JP2019520902A - 再装填可能な止血クリッピングデバイスのための犠牲結合具 - Google Patents
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Abstract
Description
胃腸(GI)系、胆道系、血管系、及び他の体管腔並びに中空器官の病変は内視鏡的処置により治療されることが多く、内視鏡的処置の多くは内出血を制御するために止血を必要とする。止血クリップは、創傷周囲の組織を掴みかつ創傷の縁部を合わせて一時的に保持して、自然治癒プロセスがその創傷を恒久的に閉じることを可能にする。専門の内視鏡クリッピングデバイスは、身体内の所望の位置にクリップを送達するために使用され、その後クリップ送達デバイスを抜去し、身体内にクリップを残す。
本開示は、クリップアセンブリ、アプリケータ及び結合具を含んでいる、組織を治療するためのシステムに関する。クリップアセンブリは1対のクリップアームを備え、該クリップアームは各々が基端部から先端部へと延在し、各々のクリップアームの基端部は、クリップアームの先端部が互いに離隔している組織受承形態とクリップアームの先端部が互いに近づいている組織クリッピング形態との間で移動するように、カプセルのチャネル内部に摺動可能に受承されている。アプリケータはカテーテル及びカテーテルを貫通する制御部材を備え、制御部材は、組織受承形態と組織クリッピング形態との間でクリップアセンブリが移動するようにクリップアームに接続された先端部を備えている。結合具はクリップアームの基端部に解放可能なように結合され、かつ制御部材の先端部に結合されており、結合具は、制御部材を介して結合具に加わる基端側への力が第1の所定の閾値を超えたときに降伏して、クリップアームを離脱させてクリップアセンブリを展開配置するように、構成されている。
実施形態において、結合具の先端側部分は、複数の指状部であって、複数の指状部のタブがクリップアームの基端部に係合する付勢された係合形態と、タブがクリップアームとの係合から脱した非係合形態との間を移動可能である、指状部を備えうる。
実施形態において、結合具は、制御部材の先端部の対応するような大きさ及び形状に作られた部分の内側に受承されるような大きさ及び形状に作られた、拡大基端部を備えてもよい。
実施形態において、結合具は、クリップアームの対応するような大きさ及び形状に作られた部分の上にスナップ嵌合するような大きさ及び形状に作られた先端側の1対の対向するアームを画成してもよい。
本開示はさらに、クリップアセンブリ及び結合具を含んでいる、再装填可能なクリッピングデバイスに関する。クリップアセンブリは1対のクリップアームを備え、クリップアームは各々が基端部から先端部へと延在し、各々のクリップアームの基端部は、クリップアームの先端部が互いに離隔している組織受承形態と、クリップアームの先端部が互いに近づいた組織クリッピング形態との間でクリップアームを移動させるようにカプセルのチャネル内部に摺動可能に受承されたコネクタに対して、接続されている。結合具はクリップアームの基端部に解放可能なように結合され、かつ制御部材の先端部に、クリップアセンブリが制御部材を介して組織受承形態と組織掴持形態との間を移動可能であるように結合され、結合具は、制御部材を介して結合具に加わる基端側への力が第1の所定の閾値を超えたときに降伏してクリップアームを離脱させてクリップアセンブリを展開配置するように構成されている。
本開示はさらに、組織を治療するための方法であって、アプリケータの制御部材を、クリップアセンブリのクリップアームの基端部に解放可能なように接続された結合具に結合することにより、クリップアセンブリをアプリケータ上に装填するステップ、装填したクリップアセンブリを、内視鏡の作業用チャネルを介して生体内の標的部位へ挿入するステップ、クリップアームの先端部が互いに離隔している組織受承形態とクリップアームの先端部が互いに近づいた組織クリッピング形態との間で、標的組織が所望通りにクリップアームの先端部の間に掴持されるまで制御部材をロッキングスリーブに対して長手方向に動かすことにより、クリップアセンブリを移動させるステップ、及び、制御部材をクリップアームに対して基端側へ、所定の閾値を越えて引き寄せ、その結果結合具が降伏してクリップアームを離脱させ、かつ結合具の少なくとも一部分は制御部材に接続したままであるようにすることにより、クリップアセンブリをアプリケータから解放するステップ、を含む方法に関する。
本開示は以降の説明及び添付の図面を参照すればさらに十分理解されうるが、図面においては同様の要素は同じ参照数字を用いて参照されている。本開示はクリッピングシステムに関し、特に、再装填可能な内視鏡クリッピングシステムに関する。本開示の典型的な実施形態では、内視鏡的処置に先立ちアプリケータアセンブリの先端部に装填することのできるクリップアセンブリについて説明する。ひとたびクリップが身体内の所望の標的エリアに展開配置されてしまえば、アプリケータアセンブリには新しいクリップを再装填することができる。特に、アプリケータアセンブリは、アプリケータの制御部材をクリップアセンブリに解放可能なように結合するための結合具を備えて、単一のアプリケータアセンブリを使用して多数のクリップを放つことができるようになっている。結合具はクリップアームの基端部とともに予め組み立てられ、かつ制御部材の先端部に結合されるように構成される。体内でクリップアセンブリを展開配置することが必要なとき、制御部材は、(結合具が)降伏してクリップアームから離脱するか、又は破損してクリップアームを制御部材から解放するまで、クリップアセンブリに対して基端側へと引き寄せられる。用語「基端側」及び「先端側」は、本明細書中で使用されるように、デバイスのユーザに向かう方向(基端側)及びデバイスのユーザから離れる方向(先端側)を指す。
Claims (15)
- 組織を治療するためのシステムであって、
1対のクリップアームを備えているクリップアセンブリであって、クリップアームは各々が基端部から先端部へと延在し、各々のクリップアームの基端部は、クリップアームの先端部が互いに離隔している組織受承形態と、クリップアームの先端部が互いに近づいている組織クリッピング形態との間で移動するように、カプセルのチャネル内部に摺動可能に受承されている、クリップアセンブリと、
カテーテル及びカテーテルを貫通する制御部材を備えているアプリケータであって、制御部材は、組織受承形態と組織クリッピング形態との間でクリップアセンブリを移動させるようにクリップアームに対して接続されるように構成された先端部を備えている、アプリケータと、
クリップアームの基端部に解放可能なように結合され、かつ制御部材の先端部に結合されるように構成された結合具であって、制御部材を介して結合具に加わる基端側への力が第1の所定の閾値を超えたときに降伏して、クリップアームを離脱させてクリップアセンブリを展開配置するように構成されている、結合具と、
を含んでいるシステム。 - クリップアームの基端部はコネクタを介して互いに接続されている、請求項1に記載のシステム。
- 結合具の先端側部分は、複数の指状部であって、複数の指状部のタブがクリップアームの基端部に係合する付勢された係合形態と、タブがクリップアームとの係合から脱した非係合形態との間を移動可能である、指状部を備えている、請求項1又は2に記載のシステム。
- 結合具は、結合具を貫通するルーメンであって、基端部から狭い開口部に向かってテーパ状をなしている第1のテーパ状部分を備えており、狭い開口部は制御部材の拡大先端部により該開口部に加わる先端側への力が第2の所定の閾値を超えたときに変形して、拡大先端部が前記開口部を通過して先端側に移動して制御部材を結合具に結合するようになっている、ルーメンを備えている、請求項3に記載のシステム。
- 結合具のルーメンは、狭い開口部から先端部へと外側に向かってフレア状に広がる第2のテーパ状部分を備えており、制御部材の拡大先端部を第2のテーパ状部分に逆らって基端側へ移動させたときに、複数の指状部が係合形態から非係合形態へと移動するようになっている、請求項4に記載のシステム。
- 結合具は、コネクタの対応するような大きさ及び形状に作られた空間の内側に受承される拡大先端部を備えている、請求項2に記載のシステム。
- 結合具は、制御部材の先端部の対応するような大きさ及び形状に作られた部分の内側に受承されるような大きさ及び形状に作られた、拡大基端部を備えている、請求項6に記載のシステム。
- 制御部材の先端部は、1対の対向するアームであって、互いに向かって付勢されており、かつ結合具の基端部が該アームに対して押し付けられると離れるように広がりその結果結合具の基端部を先端側の開口部を過ぎて基端側へと移動させて制御部材の先端部の対応するような大きさ及び形状に作られた部分の内側に受承及び保持されるように構成された、アームによって画成される、請求項7に記載のシステム。
- 結合具はその先端部よりも基端側の地点で分離するように構成されている、請求項6〜8のいずれか1項に記載のシステム。
- 結合具は、クリップアームの対応するような大きさ及び形状に作られた部分の上にスナップ嵌合するような大きさ及び形状に作られた先端側の1対の対向するアームを画成する、請求項1又は2に記載のシステム。
- 結合具は、基端側の1対の対向するアームであって、互いに向かって付勢されており、かつ制御部材の先端部が該アームに対して押し付けられると離れるように広がりその結果制御部材の先端部を基端側の開口部を過ぎて先端側へ、制御部材の先端部を保持するような大きさ及び形状に作られた受け口の中へと移動させるように構成された、アームを画成する、請求項10に記載のシステム。
- 結合具をクリップアームから離脱させるのに必要な力は、結合具を制御部材から離脱させるのに必要な力より小さい、請求項11に記載のシステム。
- 再装填可能なクリッピングデバイスであって、
1対のクリップアームを備えたクリップアセンブリであって、クリップアームは各々が基端部から先端部へと延在し、各々のクリップアームの基端部は、クリップアームの先端部が互いに離隔している組織受承形態と、クリップアームの先端部が互いに近づいた組織クリッピング形態との間でクリップアームを移動させるようにカプセルのチャネル内部に摺動可能に受承されたコネクタに接続されている、クリップアセンブリと、
結合具であって、クリップアームの基端部に解放可能なように結合され、かつ制御部材の先端部に、クリップアセンブリが制御部材を介して組織受承形態と組織掴持形態との間を移動可能であるように結合されるように構成されており、制御部材を介して結合具に加わる基端側への力が第1の所定の閾値を超えたときに降伏してクリップアームを離脱させてクリップアセンブリを展開配置するように構成されている、結合具と、
を含んでいるデバイス。 - 結合具は基端部から先端部へと延在し、かつ結合具を貫通するルーメンを備えており、先端部は、複数の指状部であって該複数の指状部のタブがクリップアームの基端部に係合する付勢された係合形態と、前記タブがクリップアームとの係合から脱した非係合形態との間で移動可能な指状部を画成しており、ルーメンは狭い開口部を介して互いに隔てられた第1及び第2のテーパ状部分を備えており、制御部材は、その拡大先端部が狭い開口部を過ぎて先端側へと移動すると結合具と結合する、請求項13に記載のデバイス。
- 結合具の先端部はコネクタに解放可能なように結合されており、かつ結合具の基端部は制御部材の拡大先端部に結合されるように構成されている、請求項13又は14に記載のデバイス。
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