JP2020038157A - Method for evaluating inhibitory effect of green tea ingredient against reduction in cognitive function caused by work load - Google Patents

Method for evaluating inhibitory effect of green tea ingredient against reduction in cognitive function caused by work load Download PDF

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Abstract

To easily and efficiently evaluate the effectiveness of a sample against reduction in a cognitive function caused by a work load and then, to promote the design and development of a product containing a green tea component as an active ingredient.SOLUTION: At least one of a stroop test, an expression recognition test and a 4 part continuous treatment test in a cognitrax test is adopted as a predetermined evaluation test, the predetermined evaluation test is performed on a subject to whom a predetermined work load is applied, and a sample containing a green tea ingredient is taken into the subject for at least 2 weeks. The predetermined evaluation test is again performed on the subject after taking the sample, and by comparing results of the predetermined evaluation test before and after ingestion of the sample, an inhibitory effect due to a green tea component is evaluated against reduction in a cognitive function caused by a work load.SELECTED DRAWING: None

Description

本発明は、作業負荷に伴う認知機能低下の抑制が期待される緑茶素材を用いた飲食品の製品設計において有用な、作業負荷に伴う認知機能低下に対する緑茶成分の抑制効果の評価方法に関する。   The present invention relates to a method for evaluating the effect of suppressing green tea components on cognitive decline caused by work load, which is useful in product design of foods and drinks using green tea materials that are expected to suppress cognitive decline caused by work load.

緑茶に含まれている茶カテキンが、心臓病や癌の予防に有効であることが報告され、茶カテキンの保健効果が明らかになるにつれて、茶カテキンの積極的な摂取が浸透しつつある。これに伴い、茶カテキンの含有量を高めた飲料が市場に流通している。また、健康志向の高まりにより、カテキン類などの茶抽出物に含まれる各種機能性成分は、健康食品やサプリメント等の成分としての需要が高い。   Tea catechins contained in green tea are reported to be effective in preventing heart disease and cancer, and as the health effects of tea catechins become clearer, active intake of tea catechins is spreading. Along with this, beverages having an increased content of tea catechin are distributed on the market. In addition, due to an increase in health consciousness, various functional components contained in tea extracts such as catechins are in high demand as components for health foods and supplements.

近年、高齢化の進行に従って、加齢に伴う脳の認知機能障害が社会問題となり、認知機能障害の予防又は改善に有効な食品、成分等について様々に研究が進められている。また、若年層についても、ストレスや疲労によって、記憶力、注意力等の認知機能が一時的に低下する点について注目されている。ヒトの認知機能における低下は、認知機能検査(スクリーニング検査)によって診断することができ、様々な認知機能検査が提案されている。そのため、認知機能の評価においては、検査目的に応じて、既知の認知機能検査から適正な検査を適宜選択して実施される。特許文献1では、ドコサヘキサエン酸、ウリジン等を含む組成物を用いて認知機能を向上させることが提案され、認知能力を評価する標準的な検査として、ミニメンタルステート検査を利用することが記載されている。また、下記特許文献2には、ドコサヘキサエン酸の投与による軽度認知機能障害の改善を測定する検査として、様々な二次測定が記載されている。   In recent years, as the population ages, aging-related cognitive dysfunction of the brain has become a social problem, and various studies have been conducted on foods, ingredients, and the like that are effective in preventing or improving cognitive dysfunction. In addition, attention has been paid to the younger generations that cognitive functions such as memory and attention are temporarily reduced due to stress and fatigue. A decrease in human cognitive function can be diagnosed by a cognitive function test (screening test), and various cognitive function tests have been proposed. Therefore, in the evaluation of the cognitive function, an appropriate test is appropriately selected from known cognitive function tests and performed according to the purpose of the test. Patent Literature 1 proposes to improve cognitive function using a composition containing docosahexaenoic acid, uridine, and the like, and describes that a mini-mental state test is used as a standard test for evaluating cognitive ability. I have. Patent Literature 2 below describes various secondary measurements as a test for measuring the improvement of mild cognitive impairment by administration of docosahexaenoic acid.

特表2014−534226号公報JP 2014-534226 A 特開2015−143248号公報JP 2015-143248 A

認知機能検査には、非常に様々な項目についての検査があり、多種類の項目について検査を行えば、より精密な検査が可能と考えられる。しかし、多種類の項目について一律に検査を実施すると、手間及び労力がかかり、時間も必要となる。また、飲食品等の経口摂取による有効性の調査においては、有効性が顕現するまでの摂取期間が長くなる傾向があるので、製品開発の観点からは、可能な限り検査を効率化することが望まれる。   The cognitive function test includes tests for very various items, and it is considered that a more precise test can be performed by performing tests on various types of items. However, if inspections are performed uniformly for various types of items, it takes time and effort, and time is required. In addition, in studies of the efficacy of oral intake of foods and drinks, etc., the period of ingestion until the effectiveness is evident tends to be longer, so from the viewpoint of product development, testing should be made as efficient as possible. desired.

本発明の課題は、作業負荷に伴う認知機能低下に対する緑茶成分の抑制効果を効率的に評価可能な評価方法を提供し、それによって、一時的な認知機能低下を抑制するための、緑茶成分を有効成分とする製品の設計開発を支援することである。   An object of the present invention is to provide an evaluation method capable of efficiently evaluating the suppression effect of a green tea component on cognitive decline due to a workload, thereby suppressing a temporary cognitive decline. The purpose is to support the design and development of products as active ingredients.

上記課題を解決するために、本発明者らは、鋭意研究を重ねた結果、認知機能検査において緑茶成分の効果が顕現するまでに要する試験期間(摂取期間)が検査項目によって異なる傾向があることに着目し、これを利用して、簡易的な検査を構成して効率的に認知機能低下の抑制効果を評価することを可能にし、本発明を完成するに至った。   In order to solve the above-mentioned problems, the present inventors have conducted intensive studies and found that the test period (ingestion period) required until the effect of the green tea component appears in a cognitive function test tends to differ depending on the test item. The present invention has been completed by making use of this, making it possible to construct a simple test and efficiently evaluate the effect of suppressing cognitive decline.

本発明の一態様によれば、作業負荷に伴う認知機能低下に対する緑茶成分の抑制効果の評価方法は、コグニトラックス検査におけるストループテスト、表情認知テスト及び4パート持続処理テストのうちの少なくとも1つのテストを所定の評価検査として採用し、所定の作業負荷を与えた被験者に対して前記所定の評価検査を行い、少なくとも2週間、被験者に緑茶成分を含むサンプルを摂取させ、前記サンプルを摂取した後の被験者に対して、前記所定の作業負荷を与えた後に前記所定の評価検査を再度行って、サンプルの摂取前後における前記所定の評価検査の結果の対比によって作業負荷に伴う認知機能低下の抑制効果を評価することを要旨とする。   According to one aspect of the present invention, a method for evaluating the inhibitory effect of a green tea component on cognitive decline associated with a workload includes at least one of a Stroop test, a facial expression recognition test, and a 4-part continuous processing test in a cognitive track test. Is adopted as a predetermined evaluation test, the predetermined evaluation test is performed on a subject who has given a predetermined work load, and at least two weeks, the subject ingests a sample containing a green tea component, and after the sample has been ingested. For the subject, after the predetermined workload is given, the predetermined evaluation test is performed again, and the effect of suppressing cognitive decline due to the workload is compared by comparing the results of the predetermined evaluation test before and after ingestion of the sample. The point is to evaluate.

前記所定の作業負荷は、内田クレペリン精神検査の実施により与えられるものであってよい。更に、サンプルの摂取前後における前記内田クレペリン精神検査の結果の対比によって、作業負荷に伴う認知機能低下の抑制効果を評価するようにしてもよい。   The predetermined workload may be provided by performing a Uchida-Kraepelin mental test. Furthermore, the effect of suppressing cognitive decline due to workload may be evaluated by comparing the results of the Uchida-Kraepelin psychological test before and after ingestion of the sample.

上記評価方法において、前記緑茶成分の摂取量が2.0g/日となるように被験者にサンプルを摂取させることができる。前記被験者の年齢は、20〜50歳であるとよい。前記被験者は、コグニトラックス検査によるスコアの得点に基づいて選ぶことができる。前記被験者として、コグニトラックス検査の言語記憶テスト、視覚記憶テスト、ストループテスト及び4パート持続処理テストにおける誤答数が高い者を選ぶとよい。   In the above evaluation method, the subject can be caused to ingest the sample such that the intake amount of the green tea component is 2.0 g / day. The age of the subject is preferably 20 to 50 years. The subject can be selected based on the score of the cognitive track test. As the subject, it is preferable to select a person who has a high number of wrong answers in a linguistic memory test, a visual memory test, a Stroop test, and a 4-part continuous processing test of the Cognitive Lux test.

本願の評価方法によれば、作業負荷に伴う認知機能低下に対するサンプルの有効性を簡便且つ効率的に評価でき、緑茶成分を有効成分とする認知機能低下の抑制のための製品の設計を支援し、開発を促進することができる。これにより、優れた緑茶成分含有製品を簡便且つ適正なコストで提供することができる。   According to the evaluation method of the present application, it is possible to easily and efficiently evaluate the effectiveness of a sample with respect to cognitive decline due to workload, and to support the design of a product for suppressing cognitive decline using green tea as an active ingredient. , Can promote development. As a result, an excellent green tea component-containing product can be provided simply and at an appropriate cost.

認知機能に障害のない健常な若年者においても、作業負荷に伴うストレスや疲労などによって認知機能の低下が生じることが知られている。このような作業負荷に伴う認知機能低下によって、記憶力、注意力、判断力、ワーキングメモリーなどが低下し、作業効率に問題が生じることから、認知機能の低下を抑制することが望まれている。   It is known that even a healthy young person who has no impairment in cognitive function causes a decrease in cognitive function due to stress or fatigue caused by a work load. Such a decrease in cognitive function due to the workload reduces memory, attention, judgment, working memory, and the like, and causes a problem in work efficiency. Therefore, it is desired to suppress a decrease in cognitive function.

緑茶葉には様々な成分が含まれ、飲料として摂取可能な親水性成分の他に、抽出物として得られる親油性成分、及び、茶葉を構成する繊維質等の不溶性又は難溶性の成分も含まれる。一つの成分について認知機能(精神機能)に対する作用機構を解明するには、膨大な基礎研究が必要となる。しかも、飲食品としての緑茶成分の摂取においては、現時点で有効性が期待されている成分のみならず、上述のような緑茶葉に含まれる多様な成分について、認知機能低下の抑制効果を得られる可能性があり、複数成分の組み合わせによる効果も考えられる。このようなことから、緑茶成分を含有するサンプルについて、被験者が摂取する前後における被験者の認知機能を調べて、摂取前後の結果の比較に基づいてサンプルの有効性を判断することが合理的である。   Green tea leaves contain various components, in addition to hydrophilic components that can be ingested as beverages, also include lipophilic components obtained as extracts, and insoluble or hardly soluble components such as fibers that constitute tea leaves. It is. Extensive basic research is required to elucidate the mechanism of action of one component on cognitive functions (mental functions). Moreover, in the ingestion of green tea components as foods and drinks, not only the components expected to be effective at the present time, but also various components contained in the green tea leaves as described above, the effect of suppressing cognitive decline can be obtained. There is a possibility, and the effect of a combination of a plurality of components is also conceivable. From these facts, it is reasonable to examine the cognitive function of the subject before and after ingesting the sample containing the green tea component, and determine the effectiveness of the sample based on a comparison of the results before and after the ingestion. .

緑茶関連食品を有効性が高い形態で市場に提供することは、保健及び医療の点において意義がある。しかし、緑茶葉の品質は、茶葉の品種、栽培方法、摘採時期、加工条件等によって異なり、成分含有量も様々に変動する。また、飲食品の摂取形態によっても、成分の吸収には差が生じる。このような状況において、原料選定及び製品設計を的確に行うには、認知機能低下の抑制効果を迅速に評価することが肝要となる。   Providing green tea-related foods to the market in a highly effective form is significant in terms of health and medical care. However, the quality of green tea leaves varies depending on the varieties of tea leaves, cultivation method, plucking time, processing conditions, and the like, and the component content also varies in various ways. Also, there is a difference in the absorption of the components depending on the form of intake of the food or drink. In such a situation, in order to accurately select raw materials and design a product, it is important to quickly evaluate the effect of suppressing cognitive decline.

認知機能に関する診断は、認知機能検査(スクリーニング検査)によって診断することができ、様々な認知機能検査が提案されている。代表的な認知機能検査として、改訂長谷川式簡易知能評価スケール(HDS−R)、及び、ミニメンタルステート検査(MMSE)が挙げられる。これらの他にも、MoCA−J(Japanese version of Montreal Cognitive Assessment)、Mini−Cog、CANTAB VRM、PRM、SOC、SWM、DASC−21(地域包括ケアシステムにおける認知症アセスメントシート)、コグニトラックス(Cognitrax)等のような検査もある。   Diagnosis of cognitive function can be made by a cognitive function test (screening test), and various cognitive function tests have been proposed. Representative cognitive function tests include the revised Hasegawa-style simplified intelligence evaluation scale (HDS-R) and the mini mental state test (MMSE). In addition to these, MoCA-J (Japanese version of Montreal Cognitive Assessment), Mini-Cog, CANTAB VRM, PRM, SOC, SWM, DASC-21 (dementia assessment sheet in community-based comprehensive care system), Cognitrax There are also tests such as

認知機能は、記憶力、判断力、見当識、言語能力、実行機能など多岐に渡る。このため、上記のような認知機能検査には、文字、図形、色彩、時間、場所等に関連した様々なテスト項目が含まれ、思考、推理、判断、適応、問題解決などについて検査が実施される。本発明者等は、緑茶成分による認知機能低下の抑制効果について、認知機能検査を利用した調査を試みたところ、緑茶成分の効果が顕現する期間がテスト項目によって異なる傾向が見られた。つまり、特定のテスト項目を選択することによって、効果の有無を判断するための検査期間を短縮することが可能である。   Cognitive functions range from memory, judgment, orientation, language skills, and executive functions. For this reason, cognitive function tests as described above include various test items related to characters, figures, colors, time, place, etc., and tests are conducted on thinking, reasoning, judgment, adaptation, problem solving, etc. You. The present inventors have conducted a survey using a cognitive function test for the effect of suppressing the cognitive decline caused by the green tea component. As a result, the period during which the effect of the green tea component appeared was different depending on the test items. That is, by selecting a specific test item, it is possible to shorten the inspection period for determining whether or not there is an effect.

本願においては、認知機能検査に含まれるテスト項目から特定のテスト項目を選択し、選択したテストについて、被験者の認知機能検査を行う。これにより、検査期間を4週間程度に短縮することも可能である。一般に、認知機能検査によって特定成分の有効性を評価するには、数ヶ月〜半年程度、場合によっては1年程度の検査期間が設定され得る点を考慮すると、検査期間の短縮は、製品設計を進める上で非常に有利である。従って、本願における認知機能低下に対する緑茶成分の抑制効果の評価方法は、緑茶成分を含む製品を設計する際に利用することによって、製品開発に要する時間を短縮することができる。つまり、製品設計を支援する簡易的な評価方法として有用である。以下に、作業負荷に伴う認知機能低下に対する緑茶成分の抑制効果の評価方法について具体的に説明する。   In the present application, a specific test item is selected from the test items included in the cognitive function test, and the cognitive function test of the subject is performed for the selected test. Thereby, the inspection period can be shortened to about four weeks. Generally, in order to evaluate the effectiveness of a specific ingredient by a cognitive function test, considering that a test period of about several months to half a year, and in some cases about one year can be set, shortening the test period requires product design. It is very advantageous in proceeding. Therefore, the time required for product development can be reduced by using the method for evaluating the effect of suppressing the green tea component on cognitive decline in the present application when designing a product containing the green tea component. That is, it is useful as a simple evaluation method for supporting product design. Hereinafter, a method for evaluating the effect of suppressing the green tea component on cognitive decline due to the workload will be specifically described.

認知機能低下に対する緑茶成分の抑制効果の性評価方法においては、評価を行う所定の評価検査として、コグニトラックス検査に含まれる特定のテストを使用する。従って、作業負荷を与えた被験者に対してコグニトラックス検査の特定のテストを行うことにより、作業負荷によって低下した被験者の認知機能が評価される。コグニトラックス検査は、米国のCNS Vital Signs社によって既存の認知機能検査を基にして開発された検査であり、以下の10種類のテストが含まれる。これらのテストによって、記憶力、注意力、処理速度、実行機能などの広範な機能領域における測定を行うことができ、測定結果は、回答数、誤答数、反応時間といった実測値、またそれらを年齢標準値と比較し算出した標準化スコアによって表示される。   In the method for evaluating the effect of suppressing the green tea component on cognitive decline, a specific test included in the cognitive track test is used as a predetermined evaluation test for evaluation. Therefore, by performing a specific test of the cognitive track test on a subject who has been given a workload, the cognitive function of the subject that has been reduced by the workload is evaluated. The Cognitive Trax test was developed by CNS Vital Signs in the United States based on existing cognitive function tests and includes the following 10 tests. These tests can be used to measure a wide range of functional areas, such as memory, attention, processing speed, and execution functions.The results are measured values such as the number of answers, the number of wrong answers, and the reaction time. It is indicated by the standardized score calculated by comparing with the standard value.

1)言語記憶テスト(VBM:Verbal Memory):言語学習、単語の記憶、単語の認識に関するテスト。新たな単語群から既表示の単語を見つける応答によって言葉の記憶機能を測定する。記憶した直後と一定時間経過後にテストを行い、短期記憶及び長期記憶を評価する。
2)視覚記憶テスト(VIM:Visual Memory):視覚的学習、幾何学形状の記憶、幾何学形状の認知に関するテスト。新たな図形群から既表示の図形を見つける応答によって図形の記憶認知機能を測定する。記憶した直後と一定時間経過後にテストを行い、短期記憶及び長期記憶を評価する。
3)指たたきテスト(FTT:Finger Tapping):運動速度、微細な運動制御に関するテスト。人差し指での打鍵回数を測定する。
4)SDCテスト(Symbol Digit Coding):情報処理速度、複雑な注意力、視覚的知覚速度に関するテスト。記号と数字の対応表に基づいて、記号に対応する数字を応答する能力を測定する。
5)ストループテスト(ST:Stroop Test):実行機能、単純又は複雑反応速度、速度と正確さの妥協、情報処理速度、抑制又は脱抑制に関するテスト。文字の意味及び色に基づき、表示文字について条件に従って応答する速度及び正確さを測定する。
6)注意シフトテスト(SAT:Shifting Attention):実行機能、反応速度、情報処理速度、速度−正確さのトレードオフに関するテスト。幾何学図形の形状及び色に基づき、ランダムに変化する条件に従って応答する速度及び正確さを測定する。
7)持続処理テスト(CPT:Continuous Performance):持続的注意力、選択反応速度、衝動性に関するテスト。文字表示に対する応答における長時間の注意力持続を測定する。
8)表情認知テスト(POET:Perception of Emotions):社会的認知脳、感情判断力、選択反応時間に関するテスト。表示される顔の表情と感情との一致についての判断を測定する。
9)論理思考テスト(或いは非言語論理思考テスト、NVRT:Non-Verbal Reasoning):理論組立、理論の認知力、認識速度に関するテスト。3つの区分に描かれる3つの図から空いた1つの区分に入るべき図を推論し、その結果によって情報の理解及び推論力、概念関係の認識力を測定する。
10)4パート持続処理テスト(FPCPT:4-Part Continuous Performance):持続的注意力、作動記憶力に関するテスト。図の表示に対する応答における単純反応速度及び長時間持続、既表示の図の記憶を測定する。
1) Verbal Memory (VBM): A test related to language learning, word storage, and word recognition. The memory function of words is measured by a response for finding a displayed word from a new word group. A test is performed immediately after storage and after a certain period of time, to evaluate short-term memory and long-term memory.
2) Visual Memory Test (VIM): A test on visual learning, memory of geometric shapes, and recognition of geometric shapes. The memory recognition function of a figure is measured by a response for finding a previously displayed figure from a new figure group. A test is performed immediately after storage and after a certain period of time, to evaluate short-term memory and long-term memory.
3) Finger tapping test (FTT): A test relating to movement speed and fine movement control. Measure the number of keystrokes with your index finger.
4) SDC test (Symbol Digit Coding): A test for information processing speed, complex attention, and visual perception speed. Based on the symbol-number correspondence table, the ability to respond to the number corresponding to the symbol is measured.
5) Stroop Test (ST): A test related to execution function, simple or complex reaction speed, compromise between speed and accuracy, information processing speed, suppression or disinhibition. Based on the meaning and color of the characters, the speed and accuracy of responding to the displayed characters according to the conditions are measured.
6) Attention shift test (SAT: Shifting Attention): Test related to execution function, reaction speed, information processing speed, and speed-accuracy trade-off. Based on the shape and color of the geometric figure, it measures the speed and accuracy of responding according to randomly changing conditions.
7) Continuous processing test (CPT): A test related to continuous attention, selective reaction speed, and impulsivity. Measures the duration of attention over time in response to text display.
8) Expression recognition test (POET: Perception of Emotions): Test on social cognitive brain, emotional judgment, and choice reaction time. A measure of the match between the displayed facial expression and the emotion is measured.
9) Logical thinking test (or non-verbal logical thinking test, NVRT: Non-Verbal Reasoning): A test on theoretical assembly, theoretical cognitive ability and recognition speed. From the three figures drawn in the three sections, a figure to be put into one vacant section is inferred, and the result is used to measure the understanding of information, the inference power, and the cognitive power of conceptual relationships.
10) 4-Part Continuous Performance (FPCPT): A test for continuous attention and working memory. Measure the simple response speed and long-lasting response to the display of the figure, and the storage of the already displayed figure.

作業負荷を与えて認知機能検査を被験者に対して行った後に、緑茶成分を含むサンプルを被験者に摂取させ、摂取期間を経る間に、作業負荷後の認知機能検査を繰り返し被験者に対して行うと、サンプルの摂取による被験者の認知機能の経時変化を調べられる。つまり、サンプルの摂取期間と被験者の認知機能との相関性を知ることができ、サンプルの摂取による認知機能低下の抑制効果を測定することができる。コグニトラックス検査の各テストを利用して、サンプルの摂取による被験者の認知機能の経時変化を調べると、認知機能の経時変化には、テストの種類によって異なる傾向が見られる。つまり、緑茶成分による認知機能の改善効果が顕現する摂取期間は、テストの種類によって異なる。   After performing a cognitive function test on a subject by giving a workload, the subject is ingested a sample containing a green tea component, and during the ingestion period, a cognitive function test after the workload is repeatedly performed on the subject. In addition, changes over time in the cognitive function of the subject due to ingestion of the sample can be examined. That is, the correlation between the sample intake period and the cognitive function of the subject can be known, and the effect of suppressing the decrease in cognitive function due to the sample intake can be measured. When the cognitive tracing test is used to examine the temporal change in cognitive function of a subject due to the ingestion of a sample, the temporal change in cognitive function tends to differ depending on the type of test. In other words, the intake period during which the effect of improving the cognitive function by the green tea component is manifested differs depending on the type of test.

上記10種のテストのうち、ストループテスト、表情認知テスト及び4パート持続処理テストにおいては、2週間程度の摂取において、認知機能低下の抑制を認めることができ、他のテストにおいて抑制効果を認めることは難しい。このように、実施するテストの選択は、認知機能検査によってサンプルを評価する効率を左右するので、採用するテストを適切に選択すれば、サンプルの有効性を効率的に判定して飲食品の製品設計に反映することができる。   Among the above 10 tests, the Stroop test, the facial expression recognition test and the 4-part continuous processing test show that suppression of cognitive decline can be observed after ingestion for about 2 weeks, and that the other tests show an inhibitory effect. Is difficult. As described above, the selection of the test to be performed affects the efficiency of evaluating the sample by the cognitive function test.Therefore, if the test to be adopted is appropriately selected, the effectiveness of the sample is efficiently determined, and the food and beverage product is evaluated. Can be reflected in the design.

本願における認知機能低下に対する緑茶成分の抑制効果の評価方法では、被験者による摂取を通じて効率的なサンプルの評価を行うために、所定の評価検査として、上述のコグニトラックス検査のストループテスト、表情認知テスト及び4パート持続処理テストのうちの少なくとも1つを採用する。所定の評価検査として選定するテストは複数であってもよく、選定するテストの数が多ければ、サンプルの有効性を判断する材料が多くなる。作業負荷を与えた後の被験者に対して採用した所定の評価検査を行い、これにより、作業負荷によって低下した認知機能が評価される。尚、上述のテストは、評価内容が類似した他のテストによって代用が可能であると考えられ、既存のテスト及び今後開発されるテストによる置換を排除するものではない。   In the evaluation method of the inhibitory effect of the green tea component on cognitive decline in the present application, in order to evaluate the sample efficiently through ingestion by the subject, as a predetermined evaluation test, the above-described Stroop test of the cognitive track test, facial expression recognition test and Employ at least one of the four part persistence tests. A plurality of tests may be selected as the predetermined evaluation test. If the number of selected tests is large, the material for judging the validity of the sample is large. A predetermined evaluation test adopted for the subject after the work load is applied is performed, whereby the cognitive function reduced by the work load is evaluated. It should be noted that the above-described test is considered to be possible to be substituted by another test having a similar evaluation content, and does not exclude replacement by an existing test and a test to be developed in the future.

所定の評価検査を行う前に被験者に与える作業負荷は、認知機能に関連する一定の作業を行うものであればよい。例えば、適性検査や能力検査等として一般的に利用されている各種試験及び検査を利用することができ、SPI検査、玉手箱、CAB、GAB、SCOA、TAP、内田クレペリン精神検査等が挙げられる。また、能力トレーニング用ゲームとして提供されるアプリケーションソフトなどを利用してもよい。   The work load applied to the subject before performing the predetermined evaluation test may be a work load that performs a certain work related to the cognitive function. For example, various tests and tests generally used as an aptitude test and a performance test can be used, and examples include an SPI test, a ball-box, CAB, GAB, SCOA, TAP, and Uchida-Kraepelin mental test. Alternatively, application software or the like provided as a skill training game may be used.

上述のように、サンプルの摂取期間及び所定の評価検査を決定して被験者にサンプルを提供し、被験者は、緑茶成分を含有するサンプルの摂取を開始し、上記期間に渡ってサンプルを摂取する。被験者は、認知機能低下に対する抑制効果を評価可能な者であり、健常な非高齢者が予め選定される。加齢による認知機能障害を除くために、被験者の年齢は、20〜50歳、好ましくは25歳以上且つ35歳未満であるとよく、生活習慣が安定した勤労者が望ましい。被験者の選定の際、予め、コグニトラックス検査によるスクリーニングを行って、誤答数が相対的に高い者を被験者として選定するとよい。言語記憶テスト、視覚記憶テスト、ストループテスト及び4パート持続処理テストにおける誤答数、誤反応数及び正解見過ごし数の合計が高い者を選ぶと、テスト結果における評価を行い易い。   As described above, the sample intake period and the predetermined evaluation test are determined and the sample is provided to the subject, and the subject starts to ingest the sample containing the green tea component, and ingests the sample over the above period. The subject is a person who can evaluate the effect of suppressing cognitive decline, and a healthy non-elderly person is selected in advance. In order to eliminate cognitive dysfunction due to aging, the age of the subject is preferably 20 to 50 years, preferably 25 years or more and less than 35 years, and a worker whose lifestyle is stable is desirable. When selecting a subject, screening by the Cognitive Lux test may be performed in advance, and a person with a relatively high number of wrong answers may be selected as the subject. If a person with a high total number of wrong answers, wrong responses, and missed correct answers in the linguistic memory test, the visual memory test, the Stroop test, and the 4-part continuous processing test is selected, it is easy to evaluate the test results.

尚、サンプルの摂取に関して、被験者をサンプル投与群とプラセボ投与群とに振り分けて、一重盲検法又は二重盲検法による対照試験を行うと好ましい。その場合、被験者の人数は、概して6人程度以上、好ましくは10〜50人程度であるとよい。尚、被験者の振り分けに当たっては、被験者の年齢、性別、MMSEスコアの得点、身長、体重の平均値及び標準偏差において、可能な限り、サンプル投与群とプラセボ投与群とで差が生じないように行うことが望ましい。   Regarding the intake of the sample, it is preferable that the subjects are divided into the group to which the sample is administered and the group to which the placebo is administered, and a control test is performed by a single-blind method or a double-blind method. In this case, the number of subjects is generally about 6 or more, preferably about 10 to 50. In addition, in allocating the subjects, the subjects should be kept as little as possible in the sample administration group and the placebo administration group in the age, gender, MMSE score, height, weight average value and standard deviation of the subjects as much as possible. It is desirable.

上述に従って選定した被験者に対して、上述で決定したサンプルの摂取期間、サンプル又はプラセボの投与が行われる。摂取期間(時期)のズレによる差が生じないように、二群並行試験を行うとよい。被験者にサンプル(又はプラセボ)を提供し、少なくとも4週間、一定の摂取条件で被験者に摂取させる。   The subject selected in accordance with the above is administered the sample ingestion period determined above, the sample or the placebo. It is advisable to perform a two-group parallel test so that there is no difference due to the difference in the intake period (time). The subject is provided with the sample (or placebo) and allowed to ingest the subject under constant ingestion conditions for at least four weeks.

被験者が摂取するサンプルの内容及び摂取条件は、飲食品製品の設計思想に応じて適宜設定することができる。従って、製品設計に基づいて決定された茶成分の組成内容に基づいてサンプルが調製される。被験者に提供されるサンプルは、決定された一定の摂取条件で摂取される。摂取条件として、1日の摂取回数及び摂取時間帯(午前/午後、朝/昼/夜、食事との関係)、1回の摂取量及び1日の摂取量、並びに、同時摂取し得るもの(水等)の種類及び量などが設定される。サンプルの大きさ及び内容(成分組成)、並びに、1回の摂取当たりのサンプル数は、被験者が無理なく摂取可能なように決定される。概して、一日当たりの緑茶成分(緑茶抽出物、緑茶葉粉末)の摂取量が40mg〜10g程度となるような摂取条件を設定することができる。標準的には、1日当たり2g程度の緑茶成分を摂取するような摂取条件に設定するとよく、例えば、1日の摂取量の緑茶成分を午前中の1回で摂取するような摂取条件を設定することができる。設定した摂取条件に基づいて、摂取し易い形態にサンプルを調製するとよい。   The content of the sample taken by the subject and the conditions for taking the sample can be appropriately set according to the design concept of the food and drink product. Therefore, a sample is prepared based on the composition of the tea component determined based on the product design. The sample provided to the subject is ingested under the determined constant ingestion conditions. As intake conditions, the number of times of intake and the time of daily intake (relationship with morning / afternoon, morning / day / night, meals), daily intake and daily intake, and those that can be taken simultaneously ( Water, etc.) type and amount are set. The size and content of the sample (component composition) and the number of samples per ingestion are determined so that the subject can ingest it without difficulty. Generally, intake conditions can be set such that the daily intake of green tea components (green tea extract, green tea leaf powder) is about 40 mg to 10 g. Normally, it is preferable to set the intake condition such that a green tea component of about 2 g is consumed per day. For example, the intake condition is set such that the green tea component is ingested once a day in the morning. be able to. It is preferable to prepare a sample in a form that is easy to ingest based on the set ingestion conditions.

サンプルは、カプセル剤、又は、錠剤、丸剤等のタブレット剤に調製して提供することができる。タブレット剤については、糖衣錠などのような、内容物の味覚的な判別を防止できる形態であるとよい。カプセルは、一般的に医薬品等に用いられるものを利用すればよく、硬カプセル剤及び軟カプセル剤の何れも使用可能である。硬カプセル剤は、例えば、ゼラチン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース等を用いて成形したカプセル被膜にサンプルを充填して調製することができ、必要に応じて、薬学的に許容される賦形剤をカプセル内に添加してもよい。軟カプセル剤は、ゼラチンにグリセリンなどの可塑剤を加えたシート材でサンプルを挟んで圧着成型することによって得られる。賦形剤は、一般的に薬学的製剤に用いられる固形のものを利用すればよい。例えば、コーンスターチ、小麦粉、コメ粉等のデンプンや、乳糖、蔗糖、マンニトール、ソルビトール、白糖等の糖類、デキストリン、沈降シリカ、ゼラチン、セルロース、メチルセルロースなどが挙げられる。プラセボについては、緑茶成分の代わりに、賦形剤をクチナシ色素等の着色剤で緑色に着色して用いるとよい。また、薬学的に許容される範囲で調味料、香料などをサンプル及びプラセボに配合して、緑茶成分を判別し得ないように調製してもよい。   The sample can be prepared and provided as a capsule or a tablet such as a tablet or a pill. The tablet is preferably in a form such as a sugar-coated tablet that can prevent the taste of the contents from being tasted. Capsules generally used for pharmaceuticals and the like may be used, and either hard capsules or soft capsules can be used. Hard capsules can be prepared, for example, by filling a sample into a capsule coating formed using gelatin, hydroxypropylmethylcellulose, or the like, and, if necessary, adding a pharmaceutically acceptable excipient to the capsule. It may be added. A soft capsule is obtained by sandwiching a sample with a sheet material in which a plasticizer such as glycerin is added to gelatin, and press-molding the sample. As the excipient, a solid excipient generally used for a pharmaceutical preparation may be used. For example, starch such as corn starch, wheat flour, rice flour and the like, lactose, sucrose, mannitol, sorbitol, saccharides such as sucrose, dextrin, precipitated silica, gelatin, cellulose, methylcellulose and the like can be mentioned. As for the placebo, instead of the green tea component, the excipient may be colored green with a coloring agent such as a gardenia pigment. In addition, seasonings, flavors, and the like may be added to the sample and placebo in a pharmaceutically acceptable range so that the green tea component cannot be distinguished.

上記のような形態にサンプルを調製する際にサンプルに配合される緑茶成分は、緑茶葉、緑茶抽出物及び抽出残の何れであってもよく、粉末、粗粒子、液体、ゲル及び粘性流動液などの形態で利用することができる。緑茶成分を賦形剤に添加してサンプルを成形することができ、設定される摂取条件に応じて、緑茶成分の配合形態及び使用量を適宜設定することができる。更に、必要に応じて、薬学的に許容される添加剤などの一般的に用いられる材料を添加してもよい。   The green tea component to be blended into the sample when preparing the sample in the form as described above may be any of green tea leaves, green tea extract and extraction residue, powder, coarse particles, liquid, gel and viscous fluid It can be used in such forms. The sample can be formed by adding the green tea component to the excipient, and the blending form and amount of the green tea component can be appropriately set according to the set intake conditions. Further, if necessary, commonly used materials such as pharmaceutically acceptable additives may be added.

緑茶葉に含まれる成分には、水溶性成分、疎水性(親油性)成分、不溶性又は難溶性の成分がある。水溶性成分としては、カテキン類(カテキン(C)、ガロカテキン(GC)、エピカテキン(EC)、エピガロカテキン(EGC)、エピカテキンガレート(ECG)、エピガロカテキンガレート(EGCG))、複合タンニン、フラボノール、カフェイン、複合多糖、ビタミンB及びビタミンCのような水溶性ビタミン類、テアニン、γ−アミノ酪酸、サポニン、可溶性食物繊維(ペクチン)、ミネラル等がある。親油性成分としては、β−カロチン、ビタミンE、クロロフィルなどがあり、不溶性又は難溶性成分としては、不溶性食物繊維、タンパク質、ミネラル等がある。遮光栽培を行ったかぶせ茶では、エピガロカテキンガレート及びテアニンの含有量が高くなる。上述のような緑茶成分には、抗酸化機能を有する老化抑制に有用な成分が多数含まれ、カテキン類のガン抑制等における有用性が報告されている。また、カフェイン及びサポニンの中枢神経系への作用も知られている。 The components contained in green tea leaves include a water-soluble component, a hydrophobic (lipophilic) component, and an insoluble or poorly soluble component. Examples of the water-soluble component include catechins (catechin (C), gallocatechin (GC), epicatechin (EC), epigallocatechin (EGC), epicatechin gallate (ECG), epigallocatechin gallate (EGCG)) and complex tannin there flavonols, caffeine, water-soluble vitamins, such as complex polysaccharides, vitamins B 2, and vitamin C, theanine, .gamma.-aminobutyric acid, saponin, soluble dietary fiber (pectin), minerals and the like. Examples of the lipophilic component include β-carotene, vitamin E, and chlorophyll, and examples of the insoluble or hardly soluble component include insoluble dietary fiber, protein, and mineral. In the case of shade-covered tea, the content of epigallocatechin gallate and theanine is high. The green tea component as described above contains a large number of components having an antioxidant function and useful for suppressing aging, and usefulness of catechins in controlling cancer is reported. Also, the effects of caffeine and saponin on the central nervous system are known.

このような緑茶成分の消化吸収は、摂取される条件によって変化し得る。例えば、親油性成分は、油脂類の共存下で相対的に吸収され易く、易分解性成分の分解は、包摂機能や被膜形成能を有する繊維質や油脂等によって抑制される可能性がある。つまり、調製されるサンプルにおける緑茶成分の状態によって摂取時の消化吸収が異なり、認知機能の改善効果に影響を及ぼす可能性がある。例えば、粉末茶と茶抽出物とでは、効果の発現に違いが生じ得る。従って、サンプルの調製及び評価結果の分析において上記のような点を考慮することは、作用機構の解明の一助となり得る。   The digestion and absorption of such green tea components can vary depending on the conditions in which they are ingested. For example, a lipophilic component is relatively easily absorbed in the coexistence of fats and oils, and the decomposition of the easily degradable component may be suppressed by fibers or fats or the like having an inclusive function or a film forming ability. That is, digestion and absorption at the time of ingestion differ depending on the state of the green tea component in the prepared sample, which may affect the effect of improving cognitive function. For example, there may be a difference in the expression of the effect between the powdered tea and the tea extract. Therefore, consideration of the above points in sample preparation and analysis of evaluation results can help elucidate the mechanism of action.

設定した摂取期間における被験者によるサンプル(又は、緑茶成分を含まないプラセボ)の摂取が終了したら、サンプルを摂取した後の被験者に対して、作業負荷を与えて所定の評価検査を再度行い、評価検査の結果を取得する。そして、サンプルの摂取前後における評価検査の結果の対比によって、作業負荷に伴う認知機能低下に対する抑制効果の有無を判断する。これにより、被験者が摂取したサンプルに含まれる緑茶成分の有効性が評価され、この評価に基づいて、認知機能低下の抑制を目的とした緑茶成分含有製品の設計において、方向性の確認又は変更を進めることができる。   When the sample (or a placebo containing no green tea component) has been consumed by the subject during the set intake period, the subject after the sample has been taken is given a work load, and a predetermined evaluation test is performed again. Get the result of Then, by comparing the results of the evaluation test before and after ingestion of the sample, it is determined whether or not there is an inhibitory effect on cognitive decline caused by the work load. Thereby, the effectiveness of the green tea component contained in the sample ingested by the subject is evaluated, and based on this evaluation, in the design of the green tea component-containing product for the purpose of suppressing cognitive decline, confirm or change the direction. You can proceed.

コグニトラックス検査の10種のテストにおける評価事項は、関連する脳機能が各々異なる。コグニトラックス検査において、緑茶成分による認知機能低下の抑制効果が顕現する摂取期間は、テストの種類によって異なる傾向が見られ、効果が顕現する摂取期間の相違は、緑茶成分が脳機能に作用する機構に関連すると考えられる。つまり、これは、緑茶成分の使用における特有の性質と考えられる。ストループテスト、表情認知テスト及び4パート持続処理テストでは、2週間程度の摂取によって緑茶成分の効果を評価できるので、これらのテストにおける評価に基づいて、サンプルの有効性を簡易的に判断することができ、テスト期間を短縮することができる。   The evaluation items in the ten tests of the Cognitive Lux test differ in their associated brain functions. In the Cognitive Lux test, the duration of ingestion in which the effect of suppressing the cognitive decline caused by green tea components tends to differ depending on the type of test, and the difference in the ingestion period in which the effects appear is due to the mechanism by which green tea components affect brain function. It is thought to be related to That is, this is considered to be a unique property in the use of the green tea component. In the Stroop test, the facial expression recognition test, and the four-part continuous processing test, the effect of the green tea component can be evaluated by ingesting for about two weeks. Therefore, it is possible to easily determine the effectiveness of the sample based on the evaluation in these tests. Test time can be shortened.

緑茶成分による効果の顕現には、被験者の性別及び年齢によって若干の相違が見られ、評価検査によっても傾向が異なる。従って、被験者の構成に偏りがある場合には、所定の評価検査の選定、及び、テスト結果の評価において、その点を考慮するとよい。   The manifestation of the effect of the green tea component is slightly different depending on the sex and age of the subject, and the tendency is different depending on the evaluation test. Therefore, when there is a bias in the composition of the subject, it is preferable to consider that point in selecting a predetermined evaluation test and evaluating test results.

また、作業負荷として、前述のような適性試験又は能力検査を利用した場合、このような試験又は検査の結果は、認知機能の評価に利用することができる。適正試験又は能力検査において、作業曲線などのような作業進行による能力の変化が得られると、これに基づいて作業負荷による認知機能低下を求めることができる。従って、サンプルの摂取前後における結果を比較して、認知機能低下の抑制効果を評価することができる。   When the suitability test or the ability test as described above is used as the workload, the results of such a test or the test can be used for evaluating cognitive function. In a proper test or a performance test, if a change in performance due to work progress such as a work curve is obtained, a decrease in cognitive function due to a work load can be obtained based on the change. Therefore, the effect of suppressing cognitive decline can be evaluated by comparing the results before and after ingestion of the sample.

加熱を施す飲食品の製造において抹茶等の緑茶素材を使用する場合、緑茶成分の熱変質が生じる。このような製品を用いてサンプルを調製し、被験者に供給すると、本願の評価方法を適用して、製品中の緑茶成分による認知機能低下の抑制効果を評価することができる。従って、製品の製造条件を評価し、製造工程を改善する手段としても利用可能である。   When a green tea material such as matcha is used in the production of food or beverage to be heated, the green tea component undergoes thermal deterioration. When a sample is prepared using such a product and supplied to a subject, the evaluation method of the present application can be applied to evaluate the inhibitory effect of the green tea component in the product on cognitive decline. Therefore, it can be used as a means for evaluating the manufacturing conditions of a product and improving the manufacturing process.

ストレスによって放出されるホルモンが脳内で作用すると、神経細胞のダメージ等により認知機能が低下することが判明している。ストレスに過敏な人の場合、仕事などのストレスが及ぼす影響によって30年後に認知症を発症するリスクが1.5倍に高まるというような報告もある。従って、作業負荷に伴う認知機能の低下を抑制することは、認知症の発生を防止する上で有効な手段であり、認知機能低下の抑制効果の評価に要する期間を短縮することは、単に製品設計を支援及び促進するだけではなく、認知症の予防を実現する上で重要である。   It has been found that when hormones released by stress act in the brain, cognitive functions decrease due to nerve cell damage and the like. There are reports that the risk of developing dementia after 30 years is 1.5 times higher for stress-sensitive people due to the effects of stress such as work. Therefore, suppressing cognitive decline due to workload is an effective means to prevent the occurrence of dementia, and shortening the time required to evaluate the effect of suppressing cognitive decline is simply a matter of product. It is important not only to support and promote design, but also to prevent dementia.

以下のようにして、作業負荷に伴う認知機能低下に対する緑茶成分の抑制効果の評価方法を、無作為化二重盲検二群並行群間比較試験として実施した。   A randomized, double-blind, two-group, parallel-group comparative study was performed as follows to evaluate the inhibitory effect of the green tea component on cognitive decline due to workload.

<サンプル及びプラセボの調製>
緑茶成分として、抹茶(商品名:宝尽の白、テアニン含有量:2.4質量%、EGCG含有量:5.3質量%、カテキン類8種合計量:8.4質量%、カフェイン含有量:3.5質量%)を用意した。2gの抹茶を0.6gの賦形剤(部分α化デンプン、デキストリン、ステアリン酸カルシウム、微粒二酸化ケイ素の混合物)に添加して混合し、この混合物を9個のゼラチンカプセルに均等に分けて充填することによって、1回の摂取分のサンプルを調製した。
また、2gの賦形剤(同上)にクチナシ色素を添加して緑色に色付けし、これを9個のゼラチンカプセルに均等に分けて充填することによって、1回の摂取分のプラセボを調製した。
<Preparation of sample and placebo>
As a green tea component, matcha (trade name: Hojin-no-White, theanine content: 2.4% by mass, EGCG content: 5.3% by mass, total amount of eight catechins: 8.4% by mass, caffeine-containing Amount: 3.5% by mass). 2 g of matcha is added to 0.6 g of excipient (mixture of partially pregelatinized starch, dextrin, calcium stearate, fine silicon dioxide) and mixed, and this mixture is equally divided and filled into 9 gelatin capsules. Thereby, a sample of one intake was prepared.
In addition, a gardenia pigment was added to 2 g of the excipient (same as above) to give a green color, and this was equally divided and filled into nine gelatin capsules to prepare a single-dose placebo.

<被験者の選定>
65名の健康な男女(25歳以上35歳未満)の勤労者について、スクリーニングとして、コグニトラックス検査の言語記憶テスト、視覚記憶テスト、ストループテスト及び4パート持続処理テストの4つのテストを実施した。4つのテストにおける誤答数が高い者から順に42人を選抜し、以下の評価方法を実施する被験者に選定した。尚、4つのテストにおける誤答数は、言語記憶テストの誤答数(即時+遅延)、視覚記憶テストの誤答数(即時+遅延)、ストループテストの誤反応数、4パート持続処理テストにおける誤応答数(パート1〜4の合計)及び正解見過ごし数(パート1〜4の合計)の合計として算出した。また、反応時間として、ストループテストにおける反応時間、4パート持続処理テストにおける平均正解応答時間(パート1〜4の合計)及び平均誤応答時間(パート1〜4の合計)の合計(単位:ミリ秒)を算出した。42名の被験者について、身長、体重、脈拍及び血圧の測定を行い、被験者背景調査及び問診を行った。更に、42名の被験者を、平均年齢、性別比、コグニトラックス検査の誤応答数を割り付け因子として2つの群に振り分けて、サンプル群及びプラセボ群を21名の被験者によって各々構成した。この群構成に基づいて、ITT(Intent To Treat)解析により、下記の評価検査を行った。各群の被験者構成は表1に記載する。
<Selection of subjects>
Sixty-six healthy male and female (25 to 35 years old) workers were screened for four tests, a linguistic memory test, a visual memory test, a Stroop test, and a 4-part continuous processing test of the Cognitive Lax test. Forty-two persons were selected in descending order of the number of incorrect answers in the four tests, and selected as subjects to be subjected to the following evaluation methods. The number of incorrect answers in the four tests is the number of incorrect answers in the linguistic memory test (immediate + delay), the number of incorrect answers in the visual memory test (immediate + delay), the number of incorrect responses in the Stroop test, and the number of errors in the 4-part continuous processing test. It was calculated as the sum of the number of incorrect responses (total of parts 1 to 4) and the number of overlooked correct answers (total of parts 1 to 4). The reaction time is the sum of the reaction time in the Stroop test, the average correct response time (total of parts 1 to 4) and the average incorrect response time (total of parts 1 to 4) in the 4-part continuous processing test (unit: millisecond). ) Was calculated. Height, weight, pulse and blood pressure of 42 subjects were measured, and subject background survey and interview were conducted. In addition, 42 subjects were divided into two groups using the average age, sex ratio, and the number of false responses in the Cognitive Lax test as allocation factors, and a sample group and a placebo group were each composed of 21 subjects. Based on this group composition, the following evaluation test was performed by ITT (Intent To Treat) analysis. The composition of the subjects in each group is described in Table 1.

<評価検査>
サンプル群及びプラセボ群の被験者に、内田クレペリン精神検査(15分間×2セット=30分間)を実施して作業負荷を与えた後、コグニトラックス検査(CNS Vital Signs社提供)の10種のテストを行って、認知機能の評価を行った。各テストの内容は以下の通りである。各テストの結果について、応答数は、被験者間の平均値±標準偏差で示し、反応時間については、被験者の1応答当たりの反応時間から算出される被験者間の平均値±標準偏差で示す。尚、作業負荷及び評価検査の前後に、下記のような意識調査を行っている。
<Evaluation inspection>
The subjects in the sample group and the placebo group were given a workload by performing a Uchida-Kraepelin mental test (15 minutes × 2 sets = 30 minutes), and then subjected to 10 tests of a cognitive track test (provided by CNS Vital Signs). To assess cognitive function. The content of each test is as follows. Regarding the results of each test, the number of responses is represented by the average value ± standard deviation between subjects, and the reaction time is represented by the average value ± standard deviation between subjects calculated from the response time per response of each subject. Before and after the workload and evaluation tests, the following awareness surveys are conducted.

[視覚記憶テスト]
15の図形が2秒に1つの割合で画面に表示され、その後、新たな15の図形と共に既出の図形が表示され、既出の図形を回答する。所定数(所要時間約3分)のテストの正解回答数を測定する。
[Visual memory test]
Fifteen figures are displayed on the screen at a rate of one every two seconds. Thereafter, the existing figures are displayed together with new 15 figures, and the existing figures are answered. The number of correct answers of a predetermined number of tests (the required time is about 3 minutes) is measured.

[ストループテスト]
(1)単語(赤、青、黄)がランダムに黒色表示され、表示を見たら直ぐ応答し、所定回数の応答に要する時間(単純反応時間[ミリ秒])を測定する。(2)単語(赤、青、黄、緑)がランダムに色表示され、単語を表示する色と単語の意味が一致した時のみ、又は、意味が一致しない時のみに応答する。所定数(所要時間約5分)のテストにおいて、誤った応答の数(ストループ誤反応)を測定する。
[Stroop test]
(1) Words (red, blue, yellow) are randomly displayed in black, and a response is made as soon as the display is seen, and the time required for a predetermined number of responses (simple response time [milliseconds]) is measured. (2) Words (red, blue, yellow, green) are randomly displayed in color, and a response is made only when the word display color matches the meaning of the word or only when the meaning does not match. In a predetermined number of tests (time required about 5 minutes), the number of erroneous responses (Stroop erroneous reactions) is measured.

[注意シフトテスト]
図形(丸、三角)が、画面の上部に1つ、下部に2つ表示され(色はランダムに赤又は青)、上部の表示と同じ図形又は同じ色の表示を下部から選択して応答する。所定数(所要時間約3分)のテストにおける正解応答及び誤答の数、並びに、正解応答における反応時間(正解反応時間[ミリ秒])を測定する。
[Attention shift test]
One figure (circle, triangle) is displayed at the top of the screen and two at the bottom (color is red or blue at random), and responds by selecting the same figure or display of the same color as the top display from the bottom . The number of correct answers and incorrect answers in a predetermined number of tests (required time: about 3 minutes) and the reaction time (correct answer time [ms]) in the correct answer are measured.

[表情認知テスト]
画面に表示される顔の表情が、その下に表示される感情との一致について正否を応答する。2分間のテストにおいて、反応時間[ミリ秒]を測定する。肯定反応及び否定反応の各場合における正解応答数、反応時間、並びに、肯定反応及び否定反応の正解応答数の合計、平均正解反応時間、正解見過ごし数の合計、誤反応の合計を算出する。
[Expression recognition test]
A response is made as to whether the facial expression displayed on the screen matches the emotion displayed below. In a two minute test, the reaction time [milliseconds] is measured. The number of correct responses and the reaction time in each case of the positive response and the negative response, the total of the number of correct responses of the positive and negative reactions, the average total of the correct response time, the number of missed correct responses, and the total of the incorrect responses are calculated.

[非言語論理思考テスト]
画面の4つの区分のうちの3つに表示される図から、空いた区分に入るべき図を推論し、選択肢から選んで応答する。3.5分のテストにおける正解応答及び誤反応の数を測定する。
[Non-verbal logic thinking test]
From the figures displayed in three of the four sections of the screen, a figure to be put into an empty section is inferred, and a response is made by selecting from options. Measure the number of correct responses and false responses in the 3.5 minute test.

[4パート持続処理テスト]
(1)パート1:画面にランダムに文字が表示される間に、特定の文字が表示されたら即時応答し、正解応答における応答時間[ミリ秒]を測定し、平均値を算出する。(2)パート2:画面にランダムに図が表示される間に、特定の図が表示されたら即時応答し、正解応答における応答時間を測定し、平均値を算出する。(3)画面にランダムに図が表示される間に、1つ前の図が表示されたら即時応答し、正解応答における応答時間を測定し、平均値を算出する。(4)画面にランダムに図が表示される間に、2つ前の図が表示されたら即時応答し、正解応答における応答時間を測定し、平均値を算出する。
[4 part sustained processing test]
(1) Part 1: While characters are displayed randomly on the screen, if a specific character is displayed, an immediate response is made, the response time [millisecond] in the correct response is measured, and the average value is calculated. (2) Part 2: While a figure is displayed on the screen at random, an immediate response is made when a specific figure is displayed, the response time in the correct answer is measured, and the average value is calculated. (3) While the figures are displayed randomly on the screen, if the previous figure is displayed, an immediate response is made, the response time in the correct answer is measured, and the average value is calculated. (4) While the figures are displayed randomly on the screen, if the previous figure is displayed, an immediate response is made, the response time in the correct answer is measured, and the average value is calculated.

[持続処理テスト]
画面にランダムに文字が表示される間に、特定の文字が表示されたら即時応答し、所定のテスト(所要時間約5分)における誤反応の数を測定し、平均値を算出する。
[Continuous processing test]
While a particular character is displayed on the screen at random, an immediate response is made when a particular character is displayed, the number of erroneous reactions in a predetermined test (required time: about 5 minutes) is measured, and an average value is calculated.

[言語記憶テスト]
15の単語が2秒に1つの割合で画面に表示され、その後、新たな15の単語と共に既出の単語が表示され、既出の単語を回答する。所定数(所要時間約3分)のテストの正解回答数を測定する。
[Linguistic memory test]
Fifteen words are displayed on the screen at a rate of one every two seconds. Thereafter, the existing words are displayed together with the new 15 words, and the existing words are answered. The number of correct answers of a predetermined number of tests (the required time is about 3 minutes) is measured.

[指たたきテスト]
右手の人差し指でキーを10秒間できる限り速く叩く。1回の練習後に3回実施し、左手の人差し指で同じ作業を繰り返す。キーを叩いた回数を測定し、3回の平均値を得る。
[Finger tapping test]
Hit the key with your right index finger as fast as possible for 10 seconds. After one practice, perform three times, and repeat the same work with the index finger of the left hand. The number of times the key is hit is measured, and an average of three times is obtained.

[SDCテスト]
画面の上部に、8つのシンボルと8つの数字とを対応させて表記する表を表示し、画面の下部に、8つのシンボルと空欄とを有する表を表示する。上部の表の対応関係に従って、下部の表の各シンボルに対応する数字で空欄を埋める作業における応答時間[ミリ秒]を測定し、所定数(所要時間約4分)のテストの正解応答及び誤答の数及び反応時間を調べる。
[SDC test]
At the top of the screen, a table is displayed in which eight symbols are associated with eight numbers, and at the bottom of the screen, a table having eight symbols and blank spaces is displayed. According to the correspondence relationship in the upper table, the response time [millisecond] in the work of filling in the blanks with the numbers corresponding to the respective symbols in the lower table is measured, and the correct answer and error of a predetermined number of tests (the required time is about 4 minutes) are measured. Check the number of answers and the reaction time.

(意識調査)
各被験者から、以下の9つの問いに対して、1)〜5)はVAS(視覚的アナログスケール、Visual Analog Scale)法[単位:mm]、6)〜9)は5段階評価による回答を得た。
1)疲れを感じているか?
2)起床時に身体の疲れを感じたか?
3)物事に集中することができるか?
4)物事を明確に考えることができるか?
5)活力はあるか(物事に取り組む意欲はあるか)?
6)ちょっとした運動又は作業でも凄く疲れたか?
7)仕事中に、物事に集中できないと感じたことがあるか?
8)仕事中に、考える速さが落ちたと感じたことがあるか?
9)仕事をする上で、物事を明確に考えるのが大変であったか?
(Awareness survey)
For each of the following nine questions from each subject, 1) to 5) were answered by VAS (Visual Analog Scale) method [unit: mm], and 6) to 9) were answered by five-step evaluation Was.
1) Are you tired?
2) Did you feel tired when you got up?
3) Can you focus on things?
4) Can you think clearly?
5) Is there energy (willingness to do things)?
6) Did you get tired from a little exercise or work?
7) During your work, have you ever felt that you couldn't concentrate on things?
8) During your work, have you ever felt that the speed of thinking has decreased?
9) When working, was it difficult to think clearly about things?

<サンプル摂取及び有効性の評価>
上述のサンプル又はプラセボを、サンプル群及びプラセボ群の各々の被験者に提供し、サンプル(又はプラセボ)9個を1日に1回、午前中に摂取してもらい、これを2週間継続した。この摂取期間後に、前述と同様に、問診、身体測定及びバイタルサインの測定を行って、内田クレペリン精神検査(30分間)による作業負荷を与えた後、コグニトラックス検査(CNS Vital Signs社製)の10種のテストを再度行って認知機能を評価した。評価は、t検定またはマンホイットニーのU検定による。尚、作業負荷及び評価検査の前後に、意識調査を行っている。検査結果において効果が認められたものを表2に示す。表中の「SCR」は「スクリーニング」を、「ns」は「有意差無し」を、各々意味する。
<Evaluation of sample intake and effectiveness>
The samples or placebos described above were provided to each subject in the sample and placebo groups, and nine samples (or placebos) were taken once daily in the morning and continued for two weeks. After the ingestion period, as described above, an interview, physical measurement, and vital sign measurement were performed, and a work load was given by the Uchida-Kraepelin mental test (30 minutes). Ten tests were performed again to evaluate cognitive function. Evaluation is based on t-test or Mann-Whitney U test. An awareness survey is conducted before and after the workload and evaluation tests. Table 2 shows the results in which the effect was observed in the test results. In the table, “SCR” means “screening”, and “ns” means “no significant difference”.

Figure 2020038157
Figure 2020038157

Figure 2020038157
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コグニトラックス検査の結果において、サンプル群では、ストループテストにおける反応時間の減少傾向が認められ、表情認知テストにおける肯定反応の正解ヒット数の増加傾向が認められる。4−パート持続処理テストにおいては反応時間の短縮が見られる。他のテストにおいては、有意差のある結果は得られなかった。   In the results of the Cognitive Lux test, in the sample group, a decrease in the reaction time in the Stroop test is observed, and a tendency in the number of correct answer hits in the positive response in the facial expression recognition test is observed. In the 4-part sustained test, a reduction in reaction time is seen. In other tests, no significantly different results were obtained.

表2に示すテストは、短期間でのサンプル評価に適しており、被験者へのサンプル投与の期間として少なくとも2週間を設定すればよい。   The tests shown in Table 2 are suitable for short-term sample evaluation, and the period of sample administration to a subject may be set to at least two weeks.

表情認知テストの結果について、サンプル群及びプラセボ群における評価を、各々、性別による区分で記載すると、表3のような結果が得られる。一方、作業負荷を与える目的で実施した内田クレペリン精神検査でも、作業負荷に伴う認知機能の低下を評価することができる。従って、内田クレペリン精神検査におけるサンプル群及びプラセボ群の結果を、同様に性別による区分で示すと、表4のような結果が得られる。   As for the results of the facial expression recognition test, if the evaluations in the sample group and the placebo group are respectively described by gender, the results shown in Table 3 are obtained. On the other hand, a Uchida-Kraepelin mental test conducted for the purpose of giving a workload can also evaluate a decrease in cognitive function associated with the workload. Therefore, when the results of the sample group and the placebo group in the Uchida-Kraepelin mental test are similarly shown by gender, the results shown in Table 4 are obtained.

Figure 2020038157
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Figure 2020038157
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表3における性別による区分においては、女性における評価において有効性が認められる。これに対し、内田クレペリン精神検査においては、男性における評価において有効性が認められる。このように性別による有効性の相違が見られることから、緑茶成分は、性別による生理学的な相違に関連する認知機能に作用することが考えられる。   In the classification by gender in Table 3, effectiveness is recognized in evaluation in women. In contrast, the Uchida-Kraepelin Psychiatric Test has shown efficacy in male evaluations. From the difference in effectiveness according to gender, it is considered that the green tea component acts on cognitive functions related to the physiological difference according to gender.

また、コグニトラックス検査の指たたきテスト、持続処理テスト、表情認知テスト、非言語論理思考テスト及び4パート持続処理テストの結果について、30歳を境とする年齢区分によって表示すると、表5のようになる。   In addition, the results of the finger tapping test, sustained processing test, facial expression recognition test, non-verbal logic thinking test, and 4-part sustained processing test of the cognitive track test are displayed according to the age group at the age of 30 as shown in Table 5. Become.

表5によれば、30歳未満の被験者では、持続処理テストにおいて有効性が見られる。一方、30歳以上の被験者では、指たたきテスト、表情認知テスト、非言語論理思考テスト及び4パート持続処理テストにおいて有効性が認められた。   According to Table 5, in subjects under the age of 30 years, efficacy is seen in the continuous treatment test. On the other hand, in subjects aged 30 and over, the effectiveness was recognized in the finger tapping test, the facial expression recognition test, the non-verbal logic thinking test, and the 4-part continuous processing test.

このようなことから、テスト項目を特定することには、緑茶成分の有効性を評価する上で、意義が認められる。   For this reason, specifying the test items has significance in evaluating the effectiveness of the green tea component.

Figure 2020038157
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作業負荷に伴う認知機能低下の抑制に有用な、緑茶成分を有効成分とする製品の設計を支援し、製品開発を促進することができるので、優れた緑茶成分含有製品を簡便且つ適正なコストで提供すると共に、認知症の予防に貢献することができる。   Supports the design of products containing green tea as an active ingredient, which is useful for suppressing cognitive decline due to workload, and promotes product development. And contribute to the prevention of dementia.

Claims (7)

コグニトラックス検査におけるストループテスト、表情認知テスト及び4パート持続処理テストのうちの少なくとも1つのテストを所定の評価検査として採用し、
所定の作業負荷を与えた被験者に対して前記所定の評価検査を行い、
少なくとも2週間、被験者に緑茶成分を含むサンプルを摂取させ、
前記サンプルを摂取した後の被験者に対して、前記所定の作業負荷を与えた後に前記所定の評価検査を再度行って、
サンプルの摂取前後における前記所定の評価検査の結果の対比によって作業負荷に伴う認知機能低下の抑制効果を評価する、作業負荷に伴う認知機能低下に対する緑茶成分の抑制効果の評価方法。
Employing at least one of a Stroop test, a facial expression recognition test, and a four-part continuous processing test in the Cognitive Lux test as a predetermined evaluation test;
Perform the predetermined evaluation test on a subject who has given a predetermined workload,
Allowing the subject to ingest the sample containing the green tea component for at least two weeks,
For the subject after ingesting the sample, the predetermined evaluation test is performed again after giving the predetermined workload,
A method for evaluating the inhibitory effect of a green tea component on cognitive decline caused by a workload by evaluating the inhibitory effect of a cognitive decline associated with a workload by comparing the results of the predetermined evaluation test before and after ingestion of a sample.
前記所定の作業負荷は、内田クレペリン精神検査の実施により与えられる、請求項1に記載の作業負荷に伴う認知機能低下に対する緑茶成分の抑制効果の評価方法。   The method according to claim 1, wherein the predetermined workload is provided by performing a Uchida-Kraepelin psychological test. 更に、サンプルの摂取前後における前記内田クレペリン精神検査の結果の対比によって、作業負荷に伴う認知機能低下の抑制効果を評価する、請求項2に記載の作業負荷に伴う認知機能低下に対する緑茶成分の抑制効果の評価方法。   Furthermore, suppression of the green tea component against cognitive decline caused by workload is evaluated by comparing the results of the Uchida-Kraepelin psychological test before and after ingestion of the sample, based on the comparison of the cognitive decline caused by workload. How to evaluate the effect. 前記緑茶成分の摂取量が2.0g/日となるように被験者にサンプルを摂取させる請求項1〜3の何れか一項に記載の作業負荷に伴う認知機能低下に対する緑茶成分の抑制効果の評価方法。   The evaluation of the inhibitory effect of the green tea component on cognitive decline caused by a work load according to any one of claims 1 to 3, wherein the subject is caused to ingest the sample so that the intake amount of the green tea component is 2.0 g / day. Method. 前記被験者の年齢は、20〜50歳である請求項1〜4の何れか一項に記載の作業負荷に伴う認知機能低下に対する緑茶成分の抑制効果の評価方法。   5. The method according to claim 1, wherein the subject is 20 to 50 years of age. 前記被験者は、コグニトラックス検査によるスコアの得点に基づいて選ばれる請求項1〜5の何れか一項に記載の作業負荷に伴う認知機能低下に対する緑茶成分の抑制効果の評価方法。   The method according to any one of claims 1 to 5, wherein the subject is selected based on a score of a score obtained by a cognitive track test. 前記被験者として、コグニトラックス検査の言語記憶テスト、視覚記憶テスト、ストループテスト及び4パート持続処理テストにおける誤答数が高い者が選ばれる請求項6に記載の作業負荷に伴う認知機能低下に対する緑茶成分の抑制効果の評価方法。   The green tea component for cognitive decline due to a workload according to claim 6, wherein a person who has a high number of wrong answers in a linguistic memory test, a visual memory test, a Stroop test, and a four-part continuous processing test of the cognitive track test is selected as the subject. Method for evaluating the effect of suppressing odor.
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