JP2020121947A - 皮膚消毒剤組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
このうち、アルコール系消毒液は、高濃度アルコールによる殺菌力を有し、人体に対する刺激がそれほど大きくないため、抵抗力の弱い幼児や老人へも安心して使用することができるため広く受け入れられている。また、アルコール系消毒液は速乾性があるため、頻繁に手指の洗浄・消毒を行う必要がある医療関係者や介護関係者等の簡易的な消毒の場合には、アルコール系消毒液が適している。
一方で、皮膚上には、常在細菌が存在することが知られており、黄色ブドウ球菌等バイオフィルムや毒素を産生する細菌もその一つである。通常、複数の皮膚常在細菌が菌数や代謝物においてバランスを保ちながら、皮膚の健康を保っていることが知られている。
R1a−O−(EO)n−H (a1)
(式中、R1aは炭素数8以上18以下の炭化水素基を示し、EOはエチレンオキシ基を示し、nは4以上の整数を示す。)
R2a−O−(EO)m−H (a2)
(式中、R2aは炭素数8以上18以下の炭化水素基を示し、EOはエチレンオキシ基を示し、mは1〜3の整数を示す。)
本発明の(A1)成分は、下記一般式(a1)で表される化合物である。
R1a−O−(EO)n−H (a1)
(式中、R1aは炭素数8以上18以下の炭化水素基を示し、EOはエチレンオキシ基を示し、nは4以上の整数を示す。)
R1aは、バイオフィルム生成抑制の観点から、好ましくは直鎖若しくは分岐鎖のアルキル基、又は直鎖若しくは分岐鎖のアルケニル基であり、より好ましくは直鎖のアルキル基、又は直鎖のアルケニル基、更に好ましくは直鎖のアルキル基である。
nは、EOの付加モル数であり、バイオフィルム生成抑制の観点から、4以上、そして、好ましくは15以下、より好ましくは8以下、より好ましくは7以下の整数である。
R2a−O−(EO)m−H (a2)
(式中、R2aは炭素数8以上18以下の炭化水素基を示し、EOはエチレンオキシ基を示し、mは1〜3の整数を示す。)
R2aは、バイオフィルム生成抑制の観点から、好ましくは直鎖若しくは分岐鎖のアルキル基、又は直鎖若しくは分岐鎖のアルケニル基であり、より好ましくは直鎖のアルキル基、又は直鎖のアルケニル基、更に好ましくは直鎖のアルキル基である。
mは、EOの付加モル数であり、バイオフィルム生成抑制の観点から、1以上、好ましくは2以上、そして、3以下の整数である。
(B)成分は、エタノール又はプロパノールが挙げられ、エタノールが好ましい。
R3a−O−H (a3)
(式中、R3aは炭素数8以上18以下の炭化水素基を示す。)
R3aは、バイオフィルム生成抑制の観点から、好ましくは直鎖若しくは分岐鎖のアルキル基、又は直鎖若しくは分岐鎖のアルケニル基であり、より好ましくは直鎖のアルキル基、又は直鎖のアルケニル基、更に好ましくは直鎖のアルキル基である。
R1cの炭素数は、好ましくは12以上18以下であり、R2cの炭素数は、好ましくは9以上18以下である。
セラミド及びセラミド類似構造物質は、化粧品分野での公知の物質として容易に入手することができる。
本発明の皮膚消毒剤組成物に使用する水は、水道水、イオン交換水、蒸留水等を用いることができるが、製品品質確保及び経済性の観点からイオン交換水が好ましい。本発明の皮膚消毒剤組成物は、水を含有する場合、水を、バイオフィルム生成抑制の観点から、好ましくは1質量%以上、より好ましくは10質量%以上、更に好ましくは15質量%以上、そして、好ましくは50質量%以下、より好ましくは40質量%以下、更に好ましくは30質量%以下含有する。
又、一般的に、黄色ブドウ球菌等バイオフィルムを形成する微生物は、バイオフィルム形成と同時に毒素生成を行う場合が多く、例えば、形成したバイオフィルムの中で毒素生成を起こす、或いは、このような因果関係が無いにしても微生物を取り巻く環境が同様又は近い条件の下でバイオフィルムと毒素の生成が起こっていることが予測され、本発明の実施例において、本発明の皮膚消毒剤組成物が、毒素生成抑制効果があることを確認していることから、本発明の皮膚消毒剤組成物は、微生物を必要以上に殺すことなくバイオフィルム生成を抑制するとともに、毒素生成を抑制する効果も期待できる。
尚、本発明の効果は上記作用機構に制限されるものではない。
また、本発明の皮膚消毒剤組成物の使用方法は、微生物由来のバイオフィルム又は毒素の産生を抑制する観点から、手指等の皮膚表面上に長時間残存するようなリーブオンの形態であることがより好ましい。
すなわち、本発明は、本発明の皮膚消毒剤組成物を、手指等の皮膚に塗布又は噴霧して乾燥させて皮膚表面を消毒する方法を提供する。
また本発明の皮膚消毒剤組成物は、手指等の皮膚に塗布又は噴霧した際の乾燥に要する時間が短いため、1日に何度も手指等の皮膚消毒を行う医療従事者等にとっては作業性が向上するため好ましい。
本発明の皮膚消毒剤組成物の使用方法は、該組成物の適量を手に取り、手指等の皮膚に擦り込むことにより皮膚の消毒を行う。
表1、2に示す配合処方の皮膚消毒剤組成物を以下の通り調製した。イオン交換水に(A1)成分、(A2)成分、(A3)成分、(B)成分、(C)成分を投入し、均一溶解する迄混合し、皮膚消毒剤組成物を得た。
(A1)成分
・(a1−1):一般式(a1)中、R1aが炭素数12のアルキル基、nが4〜15の化合物
・(a1−2):一般式(a1)中、R1aが炭素数12のアルキル基、nが7の化合物、NIKKOL BL-7SY、日光ケミカルズ(株)製
(A2)成分
・(a2−1):一般式(a2)中、R2aが炭素数12のアルキル基、mが1〜3の化合物
・(a2−2):一般式(a2)中、R2aが炭素数12のアルキル基、mが3の化合物、NIKKOL BL-3SY、日光ケミカルズ(株)製
(A3)成分
・(a3−1):一般式(a3)中、R3aが炭素数12のアルキル基である化合物
(B)成分
・(b−1):エタノール(95°発酵アルコール 合同酒精社製)
(C)成分
・(c−1):セラミド類似構造物質、一般式(c1)中、R1cが炭素数16のアルキル基、R2cが炭素数15のアルキル基である化合物
・(c−2):グリセリン(日本薬局方グレードグリセリン(86%) 花王(株)製)
黄色ブドウ球菌(NCTC8325、もしくはNBRC13276)1株を、TBSNo.2培地(シグマ社製)で37℃、22時間振盪培養した。波長600nmの濁度を測定し(濁度計 HITACHI社製 U-2800)、濁度が0.1となるように生理食塩水で希釈した。この菌液をTSB No.2培地で100倍に希釈し、さらに各皮膚消毒剤組成物を、組成物中に含まれる(A1)成分、(A2)成分、(A3)成分の合計量が10ppmとなるように添加した溶液(評価サンプル液)を調製した。
前記評価サンプル液の調製において、皮膚消毒剤組成物の代わりに生理食塩水を用いて調製したものをネガティブコントロール液とし、菌を含まないTSB No.2培地単体をポジティブコントロール液とし、以下、各評価サンプル液について同様の操作を行った。
底面が平面である滅菌96ウェルプレート(ファルコン社製)の各ウェルに黄色ブドウ球菌としてNCTC8325を用いた評価サンプル液、ネガティブコントロール液、ポジティブコントロール液をそれぞれ0.15ml添加して37℃、24時間静置培養した。培養後、全ての評価サンプルの上澄みが濁っている、即ち評価サンプル中の黄色ブドウ球菌が生存して培養中に増菌されていることを確認した。その後上澄みを廃棄して各ウェルに0.2mlの生理食塩水を添加して、上澄みを廃棄した(wash)。各ウェルに、クリスタルバイオレット(和光純薬工業(株)製)の0.1%水溶液0.2mlを添加し、室温で1時間以上静置した。各ウェルを生理食塩水で1回洗浄後、95%エタノール溶液(シグマ社製)0.2mlを各ウェルに添加し、4℃で一晩、遮光条件で静置した。その後、各ウェルについて、Microplatereader(Corona electric製、SH9000)を用いて、570nmの吸光度を測定した。得られた吸光度値を下記の式に代入し、バイオフィルム生成抑制率を算出した。その結果を表1に示す。
又、黄色ブドウ球菌としてNBRC13276を用いた評価サンプル液について、37℃、48時間静置培養した以外は、黄色ブドウ球菌としてNCTC8325を用いた評価サンプル液の場合と同様の操作を行い、得られた吸光度値から、バイオフィルム生成抑制率を算出した。その結果を表2に示す。
なお、上記全ての工程は無菌状態にて実施した。
バイオフィルム生成抑制率(%)=100×[(An−Ap)−(As−Ap)]/(An−Ap)
式中、
As:評価サンプル液吸光度
An:ネガティブコントロール液吸光度
Ap:ポジティブコントロール液吸光度
手を水道水で濡らし、ソフティ薬用泡ハンドウォッシュコンパクト(花王株式会社)を1プッシュして手洗いを15秒行った。水道水で15秒すすいだ後、ペーパータオルで手の水分を15秒間拭き取った。各皮膚消毒剤組成物1mLを片手に滴下し、該組成物を両手全体に塗布するようにこすり合わせて(ラビング)から手袋を不満なくはめるために要する乾燥時間を測定した。尚、評価環境は、室温25℃、部屋の湿度55%であった。実際の医療現場での皮膚消毒剤組成物の適用において、乾燥時間は40秒以下であることが好ましい。尚、例えば、緊急対応時、夜間等の人員が少ない時の対応において、本評価法の5秒の差は処置の遅れなど作業性に顕著な差として現れる。特にチーム作業における作業性差が顕著である。
尚、本発明の実施例において、バイオフィルムの産生を抑制するとともに毒素の産生も抑制したことも確認している。
Claims (4)
- (A1)下記一般式(a1)で表される化合物(以下、(A1)成分という)、(A2)下記一般式(a2)で表される化合物(以下、(A2)成分という)、(B)炭素数2以上3以下の1価アルコールを25質量%以上85質量%以下含有し、(A1)成分と(A2)成分の合計含有量が0.001質量%以上5.0質量%以下であり、(A1)成分の含有量と(A2)成分の含有量との質量比(A2)/(A1)が、0.4以上75以下である、皮膚消毒剤組成物。
R1a−O−(EO)n−H (a1)
(式中、R1aは炭素数8以上18以下の炭化水素基を示し、EOはエチレンオキシ基を示し、nは4以上の整数を示す。)
R2a−O−(EO)m−H (a2)
(式中、R2aは炭素数8以上18以下の炭化水素基を示し、EOはエチレンオキシ基を示し、mは1〜3の整数を示す。) - さらに(C)保湿剤を0.001質量%以上5質量%以下含有する、請求項1に記載の皮膚消毒剤組成物。
- さらに(A3)下記一般式(a3)で表される化合物を0.001質量%以上3質量%以下含有する、請求項1又は2に記載の皮膚消毒剤組成物。
R3a−O−H (a3)
(式中、R3aは炭素数8以上18以下の炭化水素基を示す。) - 請求項1〜3の何れか1項に記載の皮膚消毒剤組成物を、皮膚に塗布又は噴霧して乾燥させて皮膚表面を消毒する方法。
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