JP7136635B2 - Method for evaluating the suppressive effect of green tea components on cognitive function decline associated with workload - Google Patents
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Description
本発明は、作業負荷に伴う認知機能低下の抑制が期待される緑茶素材を用いた飲食品の製品設計において有用な、作業負荷に伴う認知機能低下に対する緑茶成分の抑制効果の評価方法に関する。 TECHNICAL FIELD The present invention relates to a method for evaluating the inhibitory effect of green tea components on cognitive function decline associated with workload, which is useful in designing food and drink products using green tea ingredients that are expected to suppress cognitive function decline associated with workload.
緑茶に含まれている茶カテキンが、心臓病や癌の予防に有効であることが報告され、茶カテキンの保健効果が明らかになるにつれて、茶カテキンの積極的な摂取が浸透しつつある。これに伴い、茶カテキンの含有量を高めた飲料が市場に流通している。また、健康志向の高まりにより、カテキン類などの茶抽出物に含まれる各種機能性成分は、健康食品やサプリメント等の成分としての需要が高い。 It has been reported that tea catechins contained in green tea are effective in preventing heart disease and cancer, and as the health effects of tea catechins become clearer, active intake of tea catechins is becoming widespread. Along with this trend, beverages with an increased content of tea catechins are on the market. In addition, due to the growing health consciousness, various functional ingredients contained in tea extracts such as catechins are in high demand as ingredients for health foods, supplements, and the like.
近年、高齢化の進行に従って、加齢に伴う脳の認知機能障害が社会問題となり、認知機能障害の予防又は改善に有効な食品、成分等について様々に研究が進められている。また、若年層についても、ストレスや疲労によって、記憶力、注意力等の認知機能が一時的に低下する点について注目されている。ヒトの認知機能における低下は、認知機能検査(スクリーニング検査)によって診断することができ、様々な認知機能検査が提案されている。そのため、認知機能の評価においては、検査目的に応じて、既知の認知機能検査から適正な検査を適宜選択して実施される。特許文献1では、ドコサヘキサエン酸、ウリジン等を含む組成物を用いて認知機能を向上させることが提案され、認知能力を評価する標準的な検査として、ミニメンタルステート検査を利用することが記載されている。また、下記特許文献2には、ドコサヘキサエン酸の投与による軽度認知機能障害の改善を測定する検査として、様々な二次測定が記載されている。 In recent years, age-related brain cognitive dysfunction has become a social problem as the population ages, and various studies have been conducted on foods, ingredients, and the like that are effective in preventing or improving cognitive dysfunction. In addition, attention has also been focused on the fact that cognitive functions such as memory and attention are temporarily reduced in young people due to stress and fatigue. Decline in human cognitive function can be diagnosed by cognitive tests (screening tests), and various cognitive tests have been proposed. Therefore, in evaluating cognitive function, an appropriate test is appropriately selected from known cognitive function tests according to the purpose of the test. Patent Document 1 proposes improving cognitive function using a composition containing docosahexaenoic acid, uridine, etc., and describes the use of a mini-mental state test as a standard test for evaluating cognitive ability. there is In addition, Patent Document 2 below describes various secondary measurements as tests for measuring improvement in mild cognitive impairment by administration of docosahexaenoic acid.
認知機能検査には、非常に様々な項目についての検査があり、多種類の項目について検査を行えば、より精密な検査が可能と考えられる。しかし、多種類の項目について一律に検査を実施すると、手間及び労力がかかり、時間も必要となる。また、飲食品等の経口摂取による有効性の調査においては、有効性が顕現するまでの摂取期間が長くなる傾向があるので、製品開発の観点からは、可能な限り検査を効率化することが望まれる。 Cognitive function tests include tests on a wide variety of items, and it is thought that more precise tests will be possible if tests are performed on many types of items. However, uniform inspection of many types of items requires time and effort, as well as labor. In addition, in studies of the efficacy of oral intake of food and drink, the period of intake tends to be long until efficacy is manifested. desired.
本発明の課題は、作業負荷に伴う認知機能低下に対する緑茶成分の抑制効果を効率的に評価可能な評価方法を提供し、それによって、一時的な認知機能低下を抑制するための、緑茶成分を有効成分とする製品の設計開発を支援することである。 An object of the present invention is to provide an evaluation method that can efficiently evaluate the inhibitory effect of green tea components on cognitive function decline associated with workload, thereby suppressing temporary cognitive function decline by adding green tea components. It is to support the design and development of products with active ingredients.
上記課題を解決するために、本発明者らは、鋭意研究を重ねた結果、認知機能検査において緑茶成分の効果が顕現するまでに要する試験期間(摂取期間)が検査項目によって異なる傾向があることに着目し、これを利用して、簡易的な検査を構成して効率的に認知機能低下の抑制効果を評価することを可能にし、本発明を完成するに至った。 In order to solve the above problems, the present inventors have conducted extensive research and found that the test period (ingestion period) required for the effects of green tea ingredients to manifest in cognitive function tests tends to vary depending on the test item. By focusing on and using this, it is possible to configure a simple test and efficiently evaluate the effect of suppressing cognitive function decline, and have completed the present invention.
本発明の一態様によれば、作業負荷に伴う認知機能低下に対する緑茶成分の抑制効果の評価方法は、コグニトラックス検査におけるストループテスト、表情認知テスト及び4パート持続処理テストのうちの少なくとも1つのテストを所定の評価検査として採用し、所定の作業負荷を与えた被験者に対して前記所定の評価検査を行い、少なくとも2週間、被験者に緑茶成分を含むサンプルを摂取させ、前記サンプルを摂取した後の被験者に対して、前記所定の作業負荷を与えた後に前記所定の評価検査を再度行って、サンプルの摂取前後における前記所定の評価検査の結果の対比によって作業負荷に伴う認知機能低下の抑制効果を評価することを要旨とする。 According to one aspect of the present invention, the method for evaluating the suppressive effect of green tea components on cognitive function decline associated with workload includes at least one of the Stroop test, the facial expression recognition test, and the four-part sustained processing test in the Cognitrax test. is adopted as a predetermined evaluation test, the predetermined evaluation test is performed on a subject who has given a predetermined workload, the subject is given a sample containing green tea components for at least two weeks, and after ingesting the sample After subjecting the subject to the predetermined workload, the predetermined evaluation test is performed again, and the effect of suppressing cognitive function decline associated with the workload is evaluated by comparing the results of the predetermined evaluation test before and after ingestion of the sample. The gist is to evaluate.
前記所定の作業負荷は、内田クレペリン精神検査の実施により与えられるものであってよい。更に、サンプルの摂取前後における前記内田クレペリン精神検査の結果の対比によって、作業負荷に伴う認知機能低下の抑制効果を評価するようにしてもよい。 The predetermined workload may be provided by performing the Uchida-Kraepelin psychometric test. Furthermore, the effect of suppressing cognitive function decline associated with workload may be evaluated by comparing the results of the Uchida-Kraepelin psychoanalysis before and after ingestion of the sample.
上記評価方法において、前記緑茶成分の摂取量が2.0g/日となるように被験者にサンプルを摂取させることができる。前記被験者の年齢は、20~50歳であるとよい。前記被験者は、コグニトラックス検査によるスコアの得点に基づいて選ぶことができる。前記被験者として、コグニトラックス検査の言語記憶テスト、視覚記憶テスト、ストループテスト及び4パート持続処理テストにおける誤答数が高い者を選ぶとよい。 In the above evaluation method, the subject can be made to ingest the sample so that the intake of the green tea component is 2.0 g/day. The subject's age is preferably 20 to 50 years old. The subjects can be selected based on their scores obtained from the Cognitrax test. It is preferable to select subjects with a high number of errors in the Verbal Memory Test, Visual Memory Test, Stroop Test, and 4-part Sustained Processing Test of the Cognitrax test.
本願の評価方法によれば、作業負荷に伴う認知機能低下に対するサンプルの有効性を簡便且つ効率的に評価でき、緑茶成分を有効成分とする認知機能低下の抑制のための製品の設計を支援し、開発を促進することができる。これにより、優れた緑茶成分含有製品を簡便且つ適正なコストで提供することができる。 According to the evaluation method of the present application, it is possible to simply and efficiently evaluate the effectiveness of samples against cognitive function decline associated with workload, and support the design of products for suppressing cognitive function decline that contain green tea ingredients as active ingredients. , can promote development. As a result, excellent green tea component-containing products can be provided simply and at an appropriate cost.
認知機能に障害のない健常な若年者においても、作業負荷に伴うストレスや疲労などによって認知機能の低下が生じることが知られている。このような作業負荷に伴う認知機能低下によって、記憶力、注意力、判断力、ワーキングメモリーなどが低下し、作業効率に問題が生じることから、認知機能の低下を抑制することが望まれている。 It is known that even healthy young people with no impairment of cognitive function suffer cognitive decline due to stress and fatigue associated with workload. Cognitive function deterioration associated with such a workload reduces memory, attention, judgment, working memory, etc., and causes problems in work efficiency, so it is desired to suppress the deterioration of cognitive function.
緑茶葉には様々な成分が含まれ、飲料として摂取可能な親水性成分の他に、抽出物として得られる親油性成分、及び、茶葉を構成する繊維質等の不溶性又は難溶性の成分も含まれる。一つの成分について認知機能(精神機能)に対する作用機構を解明するには、膨大な基礎研究が必要となる。しかも、飲食品としての緑茶成分の摂取においては、現時点で有効性が期待されている成分のみならず、上述のような緑茶葉に含まれる多様な成分について、認知機能低下の抑制効果を得られる可能性があり、複数成分の組み合わせによる効果も考えられる。このようなことから、緑茶成分を含有するサンプルについて、被験者が摂取する前後における被験者の認知機能を調べて、摂取前後の結果の比較に基づいてサンプルの有効性を判断することが合理的である。 Green tea leaves contain various components, and in addition to hydrophilic components that can be ingested as beverages, they also include lipophilic components obtained as extracts, and insoluble or sparingly soluble components such as fibers that make up tea leaves. be An enormous amount of basic research is required to clarify the action mechanism of a single component on cognitive function (mental function). Moreover, in the intake of green tea ingredients as food and drink, not only the ingredients that are currently expected to be effective, but also the various ingredients contained in green tea leaves as described above can have the effect of suppressing cognitive function decline. There is a possibility, and the effect by the combination of several ingredients is also considered. For this reason, it is reasonable to examine the cognitive function of subjects before and after ingestion of samples containing green tea components, and to determine the effectiveness of the samples based on the comparison of the results before and after ingestion. .
緑茶関連食品を有効性が高い形態で市場に提供することは、保健及び医療の点において意義がある。しかし、緑茶葉の品質は、茶葉の品種、栽培方法、摘採時期、加工条件等によって異なり、成分含有量も様々に変動する。また、飲食品の摂取形態によっても、成分の吸収には差が生じる。このような状況において、原料選定及び製品設計を的確に行うには、認知機能低下の抑制効果を迅速に評価することが肝要となる。 Providing the market with highly effective green tea-related foods is significant in terms of health and medical care. However, the quality of green tea leaves varies depending on the variety of tea leaves, cultivation method, plucking time, processing conditions, etc., and the component contents also vary. In addition, the absorption of the ingredients also differs depending on the intake form of the food and drink. Under these circumstances, it is essential to quickly evaluate the inhibitory effect on cognitive function decline in order to properly select raw materials and design products.
認知機能に関する診断は、認知機能検査(スクリーニング検査)によって診断することができ、様々な認知機能検査が提案されている。代表的な認知機能検査として、改訂長谷川式簡易知能評価スケール(HDS-R)、及び、ミニメンタルステート検査(MMSE)が挙げられる。これらの他にも、MoCA-J(Japanese version of Montreal Cognitive Assessment)、Mini-Cog、CANTAB VRM、PRM、SOC、SWM、DASC-21(地域包括ケアシステムにおける認知症アセスメントシート)、コグニトラックス(Cognitrax)等のような検査もある。 A diagnosis of cognitive function can be made by a cognitive function test (screening test), and various cognitive function tests have been proposed. Representative cognitive tests include the modified Hasegawa Simple Intelligence Rating Scale (HDS-R) and the Mini-Mental State Examination (MMSE). In addition to these, MoCA-J (Japanese version of Montreal Cognitive Assessment), Mini-Cog, CANTAB VRM, PRM, SOC, SWM, DASC-21 (dementia assessment sheet in community integrated care system), Cognitrax ), etc.
認知機能は、記憶力、判断力、見当識、言語能力、実行機能など多岐に渡る。このため、上記のような認知機能検査には、文字、図形、色彩、時間、場所等に関連した様々なテスト項目が含まれ、思考、推理、判断、適応、問題解決などについて検査が実施される。本発明者等は、緑茶成分による認知機能低下の抑制効果について、認知機能検査を利用した調査を試みたところ、緑茶成分の効果が顕現する期間がテスト項目によって異なる傾向が見られた。つまり、特定のテスト項目を選択することによって、効果の有無を判断するための検査期間を短縮することが可能である。 Cognitive functions range from memory, judgment, orientation, language ability, and executive function. For this reason, the above-mentioned cognitive function tests include various test items related to letters, figures, colors, time, place, etc., and tests are conducted on thinking, reasoning, judgment, adaptation, problem solving, etc. be. The inventors of the present invention attempted to investigate the effect of green tea ingredients on suppressing cognitive function decline using cognitive function tests, and found that the period during which the effects of green tea ingredients were manifested tended to vary depending on the test items. That is, by selecting specific test items, it is possible to shorten the inspection period for determining the presence or absence of an effect.
本願においては、認知機能検査に含まれるテスト項目から特定のテスト項目を選択し、選択したテストについて、被験者の認知機能検査を行う。これにより、検査期間を4週間程度に短縮することも可能である。一般に、認知機能検査によって特定成分の有効性を評価するには、数ヶ月~半年程度、場合によっては1年程度の検査期間が設定され得る点を考慮すると、検査期間の短縮は、製品設計を進める上で非常に有利である。従って、本願における認知機能低下に対する緑茶成分の抑制効果の評価方法は、緑茶成分を含む製品を設計する際に利用することによって、製品開発に要する時間を短縮することができる。つまり、製品設計を支援する簡易的な評価方法として有用である。以下に、作業負荷に伴う認知機能低下に対する緑茶成分の抑制効果の評価方法について具体的に説明する。 In the present application, a specific test item is selected from the test items included in the cognitive function test, and the test subject is subjected to the cognitive function test for the selected test. This makes it possible to shorten the inspection period to about four weeks. Considering that, in general, a test period of several months to half a year, or even a year in some cases, can be set to evaluate the effectiveness of a specific ingredient through a cognitive function test, shortening the test period will improve product design. It is very useful to proceed. Therefore, the method for evaluating the inhibitory effect of green tea components on cognitive function decline in the present application can shorten the time required for product development by using it when designing products containing green tea components. That is, it is useful as a simple evaluation method to support product design. The method for evaluating the inhibitory effect of green tea components on the decline in cognitive function associated with workload will be specifically described below.
認知機能低下に対する緑茶成分の抑制効果の性評価方法においては、評価を行う所定の評価検査として、コグニトラックス検査に含まれる特定のテストを使用する。従って、作業負荷を与えた被験者に対してコグニトラックス検査の特定のテストを行うことにより、作業負荷によって低下した被験者の認知機能が評価される。コグニトラックス検査は、米国のCNS Vital Signs社によって既存の認知機能検査を基にして開発された検査であり、以下の10種類のテストが含まれる。これらのテストによって、記憶力、注意力、処理速度、実行機能などの広範な機能領域における測定を行うことができ、測定結果は、回答数、誤答数、反応時間といった実測値、またそれらを年齢標準値と比較し算出した標準化スコアによって表示される。 In the method for evaluating the inhibitory effect of green tea components on cognitive decline, a specific test included in the Cognitrax test is used as a predetermined evaluation test for evaluation. Thus, specific tests of the Cognitrax Test are administered to subjects subjected to a workload to assess the subject's cognitive function that has been impaired by the workload. The Cognitrax test is a test developed by CNS Vital Signs in the United States based on existing cognitive function tests, and includes the following 10 types of tests. These tests can measure a wide range of functional areas, such as memory, attention, processing speed, and executive function. It is displayed by the normalized score calculated by comparing with the standard value.
1)言語記憶テスト(VBM:Verbal Memory):言語学習、単語の記憶、単語の認識に関するテスト。新たな単語群から既表示の単語を見つける応答によって言葉の記憶機能を測定する。記憶した直後と一定時間経過後にテストを行い、短期記憶及び長期記憶を評価する。
2)視覚記憶テスト(VIM:Visual Memory):視覚的学習、幾何学形状の記憶、幾何学形状の認知に関するテスト。新たな図形群から既表示の図形を見つける応答によって図形の記憶認知機能を測定する。記憶した直後と一定時間経過後にテストを行い、短期記憶及び長期記憶を評価する。
3)指たたきテスト(FTT:Finger Tapping):運動速度、微細な運動制御に関するテスト。人差し指での打鍵回数を測定する。
4)SDCテスト(Symbol Digit Coding):情報処理速度、複雑な注意力、視覚的知覚速度に関するテスト。記号と数字の対応表に基づいて、記号に対応する数字を応答する能力を測定する。
5)ストループテスト(ST:Stroop Test):実行機能、単純又は複雑反応速度、速度と正確さの妥協、情報処理速度、抑制又は脱抑制に関するテスト。文字の意味及び色に基づき、表示文字について条件に従って応答する速度及び正確さを測定する。
6)注意シフトテスト(SAT:Shifting Attention):実行機能、反応速度、情報処理速度、速度-正確さのトレードオフに関するテスト。幾何学図形の形状及び色に基づき、ランダムに変化する条件に従って応答する速度及び正確さを測定する。
7)持続処理テスト(CPT:Continuous Performance):持続的注意力、選択反応速度、衝動性に関するテスト。文字表示に対する応答における長時間の注意力持続を測定する。
8)表情認知テスト(POET:Perception of Emotions):社会的認知脳、感情判断力、選択反応時間に関するテスト。表示される顔の表情と感情との一致についての判断を測定する。
9)論理思考テスト(或いは非言語論理思考テスト、NVRT:Non-Verbal Reasoning):理論組立、理論の認知力、認識速度に関するテスト。3つの区分に描かれる3つの図から空いた1つの区分に入るべき図を推論し、その結果によって情報の理解及び推論力、概念関係の認識力を測定する。
10)4パート持続処理テスト(FPCPT:4-Part Continuous Performance):持続的注意力、作動記憶力に関するテスト。図の表示に対する応答における単純反応速度及び長時間持続、既表示の図の記憶を測定する。
1) Verbal Memory Test (VBM): A test of verbal learning, word memory and word recognition. Verbal memory function is measured by responses to finding previously displayed words from new word groups. Short-term memory and long-term memory are evaluated by testing immediately after memorization and after a certain period of time.
2) Visual Memory Test (VIM): A test of visual learning, geometric shape memory, and geometric shape recognition. Figure memory-cognitive function is measured by the response of finding previously displayed figures from a new group of figures. Short-term memory and long-term memory are evaluated by testing immediately after memorization and after a certain period of time.
3) Finger Tapping Test (FTT): A test related to motor speed and fine motor control. Measure the number of keystrokes with the index finger.
4) SDC test (Symbol Digit Coding): A test on information processing speed, complex attention, and visual perception speed. It measures the ability to respond with numbers corresponding to symbols based on a symbol-number correspondence table.
5) Stroop Test (ST): A test of executive function, speed of simple or complex reactions, compromise between speed and accuracy, speed of information processing, inhibition or disinhibition. Based on the meaning and color of the characters, the speed and accuracy of conditionally responding to displayed characters are measured.
6) Shifting Attention Test (SAT): A test of executive function, reaction speed, information processing speed, and speed-accuracy trade-offs. It measures the speed and accuracy of responding according to randomly varying conditions based on the shape and color of geometric figures.
7) Continuous Performance Test (CPT): A test of sustained attention, selective reaction speed, and impulsiveness. Measures long-term attention span in response to letter display.
8) Facial expression recognition test (POET: Perception of Emotions): test related to social recognition brain, emotional judgment, and choice reaction time. It measures judgments about the match between displayed facial expressions and emotions.
9) Logical thinking test (or non-verbal logical thinking test, NVRT: Non-Verbal Reasoning): Test related to theory construction, theory cognition, and recognition speed. From the three diagrams drawn in the three divisions, the diagram that should be included in one empty division is inferred, and the results are used to measure information comprehension, reasoning ability, and conceptual relationship recognition ability.
10) 4-Part Continuous Performance Test (FPCPT): A test of sustained attention and working memory. Measures simple reaction rate and long-lasting, memory of previously displayed figures in response to the presentation of figures.
作業負荷を与えて認知機能検査を被験者に対して行った後に、緑茶成分を含むサンプルを被験者に摂取させ、摂取期間を経る間に、作業負荷後の認知機能検査を繰り返し被験者に対して行うと、サンプルの摂取による被験者の認知機能の経時変化を調べられる。つまり、サンプルの摂取期間と被験者の認知機能との相関性を知ることができ、サンプルの摂取による認知機能低下の抑制効果を測定することができる。コグニトラックス検査の各テストを利用して、サンプルの摂取による被験者の認知機能の経時変化を調べると、認知機能の経時変化には、テストの種類によって異なる傾向が見られる。つまり、緑茶成分による認知機能の改善効果が顕現する摂取期間は、テストの種類によって異なる。 After giving a work load and conducting a cognitive function test on the subject, having the subject ingest a sample containing green tea ingredients, and repeating the cognitive function test after the workload during the intake period. , to examine changes over time in subjects' cognitive function due to sample ingestion. In other words, it is possible to know the correlation between the intake period of the sample and the subject's cognitive function, and to measure the effect of suppressing cognitive function decline by ingesting the sample. Using each test of the Cognitrax test to examine changes in the cognitive function of subjects over time due to ingestion of samples, changes in cognitive function over time show different trends depending on the type of test. In other words, the ingestion period during which the cognitive function-improving effect of green tea components manifests itself differs depending on the type of test.
上記10種のテストのうち、ストループテスト、表情認知テスト及び4パート持続処理テストにおいては、2週間程度の摂取において、認知機能低下の抑制を認めることができ、他のテストにおいて抑制効果を認めることは難しい。このように、実施するテストの選択は、認知機能検査によってサンプルを評価する効率を左右するので、採用するテストを適切に選択すれば、サンプルの有効性を効率的に判定して飲食品の製品設計に反映することができる。 Among the 10 tests above, in the Stroop test, the facial expression recognition test, and the 4-part continuous processing test, it was possible to suppress the decline in cognitive function after taking it for about 2 weeks. is difficult. Thus, the choice of test to be performed affects the efficiency with which samples are evaluated with cognitive tests. It can be reflected in the design.
本願における認知機能低下に対する緑茶成分の抑制効果の評価方法では、被験者による摂取を通じて効率的なサンプルの評価を行うために、所定の評価検査として、上述のコグニトラックス検査のストループテスト、表情認知テスト及び4パート持続処理テストのうちの少なくとも1つを採用する。所定の評価検査として選定するテストは複数であってもよく、選定するテストの数が多ければ、サンプルの有効性を判断する材料が多くなる。作業負荷を与えた後の被験者に対して採用した所定の評価検査を行い、これにより、作業負荷によって低下した認知機能が評価される。尚、上述のテストは、評価内容が類似した他のテストによって代用が可能であると考えられ、既存のテスト及び今後開発されるテストによる置換を排除するものではない。 In the evaluation method of the inhibitory effect of green tea components on cognitive function decline in the present application, in order to efficiently evaluate samples through ingestion by subjects, the above-mentioned Cognitrax Stroop test, facial recognition test and At least one of a four-part sustained treatment test is employed. A plurality of tests may be selected as the predetermined evaluation test, and the more tests selected, the more materials for determining the effectiveness of the sample. After applying the workload, the subjects are subjected to a predetermined evaluation test, which evaluates the cognitive function that has been reduced by the workload. It should be noted that the above tests may be substituted by other tests with similar evaluation content, and replacement by existing tests or tests to be developed in the future is not excluded.
所定の評価検査を行う前に被験者に与える作業負荷は、認知機能に関連する一定の作業を行うものであればよい。例えば、適性検査や能力検査等として一般的に利用されている各種試験及び検査を利用することができ、SPI検査、玉手箱、CAB、GAB、SCOA、TAP、内田クレペリン精神検査等が挙げられる。また、能力トレーニング用ゲームとして提供されるアプリケーションソフトなどを利用してもよい。 The workload to be given to the subject before performing a predetermined evaluation test may be any work related to cognitive function. For example, various tests and examinations that are generally used as aptitude tests and ability tests can be used, including SPI test, Tamatebako, CAB, GAB, SCOA, TAP, Uchida-Kraepelin Psychological Test, and the like. Alternatively, application software provided as a skill training game may be used.
上述のように、サンプルの摂取期間及び所定の評価検査を決定して被験者にサンプルを提供し、被験者は、緑茶成分を含有するサンプルの摂取を開始し、上記期間に渡ってサンプルを摂取する。被験者は、認知機能低下に対する抑制効果を評価可能な者であり、健常な非高齢者が予め選定される。加齢による認知機能障害を除くために、被験者の年齢は、20~50歳、好ましくは25歳以上且つ35歳未満であるとよく、生活習慣が安定した勤労者が望ましい。被験者の選定の際、予め、コグニトラックス検査によるスクリーニングを行って、誤答数が相対的に高い者を被験者として選定するとよい。言語記憶テスト、視覚記憶テスト、ストループテスト及び4パート持続処理テストにおける誤答数、誤反応数及び正解見過ごし数の合計が高い者を選ぶと、テスト結果における評価を行い易い。 As described above, the period of ingestion of the sample and the predetermined evaluation test are determined and the sample is provided to the subject, and the subject begins ingesting the sample containing the green tea component and ingests the sample over the period. Healthy non-elderly subjects are selected in advance as subjects who can evaluate the inhibitory effect on cognitive function decline. In order to eliminate cognitive impairment due to aging, the age of the subject should be 20 to 50 years old, preferably 25 years old or more and less than 35 years old, and preferably a worker with a stable lifestyle. When selecting subjects, it is preferable to perform screening by the Cognitrax test in advance and select subjects who have a relatively high number of incorrect answers. It is easy to evaluate the test results by selecting a person with a high total number of incorrect answers, incorrect responses, and overlooked correct answers in the verbal memory test, visual memory test, Stroop test, and four-part continuous processing test.
尚、サンプルの摂取に関して、被験者をサンプル投与群とプラセボ投与群とに振り分けて、一重盲検法又は二重盲検法による対照試験を行うと好ましい。その場合、被験者の人数は、概して6人程度以上、好ましくは10~50人程度であるとよい。尚、被験者の振り分けに当たっては、被験者の年齢、性別、MMSEスコアの得点、身長、体重の平均値及び標準偏差において、可能な限り、サンプル投与群とプラセボ投与群とで差が生じないように行うことが望ましい。 Regarding the ingestion of the sample, it is preferable to divide the subjects into a sample-administered group and a placebo-administered group, and conduct a control test by a single-blind method or a double-blind method. In that case, the number of subjects should generally be about 6 or more, preferably about 10 to 50. In addition, when distributing subjects, make sure that there is no difference between the sample administration group and the placebo administration group as much as possible in terms of age, gender, MMSE score, height, and average and standard deviation of body weight. is desirable.
上述に従って選定した被験者に対して、上述で決定したサンプルの摂取期間、サンプル又はプラセボの投与が行われる。摂取期間(時期)のズレによる差が生じないように、二群並行試験を行うとよい。被験者にサンプル(又はプラセボ)を提供し、少なくとも4週間、一定の摂取条件で被験者に摂取させる。 Subjects selected according to the above are administered the sample or placebo for the sample intake period determined above. It is advisable to conduct a two-group parallel study so that differences in intake period (time) do not occur. Subjects are provided with a sample (or placebo) and allowed to consume under constant intake conditions for at least 4 weeks.
被験者が摂取するサンプルの内容及び摂取条件は、飲食品製品の設計思想に応じて適宜設定することができる。従って、製品設計に基づいて決定された茶成分の組成内容に基づいてサンプルが調製される。被験者に提供されるサンプルは、決定された一定の摂取条件で摂取される。摂取条件として、1日の摂取回数及び摂取時間帯(午前/午後、朝/昼/夜、食事との関係)、1回の摂取量及び1日の摂取量、並びに、同時摂取し得るもの(水等)の種類及び量などが設定される。サンプルの大きさ及び内容(成分組成)、並びに、1回の摂取当たりのサンプル数は、被験者が無理なく摂取可能なように決定される。概して、一日当たりの緑茶成分(緑茶抽出物、緑茶葉粉末)の摂取量が40mg~10g程度となるような摂取条件を設定することができる。標準的には、1日当たり2g程度の緑茶成分を摂取するような摂取条件に設定するとよく、例えば、1日の摂取量の緑茶成分を午前中の1回で摂取するような摂取条件を設定することができる。設定した摂取条件に基づいて、摂取し易い形態にサンプルを調製するとよい。 The content and ingestion conditions of the sample to be ingested by the subject can be appropriately set according to the design concept of the food and drink product. Therefore, samples are prepared based on the compositional content of the tea ingredients determined based on the product design. The sample provided to the subject is ingested under determined and constant ingestion conditions. The intake conditions include the number of intakes per day and the intake time period (morning/afternoon, morning/noon/night, relationship with meals), the amount of intake at one time and the amount of intake per day, and what can be taken at the same time ( water, etc.) are set. The size and content of the sample (ingredient composition) and the number of samples per ingestion are determined so that the subject can comfortably ingest the sample. In general, the intake conditions can be set so that the daily intake of green tea components (green tea extract, green tea leaf powder) is about 40 mg to 10 g. Normally, the intake condition should be set such that about 2 g of the green tea component is ingested per day. For example, the intake condition is set such that the daily intake of the green tea component is taken once in the morning. be able to. The sample should be prepared in a form that is easy to ingest based on the set ingestion conditions.
サンプルは、カプセル剤、又は、錠剤、丸剤等のタブレット剤に調製して提供することができる。タブレット剤については、糖衣錠などのような、内容物の味覚的な判別を防止できる形態であるとよい。カプセルは、一般的に医薬品等に用いられるものを利用すればよく、硬カプセル剤及び軟カプセル剤の何れも使用可能である。硬カプセル剤は、例えば、ゼラチン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース等を用いて成形したカプセル被膜にサンプルを充填して調製することができ、必要に応じて、薬学的に許容される賦形剤をカプセル内に添加してもよい。軟カプセル剤は、ゼラチンにグリセリンなどの可塑剤を加えたシート材でサンプルを挟んで圧着成型することによって得られる。賦形剤は、一般的に薬学的製剤に用いられる固形のものを利用すればよい。例えば、コーンスターチ、小麦粉、コメ粉等のデンプンや、乳糖、蔗糖、マンニトール、ソルビトール、白糖等の糖類、デキストリン、沈降シリカ、ゼラチン、セルロース、メチルセルロースなどが挙げられる。プラセボについては、緑茶成分の代わりに、賦形剤をクチナシ色素等の着色剤で緑色に着色して用いるとよい。また、薬学的に許容される範囲で調味料、香料などをサンプル及びプラセボに配合して、緑茶成分を判別し得ないように調製してもよい。 Samples can be prepared and provided in capsules or tablets such as tablets and pills. The tablets are preferably in a form such as sugar-coated tablets that can prevent taste discrimination of the contents. Capsules generally used for pharmaceuticals and the like may be used, and both hard capsules and soft capsules can be used. Hard capsules can be prepared, for example, by filling a sample into a capsule shell formed using gelatin, hydroxypropylmethylcellulose, etc., and if necessary, adding pharmaceutically acceptable excipients into the capsule. may be added. A soft capsule is obtained by sandwiching a sample between sheets of gelatin to which a plasticizer such as glycerin has been added, followed by press molding. As excipients, solid ones generally used in pharmaceutical preparations may be used. Examples thereof include starches such as cornstarch, wheat flour and rice flour, sugars such as lactose, sucrose, mannitol, sorbitol and sucrose, dextrin, precipitated silica, gelatin, cellulose and methylcellulose. As for the placebo, instead of the green tea component, the excipient may be colored green with a coloring agent such as gardenia pigment. In addition, the sample and placebo may be blended with seasonings, fragrances, etc. within a pharmaceutically acceptable range so that the green tea components cannot be identified.
上記のような形態にサンプルを調製する際にサンプルに配合される緑茶成分は、緑茶葉、緑茶抽出物及び抽出残の何れであってもよく、粉末、粗粒子、液体、ゲル及び粘性流動液などの形態で利用することができる。緑茶成分を賦形剤に添加してサンプルを成形することができ、設定される摂取条件に応じて、緑茶成分の配合形態及び使用量を適宜設定することができる。更に、必要に応じて、薬学的に許容される添加剤などの一般的に用いられる材料を添加してもよい。 The green tea component blended into the sample when preparing the sample in the above form may be any of green tea leaves, green tea extract and extraction residue, powder, coarse particles, liquid, gel and viscous fluid liquid. It can be used in the form of A green tea component can be added to an excipient to form a sample, and the blending form and amount of the green tea component can be appropriately set according to the set ingestion conditions. Furthermore, if necessary, commonly used materials such as pharmaceutically acceptable additives may be added.
緑茶葉に含まれる成分には、水溶性成分、疎水性(親油性)成分、不溶性又は難溶性の成分がある。水溶性成分としては、カテキン類(カテキン(C)、ガロカテキン(GC)、エピカテキン(EC)、エピガロカテキン(EGC)、エピカテキンガレート(ECG)、エピガロカテキンガレート(EGCG))、複合タンニン、フラボノール、カフェイン、複合多糖、ビタミンB2及びビタミンCのような水溶性ビタミン類、テアニン、γ-アミノ酪酸、サポニン、可溶性食物繊維(ペクチン)、ミネラル等がある。親油性成分としては、β-カロチン、ビタミンE、クロロフィルなどがあり、不溶性又は難溶性成分としては、不溶性食物繊維、タンパク質、ミネラル等がある。遮光栽培を行ったかぶせ茶では、エピガロカテキンガレート及びテアニンの含有量が高くなる。上述のような緑茶成分には、抗酸化機能を有する老化抑制に有用な成分が多数含まれ、カテキン類のガン抑制等における有用性が報告されている。また、カフェイン及びサポニンの中枢神経系への作用も知られている。 Components contained in green tea leaves include water-soluble components, hydrophobic (lipophilic) components, and insoluble or sparingly soluble components. Water-soluble components include catechins (catechin (C), gallocatechin (GC), epicatechin (EC), epigallocatechin (EGC), epicatechin gallate (ECG), epigallocatechin gallate (EGCG)), complex tannins. , flavonols, caffeine, complex polysaccharides, water-soluble vitamins such as vitamin B2 and vitamin C , theanine, γ-aminobutyric acid, saponin, soluble dietary fiber (pectin), minerals, and the like. Lipophilic components include β-carotene, vitamin E, chlorophyll, etc., and insoluble or sparingly soluble components include insoluble dietary fiber, proteins, minerals, and the like. Covered tea grown in the shade has a high content of epigallocatechin gallate and theanine. Green tea components such as those described above contain many components that have antioxidant properties and are useful in suppressing aging, and catechins are reported to be useful in suppressing cancer and the like. The effects of caffeine and saponin on the central nervous system are also known.
このような緑茶成分の消化吸収は、摂取される条件によって変化し得る。例えば、親油性成分は、油脂類の共存下で相対的に吸収され易く、易分解性成分の分解は、包摂機能や被膜形成能を有する繊維質や油脂等によって抑制される可能性がある。つまり、調製されるサンプルにおける緑茶成分の状態によって摂取時の消化吸収が異なり、認知機能の改善効果に影響を及ぼす可能性がある。例えば、粉末茶と茶抽出物とでは、効果の発現に違いが生じ得る。従って、サンプルの調製及び評価結果の分析において上記のような点を考慮することは、作用機構の解明の一助となり得る。 Digestion and absorption of such green tea ingredients may vary depending on the conditions of ingestion. For example, lipophilic components are relatively easily absorbed in the coexistence of fats and oils, and decomposition of easily degradable components may be suppressed by fibers, fats, and the like that have encapsulation functions and film-forming properties. In other words, digestion and absorption at the time of ingestion differ depending on the state of green tea components in the prepared sample, which may affect the improvement of cognitive function. For example, powdered tea and tea extract may produce different effects. Therefore, consideration of the above points in sample preparation and analysis of evaluation results can help clarify the mechanism of action.
設定した摂取期間における被験者によるサンプル(又は、緑茶成分を含まないプラセボ)の摂取が終了したら、サンプルを摂取した後の被験者に対して、作業負荷を与えて所定の評価検査を再度行い、評価検査の結果を取得する。そして、サンプルの摂取前後における評価検査の結果の対比によって、作業負荷に伴う認知機能低下に対する抑制効果の有無を判断する。これにより、被験者が摂取したサンプルに含まれる緑茶成分の有効性が評価され、この評価に基づいて、認知機能低下の抑制を目的とした緑茶成分含有製品の設計において、方向性の確認又は変更を進めることができる。 After ingestion of the sample (or placebo containing no green tea component) by the subject during the set intake period is completed, the subject after ingestion of the sample is given a workload and the predetermined evaluation test is performed again, and the evaluation test is performed. get the result of Then, by comparing the results of evaluation tests before and after ingestion of the sample, the presence or absence of an inhibitory effect on cognitive function decline associated with workload is determined. Based on this evaluation, the effectiveness of the green tea ingredients contained in the samples ingested by the subjects was evaluated, and based on this evaluation, direction was confirmed or changed in the design of products containing green tea ingredients for the purpose of suppressing cognitive decline. can proceed.
コグニトラックス検査の10種のテストにおける評価事項は、関連する脳機能が各々異なる。コグニトラックス検査において、緑茶成分による認知機能低下の抑制効果が顕現する摂取期間は、テストの種類によって異なる傾向が見られ、効果が顕現する摂取期間の相違は、緑茶成分が脳機能に作用する機構に関連すると考えられる。つまり、これは、緑茶成分の使用における特有の性質と考えられる。ストループテスト、表情認知テスト及び4パート持続処理テストでは、2週間程度の摂取によって緑茶成分の効果を評価できるので、これらのテストにおける評価に基づいて、サンプルの有効性を簡易的に判断することができ、テスト期間を短縮することができる。 The endpoints in the 10 Cognitrax tests differ in their associated brain functions. In the Cognitrax test, the intake period during which the inhibitory effects of green tea components on cognitive function manifested tended to differ depending on the type of test. considered to be related to Thus, this is considered a unique property in the use of green tea ingredients. In the Stroop test, the facial recognition test, and the four-part continuous processing test, the effects of green tea ingredients can be evaluated by ingesting them for about two weeks. can shorten the test period.
緑茶成分による効果の顕現には、被験者の性別及び年齢によって若干の相違が見られ、評価検査によっても傾向が異なる。従って、被験者の構成に偏りがある場合には、所定の評価検査の選定、及び、テスト結果の評価において、その点を考慮するとよい。 The manifestation of the effects of green tea ingredients slightly differs depending on the sex and age of the subjects, and the tendency also differs depending on the evaluation test. Therefore, if there is a bias in the composition of subjects, it is advisable to take this point into consideration when selecting predetermined evaluation tests and evaluating test results.
また、作業負荷として、前述のような適性試験又は能力検査を利用した場合、このような試験又は検査の結果は、認知機能の評価に利用することができる。適正試験又は能力検査において、作業曲線などのような作業進行による能力の変化が得られると、これに基づいて作業負荷による認知機能低下を求めることができる。従って、サンプルの摂取前後における結果を比較して、認知機能低下の抑制効果を評価することができる。 Moreover, when aptitude tests or ability tests such as those described above are used as the workload, the results of such tests or tests can be used to evaluate cognitive function. In the aptitude test or ability test, if a change in ability due to work progress, such as a work curve, is obtained, it is possible to determine cognitive function deterioration due to workload based on this. Therefore, by comparing the results before and after ingestion of the sample, the effect of suppressing cognitive function decline can be evaluated.
加熱を施す飲食品の製造において抹茶等の緑茶素材を使用する場合、緑茶成分の熱変質が生じる。このような製品を用いてサンプルを調製し、被験者に供給すると、本願の評価方法を適用して、製品中の緑茶成分による認知機能低下の抑制効果を評価することができる。従って、製品の製造条件を評価し、製造工程を改善する手段としても利用可能である。 When a green tea material such as matcha is used in the production of food or drink to be heated, the green tea component is thermally denatured. When a sample is prepared using such a product and supplied to a subject, the evaluation method of the present application can be applied to evaluate the inhibitory effect of the green tea component in the product on cognitive function decline. Therefore, it can be used as a means for evaluating the manufacturing conditions of products and improving the manufacturing process.
ストレスによって放出されるホルモンが脳内で作用すると、神経細胞のダメージ等により認知機能が低下することが判明している。ストレスに過敏な人の場合、仕事などのストレスが及ぼす影響によって30年後に認知症を発症するリスクが1.5倍に高まるというような報告もある。従って、作業負荷に伴う認知機能の低下を抑制することは、認知症の発生を防止する上で有効な手段であり、認知機能低下の抑制効果の評価に要する期間を短縮することは、単に製品設計を支援及び促進するだけではなく、認知症の予防を実現する上で重要である。 It has been found that when hormones released by stress act in the brain, cognitive function declines due to nerve cell damage and the like. There is also a report that people who are sensitive to stress have a 1.5-fold increase in the risk of developing dementia 30 years later due to the effects of stress such as work. Therefore, suppressing the decline in cognitive function associated with workload is an effective means of preventing the onset of dementia. In addition to supporting and facilitating design, it is important in achieving dementia prevention.
以下のようにして、作業負荷に伴う認知機能低下に対する緑茶成分の抑制効果の評価方法を、無作為化二重盲検二群並行群間比較試験として実施した。 A randomized, double-blind, two-group, parallel-group comparison study was conducted as follows to evaluate the inhibitory effect of green tea components on cognitive decline associated with workload.
<サンプル及びプラセボの調製>
緑茶成分として、抹茶(商品名:宝尽の白、テアニン含有量:2.4質量%、EGCG含有量:5.3質量%、カテキン類8種合計量:8.4質量%、カフェイン含有量:3.5質量%)を用意した。2gの抹茶を0.6gの賦形剤(部分α化デンプン、デキストリン、ステアリン酸カルシウム、微粒二酸化ケイ素の混合物)に添加して混合し、この混合物を9個のゼラチンカプセルに均等に分けて充填することによって、1回の摂取分のサンプルを調製した。
また、2gの賦形剤(同上)にクチナシ色素を添加して緑色に色付けし、これを9個のゼラチンカプセルに均等に分けて充填することによって、1回の摂取分のプラセボを調製した。
<Preparation of samples and placebo>
As a green tea component, matcha (trade name: Hojin no Shiro, theanine content: 2.4% by mass, EGCG content: 5.3% by mass, total amount of 8 catechins: 8.4% by mass, caffeine content Amount: 3.5% by mass) was prepared. 2 g of matcha is added to 0.6 g of excipients (partially pregelatinized starch, dextrin, calcium stearate, fine silicon dioxide mixture) and mixed, and the mixture is evenly divided and filled into 9 gelatin capsules. Single serving samples were prepared by:
A single dose placebo was also prepared by adding gardenia pigment to 2 g of excipient (same as above) to give it a green color and filling it evenly into 9 gelatin capsules.
<被験者の選定>
65名の健康な男女(25歳以上35歳未満)の勤労者について、スクリーニングとして、コグニトラックス検査の言語記憶テスト、視覚記憶テスト、ストループテスト及び4パート持続処理テストの4つのテストを実施した。4つのテストにおける誤答数が高い者から順に42人を選抜し、以下の評価方法を実施する被験者に選定した。尚、4つのテストにおける誤答数は、言語記憶テストの誤答数(即時+遅延)、視覚記憶テストの誤答数(即時+遅延)、ストループテストの誤反応数、4パート持続処理テストにおける誤応答数(パート1~4の合計)及び正解見過ごし数(パート1~4の合計)の合計として算出した。また、反応時間として、ストループテストにおける反応時間、4パート持続処理テストにおける平均正解応答時間(パート1~4の合計)及び平均誤応答時間(パート1~4の合計)の合計(単位:ミリ秒)を算出した。42名の被験者について、身長、体重、脈拍及び血圧の測定を行い、被験者背景調査及び問診を行った。更に、42名の被験者を、平均年齢、性別比、コグニトラックス検査の誤応答数を割り付け因子として2つの群に振り分けて、サンプル群及びプラセボ群を21名の被験者によって各々構成した。この群構成に基づいて、ITT(Intent To Treat)解析により、下記の評価検査を行った。各群の被験者構成は表1に記載する。
<Selection of subjects>
For 65 healthy male and female workers (aged 25 or over and under 35), 4 tests of Cognitrax verbal memory test, visual memory test, Stroop test and 4-part sustained processing test were performed as screening. Forty-two subjects were selected in descending order of the number of incorrect answers in the four tests, and selected as subjects for performing the following evaluation method. The number of incorrect answers in the four tests was the number of incorrect answers in the verbal memory test (immediate + delayed), the number of incorrect answers in the visual memory test (immediate + delayed), the number of incorrect responses in the Stroop test, and the number of incorrect responses in the four-part continuous processing test. It was calculated as the sum of the number of incorrect responses (sum of parts 1-4) and the number of correct overlooks (sum of parts 1-4). In addition, as the reaction time, the total of the reaction time in the Stroop test, the average correct response time (total of parts 1 to 4) and the average incorrect response time (total of parts 1 to 4) in the 4-part continuous processing test (unit: milliseconds) ) was calculated. For 42 subjects, height, weight, pulse and blood pressure were measured, subject background survey and interview were conducted. Furthermore, the 42 subjects were divided into two groups using mean age, sex ratio, and number of false responses in the Cognitrax test as allocation factors, and the sample group and the placebo group consisted of 21 subjects each. Based on this group composition, the following evaluation tests were performed by ITT (Intent To Treat) analysis. The composition of subjects in each group is described in Table 1.
<評価検査>
サンプル群及びプラセボ群の被験者に、内田クレペリン精神検査(15分間×2セット=30分間)を実施して作業負荷を与えた後、コグニトラックス検査(CNS Vital Signs社提供)の10種のテストを行って、認知機能の評価を行った。各テストの内容は以下の通りである。各テストの結果について、応答数は、被験者間の平均値±標準偏差で示し、反応時間については、被験者の1応答当たりの反応時間から算出される被験者間の平均値±標準偏差で示す。尚、作業負荷及び評価検査の前後に、下記のような意識調査を行っている。
<Evaluation inspection>
Subjects in the sample group and placebo group were subjected to the Uchida-Kraepelin psychometric test (15 minutes x 2 sets = 30 minutes) to give them a workload, and then 10 tests of the Cognitrax test (provided by CNS Vital Signs). to assess cognitive function. The contents of each test are as follows. Regarding the results of each test, the number of responses is shown as the average value ± standard deviation among subjects, and the reaction time is shown as the average value ± standard deviation among subjects calculated from the reaction time per response of the subject. In addition, before and after the workload and evaluation inspection, the following awareness survey is conducted.
[視覚記憶テスト]
15の図形が2秒に1つの割合で画面に表示され、その後、新たな15の図形と共に既出の図形が表示され、既出の図形を回答する。所定数(所要時間約3分)のテストの正解回答数を測定する。
[Visual memory test]
15 figures are displayed on the screen at a rate of one every 2 seconds, and then the previous figures are displayed together with the new 15 figures, and the previous figures are answered. Measure the number of correct answers for a predetermined number of tests (required time: about 3 minutes).
[ストループテスト]
(1)単語(赤、青、黄)がランダムに黒色表示され、表示を見たら直ぐ応答し、所定回数の応答に要する時間(単純反応時間[ミリ秒])を測定する。(2)単語(赤、青、黄、緑)がランダムに色表示され、単語を表示する色と単語の意味が一致した時のみ、又は、意味が一致しない時のみに応答する。所定数(所要時間約5分)のテストにおいて、誤った応答の数(ストループ誤反応)を測定する。
[Stroop test]
(1) Words (red, blue, and yellow) are randomly displayed in black, respond immediately after seeing the display, and measure the time required for a predetermined number of responses (simple reaction time [milliseconds]). (2) Words (red, blue, yellow, green) are displayed in random colors, and responses are made only when the colors used to display the words match the meaning of the word, or when the meanings do not match. The number of incorrect responses (Stroop false responses) is measured in a given number of tests (duration approximately 5 minutes).
[注意シフトテスト]
図形(丸、三角)が、画面の上部に1つ、下部に2つ表示され(色はランダムに赤又は青)、上部の表示と同じ図形又は同じ色の表示を下部から選択して応答する。所定数(所要時間約3分)のテストにおける正解応答及び誤答の数、並びに、正解応答における反応時間(正解反応時間[ミリ秒])を測定する。
[Attention shift test]
One figure (circle, triangle) is displayed at the top of the screen and two at the bottom (randomly colored red or blue). Select the same figure or the same color as the top display from the bottom and respond. . The number of correct and incorrect responses in a predetermined number of tests (required time is about 3 minutes) and the reaction time for correct responses (correct reaction time [milliseconds]) are measured.
[表情認知テスト]
画面に表示される顔の表情が、その下に表示される感情との一致について正否を応答する。2分間のテストにおいて、反応時間[ミリ秒]を測定する。肯定反応及び否定反応の各場合における正解応答数、反応時間、並びに、肯定反応及び否定反応の正解応答数の合計、平均正解反応時間、正解見過ごし数の合計、誤反応の合計を算出する。
[Facial recognition test]
A facial expression displayed on the screen responds positively or negatively to a match with the emotion displayed below. The reaction time [milliseconds] is measured in a test of 2 minutes. Calculate the number of correct responses and reaction time in each case of positive and negative responses, the total number of correct responses for both positive and negative responses, the average correct response time, the total number of correct oversights, and the total number of incorrect responses.
[非言語論理思考テスト]
画面の4つの区分のうちの3つに表示される図から、空いた区分に入るべき図を推論し、選択肢から選んで応答する。3.5分のテストにおける正解応答及び誤反応の数を測定する。
[Non-verbal reasoning test]
From the pictures displayed in 3 of the 4 sections of the screen, the picture that should be entered in the empty section is inferred, and the answer is selected from the options. Measure the number of correct and incorrect responses in the 3.5 minute test.
[4パート持続処理テスト]
(1)パート1:画面にランダムに文字が表示される間に、特定の文字が表示されたら即時応答し、正解応答における応答時間[ミリ秒]を測定し、平均値を算出する。(2)パート2:画面にランダムに図が表示される間に、特定の図が表示されたら即時応答し、正解応答における応答時間を測定し、平均値を算出する。(3)画面にランダムに図が表示される間に、1つ前の図が表示されたら即時応答し、正解応答における応答時間を測定し、平均値を算出する。(4)画面にランダムに図が表示される間に、2つ前の図が表示されたら即時応答し、正解応答における応答時間を測定し、平均値を算出する。
[4-part sustained processing test]
(1) Part 1: While characters are displayed randomly on the screen, immediately respond when a specific character is displayed, measure the response time [milliseconds] for the correct response, and calculate the average value. (2) Part 2: While the figures are displayed randomly on the screen, respond immediately when a specific figure is displayed, measure the response time for correct responses, and calculate the average value. (3) While the figures are displayed at random on the screen, respond immediately when the previous figure is displayed, measure the response time for the correct answer, and calculate the average value. (4) While the figures are displayed randomly on the screen, when the figure two before is displayed, respond immediately, measure the response time for the correct answer, and calculate the average value.
[持続処理テスト]
画面にランダムに文字が表示される間に、特定の文字が表示されたら即時応答し、所定のテスト(所要時間約5分)における誤反応の数を測定し、平均値を算出する。
[Continuous processing test]
While characters are displayed randomly on the screen, respond immediately when a specific character is displayed, measure the number of incorrect responses in a predetermined test (required time is about 5 minutes), and calculate the average value.
[言語記憶テスト]
15の単語が2秒に1つの割合で画面に表示され、その後、新たな15の単語と共に既出の単語が表示され、既出の単語を回答する。所定数(所要時間約3分)のテストの正解回答数を測定する。
[Verbal memory test]
15 words are displayed on the screen at a rate of 1 every 2 seconds, then the previous words are displayed along with the new 15 words, and the previous words are answered. Measure the number of correct answers for a predetermined number of tests (required time: about 3 minutes).
[指たたきテスト]
右手の人差し指でキーを10秒間できる限り速く叩く。1回の練習後に3回実施し、左手の人差し指で同じ作業を繰り返す。キーを叩いた回数を測定し、3回の平均値を得る。
[Finger tapping test]
Tap the key with the index finger of the right hand for 10 seconds as fast as possible. Perform 3 times after 1 practice, and repeat the same work with the index finger of the left hand. The number of times the key is hit is measured, and the average value of three times is obtained.
[SDCテスト]
画面の上部に、8つのシンボルと8つの数字とを対応させて表記する表を表示し、画面の下部に、8つのシンボルと空欄とを有する表を表示する。上部の表の対応関係に従って、下部の表の各シンボルに対応する数字で空欄を埋める作業における応答時間[ミリ秒]を測定し、所定数(所要時間約4分)のテストの正解応答及び誤答の数及び反応時間を調べる。
[SDC test]
A table in which 8 symbols and 8 numbers are associated with each other is displayed on the upper part of the screen, and a table with 8 symbols and blanks is displayed on the lower part of the screen. According to the correspondence relationship in the upper table, measure the response time [milliseconds] in the task of filling in the blanks with the numbers corresponding to each symbol in the lower table, Examine the number of answers and reaction time.
(意識調査)
各被験者から、以下の9つの問いに対して、1)~5)はVAS(視覚的アナログスケール、Visual Analog Scale)法[単位:mm]、6)~9)は5段階評価による回答を得た。
1)疲れを感じているか?
2)起床時に身体の疲れを感じたか?
3)物事に集中することができるか?
4)物事を明確に考えることができるか?
5)活力はあるか(物事に取り組む意欲はあるか)?
6)ちょっとした運動又は作業でも凄く疲れたか?
7)仕事中に、物事に集中できないと感じたことがあるか?
8)仕事中に、考える速さが落ちたと感じたことがあるか?
9)仕事をする上で、物事を明確に考えるのが大変であったか?
(Awareness survey)
From each subject, the following nine questions were answered by the VAS (Visual Analog Scale) method [unit: mm] for 1) to 5) and 5 grades for 6) to 9). rice field.
1) Are you feeling tired?
2) Did you feel tired when you woke up?
3) Can you focus on things?
4) Can you think clearly?
5) Do you have energy (willingness to work on things)?
6) Are you very tired after even a little exercise or work?
7) Have you ever felt like you couldn't concentrate on something while working?
8) Have you ever felt that your thinking slowed down while working?
9) Was it difficult to think clearly in your work?
<サンプル摂取及び有効性の評価>
上述のサンプル又はプラセボを、サンプル群及びプラセボ群の各々の被験者に提供し、サンプル(又はプラセボ)9個を1日に1回、午前中に摂取してもらい、これを2週間継続した。この摂取期間後に、前述と同様に、問診、身体測定及びバイタルサインの測定を行って、内田クレペリン精神検査(30分間)による作業負荷を与えた後、コグニトラックス検査(CNS Vital Signs社製)の10種のテストを再度行って認知機能を評価した。評価は、t検定またはマンホイットニーのU検定による。尚、作業負荷及び評価検査の前後に、意識調査を行っている。検査結果において効果が認められたものを表2に示す。表中の「SCR」は「スクリーニング」を、「ns」は「有意差無し」を、各々意味する。
<Sample intake and efficacy evaluation>
The samples or placebo described above were provided to each subject in the sample group and placebo group, and 9 samples (or placebo) were taken once daily in the morning for 2 weeks. After this ingestion period, interviews, physical measurements, and vital signs were measured in the same manner as described above. The 10 tests were repeated to assess cognitive function. Evaluation is by t-test or Mann-Whitney U-test. In addition, before and after the workload and the evaluation inspection, we conduct an awareness survey. Table 2 shows the results of the tests in which effects were recognized. In the table, "SCR" means "screening" and "ns" means "no significant difference".
コグニトラックス検査の結果において、サンプル群では、ストループテストにおける反応時間の減少傾向が認められ、表情認知テストにおける肯定反応の正解ヒット数の増加傾向が認められる。4-パート持続処理テストにおいては反応時間の短縮が見られる。他のテストにおいては、有意差のある結果は得られなかった。 In the results of the Cognitrax test, in the sample group, a tendency toward a decrease in reaction time in the Stroop test was observed, and a tendency toward an increase in the number of correct hits of positive responses in the facial expression recognition test was observed. A reduction in reaction time is seen in the 4-part sustained treatment test. No significant difference was obtained in other tests.
表2に示すテストは、短期間でのサンプル評価に適しており、被験者へのサンプル投与の期間として少なくとも2週間を設定すればよい。 The tests shown in Table 2 are suitable for short-term sample evaluation, and the period of sample administration to subjects should be at least two weeks.
表情認知テストの結果について、サンプル群及びプラセボ群における評価を、各々、性別による区分で記載すると、表3のような結果が得られる。一方、作業負荷を与える目的で実施した内田クレペリン精神検査でも、作業負荷に伴う認知機能の低下を評価することができる。従って、内田クレペリン精神検査におけるサンプル群及びプラセボ群の結果を、同様に性別による区分で示すと、表4のような結果が得られる。 Regarding the results of the facial expression recognition test, the results shown in Table 3 are obtained when the evaluations in the sample group and the placebo group are classified according to gender. On the other hand, the Uchida-Kraepelin psychometric test, which was performed with the aim of giving a workload, can also evaluate the decline in cognitive function associated with workload. Therefore, when the results of the sample group and the placebo group in the Uchida-Kraepelin psychoanalysis are similarly divided by gender, the results shown in Table 4 are obtained.
表3における性別による区分においては、女性における評価において有効性が認められる。これに対し、内田クレペリン精神検査においては、男性における評価において有効性が認められる。このように性別による有効性の相違が見られることから、緑茶成分は、性別による生理学的な相違に関連する認知機能に作用することが考えられる。 In the classification by gender in Table 3, effectiveness is recognized in the evaluation in females. In contrast, the Uchida-Kraepelin psychoanalysis was found to be effective in evaluating men. These gender differences in efficacy suggest that green tea components act on cognitive functions related to physiological differences between genders.
また、コグニトラックス検査の指たたきテスト、持続処理テスト、表情認知テスト、非言語論理思考テスト及び4パート持続処理テストの結果について、30歳を境とする年齢区分によって表示すると、表5のようになる。 In addition, the results of the finger tapping test, sustained processing test, facial expression recognition test, non-verbal reasoning test, and four-part sustained processing test of the Cognitrax test are shown in Table 5 by age group with 30 years of age as the boundary. Become.
表5によれば、30歳未満の被験者では、持続処理テストにおいて有効性が見られる。一方、30歳以上の被験者では、指たたきテスト、表情認知テスト、非言語論理思考テスト及び4パート持続処理テストにおいて有効性が認められた。 According to Table 5, subjects under the age of 30 show efficacy in the continuous treatment test. On the other hand, in subjects aged 30 and over, effectiveness was observed in the finger tapping test, facial expression recognition test, non-verbal reasoning test, and four-part continuous processing test.
このようなことから、テスト項目を特定することには、緑茶成分の有効性を評価する上で、意義が認められる。 For this reason, specifying test items is significant in evaluating the effectiveness of green tea ingredients.
作業負荷に伴う認知機能低下の抑制に有用な、緑茶成分を有効成分とする製品の設計を支援し、製品開発を促進することができるので、優れた緑茶成分含有製品を簡便且つ適正なコストで提供すると共に、認知症の予防に貢献することができる。 It is possible to support the design of products containing green tea ingredients as active ingredients, which are useful for suppressing cognitive function decline due to workload, and to promote product development, so that excellent green tea ingredient-containing products can be produced easily and at an appropriate cost. While providing, it can contribute to the prevention of dementia.
Claims (6)
理テストのうちの少なくとも1つのテストを所定の評価検査として採用し、
少なくとも2週間被験者に緑茶成分を含むサンプルを摂取させる前後において、被験者
に所定の作業負荷を与えた後に前記所定の評価検査を行って、
サンプルの摂取前後における前記所定の評価検査の結果の対比によって作業負荷に伴う
認知機能低下の抑制効果を評価する、作業負荷に伴う認知機能低下に対する緑茶成分の抑
制効果の評価方法。 At least one of the Stroop test, the facial expression recognition test, and the 4-part sustained processing test in the Cognitrax test is adopted as a predetermined evaluation test,
Before and after having the subject ingest a sample containing green tea components for at least two weeks, the predetermined evaluation test is performed after giving the subject a predetermined workload,
A method for evaluating the inhibitory effect of green tea components on cognitive function decline associated with workload, wherein the inhibitory effect on cognitive function decline associated with workload is evaluated by comparing the results of the predetermined evaluation test before and after ingestion of the sample.
記載の作業負荷に伴う認知機能低下に対する緑茶成分の抑制効果の評価方法。 2. The method for evaluating the inhibitory effect of green tea components on cognitive function decline associated with workload according to claim 1, wherein the predetermined workload is given by performing the Uchida-Kraepelin psychometric test.
、作業負荷に伴う認知機能低下の抑制効果を評価する、請求項2に記載の作業負荷に伴う
認知機能低下に対する緑茶成分の抑制効果の評価方法。 Furthermore, suppressing the cognitive function decline associated with workload according to claim 2, wherein the suppressive effect of cognitive function decline associated with workload is evaluated by comparing the results of the Uchida-Kraepelin psychometric test before and after ingestion of the sample. Efficacy evaluation method.
項1~3の何れか一項に記載の作業負荷に伴う認知機能低下に対する緑茶成分の抑制効果
の評価方法。 Evaluation of the inhibitory effect of green tea components on cognitive function decline associated with workload according to any one of claims 1 to 3, wherein the subject is allowed to ingest the sample so that the intake of the green tea component is 2.0 g/day. Method.
に伴う認知機能低下に対する緑茶成分の抑制効果の評価方法。 The method for evaluating the inhibitory effect of green tea components on cognitive function decline associated with workload according to any one of claims 1 to 4, wherein the age of the subject is 20 to 50 years old.
~5の何れか一項に記載の作業負荷に伴う認知機能低下に対する緑茶成分の抑制効果の評
価方法。 1. The subject is selected based on the score obtained by the Cognitrax test.
6. A method for evaluating the inhibitory effect of green tea components on cognitive function decline associated with workload according to any one of 1 to 5.
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