러한 실시예는 단지 예시로서 제공된 것임은 당해 분야의 숙련자에게 명백할 것이다. 다양한 수정, 변경 및 대체예가 본 발명에서 벗어남 없이 당해 분야의 숙련자들에게 발생할 것이다. 따라서, 본 발명은 특허청구범위의 원리 및 범위로만 제한하려 한다.
공지된 바와 같이, 심방세동을 위한 종래 기술 및 현재의 수술 그리고 카테터 기반 치료는 모든 환자에게 대략 동일한 병터 패턴을 사용하며, 그 결과 환자에게 이러한 시술은 높은 실패율로 인한 괴로움을 주었다. 본 발명은 심장의 영상 및/또는 맵으로부터 취해진 양적인 측정에 기초하여 각각의 특정 환자의 해부학적 및 전기 생리학적 특성에 의해 치료부위를 재단하는 체계적인 방식을 제공함으로써 이러한 문제를 해결한다. 따라서, 이러한 신규한 접근 방법, 시스템 및 방법이 심방세동 치료의 성공률을 증가시킬 것이라 믿는다.
Claims (16)
- 환자의 심장에서 심방세동을 치료하는 방법에 있어서,심장의 제1 방에 초음파 카테터를 위치시키는 단계와;상기 제1 방에 위치된 초음파 카테터를 사용하여 심장의 제2 방 및 제2 방의 주위 구조의 적어도 일부에 대해 2차원 초음파 영상 조각들을 얻는 단계와;2차원 초음파 영상 조각에 기초하여 3차원 초음파 영상을 재구성하는 단계와;재구성된 3차원 초음파 영상을 디스플레이하는 단계와;재구성된 3차원 초음파 영상에 적어도 하나의 주요 경계표(key landmark)를 식별하는 단계와;재구성된 3차원 초음파 영상에 적어도 하나의 주요 경계표를 마킹하는 단계와;마킹된 적어도 하나의 주요 경계표를 가이드로서 사용하면서 심장의 제2 방에 접근하기 위해 사이막을 관통하는 단계와;관통된 사이막을 통해 심장의 제2 방 내에 외피를 위치시키는 단계와;외피를 통해 심장의 제2 방 내에 절제 카테터를 삽입하는 단계와;심장의 제1 방에 위치된 초음파 카테터로 관찰하면서 절제 카테터를 사용하여 심장의 제2 방의 일부를 절제하는 단계를 포함하는 방법.
- 제1항에 있어서, 절제 시술을 평가하기 위해 초음파 카테터를 사용하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
- 제2항에 있어서, 절제 시술후에 혈관을 통해 흐르는 혈액 흐름을 검증하기 위해 초음파 카테터를 사용하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
- 제3항에 있어서, 폐정맥을 통해 흐르는 혈액 흐름을 검증하기 위해 초음파 카테터를 사용하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
- 환자의 심장에서 심방세동을 예비도안하고 치료하는 방법에 있어서,심장의 제1 방에 초음파 카테터를 위치시키는 단계와;상기 제1 방에 위치된 초음파 카테터를 사용하여 심장의 제2 방 및 제2 방의 주위 구조의 적어도 일부의 2차원 초음파 영상 조각들을 얻는 단계와;2차원 초음파 영상 조각에 기초하여 3차원 초음파 영상을 재구성하는 단계와;재구성된 3차원 초음파 영상을 디스플레이하는 단계와;재구성된 3차원 초음파 영상에 적어도 하나의 주요 경계표를 식별하는 단계와;재구성된 3차원 초음파 영상에 적어도 하나의 주요 경계표를 마킹하는 단계와;재구성된 3차원 초음파 영상에 치료를 위한 하나 이상의 포인트를 식별하는 단계와;마킹된 적어도 하나의 주요 경계표를 가이드로서 사용하면서 치료를 위한 하나 이상의 포인트로의 경로를 결정하는 단계와;재구성된 3차원 초음파 영상으로 심장 내로의 외피의 삽입을 모의 실험하는 단계와;재구성된 3차원 초음파 영상으로 외피를 통과하여 심장의 제2 방으로의 의료 장치의 삽입을 모의 실험하는 단계와;심장의 제2 방에 치료를 위한 하나 이상의 포인트가 치료를 위해 접근될 수 있는지를 검증하는 단계와;상기 모의 실험에 기초하여 개략적인 도안을 수립하는 단계와;상기 도안을 사용하여 심장의 제2 방에 접근하기 위해 심장의 사이막을 관통하는 단계와;관통된 사이막을 통해 심장의 제2 방 내로 외피를 위치시키는 단계와;외피를 통해 심장의 제2 방 내에 절제 카테터를 삽입하는 단계와;심장의 제1 방에 위치된 초음파 카테터로 관찰하면서 절제 카테터를 사용하여 심장의 제2 방의 일부를 절제하는 단계를 포함하는 방법.
- 제5항에 있어서, 절제 시술을 평가하기 위해 초음파 카테터를 사용하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
- 제6항에 있어서, 절제 시술후에 혈관을 통해 흐르는 혈액 흐름을 검증하기 위해 초음파 카테터를 사용하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
- 제7항에 있어서, 폐정맥을 통해 흐르는 혈액 흐름을 검증하기 위해 초음파 카테터를 사용하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
- 제5항에 있어서, 절제는 관측되고 도안에 따라 안내되는 방법.
- 제9항에 있어서, 절제는 관측되고 도안에 따라 로봇식으로 안내되는 방법.
- 환자의 심장에서 심방세동을 모의 실험하고 도안을 개발하고 치료하는 방법에 있어서,심장의 제1 방에 초음파 카테터를 위치시키는 단계와;상기 제1 방에 위치된 초음파 카테터를 사용하여 심장의 제2 방 및 제2 방의 주위 구조의 적어도 일부에 대해 2차원 초음파 영상 조각들을 얻는 단계와;2차원 초음파 영상 조각에 기초하여 3차원 초음파 영상을 재구성하는 단계와;재구성된 3차원 초음파 영상을 디스플레이하는 단계와;재구성된 3차원 초음파 영상에 적어도 하나의 주요 경계표를 식별하는 단계 와;재구성된 3차원 초음파 영상에 적어도 하나의 주요 경계표를 마킹하는 단계와;재구성된 3차원 초음파 영상에 치료를 위한 하나 이상의 포인트를 식별하는 단계와;마킹된 적어도 하나의 주요 경계표를 가이드로 사용하면서 치료를 위한 하나 이상의 포인트로의 경로를 결정하는 단계와;재구성된 3차원 초음파 영상으로 심장 내로의 외피의 삽입을 모의 실험하는 단계와;재구성된 3차원 초음파 영상으로 외피를 통과하여 심장의 제2 방으로의 의료 장치의 삽입을 모의 실험하는 단계와;심장의 제2 방에 치료를 위한 하나 이상의 포인트가 치료를 위해 접근될 수 있는지를 검증하는 단계와;상기 모의 실험에 기초하여 개략적인 도안을 수립하는 단계와;상기 도안을 사용하여 심장의 제2 방에 접근하기 위해 심장의 사이막을 관통하는 단계와;관통된 사이막을 통해 심장의 제2 방 내로 외피를 위치시키는 단계와;외피를 통해 심장의 제2 방 내에 절제 카테터를 삽입하는 단계와;심장의 제1 방에 위치된 초음파 카테터로 관찰하면서 절제 카테터를 사용하여 심장의 제2 방의 일부를 절제하는 단계를 포함하는 방법.
- 제11항에 있어서, 절제 시술을 평가하기 위해 초음파 카테터를 사용하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
- 제12항에 있어서, 절제 시술후에 혈관을 통해 흐르는 혈액 흐름을 검증하기 위해 초음파 카테터를 사용하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
- 제13항에 있어서, 폐정맥을 통해 흐르는 혈액 흐름을 검증하기 위해 초음파 카테터를 사용하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
- 제11항에 있어서, 절제는 관측되고 도안에 따라 안내되는 방법.
- 제15항에 있어서, 절제는 관측되고 도안에 따라 로봇식으로 안내되는 방법.
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Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2016183385A1 (en) * | 2015-05-12 | 2016-11-17 | The Johns Hopkins University | Systems and methods for simulation prediction of targets for catheter ablation of left atrial flutter in patients with atrial structural remodeling |
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2006
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|---|---|---|---|---|
| WO2016183385A1 (en) * | 2015-05-12 | 2016-11-17 | The Johns Hopkins University | Systems and methods for simulation prediction of targets for catheter ablation of left atrial flutter in patients with atrial structural remodeling |
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