JP2020199256A - Bag set for cord blood and centrifugal machine for cord blood - Google Patents

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Abstract

To provide a bag set and a centrifugal machine for mitigating a load of treatment of collecting cord blood stem cells from cord blood.SOLUTION: A bag set 1 comprises a cord blood bag 2 for storing cord blood, a red blood corpuscle bag 3 for storing red blood corpuscles, a stem cell bag 4 for storing cord blood stem cells, and a passage changeover unit 5. A first transfer tube 6 is connected to the cord blood bag 2 and the passage changeover unit 5. A second transfer tube 6 is connected to the red blood corpuscle bag 3 and the passage changeover unit 5. A third transfer tube 7 is connected to the stem cell bag 4 and the passage changeover unit 5. The passage changeover unit 5 is configured to be capable of changing over to a first open state in which the first transfer tube 6 is made to communicate with the second transfer tube 7 and not to communicate with the third transfer tube 8 and a second open state in which the first transfer tube 6 is made mot to communicate with the second transfer tube 7 and to communicate with the third transfer tube 8. A centrifugal machine includes a centrifugal bucket configured to be capable of storing the bag set 1.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、臍帯血から臍帯血幹細胞を採取するのに用いられるバッグセットおよび遠心機に関する。 The present invention relates to a bag set and a centrifuge used to collect umbilical cord blood stem cells from umbilical cord blood.

現行、臍帯血幹細胞は、以下の手順で採取される。まず、臍帯血が採取される。臍帯血の採取には、2つの手法がある。一方の手法は、胎盤が子宮内にあるときの娩出前の採取であり、他方の手法は、胎盤が取り出された後の娩出後の採取である。いずれの手法でも、胎児は出産と同時に臍帯から切り離され、臍帯はクランプされて止血される。採血バッグの採血チューブの先端の針を、臍帯静脈に、クランプされた位置よりやや胎盤側で穿刺する。なお、穿刺に先立ち穿刺部周辺は、滅菌ガーゼと消毒綿球で拭われ、充分に消毒される。 Currently, cord blood stem cells are collected by the following procedure. First, cord blood is collected. There are two methods for collecting umbilical cord blood. One method is predelivery collection when the placenta is in the uterus, and the other method is postpartum collection after the placenta has been removed. In either method, the foetation is detached from the umbilical cord upon delivery and the umbilical cord is clamped to stop bleeding. The needle at the tip of the blood collection tube of the blood collection bag is punctured into the umbilical vein slightly closer to the placenta than the clamped position. Prior to puncture, the area around the puncture site is wiped with sterile gauze and a disinfectant cotton ball to be sufficiently disinfected.

次いで、臍帯血を、臍帯から採血チューブを通じて採血バッグに移送する。この際、採血バッグは臍帯より低く保持され、臍帯血は重力で採血バッグに導入される。なお、採血バッグには、予め抗凝固剤が入れられている。 The cord blood is then transferred from the umbilical cord through the blood collection tube to the blood collection bag. At this time, the blood collection bag is held lower than the umbilical cord, and the cord blood is introduced into the blood collection bag by gravity. The blood collection bag contains an anticoagulant in advance.

血流が止まった後、採血チューブを鉗子で止める。そして、採血チューブの先端の針を臍帯静脈から抜き、プロテクターを装着する。採血チューブ内に残留する血液を、ローラーペンチで扱いて、採血バッグ内に入れる。その後、採血チューブを、採血バッグの近傍の位置でヒートシールして、切り離す。 After the blood flow has stopped, stop the blood collection tube with forceps. Then, the needle at the tip of the blood collection tube is pulled out from the umbilical vein, and a protector is attached. The blood remaining in the blood collection tube is handled with roller pliers and placed in the blood collection bag. After that, the blood collection tube is heat-sealed at a position near the blood collection bag and separated.

赤血球沈降剤の添加量を以下のようにして決定する。採血バッグの全重量を測定し、既知の採血バッグの風袋および抗凝固剤の重量を全重量から差し引くことで採血量を求め、その採血量に応じて赤血球沈降剤の添加量を決定する。そして、決定された添加量の赤血球沈降剤を採血バッグに注入して、攪拌混合する。 The amount of the erythrocyte sedimentation agent added is determined as follows. The total weight of the blood collection bag is measured, the weight of the tare and anticoagulant of the known blood collection bag is subtracted from the total weight to obtain the blood collection amount, and the amount of the red blood cell precipitant added is determined according to the blood collection amount. Then, the determined amount of the erythrocyte sedimentation agent is injected into the blood collection bag, and the mixture is stirred and mixed.

採血バッグを遠心機の遠心バケットに入れる。採血バッグを保護するために、スペーサーを用いて厚みを均一に調整する。バケットを遠心機の所定の位置に装着する。そして、遠心機を作動させて、採血バッグ内の臍帯血を、例えば約50Gの低い遠心力(遠心加速度)で所定の時間、遠心して、層状に分離する。採血バッグ内では、赤血球が沈殿して、赤血球の沈殿層が形成される。 Place the blood collection bag in the centrifuge's centrifugal bucket. To protect the blood collection bag, use spacers to evenly adjust the thickness. Install the bucket in place on the centrifuge. Then, the centrifuge is operated to centrifuge the cord blood in the blood collection bag with a low centrifugal force (centrifugal acceleration) of, for example, about 50 G for a predetermined time to separate the umbilical cord blood into layers. In the blood collection bag, red blood cells precipitate to form a precipitation layer of red blood cells.

採血バッグ中の赤血球の沈殿層を乱さないように、クリーンベンチへ移動して、分離スタンドにセットする。分離バッグを採血バッグとは別に用意しておき、分離バッグの移送チューブの先端の針を採血バッグに刺して、両バッグを、移送チューブを介して接続する。 Move to a clean bench and set it on the separation stand so as not to disturb the red blood cell precipitate layer in the blood collection bag. A separation bag is prepared separately from the blood collection bag, and the needle at the tip of the transfer tube of the separation bag is pierced into the blood collection bag to connect both bags via the transfer tube.

分離スタンドを手技で操作して、赤血球の沈殿層の上方にある白血球および血漿を、採血バッグから押し出して移送チューブを通じて分離バッグに移送する。この際、採血バッグの赤血球の沈殿層の上層部分に臍帯血幹細胞が含まれているので、その数mlも分離バッグに移送する。移送量は、取扱条件によって異なり、各施設で決定されている。分離バッグへの移送後、移送チューブのクランプを閉じて、移送チューブを分離バッグ側でヒートシールし、採血バッグを切り離す。 The separation stand is manually manipulated to extrude leukocytes and plasma above the red blood cell precipitate layer out of the blood collection bag and transfer it through a transfer tube to the separation bag. At this time, since umbilical cord blood stem cells are contained in the upper layer of the erythrocyte precipitation layer of the blood collection bag, several ml of the umbilical cord blood stem cells are also transferred to the separation bag. The amount of transfer depends on the handling conditions and is determined at each facility. After transfer to the separation bag, the clamp of the transfer tube is closed, the transfer tube is heat-sealed on the separation bag side, and the blood collection bag is separated.

分離バッグの重量を測定し、除去血漿量を決定する。 Weigh the separation bag to determine the amount of plasma removed.

分離バッグをバケットに入れる。分離バッグを保護するために、スペーサーを用いて厚みを均一に調整する。バケットを遠心機の所定の位置に装着する。そして、遠心機を作動させて、分離バッグ内の臍帯血の成分を例えば約400Gの高い遠心力で所定の時間、遠心して、分離バッグ内の成分を白血球層(下層)と血漿層(上層)とに分離する。臍帯血幹細胞は、白血球層に含まれる。 Put the separation bag in the bucket. To protect the separation bag, use spacers to evenly adjust the thickness. Install the bucket in place on the centrifuge. Then, the centrifuge is operated to centrifuge the cord blood components in the separation bag with a high centrifugal force of, for example, about 400 G for a predetermined time, and the components in the separation bag are separated into the leukocyte layer (lower layer) and the plasma layer (upper layer). Separate into and. Umbilical cord blood stem cells are contained in the leukocyte layer.

その後、分離バッグを、再び分離スタンドにセットする。分離バッグには、別の移送チューブを介して血漿バッグが接続される。分離スタンドを手技で操作して、決定された除去血漿量の血漿層を重量測定しながら分離バッグから押し出し、移送し、分離バッグ内に適量の血漿を残す。移送の完了後、移送チューブのクランプを閉じて、移送チューブを分離バッグ側でヒートシールし、血漿バッグを切り離す。したがって、分離バッグ内に、臍帯血幹細胞を含む白血球層が確保されている。 Then, the separation bag is set on the separation stand again. The plasma bag is connected to the separation bag via a separate transfer tube. The separation stand is manually manipulated to weigh the determined plasma layer with the removed plasma volume and extrude it from the separation bag, transfer it, and leave an appropriate amount of plasma in the separation bag. After the transfer is complete, the transfer tube clamp is closed, the transfer tube is heat-sealed on the separation bag side, and the plasma bag is detached. Therefore, a leukocyte layer containing umbilical cord blood stem cells is secured in the separation bag.

冷凍保存する場合、分離バッグの重量を再び測定し、適量の凍害保護剤を分離バッグに注入により添加し、混和する。凍結バッグをさらに別の移送チューブを介して分離バッグに接続し、分離バッグ内の内容物を重力で凍結バッグに移送するか、または、シリンジを分離バッグに接続して内容物をシリンジによって吸引し、凍結バッグに注入し、それによって凍結保存の準備を完了する。 For freezing storage, the separation bag is weighed again and an appropriate amount of frost damage protective agent is added to the separation bag by injection and mixed. The freezing bag is connected to the separation bag via yet another transfer tube and the contents in the separation bag are gravity transferred to the freezing bag, or the syringe is connected to the separation bag and the contents are aspirated by the syringe. , Pour into a freezing bag, thereby completing the preparation for cryopreservation.

以上の通り、臍帯血幹細胞を採取する処理のほとんどの工程が手技で実施されている。処理の総時間は6時間を越える程になる。 As described above, most of the steps of the process of collecting umbilical cord blood stem cells are performed manually. The total processing time will exceed 6 hours.

特開2017−070410号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 2017-070410

Pablo Rubinstein et al.: Processing and cryopreservation of placental /umbilical cord blood for unrelated bone marrow reconstitution. Proc. Natl. Acad. Sci. U S A. (1995) Oct.24: Vol.92(22) : 10119-10122.Pablo Rubinstein et al .: Processing and cryopreservation of placental / umbilical cord blood for unrelated bone marrow reconstitution. Proc. Natl. Acad. Sci. US A. (1995) Oct.24: Vol.92 (22): 10119-10122. 臍帯血プロセッシングと移植の適応に関する自主ガイドライン:平成8年厚生省骨髄移植調査研究事業B版Voluntary Guidelines for Cord Blood Processing and Transplant Indications: 1996 Ministry of Health and Welfare Bone Marrow Transplant Research Project B Edition 臍帯血バンクにおける臍帯血処理方法の検討:高橋恒夫 他Japanese Journal of Transfusion Medicine,44(1):12-19,1998Examination of cord blood treatment method in cord blood bank: Tsuneo Takahashi et al. Japanese Journal of Transfusion Medicine, 44 (1): 12-19, 1998 凍結臍帯血幹細胞の洗浄による細胞回収の検討:佐藤典宏 他 Japanese Journal of Transfusion Medicine, 44(6): 687-692,1998Examination of cell recovery by washing frozen cord blood stem cells: Norihiro Sato et al. Japanese Journal of Transfusion Medicine, 44 (6): 687-692, 1998 自動凍結保存装置BioArchiveを用いた臍帯血凍結保存:笹山典久 他 Japanese Journal of Transfusion Medicine 47(1): 15-21,2001Cord blood cryopreservation using the automatic cryopreservation device BioArchive: Norihisa Sasayama et al. Japanese Journal of Transfusion Medicine 47 (1): 15-21,2001 小型立体式凍結バッグによる臍帯血幹細胞の凍結保存:村橋秀明 他 医器学、71(2): 57-62,2001Cryopreservation of cord blood stem cells in a small three-dimensional freezing bag: Hideaki Murahashi et al. Medical Instrumentology, 71 (2): 57-62, 2001

本発明は、臍帯血から臍帯血幹細胞を採取する処理の負担を軽減する臍帯血用バッグセットおよび臍帯血用遠心機を提供することを目的とする。 An object of the present invention is to provide a cord blood bag set and a cord blood centrifuge that reduce the burden of processing for collecting cord blood stem cells from cord blood.

本発明の第1の態様によれば、臍帯血から臍帯血幹細胞を採取するために用いられる臍帯血用バッグセットが提供され、
前記臍帯血用バッグセットは、
前記臍帯血を収容するための臍帯血バッグと、
赤血球を収容するための赤血球バッグと、
前記臍帯血幹細胞を収容するための幹細胞バッグと、
流路切換部と、
前記臍帯血バッグと前記流路切換部とに接続された第1移送チューブと、
前記赤血球バッグと前記流路切換部とに接続された第2移送チューブと、
前記幹細胞バッグと前記流路切換部とに接続された第3移送チューブと、を備え、
前記流路切換部は、前記第1移送チューブを前記第2移送チューブと連通させ前記第3移送チューブと連通させない第1開状態と、前記第1移送チューブを前記第2移送チューブと連通させず前記第3移送チューブと連通させる第2開状態と、に切換可能に構成されている。
According to the first aspect of the present invention, a cord blood bag set used for collecting cord blood stem cells from cord blood is provided.
The cord blood bag set is
An umbilical cord blood bag for storing the umbilical cord blood and
A red blood cell bag for storing red blood cells and
A stem cell bag for accommodating the cord blood stem cells and
Flow path switching part and
A first transfer tube connected to the cord blood bag and the flow path switching portion,
A second transfer tube connected to the red blood cell bag and the flow path switching portion,
A third transfer tube connected to the stem cell bag and the flow path switching portion is provided.
The flow path switching unit has a first open state in which the first transfer tube communicates with the second transfer tube and does not communicate with the third transfer tube, and the first transfer tube does not communicate with the second transfer tube. It is configured to be switchable to a second open state in which communication with the third transfer tube is performed.

前記流路切換部は、前記第1移送チューブを前記第2移送チューブおよび前記第3移送チューブの双方と連通させない閉状態に、さらに切換可能に構成されてよい。 The flow path switching unit may be further switchable to a closed state in which the first transfer tube is not communicated with both the second transfer tube and the third transfer tube.

前記流路切換部は、流路切換コックでよい。 The flow path switching portion may be a flow path switching cock.

前記臍帯血バッグは、前記臍帯血を当該臍帯血バッグ内に導入するための導入口を備え、
前記臍帯血バッグの前記導入口を除く部分、前記赤血球バッグ、前記幹細胞バッグ、前記流路切換部、前記第1移送チューブ、前記第2移送チューブ、および、前記第3移送チューブは、汚染防止用フィルムによって密封されており、前記導入口は、前記汚染防止用フィルムの外に露出している。
The cord blood bag comprises an inlet for introducing the cord blood into the cord blood bag.
The portion of the cord blood bag other than the introduction port, the red blood cell bag, the stem cell bag, the flow path switching portion, the first transfer tube, the second transfer tube, and the third transfer tube are for pollution prevention. It is sealed by a film, and the inlet is exposed to the outside of the antifouling film.

本発明の第2の態様によれば、臍帯血から臍帯血幹細胞を採取するために用いられる臍帯血用遠心機が提供され、
前記臍帯血用遠心機は、
ローターと、
前記ローターを回転軸の周りに回転させる回転機構と、
前記ローターに支持される遠心バケットと、を備え、
前記遠心バケットは、請求項1から請求項4のいずれか1項に記載のバッグセットを収容可能に構成されている。
According to a second aspect of the present invention, there is provided a cord blood centrifuge used for collecting cord blood stem cells from cord blood.
The cord blood centrifuge is
With the rotor
A rotation mechanism that rotates the rotor around a rotation axis,
A centrifugal bucket supported by the rotor is provided.
The centrifugal bucket is configured to accommodate the bag set according to any one of claims 1 to 4.

前記遠心バケットは、展開可能に構成されており、
前記遠心バケットが前記臍帯血用バッグセットを収容しかつ前記ローターに支持されているときに展開すると、前記赤血球バッグおよび前記幹細胞バッグが前記臍帯血バッグよりも低く位置してもよい。
The centrifugal bucket is configured to be deployable.
When deployed when the centrifuge bucket houses the cord blood bag set and is supported by the rotor, the red blood cell bag and the stem cell bag may be located lower than the cord blood bag.

前記遠心バケットは、
前記臍帯血バッグを収容するための第1収容部と、
前記第1収容部に対して回動可能に設けられた、前記赤血球バッグおよび前記幹細胞バッグを収容するための第2収容部と、を備え、
前記遠心バケットは、前記第2収容部が前記第1収容部に対して回動することで展開する。
The centrifugal bucket
A first container for accommodating the cord blood bag and
A second accommodating portion for accommodating the red blood cell bag and the stem cell bag, which is rotatably provided with respect to the first accommodating portion, is provided.
The centrifugal bucket is deployed by rotating the second accommodating portion with respect to the first accommodating portion.

前記臍帯血用遠心機は、前記遠心バケットを展開および展開しないようにロックするための展開機構を備えてよい。 The cord blood centrifuge may include a deployment mechanism for deploying and locking the centrifuge bucket from deployment.

前記臍帯血用遠心機は、前記流路切換部の状態を切り換える、前記遠心バケットに設けられた切換モータを備えてよい。 The cord blood centrifuge may include a switching motor provided in the centrifuge bucket that switches the state of the flow path switching portion.

前記臍帯血用遠心機は、
前記第1移送チューブ内を移送されている前記臍帯血の成分の光学的特性を検出する、前記遠心バケットに設けられた少なくとも1つの光学センサを備え、
前記流路切換部が、前記光学センサの検出結果に基づいて前記切換モータによって前記第1開状態または前記第2開状態に切り換えられてよい。
The cord blood centrifuge is
It comprises at least one optical sensor provided in the centrifuge bucket that detects the optical properties of the cord blood component being transferred within the first transfer tube.
The flow path switching unit may be switched to the first open state or the second open state by the switching motor based on the detection result of the optical sensor.

前記臍帯血用遠心機は、
プッシャーと、
前記プッシャーを前記遠心バケットに収容された前記臍帯血バッグに押し付けて、前記臍帯血の成分を前記臍帯血バッグから前記第1移送チューブへ押し出す、前記遠心バケットに設けられた押出機構と、を備えてよい。
The cord blood centrifuge is
With the pusher
It is provided with an extrusion mechanism provided in the centrifuge bucket, which presses the pusher against the cord blood bag housed in the centrifuge bucket and pushes a component of the cord blood from the cord blood bag to the first transfer tube. Umbilical cord.

前記臍帯血用遠心機は、
前記回転機構で前記ローターおよび当該ローターに支持された前記遠心バケットを回転させて、前記臍帯血を、前記遠心バケットに収容された前記臍帯血バッグ内で遠心分離し、
前記回転機構で前記ローターおよび当該ローターに支持された前記遠心バケットをさらに回転させて、遠心分離された前記臍帯血の成分を遠心力によって前記臍帯血バッグから前記第1移送チューブを通じて移送してよい。
The cord blood centrifuge is
The rotor and the centrifuge bucket supported by the rotor are rotated by the rotation mechanism, and the cord blood is centrifuged in the cord blood bag housed in the centrifuge bucket.
The rotor and the centrifuge bucket supported by the rotor may be further rotated by the rotation mechanism to transfer the centrifuged components of the cord blood from the cord blood bag through the first transfer tube by centrifugal force. ..

前記臍帯血用遠心機は、
前記遠心バケットとは前記回転軸に対して反対側に位置するバランサーと、
前記バランサーを前記回転軸に近づきかつ前記回転軸から遠ざかる方向に前記ローターに対して移動させる、前記ローターに設けられた調整機構と、
前記臍帯血バッグ内の液位を検出する、前記遠心バケットに設けられた液位センサと、を備え、
前記バランサーは、前記液位センサの検出結果に基づいて前記調整機構によって移動されてよい。
The cord blood centrifuge is
A balancer located on the opposite side of the rotation axis from the centrifugal bucket,
An adjustment mechanism provided on the rotor that moves the balancer with respect to the rotor in a direction that approaches the rotation axis and moves away from the rotation axis.
A liquid level sensor provided in the centrifugal bucket, which detects the liquid level in the cord blood bag, is provided.
The balancer may be moved by the adjusting mechanism based on the detection result of the liquid level sensor.

本発明によれば、臍帯血から臍帯血幹細胞を採取する処理の負担を軽減する臍帯血用バッグセットおよび臍帯血用遠心機が提供される。 According to the present invention, there is provided a cord blood bag set and a cord blood centrifuge that reduce the burden of processing for collecting cord blood stem cells from cord blood.

一実施形態に係る臍帯血用バッグセットを示す正面図である。It is a front view which shows the cord blood bag set which concerns on one Embodiment. 図2A−Cは、流路切換部の動作を説明する図である。2A-C are views for explaining the operation of the flow path switching unit. 第1実施形態に係る遠心機を示す概略縦断面図である。It is a schematic vertical sectional view which shows the centrifuge which concerns on 1st Embodiment. 遠心機の概略平面図である。It is a schematic plan view of a centrifuge. ローターの平面図である。It is a top view of a rotor. 遠心バケットの正面図である。It is a front view of a centrifugal bucket. 図7Aは、遠心バケットの側面図であり、図7Bは、バッグセットを収容した遠心バケットの側断面図である。FIG. 7A is a side view of the centrifugal bucket, and FIG. 7B is a side sectional view of the centrifugal bucket containing the bag set. バッグセットを収容した遠心バケットの展開された状態の正面図である。It is a front view of the unfolded state of the centrifugal bucket which housed a bag set. バッグセットを収容した遠心バケットの展開された状態の側断面図である。It is a side sectional view of the centrifugal bucket containing a bag set in an unfolded state. 図10Aは、展開機構の側断面図、図10Bは、展開機構の平面図であり、図、10Cは、偏芯カムを示す側面図である。10A is a side sectional view of the deployment mechanism, FIG. 10B is a plan view of the deployment mechanism, and FIG. 10C is a side view showing an eccentric cam. 図11Aは、第2実施形態に係る遠心バケットの側面図であり、図11Bは、バッグセットを収容した図11Aの遠心バケットの側断面図である。11A is a side view of the centrifugal bucket according to the second embodiment, and FIG. 11B is a side sectional view of the centrifugal bucket of FIG. 11A containing the bag set. バッグセットを収容した図11の遠心バケットのバケット本体部の正面断面図である。It is a front sectional view of the bucket main body part of the centrifugal bucket of FIG. 11 which housed a bag set.

以下、図面を参照して、実施形態に係る臍帯血用バッグセット(以下、単にバッグセットと称する)、および、実施形態に係る臍帯血用遠心機(以下、単に遠心機と称する)が説明される。 Hereinafter, the cord blood bag set according to the embodiment (hereinafter, simply referred to as a bag set) and the cord blood centrifuge according to the embodiment (hereinafter, simply referred to as a centrifuge) will be described with reference to the drawings. To.

[第1実施形態]
[バッグセット]
図1の通り、バッグセット1は、臍帯血バッグ2、赤血球バッグ3、および、幹細胞バッグ4を備える。バッグセット1は、流路切換部5をさらに備える。バッグセット1は、第1移送チューブ6、第2移送チューブ7、および、第3移送チューブ8をさらに備える。
[First Embodiment]
[Bag set]
As shown in FIG. 1, the bag set 1 includes a cord blood bag 2, a red blood cell bag 3, and a stem cell bag 4. The bag set 1 further includes a flow path switching unit 5. The bag set 1 further includes a first transfer tube 6, a second transfer tube 7, and a third transfer tube 8.

臍帯血バッグ2は、臍帯から採取される臍帯血を収容するためのものである。臍帯血バッグ2は、臍帯血をその内部に導入するための導入口9を備える。導入口9は、臍帯血バッグ2の上側に設けられる。採血チューブ11が、その一端において導入口9に一体的に接続されている。後述するように、臍帯血が採血チューブ11を介して臍帯血バッグ2に移送され収容される。採血チューブ11は、その他端において採血針12を有する。図示されていないが、採血針12は、使用前において汚染防止や事故防止のためにキャップされている。 The umbilical cord blood bag 2 is for storing umbilical cord blood collected from the umbilical cord. The umbilical cord blood bag 2 includes an introduction port 9 for introducing umbilical cord blood into the bag. The introduction port 9 is provided on the upper side of the cord blood bag 2. The blood collection tube 11 is integrally connected to the introduction port 9 at one end thereof. As will be described later, the cord blood is transferred to and contained in the cord blood bag 2 via the blood collection tube 11. The blood collection tube 11 has a blood collection needle 12 at the other end. Although not shown, the blood collection needle 12 is capped for contamination prevention and accident prevention before use.

臍帯血バッグ2は、その上側にサンプル採取口13を備える。サンプル採取口13は、通常は弾性体によって密閉され、キャップ14によって汚染防止されている。針を弾性体に穿刺して、サンプル採取口13を通じて、臍帯血バッグ2内に収容された臍帯血の一部をサンプルとして採取することができる。 The cord blood bag 2 is provided with a sampling port 13 on the upper side thereof. The sampling port 13 is usually sealed by an elastic body and is protected from contamination by a cap 14. A part of the cord blood contained in the cord blood bag 2 can be collected as a sample through the sample collection port 13 by puncturing the elastic body with a needle.

赤血球バッグ3は、赤血球を収容するためのものである。臍帯血が、後述の通り遠心機30(図3)によって臍帯血バッグ2内で遠心分離されると、赤血球の層が形成される。この赤血球は、後述するように、臍帯血バッグ2から第1移送チューブ6および第2移送チューブ7を通じて赤血球バッグ3に移送されて収容される。 The red blood cell bag 3 is for storing red blood cells. When the cord blood is centrifuged in the cord blood bag 2 by the centrifuge 30 (FIG. 3) as described later, a layer of red blood cells is formed. As will be described later, the red blood cells are transferred from the cord blood bag 2 to the red blood cell bag 3 through the first transfer tube 6 and the second transfer tube 7 and contained.

幹細胞バッグ4は、臍帯血幹細胞を収容するためのものである。臍帯血が、遠心機30によって臍帯血バッグ2内において遠心分離されると、赤血球の層とは別に、臍帯血幹細胞を含む白血球の層が形成される。この臍帯血幹細胞を含む白血球が、臍帯血バッグ2から第1移送チューブ6および第3移送チューブ8を通じて幹細胞バッグ4に移送されて収容される。 The stem cell bag 4 is for accommodating cord blood stem cells. When the cord blood is centrifuged in the cord blood bag 2 by the centrifuge 30, a layer of white blood cells containing umbilical cord blood stem cells is formed in addition to the layer of red blood cells. Leukocytes containing the cord blood stem cells are transferred from the cord blood bag 2 to the stem cell bag 4 through the first transfer tube 6 and the third transfer tube 8 and contained.

幹細胞バッグ4は、その上側にサンプル採取口15を備える。サンプル採取口15は、通常は弾性体によって密閉され、キャップ16等によって汚染防止されている。針を弾性体に穿刺して、サンプル採取口15を通じて、幹細胞バッグ4内に収容された幹細胞の一部をサンプルとして採取することができる。 The stem cell bag 4 is provided with a sampling port 15 on the upper side thereof. The sampling port 15 is usually sealed by an elastic body and is prevented from being contaminated by a cap 16 or the like. A needle can be punctured into an elastic body, and a part of the stem cells contained in the stem cell bag 4 can be collected as a sample through the sample collection port 15.

第1移送チューブ6は、臍帯血バッグ2と流路切換部5とに接続されている。具体的には、第1移送チューブ6は、臍帯血バッグ2の下側と流路切換部5の上面とに接続されている。 The first transfer tube 6 is connected to the cord blood bag 2 and the flow path switching portion 5. Specifically, the first transfer tube 6 is connected to the lower side of the cord blood bag 2 and the upper surface of the flow path switching portion 5.

第2移送チューブ7は、赤血球バッグ3と流路切換部5とに接続されている。具体的には、第2移送チューブ7は、赤血球バッグ3の上側と流路切換部5の下面とに接続されている。 The second transfer tube 7 is connected to the red blood cell bag 3 and the flow path switching unit 5. Specifically, the second transfer tube 7 is connected to the upper side of the red blood cell bag 3 and the lower surface of the flow path switching portion 5.

第3移送チューブ8は、幹細胞バッグ4と流路切換部5とに接続されている。具体的には、第3移送チューブ8は、幹細胞バッグ4の上側と流路切換部5の下面とに接続されている。 The third transfer tube 8 is connected to the stem cell bag 4 and the flow path switching portion 5. Specifically, the third transfer tube 8 is connected to the upper side of the stem cell bag 4 and the lower surface of the flow path switching portion 5.

流路切換部5は、臍帯血バッグ2、赤血球バッグ3、および、幹細胞バッグ4間の流路を切り換えるためのものである。流路切換部5は、具体的には、第1移送チューブ6を第2移送チューブ7および第3移送チューブ8の双方と連通させない閉状態と、第1移送チューブ6を第2移送チューブ7と連通させ第3移送チューブ8と連通させない第1開状態と、第1移送チューブ6を第2移送チューブ7と連通させず第3移送チューブ8と連通させる第2開状態と、に切換可能に構成されている。流路切換部5は、第2移送チューブ7と第2移送チューブ8とを互いに連通させていない。 The flow path switching unit 5 is for switching the flow path between the cord blood bag 2, the red blood cell bag 3, and the stem cell bag 4. Specifically, the flow path switching unit 5 is in a closed state in which the first transfer tube 6 is not communicated with both the second transfer tube 7 and the third transfer tube 8, and the first transfer tube 6 is referred to as the second transfer tube 7. It is possible to switch between a first open state in which communication is performed with the third transfer tube 8 and a second open state in which the first transfer tube 6 is communicated with the third transfer tube 8 without communication with the second transfer tube 7. Has been done. The flow path switching unit 5 does not communicate the second transfer tube 7 and the second transfer tube 8 with each other.

流路切換部5は、図2に示される通り流路切換コックである。流路切換部5は、ケース20を備える。ケース20は、1つの入口ポート21と、2つの出口ポート22,23とを有する。臍帯血バッグ2の第1移送チューブ6は、入口ポート21に接続される。赤血球バッグ3の第2移送チューブ7は、一方の出口ポート22に接続され、幹細胞バッグ4の第3移送チューブ8は、他方の出口ポート23に接続される。 The flow path switching unit 5 is a flow path switching cock as shown in FIG. The flow path switching unit 5 includes a case 20. The case 20 has one inlet port 21 and two outlet ports 22, 23. The first transfer tube 6 of the cord blood bag 2 is connected to the inlet port 21. The second transfer tube 7 of the red blood cell bag 3 is connected to one outlet port 22, and the third transfer tube 8 of the stem cell bag 4 is connected to the other outlet port 23.

流路切換部5は、ケース20に収容された弁体24を備える。弁体24は、2つの通路25,26を有する。これら2つの通路25,26は、弁体24を貫通するように形成されている。 The flow path switching unit 5 includes a valve body 24 housed in the case 20. The valve body 24 has two passages 25 and 26. These two passages 25 and 26 are formed so as to penetrate the valve body 24.

流路切換部5は、弁体24に取り付けられてケース20を貫通する弁軸27を有する。弁軸27は、後述の通り遠心機30の切換モータ70(図7B)に連結される。したがって、切換モータ70が駆動すると、弁体24および弁軸27が回転する。 The flow path switching portion 5 has a valve shaft 27 that is attached to the valve body 24 and penetrates the case 20. The valve shaft 27 is connected to the switching motor 70 (FIG. 7B) of the centrifuge 30 as described later. Therefore, when the switching motor 70 is driven, the valve body 24 and the valve shaft 27 rotate.

図2Aの通り、弁体24が全てのポート21,22,23を閉じる位置にあると、第1移送チューブ6は、第2移送チューブ7および第3移送チューブ8の双方と非連通となる。したがって、このとき、流路切換部5は閉状態である。 As shown in FIG. 2A, when the valve body 24 is in a position where all the ports 21, 22, and 23 are closed, the first transfer tube 6 is not communicated with both the second transfer tube 7 and the third transfer tube 8. Therefore, at this time, the flow path switching unit 5 is in the closed state.

図2Bの通り、弁体24がその一方の通路25を通じて入口ポート21を一方の出口ポート22と連通させ、かつ、他方の出口ポート23を閉じる位置にあると、第1移送チューブ6は、第2移送チューブ7と連通し、第3移送チューブ8と非連通である。したがって、このとき、流路切換部5は、第1開状態である。 As shown in FIG. 2B, when the valve body 24 communicates the inlet port 21 with one outlet port 22 through one of the passages 25 and closes the other outlet port 23, the first transfer tube 6 is set to the first. 2 Communicates with the transfer tube 7 and does not communicate with the third transfer tube 8. Therefore, at this time, the flow path switching unit 5 is in the first open state.

図2Cの通り、弁体24がその他方の通路26を通じて入口ポート21を他方の出口ポート23と連通させ、かつ、一方の出口ポート22を閉じる位置にあると、第1移送チューブ6は、第3移送チューブ8と連通し、第2移送チューブ7と非連通である。したがって、このとき、流路切換部5は、第2開状態である。 As shown in FIG. 2C, when the valve body 24 communicates the inlet port 21 with the other outlet port 23 through the other passage 26 and closes one outlet port 22, the first transfer tube 6 is set to the first. 3 Communicates with the transfer tube 8 and does not communicate with the second transfer tube 7. Therefore, at this time, the flow path switching unit 5 is in the second open state.

すなわち、弁体24が切換モータ70によって回転されてその位置が制御されることで、流路切換部5は、閉状態(図2A)、第1開状態(図2B)および第2開状態(図2C)に切り換る。 That is, the valve body 24 is rotated by the switching motor 70 to control its position, so that the flow path switching unit 5 is in the closed state (FIG. 2A), the first open state (FIG. 2B), and the second open state (FIG. 2B). Switch to FIG. 2C).

図1の通り、臍帯血バッグ2の導入口9を除く部分、赤血球バッグ3、幹細胞バッグ4、流路切換部5、各移送チューブ6,7,8が汚染防止用フィルム10に密封されている。導入口9および採血チューブ11は、汚染防止用フィルム10の外に露出している。 As shown in FIG. 1, the portion of the cord blood bag 2 excluding the introduction port 9, the red blood cell bag 3, the stem cell bag 4, the flow path switching portion 5, and the transfer tubes 6, 7 and 8 are sealed with the contamination prevention film 10. .. The introduction port 9 and the blood collection tube 11 are exposed to the outside of the contamination prevention film 10.

図示されていないが、臍帯血バッグ2、赤血球バッグ3、および幹細胞バッグ4は、それぞれ、通気口と、通気口に設けられた通気フィルタとを備えてよい。通気フィルタは、滅菌エア・ベントフィルタである。 Although not shown, the cord blood bag 2, the red blood cell bag 3, and the stem cell bag 4 may each include a vent and a vent filter provided at the vent. The ventilation filter is a sterile air vent filter.

バッグセット1の各構成2‐8は、密閉状態で繋がっており、臍帯血バッグ2から赤血球バッグ3までおよび幹細胞バッグ4までは、密閉構造となっている。 Each configuration 2-8 of the bag set 1 is connected in a sealed state, and the cord blood bag 2 to the red blood cell bag 3 and the stem cell bag 4 have a sealed structure.

臍帯血バッグ2は、例えば、容量220mlで、サイズ100mm×140mm×20mmであり、赤血球バッグ3は、例えば、容量120mlで、サイズ80mm×130mm×12mmであり、幹細胞バッグ4は、例えば、容量30mlで、サイズ70mm×80mm×6mmである。 The cord blood bag 2 has a capacity of 220 ml and a size of 100 mm × 140 mm × 20 mm, the red blood cell bag 3 has a capacity of 120 ml and a size of 80 mm × 130 mm × 12 mm, and the stem cell bag 4 has a capacity of 30 ml, for example. The size is 70 mm × 80 mm × 6 mm.

各バッグ2,3,4、各チューブ6,7,8、汚染防止用フィルム10など各構成要素の材料は、PVC(ポリ塩化ビニル)或は、EVA(エチレン・酢酸ビニル共重合体)で構成されている。4℃以上の温度で取り扱いが出来て、可塑剤等の溶出がない材料であればどのような材料で構成されてもよい。各バッグ2,3,4、流路切換部5,各チューブ6,7,8が図1の通り接続され密閉された後に、EOG滅菌、炭酸ガスによる滅菌、放射線殺菌、紫外線殺菌、等が行われている。 The material of each component such as each bag 2, 3, 4, each tube 6, 7, 8, and antifouling film 10 is composed of PVC (polyvinyl chloride) or EVA (ethylene / vinyl acetate copolymer). Has been done. Any material may be used as long as it can be handled at a temperature of 4 ° C. or higher and does not elute plasticizers or the like. After each bag 2, 3 and 4, flow path switching part 5, and tubes 6, 7 and 8 are connected and sealed as shown in FIG. 1, EOG sterilization, carbon dioxide gas sterilization, radiation sterilization, ultraviolet sterilization, etc. are performed. It has been sterilized.

[遠心機]
図3および図4は、遠心機30を概略的に示す。遠心機30は、強化された外壁31と、外壁31の上に設けられ筐体32とを備える。臍帯血の遠心分離は、後述の通り外壁31内で行なわれる。図3の通り、排出口33が外壁31の下面に接続されており、ストップコック34が排出口33を開閉するために排出口33に設けられている。排出口33は、液体などが漏れたときに、これを外部へ排出し、その後内部を洗浄するが、その洗浄液の排出をするためのものである。
[Centrifuge]
3 and 4 schematically show the centrifuge 30. The centrifuge 30 includes a reinforced outer wall 31 and a housing 32 provided on the outer wall 31. Centrifugation of cord blood is performed within the outer wall 31 as described below. As shown in FIG. 3, the discharge port 33 is connected to the lower surface of the outer wall 31, and a stop cock 34 is provided in the discharge port 33 to open and close the discharge port 33. When a liquid or the like leaks, the discharge port 33 discharges the liquid to the outside and then cleans the inside, and the discharge port 33 is for discharging the cleaning liquid.

遠心機30は、遠心機30の各動作を制御する制御部35(制御盤)と、オペレータが遠心機30を操作するために用いる操作部36(操作盤)とをさらに備える。制御部35は筐体32内に設けられ、操作部36は筐体32の外面に設けられている。操作部36は、オペレータによって入力された情報を受けてこれを制御部35に送り、制御部35を入力された情報に従い遠心機30の各動作を制御する。 The centrifuge 30 further includes a control unit 35 (control panel) that controls each operation of the centrifuge 30, and an operation unit 36 (operation panel) that the operator uses to operate the centrifuge 30. The control unit 35 is provided inside the housing 32, and the operation unit 36 is provided on the outer surface of the housing 32. The operation unit 36 receives the information input by the operator and sends it to the control unit 35, and the control unit 35 controls each operation of the centrifuge 30 according to the input information.

遠心機30は、ローター37と、ローター37をその中央の回転軸38の周りに回転させる回転機構39とを備える。ローター37は、回転機構39によって外壁31内で水平に支持されている。ローター37の回転軸38は、鉛直方向(上下方向)にのびている。 The centrifuge 30 includes a rotor 37 and a rotating mechanism 39 that rotates the rotor 37 around its central rotating shaft 38. The rotor 37 is horizontally supported in the outer wall 31 by the rotating mechanism 39. The rotation shaft 38 of the rotor 37 extends in the vertical direction (vertical direction).

回転機構39は、ベアリングユニット40および遠心モータ41を備える。ベアリングユニット40は、孔42を通じて外壁31内と筐体32内との間を鉛直方向にのびている。回転軸38は、回転可能にベアリングユニット40に受容されており、遠心モータ41に連結されている。したがって、遠心モータ41が駆動すると、ローター37が回転軸38の周りに回転する。その他、回転機構39は、ダンパー43およびシーリング44を備える。 The rotation mechanism 39 includes a bearing unit 40 and a centrifugal motor 41. The bearing unit 40 extends vertically between the inside of the outer wall 31 and the inside of the housing 32 through the hole 42. The rotating shaft 38 is rotatably received by the bearing unit 40 and is connected to the centrifugal motor 41. Therefore, when the centrifugal motor 41 is driven, the rotor 37 rotates around the rotation shaft 38. In addition, the rotation mechanism 39 includes a damper 43 and a sealing 44.

遠心機30は、ローター37に着脱可能にかつ回転可能に支持される遠心バケット60をさらに備える。遠心バケット60は、ローター37に支持されているとき、ローター37と共に回転機構39によって回転軸38の周りに回転する。遠心バケット60は、上記のバッグセット1を収容可能に構成されている。したがって、バッグセット1が収容された遠心バケット60が、回転機構39によって回転することで、バッグセット1の臍帯血バッグ2内の臍帯血を遠心分離することができる。遠心バケット60の構造は後述される。 The centrifuge 30 further includes a centrifuge bucket 60 that is detachably and rotatably supported by the rotor 37. When the centrifugal bucket 60 is supported by the rotor 37, the centrifugal bucket 60 rotates around the rotation shaft 38 by the rotation mechanism 39 together with the rotor 37. The centrifugal bucket 60 is configured to accommodate the bag set 1 described above. Therefore, the centrifuge bucket 60 containing the bag set 1 is rotated by the rotation mechanism 39, so that the cord blood in the cord blood bag 2 of the bag set 1 can be centrifuged. The structure of the centrifugal bucket 60 will be described later.

図3、図4の通り、バケット通過口45が外壁31の上側の天井部分に形成されている。蓋46(図3)が、当該天井部分に回動可能に設けられて、バケット通過口45を開閉する。オペレータは、蓋46を開けて、遠心バケット60を、バケット通過口45を通じて、ローター37に取り付けることができ、かつ、ローター37から取り外すことができる。 As shown in FIGS. 3 and 4, the bucket passage port 45 is formed in the ceiling portion on the upper side of the outer wall 31. A lid 46 (FIG. 3) is rotatably provided on the ceiling portion to open and close the bucket passage port 45. The operator can open the lid 46 and attach the centrifuge bucket 60 to the rotor 37 through the bucket passage 45 and remove it from the rotor 37.

図3、図5の通り、遠心機30は、バランサー50と、バランサー50を動かすためにローター37に設けられた調整機構51とをさらに備える。バランサー50は、ローター37に支持された遠心バケット60とは回転軸38に対して反対側に位置している。バランサー50は、回転軸38に近づきかつ回転軸38から離れる方向にスライド移動可能にローター37に設けられている。 As shown in FIGS. 3 and 5, the centrifuge 30 further includes a balancer 50 and an adjusting mechanism 51 provided on the rotor 37 for moving the balancer 50. The balancer 50 is located on the opposite side of the rotation shaft 38 from the centrifugal bucket 60 supported by the rotor 37. The balancer 50 is provided on the rotor 37 so as to be slidably movable in a direction approaching the rotating shaft 38 and away from the rotating shaft 38.

調整機構51は、遠心分離の際のバランスを図る。調整機構51は、ローター37に取り付けられたバランシングモータ52と、バランシングモータ52に連結されたボールねじ53(図5)とを備える。バランサー50は、ボールねじ53とねじ係合している。したがって、バランシングモータ52が駆動してボールねじ53が回転すると、バランサー50がボールねじ53に沿って移動する。すなわち、バランサー50は、回転軸38に近づきかつ回転軸38から遠ざかる方向にローター37に対して移動する。 The adjusting mechanism 51 balances the centrifuge. The adjusting mechanism 51 includes a balancing motor 52 attached to the rotor 37 and a ball screw 53 (FIG. 5) connected to the balancing motor 52. The balancer 50 is screw-engaged with the ball screw 53. Therefore, when the balancing motor 52 is driven and the ball screw 53 is rotated, the balancer 50 moves along the ball screw 53. That is, the balancer 50 moves with respect to the rotor 37 in the direction of approaching the rotating shaft 38 and away from the rotating shaft 38.

図6、図7の通り、遠心バケット60は、臍帯血バッグ2を収容し保持するための第1収容部61と、赤血球バッグ3および幹細胞バッグ4を収容し保持するための第2収容部62とを備える。 As shown in FIGS. 6 and 7, the centrifugal bucket 60 has a first storage portion 61 for storing and holding the cord blood bag 2, and a second storage unit 62 for storing and holding the red blood cell bag 3 and the stem cell bag 4. And.

第1収容部61は、バケット本体63を備える。臍帯血バッグ2がバケット本体63内に収容される。バケット本体63は、臍帯血バッグ2の外形と対応する形状を有しており、臍帯血バッグ2はバケット本体63に受容され、保持される。図7Bの通り、第1移送チューブ6は、臍帯血バッグ2より下方においてバケット本体63に収容される。切換モータ70がバケット本体63に設けられており、流路切換部5の弁軸27を切換モータ70と連結することができる。 The first accommodating portion 61 includes a bucket main body 63. The cord blood bag 2 is housed in the bucket body 63. The bucket body 63 has a shape corresponding to the outer shape of the cord blood bag 2, and the cord blood bag 2 is received and held by the bucket body 63. As shown in FIG. 7B, the first transfer tube 6 is housed in the bucket body 63 below the cord blood bag 2. The switching motor 70 is provided in the bucket body 63, and the valve shaft 27 of the flow path switching portion 5 can be connected to the switching motor 70.

図7の通り、第1収容部61は、ピン65によってバケット本体63に回動可能に設けられた、バケット本体63を上方から覆うための上面カバー66と、臍帯血バッグ2を保護するための保護板67とをさらに備える。バケット本体63に受容された臍帯血バッグ2は、保護板67で覆われて保護される。 As shown in FIG. 7, the first accommodating portion 61 is provided so as to be rotatably provided on the bucket body 63 by a pin 65, for protecting the upper surface cover 66 for covering the bucket body 63 from above and the umbilical cord blood bag 2. A protective plate 67 is further provided. The cord blood bag 2 received by the bucket body 63 is covered with a protective plate 67 to protect it.

図6の通り、第1収容部61は、バケット本体63の左右の外側面から水平に突出するスイングアーム64をさらに備える。スイングアーム64は、バケット本体63の上部に位置する。図5の通り、ローター37は、スイングアーム64を着脱可能に受容するように構成されている。ローター37は、スイングアーム64を受容することで遠心バケット60をスイングアーム64の周りにスイング可能に支持する。したがって、遠心バケット60は、回転機構39によって回転しているとき、遠心力を受けてスイングアーム64の周りにローター37に対してスイングする。 As shown in FIG. 6, the first accommodating portion 61 further includes a swing arm 64 that projects horizontally from the left and right outer surfaces of the bucket body 63. The swing arm 64 is located above the bucket body 63. As shown in FIG. 5, the rotor 37 is configured to detachably receive the swing arm 64. The rotor 37 receives the swing arm 64 to swingably support the centrifugal bucket 60 around the swing arm 64. Therefore, when the centrifugal bucket 60 is rotated by the rotation mechanism 39, it receives centrifugal force and swings around the swing arm 64 with respect to the rotor 37.

第2収容部62は、バッグカバー68からなる。赤血球バッグ3および幹細胞バッグ4は、バッグカバー68に収容される。第2移送チューブ7および第3移送チューブ8は、その大部分がバッグカバー68に収容される。バッグカバー68は、バケット本体63に当該バケット本体63の下端においてピン69によって回動可能に取り付けられている。 The second accommodating portion 62 includes a bag cover 68. The red blood cell bag 3 and the stem cell bag 4 are housed in the bag cover 68. Most of the second transfer tube 7 and the third transfer tube 8 are housed in the bag cover 68. The bag cover 68 is rotatably attached to the bucket body 63 at the lower end of the bucket body 63 by a pin 69.

遠心バケット60は、図8,図9の通り、第2収容部62が第1収容部61に対して回動されることにより展開可能である。図6−図9の通り、保護板67およびバケット本体63を部分的に覆っているバッグカバー68が、ピン69の周りに下方に回動することによって遠心バケット60が展開する。 As shown in FIGS. 8 and 9, the centrifugal bucket 60 can be deployed by rotating the second accommodating portion 62 with respect to the first accommodating portion 61. As shown in FIGS. 6-9, the bag cover 68 that partially covers the protective plate 67 and the bucket body 63 rotates downward around the pin 69 to deploy the centrifugal bucket 60.

未展開の遠心バケット60がバッグセット1を収容しかつローター37に支持されているとき、臍帯血バッグ2、赤血球バッグ3、および、幹細胞バッグ4は、同じ高さに位置する(図7B参照)。遠心バケット60がこの状態から展開すると、赤血球バッグ3および幹細胞バッグ4が臍帯血バッグ2よりも低く位置する(図8、図9参照)。さらに、このとき、第2移送チューブ7および第3移送チューブ8は、バケット本体63に支持された流路切換部5から下がっている。したがって、臍帯血の後述する分離された成分を、重力により、臍帯血バッグ2から、赤血球バッグ3へまたは幹細胞バッグ4へ移送することが可能である。 The cord blood bag 2, the red blood cell bag 3, and the stem cell bag 4 are located at the same height when the undeployed centrifugal bucket 60 houses the bag set 1 and is supported by the rotor 37 (see FIG. 7B). .. When the centrifuge bucket 60 is deployed from this state, the red blood cell bag 3 and the stem cell bag 4 are located lower than the cord blood bag 2 (see FIGS. 8 and 9). Further, at this time, the second transfer tube 7 and the third transfer tube 8 are lowered from the flow path switching portion 5 supported by the bucket body 63. Therefore, the separated components of the cord blood, which will be described later, can be transferred from the cord blood bag 2 to the red blood cell bag 3 or the stem cell bag 4 by gravity.

遠心機30は、遠心バケット60を展開およびロックするための展開機構90をさらに備える(図10にのみ示され、図6−図9では省略されている)。図10Aは、図7Bの領域Tを展開機構90と共に拡大して示し、図10Bは、展開機構90の平面図である。図10Bの通り、展開機構90は、ストッパー91、展開用モータ92、および、偏芯カム93を第1収容部61に備える。ストッパー91は、ピン94の周りに回転可能に設けられている。図10Cの通り、偏芯カム93は偏芯突起95を備え、偏芯突起95は、ストッパー91の孔96(図10A)に挿通されている。偏芯カム93は展開用モータ92に連結されており、展開用モータ92が駆動すると、軸線AX(図10C)の周りに回転する。したがって、展開用モータ92が駆動すると、偏芯突起95が軸線AXの周りに回転し、それによってストッパー91をピン94の周りに上下動させる。図10Aの通り、ストッパー91が下がっており、バッグカバー68の先端のフック97に当接しているとき、バッグカバー68がストッパー91によって係止されて回転しない。したがって、このとき、図7の通り、遠心バケット60は展開しないようにロックされている。一方、図10Aの状態から、ストッパー91が展開用モータ92によってピン94の周りに上がると、ストッパー91がフック97から離れ、バッグカバー68の係止は解除され、その結果、バッグカバー68が下方へ回動する。したがって、遠心バケット60が展開される。 The centrifuge 30 further comprises a deployment mechanism 90 for deploying and locking the centrifuge bucket 60 (shown only in FIG. 10 and omitted in FIGS. 6-9). 10A is an enlarged view of the region T of FIG. 7B together with the deployment mechanism 90, and FIG. 10B is a plan view of the deployment mechanism 90. As shown in FIG. 10B, the deployment mechanism 90 includes a stopper 91, a deployment motor 92, and an eccentric cam 93 in the first accommodating portion 61. The stopper 91 is rotatably provided around the pin 94. As shown in FIG. 10C, the eccentric cam 93 includes an eccentric protrusion 95, and the eccentric protrusion 95 is inserted into a hole 96 (FIG. 10A) of the stopper 91. The eccentric cam 93 is connected to the deployment motor 92, and when the deployment motor 92 is driven, it rotates around the axis AX (FIG. 10C). Therefore, when the deployment motor 92 is driven, the eccentric protrusion 95 rotates around the axis AX, thereby moving the stopper 91 up and down around the pin 94. As shown in FIG. 10A, when the stopper 91 is lowered and is in contact with the hook 97 at the tip of the bag cover 68, the bag cover 68 is locked by the stopper 91 and does not rotate. Therefore, at this time, as shown in FIG. 7, the centrifugal bucket 60 is locked so as not to expand. On the other hand, from the state of FIG. 10A, when the stopper 91 is raised around the pin 94 by the deployment motor 92, the stopper 91 is separated from the hook 97, the bag cover 68 is unlocked, and as a result, the bag cover 68 is lowered. Rotate to. Therefore, the centrifugal bucket 60 is deployed.

遠心機30は、遠心バケット60に設けられた液位センサを備える。液位センサは、臍帯血バッグ2内の液位を検出する。 The centrifuge 30 includes a liquid level sensor provided in the centrifugal bucket 60. The liquid level sensor detects the liquid level in the cord blood bag 2.

図7Bの通り、液位センサは、第1収容部61の適切な位置に設けられ、バケット本体63に収容された臍帯血バッグ2に向けて光を投射する光源(図示略,例えばLEDである)と、バケット本体63の内側面に上下方向に設けられ、光源から投射されて臍帯血バッグ2(またはその内部の液体)を透過したまたは反射した光を検出する検出器としてのダイオードアレイ71とからなる。ダイオードアレイ71は、バケット本体63ではなく、保護板67に設けられてもよい。当然ながら、臍帯血バッグ2は、光源の光に対して透過性を有する材料からなる。 As shown in FIG. 7B, the liquid level sensor is provided at an appropriate position of the first accommodating portion 61, and is a light source (not shown, for example, an LED) that projects light toward the cord blood bag 2 accommodated in the bucket body 63. ), And a diode array 71 as a detector provided on the inner surface of the bucket body 63 in the vertical direction to detect the light projected from the light source and transmitted or reflected through the cord blood bag 2 (or the liquid inside the cord blood bag 2). Consists of. The diode array 71 may be provided on the protective plate 67 instead of the bucket body 63. Naturally, the cord blood bag 2 is made of a material that is transparent to the light of the light source.

制御部35は、ダイオードアレイ71の検出信号に基づいて検出された液位を、臍帯血バッグ2内に採取された臍帯血の量に換算する。制御部35は、バランシングモータ52を駆動し、バランサー50を採取量に応じて決定される位置に移動させる。これによって、臍帯血バッグ2内の臍帯血の採取量に応じて、遠心分離の際のバランスを調整することができる。 The control unit 35 converts the liquid level detected based on the detection signal of the diode array 71 into the amount of cord blood collected in the cord blood bag 2. The control unit 35 drives the balancing motor 52 and moves the balancer 50 to a position determined according to the sampling amount. Thereby, the balance at the time of centrifugation can be adjusted according to the amount of cord blood collected in the cord blood bag 2.

図8の通り、遠心機30は、遠心バケット60のバケット本体63内に設けられた2つの光学センサ80を備える。光学センサ80は、第1移送チューブ6内を移動する臍帯血(その遠心分離された成分)の光学特性を検出する。一方の光学センサ80が上流側で、他方の光学センサ80が下流側で、光学特性を検出する。 As shown in FIG. 8, the centrifuge 30 includes two optical sensors 80 provided in the bucket body 63 of the centrifugal bucket 60. The optical sensor 80 detects the optical characteristics of the cord blood (the centrifuged component thereof) moving in the first transfer tube 6. One optical sensor 80 detects optical characteristics on the upstream side and the other optical sensor 80 detects optical characteristics on the downstream side.

光学センサ80は、臍帯血の成分の反射率または透過率のどちらを検出してもよい。例えば、光学センサ80は、第1移送チューブ6に向けて光を投射する光源と、第1移送チューブ6内の臍帯血の成分によって反射またはこれを透過した光を検出するように設けられた検出器とからなる。当然ながら、第1移送チューブ6は光源の光に対して透過性を有する材料からなる。 The optical sensor 80 may detect either the reflectance or the transmittance of the cord blood component. For example, the optical sensor 80 is provided to detect a light source that projects light toward the first transfer tube 6 and light that is reflected or transmitted by a cord blood component in the first transfer tube 6. It consists of a vessel. As a matter of course, the first transfer tube 6 is made of a material that is transparent to the light of the light source.

臍帯血は後述の通り遠心分離により3つの層に層状に分離され、その分離された層の成分が順次第1移送チューブ6を流れる。これら3つの層の光学特性は異なるので、制御部35は、光学センサ80の検出器からの信号によって、どの分離された層の成分が第1移送チューブ6内を移送されているのかを判別することができる。制御部35は、2つの光学センサ80の検出の時間差により、臍帯血の成分の流速を算出することができる。制御部35は、2つの光学センサ80の検出結果に基づいて決定されるタイミングで、切換モータ70を駆動して、流路切換部5を第1開状態、第2開状態または開状態に切り換える。すなわち、制御部35は、臍帯血の成分の流速に合ったタイミングで流路切換部5を切り換えることができる。 The umbilical cord blood is separated into three layers by centrifugation as described later, and the components of the separated layers sequentially flow through the first transfer tube 6. Since the optical characteristics of these three layers are different, the control unit 35 determines which separated layer component is transferred in the first transfer tube 6 based on the signal from the detector of the optical sensor 80. be able to. The control unit 35 can calculate the flow velocity of the cord blood component from the detection time difference between the two optical sensors 80. The control unit 35 drives the switching motor 70 at a timing determined based on the detection results of the two optical sensors 80 to switch the flow path switching unit 5 to the first open state, the second open state, or the open state. .. That is, the control unit 35 can switch the flow path switching unit 5 at a timing that matches the flow velocity of the cord blood component.

図5の通り、電源電池54および通信機55がローター37に設けられている。電源電池54は、バランシングモータ52および通信機55に電気的に接続されており、これらに電力を供給する。遠心バケット60がローター37に支持されたときに、コネクタ等の周知の手段によって、遠心バケット60とローター37との間の電気的な接続が実現されるように構成されている。それによって、電源電池54は、遠心バケット60内の切換モータ70、展開用モータ92、液位センサおよび光学センサ80に電力を供給する。なお、遠心モータ41は、電源電池54ではなく、別の電源から電力供給される。 As shown in FIG. 5, a power battery 54 and a communication device 55 are provided in the rotor 37. The power battery 54 is electrically connected to the balancing motor 52 and the communication device 55, and supplies electric power to these. When the centrifuge bucket 60 is supported by the rotor 37, a well-known means such as a connector is configured to realize an electrical connection between the centrifuge bucket 60 and the rotor 37. As a result, the power supply battery 54 supplies electric power to the switching motor 70, the deployment motor 92, the liquid level sensor, and the optical sensor 80 in the centrifugal bucket 60. The centrifugal motor 41 is supplied with electric power from another power source instead of the power battery 54.

通信機55は、制御部35と無線で通信する機能を有する。液位センサおよび光学センサ80のシグナルは、通信機55、および、上述した遠心バケット60とローター37との間の電気的な接続を介して制御部35に送信される。制御部35は、通信機55を介してバランシングモータ52を駆動制御し、通信機55および上述した遠心バケット60とローター37との間の電気的な接続を介して、切換モータ70、展開用モータ92を駆動制御する。こうして、制御部35が、ローター37および遠心バケット60に設けられた各モータ52,70,92を制御することができる。なお、制御部35の一部分が、ローター37に設けられて、遠心機30の動作の一部を、通信機55を用いずに制御してもよい。 The communication device 55 has a function of wirelessly communicating with the control unit 35. The signals of the liquid level sensor and the optical sensor 80 are transmitted to the control unit 35 via the communication device 55 and the electrical connection between the centrifugal bucket 60 and the rotor 37 described above. The control unit 35 drives and controls the balancing motor 52 via the communication device 55, and the switching motor 70 and the deployment motor via the electrical connection between the communication device 55 and the centrifugal bucket 60 and the rotor 37 described above. The 92 is driven and controlled. In this way, the control unit 35 can control the motors 52, 70, and 92 provided in the rotor 37 and the centrifugal bucket 60. A part of the control unit 35 may be provided on the rotor 37 to control a part of the operation of the centrifuge 30 without using the communication device 55.

上記バッグセット1および遠心機30によって、臍帯血幹細胞を採取するシステムが構成される。 The bag set 1 and the centrifuge 30 constitute a system for collecting cord blood stem cells.

[臍帯血幹細胞の採取方法]
以下、臍帯血から臍帯血幹細胞を採取する方法が説明される。
[How to collect cord blood stem cells]
Hereinafter, a method for collecting umbilical cord blood stem cells from umbilical cord blood will be described.

臍帯血の採取が行われる。図1に示されるバッグセット1が準備される。オペレータは、採血チューブ11の採血針12を臍帯静脈に穿刺する。臍帯は臍帯血バッグ2より高く保持されて、臍帯血は、重力により、臍帯から採血チューブ11を通じて臍帯血バッグ2に移送され、収容される。ここで、流路切換部5は閉状態(図2A)であり、臍帯血バッグ2内の臍帯血が、第2移送チューブ7および第3移送チューブ8へ流れることはない。なお、バッグセット1の使用時には予め抗凝固剤が臍帯血バッグ2に添加されている。 Umbilical cord blood is collected. The bag set 1 shown in FIG. 1 is prepared. The operator punctures the blood collection needle 12 of the blood collection tube 11 into the umbilical vein. The umbilical cord is held higher than the umbilical cord blood bag 2, and the umbilical cord blood is transferred from the umbilical cord through the blood collection tube 11 to the umbilical cord blood bag 2 by gravity and contained. Here, the flow path switching portion 5 is in the closed state (FIG. 2A), and the cord blood in the cord blood bag 2 does not flow to the second transfer tube 7 and the third transfer tube 8. When the bag set 1 is used, an anticoagulant is added to the cord blood bag 2 in advance.

次いで、臍帯血の遠心分離が行われる。オペレータは、採血後に採血チューブ11を、臍帯血バッグ2の近傍の位置でヒートシールして、切り離す。また、オペレータは、汚染防止用フィルム10を取り外す。オペレータは、別の場所に移動し、バッグセット1を図7Bの通りに遠心バケット60に収容し、遠心バケット60を展開機構90でロックする。具体的には、展開された遠心バケット60において、臍帯血バッグ2をバケット本体63に収容し、これを上面カバー66および保護板67で覆い、流路切換部5を切換モータ70に連結し、赤血球バッグ3および幹細胞バッグ4をバッグカバー68に収容し、バッグカバー68を回動してバケット本体63に向けて押し付けて、ストッパー91で係止する。その後に、遠心バケット60をローター37に支持させる。 The cord blood is then centrifuged. After collecting blood, the operator heat-seals the blood collection tube 11 at a position near the cord blood bag 2 to separate the blood collection tube 11. In addition, the operator removes the contamination prevention film 10. The operator moves to another location, houses the bag set 1 in the centrifugal bucket 60 as shown in FIG. 7B, and locks the centrifugal bucket 60 with the deploying mechanism 90. Specifically, in the deployed centrifugal bucket 60, the cord blood bag 2 is housed in the bucket body 63, covered with the upper surface cover 66 and the protective plate 67, and the flow path switching portion 5 is connected to the switching motor 70. The red blood cell bag 3 and the stem cell bag 4 are housed in the bag cover 68, and the bag cover 68 is rotated and pressed toward the bucket body 63, and locked by the stopper 91. After that, the centrifugal bucket 60 is supported by the rotor 37.

オペレータは、遠心機30の操作部36を操作して、遠心機30に、採取された臍帯血を遠心分離させる。まず、遠心機30は、液位センサによって臍帯血バッグ2内の臍帯血の液位を検出し、その検出結果に基づいて、バランサー50を調整機構51によって適切な位置に移動させる。そして、遠心機30は、回転機構39によって回転軸38の周りにローター37およびこれに支持された遠心バケット60を回転させる。それによって、臍帯血が、臍帯血バッグ2内で遠心分離される。なお、遠心力によってバッグカバー68が回動しないように、遠心機30が遠心分離の際に展開用モータ92を駆動して、ストッパー91を下方に付勢してもよい。 The operator operates the operation unit 36 of the centrifuge 30 to centrifuge the collected umbilical cord blood into the centrifuge 30. First, the centrifuge 30 detects the liquid level of the cord blood in the cord blood bag 2 by the liquid level sensor, and moves the balancer 50 to an appropriate position by the adjusting mechanism 51 based on the detection result. Then, the centrifuge 30 rotates the rotor 37 and the centrifugal bucket 60 supported by the rotor 37 around the rotating shaft 38 by the rotating mechanism 39. Thereby, the cord blood is centrifuged in the cord blood bag 2. The centrifuge 30 may drive the deployment motor 92 during centrifugation to urge the stopper 91 downward so that the bag cover 68 does not rotate due to centrifugal force.

遠心分離の結果、臍帯血は、臍帯血バッグ2内で層状に、具体的には大別して3層に分離される。最下層は、比重の大きい赤血球の層となる。中間層は、臍帯血幹細胞を含んだ白血球の層となる。最上層は、血漿の層となる。 As a result of centrifugation, the cord blood is separated into three layers in the cord blood bag 2, specifically, roughly divided into three layers. The bottom layer is a layer of red blood cells with a high specific gravity. The middle layer is a layer of white blood cells containing cord blood stem cells. The top layer is the plasma layer.

実施形態では赤血球沈降剤が使用されない。赤血球沈降剤の不使用分離の条件は、ストークスの法則による沈降速度の一般式(以下の数1参照)で示される血液細胞が効率よく分離できる遠心領域で実行する。 No erythrocyte sedimentation agent is used in the embodiment. The condition for non-use separation of erythrocyte sedimentation agents is carried out in a centrifugal region where blood cells can be efficiently separated, which is represented by the general formula of sedimentation rate according to Stokes' law (see Equation 1 below).

[数1]
(ストークス法則の沈降速度の一般式)
Vp=d2(P1-P2)/18μ×G
Vp:沈降速度
d :粒子の径
P1:粒子の密度(濃度)
P2:液体の濃度(密度)
μ:液体の粘度
G:重力加速度
[Number 1]
(General formula of Stokes' law sedimentation velocity)
Vp = d2 (P1-P2) / 18μ × G
Vp: Sedimentation velocity
d: Particle diameter
P1: Particle density (concentration)
P2: Liquid concentration (density)
μ: Viscosity of liquid
G: Gravity acceleration

その為に、現行で実施されている遠心力の2.5〜6倍の大きさが必要である。且つ、比重が大きく移動速度の大きい細胞による巻き込みの影響を出来るだけ少なくする為に、遠心力の上昇速度は精密に制御する必要がある。遠心機30の回転速度の制御プログラムは、高い制御精度に設計されている。例えば、遠心機30は、約1800Gの遠心力(遠心加速度)で、約15分間、遠心分離を行う。 Therefore, it is necessary to have a magnitude of 2.5 to 6 times the centrifugal force currently implemented. Moreover, in order to minimize the influence of entrainment by cells having a large specific gravity and a high moving speed, it is necessary to precisely control the rising speed of the centrifugal force. The rotation speed control program of the centrifuge 30 is designed with high control accuracy. For example, the centrifuge 30 centrifuges for about 15 minutes with a centrifugal force (centrifugal acceleration) of about 1800 G.

遠心機30は、遠心による各細胞の分離階層化が完了すると、ローター37の回転を分離層の乱れが生じない速度で減速し、回転停止の少し前に遠心バケット60のロックを展開機構90により解除する。すると、遠心バケット60は遠心力によって外周に向かって展開するが下方に下がる時には遠心力がブレーキとなり、ローター37の停止と共に静かに、図8、図9のように展開して、赤血球バッグ3および幹細胞バッグ4を臍帯血バッグ2よりも低い位置に垂れ下げる。 When the separation and stratification of each cell by centrifugation is completed, the centrifuge 30 decelerates the rotation of the rotor 37 at a speed at which the separation layer is not disturbed, and the centrifugal bucket 60 is locked by the unfolding mechanism 90 shortly before the rotation is stopped. To release. Then, the centrifugal bucket 60 expands toward the outer circumference due to the centrifugal force, but when it goes down, the centrifugal force acts as a brake, and when the rotor 37 is stopped, it expands quietly as shown in FIGS. 8 and 9, and the red blood cell bag 3 and The stem cell bag 4 hangs down below the cord blood bag 2.

遠心機30は、切換モータ70を駆動して流路切換部5を開状態から第1開状態にする。したがって、第1移送チューブ6と第2移送チューブ7とが互いに連通する。これによって、臍帯血バッグ2内の最下層の赤血球が、重力により、第1移送チューブ6および第2移送チューブ7を通って赤血球バッグ3に移送され、収容されていく。 The centrifuge 30 drives the switching motor 70 to change the flow path switching unit 5 from the open state to the first open state. Therefore, the first transfer tube 6 and the second transfer tube 7 communicate with each other. As a result, the red blood cells in the lowermost layer in the cord blood bag 2 are transferred to and contained in the red blood cell bag 3 through the first transfer tube 6 and the second transfer tube 7 by gravity.

赤血球に続いて、中間層の臍帯血幹細胞を含む白血球が第1移送チューブ6内を移送される。これは、光学センサ80によって検出される。遠心機30は、光学センサ80の検出結果に基づいて決定されるタイミングで、流路切換部5を切換モータ70によって第1開状態から第2開状態に切り換えて、第1移送チューブ6を今度は第3移送チューブ8と連通させる。これにより、臍帯血幹細胞を含む白血球が第3移送チューブ8を通って幹細胞バッグ4に移送され、収容されていく。 Following the erythrocytes, leukocytes containing the umbilical cord blood stem cells in the middle layer are transferred within the first transfer tube 6. This is detected by the optical sensor 80. The centrifuge 30 switches the flow path switching unit 5 from the first open state to the second open state by the switching motor 70 at a timing determined based on the detection result of the optical sensor 80, and this time the first transfer tube 6 is switched. Communicates with the third transfer tube 8. As a result, leukocytes containing umbilical cord blood stem cells are transferred to the stem cell bag 4 through the third transfer tube 8 and contained.

臍帯血幹細胞を含む白血球の移送が完了すると、遠心機30は、光学センサ80の検出結果に基づいて決定されるタイミングで、流路切換部5を切換モータ70によって第2開状態から閉状態に切り換える。これにより、血漿は、臍帯血バッグ2および第1移送チューブ6内に溜められる。 When the transfer of leukocytes containing umbilical cord blood stem cells is completed, the centrifuge 30 changes the flow path switching unit 5 from the second open state to the closed state by the switching motor 70 at a timing determined based on the detection result of the optical sensor 80. Switch. As a result, plasma is collected in the cord blood bag 2 and the first transfer tube 6.

したがって、臍帯血が分離されて、血漿は臍帯血バッグ2に留まり、赤血球は赤血球バッグ3に収容され、臍帯血幹細胞を含む白血球は幹細胞バッグ4に収容される。こうして、臍帯血幹細胞の採取が完了する。遠心機30は、遠心分離およびこれに続く臍帯血幹細胞の幹細胞バッグ4への収容を完了すると、その旨を、音声またはディスプレイによりオペレータに対して周知する。 Therefore, the cord blood is separated, the plasma remains in the cord blood bag 2, the red blood cells are contained in the red blood cell bag 3, and the leukocytes containing the cord blood stem cells are contained in the stem cell bag 4. In this way, the collection of cord blood stem cells is completed. When the centrifuge 30 completes the centrifugation and the subsequent storage of the cord blood stem cells in the stem cell bag 4, the operator is notified by voice or display to that effect.

以上の実施形態の幹細胞の採取方法によれば以下のような利点がある。 The method for collecting stem cells according to the above embodiment has the following advantages.

従来の採取方法は6時間を越える程で完了するのに対して、本願の実施形態の採取方法は約60分で完了し、時間的な負担を大幅に軽減する。従来の採取処理は、ほとんどの作業が手技で行われており、オペレータは長時間にわたる緊張する作業を余儀なくされていた。これに対して、本願の実施形態の採取処理は、ほとんどの作業がバッグセット1および遠心機30によって自動的に行なわれるので、オペレータの労働的な負担も大幅に軽減する。 While the conventional collection method is completed in about 6 hours, the collection method of the embodiment of the present application is completed in about 60 minutes, which greatly reduces the time burden. In the conventional collection process, most of the work is performed manually, and the operator is forced to perform a tense work for a long time. On the other hand, in the sampling process of the embodiment of the present application, most of the work is automatically performed by the bag set 1 and the centrifuge 30, so that the labor burden on the operator is greatly reduced.

本願の実施形態の採取方法は、以下の従来の採取方法の作業を減縮する。
・赤血球沈降用の薬剤添加および混合作業(本願では全く不要)
・低遠心力/高遠心力に切り換えて行われる2度の遠心分離(本願では1度の遠心分離)
・採血バッグから赤血球以外の上層を分離バッグへ移し換える作業
・分離バッグから臍帯血幹細胞以外の上層を血漿バッグへ移し換える作業
・分離バッグから臍帯血幹細胞を幹細胞バッグへ移送或いは移注する作業
・処理作業中に繰り返される重量測定操作
The sampling method of the embodiment of the present application reduces the work of the following conventional sampling method.
-Drug addition and mixing work for red blood cell precipitation (not required at all in this application)
-Two-degree centrifugation performed by switching between low-centrifugal force and high-centrifugal force (one-degree centrifugation in this application)
・ Work to transfer the upper layer other than erythrocytes from the blood collection bag to the separation bag ・ Work to transfer the upper layer other than the cord blood stem cells from the separation bag to the plasma bag ・ Work to transfer or transfer the cord blood stem cells from the separation bag to the stem cell bag ・Repeated weighing operations during processing operations

バッグセット1の各構成要素は密閉状態で接続されており、臍帯血が外部環境に触れず、汚染の可能性が最大限に抑えられている。汚染防止用フィルム10によって、採血時のバッグセット1の汚染が防止されている。 Each component of the bag set 1 is hermetically connected so that cord blood does not come into contact with the external environment and the potential for contamination is minimized. The contamination prevention film 10 prevents contamination of the bag set 1 at the time of blood collection.

臍帯血の採取量は、個体による差異がある。この差異は、遠心分離の際のバランスを損なわせ、破損の危険性をもたらす。しかしながら、バランサー50、調整機構51および液位センサによって、採取量に応じて適切なバランスが図られ、安定した遠心分離が保障される。 The amount of umbilical cord blood collected varies from individual to individual. This difference impairs the balance during centrifugation and poses a risk of breakage. However, the balancer 50, the adjusting mechanism 51, and the liquid level sensor ensure an appropriate balance according to the collected amount and ensure stable centrifugation.

高い遠心力で臍帯血の分離が行われる。遠心バケット60の第1収容部61は、臍帯血バッグ2の外形に合った形状を成して、臍帯血バッグ2を受容しているので、臍帯血バッグ2の変形による破損が防止されている。 Cord blood is separated by high centrifugal force. Since the first accommodating portion 61 of the centrifuge bucket 60 has a shape that matches the outer shape of the cord blood bag 2 and receives the cord blood bag 2, damage due to deformation of the cord blood bag 2 is prevented. ..

臍帯血バッグ2、赤血球バッグ3、および幹細胞バッグ4のそれぞれに設けられた滅菌エア・ベントフィルタは、臍帯血の成分の移送時に生じる抵抗力を減少させ、各バッグの内圧変化をなくし、移送を確実にしている。この滅菌エア・ベントフィルタがないバッグセットでも内圧を下げるか、セットした時に内容量が少なくなっていれば実用になる。例えば、真空採血管のように3つのバッグ2,3,4内をそれぞれ適当に減圧して、臍帯血を取り込み、遠心分離後は流路切換部5を使って赤血球層と幹細胞を含む白血球層とを、層の乱れなく移送させてもよい。 Sterile air vent filters provided in each of the cord blood bag 2, the red blood cell bag 3, and the stem cell bag 4 reduce the resistance generated during the transfer of the cord blood components, eliminate the change in internal pressure of each bag, and transfer. I'm sure. Even a bag set without this sterilized air vent filter can be put into practical use if the internal pressure is lowered or the internal capacity is reduced when the bag set is set. For example, like a vacuum blood collection tube, the pressure inside the three bags 2, 3 and 4 is appropriately reduced to take in umbilical cord blood, and after centrifugation, the flow path switching unit 5 is used to reduce the red blood cell layer and the white blood cell layer containing stem cells. And may be transferred without disturbance of the layer.

2つの光学センサ80の検出時間差を流速に変換して赤血球バッグ3および幹細胞バッグ4への移送開始と終了のタイミング精度を確保している。すなわち、処理時の血液の温度、濃度等による粘度の差を補正して精度を上げている。結果、臍帯血幹細胞を精度良く効率的に採取できる。 The difference in detection time between the two optical sensors 80 is converted into a flow velocity to ensure the timing accuracy of the start and end of transfer to the red blood cell bag 3 and the stem cell bag 4. That is, the accuracy is improved by correcting the difference in viscosity due to the temperature, concentration, etc. of blood during treatment. As a result, cord blood stem cells can be collected accurately and efficiently.

図1のバッグセット1では、採血チューブ11が、臍帯血バッグ2と一体的に結合している。これに代えて、採血チューブ11は使用前において臍帯血バッグ2と分離して設けられてよい。
例えば、臍帯血バッグ2が、導入口9と、導入口9に着脱可能に取り付けられて導入口9を密閉する汚染防止用キャップ(不図示)とを有し、採血チューブ11が一端において採血針12を有し、他端において導入口9に接続される形状を有してもよい。臍帯血の採取の際、汚染防止用キャップを取り外し、採血チューブ11を導入口9に接続し、採血針12を臍帯に穿刺する。採血後、採血チューブ11を導入口9から取り外し、汚染防止用キャップを導入口9に装着する。なお、この場合も、採血チューブ11の両端は、使用前にキャップされている。
In the bag set 1 of FIG. 1, the blood collection tube 11 is integrally connected to the cord blood bag 2. Instead, the blood collection tube 11 may be provided separately from the cord blood bag 2 before use.
For example, the cord blood bag 2 has an introduction port 9 and a contamination prevention cap (not shown) that is detachably attached to the introduction port 9 to seal the introduction port 9, and a blood collection tube 11 has a blood collection needle at one end. It may have a shape having 12 and being connected to the introduction port 9 at the other end. When collecting umbilical cord blood, the anticontamination cap is removed, the blood collection tube 11 is connected to the introduction port 9, and the blood collection needle 12 is punctured into the umbilical cord. After blood collection, the blood collection tube 11 is removed from the introduction port 9, and a contamination prevention cap is attached to the introduction port 9. Also in this case, both ends of the blood collection tube 11 are capped before use.

以下、別の実施形態が説明される。第1実施形態と同一または類似の構成については同一の符号が付され、その説明は省略される。また、第1実施形態と同一または類似の方法のステップも、その説明が可能な限り省略される。 Hereinafter, another embodiment will be described. The same or similar configurations as those in the first embodiment are designated by the same reference numerals, and the description thereof will be omitted. Also, steps of the same or similar method as in the first embodiment are omitted as much as possible.

[第2実施形態]
図11,図12は、第2実施形態に係る遠心バケット60を示す。バッグセット1は、バケット本体63に収容される。すなわち、臍帯血バッグ2を収容するための第1収容部61、および、赤血球バッグ3および幹細胞バッグ4を収容するための第2収容部62は共に、バケット本体63によって形成されている。第2収容部62は、第1収容部61およびスイングアーム64より下方に設けられる。臍帯血バッグ2は縦向きに収容され、赤血球バッグ3および幹細胞バッグ4は横向きに収容される。バッグカバー68でバケット本体63を覆い、それから上面カバー66でバケット本体63を覆うことで、遠心バケット60が閉じられる。
[Second Embodiment]
11 and 12 show the centrifugal bucket 60 according to the second embodiment. The bag set 1 is housed in the bucket body 63. That is, both the first accommodating portion 61 for accommodating the cord blood bag 2 and the second accommodating portion 62 for accommodating the red blood cell bag 3 and the stem cell bag 4 are formed by the bucket body 63. The second accommodating portion 62 is provided below the first accommodating portion 61 and the swing arm 64. The cord blood bag 2 is housed vertically, and the red blood cell bag 3 and the stem cell bag 4 are housed horizontally. The centrifugal bucket 60 is closed by covering the bucket body 63 with the bag cover 68 and then covering the bucket body 63 with the top cover 66.

遠心機30は、さらに、プッシャー100と、プッシャー100を遠心バケット60に収容された臍帯血バッグ2に押し付ける、遠心バケット60に設けられた押出機構102とを備える。 The centrifuge 30 further includes a pusher 100 and an extrusion mechanism 102 provided in the centrifuge bucket 60 that presses the pusher 100 against the cord blood bag 2 housed in the centrifuge bucket 60.

プッシャー100は、プレート形状を有する。プッシャー100は、その下端において、ピン101によって回動可能にバッグカバー68に取り付けられている。図11Bの通り、バッグカバー68が、バッグセット1が収容されたバケット本体63を覆っているとき、プッシャー100は臍帯血バッグ2と対面する。したがって、臍帯血バッグ2はプッシャー100と遠心バケット60(バケット本体63)の内壁とによって挟まれた状態になる。 The pusher 100 has a plate shape. The pusher 100 is rotatably attached to the bag cover 68 by a pin 101 at its lower end. As shown in FIG. 11B, when the bag cover 68 covers the bucket body 63 in which the bag set 1 is housed, the pusher 100 faces the cord blood bag 2. Therefore, the cord blood bag 2 is sandwiched between the pusher 100 and the inner wall of the centrifugal bucket 60 (bucket body 63).

図11Bの通り、押出機構102は、押出用モータ103を備える。押出用モータ103は、バケット本体63内の上部に、そのシャフト104が水平になるように取り付けられている。押出用モータ103は、電源電池54(図5)によって電力供給を受けるように、かつ、制御部35(図3)によって制御されるように構成されている。 As shown in FIG. 11B, the extrusion mechanism 102 includes an extrusion motor 103. The extrusion motor 103 is attached to the upper part of the bucket body 63 so that its shaft 104 is horizontal. The extrusion motor 103 is configured to be powered by the power battery 54 (FIG. 5) and controlled by the control unit 35 (FIG. 3).

シャフト104には、外周面がねじ切りされた取付体105が嵌められている。プッシャー100の上端部に孔が形成されている。図11Bの通り、バッグカバー68がバケット本体63を覆っているとき、プッシャー100をその孔の位置において取付体104のネジ切りに掛けて取付体104に装着できる。この状態で、押出機構102が、モータ103を駆動してそのシャフト104を回転させれば、プッシャー100をピン101の周りに所定の範囲で動かすことができる。したがって、押出機構102は、プッシャー100を臍帯血バッグ2に押し付けることができる。 A mounting body 105 having a threaded outer peripheral surface is fitted to the shaft 104. A hole is formed at the upper end of the pusher 100. As shown in FIG. 11B, when the bag cover 68 covers the bucket body 63, the pusher 100 can be threaded on the mounting body 104 at the position of the hole and mounted on the mounting body 104. In this state, if the extrusion mechanism 102 drives the motor 103 to rotate the shaft 104, the pusher 100 can be moved around the pin 101 within a predetermined range. Therefore, the extrusion mechanism 102 can press the pusher 100 against the cord blood bag 2.

押出機構102は、プッシャー100を臍帯血バッグ2に押し付けることで、臍帯血バッグ2をプッシャー100と遠心バケット60の内壁とによって挟むことができ、それにより、臍帯血バッグ2の容積を連続的かつ強制的に減少させることができる。すなわち、押出機構102は、プッシャー100によって、臍帯血の成分を臍帯血バッグ2から第1移送チューブ6へ押し出して移送することができる。 By pressing the pusher 100 against the cord blood bag 2, the extrusion mechanism 102 can sandwich the cord blood bag 2 between the pusher 100 and the inner wall of the centrifugal bucket 60, whereby the volume of the cord blood bag 2 can be continuously increased. It can be forcibly reduced. That is, the extrusion mechanism 102 can push the component of the cord blood from the cord blood bag 2 to the first transfer tube 6 by the pusher 100 and transfer it.

なお、押出機構102は、上記の構成に限定されるものではなく、プッシャー100を動かして、臍帯血の成分をプッシャー100によって臍帯血バッグ2から押し出すことができる構成であれば任意の構成が採用されてよい。例えば、プッシャー100がバッグカバー68とは反対側に配置されて、押出機構102が、プッシャー100を臍帯血バッグ2に押し付け、臍帯血バッグ2がプッシャー100とバッグカバー68の内壁とによって挟まれるようにして、臍帯血の成分を臍帯血バッグ2から押し出してもよい。 The extrusion mechanism 102 is not limited to the above configuration, and any configuration can be adopted as long as the pusher 100 can be moved to push out the cord blood component from the cord blood bag 2 by the pusher 100. May be done. For example, the pusher 100 is arranged on the opposite side of the bag cover 68 so that the extrusion mechanism 102 presses the pusher 100 against the cord blood bag 2 so that the cord blood bag 2 is sandwiched between the pusher 100 and the inner wall of the bag cover 68. The cord blood component may be extruded from the cord blood bag 2.

以下、第2実施形態において、臍帯血から臍帯血幹細胞を採取する方法が説明される。この実施形態では、バッグセット1をバケット本体63に収容し、バッグカバー68でバケット本体63を覆うときに、上述の通り、プッシャー100を取付体104に掛けて装着しておく。そして、第1実施形態と同様に、遠心機30は、臍帯血を臍帯血バッグ2内で遠心分離して3層に分ける。 Hereinafter, in the second embodiment, a method for collecting umbilical cord blood stem cells from umbilical cord blood will be described. In this embodiment, when the bag set 1 is housed in the bucket body 63 and the bucket body 63 is covered with the bag cover 68, the pusher 100 is hung on the mounting body 104 and mounted as described above. Then, as in the first embodiment, the centrifuge 30 centrifuges the cord blood in the cord blood bag 2 and divides the cord blood into three layers.

次いで、遠心機30は、切換モータ70を駆動して流路切換部5を開状態から第1開状態して、第1移送チューブ6を第2移送チューブ7と連通させる。そして、遠心機30は、押出用モータ103を駆動してプッシャー100を臍帯血バッグ2に押し付け、臍帯血バッグ2の容積を減少させていく。これにより、最下層の赤血球が、臍帯血バッグ2から押し出され、第1移送チューブ6および第2移送チューブ7を通って赤血球バッグ3に移送され、収容されていく。 Next, the centrifuge 30 drives the switching motor 70 to open the flow path switching unit 5 from the open state to the first open state, and communicates the first transfer tube 6 with the second transfer tube 7. Then, the centrifuge 30 drives the extrusion motor 103 to press the pusher 100 against the cord blood bag 2 to reduce the volume of the cord blood bag 2. As a result, the red blood cells in the lowermost layer are pushed out from the cord blood bag 2, transferred to the red blood cell bag 3 through the first transfer tube 6 and the second transfer tube 7, and contained.

次いで、遠心機30は、光学センサ80の検出結果に基づいて決定されるタイミングで、流路切換部5を切換モータ70によって第1開状態から第2開状態に切り換えて、第1移送チューブ6を今度は第3移送チューブ8と連通させる。遠心機30は、プッシャー100を臍帯血バッグ2に押し付け、臍帯血バッグ2の容積を減少させ続けている。したがって、臍帯血幹細胞を含む白血球が、臍帯血バッグ2から押し出され、第1移送チューブ6および第3移送チューブ8を通って幹細胞バッグ4に移送され、収容されていく。 Next, the centrifuge 30 switches the flow path switching unit 5 from the first open state to the second open state by the switching motor 70 at a timing determined based on the detection result of the optical sensor 80, and the first transfer tube 6 This time communicates with the third transfer tube 8. The centrifuge 30 presses the pusher 100 against the cord blood bag 2 and continues to reduce the volume of the cord blood bag 2. Therefore, leukocytes containing cord blood stem cells are extruded from the cord blood bag 2 and transferred to the stem cell bag 4 through the first transfer tube 6 and the third transfer tube 8 and are contained therein.

次いで、遠心機30は、光学センサ80の検出結果に基づいて決定されるタイミングで、流路切換部5を切換モータ70によって第2開状態から閉状態に切り換える。これにより、血漿は、臍帯血バッグ2および第1移送チューブ6内に溜められる。遠心機30は、プッシャー100の臍帯血バッグ2への押し付けを止める。 Next, the centrifuge 30 switches the flow path switching unit 5 from the second open state to the closed state by the switching motor 70 at a timing determined based on the detection result of the optical sensor 80. As a result, plasma is collected in the cord blood bag 2 and the first transfer tube 6. The centrifuge 30 stops pressing the pusher 100 against the cord blood bag 2.

こうして、先の実施形態と同様に、臍帯血幹細胞の採取が完了する。 Thus, as in the previous embodiment, the collection of cord blood stem cells is completed.

第2実施形態では、プッシャー100の押出速度の調整により、臍帯血成分の移送速度を調整することができる。すなわち、臍帯血の成分を、自由落下以下の緩やかな速度からその数倍の速度までの任意の速度で移送することができる。第2実施形態の遠心機30では、最適な移送速度を選択することで、より効率的な臍帯血からの幹細胞採取を実現することができる。 In the second embodiment, the transfer rate of the cord blood component can be adjusted by adjusting the extrusion rate of the pusher 100. That is, the components of cord blood can be transferred at an arbitrary speed from a slow speed of free fall or less to a speed several times higher than that. In the centrifuge 30 of the second embodiment, more efficient collection of stem cells from umbilical cord blood can be realized by selecting the optimum transfer rate.

また、展開機構90が不要であり、第1実施形態よりも遠心バケット60の構造が簡略化することは第2実施形態の利点である。 Further, it is an advantage of the second embodiment that the deployment mechanism 90 is not required and the structure of the centrifugal bucket 60 is simplified as compared with the first embodiment.

[第3実施形態]
第3実施形態では、臍帯血成分の移送が、遠心力を利用して行われる。この実施形態では、例えば、図11のような遠心バケット60であって、プッシャー100および押出機構102が設けられていない遠心バケット60が用いられる。以下、第3実施形態における臍帯血から臍帯血幹細胞を採取する方法が説明される。
[Third Embodiment]
In the third embodiment, the transfer of the cord blood component is performed by utilizing centrifugal force. In this embodiment, for example, the centrifugal bucket 60 as shown in FIG. 11 without the pusher 100 and the extrusion mechanism 102 is used. Hereinafter, a method for collecting umbilical cord blood stem cells from umbilical cord blood according to the third embodiment will be described.

先の実施形態と同様に、遠心機30は、回転機構39によって回転軸38の周りにローター37およびこれに支持された遠心バケット60を回転させて、臍帯血を、臍帯血バッグ2内で遠心分離する。 Similar to the previous embodiment, the centrifuge 30 rotates the rotor 37 and the centrifuge bucket 60 supported by the rotor 37 around the rotating shaft 38 by the rotating mechanism 39 to centrifuge the cord blood in the cord blood bag 2. To separate.

次いで、遠心機30は、切換モータ70によって流路切換部5を開状態から第1開状態にするとともに、回転機構39によって回転軸38の周りにローター37およびこれに支持された遠心バケット60を回転させ、遠心分離された臍帯血にさらに遠心力を加える。これにより、最下層の赤血球が、遠心力によって、臍帯血バッグ2から、第1移送チューブ6および第2移送チューブ7を通って赤血球バッグ3に移送され、収容されていく。 Next, the centrifuge 30 changes the flow path switching portion 5 from the open state to the first open state by the switching motor 70, and causes the rotor 37 and the centrifugal bucket 60 supported by the rotor 37 around the rotating shaft 38 by the rotating mechanism 39. Rotate and apply additional centrifugal force to the centrifuged umbilical cord blood. As a result, the red blood cells in the lowermost layer are transferred from the cord blood bag 2 to the red blood cell bag 3 through the first transfer tube 6 and the second transfer tube 7 by centrifugal force and are contained therein.

次いで、遠心機30は、光学センサ80の検出結果に基づいて決定されるタイミングで、流路切換部5を切換モータ70によって第1開状態から第2開状態に切り換える。ローター37およびこれに支持された遠心バケット60は回転し続けている。したがって、臍帯血幹細胞を含む白血球が、遠心力によって、臍帯血バッグ2から、第1移送チューブ6および第3移送チューブ8を通って幹細胞バッグ4に移送され、収容されていく。 Next, the centrifuge 30 switches the flow path switching unit 5 from the first open state to the second open state by the switching motor 70 at a timing determined based on the detection result of the optical sensor 80. The rotor 37 and the centrifugal bucket 60 supported by the rotor 37 continue to rotate. Therefore, leukocytes containing cord blood stem cells are transferred from the cord blood bag 2 to the stem cell bag 4 through the first transfer tube 6 and the third transfer tube 8 by centrifugal force and are contained therein.

次いで、遠心機30は、光学センサ80の検出結果に基づいて決定されるタイミングで、流路切換部5を切換モータ70によって第2開状態から閉状態に切り換え、さらに、ローター37の回転を止める。これにより、血漿は、臍帯血バッグ2および第1移送チューブ6内に溜められる。こうして、臍帯血幹細胞の採取が完了する。 Next, the centrifuge 30 switches the flow path switching unit 5 from the second open state to the closed state by the switching motor 70 at a timing determined based on the detection result of the optical sensor 80, and further stops the rotation of the rotor 37. .. As a result, plasma is collected in the cord blood bag 2 and the first transfer tube 6. In this way, the collection of cord blood stem cells is completed.

第3実施形態では、遠心力を加えるという遠心機30の本来の機能を利用して、臍帯血の成分の移送を行う。したがって、前述のような展開機構90、プッシャー100、押出機構102は不要である。これにより、遠心バケット60、ひいては遠心機30のよりいっそうの構造的な合理化を実現することができる。 In the third embodiment, the components of the umbilical cord blood are transferred by utilizing the original function of the centrifuge 30 to apply centrifugal force. Therefore, the expansion mechanism 90, the pusher 100, and the extrusion mechanism 102 as described above are unnecessary. Thereby, further structural rationalization of the centrifugal bucket 60, and thus the centrifuge 30, can be realized.

遠心力を利用して移送が行われるので、遠心力を、したがってローター37の回転数を正確に制御することによって、所望の移送速度で臍帯血の成分を移送できることも第3実施形態の利点である。 Since the transfer is performed using the centrifugal force, it is also an advantage of the third embodiment that the cord blood component can be transferred at a desired transfer rate by accurately controlling the centrifugal force and therefore the rotation speed of the rotor 37. is there.

1 臍帯血用バッグセット
2 臍帯血バッグ
3 赤血球バッグ
4 幹細胞バッグ
5 流路切換部(流路切換コック)
6 第1移送チューブ
7 第2移送チューブ
8 第3移送チューブ
9 導入口
10 汚染防止用フィルム
30 遠心機
37 ローター
38 回転軸
39 回転機構
50 バランサー
51 調整機構
60 遠心バケット
61 第1収容部
62 第2収容部
70 切換モータ
71 ダイオードアレイ
80 光学センサ
90 展開機構
100 プッシャー
102 押出機構
1 Umbilical cord blood bag set 2 Umbilical cord blood bag 3 Red blood cell bag 4 Stem cell bag 5 Flow path switching part (flow path switching cock)
6 1st transfer tube 7 2nd transfer tube 8 3rd transfer tube 9 Inlet port 10 Contamination prevention film 30 Centrifuge 37 Rotor 38 Rotating shaft 39 Rotating mechanism 50 Balancer 51 Adjusting mechanism 60 Centrifugal bucket 61 1st accommodating part 62 2nd Containment unit 70 Switching motor 71 Diode array 80 Optical sensor 90 Deployment mechanism 100 Pusher 102 Extrusion mechanism

Claims (13)

臍帯血から臍帯血幹細胞を採取するために用いられる臍帯血用バッグセットであって、
前記臍帯血を収容するための臍帯血バッグと、
赤血球を収容するための赤血球バッグと、
前記臍帯血幹細胞を収容するための幹細胞バッグと、
流路切換部と、
前記臍帯血バッグと前記流路切換部とに接続された第1移送チューブと、
前記赤血球バッグと前記流路切換部とに接続された第2移送チューブと、
前記幹細胞バッグと前記流路切換部とに接続された第3移送チューブと、を備え、
前記流路切換部は、前記第1移送チューブを前記第2移送チューブと連通させ前記第3移送チューブと連通させない第1開状態と、前記第1移送チューブを前記第2移送チューブと連通させず前記第3移送チューブと連通させる第2開状態と、に切換可能に構成されている、
ことを特徴とする臍帯血用バッグセット。
A cord blood bag set used to collect umbilical cord blood stem cells from umbilical cord blood.
An umbilical cord blood bag for storing the umbilical cord blood and
A red blood cell bag for storing red blood cells and
A stem cell bag for accommodating the cord blood stem cells and
Flow path switching part and
A first transfer tube connected to the cord blood bag and the flow path switching portion,
A second transfer tube connected to the red blood cell bag and the flow path switching portion,
A third transfer tube connected to the stem cell bag and the flow path switching portion is provided.
The flow path switching unit has a first open state in which the first transfer tube communicates with the second transfer tube and does not communicate with the third transfer tube, and the first transfer tube does not communicate with the second transfer tube. It is configured to be switchable to a second open state in which it communicates with the third transfer tube.
Umbilical cord blood bag set featuring that.
前記流路切換部は、前記第1移送チューブを前記第2移送チューブおよび前記第3移送チューブの双方と連通させない閉状態に、さらに切換可能に構成されている、
ことを特徴とする請求項1に記載の臍帯血用バッグセット。
The flow path switching unit is configured to be further switchable to a closed state in which the first transfer tube is not communicated with both the second transfer tube and the third transfer tube.
The umbilical cord blood bag set according to claim 1.
前記流路切換部は、流路切換コックである、
ことを特徴とする請求項1または請求項2に記載の臍帯血用バッグセット。
The flow path switching portion is a flow path switching cock.
The umbilical cord blood bag set according to claim 1 or 2.
前記臍帯血バッグは、
前記臍帯血を当該臍帯血バッグ内に導入するための導入口を備え、
前記臍帯血バッグの前記導入口を除く部分、前記赤血球バッグ、前記幹細胞バッグ、前記流路切換部、前記第1移送チューブ、前記第2移送チューブ、および、前記第3移送チューブは、汚染防止用フィルムによって密封されており、前記導入口は、前記汚染防止用フィルムの外に露出している、
ことを特徴とする請求項1から請求項3のいずれか1項に記載の臍帯血用バッグセット。
The cord blood bag
Provided with an inlet for introducing the cord blood into the cord blood bag.
The portion of the cord blood bag other than the introduction port, the red blood cell bag, the stem cell bag, the flow path switching portion, the first transfer tube, the second transfer tube, and the third transfer tube are for pollution prevention. Sealed by a film, the inlet is exposed to the outside of the antifouling film.
The cord blood bag set according to any one of claims 1 to 3, wherein the umbilical cord blood bag set.
臍帯血から臍帯血幹細胞を採取するために用いられる臍帯血用遠心機であって、
ローターと、
前記ローターを回転軸の周りに回転させる回転機構と、
前記ローターに支持される遠心バケットと、を備え、
前記遠心バケットは、請求項1から請求項4のいずれか1項に記載のバッグセットを収容可能に構成されている、
ことを特徴とする臍帯血用遠心機。
An umbilical cord blood centrifuge used to collect umbilical cord blood stem cells from umbilical cord blood.
With the rotor
A rotation mechanism that rotates the rotor around a rotation axis,
A centrifugal bucket supported by the rotor is provided.
The centrifugal bucket is configured to accommodate the bag set according to any one of claims 1 to 4.
A centrifuge for umbilical cord blood.
前記遠心バケットは、展開可能に構成されており、
前記遠心バケットが前記臍帯血用バッグセットを収容しかつ前記ローターに支持されているときに展開すると、前記赤血球バッグおよび前記幹細胞バッグが前記臍帯血バッグよりも低く位置する、
ことを特徴とする請求項5に記載の臍帯血用遠心機。
The centrifugal bucket is configured to be deployable.
When deployed while the centrifuge bucket houses the cord blood bag set and is supported by the rotor, the red blood cell bag and the stem cell bag are located lower than the cord blood bag.
The umbilical cord blood centrifuge according to claim 5.
前記遠心バケットは、
前記臍帯血バッグを収容するための第1収容部と、
前記第1収容部に対して回動可能に設けられた、前記赤血球バッグおよび前記幹細胞バッグを収容するための第2収容部と、を備え、
前記遠心バケットは、前記第2収容部が前記第1収容部に対して回動することで展開する、
ことを特徴とする請求項6に記載の臍帯血用遠心機。
The centrifugal bucket
A first container for accommodating the cord blood bag and
A second accommodating portion for accommodating the red blood cell bag and the stem cell bag, which is rotatably provided with respect to the first accommodating portion, is provided.
The centrifugal bucket is deployed by rotating the second accommodating portion with respect to the first accommodating portion.
The umbilical cord blood centrifuge according to claim 6.
前記遠心バケットを展開および展開しないようにロックするための展開機構を備えている、
ことを特徴とする請求項6または請求項7に記載の臍帯血用遠心機。
A deployment mechanism for deploying and locking the centrifugal bucket from deploying.
The umbilical cord blood centrifuge according to claim 6 or 7.
前記流路切換部の状態を切り換える、前記遠心バケットに設けられた切換モータを備える、
ことを特徴とする請求項5から請求項8のいずれか1項に記載の臍帯血用遠心機。
A switching motor provided in the centrifugal bucket for switching the state of the flow path switching unit is provided.
The umbilical cord blood centrifuge according to any one of claims 5 to 8, characterized in that.
前記第1移送チューブ内を移送されている前記臍帯血の成分の光学的特性を検出する、前記遠心バケットに設けられた少なくとも1つの光学センサを備え、
前記流路切換部が、前記光学センサの検出結果に基づいて前記切換モータによって前記第1開状態または前記第2開状態に切り換えられる、
ことを特徴とする請求項9に記載の臍帯血用遠心機。
It comprises at least one optical sensor provided in the centrifuge bucket that detects the optical properties of the cord blood component being transferred within the first transfer tube.
The flow path switching unit is switched to the first open state or the second open state by the switching motor based on the detection result of the optical sensor.
The umbilical cord blood centrifuge according to claim 9.
プッシャーと、
前記プッシャーを前記遠心バケットに収容された前記臍帯血バッグに押し付けて、前記臍帯血の成分を前記臍帯血バッグから前記第1移送チューブへ押し出す、前記遠心バケットに設けられた押出機構と、を備える、
ことを特徴とする請求項5に記載の臍帯血用遠心機。
With the pusher
It is provided with an extrusion mechanism provided in the centrifuge bucket, which presses the pusher against the cord blood bag housed in the centrifuge bucket and pushes a component of the cord blood from the cord blood bag to the first transfer tube. ,
The umbilical cord blood centrifuge according to claim 5.
前記臍帯血用遠心機は、
前記回転機構で前記ローターおよび当該ローターに支持された前記遠心バケットを回転させて、前記臍帯血を、前記遠心バケットに収容された前記臍帯血バッグ内で遠心分離し、
前記回転機構で前記ローターおよび当該ローターに支持された前記遠心バケットをさらに回転させて、遠心分離された前記臍帯血の成分を遠心力によって前記臍帯血バッグから前記第1移送チューブを通じて移送する、
ことを特徴とする請求項5に記載の臍帯血用遠心機。
The cord blood centrifuge is
The rotor and the centrifuge bucket supported by the rotor are rotated by the rotation mechanism, and the cord blood is centrifuged in the cord blood bag housed in the centrifuge bucket.
The rotor and the centrifuge bucket supported by the rotor are further rotated by the rotation mechanism, and the centrifugally separated components of the cord blood are transferred from the cord blood bag through the first transfer tube by centrifugal force.
The umbilical cord blood centrifuge according to claim 5.
前記遠心バケットとは前記回転軸に対して反対側に位置するバランサーと、
前記バランサーを前記回転軸に近づきかつ前記回転軸から遠ざかる方向に前記ローターに対して移動させる、前記ローターに設けられた調整機構と、
前記臍帯血バッグ内の液位を検出する、前記遠心バケットに設けられた液位センサと、を備え、
前記バランサーは、前記液位センサの検出結果に基づいて前記調整機構によって移動される、
ことを特徴とする請求項5から請求項12のいずれか1項に記載の臍帯血用遠心機。
A balancer located on the opposite side of the rotation axis from the centrifugal bucket,
An adjustment mechanism provided on the rotor that moves the balancer with respect to the rotor in a direction that approaches the rotation axis and moves away from the rotation axis.
A liquid level sensor provided in the centrifugal bucket, which detects the liquid level in the cord blood bag, is provided.
The balancer is moved by the adjusting mechanism based on the detection result of the liquid level sensor.
The cord blood centrifuge according to any one of claims 5 to 12, characterized in that.
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