JP2019525142A - 検体検出システム及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
そのような一般的なバイオセンシングシステムの一例が、バイオプラットフォームと、コンピューティングシステムと、それらの間のインターフェースとを含む、生物遠隔測定システムと、手順を実行する反復的なルーチンを実装する動作ソフトウェアとを含む、(P.A. Serra et al. - In: P.A. Serra: “Biosensors”, 1 February 2010 (2010-02-01), Intech, Vukovar, Croatia, XP055324344, 241-260ページからの)”Chapter 14: Design and Construction of a Distributed Sensor NET for Biotelemetric Monitoring of Brain Energetic Metabolism using Microsensors and Biosensors”に開示されている。
バイオセンシングシステムにおいて使用されるプラットフォームの一例をWO2005/10860に見出すことができ、それはプローブと標的分子との間の特別な相互作用を検出するデバイス及び方法を開示している。前記デバイスは、基板を含むマイクロアレイを含み、基板上で、プローブ分子がアレイ要素上で不動にされ、マイクロアレイは、デバイスの第1の表面に配置され、前記デバイスは、マイクロアレイがその上に配置される第1の領域と第2の表面との間に定められる反応チャンバを含み、マイクロアレイと第2の表面との間の距離は、修正可能である。
より具体的な診断ツールの他の例は、アッセイで試験したサンプル中の関心の抗原の存在を検出するために使用されることがある酵素結合免疫吸着アッセイ(enzyme-linked immunosorbent assay)である。そのようなアッセイにおいて、関心の検体は、アクチベータ(活性化因子)、例えば、検出されることがある生成物の生成を引き起こす酵素との相互作用に続いて検出される。代替的に、幾つかの関心の検体は、直接検出されることがある。例えば、グルコース。そのような検出は、任意の適切な方法において、典型的には、何らかの種類のセンサ、例えば、そのサンプル中に存在する関心の検体の量の関数であるサンプルの光学的特性を決定する光センサ、関心の検体が結合することによりそのインピーダンス又は静電容量などのようなセンサの測定可能なパラメータにおける変化を引き起こすことがある官能化表面を有するバイオセンサを使用して、達成されてよい。
Claims (15)
- サンプル中の関心の検体を検出するシステムであって、
前記サンプルを測量し、前記関心の検体と相互作用するときに生成物の生成を引き起こす画定された濃度のアクチベータを含む、測定チャンバと、
該測定チャンバに熱結合される加熱要素と、
前記測定チャンバが画定された温度に維持されるよう前記加熱要素を制御するように構成されるコントローラと、
前記生成物を検出するように構成されるセンサと、
前記サンプルと前記アクチベータとの間の相互作用時間を計るように構成されるタイマと、
前記センサ及び前記タイマに応答するプロセッサとを含み、該プロセッサは、前記測定チャンバへの前記サンプルの追加後に、
− 前記相互作用の終了前に前記センサによって提供される前記測定チャンバ内の前記生成物の量を示すセンサ信号、
− 前記画定された温度及び前記画定された濃度での前記関心の検体と前記アクチベータとの間の既知の相互作用動力学、及び
− 前記センサ信号の生成時の前記相互作用時間
から前記サンプル中の前記関心の検体の量を決定するように構成される、
システム。 - 前記測定チャンバは、使い捨て可能なカートリッジによって構成され、当該システムは、前記加熱要素と、前記コントローラと、前記センサと、前記タイマと、前記プロセッサと、前記使い捨て可能なカートリッジを受け入れるように構成される空洞とを含む、分析ユニットを更に含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記プロセッサは、前記コントローラ及び前記タイマのうちの少なくとも1つを収容する、請求項1又は2に記載のシステム。
- 前記測定チャンバへの前記サンプルの追加を検出する検出器を更に含み、前記タイマは、前記検出器に応答する、請求項1乃至3のうちのいずれか1項に記載のシステム。
- 前記センサは、前記タイマからの制御信号に応答して前記センサ信号を生成するように構成される、請求項1乃至4のうちのいずれか1項に記載のシステム。
- 前記関心の検体は、小さな分子、電解質、血液ガス、タンパク質、又は核酸であり、且つ/或いは
前記アクチベータは、fMLP(ホルミル−メチオニル−ロイシル−フェニルアラニン)、CRP(cAMP受容タンパク質)、抗原、内因性又は外因性の危険関連分子パターン及び微生物病原体関連分子パターンのうちの少なくとも1つである、
請求項1乃至5のうちのいずれか1項に記載のシステム。 - 前記生成物は、ヒト好中球リポカリンであり、前記アクチベータは、fMLPである、請求項6に記載のシステム。
- 請求項1乃至7のうちのいずれか1項に記載のシステムを用いてサンプル中の関心の検体を検出する方法であって、
前記関心の検体と相互作用するときに生成物の生成を引き起こす画定された濃度のアクチベータを収容する測定チャンバを提供するステップと、
前記測定チャンバを前記サンプルで充填することによって前記サンプルを測量するステップと、
前記加熱要素を用いて前記関心の検体と前記アクチベータとの間の前記相互作用の間に前記測定チャンバを画定された温度に維持し、前記タイマを用いて前記サンプルと前記アクチベータとの間の相互作用時間を計るステップと、
画定された相互作用時間の後に前記センサを用いて前記生成物の量を感知するステップと、
前記プロセッサを用いて
− 前記生成物の前記感知された量、
− 前記画定された温度及び前記画定された濃度での前記関心の検体と前記アクチベータとの間の既知の相互作用動力学、及び
− 前記画定された相互作用時間
から前記サンプル内の前記関心の検体の量を決定するステップとを含む、
方法。 - 前記画定された温度は、25〜40℃の範囲内にあり、好ましくは、前記画定された温度は、30〜39℃の範囲内にあり、より好ましくは、前記画定された温度は、36〜38℃の範囲内にある、請求項8に記載の方法。
- 前記画定された濃度は、0.003〜0.3μMの範囲内にあり、好ましくは、前記画定された濃度は、0.01〜0.1μMの範囲内にあり、より好ましくは、前記画定された濃度は、0.025〜0.05μMの範囲内にある、請求項8又は9に記載の方法。
- 前記画定された相互作用時間は、15分未満であり、好ましくは、前記画定された相互作用時間は、10分未満であり、より好ましくは、前記画定された相互作用時間は、5分未満である、請求項8乃至10のうちのいずれか1項に記載の方法。
- 前記サンプルは、全血、好中球を含む誘導血液サンプル、血漿、血清、膿、尿又は汗のような、体液である、請求項8乃至11のうちのいずれか1項に記載の方法。
- 前記関心の検体は、小さな分子、電解質、血液ガス、タンパク質、又は核酸であり、且つ/或いは
前記アクチベータは、fMLP(ホルミル−メチオニル−ロイシル−フェニルアラニン)、CRP(cAMP受容タンパク質)、抗原、内因性又は外因性の危険関連分子パターン及び微生物病原体関連分子パターンのうちの少なくとも1つである、
請求項8乃至12のうちのいずれか1項に記載の方法。 - 前記生成物は、ヒト好中球リポカリンであり、前記アクチベータは、fMLPである、請求項8乃至13のうちのいずれか1項に記載の方法。
- 前記関心の検体と相互作用するときに生成物の生成を引き起こす画定された濃度のアクチベータを収容する測定チャンバを提供するステップは、
該測定チャンバを含む使い捨て可能なカートリッジを提供するステップと、
該使い捨て可能なカートリッジを分析ユニット内に挿入するステップとを含む、
請求項8乃至14のうちのいずれか1項に記載の方法。
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