JP2020137809A - ニードルユニット、注射器及び注射針の保護部材 - Google Patents

Abstract

【課題】装着した状態で注射器および注射針の空気抜きを行うことができ、注射針の先端から漏出される薬液を確実に保持するニードルユニットを提供する。【解決手段】注射針と、前記注射針を保持する保持部材と、前記注射針が挿入される挿入開口を軸方向における一端に、外部への空気の流出を許容する開口を前記軸方向における他端に有するとともに、前記挿入開口から前記注射針が内部に収納された状態で前記保持部材に装着される筒形状の保護部材と、前記保護部材の内部に且つ前記軸方向における他端側に設けられ、気体を透過させ、液体を不透過とするフィルタ部材３９と、前記保護部材の内部に設けられ、前記保護部材を前記保持部材に装着したときに、刺入される前記注射針の前記排出口の少なくとも一部を露呈させる空間６０を前記フィルタ部材３９との間に形成して、前記空間６０を液密に保持するシール部材４０と、を有するニードルユニットである。【選択図】図３

Description

本発明は、ニードルユニット、注射器及び注射針の保護部材に関する。

一般に、注射針が連結固定された注射器のシリンジ、又は注射針を注射器のシリンジに着脱するニードルユニットに対して、注射針を保護する目的で、プロテクタ（又はニードルキャップ）が装着される。このようなニードルキャップの中には、注射器のシリンジ又はニードルユニットへの装着時に、ニードルキャップの内部に設けたシール材に注射針の先端部が突き刺さることで注射針の先端をシールして、微生物などによる注射器のシリンジ内の薬液の汚染を防止することが提案される（特許文献１、特許文献２参照）。

例えば、注射器を用いて患者の血管に薬液等を注入するときには、注射器又は注射器に取り付けたニードルの針筒内の空気を患者の血管内に注入する事故の発生を未然に防ぐ必要がある。上記事故の発生を防止するために、特許文献１や特許文献２に開示される注射器の場合には、注射を行う前に、ニードルキャップを外した後、注射器に取り付けたニードルのベベルを上にしてシリンジ内の空気をシリンジ内の上方に集めた状態で、プランジャをシリンジ内に押入し、シリンジ及びニードルの針筒内部から空気を外部に押し出す操作を行うことが多い。

このような動作を行った場合、シリンジ内の薬液が注射針の先端から外部に排出することになるが、薬液の中には、薬液の性質上、注射器外部への排出（漏出）が問題となる薬液もあり、このような薬液の場合には、漏出した薬液に触れた医師や看護師の健康に悪影響を及ぼすだけでなく、医療現場を汚染する可能性が高い。そこで、ニードルキャップの内部に、装着される注射針の先端に対応する位置に吸水材を配置することで、ニードルキャップを装着した状態で注射器乃至注射針の空気抜きを行った際に、注射針の先端から漏出される薬液を吸収するニードルキャップについて考案されている（特許文献３参照）。

特開平１０−３０５０９８号公報 特許第５９２８８２４号公報 特開２０００−２１７９１４号公報

しかしながら、特許文献３に開示されるニードルキャップの場合、注射針の先端から排出された薬液は、ニードルキャップの先端に配置された吸水材に吸水されず、ニードルキャップの内壁面や、針もと等に付着し、ニードルキャップを取り外したときに、薬液が飛散する可能性がある。また、ニードルキャップは、注射器のシリンジ又は針もとに係止されることでニードルキャップの内部が気密に保持されるため、注射器のシリンジ又は注射針に対する空気抜きを行う際にプランジャを押圧することができず、適切に空気抜きを行うことができない。

本発明は、係る課題に応えるためになされたもので、ニードルキャップを装着した状態で注射器乃至注射針の空気抜きを確実に行うとともに、空気抜きを行った際に注射針の先端から漏出される薬液をニードルキャップに確実に保持する技術を提供することにある。

本発明のニードルユニットは、薬液流路と、前記薬液流路を流れる薬液を先端側で排出する排出口とを有する注射針と、前記注射針を保持する保持部材と、前記注射針が挿入される挿入開口を軸方向における一端に、外部への空気の流出を許容する開口を前記軸方向における他端に有するとともに、前記挿入開口から前記注射針が内部に収納された状態で前記保持部材に装着される筒形状の保護部材と、前記保護部材の内部に且つ前記軸方向における他端側に設けられ、気体を透過させ、液体を不透過とするフィルタ部材と、前記保護部材の内部に設けられ、前記保護部材を前記保持部材に装着したときに、刺入される前記注射針の前記排出口の少なくとも一部を露呈させる空間を前記フィルタ部材との間に形成して、前記空間を液密に保持するシール部材と、を有することを特徴とする。

また、前記保護部材は、前記開口から前記保護部材の内部に挿入される前記フィルタ部材の位置決めを行う第１の位置決め部と、前記第１の位置決め部に対して所定間隔を空けて配置され、前記挿入開口から前記保護部材の内部に挿入されるシール部材の位置決めを行う第２の位置決め部と、を有することを特徴とする。

また、前記保護部材を前記保持部材に装着したときに、前記シール部材に刺入される前記注射針の前記排出口の少なくとも一部を露呈させる前記空間としての凹部を、前記シール部材又は前記フィルタ部材のいずれか一方に設けたことを特徴とする。

ここで、前記注射針は、先端にベベルが形成される針管であることが好ましい。

また、前記排出口は、前記注射針の先端部の外側面に設けられることが好ましい。

さらに、前記開口に嵌合され、通気孔を有する基部と、前記基部に対して回動自在に設けられ、前記通気孔を開く位置と前記通気孔を閉じる位置との間で回動する蓋とを有するキャップを有することを特徴とする。

また、本発明の注射器は、上記記載のニードルユニットと、ノズル部を先端に有するシリンジと、前記シリンジの内部で摺動可能なガスケットと、前記ガスケットを一端に有し、前記シリンジの内部への押圧時に、前記ガスケットを前記ノズル部に向けて摺動させて、前記シリンジの内部の薬液を前記注射針の前記薬液流路を介して前記排出口から外部に送り出すプランジャと、を有することを特徴とする。

また、本発明の注射器は、薬液流路と、前記薬液流路を流れる薬液を先端側で排出する排出口とを有する注射針と、前記注射針を保持する保持部を有するシリンジと、ガスケットを一端に有し、前記シリンジの内部への押圧時に、前記ガスケットを前記保持部に向けて摺動させて、前記シリンジの内部の薬液を前記注射針に設けた開口を介して外部に送り出すプランジャと、前記注射針が挿入される挿入開口を軸方向における一端に、外部への空気の流出を許容する開口を前記軸方向における他端に有するとともに、前記挿入開口から前記注射針が内部に収納された状態で前記シリンジの前記保持部に装着される筒形状の保護部材と、前記保護部材の内部に且つ前記軸方向における他端側に設けられ、気体を透過させ、液体を不透過とするフィルタ部材と、前記保護部材の内部に設けられ、前記保護部材を前記シリンジの前記保持部に装着したときに、刺入される前記注射針の前記排出口の少なくとも一部を露呈させる空間を前記フィルタ部材との間に形成して、前記空間を液密に保持するシール部材と、を有することを特徴とする。

また、前記保護部材は、前記開口から前記保護部材の内部に挿入される前記フィルタ部材の位置決めを行う第１の位置決め部と、前記第１の位置決め部に対して所定間隔を空けて配置され、前記挿入開口から前記保護部材の内部に挿入されるシール部材の位置決めを行う第２の位置決め部と、を有することを特徴とする。

また、前記保護部材を前記シリンジの前記保持部に装着したときに、前記シール部材に刺入される前記注射針の前記排出口の少なくとも一部を露呈させる前記空間としての凹部を、前記シール部材又は前記フィルタ部材のいずれか一方に設けたことを特徴とする。

ここで、前記注射針は、先端にベベルが形成される針管であることが好ましい。

また、前記排出口は、前記注射針の先端部の外側面に設けられることが好ましい。

さらに、前記開口に嵌合され、通気孔を有する基部と、前記基部に対して回動自在に設けられ、前記通気孔を開く位置と前記通気孔を閉じる位置との間で回動する蓋とを有するキャップを有することを特徴とする。

また、本発明の注射針の保護部材は、注射針が挿入される挿入開口を軸方向における一端に、外部への空気の流出を許容する開口を前記軸方向における他端に有するとともに、前記挿入開口から前記注射針が内部に収納された状態で、前記注射針を保持する保持部材、又は前記注射針を保持する保持部を有するシリンジの少なくとも一方に装着される筒形状の本体と、前記本体の内部に且つ前記軸方向における他端側に設けられ、気体を透過させ、液体を不透過とするフィルタ部材と、前記本体の内部に設けられ、前記本体を前記保持部材、又は前記シリンジの少なくとも一方に装着したときに、刺入される前記注射針の排出口の少なくとも一部を露呈させる空間を前記フィルタ部材との間に形成して、前記空間を液密に保持するシール部材と、を有することを特徴とする。

また、前記本体は、前記開口から前記本体の内部に挿入される前記フィルタ部材の位置決めを行う第１の位置決め部と、前記第１の位置決め部に対して所定間隔を空けて配置され、前記挿入開口から前記本体の内部に挿入されるシール部材の位置決めを行う第２の位置決め部と、を有することを特徴とする。

また、前記本体を前記保持部材に装着したときに、前記シール部材に刺入される前記注射針の前記排出口の少なくとも一部を露呈させる前記空間としての凹部を、前記シール部材又は前記フィルタ部材のいずれか一方に設けたことを特徴とする。

ここで、前記注射針は、先端にベベルが形成される針管であることが好ましい。

また、前記排出口は、前記注射針の先端部の外側面に設けられることが好ましい。

さらに、前記開口に嵌合され、通気孔を有する基部と、前記基部に対して回動自在に設けられ、前記通気孔を開く位置と前記通気孔を閉じる位置との間で回動する蓋とを有するキャップを有することを特徴とする。

本発明によれば、ニードルキャップを装着した状態で注射器乃至注射針の空気抜きを確実に行うとともに、空気抜きを行った際に注射針の先端から漏出される薬液をニードルキャップに確実に保持することが可能となる。

本実施形態の注射器の構成の一例を示す斜視図である。 図１に示す注射器を分解して示す斜視図である。 （ａ）はプロテクタ本体の構成の一例を断面にて示す斜視図、（ｂ）はプロテクタ本体の内部に配置されるフィルタ及びシール材の位置関係の一例を示す断面図である。 （ａ）は開閉蓋が閉じ位置にあるキャップの一例を示す斜視図、（ｂ）は開閉蓋が開き位置にあるキャップの一例を示す斜視図である。 針基にプランジャを取り付ける手順の一例を示す断面図である。 図４（ｄ）における注射針の先端近傍を拡大して示す断面図である。 開閉蓋が開き位置にあるときの注射針の先端近傍を拡大して示す断面図である。 フィルタ及びシール材との間に空間を設ける代わりに、該空間としての凹部を有するシール材を固定したプロテクタを使用した場合の注射針の先端近傍を拡大して示す断面図である。 側面に排出口を有する注射針の先端近傍を拡大して示す断面図である。 針基がシリンジに設けられた注射器本体とプロテクタとから構成される注射器の一例を示す斜視図である。

以下、本実施形態の注射器について図面を用いて説明する。

図１及び図２に示すように、注射器１０は、注射器本体１５と、注射器本体１５に着脱されるニードルユニット１６を有する。注射器本体１５は、シリンジ２１、プランジャ２２を有する。

シリンジ２１は、ガラスやプラスチックなどの透明又は半透明の部材から構成される。シリンジ２１は、軸方向における一端にノズル部２３を、該軸方向における他端にフランジ部２５を有する略円筒形状である。シリンジ２１の軸方向における後端には、開口が設けられる。開口は、プランジャ２２を内部に挿入する。なお、図示は省略しているが、シリンジ２１の外周面には、薬液の量を視認するための目盛（ゲージ）が印刷等により設けられる。以下、ノズル部２３が設けられる一端を先端、開口が設けられる一端を後端と称する。

ノズル部２３は、シリンジ２１の先端から縮径するように先端に向けて傾斜して形成された肩部２４の先端部に形成される。ノズル部２３は、一例として、先端が開口した筒状体である丸基である。ここで、ノズル部２３は、肩部２４との接合部分から先端に向けて縮径された筒状体であってもよいし、肩部２４との接合部分の外径と、先端の外径とが同一径からなる筒状体であってもよい。

フランジ部２５は、シリンジ２１の軸方向に直交する略矩形状の薄板部材である。フランジ部２５は、２つの支持部２５ａ，２５ｂを有する。２つの支持部２５ａ，２５ｂは、シリンジ２１の後端の開口２６から挿入されたプランジャ２２を内部に押し込む際に、例えば、使用者の人差し指及び中指に支持される。なお、フランジ部２５の形状は、図示された形状に限定される必要はなく、多角形であってもよい。

プランジャ２２は、一例として、軸方向に直交する断面が十字形状の部材である。プランジャ２２は、軸方向の両端に、薄板状の円盤部２７，２８を有する。これら円盤部２７，２８のうち、先端側の円盤部２７は、シリンジ２１の内径よりも小さい外径を有する。先端側の円盤部２７には、ガスケット３０が固定される。ガスケット３０は、ゴム、シリコン等の弾性部材である。ガスケット３０は、シリンジ２１の内径とほぼ等しい外径を有する円柱の部材である。ガスケット３０は、外周面で且つ軸方向の両端に、環状のリブ３０ａ，３０ｂを有する。これらリブ３０ａ，３０ｂを設けることで、ガスケット３０は、シリンジ２１の内面に液密に摺動可能に嵌合される。

ガスケット３０は、プランジャ２２に固定される。図示を省略するが、ガスケット３０をプランジャ２２に固定する方法としては、例えばガスケット３０に設けた凹部と、プランジャ２２の円盤部に設けた雄ねじ部とを螺合させる方法が挙げられる。なお、ガスケット３０をプランジャ２２に固定する方法は一例を示したものであり、プランジャ２２をシリンジ２１に押入する又は引き抜く際に、ガスケット３０とシリンジ２１とが分離しないように固定できればよく、ガスケット３０に設けた凹部と、プランジャ２２の円盤部に設けた雄ねじ部とを螺合させる方法に限定する必要はない。

シリンジ２１に設けられる後端側の円盤部２８は、シリンジ２１の先端側に固定したガスケット３０をプランジャ２２の内部に押し込む際に押圧される箇所である。なお、シリンジ２１にガスケット３０を押し込む場合、使用者は、人差し指と中指とをプランジャ２２のフランジ部２５の２つの支持部２５ａ，２５ｂに、親指をシリンジ２１の円盤部２８の後面２８ａに当接させた状態で把持して、親指でプランジャ２２をシリンジ２１に向けて押圧する。このとき、人差し指と中指とによりプランジャ２２のフランジ部２５が支持されるので、シリンジ２１は移動せず、プランジャ２２のみが親指による押圧方向に移動する。ここで、シリンジ２１内に液体を保持している場合には、プランジャ２２がシリンジ２１の内部に押し込まれることで、シリンジ２１の先端に設けたノズル部２３の先端に形成された開口２３ａから外部に排出される。

ニードルユニット１６は、針基（請求項に記載の保持部材に相当）３５、注射針３６、プロテクタ（請求項に記載の保護部材に相当）３７及びキャップ４１を有する。針基３５は、注射針３６の後端を固定保持した状態で、例えばシリンジ２１のノズル部２３に嵌合固定される。針基３５は、例えば固定保持する注射針３６の太さによって異なる配色が施される。ここで、図１中符号３５ａは、針基３５にプロテクタ３７を装着したときに、プロテクタ３７の内部に設けた係止縁４７（図３参照）が当接される嵌縁である。注射針３６は、例えば先端が軸方向に対して傾斜した面（ベベル）３６ａが形成された針管である。なお、図示した針基３５の形状は一例を示したものであり、適宜の形状を用いることができる。

本実施形態では、針基３５は、例えばシリンジ２１のノズル部２３に嵌合固定されるとしているが、ノズル部２３の外周に雄ねじ部を、針基３５に雌ねじ部を設け、ノズル部２３と針基３５とを螺合させるようにしてもよい。また、詳細は図示を省略するが、ノズル部２３の形状が丸基ではなく、ノズル部の外側に雌ねじ部を有する外筒（ルアーロック）が配置されるロック基の場合には、針基の外周に雄ねじ部を設けて、針基と外筒とを螺合させてもよい。この場合、雄ねじ部及び雌ねじ部の螺合により、ノズル部と針基とが嵌合される。

図３（ａ）及び図３（ｂ）に示すように、プロテクタ３７は、一端側から注射針３６を挿入した状態で針基３５に装着され、プロテクタ３７の内部に収納された注射針３６を保護する。プロテクタ３７は、プロテクタ本体３８、フィルタ３９、シール材４０、キャップ４１を有する。

プロテクタ本体（請求項に記載の本体に相当）３８は、両端面が開口された円筒形状の部材である。以下、プロテクタ本体３８の両端に設けた開口に対して符号３８ａ，３８ｂを付して説明する。プロテクタ本体３８は、軸方向の先端側において、一定間隔を空けて環状突起４５，４６を内周面に有する。ここで、プロテクタ本体３８は、透明又は半透明な合成樹脂を用いた射出成形により形成される部材である。

環状突起（請求項に記載の第１の位置決め部に相当）４５は、プロテクタ本体３８の先端側の開口３８ａから挿入されるフィルタ３９と当接して、プロテクタ本体３８に対するフィルタ３９の位置決めを行う部材である。また、環状突起（請求項に記載の第２の位置決め部に相当）４６は、プロテクタ本体３８の後端側の開口（請求項に記載の挿入開口に相当）３８ｂから挿入されたシール材４０と当接して、プロテクタ本体３８に対するシール材４０の位置決めを行う部材である。

ここで、環状突起４５の位置は、例えば、プロテクタ３７を針基３５に装着したときに、環状突起４５に当接されるフィルタ３９に対して、注射針３６のベベル３６ａの先端がフィルタ３９に当接しない位置である。この他に、環状突起４６の位置としては、プロテクタ３７を針基３５に装着したときに、注射針３６のベベル３６ａの先端がフィルタ３９に当接される位置、又は注射針３６のベベル３６ａの一部がフィルタ３９に刺入される位置であってもよい。

また、環状突起４６の位置は、例えば、プロテクタ３７を針基３５に装着したときに、シール材４０に刺入された注射針３６の先端に有する排出口３６ｂの少なくとも一部がシール材４０から露呈する位置である。

なお、本実施形態では、プロテクタ本体３８の内周面に環状突起４５，４６を設けた場合を説明しているが、フィルタ３９やシール材４０を目的の位置に位置決めできればよいので、環状突起４５，４６に限定する必要はない。図示は省略するが、例えば、プロテクタ本体３８の軸方向における所定位置に、該軸方向に直交する断面において所定角度間隔を空けて複数の突起を設けることも可能である。

上述したプロテクタ本体３８において、後端側の開口３８ｂの内径は、プロテクタ本体３８の他の内径よりも大きい。この内径の差によって、プロテクタ本体３８は、内部空間の後端側に係止縁（或いは段差面）４７を有する。係止縁４７は、プロテクタ本体３８を針基３５に装着したときに、プロテクタ本体３８の後端側で嵌合される針基３５が有する嵌縁３５ａに当接される。

フィルタ３９は、プロテクタ本体３８の内周面の直径と略同一の外径を有する円柱形状の部材である。フィルタ３９は、一例として気体を透過し、液体を不透過させる。フィルタ３９としては、例えば、疎水性のメンベルンフィルタや、シリコン製の気体（ガス）透過膜などが用いられる。フィルタ３９は、環状突起４５に当接された状態で、プロテクタ本体３８の内部に固定される。

シール材４０は、プロテクタ本体３８の内周面の直径と略同一の外径を有する円柱形状の部材である。シール材４０は、例えばシリコンなどの弾性体である。シール材４０は、環状突起４６に当接された状態で、プロテクタ本体３８の内部に固定される。

キャップ４１は、プロテクタ本体３８の先端側に装着される。図４（ａ）及び図４（ｂ）に示すように、キャップ４１は、キャップ本体５１と、キャップ本体５１にヒンジ５２を介して開閉可能に接続される開閉蓋５３とを有するヒンジキャップである。なお、キャップ４１は、合成樹脂材を用いた射出成形により、キャップ本体５１、ヒンジ５２、開閉蓋５３が一体となるように成形される。

キャップ本体５１は、軸方向の一端に鍔部５１ａを有する筒状の部材である。なお、キャップ本体５１を筒状部材とすることで、キャップ本体５１の内部空間（符号５４）が、空気（気体）を抜くための通気孔として機能する。以下、通気孔に符号５４を付して説明する。キャップ本体５１の外径は、プロテクタ本体３８の内径とほぼ同一の外径である。キャップ本体５１は、外周面で、且つ軸方向に所定間隔を空けて、環状のリブ５１ｂ，５１ｃ，５１ｄを有する。これらリブ５１ｂ，５１ｃ，５１ｄを設けることで、キャップ本体５１は、プロテクタ本体３８の先端に気密に嵌合される。鍔部５１ａは、プロテクタ本体３８の外径と略同一又はプロテクタ本体３８の外径より小さく、プロテクタ本体３８の内径よりも大きい外径を有する。キャップ本体５１に鍔部５１ａを設けることで、キャップ本体５１をプロテクタ本体３８へ装着したときに、鍔部５１ａがプロテクタ本体３８の先端と当接して、プロテクタ本体３８に対するキャップ本体５１の装着位置が規定される。

ヒンジ５２は、キャップ本体５１の鍔部５１ａから開閉蓋５３の側面にかけて設けられる。ヒンジ５２は、開閉蓋５３をキャップ本体に対して回動できるように、その中央部分で折り曲げることができるように、該中央部分が肉薄となる。

開閉蓋５３は、キャップ本体５１の通気孔５４を閉じる閉じ位置と、キャップ本体５１の通気孔５４を露呈する開き位置との間で回動する。開閉蓋５３の回動は、上述したヒンジ５２を用いて実施される。なお、符号５５は、開閉蓋５３を閉じ位置から開き位置へと回動させる際に、指を引掛ける引掛け部である。開閉蓋５３は、裏面５３ａに嵌合突起５６を有する。嵌合突起５６は、開閉蓋５３を閉じ位置に回動させたときに、キャップ本体５１の通気孔５４に嵌合される。

なお、本実施形態では、プロテクタ本体３８と、開閉蓋５３を有するキャップ４１とを別体とし、プロテクタ本体３８にキャップ４１を装着する形態としているが、開閉蓋５３を一体に形成したプロテクタ本体３８としてもよい。

また、本実施形態では、開閉蓋５３を有するキャップ４１としているが、開閉蓋を有していないキャップをプロテクタ本体３８に装着することも可能である。

さらに、一端が閉口された有底筒形状のプロテクタ本体３８において、閉口された一端に空気を抜くための開口を設けるようにしてもよい。

次に、プロテクタ３７を針基３５に装着する際の流れを説明する。なお、図５においては、ニードルユニット１６の状態でプロテクタを針基に装着する場合を例に挙げて説明するが、シリンジ２１のノズル部２３に針基３５を取り付けた状態でプロテクタ３７を取り付ける場合も同様である。

図５（ａ）に示すように、プロテクタ３７が針基３５に向けて（図５（ａ）中矢印の方向に）移動される。なお、この動作は、例えば使用者が一方の手にプロテクタ３７を把持し、他方の手に針基３５を把持して行われる。プロテクタ３７が針基３５に向けて移動されると、針基３５に固定保持される注射針３６は、プロテクタ本体３８の開口３８ｂから内部に挿入（収納）される。そして、プロテクタ３７をさらに針基３５に向けて移動させると、注射針３６の先端がプロテクタ本体３８の内部に固定されるシール材４０に当接される（図５（ｂ）参照）。

引き続き、プロテクタ３７が針基３５に向けて移動されると、図５（ｃ）に示すように、注射針３６の先端（ベベル３６ａ）がシール材４０に刺入される。その後、図５（ｄ）に示すように、プロテクタ本体３８の内部の係止縁４７が針基３５の嵌縁３５ａに当接される。この当接により、プロテクタ３７が針基３５に位置決めされる。この状態が、プロテクタ３７と針基３５とが嵌合された状態である。

図６に示すように、プロテクタ本体３８の係止縁４７が針基３５の嵌縁３５ａに当接されたときには、注射針３６の先端のベベル３６ａの一部がシール材４０から空間６０に突出した状態となる。この状態では、注射針３６の先端に設けられる開口３５ｂの一部（図６中範囲Ｄ１の領域）は空間６０に露呈される。なお、符号３６ｃは、液体及び気体が注射針３６の内部を流れる流路である。注射針３６がシール材４０に刺入された状態では、シール材４０が注射針３６に密着されるので、注射針３６の先端が空間６０に突出した状態であっても、シール材４０は、空間６０を液密に保持している。

次に、上述したニードルユニット１６を注射器本体１５に取り付けて使用する一例について説明する。

本実施形態の注射器１０は、シリンジ２１のノズル部２３に針基３５を嵌合させた状態で使用される。例えば、シリンジ２１の内部に薬液を取り込む操作は以下の通りである。まず、プロテクタ３７が針基３５から取り外され、注射針３６が外部に露呈される。この状態で、注射針３６は、目的の薬液を保持する容器に差し込まれる。シリンジ２１に取り付けたプランジャ２２が引き抜く方向に移動されると、薬液が注射針３６の流路３６ｃを介してシリンジ２１の内部に吸い上げられる。シリンジ２１の内部に薬液が目的の量吸い上げられると、プランジャ２２の移動が停止される。その後、注射針３６に付着した薬液が拭き取られ、プロテクタ３７が針基３５に装着される。上述したように、プロテクタ３７が針基３５に装着されると、注射針３６の先端の排出口３６ｂの一部が、フィルタ３９及びシール材４０の間の空間６０に露呈される。

このとき、プロテクタ本体３８に取り付けられたキャップ４１の開閉蓋５３は閉じ位置にある。したがって、キャップ本体５１の通気孔５４の内部は気密に保持される。上述したように、フィルタ３９は気体を透過させる部材である。例えばプランジャ２２をシリンジ２１に押し込むと空間６０の空気はフィルタ３９に向けて押し込まれるが、キャップ本体５１の通気孔５４は気密に保持されているので、空間６０の空気はフィルタ３９を介してキャップ本体５１の通気孔５４内の空間に入り込むことができない。その結果、キャップ４１の開閉蓋５３は閉じ位置にあるときには、プランジャ２２をシリンジ２１の内部に押し込むことが防止される。したがって、プランジャ２２をシリンジ２１の内部に押し込むことで、注射針の先端の開口から薬液がプロテクタの内部に漏出する事象を防止することができる。

プロテクタ３７が取り付けられた後、ニードルユニット１６を上方に位置するように注射器１０が保持され、プロテクタ３７の先端側（キャップ４１側）が弾かれる。プロテクタ３７の先端側が弾かれると、注射針３６の流路３６ｃ内の空気、又はシリンジ２１内の空気が上方に移動する。その後、空気抜き作業が行われる。空気抜き作業は、図７に示すように、閉じ位置に保持された開閉蓋５３を開き位置に回動させて行われる。プランジャ２２がシリンジ２１内に押し込まれると、シリンジ２１内の薬液がノズル部２３を通って注射針３６の流路３６ｃ内に押し込まれる。その際に、注射針３６の流路３６ｃ内の空気、又はシリンジ２１内の空気は、注射針３６の流路３６ｃを介してプロテクタ３７のフィルタ３９及びシール材４０の間の空間６０に送り出される。ここで、フィルタ３９は、気体を透過させ、液体を不透過とする。したがって、空気抜き作業を行う過程で、プロテクタ３７のフィルタ３９及びシール材４０の間の空間６０に送り出された空気は、後から送り出される薬液によってフィルタ３９を透過し、通気孔５４を介して外部に排出される。その一方で、空間６０に送り出された薬液は、フィルタ３９を透過することができずに空間６０に保持される。このとき、注射針３６の先端が空間６０に突出しているが、シール材４０によって空間６０が液密に保持される。したがって、薬液が空間６０から漏出することを防止することができる。

そして、空間６０に薬液が満たされると、プランジャ２２がシリンジ２１に対して押し込むことができなくなる。プランジャ２２がシリンジ２１に対して押し込むことができなくなることで、空気抜き作業が完了する。その後、開き位置にある開閉蓋５３を、閉じ位置に回動させる。

このように、プロテクタ３７を取り付けた状態で空気抜き作業を行うことで、空気抜き作業時に注射針３６から送り出される薬液は、プロテクタ３７のフィルタ３９及びシール材４０の間の空間６０に保持される。したがって、作業者は薬液に触れることがなく、また、注射針の先端から排出される薬液が作業空間に飛散することがない。その結果、作業者及び作業空間の汚染が防止される。また、空気抜き作業が行われた注射器１０では、プロテクタ３７のフィルタ３９及びシール材４０の間の空間６０に薬液が貯留され、プランジャ２２がシリンジ２１に対して押し込むことができない。したがって、空気抜き作業を行った注射器であるか否かの判断を行うこともできる。

本実施形態では、プロテクタ３７の内部の係止縁４７が針基３５の嵌縁３５ａに当接されたときには、注射針３６の先端に設けた排出口３６ｂの一部がシール材４０から空間６０に露呈するようにしているが、排出口３６ｂ全体が空間６０に露呈されるようにしてもよい。

本実施形態では、針基３５とプロテクタ３７とを嵌合させるとしているが、針基３５及びプロテクタ３７の一方に係合穴、他方に係止突起を各々設け、針基３５とプロテクタ３７とを嵌合されたときに、係止突起を係合穴に係合させるようにしてもよい。

本実施形態では、プロテクタ３７の内部に環状突起４５，４６を設けることで、フィルタ３９及びシール材４０の間に空間６０を設け、注射針３６の先端を空間６０に突出させ、同時に、注射針３６の先端の排出口３６ｂの一部を空間６０に露呈させるようにしている。しかしながら、フィルタ３９及びシール材４０の間に空間を設ける方法は、本実施形態に限定されるものではない。図８に示すように、フィルタ３９と対峙する面６５ａに、空間６０として機能する凹部６６を設けたシール材６５を用いることも可能である。この場合、例えばプロテクタ３７’に環状突起６７を設け、プロテクタ３７’の一端側からシール材６５、フィルタ３９の順でプロテクタ３７’の内部に固定する。この場合、フィルタ３９はシール材６５に突き当てられた状態で固定される。なお、図８において、本実施形態と同一の機能を有する箇所については、本実施形態と同一の符号を付している。

この場合も、注射針の先端は、凹部６６内に突出し、該凹部６６の内部で注射針の先端の排出口３６ｂの一部が露呈する。なお、符号Ｄ２が排出口３６ｂが露呈される範囲である。この場合も、排出口３６ｂの一部だけでなく、排出口３６ｂ全体を凹部６６内に露呈させてもよい。

なお、図８においては、フィルタ３９と対峙する面６５ａに凹部６６を設けたシール材６５を用いた場合を例に挙げているが、シール材６５に凹部６６を設けるのではなく、フィルタ３９に凹部を設けることも可能である。

また、この他に、フィルタ又はシール材の少なくともいずれか一方に、フィルタ及びシール材の間に空間を確保するための突起を設けることも可能である。

ここで、シール材６５に設けられる凹部６６において、軸方向に直交する断面の形状は、円形状、楕円形状、多角形状が挙げられる。また、凹部６６は、フィルタ３９と当接される面６５ａから、反対側の面６５ｂに向けて縮径される漏斗状であってもよい。

本実施形態では、先端に設けたベベル３６ａに排出口３６ｂを有する注射針３６を例に取り上げているが、図９に示すように、例えば外周面に２つの排出口７０ａを有する注射針７０を使用することも可能である。この場合も、プロテクタ３７のフィルタ３９及びシール材４０の間の空間６０から排出口７０ａの一部が露呈されるように、フィルタ３９及びシール材４０をプロテクタ本体３８の内部に固定すればよい。この場合、図９中記号Ｄ３で示す範囲が、２つの排出口７０ａが各々露呈される範囲である。なお、注射針７０に設けられる開口の数を２としているが、開口の数は２には限定する必要はなく、開口の数は１でもよい。なお、符号７０ｃは、液体及び気体を注射針の内部を流す流路である。この場合も、本実施形態と同様の効果を有することができる。

本実施形態では、針基３５と針基３５に着脱されるプロテクタ３７とからなるニードルユニット１６を例に取り上げているが、図１０に示すように、注射針７４を固定保持する針基（請求項に記載の保持部に相当）７５が形成されたシリンジ７６と、ガスケット７７を有するプランジャ７８とを有する注射器本体７９と、本実施形態のプロテクタ３７とを有する注射器８０の構成としてもよい。ここで、図１０は、先端にベベル７４ａが形成された注射針７４を用いた場合を示している。なお、符号７４ｂは排出口である。

また、この他に、本実施形態のプロテクタ３７は、プロテクタ３７を有していない注射器に対して使用することも可能である。

１０，８０…注射器、１５，７９…注射器本体、１６…ニードルユニット、２１，７６…シリンジ、２２，７８…プランジャ、３０，７７…ガスケット、３６，７０，７４…注射針、３６ｂ，７０ａ，７４ｂ…排出口、３６ｃ…流路、３５，７５…針基、３７…プロテクタ、３８、３８’…プロテクタ本体、３８ａ，３８ｂ…開口、３９…フィルタ、４０，６５…シール材、４１…キャップ、４５，４６…環状突起、５１…キャップ本体、５２…ヒンジ、５３…開閉蓋、５４…通気孔、６６…凹部、

Claims (19)

1. 薬液流路と、前記薬液流路を流れる薬液を先端側で排出する排出口とを有する注射針と、
   前記注射針を保持する保持部材と、
   前記注射針が挿入される挿入開口を軸方向における一端に、外部への空気の流出を許容する開口を前記軸方向における他端に有するとともに、前記挿入開口から前記注射針が内部に収納された状態で前記保持部材に装着される筒形状の保護部材と、
   前記保護部材の内部に且つ前記軸方向における他端側に設けられ、気体を透過させ、液体を不透過とするフィルタ部材と、
   前記保護部材の内部に設けられ、前記保護部材を前記保持部材に装着したときに、刺入される前記注射針の前記排出口の少なくとも一部を露呈させる空間を前記フィルタ部材との間に形成して、前記空間を液密に保持するシール部材と、
   を有することを特徴とするニードルユニット。
2. 請求項１に記載のニードルユニットにおいて、
   前記保護部材は、
   前記開口から前記保護部材の内部に挿入される前記フィルタ部材の位置決めを行う第１の位置決め部と、
   前記第１の位置決め部に対して所定間隔を空けて配置され、前記挿入開口から前記保護部材の内部に挿入されるシール部材の位置決めを行う第２の位置決め部と、
   を有することを特徴とするニードルユニット。
3. 請求項１に記載のニードルユニットにおいて、
   前記保護部材を前記保持部材に装着したときに、前記シール部材に刺入される前記注射針の前記排出口の少なくとも一部を露呈させる前記空間としての凹部を、前記シール部材又は前記フィルタ部材のいずれか一方に設けたことを特徴とするニードルユニット。
4. 請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のニードルユニットにおいて、
   前記注射針は、先端にベベルが形成される針管であることを特徴とするニードルユニット。
5. 請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のニードルユニットにおいて、
   前記排出口は、前記注射針の先端部の外側面に設けられることを特徴とするニードルユニット。
6. 請求項１から請求項５のいずれか１項に記載のニードルユニットにおいて、
   前記開口に嵌合され、通気孔を有する基部と、前記基部に対して回動自在に設けられ、前記通気孔を開く位置と前記通気孔を閉じる位置との間で回動する蓋とを有するキャップを有することを特徴とするニードルユニット。
7. 請求項１から請求項６のいずれか１項に記載のニードルユニットと、
   ノズル部を先端に有するシリンジと、
   前記シリンジの内部で摺動可能なガスケットと、
   前記ガスケットを一端に有し、前記シリンジの内部への押圧時に、前記ガスケットを前記ノズル部に向けて摺動させて、前記シリンジの内部の薬液を前記注射針の前記薬液流路を介して前記排出口から外部に送り出すプランジャと、
   を有することを特徴とする注射器。
8. 薬液流路と、前記薬液流路を流れる薬液を先端側で排出する排出口とを有する注射針と、
   前記注射針を保持する保持部を有するシリンジと、
   ガスケットを一端に有し、前記シリンジの内部への押圧時に、前記ガスケットを前記保持部に向けて摺動させて、前記シリンジの内部の薬液を前記注射針に設けた開口を介して外部に送り出すプランジャと、
   前記注射針が挿入される挿入開口を軸方向における一端に、外部への空気の流出を許容する開口を前記軸方向における他端に有するとともに、前記挿入開口から前記注射針が内部に収納された状態で前記シリンジの前記保持部に装着される筒形状の保護部材と、
   前記保護部材の内部に且つ前記軸方向における他端側に設けられ、気体を透過させ、液体を不透過とするフィルタ部材と、
   前記保護部材の内部に設けられ、前記保護部材を前記シリンジの前記保持部に装着したときに、刺入される前記注射針の前記排出口の少なくとも一部を露呈させる空間を前記フィルタ部材との間に形成して、前記空間を液密に保持するシール部材と、
   を有することを特徴とする注射器。
9. 請求項８に記載の注射器において、
   前記保護部材は、
   前記開口から前記保護部材の内部に挿入される前記フィルタ部材の位置決めを行う第１の位置決め部と、
   前記第１の位置決め部に対して所定間隔を空けて配置され、前記挿入開口から前記保護部材の内部に挿入されるシール部材の位置決めを行う第２の位置決め部と、
   を有することを特徴とする注射器。
10. 請求項８に記載の注射器において、
    前記保護部材を前記シリンジの前記保持部に装着したときに、前記シール部材に刺入される前記注射針の前記排出口の少なくとも一部を露呈させる前記空間としての凹部を、前記シール部材又は前記フィルタ部材のいずれか一方に設けたことを特徴とする注射器。
11. 請求項８から請求項１０のいずれか１項に記載の注射器において、
    前記注射針は、先端にベベルが形成される針管であることを特徴とする注射器。
12. 請求項８から請求項１０のいずれか１項に記載の注射器において、
    前記排出口は、前記注射針の先端部の外側面に設けられることを特徴とする注射器。
13. 請求項８から請求項１２のいずれか１項に記載の注射器において、
    前記開口に嵌合され、通気孔を有する基部と、前記基部に対して回動自在に設けられ、前記通気孔を開く位置と前記通気孔を閉じる位置との間で回動する蓋とを有するキャップを有することを特徴とする注射器。
14. 注射針が挿入される挿入開口を軸方向における一端に、外部への空気の流出を許容する開口を前記軸方向における他端に有するとともに、前記挿入開口から前記注射針が内部に収納された状態で、前記注射針を保持する保持部材、又は前記注射針を保持する保持部を有するシリンジの少なくとも一方に装着される筒形状の本体と、
    前記本体の内部に且つ前記軸方向における他端側に設けられ、気体を透過させ、液体を不透過とするフィルタ部材と、
    前記本体の内部に設けられ、前記本体を前記保持部材、又は前記シリンジの少なくとも一方に装着したときに、刺入される前記注射針の排出口の少なくとも一部を露呈させる空間を前記フィルタ部材との間に形成して、前記空間を液密に保持するシール部材と、
    を有することを特徴とする注射針の保護部材。
15. 請求項１４に記載の注射針の保護部材において、
    前記本体は、
    前記開口から前記本体の内部に挿入される前記フィルタ部材の位置決めを行う第１の位置決め部と、
    前記第１の位置決め部に対して所定間隔を空けて配置され、前記挿入開口から前記本体の内部に挿入されるシール部材の位置決めを行う第２の位置決め部と、
    を有することを特徴とする注射針の保護部材。
16. 請求項１４に記載の注射針の保護部材において、
    前記本体を前記保持部材に装着したときに、前記シール部材に刺入される前記注射針の前記排出口の少なくとも一部を露呈させる前記空間としての凹部を、前記シール部材又は前記フィルタ部材のいずれか一方に設けたことを特徴とする注射針の保護部材。
17. 請求項１４から請求項１６のいずれか１項に記載の注射針の保護部材において、
    前記注射針は、先端にベベルが形成される針管であることを特徴とする注射針の保護部材。
18. 請求項１４から請求項１６のいずれか１項に記載の注射針の保護部材において、
    前記排出口は、前記注射針の先端部の外側面に設けられることを特徴とする注射針の保護部材。
19. 請求項１４から請求項１８のいずれか１項に記載の注射針の保護部材において、
    前記開口に嵌合され、通気孔を有する基部と、前記基部に対して回動自在に設けられ、前記通気孔を開く位置と前記通気孔を閉じる位置との間で回動する蓋とを有するキャップを有することを特徴とする注射針の保護部材。

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