JP2020096831A - 多孔性イングロース材料を含む膝蓋大腿部インプラントおよび当該インプラントを製造する方法 - Google Patents

Abstract

【課題】インプラントの１つ以上の表面上に多孔性イングロース材料を有する膝蓋大腿部インプラントと、このようなインプラントを製造する方法と、を提供する。【解決手段】膝蓋大腿部インプラントは、成形材料を含む基部１１０と、基部に連結される第１の多孔性イングロース材料領域１３０と、基部に連結される第２の多孔性イングロース材料領域１３０と、基部に連結される少なくとも１つのバリアインサートと２１０、を備え、バリアインサートは、基部の成形中に、基部の成形材料が、第１の多孔性イングロース材料領域のいくつかの細孔内および第２の多孔性イングロース材料領域のいくつかの細孔内へと導入されるのを阻止するように構成されているバリア材料を含む。【選択図】図２

Description

関連出願に関する相互参照
これは、参照により本明細書に組み込まれる２０１８年１２月７日付けで出願された「多孔性イングロース材料を含む膝蓋大腿部インプラントおよび当該インプラントを製造する方法」という発明の名称の米国仮特許出願第６２／７７６６９２号に基づく非仮出願である。

本開示は、膝蓋大腿部インプラントに関し、特に、多孔性イングロース材料を組み込んだ膝蓋大腿部インプラントと、このようなインプラントの製造方法と、に関する。

対象に移植されると、インプラントを固定するための組織のイングロースを容易にし、促進する１つ以上の多孔性領域を含む整形外科用インプラントが知られている。このような多孔性領域を含むことにより、インプラントの固定が改善され、インプラントが緩んで破損するリスクが減じられる。このようなインプラントは効果的であるが、例えば比較的高い材料強度を有し、移植後にインプラントにかけられる負荷に耐えることができる基部に、多孔性領域を安定的に連結すると同時に、細孔を維持しなければならないので、多孔性領域を含むインプラントを経済的に生産することは困難である。

当該技術分野で求められているのは、１つ以上の多孔性材料領域を含む整形外科用インプラントを経済的に製造する方法である。

本明細書に開示された例示的な実施形態は、インプラントの１つ以上の表面上に多孔性イングロース材料を有する膝蓋大腿部インプラントと、このようなインプラントを製造する方法と、を提供する。

本開示により提示されるいくつかの例示的な実施形態では、整形外科用インプラントが、成形材料を含む基部と、基部に連結される第１の多孔性イングロース材料領域と、基部に連結される第２の多孔性イングロース材料領域と、基部に連結される少なくとも１つのバリアインサートであって、このバリアインサートは、基部の成形中に、基部の成形材料が、第１の多孔性イングロース材料領域のいくつかの細孔内および第２の多孔性イングロース材料領域のいくつかの細孔内へと導入されるのを阻止するように構成されているバリア材料を含んでいるバリアインサートと、を含んでいる。

本明細書に開示された例示的な実施形態により実現することができる１つの可能性のある利点は、組織のイングロースのために細孔を提供するために、イングロース材料領域の細孔のいくつかが充填されることなく、多孔性イングロース材料領域を、成形される基部に連結することができるということである。

本明細書に開示された例示的な実施形態により実現することができる別の可能性のある利点は、インプラントを経済的な方法で、例えば圧縮成形によって生産することができるということである。

本明細書に開示された例示的な実施形態により実現することができるさらに別の可能性のある利点は、さまざまな外科的技術における使用のためにインプラントをさまざまな形状で形成することができるということである。

以下の本発明の実施形態の説明を添付の図面との関連で参照することにより、本発明の上述したおよびその他の特徴と利点、ならびにそれら特徴と利点とを達成する方法はより分かり易くなり、本発明はより良好に理解されるだろう。

本開示により提供される整形外科用インプラントの例示的な実施形態を示す斜視図である。 図１の整形外科用インプラントの分解図である。 図１の３−３線に沿った整形外科用インプラントの断面図である。 本開示により提供される、成形溝を備えたバリアインサートを含む整形外科用インプラントの例示的な実施形態を示す断面図である。 本開示により提供される整形外科用インプラントの例示的な実施形態を示す分解図である。 本開示により提供される整形外科用インプラントの例示的な実施形態を示す斜視図である。 図６の整形外科用インプラントの分解図である。 本開示により提供される、複数のバリアインサートを含む整形外科用インプラントの例示的な実施形態を示す斜視図である。 図８の整形外科用インプラントの分解図である。 図８の１０−１０線に沿った整形外科用インプラントの断面図である。 本開示により提供される、複数のバリアインサートと、少なくとも１つのバリアインサート内おける成形溝と、を含む整形外科用インプラントの例示的な実施形態を示す断面図である。

対応する参照符号は、複数の図面にわたって対応する部分を示している。本明細書に記載される複数の例は、本発明の実施形態を示し、このような例示は、いかなる形でも本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。

図１〜図３を特に参照すると、膝蓋大腿部インプラント１００の例示的な実施形態が示されており、このインプラントは概して、基部１１０と、基部１１０に連結された第１の多孔性イングロース材料領域１２０と、基部１１０に連結された第２のイングロース材料領域１３０と、を含む。例えば図２に示されたように、基部１１０は、成形材料を含み、ドーム型リング１１１を有していてよく、このリング１１１の上面１１３には凹部１１２が形成されている。凹部１１２は、平坦な底面１１４を有していてよく、この底面からはステム１１５が延びている。いくつかの実施形態では、ステム１１５は、凹部１１２の底面１１４に接続された円筒状の第１の部分１１６と、第１の部分１１６に接続された円錐状の第２の部分１１７と、を含む。いくつかの実施形態では、ステム１１５は中空であり、したがって、例えば再置換手術の際に、容易にステム１１５を切断することができる。基部１１０は、例えば、切除された膝蓋における関節面として機能するような形状のドーム型の底面１１８を有していてもよい。これに関しては、基部１１０のサイズおよび形状は、さまざまな解剖学的形状に適合するように必要に応じて調整されてよい。いくつかの実施形態では、基部１１０は、移植後に解剖学的構造を取り囲むことにより基部１１０にかけられる高い負荷に耐えるために、比較的高い強度を有する多孔性の生体適合性材料を含む。基部１１０を形成するために使用可能な材料の例は、チタン、ステンレス鋼、コバルトクロム、および／またはタンタル等の金属；超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、他の形態のポリエチレン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）等のポリアリールエーテルケトン（ＰＡＥＫ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、および／またはポリグリコール酸（ＰＧＡ）等のポリマー；および／またはハイドロキシアパタイト（ＨＡ）、高密度アルミナ、いわゆる「バイオガラス」、およびグラファイト等のセラミック；を含むが、これらに限定されるものではない。

第１の多孔性イングロース材料領域１２０は、基部１１０に連結されていて、細胞および組織のイングロースを促進し、したがってインプラント部位でのインプラント１００の固定を促進する領域を提供する。材料領域１２０を形成するために使用することができる材料の例は、基部１１０を形成するために使用される材料と同様であり、多孔質チタン、ＰＥＥＫ、またはタンタルを含むが、これらに限定されない。材料領域１２０の多孔度は、材料領域１２０内への組織のイングロース特性を変化させるために変更されてよい。材料領域１２０の多孔度は、例えば、材料領域１２０内への組織のイングロースを促進するために３０％〜７０％である。材料領域１２０を形成するために使用することができる材料の例は、インディアナ州コロンビアシティ在のＳＩＴＥＳ ＭＥＤＩＣＡＬ（登録商標）社から商標名ＯＳＴＥＯＳＹＮＣ（登録商標）として市販されている。インプラント１００の固定を促進するための材料領域１２０を形成するために多種多様な多孔性の生体適合性材料を使用できることを理解されたい。

いくつかの実施形態では、材料領域１２０は、第１のイングロースディスク１２１と、第２のイングロースディスク１２２と、から成る複合領域として形成されていて、第１のイングロースディスク１２１は、これらディスク１２１，１２２の間に配置された実質的に非多孔性のバリア層１２３によって、第２のイングロースディスク１２２に連結されている。ここで使用されているように、バリア層１２３が、１０％未満の多孔度を有している、かつ／またはバリア層１２３の細孔の最大の孔サイズが、２５μｍ〜７５０μｍのように、１ｍｍ未満であるならば、バリア層１２３は「実質的に非多孔性」であると言ってよい。いくつかの実施形態では、ディスク１２１，１２２とバリア層１２３とは、拡散接合、または別の形式の適切な接合法を使用して互いに連結されている。各ディスク１２１，１２２は、上述したイングロース材料のいずれかを含んでいてよく、ドーム型ディスクとして形成されてよい。第２のディスク１２２は、基部１１０のリング１１１の上面１１３と相補的な形状で形成されてよく、第１のディスク１２１は、第２のディスク１２２と相補的な形状で形成されてよい。バリア層１２３は、例えば、ディスク１２１，１２２の間に拡散接合される非多孔性金属、またはディスク１２１，１２２の間に成形されるポリマー材料であってよく、これによりバリア層１２３は、ディスク１２１，１２２の細孔が、流動材料によって浸透されるのを阻止する。このように、バリア層１２３は、ディスク１２１，１２２の多孔性領域が充填されるのを阻止し、多孔性を維持する。いくつかの実施形態では、バリア層１２３の厚さは比較的薄く、約０．１ｍｍ〜約３．０ｍｍである。一方、ディスク１２１，１２２は、バリア層１２３よりも厚い厚さをそれぞれ有していてよく、その厚さは約０．２５ｍｍ〜約６．０ｍｍである。

各ディスク１２１，１２２とバリア層１２３とは、内部に形成されたそれぞれのステム開口を有していてよく、これらのステム開口は整列して、材料領域１２０の上面１２５から材料領域１２０の底面１２６まで延在する（最初に図２に示した）１つの開口１２４を形成する。さらに本明細書で説明するように、開口１２４は、基部１１０のステム１１５を内部に保持することができる。開口１２４は、ステム１１５のステム直径よりも大きい開口直径を画定していてよい。

第２の多孔性イングロース材料領域１３０も、基部１１０に連結されていて、細胞および組織のイングロースを促進し、したがってインプラント部位でのインプラント１００の固定を促進する領域を提供する。材料領域１３０は、上述した材料領域１２０と同様の材料を有することができる。いくつかの実施形態では、材料領域１３０はドーム型の形状を有している。いくつかの実施形態では、材料領域１３０は、材料領域１２０に隣接して位置する円筒状の部分１３１と、円筒状の部分１３１に接続された減径する部分１３２と、を含む。材料領域１３０の上面１３４から材料領域１３０の底面１３５まで延在する開口１３３が、材料領域１３０を貫通して形成されていてよい。開口１３３は、開口１２４と同様に、ステム１１５のステム直径よりも大きい開口直径を有していてよい。いくつかの実施形態では、開口１３３と開口１２４とは同じ直径を有している。

図２および図３を特に参照すると、インプラント１００はさらに、第１の多孔性イングロース材料領域１２０および第２の多孔性イングロース材料領域１３０の細孔を保護する少なくとも１つのバリアインサート２１０を含んでいてよい。バリアインサート２１０は、例えば、非多孔性の金属またはポリマー材料、または多孔性の金属またはポリマー材料であるバリア材料を有していてよい。いくつかの実施形態では、バリア材料は多孔性であって、２５μｍ〜７５０μｍのような１ｍｍ以下の最大の孔を有する細孔を有している。いくつかの実施形態では、バリアインサート２１０は、多孔性の接合リング２１１に取り付けられている。基部１１０のステム１１５は、バリアインサート２１０の「バリアステム」とも呼ぶことができるステム２１２に保持されてよく、接合リング２１１は、基部１１０に形成された凹部１１２に保持されてよい。いくつかの実施形態では、接合リング２１１は、材料領域１２０，１３０と同様の多孔性の材料を有している。接合リング２１１は、例えば、本明細書でさらに説明されるように、拡散接合、または接着剤、またはバリアインサート２１０の基部１１０への接合を促進するその他の材料によって、基部１１０に接着されてもよい。バリアインサート２１０のステム２１２は、中空円筒状であってよく、部分的に材料領域１３０の開口１３３を介して露出されていてよい。いくつかの実施形態では、ステム２１２は、成形の際に基部１１０の成形材料が底面２１３を通過するのを阻止するために閉じられているバリアインサート２１０の閉鎖底面２１３から延在している。

インプラント１００を形成するために、チタンを含んでいてよい材料のシートが準備される。シートは、ディスク１２１，１２２の材料と、これらディスクの間に拡散接合された、または別の方法で配置されたバリア層１２３の材料のように２つ以上の層を含む複合材として形成されてよい。材料領域１２０の形状に近似するディスクが、形成されたシートからレーザー切断などにより切除され、ドーム型の形状を有した材料領域１２０を形成するために、例えば、切断された形状をドーム型ブロックに対して押し付けることにより、ドーム型に形成される。開口１２４は、形成されたシートの材料に、切除前、切除中、切除後に形成されてもよい。バリアインサート２１０は、材料領域１２０とは別個に、例えば、チタンのような非多孔性材料から機械加工されてもよい。材料領域１３０は、多孔性材料の機械加工によって所望の形状にすることもできる。接合リング２１１は、例えば、多孔性チタンのような多孔性材料から接合リング２１１の形状を切断することによって形成することもできる。

バリアインサート２１０と接合リング２１１とは互いに取り付けられている。接合リング２１１は、例えばバリアインサート２１０の底面に拡散接合されて、中間アセンブリを形成することもできる。イングロース材料領域１２０，１３０は、中間アセンブリのバリアインサート２１０のステム２１２上に適合するように配置される。この場合、イングロース材料領域１２０および１３０は、中間アセンブリに拡散接合されてもよい。イングロース材料領域１２０，１３０を中間アセンブリに拡散接合する前または拡散接合した後、バリアインサート２１０のステム２１２内に開口をドリルで、または別の形式で形成することができ、したがってステム２１２は中空のステムである。

拡散接合されたイングロース材料領域１２０，１３０および中間アセンブリは次いで、型内に配置することができる。ＵＨＭＷＰＥのようなポリマーであってよい溶融した成形材料が、型内に導入され、ステム２１２内に形成された開口を通って流れ、基部１１０を形成し、インプラント１００の構成要素をまとめて接合する。溶融した成形材料は、例えば圧縮成形により導入することができる。バリアインサート２１０は、バリアインサート２１０を形成するバリア材料の性質により、溶融した材料の導入の際、材料領域１２０，１３０の細孔のいくつかに成形材料が充填されるのを阻止し、材料領域１２０，１３０のいくつかの多孔性領域を、組織のイングロースのために開放したままに残す。換言すると、バリア材料は、基部１１０の成形中に、基部１１０の成形材料が、第１の多孔性イングロース材料領域１２０のいくつか細孔内と、第２の多孔性イングロース材料領域１３０のいくつかの細孔内と、に導入されるのを阻止するように構成されている。ディスク１２２、接合リング２１１、および中空のステム２１２のようなインプラント１００のその他の部分は、導入された成形材料によって充填され、この成形材料は、インプラント１００の構成要素をまとめて接合するために冷却され、最終的なインプラント１００を形成する。

以上説明したことから、インプラント１００は、多孔性イングロース材料領域１２０，１３０をまとめて、成形される基部１１０に確実に接合する迅速な形式で形成できることが理解されるべきである。バリアインサート２１０によりインプラント１００のさまざまな要素の細孔を保護することにより、組織のイングロースのために高い多孔性を維持しながら、確実な接合を達成することができる。さらに、バリアインサート２１０と材料領域１２０，１３０、ならびに成形中に形成された基部１１０の形状により、比較的単純かつ迅速な方法で、構成要素を互いに対して適切に方向付けることができる。したがって、本開示により、迅速かつ容易に製造することができ、コストを削減することができるインプラント１００が提供されることを理解されたい。

いくつかの実施形態では、基部１１０は予め形成されていて、ステム２１２内に溶融材料を導入する間に成形により形成されるのではない。このようないくつかの実施形態では、基部１１０は、例えば拡散接合または機械的取付けにより、インプラント１００の他の構成要素に取り付けることができる。

図４を次に参照すると、別の実施形態のインプラント４００が示されており、このインプラントは、内部に形成された成形溝４４１を備えたバリアインサート４４０を含んでいる。成形溝４４１は例えば、バリアインサート４４０のバリアステム４４２に形成されてよい。成形溝４４１は、成形中に形成される基部４１０の成形材料の材料浸透を可能にし、これにより、基部４１０にバリアインサート４４０を確実に連結するロック突起４１６を備えた基部ステム４１５が形成される。その他の点では、インプラント４００は、多孔性イングロース材料領域４２０，４３０を含む等、図１〜図３に示したインプラント１００と同様に構造化かつ形成されていてよく、したがって、それ以上の説明は、簡潔性のために省かれる。

図５を次に参照すると、別の実施形態のインプラント５００が示されており、このインプラントは、実質的に円筒状のステム５１５を備えた基部５１０を含んでいる。インプラント５００は、バリアインサート５４０によって細孔を保護した状態で基部５１０に接合される、第１の多孔性イングロース材料領域５２０と、第２の多孔性イングロース材料領域５３０と、を含む。このように円筒状のステム５１５を備えた基部５１０を有すること以外は、インプラント５００は、上述したインプラント１００，４００と同様に構造化かつ形成されてよいので、それ以上の説明は、簡潔性のために省かれることを理解されたい。

図６および図７を次に参照すると、別の実施形態のインプラント６００が示されており、このインプラントは、凹部なしで形成された基部６１０を含んでいる。インプラント６００は、バリアインサート６４０によって細孔を保護した状態で基部６１０に連結される、第１の多孔性イングロース材料領域６２０と、第２の多孔性イングロース材料領域６３０と、をさらに含み、バリアインサート６４０には接合リング６４１が接合されてよい。材料領域６２０は、平坦なリング、すなわちドーム型ではないリングとして形成されていてよく、ワッシャの形状に類似している。接合リング６４１は、材料領域６２０と同様に形成されてよく、成形中に基部６１０の平坦な上面６１１に接合されてよい。材料領域６２０，６３０は、バリアインサート６４０の成形ステム６４２上に適合して、材料領域６２０，６３０をまとめて接合し、基部６１０を形成するために溶融材料が導入される。バリアインサート６４０は、材料領域６２０，６３０のいくつかの細孔を保護する。したがって、材料領域６２０，６３０は、上述したインプラント１００，４００，５００と同様に、互いに（および形成された基部６１０に）確実に接合され、材料領域６２０，６３０の細孔のいくつかまたは全てが著しく充填されることはなく、インプラント６００を形成する。その他の点では、インプラント６００は、前述したインプラント１００，４００，５００と同様に構造化かつ形成されていてよく、したがって、それ以上の説明は、簡潔性のために省かれる。

図８〜図１０を次に参照すると、別の実施形態のインプラント８００が示されており、このインプラントは、間隔をおいて配置された３つのステム８１５Ａ，８１５Ｂ，８１５Ｃを含む基部８１０を含んでいる。インプラント８００はさらに、基部８１０に連結される、１つの第１の多孔性イングロース材料領域８２０と、複数の第２の多孔性イングロース材料領域と、を含み、複数の第２の多孔性イングロース材料領域は３つの材料領域８３０Ａ，８３０Ｂ，８３０Ｃとして図示されている。材料領域８２０は、内部に形成された複数の開口８２４Ａ，８２４Ｂ，８２４Ｃを備えた実質的に平坦なリングとして形成されていてよい。材料領域８３０Ａ，８３０Ｂ，８３０Ｃは、それぞれ開口８３３Ａ，８３３Ｂ，８３３Ｃを備えた円筒体としてそれぞれ形成されていてよい。いくつかの実施形態では、材料領域８２０の開口８２４Ａ，８２４Ｂ，８２４Ｃはそれぞれ、対応する材料領域８３０Ａ，８３０Ｂ，８３０Ｃの領域直径よりも大きな各開口直径を画定していて、これにより材料領域８３０Ａ，８３０Ｂ，８３０Ｃのそれぞれは、各開口８２４Ａ，８２４Ｂ，８２４Ｃ内に適合する。複数のバリアインサート８４０Ａ，８４０Ｂ，８４０Ｃは、基部８１０の成形中に材料領域８２０，８３０Ａ，８３０Ｂ，８３０Ｃの細孔を保護することができる。接合リング８４１は、基部８１０の上面８１１に接合されてよい。接合リング８４１は、材料領域８２０，８３０Ａ，８３０Ｂ，８３０Ｃと同様の材料から形成されてよく、複数の開口８４２Ａ，８４２Ｂ，８４２Ｃを有していてよく、いくつかの実施形態では、非多孔性の上面８４３を有していてよい。

インプラント８００を形成するために、チタンを含んでいてよい材料のシートが準備される。例えばレーザー切断によって、材料領域８２０は、シートから分離されてよく、開口８２４Ａ，８２４Ｂ，８２４Ｃが材料領域８２０に形成されてよい。材料領域８３０Ａ，８３０Ｂ，８３０Ｃは、例えば機械加工によって形成されてよい。バリアインサート８４０Ａ，８４０Ｂ，８４０Ｃも機械加工によって形成されてよい。各バリアインサート８４０Ａ，８４０Ｂ，８４０Ｃは、各ステム８４５Ａ，８４５Ｂ，８４５Ｃと共に形成されてよく、少なくとも１つの隣接するバリアインサート８４０Ａ，８４０Ｂ，８４０Ｃに接して境界を成していてよい。

バリアインサート８４０Ａ，８４０Ｂ，８４０Ｃは、中間アセンブリを形成するために、例えば拡散接合により接合リング８４１に取り付けられている。材料領域８２０は、バリアインサート８４０Ａ，８４０Ｂ，８４０Ｃの各ステム８４５Ａ，８４５Ｂ，８４５Ｃが各開口８２４Ａ，８２４Ｂ，８２４Ｃを貫通して延在し、材料領域８３０Ａ，８３０Ｂ，８３０Ｃが各１つのステム８４５Ａ，８４５Ｂ，８４５Ｃの上に配置されるように、位置決めされる。材料領域８２０，８３０Ａ，８３０Ｂ，８３０Ｃと中間アセンブリとは、次いで、拡散接合等によって一緒に取り付けられてよく、ステム８４５Ａ，８４５Ｂ，８４５Ｃはそれぞれ中空となるように、各ステム８４５Ａ，８４５Ｂ，８４５Ｃには開口が形成されてよい。

拡散接合された材料領域８２０，８３０Ａ，８３０Ｂ，８３０Ｃおよび中間アセンブリを次いで、型内に配置することができる。ＵＨＭＷＰＥのようなポリマーであってよい溶融した材料が、型内に導入され、ステム８４５Ａ，８４５Ｂ，８４５Ｃ内に形成された開口を通って流れ、基部８１０を形成し、インプラント８００の構成要素をまとめて接合する。溶融材料は、例えば圧縮成形により導入することができる。バリアインサート８４０Ａ，８４０Ｂ，８４０Ｃは、その非多孔性の性質により、溶融材料の導入の際、材料領域８２０，８３０Ａ，８３０Ｂ，８３０Ｃの細孔のいくつかに材料が充填されるのを阻止し、材料領域８２０，８３０Ａ，８３０Ｂ，８３０Ｃのいくつかの多孔性領域を、組織のイングロースのために開放したままであるように残す。接合リング８４１の底面、およびバリアインサート８４０Ａ，８４０Ｂ，８４０Ｃの中空のステム８４５Ａ，８４５Ｂ，８４５Ｃのような、インプラント８００のその他の部分は、導入された材料によって満たされ、この材料は、インプラント８００の構成要素をまとめて接合するために冷却され、最終的なインプラント８００を形成する。

上述したことから、インプラント８００は、前述のインプラント１００，４００，５００，６００と同様に形成されてよいが、１つよりも多いステムを含んでいることを理解されたい。例えば、骨の欠損部を修復するために比較的大きなサイズのインプラントが必要である場合には、付加的なステムは有利である。したがって、さらに、本開示によれば、さまざまな外科的要件を満たすために複数のステムを含み異なるサイズを有するインプラントを形成できることを理解されたい。

図１１を次に参照すると、別の実施形態のインプラント１１００が示されており、このインプラントは、インプラント８００と同様に中空のステムを備えた３つのバリアインサート１１４０を含んでいて、これらのバリアインサートはそれぞれ成形溝１１４１を備えている。成形溝１１４１には、成形中に材料が充填され、基部１１１０の対応する成形されたステム１１１５を形成する。基部１１１０のステム１１１５は、バリアインサート１１４０と基部１１１０とを一緒に確実にロックするために、成形溝１１４１を充填する成形突起１１１６を有している。その他の点では、インプラント１１００は、図８〜図１０に示したインプラント８００と同様に構造化かつ形成されていてよく、したがって、それ以上の説明は、簡潔性のために省かれる。

本発明を、少なくとも１つの実施形態に関して説明したが、本開示の精神および範囲内で本発明をさらに修正することができる。したがって、本出願は、その全体的な原理を使用した本発明の全ての変化実施形態、使用、または適用を網羅することを意図している。さらに、本出願は、本発明が関係し、添付の特許請求の範囲内にある当該技術分野で既知または慣例の範囲内にある本開示を起点として出現したものを網羅することを意図している。

Claims (19)

1. 整形外科用インプラントであって、前記整形外科用インプラントは、
   成形材料を含む基部と、
   前記基部に連結される第１の多孔性イングロース材料領域と、
   前記基部に連結される第２の多孔性イングロース材料領域と、
   前記基部に連結される少なくとも１つのバリアインサートと、
   を備え、
   前記バリアインサートは、前記基部の成形中に、前記基部の成形材料が、前記第１の多孔性イングロース材料領域のいくつかの細孔内および前記第２の多孔性イングロース材料領域のいくつかの細孔内へと導入されるのを阻止するように構成されているバリア材料を含む、
   整形外科用インプラント。
2. 前記基部は、中空ステムをさらに備える、
   請求項１記載の整形外科用インプラント。
3. 前記少なくとも１つのバリアインサートは、バリアステムをさらに備える、
   請求項２記載の整形外科用インプラント。
4. 前記第１の多孔性イングロース材料領域および前記第２の多孔性イングロース材料領域は、両方とも、前記バリアステムの上に適合する、
   請求項３記載の整形外科用インプラント。
5. 前記第１の多孔性イングロース材料領域および前記第２の多孔性イングロース材料領域は、前記バリアステムに拡散接合される、
   請求項４記載の整形外科用インプラント。
6. 前記バリアステムは、中空である、
   請求項３記載の整形外科用インプラント。
7. 前記少なくとも１つのバリアインサートは、内部に形成された複数の成形溝を備える、
   請求項３記載の整形外科用インプラント。
8. 前記成形溝は、前記バリアステムに形成されている、
   請求項７記載の整形外科用インプラント。
9. 前記基部の前記成形材料は、前記成形溝の少なくともいくつかを充填する、
   請求項８記載の整形外科用インプラント。
10. 前記バリアステムは、前記第２の多孔性イングロース材料領域の開口を介して露出している、
    請求項３記載の整形外科用インプラント。
11. 前記整形外科用インプラントは、前記少なくとも１つのバリアインサートと前記基部との間に配置された多孔性の接合リングをさらに備え、前記接合リングは、前記基部に前記少なくとも１つのバリアインサートを接合するために、前記基部の成形材料によって少なくとも部分的に充填されている、
    請求項１記載の整形外科用インプラント。
12. 前記基部は、凹部を備え、前記多孔性の接合リングは、前記凹部内に配置されている、
    請求項１１記載の整形外科用インプラント。
13. 前記第１の多孔性イングロース材料領域は、第１のイングロースディスク、第２のイングロースディスク、および、前記第１のイングロースディスクと前記第２のイングロースディスクとに連結されるバリア層を備える、
    請求項１記載の整形外科用インプラント。
14. 前記バリア層は、実質的に非多孔性材料を含む、
    請求項１３記載の整形外科用インプラント。
15. 前記バリア材料は、１ｍｍ以下の最大孔サイズを備える細孔を有する多孔性材料を含む、
    請求項１３記載の整形外科用インプラント。
16. 前記少なくとも１つのバリアインサートは、複数のバリアインサートを備える、
    請求項１記載の整形外科用インプラント。
17. 前記各バリアインサートは、少なくとも１つの隣接するバリアインサートに接して境界を成している、
    請求項１６記載の整形外科用インプラント。
18. 前記各バリアインサートは、それぞれバリアステムを備える、
    請求項１６記載の整形外科用インプラント。
19. 前記少なくとも１つのバリアインサートは、閉じた底面を備える、
    請求項１記載の整形外科用インプラント。