JP2020049153A - Medical device - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、医療器具に関する。 The present invention relates to medical devices.
近年、心不全等の治療として、心臓の左心室の内壁等の生体組織の同一箇所に、細胞及び細胞外マトリックス等、複数種類の被投与物を投与することが検討されている。このような場合、軸方向に延在する中空部であるルーメンが区画され、先端で生体組織に穿刺可能な長尺状の医療器具を用いて、当該ルーメンを通じて被投与物を生体組織に投与することが考えられる。複数種類の被投与物を投与するためには、医療器具に、被投与物の種類数に応じた数のルーメンが区画されていることが好ましい。 In recent years, as a treatment for heart failure and the like, it has been studied to administer a plurality of objects to be administered, such as cells and extracellular matrix, to the same place in a living tissue such as the inner wall of the left ventricle of the heart. In such a case, a lumen, which is a hollow portion extending in the axial direction, is defined, and the subject is administered to the living tissue through the lumen using a long medical device that can puncture the living tissue at the tip. It is possible. In order to administer a plurality of types of objects to be administered, it is preferable that a number of lumens corresponding to the number of types of the object to be administered be partitioned in the medical device.
例えば、特許文献1には、ルーメン430と、補助ルーメン440とを有する医療器具が開示されている。 For example, Patent Literature 1 discloses a medical device having a lumen 430 and an auxiliary lumen 440.
しかしながら、特許文献1に開示されている医療器具では、2つのルーメンのうち遠位端側のルーメンから注出される被投与物の拡散性を向上させる構成は何ら開示されていない。 However, the medical device disclosed in Patent Literature 1 does not disclose any configuration for improving the diffusibility of an object to be discharged from the lumen at the distal end side of the two lumens.
本発明の目的は、軸方向に延在する複数のルーメンを区画しつつ、先端開口から注出される被投与物の拡散性を高めることが可能な医療器具を提供することである。 An object of the present invention is to provide a medical device capable of partitioning a plurality of lumens extending in the axial direction and increasing the diffusibility of a substance to be discharged from a distal end opening.
本発明の第1の態様としての医療器具は、遠位端から生体組織に穿刺される長尺状の医療器具であって、先端開口まで延在する内側ルーメンを区画する内筒部と、前記内筒部の径方向外側に位置し、前記内筒部との間で外側ルーメンを区画し、側壁に前記外側ルーメンに通じる側壁開口が形成されている外筒部と、を備え、前記内筒部の先端は、前記外筒部の前記側壁開口よりも前記遠位端側に位置しており、前記内筒部は、前記外筒部の前記側壁開口よりも前記遠位端側において、前記内筒部の径方向外側に位置する前記外筒部の前記側壁に向かって近づくように延在する先端部を備える。 A medical device according to a first aspect of the present invention is a long medical device that is punctured from a distal end into a living tissue, the inner cylindrical portion defining an inner lumen extending to a distal end opening, An outer cylindrical portion positioned radially outside the inner cylindrical portion, defining an outer lumen between the inner cylindrical portion and the inner cylindrical portion, and having a side wall formed with a side wall opening communicating with the outer lumen in the side wall. The tip of the portion is located on the distal end side than the side wall opening of the outer cylinder portion, and the inner cylinder portion is on the distal end side than the side wall opening of the outer cylinder portion, A tip portion extending toward the side wall of the outer cylinder portion located radially outside the inner cylinder portion;
本発明の一実施形態としての医療器具において、前記内筒部の前記先端部は、前記遠位端に向かって断面積が漸増する拡径部である。 In the medical device as one embodiment of the present invention, the distal end of the inner cylindrical portion is an enlarged diameter portion whose cross-sectional area gradually increases toward the distal end.
本発明の一実施形態としての医療器具において、前記内筒部は、前記先端において前記外筒部の前記側壁に結合される。 In the medical device as one embodiment of the present invention, the inner cylindrical portion is coupled to the side wall of the outer cylindrical portion at the distal end.
本発明の一実施形態としての医療器具において、前記外筒部の先端面は、前記内筒部の軸方向に対して傾斜する刃面により構成されている。 In the medical device as one embodiment of the present invention, a distal end surface of the outer cylindrical portion is constituted by a blade surface inclined with respect to an axial direction of the inner cylindrical portion.
本発明の一実施形態としての医療器具において、前記外筒部には、前記側壁開口が複数形成されている。 In the medical device as one embodiment of the present invention, a plurality of the side wall openings are formed in the outer cylindrical portion.
本発明の一実施形態としての医療器具において、前記外筒部の前記側壁開口は、前記側壁の周方向の異なる位置に3箇所以上形成されている。 In the medical device as one embodiment of the present invention, three or more of the side wall openings of the outer cylindrical portion are formed at different positions in the circumferential direction of the side wall.
本発明の一実施形態としての医療器具において、前記外筒部の前記側壁開口は、前記側壁の軸方向の異なる位置に複数形成されている。 In the medical device as one embodiment of the present invention, a plurality of the side wall openings of the outer cylindrical portion are formed at different positions in the axial direction of the side wall.
本発明によると、軸方向に延在する複数のルーメンを区画しつつ、先端開口から注出される被投与物の拡散性を高めることが可能な医療器具を提供することができる。 Advantageous Effects of Invention According to the present invention, it is possible to provide a medical device capable of partitioning a plurality of lumens extending in the axial direction and increasing the diffusibility of a substance to be discharged from a distal end opening.
以下、本発明の一実施形態について、図面を参照して説明する。各図において共通の構成部には、同一の符号を付している。 Hereinafter, an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings. In each of the drawings, common components are denoted by the same reference numerals.
図1は、本発明の一実施形態としての医療器具1を示す図である。図1に示すように、医療器具1は、長尺状である。図1では、医療器具1が、別の医療器具としての筒状のカテーテル100を通じて、被検者の体外から心臓内腔の左心室LVまで延在した状態を示している。具体的には、カテーテル100が、大腿動脈FAから被検者の体内に挿入され、大動脈AO及び大動脈弁AVを通じて左心室LV内まで延在している。そして、医療器具1の近位端側の一部が、被検者の体外に位置した状態のまま、医療器具1の遠位端8が、カテーテル100を通じて左心室LVまでデリバリーされている。カテーテル100は、大腿動脈FAに代えて、例えば手首の橈骨動脈等から、被検者の体内に挿入されてもよい。
FIG. 1 is a diagram showing a medical device 1 as one embodiment of the present invention. As shown in FIG. 1, the medical device 1 is elongate. FIG. 1 shows a state in which the medical device 1 extends from outside the body of the subject to the left ventricle LV of the heart lumen through a
図2は、医療器具1の外観斜視図である。図3は、医療器具1の正面図である。図4は、図3のA−A線に沿う断面図である。図5は、図4のB−B線に沿う断面図である。図6は、図4のC−C線に沿う断面図である。ここで、本明細書では、医療器具1の遠位端8側に向く面を正面とする。以下、医療器具1を遠位端8側から見た場合(図3参照)を単に「正面視」と記載する場合がある。医療器具1は、遠位端8側が針状に構成されている。
FIG. 2 is an external perspective view of the medical device 1. FIG. 3 is a front view of the medical device 1. FIG. 4 is a sectional view taken along line AA of FIG. FIG. 5 is a sectional view taken along line BB of FIG. FIG. 6 is a sectional view taken along the line CC of FIG. Here, in the present specification, a surface facing the
図2乃至図6に示されるように、医療器具1は、外筒部10と、内筒部20とを備える。外筒部10は、遠位端8を含み、遠位端8から左心室LV(図1参照)の内壁等の生体組織に穿刺可能である。外筒部10と、内筒部20とは、互いに中心軸Oに沿う方向(以下、「軸方向」とも称する)に沿って延在している。
As shown in FIGS. 2 to 6, the medical device 1 includes an
外筒部10は、中心軸Oを中心として、外周面11の半径がR1、内周面12の半径がR2の円筒形状である。外筒部10は、一定の径を有していてよい。内筒部20は、外周面21の半径がR3、内周面22の半径がR4の円筒形状の本体部23と、本体部23の遠位端8側に位置する先端部24と、を備える。本体部23は、一定の径を有していてよい。ここで、R1>R2>R3>R4が成立する。外筒部10は、内筒部20の径方向外側に位置する。
The
内筒部20は、内側ルーメン31を区画する。本体部23と先端部24とは、結合部25において結合されている。先端部24は、結合部25とは反対側の端部、つまり遠位端8側の端部に、先端26を有する。
The
先端部24は、結合部25から先端26に向かって拡径する拡径部として構成されている。つまり、先端部24は、結合部25から先端26に向かって、断面積が漸増している。従って、先端部24において、先端26の断面積は、先端26よりも近位端側に存在する結合部25の断面積よりも大きい。ここで、断面積は、軸方向に直交する断面での断面積をいう。
The
内筒部20の先端部24は、先端26において、外筒部10の内周面12に結合される。先端部24は、例えば、溶接、融着及び接着等を含む、任意の方法で結合されてよい。従って、先端26での外径は、外筒部10の内周面12の半径と同じR2の半径の断面を有する。先端部24が外筒部10の内周面12に結合されることによって、内側ルーメン31は、外筒部10の遠位端8側の先端面13に形成される先端開口14まで延在する。内側ルーメン31は、先端開口14で外部と連通する。
The
外筒部10は、内筒部20との間で外側ルーメン32を区画する。具体的には、外側ルーメン32は、外筒部10の内周面12と、内筒部20の外周面21とにより区画される。
The
外筒部の先端面13は、軸方向に対して傾斜する刃面により構成されていてよい。先端面13が軸方向に対して傾斜する刃面により構成されていることにより、医療器具1が生体組織に穿刺される際の医療器具1と生体組織との穿刺抵抗を、低減することができる。
The
外筒部10の側壁には、側壁開口15が形成されている。側壁開口15により、外側ルーメン32が、外部と連通する。より詳細には、例えば図5に示すように側壁開口15を有さない断面においては、外側ルーメン32は外部と連通せず、例えば図6に示すように側壁開口15を有する断面においては、外側ルーメン32は外部と連通する。
A side wall opening 15 is formed in a side wall of the outer
図4及び図6に示されるように、本実施形態に係る外筒部10には、図4及び図6の上下に、軸方向に沿って、それぞれ2箇所、側壁開口15が形成されている。ただし、外筒部10に形成される側壁開口15の個数及び配置については、これに限られない。
As shown in FIGS. 4 and 6, two
外筒部10には、少なくとも1個の側壁開口15が設けられていればよい。少なくとも1個の側壁開口15が設けられていれば、後述するように外側ルーメン32に流体を供給した場合に、外側ルーメン32内の流体が当該1個の側壁開口15を介して外部に供給される。
It is sufficient that at least one side wall opening 15 is provided in the
外筒部10には、図4及び図6に示すように、側壁開口15が複数形成されていてよい。側壁開口15が複数形成されている場合、外側ルーメン32内の流体が、より効率良く外部に供給される。
As shown in FIGS. 4 and 6, a plurality of
外筒部10の側壁開口15は、外筒部10の側壁の周方向の異なる位置に3箇所以上形成されていてよい。側壁の周方向の異なる位置に3箇所以上形成される側壁開口15は、側壁の周方向において等間隔に形成されていてよい。例えば、側壁の周方向の異なる位置に3箇所の側壁開口15が形成される場合、当該3箇所の側壁開口15は、医療器具1の正面視において、隣り合う側壁開口15が中心軸Oにおいてなす角が120°となる位置に形成されてよい。同様に、例えば、側壁の周方向の異なる位置に4箇所の側壁開口15が形成される場合、当該4箇所の側壁開口15は、医療器具1の正面視において、隣り合う側壁開口15が中心軸においてなす角が90°となる位置に形成されてよい。このように、側壁開口15が外筒部10の側壁の周方向の異なる位置に3箇所以上形成されることによって、外側ルーメン32から供給される流体が、周方向において、より広い範囲に供給されやすくなる。また、先端開口14による背圧(バックプレッシャー)を効果的に防止しやすくなる。さらに、側壁開口15が側壁の周方向において等間隔に形成されている場合、外側ルーメン32から供給される流体は、周方向において、均等に供給されやすくなる。
The
側壁開口15は、軸方向に対して傾斜する刃面により構成される先端面13と同じ方向に形成されていてよい。図4に示す例では、軸方向に対して傾斜する刃面により構成される先端面13は、上方向を向いている。従って、図4に示す例では、側壁開口15は、側壁の上側に形成されていてよい。この場合、詳細については後述するように、内側ルーメン31と外側ルーメン32とに流体を供給すると、流体は、内側ルーメン31及び外側ルーメン32から同じ方向(図4の例では上方向)から外部に供給される。そのため、内側ルーメン31から供給される流体と外側ルーメン32から供給される流体とが、接触しやすくなる。仮に、詳細については後述するように、内側ルーメン31を通じて細胞を供給し、外側ルーメン32を通じて細胞外マトリックスを供給した場合、細胞が内側ルーメン31側に流れ込んだり、穿刺痕から生体外部に漏出したりすることを抑制しやすくなる。
The side wall opening 15 may be formed in the same direction as the
外筒部10の側壁開口15は、図4及び図6に示されるように、外筒部10の側壁の軸方向の異なる位置に複数形成されていてよい。図4及び図6に示される例では、側壁開口15は、外筒部10の側壁の軸方向の異なる位置に2箇所形成されているが、外筒部10の側壁の軸方向の異なる位置に3箇所以上形成されていてもよい。このように、側壁開口15が外筒部10の側壁の軸方向の異なる位置に複数形成されることによって、外側ルーメン32から供給される流体が、軸方向において、より広い範囲に供給されやすくなる。
As shown in FIGS. 4 and 6, a plurality of
図4に示されるように、内筒部20の先端部24の先端26は、側壁開口15よりも遠位端8側において、外筒部10と結合する。側壁開口15が軸方向の異なる位置に複数形成される場合には、内筒部20の先端部24の先端26は、最も遠位端8側の側壁開口15よりも、遠位端8側において、外筒部10と結合する。これにより、外側ルーメン32を、内筒部20の先端部24と、外筒部10の内周面12とで塞ぐことができ、内側ルーメン31と外側ルーメン32とを区切ることができる。従って、内側ルーメン31に供給される流体と、外側ルーメン32に供給される流体とが、医療器具1内において混合することを防止できる。
As shown in FIG. 4, the
先端部24の結合部25は、医療器具1の軸方向において、側壁開口15よりも遠位端8側に位置するように構成されていてもよい。結合部25が側壁開口15よりも遠位端8側に位置することにより、医療器具1の軸方向において側壁開口15が形成されている位置に、先端部24が設けられなくなる。そのため、医療器具1の軸方向において側壁開口15が形成されている位置において、外側ルーメン32に供給される流体の流路が狭められない。これにより、側壁開口15から、流体が効率良く外側ルーメン32から外部に供給されやすくなる。
The
内側ルーメン31及び外側ルーメン32は、それぞれ先端開口14及び側壁開口15において、外部と連通する。内側ルーメン31及び外側ルーメン32には、近位端側から生体組織に投与される被投与物としての流体を供給することができる。内側ルーメン31及び外側ルーメン32に供給される流体は、例えば、細胞、当該細胞を生体組織に接着させる機能を有する細胞外マトリックス、線維芽細胞成長因子(bFGF)製剤等の成長因子、造影剤、及び、生体適合性材料のうちの1以上を含む。
The
被投与物としての細胞は、例えば、接着細胞(付着性細胞)を含む。接着細胞は、例えば、接着性の体細胞(例えば、心筋細胞、線維芽細胞、上皮細胞、内皮細胞、肝細胞、膵細胞、腎細胞、副腎細胞、歯根膜細胞、歯肉細胞、骨膜細胞、皮膚細胞、滑膜細胞、軟骨細胞等)及び幹細胞(例えば、筋芽細胞、心臓幹細胞等の組織幹細胞、胚性幹細胞、iPS(induced pluripotent stem)細胞等の多能性幹細胞、間葉系幹細胞等)等を含む。体細胞は、幹細胞、特にiPS細胞から分化させたものであってもよい。被投与物としての細胞の非限定例としては、例えば、筋芽細胞(例えば、骨格筋芽細胞等)、間葉系幹細胞(例えば、骨髄、脂肪組織、末梢血、皮膚、毛根、筋組織、子宮内膜、胎盤、臍帯血由来のもの等)、心筋細胞、線維芽細胞、心臓幹細胞、胚性幹細胞、iPS細胞、滑膜細胞、軟骨細胞、上皮細胞(例えば、口腔粘膜上皮細胞、網膜色素上皮細胞、鼻粘膜上皮細胞等)、内皮細胞(例えば、血管内皮細胞等)、肝細胞(例えば、肝実質細胞等)、膵細胞(例えば、膵島細胞等)、腎細胞、副腎細胞、歯根膜細胞、歯肉細胞、骨膜細胞、皮膚細胞等が挙げられる。 The cells as the administration target include, for example, adherent cells (adherent cells). Adherent cells include, for example, adherent somatic cells (eg, cardiomyocytes, fibroblasts, epithelial cells, endothelial cells, hepatocytes, pancreatic cells, kidney cells, adrenal cells, periodontal ligament cells, gingival cells, periosteal cells, skin Cells, synovial cells, chondrocytes, etc.) and stem cells (eg, tissue stem cells such as myoblasts, cardiac stem cells, embryonic stem cells, pluripotent stem cells such as iPS (induced pluripotent stem) cells, mesenchymal stem cells, etc.) And so on. The somatic cells may be those differentiated from stem cells, especially iPS cells. Non-limiting examples of cells as an administration target include, for example, myoblasts (eg, skeletal myoblasts, etc.), mesenchymal stem cells (eg, bone marrow, adipose tissue, peripheral blood, skin, hair root, muscle tissue, Endometrium, placenta, cord blood, etc.), cardiomyocytes, fibroblasts, cardiac stem cells, embryonic stem cells, iPS cells, synovial cells, chondrocytes, epithelial cells (eg, oral mucosal epithelial cells, retinal pigment Epithelial cells, nasal mucosal epithelial cells, etc.), endothelial cells (eg, vascular endothelial cells, etc.), hepatocytes (eg, hepatic parenchymal cells, etc.), pancreatic cells (eg, pancreatic islet cells, etc.), kidney cells, adrenal cells, periodontal ligament Cells, gingival cells, periosteal cells, skin cells and the like.
被投与物としての細胞外マトリックスは、例えば、心筋、腎臓、膀胱、軟骨等、各組織、臓器中に存在する非細胞性の構成成分を含む。細胞外マトリックスは、例えば、心筋、軟骨等の臓器をホモジナイズすることで、抽出することができる。細胞外マトリックスの組成物は、主に繊維状タンパク質、構造タンパク質、グリコサミノグリカン等で構成され、以下のものを含む全ての型のコラーゲン:原繊維(I型、II型、III型、V型、XI型);facit(IX型、XII型、XIV型);短鎖(VIII型、X型)、基底膜(IV型)、及び他のもの(VI型、VII型、XIII型)、エラスチン、フィブロネクチン、フィブリノーゲン、フィビュリン、カドヘリン、ラミニン、アグリン、エンタクチン、テネイシン、リンクタンパク質、プロテオグリカン、アグリカン、パールカン、バーシカン、ニューロカン、ブレビカン、デコリン、ビグリカン、セルグリシン、シンデカン、グリピカン、ルミカン、ケラトカン、コンドロイチン硫酸プロテオグリカン、ヒアルロン酸、キチン等を含む。また、細胞外マトリックスの個々の組成物の比率は、その組織を構成する組成物の比率に依存する。 The extracellular matrix as a substance to be administered includes, for example, noncellular components present in various tissues and organs such as myocardium, kidney, bladder, and cartilage. The extracellular matrix can be extracted by, for example, homogenizing organs such as myocardium and cartilage. The composition of the extracellular matrix is mainly composed of fibrous proteins, structural proteins, glycosaminoglycans, etc., and includes all types of collagen: fibrils (types I, II, III, V Type (type XI); facit (type IX, XII, XIV); short chain (type VIII, X), basement membrane (type IV), and others (types VI, VII, XIII); Elastin, fibronectin, fibrinogen, fibulin, cadherin, laminin, agrin, entactin, tenascin, link protein, proteoglycan, aggrecan, perlecan, versican, neurocan, brevican, decorin, biglycan, serglycin, syndecan, glypican, lumican, keratincan Proteoglycan sulfate, hyaluronic , Including the chitin and the like. In addition, the proportion of each composition of the extracellular matrix depends on the proportion of the composition constituting the tissue.
被投与物としての生体適合性材料は、例えば、ポリアクリルアミドゲル、ポリビニルピロリドンゲル、ゼラチンゲル、β―グルカンゲル、アガロースゲル、カルボキシメチルセルロースゲル、エチレンビニルアルコール、ジルコニウム、ハイドロキシアパタイト、ポリジメチルシロキサン、デキストラノマー、シリコーン、グリコールやそれらの混合物、及び、それらを用いた粒子、多孔性粒子、ファイバー、多孔性ファイバー、シート、多孔性シートやそれらの組合せにより選択される群を含む。 Biocompatible materials as the administration target include, for example, polyacrylamide gel, polyvinylpyrrolidone gel, gelatin gel, β-glucan gel, agarose gel, carboxymethylcellulose gel, ethylene vinyl alcohol, zirconium, hydroxyapatite, polydimethylsiloxane, dextranomer , Silicones, glycols and mixtures thereof, and particles using them, porous particles, fibers, porous fibers, sheets, porous sheets and combinations thereof.
医療器具1の外筒部10及び内筒部20の形成材料は、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば金属や樹脂を用いることができる。金属としては、例えば、Ni−Ti系合金のような擬弾性合金(超弾性合金を含む)、ステンレス鋼(例えば、SUS304、SUS303、SUS316、SUS316L、SUS316J1、SUS316J1L、SUS405、SUS430、SUS434、SUS444、SUS429、SUS430F、SUS302等、SUSの全品種)、コバルト系合金、金、白金のような貴金属、タングステン系合金、炭素系材料(ピアノ線を含む)等が挙げられる。樹脂としては、例えば、ポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等)、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料あるいはこれらの混合物、あるいは上記2種以上の高分子材料が挙げられる。さらに、樹脂として、ポリエーテルエーテルケトンに代表されるエンジニアリングプラスチックが挙げられる。また、外筒部10及び内筒部20は、これらの金属や樹脂から形成された複合物からなる多層チューブ等により構成することもできる。
The material for forming the
図7は、医療器具1を用いて実行される投与方法の一例を示すフローチャートである。本実施形態では、一例として、内側ルーメン31から細胞を供給し、外側ルーメン32から細胞外マトリックスを供給する場合について、説明する。図7に示すように、医療器具1を用いて実行される投与方法は、穿刺工程S1と、第1投与工程S2と、第2投与工程S3と、を含む。
FIG. 7 is a flowchart illustrating an example of an administration method performed using the medical device 1. In the present embodiment, a case where cells are supplied from the
穿刺工程S1では、内側ルーメン31を区画する外筒部10を、遠位端8から生体組織に穿刺する。具体的には、例えば、図1に示したように、カテーテル100を通じて左心室LVまでデリバリーされた医療器具1の外筒部10の遠位端8を、カテーテル100から突出させて、生体組織としての左心室LVの内壁に穿刺させる。医療器具1の操作は、医療従事者等の操作者が、被検者の体外に位置する医療器具1の近位端側の一部を操作することで行うことができる。
In the puncture step S <b> 1, the outer
第1投与工程S2では、医療器具1の中空部としての内側ルーメン31を通じて、細胞を生体組織に投与する。具体的には、例えば、医療器具1の近位端側から内側ルーメン31を通じて細胞を供給する。すると、細胞は、内側ルーメン31を経て、先端開口14から生体組織に投与される。
In the first administration step S2, cells are administered to the living tissue through the
第2投与工程S3では、第1投与工程S2の後、医療器具1の中空部としての外側ルーメン32を通じて、細胞外マトリックスを生体組織に投与する。具体的には、例えば、外側ルーメン32を通じて細胞外マトリックスを供給する。すると、細胞外マトリックスは、外側ルーメン32を経て、側壁開口15から生体組織に投与される。
In the second administration step S3, after the first administration step S2, the extracellular matrix is administered to the living tissue through the
このように、第1投与工程S2で生体組織に細胞を投与した後、第2投与工程S3で細胞外マトリックスを生体組織に投与することで、カテーテル投与の際には、組成物を流動状態とすることができ、その後、投与対象の生体内の環境により組成物の粘度が上昇することで、投与された細胞や生物活性物質の漏出防止を図ることができる。そのため、医療器具1を生体外に抜去後に、先に投与された細胞が心拍等によって漏出することを抑制できる。 As described above, after the cells are administered to the living tissue in the first administration step S2, the extracellular matrix is administered to the living tissue in the second administration step S3, so that the composition is brought into a fluid state at the time of catheter administration. Thereafter, the viscosity of the composition increases due to the environment in the living body of the administration subject, so that leakage of the administered cells or the biologically active substance can be prevented. Therefore, after the medical device 1 is removed from the living body, it is possible to prevent the previously administered cells from leaking due to a heartbeat or the like.
図8は、医療器具1を用いて投与された細胞及び細胞外マトリックスの投与状態の一例を示す模式図である。図8は、上側から下側に向かって遠位端8が穿刺された場合における、細胞及び細胞外マトリックスの生体組織における配置を模式的に示す図である。生体組織に遠位端8が穿刺された状態で、内側ルーメン31から細胞が供給され、外側ルーメン32から細胞外マトリックスが供給された場合、図8に示すように、内壁近辺に細胞外マトリックスが投与され、それよりも生体組織の奥側に細胞が投与される。これは、生体組織に遠位端8が穿刺された状態において、外側ルーメン32の側壁開口15が内壁近辺に配置され、内側ルーメン31の先端開口14が生体組織の奥側に配置されるためである。このように細胞及び細胞外マトリックスが投与されることにより、細胞を生体組織に生着させやすくなる。
FIG. 8 is a schematic diagram illustrating an example of a state of administration of cells and extracellular matrix administered using the medical device 1. FIG. 8 is a diagram schematically showing the arrangement of cells and extracellular matrix in living tissue when the
このように、本実施形態に係る医療器具1は、先端開口14まで延在する内側ルーメン31を区画する内筒部20と、内筒部20との間で外側ルーメン32を区画し、側壁開口15を有する外筒部10とを備える。また、内筒部20は、外筒部10の側壁開口15よりも遠位端8側において、内筒部20の径方向外側に位置する外筒部10の側壁に向かって近づくように延在する先端部24を備える。この構成により、医療器具1によれば、軸方向に延在する複数のルーメンを区画しつつ、先端開口14から注出される被投与物の拡散性を高めることができる。
As described above, the medical device 1 according to the present embodiment is configured such that the inner
特に、上記実施形態のように、先端部24が、遠位端8側に向かって断面積が漸増する拡径部として構成されている場合には、先端開口14から注出される被投与物の拡散性を、より高めることができる。
In particular, as in the above-described embodiment, when the
なお、医療器具1を用いて実行される投与方法は、上述した方法に限られない。例えば、細胞を投与する第1投与工程の前に、細胞外マトリックスを投与する第2投与工程を行ってもよい。この場合、細胞が生体組織に生着し易い環境を予め整えることができる。 In addition, the administration method performed using the medical device 1 is not limited to the method described above. For example, before the first administration step of administering cells, a second administration step of administering an extracellular matrix may be performed. In this case, an environment in which the cells easily survive on the living tissue can be prepared in advance.
本実施形態に係る医療器具1は、例えば、次のようにして製造することができる。まず、外筒部10と内筒部20とを成形する。次に、外筒部10の先端を、軸方向に対して傾斜する方向に切り落とすことにより、刃面を形成する。また、外筒部10の側壁に、先端が側面視における側壁開口15を形成する溝の形状を有する刃物等により側壁開口15を形成する。そして、外筒部10内に内筒部20を挿入し、内筒部20の先端26を、例えば、溶接、融着及び接着等の方法により、外筒部10の内周面12に結合する。このようにして、医療器具1を製造することができる。ただし、ここで説明した方法は一例であり、他の方法で製造されてもよい。
The medical device 1 according to the present embodiment can be manufactured, for example, as follows. First, the
上記実施形態において、先端部24は、遠位端8側に向かって断面積が漸増する拡径部として構成されると説明した。しかしながら、先端部24は、必ずしも拡径部として構成されていなくてもよい。先端部24は、外筒部10の側壁開口15よりも遠位端8側において、内筒部20の径方向外側に位置する外筒部10の側壁に向かって近づくように延在していればよい。
In the above embodiment, it has been described that the
また、上記実施形態において、内筒部20が先端26において外筒部10の側壁に結合されると説明したが、先端26は、必ずしも外筒部10の側壁に結合されていなくてもよい。この場合、例えば、外筒部10と内筒部20は、別の結合部を用いて、外筒部10と本体23とが結合されることにより、互いに結合されていてよい。
Further, in the above embodiment, the inner
上記実施形態では、内側ルーメン31及び外側ルーメン32の断面が円形であるとして説明したが、内側ルーメン31及び外側ルーメン32の断面は、必ずしも円形でなくてもよい。例えば、内側ルーメン31及び外側ルーメン32の断面は、楕円形、又は矩形を含む多角形等であってもよい。また、内側ルーメン31及び外側ルーメン32の断面は、周方向に沿う弧状となるように形成されていてもよい。
In the above embodiment, the cross section of the
本発明は、上述した各実施形態で特定された構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した内容を逸脱しない範囲内で種々の変形が可能である。 The present invention is not limited to the configurations specified in the above embodiments, and various modifications can be made without departing from the contents described in the claims.
本開示は、医療器具に関する。 The present disclosure relates to medical devices.
1 医療器具
8 遠位端
10 本体部
11、21 外周面
12、22 内周面
13 先端面
14 先端開口
15 側壁開口
20 内筒部
23 本体部
24 先端部
25 結合部
26 先端
31 内側ルーメン
32 外側ルーメン
100 カテーテル
Reference Signs List 1
Claims (7)
先端開口まで延在する内側ルーメンを区画する内筒部と、
前記内筒部の径方向外側に位置し、前記内筒部との間で外側ルーメンを区画し、側壁に前記外側ルーメンに通じる側壁開口が形成されている外筒部と、
を備え、
前記内筒部の先端は、前記外筒部の前記側壁開口よりも前記遠位端側に位置しており、
前記内筒部は、前記外筒部の前記側壁開口よりも前記遠位端側において、前記内筒部の径方向外側に位置する前記外筒部の前記側壁に向かって近づくように延在する先端部を備える、医療器具。 A long medical device that is punctured from the distal end into a living tissue,
An inner cylindrical portion that defines an inner lumen extending to the distal end opening,
An outer cylindrical portion located radially outside the inner cylindrical portion, defining an outer lumen between the inner cylindrical portion and the inner cylindrical portion, and having a side wall opening formed in a side wall that communicates with the outer lumen,
With
The tip of the inner cylinder is located closer to the distal end than the side wall opening of the outer cylinder,
The inner cylindrical portion extends closer to the side wall of the outer cylindrical portion located radially outside the inner cylindrical portion on the distal end side than the side wall opening of the outer cylindrical portion. A medical device having a tip.
Priority Applications (1)
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JP2018184142A JP2020049153A (en) | 2018-09-28 | 2018-09-28 | Medical device |
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- 2018-09-28 JP JP2018184142A patent/JP2020049153A/en active Pending
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