JP2019526354A - 吸い付き防止血液ポンプ入口 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、内容が全体として参照により本明細書に組み入れられる、2016年9月1日に出願された米国特許仮出願第62/382,471号への優先権を主張する。
血液を心臓から動脈に送り出すために、経皮心臓内血液ポンプアセンブリなどの血液ポンプを心臓に導入することができる。血液ポンプアセンブリは、心臓内で作動すると、左心室から血液を引き込み、大動脈の中に放出する、または右心室から血液を引き込み、肺動脈の中に放出する。いくつかの心臓ポンプアセンブリは、血液を流入開口に通してカニューレの中に引き込み、そのカニューレから流出開口に通して大動脈の中に放出する。ときには、流入開口は、それが位置する心室の内部または他の構造、たとえば僧帽弁および/または腱索に吸い付く。この吸い付きが起こると、ポンプに入る、および/またはカニューレを通過する血液の流れが遮断または妨害されて、心臓に提供される支援が減る。
本明細書に記載されるシステム、装置および方法は、改良された流入開口を有する心臓ポンプアセンブリを提供する。流入開口は、流入開口が患者の心臓または血管系の内部に吸い付くことを防ぐ、またはその傾向を減らすように設計されている。特に、流入開口は、ポンプ入口が弁小葉(たとえば僧帽弁の小葉)を入口の中へ吸い込むことを防ぐことができる。これは、開口の閉塞の危険を減らして、ポンプがより多くの血液ポンピング支援を心臓に提供することを可能にすることができる。この改良された開口はまた、ポンプに吸い付けられ得る心臓の構造への損傷の危険を減らし得る。
本明細書に記載されるシステム、方法および装置の全体的理解を提供するために、特定の例示的実施形態を記載する。本明細書に記載される実施形態および特徴は、特定の数、サイズおよび形状の開口を参照して記載されるが、心臓ポンプアセンブリは、本明細書に記載される配置に限定されることなく、任意の数のリングに配置された任意の適当な数の開口を有するように構成され得ることが理解されよう。加えて、開口は任意の適当なサイズ、形状または配置を有し得る。
Claims (40)
- ロータと;
該ロータに結合されたモータと;
該ロータの回転がインペラブレードを回転させかつ血液を送るように該ロータに結合されたインペラブレードと;
カニューレと;
該カニューレの遠位端に結合された遠位突起と;
周囲に放射状に配向かつ配置された複数の開口を含む、血液入口と
を含む、心臓ポンプアセンブリであって、
前記複数の開口が、少なくとも開口の第一のリングと、該開口の第一のリングの近位側にある開口の第二のリングとを含む、
前記心臓ポンプアセンブリ。 - 開口の第一のリング中の第一の開口が、開口の第二のリング中の第二の開口の面積よりも大きい面積を有する、請求項1記載の心臓ポンプアセンブリ。
- 開口の第一のリング中の第一の開口および開口の第二のリング中の第二の開口が長円形である、請求項2記載の心臓ポンプアセンブリ。
- 第二のリングの近位側にある開口の第三のリングをさらに含む、請求項3記載の心臓ポンプアセンブリ。
- 第三のリングの近位側にある開口の第四のリングをさらに含む、請求項4記載の心臓ポンプアセンブリ。
- 開口の第一のリング中の第一の開口と、開口の第三のリング中の第三の開口とが、カニューレの縦軸に対して平行な、該カニューレの表面上の軸に沿って整列している、請求項5記載の心臓ポンプアセンブリ。
- 開口の第二のリング中の第二の開口が、カニューレの縦軸に対して平行な、該カニューレの表面上の軸に沿って、開口の第四のリング中の第四の開口と整列している、請求項6記載の心臓ポンプアセンブリ。
- 開口の第一のリング中の第一の開口が、カニューレの縦軸に対して平行に計測される高さを有し、該高さは、第二の開口、第三の開口または第四の開口のいずれの高さよりも大きい、請求項7記載の心臓ポンプアセンブリ。
- 第一の開口の高さが9mm未満である、請求項8記載の心臓ポンプアセンブリ。
- 第二の開口の高さが3mm未満である、請求項9記載の心臓ポンプアセンブリ。
- 第一の開口の面積が20mm2未満である、請求項10記載の心臓ポンプアセンブリ。
- 複数の開口が、カニューレに結合されている流入ケージ上に形成されている、請求項1記載の心臓ポンプアセンブリ。
- 流入ケージがステンレス鋼で構成されている、請求項12記載の心臓ポンプアセンブリ。
- 複数の開口がカニューレの終端の近くに形成されている、請求項1記載の心臓ポンプアセンブリ。
- 複数の開口それぞれが、カニューレの内側と交差する内縁および該カニューレの外面と交差する外縁によって画定され、かつ該複数の開口それぞれの該外縁が丸み付けされている、請求項1記載の心臓ポンプアセンブリ。
- 複数の開口それぞれが、カニューレの内側と交差する内縁および該カニューレの外面と交差する外縁によって画定され、かつ該複数の開口それぞれの該外縁が面取りされている、請求項1記載の心臓ポンプアセンブリ。
- 経皮挿入のためのサイズである、請求項1記載の心臓ポンプアセンブリ。
- ロータと;
該ロータに結合されたモータと;
該ロータの回転がインペラブレードを回転させかつ血液を送るように該ロータに結合されたインペラブレードと;
カニューレと;
周囲に放射状に配向かつ配置された複数の開口を含む血液入口であって、該複数の開口が、少なくとも開口の第一のリングと、該開口の第一のリングの近位側にある開口の第二のリングとを含む、該血液入口と
を含む、心臓ポンプアセンブリであって、
前記開口の第一のリングが第一の開口を含み、かつ前記開口の第二のリングが第二の開口を含み、該第一の開口が該第二の開口の面積よりも大きい面積を有する、
前記心臓ポンプアセンブリ。 - 第一の開口の面積が、第二の開口の面積よりも少なくとも2倍大きい、請求項18記載の心臓ポンプアセンブリ。
- 第一の開口が、カニューレの縦軸に対して平行に計測される高さを有し、該高さは、該カニューレの縦軸に対して平行に計測される第二の開口の高さよりも大きい、請求項19記載の心臓ポンプアセンブリ。
- 第一の開口の高さが、第二の開口の高さよりも少なくとも2倍大きい、請求項20記載の心臓ポンプアセンブリ。
- 開口の第一のリングの各開口が、開口の第二のリングの各開口の面積よりも大きい面積を有する、請求項21記載の心臓ポンプアセンブリ。
- 第二のリングの近位側にある開口の第三のリングをさらに含む、請求項22記載の心臓ポンプアセンブリ。
- 第三のリングの近位側にある開口の第四のリングをさらに含む、請求項23記載の心臓ポンプアセンブリ。
- 第一の開口の高さが、開口の第三のリングの第三の開口の高さまたは開口の第四のリングの第四の開口の高さよりも大きい、請求項24記載の心臓ポンプアセンブリ。
- 第一の開口の高さが9mm未満である、請求項25記載の心臓ポンプアセンブリ。
- 第二の開口の高さが3mm未満である、請求項26記載の心臓ポンプアセンブリ。
- 第一の開口の面積が20mm2未満である、請求項27記載の心臓ポンプアセンブリ。
- 開口の第一のリング中の第一の開口と、開口の第三のリング中の第三の開口とが、カニューレの縦軸に対して平行な、該カニューレの外面上の軸に沿って整列している、請求項25記載の心臓ポンプアセンブリ。
- 開口の第二のリング中の第二の開口が、カニューレの縦軸に対して平行な、該カニューレの外面上の軸に沿って、開口の第四のリング中の第四の開口と整列している、請求項29記載の心臓ポンプアセンブリ。
- 複数の開口が、カニューレに結合されている流入ケージ上に形成されている、請求項17記載の心臓ポンプアセンブリ。
- 流入ケージがステンレス鋼で構成されている、請求項31記載の心臓ポンプアセンブリ。
- 複数の開口がカニューレの終端の近くに形成されている、請求項17記載の心臓ポンプアセンブリ。
- 複数の開口それぞれが、カニューレの内側と交差する内縁および該カニューレの外面と交差する外縁によって画定され、かつ該複数の開口それぞれの該外縁が丸み付けされている、請求項17記載の心臓ポンプアセンブリ。
- 複数の開口それぞれが、カニューレの内側と交差する内縁および該カニューレの外面と交差する外縁によって画定され、かつ該複数の開口それぞれの該外縁が面取りされている、請求項17記載の心臓ポンプアセンブリ。
- 経皮挿入のためのサイズである、請求項17記載の心臓ポンプアセンブリ。
- 以下の工程を含む、心臓ポンプアセンブリを製造する方法:
インペラブレードをロータに結合する工程;
該インペラブレードをハウジングに挿入する工程;
カニューレを該ハウジングに結合する工程;および
流入ケージを該カニューレに結合する工程であって、
該流入ケージは、該流入ケージの周囲に放射状に配向された複数の開口を含み、該複数の開口は、少なくとも、開口の第一のリング中および該開口の第一のリングの近位側にある開口の第二のリング中に配置されている、工程;
遠位突起を該流入ケージの遠位端に結合する工程であって、
該遠位突起は該複数の開口に対して遠位側にあり、かつ該遠位突起の基部が該開口の第一のリングの遠位縁を形成する、工程。 - 流入ケージが、開口の第二のリングの近位側にある開口の第三のリングをさらに含む、請求項37記載の方法。
- 流入ケージが、開口の第三のリングの近位側にある開口の第四のリングをさらに含む、請求項38記載の方法。
- 流入ケージに含まれる複数の開口がそれぞれ、タンブリング加工によって形成された外縁を含む、請求項39記載の方法。
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