IT202000003889A1 - Dispositivo medico per trattamento della sindrome del tunnel carpale - Google Patents

Dispositivo medico per trattamento della sindrome del tunnel carpale Download PDF

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Alessia Zanolini
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Description

Testo allegato alla domanda di brevetto per invenzione industriale dal titolo:
?DISPOSITIVO MEDICO PER TRATTAMENTO DELLA SINDROME DEL TUNNEL CARPALE?
La presente invenzione ? relativa a un dispositivo medico. In particolare, la presente invenzione si riferisce a un dispositivo medico per il trattamento della sindrome del tunnel carpale.
DESCRIZIONE DELLO STATO DELLA TECNICA
Dispositivi noti per il trattamento della sindrome del tunnel carpale sono basati sul principio dell?immobilizzazione del polso. In altri termini, al fine di ridurre l?infiammazione, si cerca di ridurre il movimento dei tessuti infiammati.
La maggior parte di tali dispositivi sono in forma di tutore, o comunque in forma di elemento rigido che viene connesso in maniera pi? o meno stabile alla mano e/o al polso da trattare.
Lo stato della tecnica ha inoltre identificato diversi dispositivi non rigidi configurati per ridurre e/o impossibilitare il movimento del polso e/o di parti della mano.
Dispositivi secondo lo stato della tecnica sono noti, per esempio, dai documenti US 6248932 B1, WO 2017/034867 A1, WO 2011/044500 A2, US 8758285 B2, US 7037286 B1, US 2013/3218060 A1, US 8257532 B2, KR 200167444 Y1, WO 2018/130562 A1, US 10045872 B2, US 9833351 B2, WO 2017/178847 A1, JP 2006/130165 A, WO 2007/070946 A1, US 2017/318872 A1, EP 1452154 A2, WO 2007/043029 A2, WO 97/23176 A1, US 5947915 A, WO 2018/206903 A1, US 6102880 A. SOMMARIO DELLA PRESENTE INVENZIONE
L?invenzione si basa su un dispositivo almeno parzialmente flessibile e con una conformazione tale per cui, quando applicato, esso possa operare in maniera tale da ridurre la pressione sui tessuti infiammati, cos? da non solo alleviare i sintomi ma poter curare la sindrome.
In particolare, una forma d?implementazione dell?invenzione pu? essere relativa a un dispositivo medico per trattamento della sindrome da tunnel carpale, comprendente: una prima striscia, avente una prima estremit? prossimale e una prima estremit? distale, una seconda striscia, avente una seconda estremit? prossimale e una seconda estremit? distale, una terza striscia, avente una terza estremit? prossimale e una terza estremit? distale, una quarta striscia, avente una quarta estremit? prossimale e una quarta estremit? distale, dove la prima estremit? prossimale, la seconda estremit? prossimale, la terza estremit? prossimale e la quarta estremit? prossimale sono connesse tra di loro, dove un primo angolo, compreso tra la prima striscia e la terza striscia, pu? avere un valore compreso tra 30 e 80 gradi, preferibilmente tra 40 e 60 gradi.
In alcune forme d?implementazione, un secondo angolo, compreso tra la seconda striscia e la quarta striscia, pu? avere un valore compreso tra 30 e 80 gradi, preferibilmente tra 40 e 60 gradi.
In alcune forme d?implementazione, un terzo angolo, compreso tra la prima striscia e la seconda striscia, pu? ha un valore compreso tra 120 e 180 gradi, preferibilmente tra 130 e 160 gradi.
In alcune forme d?implementazione, la prima estremit? prossimale, la seconda estremit? prossimale, la terza estremit? prossimale e la quarta estremit? prossimale possono essere connesse tra di loro tramite una porzione centrale.
In alcune forme d?implementazione, la porzione centrale pu? avere una superficie compresa tra 2 cm? e 10 cm?, preferibilmente tra 4 cm? e 8 cm?.
In alcune forme d?implementazione, la porzione centrale pu? avere una quinta lunghezza compresa tra 1 cm e 6 cm, preferibilmente tra 2 cm e 4 cm, e/o la porzione centrale pu? avere una quinta larghezza perpendicolare alla quinta lunghezza compresa tra 1 cm e 6 cm, preferibilmente tra 2 cm e 4 cm.
In alcune forme d?implementazione, la prima striscia pu? avere una prima lunghezza tra la prima estremit? prossimale e la prima estremit? distale compresa tra 1 cm e 6 cm, preferibilmente tra 2 cm e 4 cm, e/o la prima striscia pu? avere una prima larghezza perpendicolare alla prima lunghezza compresa tra 0,5 cm e 3 cm, preferibilmente tra 1 cm e 2 cm, e/o la seconda striscia pu? avere una seconda lunghezza, tra la seconda estremit? prossimale e la seconda estremit? distale compresa tra 1 cm e 6 cm, preferibilmente tra 2 cm e 4 cm, e/o la seconda striscia pu? avere una seconda larghezza perpendicolare alla seconda lunghezza compresa tra 0,5 cm e 3 cm, preferibilmente tra 1 cm e 2 cm, e/o la terza striscia pu? avere una terza lunghezza, tra la terza estremit? prossimale e la terza estremit? distale compresa tra 0,5 cm e 3 cm, preferibilmente tra 1 cm e 2 cm, e/o la terza striscia pu? avere una terza larghezza perpendicolare alla terza lunghezza compresa tra 0,5 cm e 3 cm, preferibilmente tra 1 cm e 2 cm, e/o la quarta striscia pu? avere una quarta lunghezza, tra la quarta estremit? prossimale e la quarta estremit? distale compresa tra 1 cm e 6 cm, preferibilmente tra 2 cm e 4 cm, e/o la quarta striscia pu? avere una quarta larghezza perpendicolare alla quarta lunghezza compresa tra 0,5 cm e 3 cm, preferibilmente tra 1 cm e 2 cm.
In alcune forme d?implementazione, la prima striscia pu? comprendere una prima zona adesiva, in prossimit? della prima estremit? distale, e una prima zona non adesiva, tra la prima zona adesiva e la prima estremit? prossimale, e/o la seconda striscia pu? comprendere una seconda zona adesiva, in prossimit? della seconda estremit? distale, e una seconda zona non adesiva, tra la seconda zona adesiva e la seconda estremit? prossimale, e/o la terza striscia pu? comprendere una terza zona adesiva, in prossimit? della terza estremit? distale, e una terza zona non adesiva, tra la terza zona adesiva e la terza estremit? prossimale, e/o la quarta striscia pu? comprendere una quarta zona adesiva, in prossimit? della quarta estremit? distale, e una quarta zona non adesiva, tra la quarta zona adesiva e la quarta estremit? prossimale.
In alcune forme d?implementazione, una o pi? della prima zona adesiva, seconda zona adesiva, terza zona adesiva, e quarta zona adesiva possono comprendere uno strato adesivo, e una o pi? della prima zona non adesiva, seconda zona non adesiva, terza zona non adesiva, e quarta zona non adesiva possono comprendere uno strato elastico (5600).
BREVE DESCRIZIONE DELLE FIGURE
Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell?invenzione appariranno pi? chiari dalla descrizione seguente, esposta con riferimento alle figure allegate che ne illustrano alcuni esempi di attuazione non limitativi, nelle quali parti identiche o corrispondenti del dispositivo stesso sono identificate dagli stessi numeri di riferimento. In particolare:
- la figura 1A illustra schematicamente una vista frontale di una forma d?implementazione di un dispositivo medico per il trattamento della sindrome del tunnel carpale;
- la figura 1B illustra lo stesso dispositivo di figura 1A dove sono inoltre indicate alcune dimensioni dello stesso; - la figura 2 illustra schematicamente una vista frontale di una forma d?implementazione alternativa di un dispositivo medico per il trattamento della sindrome del tunnel carpale; - la figura 3 illustra schematicamente una vista frontale di una forma d?implementazione alternativa di un dispositivo medico per il trattamento della sindrome del tunnel carpale; - le figure 4A-4E illustrano schematicamente un modo d?utilizzo di un dispositivo medico per il trattamento della sindrome del tunnel carpale;
- la figura 5 illustra schematicamente una vista in sezione di una forma d?implementazione di un dispositivo medico per il trattamento della sindrome del tunnel carpale; e
- la figura 6 illustra schematicamente una vista frontale di una forma d?implementazione alternativa di un dispositivo medico per il trattamento della sindrome del tunnel carpale. DESCRIZIONE DETTAGLIATA DELLA PRESENTE INVENZIONE
La figura 1A illustra schematicamente una vista frontale di una forma d?implementazione di un dispositivo medico 1000 per il trattamento della sindrome del tunnel carpale.
Il dispositivo 1000 ha generalmente una forma a K formata da quattro strisce di materiale. Il materiale della prima striscia verr? descritto pi? in dettaglio in alcune forme d?implementazione seguenti, in particolare con riferimento alle figure 5 e 6.
La forma d?implementazione illustrata ? quella relativa all?uso con la mano destra. Come risulter? evidente dalla descrizione seguente, e in particolare dalle figure 4A-4E, la forma d?implementazione per la mano sinistra ? simmetrica, rispetto all?asse Y illustrato nelle figure. Il dispositivo 1000 comprende una prima striscia 1100 avente una prima estremit? prossimale 1120 e una prima estremit? distale 1110. L?estremit? distale 1110 pu? essere definita come l?estremit? pi? lontana da un punto di collegamento della striscia 1100 al dispositivo 1000. L?estremit? prossimale 1120 pu? essere definita, in alcune forme d?implementazione, come la parte della prima striscia 1100 pi? lontana dall?estremit? distale 1110, avente una larghezza W1 sostanzialmente pari al resto della prima striscia 1100. Con sostanzialmente pari, in alcune forme d?implementazione, s?intender? una larghezza W1 compresa tra 80% e 120%, preferibilmente tra 90% e 110%, del valore medio della larghezza W1 calcolato lungo la prima striscia 1100. In alternativa, o in aggiunta, in alcune forme d?implementazione, l?estremit? prossimale 1120 pu? essere definita come il punto di collegamento tra la prima striscia 1100 e una porzione centrale 1500, che sar? descritta in seguito.
Il dispositivo 1000 comprende inoltre una seconda striscia 1200, avente una seconda estremit? prossimale 1220 e una seconda estremit? distale 1210, definite in maniera analoga a quanto gi? descritto per la prima striscia 1100.
Il dispositivo 1000 comprende inoltre una terza striscia 1300, avente una terza estremit? prossimale 1320 e una terza estremit? distale 1310, definite in maniera analoga a quanto gi? descritto per la prima striscia 1100.
Il dispositivo 1000 comprende inoltre una quarta striscia 1400, avente una quarta estremit? prossimale 1420 e una quarta estremit? distale 1410, definite in maniera analoga a quanto gi? descritto per la prima striscia 1100.
La separazione delle strisce 1100-1400 permette un?applicazione pi? facile delle strisce stesse in quanto la loro applicazione pu? essere fatta in maniera indipendente. Inoltre, in alcune forme d?implementazione, allungando le strisce per quanto permesso dal materiale sar? possibile applicare una forza di trazione in direzioni tra di loro indipendenti ed eventualmente contrapposte.
Come visibile, la prima estremit? prossimale 1120, la seconda estremit? prossimale 1220, la terza estremit? prossimale 1320 e la quarta estremit? prossimale 1420 sono connesse tra di loro. Nella forma d?implementazione illustrata, la connessione delle estremit? prossimali 1120, 1220, 1320, 1420 non ? diretta ma avviene tramite una porzione centrale 1500, che sar? descritta in seguito. Sar? tuttavia chiaro che le estremit? prossimali 1120, 1220, 1320, 1420 possono alternativamente essere direttamente connesse le une alle altre. In particolare, in alcune forme d?implementazione, la terza estremit? distale 1320 e la quarta estremit? distale 1420 possono essere connesse direttamente l?una all?altra. In aggiunta, o in alternativa, in alcune forme d?implementazione, la prima estremit? distale 1110 e la seconda estremit? distale 1220 possono essere connesse direttamente l?una all?altra.
Come visibile in figura 1B, un primo angolo ?1, compreso tra la prima striscia 1100 e la terza striscia 1300 pu? avere un valore compreso tra 30 e 80 gradi, preferibilmente tra 40 e 60 gradi.
Questo angolo permette vantaggiosamente alla prima striscia 1100 di essere posizionata tra pollice e indice quando la terza striscia 1300 ? posizionata sotto il pollice, di preferenza sostanzialmente in prossimit? del polso. Questo posizionamento, come risulter? evidente dalla descrizione delle figure 4A-4E permette alla prima striscia 1100 di alleggerire il carico sui tessuti molli e circolazione sanguigna e linfatica che attraversano il tunnel carpale ed ad esso adiacenti. Inoltre, eventualmente in associazione alle altre strisce, la direzione di trazione della prima striscia 1100 diminuisce la pressione sul nervo mediano, sul legamento carpale traverso e sui tendini flessori delle dita delle mani che lo attraversano. In aggiunta, in associazione con la striscia 1300, la striscia 1100 agisce sull?allungamento del muscolo adduttore breve del pollice. In alcune forme d?implementazione, come visibile in figura 1B, un secondo angolo ?2, compreso tra la seconda striscia 1200 e la quarta striscia 1400 pu? avere un valore compreso tra 30 e 80 gradi, preferibilmente tra 40 e 60 gradi.
Questo angolo permette vantaggiosamente alla seconda striscia 1200 di essere posizionata nella parte del palmo della mano adiacente al mignolo, quando la quarta striscia 1400 ? posizionata nella parte inferiore del palmo della mano, di preferenza sostanzialmente in prossimit? del polso. Questo posizionamento, come risulter? evidente dalla descrizione delle figure 4A-4E permette alla seconda striscia 1200 di agire per alleggerire il carico sui tessuti molli e circolazione sanguigna e linfatica che attraversano il tunnel carpale ed ad esso adiacenti. Inoltre, eventualmente in associazione alle altre strisce, la direzione di trazione della seconda striscia 1200 diminuisce la pressione sul nervo mediano, sul legamento carpale traverso e sui tendini flessori delle dita delle mani che lo attraversano.
In alcune forme d?implementazione, come visibile in figura 1B, un terzo angolo ?3, compreso tra la prima striscia 1100 e la seconda striscia 1200 pu? avere un valore compreso tra 120 e 180 gradi, preferibilmente tra 130 e 160 gradi.
Questo angolo permette vantaggiosamente alla prima striscia 1100 di essere posizionata tra pollice e indice quando la seconda striscia 1200 ? posizionata nella parte del palmo della mano adiacente al mignolo. Questo posizionamento, permette alla prima striscia 1100 e alla seconda striscia 1200 di ottenere i rispettivi vantaggi precedentemente descritti.
In alcune forme d?implementazione, come visibile in figura 1A, la prima estremit? prossimale 1120, la seconda estremit? prossimale 1220, la terza estremit? prossimale 1320 e la quarta estremit? prossimale 1420 sono connesse tra di loro tramite una porzione centrale 1500. La porzione centrale 1500 ha generalmente la funzione di ancorare il dispositivo 1000 al dorso della mano, fornendo un?area maggiore di quella che sarebbe altrimenti fornita dalla connessione delle strisce 1100-1400.
La porzione centrale 1500 pu? avere una forma sostanzialmente triangolare, nella sua parte superiore e sostanzialmente rettangolare nella sua parte inferiore, come illustrato. Sar? tuttavia chiaro che la forma della porzione centrale 1500 non ? limitata a questa configurazione e che forme alternative sono possibili. A titolo di esempio, la porzione centrale 2500 illustrata in figura 2 pu? avere una forma sostanzialmente a cupola, nella sua parte superiore e sostanzialmente rettangolare nella sua parte inferiore. In alternativa, la porzione centrale 3500 illustrata in figura 3 pu? avere una forma sostanzialmente poligonale, nella sua parte superiore e sostanzialmente rettangolare nella sua parte inferiore.
In alcune forme d?implementazione, la porzione centrale 1500, 2500, 3500 pu? generalmente avere una superficie compresa tra 2 cm? e 10 cm?, preferibilmente tra 4 cm? e 8 cm?.
Questa superficie permette alla porzione centrale 1500, 2500, 3500 di offrire un buon ancoraggio del dispositivo 1000 sul dorso della mano di un utilizzatore.
In alcune forme d?implementazione, la porzione centrale 1500, 2500, 3500 pu? avere una quinta lunghezza L5, visibile in figura 1B, compresa tra 1 cm e 6 cm, preferibilmente tra 2 cm e 4 cm. La quinta lunghezza pu?, in alcune forme d?implementazione, essere definita come la distanza massima tra la terza estremit? prossimale 1320 e la quarta estremit? prossimale 1420.
In alternativa, o in aggiunta, la porzione centrale 1500, 2500, 3500 pu? avere una quinta larghezza W5, perpendicolare alla quinta lunghezza L5, compresa tra 1 cm e 6 cm, preferibilmente tra 2 cm e 4 cm.
Queste dimensioni permettono alla porzione centrale 1500, 2500, 3500 di offrire un buon ancoraggio del dispositivo 1000 sul dorso della mano di un utilizzatore oltre a fornire una configurazione geometrica vantaggiosa per l?attacco delle strisce 1100-1400 alla porzione centrale 1500.
In alcune forme d?implementazione, la prima striscia 1100 pu? avere una prima lunghezza L1 tra la prima estremit? prossimale 1120 e la prima estremit? distale 1110 compresa tra 1 cm e 6 cm, preferibilmente tra 2 cm e 4 cm.
Queste dimensioni permettono alla prima striscia 1100 di vantaggiosamente coprire una superficie sufficiente ad operare una trazione in maniera sufficiente da alleviare la sindrome del tunnel carpale, senza andare a sovrapporsi alle rimanenti strisce sul lato del palmo della mano.
Queste dimensioni permettono inoltre alla prima striscia 1100 di adattarsi a diverse mani di diversa grandezza, eventualmente tagliando la lunghezza di striscia in eccesso. In alcune forme d?implementazione, la prima striscia 1100 pu? avere una prima larghezza W1, perpendicolare alla prima lunghezza L1, compresa tra 0,5 cm e 3 cm, preferibilmente tra 1 cm e 2 cm.
Queste dimensioni permettono alla prima striscia 1100 di essere posizionata in maniera confortevole tra il pollice e l?indice. Questa larghezza pu? inoltre permettere di esercitare una forza di trazione sufficiente al trattamento della sindrome da tunnel carpale nel rispetto delle dimensioni delle mani piccole, in modo tale da poter produrre un tutore adatto per diverse dimensioni della mano. In alcune forme d?implementazione, la seconda striscia 1200 pu? avere una seconda lunghezza L2, tra la seconda estremit? prossimale 1220 e la seconda estremit? distale 1210 compresa tra 1 cm e 6 cm, preferibilmente tra 2 cm e 4 cm.
Queste dimensioni permettono alla seconda striscia 1200 di vantaggiosamente coprire una superficie sufficiente ad operare una trazione in maniera sufficiente da alleviare la sindrome del tunnel carpale, senza andare a sovrapporsi alle rimanenti strisce sul lato del palmo della mano.
Queste dimensioni permettono inoltre alla seconda striscia 1200 di adattarsi a diverse mani di diversa grandezza, eventualmente tagliando la lunghezza di striscia in eccesso. In alcune forme d?implementazione, la seconda striscia 1200 pu? avere una seconda larghezza W2, perpendicolare alla seconda lunghezza L2, compresa tra 0,5 cm e 3 cm, preferibilmente tra 1 cm e 2 cm.
Questa larghezza pu? inoltre permettere di esercitare una forza di trazione sufficiente al trattamento della sindrome da tunnel carpale nel rispetto delle dimensioni delle mani piccole, in modo tale da poter produrre un tutore adatto per diverse dimensioni della mano.
In alcune forme d?implementazione, sar? possibile per la prima larghezza W1 e la seconda larghezza W2 di avere valori simili, garantendo quindi una simile trazione cos? da bilanciare l?operazione del dispositivo. Qui si intender? per simili valori di W2 che siano tra 60% e 140% di W1, preferibilmente tra 80% e 120% di W1.
In alcune forme d?implementazione, la terza striscia 1300 pu? avere una terza lunghezza L3, tra la terza estremit? prossimale 1320 e la terza estremit? distale 1310 compresa tra 1 cm e 6 cm, preferibilmente tra 2 cm e 4 cm.
Queste dimensioni permettono alla terza striscia 1300 di raggiungere vantaggiosamente una posizione appena sopra al polso, preferibilmente appena sotto al muscolo abduttore breve del pollice, per quanto riguarda la zona inferiore della striscia 1300. Inoltre queste dimensioni permettono all?estremit? 1310 di raggiungere la zona dove il muscolo abduttore breve del pollice si inserisce nel legamento carpale trasverso. Sar? possibile per l?utente quindi di posizionare in maniera ideale il dispositivo, anche ad occhio nudo, per esempio tastando cos? da percepire una fossa appena finita la porzione laterale del muscolo.
Queste dimensioni permettono inoltre alla terza striscia 1300 di adattarsi a diverse mani di diversa grandezza, eventualmente tagliando la lunghezza di striscia in eccesso, in particolare cos? da evitare una sovrapposizione dell?estremit? distale 1310 e dell?estremit? distale 1410. In alcune forme d?implementazione, la terza striscia 1300 pu? avere una terza larghezza W3, perpendicolare alla terza lunghezza L3, compresa tra 0,5 cm e 3 cm, preferibilmente tra 1 cm e 2 cm.
Grazie a questa configurazione la terza striscia 1300 ? vantaggiosamente proporzionale alle dimensioni delle strutture muscolari sottostanti. Nel caso specifico, la terza striscia 1300 permette di alleggerire il carico sul legamento carpale traverso aumentando l?ampiezza all?interno del tunnel carpale.
In alcune forme d?implementazione, la quarta striscia 1400 pu? avere una quarta lunghezza L4, tra la quarta estremit? prossimale 1420 e la quarta estremit? distale 1410, compresa tra 1 cm e 6 cm, preferibilmente tra 2 cm e 4 cm.
Queste dimensioni permettono alla quarta striscia 1400 di raggiungere vantaggiosamente la zona dove il muscolo abduttore del mignolo presenta la sua porzione laterale. In particolare l?utente pu? identificare questa zona anche ad occhio nudo oppure tastando cosi da percepire una fossa appena finita la porzione laterale del muscolo.
Queste dimensioni permettono inoltre alla quarta striscia 1400 di adattarsi a diverse mani di diversa grandezza, eventualmente tagliando la lunghezza di striscia in eccesso, in particolare cos? da evitare una sovrapposizione dell?estremit? distale 1310 e dell?estremit? distale 1410. In alcune forme d?implementazione, la quarta striscia 1400 ha una quarta larghezza W4, perpendicolare alla quarta lunghezza L4, compresa tra 0,5 cm e 3 cm, preferibilmente tra 1 cm e 2 cm.
Grazie alla configurazione descritta, ? possibile ottenere un dispositivo che permetta il posizionamento e il funzionamento illustrato nelle figure 4A-4E.
In particolare, in figura 4A, con il braccio disteso in avanti e la mano a martello, cio? a circa 90 gradi rispetto all?avambraccio, il dispositivo 1000 viene posizionato con la posizione centrale 1500 sostanzialmente in corrispondenza del dorso della mano. In questa posizione si procede ad attaccare
- la quarta striscia 1400, sostanzialmente in prossimit? del polso,
- la prima striscia 1100, sostanzialmente tra pollice e indice,
- la terza striscia 1300, sostanzialmente in prossimit? del polso, in direzione opposta alla quarta striscia 1400, e - la seconda striscia 1200, sostanzialmente sotto all?attaccatura del mignolo alla mano.
In generale, in alcune forme d?implementazione sar? possibile attaccare in una prima fase preferibilmente prima la striscia 1300 e poi la striscia 1400, o viceversa, in modo tale da aprire la strutture stessa del tunnel carpale. Questo ? vantaggiosamente possibile applicando il dispositivo medico con la mano a martello e il braccio il pi? steso possibile, proprio per favorire quest?apertura. In una seconda fase si applicano la prima striscia 1100 e la seconda striscia 1200, o viceversa, per aumentare l?apertura.
Si avr? preferibilmente premura di far s? che le estremit? distali 1110-1410 non si sovrappongano, come visibile in figure 4E. A questo fine si potr? eventualmente provvedere a tagliare le rispettive strisce, avendo premura di tagliare le strisce 1100-1400 cos? che tra le estremit? ci siano almeno 2cm di distanza.
Eventualmente, nel caso in cui il materiale del dispositivo 1000 sia almeno parzialmente elastico, il che sar? descritto in seguito, si potr? procedere a tirare le estremit? distali delle rispettive strisce 1100-1400 prima di attaccarle, cos? da applicare una forza di ritorno elastica tra estremit? prossimale ed estremit? ditale.
Questa forza di ritorno elastica ? vantaggiosa poich? aiuta a ridurre la pressione sui tessuti infiammati.
Risulta dunque chiaro come l?innovativa forma del dispositivo 1000 permette un?azione di allungamento delle varie strutture di cui il tunnel carpale ? formato, nelle direzioni opposte delle strisce 1100-1400. A differenza di un tradizionale tutore ortopedico, con le stecche che hanno come scopo la fissit? del polso contribuendo in questo modo spesso a peggiorare il quadro clinico, il dispositivo 1000 non blocca il movimento limitando le azioni giornaliere quotidiane, non ? un palliativo momentaneo, ma ha lo scopo di risolvere la sindrome del tunnel carpale andando ad agire sulle cause di questa.
In particolare, il dispositivo 1000 permette di non fissare l?articolazione del polso e delle dita delle mani oltre a mantenere le strutture del tunnel carpale in posizione di leggera trazione. Questo ? in particolare reso possibile dal materiale flessibile del dispositivo 1000 e dalla trazione impartita dal movimento della mano, passando dalla situazione di applicazione, illustrata in figura 4A, dove il tunnel carpale ? gi? naturalmente in posizione di allungo, ad una posizione pi? naturale. Nelle forme d?implementazione che prevedono un materiale almeno parzialmente elastico per il dispositivo 1000, la trazione ? inoltre coadiuvata dall?elasticit? ed eventualmente da una trazione impartita in fase di applicazione, come descritto. La figura 5 illustra schematicamente una vista in sezione di una forma d?implementazione del dispositivo 1000.
In particolare, la sezione illustrata in figura 5 ? relativa a una parte del dispositivo 1000 comprendente sia uno strato adesivo 5700 che uno strato elastico 5600. Sar? chiaro che non ? necessario che tutto il dispositivo 1000 comprenda questi due strati, come risulter? evidente dalla descrizione seguente.
Lo strato adesivo 5700 ? generalmente uno strato che permette adesione del dispositivo 1000 alla pelle di un utilizzatore. Adesivi utilizzati, per esempio, normalmente per cerotti potranno essere utilizzati per implementare lo strato adesivo 5700.
In alcune forme d?implementazione, lo strato elastico 5600 pu? comprendere del polietilene, e preferibilmente lo strato elastico 5600 ? di polietilene. In alcune forme d?implementazione, lo strato elastico 5600 pu? avere un peso compreso tra 70 g/m? e 110 g/m?, preferibilmente 91 g/m?. In alcune forme d?implementazione, lo strato elastico 5600 pu? avere uno spessore compreso tra 50 ?m e 90 ?m, preferibilmente 70 ?m. In alcune forme d?implementazione, lo strato elastico 5600 pu? comprendere tra 100 e 200 fori al cm?, preferibilmente 168 fori al cm? con una dimensione compresa tra 0,1mm e 0,5mm, preferibilmente pari a 0,3mm.
Grazie a questa configurazione il dispositivo riesce a mantenere la posizione prestabilita anche se le mani sono umide, a causa per esempio di sudore, in quanto i fori favoriscono una maggiore areazione.
Saranno possibili forme d?implementazione nelle quali lo strato elastico 5600 comprende inoltre uno strato protettivo in carta, eventualmente amovibile, avente peso compreso tra 70 gr/m? e 110 gr/m?, preferibilmente pari a 90 gr/m?.
In alcune forme d?implementazione lo strato adesivo 5700 pu? comprendere del materiale poliacrilico. In alcune forme d?implementazione lo strato adesivo 5700 pu? comprendere unicamente materiale poliacrilico. In alcune forme d?implementazione lo strato adesivo 5700 pu? avere un?adesivit? al peeling a 180? compresa tra 400gr e 800rm u 25mm? di larghezza, preferibilmente pari a 600gr/25mm? di larghezza.
In alcune forme d?implementazione lo strato elastico 5600 e/o lo strato adesivo 5700 pu? avere un allungamento a rottura compreso tra il 400% e il 600%, preferibilmente pari al 500%. In alcune forme d?implementazione lo strato elastico 5600 e/o lo strato adesivo 5700 pu? avere un carico di rottura longitudinale superiore a 10N/25mm, preferibilmente superiore a 20N/25mm. In alcune forme d?implementazione lo strato elastico 5600 e/o lo strato adesivo 5700 pu? avere un carico di rottura trasversale superiore a 7N/25mm, preferibilmente superiore a 14N/25mm.In alcune forme d?implementazione lo strato elastico 5600 e/o lo strato adesivo 5700 pu? essere realizzato in un ambiente con temperature compresa tra 18? e 25?C e con un?umidit? relativa compresa tra 30% e 80%.
? cos? vantaggiosamente possibile ottenere una forza elastica adatta al tipo di allungamento che si intende ottenere. Inoltre il dispositivo riesce a mantenere tale elasticit? per una notte o pi? a lungo. Lo strato adesivo 5700 permette al dispositivo di rimanere attaccato alla mano senza perdere il suo potere di elasticit?. Inoltre lo strato adesivo 5700 non pu? non lasciare residui quando il dispositivo viene eliminato. Lo strato adesivo 5700 permette inoltre vantaggiosamente di evitare il problema delle abrasioni possibile in quanto il dispositivo medico rimane indossato per tutta la notte.
I materiali descritti per lo strato adesivo 5700 e per lo strato elastico 5600 sono vantaggiosamente ipoallergenici. Lo strato elastico ? generalmente uno strato che abbia una caratteristica elastica almeno nella direzione di estensione di lunghezza delle strisce 1100-4100.
In alcune forme d?implementazione, l?intero dispositivo 1000 pu? comprendere entrambi gli strati adesivi 5700 ed elastico 5600. L?invenzione non ? tuttavia limitata a questa configurazione e sar? possibile limitare l?uso dello strato adesivo e/o elastico solo a porzioni del dispositivo 1000. La figura 6 illustra schematicamente una vista frontale di una forma d?implementazione alternativa di un dispositivo medico 6000 per il trattamento della sindrome da tunnel carpale.
Il dispositivo 6000 ? generalmente simile al dispositivo 1000. Nel dispositivo 6000, tuttavia, ? prevista una specifica distribuzione delle zone elastiche e/o adesive. In particolare, la prima striscia 6100 comprende una prima zona adesiva 6130, in prossimit? della prima estremit? distale 1110, e una prima zona non adesiva 6140, tra la prima zona adesiva 6130 e la prima estremit? prossimale 1120. In aggiunta, o in alternativa, la seconda striscia 6200 comprende una seconda zona adesiva 6230, in prossimit? della seconda estremit? distale 1210, e una seconda zona non adesiva 6240, tra la seconda zona adesiva 6230 e la seconda estremit? prossimale 1220. In aggiunta, o in alternativa, la terza striscia 6300 comprende una terza zona adesiva 6330, in prossimit? della terza estremit? distale 1310, e una terza zona non adesiva 6340, tra la terza zona adesiva 6330 e la terza estremit? prossimale 1320. In aggiunta, o in alternativa, la quarta striscia 6400 comprende una quarta zona adesiva 6430, in prossimit? della quarta estremit? distale 1410, e una quarta zona non adesiva 6440, tra la quarta zona adesiva 6430 e la quarta estremit? prossimale 1420. In una forma d?implementazione non illustrata, la porzione centrale 6500 pu? anch?essa comprendere una zona adesiva, o essere completamente occupata da una zona adesiva.
In alcune forme d?implementazione, una o pi? della prima zona adesiva 6130, seconda zona adesiva 6230, terza zona adesiva 6330, e quarta zona adesiva 6430 possono comprendere uno strato adesivo 5700. Sar? chiaro che queste zone possono inoltre comprendere lo strato elastico 5600 e/o uno strato ? non illustrato ? non elastico come supporto dello strato adesivo 5700 e/o come continuazione di uno strato elastico 5600 in zone adiacenti. In alternativa, o in aggiunta, una o pi? della prima zona non adesiva 6140, seconda zona non adesiva 6240, terza zona non adesiva 6340, e quarta zona non adesiva 6440 possono comprendere uno strato elastico 5600. In alcune forme d?implementazione le zone non adesive 6140-6440 comprendono uno strato adesivo 5700 e sono quindi libere di muoversi rispetto alla pelle. Grazie a questa configurazione ? vantaggiosamente possibile sfruttare al meglio la trazione offerta dallo strato elastico.
L?invenzione ? stata descritta con riferimento a diverse caratteristiche, eventualmente illustrate come appartenenti a una singola forma d?implementazione. Sar? tuttavia chiaro che per implementare l?invenzione non sar? necessario implementare tutte le caratteristiche di una singola forma d?implementazione descritta e una qualsiasi combinazione di caratteristiche potr? formare la base di una forma d?implementazione secondo l?invenzione. Sar? inoltre chiaro che caratteristiche di diverse forme d?implementazione possono essere combinate tra di loro risultando in nuove forme d?implementazione dell?invenzione. In maniera pi? generale, l?invenzione s?intende come definita dalle rivendicazioni, che seguono, alle quali una o pi? delle caratteristiche definite sopra saranno combinabili, in maniera indipendente da altre caratteristiche descritte nella stessa forma d?implementazione.
NUMERI DI RIFERIMENTO
1000: dispositivo medico
1100: prima striscia
1110: prima estremit? distale 1120: prima estremit? prossimale 1200: seconda striscia
1210: seconda estremit? distale 1220: seconda estremit? prossimale 1300: terza striscia
1310: terza estremit? distale 1320: terza estremit? prossimale 1400: quarta striscia
1410: quarta estremit? distale 1420: quarta estremit? prossimale 1500: porzione centrale
?1-?4: angolo
L1-L5: lunghezza
W1-W5: larghezza
2000: dispositivo medico
2120: prima estremit? prossimale 2220: seconda estremit? prossimale 2320: terza estremit? prossimale 2420: quarta estremit? prossimale 2500: porzione centrale
3000: dispositivo medico
3120: prima estremit? prossimale 3220: seconda estremit? prossimale 3320: terza estremit? prossimale 3420: quarta estremit? prossimale 3500: porzione centrale
5000: dispositivo medico
5600: strato elastico
5700: strato adesivo
6000: dispositivo medico
6100: prima striscia
6130: prima zona adesiva
6140: prima zona non adesiva 6200: seconda striscia
6230: seconda zona adesiva
6240: seconda zona non adesiva 6300: terza striscia
6330: terza zona adesiva
6340: terza zona non adesiva 6400: quarta striscia
6430: quarta zona adesiva
6440: quarta zona non adesiva

Claims (9)

  1. RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo medico per trattamento della sindrome da tunnel carpale, comprendente una prima striscia (1100, 6100), avente una prima estremit? prossimale (1120) e una prima estremit? distale (1110), una seconda striscia (1200, 6200), avente una seconda estremit? prossimale (1220) e una seconda estremit? distale (1210), una terza striscia (1300, 6300), avente una terza estremit? prossimale (1320) e una terza estremit? distale (1310), una quarta striscia (1400, 6400), avente una quarta estremit? prossimale (1420) e una quarta estremit? distale (1410), dove la prima estremit? prossimale (1120), la seconda estremit? prossimale (1220), la terza estremit? prossimale (1320) e la quarta estremit? prossimale (1420) sono connesse tra di loro, dove un primo angolo (?1), compreso tra la prima striscia (1100, 6100) e la terza striscia (1300, 6300), ha un valore compreso tra 30 e 80 gradi, preferibilmente tra 40 e 60 gradi.
  2. 2. Il dispositivo secondo la rivendicazione precedente, dove un secondo angolo (?2), compreso tra la seconda striscia (1200, 6200) e la quarta striscia (1400, 6400), ha un valore compreso tra 30 e 80 gradi, preferibilmente tra 40 e 60 gradi.
  3. 3. Il dispositivo secondo una qualsiasi rivendicazione precedente, dove un terzo angolo (?3), compreso tra la prima striscia (1100, 6100) e la seconda striscia (1200, 6200), ha un valore compreso tra 120 e 180 gradi, preferibilmente tra 130 e 160 gradi.
  4. 4. Il dispositivo secondo una qualsiasi rivendicazione precedente, dove la prima estremit? prossimale (1120), la seconda estremit? prossimale (1220), la terza estremit? prossimale (1320) e la quarta estremit? prossimale (1420) sono connesse tra di loro tramite una porzione centrale (1500, 2500, 3500).
  5. 5. Il dispositivo secondo la rivendicazione precedente, dove la porzione centrale (1500, 2500, 3500) ha una superficie compresa tra 2 cm? e 10 cm?, preferibilmente tra 4 cm? e 8 cm?.
  6. 6. Il dispositivo secondo la rivendicazione 5, dove la porzione centrale (1500, 2500, 3500) ha una quinta lunghezza (L5) compresa tra 1 cm e 6 cm, preferibilmente tra 2 cm e 4 cm, e/o dove la porzione centrale (1500, 2500, 3500) ha una quinta larghezza (W5) perpendicolare alla quinta lunghezza (L5) compresa tra 1 cm e 6 cm, preferibilmente tra 2 cm e 4 cm.
  7. 7. Il dispositivo secondo una qualsiasi rivendicazione precedente, dove la prima striscia (1100, 6100) ha una prima lunghezza (L1) tra la prima estremit? prossimale (1120) e la prima estremit? distale (1110) compresa tra 1 cm e 6 cm, preferibilmente tra 2 cm e 4 cm, e/o dove la prima striscia (1100, 6100) ha una prima larghezza (W1) perpendicolare alla prima lunghezza (L1) compresa tra 0,5 cm e 3 cm, preferibilmente tra 1 cm e 2 cm, e/o dove la seconda striscia (1200, 6200) ha una seconda lunghezza (L2), tra la seconda estremit? prossimale (1220) e la seconda estremit? distale (1210) compresa tra 1 cm e 6 cm, preferibilmente tra 2 cm e 4 cm, e/o dove la seconda striscia (1200, 6200) ha una seconda larghezza (W2) perpendicolare alla seconda lunghezza (L2) compresa tra 0,5 cm e 3 cm, preferibilmente tra 1 cm e 2 cm, e/o dove la terza striscia (1300, 6300) ha una terza lunghezza (L3), tra la terza estremit? prossimale (1320) e la terza estremit? distale (1310) compresa tra 0,5 cm e 3 cm, preferibilmente tra 1 cm e 2 cm, e/o dove la terza striscia (1300, 6300) ha una terza larghezza (W3) perpendicolare alla terza lunghezza (L3) compresa tra 0,5 cm e 3 cm, preferibilmente tra 1 cm e 2 cm, e/o dove la quarta striscia (1400, 6400) ha una quarta lunghezza (L4), tra la quarta estremit? prossimale (1420) e la quarta estremit? distale (1410) compresa tra 1 cm e 6 cm, preferibilmente tra 2 cm e 4 cm, e/o dove la quarta striscia (1400, 6400) ha una quarta larghezza (W4) perpendicolare alla quarta lunghezza (L4) compresa tra 0,5 cm e 3 cm, preferibilmente tra 1 cm e 2 cm.
  8. 8. Il dispositivo secondo una qualsiasi rivendicazione precedente, dove la prima striscia (6100) comprende una prima zona adesiva (6130), in prossimit? della prima estremit? distale (1110), e una prima zona non adesiva (6140), tra la prima zona adesiva (6130) e la prima estremit? prossimale (1120), e/o dove la seconda striscia (6200) comprende una seconda zona adesiva (6230), in prossimit? della seconda estremit? distale (1210), e una seconda zona non adesiva (6240), tra la seconda zona adesiva (6230) e la seconda estremit? prossimale (1220), e/o dove la terza striscia (6300) comprende una terza zona adesiva (6330), in prossimit? della terza estremit? distale (1310), e una terza zona non adesiva (6340), tra la terza zona adesiva (6330) e la terza estremit? prossimale (1320), e/o dove la quarta striscia (6400) comprende una quarta zona adesiva (6430), in prossimit? della quarta estremit? distale (1410), e una quarta zona non adesiva (6440), tra la quarta zona adesiva (6430) e la quarta estremit? prossimale (1420).
  9. 9. Il dispositivo secondo la rivendicazione precedente, dove una o pi? della prima zona adesiva (6130), seconda zona adesiva (6230), terza zona adesiva (6330), e quarta zona adesiva (6430) comprendono uno strato adesivo (5700), e dove una o pi? della prima zona non adesiva (6140), seconda zona non adesiva (6240), terza zona non adesiva (6340), e quarta zona non adesiva (6440) comprendono uno strato elastico (5600).
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