JP2019517301A - 副腎のリードレス神経調節 - Google Patents

Abstract

本開示の態様は、少なくとも１つの植込み型医療装置を含む装置、システム、および方法に関する。植込み型医療装置は、患者の副腎に係合するように構成されたリードレス本体部分と、リードレス本体部分内に配置され、副腎内のクロム親和性細胞からのカテコールアミン放出を調節する刺激エネルギを送達するように構成された少なくとも１つの電極と、を含み得る。

Description

本開示は、刺激療法を提供するための医療装置及び方法に関する。より具体的には、本開示は、リードレス刺激療法を患者の副腎に送達するための装置及び方法に関する。

電気刺激は、様々な疾患及び不調において治療に役立つ。刺激はパルス発生器から標的部位まで延びる電気リードによって加えられ得る。他の例では、リードレス植込み型医療装置（ＩＭＤ）によって刺激は加えられ得る。このような装置は、例えば、心臓ペーシング／刺激のために使用されている。

副腎髄質系の機能不全、又はノルエピネフリン、エピネフリン及びドーパミンなどのカテコールアミンの異常なレベルは、うつ病、線維筋痛症、慢性疲労、慢性疼痛、片頭痛、起立不耐症、体位性起立性頻拍症候群（ＰＯＴＳ）、及び他の疾患状態を含む症状と関連している。血液流へのカテコールアミン放出のアップレギュレーション又はダウンレギュレーションを引き起こすために、電流又は他のエネルギ形態が副腎に送達され得る。

内臓神経の交感神経節前軸索は、副腎髄質のクロム親和性細胞で終結する。クロム親和性細胞の２つの集団は、１つはエピネフリンを、もう１つはノルエピネフリンを放出し、異なる神経支配パターンを示す。その結果、異なるレベルの刺激パターンを用いてこれらのレベルを独立して変化させて異常なレベルのカテコールアミンを正常レベルに駆動し、それによりそれに関連する１つ又はそれ以上の様々な病状の治療及び手当ての少なくとも一方を提供し得る。

実施例１において、植込み型医療装置であって、患者の副腎又は副腎周囲結合組織に係合するように構成されたリードレス本体部分と、リードレス本体部分と共に配置され、副腎内のクロム親和性細胞からのカテコールアミン放出を調節するための刺激エネルギを送達するように構成された少なくとも１つの電極と、を含む植込み型医療装置。

実施例２において、リードレス本体部分は、副腎の被膜又は副腎周囲結合組織に取り付けるように構成された実施例１の植込み型医療装置。
実施例３において、リードレス本体部分は、副腎周囲結合組織、副腎の被膜の外面、副腎の被膜の内面、及び副腎の被膜の内面と副腎の被膜の外面との間の少なくとも１つに取り付けるように構成されている、実施例２の植込み型医療装置。

実施例４において、リードレス本体部分は、それに対する機械的アタッチメント及び粘着的アタッチメントの少なくとも１つによって患者の副腎に係合するように構成された、実施例１から３のいずれかの植込み型医療装置。

実施例５において、リードレス本体部分は、それに対する機械的な取り付けのためのバーブ、剛性螺旋、及び少なくとも１つの爪の少なくとも１つをさらに含む、実施例４の植込み型医療装置。

実施例６において、リードレス本体部分が第１側面及び第２側面を備え、リードレス本体部分が、リードレス本体部分の第１側面及び第２側面の少なくとも一方に配置された複数の爪を備える実施例５の植込み型医療装置。

実施例７において、複数の爪は、展開システムからの展開に応じて副腎又は副腎周囲結合組織に係合するように展開形態に展開され、展開システム内への格納に応じて送達形態に折り畳まれるように構成された実施例６の植込み型医療装置。

実施例８において、複数の爪の少なくとも１つは、リードレス本体部分と共に配置され、副腎内のクロム親和性細胞からのカテコールアミン放出を調節する刺激エネルギを送達するように構成された電極である、実施例６の植込み型医療装置。

実施例９において、リードレス本体部分が第１側面及び第２側面を含み、少なくとも１つの電極が第１側面に配置され、リードレス本体部分は、リードレス本体部分の第２側面に配置されて副腎に機械的に取り付けられるように構成された複数の突起をさらに含む実施例１から８のいずれかの植込み型医療装置。

実施例１０において、複数の突起がリードレス本体部分の第２側面に対して傾斜している実施例９の植込み型医療装置。
実施例１１において、複数の突起がリードレス本体部分の第２側面に垂直である実施例９の植込み型医療装置。

実施例１２において、リードレス本体部分が第１側面及び第２側面を含み、少なくとも１つの電極が第１側面に配置され、リードレス本体部分の第２側面は、副腎に機械的に取り付けるために副腎に係合するように構成された粗面を含む実施例１から１１のいずれかの植込み型医療装置。

実施例１３において、リードレス本体部分が、第１端部、第２端部、及び第１端部と第２端部との間の中間部を含み、第１端部及び第２端部は、中間部より大きな可撓性を有する実施例１から１１のいずれかの植込み型医療装置。

実施例１４において、リードレス本体部分の第１端部及び第２端部が、機械的な取り付けのために副腎との係合を強化するように構成された実施例１３の植込み型医療装置。
実施例１５において、少なくとも１つの電極が、個別に絶縁された複数の電極を有するコイル構造を備えるパッチ電極を含む、実施例１から１４のいずれかの植込み型医療装置。

実施例１６において、リードレス本体部分と、前記リードレス本体部分と共に配置され、患者の副腎又は副腎周囲結合組織と係合するように構成された機械的取り付け構造と、リードレス本体部分と共に配置され、副腎内のクロム親和性細胞からのカテコールアミン放出を調節するための刺激エネルギを送達するように構成された少なくとも１つの電極と、を含む植込み型医療装置。

実施例１７において、機械的取り付け構造が、バーブ、剛性螺旋及び少なくとも１つの爪の少なくとも１つを含む、実施例１６の植込み型医療装置。
実施例１８では、リードレス本体部分は第１側面及び第２側面を含み、機械的取り付け構造はリードレス本体部分の第２側面に配置された複数の爪を含む実施例１６の植込み型医療装置。

実施例１９において、複数の爪は、展開システムからの展開に応じて副腎又は副腎周囲結合組織に係合するように展開形態に展開され、展開システム内への退避に応じて送達形態に折り畳まれるように構成された実施例１８の植込み型医療装置。

実施例２０において、複数の爪の少なくとも１つは、リードレス本体部分と共に配置され、副腎内のクロム親和性細胞からのカテコールアミン放出を調節する刺激エネルギを送達するように構成された電極である実施例１８の植込み型医療装置。

実施例２１において、リードレス本体部分が第１側面及び第２側面を含み、少なくとも１つの電極が第１側面に配置され、機械的取り付け構造は、リードレス本体部分の第２側面に配置されて副腎に機械的に取り付けられるように構成された複数の突起を含む実施例１６のいずれかの植込み型医療装置。

実施例２２において、複数の突起は、リードレス本体部分の第２側面に対して傾斜していること、及びリードレス本体部分の第２側面に垂直であること、の少なくとも一つを含む実施例２１の植込み型医療装置。

実施例２３において、リードレス本体部分が第１側面及び第２側面を含み、少なくとも１つの電極が第１側面に配置され、リードレス本体部分の第２側面は機械的取り付け構造を含み、機械的取り付け構造は、機械的取り付けのために副腎を係合するように構成された粗面を含む実施例１６の植込み型医療装置。

実施例２４において、リードレス本体部分が、第１端部、第２端部、及び第１端部と第２端部との間の中間部を含み、第１端部及び第２端部は、中間部より大きな可撓性を有する実施例１６のいずれかの植込み型医療装置。

実施例２５において、リードレス本体部分の第１端部及び第２端部が、機械的な取り付けのために副腎との係合を強化するように構成された実施例２４の植込み型医療装置。
実施例２６において、副腎刺激システムであって、電気刺激治療を患者に送達するように構成されたリードレス植込み型装置を含み、リードレス植込み型装置は本体部分と、前記リードレス本体部分と共に配置され、患者の副腎又は副腎周囲結合組織に係合するよう構成された機械的取り付け装置と、本体部分と共に配置され、副腎内のクロム親和性細胞からのカテコールアミン放出を調節する刺激エネルギを送達するように構成された少なくとも１つの電極と、少なくとも１つの生理的パラメータを測定し、それに応答して刺激エネルギを変更するように構成された生理学的センサと、を含む副腎刺激システム。

実施例２７において、リードレス植込み型装置が、無線信号を通信するように構成された通信コンポーネントをさらに含む実施例２６のシステム。
実施例２８では、無線信号を通信コンポーネントに送信するように構成された共移植装置をさらに含み、無線信号が、カテコールアミンの代謝時間に基づくデューティサイクルで刺激エネルギを送達するように、少なくとも１つの電極に指示するデータを含む実施例２７のシステム。

実施例２９において、共移植装置は、刺激エネルギを送達するように少なくとも１つの電極に指示する無線信号を介して、２Ｈｚと２０ｋＨｚとの間の周波数でデータを送信するようにさらに構成された、実施例２８のシステム。

実施例３０において、生理学的センサは患者の心拍数、患者の心拍変動、患者の呼吸数、患者の活動度、患者のカテコールアミンレベル、患者のメタネフリンレベル、患者の体温、患者の心拍出量、及び患者の動脈圧の少なくとも一つを測定するよう構成される実施例２６のシステム。

実施例３１において、患者の副腎の治療を行う方法であって、その方法は、機械的な取り付け構造を含むリードレス植込み型医療装置を副腎に提供することと、リードレス植込み型医療装置を、機械的な取り付け構造を介して副腎又は腹腔全体の結合組織に取り付けることと、副腎内のクロム親和性細胞からのカテコールアミン放出を調節するために複数の電極リードレス植込み型医療装置の少なくとも１つを介して刺激エネルギを送達することと、を含む。

実施例３２において、リードレス植込み型医療装置の一部を取り付けることは、リードレス植込み型医療装置の一部を副腎の被膜に取り付けることを含む、実施例３１の方法。
実施例３３において、リードレス植込み型医療装置の一部を被膜に取り付けることは、リード線本体を、副腎の被膜の外面、副腎の被膜の内面、及び副腎の被膜の内面と外面の間の少なくとも一つに取り付けることを含む、実施例３２の方法。

実施例３４では、機械的取り付け構造が、バーブ、剛性螺旋及び少なくとも１つの爪のうちの少なくとも１つを含む実施例３１の方法。
実施例３５では、機械的取り付け構造が、リードレス植込み型医療装置と共に配置された複数の突起を含む実施例３１の方法。

複数の実施形態が開示されているが、本開示のさらに他の実施形態は、本開示の例示的実施形態を示し、記載している以下の詳細な説明から当業者に明らかであろう。従って、図面及び詳細な説明は、本質的に例示的であり、限定的ではないと見なされるべきである。

本開示の実施形態による、患者の副腎に配置された植込み型医療装置（ＩＭＤ）の一例を示す図である。 本開示の実施形態によるＩＭＤ及び制御装置を有する植込み型システムの概略ブロック図である。 本開示の実施形態によるＩＭＤの概略ブロック図である。 本開示の実施形態による例示的なリードレス植込み型医療装置の図である。 図４Ａに示されたリードレス植込み型医療装置が、本開示の実施形態により患者の副腎に取り付けられた例示的な図である。 本開示の実施形態による例示的リードレス植込み型医療装置及び展開システムを示す図である。 本開示の実施形態による図５Ａに示された例示的なリードレス植込み型医療装置及び展開システムの断面図である。 本開示の実施形態による機械的取り付け構造を有する例示的リードレス植込み型医療装置の図である。 本開示の実施形態による別の例示的な機械的取り付け構造を有する例示的リードレス植込み型医療装置を示す図である。 本開示の実施形態による別の例示的な機械的取り付け構造を有する例示的リードレス植込み型医療装置の図である。 本開示の実施形態による可撓性部分を有するリードレス本体部分を含む、例示的リードレス植込み型医療装置を示す図である。 図９Ａに示された例示的なリードレス植込み型医療装置が、本開示の実施形態により患者の副腎の一部に配置された図である。 本開示の実施形態によるリードレス植込み型医療装置の別の例を示す図である。

本開示は様々な修正及び代替形態に変更可能であるが、特定の実施形態は図面の例として示されており、以下に詳細に説明される。しかしながら、その意図は記載される特定の実施形態に本開示を限定するものではない。逆に、本開示は、添付の特許請求の範囲によって定義される開示の範囲内に入る全ての修正、等価物、及び代替物をカバーすることが意図されている。

ここで使用される用語は、測定範囲（直前に開示されたものなど）に関して使用されるため、「約」及び「およそ」は交換可能に使用され、記載された測定値を含む測定値、及び記載された測定値に合理的に近い任意の測定値を含む測定値に言及するが、測定誤差、測定の違い及び／又は製造設備較正、測定値の読み取り及び／又は設定における人為的誤差、他の構成要素、特定の実施シナリオ、人又は機械によってオブジェクトの不正確な調整及び／又は操作などに関連する測定値の差異を考慮した、性能及び／又は構造パラメータを最適化するために行われる調整に起因するとして当業者に理解され又は容易に確認されるような、合理的に少ない量で異なり得る。

「ブロック」という用語は、ここでは例示的に使用される様々な要素を内包するために使用され得るが、ここで開示される様々なブロックのいずれかの要求、又はその間の特定の順序を意味するものとして解釈されるべきではない。同様に、例示的な方法は、１つ又は複数の図面（例えば、フロー図、通信フローなど）によって表され得るが、ここに開示された様々なステップのいずれかの要求又はその間の特定の順序を意味するものとして解釈されるべきではない。しかし、特定の実施形態では、本明細書に明示的に記載されているように、及び／又はステップ自体の性質から理解できるように（例えば、いくつかのステップの実行は、前のステップの結果に依存している）、特定のステップ間の特定のステップ及び／又は特定の順序を必要とすることがある。さらに、アイテム（例えば、入力、アルゴリズム、データ値など）の「セット」、「サブセット」又は「グループ」は、１つ又は複数のアイテムを含むことができ、同様に、アイテムのサブセット又はサブグループは、１つ又はそれ以上のアイテムを含み得る。「複数」は１つより多いことを意味する。

本開示の様々な態様は、患者の副腎の神経内分泌の調節に向けられた装置、方法及びシステムに関する。神経伝達物質又は神経ホルモン機能障害を伴う慢性疲労症候群及び線維筋痛症及び他の疾病状態の疼痛又は非疼痛の症状のための、クロマ親和性細胞膜の脱分極又は内臓神経のための刺激は、副腎髄質内で効果を奏する。副腎髄質内のクロム親和性細胞は、カテコールアミン（例えばノルエピネフリン、エピネフリン）を合成、貯蓄及び分泌する。副腎の刺激はいくつかのカテコールアミン生合成酵素活動の増加をもたらして又は遮断作用を産生して、カテコールアミンの生合成又はクロム親和性細胞のエキソサイトーシスの割合の増加又は減少をもたらし、それによりカテコールアミン又は他のクロム親和性細胞由来のクロム親和性顆粒成分の分泌又は遮断を引き起こす。

図１は、本開示の実施形態による、患者の副腎１０４の一部に取り付けられた植込み型医療装置（ＩＭＤ）１０２を含む植込み型システムの概略図である。図１に示す解剖学的構造１００は、患者の大静脈１１２及び大動脈１１４の両側に位置する患者の腎臓１０８，１１０の上に位置する副腎１０４，１０６（ゲロタ筋膜を含む）を含む。ＩＭＤ１０２は、副腎１０４（又は副腎周囲結合組織）に係合するように構成されたリードレス本体部分１１６と、リードレス本体部分に配置された少なくとも１つの電極１１８とを含んでよい。電極１１８は、副腎１０４内のクロム親和性細胞からのカテコールアミン放出を調節するために刺激エネルギを送達するように構成されてよい。より具体的には、ＩＭＤ１０２は、副腎の状態と関連する可能性が高いと識別される副腎の一部を含む治療場所を標的とするように構成されてよい。例えば、慢性疲労症候群、線維筋痛、起立不耐症、過敏性腸症候群（ＩＢＳ）、クローン病、気分障害／うつ病、又は神経伝達物質又は神経ホルモン障害を伴う他の疾患状態などの障害の治療に使用される実施では、臨床医は障害に関連する患者の副腎１０４，１０６の一方又は両方の領域の近く又はその領域にＩＭＤ１０２を挿入し得る。ＩＭＤ１０２は、電極１１８を介し、選択された領域に刺激エネルギを送達することができる。

図１に示すように、ＩＭＤ１０２は、無線電極刺激器アセンブリである。システム１００はまた、ＩＭＤ１０２と通信するように構成されたコントローラ１２０を含んでよい。特定の例では、コントローラ１２０は共移植されてもよく、患者及び／又はコントローラ１２０に関する治療及び／又は診断データを提供してよい。他の例では、コントローラ１２０は、患者の外部に配置されてよい。ＩＭＤ１０２は、副腎１０４の電気的活動を検知して分析し、ペーシング電気パルスを送達する必要があるかどうか／又は必要であるときを判断し、及び複数のＩＭＤ１０２（上記のように構成されている）を有する場合、そのＩＭＤ１０２によってパルスが送達される。複数のＩＭＤ１０２を有する実施形態では、ＩＭＤ１０２は患者の他の副腎１０６の一部に取り付けられてよい。検知能力は、コントローラ１２０の物理的アセンブリ内に検知電極を含むことによって可能にし得る。特定の例では、ＩＭＤ１０２は、検知能力を含むことができ、検知された情報を他のＩＭＤ１０２及びコントローラ１２０の少なくとも一方に伝達することができる。そのような場合、ＩＭＤ１０２は、追加の電極１２２を含んでよい。電極１１８及び／又は追加電極１２２のいずれも、刺激エネルギを提供するように、又は副腎１０４について情報を感知するように構成され得る。特定の例では、ＩＭＤ１０２は、２つ以上の追加の電極１２２を含んでよい。特定の例では、コントローラ１２０は、刺激エネルギトリガ信号、ペーシング振幅情報、及びパルス幅情報などの充電エネルギ及びデータを、無線周波（ＲＦ）通信、音響通信、誘導通信、電気通信、マイクロ波通信、導電通信などを介してＩＭＤ１０２に送信することができる。

特定の例では、ＩＭＤ１０２のような植込み型システムは、単極、多極（例えば、双極、四極など）であってもよく、単極又は多極動作が選択され得るように構成可能であってよい。多極システムでは、ＩＭＤ１０２の電極１１８と電極１２２のうちの一方が電気システムの１つの極として機能し、電気システムの第２極が電極から遠隔に配置されてよい。例えば、電気システムの第２極は、ＩＭＤ１０２のハウジング上に、又はＩＭＤ１０２に接続されたワイヤ上に配置され得る。多極装置のための様々な他の形態は当技術分野で知られている。

双極システムでは、ＩＭＤ１０２は、電極１１８及び電極１２２を使用してよい。例えば、電極１１８及び電極１２２は、先端電極及びリング電極としてＩＭＤ１０２の本体上に配置されてよい。電極１１８及び電極１２２は、ＩＭＤ１０２の２つの電気ポールとして働くことができる。双極電極のための様々な他の形態が、当該技術分野において知られている。電極１１８及び電極１２２はまた、副腎１０４の特定の生理学的属性を感知するように構成されてよい。例えば、患者のカテコールアミンレベルは、電極１１８及び電極１２２のうちの一方によって受け取られ、遠隔地（例えば、コントローラ１２０）に送信されることが可能である。さらに、当技術分野で知られている他の検知機構は、ＩＭＤ１０２内に、上に又はその近くに配置されてもよく、ＩＭＤ１０２と直接通信することができ、及び／又はコントローラ１２０と直接通信することができるような例えば生理学的センサ、圧力センサ、動作センサ、活動センサ、姿勢センサなどを含んでよい。

場合によっては、ＩＭＤ１０２は、送信機を含むコントローラ１２０からの通信及び／又はエネルギを受信することができる内部受信機を有する。コントローラ１２０は、ＩＭＤ１０２に適切な時変エネルギ（例えば、電流又は電圧）を供給するパルス発生器を含むことができる。ＩＭＤ１０２は、電気エネルギを蓄えるための電源を含むことができ、また、副腎に蓄えられた電気エネルギを送達するトリガ機構を有してよい。ＩＭＤ１０２は、刺激エネルギがコントローラ１２０を介して送信され、ＩＭＤ１０２に貯蓄され、コントローラ１０２からのプロンプトに応答して刺激されるようなパッシブ刺激器であってよい。他の例では、ＩＭＤ１０２はアクティブ刺激器であってもよく、その中に含まれる制御回路（例えば、図２〜図３にさらに詳細に記載されるように）に基づいて刺激を提供してよい。

ある特定の例では、上述したように、複数のＩＭＤ１０２が植込まれ、両方の副腎１０４，１０６に刺激を加えることができる。コントローラ１２０は、刺激エネルギの１つのＩＭＤ１０２への送達を指示して、一度に副腎１０４，１０６のうちの一つを刺激してよい。さらに、コントローラ１２０は、（例えば、患者のフィードバックに基づいて、及び／又は患者のカテコールアミン又はカテコールアミン代謝物のレベルを測定することによって）ＩＭＤ１０２のうちのどのＩＭＤ１０２が所望の応答を達成するかを判定するためにＩＭＤ１０２の間でテストしてよい。より具体的にある場合には、副腎１０４，１０６のうちの１つは、副腎１０４，１０６のうちの他の１つよりも刺激に対して良好に応答する可能性がある。従って、コントローラ１２０は、ＩＭＤ１０２を介した刺激の送達を変更して、副腎１０４，１０６の一方又は両方を標的にして所望の応答を達成してよい。さらに、ＩＭＤ１０２は、同時に、副腎１０４，１０６の両方を刺激してもよく、又はそれに適用される刺激を（例えば、デューティサイクルに従って）ずらしてよい。場合によっては、ＩＭＤ１０２による副腎１０４，１０６の調整された刺激は、副腎１０４，１０６の適応／耐久力／疲労による経時的に有効性が低下する可能性を低下させ得る。

図２は、（例えば、図１に示すＩＭＤ１０２のような）ＩＭＤ２００と、共移植された装置２０２とを含むシステムのブロック概略図である。図２に示すように、ＩＭＤ２００は、構成要素のセット２０６に電気エネルギを提供する電源２０４を含む。構成要素のセット２０６は、コントローラ２０８、メモリ２１０、通信コンポーネント２１２、治療回路２１４、及び生理学的センサ２１６を含む。図２に示すように、治療回路２１４は、電極２１８及び２２０に結合され、刺激エネルギを電極に提供するように構成され、今度は電極が患者の身体（例えば、副腎）にエネルギを提供する。ＩＭＤ２００は、２つより多い電極を含んでよい。電源２０４は、電気エネルギを貯蓄するように構成され、生理学的センサ２１６は、電源２０４によって電力供給され、コントローラ２０８に結合される。電源２０４は、１つ又はそれ以上の電池、コンデンサなどを含んでよい。場合によっては、ＩＭＤ２００は、生理学的パラメータを感知するために、例えば、１つ又はそれ以上のセンサ及び／又は電極２１８及び２２０に結合された１つ又は複数のセンサ回路（図示せず）などの他の構成要素を含んでよい。

以下でさらに詳細に説明するように（例えば、図４を参照）、生理学的センサ２１６は、１つ又はそれ以上の生理学的信号を捕捉するように構成されてよい。生理学的信号には、患者の心拍数、患者の心拍変動（呼吸によるＳ１／Ｓ２振幅の変調など）、患者の呼吸数、患者の活動レベル、患者のカテコールアミンレベル（例えば化学センサ）、メタネフリンレベル、メタネフリン：クレアチニン（尿）比レベル、患者の体位、患者の体温、患者の心拍出量、及び患者の動脈圧、又はそれらの任意の組み合わせ（例えば、心拍数／呼吸数比）が含まれ得る。生理学的センサ２１６はまた、カテコールアミンレベルの他の現れを測定すること、すなわち線維筋痛（例えば、疲労によって示されるような）、慢性疲労、睡眠時無呼吸などの神経ホルモン又は神経伝達物質の機能不全を有する様々な疾患状態の疼痛もしくは非疼痛症状のような症状を測定してよい。上記の生理学的応答の変化は、カテコールアミンの代謝及びエキソサイトーシスの調節を必要とし得る。従って、生理学的センサ２１６は、治療回路２１４を介して電極２１８及び２２０を通じて提供される刺激エネルギを調節し得るコントローラ２０８に結合される。

共移植装置２０２は、ＩＭＤ２００と無線通信するための回路及び１つそれ以上の送信器及び／又は受信器を有する通信コンポーネント２２２を含む。ＩＭＤ２００の通信コンポーネント２１２は、１つ又はそれ以上の植込み型共移植装置（例えば、図１に示されたコントローラ１２０）を含む共移植装置２０２との無線通信２２８を容易にするために共に機能するトランシーバ２２４及びアンテナ２２６（又は複数のアンテナ）を含む。場合によっては、通信コンポーネント２１２は、例えば、ＩＭＤ間の調整された動作を容易にするなど、他のＩＭＤ２００（例えば、他のＩＭＤ）との通信を容易にし得る。通信コンポーネント２１２は、１つ又はそれ以上の送信機、受信機、トランシーバ、トランスデューサなどを含むことができ、例えば、無線周波数（ＲＦ）通信、マイクロ波通信、赤外線通信、音響通信、誘導通信、導電通信などの任意の数の異なるタイプの無線通信を容易にするように構成されてよい。通信コンポーネント２２２は、ＩＭＤ２００との無線通信（例えば、ＲＦ、マイクロ波、音響など）を容易にすることに加えて、プログラミング装置などの外部装置との無線通信を容易にすることができ、それにより情報が共移植された装置２０２に提供され又は外部装置に供給されてよい。特定の場合では、通信コンポーネント２２２は、共移植装置２０２上又はその中に、又は取り付けられたリード（図示せず）の遠位部分に配置されたアンテナを含んでよい。

一実施形態では、共移植装置２０２は、例えば、処理ユニット、パルス発生器などを含むコントローラ２３０を含む。コントローラ２３０は、プログラム可能なマイクロコントローラ又はマイクロプロセッサであってよく、１つ又はそれ以上のプログラム可能なロジック装置（ＰＬＤ）又は特別仕様の集積回路（ＡＳＩＣ）を含んでよい。コントローラ２３０は、命令を実行し、命令によって特定された所望のタスクを行い得る。コントローラはまた、メモリ２３２に情報を記憶するように、及び／又はメモリ２３２から情報にアクセスするように構成されてよい。メモリ２３２は、揮発性及び／又は不揮発性メモリを含み、コントローラ２３０によって実行されると、方法及びプロセスが共移植装置２０２によって実行されるようにする命令を記憶することができる。例えば、コントローラ２３０は、ＩＭＤ２００による電気刺激療法の送達を制御するためにメモリ２３２に記憶された命令及び／又はデータを処理することができる。さらに、共移植装置２０２は、例えば、電極２３６及び２３８、センサ（図示せず）、又はこれらの組み合わせに結合することができるセンサ／治療回路２３４を使用して、生理学的パラメータを感知し、及び／又は治療を送達し得る。場合によっては、センサ／治療回路２３４は実際には複数の回路を含んでよい。メモリ２３２は、いくつかの実装形態に従って、刺激パラメータ及び検知された情報を記憶するために使用されてよい。共移植装置２０２はまた、共移植装置２０２の回路及び構成要素に電力を供給する電源（例えば、バッテリ）（図示せず）を含んでよい。いくつかの実装形態では、コントローラ２３０は、同様にメモリを含んでよい。本システムは、マイクロプロセッサベースのアーキテクチャを有する共移植装置２０２と関連して説明されているが、共移植装置２０２（又は他の装置）は、必要に応じて任意の論理ベースの集積回路アーキテクチャで実施され得ると理解される。

コントローラ２３０は、デジタル−アナログ（Ｄ／Ａ）変換器、アナログ−デジタル（Ａ／Ｄ）変換器、タイマ、カウンタ、フィルタ、スイッチなど（図示せず）を含んでよい。コントローラ２３０、センサ／治療回路２３４（例えば、検知回路）、メモリ２３２、及び通信コンポーネント２２２は共に動作して、共移植装置２０２と１つ又はそれ以上のリードレス電極アセンブリ（例えば、ＩＭＤ２００）との間の通信を制御して、副腎に刺激エネルギを提供することを容易にする。一実施形態では、コントローラ２３０は、ＩＭＤ２００に送信される固有の識別子、刺激エネルギ閾値情報、パルス幅情報、トリガ信号、要求刺激エネルギ情報、刺激エネルギタイミング情報などの情報を符号化することができる。

センサ／治療回路２３４に含まれる検出回路からの情報は、刺激又は通信パラメータを調整することに使用されてよい。検出回路は、患者の副腎の一方又は両方に結合されたセンサから感知された信号を増幅し及びフィルタリングすることができる。検出回路は、１つ又はそれ以上のＡ／Ｄ変換器を含むことができる。いくつかの実施形態では、組織に刺激エネルギを送達するＩＭＤ電極は、治療部位における局所的な電圧を感知するために使用される感知電極と同じである。これらの場合、刺激エネルギが送達されているときに検知が一時停止され得る。同様に、通信を受信する送信機／受信機は、いくつかの実装形態によれば、共移植装置２０２に感知された情報を送信し返す送信機／受信機と同じであってよい。このような場合、通信が受信されるときは送信が一時停止され得る。共移植装置２０２のセンサ／治療回路２３４は、例えば、共移植装置２０２の外面に配置された１つ又はそれ以上のカン又はハウジング電極を含んでよい。

図２に示されている例示的なＩＭＤ２００及び共移植装置２０２は、本明細書を通して開示された本開示の実施形態の使用又は機能の範囲に関するいかなる限定を示唆する意図ではない。また、例示的なＩＭＤ２００及び共移植装置２０２は、その中に示された任意の単一の構成要素又は構成要素の組合せに関するいかなる依存又は要求を有すると解釈されるべきではない。例えば、実施形態では、例示的なＩＭＤ２００は、例えばセンサ回路（図示せず）などの追加の構成要素を含むことができ、コントローラ２０８を含むことができる。さらに、図２に示されたあらゆる１つ又はそれ以上の構成要素は、いくつかの実施形態では、そこに示された様々な他の構成要素（及び／又は図示されていない構成要素）のうちの一つと一体化することができる。任意の数の他の構成要素又は構成要素の組合せを、図２に示す例示的なＩＭＤ２００及び／又は共移植装置２０２と一体化することができ、これらの全ては、本開示の範囲内にあると考えられる。

図３は、本開示の実施形態の態様によるＩＭＤ３００の概略ブロック図である。図３に示すように、ＩＭＤ３００は、ＩＭＤ３００の動作回路３０４を駆動する電源３０２を含む。動作回路３０４は、メモリ３０８に結合されたコントローラ３０６を含む。コントローラ３０６に結合された発振器３１０は、タイミング機能をコントローラ３０６に提供するためのクロック機構として使用することができる。特定の例では、発振器３１０と同様に、又はそれに加えて、他のタイプのクロック機構を使用することができる。動作回路３０４はまた、通信コンポーネント３１２、治療回路３１４、及び生理学的センサ３１６を含む。図３に示すように、治療回路３１４は、電極３１８及び３２０に結合され、刺激エネルギを電極に提供し、今度は電極が患者の副腎にエネルギを提供するよう構成される。ＩＭＤ３００は、２つより多い電極を含むことができる。さらに、通信コンポーネント３１２は、図２に示す通信コンポーネント２１２と同様であり、トランシーバ及びアンテナを含んでよい。特定の場合には、図３に示す任意の数の構成要素が、図２に示される同様の名前の構成要素と同様であってもよく、又は含んでいてよい。ＩＭＤ３００は、例えばセンサ回路のような任意の数の追加の構成要素を含むことができる。

以下でさらに詳細に説明するように（例えば、図４を参照）、生理学的センサ３１６は、１つ又はそれ以上の生理学的信号を捕捉するように構成されてよい。生理学的センサ３１６は、治療回路３１４を介し、電極３１８及び３２０を通じて提供される刺激エネルギを調節し得るコントローラ３０６に結合される。生理学的信号は、患者の心拍数、患者の心拍変動（呼吸を伴うＳ１／Ｓ２振幅の変調など）、患者の呼吸速度、患者の活動レベル、患者のカテコールアミンレベル（例えば化学センサ）、メタネフリンレベル、メタネフリン：クレアチニン（尿）比レベル、患者の身体位置、患者の体温、患者の心拍出量、及び患者の動脈圧、又はそれらの任意の組み合わせ（例えば、心拍数／呼吸速度比）を含む。生理学的センサ３１６はまた、カテコールアミンレベル、又は様々な疾患状態の疼痛又は非疼痛症状の他の現れを測定してよい。上記の生理学的応答の変化は、カテコールアミンの代謝及びエキソサイトーシスの調節を必要とし得る。

図４Ａは、本開示の実施形態による例示的なリードレス植込み型医療装置４００の図である。リードレス植込み型医療装置４００は、患者の副腎４１４（図４Ｂに示す）と係合するように構成されたリードレス本体部分４０２を含むことができる。リードレス植込み型医療装置４００はまた、リードレス本体部分４０２と共に配置された複数の電極４０４を含むことができる。さらに、リードレス植込み型医療装置は、無線信号を用いてコントローラ４１０に通信可能に接続されてよい（詳細は後述する）。コントローラ４１０は、リードレス植込み型医療装置４００と共移植されてもよく、コントローラ４１０は、患者の入力を可能にする外部装置であってよい。さらに、リードレス植込み型医療装置４００は、複数のコントローラ４１０に通信可能に接続されてもよく、又はリードレス植込み型医療装置４００は、コントローラ４１０を含んでよい（例えば、図２、図３を参照して上述したように）。

１つ又はそれ以上の複数の電極４０４は、患者の副腎４１４内のクロム親和性細胞からのカテコールアミン放出を調節する刺激エネルギを送達するように構成されてよい。刺激エネルギは、一セットの刺激パラメータに従って、複数の電極４０４のうちの１つ又はそれ以上のパルス状の電気波形の形態であり得る。リードレス本体部分４０２は、そこにプログラムされ、リードレス本体部分４０２に含まれるコントローラ回路に送信され、制御回路に転送されるようなコントローラ回路（図２、図３を参照して上記にて詳細に説明したような）などを含むことができる。さらに、複数の電極４０４のうちの１つ又はそれ以上は、送達された刺激エネルギの結果として放出されたカテコールアミンを感知するように、又は送達された刺激エネルギによって影響を受けるバイオマーカを感知するように構成され得る。放出されたカテコールアミンの感知されたレベルは、所望のカテコールアミン放出レベルを達成するために刺激エネルギを変えることができるコントローラ回路にフィードバックとして提供されてよい。

複数の電極４０４のどれが、アノード（正）、カソード（負）、オン、オフ（ゼロ）、各電極に割り当てられた刺激エネルギのパーセンテージ（分断化電極形態）、及び／又はパルス振幅を規定する電気パルスパラメータ（コントローラ回路が複数の電極４０４の１つ又はそれ以上に定電流又は定電圧を供給するかどうかに依存してミリアンペア又はボルトで測定される）、パルス持続時間（マイクロ秒で測定）、脈拍数（パルス／秒で測定）、脈拍波形、及び／又はバースト速度（刺激オン持続時間Ｘ及び刺激オフ持続時間Ｙとして測定される）として活性化されているかを定義するような、例えば電極の組み合わせを刺激パラメータは含んでよい。制御回路は、複数のチャネル又は１つのチャネルのみにわたって複数の電極４０４の１つ又はそれ以上に刺激エネルギを送達することができる。刺激エネルギは、治療領域を同定するため、及び／又は同定された治療領域に刺激療法を提供するため、又は治療領域を経時的に変更して１つの場所での疲労を防ぐために使用され得る。

特定の例では、（コントローラ回路を介した）リードレス植込み型医療装置４００は、複数の電極４０４の１つ又はそれ以上の異なる組み合わせによる刺激エネルギの送達を間欠的又は連続的に指示するように構成することができる。より具体的には、コントローラ回路は、カテコールアミンの代謝時間に基づくデューティサイクルで、複数の電極４０４のうちの１つ又はそれ以上を通る刺激エネルギの送達を指示することができる。デューティサイクルは、ある期間（例えば、分、時間、又は日）の２５％で刺激を加え、その期間の７５％（例えば、分、時間又は日）で刺激を保留することを含むことができる。複数の電極４０４のうちの１つ又はそれ以上を介しての連続的な刺激は、カテコールアミンの治療レベルに達するために必ずしも必要ではなくてよい。刺激エネルギの送達のデューティサイクル制御は、リードレス植込み型医療装置４００によるバッテリ消費を低減し、副腎４１４（又は付加的なリードレス植込み型医療装置４００が患者の他の副腎に植え込まれた場合には副腎）の適応又は疲労のために経時的に有効性が低下する可能性を減少させることができる。さらに、刺激エネルギは、２Ｈｚと２０ｋＨｚとの間の周波数で送達され得る。刺激エネルギは、２Ｈｚと２０ｋＨｚの間の周波数のパルス、又は連続的なパルス（例えば、２Ｈｚ〜５０Ｈｚ、５０Ｈｚ〜１００Ｈｚ、１００Ｈｚ〜５００Ｈｚ、５００Ｈｚ〜１ｋＨｚ、１ｋＨｚ〜５ｋＨｚ、５ｋＨｚ〜１０ｋＨｚ、１０ｋＨｚ〜２０ｋＨｚ、又はそれらの任意の組み合わせ）を含むエネルギのバーストとして供給され得る。さらに、印加される電流のレベルは、刺激エネルギを変化させるために変更されてよい。さらに、刺激エネルギの周波数及び／又はパルス幅は、時間の経過とともに連続的又は周期的に変更されてよい。周波数及び／又はパルス幅を変更することにより、副腎４１４の適応により経時的に刺激の有効性が低下する可能性が低減される。これらの場合のいずれにおいても、送達される刺激エネルギは、患者の身体的症状に基づく患者のフィードバックに応答して変更され得る。

より具体的には、送達される刺激エネルギは、患者の身体的症状に基づいて患者のフィードバックに応答して変更され得る。さらに、コントローラ４１０は、患者のフィードバックに基づいて、複数の電極４０４のうちの１つ又はそれ以上に提供される刺激エネルギの変更を指示することができる。治療は、身体的症状の変化に基づいて、又は生理学的センサ４１２によって得られたデータに基づいて、及び／又は刺激エネルギレベルを制御することができるコントローラ４１０と通信可能に接続された外部装置上の患者又は医師の入力に基づいて、カテコールアミン放出の目標レベルに較正することによってカスタマイズされてよい。患者は、自分自身の症状の認識に関連して治療を活性化／不活性化することができる（例えば、彼らが慢性疲労の症状を感じるとき、治療を活性化することができる）。これらのシナリオでは、コントローラ４１０は、患者が継続治療を要求してカテコールアミンの枯渇を引き起こすことができないように、カテコールアミンの枯渇を回避するための自己制限機構（例えば、コントローラ４１０がある期間後に刺激をダウンレギュレート又はオフにする）を含んでよい。

ある場合には、リードレス植込み型医療装置４００は、副腎４１４（又は副腎周囲結合組織）に係合するように構成されたリードレス本体部分４０２と共に配置された機械的取り付け構造を含むことができる。図４Ａに示すように、機械的取付け構造は、第１組の爪４０６と、第２組の爪４０８とを含む。特定の実施形態では、リードレス植込み型医療装置４００は、単一の爪、爪の単一のセット、又は追加の爪を含むことができる。さらに、機械的取り付け構造は、（例えば、図５Ａ、図５Ｂに示されるような）螺旋構造（例えば、剛性螺旋）又はバーブ構造をも含み得る。

リードレス本体部分４０２は、第１側面４１４及び第２側面４１６を含む。場合によっては、リードレス本体部分４０２とともに配置される機械的取り付け構造は、第１側面４１４又は第２側面４１６のうちの１つに配置され、複数の電極４０４は、第１側面４１４又は第２側面４１６の他方に配置されている。図４Ａにてより具体的に示されるように、第１組の爪４０６及び第２組の爪４０８（まとめて複数の爪）がリードレス本体部分４０２の第１側面４１４に配置され、複数の電極４０４がリードレス本体部分４０２の第２側面４１６に配置される。リードレス植込み型医療装置４００の装填、又はリードレス植込み型医療装置４００の再配置の間、第１組の爪４０６及び第２組の爪４０８は、展開システム内への格納に応じて、リードレス本体部分４０２の第２側面４１６に向かって折り畳まれて送達構成にされてよい（例えば、図５Ａ、図５Ｂにさらに詳細に示すように）。第１組の爪４０６及び第２組の爪４０８は、展開形態（図４Ａ、図４Ｂに示す）まで飛び出して開くことができる。

機械的取り付け構造及び複数の電極４０４は、リードレス本体部分４０２の同じ側に配置されてよい。加えて、示されているように、第１組の爪４０６及び第２組の爪４０８は、共通の方向に湾曲していてよい。他の例では、第１組の爪４０６は第１方向に湾曲していてもよく、第２組の爪４０８は第２方向に湾曲していてよい。第１方向及び第２方向は、互いに反対であってよい（例えば、互いに対して１８０度）。他の例では、第１方向は第２方向に対して垂直であってよい。さらに、第１組の爪４０６は、第１方向に湾曲した１つの爪と、第２方向に湾曲した１つの爪とを有することができ、第２組の爪４０８は、第１方向に湾曲した１つの爪と、第２方向に湾曲した１つの爪とを有することができる。

リードレス植込み型医療装置４００はまた、少なくとも１つの生理的パラメータを測定し、それに応答して刺激エネルギを変更するように構成された生理学的センサ４１２を含むことができる。図４Ｂにおいて別個の構成要素として示されているが、生理学的センサ４１２はリードレス本体部分４０２と一体化されていてよい。他の例では、生理学的センサ４１２は、（コントローラ４１０及びリードレス本体部分４０２と通信する）遠隔植込み型又は装着型監視システムであってよい。生理学的センサ４１２は、コントローラ４１０に接続する別個の検知リードであってよい。別個の検知リードは、患者の副腎から離れた別の標的からの信号を監視して、１つ又はそれ以上の生理学的信号（例えば、血圧を示す）を捕捉することができる。さらに、生理学的センサ４１２を上回るものを使用することができる。

図４Ｂは、本開示の実施形態による副腎４１４に取り付けられた図４Ａに示すリードレス植込み型医療装置４００の図である。より具体的には、リードレス植込み型医療装置４００は、副腎４１４の被膜又は被膜周囲結合組織４１８と係合するように構成されてよい。被膜４１８は、副腎４１４を取り囲む。リードレス植込み型医療装置４００は、被膜４１８の外面、被膜４１８内、被膜４１８の内面（例えば、被膜と副腎４１４の残りの部分との間）、又は腎筋膜、ゲロタ筋膜、腎臓周囲脂肪内、腎周囲腔又は前腎傍腔内に取り付けられてよい。

図４Ｂにおいて、複数の電極４０４は、副腎４１４に向かって内側に配置され、第１組の爪４０６及び第２組の爪４０８は、そこから外側に配置される。加えて、示されているように、リードレス植込み型医療装置４００は、被膜４１８と副腎４１４との間に植え込まれて示されている。第１組の爪４０６及び第２組の爪４０８は、被膜４１８（例えば、腎筋膜、ゲロタ筋膜、腎臓周囲脂肪、腎周囲腔又は前腎傍腔）を穿刺し突き出て、リードレス植込み型医療装置４００の移動を緩和する。他の例では、第１組の爪４０６及び／又は第２組の爪４０８は、リードレス本体部分４０２の第２側面４１４（リードレス本体部分４０２の複数の電極４０４と同じ側）に配置することができる。その結果、第１組の爪４０６及び／又は第２組の爪４０８は、副腎４１４を穿刺することができる。第１組の爪４０６及び／又は第２組の爪４０８は、被膜４１８の一部又は全体を介して副腎４１４を穿刺又は副腎４１４を直接穿刺することができる。さらに、第１組の爪４０６及び／又は第２組の爪４０８は、電極として構成されてよい。それにより、電極として構成された第１組の爪４０６及び／又は第２組の爪４０８のうちの１つ又はそれ以上は、複数の電極４０４で構成され、刺激エネルギを送達して患者の副腎４１４内のクロム親和性細胞からのカテコールアミン放出を調節する。他の例では、第１組の爪４０６及び／又は第２組の爪４０８は、（電極として構成された場合には）ニチノール（ＮｉＴｉ）又は導電性及び生体適合性の金属又はポリマーから形成されてよい。

特定の例では、リードレス植込み型医療装置４００は、無線信号を通信するように構成された通信コンポーネント／回路（例えば、図２、図３を参照して上述した）を含むことができる。通信コンポーネント／回路は、リードレス植込み型医療装置４００が、コントローラ４１０などの共移植装置と通信することを可能にする。ある場合には、生理学的センサ４１２は、別個の共移植装置であってよい。リードレス植込み型医療装置４００、コントローラ４１０、及びオプションの別個の生理学的センサ４１２は、副腎刺激システムを形成することができる。

実施形態では、リードレス植込み型医療装置４００、コントローラ４１０、及び生理学的センサ４１２の間の無線信号は、無線通信リンク、例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＩＥＥＥ８０２．１１、専用ワイヤレスプロトコル、及び／又は同様のもののような、短距離無線リンクを介して又は含んで通信してよい。実施形態では、例えば、通信リンクは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）低エネルギ無線（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ４．１）、又は同様のプロトコルを利用してもよく、２．４０〜２．４８ＧＨｚの範囲の動作周波数を利用してよい。用語「通信リンク」は、少なくとも２つの装置の間で少なくとも１つの方向で何らかのタイプの情報を通信する能力を指してもよく、直接的、持続的又は限定的な通信チャネルに限定されると理解すべきではない。すなわち、実施形態によれば、通信リンクは、持続的通信リンク、断続的通信リンク、アドホック通信リンク、及び／又は同様のものであってよい。通信リンクは、１つ又はそれ以上の装置間の直接通信、及び／又は少なくとも１つの他の装置（例えば、リピータ、ルータ、ハブなど）を介して１つ又は複数の装置間を移動する間接通信を指してよい。通信リンクは、リンクされた装置間の単方向通信及び／又は双方向通信を容易にすることができる。

リードレス植込み型医療装置４００と同様に、共移植装置４１０は、リードレス植込み型医療装置４００と無線通信するための回路及び１つ又は複数の送信器及び／又は受信器を有する通信構成要素を含む（図２、図３を参照して上記にて詳細に述べたように）。共移植装置４１０は、複数の電極４０４のうちの少なくとも１つに、刺激エネルギを送達するように指示する無線信号を介して、データを送信するように構成されてよい。共移植装置４１０は、複数の電極４０４のうちの少なくとも１つに、カテコールアミンの代謝時間に基づくデューティサイクルに基づいて刺激エネルギを送達するように指示することができる。他の例では、植込まれた装置４１０は、２Ｈｚと２０ｋＨｚとの間の周波数（例えば、２Ｈｚ〜５０Ｈｚ、５０Ｈｚ〜１００Ｈｚ、１００Ｈｚ〜５００Ｈｚ、５００Ｈｚ〜１ｋＨｚ、１ｋＨｚ〜５ｋＨｚ、５ｋＨｚ〜１０ｋＨｚ、１０ｋＨｚ〜２０ｋＨｚ、又はそれらの任意の組み合わせで）刺激エネルギを送達するように複数の電極４０４の少なくとも１つに指示することができる。

生理学的センサ４１２はまた、リードレス植込み型医療装置４００及びコントローラ４１０、ならびに生理学的センサ４１２と無線で通信してよい。特定の例では、生理的センサ４１２は、無線信号を介してデータを送信し、生理学的センサ４１２の測定に応答して刺激エネルギを変化させるように構成される。

特定の例では、生理学的センサ４１２は、患者の心拍数、患者の心拍変動（呼吸によるＳ１／Ｓ２振幅の変調など）、患者の呼吸速度、患者の活動レベル、患者のカテコールアミンレベル（例えば、化学センサ）、メタネフリンレベル、メタネフリン：クレアチニン（尿）比レベル、患者の身体位置、患者の体温、患者の心拍出量、患者の動脈圧、又はそれらの任意の組み合わせ（例えば、心拍数／呼吸速度比）の少なくとも１つを測定するよう構成されてよい。患者の活動レベルは、循環及びカテコールアミンの取り込みの増加のために刺激エネルギを変更（例えば増加）させるべきかどうかを、コントローラ４１２を介して直接又は間接的にリードレス植込み型医療装置４００に知らせるのを助けることができる。特定の例では、生理学的センサ４１２は、膀胱又は尿路の他の領域（例えば、腎盂、尿管）に植込まれ、血漿エピネフリン及びノルエピネフリンレベルの指標となり得る、尿メタネフリン：クレアチニンレベルを決定することができる。上述の生理学的応答の変化は、必要な結果としての生理学的応答の変化のために、カテコールアミンのエキソサイトーシス又は代謝の調節を必要とすることがある。結果として、コントローラ４１２は、刺激エネルギを変更（増加又は減少）させて、副腎４１４からのカテコールアミンの放出を変更又は調節して、患者の所望のレベルのカテコールアミンを維持することができる。

特定の例では、生理学的センサ４１２は、患者の体温を測定するように構成されてよい。生理学的センサ６０６はまた、心拍出量、心臓のストローク量（例えば、収縮性を示すＳ１、又は交感神経活動による血圧の変化を示すＳ２）、心臓の収縮体、及び／又は患者の動脈圧力／脈圧／収縮期／拡張期の平均を測定するよう構成されてよい（動脈内又は動脈周囲のアプローチを介して）。生理学的センサ４１２はまた、線維筋痛（例えば、疲労によって示されるような）、慢性疲労、睡眠時無呼吸などの神経ホルモン又は神経伝達物質の機能不全伴う、カテコールアミンレベルの現れ、又は様々な疾患状態の疼痛又は非疼痛症状の他の症状を測定することもできる。いくつかの例では、生理学的センサ６０６は、体位性起立性頻拍症候群（ＰＯＴＳ）、起立性低血圧（ＯＨ）、起立不耐症（ＯＩ）関連するカテコールアミンレベルの現れ、又は心不全及び片頭痛に関連するカテコールアミンレベルの現れを測定するように構成されてよい。これらはすべて、循環カテコールアミンレベルの変化による原因及び結果を有する。生理学的センサ４１２はまた、低下した呼気陽圧（ＰＥＰ、ｐｏｓｉｔｉｖｅ ｅｘｐｉｒａｔｏｒｙ ｐｒｅｓｓｕｒｅ）、補正前左心室放出時間（ＬＶＥＴ）の減少及び／又は心拍数に補正されたＬＶＥＴの増加を測定することができる。上記の生理学的応答の変化は、カテコールアミンの代謝及びエキソサイトーシスの調節を必要とし得る。その結果、コントローラ４１０は、患者の所望のレベルのカテコールアミンを維持するために、副腎４１４からのカテコールアミンの放出を調節するために刺激エネルギを調節し得る。

このタイプの調整された刺激は、治療を最適化するために、全身性カテコールアミンの又は疾患状態の症状のマーカを使用する閉ループシステムを提供することができる。特定の場合では、リードレス植込み型医療装置４００に閉ループ制御を提供し、必要な場合にのみ治療を提供する予測力を可能にし、そうでなければ改善された治療用量設定（例えば、刺激振幅、チャージ、持続時間）を可能にし、医療的結果を最適化する２つ以上の生理学的パラメータを含む。副腎４１４（又は副腎）の定常状態の欠損又は過剰、又は過渡的な欠損又は過剰（急速な上昇／下降の能力）に対処するために、システムは、リードレス植込み型医療装置に、上述したようにコントローラ４１０を介して直接的又は間接的に送信する１つより多くの生理学的センサ４１２を使用することができる。センサは、治療の最適化のための活性の関数としてのカテコールアミンレベル又は代謝物又は疾患状態のさらなる定量化、測定、追跡及び傾向分析を提供することができる。種々の生理学的センサの測定値は、リードレス植込み型医療装置４００及び／又は複数の電極４０４を介して提供される刺激エネルギの送達を変更するために集められたコントローラ４１２によって収集されてよい。場合によっては、コントローラ４１２は、患者のカスタマイズに基づいてプログラムされてよい。例えば、患者はより低い全身性カテコールアミンに関連する刺激エネルギを好むかもしれない。従って、コントローラ４１２は、このように反復するように刺激をプログラムされてよい。別の患者は、より高い全身性カテコールアミンを有する状態を好むことがあり、これは異なる刺激エネルギをもたらし得る（例えば、より低い全身性カテコールアミンを好む患者と比較して）。コントローラ４１２は、刺激エネルギが活動レベル及び１日の時間（起床／睡眠）に基づいて変化し得るように、患者を参照してプログラムされてよい。バイオマーカーデータは、患者毎の閉ループシステムで全身カテコールアミンレベルの患者の嗜好（増減）を較正するために使用されてよい。

生理学的センサ４１２は、所与の定常状態の活動レベルで生理学的センサ４１２によって測定された生理学的応答を決定することによって、患者のカテコールアミンレベルの定常状態の不足又は過剰を測定することができる。一時的な不足又は過剰は、活動状態の遷移に関する「一時的な」生理学的センサ４１２の測定値を見ることによって監視することができる。場合によっては、所望の応答が患者のカテコールアミンレベルを維持することに関して、迅速かつより「アンダーダンプ」システムのように見えるが、性能が低いとオーバーダンプシステムのように見える。

特定の例として、生理学的センサ４１２は、心拍活動を監視するように構成されてよい。患者において、生理学的センサ４１２は、心拍数（ＨＲ）及び活動（運動）情報（例えば、加速器を使用して）、又は身体位置（例えば、起立不均衡）を連続的に記録し、データストリームを別個の活動帯に分解する。時間軸は、活動帯間に関して分離される。遷移前後のＨＲデータは、一時的な欠陥のメトリックを生成することがあるが、中間の遷移からのＨＲデータと遷移から十分に離れたＨＲデータは、定常状態の欠陥のデータを生成する可能性がある。場合によっては、患者の心拍数の監視の代わりに、又はそれに沿って、生理学的センサ４１２は心音を測定することができる。心音は、カテコールアミンのレベルの調節に影響を与えるため、患者が起きているか眠っているかの指標を提供することができる。より具体的には、患者が眠っているとき、コントローラ４１０は患者が起きているときと比較して、不眠症を回避するために複数の電極４０４を介して提供される刺激レベルを低下させることによってカテコールアミンレベルを最適化（低下）させるようにプログラムされてよい。刺激パラメータはまた、カテコールアミンレベルが下限値（低循環カテコールアミンレベルは、睡眠不能の患者の現在の課題に関連し得る）を上回り、又は上限を下回ることを確実にするように維持され得る。さらに、患者が運動しているとき、コントローラ４１０は、疼痛及び疲労を軽減するための最適レベルを確保し（例えば、運動又はストレスに対するベースラインの変化に基づいてレベルを変調する）、カテコールアミン濃度が下限値を上回るようにする（より高い循環レベルは、長期の活動に対するより低い耐性を伴う患者の現在の課題と関連し得る）。結果として、コントローラ４１０は、患者が運動しているとき、安静時に又はストレスの多い経験をしているときに変化し得るカテコールアミンレベルの適切な調節を確実にするように構成され得る。

図４Ａ、図４Ｂに示す例示的な構成要素は、開示された主題の実施形態の使用又は機能の範囲に関する限定を示唆するようには意図されていない。また、例示的な構成要素は、その中に示されている任意の単一の構成要素又は構成要素の組合せに関するいかなる依存又は要求を有するものとして解釈されるべきではない。さらに、図４Ａ、図４Ｂのいずれかに示された任意の１つ又はそれ以上の構成要素は、いくつかの実施形態では、そこに示された様々な他の構成要素（及び／又は図示されていない構成要素）と一体化されてもよく、そのすべてが開示される主題の範囲内にあると考えられる。例えば、リードレス植込み型医療装置４００は、図２、図３を参照して説明した回路を含むことができる。さらに、リードレス植込み型医療装置４００は、図５Ａ、図５Ｂを参照して説明したシステムを使用して展開され得る。さらに、リードレス植込み型医療装置４００は、第１組の爪４０６及び第２組の爪４０８の代わりに、又はそれに加えて、図５〜図９を参照して説明した任意の機械的取り付け機構を含むことができ、図１〜図３を参照して説明したように、複数の電極４０４が単一又は二重の電極形態を有してもよく、又は図１０を参照して説明したようなコイル状の構造を有してよい。

図５Ａは、本開示の実施形態による例示的なリードレス植込み型医療装置５００及び展開システム５０２の図である。リードレス植込み型医療装置５００は、患者の副腎、副腎の被膜、又は被膜周囲結合組織と係合するように構成されたリードレス本体部分５００を含むことができる。リードレス植込み型医療装置５００は、機械的取り付け構造を介して副腎、副腎の被膜、又は被膜周囲結合組織に取り付けるように構成されてよい。図５Ａに示すように、機械的取付け構造は、ある実施形態ではリードレス本体部分５００の第１側面５０６に配置されたバーブ５１０である。単一のバーブ５１０が示されているが、リードレス本体部分５００は、複数のバーブ５１０又は他の類似の機械的取り付け構造を有してよい。リードレス植込み型医療装置５００はまた、リードレス本体部分５００の第２側面５０８に配置された複数の電極５１２（図５Ｂに示す）を含むことができる。複数の電極５１２のうちの１つ又はそれ以上は、患者の副腎内のクロム親和性細胞からのカテコールアミン放出を調節するための刺激エネルギを送達するよう構成されてよい。展開システム５０２は、リードレス植込み型医療装置５００を患者の副腎に送達するように構成されてよい。さらに、バーブ５１０は、電極として構成されてよい。従って、バーブ５１０は、電極として構成された場合、患者の副腎内のクロム親和性細胞からのカテコールアミン放出を調節するために刺激エネルギを送達するために、複数の電極５１２で構成され得る。バーブ５１０は、（電極として構成された場合には）ニチノール（ＮｉＴｉ）又は導電性及び生体適合性の金属又はポリマーから形成されてよい。

図５Ｂは、本開示の実施形態による図５Ａに示された例示的なリードレス植込み型医療装置５００及び展開システム５０２の断面図である。図５Ｂに示すように、展開システム５０２は、リードレス植込み型医療装置５００と共に配置されたループ構造５１４、及びフック構造５１６によって、リードレス植込み型医療装置５００に取り外し可能に結合されてよい。フック構造５１６は、展開ライン５１８に取り付けられてよい。フック構造５１６及びフック構造５１６は、リードレス植込み型医療装置５００を展開するために臨床医によって操作されてよい。展開システム５０２はまた、シース５２０を含んでよい。シース５２０は、リードレス植込み型医療装置５００が展開される開口部５２２を含む。展開過程（例えば、腹腔鏡的又は経皮的処置、後腹膜アプローチであり得る）の間、シース５２２は、患者の副腎に送られる。医師は、展開ライン５１８を操作することによって、シース５２０からリードレス植込み型医療装置５００を押し出すことができる。

リードレス植込み型医療装置５００がシース５２０から少なくとも部分的に展開された後に、バーブ５１０が開口５２２から延在するように、医師は、展開ライン５１８を操作して、リードレス植込み型医療装置５００を副腎に向かって前進させ、そこでバーブ５１０と係合させてよい。特定の例では、バーブ５１０は、副腎周囲結合組織、被膜の外面、被膜内、被膜の内面（例えば、被膜と副腎の残りの部分との間）に取り付けられてよい。バーブ５１０は、リードレス植込み型医療装置５００の第１側面５０６に向かって押圧されて送達形態に折り畳まれ、開口部５２２から外に前進するリードレス植込み型医療装置５００に対応して（図５Ｂに示されるように）、展開形態まで飛び出して開くことができる。

シース５２０の開口部５２２は、被膜を穿刺し、かつ、リードレス植込み型医療装置５００をその中に位置決めするように構成されたテーパ（例えば、図５Ａに示すような）を有することができる。医師は、リードレス植込み型医療装置５００の配置を支援するために動的超音波を使用してよい。リードレス植込み型医療装置５００の複数の電極５１２、バーブ５１０、又は他の部分は、リードレス植込み型医療装置を視覚化するのを助けるために放射線不透過性であってよい。リードレス植込み型医療装置５００が副腎又は副腎周囲結合組織と係合した後、展開システム５０２を患者の体から取り外すことができる。複数のリードレス植込み型医療装置５００が（例えば、各副腎に）植込まれる場合、医師は、リードレス植込み型医療装置５００のうちの別のものを展開システム５０２内に装填することができる。展開システム５０２は、標的位置（例えば、他の副腎）に向かって前進され、追加のリードレス植込み型医療装置５００が移植され得る。

ある場合には、展開システム５０２は、植込まれたリードレス植込み型医療装置５００の再配置又は除去のために使用されてよい。図５Ｂに示すように、展開ライン５１８及びフック構造５１６は、リードレス植込み型医療装置５００とともに配置されたループ構造５１４に解放可能に結合されてよい。フック構造５１８は、植込まれたリードレス植込み型医療装置５００と係合するために使用され、臨床医は展開ライン５１８（シース５２０に沿って患者の外の医師まで延びることができる）を操作することによって、リードレス植込み型医療装置５００を展開システム５０２内に格納できる。リードレス植込み型医療装置５００を展開システム内に格納する際に、バーブ５１０は、シース５２０の開口５２２に接触することによって、展開形態（図５Ｂに示す）から送達形態に向かって折り畳まれてよい。

図５Ａ、図５Ｂに示す例示的な構成要素は、開示された主題の実施形態の使用又は機能の範囲に関する限定を示唆するようには意図されていない。また、例示的な構成要素は、その中に示されている任意の単一の構成要素又は構成要素の組合せに関するいかなる依存又は要求を有するものとして解釈されるべきでもない。さらに、図５Ａ、図５Ｂのいずれかに示された任意の１つ又はそれ以上の構成要素は、実施形態では、その中に示された様々な他の構成要素（及び／又は図示されていない構成要素）と一体化することができ、これらのすべては、開示される主題の範囲内にあるとみなされる。例えば、展開システム５０２は、本明細書で説明したリードレス植込み型医療装置のいずれかを展開するために使用されてよい。

図６は、本開示の実施形態による機械的取り付け構造を有する例示的リードレス植込み型医療装置６００の図である。リードレス植込み型医療装置６００は、第１側面６０４及び第２側面６０６を有するリードレス本体部分６０２を含み、機械的取り付け機構が第１側面６０４及び第２側面６０６のいずれか一方又は両方に配置される。

図６に示すように、機械的取り付け機構は、患者の副腎に取り付けるように構成された第１組の突起６０８及び第２組の突起６１０を含む。いくつかの例では、第１組の突起６０８及び第２組の突起６１０は、被膜の外面又は被膜周囲結合組織（副腎を取り囲む）、被膜内、被膜の内面（例えば、被膜と副腎の残りの部分との間）、又は副腎の皮質に取り付けられるよう構成されてよい。

第１組の突起６０８及び第２組の突起６１０（複数の突起を形成する）は、リードレス本体部分６０２の第２側面６０６に対して傾斜していてよい。第１組の突起６０８及び第２組の突起６１０は、共通の方向に、又は異なる方向に傾斜していてよい。場合によっては、第１組の突起６０８及び第２組の突起６１０は、リードレス本体部分６０２の中心に向かって傾斜してもよく、他の例では、第１組の突起６０８及び第２組の突起６１０はリードレス本体部分６０２の中心に向かって角度を付けられてもよく、他の第１組の突起６０８及び第２組の突起６１０は、リードレス本体部分６０２の頂部に向かって角度が付けられてよい。場合によっては、第１組の突起６０８及び第２組の突起６１０は、第２側面６０６に対して０度より大きく９０度未満の間の角度で配置されてよい。さらに、第１組の突起６０８及び第２組の突起６１０は、第２側面６０６に配置されることに加えて、又はこれと代替的に、リードレス本体部分６０２の第１側面６０４に配置することができる。さらに、第１組の突起６０８及び第２組の突起６１０を第１側面６０４又は第２側面６０６に配置することができ、第１組の突起６０８及び第２組の突起６１０のうちの他方は、第１側面６０４又は第２側面６０６の他方に配置することができる。本体部分６０２は、長方形の形状であり、他の形状も考えられる（例えば、楕円形、シリンダー状）。

図示されていないが、リードレス植込み型医療装置６００は、第１側面６０４及び／又は第２側面６０６に配置された１つ又はそれ以上の電極を含み、副腎内のクロム親和性細胞からのカテコールアミン放出を調節する刺激エネルギを送達するように構成されている。より具体的には、リードレス植込み型医療装置６００は、副腎の状態（慢性疲労症候群、線維筋痛、起立不耐症、過敏性腸症候群（ＩＢＳ）、クローン病、気分障害／うつ病、又は神経伝達物質又は神経ホルモン機能障害を伴う他の疾患状態などの障害）に関連しそうと識別される副腎の一部を含む治療場所を標的とするように構成されてよい。

図７は、本開示の実施形態による別の例示的な機械的取り付け構造を有する例示的なリードレス植込み型医療装置７００の図である。リードレス植込み型医療装置７００は、第１側面７０４及び第２側面７０６を有するリードレス本体部分７０２を含む。図７に示すように、機械的取り付け機構は、患者の副腎に取り付けるように構成された複数の突起７０８を含む。いくつかの例では、複数の突起７０８は、被膜の外面（副腎を取り囲む）、被膜内、又は被膜の内面（例えば、被膜と副腎の残りの部分との間）に取り付けられるよう構成される。

複数の突出部７０８は、リードレス本体部分７０２の第２側面７０６に対して垂直であってよい。さらに、複数の突出部７０８は、リードレス本体部分７０２の第１側面７０４上に配置され、それに加えて、又は代替的に第２側面７０６に配置されてよい。さらに、図示されていないが、リードレス植込み型医療装置７００は、第１側面７０４及び／又は第２側面７０６に配置され、副腎内のクロム親和性細胞からのカテコールアミン放出を調節するよう刺激エネルギを送達するように構成された１つ又はそれ以上の電極を含んでよい。

図８は、本開示の実施形態による別の例示的な機械的取り付け構造を有する例示的リードレス植込み型医療装置の図である。リードレス植込み型医療装置８００は、第１側面８０４及び第２側面８０６を有するリードレス本体部分８０２を含む。図８に示すように、機械的取り付け機構は、患者の副腎に取り付けるように構成された粗面８０８を含む。いくつかの例では、粗面８０８は、被膜の外面（副腎を取り囲んでいる）、被膜内、又は被膜の内面（例えば、被膜と副腎の残りの部分との間）に取り付けられるよう構成される。

粗面８０８は、スコアマーキング又はそうでなければリードレス本体部分７０２の第２側面７０６の変更によって形成することができる。粗面８０８は、リードレス本体部分７０２の第２側面７０６にディボットを配置するように形成することができる。さらに、粗面８０８は、リードレス本体部分７０２の第１側面７０４上に配置され、それに加えて、又は代替的に第２側面７０６に配置されてよい。加えて、図示されていないが、リードレス植込み型医療装置８００は、第１側面８０４及び／又は第２側面８０６に配置され、副腎内のクロム親和性細胞からのカテコールアミン放出を調節するよう刺激エネルギを送達するように構成された１つ又はそれ以上の電極を含んでよい。他の例では、機械的取り付け機構に加えて、又はその代わりに、組織接着剤、接着剤、及び／又はヒドロゲル又はヒドロゲル／ポリマータイプを、リードレス植込み型医療装置８００の副腎への接着取り付けのために、リードレス植込み型医療装置８００に適用されてよい。

図９Ａは、本開示の実施形態による可撓性部分を有するリードレス本体部分９０２を含む例示的なリードレス植込み型医療装置９００の図である。リードレス本体部分９０２は、第１端部９０４と、第２端部９０８と、それらの間の中間部９０６とを有することができる。第１端部９０４及び第２端部９０８は、中間部９０６より大きな可撓性を有することができる。中間部９０６と第１端部９０４、中間部９０６及び第２端部９０８との間の移行部９１０，９１２は、リードレス本体部分９０２が湾曲して患者の副腎９１６の周りに順応させることを可能にする（図９Ｂに示す様に）。第１端部９０４及び第２端部９０８（より可撓性）及び中間部９０６（より柔軟性が低い）の剛性の差は、リードレス本体部分９０２を移行部９１０，９１２で湾曲させ、副腎９１６に適合させる。

特定の例では、リードレス植込み型医療装置９００は、リードレス植込み型医療装置９００を副腎９１６への取り付けをさらに強化するために、本明細書で説明したバーブ、剛性螺旋及び／又は爪又は他の機械的取り付け機構を含むことができる他の例では、機械的取り付け機構に加えて、又はその代わりに、縫合糸、組織接着剤、接着剤、及び／又はヒドロゲルを、副腎９１６への接着取り付けのためにリードレス本体部分９０２に適用することができる。

さらに、リードレス植込み型医療装置９００は、複数の電極９１４を含むことができる。複数の電極９１４は、副腎内のクロム親和性細胞からのカテコールアミン放出を調節するための刺激エネルギを送達するように構成され得る。より具体的には、リードレス植込み型医療装置９００は、副腎の状態（慢性疲労症候群、線維筋痛、起立不耐症、過敏性腸症候群（ＩＢＳ）、クローン病、気分障害／うつ病、又は神経伝達物質又は神経ホルモン機能障害を伴う他の疾患状態などの障害）に関連するであろうと識別される副腎の一部を含む治療場所を標的とするように構成されてよい。

図９Ｂは、図９Ａに示された本開示の実施形態による、患者の副腎９１６の一部分に配置され（及びこれに適合する）例示的なリードレス植込み型医療装置９００の図である。リードレス植込み型医療装置９００は、リードレス本体部分９０２を副腎９１６に適応させるように、副腎９１６を囲む被膜内に、又は被膜の内面（例えば、被膜と副腎９１６の残りの部分との間）又は副腎周囲結合組織に取り付けられ得る。リードレス植込み型医療装置９００は、副腎９１６に隣接して（例えば、背側筋に又はそれに隣接して）、筋肉内に配置されてよい。その結果、リードレス本体部分９０２の第１端部９０４及び第２端部９０８は、機械的な取り付けのため、副腎９１６との係合を強化するように構成され得る。さらに、第１端部９０４、第２端部９０８、及び中間部９０６の１つ又はそれ以上は、リードレス本体部分９０２が湾曲して副腎９１６に順応し、かつ、湾曲形態にとどまる（図９Ｂに示す）ような形状記憶特性を有している。これにより、リードレス本体部分９０２が副腎９１６の表面領域を捕捉することが可能になり、これにより、複数の電極９１４によって印加される刺激の深さが強化され得る。

図１０は、本開示の実施形態によるリードレス植込み型医療装置１０００の別の例を示す図である。リードレス植込み型医療装置１０００は、リードレス本体部分１００２及びパッチ電極１００４を含むことができる。パッチ電極１００４は、個別に絶縁された複数の電極を形成するコイル構造を有してよい。パッチ電極１００４は、金属射出成形、スクリーン印刷、又は他の印刷回路基板製造機構によってリードレス本体部分１００２上に配置されてよい。パッチ電極１００４は、腹腔鏡処置を用いて配置することができる。パッチ電極１００４のエッジは、パッチ電極１００４を副腎に取り付けるための組織接着剤、接着剤、及び／又はヒドロゲル又はヒドロゲル／ポリマータイプを含むことができる。

特定の例では、パッチ電極１００４は、患者の副腎内のクロム親和性細胞からのカテコールアミン放出を調節するために刺激エネルギを送達するように構成され得る。より具体的には、リードレス植込み型医療装置１０００は、副腎の状態（慢性疲労症候群、線維筋痛、起立不耐症、過敏性腸症候群（ＩＢＳ）、クローン病、気分障害／うつ病、又は神経伝達物質又は神経ホルモン機能障害を伴う他の疾患状態などの障害のような、運動系に影響し得る疾病）に関連しそうと識別される副腎の一部を含む治療場所を標的とするように構成されてよい。ある場合には、パッチ電極１００４は湾曲して表面に適合してよい。従って、パッチ電極１００４は、副腎に適合することを強化し得る。

図６〜図１０に示す例示的な構成要素は、開示された主題の実施形態の使用又は機能の範囲に関する限定を示唆するようには意図されていない。また、例示的な構成要素は、その中に示されている任意の単一の構成要素又は構成要素の組合せに関するいかなる依存又は要求を有するものとして解釈されるべきではない。さらに、図６−１０のいずれかに示された任意の１つ又はそれ以上の構成要素は、実施形態では、その中に示されている様々な他の構成要素（及び／又は図示されていない構成要素）と一体化することができ、これらのすべては、開示される主題の範囲内にあるとみなされる。例えば、リードレス植込み型医療装置６００，７００，８００，９００，１０００は、図２、図３を参照して説明した回路を含むことができる、（図１、図２及び図４を参照して説明したように）コントローラ及び／又は生理学的センサ（図４を参照して説明する）に結合することができる。さらに、リードレス植込み型医療装置６００，７００，８００，９００，１０００は、図５Ａ、図５Ｂを参照して説明したシステムを使用して展開され得る。

本開示の範囲から逸脱することなく、説明された例示的な実施形態に対して、様々な変更及び追加を行うことができる。例えば、上述の実施形態は特定の特徴を指すが、本開示の範囲は、記載された特徴の全てを含まない特徴及び実施形態の異なる組合せを有する実施形態も含む。従って、本開示の範囲は、そのようなすべての均等物と共に、請求項の範囲内にあるそのような代替物、改変物及び変形物のすべてを包含することを意図する。

Claims (15)

1. 植込み型医療装置であって、患者の副腎又は副腎周囲結合組織に係合するように構成されたリードレス本体部分と、
   前記リードレス本体部分と共に配置され、副腎内のクロム親和性細胞からのカテコールアミン放出を調節するための刺激エネルギを送達するように構成された少なくとも１つの電極と、を含む植込み型医療装置。
2. 前記リードレス本体部分は、副腎の被膜又は副腎周囲結合組織に取り付けるように構成された請求項１の植込み型医療装置。
3. 前記リードレス本体部分は、副腎周囲結合組織、副腎の被膜の外面、副腎の被膜の内面、及び副腎の被膜の内面と外面との間の少なくとも１つに取り付けるように構成された、請求項２の植込み型医療装置。
4. 前記リードレス本体部分は、それに対する機械的アタッチメント及びそれの粘着的アタッチメントの少なくとも１つによって患者の副腎又は副腎周囲結合組織に係合するように構成された、請求項１から３のいずれか一項の植込み型医療装置。
5. 前記リードレス本体部分は、それに対する機械的な取り付けのためにバーブ、剛性螺旋、及び少なくとも１つの爪の少なくとも１つをさらに含む、請求項４の植込み型医療装置。
6. 前記リードレス本体部分が第１側面及び第２側面を備え、前記リードレス本体部分が、前記リードレス本体部分の前記第１側面及び前記第２側面の少なくとも一方に配置された複数の爪を備える請求項５の植込み型医療装置。
7. 前記複数の爪は、展開システムからの展開に応じて副腎又は副腎周囲結合組織に係合するように展開形態に展開され、前記展開システム内への格納に応じて送達形態に折り畳まれるように構成された請求項６の植込み型医療装置。
8. 前記複数の爪の少なくとも１つは、前記リードレス本体部分と共に配置され、副腎内のクロム親和性細胞からのカテコールアミン放出を調節する刺激エネルギを送達するように構成された前記電極である、請求項６の植込み型医療装置。
9. 前記リードレス本体部分が第１側面及び第２側面を含み、少なくとも１つの前記電極が前記第１側面に配置され、前記リードレス本体部分は、前記リードレス本体部分の前記第２側面に配置されて副腎に機械的に取り付けられるように構成された複数の突起をさらに含む請求項１から８のいずれか一項の植込み型医療装置。
10. 前記複数の突起が前記リードレス本体部分の前記第２側面に対して傾斜している請求項９の植込み型医療装置。
11. 前記複数の突起が前記リードレス本体部分の前記第２側面に垂直である請求項９の植込み型医療装置。
12. 前記リードレス本体部分が第１側面及び第２側面を含み、少なくとも１つの前記電極が前記第１側面に配置され、前記リードレス本体部分の前記第２側面は、副腎に機械的に取り付けるために副腎に係合するように構成された粗面を含む請求項１から１１のいずれか一項の医療装置の植込み型医療装置。
13. 前記リードレス本体部分が、第１端部、第２端部、及び前記第１端部と前記第２端部との間の中間部を含み、前記第１端部及び前記第２端部は、前記中間部より大きな可撓性を有する請求項１から１１のいずれか一項の植込み型医療装置。
14. 前記リードレス本体部分の前記第１端部及び前記第２端部が、機械的な取り付けのために副腎との係合を強化するように構成された請求項１３の植込み型医療装置。
15. 少なくとも１つの前記電極が、個別に絶縁された複数の電極を有するコイル構造を備えるパッチ電極を含む、請求項１から１４のいずれか一項の植込み型医療装置。