JP2019528126A - 識別機能を有する交換可能ブレードを備えた超音波外科用器具 - Google Patents
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Abstract
Description
図1は、例示的な外科システム(10)の構成要素を図形的ブロック形態で示す。示されるように、システム(10)は、超音波発生器(12)及び超音波外科用器具(20)を含む。以下で更に詳細に記載するように、器具(20)は、超音波振動エネルギーを使用して、実質的に同時に、組織を切開しかつ組織(例えば、血管など)を封止又は接合するように動作可能である。発生器(12)及び器具(20)は、ケーブル(14)を介して互いに連結されている。ケーブル(14)は、複数のワイヤを含んでもよく、発生器(12)から器具(20)への一方向の電気的通信、及び/又は発生器(12)と器具(20)との間の双方向の電気的通信を提供することができる。システム(10)のいくつかのバージョンでは、発生器(12)を器具(20)内に組み込むことができ、そのため、ケーブル(14)は、単に省略されてよい。
以下の考察は、器具(20)の様々な例示的な構成要素及び構成に関するものである。以下に記載される器具(20)の様々な実施例を、上述の外科システム(10)に容易に組み込むことができることを理解されたい。また、前述した器具(20)の様々な構成要素及び操作性が、後述する器具(110)の例示的なバージョン内に容易に組み込まれ得ることも理解されたい。上記及び下記の教示が組み合わされ得る様々な好適な方法が、本明細書の教示を考慮することにより当業者に明らかとなるであろう。また、以下の教示が、本明細書で引用される参考文献の様々な教示と容易に組み合わされ得ることも理解されたい。
すべての外科用器具構成要素が同じ速度で摩耗するわけではない。例えば、例示的な外科用器具(110)を参照すると、超音波ブレード(160)は、外科用器具(110)の他の構成要素よりも速く摩耗し早く使用できなくなり得る。シャフトアセンブリ(130)は、エンドエフェクタ(140)を構成する構成要素よりも長い有効寿命を有することができ、トランスデューサアセンブリ(112)は、更に長い有効寿命を有することができる。構成要素がそれらの有効寿命を超えて使用されないことを確実にするために、外科用器具の構成要素の全部又は一群は、単回使用又は限られた使用回数の後に廃棄するように設計することができる。例えば、エンドエフェクタ(140)を有するシャフトアセンブリ(130)はユニットとして本体(120)から取り外すことができ、その結果、超音波ブレード(160)が有効寿命に達したら、シャフトアセンブリ(130)が残存する有効寿命を有していても、ユニット全体を交換することができる。
図3は、図1のシステムに組み込むことができる代替の例示的な外科用器具(200)の一部分を示す。外科用器具(200)は、本体(202)と、シャフトアセンブリ(204)と、クランプアーム(206)と、遠位音響部分(208)と、を備える。クランプアーム(206)は、シャフトアセンブリ(204)の遠位端部でシャフトアセンブリ(204)と枢動可能に連結され、シャフトアセンブリ(204)は、クランプアーム(206)の動作を生じさせるように(すなわち、クランプアーム(206)をシャフトアセンブリ(204)の長手方向軸に向けて及びそれから離れるように枢動させるように)適合される。遠位音響部分(208)は、シャフトアセンブリ(204)内の導波管(228)の近位部分と解除可能に連結可能であるが、遠位音響部分(208)は、図3では連結解除されて示されている。導波管(228)の近位部分は、遠位音響部分(208)がそれに連結されたときに超音波振動を遠位音響部分(208)に伝達するように動作可能である。
上述のように、データ記憶構成要素(222)は、少なくとも遠位音響部分(208)の有効寿命を通して維持する識別データ及び/又は使用データを記憶するための、任意の適切な種類のものであり得る。図9は、データを印(234)として記憶する遠位音響部分(208)に関連付けられたデータ記憶構成要素(222)の変形例を示す。印(234)は、レーザーエッチング又は印刷などの任意の適切な方法によって遠位音響部分(208)上に証言することができる。印(234)は、使用データを含むのに適した任意の形態であってよく、図9にはドットコードとして示されている。あるいは、バーコード又はQRコードなどを含むがこれらに限定されない、任意の他の適切な形態の光学コードを使用することができる。ドットコードリーダ(236)は、データ記憶構成要素(222)のデータを読み取るように適合されている。ドットコードがスキャンされない場合、又はスキャンされたドットコードが以前に読み取られたドットコードと一致する場合、使用制御モジュール(224)は遠位音響部分(208)の動作を可能にしない。
図10は、遠位音響部分(208)などの、医療デバイス構成要素の使用を判定する例示的な方法の工程のフローチャートを示す。工程(300)で、医療デバイス構成要素又はデータ記憶構成要素が検知される。次に、工程(302)で、データ記憶構成要素に記憶されたデータが読み出される。工程(302)で、データ記憶構成要素を認証することができる。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されたい。一切の棄権を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられている。また、いくつかの変形では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
(a)本体と、(b)本体から遠位に延びるシャフトアセンブリであって、支持部分を含む、シャフトアセンブリと、(c)エンドエフェクタ部分であって、シャフトアセンブリの支持部分と選択的に連結するように構成された、エンドエフェクタ部分と(d)エンドエフェクタ部分に関連付けられたデータ記憶構成要素であって、エンドエフェクタ部分に一意に関連付けられたデータを含む、データ記憶構成要素と、(e)データ記憶構成要素からデータを読み取るように適合されたリーダと、(f)データが少なくとも1つの使用パラメータを満たした場合、エンドエフェクタ部分の動作を可能にするように適合された使用制御器と、を備える、装置。
データ記憶構成要素は、エンドエフェクタ部分によって担持されている、実施例1に記載の装置。
データ記憶構成要素は、不揮発性電子メモリを備える、実施例1〜2のいずれか1つ以上に記載の装置。
支持部分は、エンドエフェクタ部分が支持部分に連結された結果として、データ記憶構成要素に記憶されたデータを読み取り不能にするように適合されている、実施例1〜3のいずれか1つ以上に記載の装置。
支持部分は、データ記憶構成要素を物理的に変形させるように適合されている、実施例4に記載の装置。
支持部分はスパイクを備え、スパイクはデータ記憶構成要素を物理的に変形させるように構成されている、実施例5に記載の装置。
支持部分は音響導波管を備え、エンドエフェクタ部分は、音響導波管から超音波振動を受けるように構成された音響アセンブリを備える、実施例1〜6のいずれか1つ以上に記載の装置。
データリーダは本体によって担持されている、実施例1〜7のいずれか1つ以上に記載の装置。
少なくとも1つの使用パラメータは、エンドエフェクタ部分が使用され得る最大回数を含む、実施例1〜8のいずれか1つ以上に記載の装置。
エンドエフェクタ部分が使用され得る最大回数は1回である、実施例9に記載の装置。
データ記憶構成要素は印を含む、実施例1〜10のいずれか1つ以上に記載の装置。
データは、データ記憶構成要素によって光学コードとして記憶されている、実施例1〜11のいずれか1つ以上に記載の装置。
データは、エンドエフェクタ部分の残りの許可された使用を示すデータを含む、実施例1〜12のいずれか1つ以上に記載の装置。
カートリッジを更に備え、カートリッジは、エンドエフェクタ部分の支持部分との連結の前に及び連結中にエンドエフェクタ部分を担持するように構成されている、実施例1〜13のいずれか1つ以上に記載の装置。
データ記憶構成要素はカートリッジによって担持されている、実施例14に記載の装置。
カートリッジは、カートリッジが、エンドエフェクタ部分を支持部分に連結するために使用されている間、カートリッジによってエンドエフェクタ部分に及ぼされ得る力の大きさを制限するように適合されている、実施例14〜15のいずれか1つ以上に記載の装置。
エンドエフェクタ部分は超音波ブレードを備える、実施例1〜16のいずれか1つ以上に記載の装置。
エンドエフェクタ部分は遠位導波管部分を更に備える、実施例17に記載の装置。
(a)超音波エンドエフェクタ部分であって、(i)超音波ブレードと、(ii)遠位導波管部分と、を備える、超音波エンドエフェクタ部分と、(b)超音波エンドエフェクタ部分に関連付けられたデータ記憶構成要素であって、超音波エンドエフェクタ部分に一意に関連付けられたデータを含む、データ記憶構成要素と、(c)近位導波管部分を備えるシャフトアセンブリであって、遠位導波管部分は近位導波管部分と連結するように構成された、シャフトアセンブリと、(d)データ記憶構成要素のデータを読み取るように適合されたリーダと、(e)データ記憶構成要素のデータが少なくとも1つの使用パラメータを満たした場合、超音波ブレードの動作を可能にするように適合された使用制御器と、を備える、装置。
(a)超音波エンドエフェクタ部分であって、(i)超音波ブレードと、(ii)遠位導波管部分であって、近位端部を有し、近位端部は第1の取り付け部分を備える、遠位導波管部分と、を備える、超音波エンドエフェクタ部分と、(b)第1の取り付け部分によって担持されている不揮発性電子メモリデータ記憶構成要素であって、超音波エンドエフェクタ部分と一意に関連付けられたデータを含む、不揮発性電子メモリデータ記憶構成要素と、(c)近位導波管部分を備えるシャフトアセンブリであって、近位導波管部分は遠位端部を備え、遠位端部は第2の取り付け部分を備える、シャフトアセンブリと、を備え、第1の取り付け部分は第2の取り付け部分と連結するように構成され、第2の取り付け部分は、第1の取り付け部分が第2の取り付け部分と連結された後にデータを読み取ることができないように、不揮発性電子メモリを物理的に変形させるように適合されている、装置。
本明細書に記載される器具のバージョンのいずれも、上述されるものに加えて、又はそれらの代わりに、様々なその他の特徴を含み得ると理解されたい。あくまで一例として、本明細書に記載される器具のいずれも、本明細書に参照により組み込まれる様々な参考文献のいずれかにおいて開示される様々な特徴のうちの1つ以上も含むことができる。本明細書の教示は、本明細書に引用されるその他の参考文献のいずれかに記載される器具のいずれにも容易に適用され得、そのため、本明細書の教示は、本明細書に引用される参考文献のいずれかの教示と多くの方法で容易に組み合わせることができることも理解されたい。本明細書の教示が組み込まれ得るその他の種類の器具が、当業者には明らかとなるであろう。
(1) (a)本体と、
(b)前記本体から遠位に延びるシャフトアセンブリであって、支持部分を含む、シャフトアセンブリと、
(c)エンドエフェクタ部分であって、前記シャフトアセンブリの前記支持部分と選択的に連結するように構成された、エンドエフェクタ部分と、
(d)前記エンドエフェクタ部分に関連付けられたデータ記憶構成要素であって、前記エンドエフェクタ部分に一意に関連付けられたデータを含む、データ記憶構成要素と、
(e)前記データ記憶構成要素から前記データを読み取るように適合されたリーダと、
(f)前記データが少なくとも1つの使用パラメータを満たした場合、前記エンドエフェクタ部分の動作を可能にするように適合された使用制御器と、を備える、装置。
(2) 前記データ記憶構成要素は、前記エンドエフェクタ部分によって担持されている、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記データ記憶構成要素は、不揮発性電子メモリを備える、実施態様1に記載の装置。
(4) 前記支持部分は、前記エンドエフェクタ部分が前記支持部分に連結された結果として、前記データ記憶構成要素に記憶された前記データを読み取り不能にするように適合されている、実施態様1に記載の装置。
(5) 前記支持部分は、前記データ記憶構成要素を物理的に変形させるように適合されている、実施態様4に記載の装置。
(7) 前記支持部分は音響導波管を備え、前記エンドエフェクタ部分は、前記音響導波管から超音波振動を受けるように構成された音響アセンブリを備える、実施態様1に記載の装置。
(8) 前記データリーダは前記本体によって担持されている、実施態様1に記載の装置。
(9) 前記少なくとも1つの使用パラメータは、前記エンドエフェクタ部分が使用され得る最大回数を含む、実施態様1に記載の装置。
(10) 前記エンドエフェクタ部分が使用され得る前記最大回数は1回である、実施態様9に記載の装置。
(12) 前記データは、前記データ記憶構成要素によって光学コードとして記憶されている、実施態様1に記載の装置。
(13) 前記データは、前記エンドエフェクタ部分の残りの許可された使用を示すデータを含む、実施態様1に記載の装置。
(14) カートリッジを更に備え、前記カートリッジは、前記エンドエフェクタ部分の前記支持部分との連結の前に及び連結中に前記エンドエフェクタ部分を担持するように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(15) 前記データ記憶構成要素は前記カートリッジによって担持されている、実施態様14に記載の装置。
(17) 前記エンドエフェクタ部分は超音波ブレードを備える、実施態様1に記載の装置。
(18) 前記エンドエフェクタ部分は遠位導波管部分を更に備える、実施態様17に記載の装置。
(19) (a)超音波エンドエフェクタ部分であって、
(i)超音波ブレードと、
(ii)遠位導波管部分と、を備える、超音波エンドエフェクタ部分と、
(b)前記超音波エンドエフェクタ部分に関連付けられたデータ記憶構成要素であって、前記超音波エンドエフェクタ部分に一意に関連付けられたデータを含む、データ記憶構成要素と、
(c)近位導波管部分を備えるシャフトアセンブリであって、前記遠位導波管部分は前記近位導波管部分と連結するように構成された、シャフトアセンブリと、
(d)前記データ記憶構成要素の前記データを読み取るように適合されたリーダと、
(e)前記データ記憶構成要素の前記データが少なくとも1つの使用パラメータを満たした場合、前記超音波ブレードの動作を可能にするように適合された使用制御器と、を備える、装置。
(20) (a)超音波エンドエフェクタ部分であって、
(i)超音波ブレードと、
(ii)遠位導波管部分であって、近位端部を有し、前記近位端部は第1の取り付け部分を備える、遠位導波管部分と、を備える、超音波エンドエフェクタ部分と、
(b)前記第1の取り付け部分によって担持されている不揮発性電子メモリデータ記憶構成要素であって、前記超音波エンドエフェクタ部分と一意に関連付けられたデータを含む、不揮発性電子メモリデータ記憶構成要素と、
(c)近位導波管部分を備えるシャフトアセンブリであって、前記近位導波管部分は遠位端部を備え、前記遠位端部は第2の取り付け部分を備える、シャフトアセンブリと、を備え、前記第1の取り付け部分は前記第2の取り付け部分と連結するように構成され、前記第2の取り付け部分は、前記第1の取り付け部分が前記第2の取り付け部分と連結された後に前記データを読み取ることができないように、前記不揮発性電子メモリを物理的に変形させるように適合されている、装置。
Claims (20)
- (a)本体と、
(b)前記本体から遠位に延びるシャフトアセンブリであって、支持部分を含む、シャフトアセンブリと、
(c)エンドエフェクタ部分であって、前記シャフトアセンブリの前記支持部分と選択的に連結するように構成された、エンドエフェクタ部分と、
(d)前記エンドエフェクタ部分に関連付けられたデータ記憶構成要素であって、前記エンドエフェクタ部分に一意に関連付けられたデータを含む、データ記憶構成要素と、
(e)前記データ記憶構成要素から前記データを読み取るように適合されたリーダと、
(f)前記データが少なくとも1つの使用パラメータを満たした場合、前記エンドエフェクタ部分の動作を可能にするように適合された使用制御器と、を備える、装置。 - 前記データ記憶構成要素は、前記エンドエフェクタ部分によって担持されている、請求項1に記載の装置。
- 前記データ記憶構成要素は、不揮発性電子メモリを備える、請求項1に記載の装置。
- 前記支持部分は、前記エンドエフェクタ部分が前記支持部分に連結された結果として、前記データ記憶構成要素に記憶された前記データを読み取り不能にするように適合されている、請求項1に記載の装置。
- 前記支持部分は、前記データ記憶構成要素を物理的に変形させるように適合されている、請求項4に記載の装置。
- 前記支持部分はスパイクを備え、前記スパイクは前記データ記憶構成要素を物理的に変形させるように構成されている、請求項5に記載の装置。
- 前記支持部分は音響導波管を備え、前記エンドエフェクタ部分は、前記音響導波管から超音波振動を受けるように構成された音響アセンブリを備える、請求項1に記載の装置。
- 前記データリーダは前記本体によって担持されている、請求項1に記載の装置。
- 前記少なくとも1つの使用パラメータは、前記エンドエフェクタ部分が使用され得る最大回数を含む、請求項1に記載の装置。
- 前記エンドエフェクタ部分が使用され得る前記最大回数は1回である、請求項9に記載の装置。
- 前記データ記憶構成要素は印を含む、請求項1に記載の装置。
- 前記データは、前記データ記憶構成要素によって光学コードとして記憶されている、請求項1に記載の装置。
- 前記データは、前記エンドエフェクタ部分の残りの許可された使用を示すデータを含む、請求項1に記載の装置。
- カートリッジを更に備え、前記カートリッジは、前記エンドエフェクタ部分の前記支持部分との連結の前に及び連結中に前記エンドエフェクタ部分を担持するように構成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記データ記憶構成要素は前記カートリッジによって担持されている、請求項14に記載の装置。
- 前記カートリッジは、前記カートリッジが、前記エンドエフェクタ部分を前記支持部分に連結するために使用されている間、前記カートリッジによって前記エンドエフェクタ部分に及ぼされ得る力の大きさを制限するように適合されている、請求項14に記載の装置。
- 前記エンドエフェクタ部分は超音波ブレードを備える、請求項1に記載の装置。
- 前記エンドエフェクタ部分は遠位導波管部分を更に備える、請求項17に記載の装置。
- (a)超音波エンドエフェクタ部分であって、
(i)超音波ブレードと、
(ii)遠位導波管部分と、を備える、超音波エンドエフェクタ部分と、
(b)前記超音波エンドエフェクタ部分に関連付けられたデータ記憶構成要素であって、前記超音波エンドエフェクタ部分に一意に関連付けられたデータを含む、データ記憶構成要素と、
(c)近位導波管部分を備えるシャフトアセンブリであって、前記遠位導波管部分は前記近位導波管部分と連結するように構成された、シャフトアセンブリと、
(d)前記データ記憶構成要素の前記データを読み取るように適合されたリーダと、
(e)前記データ記憶構成要素の前記データが少なくとも1つの使用パラメータを満たした場合、前記超音波ブレードの動作を可能にするように適合された使用制御器と、を備える、装置。 - (a)超音波エンドエフェクタ部分であって、
(i)超音波ブレードと、
(ii)遠位導波管部分であって、近位端部を有し、前記近位端部は第1の取り付け部分を備える、遠位導波管部分と、を備える、超音波エンドエフェクタ部分と、
(b)前記第1の取り付け部分によって担持されている不揮発性電子メモリデータ記憶構成要素であって、前記超音波エンドエフェクタ部分と一意に関連付けられたデータを含む、不揮発性電子メモリデータ記憶構成要素と、
(c)近位導波管部分を備えるシャフトアセンブリであって、前記近位導波管部分は遠位端部を備え、前記遠位端部は第2の取り付け部分を備える、シャフトアセンブリと、を備え、前記第1の取り付け部分は前記第2の取り付け部分と連結するように構成され、前記第2の取り付け部分は、前記第1の取り付け部分が前記第2の取り付け部分と連結された後に前記データを読み取ることができないように、前記不揮発性電子メモリを物理的に変形させるように適合されている、装置。
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