JP2020503122A - 予め充填された医薬インジェクタ用プランジャサブアセンブリ、予め充填された医薬インジェクタ、および予め充填された医療インジェクタを組み立てるための方法 - Google Patents
予め充填された医薬インジェクタ用プランジャサブアセンブリ、予め充填された医薬インジェクタ、および予め充填された医療インジェクタを組み立てるための方法 Download PDFInfo
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Abstract
Description
− 薬剤を保持する容器であって、薬剤排出遠位端と薬剤排出近位端との間の中心軸に沿って延在する円筒形容器本体を備え、軸方向に摺動可能なピストンが容器本体内に配置されて近位に容器を密封し、容器本体の近位端が近位に面するリム表面を含む、容器と、
− 軸に沿って配置され、近位に面するリム表面に対して遠位にピストンを駆動するように構成されているプランジャであって、プランジャは、近位に面するリム表面と協働していない開始位置から、プランジャが近位に面するリム表面と協働して、プランジャがさらに遠位に移動することを防ぐ容器に対する端部位置まで遠位に移動可能であり、プランジャが端部位置とみなすとき、ピストンは近位に面するリム表面に対して投与位置の端とみなす、プランジャと、
− 端部位置でプランジャに軸方向遮断手段を提供するプランジャおよび容器と関連付けられた調節可能な遮断手段と、を含み、
調節可能な遮断手段は、プランジャと協働し、近位に面するリム表面またはピストンのいずれかと協働するように構成された許容差補正要素を備え、許容差補正要素は、プランジャに対して回転可能で、近位に面するリム表面に対して投与位置のピストン端を調節し、
プランジャが端部位置とみなすとき、許容差補正要素は、
a) プランジャがピストンと直接係合する一方で、許容差補正要素は、プランジャおよび近位に面するリム表面の両方と直接係合する、または、
b) プランジャが、近位に面するリム表面と直接係合する一方で、許容差補正要素は、プランジャおよびピストンの両方と直接係合するよう構成される。
− 第一および第二のハウジング構成要素を含むハウジングと、
− 前記第一の態様に従って画定されるプランジャサブアセンブリと、
− 作動時に、用量の薬剤を排出するためプランジャ上に遠位に向けられた力を加えるように構成されたアクチュエータを備える排出機構と、を含み、
プランジャサブアセンブリおよび排出機構は、第一および第二のハウジング構成要素に対して取り外し不可能に収容される。
a) 容器を提供する工程と、
b) 近位に面するリム表面に対してピストンの近位面の軸方向の位置(X1)を決定する工程と、
c) ピストンに対する所定の標的軸方向ストローク(XS)を取得するため、近位に面するリム表面に対するピストンの近位面の投与位置(X2)の標的軸方向端を確立する工程と、
d) プランジャおよび許容差補正要素を提供する工程と、
e) ピストンの近位面の投与位置(X2)の標的軸方向端に基づいて、プランジャの遠位端面に対する標的軸方向端位置を決定する工程と、
f) プランジャの遠位端面に対する標的軸方向端位置に基づき、標的停止面がカウンタ停止面に軸方向に当接する時、プランジャの遠位端面の軸端位置がピストンの近位面の投与位置(X)2)の目標軸端に実質的に対応するように、複数の周方向に配置された停止面から選択される標的停止面を決定する工程と、
g) 標的停止面に基づき、標的停止面がカウンタ停止面と回転整列するようにプランジャおよび許容差補正要素を互いに対して位置付ける工程と、
h) プランジャサブアセンブリを形成する工程と、
i) 排出機構ならびに第一および第二のハウジング構成要素を提供する工程と、
j) 第一および第二のハウジング構成要素を相互に永久的に取り付けてハウジングを形成する工程と、を含み、それによってプランジャサブアセンブリおよび排出機構がハウジングに対して取り外し不能に収容される。
a) 容器を提供する工程と、
b) 近位に面するリム表面に対するピストンの近位面の初期軸方向位置(X1)を決定する工程と、
c)ピストンに対する所定の標的軸方向ストローク(XS)を取得するため、近位に面するリム表面に対するピストンの近位面の投与位置(X2)の標的軸方向端を確立する工程と、
d) プランジャおよび許容差補正要素を提供する工程と、
e) ピストンの近位面の投与位置(X2)の標的軸方向端に基づいて、許容差補正要素の遠位端面とプランジャの固定停止面との間の標的軸方向距離を決定する工程と、
f) 許容差補正要素の遠位端面がプランジャの固定停止面から標的軸方向距離に位置するように、プランジャと許容差補正要素との間の回転位置を調整する工程と、
g) プランジャサブアセンブリを形成する工程と、
h) 排出機構ならびに第一および第二のハウジング構成要素を提供する工程と、
i) 第一および第二のハウジング構成要素を相互に永久的に取り付けてハウジングを形成する工程と、を含み、それによってプランジャサブアセンブリおよび排出機構がハウジングに対して取り外し不能に収容される。
− ハウジングと、
− 医薬を保持し、ハウジング内に配置された容器であって、医薬排出遠位端と近位端との間の中心軸に沿って延在する円筒形容器本体を備え、近位端が近位に面するリム表面を画定し、軸方向に摺動可能なピストンが容器本体内に配置されて容器を近位に密封し、排出前の状態で、ピストンの近位に面する表面が近位に面するリム表面に対して軸方向の開始位置とみなされる、容器と、
− 軸に沿って配置され近位端から遠位端に延在するプランジャであって、遠位端が、近位に面するリム表面に対してピストンを遠位に駆動するためピストンの近位に面する表面と協働するように構成され、プランジャがプランジャの遠位端と近位端との間に配置された固定された停止面を備え、固定された停止面が、容器の近位に面するリム表面と協働して近位に面するリム表面に対してプランジャの遠位移動に対する停止制限を画定するよう配置される、プランジャと、
− 作動時に、用量の薬剤を排出するためプランジャ上に遠位に向けられた力を加えるように構成されたアクチュエータを備える排出機構と、を含み、
容器、プランジャおよび排出機構が、ハウジングに対して取り外し不可能に収容され、
一つ以上の許容差補正要素が、
a)容器の近位に面するリム表面とプランジャの遠位に面する停止面との間の軸方向に、かつ/または、
b)プランジャの遠位端とピストンの近位に面する表面との間の軸方向に配置され、
一つ以上の許容差補正要素が、一群の許容差補正要素から選択され、近位に面するリム表面に対してピストンの近位に面する表面の軸方向開始位置上の許容差の変化を補正するように配置される。
− 所定の軸方向サイズの、容器の近位に面するリム表面とプランジャの遠位に面する停止面との間に軸方向に配置されるように構成された、許容差補正要素の少なくとも一つと、
− 所定の軸方向サイズの、プランジャの遠位端とピストンの近位面との間に軸方向に配置されるように構成された、許容差補正要素の少なくとも一つと、を定義する。
Claims (15)
- ある用量の薬剤を排出するため予め充填された医薬インジェクタ用のプランジャサブアセンブリ(40、60、70、80)であって、
− 薬剤を保持する容器(60)であって、前記容器が医薬排出遠位端と近位端との間の中心軸に沿って延在する円筒形容器本体(61)を備え、軸方向に摺動可能なピストン(63)が前記容器本体(61)内に配置されて、前記容器を近位に密封し、前記容器本体(61)の前記近位端が近位に面するリム表面(64)を含む、容器(60)と、
− 前記軸に沿って配置され、前記近位に面するリム表面(64)に対して遠位に前記ピストン(63)を駆動するように構成されたプランジャ(40)であって、前記プランジャ(40)が、前記プランジャ(40)が前記近位に面するリム表面(64)と協働しない開始位置から前記プランジャ(40)が前記近位に面するリム表面(64)と協働する前記容器(60)に対する端部位置まで遠位に移動可能であり、それにより、前記プランジャ(40)がさらに遠位に移動することを防止し、前記プランジャ(40)が前記端部位置とみなすとき、前記ピストン(63)が近位に面するリム表面(64)に対して投与位置の端部とみなす、プランジャと、
− 前記端部位置における前記プランジャ(40)の軸方向遮断手段を提供する前記プランジャ(40)および前記容器(60)と関連付けられた調節可能な遮断手段と、を備え、
前記調節可能な遮断手段が、前記プランジャ(40)と協働し、前記近位に面するリム表面(64)または前記ピストン(63)のいずれかと協働するように構成された許容差補正要素(70、80)を備え、前記許容差補正要素(70、80)が前記プランジャ(40)に対して回転可能で、前記近位に面するリム表面(64)に対して投与位置の前記ピストン端を調節することを特徴とし、
前記許容差補正要素(70、80)が、前記プランジャ(40)が前記端部位置とみなすとき、
a)前記プランジャ(40)が前記ピストン(63)と直接係合し、一方で前記許容差補正要素(70)は、前記プランジャ(40)および前記近位に面するリム表面(64)の両方と直接的に係合するように構成される、または
b)前記プランジャ(40)が、前記近位に面するリム表面(64)と直接係合し、一方で許容差補正要素(80)は前記プランジャ(40)およびピストン(63)の両方と直接的に係合するように構成されるのいずれかである、プランジャサブアセンブリ(40、60、70、80)。 - 前記プランジャ(40)が前記端部位置とみなすとき、前記プランジャ(40)の遠位に面する幾何学的形状(41)が前記ピストン(63)と直接係合するが、前記許容差補正要素(70)が前記プランジャ(40)および前記近位に面するリム表面(64)の両方と直接係合し、前記許容差補正要素(70)が前記プランジャ(40)に対して周方向に配置されたカラーとして形成され、遠位環状表面(74)を有し、前記遠位環状表面(74)が前記近位に面するリム表面(64)と係合するように構成された、請求項1に記載のプランジャサブアセンブリ(40、60、70)。
- 前記プランジャ(40)および前記許容差補正要素(70)のうちの一方が互いに対して軸方向にオフセットされた複数の周方向に配置された停止面(76.1、76.2、76.7、76.13)を備える輪郭システムを備え、前記プランジャ(40)および前記許容差補正要素(70)のうちの他方が前記複数の周方向停止面(76.1、76.2、76.7、76.13)の選択的な一つと軸方向に係合するように配置されたカウンタ停止面(46)を備え、
初期組立構成にある時、前記許容差補正要素(70)および前記プランジャ(40)が前記複数の周方向に配置された停止面(76.1、76.2、76.7、76.13)のうちの選択的な一つと前記カウンタ停止面(46)を回転整列するよう互いに対して選択的に配置可能であるか、または位置付けて、それにより前記容器(60)に対して前記プランジャ(40)の前記端部位置を調整可能に制御し、前記カウンタ停止面(46)を前記複数の周方向に配置された停止面(76.1、76.2、76.7、76.13)のうちの前記選択された一つに軸方向に当接可能である、請求項1から2のいずれかに記載のプランジャサブアセンブリ(40、60、70)。 - 前記輪郭システムの前記複数の周方向に配置された停止面(76.1、76.2、76.7、76.13)が、周方向に配置され、互いに対して軸方向にオフセットされる複数のステップを画定する、請求項3に記載のプランジャサブアセンブリ(40、60、70)。
- 最終組立構成において、前記許容差補正要素(70)および前記プランジャ(40)が前記複数の周方向に配置された停止面(76.1、76.2、76.7、76.13)のうちの前記選択された一つと前記カウンタ停止面(46)の回転アラインメントで相互に対して回転止めされて位置付けられ、前記カウンタ停止面(46)を前記複数の周方向に配置された停止面(76.1,76.2,76.7,76.7,76.13)のうちの選択された一つに軸方向に当接させて、それにより、前記容器本体(61)に対して前記プランジャ(40)の前記端部位置を制御する、請求項3から4のいずれかに記載のプランジャサブアセンブリ(40、60、70)。
- 前記プランジャ(40)および前記許容差補正要素(70)が、さねはぎシステム(43、73)によって互いに係合し、前記さねはぎシステムが、少なくとも一つの突起(43)および同軸の構成で配置された複数の軸方向延伸溝(73)を画定し、前記突起(43)は、前記複数の軸方向延伸溝(73)のうちの選択的な一つに配置可能または位置付けられて、前記カウンタ停止面(46)を前記複数の周方向に配置された停止面(76.1、76.2、76.7、76.13)のうちの選択された一つと回転整列させて、前記プランジャ(40)および前記許容差補正要素(70)の互いに対する軸方向の摺動を可能にすると同時に、両者の間の相対回動を防止する、請求項3から5のいずれかに記載のプランジャサブアセンブリ(40、60、70)。
- 前記インジェクタが、前記容器本体(61)に対して軸方向に固定されて取り付けられ、前記プランジャ(40)を部分的または完全に取り囲む基部構成要素(21)を画定し、前記プランジャ(40)および前記基部構成要素(21)が、互いに対して回転不可能に取り付けられ、前記基部構成要素(21)および前記許容差補正要素(70)が、さねはぎシステム(25、75)によって互いに係合し、前記さねはぎシステムが、同軸構成で配置される、少なくとも一つの突起(75)および複数の軸方向延伸溝(25)を画定し、前記突起(75)が、前記複数の軸方向延伸溝(25)のうちの選択的な一つに配置可能または位置付けられて、前記カウンタ停止面(46)を前記複数の周方向に配置された停止面(76.1、76.2、76.7、76.13)のうちの選択された一つと回転整列させて、前記基部構成要素(21)と前記許容差補正要素(70)との間の相対回転を防止する、請求項3から5のいずれかに記載のプランジャサブアセンブリ(40、60、70)。
- 前記カウンタ停止面(46)および追加的な対応するカウンタ停止面(46)が、前記中心軸の周りに規則正しく分布される複数の周方向に配置されたカウンタ停止面(46)として設けられ、前記複数の周方向に配置されたカウンタ停止面(46)のそれぞれが、前記複数の周方向に配置された停止面(76.1、76.2、76.7、76.13)のうちのそれぞれの一つと同時に軸方向に係合するように構成されている、請求項3から7のいずれかに記載のプランジャサブアセンブリ(40、60、70)。
- 前記溝(73、25)および突起(43、75)が、前記許容差補正要素(70)および前記プランジャ(40)が、10度〜30度の間が好ましい、5〜180度の間のステップサイズを持つ増分角度ステップで互いに対して選択的に回転して配置可能であるように構成される係合面を備える、請求項6から8のいずれかに記載のプランジャサブアセンブリ(40、60、70)。
- 最終組立構成において、前記プランジャ(40)および前記許容差補正要素(70)が、回転ロック(43、73、25、75)によって相互に対して回転することが防止される、請求項1から9のいずれかに記載のプランジャサブアセンブリ(40、60、70)。
- 前記許容差補正要素(80)が前記プランジャ(40)と前記ピストン(63)との間に軸方向に配置され、前記許容差補正要素(80)は前記許容差補正表面(81)が前記ピストン(63)と直接係合するように構成された遠位に面する表面を備え、
前記プランジャ(40)が前記端部位置とみなすとき、前記プランジャ(40)が、前記近位に面するリム表面(64)と直接的に係合するように構成された固定停止面(46)を画定し、
前記許容差補正要素(80)が、前記プランジャ(40)上のねじ山(48)と螺合しているねじ山(88)を含み、前記螺合は、プランジャ(40)によってかけられた軸方向の力がピストン(63)に作用して遠位にピストン(63)を駆動するとき、前記許容差補正要素(80)と前記固定停止面(46)との間の軸方向の距離の調整を可能にするよう構成され、前記プランジャ(40)と前記許容差補正要素(80)との間の回動を抑制するよう構成される、請求項1に記載のプランジャサブアセンブリ(40、60、80)。 - ある用量の薬剤を排出するための予め充填された医薬インジェクタであって、
− 第一および第二のハウジング構成要素を含むハウジングと、
− 請求項1〜11のいずれかに記載のプランジャサブアセンブリ(40、60、70、80)と、
− 作動時に、前記用量の薬剤を排出するため前記プランジャ(40)上に遠位に向けられた力を加えるように構成されたアクチュエータを備える排出機構と、を備え、
前記プランジャサブアセンブリ(40、60、70、80)および前記排出機構が、前記第一および第二のハウジング構成要素に対して取り外し不可能に収容される、医薬インジェクタ。 - 前記プランジャサブアセンブリ(40、60、70)が請求項3〜10のいずれかに記載のように定義され、
前記許容差補正要素(70)および前記プランジャ(40)が、前記カウンタ停止面(46)と前記複数の周方向に配置された停止面(76.1、76.2、76.7、76.13)のうちの選択された一つとの間に永久回転アラインメントを提供するよう互いに対して位置付けられ、前記カウンタ停止面(46)を前記複数の周方向に配置された停止面(76.1、76.2、76.7、76.13)のうちの前記選択された一つと軸方向に当接させ、前記容器(60)に対して前記プランジャ(40)の前記端部位置を制御することを可能にする、請求項12に記載の予め充填された医薬インジェクタ。 - 請求項13に記載の予め充填された医薬インジェクタを組み立てる方法であって、
a) 前記容器(60)を提供する工程と、
b) 前記近位に面するリム表面(64)に対して前記ピストン(63)の近位面の軸方向位置(X1)を決定する工程と、
c) 前記ピストン(63)に対する所定の標的軸方向ストローク(XS)を取得するため前記近位に面するリム表面(64)に対する前記ピストン(63)の前記近位面の投与位置(X2)の標的軸方向端を確立する工程と、
d) 前記プランジャ(40)および前記許容差補正要素(70)を提供する工程と、
e) 前記ピストン(63)の前記近位面の投与位置(X2)の前記標的軸方向端に基づいて、前記プランジャ(40)の前記遠位端面の標的軸方向端位置を決定する工程と、
f) 前記プランジャ(40)の前記遠位端面に対する前記標的軸方向端位置に基づき、前記標的停止面が前記カウンタ停止面(46)と軸方向に当接する時、前記プランジャ(40)の前記遠位端面の前記軸端面の前記軸端位置が前記ピストン(63)の前記近位面の投与位置(X2)の前記目標軸端に実質的に対応するように、前記複数の周方向に配置された停止面(76.1、76.2、76.7、76.13)から選択される標的停止面を決定する工程と、
g) 前記ターゲット停止面に基づき、前記標的停止面が前記カウンタ停止面(46)と回転整列するように互いに対して前記プランジャ(40)および前記許容差補正要素(70)を位置付ける工程と、
h) プランジャサブアセンブリ(40、60、70)を形成する工程と、
i) 前記排出機構および前記第一および第二のハウジング構成要素を提供する工程と、
j) 前記第一および第二のハウジング構成要素を相互に永久的に取り付けて、ハウジングを形成し、それによって前記プランジャサブアセンブリ(40、60、70)および前記排出機構が前記ハウジングに対して取り外し不能に収容される工程と、を含む方法。 - 請求項11に依存するとき、請求項12に記載の予め充填された医薬インジェクタを組み立てる方法であって、
a) 前記容器(60)を提供する工程と、
b) 前記近位に面するリム表面(64)に対して前記ピストン(63)の前記近位面の前記初期軸方向位置(X1)を決定する工程と、
c) 前記ピストン(63)に対する所定の標的軸方向ストローク(XS)を取得するため前記近位に面するリム表面(64)に対する前記ピストン(63)の前記近位面の投与位置(X2)の標的軸方向端を確立する工程と、
d) 前記プランジャ(40)および前記許容差補正要素(80)を提供する工程と、
e) 前記ピストン(63)の前記近位面の投与位置(X2)の前記標的軸方向端に基づいて、前記許容差補正要素(80)の前記遠位端面(81)と前記プランジャ(40)の前記固定停止面(46)との間の標的軸方向距離を決定する工程と、
f) 前記許容差補正要素(80)の前記遠位端面(81)が前記プランジャ(40)の前記固定停止面(46)から前記標的軸方向距離に位置するように、前記プランジャ(40)と前記許容差補正要素(80)との間の前記回転位置を調整する工程と、
g) プランジャサブアセンブリ(40、60、80)を形成する工程と、
h) 前記排出機構および前記第一および第二のハウジング構成要素を提供する工程と、
i) 前記第一および第二のハウジング構成要素を相互に永久的に取り付けて、ハウジングを形成し、それによって前記プランジャサブアセンブリ(40、60、80)および前記排出機構が前記ハウジングに対して取り外し不能に収容される工程と、を含む方法。
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Citations (3)
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JPH04502877A (ja) * | 1989-08-25 | 1992-05-28 | タデイ,アンドレ | 液状又は糊状の複数種の薬品を送り出すための携帯型注射器 |
JPH08507239A (ja) * | 1993-05-27 | 1996-08-06 | ワシントン・バイオテック・コーポレーション | 再装填可能な自動または手動緊急注射装置 |
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DK1263387T3 (da) * | 2000-02-16 | 2005-01-24 | Haselmeier S A R L | Fremgangsmåde til rekonstituering af en injektionsvæske, og injektionsudstyr til udövelse af en sådan fremgangsmåde |
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---|---|---|---|---|
JPH04502877A (ja) * | 1989-08-25 | 1992-05-28 | タデイ,アンドレ | 液状又は糊状の複数種の薬品を送り出すための携帯型注射器 |
JPH08507239A (ja) * | 1993-05-27 | 1996-08-06 | ワシントン・バイオテック・コーポレーション | 再装填可能な自動または手動緊急注射装置 |
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