JP2019521820A - 体外生命維持システム - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2016年7月12日に出願された、現在係属中の米国仮特許出願第62361050号に基づくものである。
より具体的には、本発明は、心電図(ECG)をタイミング基準として用いてカニューレの流れの妨げまたは加速が可能なアクティブ制御レギュレータシステムによる再循環現象のさらなる改善のためのものであり、心拡張期に三尖弁が開いているときの右心室に対流する酸素化血液を最大限とする一方、心収縮期に三尖弁が閉じているときの右心房/大静脈への、脱酸素化された静脈還流を最大限としつつ、送り込まれる酸素化血流を抑えることを目的とする。
一般的に、肺の損傷が重大であるほど、より多くのECMO流量が必要とされるにもかかわらず、ECMO流量が増加するにつれて再循環率は高くなる。再循環が優勢になると、VV ECMOのサポート効果が損なわれるだけではなく、ECMO回路における滞留時間が長引くことに起因する余分な血液細胞の損傷によって生じる合併症も極めて望ましくない。例えば、ECMO回路において、特に人工肺の狭い繊維管内で、より長時間再循環している間に、血液細胞は溶解し、より多量の抗凝固ヘパリン投与が必要となることに伴って、出血性または血栓塞栓性の合併症を発現する。
近年、Avalonカニューレにより実現される1部位ダブルルーメン・カニュレーションは、再循環の抑制が向上するとともに、より早い肺回復のための、より優れた可搬性を患者に提供できるという、その効果によって、人気を得ている。
VV ECMO再循環の評価を、本発明者の研究所で特別に設計された肺の模擬循環回路で実施した。3.5リットル/分のECMO流量で、従来の2部位シングルルーメン・カニュレーションの再循環率は40〜50%の範囲にあって高く、1部位ダブルルーメンAvalonカニュレーションの再循環率は約20〜25%である。肺ECMO治療を必要とする患者に有効であるように、さらなる改善を実施できる余地はまだ十分にある。
ECMO返血部位用のカニューレアセンブリは、ECMO酸素化血液を大静脈または右心房(RA)に戻すように送り込むものであって、送血カニューレと、柔軟性リザーバと、返血部位オクルーダと、第2のバルーンと、を有する。その全体もしくは一部をこのコントローラシステム設計に採用できるような、アクティブ駆動またはパッシブ駆動される部品、すなわちバルーン、オクルーダ、およびリザーバは、このカニューレ流量調整要素を構成し、これらを、トリガ基準としてECG信号を用いる指令制御ロジックにより作動させる。三尖弁の開閉に応じて連携調整される、間欠的なオクルーダ制御による静脈還流ならびにECMO流による脱血および返血によって、右心室(RV)に予め送り込まれた後に肺循環に送り出される最大限の酸素化血流を実現する。このECG同期VV ECMO発明を用いることにより、酸素化血液がECMO回路に戻る再循環を大幅に低減可能であり、その結果、罹患肺に課される呼吸要求の望ましい軽減が得られる。さらに、血液再循環現象の低減により、ECMO回路に循環する血液細胞の滞留時間は短縮されて、溶血のような血液細胞の損傷、血栓塞栓性事象、および神経発作リスクの低減に寄与する。
この血管内カニューレ・バルーンアセンブリは、大静脈内に留置されて、脱血および/または返血を担う。カニューレ上のバルーンの膨張および収縮を制御することにより、上大静脈(SVC)または下大静脈(IVC)から右心房への静脈還流に対するオブストラクション時間間隔およびその静脈還流の量を調整する。
また、オクルーダ閉鎖時に妨げられるECMO流は、オクルーダが開く次の期間で補償されて、リザーバがブースタのように機能することで加圧された貯留血液をECMO流に戻すように放出するという意味で、リザーバはオクルーダと協働で機能する。このECG同期VV ECMO発明を用いることにより、ECMO流量の減少という代償を払うことなく、酸素化血液がECMO回路に戻る再循環という従来の欠点を大幅に軽減できる。
図1および2は、本発明の一実施形態による、肺循環に関連したVV ECMO回路を示す概略図である。体外生命維持システム20は、酸素供給器201と、血液ポンプ202と、送血カニューレアセンブリ21と、脱血カニューレアセンブリ23と、を備える。酸素供給器201と血液ポンプ202は、患者の体外に配置される。また、送血カニューレアセンブリ21は、脱血カニューレアセンブリ23の対側に留置される。本発明の一実施形態では、脱血カニューレアセンブリ23は、脱血バルーン208、脱血オクルーダ210、および/または脱血リザーバ212を有し得る。本発明の他の実施形態では、送血カニューレアセンブリ21は、送血バルーン207、送血オクルーダ205、および/または送血リザーバ203を有し得る。
留意すべきことは、外科手術の設定では、送血カニューレ206と脱血カニューレ209を、図1および2に開示している設定とは反対の挿入部位に、逆に入れ替え可能であることである。実際の応用では、カニューレアセンブリ21、23は両方とも、本明細書で提示している同じ制御方法およびハードウェアシステムを用いてアクティブ制御が可能である。
1.心拡張期には、RA102とRV105との間の三尖弁103は開いている。三尖弁103が開く前に、RV105への流入に備えて、可能な限り多くの酸素化血液をRA102に充満させなければならない。RA102に予め貯留された酸素化血液は、三尖弁103が開いている間に、RV105に最大限に流入して充満可能である。その結果、次の心収縮期に肺循環するように肺動脈109および肺に放出される最大限の酸素化血液量を、RV105に予め準備できる。
1.心収縮期には、RA102とRV105との間の三尖弁103は閉じている。この期間に、静脈還流を最大限にECMO脱血路に引き込まなければならず、そして酸素化血液を生成するための酸素供給器に通過させるように血液ポンプで供給されなければならない。静脈還流は、それまでの拡張末期には妨げられていたので、上昇したIVC前負荷(圧力)によって、血液ポンプ流は加速され、ひいてはIVC静脈還流の引き込みが促進されて、次の拡張初期にRA102に戻すための酸素化血液に寄与する。
リザーバ212、203は、それぞれ血液ポンプ202の前と酸素供給器201の後の体外に配置される。リザーバ212、203の制御は、連続的なECMOポンプ流を維持するために設定された要件に応じて、アクティブまたはパッシブのいずれかであり得る。バルーン207、208は、SVCまたはIVC104に留置されるので、鬱血が生じないための適切な血行力学的構成設計を検討すべき血液接触性のものである。オクルーダ205、210は、カニューレ206、209の内部または外部に装着可能であり、通常は体外式の非血液接触型オクルーダ設計が好ましい。ECG信号を基準として用いる開ループコントローラの制御ロジックを開発すべきである。理論的には、このアクティブ制御による流量調整システムは、単入力多出力コントローラである。その制御目的は、VV ECMOシステムの再循環率を最小限に抑えることである。実際の設計実現では、上記の6つのアクチュエータ(流量調整器)をすべて含むか、一部を選択するか、または様々な組み合わせでグループ化できる。それぞれの流量調整器に対して、ECG波形に関連した制御オンおよび制御オフのタイミングを、制御パラメータとして設定する。選択された流量調整器に含まれるすべての制御パラメータは、全体としてまとめて、再循環率を最小限に抑えるように同時に最適化される。
それぞれの流量調整器について、その調整器のターンオンまたはターンオフは、R波に関連したタイミングである。このR波に対する時間遅延は、所定の制御入力パラメータである。このアクティブコントローラシステムには、最大12個の制御変数が関わっている。該当する流量調整器の制御オンおよび制御オフを指令することは、その全体または一部として、ECMOシステムの脱血カニューレアセンブリおよび送血カニューレアセンブリに装着されたバルーン、オクルーダ、およびリザーバの組み合わせグループを含み得る。再循環の評価は、模擬循環回路または動物実験を用いて実施できる。再循環率を最小限に抑える最適な制御入力パラメータセットを反復的に探索することにより、最適化トリガアルゴリズムを見つけて、このVV ECMO発明において実施できる。
図4Aおよび4Bは、本発明の実施形態Iによる脱血カニューレアセンブリの側面図である。図4Aは、1:1縮尺の脱血カニューレアセンブリを示しており、図4Bは、図4Aの拡大図である。実施形態Iでは、脱血カニューレアセンブリ上のバルーン、脱血側孔の装備を示す。
図5Aおよび5Bは、本発明の実施形態Iによる脱血カニューレアセンブリの長手方向断面図である。図5Cは、実施形態Iによる脱血カニューレアセンブリの断面図であり、制御空気用に割り当てられた小さいほうのルーメンと、血流用に割り当てられた大きいほうのルーメンを示している。
図6は、本発明の実施形態Iによる脱血カニューレのバルーンの長手方向断面図であり、バルーン装着部、空気流オリフィス、脱血側孔、およびX線不透過マーカを示している。様々に異なる図面に表示される類似の構成要素は、本明細書の全体を通して同様にラベル付けしている。
脱血バルーン311は、脱血カニューレ301の封止カニューレ端316付近の円錐形延長部317の側壁に外側から装着されている。脱血バルーン体積312とその指定の体外コントローラシステムとの空圧連通は、脱血空気カテーテル310を介して、これがさらに側孔313が穿設された円錐形延長部317に連通していることで、実現されている。脱血空気カテーテル310は、封止カニューレ端316から遠位の位置で、脱血カニューレアセンブリ30から分岐している。例えば、脱血カニューレ301および脱血空気カテーテル310は、脱血カニューレアセンブリ30の一端に封止カニューレ端316を有して配置されている。脱血バルーン311および側孔303は、脱血カニューレアセンブリ30の先端領域に配置されている。空気カテーテル310については、側孔313が、脱血バルーン311内に配置されて、それらは封止カニューレ端316付近にある。脱血空気カテーテル310の分岐点は、脱血カニューレアセンブリ30が患者の体外に出る位置である皮膚切開位置に対して適切な距離で離れている。この図示の実施形態では、融合遷移領域は、増厚壁を有する脱血カニューレアセンブリ30の二股構造体によって強化および保護されている。
バルーン体積312は、挿入される血管のサイズ、および静脈還流を妨げるように脱血バルーン311を膨張させたときに達成すべき目的の閉塞率に応じて、3〜15ccであり得る。脱血バルーン311と指定のコントローラとの空圧連通は、一端が流量調整器側で終端しているとともに他端が円錐形延長部317に接続されている脱血空気カテーテル310を介して、実現されており、制御指令に従って脱血バルーン311を収縮または膨張させるために、減圧空気または圧縮空気が、脱血空気カテーテル310の中を行き来する。
本実施形態では、カニューレ流オクルージョンの制御および静脈還流の調整は、実際には、封止端バルーンカニューレの制御という1つの機構に融合されている。脱血バルーン311が膨張しているときには、この脱血カニューレ209が留置されている部位に応じてSVCまたはIVCの静脈還流を引き込む脱血孔303によって脱血が促される。脱血バルーン311が収縮しているときには、IVCとSVCの両方の静脈還流を、この脱血カニューレ209に引き込み可能である。また、脱血バルーン311は、再循環するRA房室流を妨げるための流れブロッカとしても機能する。
脱血バルーン311の膨張に伴い、脱血バルーン311のオブストラクションによって生じる流れの減速/閉塞の結果としての局所的な高圧によって、送血される酸素化血流は三尖弁103のほうに振り向けられ、この流れ方向の変化は、加速されたRAプライミング流をRVが受けるための「プッシュプル」駆動力が全体として生じるRV筋弛緩および三尖弁開放に従ってバルーン膨張タイミングが適切に制御されると仮定して、最大限の酸素化血液によるRVプライミングにつながり得る。
図8Aおよび8Bは、本発明の実施形態IIによる脱血カニューレアセンブリの側面図であり、シングルルーメン脱血カニューレに挿入されたときのバルーンカテーテルの関係を示している。図8Aは、1:1縮尺のカニューレアセンブリを示しており、図8Bは、図8Aの拡大図である。脱血カニューレアセンブリ40は、脱血カニューレ401と、脱血空気カテーテル414と、脱血Yコネクタ430と、を有する。
図9Aおよび9Bは、本発明の実施形態IIによる脱血カニューレアセンブリの長手方向断面図であり、カニューレアセンブリ内部に配置されたときの脱血空気カテーテルの詳細な内部関係を示している。図9Aは、1:1縮尺のカニューレアセンブリを示しており、図9Bは、図9Aの拡大図である。脱血カニューレ401は、脱血空気カテーテル414および脱血Yコネクタ430と結合されている。静脈還流を調整するアクティブ制御による流量オクルーダは、その構造的関係を図9Aおよび9Bに示す脱血バルーン415および脱血空気カテーテル414による助けを受ける。
図10は、実施形態IIによる脱血カニューレのバルーンの長手方向断面図であり、バルーン装着部、空気流オリフィス、脱血側孔、およびX線不透過マーカを示している。
図11は、実施形態IIによる脱血カニューレの脱血Yコネクタの長手方向断面図であり、Yコネクタにより提供される脱血空気カテーテル導入路および止血コントロールを示している。図11、12A、および12Bに詳細に示す脱血Y型コネクタ430は、血液漏出および空気侵入を伴うことなく脱血空気カテーテルを脱血カニューレ内に送達するための挿入アダプタを構成している。
図8A、8B、9A、9B、および10に、完全に膨張させた脱血バルーン415を示している。その形状は、浸漬マンドレルまたはブロー成形の金型に共形である。脱血バルーン415は、脱血空気カテーテル414にシームレスに接合または結合されている。
図10に、好ましいバルーン組み込み方法を示している。バルーンの遠位管状端とインナチューブ411および近位管状端とアウタチューブ412のシームレス接着結合を示している。インナチューブ411は、典型的には外径が約1mmのサイズである。このインナチューブの空間424に充填するために生理食塩水を注入可能であり、これにより液圧検知チャネルを形成し、さらに、ECMOサポート中の大静脈血圧の測定を容易とするために、先端孔423まで延長できる。バルーン体積417と体外コントローラとの空圧連通は、インナチューブ411とアウタチューブ412との間のルーメン空間を用いて実現する。挿入時に脱血バルーン415の所定位置への留置を助けるために、バルーン415の近位管状端422および遠位管状端421にX線不透過マーカが配置されている。カニューレ先端416は、インナチューブ411の遠位端のキャップで被包されており、カテーテルの留置中に血管を傷つけないように滑らかなプロファイルを形成している。
プラグ432は、脱血Yコネクタ430の第2枝の中に配置されており、これは、Yスリットテーパ433と協働して、脱血空気カテーテル414の留置および設置のためのシール機構を形成する。プラグ432およびYスリットテーパ433は、主に、シリコーンまたはゴムのような弾性の変形可能なポリマ材料で構成される。このプラグ432は、一方の側で、脱血カニューレ内壁に対して面一に取り付けられる。脱血空気カテーテル414が脱血カニューレ401に進入する場所である、この血液接触プラグ面を構成するためには、滑らかかつ連続的な流体力学的境界が一般的に必要である。その目的は、カテーテル・カニューレ境界周辺の不連続面において血栓が形成される可能性を最小限に抑えることである。このプラグ432の他端は、止血弁として機能するためのYスリットテーパ433を収容している。
脱血空気カテーテル414を挿入する際には、脱血空気カテーテル414と脱血バルーン415との係合を助けるために、最初にロックキャップ434を緩める。このとき、キャップを締め付けた結果として圧縮されるテーパ433によって、脱血空気カテーテル414の挿入時にカテーテル・カニューレ境界の縁から逆流する血液を封止して、止血が確保される。ECMOポンプが作動しているときには、血液を引き込むための、カニューレの長さに沿った負の圧力勾配が生じる。脱血Yコネクタ430周辺の血圧は、概して大気圧よりも低い。従って、周囲空気が血流中に吸い込まれることを防ぐために、止血用Yスリットテーパ433により提供される密封シールが必要である。密封テーパシールの不良は、命に関わる空気塞栓によって患者を危険にさらす場合がある。
第2のステップは、脱血空気カテーテル414を留置することである。脱血空気カテーテル414上のバルーン415は、止血用Yスリットテーパ433の入口に挿通させる準備として、より低プロファイルに収縮させる。脱血空気カテーテル414の受け入れを助けるために、最初にロックキャップ434を緩めて、脱血空気カテーテル414がプラグ432を通り抜け、脱血カニューレ401に沿って進み、最終的に所望の位置に到達して、そこでカニューレ先端416の開口の外側に脱血バルーン415が適切に留置された後に、ロックキャップ434を締める。ステップ1および2の留置を実施するための正確なナビゲーションを得るために、イメージングシステムを用いることができる。
図13は、IVCとRAとの接合部における本実施形態IIの挿入および留置を示している。
本実施形態IIIの送血カニューレアセンブリ50を、図14Aおよび14Bに概略的に示している。図14Aは、1:1縮尺のカニューレアセンブリを示しており、図14Bは、図14Aの拡大図である。
図15Aおよび15Bは、実施形態IIIの送血カニューレアセンブリの断面図であり、送血カニューレおよびECMO管類に対するオクルーダ、リザーバの詳細な組み込みを示している。図15Aは、1:1縮尺の送血カニューレアセンブリを示しており、図15Bは、図15Aの拡大図である。送血カニューレアセンブリ50は、送血カニューレ501と、オクルーダモジュール520と、空気圧ライン524と、ECMO管類511と、を有し、オクルーダモジュール520は、送血カニューレ501とECMO管類511との間にそれぞれ直列接続されている。オクルーダモジュール520は、閉塞室523内に配置されたオクルーダ525と、リザーバ522と、を含む。本発明の一実施形態では、オクルーダ525は送血カニューレ501に接続されており、リザーバ522はECMO管類511に接続されている。送血カニューレ501は、実施形態IIで開示されたもののような一般的なシングルルーメン・カニューレである。
オクルーダ(送血オクルーダ)525、205、210と、(送血)リザーバ522、203、212は、流れ抵抗を最小限に抑えるために直列に整列されることがあり、その場合、送血流量制御は、オクルーダ(送血オクルーダ)525、205、210の断面の圧縮または拡張により調整されてよく、このとき、オクルーダ(送血オクルーダ)525、205、210の動作に応じて、パッシブリザーバ522、203、212が連係することで、結果的に、生命維持システムにおいて連続的な血液ポンプ流が得られる。先端開口504と、送血カニューレ501に穿設された側孔503は、血流の送り込みのために設けられている。例えば、先端開口504は、送血カニューレ501の一端に配置されており、側孔503は、送血カニューレ501の側壁に配置されている。この場合は送血カニューレ501内の血流を妨げるように設計されているオクルーダ525は、壁厚分布を有する可撓管である。この管が空気圧縮を受けると、閉塞室523内に収容されている送血オクルーダ525はピンチされて、その断面積が縮小されることにより、送血流を妨げる。このとき、これに応じて、送血リザーバ522は、閉塞された流量を受けるように拡張して、ECMO回路流の連続作動が可能となる。
本実施形態の送血流量制御は、実際には、図1および2で説明および図示したオクルーダおよびリザーバの動作に関連した機能を組み合わせている。リザーバ容量は、体外流量調整システムにより提供されるアクティブなオクルージョン流量制御に連携して、パッシブに応答する。
Claims (10)
- 体外生命維持システムであって、
患者の体外に配置される血液ポンプおよび酸素供給器と、
脱酸素化血液を受けるために上大静脈または下大静脈に留置される脱血カニューレアセンブリであって、前記患者の心調律に従って使用されるとともに作動させる、脱血バルーン、脱血オクルーダ、および脱血リザーバのうちの少なくとも1つを有し、前記脱血バルーンは、静脈還流血流を制御するために膨張または収縮させるものであり、前記脱血オクルーダは、当該体外生命維持システムへの脱血を制御するために圧縮または弛緩させるものであり、前記脱血リザーバは、前記脱血オクルーダと協働で作動させることで、結果的に連続的な血液ポンプ流が得られるものである、ことを特徴とする脱血カニューレアセンブリと、
前記上大静脈または前記下大静脈のいずれかにおいて前記脱血カニューレアセンブリの対側に留置される送血カニューレアセンブリであって、酸素化血流を前記患者の循環に戻すように送り込むために使用される、送血カニューレアセンブリと、を備える、
体外生命維持システム。 - 前記脱血カニューレアセンブリは、2つの流路を有し、一方の流路は血液の伝送が可能であり、他方の流路は、前記脱血バルーンを膨張または収縮させるために前記脱血バルーンに接続されており、前記2つの流路は仕切られていて、互いに流体連通していない、ことを特徴とする、請求項1に記載の体外生命維持システム。
- 前記脱血カニューレアセンブリは、前記脱血カニューレアセンブリの一端に配置された封止カニューレ端と、前記封止カニューレ端付近の前記脱血カニューレアセンブリの側壁に配置された複数の脱血孔と、を有することを特徴とする、請求項2に記載の体外生命維持システム。
- 前記脱血カニューレアセンブリは、脱血カニューレと、脱血空気カテーテルと、脱血Yコネクタと、を有し、前記脱血空気カテーテルは、前記脱血バルーンに接続されるとともに、前記脱血カニューレから物理的に分離されている、ことと、前記脱血カニューレは、カニューレ先端と、前記脱血カニューレの一端において分散された複数の脱血孔と、を含むことと、前記脱血カニューレは、前記脱血Y型コネクタの第1枝に結合されており、前記脱血Y型コネクタの第2枝に、前記脱血空気カテーテルの挿入を受けるためのプラグを装備している、ことと、を特徴とする、請求項1に記載の体外生命維持システム。
- 前記脱血空気カテーテルは、インナチューブとアウタチューブとを含み、前記アウタチューブは、前記脱血バルーンの膨張または収縮の空気圧制御に使用されるものであり、前記インナチューブは、血圧検知のための液体が充填されている、ことを特徴とする、請求項4に記載の体外生命維持システム。
- 前記患者の心調律は、心電図信号から取得されることを特徴とする、請求項1に記載の体外生命維持システム。
- 体外生命維持システムであって、
患者の体外に配置される血液ポンプおよび酸素供給器と、
当該生命維持システムからの酸素化血液を送り込むために、上大静脈または下大静脈に留置される送血カニューレアセンブリであって、前記患者の心調律に従って使用されるとともに作動させる、送血バルーン、送血オクルーダ、および送血リザーバのうちの少なくとも1つを有し、前記送血バルーンは、静脈還流血流を制御するために膨張または収縮させるものであり、前記送血オクルーダは、前記患者の右心房への送血を制御するために圧縮または弛緩させるものであり、前記送血リザーバは、前記送血オクルーダと協働で作動させることで、結果的に連続的な血液ポンプ流が得られるものである、ことを特徴とする送血カニューレアセンブリと、
前記上大静脈または前記下大静脈のいずれかにおいて前記送血カニューレアセンブリの対側に留置される脱血カニューレアセンブリであって、前記静脈還流からの脱酸素化血流を受けるために使用される、脱血カニューレアセンブリと、を備える、
体外生命維持システム。 - 前記送血カニューレアセンブリは、流れ抵抗を最小限に抑えるために直列に整列された、シングルルーメン・カニューレと、前記送血オクルーダと、前記送血リザーバと、を有することと、送血流量制御は、前記送血オクルーダの断面の圧縮または拡張により調整されて、このとき、前記送血オクルーダの動作に応じて、パッシブな前記送血リザーバが連係することで、結果的に、当該生命維持システムにおいて連続的な血液ポンプ流が得られる、ことと、を特徴とする、請求項7に記載の体外生命維持システム。
- 前記患者の心調律は、心電図信号から取得されることを特徴とする、請求項7に記載の体外生命維持システム。
- 体外生命維持システムであって、
患者の体外に配置される血液ポンプおよび酸素供給器と、
脱酸素化血液を受けるために上大静脈または下大静脈に留置される脱血カニューレアセンブリであって、前記患者の心調律に従って使用されるとともに作動させる、脱血バルーン、脱血オクルーダ、および脱血リザーバのうちの少なくとも1つを有し、前記脱血バルーンは、静脈還流血流を制御するために膨張または収縮させるものであり、前記脱血オクルーダは、当該体外生命維持システムへの脱血を制御するために圧縮または弛緩させるものであり、前記脱血リザーバは、前記脱血オクルーダと協働で作動させることで、結果的に連続的な血液ポンプ流が得られるものである、ことを特徴とする脱血カニューレアセンブリと、
当該生命維持システムからの酸素化血液を送り込むために、前記上大静脈または前記下大静脈のいずれかにおいて前記脱血カニューレアセンブリの対側に留置される送血カニューレアセンブリであって、前記患者の心調律に従って使用されるとともに作動させる、送血バルーン、送血オクルーダ、および送血リザーバのうちの少なくとも1つを有し、前記送血バルーンは、静脈還流血流を制御するために膨張または収縮させるものであり、前記送血オクルーダは、前記患者の右心房への送血を制御するために圧縮または弛緩させるものであり、前記送血リザーバは、前記送血オクルーダと協働で作動させることで、結果的に連続的な血液ポンプ流が得られるものである、ことを特徴とする送血カニューレアセンブリと、を備え、
心拡張期に右心室に流入する酸素化血液を最大限にするとともに、心収縮期に生命維持回路に戻るように再循環する酸素化血液を低減するために、前記脱血カニューレアセンブリと前記送血カニューレアセンブリは協働で最適に機能することを特徴とする、
体外生命維持システム。
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