JP2019528991A

JP2019528991A - 経腸接続機能を有するシリンジ

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Publication number: JP2019528991A
Application number: JP2019518380A
Authority: JP
Inventors: ディウバルディジョン; クマルラジャゴパルサンバス; ナグティルムルガン; ボンツィンスキジェラール
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2016-10-06
Filing date: 2017-10-04
Publication date: 2019-10-17
Anticipated expiration: 2037-10-04
Also published as: CA3037991A1; CN109789274A; US20180099136A1; USD909569S1; AU2017339953B2; JP6991205B2; MX2019003910A; EP3522953A1; WO2018067629A1; AU2017339953A1; CN109789274B; BR112019006784A2; US10842983B2

Abstract

バレルと、静脈内装置に接続できない非ルアー先端部とを有するシリンジが開示されている。シリンジは、シリンジバレルの遠位端に隣接している経腸カラー係合特徴部を有する。シリンジは、遠位端と近位端とを有する経腸カラーを有し、近位端は、経腸カラー係合特徴部と相補的で且つ係合可能なシリンジ係合特徴部を有している。経腸カラーは、経腸装置への接続を可能にし、ルアーコネクタを有する装置への接続を防止するような大きさにされている。

Description

本開示の態様は、非経腸装置への接続を防止する経腸接続機能を有するシリンジに関する。

経腸栄養摂取は、胃経腸への栄養処方または薬剤の送達を含んでいる。患者への栄養素の投与は、経腸栄養素補給システム、アセンブリまたは装置を用いて達成することができる。経腸栄養素補給システムは、典型的には、患者の鼻または口に挿入されたカテーテルを利用し、それを通して栄養素が胃経腸に投与される。このカテーテルを通して栄養素を送達させるべく、シリンジまたは他の装置がカテーテルに接続される。栄養素および食物はまた、薬物の「経口シリンジ」または「経口送達」と呼ばれ、カテーテルまたは他の装置への接続を必要としないシリンジによって、患者の口に直接に投与されてもよい。静脈内カテーテルは、血管内治療を行うために患者の血管系に挿入され、それは任意の血管にアクセスすることによって、循環系または心臓血管系を通して薬物を送達させる。そのようなカテーテルは、静脈に挿入される静脈内（ＩＶ）カテーテル、および動脈に挿入される動脈内カテーテルを含んでいる。

シリンジは、例えば、栄養素の経口送達、経腸接続へのシリンジの接続による経腸システムへの流体の貯蔵および送達、ならびに流体または薬物の静脈内送達を含む、様々な医療用途のために流体を送達するために使用される。静脈内シリンジを介して薬剤を送達することは、シリンジの遠位端をルアー接続によってカテーテルに接続することを含む。標準的な雄型のルアー先端部または標準的な雄型のコネクタは、ＩＳＯ５９４−１：１９８６および５９４−２：１９９８で定義されている国際標準化機構（ＩＳＯ）によって提供される、開口した遠位端から近位端に向かって増加する６％のテーパ、および硬質材料については、約０．１５４５インチ（３．９２５ｍｍ）から約０．１５７０インチ（３．９９０ｍｍ）の間、および半硬質材料については、約０．１５４５インチ（３．９２５ｍｍ）から約０．１５８５インチ（４．０２７ｍｍ）の間の寸法である先端部の遠位端における外側断面の直径を含む仕様を有している。標準的な雌型ルアーハブまたは標準的な雌型のルアーコネクタは、開口した近位端から遠位端に向かって減少する６％のテーパ、および約０．１６８インチ（４．２７０ｍｍ）から約０．１７０インチ（４．３１５ｍｍ）の間の寸法である開口した近位端における側断面の直径を有している。対応する雄型のルアーロックコネクタに接続するためのタブまたはラグを組み込んだ標準的な雌型のルアーコネクタを有する装置では、ラグを含む標準的な雌型のルアーコネクタの外側断面直径は、約０．３０７インチ（７．８０ｍｍ）から約０．３０８インチ（７．８３ｍｍ）までの範囲内である。対応する雄型のルアーロックコネクタに接続するためのタブまたはラグを組み込んでいない標準的な雌型のルアーコネクタを有する装置では、外側断面の直径は、ＩＳＯ５９４−２のラグのベースにおける標準的な雌型のルアーコネクタの最大外径に基づいて、剛性のコネクタについては約０．２２４インチ（５．７００ｍｍ）、および半剛性のコネクタについては約０．２６５インチ（６．７３０ｍｍ）であってもよい。標準的なルアー先端部および／または標準的なルアーハブの最小の長さは、ＩＳＯ５９４−１によると、０．２９５インチ（７．５００ｍｍ）である。本明細書で使用されるとき、語句「標準雄型のルアーコネクタ」、「標準雄型のルアー先端部」、「標準雌型のルアーハブ」および「標準雌型のルアーコネクタ」は、上記の寸法を有するコネクタを指すものとする。

バレルおよびバレル内にプランジャを有するシリンジからの母乳または調合乳のような経腸液の送達は、バレル内の流体を加圧してシリンジの遠位先端部から流体を放出するべく、プランジャをバレル内に前進させることによって達成される。経口投与シリンジは、ニードルカニューレの直径より実質的に大きい直径を有するチャネルを画定する遠位先端部を備えるバレルを有している。典型的な経口シリンジの場合、遠位先端部は、患者の口腔内に挿入して薬物または他の流体を患者に経口的に導入することができる滑らかな外側表面を画定している。

脈管アクセスシステムと共に使用するために標準的なルアー先端部およびコネクタの使用を制限することは、装置製造業者および規制機関によって容認されている１つの合意である。例えば、ＩＳＯ８３０３６９−３の採用は、静脈内に、経口的にそして経腸的に患者に流体を送達するための様々なシリンジのタイプをもたらすであろう。ＩＳＯ８３０３６９−３規格を満たす経腸接続を有する経腸システムに接続するために使用することができ、且つまた、標準的なルアー先端部およびコネクタへの接続を防止しながら、経口シリンジとして使用されるシリンジを提供することが望ましい。

本開示の第１の態様は、遠位端、開口近位端、当該遠位端と当該開口近位端との間に延びる側壁であってチャンバを画定する側壁、およびシリンジバレルの遠位端に隣接する経腸カラー係合特徴部を有するシリンジバレル、非ルアー先端部であって、当該非ルアー先端部は、静脈内装置に接続できないように寸法決めされ、前記チャンバと流体連通する流体経路を画定する非ルアー先端部、および遠位端と近位端とを有する経腸カラーであって、当該近位端は経腸カラー係合特徴部と相補的で係合し得るシリンジ係合特徴部を有し、前記シリンジ係合特徴部が前記経腸カラー係合特徴部に係合されたとき、前記経腸カラーは前記非ルアー先端部を囲み、そして経腸装置への接続を可能にしてルアーコネクタを有する装置への接続を防止するような大きさである経腸カラー、を備えるシリンジに関する。

本開示の第２の態様は、遠位端と、開口近位端と、当該遠位端と当該開口近位端との間に延在する側壁とを有するシリンジバレルであって、前記側壁が、チャンバと、前記シリンジバレルの前記遠位端から延在する遠位延長壁と、当該遠位延長壁上の経腸カラー係合特徴部とを画定するシリンジバレル、非ルアー先端部であって、当該非ルアー先端部は、静脈内装置に接続できないように寸法決めされ、前記チャンバと流体連通する流体経路を画定する非ルアー先端部、および遠位端と近位端とを有する経腸カラーであって、当該近位端は、前記経腸カラー係合特徴部と相補的で係合可能であるシリンジ係合特徴部を有し、前記経腸カラーは、前記シリンジ係合特徴部が前記経腸カラー係合特徴部に係合されたとき、前記非ルアー先端部を囲み、そして前記カラーの前記遠位端は、ねじ付きの非ルアーコネクタと係合するための外向きに延在するラグと、経腸装置への接続を可能にする大きさにされた経腸カラーとを含んでいる経腸カラー、を備えるシリンジに関する。

本開示の別の態様は、遠位端と、開口近位端と、当該遠位端と当該開口近位端との間に延在する側壁とを有し、当該側壁がチャンバを画定するシリンジバレル、非ルアー先端部であって、当該非ルアー先端部は、静脈内装置に接続できないように寸法決めされ、前記チャンバと流体連通する流体経路を画定する非ルアー先端部、前記シリンジバレルの前記遠位端と前記非ルアー先端部との間の周囲経腸カラー係合特徴部、および遠位端と近位端とを有する経腸カラーであって、当該近位端は、前記経腸カラー係合特徴部と相補的で係合可能であるシリンジ係合特徴部を有し、前記経腸カラーは、前記シリンジ係合特徴部が前記経腸カラー係合特徴部に係合されたとき、前記非ルアー先端部を囲み、そして経腸装置へのねじ接続を可能にする大きさにされ、内ねじを含んでいる経腸カラー、を備えるシリンジに関する。

図１は、一実施形態によるシリンジおよびカラーの斜視図である。図２は、図１に示されたシリンジおよびカラーの側面図である。図３Ａは、一実施形態によるカラーの斜視図である。図３Ｂは、一実施形態によるカラーの斜視図である。図４は、図１に示されたシリンジの遠位端図である。図５は、カラーがシリンジに接続された状態での、図１に示されたシリンジおよびカラーの斜視図である。図６は、一実施形態によるシリンジの斜視図である。図７は、一実施形態によるシリンジおよびカラーの斜視図である。図８は、図７に示されたカラーの斜視図である。図９は、カラーがシリンジに接続された状態での、図７に示されたシリンジおよびカラーの斜視図である。図１０は、一実施形態によるシリンジの斜視図である。図１１は、１つ以上の実施形態によるシリンジへの接続に使用することができるチューブを含むラインセットの図である。

本開示のいくつかの例示的な実施形態を説明する前に、本開示は、以下の説明に記載される構成または処理ステップの詳細に限定されないことが理解されるべきである。本開示は、他の実施形態が可能であり、そして様々な方法で実施または実行されることが可能である。

本開示では、装置の遠位端が患者に最も近い端部であり、そして装置の近位端が患者から離れて施術者に最も近い端部であるという慣例に従う。

雄型および雌型コネクタに関して「接続不可能」という用語は、他のコネクタへの接続を妨げる形状、サイズ、寸法または構造を有するコネクタを指す。例えば、雌型のルアーコネクタは、雄型の非ルアー型コネクタとの接続を形成するのを妨げる形状、サイズ、寸法および／または構造を有し、したがって雄型の非ルアー型コネクタに対して接続可能ではない。しかしながら、そのような雌型のルアーコネクタは、雄型のルアーコネクタに対して接続可能な形状、サイズ、寸法および／または構造を有しており、したがって、雄型のルアーコネクタとの接続が可能である。別の例では、雌型の非ルアーコネクタは、雄型のルアーコネクタとの接続の形成を妨げる形状、サイズ、寸法、および／または構造を有しており、したがって、雄型のルアーコネクタに対して接続できない。そのような雌型の非ルアーコネクタは、雄型の非ルアーコネクタとの接続の形成を可能にする形状、サイズ寸法および／または構造を有しており、したがって、雄型の非ルアーコネクタに対して接続可能なコネクタである。

本明細書で使用されるとき、用語「寸法」は、本明細書に記載される幾何学的形状または幾何学的に形状付けられた構成要素の長さ、直径または幅を含むものとする。「断面直径」という用語は、円形または非円形の断面を有する物体または構成要素の断面の縁部上の２点間の最長距離または最大距離の測定値を含むものとする。

２つの点は、対象物の断面の縁部の内側表面または外側表面に位置されてもよい。対象物の断面の縁部の内側表面に位置される２点の断面直径は、「内側断面直径」と呼ばれ、および対象物の断面の縁部の外側表面に位置される２点の断面直径は「外側断面直径」と呼ばれるものとする。円形断面を有する物体の「断面直径」は、物体の「断面寸法」すなわち「直径」と称され得ることを認識されたい。用語「断面寸法」、「断面直径」および「直径」は、円形断面を有する物体に対して互換的に使用され得る。

１つ以上の実施形態は、シリンジが、ＩＳＯ８０３６９−３の誤接続要件を満たすことを可能にするであろう経腸カラーを有するシリンジを提供する。１つ以上の実施形態では、シリンジは、静脈内装置への接続を妨げるカラーを受け入れるための特徴部をバレル上に有する非ルアーテーパ型の経口シリンジである。１つ以上の実施形態では、特徴部は、経腸カラーがシリンジ上に配置されロックされることを許容する、ねじ山またはスナップ／ロック用特徴部のいずれかを含んでいる。１つ以上の実施形態では、経腸カラーがシリンジに取り付けられた後、カラーは並進または回転しないが、しかし、他の実施形態では、カラーは並進または回転してもよい。１つ以上の実施形態によれば、このシリンジは、通常の経口シリンジが現在使用されているように、経口薬および液体を吸い上げ、充填し、そして投与するために利用されてもよく、そして、経腸カラーがシリンジに装着された後は、ＩＳＯ８０３６９‐３に適合し、且つ、経腸投与のために利用されるのが可能になる。１つ以上の実施形態によるシリンジは、経口薬を送達するために薬局内または患者ベッドサイドでのワークフロー（作業の流れ）の変更を必要としない。したがって、１つ以上の実施形態は、２つの機能、すなわち経口投与および経腸投与のために使用することができるシリンジを提供する。

１つ以上の実施形態は、経腸給餌セットおよび給餌チューブに接続することができるシリンジを提供する。業界では、この接続は、ＥＮＦｉｔ（エンフィット）と呼ばれ、ＩＳＯ８０３６９−３に準拠している。１つ以上の実施形態によれば、シリンジを経腸チューブおよび給餌バッグなどの経腸装置に接続することを可能にし、静脈内ライン、尿道カテーテルおよび人工呼吸器チューブなどの非経腸装置への接続を防止するシリンジが提供される。１つ以上の実施形態は、ＥＮＦｉｔ装置およびＩＳＯ８０３６９−３に準拠したシリンジを提供し、シリンジはルアー接続に適合しないため、誤った経路による経腸栄養剤または薬物の誤投与を防止する。したがって、カラーが取り付けられるとき、それは、経腸栄養補給チューブの誤接続の危険性を低減して患者の安全性を向上させる簡単な方法を提供する独自の経腸特有のデザインを有するコネクタを有しているシリンジが提供される。さらに、カラーが接続された後、カラーは、静脈内装置などの他の臨床用途のための他のコネクタとの接続を可能にしない。１つ以上の実施形態によれば、カラーが取り付けられるとき、新しいＥＮＦｉｔ栄養補給チューブおよびＩＳＯ８０３６９−３に準拠する延長セットを介して薬剤、洗浄液、水和物、またはボーラス給餌を投与するために使用することができる経腸特異的シリンジをもたらすシリンジが提供される。１つ以上の実施形態は、ＩＳＯ規格５９４／１および５９４／２に準拠する標準ルアーコネクタと接続しないカラーを有するシリンジを提供する。したがって、本開示の一実施形態は、２つが誤って機械的に連結されるのを防ぐために、標準サイズの静脈内コネクタおよびポートと適合しない寸法を有するコネクタを有するシリンジを提供する。

本開示の態様は、他の不適合性の雌型のコネクタへの誤接続を防止する雄型のコネクタを備える経腸カラーを有するシリンジに関する。雄型のコネクタは、本明細書では、不適合性の雌型のコネクタとは異なる形状、サイズ、寸法または構造を有する雄型のコネクタとして定義されるものとする。不適合性の雌型のコネクタには、ＩＳＯ５９４−１：１９８６および５９４−２：１９９８に準拠する標準の雌型のルアーコネクタが含まれている。

１つ以上の実施形態において、雌型のコネクタを有する不適合性のカラーは、ＩＳＯ５９４−１：１９８６またはＩＳＯ５９４−２：１９９８に準拠しない形状、サイズ、寸法または構造を有している。

そのような実施形態では、不適合の雌型コネクタは、上で定義されたような、またはＩＳＯ５９４−１：１９８６もしくはＩＳＯ５９４−２：１９９８に従った雌型ルアーコネクタとして特徴付けられまたは定義されるのを妨げる形状、サイズ、寸法または構造を有するかもしれない。１つ以上の特定の実施形態では、不適合の雌型コネクタは、上で定義され、またはＩＳＯ５９４−１：１９８６またはＩＳＯ５９４−２：１９９８によるような雌型のルアーコネクタとは異なる長さおよび／または断面直径を有するかもしれない。より具体的な実施形態では、不適合の雌型コネクタは、上で定義されたような、またはＩＳＯ５９４−１：１９８６もしくはＩＳＯ５９４−２：１９９８によるルアーコネクタとは異なるテーパを有するかもしれない。さらにより具体的な実施形態では、不適合の雌型コネクタは、上で定義され、またはＩＳＯ５９４−１：１９８６またはＩＳＯ５９４−２：１９９８によるような雌型のルアーコネクタよりも緩やかなテーパ（例えば、５％のテーパ）、上で定義され、またはＩＳＯ５９４−１：１９８６またはＩＳＯ５９４−２：１９９８による雌型のルアーコネクタよりも小さい断面直径、および／または上で定義され、またはＩＳＯ５９４−１：１９８６またはＩＳＯ５９４−２：１９９８による雌型のルアーコネクタよりも長い長さを有するかもしれない。

ここで、図１乃至５を参照するに、遠位端１４、開口近位端１６、遠位端１４と開口近位端１６との間に延在する側壁１８であって、チャンバ２０を画定する側壁１８、を有するシリンジバレル１２、およびシリンジバレル１２の遠位端１４に隣接する経腸カラー係合特徴部２２を備えるものとしてシリンジ１０の第１の実施形態が示されている。シリンジは、非ルアー先端部２４が静脈内装置に接続できないように寸法決めされた非ルアー先端部２４をさらに含み、非ルアー先端部２４は、チャンバ２０と流体連通する流体経路２６を画定している。シリンジは、遠位端３２および近位端３４を有する経腸カラー３０をさらに備えている。経腸カラー３０の近位端３４は、経腸カラー係合特徴部２２と相補的でかつ係合可能なシリンジ係合特徴部３６を有し、経腸カラー３０は、シリンジ係合特徴部３６が経腸カラー係合特徴部２２に係合されたとき非ルアー先端部２４を囲んでいる。経腸カラー３０は、経腸装置への接続を可能にし、ルアーコネクタを有する装置への接続を防止するような大きさにされている。図示の実施形態では、非ルアー先端部２４はシリンジバレル１２の遠位端１４にあり、経腸カラー係合特徴部２２は開口近位端１６とシリンジバレルの遠位端１４との間に配置されている。

図５に最もよく示されるように、１つ以上の実施形態では、経腸接続カラー３０は流体経路２６の外側にあり、チャンバ２０と流体連通していない。言い換えれば、シリンジ１０のチャンバ２０内に収容されている流体は遠位先端部２４を通って流れ、遠位先端部２４を通って流れる流体はカラー３０と接触していない。一実施形態では、経腸カラー係合特徴部２２およびシリンジ係合特徴部３６は、戻り止め、タブ、フィンガー、スロット、スナップ嵌合部、くぼみおよびねじ山から選択される相補的嵌合特徴部を含んでいる。図３Ａおよび図４に最もよく示されているように示された実施形態においては、シリンジ係合特徴部３６は、経腸カラー３０の近位端３４上の複数のスロットまたはくぼみ３７として示されており、これらは、バレル１２の遠位端１４のタブの形態の経腸カラー係合特徴部２２と係合する。この構成は、くぼみまたはスロットがシリンジにあり、タブがカラーにあるように、逆にされてもよい。あるいは、カラー３０がシリンジ１０にスナップ嵌合されるのを許容するであろう任意の種類の相補的な特徴部でもよい。そのような相補的な特徴部は、カラー３０とシリンジ１０との間のフィンガーもしくは戻り止めまたはねじ込み式の取り付け具を含み得る。したがって、図３Ｂに示されるように、経腸カラー係合特徴部３６は、シリンジバレル１２の遠位端１４に隣接するシリンジのねじ山（図示せず）に係合可能なカラーのねじ山３９を備えてもよい。

一実施形態では、シリンジ係合特徴部３６と経腸カラー係合特徴部２２との係合後は、経腸カラー３０はシリンジ１０から取り外しできない。一実施形態では、シリンジ係合特徴部３６と経腸カラー係合特徴部２２との係合後、経腸カラー３０はシリンジ１０に対して回転できない。図１乃至図５に示される実施形態では、シリンジバレル１２の遠位端１４は、経腸カラー係合特徴部２２を含んでいる遠位延長壁１５を含む。一実施形態では、図４に最もよく示されるように、遠位延長壁１５が内側表面１７と外側表面１９とを含み、経腸カラー係合特徴部３６は内側表面１７に配置されている。

図３Ａおよび図３Ｂに示されるように、経腸カラー３０の近位端３４はシリンジ係合特徴部３６を含み、経腸カラー３０の遠位端３２は、ねじ付きの非ルアーコネクタに係合するために、外側に延在する雄ねじまたはラグ４０を含んでいる。図示の実施形態では、経腸カラー３０は、ねじ付き非ルアーコネクタの雌ねじと係合することができる一対の雄ねじまたはラグ４０を含んでいる。任意の数の雄ねじまたはラグ５０が、経腸カラー３０の遠位端３２に存していてもよい。特定の実施形態では、雄ねじまたはラグ４０を有する経腸カラー３０は、ＩＳＯ８０３６９−３に準拠するＥＮｆｉｔ（エンフィット）接続を提供し、且つＩＳＯ８０３６９−３に準拠する雌エンフィットコネクタと接続可能な雄コネクタを提供する。

シリンジは、通常、プランジャとチャンバの遠位端との間のチャンバ内の空間に、ある程度の量の薬剤を保持し、そして、これらの空間は、通常、シリンジの「デッドスペース（死腔）」と呼ばれている。１つ以上の実施形態では、シリンジ１０のチャンバ２０が５ｍｌ未満の容積と、流体がチャンバから排出された後にチャンバ内に流体を保持するデッドスペース領域とを有する場合、デッドスペース領域は０．０７ｍｌ未満の流体を含む。１つ以上の実施形態では、５ｍｌから１０ｍｌ未満の範囲の容積を有するチャンバ２０を備えるシリンジ１０は、０．０７５ｍｌ以下のデッドスペース領域を有する。１つ以上の実施形態では、２０ｍｌ未満かつ１０ｍｌを超える容積を有するチャンバ２０を備えるシリンジ１０は、０．１０ｍｌ以下のデッドスペース領域を有する。

ここで、図６乃至図１０を参照するに、シリンジ１１０の第２の実施形態が示されている。第１の実施形態のシリンジと同様に、シリンジ１１０は、遠位端１１４、開口近位端１１６、遠位端１１４と開口近位端１１６との間に延在する側壁１１８を有するシリンジバレル１１２を含んでいる。側壁１１８は、チャンバ１２０、およびシリンジバレル１１２の遠位端１１４に隣接する経腸カラー係合特徴部１２２を画定している。シリンジは、非ルアー先端部１２４が静脈内装置に接続できないように寸法決めされた非ルアー先端部１２４をさらに含み、非ルアー先端部１２４は、チャンバ１２０と流体連通する流体経路１２６を画定する。シリンジは、遠位端１３２と近位端１３４とを有する経腸カラー１３０をさらに含んでいる。経腸カラー１３０の近位端１３４は、経腸カラー係合特徴部１２２と相補的で且つ係合可能なシリンジ係合特徴部１３６を有し、シリンジ係合特徴部１３６が経腸カラー係合特徴部１２２と係合しているとき、経腸カラー１３０は非ルアー先端部１２４を囲む。経腸カラー１３０は、経腸装置への接続を可能にし、そしてルアーコネクタを有する装置への接続を防止するような大きさである。図示の実施形態では、非ルアー先端部１２４はシリンジバレル１１２の遠位端１１４にあり、そして経腸カラー係合特徴部１２２は、シリンジバレルの遠位端に隣接する周囲凹部１２５内に配置されている。第２の実施形態では、経腸カラー係合特徴部１２２は、傾斜付タブ１３８によって形成されたチャネル１３７として示されている、相補的なシリンジ係合特徴部１３６と係合する突起またはタブ１２２として示されている。傾斜付タブ１３８はまた、突起またはタブ１２２が間隙１３５の間に配置されるように、カラー１３０がシリンジ１１０の遠位端に摺動自在に取り付けられるのを許容する間隙１３５も提供する。突起またはタブ１２２が間隙１３５の間に配置され、そして経腸カラー１３０がシリンジ１３０に対して回転されると、突起またはタブ１２２はカラー１３０の傾斜付タブ１３８に乗り上げ、チャネル１３７内にロックされるようになる。カラー１３０がシリンジ１１０にロックされた後、カラーは、回転可能でも取り外し可能でもない。図１０に示される別の実施形態では、シリンジ１１０は、経腸カラー１３０の近位端のねじ山（図示せず）と協働するねじ山１３１を含み、そして経腸カラー１３０とシリンジ１１０との間でのねじ接続が行われ得る。図７に最もよく示されるように、第２の実施形態における経腸カラー１３０は、内ねじ１２９を備える内側表面１３３を有している。経腸カラー１３０は、流体通路１２６の外側にあり、チャンバ１２０とは流体連通していない。

図示の実施形態では、内ねじ１２９を含む経腸カラー１３０は、雄型の非ルアーコネクタと係合することができる雌型の非ルアーコネクタを提供する。特定の実施形態では、内ねじ１２９を有する経腸カラー１３０は、ＩＳＯ８０３６９−３に準拠するエンフィット接続を提供し、そしてＩＳＯ８０３６９−３に準拠する雄型のエンフィットコネクタと接続可能な雌型のコネクタを提供する。

１つ以上の実施形態では、本開示に記載されているシリンジは、本明細書に記載されている経腸カラーを可撓性チューブに接続することによって通常は達成される様々な経腸装置、例えば、給餌バッグおよび給餌カテーテルに接続され得る。図１１は、経腸給餌延長セット２９０に接続された雄型アダプタ２４０および雌型アダプタ２１０を有する２９０チューブの実施例を示している。雄型アダプタ２４０は遠位端２９２に配置され、そして雌型アダプタ２１０は近位端２９４に配置されてもよい。経腸給餌延長セット２９０は、医療グレードの可撓性チューブ２９６を含んでいる。チューブ２９６は、図１１にコイル状に示されているが、可撓性チューブは巻きが解かれてチューブ２９６の全長にわたって伸長されてもよいことが理解されよう。使用時には、雄型アダプタ２４０は、シリンジ１１０に結合された雌型アダプタを有する経腸カラー１３０に接続されてもよい。別の実施形態において、雌型アダプタ２１０は、雌型アダプタに係合するための雄型アダプタ、およびラグまたはねじ山４０を有するシリンジ１９のカラー３０に接続されてもよい。経腸カラーを含んでいるシリンジの構成要素は、医療用途および健康管理用途に適した様々な材料、例えば、雌型または雄型のアダプタは、これらに限定されないが、ナイロン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリフッ化ビニリデン、アクリロニトリルブタジエンスチレン、およびポリ塩化ビニルなどの医療グレードの材料からで製造されてもよい。

本明細書を通して、「一実施形態」、「特定の実施形態」、「１つ以上の実施形態」または「実施形態」という言及は、その実施形態に関して説明した特定の特徴、構造、材料、または特性が、本開示の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書の至る所での「１つ以上の実施形態では」、「ある実施形態では」、「ある実施形態では」または「一実施形態では」などの表現の出現は、必ずしも本開示の同じ実施形態を指していない。さらに、特定の特徴、構造、材料、または特性は、１つ以上の実施形態において任意の適切な方法で組み合わせることができる。

本明細書における開示は特定の実施形態を参照して説明されてきたが、これらの実施形態は、本開示の原理および用途の単なる例示であることを理解されたい。本開示の精神および範囲から逸脱することなく、本開示の方法および装置に様々な修正および変形を加えることができることが当業者には明らかであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲およびそれらの均等物の範囲内にある修正形態および変形形態を含むことを意図している。

Claims

遠位端、開口近位端、当該遠位端と当該開口近位端との間に延びる側壁であってチャンバを画定する側壁、およびシリンジバレルの遠位端に隣接する経腸カラー係合特徴部を有するシリンジバレル、
非ルアー先端部であって、当該非ルアー先端部は、静脈内装置に接続できないように寸法決めされ、前記チャンバと流体連通する流体経路を画定する非ルアー先端部、および
遠位端と近位端とを有する経腸カラーであって、当該近位端は経腸カラー係合特徴部と相補的で係合し得るシリンジ係合特徴部を有し、前記シリンジ係合特徴部が前記経腸カラー係合特徴部に係合されたとき、前記経腸カラーは前記非ルアー先端部を囲み、そして経腸装置への接続を可能にしてルアーコネクタを有する装置への接続を防止するような大きさである経腸カラー、
を備えることを特徴とするシリンジ。
前記経腸接続カラーは、前記流体経路の外側にあり、前記チャンバと流体連通していない、ことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
前記経腸カラー係合特徴部および前記シリンジ係合特徴部は、戻り止め、タブ、フィンガー、スロット、スナップ嵌合、くぼみおよびねじ山から選択される相補的嵌合特徴部を備えることを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
前記経腸カラー係合特徴部は、前記シリンジバレルの前記遠位端に隣接するシリンジねじ山と係合可能なカラーねじ山を含むことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
前記シリンジ係合特徴部および前記経腸カラー係合特徴部は、スナップ嵌合を介して係合することを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
前記シリンジ係合特徴部と前記経腸カラー係合特徴部との係合後は、前記経腸カラーは前記シリンジから取り外すことができないことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
前記シリンジ係合特徴部と前記経腸カラー係合特徴部との係合後は、前記経腸カラーは前記シリンジに対して回転できないことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
前記シリンジバレルの遠位端は、前記経腸カラー係合特徴部を含む延長壁を含むことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
前記延長壁は、内側表面と外側表面とを含み、前記経腸カラー係合特徴部が前記内側表面に配置されていることを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
前記経腸カラーの前記近位端は前記シリンジ係合特徴部を含み、前記経腸カラーの前記遠位端が、ねじ付きの非ルアーコネクタと係合するためのラグを含むことを特徴とする請求項８に記載のシリンジ。
前記チャンバは、５ｍｌ未満の容積と、流体が前記チャンバから排出された後に前記チャンバ内に流体を保持するデッドスペース領域とを有し、前記デッドスペース領域は、０．０７ｍｌ未満の流体を包含することを特徴とする請求項１０に記載のシリンジ。
前記非ルアー先端部は、前記シリンジバレルの遠位端に存し、前記経腸カラー係合特徴部が、前記シリンジバレルの前記開口近位端と前記遠位端との間に位置されていることを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
前記経腸カラー係合特徴部は、前記シリンジバレルの前記遠位端に隣接する周囲陥凹部に位置されていることを特徴とする請求項１２に記載のシリンジ。
前記経腸カラーは、ねじ山を有する内側表面を有することを特徴とする請求項１２に記載のシリンジ。
前記カラーは、前記カラーが前記経腸カラー係合特徴部に係合された後は、取り外しまたは回転可能ではないことを特徴とする請求項１０に記載のシリンジ。
前記チャンバは、５ｍｌ未満の容積と、流体が前記チャンバから排出された後に前記チャンバ内に流体を保持するデッドスペース領域とを有し、前記デッドスペース領域は、０．０７ｍｌ未満の流体を包含することを特徴とする請求項１２に記載のシリンジ。
遠位端と、開口近位端と、当該遠位端と当該開口近位端との間に延在する側壁とを有するシリンジバレルであって、前記側壁が、チャンバと、前記シリンジバレルの前記遠位端から延在する遠位延長壁と、当該遠位延長壁上の経腸カラー係合特徴部とを画定するシリンジバレル、
非ルアー先端部であって、当該非ルアー先端部は、静脈内装置に接続できないように寸法決めされ、前記チャンバと流体連通する流体経路を画定する非ルアー先端部、および
遠位端と近位端とを有する経腸カラーであって、当該近位端は、前記経腸カラー係合特徴部と相補的で係合可能であるシリンジ係合特徴部を有し、前記経腸カラーは、前記シリンジ係合特徴部が前記経腸カラー係合特徴部に係合されたとき、前記非ルアー先端部を囲み、そして前記カラーの前記遠位端は、ねじ付きの非ルアーコネクタと係合するための外向きに延在するラグと、経腸装置への接続を可能にする大きさにされた経腸カラーとを含んでいる経腸カラー、
を備えることを特徴とするシリンジ。
前記チャンバは、５ｍｌから１０ｍｌ未満の容積と、流体が前記チャンバから排出された後に前記チャンバ内に流体を保持するデッドスペース領域とを有し、前記デッドスペース領域は、０．０７５ｍＬ未満の流体を包含することを特徴とする請求項１７に記載のシリンジ。
前記経腸カラーは、前記流体経路の外側に存し、前記チャンバと流体連通していないことを特徴とする請求項１７に記載のシリンジ。
遠位端と、開口近位端と、当該遠位端と当該開口近位端との間に延在する側壁とを有し、当該側壁がチャンバを画定するシリンジバレル、
非ルアー先端部であって、当該非ルアー先端部は、静脈内装置に接続できないように寸法決めされ、前記チャンバと流体連通する流体経路を画定する非ルアー先端部、
前記シリンジバレルの前記遠位端と前記非ルアー先端部との間の周囲経腸カラー係合特徴部、および
遠位端と近位端とを有する経腸カラーであって、当該近位端は、前記経腸カラー係合特徴部と相補的で係合可能であるシリンジ係合特徴部を有し、前記経腸カラーは、前記シリンジ係合特徴部が前記経腸カラー係合特徴部に係合されたとき、前記非ルアー先端部を囲み、そして経腸装置へのねじ接続を可能にする大きさにされ、内ねじを含んでいる経腸カラー、を備えることを特徴とするシリンジ。
前記チャンバは、５ｍｌから１０ｍｌ未満の範囲の容積と、流体が前記チャンバから排出された
後に前記チャンバ内に流体を保持するデッドスペース領域とを有し、前記デッドスペース領域は、０．０７５ｍｌの流体を包含することを特徴とする請求項２０に記載のシリンジ。
前記経腸接続カラーは、前記流体経路の外側に存し、前記チャンバと流体連通していないことを特徴とする請求項２０に記載のシリンジ。