JP2019526541A - 大麻組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、がん又はがんと関連する症状を治療するための方法に関する。本発明はまた、大麻草からの抽出物を含む医薬組成物、及びがん又はがんと関連する症状の治療における該組成物の使用にも関する。
大麻の生物学的活性は周知であり、それにより「快楽を得るための」ドラッグとなる。しかしながら、数種類のカンナビノイド(CB)受容体が発見され、大麻の使用を制限する法律の緩和(幾つかの管轄における非犯罪化)により、現在は、新たな治療法の源として大麻の可能性を探索する機会が存在している。
本発明は、がん又はがんと関連する症状を治療する方法であって、有効量の大麻抽出物を含む医薬組成物を、それを必要とする患者に投与することを含む、方法を提供する。従って、大麻抽出物、及び任意選択で、1以上の医薬的に許容される担体、希釈剤、アジュバント、賦形剤、又はそれらの任意の組合せを含む医薬組成物もまた提供される。
本発明は、大麻抽出物、及び任意選択で、1以上の医薬的に許容される担体、希釈剤、アジュバント、賦形剤、又はそれらの任意の組合せを含む医薬組成物を提供する。
A.
− ≧0.3% w/wのテルペン留分;
− ≧50% w/wのΔ9-テトラヒドロカンナビノール (THC);
− ≧0.3% w/wのカンナビゲロール (CBG);及び
− ≦0.5% w/wのカンナビノジオール (CBN)
又は
B.
− ≧0.5% w/wのテルペン留分;
− ≧60% w/wのCBD;
− ≦3% w/wのTHC;及び
− ≦0.1% w/wのCBN.
のいずれかを含む、組成物が提供される。
・ テルペン留分の少なくとも11重量%の量のβ-カリオフィレン、並びに
以下:
− テルペン留分の少なくとも5重量%の量のリナロール;及び
− テルペン留分の少なくとも1重量%の量のβ-ピネン
の1以上
を含むテルペン留分を含む、組成物が提供される。
典型的には、カンナビノイド留分は、大麻抽出物中に存在する化合物の大部分を占める。
大麻抽出物は、典型的には、テルペン留分を含む、非カンナビノイド化合物を含む。幾つかの実施形態においては、大麻抽出物は、抽出物の50重量%未満、例えば、45重量%未満、40重量%未満、35重量%未満、30重量%未満、25重量%未満、20重量%未満、15重量%未満、10重量%未満、9重量%未満、8重量%未満、7重量%未満、6重量%未満、5重量%未満、4重量%未満、3重量%未満、2重量%未満又は1重量%未満の量で、テルペン留分を含む。幾つかの実施形態においては、大麻抽出物は、抽出物の少なくとも0.001重量%、例えば、抽出物の総重量の少なくとも0.005%、0.01%、0.05%、0.1%、0.2%、0.25%、0.3%、0.35%、0.4%、0.45%、0.5%、1%、2%、3%、4%、5%、6%、10%、15%以上の量で、テルペン及びテルペノイド化合物を含み得る。幾つかの実施形態においては、大麻抽出物は、組成物の約0.001重量%〜約50重量%のテルペン及びテルペノイド化合物、例えば、組成物の約0.01重量%〜約50重量%、約0.01重量%〜約10重量%、約0.01重量%〜約6重量%又は約0.01〜約5重量%のテルペン及びテルペノイド化合物を含む。
・ テルペン留分の11重量%〜50重量%の量のβ-カリオフィレン;
・ 任意選択で、テルペン留分の0.01重量%〜40重量%の量のβ-ミルセン;
・ 任意選択で、テルペン留分の0.01重量%〜10重量%の量のD-リモネン;
・ 任意選択で、テルペン留分の5重量%〜20重量%の量のリナロール;
・ 任意選択で、テルペン留分の1重量%〜50重量%の量のβ-ピネン;
・ 任意選択で、テルペン留分の0.01重量%〜5重量%の量のα-ピネン;
・ 任意選択で、テルペン留分の0.01重量%〜20重量%の量のネロリドール1;及び
・ 任意選択で、テルペン留分の0.001重量%〜5重量%の量のネロリドール2
を含み得る。
別の態様においては、がん又はがんと関連する症状を治療するための方法もまた提供される。前記方法は、有効量の本明細書に記載された医薬組成物を、それを必要とする患者に投与することを含む。
(a) 有効量の大麻抽出物;及び
(b) 医薬的に許容される担体、希釈剤、アジュバント、賦形剤又はそれらの組合せ
を含むキットもまた提供される。
以下のTHC組成物が記載されている:
AZ1−Purple Urkl(e)大麻草の抽出物
AZ2−Granddaddy Purple大麻草の抽出物
AZ3−Sensi Star大麻草の抽出物
AZ4−Ogre Kush大麻草の抽出物
AZ5−Harletsu大麻草の抽出物
AZ6−ACDC大麻草の抽出物
方法論。5×106の生きているBT474(HER2+ヒト乳腺がん細胞)を、6週齢の無胸腺マウスの右脇腹の皮下に注射した。腫瘍が約200 mm3に達した時、動物を以下の実験群にランダムに割り当て、表示した処置を開始し、4週間維持した:
ビヒクル:水中の胡麻油(THC ビヒクル、1週間に3回)+0.5%ヒドロキシプロピルメチルセルロース+0.1% Tween 80(ラパチニブビヒクル、毎日)
ラパチニブ(100mg/Kg、毎日)
THC(45mg/Kg、1週間に3回)
THC+ラパチニブ
THC AZ(45mg/Kg THC、1週間に3回)。THC AZは、ビヒクル (胡麻油)及び実施例1に記載したAZ1を含む。
THC AZ+ラパチニブ
全ての処置は、経口強制飼養によって投与した。腫瘍は定期的に外部キャリパーを用いて測定し、体積は(4π/3)×(幅/2)2×(長さ/2)で計算した。
結果は、図1〜4に示す。図1からは、THC AZ組成物を用いた処置によって、THCのみの処置及びビヒクルのみの処置よりも、腫瘍体積の大幅な減少がもたらされたことが見られ得る。更に、THC AZの効能は、承認されているラパチニブ化学療法とおよそ同じである(図2〜4を参照)。更に、これらのデータはTHC AZ及びラパチニブの組合せ療法が有害でないことを示唆している(図3)。
がん細胞を5000細胞/cm2の密度でプレーティングし、以下の培地中で、37℃、5%CO2雰囲気下で24時間インキュベートした:
Claims (17)
- 大麻抽出物、及び任意選択で、1以上の医薬的に許容される担体、希釈剤、アジュバント、賦形剤、又はそれらの任意の組合せを含む医薬組成物であって、前記大麻抽出物が、カンナビノイド留分及びテルペン留分を含み、前記大麻抽出物が以下:
A:
− ≧0.3%w/wのテルペン留分;
− ≧50%w/wのΔ9−テトラヒドロカンナビノール(THC);
− ≧0.3%w/wのカンナビゲロール(CBG);及び
− ≦0.5%w/wのカンナビノジオール(CBN)
又は
B:
− ≧0.5%w/wのテルペン留分;
− ≧60%w/wのCBD;
− ≦3%w/wのTHC;及び
− ≦0.1%w/wのCBN;
のいずれかを含む、医薬組成物。 - 前記テルペン留分が以下:
・ テルペン留分の少なくとも11重量%の量のβ−カリオフィレン、並びに
以下:
− テルペン留分の少なくとも5重量%の量のリナロール;及び
− テルペン留分の少なくとも1重量%の量のβ−ピネン
の1以上
を含む、請求項1に記載の医薬組成物。 - 前記大麻抽出物が大麻オイルである、請求項1又は2に記載の医薬組成物。
- 前記大麻抽出物が、医薬組成物の50重量%〜99重量%の量のΔ9−テトラヒドロカンナビノール(THC)を含む、請求項1〜3のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 医薬組成物の60重量%〜99重量%の量のカンナビジオール(CBD)を含む、請求項1〜3のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 前記大麻抽出物が、Δ9−テトラヒドロカンナビノール酸(THCA)、Δ9−テトラヒドロカンナビバリン(THCV)及び(−)−カンナビジバリン(CBDV)から選択される、1以上の追加的なカンナビノイドを含む、請求項1〜5のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 前記テルペン留分が、リナロール及びβ−ピネンの両方を含む、請求項1〜6のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 前記テルペン留分が、β−ミルセン、D−リモネン、ネロリドール及びα−ピネンの1以上を更に含む、請求項1〜7のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 前記テルペン留分が、α−ビサボロール、カリオフィレンオキシド、p−シメン、イソプレゴール、オシメン、α−テルピネン、γ-テルピネン、δ−s−カレン、グアイオール及びテルピノレンの1以上を更に含む、請求項1〜8のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 前記医薬的に許容される担体が胡麻油である、請求項1〜9のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 大麻抽出物の他に活性剤を更に含む、請求項1〜10のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- がん又はがんと関連する症状を治療するための方法であって、有効量の請求項1〜11のいずれか一項に記載の医薬組成物を、それを必要とする患者に投与することを含む、方法。
- 前記がんが乳がんである、請求項12に記載の方法。
- 前記がんがHER2陽性、三重陰性及びホルモン受容体陽性の乳がんから選択される、請求項13に記載の方法。
- がん又はがんと関連する症状を治療するための医薬の製造における大麻抽出物の使用であって、前記大麻抽出物がカンナビノイド留分及びテルペン留分を含み、前記大麻抽出物が以下:
A:
− ≧0.3%w/wのテルペン留分;
− ≧50%w/wのΔ9−テトラヒドロカンナビノール(THC);
− ≧0.3%w/wのカンナビゲロール(CBG);及び
− ≦0.5%w/wのカンナビノジオール(CBN)
又は
B:
− ≧0.5%w/wのテルペン留分;
− ≧60%w/wのCBD;
− ≦3%w/wのTHC;及び
− ≦0.1%w/wのCBN
のいずれかを含む、使用。 - 前記テルペン留分が、以下:
・ テルペン留分の少なくとも11重量%の量のβ−カリオフィレン、並びに
以下:
− テルペン留分の少なくとも5重量%の量のリナロール;及び
− テルペン留分の少なくとも1重量%の量のβ−ピネン
の1以上
を含む、請求項15に記載の使用。 - がん又はがんと関連する症状の治療のための、請求項1〜11のいずれか一項に記載の医薬組成物。
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