JP2020503132A - 凸状身体部分のための医療用ドレッシング - Google Patents

Abstract

本発明は、人体の凸状部分上に使用するための医療用ドレッシングに関する。医療用ドレッシングはパッドと境界部分とを含む。パッドはリムを含み、そして境界部分は前記リムに沿って延びる。医療用ドレッシングは第１のほぼ平面状の形態及び第２のほぼカップ状の形態で配置することができる。第１のほぼ平面状の形態では、医療用ドレッシングは、第１端点と第２端点とを有する第１線分を画定する第１線に沿って折り曲げられることにより、前記医療用ドレッシングの第１部分と第２部分とが形成されるようになっている。医療用ドレッシングが第１のほぼ平面状の形態を成すときには、前記医療用ドレッシングの第１部分は前記医療用ドレッシングの前記第２部分に対面して接触している。さらに、前記第１のほぼ平面状の形態では、医療用ドレッシングの第１部分と第２部分とが、第１端点と第２端点とを有する第２線分を画定する第２線に沿って、固定的結合手段によって結合されている。第１線分と第２線分とがそれぞれの第１端点で結合されることにより、医療用ドレッシングが第１のほぼ平面状の形態を成すときには、前記第１線分と第２線分との間に９０〜１７５度の角度が形成されるようになっている。本発明はまた、医療用ドレッシングを提供する方法に関する。

Description

本発明は、凸状身体部分上に使用するための医療用ドレッシング、及びこのような医療用ドレッシングを提供する方法に関する。

開放創の治療のために医療用ドレッシングがしばしば使用される。医療用ドレッシングは、例えば創傷から出る創傷液を吸収し、例えば細菌及びウィルス感染から創傷を保護することになっている。従って、医療用ドレッシングはこのような創傷が生じた後に人体にあてがわれることになる。加えて、医療用ドレッシングは先取的に使用することにより、例えば長期入院又は不動状態の他の原因に起因して、種々の理由から寝たきりになっている人に例えば褥瘡が生じるのを予防することもできる。

人体の凸状身体部分、例えば踵及び肘は、医療用ドレッシングをあてがうときに問題を引き起こすことがあり、従ってこのような部位は「ドレッシング困難領域（hard to dress-areas）としばしば呼ばれる。創傷治療及び／又は褥瘡予防を目的として例えば踵にドレッシングをあてがうことは難しい。それというのも、これは足裏並びに足の外側及び内側の部分をカバーすることを含み、結果としてドレッシングが延びる方向及び平面の数が多くなってしまうからである。人体の別の凸状部分、例えば肘又は膝にドレッシングをあてがうことも同じ理由から難しいことがある。このような凸状身体部分は完全にカバーすることが望まれる。それというのも、凸状身体部分、例えば踵は骨隆起を含み、ここでは皮膚が損傷されやすく、ひいては褥瘡が生じるリスクが高まるからである。踵のこのような骨隆起の例は、踵の下側、踵の外側、及び踝である。

凸状身体部分をカバーするために２つの異なるタイプの医療用ドレッシング、つまり平らなドレッシング及びカップ状ドレッシングを使用することができる。カップ状ドレッシングの２つの例は国際公開第９２／０５７５６号パンフレット及び国際公開２０１３／００１２０１号パンフレットに示されている。

平らなドレッシングは正しくあてがうことが典型的には難しい。ドレッシングは折り曲げることにより凸状身体部分の形状に一致させなければならず、これは結果としてドレッシングの境界部分をオーバーラップさせる。特に皮膚をチェックする必要があり、ドレッシングを数回取り外して元に戻す場合には、このことは、その場に留まり続ける能力（stay-on ability）に影響を及ぼすことがある。また、凸状身体部分に医療用ドレッシングをあてがうときに隙間及び／又は襞を形成するリスクもある。隙間は保護されないスポットを形成する場合があり、そしてこれらのスポットに加えられる圧力は、褥瘡発生のリスクを高めることがある。治療目的の場合、隙間はさらに、より高い感染リスクに創傷をさらすことがある。

カップ状医療用ドレッシングの問題点は、これらがしばしば１つのサイズで提供されることである。生体構造が患者によって異なるため、このようなドレッシングは全ての凸状身体部分及び全ての患者にはフィットできない。カップのサイズがしばしば固定されているので、医療用ドレッシングをあてがうときに特定の凸状身体部分又は特定の患者にカップを適合させることはできない。このことは襞が形成されるリスクを高める。カップ状ドレッシングの別の問題点はこれを患者にあてがうときに、余剰のカップ材料がカップ状医療用ドレッシングの底部にギャザー状に寄せ集められる傾向があることである。余剰材料は患者にとって不快であり、ドレッシングが剥がれ落ちるおそれがある。カップ状医療用ドレッシングは高いシャープなエッジを含むこともある。このようなエッジは不快であり褥瘡を引き起こすおそれがある。

本発明の目的は、現行の技術状況を改善すること、そして上述の問題点の少なくともいくつかを軽減することである。これらの目的及びその他の目的は、人体の凸状部分上に使用するための医療用ドレッシングによって、そして身体の凸状部分のための医療用ドレッシングを提供する方法によって達成される。

本発明の第１形態によれば、人体の凸状部分上に使用するための医療用ドレッシングが提供される。前記医療用ドレッシングはパッドと境界部分とを含み、
前記パッドがリムを含み、そして前記境界部分が前記リムに沿って（好適にはリム全体に沿って）延びて接着身体接触層を含み、そして、
前記医療用ドレッシングを第１のほぼ平面状の形態及び第２のほぼカップ状の形態で配置することができ、
前記第１のほぼ平面状の形態では、
− 前記医療用ドレッシングが、第１端点と第２端点とを有する第１線分を画定する第１線に沿って折り曲げられることにより、前記医療用ドレッシングの第１部分と第２部分とが形成されるようになっており、前記医療用ドレッシングの前記第１部分が前記医療用ドレッシングの第２部分に対面して接触しており、
− 前記医療用ドレッシングの前記第１部分と第２部分とが、第１端点と第２端点とを有する第２線分を画定する第２線に沿って、固定的結合手段によって結合されており、
− 前記第１線分と第２線分とがそれぞれの第１端点で結合されることにより、前記第１線分と第２線分との間に９０〜１７５度、又は好ましくは１２０〜１７０度、又はより好ましくは１４０〜１６０度の角度が形成されるようになっており、
前記第２のほぼカップ状の形態では、
− 前記境界部分が前記医療用ドレッシングの周縁を形成しており、そして
− 前記第１線分及び第２線分の前記第２端点が前記医療用ドレッシングの前記周縁上に位置している。

本発明は、第２のほぼカップ状の形態を有する医療用ドレッシングを提供することによって、人体の凸状部分上の医療用ドレッシングの配置が容易になるという認識に基づいている。ドレッシングは、人体の輪郭に似た準３Ｄ形状を成す。第１線分としての折り目を医療用ドレッシングに施すことにより、カップのサイズ及び形状、ひいては医療用ドレッシングの寸法を患者により容易に適合させることができ、これにより、材料の襞又はギャザーができるリスクを低減する。このことは、固定サイズの以前から知られているカップ状ドレッシングと比較して有利である。医療用ドレッシングを例えば踵にあてがうときに形成される襞は、皮膚に当たるシャープなエッジとして患者によって知覚され得る。このようなシャープなエッジは皮膚を擦りむき、従ってこれらは褥瘡を発生させるより大きなリスクをもたらすことがある。さらに、第１部分と第２部分とが固定的結合部によって互いに結合されているので、医療用ドレッシングをあてがっている間に隙間が形成されるリスクが、以前から知られている平らなドレッシングと比較して低減される。このような隙間は医療用ドレッシングを着用している者にとって極めて不快であることがある。例えば隙間は保護されないスポットを形成する場合があり、そしてこのようなスポットに加えられる圧力は、褥瘡を発生させるおそれがある。さらに、褥瘡を予防するために医療用ドレッシングを使用するときには、医療用ドレッシングの予防能力が低下することがある。医療用ドレッシングを創傷治療のために使用するときには、隙間が感染及び創傷液の漏れのリスクを高める。

医療用ドレッシングの層のそれぞれは第１部分と第２部分とを画定する折り目が形成される場所で一体的に形成されている。換言すれば、第１部分と第２部分とは、医療用ドレッシングの各層の少なくとも一部に沿って互いに結合されている。折り目はこのような部分に設けられていてよく、固定的結合部は相異なる部分が結合されていない個所に設けられていてよい。従って、既に結合されているパッド部分の表面上にはいかなるシーム又はエッジも存在しない。このようなシーム及び／又はエッジは、医療用ドレッシングを着用している患者にとっては不快なことがあり、またドレッシングの調節可能性を低下させるおそれもある。

第１線分と第２線分とによって形成された角度は「カップ（cup）」の深さ又は幅を決定する。例えば、角度が１７５度に近い場合、カップは、角度が９０度に近い場合と比較して、より浅くなる。カップが人体の種々異なる凸状部分、例えば踵、肘、又は膝により良好にフィットするようにカップの種々異なるサイズを提供するべく、種々異なる角度を有する医療用ドレッシングを提供することが望ましい。さらに、凸状部分のサイズは医療用ドレッシングを着用する異なる患者の間で変化することがある。

なお、パッドのリムはパッドのエッジである。リムは特定の高さを有する必要がなく、或いは境界部分から特定の距離だけ隆起するエッジである必要もない。

医療用ドレッシングがそのカップ状形態を成しているときには、境界部分の接着身体接触層はカップの内側に設けられる。医療用ドレッシングが使用されているときには、カップの内側は医療用ドレッシングの、身体に面する側である。この接着身体接触層によって、医療用ドレッシングは、付加的な締め付け手段、例えば包帯又はソックスを必要とすることなしに、患者の身体にあてがうことができる。このことは、付加的な締め付け手段を採用してはいけない場合に医療用ドレッシングをより容易にあてがうことができるので有利である。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、パッドの表面に対してパッドのリムは斜め面取りされるか傾斜させられていてよい。このような形態によって、パッドと境界部分との間の高さ差が徐々に増加／減少し、パッドのシャープなエッジの形成が回避される。従って、患者の皮膚を擦りむくリスクをもたらすようなシャープなエッジはなくなり、これにより、患者にとってより快適な医療用ドレッシングが提供される。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、パッドは種々異なる形状で提供することができる。例えば、パッドは正方形であってよく、又は円形又は楕円形であってよく、又は蝶形状であってもよい。さらにこれは任意の不規則の形状であってもよい。パッドの所望の形状は、医療用ドレッシングの所期用途、すなわち、医療用ドレッシングが人体のどの凸状部分を対象としているかに依存してよい。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、境界部分の幅はパッドのリムに沿って変化してよい。例えば、境界部分の幅は５ｍｍ〜７０ｍｍの間で変化してよく、或いは１０ｍｍ〜４５ｍｍの間で変化してもよい。本発明の別の実施形態によれば、境界の幅はパッドのリムに沿って一定である。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、境界部分はパッドのリム全体に沿って延びているので、パッドのリムは境界部分によって取り囲まれる／閉じ込められる。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、第２線分は真直ぐ又は直線状であってよい。真直ぐ又は直線状の第２線分は医療用ドレッシングの製造を容易にすることができる。

本発明の少なくとも１つの別の実施形態によれば、第２線分は非直線状であってよい。さらに、医療用ドレッシングの第１部分及び第２部分は、固定的結合部によって結合されてよく、この固定的結合部は曲線に沿っている。曲線は身体の生体構造によりよく一致することができ、異なるカップ形状を提供することができ、ひいては、曲線を提供することが医療用ドレッシングの寸法に影響を与える。このことは人体の異なる凸状部分上に及び／又は種々異なる患者に使用し得る医療用ドレッシングを提供する。

第２線分が非直線状、例えば曲線状である実施形態の場合、第１線分と第２線分との間の角度は、第２線分の第１端点と第２端点との間に延びる直線に関連して測定することができる。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、前記パッドは切り込み（indentation）を含み、そして医療用ドレッシングの前記固定的結合部が前記切り込み内に設けられている。

パッド内に切り込みを設け、そして前記切り込み内に固定的結合部を設けることにはいくつかの利点がある。１つの利点は、パッドに切り込みを施すことにより、パッドのために使用される材料は少なくなり、余剰材料がギャザー状に寄せ集まるリスクが低減されることである。切り込みを有していないと、医療用ドレッシングの使用時にパッドからの材料が例えば踵の下側にギャザー状に寄せ集められることがある。このようなギャザー状の材料は患者を不快にさせ、患者の皮膚を擦りむくことがある。換言すれば、パッドが切り込みを含む場合には、第２のほぼカップ状の形態で配置されたときの医療用ドレッシング内面をより平滑にすることができる。別の利点は、固定的結合部がパッドを通して設けられなくてもよい場合には、製造が単純化されることである。固定的結合部をある特定のタイプのパッド材料を通して設けることが可能であっても、固定的結合部がそうはせずに切り込み内に設けられるのであれば、材料の選択における制限が少なくなる。

切り込みの長さ、ひいては固定的結合部の可能な長さは、医療用ドレッシングのカップ形状に影響を与える。従って、種々異なる長さの切り込みを備えた医療用ドレッシングを提供することは、種々異なる患者及び種々異なる凸状身体部分にフィットする医療用ドレッシングを提供するために有益であり得る。

少なくとも１つの実施形態によれば、固定的結合部は、切り込みの互いに対向する側のエッジが固定的結合部によって互いに接近させられるように設けられる。切り込みの互いに対向する側を互いに接近させることにより、医療用ドレッシングのカップ形状が形成される。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、切り込みの両側に位置するパッドのリムが互いに隣接するように、切り込みの互いに対向する側が互いに接近させられる。切り込みの両側のパッドに位置するリムが互いに隣接していると、パッドによってカバーされない患者の身体領域を意図せずにもたらすリスクが低減される。従って、隙間のリスクは低減される。さらに、この実施形態では、切り込みの幅も医療用ドレッシングのカップ形状に影響を与える。従って、種々異なる幅の切り込みを備えた医療用ドレッシングを提供することは、種々異なる患者及び種々異なる凸状身体部分にフィットする医療用ドレッシングを提供するために有益であり得る。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、前記第１線分の長さと前記第２線分の長さとの比が０．３０〜１．５、又はより好ましくは０．５０〜１である。比が１であることは第１線分と第２線分とが等しい長さを有することを意味する。比が０．５であることは、第１線分又は第２線分が他方の線分の長さの２倍の長さを有することを意味する。さらに、第１線分の長さと第２線分の長さとの比は、カップの形状に影響を与える。線分の一方が他方よりも長いと、すなわち比が１未満であると、より浅いカップを提供することになる。第１線分の長さと第２線分の長さとの比を変化させることによって、異なる形状及びサイズの医療用ドレッシングを提供することができる。このような医療用ドレッシングは、種々異なる患者及び／又は種々異なる凸状身体部分、例えば踵、膝、又は肘に適している。

ドレッシングが踵にあてがわれるようになっている場合、第２線分の長さが第１線分の長さよりも長いことが有利である場合がある。例えば第１線分の長さと第２線分の長さとの比は０．４〜０．８であってよい。こうすると、踵の下側で材料がギャザー状に寄せ集められる（ギャザーは第１線分が余りにも長いことによって形成される）ことが回避される。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、前記第２のほぼカップ状の形態で、前記第１線分及び第２線分が前記パッド及び前記医療用ドレッシングの対称平面にわたって延びている（span）。

前記第１線分及び第２線分が前記パッド及び前記医療用ドレッシングの対称平面にわたって延びていると、医療用ドレッシングの第１部分と第２部分とが同一となる。加えて、第１線分の長さと第２線分の長さとの比が１である場合、第１線分及び第２線分の第１端点は医療用ドレッシングの中央で結合される。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、前記第１部分と第２部分との前記固定的結合部が溶着シームによって提供される。溶着シームは、固定的結合部が縫合によって達成される場合には必要とされたかもしれない余剰材料を必要とすることなしに、医療用ドレッシングの第１部分と第２部分とを固定的に結合する。さらに、溶着シームはより平滑であり、ひいては、第１部分と第２部分とを互いに固定的に結合し得る他のタイプのシームよりも患者に与える不快感を少なくする。溶着シームは、容易には引き裂かれない強力な固定的結合部を提供することができる。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、第１部分と第２部分との固定的結合部は接着剤によって提供される。このような接着剤は例えば溶融接着剤であってよい。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、医療用ドレッシングはさらに、前記境界部分から外方へ向かって突出する少なくとも１つの把持タブを含む。

把持タブは皮膚又は創傷の検査を容易にする。タブは介護者がドレッシングを持ち上げ、ドレッシングの下の皮膚を検査し、そしてその後皮膚上にドレッシングを再びあてがうのを導く。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、把持タブは境界部分と一体的なものとして形成されている。これは製造の視点から実際的である。しかしながら他の代わりのもの、例えば境界部分に取り付けられた別個の把持タブも考えられる。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、医療用ドレッシングは２つ以上の把持タブを備えていると好適である。例えば２つの把持タブがあってよい。少なくとも２つの把持タブを有する本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、対称平面の一方の側に第１のタブが配置されていてよく、そして対称平面の他方の側に第２のタブが配置されていてよい。このような第１のタブ及び第２のタブは医療用ドレッシングの対称平面に対して対称的に配置されていてよい。少なくとも２つの把持タブを有する別の実施形態によれば、第１のタブ及び第２のタブは対称平面の同じ側に配置されていてよい。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、３つ以上の把持タブ、例えば３つ又は４つの把持タブがあってよい。本発明の実施形態に基づく医療用ドレッシングに存在する把持タブが１つであるか、２つであるか、３つであるか、又は４つであるかとは無関係に、各把持タブは境界部分と同一平面上にあることが好適であり、また境界部分と一体的に形成され且つ境界部分から外方へ向かって突出していることが好適である。言うまでもなく、「内方へ向かって（inwardly）」という用語はパッドへ向かう方向を意味するのに対して、「外方へ向かって（outwardly）」と言う用語は反対方向を意味する。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、１つ又は２つ以上の把持タブは、予防領域を取り囲む皮膚にタブを付着するための接着層で被覆されている。把持タブが皮膚に付着しなければ把持タブは製品の残りに対して持ち上がる可能性が高いことを踏まえれば、このことは、把持タブに偶然の除去力が加えられるのを回避するために有利であり得る。接着層は接着身体接触層の接着層に関して上述したものと同じタイプであってよい。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、境界部分の引張強度が、ＡＳＴＭ Ｄ ８８２−１２によって測定して、２５％の伸長時に３．５〜１０Ｎ、好ましくは４〜６Ｎである。

境界部分の引張強度は、皮膚の検査を容易に実施できるような、看護中の境界部分のハンドリングしやすさにとって重要である。医療用ドレッシングが褥瘡を防止するために使用されるときには、褥瘡がまさに発生しようとしている、その初期兆候となり得る皮膚外観の変化を発見するために介護者が皮膚を検査できることが重要である。褥瘡予防以外の医療用ドレッシング用途の場合に皮膚又は創傷を検査し得ることが望ましい場合もある。医療用ドレッシングは高価なのでこれらを取り外して、創傷又は皮膚の検査が終わったら再びあてがい得ることが望まれる。従って、境界部分は特定の剛性を含まなければならない。剛性は、境界部分が検査中にカール又は折り返しを生じさせないのに充分でなければならない。他方において、境界部分は皮膚の起伏付き表面に追従せず、これに一致しないほどの大きな剛性を有するべきではない。従って、３．５〜１０Ｎの引張強度が有益であることが判っている。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、前記境界部分が、前記接着身体接触層と、バッキング層とによって形成されており、
前記接着身体接触層及び前記バッキング層がそれぞれ、前記接着身体接触層と前記バッキング層との間に前記パッドが設けられるような広がり（extension）を有しており、そして
前記接着身体接触層及び前記バッキング層が、前記境界部分を画定するように、前記パッドのリムを超えて延びている。

少なくとも１つの実施形態によれば、バッキング層は薄膜、シート、又は水蒸気透過性且つ防水のメンブレンであってよい。バッキング層は、患者がベッドにおいて摺動したときの摩擦を低減し得る材料から形成されることが好ましい。バッキング層に適した材料の一例としては、通気性ポリウレタン、ポリエステル、ポリエチレン又はポリアミドフィルム、シリコーンフィルム、ポリエステル系不織布材料、及びポリエステル系不織布材料とポリウレタンフィルムとの積層体が挙げられる。少なくともいくつかの実施形態では、バッキング層は接着身体接触層と、両層が同じ外寸を有しているという点で同一の広がりを有している。バッキング層は、例えば感圧接着剤（pressure sensitive adhesive）のような接着剤を介して、パッド及び／又は接着身体接触層に接合されてよい。感圧接着剤の一例はアクリル系接着剤である。

少なくとも１つの実施形態によれば、接着身体接触層はフィルム層と接着層とを含む。パッドをカバーする接着層を設けることにより、皮膚に対する付着力が向上し、これにより、医療用ドレッシングは人体の凸状部分上により容易に留まることになる。接着層を有する医療用ドレッシングは皮膚により良好に付着するので、寝たきりの患者がベッドにおいてその踵を摺動させたとき又は動かしたときの、患者の皮膚とドレッシング表面との間の摩擦が低減される。

接着層は、身体接触層の、身体に面する近位側に設けられると考えることができる。境界部分が接着身体接触層及びバッキング層によって形成される場合、バッキング層は、身体接触層のフィルムの対向する遠位側に付着される。なお、近位側とは、医療用ドレッシングが使用されている状態で、身体に最も近い側のことである。接着身体接触層は境界部分に関して上述した。身体接触層がやはりパッドの表面の一方にわたって広がるときにも、同じ特徴及び仕様が有効である。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、前記バッキング層の摩擦係数は、試験法ＡＳＴＭ Ｄ １８９４−１４によって測定して、１．５Ｎ未満である。

摩擦係数は、患者がベッドにおいて摺動するときにドレッシングとベッドシーツとの摩擦が低減されるように低いことが好ましい。摩擦は有害な剪断力の源であるため、摩擦の低減は重要な特徴である。バッキング層は「滑り層（sliding layer）」として作用し、摩擦が患者の皮膚上で有害な剪断力に変わるのを防止する。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、前記第１部分と第２部分との前記固定的結合部が、接着身体接触層及びバッキング層を貫通する（extends through）溶着シームによって提供される。

この例示的実施形態によれば、溶着シームは、医療用ドレッシングが使用されているときに医療用ドレッシングの２つの外層、すなわちバッキング層と接着身体接触層とを貫通する。パッドの形態に応じて、すなわちこれが上記切り込みを備えているか否かに応じて、溶着シームはパッドを貫通してもしなくてもよい。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、前記接着身体接触層が、前記医療用ドレッシングの表面の少なくとも６０％、又はより好ましくは前記医療用ドレッシングの表面の少なくとも７５％、そして最も好ましくは前記医療用ドレッシングの少なくとも９０％を占める接着層を含む。

パッドの表面上の接着剤のカバー率が高いほど、このことは患者がベッドにおいて摺動するのに伴って皮膚とドレッシングとの間に形成され得る望ましくない摩擦力を防止する助けとなる。さらに、使用中にドレッシングを所定の場所に保持するために、パッドの表面にわたって接着剤を均一に分布することが有益である。

接着身体接触層に関して上述した特徴及び仕様は、接着身体接触層のこの例示的実施形態に関しても有効である。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、医療用ドレッシングはさらに、使用前に取り除かれるようになっている剥離層を含む。剥離層は、接着身体接触層の近位側に配置され、剥離可能に取り付けられていてよい。「剥離可能に取り付けられる（relaeasably attached）」とは、剥離層を医療用ドレッシングの残りから手で引き剥がし得ることを意味する。剥離層は、パッド、及び接着身体接触層の近位側の表面上に存在するあらゆる接着剤（例えば前記接着層）（及び身体接触層に対する広がりいかんではバッキング層及びパッド上に存在するあらゆる接着剤）の無菌状態を、ドレッシングが使用される前に保護することができるバリアとして作用する。剥離層は当業者に知られた種々の好適な材料、例えばポリエチレン、ポリエステル、ポリプロピレン、及びシリコーン・コーテッド紙のうちのいずれかから形成されてよい。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、前記接着身体接触層が２つの副層を含み、
前記身体接触層の第１副層がポリマーフィルムを含み、そして
前記身体接触層の第２副層が接着シリコーン層である。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、接着身体接触層は、接着シリコーン層によってカバーされたポリマーフィルムを含む。フィルムに適した材料の一例としては、通気性ポリオレフィン系フィルム（例えばポリエチレン）、ポリアミド、ポリエステル、ポリウレタン、及びシリコーンが挙げられる。フィルムとして使用するのに適した材料は、薄型ポリウレタンフィルムである。例えば身体接触層のフィルムは、厚さ１５〜１００μｍ、例えば４０〜８０μｍ、好ましくは４５〜６０μｍのポリウレタンフィルムであってよい。

使用される接着剤は、皮膚に優しくなくてはならず、そして皮膚に損傷をもたらすことなしにドレッシングを取り外すのを可能にしなければならない。接着剤はまた、長期にわたる使用を可能にするために強力な接着剤効果を有していなければならない。接着剤シリコーンはこれらの要件を満たす。好適なシリコーンゲルの例は二成分ＲＴＶ系、例えばQ72218 (Dow Corning)、及びSilGel 612 (Wacker Chemie AG)、並びにＮｕＳｉｌシリコーンエラストマーを含む。本発明の実施形態では、接着剤は、ＡＳＴＭ Ｄ ９３７及びＤＩＮ ５１５８０に基づく方法によって測定して８〜２２ｍｍ、例えば１２〜１７ｍｍの柔らかさ（貫通（penetration））を有する軟質シリコーンゲルを含んでいてよい。この方法は欧州特許出願第１４１９４０５４．４号に記載されている。接着層の厚さは少なくとも２０μｍであることが好ましい。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、接着層はパーフォレーション（perforated）を施されていてよい。パーフォレーション（perforations）は典型的には身体接触層全体を貫通して延びている。パーフォレーションは、皮膚と接触するように配置された接着層によってもたらされた皮膚とのぴたりとしたフィット状態を犠牲にすることなしに、パッド内への素早い吸収を可能にする。パーフォレーションは身体滲出液、例えば創傷液、又はその他の湿分が皮膚から運び去られるのを可能にする。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、パーフォレーションは身体接触層の様々な領域に沿って異なる形状及び密度を有していてよく、そして規則的又は不規則的なパターンを成して配置されていてよい。典型的には、複数のパーフォレーションは、所定の規則的パターンを成して配置されている。パーフォレーションの直径は、０．５ｍｍ〜１０ｍｍ、例えば１〜５ｍｍ、例えば１〜２ｍｍであってよい。パーフォレーションの総面積は、接着層によってカバーされていない医療用ドレッシングの面積に相当する。

本発明の少なくとも別の実施形態によれば、接着層はアパーチャを含む。アパーチャは体液のパッド内への素早い吸収を可能にする。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、前記パッドは第１層と第２層とを含み、前記第１層は前記バッキング層とパッドの前記第２層との間に配置されており、前記第１層は前記第２層よりも液体に対する親和性が高い。

この構成は、微気候に関して言えば有益であると考えられる。第１層は第２層よりも湿分に対して高い親和性を有するため、湿分は第１層へ移動することになり、そしてその後バッキング層から蒸発する。こうして、皮膚の近くで体液が蓄積されることはなく、第２層は比較的乾燥したままであることができる。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、第１層は超吸収性材料、例えば超吸収性繊維（ＳＡＦ）又は超吸収性ポリマー（ＳＡＰ）を含む。例えば、ポリアクリル系超吸収性繊維が好適である場合がある。第１層は結合繊維を含んでもよい。結合繊維の非制限的な例は、ポリエステル繊維、ポリエチレン繊維、ポリプロピレン繊維、及びこれらのブレンドを含む。この代わりに又はこれに加えて、第１層は吸収性発泡体材料を含む。この代わりに又はこれに加えて、第１層は綿繊維を含んでもよい。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、第２層は液体捕捉層及び／又は液体分配層として作用することができ、発泡体及び／又はセルロース系材料から形成されていてよい。第２層は例えば親水性発泡体、例えば親水性ポリウレタン発泡体であってよい。いくつかの実施形態では第２層はウィッキング層又は拡散層として作用し、不織布、例えばビスコース、ポリエステル、又はこれらのブレンドを含んでよい。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、パッドは第３層を含んでよい。第３層は第１層と第２層との間に設けられてよい。本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、第３層は液体分配層である。液体分配層は第２層によって吸収された液体を拡散させ、液体を第１層へ送ることができる。本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、第３層は不織布材料、例えばビスコース、ポリエステル、又はその両方を含んでよい。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、パッドの２つ又は３つの層は互いに積層されてよい。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、パッドは、圧力軽減効果をもたらす材料を含む。

本発明の第２形態によれば、人体の凸状部分のための医療用ドレッシングを提供する方法が提供される。前記方法は、
− バッキング層と、パッドと、接着身体接触層と、剥離層とを有する医療用ドレッシングを提供し、ここで、前記パッドが前記バッキング層と前記接着身体接触層との間に設けられ、そして前記剥離層が前記接着身体接触層上に設けられ、
− 前記バッキング層の第１部分が前記バッキング層の第２部分と接触するように、前記医療用ドレッシングを第１線分に沿って折り曲げ、ここで、前記剥離層はこれにより前記折り曲げられた医療用ドレッシングの最外層になり、
− 溶着シームが提供されるように前記医療用ドレッシングを第２線分に沿って溶着し、ここで、前記溶着は前記バッキング層、接着身体接触層、及び剥離層を通して行うことにより、前記バッキング層の第１部分及び前記接着身体接触層の第１部分が、前記溶着シームによって、前記バッキング層の第２部分及び前記接着身体接触層の第２部分に固定的に結合されるようになる、
ことを含む。

本発明の第２形態によって提供される医療用ドレッシングの効果及び特徴は大まかに言えば、本発明の第１形態に関連して上述したものと類似している。本発明の第１形態に関連して述べた医療用ドレッシングの実施形態は、本発明の第２形態に基づく方法によって製造することができる。

本発明の第２形態に基づいて医療用ドレッシングを提供することの利点は、溶着が接着身体接触層及びバッキング層を通してだけでなく、剥離層をも通して行われることである。接着身体接触層が最外層であるような医療用ドレッシングの層を溶着することは難しい場合がある。それというのも、接着層が溶着装置に付着するおそれがあるからである。接着身体接触層をカバーする剥離層を通して溶着することにより、このようなリスクは回避される。剥離層を通して溶着することの別の利点は、溶着装置が接着身体接触層と直接に接触する必要がないことである。接着身体接触層は、医療用ドレッシングが使用されているときには患者の皮膚に当て付けられるように意図されている。従って、本発明の方法により、患者と接触するように意図された医療用ドレッシングの層が汚染されるリスクも軽減される。

シームを溶着することはまた、バッキング層及び接着身体接触層の余剰材料を溶着プロセス中に緩めて取り除くことができる点でも有利である。このことは平滑な接着身体接触層を有する医療用ドレッシングを提供する。このことは、上記他の例示的実施形態に関して述べたように、患者にとって不快となること、及び障害となることのリスクを軽減するという観点から有利である。余剰材料とは、溶着シームよりもパッドから大きく離れて設けられたバッキング層及び／又は接着身体接触層の材料を意味するものとする。

例示的実施形態によれば、溶着は、熱溶着、超音波溶着、ラジオ周波数溶着によって実施される。これらの溶着技術のいずれも、医療用ドレッシングを溶着するのに有益であることが判っており、従って本発明の第２形態に基づいた方法に適切に採用することができる。

例示的実施形態によれば、前記溶着シームの少なくとも一部が前記第１線分の少なくとも一部に隣接して設けられている。従ってこの例示的実施形態によれば、第１線分及び第２線分のそれぞれの線分の少なくとも一部分が互いに隣接している。この部分は例えば、互いに隣接するそれぞれの線分の端点であってよい。「隣接する（adjacent）」とは、これらが互いに近くに位置することを意味するが、これらが互いに接触している必要はない。

例示的実施形態によれば、前記溶着シームは、医療用ドレッシングを展開して、カップ状形態にすることができるように設けられている。カップ状形態において、バッキング層は医療用ドレッシングの最外層である。従って、この実施形態によれば、溶着シームは、剥離層が最外層である状態から医療用ドレッシングを展開すること、又は裏返すことができるように設けられている。これにより、展開後、バッキング層は医療用ドレッシングの最外層になり、溶着シームは医療用ドレッシングのカップ形状を提供する。このカップ状形態は、医療用ドレッシングの所期使用形態である。

例示的実施形態によれば、前記医療用ドレッシングのパッドは切り込み（indentation）を施されており、そして前記溶着シームが前記切り込み内に設けられている。パッド内に切り込みを設け、そして前記切り込み内に溶着シームを設けることにはいくつかの利点がある。１つの利点は、パッドに切り込みを施すことにより、パッドのために使用される材料が少なくなり、余剰材料がギャザー状に寄せ集まるリスクが低減されることである。切り込みを有していないと、医療用ドレッシングの使用時にパッドからの材料が例えば踵の下側にギャザー状に寄せ集められることがある。このようなギャザー状の材料は患者を不快にさせ、患者の皮膚を擦りむくことがある。換言すれば、パッドが切り込みを含む場合には、第２のほぼカップ状の形態で配置されたときの医療用ドレッシング内面をより平滑にすることができる。別の利点は、溶着シームがパッドを通して設けられなくてもよい場合には、製造が単純化されることである。溶着シームをある特定のタイプのパッド材料を通して設けることが可能であっても、溶着シームがそうはせずに切り込み内に設けられるのであれば、パッドの材料の選択における制限が少なくなる。

切り込みの長さ、ひいては溶着シームの長さは、医療用ドレッシングのカップ形状に影響を与える。従って、種々異なる長さの切り込みを備えた医療用ドレッシングを提供することは、種々異なる患者及び種々異なる凸状身体部分にフィットする医療用ドレッシングを提供するために有益であり得る。

少なくとも１つの例示的実施形態によれば、溶着シームは、切り込みの互いに対向する側のエッジが固定的結合部によって互いに接近させられるように設けられる。切り込みの互いに対向する側を互いに接近させることにより、医療用ドレッシングのカップ形状が形成される。さらに、この実施形態では、切り込みの幅も医療用ドレッシングのカップ形状に影響を与える。従って、種々異なる幅の切り込みを備えた医療用ドレッシングを提供することは、種々異なる患者及び種々異なる凸状身体部分にフィットする医療用ドレッシングを提供するために有益であり得る。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、前記方法はさらに、前記第１線分と第２線分とがそれぞれの第１端点で接合されるように、そして前記第１線分と前記第２線分との間に９０〜１７５度、又は好ましくは１２０〜１７０度、又はより好ましくは１４０〜１６０度の角度が形成されるように、前記第１線分と第２線分とを提供することを含む。

従って、この実施形態によれば、第１線分と第２線分とは互いに結合されている。医療用ドレッシングがそのカップ形状形態にある場合、第１線分と第２線分とによって形成された角度がカップの深さを決定する。例えば、角度が１７５度に近い場合、カップは、角度が９０度に近い場合と比較して、より浅くなる。カップが人体の種々異なる凸状部分、例えば踵、肘、又は膝により良好にフィットするようにカップの種々異なるサイズを提供するべく、種々異なる角度を有する医療用ドレッシングを提供することが望ましい場合がある。さらに、凸状部分のサイズは医療用ドレッシングを着用する異なる患者の間で変化し得る。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、前記バッキング層及び前記接着身体接触層が、医療用ドレッシングの境界部分を画定するように、前記パッドのリムを超えて延びている。第１線分及び第２線分のそれぞれの第２端点は互いに遠ざけられており、前記境界部分の周縁に設けられている。この実施形態によれば、第１線分及び第２線分は、これらが医療用ドレッシングの境界部分の周縁上のそれぞれの点から、そして互いに隣接するか又は互いに接触する医療用ドレッシングの何らかの他の点まで延びるように設けられている。第１線分及び／又は第２線分が境界部分の周縁で終わらないならば、医療用ドレッシングの部分は境界の近くで互いに結合されないことになり、患者にあてがわれたときの医療用ドレッシングの隙間、皺、又は襞のリスクが高まる。

本発明の第３形態によれば、医療用ドレッシングが提供される。この医療用ドレッシングは、
− パッドと、
− 接着身体接触層と、
− バッキング層と、
− 前記医療用ドレッシングの周縁を形成する、パッドの輪郭に沿って延びる境界部分と
を含み、
前記接着身体接触層又は前記バッキング層が第１部分及び第２部分を含み、
前記パッドが前記身体接触層と前記バッキング層との間に設けられており、
前記第１部分と第２部分とが、前記接着身体接触層又は前記バッキング層の１つの周縁から、前記接着身体接触層又は前記バッキング層の反対側の周縁へ、前記接着身体接触層又は前記バッキング層に沿って延びる第１仮想直線の相異なる側に設けられており、そして、
前記第１部分と第２部分とが、医療用ドレッシングの１つの周縁から、前記医療用ドレッシングの反対側の周縁へ、前記第１線に対して垂直方向に、身体接触層又はバッキング層に沿って延びる第２仮想線の同じ側に設けられており、そして
前記医療用ドレッシングが、前記接着身体接触層の前記第１部分が前記接着身体接触層の前記第２部分に、固定的結合部によって結合されるように設けられており、そして
前記医療用ドレッシングが、前記バッキング層の前記第１部分が前記バッキング層の前記第２部分に固定的に結合されるように設けられている。

本発明の第３形態によって提供された医療用ドレッシングの効果及び特徴は、本発明の第１形態及び第２形態と関連して上述したものと類似している。本発明の第１形態及び第２形態に関連して述べた実施形態は、本発明の第３形態と適合性を有する。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、前記接着身体接触層及び前記バッキング層は、前記パッドの輪郭に沿って延びる前記境界部分を画定するように、前記パッドのリムを超えて延びている。従って、接着身体接触層及びバッキング層の表面積はパッドの表面積よりも大きい。

本発明の少なくとも１つの例示的実施形態によれば、第１線は、１つの周縁から前記第２線の長さの３０〜５０％、より好ましくは４０〜５０％、そして最も好ましくは５０％に相当する距離を置いて第２線と交差しており、そして
第２線は、１つの周縁から前記第１線の長さの３０〜５０％、より好ましくは４０〜５０％、そして最も好ましくは５０％に相当する距離を置いて第１線と交差している。第１線が、前記第２線の長さの５０％に相当する距離のところで第２線と交差する場合、そしてその逆の場合には、第１線と第２線とは、医療用ドレッシングの中央で交差する。第１線が第２線の様々な距離のところで第２線と交差する、又はその逆である医療用ドレッシングを提供することにより、人体の種々異なる凸状部分及び／又は種々異なる患者の種々異なる凸状部分のために使用し得る種々異なるカップ形状を達成することができる。

添付の図面と併せて、本発明の好ましい実施形態の例示的且つ非制限的な詳細な説明を参照することにより、本発明の上記目的、並びに付加的な目的、特徴、及び利点がより充分に明らかになる。

図１は、本発明の少なくとも１つの例示的実施形態に基づく医療用ドレッシングを示す分解図である。 図２は、図１の医療用ドレッシングを第１のほぼ平面状の形態で示す概略的な斜視図である。 図３は、図１〜２の医療用ドレッシングを第２のほぼカップ状の形態で示す概略的な斜視図である。 図４ａ及び図４ｂは、図１〜３の医療用ドレッシングを使用中に踵に設けられた状態で示す概略的な斜視図である。 図５は、本発明の少なくとも１つの実施形態に基づく医療用ドレッシングを提供する方法を示す概略図である。 図６は、図１〜４の医療用ドレッシングを製造中の状態で示す概略図である。

この詳細な説明において、本発明の実施形態を添付の図面に関連して論じる。なお、この説明は本発明の範囲を制限するものでは決してなく、例えば添付の図面に示された実施形態以外のタイプ又は変更形の医療用ドレッシングを用い、他の環境においても適用することができる。さらに、本発明の実施形態に関連して具体的な特徴が述べられることは、それらの構成部分を本発明の他の実施形態と一緒に有利に使用することができないことを意味することにはならない。

図１は、人体の凸状部分上に使用するための医療用ドレッシング１を示す分解図である。この分解図は、種々異なる医療用ドレッシング層がどのような順序で配置されるかを視覚化している。図１の下側から出発して、第１層はバッキング層４２である。バッキング層４２の上側にパッド２が配置され、そしてパッド２の上側に接着身体接触層４０が設けられている。従って、パッド２は接着身体接触層４０とバッキング層４２との間に設けられている。図１のトップ層は剥離層４４である。

パッド２はリム６を含む。さらに、パッド２は第１層２’と第２層２”とを有する。パッド２の第１層２’は第２層２”よりも高い液体親和性を有する。第１層２’は図１のパッド２のボトム層である。従って、第１層２’はパッド２の第２層２”とバッキング層４２との間に配置されている。図１に見られるように、パッドは切り込み５４を備えている。

第１層２’は超吸収性材料、例えば超吸収性繊維（ＳＡＦ）又は超吸収性ポリマー（ＳＡＰ）を含んでよい。第２層２”は液体捕捉層及び／又は液体分配層として作用することができ、そして発泡体及び／又はセルロース系材料から形成されてよい。いくつかの実施形態では、第２層２”はウィッキング層又は拡散層として作用し、不織布材料、例えばビスコース、ポリエステル、又はこれらのブレンドを含んでよい。

接着身体接触層４０は第１副層４０’と第２副層４０”とを含む。図１の接着身体接触層４０のボトム副層である、接着身体接触層４０の第１副層４０’はポリマーフィルムを含む。

接着層４０”はパーフォレーションを施されてよい。図示の実施形態では、パーフォレーションは接着身体接触層４０の全面にわたって均一に分配されている。パーフォレーション６２は典型的には接着身体接触層４０全体を貫通している。パーフォレーション６２は、皮膚と接触するように配置された接着層によってもたらされた皮膚とのぴたりとしたフィット状態を犠牲にすることなしに、パッド内への素早い吸収を可能にする。パーフォレーション６２は身体滲出液、例えば創傷液、又はその他の湿分が皮膚から運び去られるのを可能にする。

バッキング層４２は接着身体接触層４０と、両層が同じ外寸を有しているという点で同一の広がりを有している。バッキング層４２及び接着身体接触層４０の表面積はパッド２の表面積よりも広い。従って、バッキング層４２及び接着身体接触層４０は、境界部分４を形成するパッド２のリム６の外側に延びることになる。境界部分４は前記リム６（この図示の実施形態ではリム６全体）に沿って延びている。切り込み５４のエッジに続く境界部分４を以後、余剰材料７０と呼ぶ。パッド２の表面積はバッキング層４２及び接着身体接触層４０の両方の上に破線で示されている。バッキング層４２及び接着身体接触層４０の両方は把持タブ３０を含む。これらの把持タブは、境界部分４の、外方へ受かって突出する部分である。図１では、それぞれの層に２つの把持タブ３０が設けられている。剥離層４４は、接着身体接触層の接着面を保護するために設けられており、そして医療用ドレッシング１の使用前に取り除かれる。

製品が組み立てられるときには、バッキング層４２は、例えば感圧接着剤のような接着剤を介して、パッド２及び／又は接着身体接触層４０に接合されてよい。

ここで図２及び３を参照すると、これらの図は、第１のほぼ平面状の形態（図２）及び第２のほぼカップ状の形態（図３）を成して配置された時の医療用ドレッシング１を示している。第２のほぼカップ状の形態は、医療用ドレッシングの好ましい使用形態であるのに対して、第１のほぼ平面状の形態は、例えば医療用ドレッシング１の製造、輸送、及び貯蔵のために使用されてよい。

医療用ドレッシングの第１のほぼ平面状の形態において、バッキング層４２は内方へ向かってひっくり返され、これに対して剥離層４４は外方へ向かってひっくり返されて、医療用ドレッシングの最外層を形成する。医療用ドレッシング１は第１端点１２と第２端点１４とを有する第１線分１０を画定する第１線に沿って折り曲げられることにより、前記医療用ドレッシングの第１部分５０が前記医療用ドレッシングの第２部分５２に対面するようになっている。従って、前記医療用ドレッシング１の第１部分５０と第２部分５２とは互いに一体的であり、折り曲げられた線分に沿って結合されている。第１のほぼ平面状の形態において、第１部分５０と第２部分５２とは互いに接触しているので、これらの部分のうちの一方のわずかな部分だけが図２において見ることができる。この実施形態では、それはバッキング層４２の別の部分と接触しているバッキング層４２である。換言すれば、医療用ドレッシング１は、その第１のほぼ平面状の形態においてその裏返しになっている。

前記医療用ドレッシングの第１部分５０と第２部分５２とは、やはり第１端点２２と第２端点２４とを有する第２線分２０を画定する第２線に沿って固定的結合部６０によって互いに結合されている。固定的結合部６０は切り込み５４内に設けられることにより、切り込み５４の両側に位置するパッド２のリム６が互いに接近するようになり、そして切り込み５４の両側に位置するパッド２のリム６が互いに接触するようになる。第１線分１０と第２線分２０とはそれぞれの第１端点１２，２２で結合されて、医療用ドレッシングの第１線分１０と第２線分２０との間に９０〜１７５度の角度αが形成されるようになっている。角度の大きさはカップの形状に影響を与え、角度が大きければ大きいほどカップは浅くなるという相関関係がある。図２では、角度αは１４５度である。固定的結合部６０は、図示の実施形態では溶着シームである。溶着シームは接着身体接触層４０及びバッキング層４２を貫通する。

図３は、第２のほぼカップ状の形態で配置された人体の凸状部分上に使用するための医療用ドレッシング１を示している。境界部分４は、パッド２のリム６に沿って延びることにより、境界部分４は前記医療用ドレッシング１の周縁８を形成している。第１線分１０及び第２線分２０の第２端点１４，２４はそれぞれ、前記医療用ドレッシング１の周縁８に位置している。第１線分１０はここでは破線として示されている。第２のほぼカップ状の形態では、医療用ドレッシング１の第１部分５０と第２部分５２とが互いに同一であるように、第１線分１０及び第２線分２０がパッド２及び前記医療用ドレッシング１の対称平面にわたって延びている。

医療用ドレッシング１の使用について図２，３，４ａ及び４ｂを参照しながら以下に説明する。医療用ドレッシング１は通常、図２に示されているような第１のほぼ平面状の形態を成して貯蔵され、輸送される。すなわち医療用ドレッシングは裏返しの状態で貯蔵される。医療用ドレッシングをそのほぼ平面状の形態で貯蔵することは、例えば空間効率の点で有益である。医療用ドレッシングを患者にあてがおうとするときには、医療用ドレッシングを凸状身体部分にあてがう者は、折り畳まれた医療用ドレッシング１内部に一方の手を入れ、すなわち一方の手をバッキング層４２と接触させる。続いて、剥離層４４を他方の手で取り外す。剥離層を取り外した後、接着身体接触層４０は、医療用ドレッシング１の最外層となる。接着身体接触層が凸状身体部分と物理的に接触するように、すなわちこれと部分的に接触状態にあるように、医療用ドレッシング１を置く。例えば、カップの底部が踵又はその他の凸状身体部分の最も突出した部分に向かって置かれるように、医療用ドレッシングを置くことができる。このような位置から医療用ドレッシング１を今やその第２のほぼカップ状の形態にひっくり返すことになる。第２線分２０、すなわち固定的結合部６０の両側に位置するパッド２は皮膚上に平滑に延ばされる。第２線分、すなわち固定的結合部の両側に位置するパッド２のリム６に続く境界部分４は、皮膚にあてがわれ、やはり異なる方向に平滑に延ばされることにより、皺を回避するか又は皺の数を低減する。続いて、カップのサイズが凸状身体部分のサイズにフィットするように、すなわちカップのサイズが患者に適合するように、第１線分１０の両側のパッド２を配置する。その後、第１線分１０、すなわち折り目の両側に位置するパッド２を皮膚上に平滑に延ばす。第２線分２０の両側に位置するパッド２のリム６に続く境界部分４を、次いで上述のように皮膚にあてがう。上述のように医療用ドレッシング１をあてがうことにより、あてがっている間に接着身体接触層４０の接着側又は患者の皮膚に触れる必要はない。

図４ａ及び４ｂは、医療用ドレッシング１を、患者にあてがわれているときの状態で示している。この場合、医療用ドレッシング１は踵上に設けられている。図４ａは足の外側を示しており、図４ｂは足の内側を示している。寝たきり患者がベッドに横たわるときには、一般に足は、足の外側がベッドに向かって動き、横たわるように倒れる。従ってこの部分、すなわち踵の外側、及び踝は褥瘡発生の「高リスク領域（high-risk-area)」である。それゆえ、この領域はカップ全体によってカバーされること、そして医療用ドレッシング１のこの領域内には隙間がないことが重要である。従って、図４ａ及び図４ｂに示されているように、医療用ドレッシング１の第２のカップ状の形態のカップは、医療用ドレッシングが踵の輪郭に追随するように、そして固定的結合部６０、すなわち第２線分２０が足の外側に配置されるように設けられる。医療用ドレッシングは図３に関して上述したように足にあてがわれている。図４ｂから、医療用ドレッシング１を患者にフィットするようにどのように適合させるかが判る。境界部分４はそれ自体及びパッド２の両方とオーバーラップしている。さらに、把持タブ３０は境界部分４から外方へ向かって突出することにより、皮膚の検査のために医療用ドレッシング１を皮膚からどの場所で剥離するべきかの指標を提供する。このドレッシング部分、すなわち第１線分１０によって画定されたドレッシング部分は、種々のサイズの足にフィットするように調節することができる。

しかしながら、ベッドに横たわるときに足が外方ではなく内方に向かって倒れる傾向のある患者もいる。このような場合には、医療用ドレッシング１は、固定的結合部６０がむしろ足の内側に配置されるようにあてがうことができる。同じ医療用ドレッシング１を両事例のために使用することができる。

図５は、人体の凸状部分のための医療用ドレッシングを提供する方法５００を概略的に示している。下記方法は図１〜４の医療用ドレッシングを製造するために用いることができる。

方法５００の第１工程は、バッキング層４２と、パッド２と、接着身体接触層４０と、剥離層４４とを有する医療用ドレッシングを用意することである（５０２）。パッド２はバッキング層４２と接着身体接触層４４との間に配置されている。剥離層は接着身体接触層４０の接着側をカバーするように設けられる。この工程において提供される医療用ドレッシングは平らな医療用ドレッシングである。続いて、医療用ドレッシングを、前記バッキング層の第１部分が前記バッキング層の第２部分と対面して接触するように、第１線分に沿って折り曲げる（５０４）。従って、医療用ドレッシングの最外層は剥離層となる。換言すれば、医療用ドレッシングは裏返しに折り返される。折り目は第１端点１２と第２端点１４とを有する第１線分１０を画定する。方法の次の工程（５０６）として、溶着シーム６０が提供されるように医療用ドレッシングを第２線分に沿って溶着する。溶着はバッキング層４２、接着身体接触層４０、及び剥離層４４を通して行われる。

第１線分１０及び第２線分２０はそれぞれの第１端点１２，２２とそれぞれの第２端点１４，２４とを含む。第１線分及び第２線分は、これらがそれぞれの第１端点１２，２２で結合されるように設けられている。

図６は、図５に記載された工程５０６中における、すなわち折り曲げられた医療用ドレッシング１の第２線に沿った溶着中における図１〜４の医療用ドレッシングを示している。溶着は溶着装置８０、例えば熱溶着、超音波溶着、又はラジオ周波数溶着によって実施される。溶着装置８０は図６に概略的に示されている。医療用ドレッシング１は図２におけるように、すなわちその第１のほぼ平面状の形態で配置されている。

溶着は、パッド２の切り込み５４のエッジに沿って延びる境界部分４を通して行われる。溶着は切り込み５４の両側のパッド２のエッジを互いに接近させる。切り込みの対向する側を互いに接近させることにより、医療用ドレッシングのカップ形状が形成される。溶着は切り込み内のできる限りパッド２のリムの近くで行われることが好ましい。溶着はバッキング層４２、接着身体接触層、及び剥離層４４を通して行われる。

溶着の結果、溶着シームがもたらされる。溶着シームは医療用ドレッシング１の第１部分５０を第２部分５２に固定的に結合する。従って、図示される実施形態では、溶着シームは固定的結合部６０である。溶着中、余剰材料７０は図６に見られるように同時に取り除かれる。なお、余剰材料７０とは、溶着シームよりもパッド２から大きく離れて設けられたバッキング層４２及び／又は接着身体接触層４０を意味する。換言すれば、余剰材料は、もしもこれが除去されなければ溶着シーム６０の外側に設けられているはずの境界部分４の材料である。この余剰材料７０を取り除くことによって、第２のほぼカップ状の形態を成す医療用ドレッシング１の平滑な内面が提供される。

当業者には明らかなように、添付の請求項において定義された本発明の範囲を逸脱することなしに本明細書中に記載された実施形態のいくつかの変更形が可能である。例えば、第１線分と第２線分との間に形成される角度を変えることにより、人体の他の凸状部分、例えば肘又は膝に医療用ドレッシングを使用するのを可能にするように「カップ」の深さを差別化することもできる。

Claims (15)

1. 人体の凸状部分上に使用するための医療用ドレッシングであって、前記医療用ドレッシングがパッドと境界部分とを含み、
   前記パッドがリムを含み、そして前記境界部分が前記リムに沿って延びて接着身体接触層を含み、そして、
   前記医療用ドレッシングを第１のほぼ平面状の形態及び第２のほぼカップ状の形態で配置することができ、
   前記第１のほぼ平面状の形態では、
   − 前記医療用ドレッシングが、第１端点と第２端点とを有する第１線分を画定する第１線に沿って折り曲げられることにより、前記医療用ドレッシングの第１部分と第２部分とが形成されるようになっており、前記医療用ドレッシングの前記第１部分が前記医療用ドレッシングの前記第２部分に対面して接触しており、
   − 前記医療用ドレッシングの前記第１部分と第２部分とが、第１端点と第２端点とを有する第２線分を画定する第２線に沿って、固定的結合手段によって結合されており、
   − 前記第１線分と第２線分とがそれぞれの第１端点で結合されることにより、前記第１線分と第２線分との間に９０〜１７５度、又は好ましくは１２０〜１７０度、又はより好ましくは１４０〜１６０度の角度が形成されるようになっており、
   前記第２のほぼカップ状の形態では、
   − 前記境界部分が前記医療用ドレッシングの周縁を形成しており、そして
   − 前記第１線分及び第２線分の前記第２端点が前記医療用ドレッシングの前記周縁上に位置している、
   医療用ドレッシング。
2. 前記パッドが切り込みを含み、そして医療用ドレッシングの前記固定的結合部が前記切り込み内に設けられている、請求項１に記載の医療用ドレッシング。
3. 前記第１線分の長さと前記第２線分の長さとの比が０．３０〜１．５、又はより好ましくは０．５０〜１である、請求項１又は２に記載の医療用ドレッシング。
4. 前記第２のほぼカップ状の形態では、前記第１線分及び第２線分が前記パッド及び前記医療用ドレッシングの対称平面にわたって延びている、請求項１から３のいずれか１項に記載の医療用ドレッシング。
5. 前記第１部分と第２部分との前記固定的結合部が溶着シームによって提供される、請求項１から４のいずれか１項に記載の医療用ドレッシング。
6. 前記医療用ドレッシングがさらに、前記境界部分から外方へ向かって突出する少なくとも１つの把持タブを含む、請求項１から５のいずれか１項に記載の医療用ドレッシング。
7. 前記境界部分の引張強度が、ＡＳＴＭ Ｄ ８８２−１２によって測定して、２５％の伸長時に３．５〜１０Ｎ、好ましくは４〜６Ｎである、請求項１から６のいずれか１項に記載の医療用ドレッシング。
8. 前記境界部分が、前記接着身体接触層とバッキング層とによって形成されており、
   前記接着身体接触層及び前記バッキング層がそれぞれ、前記接着身体接触層と前記バッキング層との間に前記パッドが設けられるような広がりを有しており、そして
   前記接着身体接触層及び前記バッキング層が、前記境界部分を画定するように、前記パッドのリムを超えて延びている、
   請求項１から７のいずれか１項に記載の医療用ドレッシング。
9. 前記バッキング層の摩擦係数が、試験法ＡＳＴＭ Ｄ １８９４−１４によって測定して、１．５Ｎ未満である、請求項８に記載の医療用ドレッシング。
10. 前記第１部分と第２部分との前記固定的結合部が、接着身体接触層及びバッキング層を貫通する溶着シームによって提供される、請求項８又は９に記載の医療用ドレッシング。
11. 前記接着身体接触層が、前記医療用ドレッシングの表面の少なくとも６０％、又はより好ましくは前記医療用ドレッシングの表面の少なくとも７５％、そして最も好ましくは前記医療用ドレッシングの少なくとも９０％を占める接着層を含む、請求項８から１０のいずれか１項に記載の医療用ドレッシング。
12. 前記接着身体接触層が２つの副層を含み、
    前記身体接触層の第１副層がポリマーフィルムを含み、そして
    前記身体接触層の第２副層が接着シリコーン層である、
    請求項８から１１のいずれか１項に記載の医療用ドレッシング。
13. 人体の凸状部分のための医療用ドレッシングを提供する方法であって、前記方法が、
    − バッキング層と、パッドと、接着身体接触層と、剥離層とを有する医療用ドレッシングを提供し、ここで、前記パッドが前記バッキング層と前記接着身体接触層との間に設けられ、そして前記剥離層が前記接着身体接触層上に設けられ、
    − 前記バッキング層の第１部分が前記バッキング層の第２部分と接触するように、前記医療用ドレッシングを第１線分に沿って折り曲げ、ここで、前記剥離層はこれにより前記折り曲げられた医療用ドレッシングの最外層になり、
    − 溶着シームが提供されるように前記医療用ドレッシングを第２線分に沿って溶着し、ここで、前記溶着は前記バッキング層、接着身体接触層、及び剥離層を通して行うことにより、前記バッキング層の第１部分及び前記接着身体接触層の第１部分が、前記溶着シームによって、前記バッキング層の第２部分及び前記接着身体接触層の第２部分に固定的に結合されるようになる
    ことを含む、
    人体の凸状部分のための医療用ドレッシングを提供する方法。
14. 前記方法がさらに、
    − 前記第１線分と第２線分とがそれぞれの第１端点で接合されるように、そして前記第１線分と前記第２線分との間に９０〜１７５度、又は好ましくは１２０〜１７０度、又はより好ましくは１４０〜１６０度の角度が形成されるように、前記第１線分と第２線分とを提供する
    ことを含む、請求項１３に記載の人体の凸状部分のための医療用ドレッシングを提供する方法。
15. 前記バッキング層及び前記接着身体接触層が前記パッドのリムを超えて延びることにより、医療用ドレッシングの境界部分を画定し、前記第１線分及び第２線分のそれぞれの第２端点が互いに遠ざけられており、前記境界部分の周縁に設けられている、請求項１３又は１４に記載の人体の凸状部分のための医療用ドレッシングを提供する方法。

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