JP2019517336A - 放射性溶液を取り扱うのに有用な遮蔽デバイス - Google Patents
放射性溶液を取り扱うのに有用な遮蔽デバイス Download PDFInfo
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Abstract
Description
前記バイアルおよびバイアルアダプタを受け入れるように適合された容器であって、前記バイアルアダプタが長手方向軸線を有し、第1の端部に、バイアルアダプタがバイアルに装着されると前記穴あけ可能なクロージャ部材を穿孔するように適合された中空スパイクを備え、第2の端部に、シリンジに取外し可能に接続するように適合された接続手段を備えた、容器を備え、
容器が、
前記バイアルを受け入れるように適合され、開口部を有する容器本体と、
容器本体の開口部上に装着されるように構成され、バイアルアダプタ支持構造内で前記バイアルアダプタを解放可能に保定できるように構成された保定手段を備えるバイアルアダプタ支持構造とを備え、
バイアルアダプタ支持構造および容器本体が、イオン化放射線に対する保護を提供する放射線保護材料で少なくとも部分的に作られている。
バイアルアダプタ支持構造を容器本体の開口部上に装着できるように構成された取付け手段を備えた第1の端部を有する管状スリーブと、
前記管状スリーブに受け入れられ、管状スリーブと同軸であり、前記バイアルアダプタを受け入れる内部空間を画成する支持リングとを備え、
移行手段は、前記管状スリーブに対する前記長手方向軸線に沿った長手方向並進の自由度を前記支持リングに付与するように更に構成され、
保定手段は、前記バイアルアダプタと前記支持リングとの接続を可能にするように更に構成される。換言すれば、保定手段は、支持リング内におけるバイアルアダプタの取付け/保持を可能にする。換言すれば、保定手段は、選択的に、バイアルアダプタを支持リングに固定し、支持リングから自由にすることができるように構成される。
前記軸受ピンは、操作部材を備えた前記ジャケットの外周上のアクセス可能な外側端部と、軸受ヘッドを形成する内側端部とを有し、
前記軸受ピンは径方向で、
前記軸受ヘッドが、前記支持リングの前記内部空間内へと延在し、前記バイアルアダプタを前記支持リングおよび/または前記ジャケット内で維持するために、前記バイアルアダプタに当接するように適合された、活性位置と、前記軸受ヘッドが前記バイアルアダプタに当接しない不活性位置と、の間で移動可能である。
イオン化放射線に対する保護を提供する放射線保護材料で作られたシールドとして形作られ、前記シリンジ本体および前記シリンジアダプタを少なくとも部分的に覆う、保護デバイスとを更に備える。
保護デバイスは、前記シリンジ本体を少なくとも部分的に覆うように適合され、イオン化放射線に対する保護を提供する放射線保護材料で少なくとも部分的に作られ、
保護デバイスは、ヒンジによって互いに接合された2つの片顎を備えるクランプの形態であり、クランプは、
前記片顎がシリンダとして組み立てられて、前記シリンジ本体を少なくとも部分的に覆う、閉じた動作位置と、前記シリンジ本体の導入および抽出に適合された、開いた不活性位置と、の間で前記片顎が移動可能であるように適合された、操作手段を含み、
前記ヒンジは、前記閉じた動作位置を維持する傾向を備えた付勢手段を備える。
前記ベースそれぞれの長手方向縁部は、前記付勢手段と関連する前記ヒンジの一部を形成し、
2つの片顎の前記ベースは、突起が前記ヒンジの他方の側に突出し、前記突起がクランプの開放および閉止操作のための作動アームを構築するように構成される。
前記放射性溶液を収容したバイアルを、開口部を有する容器本体内に提供するステップであって、バイアルが穴あけ可能なクロージャ部材によって閉止され、容器本体が少なくとも部分的に放射線保護材料で作られた、ステップと、
第1の端部に、バイアルアダプタがバイアルに装着されると前記穴あけ可能なクロージャ部材を穿孔するように適合された中空スパイクを備え、第2の端部に、シリンジに取外し可能に接続するように適合された接続手段を備えた、バイアルアダプタを、バイアルアダプタ支持構造の解放可能な保定手段を使用することによって前記バイアルアダプタ支持構造に挿入するステップであって、バイアルアダプタ支持構造が少なくとも部分的に放射線保護材料で作られた、ステップと、
バイアルアダプタ支持構造を容器本体の開口部上に装着するステップとを含む。
特許文献1に記載されるようなタイプのバイアルアダプタ4およびシリンジアダプタ5(ここでは、互いに接合される)の機器であって、バイアルアダプタ4がバイアル2上の所定位置にあり、シリンジアダプタ5がシリンジ6と共に組み立てられた、機器と、
前記バイアル2および前記バイアルアダプタ4を受け入れるように適合された容器7であって、イオン化放射線に対する保護を提供する放射線保護材料で少なくとも部分的に作られた、容器7と、
イオン化放射線に対する保護を提供する放射線保護材料で少なくとも部分的に作られた、シールド形状の保護デバイス8とを備えてもよい。シールド形状の保護デバイス8は、前記シリンジ6および前記シリンジアダプタ5を少なくとも部分的に覆ってもよい。
バイアルアダプタ4は、プラスチック射出成形によって作成される、長手方向軸線L1を有する細長い本体の形態であって、バイアル2の穴あけ可能なクロージャ部材3を穿孔する中空スパイク42を取り囲む、ほぼ円筒形状の後方部分41(バイアル接続ポートとも呼ばれる)と、シリンジアダプタ5の前方部分と取外し可能および封止可能に組み立てられるように適合された、前方部分43(シリンジアダプタ要素接続ポートとも呼ばれる)とを備える。中空スパイク42は、前記シリンジアダプタ要素接続ポート43と流体連通するように、中空スパイク42を通って延在する薬剤ボア(図示なし)を含んでもよい。中空スパイク42はまた、前記バイアルの場合によっては有害な内容物が雰囲気へ放出されるのを防ぐ形で、バイアルアダプタを通気するように、中空スパイク42を通って延在する通気ボア(図示なし)を含んでもよい。いくつかの実施形態では、通気ボアは、疎水性膜および/またはカーボン布フィルタを含む、バイアルアダプタのフィルタモジュールと流体連通していてもよい。フィルタモジュールは、バイアル内容物の滅菌性を維持し、ユーザを毒性蒸気から保護することができてもよく、
シリンジアダプタ5は、プラスチック射出成形によって作成される、長手方向軸線L2を有する細長い本体の形態であって、シリンジ本体6の先端と共に組み立てられるように適合された後方部分51と、バイアルアダプタ4の前記前方部分43と取外し可能および封止可能に組み立てられるように適合された、前方部分52とを備える。シリンジアダプタ5のこの前方部分52は、バイアルアダプタ4の前方部分43と分離可能に接続する弾性フッキング構造から成る、直径方向反対向きの2つの横方向延長部521を有し、フッキング構造521は手動の押圧によって非活性化される。いくつかの実施形態では、シリンジアダプタの細長い本体は、セプタムハウジングおよび針を収納する管腔を画成する。針は、シリンジアダプタ管腔を通って延在してもよく、シリンジがシリンジアダプタに接続されると、シリンジとの流体連通を確立するように構成されてもよい。セプタムハウジングは、針を越えて長手方向でスライドするようにして、シリンジアダプタ管腔内に装着されてもよい。セプタムハウジングは、ゴムなどの弾性材料で作られた1つまたは複数のセプタムを含んでもよい。針の遠位先端は、シリンジアダプタがバイアルアダプタに接続されていないときは、セプタムハウジング内に封入されてもよく、バイアルアダプタと接続するとセプタムハウジングから突出することによって、バイアルアダプタ中空スパイクとシリンジとの流体接続を確立してもよい。
バイアル2を受け入れるように適合された開口部711を備えた容器本体71と、
詳細に後述するように、容器本体71の前記開口部711に取り付ける手段を備え、前記バイアルアダプタ4を保定または保持する手段を備えた、前記バイアルアダプタ4の支持構造72とを備える。
イオン化放射線に対する保護を提供する放射線保護材料(例えば、タングステンおよび/または鉛ガラス)で作られた放射線保護管状スリーブ722と、
管状スリーブ722内に配設され、バイアルアダプタ4を支持するように適合された支持リング723と、
前記管状スリーブ722の外部に配設され、支持リング723を作動させるように適合されたジャケット724とを備える。
バイアルアダプタ4の補完的な円錐状表面44と協働して、上述した並進を阻害するように適合された、円錐状表面の形態の第1の位置決め手段7235と、
上述の回転係止のため、バイアルアダプタ4の平面状の側面がそこに接して位置決めされるように意図された、少なくとも1つの横方向平坦部分(この場合、2つの横方向平坦部7236)の形態の第2の位置決め手段7236とを備える。
内側端部7271が支持リング723の前記内部空間7231a内へと延在し(図11に示されるように)、前記バイアルアダプタ4に当接し、後者を前記支持リング723と共に組み立てるように適合された、活性位置と、前記バイアルアダプタ4に当接しないように、例えば支持リング723の厚さのバルク内で前記内側端部7271が窪むように適合された、不活性位置と、の間で、径方向で移動可能である。
管状スリーブ722の外表面7222の円形ライン上に設けられた、撤回可能なボールタイプ7227(ばねと関連付けられたボール)の少なくとも1つのロック、この場合、撤回可能なボールタイプ7227の3つのロックと、それが共に協働する、
ジャケット724の内面7241上に作られた2つの円形陥凹部7248および7249とから成る、一方の高い位置と他方の低い位置とを有する割送り手段を含む。
かかる調整システムから始まって、放射性溶液Sのサンプリングおよび/または注入は、図13、図14、および図15に関連して後述するようなバイアルアダプタ支持構造72を有する、後述するようなバイアルアダプタ4およびシリンジアダプタ5を備える機器を用いて行うことができる。
シリンジ本体61を少なくとも部分的に覆うように適合された、シリンダとして構築された、閉じた動作位置(図17、および図19〜図24)と、
シリンジ6の、特にシリンジアダプタ5を含むシリンジ本体61の導入および抽出に適した、開いた非動作位置(図18)とを提供するように適合される。
シリンジ本体61の全長を覆うように適合されたシリンダを形成するような並置と、
シリンジ6の設定および取外しの上述した操作に対する、ヒンジ83を中心にして枢動することによる分離とを可能にするように、ベース本体813、823によって保持される。
2 バイアル
3 クロージャ部材
4 バイアルアダプタ
5 シリンジアダプタ
6 シリンジ
7 容器
8 保護デバイス
9 カバー
10 ウェッジ
41 後方部分
42 中空スパイク
43 前方部分
44 円錐状表面
51 後方部分
52 前方部分
61 シリンジ本体
62 ピストン
71 容器本体
72 支持構造
81 片顎
82 片顎
83 ヒンジ
84 付勢手段
85 円筒状軸線
86 切欠き
87 ねじ
88 透明窓
91 ねじ山
92 開口部
93 ハッチ
521 横方向延長部
611 前端部
612 末端
613 後端部
614 開口部
615 ウィング
621 作動ヘッド
711 開口部
712 ベース部材
713 円筒壁
714 円形冠部
715 円筒状カラー
716 ねじ山
721 ねじ山
722 管状スリーブ
723 支持リング
724 ジャケット
726 アセンブリラグ
727 アセンブリラグ
728 楕円穴
811 半シェル
811a 突出部
811b 突出部
812 ベース
813 本体
814 内面
815 長手方向縁部
816 円筒状要素
817 作動手段
821 半シェル
821a 突出部
821b 突出リップ
822 ベース
823 本体
824 内面
825 長手方向縁部
826 円筒状要素
827 作動手段
7221 内面
7222 外面
7223 下端部
7224 上端部
7225 ねじ山
7227 ボールタイプ
7231 内表面
7231a 内部空間
7232 外表面
7233 下端部
7234 上端部
7235 第1の位置決め手段
7236 第2の位置決め手段
7237 ねじ切り穴
7238 ねじ切り穴
7241 内表面
7242 外表面
7243 下端部
7244 上端部
7245 ビーズ
7246 円筒状穴
7247 円筒状穴
7248 円形陥凹部
7249 円形陥凹部
7261 内側端部
7262 ねじ山
7263 外側端部
7264 溝形状の陥凹部
7265 肩部
7271 内側端部
7272 ねじ山
7273 外側端部
7274 スクロールホイール
7275 肩部
A 長手方向軸線
B 長手方向軸線
C 長手方向軸線
L1 長手方向軸線
L2 長手方向軸線
S 放射性溶液
Claims (18)
- バイアル(2)内の放射性溶液(S)のサンプリングおよび/または注入に有用であり、前記バイアル(2)が穴あけ可能なクロージャ部材(3)によって閉止される開口部を有する、デバイスであって、
前記バイアル(2)およびバイアルアダプタ(4)を受け入れるように適合された容器(7)であって、前記バイアルアダプタ(4)が長手方向軸線(L1)を有し、第1の端部(41)に、前記バイアルアダプタ(4)が前記バイアル(2)に装着されると前記穴あけ可能なクロージャ部材(3)を穿孔するように適合された中空スパイク(42)を備え、第2の端部(43)に、シリンジアダプタ(5)に取外し可能に接続するように適合された接続手段(43)を備えた、容器(7)を備え、
前記容器(7)が、
前記バイアル(2)を受け入れるように適合され、開口部(711)を有する容器本体(71)と、
前記容器本体(71)の前記開口部(711)上に装着されるように構成され、バイアルアダプタ支持構造(72)内で前記バイアルアダプタ(4)を解放可能に保定できるように構成された保定手段(727;7235、44)を備えるバイアルアダプタ支持構造(72)と、
を備え、
前記バイアルアダプタ支持構造(72)および前記容器本体(71)が、イオン化放射線に対する保護を提供する放射線保護材料で少なくとも部分的に作られ、
前記バイアルアダプタ支持構造(72)が、長手方向軸線(L1)に沿った長手方向の並進の自由度を前記バイアルアダプタに付与する移行手段(723、724、726、727、728)を更に備える、デバイス。 - 前記バイアルアダプタ支持構造(72)が長手方向軸線(A)を有するほぼ管状であり、
前記バイアルアダプタ支持構造(72)を前記容器本体(71)の前記開口部(711)上に装着できるように構成された取付け手段(721)を備えた第1の端部(7223)を有する管状スリーブ(722)と、
前記管状スリーブ(722)に受け入れられ、前記管状スリーブ(722)と同軸であり、前記バイアルアダプタ(4)を受け入れる内部空間(7231a)を画成する支持リング(723)と、
を備え、
前記移行手段が、前記管状スリーブ(722)に対する前記長手方向軸線(A)に沿った長手方向並進の自由度を前記支持リング(723)に付与するように更に構成され、
前記保定手段(727;7235、44)が、前記バイアルアダプタ(4)と前記支持リング(723)との接続を可能にするように更に構成された、請求項1に記載のデバイス。 - 前記バイアルアダプタ支持構造(72)が、前記並進の自由度にしたがって前記支持リング(723)を操作するジャケット(724)を備え、前記ジャケット(724)が、前記管状スリーブ(722)を少なくとも部分的に取り囲み、前記ジャケット(724)を前記支持リング(723)と締結するように構成された締結手段(726、727、728)を含むことを特徴とする、請求項2に記載のデバイス。
- 前記締結手段が、前記ジャケット(724)および前記支持リング(723)を接続し、前記管状スリーブ(722)の楕円穴(728)を通り抜ける、少なくとも2つのアセンブリラグ(726、727)の形態であることを特徴とする、請求項3に記載のデバイス。
- 前記保定手段が、前記ジャケット(724)および/または前記支持リング(723)と固定された径方向の軸受ピン(727)を備え、前記軸受ピン(727)が、操作部材(7274)を備えた、前記ジャケット(724)の外周上にアクセス可能な外側端部(7273)と、軸受ヘッドを形成する内側端部(7271)とを有し、
前記軸受ピン(727)が径方向で、
前記軸受ヘッド(7271)が、前記支持リング(723)の前記内部空間(7231a)内へと延在し、前記バイアルアダプタ(4)を前記支持リング(723)および/または前記ジャケット(724)と共に組み合わせるために、前記バイアルアダプタ(4)に当接するように適合された、活性位置と、前記軸受ヘッド(7271)が前記バイアルアダプタ(4)に当接しない、不活性位置と、の間で移動可能であることを特徴とする、請求項3または4に記載のデバイス。 - 前記軸受ピン(727)が前記アセンブリラグの1つでもあることを特徴とする、請求項4に従属する請求項5に記載のデバイス。
- 前記デバイスが、前記バイアルアダプタ(4)、前記支持リング(723)、および前記ジャケット(724)を備えるアセンブリの、前記管状スリーブ(722)に対する少なくとも1つの位置への割送り手段(7227、7248、7249)を更に含むことを特徴とする、請求項2から6のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記割送り手段が、前記管状スリーブ(722)または前記ジャケット(724)の一方に設けられた陥凹部(7248、7249)と協働する、前記管状スリーブ(722)または前記ジャケット(724)の他方に装着された少なくとも1つの撤回可能なボールロック(7227)を備えることを特徴とする、請求項7に記載のデバイス。
- 前記支持リング(723)が、長手方向軸線(L1)に沿った方向で前記バイアルアダプタ(4)を阻害するように構成された第1の位置決め手段(7235)と、前記長手方向軸線(L1)を中心にした前記バイアルアダプタ(4)の回転を防ぐように適合された第2の位置決め手段(7236)とを備えることを特徴とする、請求項2から8のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記バイアルアダプタ(4)に接続するように構成された、シリンジ本体(61)、ピストン(62)、およびシリンジアダプタ(5)を備えるシリンジ(6)と、
イオン化放射線に対する保護を提供する放射線保護材料で作られたシールドとして形作られ、前記シリンジ本体(61)および前記シリンジアダプタ(5)を少なくとも部分的に覆う、保護デバイス(8)と、
を更に備える、請求項1から9のいずれか一項に記載のデバイス。 - 長手方向軸線(B)に沿って延在するシリンジ本体(61)を有するシリンジ(6)のための保護デバイス(8)であって、前記シリンジのための保護デバイスは、第1の端部(611)に、液体を通過させるオリフィスを含む末端(612)と、第2の端部(613)に、作動ヘッド(621)を備えたピストン(62)を通過させる開口部(614)と、を備え、
前記保護デバイス(8)が、前記シリンジ本体(61)を少なくとも部分的に覆うように適合され、イオン化放射線に対する保護を提供する放射線保護材料で少なくとも部分的に作られ、
前記保護デバイス(8)が、ヒンジ(83)によって互いに接合された2つの片顎(81、82)を備えるクランプの形態であり、前記クランプ(8)が、
前記片顎(81、82)がシリンダを形成するように組み立てられて、前記シリンジ本体(61)を少なくとも部分的に覆う、閉じた動作位置と、前記片顎(81、82)への前記シリンジ本体(61)の導入および抽出に適合された、開いた不活性位置と、の間で前記片顎(81、82)が移動可能であるように適合された操作手段(817、827)を含む、シリンジのための保護デバイス。 - 前記ヒンジ(83)が、前記閉じた動作位置を維持する傾向を備える付勢手段(84)を備える、請求項11に記載のシリンジのための保護デバイス。
- 片顎(81、82)がそれぞれ、イオン化放射線に対する保護を提供する放射線保護材料で作られた半シェル(811、821)を備え、前記半シェルが半円筒状断面を有し、プラスチック材料のベース(812、822)と組み立てられ、
前記ベース(812、822)それぞれの長手方向縁部(815、825)が、前記付勢手段(84)と関連する前記ヒンジ(83)の一部を形成し、
前記2つの片顎(81、82)の前記ベース(812、822)が、突起(817、827)が前記ヒンジ(83)の他方の側に突出するように構成され、前記突起(817、827)が前記クランプ(8)の開放および閉止操作のための作動アームを形成することを特徴とする、請求項11または12に記載のシリンジのための保護デバイス。 - 半シェル(811、821)がそれぞれ、イオン化放射線に対する保護を提供する放射線保護材料で作られ、ねじアセンブリ(87)を用いてベース(812、822)と組み立てられる、請求項13に記載のシリンジのための保護デバイス。
- 前記シリンジ(6)の前記末端(612)がシリンジアダプタ(5)を備え、前記半シェル(811、821)がそれぞれ、前記シリンジアダプタ(5)を少なくとも部分的に覆うように適合された突出部(812a、822a)を備える、請求項12から14のいずれか一項に記載のシリンジのための保護デバイス。
- 前記2つの片顎の少なくとも一方が、前記シリンジ本体の内容物への視覚的アクセスを可能にする透明窓を含む、請求項11から15のいずれか一項に記載のシリンジのための保護デバイス。
- 前記2つの片顎がそれぞれ透明窓を含み、前記片顎が閉じた動作位置にあるとき、前記透明窓が互いに面する、請求項16に記載のシリンジのための保護デバイス。
- 前記透明窓がイオン化放射線に対する保護を提供する材料で作られる、請求項16または17に記載のシリンジのための保護デバイス。
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