JP2019528141A - 診療現場での紫外線殺菌システム - Google Patents

診療現場での紫外線殺菌システム Download PDF

Info

Publication number
JP2019528141A
JP2019528141A JP2019522610A JP2019522610A JP2019528141A JP 2019528141 A JP2019528141 A JP 2019528141A JP 2019522610 A JP2019522610 A JP 2019522610A JP 2019522610 A JP2019522610 A JP 2019522610A JP 2019528141 A JP2019528141 A JP 2019528141A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
sterilizer
sterilization
connector
patient
view
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
JP2019522610A
Other languages
English (en)
Other versions
JP2019528141A5 (ja
JP7198203B2 (ja
Inventor
ジェフリー エッター
ジェフリー エッター
ジョン イー アシュリー
ジョン イー アシュリー
イアン トラン
イアン トラン
ヨヘン バックス
ヨヘン バックス
ジュリア エイ ラスーリー
ジュリア エイ ラスーリー
Original Assignee
プラキャス メディカル インコーポレイテッド
プラキャス メディカル インコーポレイテッド
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by プラキャス メディカル インコーポレイテッド, プラキャス メディカル インコーポレイテッド filed Critical プラキャス メディカル インコーポレイテッド
Publication of JP2019528141A publication Critical patent/JP2019528141A/ja
Publication of JP2019528141A5 publication Critical patent/JP2019528141A5/ja
Application granted granted Critical
Publication of JP7198203B2 publication Critical patent/JP7198203B2/ja
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/02Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using physical phenomena
    • A61L2/08Radiation
    • A61L2/10Ultraviolet radiation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B50/00Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers
    • A61B50/20Holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B50/00Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers
    • A61B50/20Holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments
    • A61B50/22Racks
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B50/00Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers
    • A61B50/30Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments
    • A61B50/36Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments for collecting or disposing of used articles
    • A61B50/39Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments for collecting or disposing of used articles the containers containing antimicrobial, antiviral or disinfectant agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/26Accessories or devices or components used for biocidal treatment
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/10Tube connectors; Tube couplings
    • A61M39/16Tube connectors; Tube couplings having provision for disinfection or sterilisation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00681Aspects not otherwise provided for
    • A61B2017/00734Aspects not otherwise provided for battery operated
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/10Apparatus features
    • A61L2202/11Apparatus for generating biocidal substances, e.g. vaporisers, UV lamps
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/10Apparatus features
    • A61L2202/14Means for controlling sterilisation processes, data processing, presentation and storage means, e.g. sensors, controllers, programs
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/10Apparatus features
    • A61L2202/16Mobile applications, e.g. portable devices, trailers, devices mounted on vehicles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/20Targets to be treated
    • A61L2202/24Medical instruments, e.g. endoscopes, catheters, sharps
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M2025/0019Cleaning catheters or the like, e.g. for reuse of the device, for avoiding replacement
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/10Tube connectors; Tube couplings
    • A61M39/16Tube connectors; Tube couplings having provision for disinfection or sterilisation
    • A61M2039/167Tube connectors; Tube couplings having provision for disinfection or sterilisation with energizing means, e.g. light, vibration, electricity

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)

Abstract

カテーテルライン接続の間に用いられるカテーテルを殺菌するための、装置、システム及び方法が提供される。1以上のLEDのUV源を含む殺菌装置が、小さな体積の殺菌領域を提供する。当該殺菌装置は、前記殺菌領域内の流体を効果的に殺菌消毒するように構成されている。

Description

[関連出願の相互参照]
本願は、2016年7月11日に出願された米国特許仮出願第62/360,922号の優先権の利益を主張する。当該仮出願の開示は、全体として、当該参照によって本明細書に組み込まれる。
本願は、2015年9月17日に出願された「紫外線殺菌装置」と題された国際特許出願PCT/US2015/050725(国際公開 WO2016/044613)(代理人整理番号12987-706.600)、2016年3月18日に出願された「紫外光殺菌用カテーテル接続システム」と題された米国特許出願第15/074,854号(代理人整理番号12987−708.200)、2016年7月11日に出願された「紫外光殺菌用カテーテル接続システム」と題された米国特許仮出願第62/360,927号(代理人整理番号12987-711.100)、及び、2016年11月10日に出願された米国特許仮出願第62/420,217号、に関連している。これらの各々は、その全体が、当該参照により本明細書に組み入れられる。
本明細書内で言及される全ての刊行物及び特許出願は、当該参照によって、各個別の刊行物ないし特許出願が具体的かつ個別に参照によって本明細書に組み込まれることが明示されているかの如く、本明細書に組み込まれる。
[技術分野]
全体的にアクセス部位を滅菌するための使用に関するシステム及び方法が、本明細書に記載されている。より具体的には、様々に構成されたモバイル式の殺菌装置または手持ち式の殺菌装置のいずれかから送達される紫外線放射を使用して管腔内及び経皮的アクセス部位を滅菌するための様々な方法及び装置に関している。
患者が病院に入院した時に行われる第1の介入の1つは、静脈内アクセスライン(IV)の配置である。この経皮的に配置されるIVラインは、流体や薬物の迅速投与または血液サンプルの採取のために、介護者に、末梢静脈を介しての患者の血流への直接経路を与える。例えば化学療法の実施、一時的な腎臓透析、または、心臓モニタリングカテーテル法など、高血流量の供給に直接アクセスする必要があるより深刻な場合には、中心静脈カテーテル(CVCまたは中央ライン)が挿入される。このラインは、典型的には、主要な分岐血管、しばしば鎖骨下静脈、に経皮的に挿入され(もっとも末梢静脈に配置されてもよい)、次いでカテーテルの遠位セグメントが上大静脈内に差し向けられる。
末梢血管カテーテル処置及び中央カテーテル処置の両方とも、外部アクセス部位から血流中へ開放経路または内腔を形成する。この管腔用アクセス部位は、栓(stopcock)、ニードルレスアクセス部位、IVバッグ、輸液ポンプ、薬物送達ポンプ、腎臓透析機器、熱希釈カテーテル、等を含むがこれらに限定されない、様々な治療用または診断用の医療機器のための取り付け点を提供する。不幸なことに、当該アクセス部位が、細菌感染の入口を提供している。従って、医療機器の取り付けを収容(調整)するためにアクセス部位が開かれる度に、細菌がカテーテル内腔に入って、血流内に転送されてしまう可能性がある。
外部アクセス部位を介したカテーテル内腔の汚染に加えて、細菌は、IVまたはCVCが配置される時にカテーテルによって生成される皮膚穿刺及び皮下路によっても、侵入する可能性がある。その後、細菌は、カテーテルの外壁からその遠位端まで到達し得て、それらが移動する際にカテーテルの壁に沿って当該経路を感染させる。
先行する段落で特定された深刻な問題を緩和するための試みにおいて、従来のIVライン及びCVCは、その近位端に、雌型ルアーロックまたはルアースリップコネクタで終端された幾つかのタイプの成形プラスチックフィッティングを使用している。アクセス部位の汚染を防ぐため、使用していない時には、これらのコネクタはルアーキャップで閉じられる必要がある。ラインがアクセスされる度に、ルアーキャップの外側は汚染されていてその取り外し後に雄型ルアー形態が汚染表面に触れることを防ぐのはほぼ不可能であると考えられるため、ルアーキャップは取り外されて廃棄されなければならない。従って、従来の感染防止対策では、ラインがアクセスされる度に、常にルアーキャップが交換される。この手順は、費用がかかるだけでなく、取り外し及び交換のプロセスによって細菌がコネクタの内腔に入る更なる機会を提供してしまう。
場合によって、IVのアクセス部位は、注射器または同様の装置に取り付けられた雄型ルアーコネクタの先端を介して開けられ得るエラストマーシールを組み込んだ、ニードルレスアクセスバルブに変換されている。これらのニードルレスアクセスバルブは、注射器の滅菌(殺菌)済の雄型ルアーの先端によって当該バルブが開けられる前に、アルコール飽和綿棒で洗浄されることが意図されている。不幸なことに、拭き取り手順の遵守は、当該拭き取り手順を実施する臨床医から、有意な時間、追加の供給、及び、適切な技術を必要とするので、散発的となり得る。
留置カテーテルを有する患者における感染防止に関する継続的な課題の結果として、殺菌及び感染防止における改善が必要とされている。
幾つかの実施形態において、カテーテルコネクタを殺菌するためのUV殺菌装置が提供される。当該装置は、第1端と第2端とを有しユーザの手に保持されるような形状である本体部と、前記本体部の前記第1端あるいは前記本体部の前記第1端の近傍に位置決めされカテーテルコネクタを受容するような形状である略樽形の開口と、前記開口内の略筒形の殺菌領域と、前記殺菌領域内に位置決めされたUV−Cの透過ルーメンと、前記殺菌領域の長さに沿って、前記殺菌領域の周縁部の周りに、少なくとも2つの周縁面において位置決めされた複数のUV−CのLEDと、を備える。
幾つかの実施形態において、カテーテルコネクタを殺菌するためのUV殺菌装置が提供される。当該装置は、第1端と第2端とを有しユーザの手に保持されるような形状である本体部と、前記本体部の前記第1端あるいは前記本体部の前記第1端の近傍に位置決めされカテーテルコネクタを受容するような形状である略樽形の開口と、を備え、前記略樽形の開口は、周縁部と長さとを有しており、前記開口は、当該開口の周縁部の近傍であって、当該開口の長さに沿って少なくとも2つの周縁面において位置決めされた複数のUV−CのLEDを有している。
当該装置は、殺菌進行インジケータを備え得る。前記殺菌進行インジケータは、殺菌の進行を示すための点滅表示の色、強度または周波数を変更する複数のLEDを有し得る。当該装置は、充電インジケータを備え得る。当該装置は、前記開口内の要素の挿入を感知するための、前記開口近傍のセンサを備え得る。幾つかの実施形態において、要素の挿入が、当該装置のコントローラを用いての、起動、認証、及び、殺菌情報の記録、の少なくとも1つのトリガとなるように構成される。前記センサは、前記開口内に挿入されるよう構成された要素上のタグと相互作用するように構成され得る。当該装置は、前記本体部に対してある角度で位置決めされたヘッド部を備え得る。幾つかの実施形態において、当該装置は、前記開口の一端部に向けて位置決めされたUV−CのLEDを備え得る。当該装置は、充電ドックを備え得る。前記ドックは、当該殺菌装置をワイヤレスに充電するように構成され得る。前記ドックは、任意の表面上に載るように構成され得る、あるいは、IVポールに取り付けられように構成され得る。前記充電ドックは、当該装置の前記第1端を受容するためのレセプタクルを有し得る。前記レセプタクルは、UV−CのLEDを有し得る。前記ドックは、前記本体部と係合するような形状の凹部を有し得る。当該装置は、ディスプレイを備え得る。幾つかの実施形態において、当該装置は、起動ボタンを備える。当該装置は、前記開口内に位置決めされた約4個〜約12個のUV−CのLEDを備え得る。幾つかの実施形態において、当該装置は、前記開口または前記殺菌領域の長さに沿って、2つの周縁面において、周縁部の近傍に位置決めされた8個のLEDを備える。前記UV−CのLEDは、前記殺菌領域または前記開口の周縁部の周りに、等間隔で設けられ得る。幾つかの実施形態において、4個のUV−CのLEDが、前記開口または前記殺菌領域の長さに沿って、前記周縁部の周りまたは近傍に、2つの周縁面において等間隔に設けられる。前記本体部は、ユーザの指のための凹部を有し得る。当該装置は、モバイル電源パックを備え得る。幾つかの実施形態において、前記UV−CのLEDは、前記開口の長手方向軸線回りに対称である。当該装置は、再充電可能バッテリを備え得る。幾つかの実施形態において、当該装置は、有線またはワイヤレスの接続を介して、別個の装置またはデータベースにデータを転送するように構成される。
幾つかの実施形態において、導管内のアクセス部位に関して用いられる要素またはユニバーサルアダプタを殺菌するための装置が提供される。当該装置は、カテーテルハブと、要素またはユニバーサルアダプタと、前記要素または前記ユニバーサルアダプタの1または複数と係合するように構成された殺菌装置と、を備え、前記殺菌装置によって生成される殺菌放射エネルギを、前記要素または前記ユニバーサルアダプタ内の1または複数の具体的に位置決めされた実質的にUV透過性の表面を介して、前記要素または前記ユニバーサルアダプタの全体または一部に提供して、前記要素または前記ユニバーサルアダプタの一端部または内部の殺菌を促す。
前記殺菌装置は、蓋閉め動作、スライド動作、挿入動作、クランプ動作、及び、スナップ動作、の1または複数を実施することによって、前記要素または前記ユニバーサルアダプタと係合し得る。当該装置は、UV−C透過部と、当該UV−C透過部に隣接する要素またはユニバーサルアダプタまたはマニホルドに制御可能にエネルギ放射する放射エネルギシステムと、を備え得て、前記放射エネルギシステムは、前記要素または前記ユニバーサルアダプタの全部または一部に実質的に向かう方向にUV−C放射を放出するためのパターンで配置された複数のUV−C放射源を含み得て、また、前記複数のUV−C放射源に制御可能にエネルギ供給し、コンピュータネットワークを介して局所的なあるいは離れたユーザに当該殺菌システムの動作に関する情報を提供するコンピュータコントローラを含み得る。前記殺菌装置は、殺菌されるべき前記要素、前記マニホルドまたは前記ユニバーサルアダプタと補償的に係合するように構成された特徴部を有し得る。前記特徴部は、電子的、機械的、摩擦的、及び、光学的、の1または複数であり得る。
幾つかの実施形態において、ユニバーサルアダプタコネクタを殺菌するための装置が提供される。当該装置は、UV光源を収容するハウジングを備え、前記UV光源は、電源に動作可能に接続されており、前記ハウジングは、更に、ユニバーサルアダプタコネクタを受容して係合するためのレセプタクルを有しており、前記ユニバーサルアダプタコネクタは、前記ユニバーサルアダプタコネクタが前記レセプタクルによって受容されている時、前記UV光源からの放射光に曝される。
当該装置は、前記レセプタクルに選択的に挿入されて保持されるように構成された患者着用型カテーテルハブを更に備え得て、前記患者着用型カテーテルハブは、前記UV光源から放射されるUV光を反射するか通過を許容するように構成された内側反射部または透過部を有し得る。前記患者着用型カテーテルハブは、1または複数のユニバーサルアダプタコネクタを受容して、前記殺菌装置からのUV光との最適な相互作用のためにそれを方向付ける、ように構成された内面または特徴部を有するマニホルドを受容するように構成され得る。当該装置は、患者着用型カテーテルハブの上方に位置決めされて手持ち式またはポータブル式の殺菌装置と相互作用するように構成された、摩擦フィット配置、ヒンジ配置またはスライド配置のUV透過シェルを更に備え得る。幾つかの実施形態において、前記患者着用型カテーテルハブは、要素またはユニバーサルアダプタを保持するための接着性裏地またはフレームを含む。当該装置は、ポータブル式の殺菌装置、モバイル式の殺菌装置、または、患者ベッド内に一体化された殺菌装置に対して、要素、ユニバーサルコネクタ、カテーテルハブ、または、患者着用型アクセス装置を特定の所望の方向で選択的に取り付けるよう構成された、1または複数の取付特徴部ないし係合特徴部を更に備え得る。前記UV光源は、少なくとも1つまたは複数配置のUV−CのLEDを含み得る。当該装置は、前記放射源または前記UV光源または1以上のUV−LEDに電気的に結合され、所定時間後に前記光源をスイッチオフするタイマーを更に備え得る。当該装置は、殺菌状態を示すために棒状、円弧状、リング状、または他の形状に構成された1または複数の光を含み、殺菌装置によって実施される殺菌処理の殺菌状態をユーザに通信するように構成された殺菌状態インジケータを更に備え得る。当該装置は、前記ユニバーサルアダプタコネクタ、前記殺菌装置、及び、患者IDの少なくとも1つのIDを受容するための入力装置を備え得る。幾つかの実施形態において、当該装置は、前記ユニバーサルアダプタコネクタ、前記殺菌装置、及び、患者IDの少なくとも1つのIDを通信するための出力部を備える。
幾つかの実施形態において、カテーテル接続のためのコネクタを殺菌するための方法が提供される。当該方法は、手持ち式のUV殺菌装置のコネクタ開口内に前記コネクタを挿入する工程と、前記コネクタにUV−C光を放射するための装置を起動する工程と、
を備え、前記コネクタ開口は、前記コネクタの長さに沿った2以上の断面において前記コネクタの周縁部の周りに等距離に位置決めされた複数のUV−CのLEDを有している。
当該方法は、前記装置内のセンサを用いて、前記コネクタの前記装置への挿入を感知する工程を備え得る。前記装置は、前記コネクタの前記装置への挿入を感知する時、殺菌を開始し得る。当該方法は、前記装置が前記コネクタの当該装置への挿入を記録する工程を備え得る。幾つかの実施形態において、当該方法は、前記装置が完了した殺菌サイクルを記録する工程を備える。当該方法は、前記装置が完了していない殺菌サイクルを記録する工程を備え得る。幾つかの実施形態において、当該方法は、前記装置が殺菌情報を別個の装置に送る工程を備える。当該方法は、前記装置がユーザに殺菌サイクルを開始するよう警告する工程を備え得る。幾つかの実施形態において、当該方法は、前記装置が殺菌の進行を表示する工程を備える。当該方法は、前記装置がバッテリ充電レベルを表示する工程を備え得る。幾つかの実施形態において、当該方法は、殺菌の完了後に前記装置を充電ドックに置く工程を備える。幾つかの実施形態において、前記装置を充電ドックに置く前記工程は、前記装置の前記コネクタ開口を殺菌するよう前記充電ドック内のLEDを起動する。幾つかの実施形態において、前記装置を充電ドックに置く前記工程は、前記装置の前記コネクタ開口を殺菌するよう前記装置内の複数のUV−CのLEDを起動する。前記装置を起動する工程は、約200mA〜約800mAの電流を適用する工程を含み得る。前記装置を起動する工程は、約3V〜約10Vの電圧を適用する工程を含み得る。前記UV−CのLEDは、約250nm〜約300nmの波長を有し得る。幾つかの実施形態において、前記装置を起動する工程は、前記装置を約10〜約20秒の間起動する工程を含む。前記装置を起動する工程は、前記装置を約15秒の間起動する工程を含み得る。
幾つかの実施形態において、ユニバーサルアダプタコネクタ、要素、または、マニホルドを殺菌するための方法が提供される。当該方法は、ユニバーサルアダプタコネクタ、要素、または、マニホルドを、請求項1乃至16のいずれかに記載の殺菌装置の一部に対して、挿入、スライド、クランプ、またはカバーする工程と、挿入、スライド、クランプ、またはカバーする工程の実施後、前記殺菌装置の動作可能要件に従って、所定の時間、前記殺菌装置のUV光源から放射される光に、前記ユニバーサルアダプタコネクタ、前記要素、または、前記マニホルドを曝す工程と、を備える。
前記UV光源は、UV−Cスペクトルの一部の光、または、約290nm〜約100nmの波長を有する光、を放射し得る。前記所定の時間長は、約5秒、約10秒、約20秒、約30秒、約40秒、約50秒、または、それ未満、であり得る。当該方法は、前記殺菌装置の動作の殺菌状態、または、動作の表示、を離れたコンピュータシステムに送信する工程を備え得る。当該方法は、更に、前記ユニバーサルアダプタコネクタ、前記要素、または、前記マニホルドを識別する工程と、前記殺菌装置の殺菌状態を識別する工程と、患者の名前、患者のID、または、患者の誕生日を識別する工程と、前記殺菌状態と、前記ユニバーサルアダプタコネクタ、前記要素、または、前記マニホルドのIDと、前記患者の名前、前記患者のID、または、前記患者の誕生日と、を離れたコンピュータシステムに送信する工程と、送信された情報を電子的医療記録に記憶する工程と、を備え得る。幾つかの実施形態において、前記電子的医療記録は、患者の電子的医療記録である。前記殺菌状態及び前記殺菌装置のIDまたは他の情報を離れたコンピュータシステムに送信する工程が、ワイヤレスアンテナ、電気的接続、RFIDトランスミッタ、ブルートゥース(登録商標)トランスミッタ、オーディオスピーカ、及び、手動入力装置、の少なくとも1つを用いて実現され得る。
本明細書に記載された装置は、編集可能な電子的ディスプレイ、機能インジケータ、状態インジケータ、使用インジケータ、または、患者情報、の1または複数を、様々な異なる形態で含み、当該表示は、患者の名前、病院のID、編集可能な電子的ディスプレイ、使用インジケータの周波数、を示す、というように更に構成され得る。本明細書に記載された殺菌装置は、殺菌システムを用いて殺菌されるべき要素の選択された一部または全部を受容するように構成された手持ち式の装置の開口を含み得て、当該殺菌システムは、前記開口内に収容されているか、前記開口内で前記要素または前記要素の一部に殺菌エネルギを差し向けるように動作可能である。本明細書に記載された使い捨て患者着用型ベースは、カテーテルハブないし1または複数のコネクタと結合して、当該ハブまたはコネクタの相対的な位置及び方向を、患者内の内腔に対して、及び、選択的に、患者に接続されている間の前記1または複数のコネクタの個別または同時の殺菌のためにポータブルまたは手持ち式の殺菌装置に対する結合を可能にする位置に、維持する、というように構成され得る。
幾つかの実施形態において、ニードルレスコネクタバルブが提供される。当該バルブは、入口と、出口と、本体部と、前記本体部内に位置決めされ、且つ、前記入口と前記出口との間で位置決めされる、シールコア部分と、を備え、前記入口に入る流体は、前記シールコア部分の周囲を流れるように構成されており、前記本体部は、UV−C透過材料を含んでいる。
幾つかの実施形態において、ニードルレスコネクタバルブが提供される。当該バルブは、入口と、出口と、250nm〜300nmの波長の光が伝播することを許容するように構成された本体部と、前記本体部内に位置決めされたシールコアと、を備える。
前記バルブは、環状オレフィン共重合体またはポリメチルペンテンを有し得る。
幾つかの実施形態において、光ベースの殺菌システムにおいて用いられる選択的透過性コネクタを提供する方法が提供される。当該方法は、ニードルレスコネクタの設計を提供する工程と、UV−Cベースの殺菌を可能にするべく、前駆材料と、制御可能な透過性のために適合された処理と、を利用してニードルレスコネクタを製造する工程と、
を備える。
当該方法は、更に、制御可能な透過性のUV−Cベースの殺菌用に製造されたニードルレスコネクタのUV−C透過性の特徴を取得する工程を備え得る。当該方法は、更に、ニードルレスコネクタの設計の所望の殺菌プロファイルのために、UV−C源、配置及び線量プロファイルを適合させる工程を備え得る。当該方法は、更に、UV−C殺菌装置を選択する工程を備え得る。当該方法は、更に、選択されたUV−C殺菌装置におけるUV−C源、配置、アレイ及び線量パラメータを、ニードルレスコネクタの設計の殺菌プロファイルに対する当該選択されたUV−C殺菌装置の殺菌チャンバにキー付けするように修正する工程を備え得る。当該方法は、更に、キー付けされたUV−C殺菌装置が所望の殺菌プロファイルを提供し、及び/または、所望の殺菌終点を実現する、ことを確認する工程を備え得る。当該方法は、更に、制御可能な透過性のUV−Cベースの殺菌用に製造されたニードルレスコネクタの所望の線量プロファイル及び殺菌終点を提供するべくキー付けされた殺菌チャンバとUV−C殺菌装置との適合対を解放する工程を備え得る。
幾つかの実施形態において、ニードルレスコネクタの製造方法が提供される。当該方法は、ニードルレスコネクタ用の金型を提供する工程と、前記金型内に環状オレフィン共重合体及びポリメチルペンテンの少なくとも一方を含む材料を載置する工程と、製造業者推奨の滞留時間の3分の1以下の金型滞留時間を用いる工程と、を備える。
本発明の新規な特徴は、特に、以下の特許請求の範囲に規定されている。本発明の特徴及び利点のより良い理解は、例示的な実施形態を規定する以下の詳細な説明と添付の図面とを参酌することで得られる。そこでは、本発明の原理が利用されている。
図1A乃至図1Fは、手持ち式のUV殺菌装置の一実施形態の様々な図を示している。 図1A乃至図1Fは、手持ち式のUV殺菌装置の一実施形態の様々な図を示している。 図1A乃至図1Fは、手持ち式のUV殺菌装置の一実施形態の様々な図を示している。 図1A乃至図1Fは、手持ち式のUV殺菌装置の一実施形態の様々な図を示している。 図1A乃至図1Fは、手持ち式のUV殺菌装置の一実施形態の様々な図を示している。 図1A乃至図1Fは、手持ち式のUV殺菌装置の一実施形態の様々な図を示している。
図1G乃至図1Iは、手持ち式のUV殺菌装置と共に使用される充電装置の一実施形態の様々な図を示している。 図1G乃至図1Iは、手持ち式のUV殺菌装置と共に使用される充電装置の一実施形態の様々な図を示している。 図1G乃至図1Iは、手持ち式のUV殺菌装置と共に使用される充電装置の一実施形態の様々な図を示している。
図2A乃至図2Cは、手持ち式のUV殺菌装置の別の実施形態の様々な図を示している。 図2A乃至図2Cは、手持ち式のUV殺菌装置の別の実施形態の様々な図を示している。 図2A乃至図2Cは、手持ち式のUV殺菌装置の別の実施形態の様々な図を示している。
図2Dは、殺菌装置と共に使用され得る電源コントローラベースの一実施形態の斜視図を示している。
ポール取り付け式の電源コントローラベース内の手持ち式のUV殺菌装置の代替的な実施形態の斜視図である。
手持ち式の殺菌装置と図3Aの電源コントローラベースの斜視図である。
殺菌装置と充電ベースの斜視図である。
3つの手持ち式の殺菌装置を受容するドックを有する複数の手持ち式の装置の充電ベースの斜視図である。
別の代替的な手持ち式の殺菌装置の斜視図である。 別の代替的な手持ち式の殺菌装置の平面図である。 別の代替的な手持ち式の殺菌装置の側面図である。
具体的に構成された充電ドック内の収容位置内に示された、図5Aの手持ち式のUV殺菌装置の斜視図である。
図5Dの充電ドックの平面図である。
患者室内での使用のためポール上で使用するように適合された図5Dの充電ドックの斜視図である。
殺菌装置内に挿入されたコネクタまたは構成要素の斜視図である。
手持ち式の殺菌装置の別の代替的な実施形態の平面図である。 手持ち式の殺菌装置の別の代替的な実施形態の側面図である。
編集可能な電子ディスプレイの詳細図である。
手持ち式の殺菌装置の一実施形態の斜視図である。 手持ち式の殺菌装置の一実施形態の平面図である。 手持ち式の殺菌装置の一実施形態の側面図である。
具体的に構成された充電ドック内の収容位置内に示された、図8Aの手持ち式のUV殺菌装置の斜視図である。
図8Dの充電ドックの平面図である。
患者室内での使用のためポール上で使用するように適合されたベース内に挿入された図8Eの充電ドックの斜視図である。
充電ベース上の図8Aの手持ち式の殺菌装置の図である。
図8Aのポータブル殺菌装置内に挿入されたコネクタまたは構成要素の斜視図である。
図9Aに示されたのとは別のグリップ姿勢での、図8Aのポータブル殺菌装置内に挿入されたコネクタまたは構成要素の斜視図である。
手持ち式の殺菌装置の別の代替的な実施形態の斜視図である。 手持ち式の殺菌装置の別の代替的な実施形態の平面図である。 手持ち式の殺菌装置の別の代替的な実施形態の側面図である。
具体的に構成された充電ドックベース内の収容位置内に示された、図10Bの手持ち式のUV殺菌装置の斜視図である。
患者のベッドサイドまたは病室での使用を可能にするポール取り付け部と共に使用するよう適合された、具体的に構成された充電ドックベース内の収容位置内に示された、図10Bの手持ち式のUV殺菌装置の斜視図である。
手持ち式の殺菌装置の別の代替的な実施形態の斜視図である。 手持ち式の殺菌装置の別の代替的な実施形態の底面図である。 手持ち式の殺菌装置の別の代替的な実施形態の側面図である。 手持ち式の殺菌装置の別の代替的な実施形態の平面図である。
具体的に構成された充電ドック内の収容位置内に示された、図11Aの手持ち式のUV殺菌装置の斜視図である。
手持ち式の殺菌装置が取り外された、図11Eの充電ドックの平面図である。
ポール上での使用のために図11Eの充電ドックを適応させるために用いられる構成要素の分解図である。
図11Gに示されたように修正されポール上に取り付けられた図11Eの充電ドックの斜視図であり、図11Aに示された手持ち式の殺菌装置が収容形態で示されている。
図11Aのポータブル殺菌装置内に挿入されたコネクタまたは構成要素の斜視図である。
手持ち式の殺菌装置の一実施形態の斜視図である。 手持ち式の殺菌装置の一実施形態の側面図である。 手持ち式の殺菌装置の一実施形態の平面図である。
様々な電子的な進捗、状態または照明表示、あるいは、編集可能な電子ディスプレイを示している。 様々な電子的な進捗、状態または照明表示、あるいは、編集可能な電子ディスプレイを示している。 様々な電子的な進捗、状態または照明表示、あるいは、編集可能な電子ディスプレイを示している。
具体的に構成された充電ドック内の収容位置内に示された、図13Aの手持ち式のUV殺菌装置の斜視図である。
当該ベース上に示された図13Aの殺菌装置と共に、ポール上に取り付けられるように適合された図13Eの充電ベースの斜視図である。 当該ベース上に示された図13Aの殺菌装置と共に、ポール上に取り付けられるように適合された図13Eの充電ベースの斜視図である。
当該コネクタまたは構成要素の全部または具体的に選択された部分を殺菌するべく、図13Aのポータブル殺菌装置に向けて前進されているコネクタまたは構成要素の2つの異なる斜視図の一方である。 当該コネクタまたは構成要素の全部または具体的に選択された部分を殺菌するべく、図13Aのポータブル殺菌装置に向けて前進されているコネクタまたは構成要素の2つの異なる斜視図の他方である。
殺菌装置のブルノーズ部に関連するカテーテルまたは構成要素を示す、図14Bの断面図である。
手持ち式の殺菌装置の一実施形態の斜視図である。 手持ち式の殺菌装置の一実施形態の側面図である。 手持ち式の殺菌装置の一実施形態の平面図である。
図15Aのポータブル殺菌装置に向けて前進されているコネクタまたは構成要素の斜視図である。 図15Aのポータブル殺菌装置に向けて前進されているコネクタまたは構成要素の平面図である。
図15Aの手持ち式の殺菌装置に挿入されたコネクタまたは構成要素を示す平面図であり、図16Bと比較した状態表示の違いを示している。
図15Aの手持ち式の殺菌装置との特定の係合用に構成された充電ベースの斜視図である。図15Aの殺菌装置が当該ベースと共に示されている。 図15Aの手持ち式の殺菌装置との特定の係合用に構成された充電ベースの斜視図である。図15Aの殺菌装置が当該ベースと共に示されている。
ポール上に取り付けるように適合された図17Aの具体的に構成された充電ドック内の収納位置で示された、図15Aの手持ち式のUV殺菌装置の斜視図である。
3本のラインを有するカテーテルハブの斜視図であり、それらのラインの1つが1つのユニバーサルアダプタで終わっている。
図18の3つのユニバーサルアダプタのうちの1つの拡大側面図である。
スロットのないニードルレスのコネクタまたはアダプタである。
UVのLEDの殺菌装置の斜視図である。
開放位置にある図20のUVのLEDの殺菌装置の斜視図である。
閉位置にある図21のUVのLEDの殺菌装置の斜視図である。
カテーテルハブを有する患者の斜視図であり、UVのLEDの殺菌装置がベッドサイドホルダー上の収容状態にある。
図23の患者の斜視図であり、UVのLEDの殺菌装置がユニバーサルアダプタを殺菌する位置にある。
ベッドサイドホルダー内のUVのLEDの殺菌装置を示す図23の拡大図である。
充電プラグ及びケーブルの一実施形態を示すUVのLEDの殺菌装置の斜視図である。
UVのLEDの殺菌装置の斜視図であり、充電プラグは接続解除されている。
図26及び図27の充電プラグ及びケーブルの斜視図であり、充電プラグを保持するように構成されたスロットを有するベッドサイド電源及び制御装置に関連して示されている。
図28の充電プラグ及びケーブルの斜視図であり、ベッドサイド電源及び制御装置のスロットに保持された充電プラグを示している。
取り外し可能な充電プラグ及びケーブルの別の変形例の斜視図であり、UVのLEDの殺菌装置に関連して示されており、ベッドサイド電源及び制御装置に関連して示されている。 取り外し可能な充電プラグ及びケーブルの別の変形例の斜視図であり、UVのLEDの殺菌装置に関連して示されており、ベッドサイド電源及び制御装置に関連して示されている。
患者着用型の粘着パッチ上に配置された、使い捨てのカテーテルハブと殺菌装置アセンブリの一実施形態の斜視図である。
図32Aの殺菌装置の端面図であり、蓋が閉位置にある。
患者着用型の粘着パッチ上に配置された使い捨てのカテーテルハブと殺菌装置アセンブリの一実施形態の斜視図である。 患者着用型の粘着パッチ上に配置された使い捨てのカテーテルハブと殺菌装置アセンブリの一実施形態の斜視図である。
UVのLEDの殺菌装置の一実施形態の別の変形例の斜視図である。 UVのLEDの殺菌装置の一実施形態の別の変形例の斜視図である。
UVのLEDの殺菌装置と共に使用するための、使い捨てのマニホルドの斜視図である。 UVのLEDの殺菌装置と共に使用するための、使い捨てのマニホルドの斜視図である。
UVのLEDの殺菌装置と共に使用されるマニホルドの代替的な実施形態の斜視図である。 UVのLEDの殺菌装置と共に使用されるマニホルドの代替的な実施形態の斜視図である。
ヒンジ式の蓋を有するUVのLEDの殺菌装置の別の実施形態の斜視図である。 ヒンジ式の蓋を有するUVのLEDの殺菌装置の別の実施形態の斜視図である。 ヒンジ式の蓋を有するUVのLEDの殺菌装置の別の実施形態の斜視図である。
ベッドサイド取り付け型の電源及び制御装置内の、図21AのUVのLEDの殺菌装置を示す。 ベッドサイド取り付け型の電源及び制御装置から取り外された、図21AのUVのLEDの殺菌装置を示す。
ヒンジ式の蓋とマニホルドを有するUVのLEDの殺菌装置の他の実施形態の斜視図である。
図39AのUVのLEDの殺菌装置と図39Aのマニホルドの様々な図である。 図39AのUVのLEDの殺菌装置と図39Aのマニホルドの様々な図である。
マニホルドがベースの凹部内に配置され、蓋が閉じられ、マニホルド内のアダプタが殺菌サイクルを受けている状態の、図39AのUVのLEDの殺菌装置の斜視図である。
UVのLEDの殺菌装置の別の実施形態の斜視図であり、ヒンジ式の蓋が、開放位置で示されており、図40Bの斜視図に示されるアダプタマニホルドを受容するように構成されている。 アダプタマニホルドの斜視図である。
殺菌サイクルを受けている状態の、図40AのUVのLEDの殺菌装置の斜視図である。
図40CのUVのLEDの殺菌装置の端面図である。
3ポートのマニホルド及びカテーテルハブの一実施形態の斜視図である。
3ポートのマニホルド及びカテーテルハブの様々な図である。 3ポートのマニホルド及びカテーテルハブの様々な図である。
UVのLEDの殺菌装置の一実施形態の様々な図であり、当該装置内に置かれた3ポートのマニホルドを含む。 UVのLEDの殺菌装置の一実施形態の様々な図であり、当該装置内に置かれた3ポートのマニホルドを含む。
カテーテルハブ、3ポートのマニホルド及びUVのLEDの殺菌装置の様々な図である。 カテーテルハブ、3ポートのマニホルド及びUVのLEDの殺菌装置の様々な図である。 カテーテルハブ、3ポートのマニホルド及びUVのLEDの殺菌装置の様々な図である。 カテーテルハブ、3ポートのマニホルド及びUVのLEDの殺菌装置の様々な図である。
殺菌工程と、図43A乃至図43Dに図示されたベッドサイドに取り付けられたUVのLEDの殺菌装置の使用後に3ポートのマニホルドを介して流体を送達する工程と、を示す図である。 殺菌工程と、図43A乃至図43Dに図示されたベッドサイドに取り付けられたUVのLEDの殺菌装置の使用後に3ポートのマニホルドを介して流体を送達する工程と、を示す図である。 殺菌工程と、図43A乃至図43Dに図示されたベッドサイドに取り付けられたUVのLEDの殺菌装置の使用後に3ポートのマニホルドを介して流体を送達する工程と、を示す図である。 殺菌工程と、図43A乃至図43Dに図示されたベッドサイドに取り付けられたUVのLEDの殺菌装置の使用後に3ポートのマニホルドを介して流体を送達する工程と、を示す図である。 殺菌工程と、図43A乃至図43Dに図示されたベッドサイドに取り付けられたUVのLEDの殺菌装置の使用後に3ポートのマニホルドを介して流体を送達する工程と、を示す図である。
患者着用型の粘着パッチ上に配置された使い捨てのカテーテルハブ及び殺菌装置アセンブリの実施形態の斜視図である。 患者着用型の粘着パッチ上に配置された使い捨てのカテーテルハブ及び殺菌装置アセンブリの実施形態の斜視図である。
使い捨てのカテーテルハブ及びアダプタマウント並びにUVのLEDの殺菌装置の実施形態の様々な図である。 使い捨てのカテーテルハブ及びアダプタマウント並びにUVのLEDの殺菌装置の実施形態の様々な図である。 使い捨てのカテーテルハブ及びアダプタマウント並びにUVのLEDの殺菌装置の実施形態の様々な図である。
使い捨てのカテーテルハブ及びアダプタマウント並びにUVのLEDの殺菌装置の実施形態の様々な図である。 使い捨てのカテーテルハブ及びアダプタマウント並びにUVのLEDの殺菌装置の実施形態の様々な図である。 使い捨てのカテーテルハブ及びアダプタマウント並びにUVのLEDの殺菌装置の実施形態の様々な図である。
使い捨てのカテーテルハブ及びアダプタマウント並びにUVのLEDの殺菌装置の実施形態の斜視図である。 使い捨てのカテーテルハブ及びアダプタマウント並びにUVのLEDの殺菌装置の実施形態の斜視図である。
C字形のUVのLEDの殺菌装置に取り外し可能に連結するように適合かつ構成された使い捨てのカテーテルハブ及び透過性マニホルドアダプタの実施形態の様々な図である。 C字形のUVのLEDの殺菌装置に取り外し可能に連結するように適合かつ構成された使い捨てのカテーテルハブ及び透過性マニホルドアダプタの実施形態の様々な図である。 C字形のUVのLEDの殺菌装置に取り外し可能に連結するように適合かつ構成された使い捨てのカテーテルハブ及び透過性マニホルドアダプタの実施形態の様々な図である。 C字形のUVのLEDの殺菌装置に取り外し可能に連結するように適合かつ構成された使い捨てのカテーテルハブ及び透過性マニホルドアダプタの実施形態の様々な図である。
マニホルドトレイ内のアダプタマウントと、マニホルドトレイと解放可能に係合するように適合及び構成された手持ち式のUVのLEDの殺菌装置と、使い捨てのカテーテルハブの実施形態の様々な図である。 マニホルドトレイ内のアダプタマウントと、マニホルドトレイと解放可能に係合するように適合及び構成された手持ち式のUVのLEDの殺菌装置と、使い捨てのカテーテルハブの実施形態の様々な図である。 マニホルドトレイ内のアダプタマウントと、マニホルドトレイと解放可能に係合するように適合及び構成された手持ち式のUVのLEDの殺菌装置と、使い捨てのカテーテルハブの実施形態の様々な図である。
ポールに取り付けられた電源及び制御装置上の収納形態の手持ち式のUV殺菌装置の一実施形態を示している。
図50AのUV電源及び制御コンソールの保管形態及び充電形態の追加のまたは代替の詳細の斜視図を示している。
手持ち式のUV殺菌装置を受容するように構成されたカテーテルハブ及びマニホルドの上方位置の図50Aの手持ち式のUV殺菌装置の斜視図である。
手持ち式のUV殺菌装置を受容するように構成されたカテーテルハブ及びマニホルドを有する患者に使用中の手持ち式のUV殺菌装置の斜視図である。
図51Aの殺菌制御及び電源モジュールの拡大図であり、手持ち式UV殺菌装置が収納形態で示されている。
手持ち式のUV殺菌装置を受容するように構成されたカテーテルハブ及びマニホルドマウントの上方位置の図51A及び図51Bの手持ち式のUV殺菌装置の斜視図である。
図51Aに示された使用状態での手持ち式の殺菌装置の拡大斜視図である。
手持ち式のUV殺菌装置を受容するように構成されたカテーテルハブ及びマニホルドを有する患者に使用中の手持ち式のUV殺菌装置の一実施形態の斜視図である。
図52Aの殺菌制御及び電源モジュールの拡大図であり、手持ち式UV殺菌装置が収納形態で示されている。
手持ち式のUV殺菌装置を受容するように構成されたカテーテルハブ及びマニホルドマウントの上方位置の図52A及び図52Bの手持ち式のUV殺菌装置の斜視図である。
図52Aに示された使用状態での手持ち式の殺菌装置の拡大斜視図である。
無線の手持ち式のUV殺菌装置を受容するように構成されたカテーテルハブ及びマニホルドを有する患者に使用するための手持ち式のUV殺菌装置の一実施形態の斜視図である。
図53Aの殺菌制御及び電源モジュールの拡大図であり、手持ち式UV殺菌装置が収納充電形態で示されている。
ベッドサイドでの代替的な使用を可能にするために、ポールに取り付けられた充電及び制御装置の上方位置にある、図53A及び図53Bの手持ち式のUV殺菌装置の斜視図である。
カテーテルハブ上の所定の位置にあり、使用のために起動中の(図53E)、図53Aの手持ち式の殺菌装置の拡大斜視図である。 カテーテルハブ上の所定の位置にあり、使用のために起動中の(図53E)、図53Aの手持ち式の殺菌装置の拡大斜視図である。
病院ベッドに取り付けられる制御及び電源装置を有する手持ち式のUV殺菌装置の別の実施形態の斜視図である。 病院ベッドに取り付けられる制御及び電源装置を有する手持ち式のUV殺菌装置の別の実施形態の斜視図である。
一体型の病院ベッドに取り付けられたディスプレイ並びに制御及び電源装置を有するUV殺菌装置の別の実施形態の斜視図である。 一体型の病院ベッドに取り付けられたディスプレイ並びに制御及び電源装置を有するUV殺菌装置の別の実施形態の斜視図である。
3つのルーメンを固定するように構成されたマニホルドアダプタを受容するように構成されたヒンジ式の取り付けベースの実施形態の斜視図である。 3つのルーメンを固定するように構成されたマニホルドアダプタを受容するように構成されたヒンジ式の取り付けベースの実施形態の斜視図である。 3つのルーメンを固定するように構成されたマニホルドアダプタを受容するように構成されたヒンジ式の取り付けベースの実施形態の斜視図である。
図56のマニホルドの蓋及びベースと係合するように適合かつ構成された手持ち式の殺菌装置の一実施形態の斜視図である。
3つのルーメンを固定するように構成されたマニホルドアダプタを受容するように構成された後部ヒンジ式の取り付けベースの一実施形態の斜視図である。
ポール取り付け式の電源コントローラベース内の、手持ち式のUV殺菌装置及びモバイルパワーパックの実施形態の斜視図である。 ポール取り付け式の電源コントローラベース内の、手持ち式のUV殺菌装置及びモバイルパワーパックの実施形態の斜視図である。
図61Aの手持ち式のUV殺菌装置及びモバイルパワーパックの斜視図である。
埋め込まれたカテーテルハブを有する患者の斜視図であり、図61Cのポータブル殺菌装置がカテーテルハブのルーメン(内腔)のうちの1つを殺菌するための位置にある。
ポール取り付け式の電源コントローラベース内の、手持ち式のUV殺菌装置及びモバイルパワーパックの別の実施形態の斜視図である。 ポール取り付け式の電源コントローラベース内の、手持ち式のUV殺菌装置及びモバイルパワーパックの別の実施形態の斜視図である。 ポール取り付け式の電源コントローラベース内の、手持ち式のUV殺菌装置及びモバイルパワーパックの別の実施形態の斜視図である。
図62Aの手持ち式のUV殺菌装置及びモバイルパワーパックの斜視図である。
埋め込まれたカテーテルハブを有する患者の斜視図であり、図62Dのポータブル殺菌装置がカテーテルハブのルーメン(内腔)のうちの1つを殺菌するための位置にある。
UV殺菌装置のための様々なLED形態を示している。 UV殺菌装置のための様々なLED形態を示している。 UV殺菌装置のための様々なLED形態を示している。
様々なLED形態について実施された試験のデータを示している。 様々なLED形態について実施された試験のデータを示している。 様々なLED形態について実施された試験のデータを示している。 様々なLED形態について実施された試験のデータを示している。 様々なLED形態について実施された試験のデータを示している。 様々なLED形態について実施された試験のデータを示している。 様々なLED形態について実施された試験のデータを示している。 様々なLED形態について実施された試験のデータを示している。 様々なLED形態について実施された試験のデータを示している。 様々なLED形態について実施された試験のデータを示している。 様々なLED形態について実施された試験のデータを示している。 様々なLED形態について実施された試験のデータを示している。 様々なLED形態について実施された試験のデータを示している。 様々なLED形態について実施された試験のデータを示している。 様々なLED形態について実施された試験のデータを示している。 様々なLED形態について実施された試験のデータを示している。 様々なLED形態について実施された試験のデータを示している。 様々なLED形態について実施された試験のデータを示している。 様々なLED形態について実施された試験のデータを示している。
光ベースの殺菌システムにおいて使用される選択的透過性のコネクタを提供する方法の一実施形態を示している。
留置カテーテル、及び、他の類似の管、の光ベースの殺菌(消毒)のためのシステムが提供される。当該システムは、流体または他の物質を患者に注入するために使用されるUV透過性コネクタを殺菌するために使用され得る、小型または手持ち式の光ベース殺菌装置を含む。本明細書には、多数の様々な手持ち式の光ベース殺菌装置が記載されている。特に、UV−LEDベースの殺菌システムを含むUV−C照明システムを使用するための様々な異なるフォームファクタが記載されている。多数のUV透過性コネクタもまた、本明細書に記載されている。本明細書に記載されたシステムによって達成される光ベースの殺菌は、所望時間内の微生物の増殖において、4logの減少を達成可能である。
本明細書に記載された殺菌装置は、CVC、PICC等の留置カテーテルと共に使用するために特に有用である。さらに、本明細書に記載された様々な実施形態は、ICU設定での利用において、更には、殺菌システムをベッドサイド流体送達システム、病室、病床等に統合するための様々な技術及び設計を介する一般的な態様での利用において、あるいは、病室での患者のワークフローを高める態様としての利用において、有利に適用され得る。
本明細書に記載されたシステムは、殺菌情報の追跡、更にはコンプライアンス情報の追跡を許容し、また、追跡された情報に基づいて警告の提供またはワークフローの調整を許容する、「スマート」システムであり得る。
図1A乃至図1Dは、殺菌装置100の様々な図を示す。図1は、殺菌装置100の側面図を示す。殺菌装置100は、本体部102と、ヘッド部104と、を備えている。図1B乃至図1Dの各図においても示されるように、本体部102は、概ね丸形の断面形状(例えば、卵形、円形など)を有しており、当該本体部102は左手または右手のいずれのグリップによっても快適に把持できる。本体部102は、自転車のハンドルを握るような態様で、把持され得る。本体部102は、当該本体部102と比較して低減された径を有するネック部106においてヘッド部104に移行する。本体部102と同様に、ネック部106及びヘッド部104は、概して丸形の断面形状(例えば、卵形、円形など)を有している。ヘッド部104は、本体部102と比較してある角度で配置されており、当該角度はネック部106のところでまたはその近傍で生じている。当該角度は、約20〜40度であり得る。図1A乃至図1Dに示された実施形態では、当該角度は約30度である。当該角度は、図1Bの正面図に示されるように、ユーザが本体部102を把持し、殺菌されるべき構成要素をコネクタ挿入開口部108内に挿入するための快適な向きを提供し得る。ヘッド部104は、当該ヘッド部104の端部近傍にノーズ部110を有する。当該ノーズ部110は、ヘッド部104の中央部からコネクタ挿入開口部108に向かって延びている。ノーズ部110の径は、コネクタ挿入開口部108に向かって延びるにつれて減少している。ノーズ部110は、殺菌装置の他の部分とは異なる材料(例えば、アルミニウム)を含むことができる。当該装置は、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリエチレンを含むがこれらに限定されない、成形(モールディング)に一般的に使用されるプラスチックを含むことができる。幾つかの実施形態では、当該装置は、銀イオンなどの抗菌添加剤を組み込むことができる。ノーズコーンの幅は、約25〜60mmであり得る。幾つかの実施形態において、ノーズコーンの最も広い寸法は、約35mmである。
ヘッド部104は、殺菌進行インジケータ112を含む。当該インジケータ112は、殺菌装置100の一部の周りに周方向に間隔を空けて配置された一連の光を含む。インジケータ112は、殺菌サイクルの進行を表示するため、色を変えるように構成され得る。幾つかの実施形態では、インジケータ112は、殺菌サイクルの進行を表示するため、殺菌プロセス中に光を順次に照射するように構成され得る。インジケータ112はまた、殺菌サイクルの進行を表示するため、光の強度または周波数を変えるように構成され得る。殺菌の進行を表示するため、これらの光変調の任意の組み合わせが可能である。全ての光が点灯されると、殺菌サイクルは完了する。幾つかの実施形態では、可聴の警告も使用され得る。図1A乃至図1Cは、当該装置の全周に配置された殺菌進行光を示している。幾つかの実施形態では、殺菌進行インジケータは、当該装置の周囲の一部の周りに配置された光を含むことができる。そのような実施形態の例が、以下に説明される
図1Cの背面図は、バッテリレベルインジケータ116を示す。当該インジケータ116は、バッテリ(電池)の充電レベルを示すために、色を変えることができ、及び/または、様々な周波数で点滅することができる。幾つかの実施形態では、インジケータ116は、バッテリの充電レベルを示すために、順次に照明する複数のライトを含むことができる。インジケータ116はまた、充電レベルを示すために、光の強度を変えることができてもよい。これらの光変調の任意の組み合わせが、バッテリレベルを示すために利用され得る。幾つかの実施形態では、可聴の警告も使用され得る。
図1Dの上方斜視図は、ノーズ部110の内部を示している。ノーズ部110内に配置されたセンサ118が示されている。光学センサ118が、殺菌されるべきコネクタまたは構成要素上の対応するタグを読み取るように構成される。当該センサ118は、光学センサ、RFIDリーダ、近距離無線通信(NFCリーダ)、等であり得る。構成要素(部品)が開口部108内に十分に挿入されると、殺菌装置100は自動的に殺菌サイクルを起動することができる。本明細書の他の箇所で説明されるように、光学センサ118はまた、構成要素を認証し、殺菌プロトコルの順守(コンプライアンス)を追跡し、ユーザ及び患者の情報を記録する(ログを取る)ためにも使用され得る。図1Dは、ノーズ110の端部に位置決めされたセンサ118を示している。当該センサの他の位置もまた可能である。当該センサは、殺菌されるべき構成要素上の対応するタグと相互作用して当該装置100への当該構成要素の挿入を検知することを許容する任意の位置に、位置決めされ得る。例えば、幾つかの実施形態では、殺菌されるべき構成要素は、当該構成要素の遠位端に配置されたタグを有し得る。そのような実施形態では、前記センサは、殺菌されるべき構成要素上のタグに最も近い装置100の領域であるように、コネクタ挿入開口部108のより近くに位置決めされ得る。幾つかの実施形態では、前記センサは、構成要素の装置100内への完全な挿入を検知(感知)するように構成されている。これにより、装置100は、完全な挿入を検知して、当該完全な挿入が検証された後に殺菌サイクルを開始することができる。幾つかの実施形態では、前記センサは、装置内の殺菌されるべき構成要素の少なくとも部分的な挿入を検知することができる。そのような実施形態では、殺菌を許容するために構成要素が適切に挿入されていない場合、装置100がユーザに警告することができる。システムは、構成要素が部分的に挿入されているのに殺菌サイクルが完了していないというイベントを記録する(ログを取る)ことも可能である。
図1Dは、以下により詳細に説明されるように、挿入された構成要素の端部を殺菌するために使用され得るLED120を示している。
図1Eは、殺菌装置100の側断面図を示している。管130が、コネクタ挿入開口部108から殺菌装置100内に延びている。管130は、UV透過性材料(例えば、石英)を含むことができ、LED及び他の内部構成要素からコネクタ挿入領域を分離するように機能し得る。この図では、UVのLED132が管130を囲むように示されている。全部で8個のLEDがある。対になっているLED132が、管の周の周りに、当該周に沿った4つの位置に等しく配置されている。各対は、管の長さに沿って間隔を空けている。図63A乃至図63Cに関して以下により詳細に示されるように、この構成は、管130内に挿入された構成要素が所望の微生物低減または殺菌に十分なUVエネルギを受けることを保証する。図1Eは、再充電可能バッテリ136及びPCB138をも示している。
図1Fは、ヘッド部の端部から見たヘッド部の断面図を示している。この図は、管130の周りに間隔を空けて配置された4個のLED132を示している。この図は、端部LED120をも示している。このLED120は、挿入されて殺菌されるべき構成要素(部品)の端部の殺菌のために使用され得る。構成要素の端部は、LED132によって十分に照射されない場合がある1または複数の平坦な表面を含み得る。従って、LED120が、そのような表面を照射するように機能し得る。図1Fは、センサ118をも示している。図1Fに示すように、各LEDは、関連する回路基板134を有し得る。
殺菌装置100は、起動ボタンを含んでいない。代わりに、システムが装置100のヘッド部104内で殺菌されるべきコネクタまたは他の構成要素の挿入を検知する時、殺菌サイクルが自動的に起動され得る。システムを起動すると、所望の時間枠(例えば、約10秒、約20秒、約10〜15秒、約10〜20秒、約15〜25秒、約5〜25秒、約25〜35秒、等)の殺菌サイクルを開始することができる。幾つかの実施形態では、殺菌サイクルは約15秒である。本明細書の他の箇所に記載されるように、幾つかの実施形態では、殺菌装置は、殺菌サイクルの手動開始を許容するための起動制御を含み得る。
殺菌されるべきコネクタまたは構成要素は、任意の角度で殺菌装置内に挿入され得て、UV光に曝されるために特定の形態である必要がないので、このような殺菌装置の設計は、コンプライアンスを保証することを助ける。従って、構成要素に手を伸ばしている臨床医が、それを適切に取り扱っていることを確認するために余計な時間を費やす必要がなく、ただそれを把持して殺菌装置に挿入することができる。
図1Gは、殺菌装置100と共に使用される充電ベース140の一実施形態を示す。図1Gに示すように、ベース140は、当該ベース140をIVポールに取り付けるために使用され得るブラケット142に取り付けられ得る。図1Hは、充電ベース140の上方斜視図を示している。ベース140は、殺菌装置の本体部を受け入れるように成形された凹部(窪み)144を含む。ベース140はまた、殺菌装置100のヘッド部を受け入れるように構成されたレセプタクル146を含む。レセプタクル146は、UV透過性材料(例えば石英)を含むことができる窓148を含む。窓148の背後に、殺菌装置100のヘッド部104及び開口部108を殺菌するために使用され得るLEDがある。装置100が充電しているとき、ヘッド部内の全てのLED132、120は、装置100のヘッド部の内部を殺菌するべく作動するように構成され得る。ベース140は、殺菌装置100を無線で充電するように構成され得る。図11は、充電ベース140の平面図を示し、凹部144、レセプタクル146及びブラケット142を示している。
手持ち式の殺菌装置の更なる実施形態が、以下に記載される。他に記載がない限り、本明細書に記載される殺菌装置の実施形態は、本明細書の他の箇所に記載される実施形態に関して説明されるものと、同様の特徴を有している。例えば、各殺菌装置は、他の殺菌装置に関して説明されている、センサ特徴部、殺菌の自動/手動の開始、LEDの形態、等を含むことができる。
図2Aは、1つの管腔(ルーメン)またはコネクタを殺菌するように構成された懐中電灯型殺菌装置200の一実施形態を示している。前述の装置と同様に、コネクタは、殺菌装置200の遠位端の開口部204内に挿入され得る。この装置200は、図1Aに関して説明された装置100のような角度のついたヘッド部は有していない。装置200は、開口部204で終わる首部まで狭くなっている。装置200は、本体部202を備える。本体部202は、制御ボタン208を含む凹領域206を含む。本体部202及び凹領域206の曲面は、本体部202をユーザの手の中に保持した状態で親指を使用してボタン208を制御するための、人間工学的デザインを提供し得る。装置200は、本体部202の近位端に取り付けられるべく構成されたケーブル210を含む。ケーブル210は、充電ケーブルとして使用され得る。ケーブル210は、データ転送にも使用され得る。ケーブル210は、当該ケーブル210からの装置200のクイックリリース(迅速な解放)を容易にするための解放ボタン212を有し得る。装置200は、携帯性を許容するために再充電可能バッテリ及びコントローラを備え得る。
図2Bは、ポールマウント式の電源コントローラベース218内の殺菌装置200を示している。図2Bにおいて、手持ち式のUV殺菌装置200は、電源コントローラベース上の具体的に構成されたレセプタクル219内の収納位置にて示されている。
図2Cは、殺菌装置200の端部内のスロット222から充電ケーブル210のタブ220を係合解除するクイックリリースの操作後の、充電ケーブル210が解放された殺菌装置200を示している。ボタン212が、ケーブル210からの装置200のクイックリリースを制御するために使用され得る。ケーブル210を装置と再係合させるためには、ユーザは単にタブ220をスロット222と係合させればよい。
当該解放された形態において、手持ち式の殺菌装置100は、UVCのLED照明用の電力を供給する再充電可能バッテリを含む。
図2Dは、図2Bの電源コントローラベースの斜視図である。手持ち式の殺菌装置が取り外されて、当該電源コントローラベース内に形成された特定のレセプタクル210と充電コード210の相互動作性が示されている。
図3Aは、図2Bと同様に、ポールマウント式の電源コントローラベース302内の、装置200と同様の手持ち式のハンドヘルドUV殺菌装置300の斜視図である。手持ち式のUV殺菌装置300は、電源コントローラベース上のビルトイン式の充電ベース394内の収納位置にて示されている。この形態では、手持ち式のUV殺菌装置の再充電可能バッテリは、充電ケーブルを介してではなく、殺菌装置300内及び充電ベース304内の誘導コイルを介して充電される。この種の誘導式の充電形態を利用することは、清掃がより容易な滑らかなシール表面を提供するため、有利である。
図3Bは、図3Aの電源コントローラベース302の斜視図であり、手持ち式の殺菌装置が取り外されて、充電ベース304と、最適な誘導式の充電を確実にするために手持ち式の殺菌装置内の対応する位置合わせ機構(例えば開口部またはポート)と嵌合するように適合及び構成された充電ベース304内に形成された特定の位置合わせ機構308(例えば突起)と、を示している。電源コントローラベース302は、最後の殺菌サイクルなどの殺菌サイクルに関する情報を示すように構成されたディスプレイ306を含むことができる。ディスプレイは、毎日または毎週の殺菌サイクルを示すように構成されてもよい。
図4Aは、充電ベース402と、装置200、300と同様の殺菌装置400と、の斜視図である。この図では、手持ち式の殺菌装置400が取り外されていて、充電ベース404と、手持ち式の殺菌装置のベース内に視認され得る対応する位置合わせ機構402(例えば開口部)と嵌合するように適合及び構成された特定の位置合わせ機構406(例えば突起)と、が示されている。充電ベース404は、電源コンセントに接続するように構成された電力ケーブル408を有することができる。
図4Bは、充電ドックと手持ち式の殺菌装置の各々との間で相補的充電機構412を使用して3つの手持ち式の殺菌装置414を受け入れるドック416を有する複数の手持ち式装置用の充電ベース410の斜視図である。この図では、3つの手持ち式の装置について、2つが複数の装置用の充電ベースにドッキングされ、1つがドッキングポート416の上方に持ち上げられて、示されており、手持ち式の殺菌装置の対応する形状のベース418及びドック上の位置合わせ機構412が見えている。
図5A乃至図5Cは、前述の殺菌装置と同様の、手持ち式の殺菌装置の別の実施形態500の斜視図、平面図及び側面図である。当該殺菌装置500は、殺菌されるべき構成要素の選択された一部または全部を受容するように適合及び構成された開口部502を有している。殺菌装置500は、殺菌光の送達を示すために照明するよう構成された照明リング504を開口部502の開口において含んでいる。リング504も使用され得る。照明リング504は、開口部の周りの全ての方向から見ることができるインジケータである。照明リング504は、殺菌光の送達の進行を示すために、強度を変えることができ、色を変えることができ、パルスレートを変えることができ、あるいは、これら3つの任意の組み合わせを変えることができる。装置500は、また、バッテリ充電インジケータ506及びサイクル開始ボタン508を含むことができる。
殺菌装置500は、ソフトタッチまたはオーバーモールドグリップ領域と、人差し指用のフックディテール510と、を備える(図5C)。装置500の下側512は、更なるユーザの快適さのために、オーバーモールドゴム様材料を含むことができる。装置500の下側の凹状輪郭が、ユーザの人差し指にネスティング機能を提供する。
図5Dは、図5Aの手持ち式のUV殺菌装置500の斜視図であり、具体的に構成された充電ドック520内の収納位置に示されている。図5Eは、図5Aの充電ドックの平面図であり、手持ち式殺菌装置が取り外され、手持ち式殺菌装置を当該充電ドック520に結合するために具体的に構成された充電レセプタクル524の周縁の周りに見える充電用照明リング522が示されている。充電照明リング522は、充電ドックの周りの全ての方向から見ることができるインジケータであり、強度、色、パルス速度、変調速度、あるいはこれらの特性の任意の組み合わせ、を変えることができ、手持ち式の殺菌装置の充電の進行をユーザに視覚的に示すことができる。
図5Fは、患者手術室または患者処置室での使用のため、ポール上での使用に適合された、図5Dの充電ベース530の斜視図である。充電器に取り付けられた取り付けブラケット534が、当該ベースをポール536に取り付けるために利用され得る。図5A乃至図5Cに示されるような手持ち式の殺菌装置500は、当該手持ち式の殺菌装置を充電ドックに連結するために、具体的に構成された充電レセプタクル532と係合するように当該手持ち式の殺菌装置500を移動する方向を示す矢印を伴って、充電ベース530の上方に示されている。
図6は、当該コネクタ602または構成要素の全体、または具体的に選択された一部、の上方に装置500が滑り込まされた、コネクタ602または構成要素の斜視図である。コネクタまたは構成要素は、当該コネクタまたは構成要素の全部または具体的に選択された一部を殺菌するための位置において、図5Aのポータブル殺菌装置500内に挿入されて示されている。図6は、ユーザが殺菌装置500を把持して、コネクタ602を当該装置500内に載置する方法を示している。図6は、ユーザが装置500を把持するために左手を使用し、コネクタ602を挿入するために右手を使用することを示しているが、同じ人間工学的な感覚及び利点を用いて、逆もまた可能である。
図7A及び図7Bは、それぞれ、図5A乃至図5Cに示すのと同様の手持ち式の殺菌装置の別の実施形態700の平面図及び側面図であり、殺菌されるべき構成要素の選択された一部または全部を受容するように適合及び構成された開口部を有する。図7Aの平面図に最もよく示されているように、手持ち式の殺菌装置700は、編集可能な電子ディスプレイ702を含むように構成されている。図7Aに示される図では、ディスプレイ702は、患者名704、病院ID706、使用頻度708を示すように構成されている。装置700及びディスプレイ702は、機能インジケータ、状態インジケータ(たとえばバッテリインジケータ712)、使用インジケータ(たとえば進捗リング710)、または患者情報を、様々な異なる形態で含むことができる。装置700が充電ベース内にある間、ディスプレイは完全に視認可能であり得る。
図7Cは、機能インジケータ、状態インジケータ、使用インジケータ、または患者情報、を様々な異なる形態で含むように構成された、代替的な編集可能な電子ディスプレイ720の平面図である。この図は、患者名722、病院ID724、使用頻度726、を示すインジケータを示している。使用頻度インジケータは、時間ごとに使用状況を示すことができる。例えば時間728において、時間フィールドが充填されていなければ、サイクルは実行されていなかった(ということである)。
図8A乃至図8Cは、それぞれ、別の代替的な手持ち式の殺菌装置800の斜視図、平面図及び側面図であり、殺菌されるべき構成要素の選択された一部または全部を滑り込ませるか受容するように適合及び構成された開口部803を有する。殺菌装置800は、広い首部に向かって径が拡大する本体部と、首部から開口部803に向かって径が減少するヘッド部と、を含んでいる。図8Bの平面図に最もよく示されているように、手持ち式の殺菌装置は、進行状況バー802と、編集可能電子ディスプレイ806と、を含むように構成されており、それらは、様々な異なる形態で、機能インジケータ、状態インジケータ、使用インジケータ、または患者情報、のうちの1または複数として構成可能であり、患者名、病院ID、使用頻度、を含み得る。装置800は、バッテリ充電インジケータ808を含む。装置800は、人間工学的グリップ用のソフトグリップ凹部及びボタン804と、人差し指用のフック機構812と、を含む。凹状の中央バンド810が、装置800の側面と底部とに沿って延びている。
図8Dは、図8Aの手持ち式のUV殺菌装置800の斜視図であり、具体的に構成された充電ドック820内の収納位置に示されている。図8Eは、図8Dの充電ドック820の平面図であり、手持ち式の殺菌装置が取り外されて、当該手持ち式の殺菌装置を充電ドックに結合するための具体的に構成された充電レセプタクル824と、当該装置上の凹状の中央バンド810と嵌合するように構成された視覚的及び物理的な整列機構822と、が示されている。
図8Fは、図8Eの充電ベース822の斜視図であり、病室での使用のため、ポール上で使用するように適合されたベース830内に挿入されている。ベース830は、当該ベースをポールに取り付けるように構成された取り付けブラケット832を含む。図8Gは、ブラケット832を使用してIVポール834に取り付けられたベース830を示しており、図8A乃至図8Cに示すような手持ち式の殺菌装置800が充電ベース822の上方に示されている。
図9Aは、図8Bのポータブル式の殺菌装置800内に挿入された、コネクタ902または構成要素の斜視図であり、当該コネクタまたは構成要素の全部または具体的に選択された一部を殺菌するため位置にある。この図は、ユーザが手持ち式の殺菌装置を把持して親指906で殺菌機能の起動を許容する間に、開口部近くの状態インジケータ904が如何にして視認可能な状態を維持するか、を示している。人差し指908は、装置800の凹ネスト910上のネスト位置に示されている。図9Aは、ユーザが左手で装置を保持し、右手でコネクタを保持することを示しているが、同じ人間工学的な装置のグリップについて、逆のグリップもまた可能である。
図9Bは、図8Bのポータブル式の殺菌装置800内に挿入された、コネクタ902または構成要素の斜視図であり、当該コネクタまたは構成要素の全部または具体的に選択された一部を殺菌するため位置にある。図9Bは、凹状のバンド内に親指906と中指912とをネストさせ、起動810のために人差し指908を使用する代替的なグリップ姿勢を示している。この図は、ユーザが手持ち式の殺菌装置を把持して人差し指908で殺菌機能の起動を許容する間に、開口部近くの状態インジケータ904が如何にして視認可能な状態を維持するか、を示している。図9Bは、ユーザが左手で装置を保持し、右手でコネクタを保持することを示しているが、同じ人間工学的な装置のグリップについて、逆のグリップもまた可能である。
図10A乃至図10Cは、それぞれ、別の実施形態の手持ち式の殺菌装置1000の斜視図、平面図及び側面図であり、殺菌されるべき構成要素の選択された一部または全部を受容するように適合及び構成された開口部1002を有する。装置1000は、細長い本体部と、概ね平らな上面と、を有する、リモコンに似た形状を備え得る。当該上面は、開口部1002に向かって先細になるテーパ形状を有する。装置1000は、平らな表面1004で、テーブル表面上に一時的に配置されるように構成され得る。当該表面の形状は、ハンドピースがテーブルから転がり落ちるのを防ぐことができる。装置1000の下方のソフトアンダーカット1006は、容易なピックアップを許容し得る。装置の端部の傾斜面1008は、ベース内での誘導式の充電に使用され得る。装置1000は、進捗状況インジケータまたはバー1012、バッテリ充電インジケータ1014、及び、開始ボタン1022、を含む。図10Bの平面図に最もよく示されているように、手持ち式の殺菌装置1000は、患者名1016、病院ID1018、使用頻度1020のインジケータを含み、様々な異なる形態での、状態表示、使用表示、または患者情報、の1または複数に構成可能な、編集可能な電子ディスプレイ1010を含むように構成される。
図10Dは、図10Bの手持ち式のUV殺菌装置1000の斜視図であり、具体的に構成された充電ドックベース内の収納位置で示されている。装置1000の傾斜面1008は、ベース1030内の対応するスロットと嵌合するように構成されている。
図10Eは、図10Bの手持ち式のUV殺菌装置1000の斜視図であり、患者のベッドサイドまたは病室での使用を可能にするポール取り付け部1036と共に使用するよう適合された、具体的に構成された充電ドックベース1034内の収納位置で示されている。
図11A乃至図11Dは、それぞれ、本体部、ヘッド部及び開口部1102を有する別の実施形態の手持ち式の殺菌装置1100の斜視図、底面図、側面図及び平面図であり、当該開口部1120は、殺菌されるべき構成要素の選択された一部または全部を受容するように適合及び構成されている。本体部は、丸みを帯びた断面を有し、本体部の一端部から本体部の中央部まで径が増大し、本体部の中央部から殺菌装置1100の首部まで径が減少する。ヘッド部及び開口部1102は、装置の手持ち部分に対して約90度の角度で開くように構成されている。装置1100は、自転車のグリップのように横向きに使用されるように構成されている。当該装置は、スタートボタン1104を有する凹グリップ領域1106を含む。当該装置1100はまた、編集可能ディスプレイ1108を含む。図11Bに示すように、装置1100の下側はソフトグリップ領域1112を含む。図11Dを見ると最もよく分かるように、手持ち式の殺菌装置は、進行状況光、または、編集可能電子ディスプレイ1108、を含むように構成されており、それらは、様々な異なる形態で、機能インジケータ、状態インジケータ、使用インジケータ、または患者情報、のうちの1または複数として構成可能であり、患者名、病院ID、使用頻度、を含み得る。ディスプレイ1108は、装置1100がユーザの右手または左手のどちらに保持されているかに応じて、180°反転するように構成され得る。
図11Eは、図11Aの手持ち式のUV殺菌装置1100の斜視図であり、具体的に構成された充電ドックベース1120内の収納位置で示されている。図11Fは、図11Eの充電ドックの平面図であり、手持ち式の殺菌装置が取り外されて、手持ち式の殺菌装置を充電ドックに連結するための具体的に構成された(例えば、三角形の)充電レセプタクル1122の周縁が示されている。
図11Gは、ポール上での使用のために、図11Eの充電ベースを適合させるために使用される構成要素(部品)の分解図である。取り付けブラケット1130が、ブラケット部1142と、充電ベース1120を受け入れるためのレセプタクル1140と、を有している。レセプタクル1140は、充電ベースケーブル1146が出ることを許容するためのスロット1144を含む。蓋1132が、当該蓋1132のタブ1134をレセプタクル1140のスロット1136と係合させ、且つ、当該2つの構成要素をネジ1138で係止させることによって、取り付けられた充電ベース1120の上に載るように、構成されている。図11Hは、図11Gに示されたようなブラケット1130を用いて修正されてポール1148上に取り付けられた、図11Eの充電ベースの斜視図である。手持ち式の殺菌装置1100が、収納形態で示されている。
図12は、当該コネクタ1102または構成要素の全部または具体的に選択された一部を殺菌するための位置にある、ポータブル殺菌装置1100内に挿入されたコネクタまたは構成要素の斜視図である。当該装置の手持ち部分に対する開口部の90度の開口は、直線的な(真っ直ぐな)すなわち0度の開口部の開口と比較して、挿入中に別のグリップでユーザが当該コネクタまたは構成要素を保持することを許容する。
図13A乃至図13Cは、それぞれ、殺菌されるべき構成要素の選択された一部または全部を受容するように適合及び構成された開口部1304を含み0度と90度との間で角度付けられたヘッド部1302を有する手持ち式の殺菌装置1300の斜視図、側面図及び平面図である。当該装置1300は、制御ボタン1312を含む。図13Bに示すように、ヘッド部は、本体部1306に対して約45°の角度を有することができる。他の角度もまた可能である。図13Bは、本体部の上側がスライド凹曲面を有し、下側が凸曲面であることを示している。図13Cにおいて最もよく分かるように、手持ち式の殺菌装置1300は、様々な電子的な進捗、状態または照明表示、あるいは、様々な異なる形態での機能インジケータ、状態インジケータ、使用インジケータ、または患者情報、の1または複数に構成可能な編集可能な電子ディスプレイ1310、あるいは、異なる構成の使用頻度インジケータ1314、を含むように構成されている。患者情報は、患者名、病院ID、患者の誕生日(生年月日)、最後の使用の日時、最後の幾つかの使用の日時、最後の24時間、12時間、もしくは6時間のインジケータ、を含む。殺菌装置1300は、殺菌サイクルの進行を示すためにカウントダウンするように構成された幾つかのライト(例えばLED)を含むことができる進行状況バー1308を含む。装置1300は、横向きに(例えば自転車のグリップのように)保持されるように構成され得る。ディスプレイ1310は、当該装置が左手または右手のどちらで保持されているかに応じて180°反転するように構成され得る。
図13D乃至図13Fは、様々な電子的な進捗、状態または照明表示、あるいは、様々な異なる形態での機能インジケータ、状態インジケータ、使用インジケータ、または患者名と病院IDとを含む患者情報、の1または複数に構成可能な編集可能な電子ディスプレイ、あるいは、使用頻度インジケータ、を図示している。図13Dは、殺菌サイクル中に順次に点灯して当該サイクルにおいて残っている時間をカウントダウンするように構成された複数のライト(例えばLED)を含む進捗インジケータを示している。図13Eは、ディスプレイ1310の画面例の拡大図を示している。前述のように、ディスプレイは、患者名1328、患者の誕生日1330、患者ID番号1332、装置の最終使用の日及び/または時間1334、ならびに使用頻度を示すための円形インジケータ1336、を示すことができる。ボタン1338は、最後の(最近の)24時間の使用、最後の(最近の)12時間の使用、最後の(最近の)6時間の使用、の表示を切り替えることを可能にする。制御ボタン1312は、ディスプレイの近くまたはその中に配置され得る。図13Fは、ディスプレイ1310の画面例の他の図を示す。図13Fにおいて、当該装置の最後の(最近の)幾つかの使用が、セクション1340に示されている。
図13Gは、図13Aの手持ち式のUV殺菌装置1300の斜視図であり、具体的に構成された充電ドック1350内の収納位置に示されている。装置1300は、水平向きに充電することができる。誘導式の充電面が、ドック内の装置1300の下方に存在し得る。ドックは、充電インジケータライト1352を含むことができる。
図13Hは、ブラケット1358を用いてポール1356上に取り付けられるようになっている、図13Eの充電ベース1350の斜視図である。殺菌装置1300が、当該手持ち式の殺菌装置を図13Iに示すような収納形態に載置するように当該手持ち式の殺菌装置とドック1350との間で係合させるための移動方向を示す矢印と共に、示されている。当該収納形態では、ベース1350が電力を有する限り、充電インジケータライト1352が点灯される。この水平向きの収納位置は、多くのIVポールが満杯(フル)状態で輸液ポンプ及び流体パウチで密集されている時、ポール装着ドックの垂直向きの収納位置よりも有利である。この位置はまた、装置1300をベース1350上において容易に持ち上げて配置することを可能にする。
図14A及び図14Bは、当該コネクタ1402または構成要素の全部または具体的に選択された部分を殺菌するべく、図13Aのポータブル殺菌装置1300内に挿入されようと前進され当該挿入の直前の状態にあるコネクタ1402または構成要素の2つの異なる斜視図である。図14Aに示されるように、装置1300は横向きの使用状態で示されており、親指1404が制御ボタン上の位置にあり、人差し指1406が装置の傾斜部と本体部との間でネスト状になっている。図14Bは、装置1300の開口部1304をより詳細に示している。開口部1304は、丸みを帯びたブルノーズ部(だんご鼻状部)1410によって囲まれており、開口部を清掃容易にして頑丈にしている。図14Cは、図14Bの断面図であり、殺菌装置のブルノーズ部(例えば、金属ブルノース部)1410に関連するカテーテルまたは構成要素1402を示し、開口部、清掃が容易で滑らかで堅い凹部1414、及び、開口部の周りに配置されたLED電球1416の一部、を示している。凹部1414は、LED電球からコネクタ1402へのUVエネルギの伝達を可能にするべく、UV透過性材料を含むことができる。
図15A乃至図15Cは、それぞれ、殺菌されるべき構成要素の選択された一部または任意選択的に全部を受け入れるように構成及び構成された開口部1502を有する、手持ち式の殺菌装置1500の斜視図、側面図及び平面図である。装置1500は、指(例えば、親指)によって操作可能な制御ボタン1504、及び、曲線状の進行インジケータ1506を含む。本体部は、これらの機能部の周りに広がっている。装置1500は、2本の指(例えば、親指と中指)に関する凹側面1508を含む。装置1500は、バッテリインジケータ1510をも含む。図15Bにおいて最もよく分かるように、手持ち式の殺菌装置は、様々な電子的な進捗、状態または照明表示、あるいは、様々な異なる形態での機能インジケータ、状態インジケータ、使用インジケータ、または患者名と病院IDとを含む患者情報、の1または複数に構成可能な編集可能な電子ディスプレイ1512、あるいは、使用頻度インジケータ、を含む。
図16A及び図16Bは、それぞれ、当該コネクタ1602または構成要素の全部または具体的に選択された一部を殺菌するべく、図15Aのポータブル殺菌装置1500内に挿入されようと前進され当該挿入の直前の状態にあるコネクタ1602または構成要素の斜視図及び平面図である。図16Aでは、ユーザの親指1604及び中指1606が側部凹面内に位置決めされ、人差し指1608が制御ボタン1508上に位置決めされた状態で、装置500が示されている。図16Bは、進捗状況インジケータ1506の詳細図を示している。ライト(例えば、LED)が、左から右へと点灯し、インジケータの形状を満たす。サイクルの終わりには、可聴の警告が(サイクルの)完了を確認し得る。進捗状況インジケータの形状は、指がスタートボタン1508の上に位置決めされる時でもそれを見えたままに維持することを許容する。図16Cは、手持ち式の殺菌装置1500に挿入されたコネクタ1602または構成要素を示す平面図であり、図16Bと比較した状態表示の違いを示している。幾つかの実施形態では、サイクル開始ボタン1508もインジケータを有することができる。
幾つかのそのような実施形態では、サイクル開始インジケータ及び進捗状況インジケータが、同一または類似の形態を有することができる。
図17Aは、図15Aの手持ち式の殺菌装置1500との特定の係合用に構成された充電ベース1700の斜視図である。殺菌装置1500が、当該手持ち式の殺菌装置を図17Bに示すような収納形態に載置するように当該手持ち式の殺菌装置1500とドック1700との間で係合させるための移動方向を示す矢印と共に、示されている。殺菌装置1500は、充電ドック1700内で水平向きに載置され、これは、装置1500を容易に持ち上げて配置することを許容する。
図17Cは、取り付けブラケット1704を使用してポール1702上に取り付けるように適合された図17Aの具体的に構成された充電ドック1700内の収納位置で示された、図15Aの手持ち式のUV殺菌装置1500の斜視図である。この水平向きに伸びた収納位置は、手持ち式のUV殺菌装置がユーザにとって使用時に迅速に持ち上げるために非常にアクセスしやすい態様であることを示す。ドック1700は、開口部1502がポールに面するようにポール上に取り付けられており、左利きのユーザ及び右利きのユーザの両方にとって容易な持ち上げを許容する。
前述のように、前記の殺菌装置は、殺菌装置の他の実施形態に関して説明された特徴の任意の組合せを備え得る。例えば、図1A乃至図17Cに示された殺菌装置の実施形態は、以下の特徴の1または複数を含み得る。殺菌装置は、手持ち式であるように構成され得て、殺菌されるべきコネクタまたは他の構成要素を滑り込ませるように構成された開口部を有するように構成され得る。殺菌装置は、殺菌されるべきコネクタまたは他の構成要素を挿入するための、清掃が容易で堅固で滑らかな凹部または開口部を有することができる。殺菌装置は、滑らかで清掃が容易な表面を有するハンドピースを含むことができる。殺菌装置は、バッテリによって電力供給され得て、電源コードを含まなくてもよい。それらは、接続された電源コードを用いて、カウンター、病院ベッドまたはIVポール上に着座する充電用クレードルと共に使用され得る。ハンドピースは、コネクタまたは充電ピン/パッドを使用せずに、無線の誘導式の充電を使用して、水平向きに平らに寝かせることによって充電され得る。ハンドピースには、サイクル開始ボタンがあってよい。幾つかの実施形態は、LEDを用いた進行状況カウントダウン(例えば、三日月形)を有することができる。装置は、充電ベースにおいてサイクルの終了及び開始の可聴音を生成するように構成され得る。装置は、バッテリ充電インジケータを含むことができる。ハンドピースは、編集可能な表示画面(例えば、一体型や、面一)を伴って、あるいはそれを伴わずに、設計され得る。
図18は、3本のラインを有するカテーテルハブ1800の斜視図であり、そのうちの1本のラインは、本明細書に記載された殺菌装置のいずれかと共に使用され得るユニバーサルアダプタ1804で終わっている。CVC接続の典型的なルアーフィッティングが、ユニバーサルアダプタ1804に取り付けられる。アダプタ1804は、他のアダプタが殺菌装置内に嵌合するのを防止する独自のキー特徴部を含む。
図18のカテーテルハブは、患者が病院に入院した時に行われる第1の介入の1つ、すなわち静脈内アクセスライン(IV)の配置、として使用される例示的な装置を示している。この経皮的に配置されるIVラインは、流体や薬物の迅速投与または血液サンプルの採取のために、介護者に、末梢静脈を介しての患者の血流への直接経路を与える。例えば化学療法の実施、一時的な腎臓透析、または、心臓モニタリングカテーテル法など、高血流量の供給に直接アクセスする必要があるより深刻な場合には、中心静脈カテーテル(CVCまたは中央ライン)が挿入される。図18は、挿入点または患者への最終的な使用に関係なく、そのような留置ラインの全てを表すことが意図されている。典型的な態様では、当該ラインは、主要な分岐血管、しばしば鎖骨下静脈、に経皮的に挿入され、そして次にカテーテルの遠位セグメントが上大静脈内に差し向けられる。結果としてのハブ、ライン(図18には3本が示されているが、1〜5の範囲のハブ及びラインであり得る)及びコネクタは、本明細書に記載された殺菌装置の1または複数を使用する様々な殺菌技術の1または複数に従って、殺菌のために必要に応じて適合される。
末梢血管カテーテル処置及び中央カテーテル処置の両方とも、外部アクセス部位から血流中への開放経路または内腔を形成する。この管腔用アクセス部位は、栓(stopcock)、ニードルレスアクセス部位、IVバッグ、輸液ポンプ、薬物送達ポンプ、腎臓透析機器、熱希釈カテーテル、等を含むがこれらに限定されない、様々な治療用または診断用の医療機器または構成要素のための、取り付け点を提供する。幾つかの代替形態では、アクセス部位と共に使用される列挙されたまたは他のそのような構成要素のうちのいずれかが、本明細書に記載された殺菌の方法またはシステムのうちの1または複数を使用して、殺菌のために適合及び構成され得る。
図19Aは、図18のユニバーサルアダプタ1804の拡大側面図であり、当該アダプタは、殺菌装置によって受け入れられるように構成されたスロット1902を含んでいる。殺菌装置は、そのようなスロットを含まないアダプタとは互換性がないであろう。図19Bは、スロットのないニードルレスのコネクタ1910またはアダプタである。当該アダプタは、当該アダプタまたはある構成された構成要素が殺菌装置に対して整列及び/または適切に位置決めされることを確実にするように機械的または電気的な修正または特徴部を含む本明細書に記載された殺菌装置または殺菌方法の1または複数と共に使用されるように、構成されている。
図20は、ヒンジ式の蓋2002と、ユニバーサルアダプタ1804のスロット1902を受け入れるように構成された隆起リブ2004と、を有する、開放位置で示されたUVのLEDの殺菌装置2000の斜視図である。この態様では、殺菌装置は、スロットを有するユニバーサルアダプタ上では使用され得るが、スロットを有しない標準的なニードルレスのコネクタ上では使用され得ないので、当該殺菌装置がそのUV光殺菌機能と互換性があるアダプタ上でのみ使用されることを保証する。殺菌装置は、殺菌されるべきコネクタを受け入れるように構成された凹部2006を含む。ユニバーサルアダプタと殺菌装置との間の適切な互換性を保証するために、隆起リブまたは他の物理的なキー特徴部を使用することは、可能な唯一の互換性方法というわけではない。代替的に、ユニバーサルアダプタは、UV光殺菌装置内に含まれる光学式リーダ、磁気センサ、RFIDリーダ、または他の任意のセンサ検出器によって検出され得る、可視マーカ、磁気マーカ、RFIDチップ、あるいは、よく知られた任意の他のセンサ、を含むことができる。
図21は、開放位置で示された図20のUVのLEDの殺菌装置2000の斜視図であり、図18のユニバーサルアダプタ1804が当該殺菌装置内に位置決めされており、当該殺菌装置の隆起したリブが、ユニバーサルアダプタ1804上のスロット1902の半分に係合している。更に、(輸液、薬物注入、採血、血液透析、または類似の治療、のための)注入ラインの接続ハブも、ユニバーサルアダプタの近位端に接続されており、このハブはUV光殺菌装置によって殺菌され得る。
図22は、閉位置にある殺菌装置2200の斜視図であり、当該殺菌装置の隆起したリブが、図18のユニバーサルアダプタ上のスロットの全てと係合している。当該殺菌装置は、係合されたユニバーサルアダプタ、カテーテルハブ及び注入ラインハブを用いて殺菌サイクルを実施する準備ができている。殺菌装置2200は、上部及び下部に突出部2202を含み、装置の開閉を容易にする。ユニバーサルアダプタ、カテーテルハブ、または注入ハブが、UV殺菌光に対して比較的透過性な材料からなる場合、UV光殺菌装置は、ユニバーサルアダプタ、カテーテルハブまたは注入ラインハブの外部だけでなく、これらの内部の表面及び空間をも殺菌可能である。
図23は、図18におけるのと同様のカテーテルハブ2300及びユニバーサルアダプタ2302を有する患者の斜視図であり、図20のUVのLEDの殺菌装置2310がベッドサイドホルダー上の収容状態にある。ベッドサイドホルダーは、ケア提供者が使用のために当該UVのLEDの殺菌装置に容易にアクセスできるように配置されている。
図24は、図23の患者の斜視図であり、UVのLEDの殺菌装置がベッドサイドホルダーから取り外されて、ユニバーサルアダプタ2302を殺菌する位置にある。注入ライン2312が取り付けられている。図示されるように、当該殺菌装置は、殺菌の間、患者の上に載置されることができる。
図25は、ベッドサイドホルダー2502内の殺菌装置2500を示している。UVのLEDの殺菌装置2310は、ベッドサイドホルダー2502に含まれるブラケット2504によってスライド可能に保持され、当該ホルダーはIVポール2506上に取り付けられている。
図26は、充電プラグ及びケーブル2602の一実施形態を示すUVのLEDの殺菌装置2310の斜視図である。
図27は、図26のUVのLEDの殺菌装置2310の斜視図である。充電プラグ2602は接続解除されている。UVのLEDの殺菌装置に含まれる再充電可能バッテリの後の充電プラグを外すことで、殺菌のためにユニバーサルアダプタの上により容易に位置決めされ得る非連結装置が提供される。更に、UVのLEDの殺菌装置を使用する前に充電プラグを外すことで、充電ケーブルが殺菌場所から取り除かれ、充電ケーブルの汚染の可能性が減る。
図28は、図26及び図27の充電プラグ及びケーブル2602の斜視図であり、殺菌装置を受容するためのスリーブ2808を有するベッドサイド電源及び制御装置2802に関連して示されている。スリーブの底面2810は、充電プラグを保持するように構成されたスロット2804を含んでいる。スリーブの底面2810は、充電プラグが前方にスライドするのを防止するための段状の特徴部を有している。
図29は、図28の充電プラグとケーブルの斜視図であり、ベッドサイド電源及び制御装置2802のスロット2804に保持された充電プラグ2602を示している。殺菌装置から取り外される時、充電プラグ及びケーブルは所定の位置に留まることができる。
図30及び図31は、それぞれ、図27乃至図29に示された充電プラグ及びケーブルよりはるかに小さい取り外し可能な充電プラグ3002の斜視図であり、UVのLEDの殺菌装置3004(図30)に関連して示されており、ベッドサイド電源及び制御装置3102(図31)に関連して示されている。
図32Aは、ユニバーサルアダプタ3202が接続されたカテーテルハブ3212と、使い捨ての患者着用型の粘着パッチ3206上に配置された殺菌装置アセンブリ3204と、を備える殺菌アセンブリ3200の斜視図である。カテーテルハブは、UVのLEDの照明構成3210を含むヒンジ式の蓋3208を有する構成で、3つのユニバーサルアダプタに接続されている。図32Bは、図32Aの殺菌装置の端面図であり、蓋が閉位置にある。アセンブリ装置は、蓋の上のUVのLED光が3つカテーテルハブ及びユニバーサルアダプタの対の各々に向けられ得てどの対も光が他の対に到着することを阻害しないというように、カテーテルハブ及びユニバーサルアダプタを安定した形態に保持する。更に、カテーテルハブとユニバーサルアダプタの対の下方のベースは、ヒンジ式の蓋からのUV光をカテーテルハブ及びユニバーサルアダプタの対の下面に向けるための反射材料で構成され得る。アセンブリの全体が患者の皮膚にしっかりと固定され得るように、当該ベースは粘着剤で裏打ちされてもよい。
図33Aは、患者が装着した粘着パッチ3308上に配置されたカテーテルハブ3302、ユニバーサルアダプタ3304、及び殺菌装置アセンブリ3306、の斜視図である。カテーテルハブは、蓋とベースの両方がUVのLED照明構成を収容するヒンジ式の蓋3310を有する構成内で、3つのユニバーサルアダプタに接続されている。蓋は、閉位置(図33B)及び開位置(図33A)で示されている。図33Bは、図33Aのシステムの斜視図であり、装置を患者に接合するべく粘着剤表面を露出させるために部分的に取り除かれた裏材3312を示している。
図34A及び図34Bは、開いた形態(図34A)及び閉じた形態(図34B)で示されているヒンジ式の蓋3404を有するUVのLEDの殺菌装置の別の変形例3402の斜視図である。UVライトが、装置の蓋とベースとに位置決めされている。当該装置3400は、図34Bに示される起動ボタン3406を備え得る。
図35Aは、図34A及び図34Bに示されたUVのLEDの殺菌装置と共に使用するための、CVC3510及び1または複数のカテーテルハブ3504を整列状態として固定するために使用される使い捨てのキャリアまたはマニホルド3502の斜視図である。当該マニホルド3502及びCVC3510は、患者によって粘着パッチ3512上に着用されるように構成される。CVC3510は、実際にはパッチに接着されていないで、それが取り外し可能であるようにパッチ上の開口部3514内に載っている。図35Bは、図35Aの使い捨てキャリアの斜視図であり、ユニバーサルアダプタ3506がキャリアのアダプタ係合特徴部3508によって所定位置に保持された状態の3つのカテーテルハブ3504を示している。カテーテルハブを固定するこの使い捨てキャリアは、図32A、図32B、図33A及び図33Bに図示された先に説明したバージョンよりもはるかに小さく、より小さい患者上のフットプリントを占める。
図36は、1または複数のカテーテルハブを定位置に固定するため、または、UVのLEDの殺菌装置と共に使用するため、に使用される代替のキャリアまたはマニホルド3602の斜視図である。この実施形態では、ユニバーサルアダプタ3604は、構成要素の数を減らしてシステムを簡単化するために、キャリア3602またはマニホルドに一体化されている。キャリア3602は、CVCを収容するためのスナップイン特徴部3606を備える。キャリア3602は、3つの内腔(ルーメン)を収容するための開口部3608を備える。開口部3608の深さは、カテーテルハブを挿入するときに、より多くの指用の隙間を許容する。図37は、図36のマニホルド3602の斜視図であり、矢印が、3つのライン及びコネクタ3704を有するカテーテルハブ3702がマニホルドの特徴部と係合するように移動することを示している。カテーテルハブ3702は特徴部3606内に嵌め込まれ、コネクタ3704はアダプタ3604に取り付けられる。
図38Aは、ヒンジ式の蓋3802を有するUV光(紫外線)殺菌装置の別の実施形態3800の斜視図である。UV光殺菌装置3800は、アダプタマニホルドを受容するように適合かつ構成された凹部3806を有するベース3804を含む。UVのLEDが、本明細書に記載されている全てのUV光殺菌装置において好ましいUVC光の光源であるが、殺菌装置は、代替的に、1または複数のUVランプから構成されてもよい。図38AのUV光殺菌装置は、ベース部と蓋部との両方内にUVランプを有する。UVランプは、水銀蒸気、キセノンフラッシュ、または、UVC波長の光を生成する様々な任意の他のランプ、であり得る。
図38Bは、ベース3804の凹部3806内に配置する前のカテーテルハブと3ポートのユニバーサルアダプタマニホルド3810と1本の注入ライン3812と共に示すUVのLEDの殺菌装置3800の斜視図である。マニホルド3810は、その中に含まれるアダプタの殺菌を可能にするために、UV透過性プラスチックを含むことができる。
図38Cは、マニホルド3810がベースの凹部内に配置され、蓋3802が閉じられ、3ポートのユニバーサルアダプタマニホルドが殺菌サイクルを受けている状態の、UVのLEDの殺菌装置3800の斜視図である。単一のマニホルドへの2つ以上のユニバーサルアダプタの統合は、ユーザが個々にではなく全てのポートを同時に殺菌することを可能にするので、有利であり得る。
図38D及び図38Eは、それぞれ、ベッドサイド取り付け型の電源及び制御装置3820内の、及びそれから取り外された、UVのLEDの殺菌装置3800を示す。電源及び制御装置3820は、IVポール3824に取り付けられており、殺菌装置3800を受容するように構成されたスリーブを含んでいる。図38Eに示すように、殺菌サイクルの時間になったら、殺菌装置3800は充電ベース3820から取り外され得る。
図39Aは、ヒンジ式の蓋3902を有するUVのLEDの殺菌装置の他の実施形態3900の斜視図である。UVのLEDの殺菌装置3900は、アダプタマニホルド3908を受容するように適合かつ構成された凹部3906を有するベース3904を含む。図39Aは、ベース3904の凹部3906内に配置される前のカテーテルハブ3910及び3ポートのマニホルド3908を含む。マニホルド3908は、UV殺菌を可能にするためにUV透過性材料を含むことができる。マニホルドは、UV光漏れを防ぐために可撓性のエンドキャップ3912(例えば、シリコンエンドキャップ)を含むことができる。マニホルドは使い捨て可能であり得る。カテーテル接続のルアーフィッティングは、マニホルドに直接接続され得る。当該実施形態の3ポートのマニホルド3908は、図38Bに示される実施形態と比較して、より薄い壁を含む。UV光が差し向けられるUV透過性材料の壁が薄ければ薄い程、壁を透過可能なUV光の量が多くなるため、より薄い壁を使用することは、有利であり得る。
図39B及び図39Cは、マニホルド3908がベース3904の凹部内に位置決めされた状態の、UVのLEDの殺菌装置3900の様々な図である。追加空間3914が、マニホルド3908の両側の装置3900内でUV照明のために設けられている。図39Dは、マニホルド3908がベースの凹部内に配置され、蓋が閉じられ、マニホルド内のアダプタが殺菌サイクルを受けている状態の、UVのLEDの殺菌装置3900の斜視図である。蓋は、当該蓋を下にしてマニホルドを所定の位置に保つのを助けるために、バネ付きヒンジ3918を有することができる。ベースの凹部は、それが3ポートのマニホルドを収容するための容積を提供し、その容積及びマニホルドをUVのLEDの殺菌装置の外部から隔離するため、有利である。この隔離された容積は、殺菌のために非常に高レベルのUV光にさらされ得る一方で、そのUV光はUV殺菌装置から出ることがブロックされている。100nmから290nmのスペクトルのUV光は人間の皮膚及び角膜に害を及ぼすことが知られているので、外部からUV光を遮断することは重要であり得る。凹部の上面、底面及び側面は、UV光殺菌装置の硬質表面によって形成されている。凹部の前部及び後部は、カテーテルハブまたはカテーテルルーメン及び注入ラインハブまた注入ラインルーメンの周りをシール可能なシリコンまたはエラストマーポリマーの膜または発泡体によって作られたUV殺菌装置のコンプライアント壁またはエンドキャップ3912を含むことができる。あるいは、凹部の前部及び後部は、カテーテルハブ、ルーメン、注入ハブ、または注入ルーメンの周りに密接に嵌合(フィット)するように構成された開口を有する硬質表面によって形成され得る。
図40Aは、UVのLEDの殺菌装置の別の実施形態4000の斜視図であり、ヒンジ式の蓋4002及びベース4004が開放位置で示されている。UVのLEDの殺菌装置4000は、図40Bの斜視図に示されるアダプタマニホルド4010を受容するように適合かつ構成された凹部を有する蓋及びベース照明装置を含む。当該実施形態は、蓋部分とベース部分の両方に含まれる複数のLED4006からなる。
マニホルド4010は、3つのルーメン4012をカテーテルハブ4014のルアーフィッティング4016に接続するように構成されている。マニホルド4010は、UV透過性材料を含むことができる。マニホルド4010は、対称的な外形を含むことができ、それは殺菌装置4000内にどちらの方向にも配置できることを意味する。
図40Cは、マニホルド4010が装置内に位置決めされ、蓋が閉じられ、アダプタマニホルドが殺菌サイクルを受けている状態の、UVのLEDの殺菌装置4000の斜視図である。この実施形態は、殺菌装置のベースと蓋との両方上に突出した羽根4018を含み、それによってユーザが装置を開けるために容易に圧搾する(押し込む)ことを許容している。図40Dは、UVのLEDの殺菌装置4000の端面図である。
図41Aは、UVのLEDの殺菌システムと共に使用するように構成された、側壁特徴部4102を作り出すべくマニホルド全体に沿って延びる隆起したエンドキャップ4014を有する3ポートのマニホルド及びカテーテルハブの斜視図である。
図41Bは、UVのLEDの殺菌システムと共に使用するように構成された、側壁を有しないで、隆起端部壁特徴部4112を有する、3ポートのマニホルド及びカテーテルハブの斜視図である。この形状は、殺菌装置内での方向性及びより確実な適合を提供することができる。図41Cは、蓋が閉じられ、マニホルド内のアダプタが殺菌サイクルを受ける準備ができている状態での、UVのLEDの殺菌装置内に位置決めされたマニホルド4110の端面図である。
図42Aは、UVのLEDの殺菌装置の別の実施形態4200の上面図であり、ヒンジ式の蓋4202及びベース4204が開放形態で示されている。UVのLEDの殺菌装置4200は、アダプタマニホルド4210を受容するように適合かつ構成された凹部を有するベース4204を含む。図42Aは、ベースの凹部内に配置されたカテーテルハブ4212及び3ポートのマニホルド4210を含む。当該実施形態のUVのLEDの殺菌装置は、前述の実施形態よりも長いので、カテーテルハブの全長または大部分、場合によっては注入ラインハブの全長または大部分に光を向けることができる。
図42Bは、UVのLEDの殺菌装置の蓋が閉じられてマニホルドが殺菌サイクルを受ける準備ができている状態の、殺菌装置4200及びマニホルド4210の斜視図である。マニホルド4210は、UV透過性または透明材料を含むことができる。装置4200は、UV光漏れを防ぐことができる可撓性エンドキャップ4206を含む。ベース4204の指くぼみ4208は、装置4200の開閉を容易にするのを助けることができる。
図43A乃至図43Dは、カテーテルハブ4302、3ポートのマニホルド4304、ヒンジ式の蓋を有するUVのLEDの殺菌装置4300の様々な図である。図43E乃至図43Hは、カテーテルハブ及び3ポートのマニホルドを殺菌する工程を示す図である。図43Eに示すように、IVポールが患者ベッドの隣にある。図43Fは、IVポール4316上の電源装置4314上のホルスター4312内の殺菌装置4300を示している。図43Gは、装置4300がホルスター4312から引き出される状態を示している。図43Hは、マニホルド及び取り付けられたカテーテルハブを内側にして患者に載っている装置4300を示している。図431は、ベッドサイドに取り付けられたUVのLEDの殺菌装置4300の使用後の3ポートのマニホルドを介しての流体の送達を示している。
本明細書に記載の(例えば、図32A乃至図43Iの)実施形態の装置は、以下の特徴のうちの1または複数を有するように構成され得る。それらは、電源(例えば120VAC電源)を有することができる。幾つかの実施形態は、1〜5個のCVCルアー継手をUV透過性プラスチック製の単一のマニホルドアダプタに接続するための使い捨ての単一マニホルドアダプタを有する。幾つかの実施形態では、当該装置は、マニホルドの前後にUV照明用の追加のスペースを提供する。当該装置は、UV光漏れを防ぐために、可撓性材料(例えば、シリコン、ポリマーエラストマー、ポリマーフォームなど)のエンドキャップを含むことができる。マニホルドアダプタは、下部ハウジング内に配置され得る。蓋が閉まると、殺菌が開始し得る。当該装置は、「必要に応じて」使用され得て、充電ベースに戻され得る。当該装置のより長くかつ狭い形状要素も可能である。幾つかの実施形態では、電源コード出口点は、注射器/注入ラインと一直線上にある。それは、注射器/注入ラインに対して垂直であり得る。UVCのLEDではく、EVのランプ等の使用も可能である。これらの特性及び特徴は、他の実施形態にも適用され得る。
図44A及び図44Bは、患者着用型の粘着パッチ4402上に配置された使い捨てのカテーテルハブ及び殺菌装置アセンブリ4400の斜視図である。カテーテルハブは、UVのLEDの照明装置を含むスライド式の蓋を有する構成内で3つのユニバーサルアダプタに接続されている。図44Aは、開放位置のスライド式の蓋4404を示しており、図44Bは、閉鎖/殺菌位置のスライド式の蓋4404を示している。使い捨てのカテーテルハブ及び殺菌装置アセンブリのベース4406がUVのLEDを含み得るか、または、その上面がスライド式の蓋からのUV光を向け直すように反射性であり得る。使い捨てのカテーテル及び殺菌装置アセンブリは、蓋がスライドして閉じられると自動的に殺菌するようにUV光送達を開始するように構成され得る。また、蓋がスライドして開けられると自動的にUV光送達を停止するようにも構成され得る。
図45Aは、使い捨てのカテーテルハブ及びアダプタマウント並びにUVのLEDの殺菌装置4500の斜視図である。この図では、使い捨てカテーテルハブマウント4510が、殺菌装置への挿入直前の位置にある。カテーテルハブマウント4510は、トレイ状形態を備え、UV透過性材料で製造され得る。マウント4510は、アダプタ4514を所定の位置に保持するためのスナップイン特徴部4512を有する。殺菌装置4500は、カテーテルハブ及びマウント上の対応する特徴部に解放可能に連結されるように適合及び構成された内部幾何形状及び端部特徴部を含む。カテーテルハブ及びマウントは、カテーテルハブを受け入れるように構成されたスロット4502を有する。図45Bは、マウント4510が殺菌装置4500内に挿入されて殺菌を受けている状態での、殺菌装置4500及びマウント4510の斜視図である。図45Cは、図45Bの形態の端面図である。装置4500は、マウント4510内に配置されたカテーテルハブを完全に囲むように構成され得る。
図46Aは、アダプタマウント4612を有する使い捨てカテーテルハブマニホルド4610及びUVのLEDの殺菌装置4600の斜視図である。この図では、使い捨てカテーテルハブマウント4610は、殺菌装置4600への挿入直前の位置にある。殺菌装置4600は、カテーテルハブ及びマウント上の対応する特徴部に解放可能に連結されるように適合及び構成された内部幾何形状及び端部特徴部を含む。図46Bは、マニホルド4610が殺菌装置4600内に挿入されて殺菌を受けている状態での、殺菌装置4600及びマニホルド4610の斜視図である。図46Cは、図46Bの形態の側面図である。図46Dは、マニホルド4610の側壁に関連するCVCハブ4616の拡大図であり、CVCハブ4616は、マニホルド4610内の開口部を通して配置されている。
図47Aは、カテーテルハブ及びアダプタマニホルド4710並びにUVのLEDの殺菌装置4700の斜視図である。この図では、カテーテルハブマニホルド4710は、殺菌装置への挿入直前の位置にあり、殺菌装置の側壁の相補的特徴部4702と係合するための保持戻り止め4712を含んでいる。殺菌装置4700は、カテーテルハブ及びマウント上の対応する特徴部に解放可能に連結されるように適合及び構成された内部幾何形状及び端部特徴部を含む。図47Bは、マニホルドが殺菌装置4700内に挿入されて殺菌の準備ができている状態での、殺菌装置4700及びマニホルド4710の斜視図である。戻り止め4712は、マニホルド4710を装置4700から解放するために押圧され得る。
図48Aは、C字形のUVのLEDの殺菌装置4800に取り外し可能に連結するように適合かつ構成された使い捨てのカテーテルハブ及び透過性マニホルドアダプタ4810の斜視図である。この図では、殺菌装置4800は、使用中にカテーテルハブ及びマニホルド4810の上、横及び下に照明アレイを配置する位置にまでスライドさせる直前の位置にある。殺菌装置4800は、カテーテルハブ及びマウント上の対応する特徴部に沿ってスライドし、それに解放可能に連結されるように適合及び構成された内部幾何形状及び特徴部を含む。殺菌装置4800は、滑り止め外装を有することができる。図48Bは、図48Aのカテーテルハブ及び殺菌装置の上面図である。図48Cは、殺菌装置4800がマニホルド4810の成形されたトラック4816上をどのようにスライドするかを示しており、当該トラック1816はC字形の殺菌装置上の特徴部と噛み合って、それら2つの適切な整列を保証するのを助ける。図48Dは、ポール装着型の電源及び制御装置4820内の所定位置にある殺菌装置4800の斜視図である。
図49Aは、マニホルドトレイ4910内のアダプタマウントとカテーテルハブの斜視図である。この図にはまた、マニホルドトレイ4910と解放可能に係合するように適合及び構成された手持ち式のUVのLEDの殺菌装置4900が図示されている。この図では、殺菌装置は、マニホルド上に配置されており、破線が、マニホルドと係合するための方向を示している。マニホルド4910はまた、殺菌装置内の相補的特徴部と係合するために、側壁または縁部の幾何学的形状に加えて、またはそれらと組み合わせて、1または複数の保持特徴部を含むことができる。図49Bは、殺菌装置の底面側斜視図であり、マニホルドトレイ4910上の対応する特徴部に解放可能に連結されるように適合及び構成された内部幾何形状及び特徴部を示している。装置4900は、当該UV装置4900とトレイ4910との確実で一貫した重なりを許容するべく、大きなベベル(斜面)を備えることができる。図49Cは、マニホルドトレイ4910に連結された殺菌装置4900の断面図であり、係合側壁幾何形状と、殺菌装置4900内のUVのLEDライト4902の配置と、を示している。
図50Aは、ポールに取り付けられた電源及び制御装置5020上の収納形態の手持ち式のUV殺菌装置5000である。図50Bは、図50AのUV電源及び制御コンソールの保管形態及び充電形態の追加のまたは代替の詳細の斜視図を示す。ここで、UV電源及び制御モジュールは、追加のユニバーサルアダプタ、カテーテルハブ及びアダプタマウント、接着剤マウント、などを格納するためにも使用され得る格納領域5022を有する。コンソール5020はまた、装置5000を格納して充電するための充電接点を有するホルスター5024を有する。
図50Cは、手持ち式のUV殺菌装置5000を受容するように構成されたカテーテルハブ及びマニホルド5010の上方位置の手持ち式UV殺菌装置5000の斜視図である。
図51Aは、手持ち式のUV殺菌装置を受容するように構成されたカテーテルハブ及びマニホルドを有する、患者に使用中の手持ち式のUV殺菌装置5100の斜視図である。図51Bは、図51Aの殺菌制御及び電源モジュール5120の拡大図であり、手持ち式UV殺菌装置が収納形態で示されている。図51Cは、手持ち式のUV殺菌装置5100を受容するように構成されたカテーテルハブ及びマニホルドマウント5110の上方位置の手持ち式のUV殺菌装置5100の斜視図である。図51Dは、図51Aに示される手持ち式の殺菌装置5100の拡大斜視図である。
図52Aは、手持ち式のUV殺菌装置5200を受容するように構成されたカテーテルハブ及びマニホルドマウントを有する、患者に使用中の手持ち式のUV殺菌装置5200の斜視図である。図52Bは、図52Aの殺菌制御及び電源モジュール5220の拡大図であり、手持ち式UV殺菌装置が収納形態で示されている。モジュール5220は、ハンドル位置を容易に変えられるハンドル5224を有する。図52Cは、手持ち式のUV殺菌装置を受容するように構成されたカテーテルハブ及びマニホルドマウント5210の上方位置の手持ち式のUV殺菌装置5200の斜視図である。図52Dは、図52Aに示される手持ち式の殺菌装置5200の拡大斜視図である。
図53Aは、再充電可能バッテリにより電源供給されるワイヤレスの手持ち式のUV殺菌装置5300の斜視図であり、矢印が、手持ち式のUV殺菌装置を受けるように構成されたカテーテルハブ及びマニホルドマウント5310を有する患者に使用するための方向を示している。図53Bは、図53Aの充電モジュール5320の拡大図であり、手持ち式のUV殺菌装置5300が収容形態で示されている。図53Cは、ベッドサイドでの代替の使用を可能にするために、ポール5322に取り付けられた充電モジュール5320の上方位置にある手持ち式のUV殺菌装置5300の斜視図である。図53D及び図53Eは、カテーテルハブ上の所定の位置にあり、使用のために起動中の(図53E)、手持ち式の殺菌装置5300の拡大斜視図である。
図54Aは、ベッドの側面に取り付けられたポール上に、病院ベッドに取り付けられる制御及び電源装置5410を有する別の手持ち式のUV殺菌装置5400の斜視図である。図54Bは、殺菌制御及び電源モジュール5410の拡大図を示しており、手持ち式のUV殺菌装置5400が収納形態とされている。
図55Aは、一体型の病院ベッドに取り付けられたディスプレイ並びに制御及び電源装置5510を有する別のUV殺菌装置5500の斜視図である。図55Bは、殺菌制御及び電源モジュール5510の拡大図であり、UV殺菌装置のための表示を示している。
図56は、3つのカテーテルハブルーメン5614を固定するように構成されたマニホルドアダプタ5612を受容するように構成されたヒンジ式の取り付けベース5610の斜視図である。蓋は、開いた形態で、3つのルーメン5614がマニホルドアダプタ5612に結合される前に示されている。取り付けベース5610上のタブ5616は、アダプタ5618上のスロットと相互作用して、アダプタを定位置に保持するように構成されている。
図57は、マニホルド内のカテーテルハブルーメン5614及びマニホルド5612が取り付けベース5610内に固定された状態の、ヒンジ式の取付けベース5610の斜視図である。取り付けベース5610の蓋は、ベース部分の凹部5622によって受容されるガスケット5620を含む。図58は、蓋が閉じられた状態のヒンジ式の取り付けベース5610の斜視図である。図59は、マニホルド5610の蓋及びベースと係合するように適合かつ構成された手持ち式の殺菌装置5900の斜視図である。ヒンジ式の取り付けベース5610は、汚れ、体液、接触汚染などによる汚染からカテーテルハブルーメン及びマニホルドアダプタを保護するために完全に囲まれている。カテーテルルーメンハブ及びマニホルドアダプタをUVC透過性材料で完全に囲むことによって、ヒンジ式の取り付けベースは、当該取り付けベースを開けること無しでのハブ及びアダプタのUV光殺菌を許容する。殺菌装置5900は、滑り止めのゴム製のオーバーモールドと、取り付けベース5610の凸状の外側に適合する凹状の内側と、を有することができる。
図60は、3つのルーメン(内腔)6012を固定するように構成されたマニホルドアダプタ6010を受容するように構成された後部ヒンジ式の取り付けベース6002の斜視図である。蓋は、開いた形態で、3つのルーメン6012がマニホルドアダプタ6010に内部で連結された状態で示されている。蓋が閉じられると、ヒンジ式の取り付けベースは、図59に示された態様と同様、殺菌用に構成され、当該目的のために構成された手持ち式の殺菌装置を用いる。
図61Aは、携帯可能使用のための修正点を伴う、ポール取り付け式の電源コントローラベース6110内の手持ち式のUV殺菌装置6100の斜視図である。図61Aでは、手持ち式のUV殺菌装置6100及びモバイルパワーパック6102が、電源コントローラベース6110の具体的に構成されたレセプタクル内の収納位置に示されている。クイックリリース特徴部6104が、モバイルパワーパック6102のリリースを許容する。
図61Bは、電源コントローラベース6110内のレセプタクルからのモバイルパワーパック6102のクイックリリース及び移動の動作を示す、モバイル殺菌装置6100の斜視図である。この図ではまた、パワーパックレセプタクルの下部にある電力充電接点6106も視認可能である。
図61Cは、それぞれ電源コントローラベース6110に形成された具体的なレセプタクルから取り外された後の、手持ち式のUV殺菌装置6100及びモバイルパワーパック6102の斜視図である。電源ケーブル6108が、これら2つを接続している。
図61Dは、埋め込まれたカテーテルハブを有する患者の斜視図であり、ポータブル殺菌装置6100がカテーテルハブの内腔のうちの1つを殺菌するための位置にある。殺菌装置6100は、モバイルパワーパック6102に接続されており、患者と共に移動することができる。この図では、ポールに取り付けられた電源コントローラベース6110が、患者の病別ベッドに隣接して示されている。
図62Aは、図61A乃至図61Dのものと類似の、携帯可能使用のための別の修正点を伴う、ポール取り付け式の電源コントローラベース6210内の別の手持ち式のUV殺菌装置6200の斜視図である。モバイルパワーパック6202が、電源コントローラベース6210に取り付けられて示されている。クイックリリース特徴部6204が、モバイルパワーパック6202のリリースを許容する。図62Aでは、手持ち式のUV殺菌装置6200及びモバイルパワーパック6202が、電源コントローラベース6210の具体的に構成されたレセプタクル内の収納位置に示されている。
図62B及び図62Cは、パワーパックのクイックリリース機構6204の動作(図62B)と、電源コントローラベース6210内のレセプタクルからのモバイルパワーパック6202の移動の動作(図62C)と、を示す、モバイル殺菌装置6200の斜視図である。この図ではまた、パワーパックレセプタクルの下部にある電力充電接点6208も視認可能である。
図62Dは、それぞれ電源コントローラベースに形成された具体的なレセプタクルから取り外された後の、図62Aの手持ち式のUV殺菌装置6200及びモバイルパワーパック6202の斜視図である。電源ケーブル6214が、これら2つを接続しており、自己完結式のポータブルシステムを形成している。
図62Eは、埋め込まれたカテーテルハブ6230を有する患者の斜視図であり、図62Dのポータブル殺菌装置6200がカテーテルハブ6230の内腔のうちの1つを殺菌するための位置にある。この図では、ポールに取り付けられた電源コントローラベース6210が、患者の病別ベッドに隣接して示されている。
[LEDの形態]
本明細書に記載された殺菌装置用のLEDの形態を開発する際、LEDは様々な製造業者から入手された。それらのスポットサイズ及びパワーが、互いに比較され、また、製造業者の仕様に対して比較された。最良のスポットサイズは、約0.4インチの一定距離から平坦な表面上に照らされる時、単一のLEDについて約15mmであることが見出された。当該スポットサイズ及びUV感受性フィルムからの距離を用いて、UV線量が微生物学上の殺菌にとって十分となる有効視野角が計算された。有効視野角は、製造業者の仕様の100〜110度ではなく、約80〜90度であることが見出された。
点光源(例えばLED)からの強度と、ターゲット上の光の広がりと、の間には、設計上のトレードオフがある。ターゲットからの距離が増大するにつれて、強度は指数関数的に減少する。また、当該距離が増大するにつれて、光の広がりまたはスポットサイズは増大する。光源の強度は、スポットの中心で常に最強である。
様々なLEDの形態が、例えば図1A乃至図17Cに示されて説明された殺菌装置において、殺菌されるべき略円筒形のコネクタまたは構成要素をどのように殺菌するかを調べるために、試験された。幾つかの実施形態では、殺菌されるコネクタは、約10mmの直径及び約30mmの長さを有する。図1E及び図1Fに示された形態におけるように、幾つかの実施形態では、LEDは、コネクタ挿入開口部内の略円筒形の殺菌領域の周りに位置決めされる。円筒形状以外の形態も可能である。殺菌領域は、軸方向の寸法または長さ、及び、断面形状を有する。殺菌領域の略円筒形の実施形態では、断面形状は円形である。他の断面形状(例えば、楕円形、長方形、正方形、多角形など)も可能である。図63Dに示すように、LED6322は、殺菌領域の軸方向寸法に沿って位置決めされた2つの周面6236、6328において、殺菌領域の周6324周りに等間隔に配置されている。2つの周面は垂直方向の間隔6330を有する。LED6322は、周面内で、LED間に周方向または水平方向の間隔6332を有する。幾つかの実施形態では、LEDは、殺菌領域の長さに沿って位置決めされた1、2、3、4、5、6、またはそれ以上の周面に配置され得る。各周面において、殺菌領域の周の周りに等間隔に配置された3、4、5、6、またはそれ以上のLEDが存在し得る。幾つかの実施形態では、異なる周面が異なる数のLEDを有することができる。
図63Aに示されるように、120度の間隔でターゲットの構成要素(例えばコネクタ)の周りに間隔を空けた3対の合計6個のLED6302を有するLED形態が観察された。この形態では、3つのLEDが、殺菌領域の長さに沿った2つの周面で、殺菌領域の周の周りに等距離に配置されている。換言すれば、各対が殺菌領域の軸方向長さに沿って間隔を置いて配置された2つのLEDを含む複数対のLEDが、殺菌領域の周の周りに等距離に配置されている。視野角がLED間の水平方向または周方向の間隔の幅を網羅しなかったため、この形態は十分な網羅を提供しないことが見出された。
LEDの間隔に垂直な周面間の間隔は、約10〜15mmであった。(2スポットのスポットサイズ径=7.5mm×2=隙間無しの最大距離15mm)
図63B及び図63Cに示すように、4個及び5個の同心の等間隔のLED対6302を有する形態が、それらのUVでの網羅について有効性を示した。
管の周り90度の間隔で配置された様々なLED形態についての試験データが、図64A乃至図64Sに示されている。特定のLED形態の試験データを示す各表が、LEDの様々な間隔のデータを示している。「直径0.72インチ」に関するデータは、0.72インチの直径を有する円周りに同心円状となるように配置されたLEDに関する。「直径0.92インチ」に関するデータは、0.92インチの直径を有する円周りに同心円状となるように配置されたLEDに関する。「直径1.12インチ」に関するデータは、1.12インチの直径を有する円周りに同心円状となるように配置されたLEDに関する。「直径1.32インチ」に関するデータは、1.32インチの直径を有する円周りに同心円状となるように配置されたLEDに関する。
図64A乃至図64Cは、周の周り90度に配置された1つのLEDが20mWのCrystalIS(社製の)280nmで、15秒の露光時間に対する、UV感受性フィルムストリップを示している。図64Aは、0.92インチの形態を示している。図64Bは、1.12インチの形態を示している。図64Cは1.32インチの形態を示している。データが、以下の表1に示されている。
[表1]
Figure 2019528141
図64D乃至図64Fは、周の周り90度に配置された1つのLEDが30mWのLG(社製の)280nmLEDで、15秒の露光時間に対する、UV感受性フィルムストリップを示している。図64Dは、0.92インチの形態を示している。図64Eは、1.12インチの形態を示している。図64Fは1.32インチの形態を示している。データが、以下の表2に示されている。
[表2]
Figure 2019528141
図64G乃至図64Iは、周の周り90度に配置された1つのLEDが30mWのNikkiso(社製の)285nmLEDで、15秒の露光時間に対する、UV感受性フィルムストリップを示している。図64Gは、0.92インチの形態を示している。図64Hは、1.12インチの形態を示している。図64Iは1.32インチの形態を示している。データが、以下の表3に示されている。
[表3]
Figure 2019528141
図64J乃至図64Lは、周の周りに90度おきに配置された2つのLEDが30mWのNikkiso(社製の)285nmLEDで、15秒の露光時間に対する、UV感受性フィルムストリップを示している。図64Jは、0.92インチの形態を示している。図64Kは、1.12インチの形態を示している。図64Lは1.32インチの形態を示している。データが、以下の表4に示されている。
[表4]
Figure 2019528141
図64M乃至図64Oは、15mmの鉛直方向間隔で配置された2つのLEDが30mWのNikkiso(社製の)285nmLEDで、15秒の露光時間に対する、UV感受性フィルムストリップを示している。図64Mは、0.72インチの形態を示している。図64Nは、0.92インチの形態を示している。図64Oは1.12インチの形態を示している。データが、以下の表5に示されている。
[表5]
Figure 2019528141
図64P及び図64Qは、15mmの鉛直方向間隔で配置された2つのLEDが30mWのLG(社製の)280nmLEDで、15秒の露光時間に対する、UV感受性フィルムストリップを示している。図64Pは、0.72インチの形態を示している。図64Qは、0.92インチの形態を示している。データが、以下の表6に示されている。
[表6]
Figure 2019528141
図64R及び図64Sは、20mmの鉛直方向間隔で配置された2つのLEDが30mWのLG(社製の)280nmLEDで、15秒の露光時間に対する、UV感受性フィルムストリップを示している。図64Rは、0.92インチの形態を示している。図64Sは、1.12インチの形態を示している。データが、以下の表7に示されている。
[表7]
Figure 2019528141
LGとNikkisoの試験において、水平ギャップを減らし、端から端までの合計高さを最大にするために、0.4インチの間隔が、0.5インチの間隔より、わずかに良好であった。鉛直方向の複数のLEDについて、最適な中心間の間隔は約15mmであり得て、16または17mmまで伸びる可能性を伴う。最適な形態は、鉛直方向の間隔が15〜16mm、直径約1.12インチ、90度おきに2個のLEDであり得る。他の形態もまた可能である。
全てのUVのLED製造業者は、彼らの製品を改良している。このことは、当該製品において送達される線量を増大させる際に有利であろう。
使用されるLEDは、約250〜300nmの波長を有することができる。この波長の光は、微生物の細胞壁及びDNAにとって破壊的であり、バクテリア、菌類及びウィルスを効果的に殺菌消毒することが証明されている。LEDの動作パラメータについて、他の可能なパラメータがある。装置及びLEDの動作パラメータは、約200〜800mAの供給電流を含むことができる。電圧は、約3〜10Vで供給され得る。
[コンプライアンス]
本明細書に記載された殺菌装置のいずれもが、コンプライアンスの追跡及びデータのロギング(記録)のための能力を提供する。本明細書の他の箇所に記載されているように、殺菌されるべき構成要素(例えば患者に埋め込まれた留置カテーテルのコネクタ)は、前記殺菌装置による当該構成要素の認識を許容するチップまたはタグ(例えば、RFIDタグ、近距離タグ等)を含み得る。殺菌装置は、タグ付けされた構成要素を独自の構成要素として感知または認識することを可能にする、相補的なセンサまたはリーダ(RFIDセンサ、NFCセンサなど)を有する。幾つかの実施形態では、構成要素は患者IDに結び付けられ、殺菌装置によって記録されたコンプライアンス及び殺菌情報が患者と関連付けられ得る(例えば、患者データベース、患者カルテ、病院記録等)。
殺菌装置のセンサは、構成要素が殺菌装置内に挿入される度に、当該装置が記録を採る(ログを採る)ことを許容する。構成要素(部品)が当該装置内に挿入されると、当該装置は完全な殺菌サイクルか否かを判断可能である。完全な殺菌サイクルが実行される場合、当該装置は殺菌サイクルの日付と時刻の記録を採る(ログを採る)ことが可能である。幾つかの実施形態では、当該装置はまた、殺菌を実行する臨床医のIDを記録を採る(ログを採る)ことが可能であり得る。場合によっては、殺菌サイクルが適切に実行されないことがある(例えば、殺菌装置内に構成要素が正しく挿入されていない、構成要素が十分な時間挿入されていない、殺菌装置の故障、等の理由による)。そのような場合、殺菌装置は、不適切な殺菌サイクルが実行されたことをログに記録し得て、当該構成要素が適切に殺菌されていないことの視覚的及び/または聴覚的な警告を提供できる。幾つかの実施形態では、当該警告は、臨床医が当該警告を停止するための手動のオーバーライドを提供するまで、あるいは、臨床医が適切に殺菌サイクルを完了するまで、継続し得る。
殺菌装置は、完了した及び試みた殺菌サイクルの日付と時刻の記録を採る(ログを採る)ことが可能である。当該装置は、有線または無線(例えば、wifi、Bluetooth(登録商標)など)の接続を介して、この情報をコンピュータ、タブレット、または他の手持ち式の装置に転送することができる。幾つかの実施形態では、有線接続は、本明細書に記載されているデータ及び充電ベースまたはコンソールによって提供される。幾つかの実施形態では、データ/充電ベースは、殺菌装置への無線接続を提供し得る。
当該システムは、殺菌サイクルの頻度の記録を継続することができる。この情報は、装置規格、病院規格などへの準拠(コンプライアンス)を検証するために利用され得る。この情報はまた、装置規格、病院規格、注入プロトコルなどに基づいて追加の殺菌サイクルが必要であるか、または必要とされ得る場合に、臨床医に警告するためにも利用され得る。視覚的及び/または聴覚的な警告が利用され得る。幾つかの実施形態では、当該警告は、臨床医が当該警告を停止するために手動のオーバーライドを提供するまで、あるいは、臨床医が適切に殺菌サイクルを完了するまで、継続し得る。
このシステムは、ユーザの行動を手動で促すためにも利用され得る。例えば、病院が殺菌を望ましくするイベント、例えば感染の発生、を経験している場合、当該システムは、使用されているコネクタを殺菌または交換するように臨床医に警告するように利用され得る。このシステムはまた、装置または病院の規格に基づいて警告を更新するためにも利用され得る。例えば、病院がより厳密な殺菌プロトコルを策定することを決定する場合、プロトコルの変更が装置に普及され得て、処置が必要なときに臨床医のユーザに警告され得る。
特定の特徴または機能性の説明を明確にするために、具体的な実施形態に関して、様々な殺菌装置の詳細な特徴及び機能性が説明された。1つの殺菌装置の機能性及び特徴の他の組合せ及びサブコンビネーションが、本明細書に記載された他の殺菌装置の代替的な実施形態に類似のまたは特定の利点を提供するように適合され得る、ということが理解されるべきである。一例として、図61A乃至図62Eについて説明された携帯可能な特徴は、他の殺菌装置の設計に有利に適用され得る。ほぼ同様に、限定はされないが、例えば、図38C、図45B、図46B、図48C、図38A、図55B、図3B、図5A、図7A、図7C、図8B、図9A、図9B、図10B、図11A、図11D、図13C、図13D、図13E、図13F、図14B、図15B、図16A、図16B、及び/または図16Cに図示されて説明された、様々な状態表示や編集可能な電子ディスプレイ等は、他の殺菌装置に適用され得て、その中に存在する、または特定の形態に追加され得る、あらゆるディスプレイ(表示)または指示を、提供、修正または強調し得る。
幾つかの実施形態では、ニードルレスコネクタまたはマニホルドまたは構成要素を殺菌するためにUV照射を提供するための手段として、UV光源が提供される。幾つかの例では、殺菌装置は、それによってUV光源に提供される電力を調整するための電力制御部を含む。UV光源の出力を増大させることは、照明強度を増大させ、それによって殺菌プロセスを加速させ得る。従って、本明細書に記載された殺菌装置の幾つかの実装形態は、形態に応じてバッテリまたは他の電源からUV光源に供給される電力を調整、修正、または維持する、電子的及び/またはプログラム可能な電源制御装置またはシステムを含む。供給される電力は、連続的、パルス状、または他の態様で変更可能、であり得る。
幾つかの実施形態では、殺菌システムは、ユーザが操作する電源または起動ボタンを含まない。代わりに、これらの代替的な実施形態では、検出のシステム、方法、またはプロセスが、システム動作を許可または禁止するために利用される。
一態様では、殺菌チャンバを装填する(ロードする)ためにユーザによって達成されるステップが、殺菌サイクルまたはプロセスを自動的に開始するようにシステムによって検出される。この形態の殺菌装置の1つの特定の例は、図45A及び図45Bに関して図示され説明されたスライド式の蓋を有するチャンバ設計である。マニホルド、構成要素、アダプタまたはコネクタが装置内に適切に配置されると(図45A)、ユーザが蓋を閉位置にスライドさせるステップを完了した時、消毒が開始される(図45B)。
幾つかの実施形態では、システムによる検出は、殺菌サイクルを開始する前に完了されるべき1または複数のステップ、または適切な一連のステップ、を含む。幾つかの他の実施形態では、殺菌サイクルを開始するために利用される検出は、ユーザ及びシステムの両方からの指示を含む。一例は、チャンバの上にマニホルドを整列し、次いで、第2端をチャンバの別の部分内にスナップ留める前に、第1端をアライメントスロットに挿入する、ユーザステップを含む。これらのユーザアクションの一方または両方が、そのアクションが完了された、またはシーケンスに従って正しく完了された、ことを示すためにセンサによって利用され得る。例えば、前述の例では、近接センサまたは位置検出センサが、アライメントスロット内に配置され得る。ユーザがマニホルドを正しく挿入する時、センサは殺菌装置コントローラにマニホルドの正しい存在を示すための信号を送る。チャンバの蓋が閉められていることを示すため、または、構成要素、アダプタ、コネクタもしくはマニホルドと殺菌装置の適切な部分との適切な相互作用を示すため、に使用される、ラッチ機構、機械式機構、磁気式機構、光学式機構または他のタイプの他の例も可能である。装置の動作前に可動の蓋またはチャンバの一部が係合しなければならない他の実施形態では、システムは、殺菌動作を開始するまたはその進行を許可することが意図された、1または複数のセンサ、リミットスイッチまたは位置インジケータを含み得る。同様に、蓋またはチャンバの構成要素は、許可されたまたは適切に挿入されたアダプタ、コネクタ、構成要素またはマニホルドの存在をシステムコントローラに電子的に保証、案内または指示するために使用される、1または複数の機械式、電気式、光学式または磁気式の特徴または構成要素を含み得る。任意選択的または追加的に、これらの特徴のうちの1または複数が、殺菌シーケンス全体が完了されるまで殺菌を受けている構成要素の取り外しを防ぐように適合され得る。
ある特定の一態様では、殺菌装置の実施形態は、許可または承認された構成要素、コネクタ、アダプタ、またはマニホルドが、当該装置内に存在するか否かを検出するように適合かつ構成されている。許可または承認されたコンポーネント、コネクタ、アダプタ、またはマニホルドが検出される場合は、更なるユーザ操作無しで、殺菌サイクルが自動的に開始される。殺菌装置の検出能力の結果として、自動サイクルモードは、当該装置が許可または承認された構成要素、コネクタ、アダプタまたはマニホルドを検出する時にのみ、機能するであろう。この殺菌装置は、ON/OFFボタン無しで構成されるので、装置の検出能力は、装置を不適切に操作しようとするユーザの試みや、許可または承認されていないコンポーネント、コネクタ、アダプタ、マニホルドに関する、使用/誤用を防ぐ。許可または承認された構成要素、コネクタ、アダプタまたはマニホルドとの装置の相互動作性は、幾つかの態様で達成され得る。検出システムは、着色されたバンド、パターン、ストライプ(縞)、バーコード、金属リング、または放射線不透過性材料を、単独で、あるいは、他の電気的、光学的もしくは磁気的に認識可能もしくは検出可能な特徴と組み合わせて、利用し得る。これらの検出可能な特徴は、本明細書に記載された実施形態のUV光源ハウジング、殺菌装置または他の構成要素内の電気的、光学的または磁気的センサまたは他の適切なセンサによって検出可能であるように、許可または承認された構成要素、コネクタ、アダプタまたはマニホルドに含まれる。
幾つかの実施形態では、検出能力は、許可または承認された構成要素、コネクタ、アダプタまたはマニホルドの検出可能場所に置かれたコンピュータ可読の承認、認証または許可の記号を読み取り/検出するために殺菌装置に適切に統合された光学リーダ(すなわち、バーコードスキャナ、またはコンピュータ可読記号を読み取ることができる他の装置)等の入力インターフェースを含む。更に他の実施形態では、入力インターフェースはまた、許可または承認された構成要素、コネクタ、アダプタまたはマニホルドの磁気ストライプまたはコンピュータ可読コード内に記憶された情報を取り出す(retrieve)ことができる、誘導式または近距離の通信システム、磁気カードリーダー、または光学カメラを含むことができる。ある特定の例では、殺菌装置の検出能力は、光学カメラ及び殺菌装置によって動作可能なコンピュータ実行可能ソフトウェアを用いて検出され解読され得る、許可または承認された構成要素、コネクタ、アダプタまたはマニホルドを示すQRコード(登録商標)を含む。当該QRコード(登録商標)から、情報が取り出される。ある特定の例では、殺菌装置の検出能力または検出システムは、RFIDタグ及び適切なRFIDリーダの使用を含む。この検出システムの実装では、殺菌装置の動作は、殺菌装置の検出能力が、殺菌装置内に存在する構成要素、コネクタ、アダプタ、またはマニホルド上に許可または承認されたRFIDタグを示す時にのみ、進行する。
他の態様では、殺菌装置は、更に、コネクタまたは構成要素の適切な殺菌を制御するための様々な入力、出力、監視及びフィードバックの回路を含むプリント回路基板を備え得る。電子回路基板は、形態に応じて、バッテリ及び/またはUV光源または他の構成要素に電子的に結合され得る。例えば、幾つかの実施形態では、プリント回路基板は、光源に供給される電力を監視及び測定するように構成された電力センサを含む。追加的または代替的に、プリント回路基板は、状態インジケータコントローラも含み得る。状態インジケータコントローラは、本明細書に記載されたライトや他のものを含む様々な状態インジケータやディスプレイのいずれかを制御するように適合かつ構成され得る。更に別の態様では、プリント回路基板は、殺菌動作中にUV照射が行われる間の経過時間または間隔を測定またはカウントするために使用されるタイマーも含むことができる。幾つかの例では、十分な殺菌は、照明の電力及び時間が要因である。例えば、幾つかの実施形態では、完全殺菌は、最小の電力閾値が、用途に応じて、約1秒から約15秒などの最短時間、または20、30、40、または50秒などの他の期間にわたって、維持されることを要する。幾つかの他の実施形態では、完全殺菌は、最小の電力閾値が、約5秒以下の最短期間から維持されることを要する。従って、殺菌プロセスが動作する時間の長さを制御するために、タイマーが使用され得る。
前述のように、本明細書に記載された殺菌装置の様々な実施形態は、カテーテルコネクタ、例えば留置カテーテルの端部にあるニードルレスコネクタ、を殺菌するために使用され得る。殺菌装置内で利用されるコネクタは、それらが内部構成要素のUV殺菌を可能にするようなUV透過材料を含むことができる。コネクタは、外部流路を有するバルブを含むことができる。換言すれば、流体がバルブのコアセグメントの周りを流れ、流体によって接触されるコネクタまたはバルブの部分へのUV光の曝露を可能にする。
本明細書に記載された装置は、臨床現場で使用される様々なチューブ用のコネクタを殺菌するために利用され得る。例えば、気管チューブ及び栄養チューブは、本明細書に記載された装置によって殺菌されるように適合されたコネクタで終わっている場合がある。コネクタは、大気に開放されるか、または、患者に流体を供給するためにアクセスされる、チューブの端部に位置決めされ得る。そのような実施形態では、当該コネクタは、所望の頻度及び所望の設定で殺菌され得て、所望の設定には、本明細書に記載された識別装置が利用され得る。
前述の説明で理解されるように、ニードルレスコネクタは、概して、頂部側の入口ポートと、底部側の出口ポートと、頂部側と底部側との間の本体部と、から構成される。入口ポートは、コネクタが意図される分野に適した様々な好適なネジ式締結具または摩擦式締結具のいずれかを含むように形成される。一例では、入口ポートは、雄ネジ付きルアーコネクタに接続するように構成された標準の雌ネジ付きルアーコネクタである。そのようなコネクタの対が、注射器または注入チューブセットにおいてしばしば見られる。ほぼ同様に、出口ポートもまた、使用分野に基づいて、様々な好適なネジ付き接続具または嵌合式接続具のいずれかを提供するように形成される。一例として、出口ポートは、雌ルアーコネクタに接続するように構成された標準の雄ネジ付きルアーコネクタによって形成される。そのようなコネクタの一般的な一例が、典型的な血管カテーテルハブに見られる。そのような形態では、ニードルレスコネクタが、血管カテーテルのハブに接続されるように構成され、シリンジまたは輸液チューブセットなどの鈍い輸液装置用のニードルを必要とせずに、迅速かつ容易なアクセスを提供する。標準の雌ネジ付きルアーコネクタは、連続的または部分的であり得る1または複数の雄ネジを有する。標準の雄ネジ付きルアーコネクタは、複数の完全または部分的な雌ネジを含む。幾つかの形態では、ニードルレスコネクタは、当該ニードルレスコネクタを血管カテーテルのハブに接続する及び接続解除することを容易にするために、底部側近くにベースリブを有するベース部を有し得る。ニードルレスコネクタはまた、概して本体部の直径よりも小さい直径を有する首部を、頂部側近くに有し得る。
本明細書に記載された本発明によるニードルレスのコネクタの追加の特徴に従って、ニードルレスコネクタの本体部、ベース部及び首部は、紫外光の選択性に適合された成形可能なポリマー材料から作られる。一態様では、紫外光の選択的透過性は、UV-C光に対して選択的である。一態様では、本明細書の目的に適合された好適な成形可能なポリマーが、ニードルレスのコネクタの一実施形態に形成される時、長さ約250nm〜300nmの波長を有する十分な紫外光が当該材料を透過することを許容する、というものである。この波長の光は、微生物の細胞壁及びDNAにとって破壊的であり、バクテリア、真菌、ウィルスを効果的に殺菌(消毒)することが既に証明されている。
例示的な成形可能なポリマー材料は、ドイツ、フランクフルトの、アドバンスポリマー社から入手可能なTopas(登録商標)などの環状オレフィンコポリマー、または、ニューヨーク州ライブルックの、三井ケミカルアメリカ社から商業的に入手可能なTPX(登録商標)などのポリメチルペンテン、を含む。
例示的な既存のニードルレスコネクタの修正の各々において、例示的な既存のまたは現在のニードルレスコネクタの設計は、光ベースの殺菌のために構成されてはいない。代わりに、以下に言及され当該参照によって本明細書の一部として組み込まれる設計は、化学的薬品ベースの殺菌のために所望されて材料が選択される。結果として、既存の設計は、それらの結晶構造のために例えば250nm〜300nmの短波長の光のような所望の抗菌UV-C光の十分な線量が透過することを許容できない標準的な医療グレードの成形可能なポリマーから作られている。結果として、使用中にコネクタの内側に捕捉された流体や残留血液が微生物の増殖及びコロニー形成にとって良好な環境を提供し得るので、現在のニードルレスコネクタが微生物感染にしばしば関連付けられることが一般的である。
本明細書において改良された選択的透過性の製造プロセスと共に記載された様々な小型の携帯式のLEDのUV−C殺菌装置の有利な設計は、既存のニードルレスコネクタ用の設計が、光ベースの殺菌の利益にアクセスしこれを受けることを可能にするべく、新たに創造されることを可能にする。既存の製品に関する製造及び一体化の他のコストと共に、射出成形システムを設計してセットアップする投資コストの結果として、変換の最初のプロセスは、概して、光ベースの殺菌のためにUV−Cの制御可能な選択性にとって適合された前駆的な材料及び処理を用いて以前同様のニードルレスコネクタを製造することである。結果として、現在の設計の既存のニードルレスコネクタの本体部、ベース部及び首部にUV−C透過性の成形可能なポリマー材料及び適合された製造方法を用いることによって、紫外光に対する透過性が大幅に改善される。その後、既存のニードルレスコネクタのUV-C透過性の変形例が、当該コネクタの特定の透過性の特徴に合わせて、殺菌室内に置かれるときに所望の殺菌性能を達成するであろう。要約すると、コネクタのUV-C透過性を選択的に高めるために前駆的な材料及び処理を使用した製造の結果として、十分なUV-C光がニードルレスコネクタ構造の外壁を通って伝播して、コネクタの内部の微生物を破壊して微生物感染を防ぐ。更に、必要に応じて、
幾つかの設計的特徴が、材料の厚さや湾曲や他の要因によって引き起こされ得るシャドーイング効果を取り除くために、既存の設計において修正され得る。場合によっては、光ベースの殺菌モードに移行する決定が採用された後で、ニードルレスコネクタのUV−C透過性を改善するように既存の設計を修正することに、ビジネス上の正当性があるかもしれない。当該修正のためのアプローチは、製造設計のコストを既に回収しているかまたは商業的使用から引退しているそれらのニードルレスコネクタ設計にとって、特に魅力的であり得る。このようにして、以前のニードルレスコネクタのための設計作業は、古いまたは廃止されたニードルレスコネクタ設計にとって、UV−C透過性の特徴に基づく新しいツーリングへの僅かな投資を行うだけで、新たに投資回収され得る。
この背景に対して、図65が参照される。図65は、光ベースの殺菌システムにおいて使用される選択的透過性のコネクタを提供する方法の一例示的実施形態6500を示している。
まず、ステップ6505において、非光ベースの殺菌に適合された既存のニードルレスコネクタ設計を提供するステップがある。このステップは、化学薬品ベースの殺菌を想定していたが今や光ベースの殺菌のために再構成される既存の設計を使用するプロセスを示している。
次に、ステップ6510において、UV−Cベースの殺菌を可能にするべく制御可能な透過性に適合された前駆的な材料(前駆体材料)及び処理を使用してニードルレスコネクタを製造するステップある。この工程中、既存のニードルレスコネクタのための既存の製造設計及び射出成形型が、UV-Cスペクトルにおいて高められた透過性を有する物品を製造するために修正された製造プロセス中において、利用される。本件出願人は、成形可能なポリマーについて製造業者推奨の処理を用いてコネクタを製造すると、UV−C波長に対する透過性が低い物品が製造されることを見出した。結果として、本件出願人は、推奨されている処理パラメータからの変更が、予想外なことに、UV−C透過率の改善をもたらすことを見出した。UV−C透過性に悪影響を及ぼすパラメータの1つは、金型内の材料の滞留時間であった。本件出願人は、製造業者推奨の最大値に近い滞留時間がUV−C透過性を阻止することを見出した。一方で、本件出願人は、製造業者推奨の最大滞留時間の約3分の1以下である滞留時間が完成品におけるUV−C透過性を改善することを見出した。別の態様では、製造業者推奨の注入圧力もまた、最終的なUV-C透過性の低下を招いていた。代わりに、本件出願人は、推奨範囲を超えて射出圧力を増大させると、最終製品のUV−C透過率の改善を導くことを見出した。
ステップ6510においてニードルレスコネクタを製造した後、次のステップ(ステップ6515)は、制御透過性のUV−Cベースの殺菌用に製造されたニードルレスコネクタのUV−C透過性の特徴を得ることである。この工程では、コネクタが適切な試験装置に曝され、そこでUVC光がコネクタ構造の様々な部分に対して差し向けられて、コネクタの透過性の特徴を決定する。この処理ステップの結果として、より透過性の低いコネクタの特定の部分が識別され、その結果、特にそれらの領域における線量が、十分なUV−C光が所望の線量プロファイルを達成するべく伝送されることを保証するように、調整され得る。
次に、ステップ6520において、製造されたニードルレスコネクタ用のUV−C源、配置及び線量プロファイルについて、モデリングないし適合処理が実施される。このステップでは、従来の設計の使用に基づくUV−C透過性におけるシャドーイング、曲げ、または他の損失を克服するために、1または複数のUV−C源のタイプ、数及び配置が検討される。この工程は、既存のコネクタ設計の利用の結果としての、曲げ、シャドーイング、または予測されるよりも高い損失の領域を特に克服するべく、適切な、目標とされる、より高い線量またはより強力なUV−C光が必要に応じて提供される、ということを保証するように提供される。
次に、ステップ6525において、適切なUV−C殺菌装置が選択される。適切な殺菌装置は、コネクタのワークフローでの使用に容易に採用されるものであろう。適切なコネクタに関する他の追加の要因は、フォームファクタ及び所望の程度の可搬性を含む。本明細書に記載された殺菌装置の実施形態のいずれも、当該例示的な方法から利益を得るように適合され得る。
殺菌装置が選択されると、次のステップであるステップ6530は、選択透過性コネクタとの具体的使用のために選択された殺菌装置のUV−C源を修正することである。結果として、殺菌装置内のUV−C源のタイプ、配置の配列、それらのパラメータが、殺菌チャンバを、製造されたコネクタの殺菌プロファイルに合致するかまたはそれを超えるように、適合させるであろう。このようにして、適切なキー付き(特徴付き)殺菌チャンバと共にコネクタを使用することが、適切な殺菌プロファイルがキー付き(特徴付き)コネクタに提供されることを保証する。
次に、ステップ6535において、キー付きUVC殺菌装置が所望の殺菌プロファイルの線量パラメータを提供してキー付きコネクタに対する所望の殺菌及びポイントを達成する、ということを確認するために、試験が行われる。幾つかの実施形態では、有利な設計と殺菌線量のコネクタ透過性特徴に対する結合(組合せ)との結果として、選択的透過性のニードルレスコネクタは、15秒未満、10秒未満、または5秒程度、に細菌4log減少という殺菌終点を達成できる。任意選択的または追加的に、本明細書に記載された選択的透過性のコネクタの実施形態は、コネクタと殺菌チャンバとの間の最適化されたキー付け(キーイング)の結果として、従来の殺菌システムよりも少ない電力で特定のワークフローで望ましい殺菌点を達成できるか、あるいは、異なるUV−C波長または他の利益を有するUV−CのLEDのようなより低コストの構成要素を用いて殺菌終点を達成できる。
最後に、ステップ6540において、確認されたキー付きコネクタ及び殺菌装置は、特定のコネクタ及びワークフローに必要とされるような、品質管理、規制及び他の承認を条件として、所望のニードルレスコネクタのワークフローに解放される。
代替的な一態様では、特徴を取得するステップ及びモデリング/適合のステップ(ステップ6515及び6520)は、本明細書に記載されている任意のUV−C殺菌装置の任意の殺菌チャンバで提供されるUV−C線量を生成するソフトウェアモデルを使用して、実施され得る。このようにして、コネクタについて得られたUV−C透過性特徴を補償するように、個々のUV源またはUV源のクラスタの半径方向間隔及び軸方向間隔を含むサイズ、タイプ、配置、及びアレイ形態、が調整され得る。別の態様では、密集配置されて個別に制御可能なUV−C源の高密度アレイを殺菌チャンバが含むような、様々なUV−C殺菌装置の物理的試験装置が構築され得る。使用時には、コネクタは、適切な検出器と共に当該物理的試験装置内に載置される。その後、個々のUV−C源が個別にまたは逐次的に操作され、特徴が決定され、コネクタに対する所望の線量プロファイルが導出される。一態様では、自動化されたコンピュータ制御プログラムが、UV−C源を操作し、1または複数の検出器から入力を受け取り、所望の線量パラメータが達成されるまでUV−C源パラメータを調整するように、利用され得る。結果として、ソフトウェアモデリングまたは実際の試験装置のいずれを利用しても、コネクタへのキー付き殺菌チャンバのための、UV−C源のタイプ、数、サイズ及び配置が得られる。その後、この情報は、殺菌チャンバ及びその中に配置されるキー付きコネクタに関して、UV−C源の特定の選択された形態を駆動するための制御アルゴリズムと共に、キー付きユニットの製造処理において使用される。キー付きコネクタ/殺菌装置のセットに特定の向きが必要とされる場合、適切なタイプのコネクタが挿入され所望の向きであることを保証するために、本明細書の他の箇所で論じられた物理的または電子的な特徴が、キー付きコネクタまたはキー付き殺菌装置の一方または両方に設けられ得る。
更なる追加の代替的な実施形態では、選択的透過性製造処理100は、米国特許第5,569,235号の図2、図3A、図3B及び図6に図示されそれらに関して説明された様々なコネクタの実施形態と共に使用するように適合される。当該特許の明細書は、その全体が、当該参照によって本明細書の一部に組み込まれる。
更なる追加の代替的な実施形態では、選択的透過性製造処理100は、米国特許第6,482,188号の図4乃至図8に図示されそれらに関して説明された様々なコネクタの実施形態と共に使用するように適合される。当該特許の明細書は、その全体が、当該参照によって本明細書の一部に組み込まれる。
更なる追加の代替的な実施形態では、選択的透過性製造処理100は、米国特許第7,837,658号の図1、図2、図3、図6、図7乃至図11に図示されそれらに関して説明された様々なコネクタの実施形態と共に使用するように適合される。当該特許の明細書は、その全体が、当該参照によって本明細書の一部に組み込まれる。
更なる追加の代替的な実施形態では、選択的透過性製造処理100は、米国特許第8,038,123号の図1乃至図10、図11乃至図13、図15乃至図20、図27乃至図44F、図47乃至図52に図示されそれらに関して説明された様々なコネクタの実施形態と共に使用するように適合される。当該特許の明細書は、その全体が、当該参照によって本明細書の一部に組み込まれる。
更なる追加の代替的な実施形態では、選択的透過性製造処理100は、米国特許第8,074,964号の図1乃至図6Dに図示されそれらに関して説明された様々なコネクタの実施形態と共に使用するように適合される。当該特許の明細書は、その全体が、当該参照によって本明細書の一部に組み込まれる。
更なる追加の代替的な実施形態では、選択的透過性製造処理100は、米国特許第9,375,561号の図1A乃至図6に図示されそれらに関して説明された様々なコネクタの実施形態と共に使用するように適合される。当該特許の明細書は、その全体が、当該参照によって本明細書の一部に組み込まれる。
更なる追加の代替的な実施形態では、選択的透過性製造処理100は、米国特許第6,682,509号の図1乃至図22に図示されそれらに関して説明された様々なコネクタの実施形態と共に使用するように適合される。当該特許の明細書は、その全体が、当該参照によって本明細書の一部に組み込まれる。
更なる追加の代替的な実施形態では、選択的透過性製造処理100は、米国特許第8,876,784号の図1乃至図11に図示されそれらに関して説明された様々なコネクタの実施形態と共に使用するように適合される。当該特許の明細書は、その全体が、当該参照によって本明細書の一部に組み込まれる。
更なる追加の代替的な実施形態では、選択的透過性製造処理100は、米国特許第9,061,130号の図1乃至図5Cに図示されそれらに関して説明された様々なコネクタの実施形態と共に使用するように適合される。当該特許の明細書は、その全体が、当該参照によって本明細書の一部に組み込まれる。
更なる追加の代替的な実施形態では、選択的透過性製造処理100は、米国特許第9,370,651号の図1A乃至図6Bに図示されそれらに関して説明された様々なコネクタの実施形態と共に使用するように適合される。当該特許の明細書は、その全体が、当該参照によって本明細書の一部に組み込まれる。
一態様では、選択的透過性製造処理100は、負、正または中立の変位を有するニードルレスコネクタと共に使用するように適合されている。別の態様では、選択的透過性製造処理100は、ルアー作動式、カニューレ作動式、または追加のコネクタに結合することによる作動式、のニードルレスコネクタと共に使用するように適合されている。さらに別の態様では、選択的透過性製造処理100は、約0.1mLから約0.01mLまでのプライミング容積を有するニードルレスコネクタと共に使用するように適合されている。
更に別の態様では、選択的透過性製造処理100は、分割隔壁及び/または複数の内部流路を有するニードルレスコネクタと共に使用するように適合されている。コネクタ流体流路がコネクタ本体内の流路構造を含む実施形態では、方法100の材料選択、製造、透過性特徴取得及び他のステップは、本明細書に記載された有利な光ベースの殺菌方法及びシステムへのそれらの設計の適応の一部である。結果として、光ベースの殺菌を受けるための内部コネクタ流体流路の構成要素のための材料選択または製造処理の一方または両方が、方法100における前記の選択基準によって支配される。これらの特定の実施形態では、内部流路材料と共に外部コネクタ本体の両方が選択的な透過性(透過率)に適合され、コネクタ本体と内部構成要素の両方の特徴が取得され、前記のステップ110、115、120の一部として利用される。これにより、光ベースの殺菌が、同様にこれらのコネクタ設計においても有利に提供され得る。追加の代替的な実施形態として、リン・ハダウェイ及びデブ・リチャードソンによる「ニードルレスコネクタ:テクノロジー入門」に記載されたニードルレスコネクタが、適切な光ベースの殺菌への変換のために、本明細書に記載されるように製造、修正または適合される。リン・ハダウェイ及びデブ・リチャードソンによる「ニードルレスコネクタ:テクノロジー入門」、ジャーナル・オブ・インフュージョン・ナーシング、Vol.33 1番、2010年1月は、その全体が当該参照により本明細書の一部として組み込まれる。
更に追加の態様では、製造、透過性特徴取得、及び、殺菌装置キーイング処理、の多種多様な実施形態が、実施が容易で迅速なUV−Cベースの殺菌が望ましいであろう多種多様なコネクタに有利に適用され得る。例示的な用途は、淡水システム、食品及び飲料加工システム、並びに、医薬組成物製造システム、における流体コネクタ及び他の構成要素などの使用を含む。医療分野内の更に他の例では、選択的透過性UV−C構成要素の使用の採用は、透析や採血の処理及び取り扱いにおけるヘルスケアワークフローに利益をもたらし得る。更に、既存の医療用構成要素のUV−C殺菌に適した選択的透過性構成要素への評価及び適合の方法は、限定ではなく例示として、栄養チューブ、気管切開チューブ、胸部チューブ、人工肛門システムの外部コンポーネント、または、他の医療用構成要素を含む。それらにおいては、感染の懸念が、本明細書に記載されている使いやすい効果的な光ベースの殺菌システムの1つの実施形態の採用から利益を得るであろう。
幾つかの他の実施形態では、洗浄、殺菌、構成要素の変更、患者の状態、患者の状態の変化、薬剤の送達、あるいは、本明細書に開示されるような構成要素、殺菌装置またはコネクタの使用、に関する情報の収集及び報告を容易にするために、入力インターフェース及び/または出力インターフェースとの相互作用を可能にするように、殺菌装置、構成要素、アダプタ、マニホルドなどのいずれかが修正または適合され得る。例えば、幾つかの実施形態では、入力インターフェースは、例えばバーコードスキャナ、または、ニードルレスコネクタ上に配置されたコンピュータ可読バーコード、及び/または、患者及び/または本明細書に記載の殺菌装置、構成要素またはマニホルドの識別タグもしくはラベル、を読み取ることができる他の装置、などの光学リーダであり得る。さらに他の実施形態では、入力インターフェースはまた、それぞれ磁気ストライプまたはコンピュータ可読コード内に記憶された情報を取得することができる、誘導式または近距離の通信システム、磁気カードリーダー、または光学カメラ、を含むことができる。例えば、患者は、当該患者のID(身元)及び他の関連する医療情報を含む磁気ストライプを有する識別カードを持っていてもよい。患者、殺菌装置及び/またはニードルレスコネクタまたは構成要素は、更に、光学カメラを使用して検出及び解読され得るQRコード(登録商標)と、当該QRコード(登録商標)から情報を取り出すように構成されたコンピュータ実行可能ソフトウェアと、を含むことができる。更に他の代替的な実施形態では、患者、殺菌装置、構成要素、マニホルド、またはコネクタは、更に、殺菌装置上のRFIDリーダよって読み取られ得るRFIDタグを含み得る。
さらに他の代替的な実施形態では、本明細書に記載された殺菌システム、構成要素、マニホルドまたはコネクタのいずれかが、有線及び/または無線リンクを介して、ローカル、リモート、クラウド、分散または他のコンピュータネットワークに動作可能に接続されるように、修正され得る。幾つかの実施形態では、リンクは、出力インターフェースの一部を含む。情報が取得されると、当該情報はネットワークに送信され、そこで当該情報はネットワークに動作可能に接続された様々な遠隔コンピュータ装置にアクセス可能とされる。さらに他の態様では、カテーテルまたは殺菌システムの使用及び操作、並びに患者の使用に関する他の適切な詳細、に関して取得された情報が、電子医療記録(EMR)などのデータベースに格納される。当該技術分野で知られているように、EMRは、一般に、患者のためのコンピュータ化された医療記録を含む。幾つかの実施形態では、EMRは、殺菌装置または患者ベッドに組み込まれた装置からの直接の情報を含む殺菌に関する情報を受信して記憶するように構成される。例えば、本明細書に記載された殺菌装置を利用する患者のEMRは、殺菌の日付、殺菌の最終的な状況、殺菌を実施あるいは殺菌システムとの相互作用が意図されたまたは殺菌システムにより殺菌された構成要素を交換した臨床医、看護師またはヘルスケア提供者のID(身元)、構成要素、ニードルレスコネクタ、マニホルドまたはハブの製造元、モデル及びタイプ、1または複数の殺菌の開始の日時と終了の日時とを含む殺菌の時間及び/または持続時間、などの情報を受け取ることができる。さらに、コンピュータネットワークは、殺菌装置から受け取った情報を受信し、分析し、記憶するための命令を有するコンピュータ実行可能プログラムがロードされているサーバを含むことができる。ネットワークは、更に、健康情報患者プライバシー保護法の要件に準拠するために要求され得るネットワークセキュリティソフトウェアまたは他の予防用ソフトウェアを含み得る。幾つかの実施形態では、ネットワークはローカルエリアネットワークを含む。他の実施形態では、ネットワークは、グローバルエリアネットワーク、または分散型ネットワーク、リモートネットワーク、クラウドベースネットワークである。
任意選択的に、前述の様々な代替的な殺菌装置、コネクタ、構成要素、またはマニホルドは、以下に記載される様々な殺菌システム、構成要素及び方法からの、構成要素、特徴または機能性を含むまたは代用するように修正され得る:「UV滅菌カテーテル及びカテーテルコネクタ」と題された米国特許出願公開 US 2015/0165185、「ニードルレスコネクタ用のUV殺菌システム」と題された米国特許出願公開 US 2013/0323120、「静脈内治療のためのUV-C抗微生物装置」と題された米国特許出願公開 US 2012/0053512、「紫外線発光ダイオードを用いた腹膜透析患者接続システム」と題された米国特許第8,197,087号、「管腔内及び経皮的アクセス部位を滅菌するための方法及び装置」と題された米国特許第7,834,328号、「装置の内腔(ルーメン)の殺菌のアセンブリ及び方法」と題された米国特許第8,779,386号、及び、「滅菌可能留置カテーテル」と題された米国特許出願公開 US 2008/0051736。これらの各々は、その全体の記載が、当該参照により本明細書の一部として組み込まれる。
ある特徴または要素が、本明細書で別の特徴または要素の「上に」あると言及される時、それは、当該別の特徴または要素の直接上に存在する場合があるし、あるいは、介在する特徴及び/または要素が存在していてもよい。対照的に、ある特徴または要素が別の特徴または要素の「直接上に」あると言及される時、介在する特徴または要素は存在しない。ある特徴または要素が、他の特徴または要素に「接続されている」、「取り付けられている」または「結合されている」と言及される時、それは、当該別の特徴または要素に直接的に接続、取り付けまたは結合され得るし、介在する特徴または要素が存在していてもよい。対照的に、ある特徴または要素が別の特徴または要素に「直接接続されている」、「直接取り付けられている」または「直接結合されている」と言及されるとき、介在する特徴または要素は存在しない。一実施形態に関して説明または図示された場合でも、そのように説明または図示された特徴及び要素は、他の実施形態にも適用することができる。別の特徴に「隣接して」配置される構造または特徴への言及が、隣接する特徴の上または下に重なり合う部分を有し得る、ということも当業者には理解される。
本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を説明することのみを目的としており、本発明の限定を意図するものではない。例えば、本明細書で使用される時、文脈が明らかにそうでないと示していない限り、単数形「a」、「an」及び「the」は複数形をも含むことが意図されている。更に、本明細書で使用される時、用語「comprises(備える)」及び/または「comprising(備える)」は、述べられた特徴、ステップ、動作、要素及び/または構成要素の存在を特定するが、1または複数の他の特徴、ステップ、動作、要素、構成要素及び/またはそれらのグループの存在ないし追加を排除しない。本明細書で使用される時、用語「及び/または」は、関連する列挙された項目のうちの1または複数のあらゆる組合せを含み、「/」として簡略化されることもある。
「under(下方)」、「below(下方)」、「lower(下方)」、「over(上方)」、「upper(上方)」等のような空間相対的な用語は、本明細書では、説明の容易のために、図に示されているようなある要素または特徴と別の要素または特徴との関係を説明するために使用され得る。当該空間相対的な用語は、図に示されている向きに加えて、使用中または動作中の装置の異なる向きを包含することが意図されている、ことが理解されよう。例えば、図中の装置が反転される場合、他の要素または特徴の「under(下方)」または「beneath(下方)」として説明される要素は、当該他の要素または特徴の「上」に向けられることになる。従って、「下」という例示的な用語は、「上」と「下」の両方の向きを包含することができる。装置は、更に他の方向を向いていてもよく(90度回転されたり、他の方向に向けられたり)、本明細書で使用される空間相対的な記述は、それに応じて解釈される。同様に、「上に」、「下に」、「垂直に」、「水平に」等の用語は、特に他の明記がない限り、説明の目的のためだけに、本明細書で使用されている。
用語「第1」及び「第2」は、本明細書では、様々な特徴/要素(ステップを含む)を説明するために使用され得るが、これらの特徴/要素は、文脈上別段の指示がない限り、これらの用語によって限定されない。これらの用語は、ある特徴/要素を別の特徴/要素から区別するために使用され得る。従って、本発明の教示から逸脱することなく、以下に説明される第1の特徴/要素を第2の特徴/要素と呼ぶことができ、同様に、以下に説明される第2の特徴/要素を第1の特徴/要素と呼ぶことができる。
本明細書及び特許請求の範囲を通して、文脈上別段の要求がない限り、用語「comprise(含む)」と「comprises(含む)」や「comprising(含む)」などの派生語は、様々な構成要素が当該方法及び当該物品において共同で使用され得ることを意味する(例えば、組成物、装置を含む構成、及び、方法)。例えば、用語「comprising(含む)」は、任意の述べられた要素またはステップの包含を意味するが、他の任意の要素またはステップの排除を意味しない。
実施例で使用される場合を含み、本明細書及び特許請求の範囲で使用されるように、全ての数字は、他に明示的に指定されない限り、その用語が明示的に現れていなくても、「約」または「およそ」の用語が頭に付されているように読むことができる。「約」または「およそ」という句は、大きさ及び/または位置を説明するときに、説明された値及び/または位置が妥当な予想範囲の値及び/または位置内にあることを示すために、使用され得る。例えば、数値は、表示値(または値の範囲)の±0.1%、表示値(または値の範囲)の±1%、表示値(または値の範囲)の±2%、表示値(または値の範囲)の±5%、表示値(または値の範囲)の±10%、である値を有し得る。本明細書に示される任意の数値はまた、文脈がそうでないことを示さない限り、約またはおよその当該値を含む、と理解されるべきである。例えば、値「10」が開示されている場合、「約10」も開示されている。本明細書中に列挙される任意の数値範囲は、その中に包含される全ての部分的範囲を含むことが意図されている。ある値が開示されている時、当業者によって適切に理解されるように、「その値以下」、「その値以上」及び「それらの値の間の可能性ある範囲」もまた開示されている、と理解される。例えば、値「X」が開示されている場合、「X以下」及び「X以上」(例えば、Xが数値である場合)も開示されている。本出願を通して、データが多数の異なるフォーマットで提供され、当該データは、終点及び開始点、並びに、データ点の任意の組合せの範囲、を表すことが理解される。例えば、特定のデータ点「10」及び特定のデータ点「15」が開示されている場合、10と15との間と同様に、10より多い、10以上、10以下、10に等しい、15より多い、15以上、15以下、15に等しい、が開示されていると理解される。2つの特定のユニット間の各ユニットもまた開示されていると理解される。例えば、10及び15が開示されている場合、11、12、13、及び14も開示されている。
様々な例示的な実施形態が前述されたが、特許請求の範囲によって記載される本発明の範囲から逸脱することなく、様々な実施形態に対して任意の数の変更が加えられ得る。例えば、様々な説明された方法ステップが実行される順序は、代替的な実施形態でしばしば変更され得る。他の代替の実施形態では、1または複数の方法ステップが完全にスキップされることがある。様々な装置及びシステムの実施形態の任意選択的な特徴は、幾つかの実施形態に含まれ得るし、他の実施形態には含まれなくてもよい。従って、前述の説明は、主に例示を目的として提供されており、特許請求の範囲に記載されている本発明の範囲を限定するように解釈されるべきではない。
本明細書に含まれる実施例及び図例は、限定ではなく例示として、本発明の主題が実践され得る特定の実施形態を示している。言及されたように、本開示の範囲から逸脱することなく、他の実施形態がそこから利用され導出され得て、構造的及び論理的な置換及び変更がなされ得る。本発明の主題のそのような実施形態は、単に便宜上、本出願の範囲を任意の単一の発明または発明の概念に自発的に限定することを意図することなく、個々にまたは集合的に用語「発明」によって本明細書で言及され得る。実際、1より多い数の発明が開示されている。従って、本明細書では、特定の実施形態が例示され説明されているが、同じ目的を達成するために計算された任意の構成が、図示の特定の実施形態の代わりとなり得る。本開示は、様々な実施形態のあらゆる適応または変形を網羅することが意図されている。前記の実施形態の組み合わせ、及び、本明細書に具体的に記載されていない他の実施形態が、前述の説明を見れば当業者には明らかである。

Claims (84)

  1. カテーテルコネクタを殺菌するためのUV殺菌装置であって、
    第1端と第2端とを有し、ユーザの手に保持されるような形状である本体部と、
    前記本体部の前記第1端、あるいは、前記本体部の前記第1端の近傍、に位置決めされ、カテーテルコネクタを受容するような形状である略樽形の開口と、
    前記開口内の略筒形の殺菌領域と、
    前記殺菌領域内に位置決めされたUV−Cの透過ルーメンと、
    前記殺菌領域の長さに沿って、前記殺菌領域の周縁部の周りに、少なくとも2つの周縁面において位置決めされた複数のUV−CのLEDと、
    を備えたことを特徴とする殺菌装置。
  2. カテーテルコネクタを殺菌するためのUV殺菌装置であって、
    第1端と第2端とを有し、ユーザの手に保持されるような形状である本体部と、
    前記本体部の前記第1端、あるいは、前記本体部の前記第1端の近傍、に位置決めされ、カテーテルコネクタを受容するような形状である略樽形の開口と、
    を備え、
    前記略樽形の開口は、周縁部と長さとを有しており、
    前記開口は、当該開口の周縁部の近傍であって、当該開口の長さに沿って少なくとも2つの周縁面において位置決めされた複数のUV−CのLEDを有している
    ことを特徴とする殺菌装置。
  3. 殺菌進行インジケータ
    を備えたことを特徴とする請求項1または2に記載の殺菌装置。
  4. 前記殺菌進行インジケータは、殺菌の進行を示すための点滅表示の色、強度または周波数を変更する複数のLEDを有している
    ことを特徴とする請求項3に記載の殺菌装置。
  5. 充電インジケータ
    を備えたことを特徴とする請求項1乃至4のいずれかに記載の殺菌装置。
  6. 前記開口内の要素の挿入を感知するための、前記開口近傍のセンサ
    を備えたことを特徴とする請求項1乃至5のいずれかに記載の殺菌装置。
  7. 要素の挿入が、当該装置のコントローラを用いての、起動、認証、及び、殺菌情報の記録、の少なくとも1つのトリガとなるように構成されている
    を更に備えたことを特徴とする請求項6に記載の殺菌装置。
  8. 前記センサは、前記開口内に挿入されるよう構成された要素上のタグと相互作用するように構成されている
    を更に備えたことを特徴とする請求項6または7に記載の殺菌装置。
  9. 当該装置は、前記本体部に対してある角度で位置決めされたヘッド部を備えている
    ことを特徴とする請求項1乃至8のいずれかに記載の殺菌装置。
  10. 前記開口の一端部に向けて位置決めされたUV−CのLED
    を備えたことを特徴とする請求項1乃至9のいずれかに記載の殺菌装置。
  11. 充電ドック
    を備えたことを特徴とする請求項1乃至10のいずれかに記載の殺菌装置。
  12. 前記充電ドックは、当該殺菌装置をワイヤレスに充電するように構成されている
    ことを特徴とする請求項11に記載の殺菌装置。
  13. 前記充電ドックは、任意の表面上に載るように構成されている
    ことを特徴とする請求項11または12に記載の殺菌装置。
  14. 前記充電ドックは、IVポールに取り付けられように構成されている
    ことを特徴とする請求項11または12に記載の殺菌装置。
  15. 前記充電ドックは、当該装置の前記第1端を受容するためのレセプタクルを有している
    ことを特徴とする請求項11乃至14のいずれかに記載の殺菌装置。
  16. 前記レセプタクルは、UV−CのLEDを有している
    ことを特徴とする請求項15に記載の殺菌装置。
  17. 前記充電ドックは、前記本体部と係合するような形状の凹部を有している
    ことを特徴とする請求項11乃至14のいずれかに記載の殺菌装置。
  18. ディスプレイ
    を更に備えたことを特徴とする請求項1乃至17のいずれかに記載の殺菌装置。
  19. 起動ボタン
    を備えたことを特徴とする請求項1乃至18のいずれかに記載の殺菌装置。
  20. 前記開口内に位置決めされた約4個〜約12個のUV−CのLED
    を備えたことを特徴とする請求項1乃至19のいずれかに記載の殺菌装置。
  21. 前記開口または前記殺菌領域の長さに沿って、2つの周縁面において、周縁部の近傍に位置決めされた8個のLED
    を備えたことを特徴とする請求項1乃至19のいずれかに記載の殺菌装置。
  22. 前記UV−CのLEDは、前記殺菌領域または前記開口の周縁部の周りに、等間隔で設けられている
    ことを特徴とする請求項1乃至21のいずれかに記載の殺菌装置。
  23. 4個のUV−CのLEDが、前記開口または前記殺菌領域の長さに沿って、前記周縁部の周りまたは近傍に、2つの周縁面において等間隔に設けられている
    ことを特徴とする請求項1乃至22のいずれかに記載の殺菌装置。
  24. 前記本体部は、ユーザの指のための凹部を有している
    ことを特徴とする請求項1乃至23のいずれかに記載の殺菌装置。
  25. モバイル電源パック
    を備えたことを特徴とする請求項1乃至24のいずれかに記載の殺菌装置。
  26. 前記UV−CのLEDは、前記開口の長手方向軸線回りに対称である
    ことを特徴とする請求項1乃至25のいずれかに記載の殺菌装置。
  27. 再充電可能バッテリ
    を備えたことを特徴とする請求項1乃至26のいずれかに記載の殺菌装置。
  28. 当該装置は、有線またはワイヤレスの接続を介して、別個の装置またはデータベースにデータを転送するように構成されている
    ことを特徴とする請求項1乃至27のいずれかに記載の殺菌装置。
  29. 導管内のアクセス部位に関して用いられる要素またはユニバーサルアダプタを殺菌するための装置であって、
    カテーテルハブと、
    要素またはユニバーサルアダプタと、
    前記要素または前記ユニバーサルアダプタの1または複数と係合するように構成された殺菌装置と、
    を備え、
    前記殺菌装置によって生成される殺菌放射エネルギを、前記要素または前記ユニバーサルアダプタ内の1または複数の具体的に位置決めされた実質的にUV透過性の表面を介して、前記要素または前記ユニバーサルアダプタの全体または一部に提供して、前記要素または前記ユニバーサルアダプタの一端部または内部の殺菌を促す
    ことを特徴とする装置。
  30. 前記殺菌装置は、蓋閉め動作、スライド動作、挿入動作、クランプ動作、及び、スナップ動作、の1または複数を実施することによって、前記要素または前記ユニバーサルアダプタと係合する
    ことを特徴とする請求項29に記載の装置。
  31. アクセス部位を殺菌するための請求項29または30に記載の装置であって、
    前記殺菌装置は、UV−C透過部と、当該UV−C透過部に隣接する要素またはユニバーサルアダプタまたはマニホルドに制御可能にエネルギ放射する放射エネルギシステムと、を有しており、
    前記放射エネルギシステムは、前記要素または前記ユニバーサルアダプタの全部または一部に実質的に向かう方向にUV−C放射を放出するためのパターンで配置された複数のUV−C放射源を含んでおり、また、前記複数のUV−C放射源に制御可能にエネルギ供給し、コンピュータネットワークを介して局所的なあるいは離れたユーザに当該殺菌システムの動作に関する情報を提供するコンピュータコントローラを含んでいる
    ことを特徴とする請求項29または30に記載の装置。
  32. 前記殺菌装置は、殺菌されるべき前記要素、前記マニホルドまたは前記ユニバーサルアダプタと補償的に係合するように構成された特徴部を有している
    ことを特徴とする請求項29乃至31のいずれかに記載の装置。
  33. 前記特徴部は、電子的、機械的、摩擦的、及び、光学的、の1または複数である
    ことを特徴とする請求項32に記載の装置。
  34. ユニバーサルアダプタコネクタを殺菌するための装置であって、UV光源を収容するハウジングを備え、
    前記UV光源は、電源に動作可能に接続されており、
    前記ハウジングは、更に、ユニバーサルアダプタコネクタを受容して係合するためのレセプタクルを有しており、
    前記ユニバーサルアダプタコネクタは、前記ユニバーサルアダプタコネクタが前記レセプタクルによって受容されている時、前記UV光源からの放射光に曝される
    ことを特徴とする装置。
  35. 前記レセプタクルに選択的に挿入されて保持されるように構成された患者着用型カテーテルハブ
    を更に備え、
    前記患者着用型カテーテルハブは、前記UV光源から放射されるUV光を反射するか通過を許容するように構成された内側反射部または透過部を有している
    ことを特徴とする請求項34に記載の装置。
  36. 前記患者着用型カテーテルハブは、1または複数のユニバーサルアダプタコネクタを受容して、前記殺菌装置からのUV光との最適な相互作用のためにそれを方向付ける、ように構成された内面または特徴部を有するマニホルドを受容するように構成されている
    ことを特徴とする請求項35に記載の装置。
  37. 患者着用型カテーテルハブの上方に位置決めされて手持ち式またはポータブル式の殺菌装置と相互作用するように構成された、摩擦フィット配置、ヒンジ配置またはスライド配置のUV透過シェル
    を更に備えたことを特徴とする請求項34乃至36のいずれかに記載の装置。
  38. 前記患者着用型カテーテルハブは、要素またはユニバーサルアダプタを保持するための接着性裏地またはフレームを含む
    ことを特徴とする請求項34乃至37のいずれかに記載の装置。
  39. ポータブル式の殺菌装置、モバイル式の殺菌装置、または、患者ベッド内に一体化された殺菌装置に対して、要素、ユニバーサルコネクタ、カテーテルハブ、または、患者着用型アクセス装置を、特定の所望の方向で選択的に取り付けるよう構成された、1または複数の取付特徴部ないし係合特徴部
    を更に備えたことを特徴とする請求項34乃至38のいずれかに記載の装置。
  40. 前記UV光源は、少なくとも1つまたは複数配置のUV−CのLEDを含んでいる
    ことを特徴とする請求項34乃至39のいずれかに記載の装置。
  41. 前記放射源または前記UV光源または1以上のUV−LEDに電気的に結合され、所定時間後に前記光源をスイッチオフするタイマー
    を更に備えたことを特徴とする請求項1乃至40のいずれかに記載の装置。
  42. 殺菌状態を示すために棒状、円弧状、リング状、または他の形状に構成された1または複数の光を含み、殺菌装置によって実施される殺菌処理の殺菌状態をユーザに通信するように構成された殺菌状態インジケータ
    を更に備えたことを特徴とする請求項1乃至41のいずれかに記載の装置。
  43. 前記ユニバーサルアダプタコネクタ、前記殺菌装置、及び、患者IDの少なくとも1つのIDを受容するための入力装置
    を更に備えたことを特徴とする請求項1乃至42のいずれかに記載の装置。
  44. 前記ユニバーサルアダプタコネクタ、前記殺菌装置、及び、患者IDの少なくとも1つのIDを通信するための出力部
    を更に備えたことを特徴とする請求項43に記載の装置。
  45. カテーテル接続のためのコネクタを殺菌するための方法であって、
    手持ち式のUV殺菌装置のコネクタ開口内に前記コネクタを挿入する工程と、
    前記コネクタにUV−C光を放射するための装置を起動する工程と、
    を備え、
    前記コネクタ開口は、前記コネクタの長さに沿った2以上の断面において前記コネクタの周縁部の周りに等距離に位置決めされた複数のUV−CのLEDを有している
    ことを特徴とする方法。
  46. 前記装置内のセンサを用いて、前記コネクタの前記装置への挿入を感知する工程
    を更に備えたことを特徴とする請求項45に記載の方法。
  47. 前記コネクタの前記装置への挿入を感知する時、前記装置が殺菌を開始する工程
    を更に備えたことを特徴とする請求項46に記載の方法。
  48. 前記装置が前記コネクタの当該装置への挿入を記録する工程
    を更に備えたことを特徴とする請求項45乃至47のいずれかに記載の方法。
  49. 前記装置が完了した殺菌サイクルを記録する工程
    を更に備えたことを特徴とする請求項45乃至48のいずれかに記載の方法。
  50. 前記装置が完了していない殺菌サイクルを記録する工程
    を更に備えたことを特徴とする請求項45乃至49のいずれかに記載の方法。
  51. 前記装置が殺菌情報を別個の装置に送る工程
    を更に備えたことを特徴とする請求項45乃至50のいずれかに記載の方法。
  52. 前記装置がユーザに殺菌サイクルを開始するよう警告する工程
    を更に備えたことを特徴とする請求項45乃至51のいずれかに記載の方法。
  53. 前記装置が殺菌の進行を表示する工程
    を更に備えたことを特徴とする請求項45乃至52のいずれかに記載の方法。
  54. 前記装置がバッテリ充電レベルを表示する工程
    を更に備えたことを特徴とする請求項45乃至53のいずれかに記載の方法。
  55. 殺菌の完了後に前記装置を充電ドックに置く工程
    を更に備えたことを特徴とする請求項45乃至54のいずれかに記載の方法。
  56. 前記装置を充電ドックに置く前記工程は、前記装置の前記コネクタ開口を殺菌するよう前記充電ドック内のLEDを起動する
    を更に備えたことを特徴とする請求項55に記載の方法。
  57. 前記装置を充電ドックに置く前記工程は、前記装置の前記コネクタ開口を殺菌するよう前記装置内の複数のUV−CのLEDを起動する
    を更に備えたことを特徴とする請求項55または56に記載の方法。
  58. 前記装置を起動する前記工程は、約200mA〜約800mAの電流を適用する工程を含んでいる
    ことを特徴とする請求項45乃至57のいずれかに記載の方法。
  59. 前記装置を起動する前記工程は、約3V〜約10Vの電圧を適用する工程を含んでいる
    ことを特徴とする請求項45乃至58のいずれかに記載の方法。
  60. 前記UV−CのLEDは、約250nm〜約300nmの波長を有している
    ことを特徴とする請求項45乃至59のいずれかに記載の方法。
  61. 前記装置を起動する前記工程は、前記装置を約10〜約20秒の間起動する工程を含んでいる
    ことを特徴とする請求項45乃至60のいずれかに記載の方法。
  62. 前記装置を起動する前記工程は、前記装置を約15秒の間起動する工程を含んでいる
    ことを特徴とする請求項45乃至61のいずれかに記載の方法。
  63. ユニバーサルアダプタコネクタ、要素、または、マニホルドを殺菌するための方法であって、
    ユニバーサルアダプタコネクタ、要素、または、マニホルドを、請求項1乃至16のいずれかに記載の殺菌装置の一部に対して、挿入、スライド、クランプ、またはカバーする工程と、
    挿入、スライド、クランプ、またはカバーする工程の実施後、前記殺菌装置の動作可能要件に従って、所定の時間長に亘って、前記殺菌装置のUV光源から放射される光に、前記ユニバーサルアダプタコネクタ、前記要素、または、前記マニホルドを曝す工程と、
    を備えたことを特徴とする方法。
  64. 前記UV光源は、UV−Cスペクトルの一部の光、または、約290nm〜約100nmの波長を有する光、を放射する
    ことを特徴とする請求項63に記載の方法。
  65. 前記所定の時間長は、約5秒、約10秒、約20秒、約30秒、約40秒、約50秒、または、それ未満、である
    ことを特徴とする請求項63または64に記載の方法。
  66. 前記殺菌装置の動作の殺菌状態、または、動作の表示、を離れたコンピュータシステムに送信する工程
    を更に備えたことを特徴とする請求項63乃至65のいずれかに記載の方法。
  67. 前記ユニバーサルアダプタコネクタ、前記要素、または、前記マニホルドを識別する工程と、
    前記殺菌装置の殺菌状態を識別する工程と、
    患者の名前、患者のID、または、患者の誕生日を識別する工程と、
    前記殺菌状態と、前記ユニバーサルアダプタコネクタ、前記要素、または、前記マニホルドのIDと、前記患者の名前、前記患者のID、または、前記患者の誕生日と、を離れたコンピュータシステムに送信する工程と、
    送信された情報を電子的医療記録に記憶する工程と、
    を更に備えたことを特徴とする請求項63乃至66のいずれかに記載の方法。
  68. 前記電子的医療記録は、患者の電子的医療記録である
    を更に備えたことを特徴とする請求項63乃至67のいずれかに記載の方法。
  69. 前記殺菌状態及び前記殺菌装置のIDまたは他の情報を離れたコンピュータシステムに送信する工程が、ワイヤレスアンテナ、電気的接続、RFIDトランスミッタ、ブルートゥース(登録商標)トランスミッタ、オーディオスピーカ、及び、手動入力装置、の少なくとも1つを用いて実現される
    ことを特徴とする請求項63乃至68のいずれかに記載の方法。
  70. 編集可能な電子的ディスプレイ、機能インジケータ、状態インジケータ、使用インジケータ、または、患者情報、の1または複数を、様々な異なる形態で含み、
    当該表示は、患者の名前、病院のID、編集可能な電子的ディスプレイ、使用インジケータの周波数、を示す
    ように更に構成された請求項1乃至69のいずれかに記載の手持ち式の装置。
  71. 殺菌システムを用いて殺菌されるべき要素の選択された一部または全部を受容するように構成された手持ち式の装置の開口を含み、
    当該殺菌システムは、前記開口内に収容されているか、前記開口内で前記要素または前記要素の一部に殺菌エネルギを差し向けるように動作可能である
    ことを特徴とする請求項1乃至29のいずれかに記載の殺菌装置。
  72. カテーテルハブないし1または複数のコネクタと結合して、当該ハブまたはコネクタの相対的な位置及び方向を、患者内の内腔に対して、及び、選択的に、患者に接続されている間の前記1または複数のコネクタの個別または同時の殺菌のためにポータブルまたは手持ち式の殺菌装置に対する結合を可能にする位置に、維持する
    ことを特徴とする、請求項1乃至44のいずれかに記載の装置、または、請求項45乃至69のいずれかに記載の方法、において使用されるよう構成された使い捨て患者着用型ベース。
  73. 入口と、
    出口と、
    本体部と、
    前記本体部内に位置決めされ、且つ、前記入口と前記出口との間で位置決めされる、シールコア部分と、
    を備え、
    前記入口に入る流体は、前記シールコア部分の周囲を流れるように構成されており、
    前記本体部は、UV−C透過材料を含んでいる
    ことを特徴とするニードルレスコネクタバルブ。
  74. 入口と、
    出口と、
    250nm〜300nmの波長の光が伝播することを許容するように構成された本体部と、
    前記本体部内に位置決めされたシールコアと、
    を備えたことを特徴とするニードルレスコネクタバルブ。
  75. 前記本体部は、環状オレフィン共重合体またはポリメチルペンテンを有する
    ことを特徴とする請求項73または74に記載のニードルレスコネクタバルブ。
  76. 光ベースの殺菌システムにおいて用いられる選択的透過性コネクタを提供する方法であって、
    ニードルレスコネクタの設計を提供する工程と、
    UV−Cベースの殺菌を可能にするべく、前駆材料と、制御可能な透過性のために適合された処理と、を利用してニードルレスコネクタを製造する工程と、
    を備えたことを特徴とする方法。
  77. 制御可能な透過性のUV−Cベースの殺菌用に製造されたニードルレスコネクタのUV−C透過性の特徴を取得する工程
    を更に備えたことを特徴とする請求項76に記載の方法。
  78. ニードルレスコネクタの設計の所望の殺菌プロファイルのために、UV−C源、配置及び線量プロファイルを適合させる工程
    を更に備えたことを特徴とする請求項76または77に記載の方法。
  79. UV−C殺菌装置を選択する工程
    を更に備えたことを特徴とする請求項76乃至78のいずれかに記載の方法。
  80. 選択されたUV−C殺菌装置におけるUV−C源、配置、アレイ及び線量パラメータを、ニードルレスコネクタの設計の殺菌プロファイルに対する当該選択されたUV−C殺菌装置の殺菌チャンバにキー付けするように修正する工程
    を更に備えたことを特徴とする請求項76乃至79のいずれかに記載の方法。
  81. キー付けされたUV−C殺菌装置が所望の殺菌プロファイルを提供し、及び/または、所望の殺菌終点を実現する、ことを確認する工程
    を更に備えたことを特徴とする請求項76乃至80のいずれかに記載の方法。
  82. 制御可能な透過性のUV−Cベースの殺菌用に製造されたニードルレスコネクタの所望の線量プロファイル及び殺菌終点を提供するべくキー付けされた殺菌チャンバとUV−C殺菌装置との適合対を解放する工程
    を更に備えたことを特徴とする請求項76乃至81のいずれかに記載の方法。
  83. ニードルレスコネクタ用の金型を提供する工程と、
    前記金型内に環状オレフィン共重合体及びポリメチルペンテンの少なくとも一方を含む材料を載置する工程と、
    製造業者推奨の滞留時間の3分の1以下の金型滞留時間を用いる工程と、
    を備えたことを特徴とするニードルレスコネクタの製造方法。
  84. 請求項83に記載の方法を用いて製造されたニードルレスコネクタ。
JP2019522610A 2016-07-11 2017-07-11 診療現場での紫外線殺菌システム Active JP7198203B2 (ja)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201662360922P 2016-07-11 2016-07-11
US62/360,922 2016-07-11
PCT/US2017/041556 WO2018013581A1 (en) 2016-07-11 2017-07-11 Point of care ultraviolet disinfection system

Publications (3)

Publication Number Publication Date
JP2019528141A true JP2019528141A (ja) 2019-10-10
JP2019528141A5 JP2019528141A5 (ja) 2020-08-20
JP7198203B2 JP7198203B2 (ja) 2022-12-28

Family

ID=60952694

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2019522610A Active JP7198203B2 (ja) 2016-07-11 2017-07-11 診療現場での紫外線殺菌システム

Country Status (5)

Country Link
US (2) US11439716B2 (ja)
EP (1) EP3481322A4 (ja)
JP (1) JP7198203B2 (ja)
CN (2) CN110139622B (ja)
WO (1) WO2018013581A1 (ja)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2022032726A (ja) * 2020-08-13 2022-02-25 和男 宮澤 歯科用切削器具の滅菌ユニット及び滅菌ホルダ

Families Citing this family (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2018013581A1 (en) * 2016-07-11 2018-01-18 Puracath Medical, Inc. Point of care ultraviolet disinfection system
US20230051727A1 (en) * 2016-12-30 2023-02-16 Avent, Inc. Artificial Airway Management Devices, Systems and Methods
US11071853B2 (en) 2017-06-21 2021-07-27 Uv Light Care, Inc. System and method for sterilization using ultraviolet radiation
US11298435B2 (en) * 2018-03-21 2022-04-12 Baker Group, LLP Device and method for sterilizing a catheter system
US11786620B2 (en) 2018-04-30 2023-10-17 CathBuddy, Inc. Handheld cleaner-disinfector for medical devices
US10639389B2 (en) 2018-04-30 2020-05-05 CathBuddy, Inc Methods and devices for portable sterilization and containment of medical devices
US11351278B1 (en) 2018-09-07 2022-06-07 Vishal Thakur Self-sterilizing IV pole system
US11083910B2 (en) 2018-09-19 2021-08-10 Lg Electronics Inc. Pet care device and method for controlling pet care device
US11445702B2 (en) * 2018-09-19 2022-09-20 Lg Electronics Inc. Pet care device
WO2020150381A1 (en) * 2019-01-18 2020-07-23 Merit Medical Systems, Inc. Iv pole isolation and cleaning devices and methods
JP2022520569A (ja) 2019-02-12 2022-03-31 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー 医療機器の消毒用キャップ
CN113853233A (zh) * 2019-03-22 2021-12-28 普拉卡斯医疗公司 用于紫外线消毒的无针连接器阀
GB2584477B (en) * 2019-06-06 2021-09-22 Keymed Medical & Industrial Equipment Ltd Mounting system for a medical workstation
US12016961B2 (en) * 2019-10-04 2024-06-25 Puracath Medical, Inc. Point of care ultraviolet disinfection system
EP4090410A4 (en) * 2020-01-17 2024-05-08 UV Light Care, Inc. LIGHT COUPLING CAP STERILIZATION SYSTEM
WO2023278624A1 (en) * 2021-06-29 2023-01-05 Jason Dubose Apparatus and method for surface disinfection using uv light
US20230285613A1 (en) * 2022-03-14 2023-09-14 Fenwal, Inc. Hand-held sterile connection device, system, and method of use
WO2024018194A1 (en) * 2022-07-19 2024-01-25 Convatec Limited Intermittent catheter storage/sterilisation
WO2024123874A1 (en) * 2022-12-07 2024-06-13 Baxter International Inc. Peritoneal dialysis disinfection device
USD1031844S1 (en) 2024-01-04 2024-06-18 Shenzhen Boyangyu Technology Co., Ltd. Remote control page turner

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2010036617A1 (en) * 2008-09-23 2010-04-01 Ondine International Holdings Ltd. Portable photodynamic disinfection light delivery device for catheter disinfection
JP2010532238A (ja) * 2007-07-05 2010-10-07 バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド 滅菌用紫外線発光ダイオードを用いた腹膜透析患者接続システム
JP2016518872A (ja) * 2013-03-14 2016-06-30 テレフレックス メディカル インコーポレイテッドTeleflex Medical Incorporated Uv−cカテーテルハブ滅菌及びデータ取得システム

Family Cites Families (25)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0988871B1 (en) 1991-12-18 2004-03-24 ICU Medical, Inc. Method of transferring fluid
US5569235A (en) 1994-06-21 1996-10-29 Modern Medical Devices Valve and valved container for use with a syringe fitting
US6482188B1 (en) 1999-10-01 2002-11-19 Mission Medical Devices, Inc. Nonvented needle-free injection valve
WO2002102421A1 (en) * 2001-06-15 2002-12-27 Uv-Solutions, Llc. Method and apparatus for sterilizing or disinfecting catheter components
US7837658B2 (en) 2001-11-13 2010-11-23 Nypro Inc. Anti-drawback medical valve
EP1639286B1 (en) 2003-06-17 2014-12-03 Filtertek Inc. Fluid handling device
US7834328B2 (en) 2006-01-31 2010-11-16 Redmond Russell J Method and apparatus for sterilizing intraluminal and percutaneous access sites
US8556950B2 (en) 2006-08-24 2013-10-15 Boston Scientific Scimed, Inc. Sterilizable indwelling catheters
US8074964B2 (en) 2008-09-05 2011-12-13 Carefusion 303, Inc. Luer activated medical connector having a low priming volume
US8636720B2 (en) 2009-11-16 2014-01-28 Carefusion 303, Inc. Needleless access connectors and valve elements therefor
EP2542269B1 (en) 2010-03-03 2019-05-08 UV Light Care, Inc Assembly and method for disinfecting lumens of devices
US9592374B2 (en) 2010-09-01 2017-03-14 Becton, Dickinson And Company Catheter adapter having UV-C antimicrobial radiation source and access window within catheter lumen for intravenous therapy
US9375561B2 (en) 2011-09-02 2016-06-28 Carefusion 303, Inc. Self-flushing valve
US9295742B2 (en) * 2012-04-16 2016-03-29 Puracath Medical, Inc. System and method for disinfecting a catheter system
US9056147B2 (en) 2012-05-31 2015-06-16 Becton, Dickinson And Company UV disinfection system for needleless connector
WO2014120620A1 (en) * 2013-01-29 2014-08-07 Puracath Medical, Inc. Apparatus and method for disinfecting a catheter
US9370651B2 (en) 2013-03-13 2016-06-21 Carefusion 303, Inc. Needleless connector with reduced trapped volume
ES2708799T3 (es) 2013-12-18 2019-04-11 Maria Patricia Cohen Esterilización con UV de catéteres y conectores de catéter
JP2017513670A (ja) * 2014-04-11 2017-06-01 プラキャス メディカル インコーポレイテッド コネクタ殺菌システム
US10500294B2 (en) 2014-07-30 2019-12-10 Trividia Health, Inc. Apparatus for the disinfection of medical instruments
US20160082138A1 (en) * 2014-09-18 2016-03-24 James R. Kermode Ultraviolet disinfection unit
US10569075B2 (en) * 2014-09-19 2020-02-25 Children's Medical Center Corporation Apparatuses for cleaning catheter ports
US9956307B2 (en) 2016-05-04 2018-05-01 CatheCare LLC Methods and apparatus for treatment of luer connectors
WO2018013581A1 (en) * 2016-07-11 2018-01-18 Puracath Medical, Inc. Point of care ultraviolet disinfection system
US10610609B2 (en) 2017-10-23 2020-04-07 Hai Solutions, Inc. Sterilization device

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2010532238A (ja) * 2007-07-05 2010-10-07 バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド 滅菌用紫外線発光ダイオードを用いた腹膜透析患者接続システム
WO2010036617A1 (en) * 2008-09-23 2010-04-01 Ondine International Holdings Ltd. Portable photodynamic disinfection light delivery device for catheter disinfection
JP2016518872A (ja) * 2013-03-14 2016-06-30 テレフレックス メディカル インコーポレイテッドTeleflex Medical Incorporated Uv−cカテーテルハブ滅菌及びデータ取得システム

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2022032726A (ja) * 2020-08-13 2022-02-25 和男 宮澤 歯科用切削器具の滅菌ユニット及び滅菌ホルダ
JP7050351B2 (ja) 2020-08-13 2022-04-08 和男 宮澤 歯科用切削器具の滅菌ユニット及び滅菌ホルダ

Also Published As

Publication number Publication date
CN110139622B (zh) 2023-08-25
US20200188543A1 (en) 2020-06-18
US20230110737A1 (en) 2023-04-13
CN110139622A (zh) 2019-08-16
WO2018013581A1 (en) 2018-01-18
JP7198203B2 (ja) 2022-12-28
EP3481322A4 (en) 2020-08-26
CN117224716A (zh) 2023-12-15
US11439716B2 (en) 2022-09-13
EP3481322A1 (en) 2019-05-15

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP7198203B2 (ja) 診療現場での紫外線殺菌システム
US12016961B2 (en) Point of care ultraviolet disinfection system
US10279057B2 (en) UV disinfection system for needleless connector
US9114184B2 (en) Device for the hygienisation of medical instruments
JP2019528141A5 (ja)
US20160354503A1 (en) Ultraviolet disinfection of medical device access sites
US11497932B2 (en) Electromagnetic radiation delivery and monitoring system and methods for preventing, reducing and/or eliminating catheter-related infections during institutional or in-home use
KR20190112310A (ko) 환자 라인의 음향 주파수 인식
WO2019084029A1 (en) STERILIZATION DEVICE
US9814899B2 (en) Systems and methods for in vivo irradiation of blood
US11679247B2 (en) Apparatus for protecting percutaneous connections and related methods
EP3924002A1 (en) Vial sterilization device
US20240226350A1 (en) UV Integrated Disinfecting Cap
US20240157108A1 (en) Disposable fiber optic introducer component of a light delivery system for preventing, reducing and/or eliminating infections during institutional or in-home use
US20240226352A1 (en) UV Integrated Disinfecting Cap
WO2024151420A1 (en) Uv integrated disinfecting device
WO2024151648A1 (en) Uv integrated disinfecting cap
CN118304447A (zh) 用于对医疗设备的衬套进行消毒的消毒设备和方法
WO2023140973A1 (en) Electromagnetic radiation delivery and monitoring system and methods for preventing, reducing and/or eliminating catheter-related infections during institutional or in-home use
CN118320144A (zh) 消毒设备

Legal Events

Date Code Title Description
A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20200713

A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20200713

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20210830

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20211117

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20220411

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20220711

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20220908

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20221007

TRDD Decision of grant or rejection written
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20221116

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20221216

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Ref document number: 7198203

Country of ref document: JP

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150